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  • 國際學術期刊論文證實:連花清咳片治療新冠肺炎咳嗽咳痰效果顯著

    近日,國際學術期刊《循證補充和替代醫(yī)學》刊發(fā)了題為《連花清咳片治療輕型、普通型COVID-19的和安全性的隨機對照多中心臨床研究》的論文。該論文表明,連花清咳片治療后14天,臨床緩解率明顯提高;與對照組相比,連花清咳片治療組咳嗽和咳痰緩解的中位時間縮短;連花清咳片給藥后胸部CT表現(xiàn)改善率提高。這篇由河北省胸科醫(yī)院、河北省中醫(yī)院、首都醫(yī)科大學北京中醫(yī)醫(yī)院等撰寫的論文《連花清咳片治療輕型、普通型新型冠狀病毒肺炎的和安全性的隨機對照多中心臨床研究》,揭示了連花清咳治療新冠肺炎的。為觀察連花清咳片對新冠肺炎輕型、普通型患者的治果,本研究隨機抽取新冠肺炎患者進行常規(guī)治療(72例)或常規(guī)治療合并連花清咳片治療(72例,連花清咳片4片,每日3次),共14天。研究結果顯示,與對照組相比,連花清咳片組第14天癥狀痊愈率高于對照組,為98.61%,對照組為84.72%;臨床癥狀緩解時間,連花清咳片組為4天,對照組為7天;咳嗽痊愈率連花清咳片組為98.44%,對照組為84.51%;咳痰痊愈率連花清咳片組為100%,對照組為82.35%,咳嗽和咳痰痊愈率連花清咳片組都高于對照組;連花清咳片組的發(fā)熱、咳嗽和咳痰的痊愈時間也比對照組短,分別為2天、4天和3天,對照組分別為3天、7天和6天。此外,第28天連花清咳片組胸部CT的改善率為86.11%,對照組為72.22%;連花清咳片組臨床治愈率為83.33%,優(yōu)于對照組的68.06%。且研究過程中未發(fā)現(xiàn)嚴重不良事件。綜上所述,接受連花清咳片治療后14、28天癥狀緩解率提高,咳嗽、咳痰癥狀緩解率高、速度快,CT表現(xiàn)改善??人允切鹿诜窝自诩毙云诘闹饕R床癥狀,并在感染后持續(xù)存在。咳嗽不僅會帶來疼痛,還會促進呼吸道飛沫在社區(qū)的傳播。咳嗽患者可能攜帶新型冠狀病毒,導致病毒傳播和社會恐慌,尤其是在新

    標簽:連花清咳片
    2022-03-18
  • 預防與治療奧密克戎,發(fā)揮中藥優(yōu)勢

    目前,多地新冠肺炎感染者數(shù)量出現(xiàn)較大幅度上升。面對傳播速度快、傳染性強的奧密克戎變異株帶來的嚴峻挑戰(zhàn),做好防護至關重要。對付奧密克戎經(jīng)驗很重要前不久,中國工程院院士張伯禮教授在天津舉行的新冠肺炎疫情防控工作新聞發(fā)布會上表示,中醫(yī)藥在奧密克戎的治療中,會發(fā)揮更大的作用,這是基于前期治療的經(jīng)驗,特別是境外治療取得了比較好的效果,改善癥狀明顯,尤其是發(fā)熱、咽痛、咳嗽這些癥狀改善非常明顯。此外,它的轉陰時間比較快,復陽比較少,轉重率比較低,所以這表明,在以往的中醫(yī)治療中體現(xiàn)出的這次依然突出,中醫(yī)藥的治果還是比較好。這次疫情以風熱為主,可以用連花清瘟,它改善癥狀明顯,尤其是發(fā)熱、咽痛、咳嗽,這些癥狀改善明顯。在國外許多感染奧密克戎的患者,并沒有機會去醫(yī)院治療,他們通過自己服用連花清瘟得到了痊愈。據(jù)沸點視頻報道,日前,奧密克戎肆虐歐洲,歐洲新冠累計確診人數(shù)破億,在倫敦的中國留學生小麥準備回國前夕感染新冠,期間她曾高燒不退,擔心醫(yī)院的急診沒有床位。好在目前終于轉危為安?!拔颐刻斐赃B花清瘟,一次四粒六小時一次,最終實現(xiàn)自愈。希望在2022年順利回國?!毙←溤谝曨l中講述了中醫(yī)藥對她核酸陽性轉陰發(fā)揮的重要作用。據(jù)越南媒體《Soha》近日報道,柬埔寨已經(jīng)連續(xù)一個多月無新冠肺炎死亡病例。新增病例主要感染了癥狀較輕的奧密克戎變種,許多患者在家中使用中成藥連花清瘟和西藥配合治療,輕癥患者的平均康復時間為 5 天。中藥對外感熱病有普遍治療作用新冠肺炎不論病毒如何變異都屬于中醫(yī)的外感熱病。中藥連花清瘟是運用中醫(yī)絡病理論探討外感溫病及瘟疫傳變的規(guī)律及治療研制出的創(chuàng)新中藥,該藥融匯了三朝名醫(yī)治療疫證的用藥精華,以漢代張仲景《傷寒

