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  • 《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》發(fā)布 自2022年1月1日起施行

      近日,國家藥監(jiān)局發(fā)布公告,發(fā)布《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》(以下簡稱《規(guī)定》),這是我國專門針對兒童化妝品監(jiān)管制定的規(guī)范性文件。明確除標(biāo)簽要求以外,其他關(guān)于兒童化妝品的規(guī)定自2022年1月1日起施行。具體通知如下:  國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》的公告(2021年第123號)  為規(guī)范兒童化妝品生產(chǎn)經(jīng)營活動,加強(qiáng)兒童化妝品監(jiān)督管理,保障兒童使用化妝品安全,依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》等法律法規(guī),國家藥監(jiān)局組織制定了《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》(以下簡稱《規(guī)定》),現(xiàn)予公布,并就《規(guī)定》實施有關(guān)事宜公告如下:  一、除標(biāo)簽的要求以外,其他關(guān)于兒童化妝品的規(guī)定自2022年1月1日起施行?! 《?、自2022年5月1日起,申請注冊或者進(jìn)行備案的兒童化妝品,必須按照《規(guī)定》進(jìn)行標(biāo)簽標(biāo)識;此前申請注冊或者進(jìn)行備案的兒童化妝品,未按照《規(guī)定》進(jìn)行標(biāo)簽標(biāo)識的,化妝品注冊人、備案人應(yīng)當(dāng)在2023年5月1日前完成產(chǎn)品標(biāo)簽的更新,使其符合《規(guī)定》。  三、兒童化妝品標(biāo)志另行公布?! √卮斯?。  附件:兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定  國家藥監(jiān)局  2021年9月30日  附件  兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定  第一條 為了規(guī)范兒童化妝品生產(chǎn)經(jīng)營活動,加強(qiáng)兒童化妝品監(jiān)督管理,保障兒童使用化妝品安全,根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》等法律法規(guī),制定本規(guī)定?! 〉诙l 在中華人民共和國境內(nèi)從事兒童化妝品生產(chǎn)經(jīng)營活動及其監(jiān)督管理,應(yīng)當(dāng)遵守本規(guī)定。  第三條 本規(guī)定所稱兒童化妝品,是指適用于年齡在12歲以下(含12歲)兒童,具有清潔、保濕、爽身、防曬等功效的化妝品?! ?biāo)識“適用于全人群”“全家使用”等詞語或者利用商標(biāo)、圖案、諧音、字母、漢語拼音、數(shù)字、符號、包

    標(biāo)簽:兒童;化妝品
    2021-11-03
  • 帶金模式終將“自然死亡”!合規(guī)營銷兩大驅(qū)動新模式!

      帶金模式的營銷方式為:藥品上市許可持有人(MAH)及其代理人尋找并聯(lián)絡(luò)具有藥品選擇權(quán)或推薦權(quán)的醫(yī)生、藥師、店員等,給予違規(guī)的金錢刺激,且金錢數(shù)量與其所促銷藥品的數(shù)量直接相關(guān)。以此方式作為藥品銷量核心驅(qū)動力的模式即為帶金模式。帶金模式可通過公式作簡要的表達(dá):帶金銷售=(銷售價格-成本價格)×處方數(shù)量×院方驅(qū)動力(方向及大?。??! ”娝苤?,帶金模式曾經(jīng)主導(dǎo)中國藥品市場尤其是醫(yī)院處方藥市場多年,目前正走向窮途末路?! ∮捎诟鞣N政策的打壓及條件的制約,MAH無金可帶、處方藥品無量可查、院方無愿去用,帶金銷售模式終將“自然死亡”。新醫(yī)改的頂層設(shè)計,是這種傳統(tǒng)營銷模式的系統(tǒng)性、毀滅性的精準(zhǔn)打擊,與既往一陣風(fēng)的運(yùn)動式反商業(yè)賄賂有本質(zhì)上的不同。  三大變化“釜底抽薪”  01藥企無金可帶  首先是藥品生產(chǎn)成本或存上升風(fēng)險。無論企業(yè)如何降低生產(chǎn)成本,總有降無可降之時。而且,隨著基礎(chǔ)成本(水、電、人工)的上升、環(huán)境監(jiān)測的趨嚴(yán)、原材料的漲價等,剛性生產(chǎn)成本總體上不降反升?! 〔贿^,對于大部分藥品而言,生產(chǎn)成本上升并不是重點、更重要的是銷售價格持續(xù)下降?! 覍用娴乃幤芳袔Я坎少徥亲钪匾妥铒@著的影響因素。如果說“4+7”試點時,藥企還在觀望,那么,由于現(xiàn)在該政策已經(jīng)上升為“國策”,藥企已經(jīng)沒有退路了。降價既是當(dāng)下的主旋律,也是未來相當(dāng)長時間內(nèi)的主旋律。隨著競爭的加劇,藥品價格的“水分”遲早擠干。  此外,其他采購模式如GPO、福建招標(biāo)等,同樣都是以降藥價為核心目標(biāo)。事實上,即使是獨家品種,醫(yī)保局也采用價格談判的方式,以大幅降低價格?! ‰S著生產(chǎn)成本與銷售價格越來越接近,將使藥企從

