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  • 重磅消息!金古密®卵磷脂片榮獲2021年中國(guó)藥店店員推薦率最高品牌

    2021年12月1日—4日,第21屆中國(guó)藥店高峰論壇在山東省青島市舉辦。本屆中國(guó)藥店高峰論壇以“數(shù)智驅(qū)動(dòng),共生致遠(yuǎn)”為主題,來(lái)自全國(guó)各地的經(jīng)銷(xiāo)商、代理商、零售藥店等專(zhuān)業(yè)領(lǐng)域的專(zhuān)家濟(jì)濟(jì)一堂,從賦能藥店、對(duì)接資源、學(xué)習(xí)交流三個(gè)維度,為醫(yī)藥行業(yè)注入強(qiáng)勁動(dòng)力。哈爾濱瀚鈞現(xiàn)代制藥有限公司乘勢(shì)而來(lái),為零售市場(chǎng)帶來(lái)優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品,并在此次高峰論壇上獲得”肝膽類(lèi)中國(guó)藥店店員推薦率最高品牌---金古密®卵磷脂片“,為藥品零售注入增長(zhǎng)新生力!肝膽類(lèi)增量品種---金古密®卵磷脂片在眾多參展產(chǎn)品中,金古密®卵磷脂片格外受大家歡迎,經(jīng)常被索要體驗(yàn)裝,相信金古密®卵磷脂片將為藥品零售市場(chǎng)帶來(lái)更多的增量機(jī)會(huì)!金古密®卵磷脂片永葆生命活力的黃金素,養(yǎng)心、護(hù)肝、健腦!金古密是從蛋黃中提取的優(yōu)質(zhì)卵磷脂,完全去除了雞蛋中的膽和甘油三脂,口服生物利用度高達(dá)90%。卵磷脂有強(qiáng)大的乳化作用,能夠有效代謝沉積在血管壁下的脂肪,軟化血管,有效防治動(dòng)脈粥樣硬化。卵磷脂對(duì)心臟健康有積極作用,能調(diào)節(jié)膽在人體內(nèi)的含量、有效降低膽、高血脂及冠心病的發(fā)生率。金古密®卵磷脂片中的磷脂酰膽堿是合成脂蛋白的原料,脂蛋白是脂肪的轉(zhuǎn)運(yùn)形式,可以將肝內(nèi)脂肪運(yùn)到肝外,參與機(jī)體的脂肪代謝,對(duì)脂肪肝防治產(chǎn)生作用,同時(shí)卵磷脂占細(xì)胞膜干重50%—70%,金古密卵磷脂可以及時(shí)修復(fù)受損的肝臟細(xì)胞膜,讓肝臟免受進(jìn)一步的侵害。此外,卵磷脂可以提供外源性膽堿,興奮膽堿能神經(jīng)元,修復(fù)神經(jīng)細(xì)胞,從而提高記憶力,活化大腦。哈爾濱瀚鈞現(xiàn)代制藥生產(chǎn)的金古密卵磷脂片產(chǎn)品特點(diǎn)突出、服務(wù)人群廣泛、潛力無(wú)限,不止為零售合作伙伴創(chuàng)造了更多的提升空間,更為改善人民健康狀況、服務(wù)慢性病患者做出巨大貢獻(xiàn)!

    標(biāo)簽:金古密®卵磷脂片
    2021-12-06
  • 雙蟻藥業(yè)榮獲“2020--2021年度中國(guó)藥店店員推薦率最高品牌”