    標簽:連花清瘟
    2022-03-14
  • 中藥名方迭代升級 黃氏響聲兒童噴霧劑IND申報獲受理

    關鍵詞:濟民可信、黃氏響聲丸、兒科用藥、噴霧劑、創(chuàng)新中藥、2.1類新藥【摘要】黃氏響聲兒童噴霧劑是濟民可信在經(jīng)典名方黃氏響聲丸基礎上開發(fā)的改良型新藥,預計將于今年6月獲臨床默示許可。【正文】2022年3月11日,中國上海。濟民可信集團宣布,旗下子公司上海濟煜醫(yī)藥科技有限公司(以下簡稱“上海濟煜”)創(chuàng)新技術藥物研究院研發(fā)的首個中藥2.1類新藥—黃氏響聲兒童噴霧劑,臨床試驗申請(IND)已獲國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(CDE)受理。這是濟民可信依據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局2020年第68號通告申報的首個中藥新藥品種。黃氏響聲丸是中國(江蘇)非物質(zhì)文化遺產(chǎn)“黃氏喉科”關聯(lián)方劑,為國家保密配方,對急慢性咽喉疾病均有較好的治療效果,2004年入選《中華特色藥庫》。依托創(chuàng)新中藥研發(fā)平臺,濟民可信研發(fā)人員在黃氏響聲丸基礎上,通過改變給藥途徑、劑型,開發(fā)出改良型新藥黃氏響聲兒童噴霧劑。該藥擬適用人群為兒科4~11歲人群,其主要用于治療兒童急性咽炎和急性卡他性扁桃體炎。與傳統(tǒng)丸劑相比,黃氏響聲兒童噴霧劑通過咽喉局部給藥,可直接作用于病灶,并形成藥液膜,使咽部保持濕潤、清涼,緩解疼痛癥狀,具有較好的兒童依從性。非臨床研究結果顯示,黃氏響聲兒童噴霧給藥有抗炎、解熱、鎮(zhèn)痛作用,并對非特異性咽炎、鏈球菌性扁桃體炎具有確切療效;局部安全性研究顯示本品安全性良好。圖示:通過咽喉局部給藥,可直接作用于病灶,并形成藥液膜,使咽部保持濕潤、清涼,緩解疼痛癥狀。據(jù)《產(chǎn)業(yè)信息網(wǎng)》報道,2017年我國咽喉用藥零售市場規(guī)模已達到106億元,中成藥市場份額占八成,且呈現(xiàn)逐年上升趨勢[1-2]。流行病學資料顯示,兒童咽喉疾病發(fā)病率高達27.5%,其中兒童急性咽炎占咽喉疾病的的29.2%[3]。然而迄今為止

    2022-03-11
  • 國家中藥現(xiàn)代化工程技術研究中心中藥國際化分中心即將落地大自然藥業(yè)股份

    2022年1月21日,國家中藥現(xiàn)代化工程技術研究中心中藥國際化分中心設立對接會在廣州開發(fā)區(qū)大自然藥業(yè)股份有限公司廣州總部一樓多功能會議室召開。國家中藥現(xiàn)代化工程技術研究中心主任、俄羅斯自然科學院外籍院士、暨南大學嶺南傳統(tǒng)中藥研究中心主任曹暉教授,暨南大學藥學院張英副教授,張偉客座教授,馬志國博士;大自然藥業(yè)股份有限公司董事會主席賴剛,大自然藥業(yè)股份外國專家組首席專家、北日本制藥株式會社社長西村一郎,大自然制藥首席執(zhí)行官劉寶昌參加了會議,大自然制藥眭榮春副總經(jīng)理也通過線上參加了會議。會議由劉寶昌主持。首先,賴剛主席簡要介紹了商羽集團概況、大自然藥業(yè)股份的發(fā)展歷程和發(fā)展規(guī)劃,并重點介紹了大自然藥業(yè)股份和北日本制藥合作共建的中藥-漢方藥國際智造基地項目,期望國家中藥現(xiàn)代化工程技術研究中心中藥國際化分中心盡快落地大自然藥業(yè)股份,并希望專家們對中藥國際化分中心的設立給予具體指導。曹暉主任對國家中藥現(xiàn)代化工程技術研究中心擬設立中藥國際化分中心的意義、途徑與實施的可能性作出了具體分析與指導,認為大自然藥業(yè)股份作為成功實現(xiàn)美國上市、中日合作的藥企,完全符合設立中藥國際化分中心的條件。西村一郎社長對中藥國際化分中心如何實現(xiàn)中日聯(lián)合、合作研發(fā)、雙向推進、取得國際性成果等具體路線與途徑作了說明。曹暉主任提出:分中心的研究方向,將面向國家中藥現(xiàn)代化的戰(zhàn)略需求,開展中藥現(xiàn)代化工程、技術、設備、工藝產(chǎn)業(yè)化等有組織、有計劃、有目標、有實效、有成果的科學研究,做優(yōu)、做實、做強分中心的研發(fā)工作。各位專家一致認為中藥國際化分中心的設立優(yōu)化了國家中藥現(xiàn)代化工程技術研究中心在中藥國際化方面的布局,分中心應進一步面向國家重大需求和