    2021-11-03
  • 十年蹉跎!醫(yī)藥電商風(fēng)口改變,藥店選擇妥協(xié)

      無論是各大上市連鎖中報,還是各大商業(yè)公司,線上渠道業(yè)務(wù)基本呈現(xiàn)高增長的態(tài)勢,可以說這是醫(yī)藥電商發(fā)展進(jìn)入新階段的一個縮影,即是全行業(yè)觸網(wǎng),不同類型的企業(yè)實現(xiàn)的路徑和模式出現(xiàn)分化?! 【湍壳靶袠I(yè)融資的情況來看,傳統(tǒng)的醫(yī)藥電商企業(yè)基本難尋蹤跡,而“2B”業(yè)務(wù)成為當(dāng)下資本眼中的“香餑餑”。當(dāng)然,經(jīng)過十多年的蹉跎歲月,現(xiàn)在被市場留下來的醫(yī)藥電商企業(yè),無論是商業(yè)模式還是市場定位也異于發(fā)展初期。作為被趨勢推著“被迫”觸網(wǎng)的實體藥店,則在平臺流量與市場話語權(quán)中選擇妥協(xié)?! ‖F(xiàn)在醫(yī)藥電商早已褪去十年前的青澀,如同小青年,有迷茫,有幻想,也有沖勁,前途無限被看好,但還要繼續(xù)打磨。  融資風(fēng)口改變  醫(yī)藥電商從來不缺少風(fēng)口。據(jù)天眼查產(chǎn)業(yè)大數(shù)據(jù),目前醫(yī)藥電商有11.4萬家相關(guān)企業(yè),1464件融資事件、134件專利,十年間企業(yè)數(shù)量擴(kuò)張了17.3倍。其中,融資和專利在各行業(yè)電商中排名首位?! ∪绻麖慕衲臧肽甑娜谫Y情況來看,醫(yī)藥電商半年的融資額度已經(jīng)超過了2020年全年的水平。據(jù)電數(shù)寶電商大數(shù)據(jù)庫顯示,2020年中國醫(yī)藥電商領(lǐng)域共有9家平臺獲得融資,涉及平臺包括1藥網(wǎng)、上藥云健康、醫(yī)百科技、泉源堂、一塊醫(yī)藥、叮當(dāng)快藥、藥幫手、藥兜網(wǎng)、貝登醫(yī)療,融資總額超23.9億元?! 《衲晟习肽昱兜慕痤~就超過了40億元,其中最近的有藥師幫獲得融資2.7億美元、叮當(dāng)快藥獲得了2.2億美元,此外上藥云健康也獲得了10.33億元的B輪融資?!  ?021年上半年醫(yī)藥電商融資情況  在獲得融資的企業(yè)中,我們可以發(fā)現(xiàn),大部分是B2B企業(yè),而且融資額度都相對較高。除了上述的幾家企業(yè)外,以診所為主要客戶的阿康健康也獲得了2億元的融資。事實上,從表中可以看到,除了叮當(dāng)快藥以O(shè)2O業(yè)務(wù)為主

    標(biāo)簽:醫(yī)藥電商;藥店
    2021-11-03
  • 醫(yī)保準(zhǔn)入七大變化!藥企必須把握“五年黃金期”!