    雙蟻藥業(yè) 2021-12-03 14:402021年12月2日,以“數(shù)智驅(qū)動(dòng),共生致遠(yuǎn)”為主題的中國(guó)藥店第二十一屆高峰論壇在青島正式拉開(kāi)帷幕了。雙蟻藥業(yè)銷(xiāo)售總監(jiān)梁立艷代表公司上臺(tái)領(lǐng)獎(jiǎng)(右七)會(huì)上發(fā)布了“2020--2021年度中國(guó)藥店店員推薦率最高品牌”榜單,廣西雙蟻藥業(yè)與華潤(rùn)三九、同仁堂、修正藥業(yè)等知名品牌榮登榜單。經(jīng)過(guò)對(duì)藥品零售行業(yè)一線員工深入調(diào)研,《中國(guó)藥店》連續(xù)18年從數(shù)以萬(wàn)計(jì)的產(chǎn)品集群中匯總分析,遴選出最受店員歡迎的明星品牌,體現(xiàn)了品牌產(chǎn)品在終端的推薦率和影響力。中國(guó)藥店店員推薦率最高品牌部分榜單廣西雙蟻藥業(yè)已經(jīng)連續(xù)三年榮登“中國(guó)藥店店員推薦率最高品牌”榜單,此次高峰論壇,雙蟻藥業(yè)復(fù)方感冒靈顆粒能在眾多品牌中脫穎而出,獲得“2020-2021年度藥店店員推薦率最高品牌”,是業(yè)界和廣大店員對(duì)雙蟻藥業(yè)及復(fù)方感冒靈顆粒的信賴和支持,同時(shí)也是廣大消費(fèi)者對(duì)雙蟻藥業(yè)品牌的認(rèn)可與褒獎(jiǎng)。雙蟻復(fù)方感冒靈顆粒是由感冒靈顆粒配山銀花、南板藍(lán)根、五指柑抗病物升級(jí)而成,主要用于風(fēng)熱感冒之發(fā)熱、微惡風(fēng)寒、頭身痛、口干而渴、鼻塞流涕、咽喉紅腫疼痛、咳嗽、痰黃黏稠。是治療感冒的明星產(chǎn)品。雙蟻藥業(yè)將不忘初心,砥礪前行,積極踐行“注重質(zhì)量 關(guān)愛(ài)民生”的企業(yè)理念,繼續(xù)為廣大消費(fèi)者提供更多優(yōu)質(zhì)、安全的藥品和更專(zhuān)業(yè)的用藥服務(wù),為健康中國(guó)添磚加瓦!

    標(biāo)簽:雙蟻藥業(yè)
    2021-12-03
  • 36 年,不忘初心,前列康®再獲中國(guó)藥店店員推薦率最高品牌獎(jiǎng)!

    2021 年 12 月 2 日,中國(guó)藥店第二十一屆高峰論壇在山東青島拉開(kāi)了帷幕,諸多來(lái)自全國(guó)各地的知名醫(yī)藥企業(yè)與零售連鎖企業(yè)負(fù)責(zé)人、行業(yè)資深專(zhuān)家、權(quán)威專(zhuān)家,共聚青島,開(kāi)啟了這場(chǎng)有關(guān)“數(shù)智驅(qū)動(dòng),共生致遠(yuǎn)”的探索對(duì)話。值得慶祝的是,在本次店員推薦率最高品牌的論壇頒獎(jiǎng)會(huì)上,前列康®普樂(lè)安片再次斬獲了泌尿系統(tǒng)用藥類(lèi)的“2020-2021 年度中國(guó)藥店店員推薦率最高品牌”這一殊榮,奠定夯實(shí)了前列康®在泌尿健康領(lǐng)域內(nèi)的行業(yè)地位。頒獎(jiǎng)現(xiàn)場(chǎng)前列康®普樂(lè)安片,于 1985 年研發(fā)上市,開(kāi)創(chuàng)了國(guó)內(nèi)非手術(shù)治療前列腺疾病的先河,成為了國(guó)內(nèi)第一個(gè)專(zhuān)業(yè)治療前列腺疾病的純花粉制劑。在日常生活中,慢性前列腺炎和前列腺增生作為男性的常見(jiàn)疾病,卻往往被忽視,加上患者本身也缺乏正確的疾病認(rèn)知和治療觀念,不能及時(shí)的精準(zhǔn)感知疾病并堅(jiān)持長(zhǎng)期用藥,靠“忍”度過(guò),導(dǎo)致了發(fā)病率高、就診率低的現(xiàn)狀。為了“男性泌尿健康”,三十余年來(lái),前列康®不僅主動(dòng)承擔(dān)了男性健康的社會(huì)科普重任;還積極聯(lián)合全國(guó)醫(yī)藥零售終端,探索零售市場(chǎng)男性泌尿健康慢病合作模式;并推出了大盒實(shí)惠的療程裝解決患者用藥痛點(diǎn),幫助患者建立良好的用藥依從性,提高患者的治療改善體驗(yàn)。未來(lái),前列康®也將繼續(xù)堅(jiān)持使命,聚焦男性泌尿健康領(lǐng)域,為患者提供更完善、更全面的前列腺疾病治療解決方案,樹(shù)立好在男性泌尿健康領(lǐng)域的服務(wù)標(biāo)桿。

    標(biāo)簽:前列康
    2021-12-03
  • 中藥1類(lèi)新藥迎井噴,人福、康緣…12個(gè)重磅沖刺上市!

