抗體偶聯(lián)藥物研發(fā)持續(xù)升溫
醫(yī)藥網(wǎng)6月4日訊 近年來，抗體偶聯(lián)藥物（Antibody-Drug Conjugates，ADC）研發(fā)熱度持續(xù)上升，不少國內(nèi)外藥企布局ADC藥物，以期分一杯羹?！ DC市場升溫 ADC由靶向特異性抗原的單克隆抗體和小分子細胞物通過連接子偶聯(lián)而成，兼具傳統(tǒng)小分子化療的強大殺傷效應及抗體藥物的靶向性，主要用于腫瘤治療領(lǐng)域。其作用機理簡單明了——ADC藥物進入人體內(nèi)后，抗體部分與表達腫瘤抗原的靶細胞特異性結(jié)合，被腫瘤細胞內(nèi)吞后，被溶酶體降解，小分子細胞物在胞內(nèi)以高效活性形式被足量釋放，從而實現(xiàn)對腫瘤細胞的殺傷?！ ∈讉€ADC藥物在2000年獲批上市，然而此后很長一段時間ADC在業(yè)界不溫不火。近兩年，ADC藥物迎來上市高峰期，美國FDA批準了5個ADC藥物，分別是Polivy、Padcev、Enhertu、Blenrep和Trodelvy；2021年1月，Akalux在日本獲批上市。ADC市場升溫，競爭愈發(fā)激烈?！ DC藥物盤點 目前，國內(nèi)外有多家藥企布局ADC賽道。截至4月上旬，全球共有11個ADC藥物獲批，6個ADC新藥正在申請上市，約90個ADC藥物處于臨床研究階段?！ ∫焉鲜蠥DC藥物 目前，已上市的11個ADC藥物分別是：Seagen/武田的Adcetris、羅氏的Kadcyla和Polivy、輝瑞/惠氏的Besponsa和Mylotarg、Seagen/安斯泰來的Padcev、阿斯利康的Lumoxiti、第一三共/阿斯利康的Enhertu、Immunomedics的Trodelvy、GSK的Blenrep和Rakuten Medical的Akalux。其中，進入我國市場的ADC藥物有2個，為羅氏的Kadcyla，以及Seagen/武田的Adcetris，二者分別于2020年1月份和5月份獲得國家藥監(jiān)局批準上市。 根據(jù)各個階段ADC藥物的技術(shù)特點，業(yè)內(nèi)把ADC分為三代。第一代ADC脫靶毒性高，藥物效力低；第二代ADC臨床療效和安全性良好，但治療窗口窄；第三代ADC穩(wěn)定性和藥代動力有所提高?！ 〉谝淮鶤DC代表Mylotarg Mylotarg是全球首個上市的ADC藥物，也是獲得FDA加速批準的所
