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  • 呼吸道疾病防治的中醫(yī)智慧與科學(xué)評價(jià)

    兩年多來,這場蔓延全球的新冠疫情,深刻地改變了我們的生活和工作,也讓我們對呼吸道病毒感染性疾病的嚴(yán)重性有了全新的認(rèn)識。疫情暴發(fā)以來,中醫(yī)藥不僅全面、深度參與了國內(nèi)疫情防控救治,還為海外抗疫貢獻(xiàn)了力量。同時(shí),中醫(yī)藥積極開展的各項(xiàng)基礎(chǔ)臨床研究也取得了豐碩的成果,為中醫(yī)藥走向世界邁出了堅(jiān)實(shí)的一步。近日,在第18屆國際絡(luò)病學(xué)大會(huì)呼吸疾病論壇上,來自北京、上海、廣東、天津、河北等地的國內(nèi)呼吸、感染、兒科等領(lǐng)域中西醫(yī)專家齊聚一堂,圍繞流感、咳嗽、病毒性肺炎、新冠肺炎等呼吸道疾病的診療以及中藥抗炎抗病毒作用機(jī)制等議題進(jìn)行深入的交流與分享。中國工程院鐘南山院士:中醫(yī)藥對新冠、流感防治起了很大作用鐘南山院士表示,呼吸疾病論壇讓中醫(yī)跟西醫(yī)共同聯(lián)合,在絡(luò)病理論框架下,對呼吸系統(tǒng)疾病及其規(guī)律、防控等做深入的了解和交流。近年來,隨著大量循證醫(yī)學(xué)研究的開展,中藥在呼吸系統(tǒng)疾病方面的廣譜抗病毒作用得到了科學(xué)證實(shí)。連花清瘟等中成藥在防治新冠肺炎、流感等呼吸道傳染病的良好療效被廣泛認(rèn)可,成為我國中醫(yī)藥抗疫劃時(shí)代的重大成果?!白鳛橐幻麽t(yī)醫(yī)生,從SARS,到H1N1、H5N1,再到COVID-19,我接觸連花清瘟已有19年時(shí)間,也參與了一些臨床研究工作”,鐘南山院士說,按照氣絡(luò)學(xué)說理論,新冠病毒病位主要在肺絡(luò),核心病機(jī)為毒損肺絡(luò),這意味著新冠疫情與19年前的SARS有一定共通之處?!捌渲?,連花清瘟的抗炎作用給我留下了深刻的印象?!辩娔仙皆菏空f,如何從絡(luò)病角度研究和防治呼吸系統(tǒng)疾病,值得廣大呼吸學(xué)科的同仁深入去研究。呼吸健康全民共創(chuàng)首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京兒童醫(yī)院申昆玲教授:連花清瘟為兒童呼吸道病毒感染治療提供新選擇申昆玲教授表示,呼吸道病毒是導(dǎo)致5歲以下兒童

    標(biāo)簽:連花清瘟
    2022-09-30
  • 喜訊來襲!——新峰感冒靈顆粒&護(hù)肝片上榜2021-2022年度中國家庭常備藥!

    榮獲2021-2022年度9月19日下午,由家庭醫(yī)生在線、新生代市場監(jiān)測機(jī)構(gòu)聯(lián)合主辦的“2021-2022年度中國家庭常備健康產(chǎn)品上榜品牌(中國家庭常備藥上榜品牌/中國家庭常備保健食品上榜品牌)”頒獎(jiǎng)典禮在上海龍之夢萬麗酒店隆重舉行。上榜產(chǎn)品展示作為一家國家級高新技術(shù)企業(yè)及新時(shí)代的中國品牌,談及“好產(chǎn)品”,新峰一直遵循以下5大要點(diǎn):2、極致用戶體驗(yàn);4、有未來;以消費(fèi)者需求為中心是我們的服務(wù)理念,為滿足人民群眾對美好生活的需要,新峰牢牢把握國內(nèi)大循環(huán)主體,不斷加強(qiáng)研發(fā)、創(chuàng)新、質(zhì)量、品牌投入,積極布局全國市場,未來也將繼續(xù)以安全用藥為底線,筑牢健康防護(hù)墻,以可持續(xù)發(fā)展的良性循環(huán),塑造社會(huì)責(zé)任理念,引領(lǐng)新峰走向新的高度!

    2022-09-23
  • 院士大咖:中醫(yī)絡(luò)病研究成果豐碩,中醫(yī)藥防治呼吸道疾病真正有用

    近日,第十八屆國際絡(luò)病學(xué)大會(huì)暨第九屆中西醫(yī)結(jié)合血管病學(xué)大會(huì)在廣州成功舉行。國家中醫(yī)藥管理局副局長黃璐琦,鐘南山、姚新生、吳以嶺、高天明、張運(yùn)、于金明、賈偉平等眾多兩院院士及海內(nèi)外醫(yī)學(xué)專家學(xué)者通過線下線上方式參會(huì),圍繞“絡(luò)病理論原創(chuàng)結(jié)合現(xiàn)代科技 踐行守正創(chuàng)新促進(jìn)中西融合”主題,展現(xiàn)中醫(yī)絡(luò)病理論科技創(chuàng)新轉(zhuǎn)化成果、探討中醫(yī)藥守正創(chuàng)新對推動(dòng)中西醫(yī)融合的重要意義。多位院士專家對于中醫(yī)藥在防治呼吸道疾病中的重要價(jià)值,給出高度評價(jià)。大會(huì)現(xiàn)場絡(luò)病理論作為中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新的典型代表之一,通過近40年來的努力,系統(tǒng)構(gòu)建了“絡(luò)病證治”、“脈絡(luò)學(xué)說”、“氣絡(luò)學(xué)說”,對多種難治性疾病的防治具有重要指導(dǎo)作用。其中“脈絡(luò)學(xué)說構(gòu)建及其指導(dǎo)微血管病變防治”榮獲國家科技進(jìn)步一等獎(jiǎng);在絡(luò)病理論指導(dǎo)下研發(fā)的連花清瘟于2011年榮獲國家科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)。作為“三方三藥”的代表之一,連花清瘟為國內(nèi)外抗擊新冠肺炎疫情做出了積極的貢獻(xiàn)。國家中醫(yī)藥管理局副局長黃璐琦通過線上方式發(fā)表致辭開幕式上,國家中醫(yī)藥管理局副局長黃璐琦院士在視頻致辭中表示,中醫(yī)絡(luò)病學(xué)作為中醫(yī)藥理論體系的獨(dú)特組成部分,近年來在吳以嶺院士的帶領(lǐng)下,在理論創(chuàng)新和藥物研發(fā)方面取得了豐碩的成果。中醫(yī)藥是中華文明的瑰寶,蘊(yùn)涵了中華民族幾千年的健康養(yǎng)生理念及其實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),特別是在此次新冠肺炎疫情防控中,充分發(fā)揮了中醫(yī)藥治未病辨證論治、多靶點(diǎn)干預(yù)的機(jī)制,形成了覆蓋了預(yù)防、治療、康復(fù)全過程的方案,為落實(shí)動(dòng)態(tài)清零的方針,降低重癥率和病亡旅發(fā)揮了積極作用。中醫(yī)藥全程參與全球疫情防控,成為中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新的一次生動(dòng)實(shí)踐。中國工程院院士鐘南山發(fā)表致辭中國工程院院士鐘南山致辭表示,不管西醫(yī)研究還是中醫(yī)

