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  • 2024西普會(huì)|健康產(chǎn)業(yè)進(jìn)入轉(zhuǎn)軌期，創(chuàng)新升維迫在眉睫

    2024年8月10日，第十七屆健康產(chǎn)業(yè)（國(guó)際）生態(tài)大會(huì)——2024西普會(huì)在海南博鰲盛大開幕，大會(huì)主題為“承壓前行——從存量走向增量的破與立”。在開幕式上，西普會(huì)大會(huì)主席、中康科技董事長(zhǎng)吳瀚對(duì)中國(guó)健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢(shì)作前瞻發(fā)布。存量市場(chǎng)天花板已清晰可見當(dāng)前，中國(guó)醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)正面臨著前所未有的挑戰(zhàn)。根據(jù)中康產(chǎn)業(yè)研究院預(yù)測(cè)，2024年全年藥品全終端增速預(yù)計(jì)降至4.9%。實(shí)體藥店的經(jīng)營(yíng)環(huán)境日益嚴(yán)峻，藥品品類全年增速預(yù)計(jì)僅2.9%，B2C市場(chǎng)增幅也收窄至6%，含非藥在內(nèi)的全品類基本停止增長(zhǎng)。除了終端市場(chǎng)增速下降外，醫(yī)藥工業(yè)和研發(fā)服務(wù)端的整體表現(xiàn)也乏善可陳。根據(jù)國(guó)家統(tǒng)計(jì)局的數(shù)據(jù)，今年上半年醫(yī)藥制造業(yè)規(guī)模以上企業(yè)工業(yè)增加值僅增長(zhǎng)了2%，各類CXO企業(yè)也面臨營(yíng)收、利潤(rùn)和市值大幅下降的窘境。一系列數(shù)據(jù)發(fā)出明顯的信號(hào)，醫(yī)藥行業(yè)增速放緩已成為不爭(zhēng)的事實(shí)。吳瀚表示，以醫(yī)保支付為主，滿足基本就醫(yī)用藥需求的存量市場(chǎng)天花板已經(jīng)清晰可見，市場(chǎng)向低價(jià)區(qū)轉(zhuǎn)移趨勢(shì)明顯，價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)成為基本手段，內(nèi)卷程度持續(xù)加深，企業(yè)經(jīng)營(yíng)壓力持續(xù)增大。產(chǎn)業(yè)進(jìn)入轉(zhuǎn)軌期，上升趨勢(shì)不會(huì)變挑戰(zhàn)中往往孕育著新的機(jī)遇。中國(guó)擁有14億的龐大人口基數(shù)，構(gòu)成了巨大的健康消費(fèi)需求。隨著人口老齡化的加速，銀發(fā)經(jīng)濟(jì)正在迅速崛起，為健康產(chǎn)業(yè)帶來新的增長(zhǎng)點(diǎn)。與發(fā)達(dá)國(guó)家相比，中國(guó)的衛(wèi)生總費(fèi)用占GDP的比例仍然較低，僅為7.1%。在科技創(chuàng)新和國(guó)家發(fā)展轉(zhuǎn)型的大背景下，中國(guó)健康產(chǎn)業(yè)依然存在巨大的潛力和空間。盡管健康產(chǎn)業(yè)正經(jīng)歷存量市場(chǎng)的天花板，但我們必須清晰地看到，產(chǎn)業(yè)增長(zhǎng)乏力的背后，是海量未被滿足的健康需求。這種冰火兩重天的現(xiàn)象出現(xiàn)，預(yù)示著健康產(chǎn)業(yè)正經(jīng)歷一場(chǎng)深刻的變革。在嚴(yán)肅醫(yī)療領(lǐng)域，市場(chǎng)對(duì)創(chuàng)新藥依然保持旺盛的需求；在大健康領(lǐng)域，

  • 嘉恒制藥又獲喜訊丨左乙拉西坦口服溶液新藥注冊(cè)證書到啦!

    6月11日，嘉恒制藥喜獲左乙拉西坦口服溶液(150ml:15g)新藥注冊(cè)生產(chǎn)批文(視同通過“一致性評(píng)價(jià)”)。批準(zhǔn)文號(hào)為“國(guó)藥準(zhǔn)字H20243965”。該產(chǎn)品將冠以嘉爾樂®商標(biāo)。左乙拉西坦口服溶液是一種具有獨(dú)特作用機(jī)制的新型有效的廣譜抗癲癇藥物，同時(shí)具有良好的抗癲癇療效和安全性。左乙拉西坦是極易溶解和具有高度滲透性化合物，呈線性代謝，個(gè)體內(nèi)和個(gè)體間差異小。國(guó)際上已廣泛用于成人及兒童耐藥性癲癇的添加治療以及部分病人的單藥治療。我公司的左乙拉西坦口服溶液科學(xué)配制，組合包裝，配有精準(zhǔn)給藥的適配器，能滿足一個(gè)月以上嬰幼兒、兒童及成人癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。此次新獲左乙拉西坦口服溶液注冊(cè)批件，也是繼公司2022年12月30日獲得左乙拉西坦片劑注冊(cè)批件之后，用于癲癇治療的系列產(chǎn)品。重點(diǎn)填補(bǔ)了公司針對(duì)一個(gè)月以上嬰幼兒、兒童癲癇治療領(lǐng)域的用藥空白。據(jù)世界衛(wèi)生組織報(bào)告，全球約有5000萬名癲癇患者。在我國(guó)，癲癇已經(jīng)成為神經(jīng)科僅次于頭痛的第二大常見病。根據(jù)PDB數(shù)據(jù)庫(kù)的資料顯示，近年來抗癲癇藥市場(chǎng)格局主要由4種藥物占據(jù)，左乙拉西坦在抗癲癇藥物中占比19.6%，排名第二。我國(guó)每年新發(fā)癲癇患者數(shù)量超40萬人，抗癲癇藥物國(guó)內(nèi)市場(chǎng)廣闊。未來，嘉恒制藥將持續(xù)根據(jù)兒童用藥制劑技術(shù)開發(fā)指導(dǎo)原則，實(shí)現(xiàn)兒童用藥的可及性，確保實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)給藥。

