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  • 國(guó)家藥監(jiān)局修訂抗病毒糖漿、膠囊等10個(gè)劑型說(shuō)明書(shū)

    　　10月12日，根據(jù)藥品不良反應(yīng)評(píng)估結(jié)果，為進(jìn)一步保障公眾用藥安全，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局決定對(duì)抗病毒糖漿、膠囊、軟膠囊、丸（濃縮丸）、滴丸、片、泡騰片、咀嚼片、口服液、顆粒說(shuō)明書(shū)【不良反應(yīng)】、【禁忌】和【注意事項(xiàng)】項(xiàng)進(jìn)行統(tǒng)一修訂。　　具體如下：　　一、上述藥品的上市許可持有人均應(yīng)依據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》等有關(guān)規(guī)定，按照抗病毒糖漿、膠囊、軟膠囊、丸（濃縮丸）、滴丸、片、泡騰片、咀嚼片、口服液、顆粒的處方藥、非處方藥說(shuō)明書(shū)修訂要求（見(jiàn)附件1、2），于2021年12月27日前報(bào)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案?！　⌒抻唭?nèi)容涉及藥品標(biāo)簽的，應(yīng)當(dāng)一并進(jìn)行修訂；說(shuō)明書(shū)及標(biāo)簽其他內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與原批準(zhǔn)內(nèi)容一致。自備案之日起生產(chǎn)的藥品，不得繼續(xù)使用原藥品說(shuō)明書(shū)。藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)在備案后9個(gè)月內(nèi)對(duì)已出廠的藥品說(shuō)明書(shū)及標(biāo)簽予以更換?！　《⑺幤飞鲜性S可持有人應(yīng)當(dāng)對(duì)新增不良反應(yīng)發(fā)生機(jī)制開(kāi)展深入研究，采取有效措施做好藥品使用和安全性問(wèn)題的宣傳培訓(xùn)，指導(dǎo)醫(yī)師、藥師和患者合理用藥。　　三、臨床醫(yī)師、藥師應(yīng)當(dāng)仔細(xì)閱讀上述藥品說(shuō)明書(shū)的修訂內(nèi)容，在選擇用藥時(shí)，應(yīng)當(dāng)根據(jù)新修訂說(shuō)明書(shū)進(jìn)行充分的獲益/風(fēng)險(xiǎn)分析。　　四、患者用藥前應(yīng)當(dāng)仔細(xì)閱讀藥品說(shuō)明書(shū)，使用處方藥的，應(yīng)嚴(yán)格遵醫(yī)囑用藥?！　∥?、省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)督促行政區(qū)域內(nèi)上述藥品的藥品上市許可持有人按要求做好相應(yīng)說(shuō)明書(shū)修訂和標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)更換工作，對(duì)違法違規(guī)行為依法嚴(yán)厲查處。　　特此公告。　　附件1　　抗病毒糖漿、膠囊、軟膠囊、丸（濃縮丸）、滴丸、片、泡騰片、咀嚼片、口服液、顆粒處方藥說(shuō)明書(shū)修訂要求　　一、【不良反應(yīng)】項(xiàng)應(yīng)包括：　　監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)顯示，本品可見(jiàn)以下不良反應(yīng)：惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛

    2021-11-03
  • 國(guó)家藥監(jiān)局修訂注射用阿洛西林鈉、甘草酸二銨制劑藥品說(shuō)明書(shū)