      醫(yī)保的準(zhǔn)入門檻已然改變。  筆者分析發(fā)現(xiàn),醫(yī)保準(zhǔn)入門檻已調(diào)整為近五年來獲批的創(chuàng)新藥和改良藥(新增適應(yīng)癥);五年以前上市的產(chǎn)品想進(jìn)入醫(yī)保,只剩下改良藥(新增適應(yīng)癥)和國家基藥目錄兩個途徑。新藥企業(yè)想進(jìn)入醫(yī)保,應(yīng)積極把握五年的黃金時期?! 「鶕?jù)國家醫(yī)保局官網(wǎng)此前發(fā)布的《關(guān)于公示2021年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整通過初步形式審查藥品及信息的公告》,共有271個藥品通過初步形式審查。  在通過初步形式審查的目錄外藥品中,2016年以后新上市的藥品占93.02%。這并不是因為2016年以前上市的藥品不想申報進(jìn)入醫(yī)保,而是醫(yī)保的準(zhǔn)入門檻越來越傾向于近五年獲批的新產(chǎn)品。  01、新增產(chǎn)品進(jìn)入門檻壓縮為三類  近五年來獲批的創(chuàng)新藥和改良藥(新增適應(yīng)癥),以及最新的基藥  2021年《國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案》將醫(yī)保目錄外的產(chǎn)品可進(jìn)入醫(yī)保目錄的條件分為4類,遠(yuǎn)遠(yuǎn)少于2020年的7類?! ?021年醫(yī)保目錄調(diào)整方案的4類條件包括:2016年1月1日至2021年6月30日期間,經(jīng)國家藥監(jiān)部門批準(zhǔn)上市的新通用名藥品和適應(yīng)癥或功能主治發(fā)生重大變化的藥品;與新冠肺炎相關(guān)的呼吸系統(tǒng)疾病治療用藥;納入《國家基本藥物目錄(2018年版)》的藥品?! 〉珜嶋H上,與新冠肺炎相關(guān)的呼吸系統(tǒng)疾病治療用藥并沒有產(chǎn)品通過形式審查。這意味著新增產(chǎn)品進(jìn)入的門檻已經(jīng)被壓縮為三類:近五年來獲批的創(chuàng)新藥和改良藥(新增適應(yīng)癥),以及最新的基藥?! ?2、鼓勵清單進(jìn)醫(yī)保準(zhǔn)入捷徑被堵  首仿藥憑借鼓勵目錄以國內(nèi)已上市原研適應(yīng)癥進(jìn)醫(yī)保的準(zhǔn)入路徑被堵死  2020年《國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案》的鼓勵清單(納入《第一批鼓勵仿制藥品目錄》、《首批鼓勵研發(fā)申報兒童藥品清單》、《第三批鼓勵研發(fā)申報兒童藥品清單》、國家組織藥

    標(biāo)簽:醫(yī)保
    2021-11-03
  • 明星腫瘤藥價格砍半 跨國藥企如何備戰(zhàn)醫(yī)保談判

      近日,海南省公布了接近700品規(guī)藥品掛網(wǎng)價格的調(diào)整,其中調(diào)整幅度最大的為維生素C片,原本1000元/瓶(每瓶1000粒)降至32元/瓶,價格降幅達(dá)到96.8%;兩家外企的高值腫瘤藥紛紛降價,降幅均超過50%,分別為楊森的達(dá)雷妥尤單抗注射液和禮來的阿貝西利片?! 钌倪_(dá)雷妥尤單抗注射液早在今年7月便在遼寧省下調(diào)了價格,100mg/5ml規(guī)格從5460元降為2358元,400mg/20ml規(guī)格從19710元降為8512.4元,降幅達(dá)到56.81%。海南價格調(diào)整基本一致?! ∵_(dá)雷妥尤單抗是楊森的核心產(chǎn)品之一,今年上半年銷售額為27.98億美元,同比增長52.2%。這是一種CD38單抗,為一款多發(fā)性骨髓瘤藥物,于2015年11月獲得FDA批準(zhǔn),2019年7月在中國獲批進(jìn)口,去年因醫(yī)保談判失敗未能進(jìn)入目錄。本次達(dá)雷妥尤單抗調(diào)整價格的時間非常關(guān)鍵,處于醫(yī)保談判前的專家評審期,所以被業(yè)內(nèi)解讀為拿到談判資格準(zhǔn)備?! ∪ツ贻x瑞乳腺癌明星藥愛博新(通用名:哌柏西利)醫(yī)保談判失敗,不久后便開始主動降價,每瓶售價從29799元跌至13667元,降價幅度達(dá)到54%。一方面是大幅度的降價,另一方面又沒進(jìn)醫(yī)保目錄,一趟折騰下來似乎什么也沒撈著?! 』蚴腔诖饲拜x瑞“折戟”醫(yī)保的經(jīng)歷,降價的不只有楊森,禮來也選擇了主動降價,盡管其阿貝西利片今年4月才正式在中國市場開售。三個規(guī)格分別從3342.33元(50mg)、5681.95元(100mg)、7750元(150mg)降為1671.16元(50mg)、2840.98元(100mg)、3875元(150mg),降幅均達(dá)50%?! 〔贿^阿貝西利片的降價理由可能要更多一重。阿貝西利是全球第3款、國內(nèi)第2款上市的CDK4/6抑制劑,去年12月31日獲得NMPA批準(zhǔn)在中國上市,用于乳腺癌的治療。其競品為輝瑞去年醫(yī)保談判失利后降價的哌柏西利,今年兩款藥均進(jìn)入醫(yī)保初審名單,這意味著兩款藥將在國內(nèi)迎來第一波面對面的較量

