Faropenem Sodium Cranules
愾林
國藥準(zhǔn)字H20080152
化學(xué)藥品
顆粒劑
0.1g。
0.1g(按C12H15NO5S計(jì))
湖南瀏陽生物醫(yī)藥園區(qū)
2017-12-25
86904929000397
處方藥
否
國產(chǎn)
對(duì)孕婦或可能妊娠婦女，除非能夠判斷治療益處超過潛在風(fēng)險(xiǎn)，否則不宜用藥(有關(guān)孕婦用藥的安全性尚未確立)。因本藥可進(jìn)入乳汁，使用本藥期間避免哺乳。
本品用于治療由葡萄球菌﹑鏈球菌﹑肺炎球菌﹑腸球菌﹑卡他莫拉克氏菌﹑大腸桿菌﹑檸檬酸桿菌﹑克雷白氏桿菌﹑腸桿菌﹑奇異變形桿菌﹑流感嗜血桿菌﹑消化鏈球菌﹑痤瘡丙酸桿菌﹑擬桿菌等敏感菌等引起的感染。
日本進(jìn)行的臨床試驗(yàn)中，總計(jì)2207例患者中共被報(bào)告有127例(5.8%)發(fā)生不良反應(yīng)。其中主要不良反應(yīng)為:腹瀉，5.件(2..%);腹痛，19件(0.9%);稀便，15件(0.7%);發(fā)疹，13件(0.6%);惡心，12件(0.5%)等。實(shí)驗(yàn)室檢查方面，受試者發(fā)生ALT(GPT)上升.6件(3.4%)﹑AST(GOT)上升36件(2.2%)，嗜酸細(xì)胞增多27件(1.8%)。在日本上市銷售后使用情況調(diào)查中，總計(jì)17383例患者中共被報(bào)告有528例(3.0%)發(fā)生不良反應(yīng)，主要不良反應(yīng)是腹瀉和稀便365件(2.1%)﹑腹痛26件(0.2%)﹑發(fā)疹2.件(0.1%)等。
肺炎,流感,痤瘡,流感
對(duì)本品過敏者禁用。
1.對(duì)青霉素類﹑頭孢菌素類或碳青霉烯類藥物曾有過敏史的患者慎用本品。2.本人或親屬為易于發(fā)生支氣管哮喘﹑發(fā)疹﹑蕁麻疹等變態(tài)反應(yīng)癥狀體質(zhì)的患者慎用本品。3.經(jīng)口攝取不良的患者或正接受非口服營養(yǎng)療法患者﹑全身狀態(tài)不良患者有時(shí)會(huì)出現(xiàn)維生素K缺乏癥，故需給予充分觀察。4.服用本品可能發(fā)生休克，所以應(yīng)予充分診察。5.本藥不良反應(yīng)發(fā)生率最高是腹瀉和稀便。出現(xiàn)腹瀉和稀便時(shí)應(yīng)立即采取中止用藥等適當(dāng)處置措施。尤其是對(duì)老年患者，因腹瀉和稀便可能導(dǎo)致全身狀態(tài)惡化，故應(yīng)事先指示患者如一旦出現(xiàn)這種癥狀須立即就診，同時(shí)終止用藥并采取適當(dāng)處置措施。(參見老年用藥)6.服用本品可能存在的嚴(yán)重不良反應(yīng):(1)休克(0.1%不到)﹑過敏性樣癥狀(發(fā)生率不明):因有時(shí)可能發(fā)生休克和過敏性樣癥狀，故須充分觀察。一旦出現(xiàn)不快感﹑口內(nèi)異常感覺﹑喘鳴﹑呼吸困難﹑暈眩﹑便意﹑耳鳴﹑發(fā)汗﹑全身潮紅﹑血管浮腫﹑血壓低下等癥狀，即應(yīng)中止用藥并采取適當(dāng)處置措施。(2)急性腎功能不全(發(fā)生率不明):有時(shí)可能發(fā)生急性腎功能不全等嚴(yán)重腎功能損害。一旦確認(rèn)出現(xiàn)這種異常，即應(yīng)中止用藥并采取適當(dāng)處置措施。(3)伴有假膜性結(jié)腸炎等便血之嚴(yán)重結(jié)腸炎(發(fā)生率不明):因有時(shí)可能發(fā)生伴有假膜性結(jié)腸炎等便血之嚴(yán)重結(jié)腸炎，故須充分觀察，一旦出現(xiàn)腹痛，頻繁腹瀉時(shí)即應(yīng)中止用藥并采取適當(dāng)處置措施。