    2022-01-24
  • 臨床干貨|室性早搏的診斷及治療

    室性心律失常是臨床上最常見的心律失常,其表現(xiàn)類型差異很大,可以是心臟異常最早或唯一的表現(xiàn),也可能是基礎心臟病的伴隨癥狀。室性早搏是常見的室性心律失常,普通人群中,其發(fā)病率約為1%-4%,且隨年齡增長而逐步增加,超過75歲的人群中,其發(fā)病率高達69%。室性早搏嚴重危害人類健康,冠心病和心衰患者合并有室性早搏后,猝死的危險性大大提高。室早患者的臨床癥狀也各不相同,有的患者頻發(fā)室早無明顯癥狀,而有的患者偶發(fā)室早卻有明顯的心悸、胸悶、頭暈、黑矇等癥狀。因此精確診斷、及時治療對于室早患者來說至關重要。由中國農(nóng)村衛(wèi)生協(xié)會主辦的“健康中國,賦能縣域”—全科醫(yī)師系列培訓課程第十一期,特邀中國醫(yī)學科學院阜外醫(yī)院樊曉寒教授以《室性早搏的診斷及治療》為主題,就室性早搏的病因、診斷及治療等內(nèi)容進行了細致分享和權威講解。培訓同時邀請解放軍總醫(yī)院李俊峽教授擔任嘉賓主持。室早的病因室早的本質(zhì)是心室肌的提前除極,任何導致心室肌提前除極的因素均可成為室早的病因。對于無器質(zhì)性心臟病者來說,精神緊張,過度勞累,過量煙、酒、咖啡等可能是室早的誘發(fā)因素;對于器質(zhì)性心臟病者,冠心病、心肌病、瓣膜性心臟病、二尖瓣脫垂等是其導致室早的病因;除此之外,洋地黃、奎尼丁三環(huán)類抗抑郁藥中毒和電解質(zhì)紊亂等也可能造成室早發(fā)生。室早診斷及預后評估室早診斷主要通過心電圖和動態(tài)心電圖檢查。12導聯(lián)心電圖用于判斷室早的起源部位。動態(tài)心電圖對于判斷室早的總數(shù)、不同時間的分布情況、與自主神經(jīng)張力變化的聯(lián)系、以及是否有多種形態(tài)具有重要價值。超聲心電圖可評估心室的結構和功能、瓣膜形態(tài)與功能及肺動脈壓力等,這在室早的危險分層和治療策略中具有重要價值。運動試驗對于室早患者

    2022-01-12
  • 冬季易反復,前列腺炎治療要“對癥”

    許多前列腺炎患者一到冬天就很煎熬,尿頻、尿急、疼痛等癥狀容易再次找上門,給平常生活帶來影響。尤其是寒冷的冬季,氣溫下降會刺激前列腺收縮、造成慢性充血,從而使得病情加重或反復,因此前列腺炎患者一定要引起重視。慢性無菌性前列腺炎更為常見前列腺炎是男性常見泌尿疾病,據(jù)統(tǒng)計,大約有一半的男性在其一生的某個階段受到前列腺炎的困擾。慢性前列腺炎作為前列腺炎發(fā)病率較高的一種,其主要有兩大癥狀,其一為排尿癥狀,表現(xiàn)為尿頻、尿急、尿不盡;其二為疼痛,累及腰部、下腹部、會等,甚至還可導致男性痛、性功能障礙。同時,隨著前列腺炎的長期反復的話,還能使前列腺液成分改變,甚至導致男性不育以及性功能障礙。目前臨床上針對慢性前列腺炎的治療最常用的藥物為抗生素,據(jù)數(shù)據(jù)統(tǒng)計,慢性前列腺炎病人僅有5%是由細菌感染引起。北京中醫(yī)藥大學東直門醫(yī)院李曰慶教授強調(diào),慢性無菌性前列腺炎更為常見,在病理機制尚不明確的情況下,許多前列腺炎患者長時間、大劑量的接受抗生素治療,不但起不到治果,還可能造成抗生素耐藥性??刂瓢Y狀,是治療前列腺炎的關鍵近年來,臨床上將癥狀作為前列腺炎診療及評判的依據(jù),強調(diào)前列腺炎應該“控制癥狀,提高生活質(zhì)量”。李曰慶教授介紹,中醫(yī)藥治療前列腺炎有優(yōu)勢。中醫(yī)認為前列腺炎的核心機制為濕熱、血瘀,濕熱蘊結于下焦,導致尿頻、尿道灼熱等癥狀出現(xiàn);氣血瘀滯導致疼痛,不通則痛,故采用清利濕熱、行氣活血止痛等藥物對癥治療 效果較好。在絡病理論指導下研發(fā)的專利藥夏荔芪膠囊,具有補氣健脾益腎、利水清熱散結的功效。組方中選用夏枯草、荔枝核等軟堅散結、清熱消腫,可以抑菌抗氧化,有效鎮(zhèn)痛;黃芪、女貞子是益氣的代表物,從古代一直沿用至今

    標簽:夏荔芪膠囊
    2021-12-20
  • 江西省藥監(jiān)局召開大自然藥業(yè)股份“中藥-漢方藥國際智造基地”項目匯報會

    大自然藥業(yè)“中藥-漢方藥國際智造基地”項目正在快速推進中。大自然藥業(yè)股份有限公司將與北日本制藥株式會社在江西省吉安市共同建設“中藥-漢方藥智造基地”,生產(chǎn)漢方藥返銷日本、東南亞、一帶一路沿線國,并以中日雙品牌、中日雙認證、日本技術、日本監(jiān)制、中國制造為特征生產(chǎn)中成藥、顆粒,占據(jù)國內(nèi)高端市場。12月14日,“中藥-漢方藥國際智造基地”項目匯報會議在江西省藥監(jiān)局舉行,江西省藥監(jiān)局副局長章光文、藥品注冊處處長張朝霞、藥品生產(chǎn)處處長蔡恒民、中藥監(jiān)管處處長胡國健、吉安市市場監(jiān)管局副局長張小軍、二級巡視員張新保、辦公室主任李亞中、吉安縣委常委奚磊、吉安縣市場監(jiān)督管理局局長劉青松,以及大自然藥業(yè)總工程師肖云、副總經(jīng)理眭榮春參加會議。首先奚磊、張新保、肖云分別代表市縣有關部門和大自然制藥就“中藥-漢方藥國際制造基地”項目進行了正式匯報,對相關政策進行了咨詢,并對需要解決的困難提出了請求。江西省藥監(jiān)局相關處室負責人分別就相關政策和有關問題進行了詳細解答,特別是藥品生產(chǎn)處作為江西省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈辦公室,對該項目予以高度重視,并將給予大力支持。章光文副局長表示,省藥監(jiān)局一定為項目做好政策扶持和服務工作,要求各處室和企業(yè)加強對接聯(lián)系,盡量簡化程序,推動項目盡快建成投產(chǎn)。