  • 歐洲引進(jìn)，脫敏治本!過敏治療創(chuàng)新藥歐脫克ORALTEK®舌下噴霧劑落地博鰲樂城

    9月17日，“歐洲引進(jìn) 脫敏治本 克竟全功——博鰲樂城過敏治療創(chuàng)新藥歐脫克ORALTEK?舌下噴霧劑發(fā)布會(huì)”在海南博鰲樂城先行區(qū)舉行。會(huì)上，來自歐洲、南美及國(guó)內(nèi)的專家圍繞過敏性疾病領(lǐng)域的新藥物、新技術(shù)、新趨勢(shì)進(jìn)行了深入的探討，共同助力我國(guó)過敏性疾病診療水平的提升。近年來，隨著環(huán)境變化和生活方式的改變，過敏性疾病發(fā)病率呈逐年上升的趨勢(shì)，世界衛(wèi)生組織把過敏性疾病列為21世紀(jì)需要重點(diǎn)研究和防治的三大疾病之一。相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)約有4億人患有過敏性疾病，但受制于各種因素，脫敏治療產(chǎn)品種類少，患者接受程度不高。歐脫克ORALTEK?是一種含有特定過敏原提取物的甘油溶液，主要是通過過敏原誘導(dǎo)患者免疫應(yīng)答達(dá)到治療目的。過敏原特異性免疫治療是目前唯一可以改變過敏性疾病自然進(jìn)程的對(duì)因治療方法，是最終可擺脫慢性過敏性鼻炎/過敏性哮喘的有效治療方法。歐脫克適用于成人和5歲以上兒童，用于治療經(jīng)皮膚點(diǎn)刺試驗(yàn)和/或特異性IgE試驗(yàn)診斷的不同過敏原引起的I型過敏性呼吸系統(tǒng)疾病(IgE介導(dǎo))，例如過敏性鼻炎、過敏性結(jié)膜炎和/或過敏性鼻結(jié)膜炎伴或不伴支氣管哮喘。樂城管理局黨委書記、局長(zhǎng)賈寧在致辭中表示，作為全國(guó)唯一的醫(yī)療特區(qū)，樂城先行區(qū)依托“雙國(guó)九條”等優(yōu)惠政策，已引進(jìn)340余種國(guó)外已上市國(guó)內(nèi)未上市創(chuàng)新藥械，成為全球最新藥品和醫(yī)療器械快速進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)的最主要通道。未來，期待與浩歐博一道，充分發(fā)揮樂城“先行先試”政策及創(chuàng)新的平臺(tái)優(yōu)勢(shì)，結(jié)合浩歐博在過敏防治領(lǐng)域的獨(dú)特優(yōu)勢(shì)，努力打造中國(guó)一流、世界水平的過敏診療中心，不斷提升國(guó)內(nèi)過敏性疾病的診療水平，惠及更多的過敏患者。中華醫(yī)學(xué)會(huì)變態(tài)反應(yīng)學(xué)分會(huì)主任委員程雷指出，過敏性疾病患病率逐年上升，其治療應(yīng)盡早開展，避免其發(fā)展至危害

  • 2023西鼎會(huì)丨恒修堂酒制蜂膠大單品閃耀盛會(huì)，助力成交創(chuàng)新高

    3月17日-21日，備受大健康產(chǎn)業(yè)關(guān)注的2023西鼎會(huì)（健康商品交易大會(huì)）在海南省儋州市?；◢u盛大舉行。本屆西鼎會(huì)以“品類革命，區(qū)縣高增長(zhǎng)”為主題，聚焦于區(qū)縣市場(chǎng)的潛力挖掘，吸引了眾多來自全國(guó)各地的連鎖藥店企業(yè)、制藥企業(yè)、下游采購(gòu)商參會(huì)，尋求商品合作機(jī)會(huì)。恒修堂借西鼎會(huì)之契機(jī)，再次攜中藥大單品“酒制蜂膠”以及全新展位形象亮相，匯聚了眾多與會(huì)者的目光，實(shí)現(xiàn)了與各方交易主體的高效連接、深度融合酒制蜂膠創(chuàng)造價(jià)值新空間，增長(zhǎng)、備受關(guān)注恒修堂酒制蜂膠嚴(yán)格按照《中國(guó)藥典》執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行加工、炮制，無輔料添加，產(chǎn)品純度高，擁有藥品級(jí)品質(zhì)，安全可靠；藥用價(jià)值高、療效確切，總黃酮含量不低于20%，且全國(guó)可刷醫(yī)保，優(yōu)勢(shì)顯著，在零售市場(chǎng)具有突出的品牌力和品質(zhì)力。恒修堂酒制蜂膠自上市以來的市場(chǎng)反響一直很好，且憑借其療效確切、復(fù)購(gòu)率高的特點(diǎn)，呈現(xiàn)出全新價(jià)值空間，因此備受贊譽(yù)——“值得投資的好產(chǎn)品”。在西鼎會(huì)上，恒修堂的展位同樣備受關(guān)注，酒制蜂膠吸引了源源不斷的客戶駐足參觀、交流。工作人員耐心為客戶提供專業(yè)講解，忙得熱火朝天，更與眾多新老客戶達(dá)成了合作協(xié)議，成交額也突破歷史新高，可謂是戰(zhàn)績(jī)斐然。3.18 恒修堂西鼎會(huì)展位現(xiàn)場(chǎng)圖3.19 恒修堂西鼎會(huì)展位現(xiàn)場(chǎng)圖恒修堂開設(shè)專場(chǎng)沙龍，行業(yè)交流、達(dá)成合作劉朝暉（恒修堂總經(jīng)理）——“恒修堂酒制蜂膠大單品打造策略與措施”主題分享葛進(jìn)（益豐醫(yī)藥總經(jīng)理）——“連鎖藥店精細(xì)化運(yùn)營(yíng)”主題分享本次西鼎會(huì)，在7號(hào)展館恒修堂還開設(shè)了專場(chǎng)沙龍——“恒修堂酒制蜂膠連鎖藥店大單品打造專場(chǎng)沙龍”，邀請(qǐng)國(guó)多家連鎖藥房及合作伙伴一起分享交流。此外，本次沙龍還分享了許多“恒修堂酒制蜂膠優(yōu)秀合作案例”，加上現(xiàn)場(chǎng)的“實(shí)時(shí)答疑與交流”

    標(biāo)簽：酒制蜂膠
    2023-03-20
  • 中國(guó)新冠治療藥喜報(bào)頻傳 廣生中霖獲2.2億融資促新藥研發(fā)

    日前，福建廣生堂藥業(yè)股份有限公司創(chuàng)新藥控股公司福建廣生中霖生物科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱廣生中霖）宣布獲得由福建省投資開發(fā)集團(tuán)有限責(zé)任公司下屬投資基金創(chuàng)新創(chuàng)科、寧德市國(guó)有資產(chǎn)投資經(jīng)營(yíng)有限公司下屬產(chǎn)業(yè)投資基金寧德匯聚、杭州泰鯤及杭州泰譽(yù)四期四家專業(yè)投資機(jī)構(gòu)的共同投資，融資金額2.2億元，用以促進(jìn)和提升廣生中霖的新藥研發(fā)能力?？梢灶A(yù)見，這筆融資的成功將助力廣生中霖創(chuàng)新藥物快速推進(jìn)，特別是加速新型冠狀病毒小分子口服創(chuàng)新藥抗新冠病毒3CL蛋白酶抑制劑——泰中定®（泰阿特韋 GST-HG171片聯(lián)合利托那韋片）的II/III期注冊(cè)性臨床。同時(shí)，亦是新冠病毒進(jìn)入“乙類乙管”時(shí)代后，投資界對(duì)后疫情時(shí)代的醫(yī)藥市場(chǎng)有所看好，所以才會(huì)對(duì)有研發(fā)實(shí)力和意愿的制藥企業(yè)進(jìn)行投資，以求共贏。據(jù)了解，廣生中霖是創(chuàng)業(yè)板上市公司廣生堂旗下創(chuàng)新藥平臺(tái)，致力于成為抗病毒和肝病創(chuàng)新藥領(lǐng)域的領(lǐng)先企業(yè)，目前廣生中霖?fù)碛?個(gè)在研全球1類創(chuàng)新藥產(chǎn)品，涉及抗新型冠狀病毒、乙肝臨床治愈、抗肝癌、肝纖維化可逆轉(zhuǎn)等藥物領(lǐng)域，且均已獲得國(guó)家藥監(jiān)局的臨床試驗(yàn)批文，處在臨床研究階段。抑制冠狀病毒主蛋白酶3CL蛋白酶抑制劑更具優(yōu)勢(shì) 其中，泰中定®所屬的新型冠狀病毒小分子口服創(chuàng)新藥GST-HG171項(xiàng)目于2022 年 9 月 23 日獲得臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書。該項(xiàng)目開發(fā)的小分子口服藥物GST-HG171針對(duì)的靶點(diǎn)目前已被證實(shí)德爾塔株、奧密克戎株等多種新冠病毒株的抑制活性強(qiáng)，是一個(gè)高活性、高選擇性的口服 3CL 蛋白酶抑制劑，在臨床前研究中顯示了優(yōu)異的抗病效和安全性，具有廣譜的抗新冠病毒活性，對(duì)新冠病毒原始株、奧密克戎 BA.4、BA.5 變異株以及貝塔、德爾塔變異株均具有高效的病毒抑制活性。據(jù)企業(yè)公告中臨床前研究和健康受試者 I 期的研究結(jié)果顯示，