    標(biāo)簽:腫瘤藥;醫(yī)保談判
    2021-11-03
  • 2.1億加碼江蘇市場,老百姓收編三大連鎖

      醫(yī)藥網(wǎng)7月20日訊 斥資2.1億元,老百姓正式收編江大連鎖?! ?月16日晚間,老百姓發(fā)布公告稱,擬以20,953.31萬元現(xiàn)金購買江家控股子公司的少數(shù)股權(quán)?! Υ?,老百姓董事長謝子龍表示,這是老百姓大藥房長遠(yuǎn)戰(zhàn)略規(guī)劃的重要落地,標(biāo)志老百姓大藥房將加速聚焦優(yōu)勢區(qū)域“二次騰飛”?! ≈乇鰮簟 」骘@示,老百姓以現(xiàn)金購買胡建中持有的鎮(zhèn)江華康大藥房連鎖有限公司(以下簡稱“華康大藥房”)35%股權(quán)、崔旭芳及徐郁平持有的江蘇百佳惠蘇禾大藥房連鎖有限公司(以下簡稱“百佳惠蘇禾”)49%股權(quán)、海南奇泰企業(yè)管理合伙企業(yè)(有限合伙)持有的泰州市隆泰源醫(yī)藥連鎖有限公司(以下簡稱“泰州隆泰源”)49%股權(quán)?! ⊥ㄟ^本次交易,老百姓大藥房將100%控制華康大藥房、百佳惠蘇禾、泰州隆泰源。  此前,在談及門店擴(kuò)張時,老百姓總裁王黎曾表示,在形成廣覆蓋的連鎖藥店布局之后,今后新建門店將“重兵出擊”優(yōu)勢省份。“不搞平均主義,聚焦優(yōu)勢區(qū)域,提高絕對市占率,增強(qiáng)盈利能力。”  據(jù)了解,江蘇是連鎖藥店區(qū)域重鎮(zhèn),也是老百姓的優(yōu)勢區(qū)域。其2020年報顯示,截至2020年底,老百姓在包括江蘇在內(nèi)的華東地區(qū)門店數(shù)有1545家,僅次于包括湖南大本營在內(nèi)的華中地區(qū)1634家。  對于這次“重兵出擊”,老百姓認(rèn)為,公司認(rèn)為,首先,此次收購有利于上市公司對標(biāo)的公司集權(quán)管控,以及上市公司未來在江蘇省的整合管理,進(jìn)一步完善網(wǎng)點布局;其次,提升在三家標(biāo)的公司的股權(quán)占比,有利于整合上市公司資源,進(jìn)一步提升盈利能力;同時,此次收購采用“一司一策”的策略,估值水平考慮標(biāo)的公司盈利能力、規(guī)模等差異性,同時參考行業(yè)公允價值?! ∪绻麖男袠I(yè)整體發(fā)展來看,老百