      10月9日,康緣藥業(yè)提交了九味疏風(fēng)平喘顆粒的新藥臨床申請(qǐng),這是今年第37個(gè)申報(bào)的中成藥1類(lèi)新藥。近四年,中成藥1類(lèi)新藥的申報(bào)情況呈現(xiàn)暴增態(tài)勢(shì):2018年有2個(gè)產(chǎn)品申報(bào)臨床,2019年申報(bào)數(shù)量為0,2020年有5個(gè)產(chǎn)品申報(bào)上市、9個(gè)產(chǎn)品申報(bào)臨床,2021年至今有7個(gè)產(chǎn)品申報(bào)上市、30個(gè)產(chǎn)品申報(bào)臨床……隨著國(guó)內(nèi)藥企研發(fā)實(shí)力不斷提升,化學(xué)創(chuàng)新藥如雨后春筍般涌現(xiàn),并在醫(yī)保的護(hù)航下迅速占領(lǐng)市場(chǎng)高地,中藥創(chuàng)新藥的爆發(fā)時(shí)代也將來(lái)臨。  12個(gè)1類(lèi)新藥沖刺上市,千億市場(chǎng)格局將重塑  米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,在中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡(jiǎn)稱(chēng)中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu))終端中成藥的市場(chǎng)規(guī)模在2000億元以上,心腦血管疾病用藥與呼吸系統(tǒng)疾病用藥一直以來(lái)是兩大重要治療領(lǐng)域,2013年合計(jì)的份額已接近55%,2017版國(guó)家醫(yī)保目錄首次對(duì)部分中藥注射劑限定了使用范圍后,兩個(gè)大類(lèi)中多個(gè)重磅注射劑銷(xiāo)售額開(kāi)始跳水,2020年兩個(gè)大類(lèi)合計(jì)市場(chǎng)份額下滑至47.62%。  而在中成藥市場(chǎng)七個(gè)銷(xiāo)售規(guī)模超百億的大類(lèi)中,骨骼肌肉系統(tǒng)疾病用藥、消化系統(tǒng)疾病用藥以及泌尿系統(tǒng)疾病用藥的市場(chǎng)占比則逐年走高,潛力不容小覷,2020年在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端上述3個(gè)百億市場(chǎng)位次上升至了TOP3、TOP5、TOP6,市場(chǎng)份額分別為9.79%、8.24%、7.66%?! ”?:2020年至今申報(bào)上市的中成藥新藥情況  來(lái)源:CDE官網(wǎng)、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)  注:部分適應(yīng)癥通過(guò)公開(kāi)資料整理  數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)顯示,2020年至今共有12個(gè)中成藥1類(lèi)新藥申報(bào)上市,目前相關(guān)受理號(hào)均在審評(píng)審批中,從分類(lèi)情況來(lái)看,主要涉及七個(gè)大類(lèi)。  呼吸系統(tǒng)疾病用藥依然備受熱捧,康緣藥業(yè)近日在回復(fù)投資者疑問(wèn)時(shí)提到,銀翹清熱片正處于CDE審評(píng)意見(jiàn)的答復(fù)階段,沖刺上市在即;而在潛力領(lǐng)域泌尿系統(tǒng)疾病用藥

    標(biāo)簽:中藥
    2021-11-03
  • 國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)中藥新藥益氣通竅丸上市

    近日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了益氣通竅丸的上市注冊(cè)申請(qǐng)。天津東方華康醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司為該品種的藥品上市許可持有人。本品是在臨床經(jīng)驗(yàn)方基礎(chǔ)上研制的中藥新藥復(fù)方制劑,開(kāi)展了隨機(jī)、雙盲、安慰劑平行對(duì)照、多中心臨床試驗(yàn),結(jié)果顯示可用于季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎中醫(yī)辨證屬肺脾氣虛證的治療。  該中藥新藥上市,為季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎患者提供了一種新的治療選擇。

    標(biāo)簽:
    2021-11-03
  • 中藥1類(lèi)新藥迎井噴,人福、康緣…12個(gè)重磅沖刺上市!