    標(biāo)簽:連花清瘟膠囊
    2022-08-29
  • 鐘南山:從絡(luò)病角度研究和防治呼吸系統(tǒng)疾病值得深入研究

    近日,第十八屆國際絡(luò)病學(xué)大會(huì)呼吸疾病論壇在廣州召開。呼吸疾病國家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室主任鐘南山院士、中國人民解放軍總醫(yī)院劉又寧教授、中國科學(xué)院微生物與免疫學(xué)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室高福院士擔(dān)任論壇共同主席,國內(nèi)眾多呼吸疾病領(lǐng)域的知名專家學(xué)者,圍繞“發(fā)揮中醫(yī)藥特色優(yōu)勢,提升全民呼吸道病毒感染防控質(zhì)量”主題,暢談呼吸道病毒感染防控最新進(jìn)展,分享呼吸道疾病臨床診療經(jīng)驗(yàn),為呼吸專業(yè)疾病診治注入了新力量。呼吸疾病國家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室主任鐘南山院士鐘南山院士在呼吸疾病論壇上表達(dá)了對中醫(yī)藥抗疫成果的肯定。他說,從他自身的理解出發(fā),絡(luò)病學(xué)一個(gè)是脈絡(luò),一個(gè)是氣絡(luò)。脈絡(luò)方面從吳以嶺院士開始,從理論的探討到實(shí)踐上的臨床工作,特別是跟血管有關(guān)的疾病方面,已經(jīng)做了很多工作,所取得的成果都是有目共睹。從呼吸系統(tǒng)疾病角度出發(fā),要研究氣絡(luò)或者肺絡(luò)對人體的疾病以及產(chǎn)生作用的規(guī)律。他提到,自己也參加了基于絡(luò)病理論開發(fā)的連花清瘟膠囊的研究。中醫(yī)藥可以在抗擊新冠病毒這方面有進(jìn)一步的發(fā)展,如何從絡(luò)病的角度來研究和防治呼吸系統(tǒng)的疾病,值得進(jìn)一步深入研究。河北醫(yī)科大學(xué)附屬以嶺醫(yī)院院長賈振華教授一直致力于中醫(yī)絡(luò)病理論與脈絡(luò)學(xué)說研究,他指出,病毒性呼吸系統(tǒng)傳染病屬于中醫(yī)絡(luò)病理論“新病入絡(luò)”范疇。吳以嶺院士團(tuán)隊(duì)40年來致力于絡(luò)病理論研究,在這一理論指導(dǎo)下創(chuàng)新研制的專利中藥連花清瘟,先后列入國家及20余省市診療方案與武漢《方艙醫(yī)院工作手冊》推薦用藥,為疫情防控和緩解發(fā)揮了重大作用。河北醫(yī)科大學(xué)附屬以嶺醫(yī)院院長賈振華連花清瘟之所以能成為抗疫“三藥三方”代表之一,在賈振華看來,其根本優(yōu)勢是中醫(yī)的辨證論治。中醫(yī)治病的法則,不是著眼于病的異同,而是著眼于病機(jī)的區(qū)別。異病可以

    標(biāo)簽:連花清瘟
    2022-08-26
  • 呼吸疾病論壇成功舉辦 中西醫(yī)融合共筑呼吸健康

    8月20日,第18屆國際絡(luò)病學(xué)大會(huì)呼吸疾病論壇在廣州成功舉辦,來自北京、上海、廣東、天津、河北等地的國內(nèi)呼吸、感染、兒童等領(lǐng)域中西醫(yī)專家,圍繞新冠肺炎、流感、咳嗽、病毒性肺炎等呼吸道疾病的診療以及中藥抗炎抗病毒作用機(jī)制等議題,做了精彩分享。面對新冠病毒的不斷變異,流感在南方多省抬頭,中醫(yī)藥在呼吸系統(tǒng)疾病防治中的重要性日益凸顯。多名專家在報(bào)告中提到了中醫(yī)藥在呼吸道感染性疾病治療過程中的作用和價(jià)值,尤其是連花清瘟的廣譜抗病毒、抑菌抗炎、調(diào)節(jié)免疫作用,在基礎(chǔ)與臨床研究中都得到了充分的驗(yàn)證,讓與會(huì)專家進(jìn)一步認(rèn)識了連花清瘟在治療新冠肺炎、感冒、流感、鼻炎鼻竇炎等方面的臨床應(yīng)用價(jià)值,以及連花清咳在化痰排痰快速止咳,緩解癥狀中的作用。在“疫情防控中國經(jīng)驗(yàn)”學(xué)術(shù)單元,首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京兒童醫(yī)院申昆玲教授指出,12歲以下兒童在呼吸道病毒感染藥物治療方面的匱乏,鑒于中藥的廣譜抗病毒作用,抑菌抗炎、退熱止咳化痰、調(diào)整免疫、提高抗病康復(fù)能力,多靶點(diǎn)的作用,連花清瘟在治療兒童流感、新冠肺炎等病毒感染方面臨床應(yīng)用也得到了兒科專家的認(rèn)可與指南推薦,為兒童呼吸道病毒感染的治療提供了新的選擇。呼吸道傳染性疾病的早期干預(yù),是防止公共衛(wèi)生事件擴(kuò)大化的關(guān)鍵節(jié)點(diǎn),中醫(yī)藥對于疫病的防治有著上千年歷史,積累了大量的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。廣州醫(yī)科大學(xué)王新華教授《溫病病癥結(jié)合模型構(gòu)建及其用于溫病預(yù)防的研究》報(bào)告中指出,連花清瘟的預(yù)防性使用具有降低核酸陽性率、減少疫情擴(kuò)散的作用,并得到臨床研究的證實(shí)。運(yùn)用現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的實(shí)驗(yàn)方法驗(yàn)證中醫(yī)藥預(yù)防呼吸道傳染病的科學(xué)性,顯示出中醫(yī)藥在呼吸道公共衛(wèi)生事件的防控中具有重要的價(jià)值。天津中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院馬融教授在

    標(biāo)簽:連花清瘟
    2022-08-25
  • 如何遠(yuǎn)離乳腺疾病,這份指南請收好!