    2021-12-20
  • 冠心病治療如何用藥?專家給您權威解讀

    冠心病是指由于冠狀動脈粥樣硬化使管腔狹窄或閉塞導致心肌缺血、缺氧或壞死而引發(fā)的心臟病。冠心病是臨床上常見的心血管疾病,《中國心血管健康與疾病報告2020》推算,我國心血管病現(xiàn)患人數(shù)已高達3.3億,其中冠心病1139萬,也是我國居民死亡率最高的疾病之一。2021年12月10日,河北省人民醫(yī)院李剛教授以《冠心病的合理用藥》為主題,在由中國農(nóng)村衛(wèi)生協(xié)會主辦的“健康中國,賦能縣域”—全科醫(yī)師系列培訓課程第十一期課上,就冠心病的治療策略與合理用藥等相關內(nèi)容進行了詳細解讀。冠狀動脈粥樣硬化病變程度決定了冠心病的嚴重程度不同的冠心病患者臨床癥狀差異很大。李剛教授介紹,冠狀動脈粥樣硬化病變的狹窄程度和狹窄部位,決定了缺血癥狀的嚴重程度和預后。當管腔狹窄<50%時,心肌供血一般不受影響;當管腔狹窄在50%~75%時,靜息時心肌供血不受影響,而在運動或激動時,心臟耗氧量增加,可暫時引起心肌供血不足,引發(fā)慢性穩(wěn)定型心絞痛;當粥樣斑塊破裂、糜爛或出血,進而形成血栓堵塞血管時,可引發(fā)急性冠脈綜合征。李剛教授指出,為便于制定治療策略,臨床把冠心病分為穩(wěn)定性冠心病和急性冠狀動脈綜合征兩種類型。其中,穩(wěn)定性冠心病包括隱匿型冠心病、穩(wěn)定型心絞痛及缺血性心肌病等。急性冠狀動脈綜合征則分為ST段抬高型心肌梗死、非ST段抬高型心肌梗死及不穩(wěn)定型心絞痛。冠心病的治療策略及合理用藥在用藥分類方面,李剛教授介紹,冠心病的用藥主要分為兩類。第一類是改善缺血、減輕癥狀的藥物;主要包括β受體阻滯劑、酯類藥物及鈣通道阻滯劑?!豆谛牟『侠碛盟幹改希ǖ?2 版)》對該類藥物的治療建議為:第二類是預防心肌梗死,改善預后的藥物。主要包括抗血小板藥、抗凝藥物、β受體阻滯劑、血管緊張素轉化酶

    標簽:通心絡膠囊
    2021-12-17
  • 安全有效是前列腺增生藥物治療的關鍵

    山西中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院梁志剛“排尿不順暢、尿頻、起夜次數(shù)多……”是困擾中老年男性的最常見的問題,歸根結底大多是前列腺出了問題。前列腺增生是前列腺疾病中最常見的一類,不僅給患者帶來了一系列排尿問題,還嚴重影響患者的生活質(zhì)量。據(jù)統(tǒng)計,我國50歲以上的男性前列腺增生發(fā)病率大于50%,80歲以上則高達83%。近年來,隨著我國人口老齡化速度的加快,前列腺增生的發(fā)病率逐年上升,而且老年前列腺增生患者往往合并其他慢性疾病,治療時應充分綜合考慮患者情況進行治療,安全有效二者缺一不可。西藥治療有諸多限制前列腺增生患者飽受排尿癥狀的困擾,迫切地想要改善癥狀,恨不得一兩天就可以立即改善癥狀。此時患者往往會選用α受體阻滯劑(如鹽酸坦索羅辛)來改善癥狀,鹽酸坦索羅辛可通過松弛膀胱平滑肌到達快速緩解癥狀,但此類藥物不能抑制腺體體積,最終會被不斷增大的前列腺壓迫尿道所抵消,再次產(chǎn)生尿頻、尿急、排尿困難、起夜增多等癥狀。還需要注意的是,長期服用α受體阻滯劑會出現(xiàn)耐受現(xiàn)象,引起性低血壓、頭暈、倦怠等副作用,對于合并心血管疾病的老年患者來說,更容易發(fā)生性低血壓,需要引起注意。5α-還原酶抑制劑(如非那雄胺)可縮小腺體體積、抑制前列腺增生,進而改善患者排尿癥狀,但往往起效較慢,維持需要長時間用藥,停藥后可能會引起復發(fā)。并且《中國泌尿外科和男科疾病診斷治療指南》明確指出非那雄胺適用于體積較大(大于30mL)中重度患者,對于腺體向外增長和凸向膀胱引起梗阻、腺體纖維化病人效果不佳,也不能用作預防用藥。同時服用非那雄胺和α受體阻斷劑時,若停用任何一種藥物都可能引起癥狀反彈。中藥既能“快治”還能“慢養(yǎng)”夏荔芪膠囊是目前臨床使用比較廣泛的代表性中藥。