    標(biāo)簽：泰中定®
    2023-01-31
  • 備戰(zhàn)后疫情時(shí)代！國(guó)產(chǎn)原研新冠創(chuàng)新藥泰中定®全力推進(jìn)三期臨床

    臨近春節(jié)，多地在新冠疫情進(jìn)入“乙類乙管”之后，依然發(fā)出“非必要不流動(dòng)”、“不要去拜訪老年人”的呼吁和號(hào)召，究其原因一方面固然是因?yàn)槟壳靶鹿诓《狙葑冎翃W密克戎變異株之后，存在眾多亞種，免疫力較為低下的人群依然容易出現(xiàn)感染或不同毒株的再次感染；另外一方面則是對(duì)2023 年元旦前第一波感染高峰時(shí)所出現(xiàn)的“推薦藥一藥難求”、“醫(yī)療擠兌”、“缺乏新冠特效藥”等現(xiàn)象心有余悸。 對(duì)此，國(guó)家衛(wèi)生監(jiān)管部門也紛紛出臺(tái)了春節(jié)返鄉(xiāng)的各種指導(dǎo)、指南性文件，并全力備戰(zhàn)基層衛(wèi)生系統(tǒng)，以期將疫情三年來規(guī)模最大的人口跨區(qū)域流動(dòng)所帶來的感染可能風(fēng)險(xiǎn)降到最低。并在萬眾矚目的醫(yī)保集采中將目前已經(jīng)上市的新冠治療用藥納入了價(jià)格談判，但遺憾的是，結(jié)果有成功亦有失敗。 民眾們一方面渴盼“乙管”之后的自由，一方面又恐慌于感染后的醫(yī)藥保障不足…… 所幸，這種窘境將隨著越來越多的國(guó)產(chǎn)新冠創(chuàng)新藥陸續(xù)出現(xiàn)研發(fā)進(jìn)展，而得到充分緩解—— 泰中定®（泰阿特韋 GST-HG171 片聯(lián)合利托那韋片）全力推進(jìn)三期臨床 近日，福建廣生中霖生物科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱“廣生中霖”）旗下的新冠創(chuàng)新藥泰中定®（泰阿特韋 GST-HG171 片聯(lián)合利托那韋片）準(zhǔn)備進(jìn)行Ⅱ/Ⅲ期關(guān)鍵性注冊(cè)臨床試驗(yàn)，目前正在全國(guó)30多家中心，針對(duì)泰中定（GST-HG171片聯(lián)合Ritonavir片）在輕型/中型新型冠狀病毒疾?。–OVID-19）患者中的治療效果，展開多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照的有效性、安全性的臨床研究，并且向公眾公開招募受試者。 廣生中霖是一家專注于抗病毒和肝病領(lǐng)域的創(chuàng)新藥物研發(fā)公司，是福建省民營(yíng)醫(yī)藥制造上市企業(yè)廣生堂的控股子公司，致力于成為抗病毒和肝病創(chuàng)新藥領(lǐng)域的領(lǐng)先企業(yè)，持續(xù)引進(jìn)經(jīng)驗(yàn)豐富的海內(nèi)外創(chuàng)新人才、專家顧問，不斷完善創(chuàng)新藥的

    標(biāo)簽：泰中定®
    2023-01-20
  • 雙蟻藥業(yè)“慶中秋團(tuán)圓•賀國(guó)慶盛世•歡聲笑語創(chuàng)文明”主題活動(dòng)順利舉辦

    一年一度的中國(guó)傳統(tǒng)節(jié)日中秋節(jié)即將到來，國(guó)慶節(jié)也為時(shí)不遠(yuǎn)，為慶祝中秋佳節(jié)，喜迎中華人民共和國(guó)成立73周年，進(jìn)一步豐富職工文化生活，加強(qiáng)職工文化建設(shè)，構(gòu)建豐富有趣、文明和諧的節(jié)日氛圍，9月3日，雙蟻藥業(yè)開展“慶中秋團(tuán)圓?賀國(guó)慶盛世?歡聲笑語創(chuàng)文明”主題的系列活動(dòng)?；顒?dòng)分為兩大部分進(jìn)行，第一部分是“慶中秋團(tuán)圓”歡聲笑語猜燈謎活動(dòng)，第二部分是“賀國(guó)慶盛世.聽黨話，跟黨走” 黨史、知識(shí)競(jìng)賽。本次活動(dòng)得到了員工及家屬的熱烈響應(yīng)，參與度空前高漲，現(xiàn)場(chǎng)熱鬧非凡，歡聲笑語充滿整個(gè)車間。通過自己的學(xué)習(xí)和努力，大家也收獲了很多獎(jiǎng)品，各個(gè)樂開懷。通過本次寓教于樂的活動(dòng)，既豐富了職工精神文化生活，增強(qiáng)企業(yè)職工凝聚力，同時(shí)，也激發(fā)了大家學(xué)習(xí)黨史和知識(shí)的積極性，讓廣大職工提前過上一個(gè)歡樂的節(jié)日，為構(gòu)建和諧雙蟻推波助瀾。更多精彩資訊請(qǐng)關(guān)注雙蟻藥業(yè)或訪問【感冒藥.網(wǎng)址】

    標(biāo)簽：雙蟻藥業(yè)
    2022-09-09
  • 連花系列產(chǎn)品亮相服貿(mào)會(huì)成果發(fā)布會(huì)，與世界共享中醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展成果