    近年來,隨著社會(huì)的不斷發(fā)展與生活節(jié)奏的加快,女性患乳腺疾病的幾率逐年增加,尤其是乳腺增生,發(fā)病率位居乳腺疾病之首。據(jù)《中國乳腺疾病調(diào)查報(bào)告》顯示,我國乳腺增生病的發(fā)病率為52.4%,約3.5億人,約占疾病的75%。然而,很多女性朋友由于不夠重視,對癥狀沒有正確判斷和及時(shí)治療,致使乳腺疾病越發(fā)嚴(yán)重甚至癌變。5月8日,河北醫(yī)科大學(xué)附屬以嶺醫(yī)院婦科主任中醫(yī)師崔維平教授做客長城新媒體直播間,深度解讀乳腺增生病因、癥狀及高發(fā)人群,就如何預(yù)防與治療乳腺增生進(jìn)行科普,幫助大家遠(yuǎn)離乳腺疾病困擾,享受美好健康生活。乳腺增生的癥狀及高發(fā)人群崔維平教授表示,乳腺增生臨床表現(xiàn)主要是脹痛、觸痛以及腫塊,同時(shí)伴隨心情煩躁、失眠、月經(jīng)紊亂、內(nèi)分泌失調(diào)、全身亞健康狀態(tài)等。該病癥多發(fā)生于25-55歲之間,在此年齡區(qū)間內(nèi),城市女性發(fā)病率高于農(nóng)性,白領(lǐng)等腦力勞動(dòng)者發(fā)病率又高于體力勞動(dòng)者,前者乳腺增生發(fā)生癌變的風(fēng)險(xiǎn),比普通人高2-4倍。另外,性格內(nèi)向、孤僻、長期抑郁焦慮等人群由于情緒悲觀、壓力過大造成內(nèi)分泌紊亂,雌激素水平較高,很容易引發(fā)乳腺組織增生和退行性病變,所以,這類人群同樣也是乳腺增生的高發(fā)人群。除此之外,一些常見的婦科疾病,如卵巢囊腫、子宮肌瘤,初潮年齡較早、絕經(jīng)比較晚、濫用避孕藥,多次人工流產(chǎn),不孕、哺乳期不哺乳等也是誘發(fā)乳腺增生的常見因素,因此,有這類婦科疾病的女性患乳腺增生風(fēng)險(xiǎn)也相對較高。正確治療乳腺增生,遠(yuǎn)離癌變風(fēng)險(xiǎn)崔維平教授指出,在治療乳腺增生方面,西醫(yī)一般以觀察為主,嚴(yán)重的采取雌激素拮抗劑之類藥物治療,但因副作用比較大,不能長期服用。中醫(yī)作為我國獨(dú)有的醫(yī)學(xué)科學(xué),在治療乳腺增生有著2000多年的歷史,其治療是以疏肝解郁、軟堅(jiān)散結(jié)、

    標(biāo)簽:乳結(jié)泰膠囊
    2022-05-16
  • 新型光遺傳學(xué)工具讓一束光治療多種疾病成為可能

      英國《自然·生物技術(shù)》雜志4日在線發(fā)表的一項(xiàng)最新研究顯示,由中國科研人員開發(fā)的新型光遺傳學(xué)工具,正在讓一束光真正用于治療腫瘤、代謝疾病等多種疾病成為可能?! ∈嗄昵肮膺z傳學(xué)出現(xiàn)后,神經(jīng)科學(xué)領(lǐng)域就已開始用這種治療方法。近年來,科研人員通過對光敏蛋白的挖掘和設(shè)計(jì),構(gòu)建了一系列光遺傳學(xué)工具,并將其應(yīng)用于腫瘤及代謝疾病等治療領(lǐng)域,在精準(zhǔn)可控的基因治療和細(xì)胞治療領(lǐng)域具有重要意義,但要真正實(shí)現(xiàn)利用一束光來治病仍需要克服許多問題。  在最新研究中,中國華東師范大學(xué)生命科學(xué)學(xué)院、上海市調(diào)控生物學(xué)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室和華東師范大學(xué)醫(yī)學(xué)合成生物學(xué)研究中心研究人員歷時(shí)5年,開發(fā)出一種模塊小且靈敏度高的新型光遺傳學(xué)工具——REDMAP系統(tǒng)。  研究顯示,REDMAP系統(tǒng)具有良好的光譜特異性以及高度的可逆性。該系統(tǒng)還具有超高的靈敏度,只需要紅光照射1秒鐘,就可達(dá)到150倍以上的基因表達(dá)效果。  據(jù)介紹,一個(gè)理想的可應(yīng)用于臨床的光遺傳學(xué)工具需要滿足幾個(gè)特點(diǎn):一是響應(yīng)紅光或遠(yuǎn)紅光,這種光具有良好的組織穿透能力且?guī)缀醪淮嬖诠舛拘裕哂休^好的體內(nèi)應(yīng)用潛能;二是系統(tǒng)元件小,能被安全性較好的腺相關(guān)病毒包裝,可廣泛應(yīng)用于基因治療和基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)研究;三是靈敏度高,光響應(yīng)速度快且可以被隨時(shí)關(guān)閉,具有較好的可逆性,可根據(jù)實(shí)際需要和應(yīng)用場景靈活調(diào)節(jié)。而此前的光遺傳學(xué)工具均無法同時(shí)滿足上述條件?! ⊙芯繄F(tuán)隊(duì)負(fù)責(zé)人葉海峰4日對新華社記者說:“最新研究成果是一個(gè)完全符合上述要求的光遺傳學(xué)工具,它不僅模塊小、靈敏度高、響應(yīng)紅光激活、遠(yuǎn)紅光關(guān)閉,可操縱細(xì)胞基因表達(dá),還可應(yīng)用于細(xì)胞信號通路的控制、基因編輯和糖尿病的治療等多個(gè)領(lǐng)域。”

    標(biāo)簽:遺傳學(xué)
    2021-11-03
  • 半年批準(zhǔn)注冊骨科產(chǎn)品100個(gè) 脊柱占比最高創(chuàng)新加快