    　　9月7日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于修訂注射用阿洛西林鈉藥品說(shuō)明書(shū)的公告（2021年第108號(hào)）和修訂甘草酸二銨制劑說(shuō)明書(shū)的公告（2021年第107號(hào)）?！　≡娜缦拢骸　?guó)家藥監(jiān)局關(guān)于修訂注射用阿洛西林鈉藥品說(shuō)明書(shū)的公告（2021年第108號(hào)）　　根據(jù)藥品不良反應(yīng)評(píng)估結(jié)果，為進(jìn)一步保障公眾用藥安全，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局決定對(duì)注射用阿洛西林鈉說(shuō)明書(shū)的內(nèi)容進(jìn)行統(tǒng)一修訂。現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)公告如下：　　一、上述藥品的上市許可持有人均應(yīng)依據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》等有關(guān)規(guī)定，按照注射用阿洛西林鈉藥品說(shuō)明書(shū)修訂要求（見(jiàn)附件），于2021年12月2日前報(bào)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案?！　⌒抻唭?nèi)容涉及藥品標(biāo)簽的，應(yīng)當(dāng)一并進(jìn)行修訂；說(shuō)明書(shū)及標(biāo)簽其他內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與原批準(zhǔn)內(nèi)容一致。在備案之日起生產(chǎn)的藥品，不得繼續(xù)使用原藥品說(shuō)明書(shū)。藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)在備案后9個(gè)月內(nèi)對(duì)已出廠的藥品說(shuō)明書(shū)及標(biāo)簽予以更換。　　二、藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)對(duì)新增不良反應(yīng)發(fā)生機(jī)制開(kāi)展深入研究，采取有效措施做好藥品使用和安全性問(wèn)題的宣傳培訓(xùn)，指導(dǎo)醫(yī)師、藥師合理用藥?！　∪⑴R床醫(yī)師、藥師應(yīng)當(dāng)仔細(xì)閱讀上述藥品說(shuō)明書(shū)的修訂內(nèi)容，在選擇用藥時(shí)，應(yīng)當(dāng)根據(jù)新修訂說(shuō)明書(shū)進(jìn)行充分的獲益/風(fēng)險(xiǎn)分析?！　∷?、患者用藥前應(yīng)當(dāng)仔細(xì)閱讀藥品說(shuō)明書(shū)，使用處方藥的，應(yīng)嚴(yán)格遵醫(yī)囑用藥。　　五、省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)督促行政區(qū)域內(nèi)上述藥品的藥品上市許可持有人按要求做好相應(yīng)說(shuō)明書(shū)修訂和標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)更換工作，對(duì)違法違規(guī)行為依法嚴(yán)厲查處?！　√卮斯妗！　「郊　∽⑸溆冒⒙逦髁肘c藥品說(shuō)明書(shū)修訂要求　　一、【不良反應(yīng)】項(xiàng)下修訂為以下內(nèi)容：　　皮膚及皮下組織：皮疹、瘙癢、蕁麻疹、紅斑、斑丘疹、多汗、血管神經(jīng)性水腫（如口舌咽水腫、

    標(biāo)簽：說(shuō)明書(shū)
    2021-11-03
  • 醫(yī)療服務(wù)價(jià)格改革后，看病會(huì)漲價(jià)嗎？國(guó)家醫(yī)保局詳解

    　　醫(yī)藥網(wǎng)9月6日訊　近日，國(guó)家醫(yī)保局等八部門印發(fā)《深化醫(yī)療服務(wù)價(jià)格改革試點(diǎn)方案》（以下簡(jiǎn)稱《試點(diǎn)方案》），明確將確定5個(gè)試點(diǎn)城市，有序推進(jìn)醫(yī)療服務(wù)價(jià)格改革。　　醫(yī)療服務(wù)價(jià)格是醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)患者服務(wù)的醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)，包括門診、住院、各項(xiàng)檢查、治療、檢驗(yàn)、手術(shù)項(xiàng)目等，涉及14億人民群眾、787萬(wàn)醫(yī)務(wù)人員和5萬(wàn)多醫(yī)療機(jī)構(gòu)。　　改革改什么？看病會(huì)漲價(jià)嗎？針對(duì)大家關(guān)心的熱點(diǎn)問(wèn)題，國(guó)家醫(yī)保局有關(guān)負(fù)責(zé)人和相關(guān)專家接受了記者采訪?！　】床∝?fù)擔(dān)不會(huì)增加　　 “深化醫(yī)療服務(wù)價(jià)格改革，不是單純的定價(jià)調(diào)價(jià)問(wèn)題，不是用單邊漲價(jià)來(lái)代替改革。”被問(wèn)到是否會(huì)增加就醫(yī)負(fù)擔(dān)時(shí)，國(guó)家醫(yī)保局有關(guān)負(fù)責(zé)人直言?！　?duì)于服務(wù)價(jià)格的調(diào)整，上述負(fù)責(zé)人透露：要有保有壓、有升有降，不搞大水漫灌；建立靈敏有度的價(jià)格動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制，讓價(jià)格變化的節(jié)奏受到啟動(dòng)條件和約束條件的控制，不能想漲就漲、一漲再漲；要讓價(jià)格經(jīng)得起監(jiān)測(cè)考核評(píng)估的檢驗(yàn)，該降的價(jià)格要及時(shí)降下去?！　≈袊?guó)社科院當(dāng)代中國(guó)研究所科研辦副主任陳秋霖認(rèn)為，此次改革的總體思路是控制人民群眾醫(yī)藥費(fèi)用負(fù)擔(dān)，這是一次結(jié)構(gòu)性調(diào)整，并不是總量改革，患者看病負(fù)擔(dān)總體是穩(wěn)定的?！　?“改革整體不會(huì)增加患者負(fù)擔(dān)。”中國(guó)政法大學(xué)政治與公共管理學(xué)院助理教授廖藏宜表示認(rèn)同，“改革涉及具體的醫(yī)療服務(wù)類型，過(guò)程中，每個(gè)人對(duì)于價(jià)格調(diào)整的感知度有所不同，可能有人覺(jué)得看病便宜了，有人覺(jué)得看病貴了，大家不用擔(dān)心，有關(guān)部門會(huì)通過(guò)醫(yī)保報(bào)銷范圍和方式等方面予以保障。”　　 “甚至，人們可能短時(shí)間內(nèi)感受不到看病價(jià)格的變化。”陳秋霖認(rèn)為，醫(yī)保是醫(yī)療服務(wù)的支付方，醫(yī)療服務(wù)價(jià)格的調(diào)整為的是騰出更多醫(yī)保費(fèi)用空間，最終進(jìn)行的是

