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  • 抗體偶聯(lián)藥物研發(fā)持續(xù)升溫

      醫(yī)藥網(wǎng)6月4日訊 近年來,抗體偶聯(lián)藥物(Antibody-Drug Conjugates,ADC)研發(fā)熱度持續(xù)上升,不少國內(nèi)外藥企布局ADC藥物,以期分一杯羹?! DC市場升溫  ADC由靶向特異性抗原的單克隆抗體和小分子細胞物通過連接子偶聯(lián)而成,兼具傳統(tǒng)小分子化療的強大殺傷效應及抗體藥物的靶向性,主要用于腫瘤治療領域。其作用機理簡單明了——ADC藥物進入人體內(nèi)后,抗體部分與表達腫瘤抗原的靶細胞特異性結(jié)合,被腫瘤細胞內(nèi)吞后,被溶酶體降解,小分子細胞物在胞內(nèi)以高效活性形式被足量釋放,從而實現(xiàn)對腫瘤細胞的殺傷?! ∈讉€ADC藥物在2000年獲批上市,然而此后很長一段時間ADC在業(yè)界不溫不火。近兩年,ADC藥物迎來上市高峰期,美國FDA批準了5個ADC藥物,分別是Polivy、Padcev、Enhertu、Blenrep和Trodelvy;2021年1月,Akalux在日本獲批上市。ADC市場升溫,競爭愈發(fā)激烈?! DC藥物盤點  目前,國內(nèi)外有多家藥企布局ADC賽道。截至4月上旬,全球共有11個ADC藥物獲批,6個ADC新藥正在申請上市,約90個ADC藥物處于臨床研究階段。  已上市ADC藥物  目前,已上市的11個ADC藥物分別是:Seagen/武田的Adcetris、羅氏的Kadcyla和Polivy、輝瑞/惠氏的Besponsa和Mylotarg、Seagen/安斯泰來的Padcev、阿斯利康的Lumoxiti、第一三共/阿斯利康的Enhertu、Immunomedics的Trodelvy、GSK的Blenrep和Rakuten Medical的Akalux。其中,進入我國市場的ADC藥物有2個,為羅氏的Kadcyla,以及Seagen/武田的Adcetris,二者分別于2020年1月份和5月份獲得國家藥監(jiān)局批準上市?! 「鶕?jù)各個階段ADC藥物的技術(shù)特點,業(yè)內(nèi)把ADC分為三代。第一代ADC脫靶毒性高,藥物效力低;第二代ADC臨床療效和安全性良好,但治療窗口窄;第三代ADC穩(wěn)定性和藥代動力有所提高?! 〉谝淮鶤DC代表Mylotarg Mylotarg是全球首個上市的ADC藥物,也是獲得FDA加速批準的所

    2021-11-03
  • 國家重點監(jiān)控目錄鎖定抗癌藥、抗生素、PPI等六類藥物!

      醫(yī)藥網(wǎng)9月6日訊 9月3日,國家衛(wèi)健委官網(wǎng)發(fā)布了《關于印發(fā)國家重點監(jiān)控合理用藥藥品目錄調(diào)整工作規(guī)程的通知》(以下簡稱《規(guī)程》)?!兑?guī)程》自印發(fā)之日起施行,這或許意味著第二版國家重點監(jiān)控藥品目錄也即將出臺。  《規(guī)程》明確,納入目錄管理的藥品應當是臨床使用不合理問題較多、使用金額異常偏高、對用藥合理性影響較大的化學藥品和生物制品。重點包括輔助用藥、抗腫瘤藥物、抗微生物藥物、質(zhì)子泵抑制劑、糖皮質(zhì)激素、腸外營養(yǎng)藥物等?! ≌{(diào)出藥品還需地方監(jiān)控至少1年  2019年7月1日,國家衛(wèi)健委和國家中醫(yī)藥管理局發(fā)布《第一批國家重點監(jiān)控合理用藥藥品目錄(化藥及生物制品)》,將20種藥品的使用納入重點監(jiān)控范圍。各省在此基礎上,對其略有調(diào)整?! ∨c第一批目錄共納入20個品種相比,本次調(diào)整后納入目錄管理的藥品品種將增加至30個。因為《規(guī)程》明確,納入國家版重點監(jiān)控目錄管理的藥品品種一般為30個,目錄更新調(diào)整的時間原則上不短于3年。而在被重點鎖定的藥物類別中,抗腫瘤藥物、質(zhì)子泵抑制劑赫然在列。  隨著我國癌癥發(fā)病人數(shù)的增加,藥品監(jiān)管審評審批制度改革進一步推動創(chuàng)新藥物研發(fā)上市,腫瘤創(chuàng)新藥成為了藥企重金投入的熱點領域。圍繞細分市場和臨床需求,真正以患者為中心,嚴肅合理使用和良性市場競爭,已經(jīng)引起監(jiān)管部門高度重視。在這一治療領域,受到重點監(jiān)控的更多的應該是腫瘤疾病治療的輔助用藥,比如胸腺、免疫抑制劑等類型的產(chǎn)品?! 《谙到y(tǒng)化學藥類別中,質(zhì)子泵抑制劑的使用頻率最高。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,在化學藥銷量Top 10產(chǎn)品中,臨床常見的艾司奧美拉唑、蘭索拉唑、奧美拉唑、泮托拉唑等均在列。以艾司奧美拉唑為例,近幾年來該藥在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)

    2021-11-03
  • 中國非處方藥物協(xié)會發(fā)布“2021年度中國非處方藥產(chǎn)品綜合統(tǒng)計排名(化學藥)”

      2021年10月19日,首屆中國OTC大會暨中國中醫(yī)藥促進大會在廣州召開,中國非處方藥物協(xié)會發(fā)布了“2021年度中國非處方藥產(chǎn)品綜合統(tǒng)計排名(化學藥)”?! ≈袊翘幏剿幬飬f(xié)會自2006年以來,每年開展非處方藥企業(yè)及產(chǎn)品品牌統(tǒng)計調(diào)研工作,得到行業(yè)的積極響應,企業(yè)申報的數(shù)據(jù),堅持客觀、公平、公開、公正的原則,不收取任何費用,倡導“重品牌、守信用”的理念,促進企業(yè)品牌建設。非處方藥企業(yè)及產(chǎn)品品牌2021年度統(tǒng)計調(diào)研的是2020年全年企業(yè)以含稅出廠價為標準計算的非處方藥銷售額, 未參與申報的企業(yè)及產(chǎn)品不在公布之列。2021年度中國非處方藥產(chǎn)品綜合統(tǒng)計排名(化學藥)2021年度中國非處方藥產(chǎn)品綜合統(tǒng)計排名化學藥產(chǎn)品第一名企業(yè)代表

    標簽:
    2021-11-03
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