      醫(yī)藥網(wǎng)7月28日訊 近期,國家藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于批準(zhǔn)注冊163個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品公告(2021年6月),其中,境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品110個(gè),進(jìn)口第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品28個(gè),進(jìn)口第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品23個(gè),港澳臺醫(yī)療器械產(chǎn)品2個(gè)?! ?jù)統(tǒng)計(jì),2021年1月-6月,國家藥監(jiān)局共批準(zhǔn)注冊了736個(gè)醫(yī)療器械,其中骨科產(chǎn)品100個(gè),分別是35個(gè)脊柱產(chǎn)品,19個(gè)創(chuàng)傷產(chǎn)品,18個(gè)關(guān)節(jié)產(chǎn)品,24個(gè)運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)產(chǎn)品和4個(gè)其他類別產(chǎn)品?! 」强苾?yōu)質(zhì)賽道,國產(chǎn)替代前景廣闊  隨著年齡的增長,骨折、脊柱側(cè)彎、脊椎病、關(guān)節(jié)炎等骨科疾病的患病率會(huì)越來越高,骨科患者的基數(shù)會(huì)逐漸增大。另外,我國運(yùn)動(dòng)人群數(shù)量逐年上升,預(yù)計(jì)到2025年國內(nèi)運(yùn)動(dòng)人群達(dá)5億人,隨之而來的運(yùn)動(dòng)損傷類疾病發(fā)病率提升,骨科治療需求將持續(xù)增長。預(yù)計(jì)國內(nèi)骨科器械市場年復(fù)合增速約為15%,可見骨科未來是一個(gè)高成長高增量的市場?! ≡谶@一優(yōu)質(zhì)賽道下,國產(chǎn)骨科企業(yè)在產(chǎn)品布局、技術(shù)研發(fā)品牌營銷等多方面發(fā)力,逐漸擠壓進(jìn)口市場,逐步實(shí)現(xiàn)國產(chǎn)替代。目前國產(chǎn)化率最高的是創(chuàng)傷市場,其次是脊柱市場,國產(chǎn)化率最低的是關(guān)節(jié)市場?! ?chuàng)傷  創(chuàng)傷是國內(nèi)最大的骨科細(xì)分市場,也是國產(chǎn)化比例最高的細(xì)分領(lǐng)域,國產(chǎn)占比達(dá)80%以上。由于創(chuàng)傷類產(chǎn)品的技術(shù)門檻相對較低,導(dǎo)致國內(nèi)創(chuàng)傷生產(chǎn)廠家超100家,行業(yè)集中度較低?! 〖怪 ∈芤嬗诠强菩袠I(yè)高景氣度,脊柱類植入物行業(yè)近年來保持了較快增長。但國內(nèi)脊柱類耗材市場目前仍由強(qiáng)生、美敦力等外資品牌主導(dǎo),2019年我國骨科脊柱植入物市場中,強(qiáng)生、美敦力、史塞克合計(jì)占有59.18%的市場份額。進(jìn)口替代潛力較大?! £P(guān)節(jié)  我國的老齡化率不斷上漲。據(jù)統(tǒng)計(jì),50歲以上人群中約有50%的人患有骨關(guān)節(jié)炎,75歲以上人群占比達(dá)80%。在這一情形下,關(guān)節(jié)賽道必然是

    2021-11-03
  • 蘇泰達(dá)®獲批中國上市 造福更多神經(jīng)內(nèi)分泌瘤患者

      醫(yī)藥網(wǎng)6月25日訊 索凡替尼(蘇泰達(dá)®)正式獲中國國家藥品監(jiān)督管理局(“國家藥監(jiān)局”)批準(zhǔn)用于治療晚期胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤(pNETs)?! ∩窠?jīng)內(nèi)分泌瘤起源于與神經(jīng)系統(tǒng)相互作用的細(xì)胞或產(chǎn)生激素的腺體。神經(jīng)內(nèi)分泌瘤通常分為胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤和非胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤兩大類。  此前,索凡替尼在中國獲批用于治療晚期非胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤(epNETs)。此次國家藥監(jiān)局的批準(zhǔn)是基于一項(xiàng)索凡替尼治療晚期胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤患者的中國III期臨床試驗(yàn)研究結(jié)果。  根據(jù)研究,索凡替尼治療組患者的無進(jìn)展生存期為10.9個(gè)月,安慰劑組患者則為3.7個(gè)月。索凡替尼降低晚期胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤患者的疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)達(dá)51%。研究顯示,大多數(shù)患者對治療的耐受性良好,索凡替尼具有可控的安全性,并與過往研究中的觀察結(jié)果一致。  據(jù)介紹,索凡替尼(surufatinib)是一種新型的口服酪氨酸激酶抑制劑,具有抗血管生成和免疫調(diào)節(jié)雙重活性。致力于全球開發(fā)和商業(yè)化治療癌癥和免疫性疾病的靶向藥物和免疫療法的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥公司和黃醫(yī)藥首席執(zhí)行官賀雋對記者表示,索凡替尼憑借其獨(dú)特的抑制血管生成和促進(jìn)對腫瘤細(xì)胞免疫反應(yīng)的雙重作用機(jī)制,惠及非胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤患者。“隨著新適應(yīng)癥獲批,現(xiàn)在我們也能夠?yàn)橐认賮碓吹纳窠?jīng)內(nèi)分泌瘤患者提供創(chuàng)新療法。”(完)

    標(biāo)簽:蘇泰達(dá)
    2021-11-03
  • 半年批準(zhǔn)注冊骨科產(chǎn)品100個(gè) 脊柱占比最高創(chuàng)新加快

      醫(yī)藥網(wǎng)7月28日訊 近期,國家藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于批準(zhǔn)注冊163個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品公告(2021年6月),其中,境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品110個(gè),進(jìn)口第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品28個(gè),進(jìn)口第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品23個(gè),港澳臺醫(yī)療器械產(chǎn)品2個(gè)?! ?jù)統(tǒng)計(jì),2021年1月-6月,國家藥監(jiān)局共批準(zhǔn)注冊了736個(gè)醫(yī)療器械,其中骨科產(chǎn)品100個(gè),分別是35個(gè)脊柱產(chǎn)品,19個(gè)創(chuàng)傷產(chǎn)品,18個(gè)關(guān)節(jié)產(chǎn)品,24個(gè)運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)產(chǎn)品和4個(gè)其他類別產(chǎn)品?! 」强苾?yōu)質(zhì)賽道,國產(chǎn)替代前景廣闊  隨著年齡的增長,骨折、脊柱側(cè)彎、脊椎病、關(guān)節(jié)炎等骨科疾病的患病率會(huì)越來越高,骨科患者的基數(shù)會(huì)逐漸增大。另外,我國運(yùn)動(dòng)人群數(shù)量逐年上升,預(yù)計(jì)到2025年國內(nèi)運(yùn)動(dòng)人群達(dá)5億人,隨之而來的運(yùn)動(dòng)損傷類疾病發(fā)病率提升,骨科治療需求將持續(xù)增長。預(yù)計(jì)國內(nèi)骨科器械市場年復(fù)合增速約為15%,可見骨科未來是一個(gè)高成長高增量的市場?! ≡谶@一優(yōu)質(zhì)賽道下,國產(chǎn)骨科企業(yè)在產(chǎn)品布局、技術(shù)研發(fā)品牌營銷等多方面發(fā)力,逐漸擠壓進(jìn)口市場,逐步實(shí)現(xiàn)國產(chǎn)替代。目前國產(chǎn)化率最高的是創(chuàng)傷市場,其次是脊柱市場,國產(chǎn)化率最低的是關(guān)節(jié)市場?! ?chuàng)傷  創(chuàng)傷是國內(nèi)最大的骨科細(xì)分市場,也是國產(chǎn)化比例最高的細(xì)分領(lǐng)域,國產(chǎn)占比達(dá)80%以上。由于創(chuàng)傷類產(chǎn)品的技術(shù)門檻相對較低,導(dǎo)致國內(nèi)創(chuàng)傷生產(chǎn)廠家超100家,行業(yè)集中度較低?! 〖怪 ∈芤嬗诠强菩袠I(yè)高景氣度,脊柱類植入物行業(yè)近年來保持了較快增長。但國內(nèi)脊柱類耗材市場目前仍由強(qiáng)生、美敦力等外資品牌主導(dǎo),2019年我國骨科脊柱植入物市場中,強(qiáng)生、美敦力、史塞克合計(jì)占有59.18%的市場份額。進(jìn)口替代潛力較大?! £P(guān)節(jié)  我國的老齡化率不斷上漲。據(jù)統(tǒng)計(jì),50歲以上人群中約有50%的人患有骨關(guān)節(jié)炎,75歲以上人群占比達(dá)80%。在這一情形下,關(guān)節(jié)賽道必然是