      10月9日,康緣藥業(yè)提交了九味疏風(fēng)平喘顆粒的新藥臨床申請(qǐng),這是今年第37個(gè)申報(bào)的中成藥1類(lèi)新藥。近四年,中成藥1類(lèi)新藥的申報(bào)情況呈現(xiàn)暴增態(tài)勢(shì):2018年有2個(gè)產(chǎn)品申報(bào)臨床,2019年申報(bào)數(shù)量為0,2020年有5個(gè)產(chǎn)品申報(bào)上市、9個(gè)產(chǎn)品申報(bào)臨床,2021年至今有7個(gè)產(chǎn)品申報(bào)上市、30個(gè)產(chǎn)品申報(bào)臨床……隨著國(guó)內(nèi)藥企研發(fā)實(shí)力不斷提升,化學(xué)創(chuàng)新藥如雨后春筍般涌現(xiàn),并在醫(yī)保的護(hù)航下迅速占領(lǐng)市場(chǎng)高地,中藥創(chuàng)新藥的爆發(fā)時(shí)代也將來(lái)臨?! ?2個(gè)1類(lèi)新藥沖刺上市,千億市場(chǎng)格局將重塑  米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,在中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡(jiǎn)稱(chēng)中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu))終端中成藥的市場(chǎng)規(guī)模在2000億元以上,心腦血管疾病用藥與呼吸系統(tǒng)疾病用藥一直以來(lái)是兩大重要治療領(lǐng)域,2013年合計(jì)的份額已接近55%,2017版國(guó)家醫(yī)保目錄首次對(duì)部分中藥注射劑限定了使用范圍后,兩個(gè)大類(lèi)中多個(gè)重磅注射劑銷(xiāo)售額開(kāi)始跳水,2020年兩個(gè)大類(lèi)合計(jì)市場(chǎng)份額下滑至47.62%?! 《谥谐伤幨袌?chǎng)七個(gè)銷(xiāo)售規(guī)模超百億的大類(lèi)中,骨骼肌肉系統(tǒng)疾病用藥、消化系統(tǒng)疾病用藥以及泌尿系統(tǒng)疾病用藥的市場(chǎng)占比則逐年走高,潛力不容小覷,2020年在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端上述3個(gè)百億市場(chǎng)位次上升至了TOP3、TOP5、TOP6,市場(chǎng)份額分別為9.79%、8.24%、7.66%。  表1:2020年至今申報(bào)上市的中成藥新藥情況  來(lái)源:CDE官網(wǎng)、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)  注:部分適應(yīng)癥通過(guò)公開(kāi)資料整理  數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)顯示,2020年至今共有12個(gè)中成藥1類(lèi)新藥申報(bào)上市,目前相關(guān)受理號(hào)均在審評(píng)審批中,從分類(lèi)情況來(lái)看,主要涉及七個(gè)大類(lèi)?! 『粑到y(tǒng)疾病用藥依然備受熱捧,康緣藥業(yè)近日在回復(fù)投資者疑問(wèn)時(shí)提到,銀翹清熱片正處于CDE審評(píng)意見(jiàn)的答復(fù)階段,沖刺上市在即;而在潛力領(lǐng)域泌尿系統(tǒng)疾病用藥

    標(biāo)簽:中藥
    2021-11-03
  • 國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)中藥新藥益氣通竅丸上市

    近日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了益氣通竅丸的上市注冊(cè)申請(qǐng)。天津東方華康醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司為該品種的藥品上市許可持有人。本品是在臨床經(jīng)驗(yàn)方基礎(chǔ)上研制的中藥新藥復(fù)方制劑,開(kāi)展了隨機(jī)、雙盲、安慰劑平行對(duì)照、多中心臨床試驗(yàn),結(jié)果顯示可用于季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎中醫(yī)辨證屬肺脾氣虛證的治療。  該中藥新藥上市,為季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎患者提供了一種新的治療選擇。

    標(biāo)簽:
    2021-11-03
  • 河北省征求中藥配方顆粒管理實(shí)施細(xì)則意見(jiàn)