    2022年服貿(mào)會(huì)正在北京舉辦，以嶺藥業(yè)攜連花系列產(chǎn)品亮相，借助服貿(mào)會(huì)這一對(duì)外開放的重要平臺(tái)，展示傳承精華、守正創(chuàng)新的中醫(yī)藥發(fā)展成果。以嶺藥業(yè)大健康業(yè)務(wù)板塊主體以嶺健康科技成為本屆服貿(mào)會(huì)的防疫產(chǎn)品合作供應(yīng)商，連花呼吸健康系列產(chǎn)品作為防疫用品，為大會(huì)各個(gè)環(huán)節(jié)提供全方位的立體防護(hù)。9月4日下午，在服貿(mào)會(huì)的成果發(fā)布廳，以嶺藥業(yè)品牌中心副主任周曉雄進(jìn)行了“中國(guó)連花 全球共享”科技成果發(fā)布演講，從連花品牌起源，到系列產(chǎn)品展示，再到為國(guó)內(nèi)外抗疫做出的貢獻(xiàn)，多維度、全方位的視角介紹了連花呼吸健康產(chǎn)品。周曉雄表示，在抗擊新冠疫情中，中醫(yī)藥彰顯了特色優(yōu)勢(shì)，成為此次疫情防控的一大亮點(diǎn)。中醫(yī)藥抗疫“三藥三方”的代表——連花清瘟發(fā)揮了積極作用。疫情發(fā)生后，各項(xiàng)研究證實(shí)連花清瘟對(duì)新冠肺炎療效的同時(shí)，以嶺藥業(yè)也在思考如何將連花清瘟對(duì)新冠肺炎的“即病治療”前移到“未病先防”的階段。為此，以嶺藥業(yè)對(duì)呼吸健康領(lǐng)域進(jìn)行了不懈攻關(guān)，在連花清瘟經(jīng)典組方的基礎(chǔ)之上，延展其草本組方，精選多種抗菌抗病毒本草成分，經(jīng)過科學(xué)調(diào)配、提取與技術(shù)驗(yàn)證，研發(fā)出“連花HAbO精油”，并將其應(yīng)用到具有消殺、防護(hù)功效的連花呼吸健康系列產(chǎn)品上，阻斷病菌“人傳人”“物傳人”、“環(huán)境傳人”三種傳播途徑。連花消殺、防護(hù)、清菲、養(yǎng)正四大系列產(chǎn)品相互配合，外防內(nèi)調(diào)，為大眾提供全方位的立體防護(hù)。服貿(mào)會(huì)現(xiàn)場(chǎng)，連花呼吸健康系列產(chǎn)品吸引了眾多觀眾、記者、合作伙伴等體驗(yàn)購(gòu)買和溝通洽談?！翱谡纸】蛋閭H”連花口罩爆珠憑借清爽的體驗(yàn)、立竿見影的效果，是本屆服貿(mào)會(huì)上眾多消費(fèi)者熱衷的產(chǎn)品。許多消費(fèi)者體驗(yàn)完之后表示“連花口罩爆珠真的是太實(shí)用了，我們逛展戴口罩很悶，用了這個(gè)立馬感覺好多了，而且

    標(biāo)簽：以嶺藥業(yè)
    2022-09-05
  • 以嶺藥業(yè)三十年創(chuàng)新發(fā)展系列報(bào)道——絡(luò)病理論創(chuàng)新為中醫(yī)藥抗衰老研究指明方向

    衰老導(dǎo)致的機(jī)體功能減退和老年性疾病嚴(yán)重影響人類的健康與壽命，是生命科學(xué)領(lǐng)域的重大課題。圍繞抗衰老藥物研究，以嶺藥業(yè)在中醫(yī)絡(luò)病理論指導(dǎo)下，創(chuàng)建了絡(luò)病研究與創(chuàng)新中藥國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室抗衰老研究平臺(tái)，將傳統(tǒng)中醫(yī)理論創(chuàng)新與現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)相結(jié)合，在中醫(yī)藥抗衰老研究方面取得了重大進(jìn)展。圖：抗衰老研究平臺(tái)實(shí)驗(yàn)室抗衰老研發(fā)平臺(tái)以氣絡(luò)學(xué)說精氣神理論為指導(dǎo)，開展“氣絡(luò)學(xué)說指導(dǎo)八子補(bǔ)腎膠囊抗衰老研究”，采用現(xiàn)代生命科學(xué)研究的新方法和新技術(shù)，在整體、系統(tǒng)、細(xì)胞、分子等多個(gè)層面，揭示其對(duì)衰老及衰老相關(guān)疾病的影響。研究發(fā)現(xiàn)八子補(bǔ)腎膠囊對(duì)于整體衰老及心血管系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)、運(yùn)動(dòng)系統(tǒng)、生殖系統(tǒng)等多個(gè)系統(tǒng)的功能減退或衰老相關(guān)疾病均表現(xiàn)出確切改善作用。在改善整體衰老方面，研究證實(shí)八子補(bǔ)腎膠囊可增強(qiáng)抵抗外界刺激能力，延長(zhǎng)秀麗隱桿線蟲壽命；改善衰老小鼠虛弱指數(shù)及整體外觀表型。Sirt6基因控制了健康衰老的速度，被稱為“長(zhǎng)壽蛋白”，激活Sirt6基因能延長(zhǎng)人類壽命。北京中醫(yī)藥大學(xué)研究顯示，八子補(bǔ)腎膠囊能夠上調(diào)大腦海馬、肝臟、睪丸、骨骼組織的長(zhǎng)壽蛋白Sirt6的表達(dá)水平，降低衰老相關(guān)蛋白P53的表達(dá)水平，上調(diào)TERT蛋白表達(dá)水平，促進(jìn)DNA損傷修復(fù)并提高端粒酶活性，從而發(fā)揮抗衰老作用。同時(shí)，炎癥反應(yīng)和氧化應(yīng)激也是促進(jìn)細(xì)胞衰老的重要因素，研究顯示八子補(bǔ)腎膠囊能夠減輕炎癥和氧化反應(yīng)。在改善心血管系統(tǒng)衰老方面，研究顯示，采用高脂飼料喂養(yǎng)加雙側(cè)卵巢切除建立小鼠早衰模型，同時(shí)給予八子補(bǔ)腎或者雌激素受體激動(dòng)劑，12周后，模型組脂質(zhì)沉積和斑塊形成明顯；八子補(bǔ)腎組和雌激素受體激動(dòng)劑組的斑塊面積均顯著縮小。伴隨衰老發(fā)生的血管結(jié)構(gòu)和功能的退行性改變是導(dǎo)致心血管疾病的主要危險(xiǎn)因素。八子

    標(biāo)簽：八子補(bǔ)腎膠囊
    2022-06-17
  • 以嶺藥業(yè)三十年創(chuàng)新發(fā)展系列報(bào)道——理論創(chuàng)新指導(dǎo)心腦血管藥研發(fā)，為微血管病變防治提供方案

    近年來，中醫(yī)藥的發(fā)展受到國(guó)家層面的廣泛關(guān)注，國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)了《“十四五”中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)劃》，提到要推進(jìn)中醫(yī)藥和現(xiàn)代科學(xué)相結(jié)合，推進(jìn)中醫(yī)藥現(xiàn)代化、產(chǎn)業(yè)化，推動(dòng)中醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展和走向世界。作為中國(guó)中藥TOP10企業(yè)，以嶺藥業(yè)成立30年來始終堅(jiān)持“市場(chǎng)龍頭，科技驅(qū)動(dòng)”的發(fā)展戰(zhàn)略，牢牢把握科技創(chuàng)新的主基調(diào)，以理論創(chuàng)新帶動(dòng)新藥研發(fā)，研發(fā)出13款擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新專利中藥，為多個(gè)疾病領(lǐng)域解決了難題。絡(luò)病是廣泛存在于多種內(nèi)傷疑難病和外感重癥中的病機(jī)狀態(tài)。歷代醫(yī)學(xué)名著和醫(yī)學(xué)名家均提及絡(luò)脈及絡(luò)病學(xué)說，但并未有系統(tǒng)深入研究，亦未形成完整的理論體系。以嶺藥業(yè)經(jīng)過不斷探索創(chuàng)新，系統(tǒng)構(gòu)建了絡(luò)病理論體系，成為公司獨(dú)有的科技核心競(jìng)爭(zhēng)力?！敖j(luò)病理論及其應(yīng)用研究”獲2006年度國(guó)家科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)，該研究提高了疑難病的防治水平，帶動(dòng)了創(chuàng)新藥物研發(fā)。我國(guó)現(xiàn)有3.3億多心血管患者，約每5例死亡中就有2例死于心血管病、至少1人死于腦血管病。這些重大疾病給患者和家庭以及社會(huì)帶來沉重的負(fù)擔(dān)，以嶺藥業(yè)圍繞以上疾病領(lǐng)域，在絡(luò)病理論的指導(dǎo)下布局、研發(fā)了通心絡(luò)膠囊、參松養(yǎng)心膠囊、芪藶強(qiáng)心膠囊等創(chuàng)新專利大品種中藥，成為我國(guó)心腦血管病、糖尿病臨床用藥市場(chǎng)的主導(dǎo)產(chǎn)品。通心絡(luò)膠囊、參松養(yǎng)心膠囊、芪藶強(qiáng)心膠囊均為國(guó)家重點(diǎn)新產(chǎn)品、國(guó)家醫(yī)保甲類品種、國(guó)家基本藥物目錄品種，被廣泛用于缺血性心腦血管病、心律失常、慢性心衰等疾病，數(shù)千萬患者服用受益。通心絡(luò)膠囊作為治療冠心病、腦梗死、糖尿病所致微血管病變的專利新藥，是唯一獲得三項(xiàng)國(guó)家科技大獎(jiǎng)的治療心腦血管疾病的基礎(chǔ)用藥。其中，組方原創(chuàng)研究獲2000年度國(guó)家科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)，該研究在冠心病治療方面開辟了不同于活血化瘀的治療新途徑；理