    2021-11-03
  • 蘇泰達(dá)®獲批中國上市 造福更多神經(jīng)內(nèi)分泌瘤患者

      醫(yī)藥網(wǎng)6月25日訊 索凡替尼(蘇泰達(dá)®)正式獲中國國家藥品監(jiān)督管理局(“國家藥監(jiān)局”)批準(zhǔn)用于治療晚期胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤(pNETs)?! ∩窠?jīng)內(nèi)分泌瘤起源于與神經(jīng)系統(tǒng)相互作用的細(xì)胞或產(chǎn)生激素的腺體。神經(jīng)內(nèi)分泌瘤通常分為胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤和非胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤兩大類?! 〈饲?,索凡替尼在中國獲批用于治療晚期非胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤(epNETs)。此次國家藥監(jiān)局的批準(zhǔn)是基于一項(xiàng)索凡替尼治療晚期胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤患者的中國III期臨床試驗(yàn)研究結(jié)果?! 「鶕?jù)研究,索凡替尼治療組患者的無進(jìn)展生存期為10.9個(gè)月,安慰劑組患者則為3.7個(gè)月。索凡替尼降低晚期胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤患者的疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)達(dá)51%。研究顯示,大多數(shù)患者對治療的耐受性良好,索凡替尼具有可控的安全性,并與過往研究中的觀察結(jié)果一致?! ?jù)介紹,索凡替尼(surufatinib)是一種新型的口服酪氨酸激酶抑制劑,具有抗血管生成和免疫調(diào)節(jié)雙重活性。致力于全球開發(fā)和商業(yè)化治療癌癥和免疫性疾病的靶向藥物和免疫療法的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥公司和黃醫(yī)藥首席執(zhí)行官賀雋對記者表示,索凡替尼憑借其獨(dú)特的抑制血管生成和促進(jìn)對腫瘤細(xì)胞免疫反應(yīng)的雙重作用機(jī)制,惠及非胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤患者。“隨著新適應(yīng)癥獲批,現(xiàn)在我們也能夠?yàn)橐认賮碓吹纳窠?jīng)內(nèi)分泌瘤患者提供創(chuàng)新療法。”(完)

    標(biāo)簽:蘇泰達(dá)
    2021-11-03
  • 北京市將采取多種方式補(bǔ)齊鄉(xiāng)村醫(yī)生崗位人員

      醫(yī)藥網(wǎng)5月31日訊 市衛(wèi)健委日前發(fā)布關(guān)于加快補(bǔ)充鄉(xiāng)村醫(yī)生崗位人員的通知,要求今年年底前,在完成村衛(wèi)生室標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)的同時(shí),村衛(wèi)生室鄉(xiāng)村醫(yī)生崗位人員也要補(bǔ)充到位,實(shí)現(xiàn)每個(gè)村衛(wèi)生室至少有1名鄉(xiāng)村醫(yī)生崗位人員的目標(biāo)?! ∈行l(wèi)健委要求各涉農(nóng)區(qū)可根據(jù)轄區(qū)實(shí)際情況采取多種方式補(bǔ)齊鄉(xiāng)村醫(yī)生崗位人員,包括公開招聘、上級醫(yī)療機(jī)構(gòu)派駐、訂單定向免費(fèi)培養(yǎng)、返聘退休醫(yī)務(wù)人員等。  人員補(bǔ)充與村衛(wèi)生室標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)要同步進(jìn)行,確保機(jī)構(gòu)建成人員到位,及時(shí)審批,在年底前提供服務(wù)。實(shí)行“鄉(xiāng)村醫(yī)生崗位管理”,按照區(qū)定崗、鄉(xiāng)管理、村使用的原則,即定崗不定人,以吸引符合資質(zhì)人員自愿到鄉(xiāng)村醫(yī)生崗位提供服務(wù)為目標(biāo)。各區(qū)要通過“強(qiáng)鎮(zhèn)帶村”方式補(bǔ)充村衛(wèi)生室鄉(xiāng)村醫(yī)生不足,可統(tǒng)籌區(qū)域內(nèi)編制資源,將長期閑置的事業(yè)編制優(yōu)先用于鄉(xiāng)鎮(zhèn)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心,補(bǔ)充鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生機(jī)構(gòu)人員不足,再派駐村衛(wèi)生室提供服務(wù);采取編外用工、合同制管理方式補(bǔ)充鄉(xiāng)鎮(zhèn)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心人員,并派駐村衛(wèi)生室提供服務(wù)。  新進(jìn)入鄉(xiāng)鎮(zhèn)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心并派駐村衛(wèi)生室人員的待遇要得到保障,實(shí)現(xiàn)與鄉(xiāng)鎮(zhèn)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心人員同工同酬,享受“五險(xiǎn)一金”。各區(qū)可結(jié)合實(shí)際,對偏遠(yuǎn)山村或條件艱苦等難以吸引人員的鄉(xiāng)村醫(yī)生崗位,可適當(dāng)突破現(xiàn)有政府購買服務(wù)水平,確保人員補(bǔ)充到位。(記者 孫樂琪)

    標(biāo)簽:鄉(xiāng)村醫(yī)生
    2021-11-03
  • 國家藥監(jiān)局發(fā)布醫(yī)療器械注冊自檢管理規(guī)定