    標簽:夏荔芪膠囊
    2021-12-06
  • 基層醫(yī)師熱點關注|心肌梗死的診斷與治療

    心肌梗死是心臟病中最嚴重的一種急性病。如果搶救不及時,很有可能會導致猝死。《中國心血管健康與疾病報告2020》推算,我國心血管病現(xiàn)患人數(shù)已高達3.3億。每5個成年人中,就有1人患心血管疾病。而每13個心血管疾病患者中,就有1人患有心肌梗死。2021年11月19日,在第8個“中國心梗救治日”來臨之際,遼寧中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院宮麗鴻教授以《心肌梗死的診斷與治療》為主題,在由中國農(nóng)村衛(wèi)生協(xié)會主辦的“健康中國,賦能縣域”—全科醫(yī)師系列培訓課程第八期課上,就心肌梗死的診斷與治療進行了詳細解讀。臨床表現(xiàn)+心電圖+心肌酶譜——快速診斷心肌梗死宮麗鴻教授指出,心肌梗死在發(fā)作前會有一些先兆癥狀,如穩(wěn)定型心絞痛變?yōu)椴环€(wěn)定型心絞痛,其癥狀為胸痛發(fā)作頻繁,持續(xù)時間長,程度嚴重,服用甘油差等。而對于發(fā)生心?;颊叩陌Y狀表現(xiàn),宮麗鴻教授介紹,臨床上主要包括以下幾方面:胸痛:胸痛是心梗最早、最突出的癥狀。患者疼痛部位和性質(zhì)與心絞痛相似,但疼痛程度較心絞痛更為劇烈,持續(xù)時間更久,可長達數(shù)小時甚至數(shù)天,服用甘油無明顯效果,具體詳見下表。全身癥狀:發(fā)熱、白細胞升高等,這是由于心肌壞死物質(zhì)被吸收所導致的。胃腸道癥狀:惡心、嘔吐、腹痛,下壁心?;颊吒R?。心律失常、低血壓或休克、心力衰竭是心梗最常見、最嚴重的三大并發(fā)癥,常在起病后數(shù)小時至1周內(nèi)發(fā)病。其中,心律失常極其常見,是心梗死亡最主要的原因。其它并發(fā)癥:肌功能失調(diào)或斷裂,心臟破裂,栓塞,心室壁瘤,心肌梗死后綜合征等。心梗發(fā)生后,大多數(shù)患者心電圖可出現(xiàn)特征性改變,尤其是系列心電圖的動態(tài)觀察,可呈現(xiàn)特異性很強的心電圖演變規(guī)律。心電圖檢查以其方便、迅速、準確等特點,在心梗的診斷中占有重要地位。另外,心梗

    標簽:通心絡膠囊
    2021-11-23
  • 中藥1類新藥迎井噴,人福、康緣…12個重磅沖刺上市!

      10月9日,康緣藥業(yè)提交了九味疏風平喘顆粒的新藥臨床申請,這是今年第37個申報的中成藥1類新藥。近四年,中成藥1類新藥的申報情況呈現(xiàn)暴增態(tài)勢:2018年有2個產(chǎn)品申報臨床,2019年申報數(shù)量為0,2020年有5個產(chǎn)品申報上市、9個產(chǎn)品申報臨床,2021年至今有7個產(chǎn)品申報上市、30個產(chǎn)品申報臨床……隨著國內(nèi)藥企研發(fā)實力不斷提升,化學創(chuàng)新藥如雨后春筍般涌現(xiàn),并在醫(yī)保的護航下迅速占領市場高地,中藥創(chuàng)新藥的爆發(fā)時代也將來臨?! ?2個1類新藥沖刺上市,千億市場格局將重塑  米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡稱中國公立醫(yī)療機構)終端中成藥的市場規(guī)模在2000億元以上,心腦血管疾病用藥與呼吸系統(tǒng)疾病用藥一直以來是兩大重要治療領域,2013年合計的份額已接近55%,2017版國家醫(yī)保目錄首次對部分中藥注射劑限定了使用范圍后,兩個大類中多個重磅注射劑銷售額開始跳水,2020年兩個大類合計市場份額下滑至47.62%?! 《谥谐伤幨袌銎邆€銷售規(guī)模超百億的大類中,骨骼肌肉系統(tǒng)疾病用藥、消化系統(tǒng)疾病用藥以及泌尿系統(tǒng)疾病用藥的市場占比則逐年走高,潛力不容小覷,2020年在中國公立醫(yī)療機構終端上述3個百億市場位次上升至了TOP3、TOP5、TOP6,市場份額分別為9.79%、8.24%、7.66%?! ”?:2020年至今申報上市的中成藥新藥情況  來源:CDE官網(wǎng)、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫  注:部分適應癥通過公開資料整理  數(shù)據(jù)統(tǒng)計顯示,2020年至今共有12個中成藥1類新藥申報上市,目前相關受理號均在審評審批中,從分類情況來看,主要涉及七個大類?! 『粑到y(tǒng)疾病用藥依然備受熱捧,康緣藥業(yè)近日在回復投資者疑問時提到,銀翹清熱片正處于CDE審評意見的答復階段,沖刺上市在即;而在潛力領域泌尿系統(tǒng)疾病用藥