    標(biāo)簽:連鎖藥店;老百姓
    2021-11-03
  • 黔南州:慢特病藥店實現(xiàn)全覆蓋10余萬參?;颊?/a>

      醫(yī)藥網(wǎng)7月12日訊 近日,74歲的腎移植患者楊時敏來到都勻市城區(qū)一家新開的慢特病專賣藥店,遞上處方和醫(yī)???。很快,藥劑師就為老人配齊環(huán)孢霉素、硫唑嘌呤片等抗排異藥及其輔助用藥。六個品種藥共計16盒,藥價總額747元,經(jīng)醫(yī)保即時結(jié)算報銷,老人僅付90.43元就輕松將藥拿到手?! ?“真是太方便了!這要是換作以前,我想都不敢想!”這是老人手術(shù)21年來,首次在家門口夠到所需的藥。也就意味著,從此以后將徹底告別每隔三個月趕火車前往重慶第三軍醫(yī)復(fù)查和購藥的歷史。喜極而泣的她立馬撥打老伴電話,共同分享了這一喜訊?! ∽屄夭』颊呔歪t(yī)購藥“少跑腿”,這得益于黔南州推行的“互聯(lián)網(wǎng)%20”門診特慢病醫(yī)保服務(wù)的創(chuàng)新之舉。隨著2021年5月以來慢特病零售藥店在黔南州域內(nèi)的全覆蓋,像楊時敏老人一樣的慢特病參?;颊哔徦庍h(yuǎn)、購藥難、購藥貴、墊資費(fèi)用的往事將成歷史?! ¢L期以來,慢特病患者用藥尚需醫(yī)生處方,加之本地醫(yī)院在藥物供給上也未必能全部滿足患者所需,由此導(dǎo)致不少慢特病患者就醫(yī)購藥一度成為“揪心事、煩心事、鬧心事”,就醫(yī)獲得感明顯不強(qiáng)。  為積極回應(yīng)社會關(guān)切,黔南州醫(yī)療保障局主動作為,大膽創(chuàng)新,著力打通“堵點”、破解“痛點”、化解“難點”,局主要領(lǐng)導(dǎo)親自調(diào)研并帶隊外出學(xué)習(xí)“取經(jīng)”,基于零售藥店具有市場分布廣泛、服務(wù)靈活的優(yōu)勢,通過充分論證,黔南州從頂層設(shè)計上以“初始即嚴(yán)”的標(biāo)準(zhǔn),在滿足醫(yī)?;鹂煽亍⑺幤放渌涂旖?、患者滿意度高的基礎(chǔ)上,于2020年12月面向社會公開比選慢特病藥店建設(shè)服務(wù)商,以都勻為中心,輻射其余縣(市)。至目前,慢特病零售藥店在都勻共開設(shè)4家,其余各縣市分別開設(shè)一家。  黔南州醫(yī)

  • 巨頭加入!外賣刷醫(yī)保擴(kuò)面

      醫(yī)藥網(wǎng)7月9日訊 日前,遼寧沈陽首批62家試點定點零售藥店正式在外賣平臺上開通醫(yī)保支付購藥服務(wù)?! ?jù)悉,這是東北首個“互聯(lián)網(wǎng)%20”醫(yī)保數(shù)字化應(yīng)用場景,該場景由沈陽市醫(yī)保局、醫(yī)保中心與美團(tuán)買藥共同打造,包括成大方圓連鎖藥店、海王星辰健康藥房、國大藥房等連鎖均參加了相關(guān)試點?! 《嗟卣归_相關(guān)探索  去年以來,中央、國務(wù)院、國家醫(yī)保局等先后發(fā)布了14項政策,支持互聯(lián)網(wǎng)%20醫(yī)療、互聯(lián)網(wǎng)%20醫(yī)保、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院、智慧醫(yī)院、網(wǎng)售處方藥等事業(yè)發(fā)展,由此看來,此次沈陽的嘗試無疑是其中一項落地。  從流程上看,外賣刷醫(yī)保并不復(fù)雜,有網(wǎng)購經(jīng)驗的人都可以操作。沈陽市參保人員登錄美團(tuán)App或美團(tuán)外賣App進(jìn)入美團(tuán)買藥頻道,選擇帶有醫(yī)保支付標(biāo)識的定點零售藥店,綁定和驗證醫(yī)保身份后提交訂單,即可通過個人醫(yī)保賬戶結(jié)算購藥費(fèi)用,并享受即時配送到家的便民服務(wù)?! ≡陂_通24小時服務(wù)的試點定點藥店,外賣平臺還專門設(shè)立了客服熱線綠色通道,全天候解答用戶在線購藥的相關(guān)問題。相關(guān)負(fù)責(zé)人表示,外賣平臺買藥刷醫(yī)保還將在沈陽市醫(yī)保部門的指導(dǎo)下,繼續(xù)增加布點?! ?jù)了解,在總結(jié)先試先行經(jīng)驗基礎(chǔ)上,沈陽醫(yī)保將繼續(xù)探索更加豐富的“互聯(lián)網(wǎng)%20” 醫(yī)保服務(wù)應(yīng)用場景和創(chuàng)新舉措,大力推動便民利民惠民服務(wù)向縱深發(fā)展,不斷拓展沈陽數(shù)字醫(yī)保建設(shè)。  除了沈陽之外,早在今年3月,浙江便開啟了“網(wǎng)訂店送”醫(yī)保結(jié)算啟動試點,參保人只需在支付寶上激活并綁定本人的醫(yī)保電子憑證,就可在線醫(yī)保購藥,或者在相關(guān)網(wǎng)購和外賣平臺上標(biāo)有“醫(yī)保支付”的定點藥店購藥,也可實現(xiàn)在線醫(yī)保購藥。  有分析認(rèn)為,當(dāng)前浙江金華、東陽以及遼寧沈陽的探索可以看作是互聯(lián)網(wǎng)%20醫(yī)保摸索階段,國家

    標(biāo)簽:藥店
    2021-11-03
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