《旭華膽石片內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)與質(zhì)量保障》
藥品質(zhì)量的穩(wěn)定，離不開(kāi)生產(chǎn)過(guò)程中對(duì)每一個(gè)環(huán)節(jié)的嚴(yán)苛把控，旭華膽石片的生產(chǎn)便是如此。從原材料篩選到成品出廠，“內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)高于國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)”是旭華制藥貫穿始終的準(zhǔn)則。旭華膽石片由牛膽汁、火硝、雞內(nèi)金（炒）等十余味中藥材配伍而成，針對(duì)每味藥材的核心指標(biāo)，旭華的內(nèi)控要求都更嚴(yán)格。君藥牛膽水是方中利膽成分的關(guān)鍵來(lái)源，其核心成分膽酸具有促進(jìn)膽汁分泌和溶解膽石的重要作用。膽石片所采用的牛膽水原料，其內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)對(duì)“膽酸”的含量要求較國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)提高了4%，嚴(yán)格的含量控制有效保障了藥物的利膽排石功效。在疼痛控制方面，佐藥的有效成分含量也大幅高于國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。例如，木香所含的“木香烴內(nèi)酯”與“去氫木香內(nèi)酯”，其內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)較國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)提高了11%。通過(guò)嚴(yán)格控制此類揮發(fā)油成分的含量，可進(jìn)一步增強(qiáng)藥物對(duì)膽道平滑肌的舒緩作用，從而有效緩解患者疼痛。此外，方中用以顧護(hù)脾胃、理氣寬中的藥材，如枳殼，其核心成分“新橙皮苷”的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)較國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)提高了17%。通過(guò)提升此類成分的含量，更好地幫助患者增強(qiáng)胃腸動(dòng)力、促進(jìn)膽汁排泄來(lái)發(fā)揮協(xié)同排石的作用。到成品環(huán)節(jié)，旭華膽石片的膽酸含量?jī)?nèi)控標(biāo)準(zhǔn)較國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)提升幅度達(dá)20%；鉀含量的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)也高于國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，提升幅度達(dá)5%，進(jìn)一步從成品層面守住質(zhì)量底線，確保每一片藥品的有效成分穩(wěn)定達(dá)標(biāo)。從道地藥材的內(nèi)控篩選，到智能化生產(chǎn)過(guò)程的精準(zhǔn)調(diào)控，再到成品高于國(guó)標(biāo)的嚴(yán)苛檢測(cè)，旭華膽石片的生產(chǎn)工藝技術(shù)以“質(zhì)量控制”為核心，將傳統(tǒng)中藥的經(jīng)驗(yàn)傳承與現(xiàn)代科技的數(shù)據(jù)支撐深度融合。這種全鏈條、多維度的質(zhì)量控制體系，不僅保障了藥物的有效性與安全性，更樹立了中藥現(xiàn)代化生產(chǎn)的質(zhì)量標(biāo)桿。