(4)皮膚粘膜眼綜合癥(Stevens-Johnson綜合癥)﹑中毒性表皮壞死癥(Lyell綜合癥)(發(fā)生率不明):因有時(shí)可能發(fā)生皮膚粘膜眼綜合癥(Stevens-Johnson綜合癥)和中毒性表皮壞死癥(Lyell綜合癥)，故須充分觀察，一旦出現(xiàn)這類癥狀即應(yīng)中止用藥并采取適當(dāng)處置措施。(5)間質(zhì)性肺炎(發(fā)生率不明):因有時(shí)可能發(fā)生伴有發(fā)熱﹑咳嗽﹑呼吸困難﹑胸部X光透視檢查異常等癥狀之間質(zhì)性肺炎，所以一旦出現(xiàn)這些癥狀即應(yīng)中止用藥并采取給予腎上腺皮質(zhì)激素類藥物治療等適當(dāng)處置措施。(6)肝功能障礙﹑黃疸(0.1%不到):因有時(shí)可能發(fā)生AST(GOT)﹑ALT(GPT)﹑Al-P等上升及出現(xiàn)黃疸，故應(yīng)通過定期檢查等予以充分觀察。一旦確認(rèn)發(fā)生異常，即應(yīng)中止用藥并采取適當(dāng)處置措施。(7)粒細(xì)胞缺乏癥(發(fā)生率不明):因有時(shí)可能發(fā)生粒細(xì)胞缺乏癥，故須充分觀察，一旦出現(xiàn)確認(rèn)發(fā)生異常，即應(yīng)中止用藥并采取適當(dāng)處置措施。(8)橫紋肌溶解癥(發(fā)生率不明):有時(shí)可能發(fā)生以肌肉疼痛，肌無力感﹑CK(CPK)上升﹑血中和尿中肌紅蛋白上升等為特征的橫紋肌溶解癥且還有可能伴之發(fā)生急性腎功能不全等嚴(yán)重腎功能損害。一旦出現(xiàn)這些癥狀即應(yīng)中止用藥，并采取適當(dāng)處置措施。
遮光，密封保存。
應(yīng)由醫(yī)生根據(jù)感染類型、嚴(yán)重程度及病人的具體情況適當(dāng)增減本藥劑量。推薦用法用量如下:對(duì)淺表性皮膚感染癥、深層皮膚感染癥、淋巴結(jié)炎、慢性膿皮病，乳腺炎、肛周膿腫、外傷、燙傷和手術(shù)創(chuàng)傷等(淺表性)二次感染，咽喉炎、急性支氣管炎、扁桃體炎、子宮附件炎、子宮內(nèi)感染、前庭大腺炎、眼瞼炎、瞼腺炎、淚囊炎、瞼板腺炎、角膜炎、角膜潰瘍，外耳炎、牙周組織炎、牙周炎、頜炎等，口服法羅培南鈉顆粒，成人患者通常一次150～200mg，一日3次。對(duì)肺炎、肺化膿病，腎盂腎炎、膀胱炎(除單純性膀胱炎外)、前列腺炎、睪丸炎、中耳炎、鼻竇炎等，口服法羅培南鈉顆粒，成人患者通常一次200～300mg，一日3次。
老年患者應(yīng)從每次150mg劑量開始用藥，并且在充分觀察患者狀態(tài)下慎重用藥。老年患者發(fā)生腹瀉、稀便，由于老年患者發(fā)生腹瀉、稀便可能會(huì)出現(xiàn)機(jī)體狀態(tài)惡化，因此一旦出現(xiàn)此類癥狀應(yīng)了解原因，充分觀察。如果和藥物相關(guān)應(yīng)立即停止用藥，并采取適當(dāng)措施。老年患者可能發(fā)生維生素K缺乏所致出血傾向。
亞胺培南-西司他丁鈉動(dòng)物實(shí)驗(yàn)(大鼠)報(bào)告:可導(dǎo)致本藥血藥濃度提高西司他丁鈉抑制代謝酶所致。呋塞米動(dòng)物實(shí)驗(yàn)(狗)報(bào)告:本藥腎毒性增強(qiáng)機(jī)制不明。丙戊酸鈉有報(bào)告稱，和碳青霉烯類藥物如美羅培南﹑帕尼培南﹑亞胺培南等并用可使丙戊酸血濃度降低，由此導(dǎo)致癲癇發(fā)作復(fù)發(fā)。機(jī)制不明。