    標(biāo)簽：以嶺藥業(yè)
    2022-06-16
  • 千方百計(jì)拓市場(chǎng)，攻堅(jiān)克難創(chuàng)新高|雙蟻藥業(yè)“虎虎生威”營(yíng)銷會(huì)議順利召開

    4月7-8日，以主題為“千方百計(jì)拓市場(chǎng)，攻堅(jiān)克難創(chuàng)新高”雙蟻藥業(yè)“虎虎生威”營(yíng)銷會(huì)議在綠城南寧順利召開。雙蟻藥業(yè)董事長(zhǎng)王波、分管營(yíng)銷副總經(jīng)理梁立艷、營(yíng)銷顧問何其志、健康管理事業(yè)部總監(jiān)曾晉、華北大區(qū)經(jīng)理張清政、華南大區(qū)經(jīng)理蒙艷妮、華東大區(qū)經(jīng)理呂志堅(jiān)、西北大區(qū)經(jīng)理李乾寶及營(yíng)銷中心全體人員齊聚一堂，共謀發(fā)展大計(jì)。本次會(huì)議由分管營(yíng)銷副總梁立持。雙蟻藥業(yè)王波董事長(zhǎng)會(huì)議伊始，王波董事長(zhǎng)，做《千方百計(jì)拓市場(chǎng)，攻堅(jiān)克難創(chuàng)新高》主題講話。王董首先對(duì)克服疫情困難順利回來參會(huì)的營(yíng)銷人員表示歡迎和感謝。其次，對(duì)一季度的營(yíng)銷工作進(jìn)行總結(jié)，他充分肯定了各營(yíng)銷人員在一季度所付出的努力和取得的成績(jī)。在全體員工的共同努力下，一季度銷售和回籠再次實(shí)現(xiàn)雙突破，分別增長(zhǎng)10%和12%，尤其是重點(diǎn)品種新一代感冒藥——復(fù)方感冒靈顆粒銷售再次突破，實(shí)現(xiàn)逆勢(shì)增長(zhǎng)，增長(zhǎng)率13%，順利完成了既定任務(wù)。雙蟻藥業(yè)王波董事長(zhǎng)最后，對(duì)于如何開展二季度營(yíng)銷工作，王董做了重要指示的同時(shí)，對(duì)企業(yè)swot分析，并提出發(fā)展方向。要求全員加強(qiáng)學(xué)習(xí)，推動(dòng)營(yíng)銷觀念轉(zhuǎn)型升級(jí)，攻堅(jiān)克難，創(chuàng)新突破，與合作伙伴攜手開展“虎虎生威”猛虎銷售活動(dòng)，做好客戶服務(wù)工作，提高服務(wù)水平。雙蟻藥業(yè)王波董事長(zhǎng)此外，王董還強(qiáng)調(diào)全體營(yíng)銷人員要繼續(xù)發(fā)揚(yáng)“團(tuán)結(jié) 勤奮 執(zhí)著 創(chuàng)新”的企業(yè)精神，踔厲奮發(fā)、篤行不怠、埋頭苦干、勇毅前行、開拓市場(chǎng)，不斷向創(chuàng)建成為中國(guó)最大的壯成藥集團(tuán)邁進(jìn)。分管營(yíng)銷副總經(jīng)理梁立艷對(duì)一季度的經(jīng)營(yíng)情況進(jìn)行詳細(xì)分析，并就二季度營(yíng)銷工作重點(diǎn)及要求進(jìn)行闡述和指導(dǎo)。梁總表示，繼續(xù)堅(jiān)持落實(shí)“三個(gè)不變”，“三個(gè)改變”。三個(gè)不變即控制營(yíng)銷方法不變，聚焦策略不變及渠道開發(fā)方向不變；三個(gè)改變即價(jià)格調(diào)整到位、促銷

    標(biāo)簽：雙蟻藥業(yè)
    2022-04-13
  • 大自然藥業(yè)股份外國(guó)專家、北日本制藥社長(zhǎng)西村一郎應(yīng)邀參加“第三屆粵港澳大灣區(qū)醫(yī)藥創(chuàng)新技術(shù)與市場(chǎng)準(zhǔn)入高峰論壇（2021）圓桌論壇”

    2021年12月18-19日，由廣東省藥學(xué)會(huì)、廣州市生物產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟、廣東省生物醫(yī)藥創(chuàng)新技術(shù)協(xié)會(huì)和東莞暨南大學(xué)研究院聯(lián)合主辦的“第三屆粵港澳大灣區(qū)醫(yī)藥創(chuàng)新技術(shù)與市場(chǎng)準(zhǔn)入高峰論壇”于廣州召開。廣東省藥品監(jiān)督管理局黨組成員蘇盛鋒、暨南大學(xué)副校長(zhǎng)葉文才以中國(guó)科學(xué)院院士馬大為、俄羅斯自然科學(xué)院外籍院士曹暉，中山大學(xué)、暨南大學(xué)、武漢大學(xué)、中國(guó)藥科大學(xué)、廣州中醫(yī)藥大學(xué)、華中科技大學(xué)等20余位大學(xué)教授、專家以及百濟(jì)神州、麗珠醫(yī)藥、一品紅藥業(yè)、天津藥物研究院等著名醫(yī)藥企業(yè)首席科學(xué)家等出席論壇，一方面為醫(yī)藥企業(yè)的前途出謀劃策，另一方面為粵港澳大灣區(qū)成為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新高地、產(chǎn)業(yè)高地、人才高地的創(chuàng)新發(fā)展建言獻(xiàn)策。大自然藥業(yè)股份有限公司外國(guó)專家、日本國(guó)北日本制藥株式會(huì)社社長(zhǎng)西村一郎，暨南大學(xué)教授、俄羅斯自然科學(xué)院外籍院士曹暉以及香港上市藥企負(fù)責(zé)人應(yīng)邀參加了暨南大學(xué)教授蔣杰主持了粵港澳政策紅利下中藥發(fā)展機(jī)會(huì)圓桌討論，西村一郎向線下線上與會(huì)領(lǐng)導(dǎo)、專家、同業(yè)精英介紹了大自然藥業(yè)與北日本制藥在資本與業(yè)務(wù)層面的合作以及合作體會(huì)密切關(guān)注和充分利用粵港澳大灣區(qū)中醫(yī)藥政策紅利，把握中醫(yī)藥發(fā)展難得的大好機(jī)遇，通過新藥研發(fā)利用好ICH平臺(tái)實(shí)現(xiàn)中日雙申雙報(bào)，進(jìn)一步拓展中藥改良型新藥、古代經(jīng)典名方向日本、東南亞、一帶一路沿線國(guó)出口途徑與額度，以及將日本漢方藥品通過澳門注冊(cè)而實(shí)現(xiàn)在粵港澳大灣區(qū)銷售，全力打造雙循環(huán)中藥制業(yè)企業(yè)的戰(zhàn)略目標(biāo)與發(fā)展路徑，引起了與會(huì)人員的高度熱議和學(xué)者專家們的贊譽(yù)。