    標簽:中藥
    2021-11-03
  • 新型光遺傳學工具讓一束光治療多種疾病成為可能

      英國《自然·生物技術》雜志4日在線發(fā)表的一項最新研究顯示,由中國科研人員開發(fā)的新型光遺傳學工具,正在讓一束光真正用于治療腫瘤、代謝疾病等多種疾病成為可能?! ∈嗄昵肮膺z傳學出現(xiàn)后,神經(jīng)科學領域就已開始用這種治療方法。近年來,科研人員通過對光敏蛋白的挖掘和設計,構建了一系列光遺傳學工具,并將其應用于腫瘤及代謝疾病等治療領域,在精準可控的基因治療和細胞治療領域具有重要意義,但要真正實現(xiàn)利用一束光來治病仍需要克服許多問題?! ≡谧钚卵芯恐?,中國華東師范大學生命科學學院、上海市調(diào)控生物學重點實驗室和華東師范大學醫(yī)學合成生物學研究中心研究人員歷時5年,開發(fā)出一種模塊小且靈敏度高的新型光遺傳學工具——REDMAP系統(tǒng)。  研究顯示,REDMAP系統(tǒng)具有良好的光譜特異性以及高度的可逆性。該系統(tǒng)還具有超高的靈敏度,只需要紅光照射1秒鐘,就可達到150倍以上的基因表達效果?! ?jù)介紹,一個理想的可應用于臨床的光遺傳學工具需要滿足幾個特點:一是響應紅光或遠紅光,這種光具有良好的組織穿透能力且?guī)缀醪淮嬖诠舛拘裕哂休^好的體內(nèi)應用潛能;二是系統(tǒng)元件小,能被安全性較好的腺相關病毒包裝,可廣泛應用于基因治療和基礎醫(yī)學研究;三是靈敏度高,光響應速度快且可以被隨時關閉,具有較好的可逆性,可根據(jù)實際需要和應用場景靈活調(diào)節(jié)。而此前的光遺傳學工具均無法同時滿足上述條件。  研究團隊負責人葉海峰4日對新華社記者說:“最新研究成果是一個完全符合上述要求的光遺傳學工具,它不僅模塊小、靈敏度高、響應紅光激活、遠紅光關閉,可操縱細胞基因表達,還可應用于細胞信號通路的控制、基因編輯和糖尿病的治療等多個領域。”

    標簽:遺傳學
    2021-11-03
  • 卡瑞利珠單抗新輔助治療局部晚期食管鱗癌研究成果亮相中國臨床腫瘤學會學術年會

      9月29日,第二十四屆全國臨床腫瘤學大會暨2021年CSCO學術年會上,卡瑞利珠單抗聯(lián)合紫杉醇和新輔助治療局部晚期食管鱗癌的單臂、II期探索性研究(ESPRIT研究)的階段性研究結果從1470篇投稿論文中脫穎而出,被納入大會口頭報告。作為該項研究的主要研究者,哈爾濱醫(yī)科大學附屬腫瘤醫(yī)院主任醫(yī)師馬建群教授代表研究團隊在大會上作了口頭報告?! ∈彻馨┦蔷哂?ldquo;中國特色”的腫瘤,每年新發(fā)和死亡病例均占全球病例的一半以上。早期食管癌癥狀常不明顯,近75%的患者確診時已進展為晚期或伴有遠處轉移。對于局部晚期可切除的食管癌,單純手術治療患者預后較差,5年生存率低至14% ,手術切除后患者復發(fā)率高達16%-47%。多項研究發(fā)現(xiàn),新輔助治療可延長患者生存。目前,“新輔助放化療+手術” 的治療模式是被廣泛接受的標準治療。但“新輔助放化療+手術”的應用仍存在局限性,即使患者接受新輔助放化療,術后仍有較高的復發(fā)率和遠處轉移率。因此,局部晚期食管癌患者新輔助治療亟需一種更為有效的治療模式。  ESPRIT研究的階段性數(shù)據(jù)顯示,對于局部晚期可切除的食管癌患者,“新輔助免疫聯(lián)合化療” 的治療模式能為患者帶來良好的疾病緩解,客觀緩解率達到50%,約56%的患者在完成新輔助治療后能夠?qū)崿F(xiàn)降期。在13例手術患者中,所有患者均實現(xiàn)了完全手術切除,病理完全緩解率達到38.46%,主要病理緩解率達到61.5%。同時,這項研究也發(fā)現(xiàn), “新輔助免疫聯(lián)合化療” 的治療模式具有良好耐受性,新輔助免疫聯(lián)合化療不會增加患者的手術難度。  馬建群在口頭報告中指出:“ESPRIT研究的結果提示,卡瑞利珠單抗聯(lián)合紫杉醇和新輔助治療局部晚期食管鱗癌,能夠?qū)崿F(xiàn)腫瘤縮小并完成降期,為患者帶來良好的疾病緩解。

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    2021-11-03
  • 國家藥監(jiān)局批準中藥新藥益氣通竅丸上市

    近日,國家藥品監(jiān)督管理局批準了益氣通竅丸的上市注冊申請。天津東方華康醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司為該品種的藥品上市許可持有人。本品是在臨床經(jīng)驗方基礎上研制的中藥新藥復方制劑,開展了隨機、雙盲、安慰劑平行對照、多中心臨床試驗,結果顯示可用于季節(jié)性過敏性鼻炎中醫(yī)辨證屬肺脾氣虛證的治療?! ≡撝兴幮滤幧鲜校瑸榧竟?jié)性過敏性鼻炎患者提供了一種新的治療選擇。

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    2021-11-03
  • 中國自主研發(fā)的ADC新藥獲批上市 用于胃癌治療