      9月8日,河北省藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于公開(kāi)征求《河北省中藥配方顆粒管理實(shí)施細(xì)則》(征求意見(jiàn)稿)意見(jiàn)的通知,時(shí)間截止于9月24日?! ≡娜缦拢骸 『颖笔∷幤繁O(jiān)督管理局關(guān)于公開(kāi)征求《河北省中藥配方顆粒管理實(shí)施細(xì)則》(征求意見(jiàn)稿)意見(jiàn)的通知  各有關(guān)部門(mén):  為貫徹落實(shí)國(guó)家藥監(jiān)局、國(guó)家中醫(yī)藥局、國(guó)家衛(wèi)生健康委、國(guó)家醫(yī)保局聯(lián)合印發(fā)的《關(guān)于結(jié)束中藥配方顆粒試點(diǎn)工作的公告》(2021 年第 22 號(hào))部署,我局牽頭起草了《河北省中藥配方顆粒管理實(shí)施細(xì)則》(征求意見(jiàn)稿),現(xiàn)公開(kāi)征求意見(jiàn)。請(qǐng)于 9 月 24 日前,將意見(jiàn)建議發(fā)至郵箱 zhy20050131@sina.com?! 「郊骸逗颖笔≈兴幣浞筋w粒管理實(shí)施細(xì)則》(征求意見(jiàn)稿).docx  河北省藥品監(jiān)督管理局  2021 年 9 月 7 日 ?。ㄐ畔⒐_(kāi)類(lèi)型:依申請(qǐng)公開(kāi))  抄送:機(jī)關(guān)有關(guān)各處、直屬各單位?! 『颖笔≈兴幣浞筋w粒管理實(shí)施細(xì)則 ?。ㄕ髑笠庖?jiàn)稿)  第一章總則  第一條 為加強(qiáng)對(duì)中藥配方顆粒的管理,引導(dǎo)產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展,更好滿足中醫(yī)臨床需求,貫徹落實(shí)《國(guó)家藥監(jiān)局國(guó)家中醫(yī)藥局國(guó)家衛(wèi)生健康委國(guó)家醫(yī)保局關(guān)于結(jié)束中藥配方顆粒試點(diǎn)工作的公告》(2021年第22號(hào)),根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《中醫(yī)藥法》《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》,制定本細(xì)則?! 〉诙l 對(duì)在河北省境內(nèi)生產(chǎn)、銷(xiāo)售、使用的中藥配方顆粒實(shí)施管理,適用本細(xì)則?! 〉谌龡l 中藥配方顆粒是由單味中藥飲片經(jīng)水提、分離、濃縮、干燥、制粒而成的顆粒,在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下,按照中醫(yī)臨床處方調(diào)配后,供患者沖服使用。中藥配方顆粒的質(zhì)量監(jiān)管納入中藥飲片管理范疇?! 〉谒臈l 省藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)河北省中藥配方顆粒標(biāo)準(zhǔn)制定、備案管理、生產(chǎn)以及委托配送的監(jiān)督管理?! ∈⌒l(wèi)生健康委員

    標(biāo)簽:中藥配方顆粒
    2021-11-03
  • 寧夏公開(kāi)征求中藥配方顆粒管理細(xì)則意見(jiàn)