    標(biāo)簽：大自然藥業(yè)
    2021-12-20
  • 中藥1類新藥迎井噴，人福、康緣…12個(gè)重磅沖刺上市！

    　　10月9日，康緣藥業(yè)提交了九味疏風(fēng)平喘顆粒的新藥臨床申請(qǐng)，這是今年第37個(gè)申報(bào)的中成藥1類新藥。近四年，中成藥1類新藥的申報(bào)情況呈現(xiàn)暴增態(tài)勢(shì)：2018年有2個(gè)產(chǎn)品申報(bào)臨床，2019年申報(bào)數(shù)量為0,2020年有5個(gè)產(chǎn)品申報(bào)上市、9個(gè)產(chǎn)品申報(bào)臨床，2021年至今有7個(gè)產(chǎn)品申報(bào)上市、30個(gè)產(chǎn)品申報(bào)臨床……隨著國(guó)內(nèi)藥企研發(fā)實(shí)力不斷提升，化學(xué)創(chuàng)新藥如雨后春筍般涌現(xiàn)，并在醫(yī)保的護(hù)航下迅速占領(lǐng)市場(chǎng)高地，中藥創(chuàng)新藥的爆發(fā)時(shí)代也將來臨。　　12個(gè)1類新藥沖刺上市，千億市場(chǎng)格局將重塑　　米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，在中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡(jiǎn)稱中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端中成藥的市場(chǎng)規(guī)模在2000億元以上，心腦血管疾病用藥與呼吸系統(tǒng)疾病用藥一直以來是兩大重要治療領(lǐng)域，2013年合計(jì)的份額已接近55%，2017版國(guó)家醫(yī)保目錄首次對(duì)部分中藥注射劑限定了使用范圍后，兩個(gè)大類中多個(gè)重磅注射劑銷售額開始跳水，2020年兩個(gè)大類合計(jì)市場(chǎng)份額下滑至47.62%?！　《谥谐伤幨袌?chǎng)七個(gè)銷售規(guī)模超百億的大類中，骨骼肌肉系統(tǒng)疾病用藥、消化系統(tǒng)疾病用藥以及泌尿系統(tǒng)疾病用藥的市場(chǎng)占比則逐年走高，潛力不容小覷，2020年在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端上述3個(gè)百億市場(chǎng)位次上升至了TOP3、TOP5、TOP6，市場(chǎng)份額分別為9.79%、8.24%、7.66%?！　”?：2020年至今申報(bào)上市的中成藥新藥情況　　來源：CDE官網(wǎng)、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)　　注：部分適應(yīng)癥通過公開資料整理　　數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)顯示，2020年至今共有12個(gè)中成藥1類新藥申報(bào)上市，目前相關(guān)受理號(hào)均在審評(píng)審批中，從分類情況來看，主要涉及七個(gè)大類?！　『粑到y(tǒng)疾病用藥依然備受熱捧，康緣藥業(yè)近日在回復(fù)投資者疑問時(shí)提到，銀翹清熱片正處于CDE審評(píng)意見的答復(fù)階段，沖刺上市在即；而在潛力領(lǐng)域泌尿系統(tǒng)疾病用藥

    標(biāo)簽：中藥
    2021-11-03
  • 國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)中藥新藥益氣通竅丸上市

    近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了益氣通竅丸的上市注冊(cè)申請(qǐng)。天津東方華康醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司為該品種的藥品上市許可持有人。本品是在臨床經(jīng)驗(yàn)方基礎(chǔ)上研制的中藥新藥復(fù)方制劑，開展了隨機(jī)、雙盲、安慰劑平行對(duì)照、多中心臨床試驗(yàn)，結(jié)果顯示可用于季節(jié)性過敏性鼻炎中醫(yī)辨證屬肺脾氣虛證的治療?！　≡撝兴幮滤幧鲜?，為季節(jié)性過敏性鼻炎患者提供了一種新的治療選擇。

    標(biāo)簽：
    2021-11-03
  • 奧賽康在研項(xiàng)目超70個(gè)！9個(gè)新藥曝光 4個(gè)首仿在沖刺

    　　醫(yī)藥網(wǎng)9月7日訊　近日，奧賽康公布了2021上半年業(yè)績(jī)，營(yíng)業(yè)收入16.74億元，同比增長(zhǎng)11.43%，凈利潤(rùn)2.63億元，同比增長(zhǎng)15.39%。被業(yè)界稱為“小恒瑞”的奧賽康一直以來注重研發(fā)，上半年研發(fā)投入超過2億元，占總營(yíng)收比例升至12.34%。在半年報(bào)中，奧賽康提到公司在研的項(xiàng)目已超過70個(gè)，重點(diǎn)聚焦小分子靶向創(chuàng)新藥物、腫瘤免疫領(lǐng)域生物創(chuàng)新藥?！　—?dú)攬“億級(jí)”抗真菌新品，8個(gè)產(chǎn)品中標(biāo)國(guó)采迎放量　　奧賽康已是國(guó)內(nèi)PPI制劑的龍頭企業(yè)，近年來公司在腫瘤、耐藥感染、慢性病等領(lǐng)域的新品陸續(xù)迎來豐收期，公司初步完成了從“首仿為主、仿創(chuàng)結(jié)合”向“創(chuàng)新藥為主、高端首仿藥為輔”的結(jié)構(gòu)調(diào)整?！　”?：2021至今奧賽康獲批的新品情況　　來源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)、公司公告　　2021上半年，奧賽康有5個(gè)新品批準(zhǔn)上市，地拉羅司分散片、泊沙康唑注射液為國(guó)內(nèi)首仿，此外還獲得了泊沙康唑腸溶片的國(guó)內(nèi)獨(dú)家代理權(quán)，注射用達(dá)托霉素（0.35g）是國(guó)內(nèi)獨(dú)家規(guī)格，而注射用替莫唑胺為國(guó)產(chǎn)第二家?！　〔瓷晨颠蚴悄硸|的廣譜抗真菌藥物，被列入《第一批鼓勵(lì)仿制藥品目錄》，米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，原研品種全球銷售峰值在2018年達(dá)到7.42億美元。進(jìn)口的泊沙康唑口服混懸液、泊沙康唑腸溶片、泊沙康唑注射液已獲批進(jìn)入國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，目前僅有泊沙康唑口服混懸液進(jìn)入了國(guó)家醫(yī)保談判目錄。2020年在中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡(jiǎn)稱中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端，進(jìn)口的泊沙康唑銷售額達(dá)2.8億元，在疫情影響下增長(zhǎng)率依然高達(dá)35.9%，從渠道來看，縣級(jí)公立醫(yī)院的占比開始逐漸增大?！　W賽康通過自主研發(fā)拿下了泊沙康唑注射液的批文，同時(shí)與上海宣泰藥業(yè)合作獲得了泊沙康唑腸溶片大陸地區(qū)的獨(dú)家推廣、商業(yè)及代理銷售權(quán)。近年