      醫(yī)藥網(wǎng)6月11日訊 記者10日從煙臺開發(fā)區(qū)管委會獲悉,由榮昌生物制藥(煙臺)股份有限公司申報的中國首個原創(chuàng)性抗體偶聯(lián)藥物(ADC)新藥——維迪西妥單抗獲得中國藥監(jiān)局上市批準?! ∥赴┦侵袊诙蟀┌Y,2020年新增患者約47萬人。維迪西妥單抗適用于至少接受過2種系統(tǒng)化療的HER2過表達局部晚期或轉移性胃癌(包括胃食管結合部腺癌)患者的治療,為胃癌精準靶向治療開辟了新路徑?! ?jù)悉,ADC藥物由單克隆抗體、連接子和小分子細胞物偶聯(lián)而成,兼具抗體靶向性和小分子藥物的殺傷性,能完成對癌細胞的精準打擊,是全球抗腫瘤藥物技術發(fā)展的重點方向。  由北京大學腫瘤醫(yī)院副院長沈琳與天津市腫瘤醫(yī)院副院長巴一共同牽頭開展的維迪西妥單抗治療胃癌的注冊性臨床試驗顯示,對于127名曾接受過二線化療治療的HER2中高表達的晚期或轉移性胃癌患者,其客觀緩解率達到24.4%,中位總生存時間達到7.9個月。  維迪西妥單抗獲批,打破了ADC藥物領域無原創(chuàng)國產(chǎn)新藥的局面,是中國自主創(chuàng)新生物藥發(fā)展史上的一個里程碑。  近年來,山東煙臺生物醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)崛起,2019年入選首批國家級戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)集群,榮昌生物是煙臺生物醫(yī)藥企業(yè)的杰出代表。(完)

    標簽:胃癌
    2021-11-03
  • 中藥1類新藥迎井噴,人福、康緣…12個重磅沖刺上市!

      10月9日,康緣藥業(yè)提交了九味疏風平喘顆粒的新藥臨床申請,這是今年第37個申報的中成藥1類新藥。近四年,中成藥1類新藥的申報情況呈現(xiàn)暴增態(tài)勢:2018年有2個產(chǎn)品申報臨床,2019年申報數(shù)量為0,2020年有5個產(chǎn)品申報上市、9個產(chǎn)品申報臨床,2021年至今有7個產(chǎn)品申報上市、30個產(chǎn)品申報臨床……隨著國內(nèi)藥企研發(fā)實力不斷提升,化學創(chuàng)新藥如雨后春筍般涌現(xiàn),并在醫(yī)保的護航下迅速占領市場高地,中藥創(chuàng)新藥的爆發(fā)時代也將來臨?! ?2個1類新藥沖刺上市,千億市場格局將重塑  米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡稱中國公立醫(yī)療機構)終端中成藥的市場規(guī)模在2000億元以上,心腦血管疾病用藥與呼吸系統(tǒng)疾病用藥一直以來是兩大重要治療領域,2013年合計的份額已接近55%,2017版國家醫(yī)保目錄首次對部分中藥注射劑限定了使用范圍后,兩個大類中多個重磅注射劑銷售額開始跳水,2020年兩個大類合計市場份額下滑至47.62%?! 《谥谐伤幨袌銎邆€銷售規(guī)模超百億的大類中,骨骼肌肉系統(tǒng)疾病用藥、消化系統(tǒng)疾病用藥以及泌尿系統(tǒng)疾病用藥的市場占比則逐年走高,潛力不容小覷,2020年在中國公立醫(yī)療機構終端上述3個百億市場位次上升至了TOP3、TOP5、TOP6,市場份額分別為9.79%、8.24%、7.66%?! ”?:2020年至今申報上市的中成藥新藥情況  來源:CDE官網(wǎng)、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫  注:部分適應癥通過公開資料整理  數(shù)據(jù)統(tǒng)計顯示,2020年至今共有12個中成藥1類新藥申報上市,目前相關受理號均在審評審批中,從分類情況來看,主要涉及七個大類。  呼吸系統(tǒng)疾病用藥依然備受熱捧,康緣藥業(yè)近日在回復投資者疑問時提到,銀翹清熱片正處于CDE審評意見的答復階段,沖刺上市在即;而在潛力領域泌尿系統(tǒng)疾病用藥

    標簽:中藥
    2021-11-03
  • 國家藥監(jiān)局批準中藥新藥益氣通竅丸上市

    近日,國家藥品監(jiān)督管理局批準了益氣通竅丸的上市注冊申請。天津東方華康醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司為該品種的藥品上市許可持有人。本品是在臨床經(jīng)驗方基礎上研制的中藥新藥復方制劑,開展了隨機、雙盲、安慰劑平行對照、多中心臨床試驗,結果顯示可用于季節(jié)性過敏性鼻炎中醫(yī)辨證屬肺脾氣虛證的治療?! ≡撝兴幮滤幧鲜校瑸榧竟?jié)性過敏性鼻炎患者提供了一種新的治療選擇。

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    2021-11-03
  • 中國自主研發(fā)的ADC新藥獲批上市 用于胃癌治療

      醫(yī)藥網(wǎng)6月11日訊 記者10日從煙臺開發(fā)區(qū)管委會獲悉,由榮昌生物制藥(煙臺)股份有限公司申報的中國首個原創(chuàng)性抗體偶聯(lián)藥物(ADC)新藥——維迪西妥單抗獲得中國藥監(jiān)局上市批準?! ∥赴┦侵袊诙蟀┌Y,2020年新增患者約47萬人。維迪西妥單抗適用于至少接受過2種系統(tǒng)化療的HER2過表達局部晚期或轉移性胃癌(包括胃食管結合部腺癌)患者的治療,為胃癌精準靶向治療開辟了新路徑?! ?jù)悉,ADC藥物由單克隆抗體、連接子和小分子細胞物偶聯(lián)而成,兼具抗體靶向性和小分子藥物的殺傷性,能完成對癌細胞的精準打擊,是全球抗腫瘤藥物技術發(fā)展的重點方向。  由北京大學腫瘤醫(yī)院副院長沈琳與天津市腫瘤醫(yī)院副院長巴一共同牽頭開展的維迪西妥單抗治療胃癌的注冊性臨床試驗顯示,對于127名曾接受過二線化療治療的HER2中高表達的晚期或轉移性胃癌患者,其客觀緩解率達到24.4%,中位總生存時間達到7.9個月?! 【S迪西妥單抗獲批,打破了ADC藥物領域無原創(chuàng)國產(chǎn)新藥的局面,是中國自主創(chuàng)新生物藥發(fā)展史上的一個里程碑?! 〗陙恚綎|煙臺生物醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)崛起,2019年入選首批國家級戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)集群,榮昌生物是煙臺生物醫(yī)藥企業(yè)的杰出代表。(完)