      國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布《醫(yī)療器械注冊自檢管理規(guī)定》的公告(2021年第126號)  為加強(qiáng)醫(yī)療器械注冊管理,規(guī)范注冊申請人注冊自檢工作,確保醫(yī)療器械注冊檢驗(yàn)工作有序開展,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》(國務(wù)院令第739號)及《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》(市場監(jiān)管總局令第47號)、《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》(市場監(jiān)管總局令第48號),國家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《醫(yī)療器械注冊自檢管理規(guī)定》,現(xiàn)予發(fā)布,自發(fā)布之日起施行?! √卮斯??! 宜幈O(jiān)局  2021年10月21日  附件:  醫(yī)療器械注冊自檢管理規(guī)定  為加強(qiáng)醫(yī)療器械(含體外診斷試劑)注冊管理,規(guī)范注冊申請人注冊自檢工作,確保醫(yī)療器械注冊審查工作有序開展,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》,制定本規(guī)定?! ∫?、自檢能力要求  (一)總體要求  注冊時(shí)開展自檢的,注冊申請人應(yīng)當(dāng)具備自檢能力,并將自檢工作納入醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系,配備與產(chǎn)品檢驗(yàn)要求相適應(yīng)的檢驗(yàn)設(shè)備設(shè)施,具有相應(yīng)質(zhì)量檢驗(yàn)部門或者專職檢驗(yàn)人員,嚴(yán)格檢驗(yàn)過程控制,確保檢驗(yàn)結(jié)果真實(shí)、準(zhǔn)確、完整和可追溯,并對自檢報(bào)告負(fù)主體責(zé)任。 ?。ǘz驗(yàn)?zāi)芰σ蟆 ?.人員要求。注冊申請人應(yīng)當(dāng)具備與所開展檢驗(yàn)活動(dòng)相適應(yīng)的檢驗(yàn)人員和管理人員(含審核、批準(zhǔn)人員)。注冊申請人應(yīng)當(dāng)配備專職檢驗(yàn)人員,檢驗(yàn)人員應(yīng)當(dāng)為正式聘用人員,并且只能在本企業(yè)從業(yè)?! z驗(yàn)人員的教育背景、技術(shù)能力和數(shù)量應(yīng)當(dāng)與產(chǎn)品檢驗(yàn)工作相匹配。檢驗(yàn)人員應(yīng)當(dāng)熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和產(chǎn)品技術(shù)要求,掌握檢驗(yàn)方法原理、檢測操作技能、作業(yè)指導(dǎo)書、質(zhì)量控制要求、實(shí)驗(yàn)室安全與防護(hù)知識、計(jì)量和數(shù)

    2021-11-03
  • 國家藥監(jiān)局修訂抗病毒糖漿、膠囊等10個(gè)劑型說明書

      10月12日,根據(jù)藥品不良反應(yīng)評估結(jié)果,為進(jìn)一步保障公眾用藥安全,國家藥品監(jiān)督管理局決定對抗病毒糖漿、膠囊、軟膠囊、丸(濃縮丸)、滴丸、片、泡騰片、咀嚼片、口服液、顆粒說明書【不良反應(yīng)】、【禁忌】和【注意事項(xiàng)】項(xiàng)進(jìn)行統(tǒng)一修訂?! 【唧w如下:  一、上述藥品的上市許可持有人均應(yīng)依據(jù)《藥品注冊管理辦法》等有關(guān)規(guī)定,按照抗病毒糖漿、膠囊、軟膠囊、丸(濃縮丸)、滴丸、片、泡騰片、咀嚼片、口服液、顆粒的處方藥、非處方藥說明書修訂要求(見附件1、2),于2021年12月27日前報(bào)省級藥品監(jiān)督管理部門備案?! ⌒抻唭?nèi)容涉及藥品標(biāo)簽的,應(yīng)當(dāng)一并進(jìn)行修訂;說明書及標(biāo)簽其他內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與原批準(zhǔn)內(nèi)容一致。自備案之日起生產(chǎn)的藥品,不得繼續(xù)使用原藥品說明書。藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)在備案后9個(gè)月內(nèi)對已出廠的藥品說明書及標(biāo)簽予以更換?! 《?、藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)對新增不良反應(yīng)發(fā)生機(jī)制開展深入研究,采取有效措施做好藥品使用和安全性問題的宣傳培訓(xùn),指導(dǎo)醫(yī)師、藥師和患者合理用藥?! ∪?、臨床醫(yī)師、藥師應(yīng)當(dāng)仔細(xì)閱讀上述藥品說明書的修訂內(nèi)容,在選擇用藥時(shí),應(yīng)當(dāng)根據(jù)新修訂說明書進(jìn)行充分的獲益/風(fēng)險(xiǎn)分析?! ∷摹⒒颊哂盟幥皯?yīng)當(dāng)仔細(xì)閱讀藥品說明書,使用處方藥的,應(yīng)嚴(yán)格遵醫(yī)囑用藥?! ∥?、省級藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)督促行政區(qū)域內(nèi)上述藥品的藥品上市許可持有人按要求做好相應(yīng)說明書修訂和標(biāo)簽、說明書更換工作,對違法違規(guī)行為依法嚴(yán)厲查處?! √卮斯??! 「郊?  抗病毒糖漿、膠囊、軟膠囊、丸(濃縮丸)、滴丸、片、泡騰片、咀嚼片、口服液、顆粒處方藥說明書修訂要求  一、【不良反應(yīng)】項(xiàng)應(yīng)包括:  監(jiān)測數(shù)據(jù)顯示,本品可見以下不良反應(yīng):惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛

    標(biāo)簽:抗病毒糖漿;說明書
    2021-11-03
  • 《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》發(fā)布 自2022年1月1日起施行