    標(biāo)簽：奧賽康
    2021-11-03
  • 匯宇首個(gè)新藥來了 搶食60億心血管大品種

    　　醫(yī)藥網(wǎng)8月23日訊　8月18日，四川匯宇制藥提交了丁苯酞注射液2.2類新藥臨床申請(qǐng)，并獲得了CDE承辦。目前國(guó)內(nèi)市場(chǎng)上的丁苯酞相關(guān)產(chǎn)品僅有石藥的丁苯酞氯化鈉注射液以及丁苯酞軟膠囊，用于急性缺血性腦卒中患者神經(jīng)功能缺損的改善?！　D1：新申報(bào)臨床的產(chǎn)品信息　　來源：CDE官網(wǎng)　　圖2：丁苯酞的銷售情況（單位：萬元）　　來源：米內(nèi)網(wǎng)中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端競(jìng)爭(zhēng)格局　　米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2020年在中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡(jiǎn)稱中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端，丁苯酞的銷售額在2020年突破60億元，其中注射劑保持快速增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。　　表1：丁苯酞注射劑產(chǎn)品申報(bào)情況　　來源：米內(nèi)網(wǎng)MED2.0中國(guó)藥品審評(píng)數(shù)據(jù)庫(kù)　　目前除了匯宇申報(bào)新藥臨床外，早前麗珠已提交了丁苯酞氯化鈉注射液4類仿制上市申請(qǐng)并獲批臨床，目前正在開展BE試驗(yàn)；而南京優(yōu)科制藥|南京力博維制藥在2020年提交了丁苯酞注射液2.2類新藥上市申請(qǐng)并在審，時(shí)間優(yōu)勢(shì)較為明顯?！　”?：匯宇申報(bào)的注射劑產(chǎn)品情況　　來源：米內(nèi)網(wǎng)MED2.0中國(guó)藥品審評(píng)數(shù)據(jù)庫(kù)　　匯宇制藥近年來在注射劑領(lǐng)域收獲頗豐，目前已獲批并過評(píng)的產(chǎn)品有7個(gè)，除了鹽酸伊立替康注射液外均中標(biāo)國(guó)家集采；在審評(píng)審批中的7個(gè)注射劑也是按新分類申報(bào)上市，獲批則視同過評(píng)；本次申報(bào)臨床的丁苯酞注射液是該公司首個(gè)提交的新藥，匯宇在高端注射劑上的研發(fā)成果正在進(jìn)入收獲期?！　碓矗篊DE官網(wǎng)、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)　　審評(píng)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)截至8月20日，如有錯(cuò)漏，敬請(qǐng)指正。

    標(biāo)簽：匯宇
    2021-11-03
  • 改良型新藥成為藥物研發(fā)熱門

    　　醫(yī)藥網(wǎng)8月20日訊　在開發(fā)新靶點(diǎn)越來越難、仿制藥競(jìng)爭(zhēng)越來越激烈的情況下，對(duì)于無法承擔(dān)原始創(chuàng)新巨大成本的仿制藥企業(yè)來說，改良型新藥正在成為一種具有優(yōu)勢(shì)的選擇。　　改良型新藥研發(fā)優(yōu)勢(shì)　　改良型新藥是指在已知活性成分的基礎(chǔ)上，對(duì)其結(jié)構(gòu)、劑型、處方工藝、給藥途徑、適應(yīng)癥等進(jìn)行優(yōu)化且具有明顯臨床優(yōu)勢(shì)、境內(nèi)外均未上市的藥物，注冊(cè)分類為2類。改良型新藥是對(duì)已知活性成分的上市藥品進(jìn)行優(yōu)化，被改良藥品的結(jié)合靶點(diǎn)、作用機(jī)制、藥效學(xué)數(shù)據(jù)、藥動(dòng)學(xué)數(shù)據(jù)、有效性證據(jù)和安全性特征均較為明確?！　「牧夹托滤幍呐R床研發(fā)應(yīng)立足于明確的臨床需求，如現(xiàn)有已上市藥品療效待提高、毒性待改善或給藥方式待優(yōu)化等；開展必要的臨床試驗(yàn)，對(duì)臨床優(yōu)勢(shì)進(jìn)行概念驗(yàn)證，并進(jìn)行最終確證?！　∧壳埃瑖?guó)內(nèi)的2類新藥研發(fā)處于起步階段，市場(chǎng)上涉足的企業(yè)不多且較為分散。與美國(guó)類似，我國(guó)主要聚焦2類新藥的企業(yè)可分為兩類：一類為具有一定規(guī)模的創(chuàng)新藥企業(yè)，以綠葉制藥、科倫藥業(yè)為代表；另一類為新型藥物DDS（給藥系統(tǒng)）平臺(tái)公司，以越洋醫(yī)藥、科信必成醫(yī)藥等為代表?！　〗刂?021年3月底，國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心（CDE）一共公布了787個(gè)2類化學(xué)藥改良型新藥受理號(hào)，其中2.4類（新適應(yīng)癥）受理號(hào)最多，占比近60%；其次是2.2類（新劑型）；2.1類（改晶型）和2.3類（新復(fù)方制劑）相對(duì)較少（見圖1）?！　「牧夹托滤幣c仿制藥相比，無論在結(jié)構(gòu)改良、劑型改良、新復(fù)方制劑或者新適應(yīng)癥方面，都有一定的技術(shù)或?qū)＠趬?；但是改良型新藥相較仿制藥有3至4年的監(jiān)測(cè)期，生命周期明顯拉長(zhǎng)，回報(bào)率也顯著提升，因此，近幾年在國(guó)內(nèi)的發(fā)展進(jìn)程逐步加快?！　〗?0年來，美國(guó)通過505（b）（2）申請(qǐng)獲批的藥品快速增加，2019年申請(qǐng)獲批的產(chǎn)品達(dá)64個(gè)（見圖