      9月7日,寧夏回族自治區(qū)藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于公開(kāi)征求《寧夏回族自治區(qū)中藥配方顆粒管理細(xì)則(試行)(征求意見(jiàn)稿)》意見(jiàn)的啟事?! ≡娜缦拢骸 £P(guān)于公開(kāi)征求《寧夏回族自治區(qū)中藥配方顆粒管理細(xì)則(試行)(征求意見(jiàn)稿)》意見(jiàn)的啟事  為推動(dòng)我區(qū)中藥配方顆粒產(chǎn)業(yè)發(fā)展,滿足中醫(yī)臨床使用需求,我局牽頭起草了《寧夏回族自治區(qū)中藥配方顆粒管理細(xì)則(試行)(征求意見(jiàn)稿)》,現(xiàn)公開(kāi)征求意見(jiàn)。各有關(guān)單位和個(gè)人可以通過(guò)以下途徑和方式提出反饋意見(jiàn):  1.通訊地址:寧夏銀川市興慶區(qū)文化東街28號(hào)   寧夏回族自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局藥品注冊(cè)與生產(chǎn)監(jiān)督管理處  2.聯(lián)系方式:徐世明 0951-6024520  周惠娟 0951-5665636  郵  箱:452501241@qq.com  意見(jiàn)反饋截止日期為2021年9月15日?! 「郊簩幭闹兴幣浞筋w粒管理細(xì)則(征求意見(jiàn)稿).docx  寧夏回族自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局  2021年9月6日  附件  寧夏回族自治區(qū)中藥配方顆粒管理細(xì)則(試行) ?。ㄕ髑笠庖?jiàn)稿)  第一章 總 則  第一條【目的】 為加強(qiáng)寧夏中藥配方顆粒管理,規(guī)范中藥配方顆粒生產(chǎn)、銷(xiāo)售使用,引導(dǎo)產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展,更好滿足中醫(yī)臨床需求,根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及國(guó)家藥監(jiān)局、國(guó)家中醫(yī)藥局、國(guó)家衛(wèi)生健康委、國(guó)家醫(yī)保局《關(guān)于結(jié)束中藥配方顆粒試點(diǎn)工作的公告》等有關(guān)規(guī)定,制定本細(xì)則?! 〉诙l【適用范圍】 本細(xì)則適用于在寧夏回族自治區(qū)境內(nèi)從事中藥配方顆粒生產(chǎn)、銷(xiāo)售使用和監(jiān)督管理等活動(dòng)?! 〉谌龡l【監(jiān)管屬性】 中藥配方顆粒是由單味中藥飲片經(jīng)水提、分離、濃縮、干燥、制粒而成的顆粒,在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下,按照中醫(yī)臨床處方調(diào)配后,供患者沖服使用。  中藥配方顆粒的質(zhì)量監(jiān)管納入中藥飲片管理范疇。  第二章 質(zhì)

    標(biāo)簽:中藥配方顆粒
    2021-11-03
  • 吉林省征求中藥配方顆粒管理實(shí)施細(xì)則意見(jiàn)

    醫(yī)藥網(wǎng)9月2日訊   各有關(guān)單位:  為落實(shí)國(guó)家藥監(jiān)局等四委局《關(guān)于結(jié)束中藥配方顆粒試點(diǎn)工作的公告》(2021年 第22號(hào))文件要求,結(jié)合我省實(shí)際,我局起草了《吉林省中藥配方顆粒管理實(shí)施細(xì)則(征求意見(jiàn)稿)》(見(jiàn)附件),現(xiàn)公開(kāi)征求修改意見(jiàn)。如有意見(jiàn)建議,請(qǐng)于9月15日前書(shū)面反饋我局藥品注冊(cè)管理處。  附件:吉林省中藥配方顆粒管理實(shí)施細(xì)則(征求意見(jiàn)稿)  聯(lián)系人及聯(lián)系方式:于 濤 0431-81763121  都宇佳 0431-81763185  聯(lián)系地址:吉林省長(zhǎng)春市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)湛江路657號(hào)  吉林省藥品監(jiān)督管理局  2021年8月30日  吉林省中藥配方顆粒管理實(shí)施細(xì)則 ?。ㄕ髑笠庖?jiàn)稿)  第一條 為加強(qiáng)吉林省中藥配方顆粒管理,規(guī)范中藥配方顆粒生產(chǎn)和使用,引導(dǎo)產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展,更好滿足中醫(yī)臨床需求,根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《關(guān)于結(jié)束中藥配方顆粒試點(diǎn)工作的公告》《中藥配方顆粒質(zhì)量控制與標(biāo)準(zhǔn)制定技術(shù)要求》等法律、規(guī)范性文件,制定本細(xì)則?! 〉诙l 本細(xì)則是依據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局、國(guó)家中醫(yī)藥局、國(guó)家衛(wèi)生健康委、國(guó)家醫(yī)保局共同發(fā)布的《關(guān)于結(jié)束中藥配方顆粒試點(diǎn)工作的公告》的相關(guān)要求,對(duì)吉林省具備中藥配方顆粒生產(chǎn)條件的藥品生產(chǎn)企業(yè)和使用單位實(shí)施管理工作?! 〉谌龡l 本細(xì)則適用于在吉林省內(nèi)從事中藥配方顆粒生產(chǎn)、配送、使用和監(jiān)督管理等活動(dòng)。  第四條 本細(xì)則所規(guī)定的中藥配方顆粒是指由單味中藥飲片經(jīng)水提、分離、濃縮、干燥、制粒而成的顆粒,在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下,按照中醫(yī)臨床處方調(diào)配后,供患者沖服使用。中藥配方顆粒的質(zhì)量監(jiān)管納入中藥飲片管理范疇。  第五條 生產(chǎn)中藥配方顆粒的中藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)取得《藥品生產(chǎn)許可證》,并同時(shí)具有中藥飲片和顆粒劑生產(chǎn)范圍?! 〉诹鶙l 中藥配方顆粒生產(chǎn)