      近日,國家藥監(jiān)局發(fā)布公告,發(fā)布《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》(以下簡稱《規(guī)定》),這是我國專門針對兒童化妝品監(jiān)管制定的規(guī)范性文件。明確除標(biāo)簽要求以外,其他關(guān)于兒童化妝品的規(guī)定自2022年1月1日起施行。具體通知如下:  國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》的公告(2021年第123號)  為規(guī)范兒童化妝品生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng),加強(qiáng)兒童化妝品監(jiān)督管理,保障兒童使用化妝品安全,依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法律法規(guī),國家藥監(jiān)局組織制定了《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》(以下簡稱《規(guī)定》),現(xiàn)予公布,并就《規(guī)定》實(shí)施有關(guān)事宜公告如下:  一、除標(biāo)簽的要求以外,其他關(guān)于兒童化妝品的規(guī)定自2022年1月1日起施行。  二、自2022年5月1日起,申請注冊或者進(jìn)行備案的兒童化妝品,必須按照《規(guī)定》進(jìn)行標(biāo)簽標(biāo)識;此前申請注冊或者進(jìn)行備案的兒童化妝品,未按照《規(guī)定》進(jìn)行標(biāo)簽標(biāo)識的,化妝品注冊人、備案人應(yīng)當(dāng)在2023年5月1日前完成產(chǎn)品標(biāo)簽的更新,使其符合《規(guī)定》?! ∪?、兒童化妝品標(biāo)志另行公布。  特此公告?! 「郊簝和瘖y品監(jiān)督管理規(guī)定  國家藥監(jiān)局  2021年9月30日  附件  兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定  第一條 為了規(guī)范兒童化妝品生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng),加強(qiáng)兒童化妝品監(jiān)督管理,保障兒童使用化妝品安全,根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法律法規(guī),制定本規(guī)定?! 〉诙l 在中華人民共和國境內(nèi)從事兒童化妝品生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)及其監(jiān)督管理,應(yīng)當(dāng)遵守本規(guī)定。  第三條 本規(guī)定所稱兒童化妝品,是指適用于年齡在12歲以下(含12歲)兒童,具有清潔、保濕、爽身、防曬等功效的化妝品?! ?biāo)識“適用于全人群”“全家使用”等詞語或者利用商標(biāo)、圖案、諧音、字母、漢語拼音、數(shù)字、符號、包

    標(biāo)簽:兒童;化妝品
    2021-11-03
  • 國家藥監(jiān)局最新發(fā)布!體外診斷試劑臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則

      國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布體外診斷試劑臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則的通告(2021年第72號)  為指導(dǎo)體外診斷試劑臨床試驗(yàn)工作,根據(jù)《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》(國家市場監(jiān)督管理總局令第48號),國家藥監(jiān)局組織制定了《體外診斷試劑臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則》(見附件),現(xiàn)予發(fā)布。該技術(shù)指導(dǎo)原則自發(fā)布之日起實(shí)施,原國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的《體外診斷試劑臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則》(原國家食品藥品監(jiān)督管理總局通告2014年第16號)廢止。  特此通告?! 「郊后w外診斷試劑臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則  國家藥監(jiān)局  2021年9月16日

    標(biāo)簽:體外;診斷試劑
    2021-11-03
  • 國家醫(yī)保局下任務(wù)了!11月底前,每個(gè)地級市至少有1家“雙通道”藥店

      “原則上2021年10月底前,各省份要確定本省份納入‘雙通道’管理的藥品名單并向社會(huì)公布。2021年11月底前,各省份要實(shí)現(xiàn)每個(gè)地級市(州、盟)至少有1家符合條件的‘雙通道’零售藥店,并能夠提供相應(yīng)的藥品供應(yīng)保障服務(wù)。”  日前,國家醫(yī)療保障局、國家衛(wèi)生健康委聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于適應(yīng)國家醫(yī)保談判常態(tài)化持續(xù)做好談判藥品落地工作的通知》(以下簡稱《通知》),對“雙通道”藥店的落地提出了明確的時(shí)間要求。  扎實(shí)推進(jìn)“雙通道”管理  為緩解醫(yī)保談判藥品“落地難”問題,今年5月,國家醫(yī)保局、國家衛(wèi)健委聯(lián)合下發(fā)《建立完善國家醫(yī)保談判藥品“雙通道”管理機(jī)制的指導(dǎo)意見》(以下簡稱《指導(dǎo)意見》),文件表示,對于臨床價(jià)值高、患者急需、替代性不高的品種,要及時(shí)納入“雙通道”管理。這項(xiàng)新政的核心將定點(diǎn)零售藥店也納入談判藥品保障的范疇,醫(yī)保支付為零售渠道銷售的談判藥品買單?! 〗刂?月31日,92個(gè)國談藥品在全國8.4萬家定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)配備,其中定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)3.2萬家,定點(diǎn)零售藥店5.2萬家?! 〈舜巍锻ㄖ凡粌H對“雙通道”藥店落地時(shí)間作了明確要求,文件還提出各地醫(yī)保部門要按照加強(qiáng)管理、保障供應(yīng)、規(guī)范使用、嚴(yán)格監(jiān)管的原則,建立處方流轉(zhuǎn)中心,并對納入“雙通道”管理的藥品在定點(diǎn)零售藥店和定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)施行統(tǒng)一的報(bào)銷政策?! 【邆錀l件的地區(qū)要積極探索完善談判藥品單獨(dú)支付政策,逐步將更多談判藥品納入單獨(dú)支付范圍。要細(xì)化完善定點(diǎn)藥店遴選準(zhǔn)入、患者認(rèn)定、處方流轉(zhuǎn)、直接結(jié)算和基金監(jiān)管等措施,切實(shí)提升談判藥品的供應(yīng)保障水平?! 裔t(yī)保局要求,各級醫(yī)保部門要加強(qiáng)參?;颊哂盟幦鞒痰谋O(jiān)管,防范和打擊利用談判藥品

    標(biāo)簽:雙通道;醫(yī)保
    2021-11-03
  • 醫(yī)保最新進(jìn)展 耗材管理辦法擬于年內(nèi)印發(fā)實(shí)施

      2021年醫(yī)保目錄調(diào)整在即,近日兩部門聯(lián)合發(fā)文提出國家醫(yī)保談判進(jìn)入常態(tài)化、精細(xì)化,談判藥品“應(yīng)配盡配”。這意味著,每年動(dòng)態(tài)調(diào)整醫(yī)保藥品目錄成為常態(tài)。隨著醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)的逐步確定,多元化的醫(yī)保支付方式正在形成。與此同時(shí),醫(yī)保耗材管理辦法也將出臺?! 〗眨瑖裔t(yī)療保障局發(fā)布《關(guān)于政協(xié)十三屆全國委員會(huì)第四次會(huì)議第3350號(醫(yī)療體育類263號)提案答復(fù)的函》,對民建中央提出的《關(guān)于推進(jìn)醫(yī)保制度改革的提案》進(jìn)行了答復(fù)?! 裔t(yī)保藥品目錄將每年動(dòng)態(tài)調(diào)整,目前多數(shù)省份已完成第一批40%省增補(bǔ)品種的消化工作,全國醫(yī)保藥品支付范圍將實(shí)現(xiàn)基本統(tǒng)一?! ∧壳皣裔t(yī)保局一方面通過目錄準(zhǔn)入談判確定醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn),另一方面通過與招采價(jià)協(xié)同,制定了部分藥品的支付標(biāo)準(zhǔn)。同時(shí),今年底前30個(gè)DRG試點(diǎn)城市+71個(gè)DIP試點(diǎn)城市全部進(jìn)入實(shí)際付費(fèi),全國統(tǒng)一的、規(guī)范的、具有中國特色的多元復(fù)合門診支付方式正在形成。  另外,《基本醫(yī)療保險(xiǎn)醫(yī)用耗材管理辦法》擬于年內(nèi)印發(fā)實(shí)施。  基本醫(yī)保耗材管理辦法擬于年內(nèi)印發(fā)實(shí)施  2020年7月,國家醫(yī)保局印發(fā)了《基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥管理暫行辦法》(國家醫(yī)療保障局令第1號),規(guī)定了醫(yī)保藥品目錄調(diào)整的原則、條件、程序,國家醫(yī)保藥品目錄將每年動(dòng)態(tài)調(diào)整。同時(shí),著手起草了《基本醫(yī)療保險(xiǎn)醫(yī)用耗材管理辦法》,并公開向社會(huì)征求意見,擬于年內(nèi)印發(fā)實(shí)施。  另外,按照《中央國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見》文件精神,逐步統(tǒng)一醫(yī)保藥品支付范圍,對各省增補(bǔ)權(quán)限作出規(guī)定,要求各省用3年時(shí)間,逐步消化本省原按規(guī)定增補(bǔ)的乙類藥品。目前,多數(shù)省份已完成第一批40%省增補(bǔ)品種的消化工作,全國基本醫(yī)保藥品支付范圍將實(shí)現(xiàn)基本統(tǒng)一?! 〗鼉赡?,國家醫(yī)保局對