    標(biāo)簽：藥物研發(fā)
    2021-11-03
  • “創(chuàng)新藥一哥”大爆發(fā) 本月10款1類新藥密集來襲

    　　醫(yī)藥網(wǎng)8月19日訊　8月17日，山東盛迪醫(yī)藥1類新藥HRS-8080片的臨床申請(qǐng)獲得CDE承辦受理。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2021年8月至今，恒瑞醫(yī)藥（含子公司）有13款創(chuàng)新藥申報(bào)臨床/上市（含新適應(yīng)癥等），其中10款為1類新藥?！　碓矗篊DE官網(wǎng)　　作為“創(chuàng)新藥一哥”，恒瑞醫(yī)藥在研發(fā)投入上一直處于領(lǐng)跑地位，2021年Q1研發(fā)費(fèi)用13.16億元，同比增長(zhǎng)62.26%；研發(fā)費(fèi)用占營(yíng)收比重約19%，同比提升4.3%?！　〗?周（2021年8月至今），恒瑞醫(yī)藥共有13款創(chuàng)新藥的上市/臨床申請(qǐng)獲得CDE承辦受理，其中HRS-8080片、注射用SHR-A1921、HRS9531注射液、注射用SHR-A2009、HRS7415片為首次申報(bào)臨床?！　?021年8月至今恒瑞醫(yī)藥申報(bào)臨床的新藥　　來源：米內(nèi)網(wǎng)MED2.0中國(guó)藥品審評(píng)數(shù)據(jù)庫(kù)　　非首次申報(bào)的新藥中，甲磺酸阿帕替尼片、注射用卡瑞利珠單抗已有適應(yīng)癥獲批上市；此外，多款新藥最高研發(fā)進(jìn)展已步入III期，SHR8554注射液是一款靶向μ受體（MOR）的小分子藥物，術(shù)后疼痛的適應(yīng)癥正在開展II/III期臨床；SHR0410注射液是一款選擇性kappa受體激動(dòng)劑，術(shù)后疼痛的適應(yīng)癥正在開展III期臨床；蘋果酸法米替尼膠囊是一款小分子多靶點(diǎn)酪氨酸激酶抑制劑，晚期胃腸間質(zhì)瘤等適應(yīng)癥在開展III期臨床；SHR-1701注射液是一款靶向PD-L1和TGFβ的雙特異性抗體，晚期結(jié)直腸癌適應(yīng)癥正在開展II/III期臨床。　　從適應(yīng)癥看，抗腫瘤藥是恒瑞醫(yī)藥主攻的治療領(lǐng)域。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2020年中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡(jiǎn)稱中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）及中國(guó)城市實(shí)體藥店終端抗腫瘤藥市場(chǎng)規(guī)模超過1000億元?！　≈袊?guó)城市實(shí)體藥店終端抗腫瘤藥銷售情況（單位：萬元）　　來源：米內(nèi)網(wǎng)中國(guó)城市實(shí)體藥店終端競(jìng)爭(zhēng)格局　　對(duì)于新獲批上市的創(chuàng)新藥，零售藥店是實(shí)現(xiàn)銷售的主戰(zhàn)場(chǎng)。得益于新藥獲批

    標(biāo)簽：恒瑞醫(yī)藥
    2021-11-03
  • 7月中國(guó)、美國(guó)和歐盟共有12款新藥獲批上市

    　　醫(yī)藥網(wǎng)8月16日訊　相關(guān)統(tǒng)計(jì)顯示，7月份，中國(guó)、美國(guó)和歐盟共有12款新藥獲批上市?！　≈袊?guó)批準(zhǔn)3款新藥上市　　7月份，我國(guó)共批準(zhǔn)了3款新藥，其中2款新藥為我國(guó)藥企自主研發(fā)的新藥?！　】ǚ亲裘资前贊?jì)神州與安進(jìn)公司戰(zhàn)略合作引入的第三款商業(yè)化產(chǎn)品，是一款第二代蛋白酶體抑制劑，用于治療復(fù)發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤（MM）患者?！　≡谝豁?xiàng)名為ASPIRE的臨床Ⅲ期試驗(yàn)中，792名復(fù)發(fā)或難治性MM患者接受了卡非佐米+來那度胺+地塞米松（KRd）組合方案或來那度胺+地塞米松（Rd）方案治療。這些患者此前已經(jīng)接受過1～3種其他療法的治療。試驗(yàn)結(jié)果表明，接受KRd療法患者組的平均總生存期（OS）為48.3個(gè)月，接受Rd療法患者組的平均OS為40.4個(gè)月。KRd療法能夠?qū)S延長(zhǎng)7.9個(gè)月。在只接受過一次其他療法的患者亞群中，KRd療法的療效更好，與Rd療法相比，能夠?qū)⑵骄鵒S延長(zhǎng)11.4個(gè)月?！　MAB008是一種重組抗TNF-α嵌合單克隆抗體，是英夫利西單抗生物類似藥。英夫利西單抗于1998年首次獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)在美國(guó)上市，次年在歐洲獲批上市，2006年在我國(guó)獲批上市。該藥全球年銷售額最高達(dá)到92.40億美元，盡管已經(jīng)受到生物類似藥沖擊，2020年仍實(shí)現(xiàn)了40.77億美元銷售額。目前國(guó)內(nèi)另有3家企業(yè)遞交了英夫利西單抗生物類似藥的上市申請(qǐng)，分別為海正藥業(yè)、嘉和生物和Celltrion。　　阿茲夫定是首個(gè)艾滋病毒逆轉(zhuǎn)錄酶與輔助蛋白Vif雙靶點(diǎn)抑制劑藥物。臨床研究結(jié)果顯示，阿茲夫定口服劑量極小，用藥5天后，阿茲夫定的濃度仍高于抑制半數(shù)病毒的濃度。其低劑量、多靶點(diǎn)、長(zhǎng)效口服，并且具有用藥后4天以上100%抑制HIV復(fù)制的預(yù)防性等優(yōu)勢(shì)，以Ⅱ期臨床試驗(yàn)結(jié)果提前申報(bào)附條件上市。　　美國(guó)批準(zhǔn)4款新藥上市　　今年7月，美國(guó)批準(zhǔn)上市4款新藥，均通過加速批準(zhǔn)通道獲批。根據(jù)Pharmadigger醫(yī)

    標(biāo)簽：新藥
    2021-11-03
  • 東陽(yáng)光藥1類新藥來襲！劍指30億市場(chǎng)

    　　醫(yī)藥網(wǎng)8月12日訊　8月10日，CDE官網(wǎng)顯示，東陽(yáng)光藥的1類新藥HEC93077片獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，擬用于治療痛風(fēng)伴高尿酸血癥。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2020年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)及中國(guó)城市實(shí)體藥店終端抗痛風(fēng)制劑銷售額突破30億元。2021年至今，東陽(yáng)光已有6款1類新藥獲批臨床?！　?類新藥HEC93077片擬用于治療痛風(fēng)伴高尿酸血癥。東陽(yáng)光藥現(xiàn)有產(chǎn)品線中，已擁有非布司他片、苯溴馬隆片2款抗痛風(fēng)制劑?！　∶變?nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，近年來中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡(jiǎn)稱中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）及中國(guó)城市實(shí)體藥店終端抗痛風(fēng)制劑市場(chǎng)規(guī)模持續(xù)攀升，2020年銷售額突破30億元?！　∈芊遣妓舅{入集采影響，抗痛風(fēng)制劑2020年在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷售額增速明顯放緩，而在中國(guó)城市實(shí)體藥店終端銷售額尚能保持兩位數(shù)增長(zhǎng)?！　≈袊?guó)城市實(shí)體藥店終端抗痛風(fēng)制劑銷售情況（單位：萬元）　　來源：米內(nèi)網(wǎng)中國(guó)城市實(shí)體藥店終端競(jìng)爭(zhēng)格局　　目前，國(guó)內(nèi)已有多家企業(yè)布局抗痛風(fēng)創(chuàng)新藥，研發(fā)進(jìn)度靠前的有恒瑞醫(yī)藥的SHR4640片、海創(chuàng)藥業(yè)的HP501緩釋片、瓔黎藥業(yè)的YL-90148片等?！　〗衲暌詠恚瑬|陽(yáng)光藥共有6款1類新藥獲批臨床，包括HEC73077片、HEC116094HCl·3H2O片、HEC88473注射液、福瑞賽定片、鹽酸伊非尼酮片及HEC93077片?！　?shù)據(jù)來源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)、CDE　　注：中國(guó)城市實(shí)體藥店終端競(jìng)爭(zhēng)格局?jǐn)?shù)據(jù)庫(kù)是覆蓋全國(guó)293個(gè)地市及以上城市實(shí)體藥店（不含縣鄉(xiāng)村實(shí)體藥店），對(duì)全品類進(jìn)行連續(xù)監(jiān)測(cè)的放大版城市實(shí)體藥店數(shù)據(jù)庫(kù)。上述銷售額以產(chǎn)品在終端的平均零售價(jià)計(jì)算。

    標(biāo)簽：東陽(yáng)光藥
    2021-11-03
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