    標(biāo)簽:中藥配方顆粒
    2021-11-03
  • 中藥1類(lèi)新藥迎井噴,人福、康緣…12個(gè)重磅沖刺上市!

      10月9日,康緣藥業(yè)提交了九味疏風(fēng)平喘顆粒的新藥臨床申請(qǐng),這是今年第37個(gè)申報(bào)的中成藥1類(lèi)新藥。近四年,中成藥1類(lèi)新藥的申報(bào)情況呈現(xiàn)暴增態(tài)勢(shì):2018年有2個(gè)產(chǎn)品申報(bào)臨床,2019年申報(bào)數(shù)量為0,2020年有5個(gè)產(chǎn)品申報(bào)上市、9個(gè)產(chǎn)品申報(bào)臨床,2021年至今有7個(gè)產(chǎn)品申報(bào)上市、30個(gè)產(chǎn)品申報(bào)臨床……隨著國(guó)內(nèi)藥企研發(fā)實(shí)力不斷提升,化學(xué)創(chuàng)新藥如雨后春筍般涌現(xiàn),并在醫(yī)保的護(hù)航下迅速占領(lǐng)市場(chǎng)高地,中藥創(chuàng)新藥的爆發(fā)時(shí)代也將來(lái)臨?! ?2個(gè)1類(lèi)新藥沖刺上市,千億市場(chǎng)格局將重塑  米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,在中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡(jiǎn)稱(chēng)中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu))終端中成藥的市場(chǎng)規(guī)模在2000億元以上,心腦血管疾病用藥與呼吸系統(tǒng)疾病用藥一直以來(lái)是兩大重要治療領(lǐng)域,2013年合計(jì)的份額已接近55%,2017版國(guó)家醫(yī)保目錄首次對(duì)部分中藥注射劑限定了使用范圍后,兩個(gè)大類(lèi)中多個(gè)重磅注射劑銷(xiāo)售額開(kāi)始跳水,2020年兩個(gè)大類(lèi)合計(jì)市場(chǎng)份額下滑至47.62%?! 《谥谐伤幨袌?chǎng)七個(gè)銷(xiāo)售規(guī)模超百億的大類(lèi)中,骨骼肌肉系統(tǒng)疾病用藥、消化系統(tǒng)疾病用藥以及泌尿系統(tǒng)疾病用藥的市場(chǎng)占比則逐年走高,潛力不容小覷,2020年在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端上述3個(gè)百億市場(chǎng)位次上升至了TOP3、TOP5、TOP6,市場(chǎng)份額分別為9.79%、8.24%、7.66%?! ”?:2020年至今申報(bào)上市的中成藥新藥情況  來(lái)源:CDE官網(wǎng)、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)  注:部分適應(yīng)癥通過(guò)公開(kāi)資料整理  數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)顯示,2020年至今共有12個(gè)中成藥1類(lèi)新藥申報(bào)上市,目前相關(guān)受理號(hào)均在審評(píng)審批中,從分類(lèi)情況來(lái)看,主要涉及七個(gè)大類(lèi)?! 『粑到y(tǒng)疾病用藥依然備受熱捧,康緣藥業(yè)近日在回復(fù)投資者疑問(wèn)時(shí)提到,銀翹清熱片正處于CDE審評(píng)意見(jiàn)的答復(fù)階段,沖刺上市在即;而在潛力領(lǐng)域泌尿系統(tǒng)疾病用藥

    標(biāo)簽:中藥
    2021-11-03
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