    標(biāo)簽:耗材;醫(yī)保
    2021-11-03
  • 國家醫(yī)保局公布:醫(yī)用耗材集采下一步方向

      9月9日,國家醫(yī)療保障局公布“關(guān)于政協(xié)十三屆全國委員會(huì)第四次會(huì)議第4374號(醫(yī)療體育類504號)提案答復(fù)”的函,釋放重大信號,涉及醫(yī)用耗材聯(lián)盟帶量采購工作、下一步工作考慮、醫(yī)藥、醫(yī)療、醫(yī)保領(lǐng)域的銜接等內(nèi)容?! τ?ldquo;推進(jìn)醫(yī)用耗材聯(lián)盟帶量采購工作”的提案,國家醫(yī)保局同國家衛(wèi)生健康委、國家藥監(jiān)局研究后,決策如下:  繼續(xù)開展國家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購。在總結(jié)藥品集采成功經(jīng)驗(yàn)基礎(chǔ)上,充分吸收地方好的做法,結(jié)合高值醫(yī)用耗材特點(diǎn),開展了國家組織冠脈支架集中帶量采購。中選產(chǎn)品價(jià)格從1.3萬元下降到700元左右,大幅擠出中間環(huán)節(jié)水分,顯著減輕患者負(fù)擔(dān)。全國患者已于2021年1月用上降價(jià)后的產(chǎn)品。目前,采購進(jìn)度符合預(yù)期,中選支架供應(yīng)平穩(wěn)?! ∧壳埃褑?dòng)人工關(guān)節(jié)類醫(yī)用耗材集中帶量采購,正在積極籌備前期準(zhǔn)備工作。2020年6月,國家醫(yī)保局會(huì)同國家發(fā)展改革委、工業(yè)和信息化部、財(cái)政部等7部門發(fā)布了《關(guān)于開展國家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購和使用的指導(dǎo)意見》,為開展國家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購提供總體規(guī)范和要求?! ⌒枰貏e注意的是,國家醫(yī)保局指出,將指導(dǎo)推動(dòng)地方開展醫(yī)用耗材集中帶量采購。聯(lián)盟采購是一種高效的組織體系,有利于區(qū)域之間的溝通交流,促進(jìn)問題解決,把局部的經(jīng)驗(yàn)變成全系統(tǒng)的智慧,進(jìn)而轉(zhuǎn)化成整體治理效能。目前,所有省份均以獨(dú)立或聯(lián)盟形式開展醫(yī)用耗材集中帶量采購,覆蓋導(dǎo)引導(dǎo)絲、骨科創(chuàng)傷類、吻合器、補(bǔ)片、膠片、冠脈球囊、人工晶體等醫(yī)用耗材。  同時(shí),國家醫(yī)保局指出,為加快形成全國統(tǒng)一的醫(yī)用耗材分類和編碼標(biāo)準(zhǔn),進(jìn)一步拓展醫(yī)療器械唯一標(biāo)識在醫(yī)療、醫(yī)保等領(lǐng)域的銜接應(yīng)用,國家醫(yī)保局配合國家衛(wèi)生健康委、藥監(jiān)局共同印發(fā)

    2021-11-03
  • 醫(yī)療器械、體外診斷試劑注冊與備案管理辦法

    醫(yī)藥網(wǎng)9月2日訊   國家市場監(jiān)督管理總局令  第47號  《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》已經(jīng)2021年7月22日市場監(jiān)管總局第11次局務(wù)會(huì)議通過,現(xiàn)予公布,自2021年10月1日起施行?! 【珠L 張工  2021年8月26日  醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法  第一章總則  第一條 為了規(guī)范醫(yī)療器械注冊與備案行為,保證醫(yī)療器械的安全、有效和質(zhì)量可控,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》,制定本辦法。  第二條 在中華人民共和國境內(nèi)從事醫(yī)療器械注冊、備案及其監(jiān)督管理活動(dòng),適用本辦法?! 〉谌龡l 醫(yī)療器械注冊是指醫(yī)療器械注冊申請人(以下簡稱申請人)依照法定程序和要求提出醫(yī)療器械注冊申請,藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)法律法規(guī),基于科學(xué)認(rèn)知,進(jìn)行安全性、有效性和質(zhì)量可控性等審查,決定是否同意其申請的活動(dòng)?! ♂t(yī)療器械備案是指醫(yī)療器械備案人(以下簡稱備案人)依照法定程序和要求向藥品監(jiān)督管理部門提交備案資料,藥品監(jiān)督管理部門對提交的備案資料存檔備查的活動(dòng)?! 〉谒臈l 國家藥品監(jiān)督管理局主管全國醫(yī)療器械注冊與備案管理工作,負(fù)責(zé)建立醫(yī)療器械注冊與備案管理工作體系和制度,依法組織境內(nèi)第三類和進(jìn)口第二類、第三類醫(yī)療器械審評審批,進(jìn)口第一類醫(yī)療器械備案以及相關(guān)監(jiān)督管理工作,對地方醫(yī)療器械注冊與備案工作進(jìn)行監(jiān)督指導(dǎo)?! 〉谖鍡l 國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心(以下簡稱國家局器械審評中心)負(fù)責(zé)需進(jìn)行臨床試驗(yàn)審批的醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)申請以及境內(nèi)第三類和進(jìn)口第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊申請、變更注冊申請、延續(xù)注冊申請等的技術(shù)審評工作。  國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心、中國食品藥品檢定研究院、國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗(yàn)中心(以下簡稱國家局審核查

    2021-11-03
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