    標簽:胃癌
    2021-11-03
  • 國產(chǎn)創(chuàng)新藥獲批應用于晚期鱗狀非小細胞肺癌治療

      醫(yī)藥網(wǎng)6月7日訊 在中國,肺癌發(fā)病率和死亡率均排名首位。記者6日從信達生物獲悉,國產(chǎn)創(chuàng)新藥PD-1抑制劑達伯舒獲得國家藥品監(jiān)督管理局的批準,聯(lián)合化療應用于晚期鱗狀非小細胞肺癌的一線治療?! ♂t(yī)學專家指出,肺癌根據(jù)組織學類型分為小細胞肺癌和非小細胞肺癌,其中,非小細胞肺癌病例約占肺癌患者的80%至85%。中國非小細胞肺癌患者中約30%為鱗狀非小細胞肺癌?! ∩虾J蟹慰漆t(yī)院腫瘤科主任周彩存教授表示,近二十年來,非小細胞肺癌的藥物研發(fā)進展主要集中在非鱗非小細胞肺癌,鱗狀非小細胞肺癌因其獨特的流行病學、組織病理學和分子生物學特征,藥物研發(fā)相對緩慢,患者缺乏有效藥物治療。   “腫瘤作為威脅人類生命健康的第一大疾病,一直是科研人員和臨床醫(yī)生所攻堅的課題??鼓[瘤生物藥也是我們產(chǎn)品管線中重要的研究領域。”信達生物總裁劉勇軍博士表示,達伯舒在鱗狀非小細胞肺癌領域具有完整的布局,為此前缺乏有效治療藥物的肺鱗癌患者提供了新的用藥選擇。  據(jù)悉,在達伯舒針對鱗狀非小細胞肺癌的布局中,除了此次獲批的一線治療外,二線治療的關鍵III期臨床研究也取得陽性結果。該上市申請也于今年1月被國家藥品監(jiān)督管理局受理?! ⊙邪l(fā)團隊介紹,目前正努力拓展達伯舒的適應癥范圍,在全球范圍內(nèi)開展了20多項關于達伯舒的臨床研究。結直腸癌、胃癌、膽管癌、宮頸癌、淋巴瘤、黑色素瘤領域等領域臨床研究也在進行中?! ≈档靡惶岬氖?,達伯舒是全國首個進入國家醫(yī)保目錄的PD-1。今年1月,信達生物響應北京康盟基金會為因病致貧的癌癥患者提供藥品救助的號召,參與“舒心可依—腫瘤免疫治療患者救助項目”,切實減輕患者經(jīng)濟負擔。(完)

    2021-11-03
  • 治療原發(fā)性高血壓新藥中國獲批 降壓同時降低心血管事件風險

      醫(yī)藥網(wǎng)6月4日訊 高血壓是誘發(fā)心血管事件的首要危險因素,中國高血壓患者人數(shù)眾多。記者3日獲悉,國家藥品監(jiān)督管理局正式批準諾欣妥®(沙庫巴曲纈沙坦)用于治療原發(fā)性高血壓?! 〈饲埃Z欣妥®(沙庫巴曲纈沙坦)曾作為心衰適應癥治療藥物在華獲批上市。此次該藥獲批有望助推高血壓治療管理模式由單純降壓步入全程心血管事件風險管控?! ?jù)悉,一項由中國心血管健康聯(lián)盟副主席、北京大學第一醫(yī)院霍勇教授牽頭進行的III期臨床研究結果顯示:治療8周后,沙庫巴曲纈沙坦的降壓效果顯著優(yōu)于ARB類藥物中降壓效果最好的奧美沙坦(對照藥),且能明顯提高患者的血壓達標率。ARB是目前最常用的高血壓一線治療藥物之一。據(jù)透露,在該研究納入的眾多亞洲輕中度原發(fā)性高血壓患者中,中國患者占比達85%。  多項研究還顯示,無論高血壓患者血壓水平高低、是否合并危險因素或心腎損害,沙庫巴曲纈沙坦均表現(xiàn)出普適的降壓療效?! ?jù)悉,高血壓所導致的心、腎、血管等器官損害顯著增加了心血管死亡風險,使高血壓相關的致殘致死率居高不下?;粲陆淌诒硎荆?ldquo;中國高血壓管理面臨達標率低、合并癥比例高、靶器官損害加劇等多重挑戰(zhàn)。近年來,高血壓治療開始注重強調(diào)以降壓為基礎,同時降低心血管事件發(fā)生風險,改善患者預后的治療策略。”  霍勇教授認為,沙庫巴曲纈沙坦在降壓方面表現(xiàn)出降幅大、起效快、24小時控壓的特點,同時對心臟、腎臟和血管等器官也表現(xiàn)出優(yōu)越的保護作用,可以多途徑阻斷心血管事件鏈,降低心血管事件的發(fā)生風險。他直言,沙庫巴曲纈沙坦在高血壓領域的應用將進一步優(yōu)化現(xiàn)有治療方案。(完)

    標簽:高血壓
    2021-11-03
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