    2021-11-03
  • 國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)控目錄鎖定抗癌藥、抗生素、PPI等六類藥物！

    　　醫(yī)藥網(wǎng)9月6日訊　9月3日，國(guó)家衛(wèi)健委官網(wǎng)發(fā)布了《關(guān)于印發(fā)國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品目錄調(diào)整工作規(guī)程的通知》（以下簡(jiǎn)稱《規(guī)程》）?！兑?guī)程》自印發(fā)之日起施行，這或許意味著第二版國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)控藥品目錄也即將出臺(tái)。　　《規(guī)程》明確，納入目錄管理的藥品應(yīng)當(dāng)是臨床使用不合理問(wèn)題較多、使用金額異常偏高、對(duì)用藥合理性影響較大的化學(xué)藥品和生物制品。重點(diǎn)包括輔助用藥、抗腫瘤藥物、抗微生物藥物、質(zhì)子泵抑制劑、糖皮質(zhì)激素、腸外營(yíng)養(yǎng)藥物等?！　≌{(diào)出藥品還需地方監(jiān)控至少1年　　2019年7月1日，國(guó)家衛(wèi)健委和國(guó)家中醫(yī)藥管理局發(fā)布《第一批國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品目錄（化藥及生物制品）》，將20種藥品的使用納入重點(diǎn)監(jiān)控范圍。各省在此基礎(chǔ)上，對(duì)其略有調(diào)整?！　∨c第一批目錄共納入20個(gè)品種相比，本次調(diào)整后納入目錄管理的藥品品種將增加至30個(gè)。因?yàn)椤兑?guī)程》明確，納入國(guó)家版重點(diǎn)監(jiān)控目錄管理的藥品品種一般為30個(gè)，目錄更新調(diào)整的時(shí)間原則上不短于3年。而在被重點(diǎn)鎖定的藥物類別中，抗腫瘤藥物、質(zhì)子泵抑制劑赫然在列?！　‰S著我國(guó)癌癥發(fā)病人數(shù)的增加，藥品監(jiān)管審評(píng)審批制度改革進(jìn)一步推動(dòng)創(chuàng)新藥物研發(fā)上市，腫瘤創(chuàng)新藥成為了藥企重金投入的熱點(diǎn)領(lǐng)域。圍繞細(xì)分市場(chǎng)和臨床需求，真正以患者為中心，嚴(yán)肅合理使用和良性市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)，已經(jīng)引起監(jiān)管部門高度重視。在這一治療領(lǐng)域，受到重點(diǎn)監(jiān)控的更多的應(yīng)該是腫瘤疾病治療的輔助用藥，比如胸腺、免疫抑制劑等類型的產(chǎn)品?！　《谙到y(tǒng)化學(xué)藥類別中，質(zhì)子泵抑制劑的使用頻率最高。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，在化學(xué)藥銷量Top 10產(chǎn)品中，臨床常見(jiàn)的艾司奧美拉唑、蘭索拉唑、奧美拉唑、泮托拉唑等均在列。以艾司奧美拉唑?yàn)槔?，近幾年?lái)該藥在中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)

    標(biāo)簽：重點(diǎn)監(jiān)控
    2021-11-03
  • 醫(yī)療器械、體外診斷試劑注冊(cè)與備案管理辦法

    醫(yī)藥網(wǎng)9月2日訊　　　國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令　　第47號(hào)　　《醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理辦法》已經(jīng)2021年7月22日市場(chǎng)監(jiān)管總局第11次局務(wù)會(huì)議通過(guò)，現(xiàn)予公布，自2021年10月1日起施行?！　【珠L(zhǎng) 張工　　2021年8月26日　　醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理辦法　　第一章總則　　第一條 為了規(guī)范醫(yī)療器械注冊(cè)與備案行為，保證醫(yī)療器械的安全、有效和質(zhì)量可控，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，制定本辦法?！　〉诙l 在中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事醫(yī)療器械注冊(cè)、備案及其監(jiān)督管理活動(dòng)，適用本辦法。　　第三條 醫(yī)療器械注冊(cè)是指醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)人（以下簡(jiǎn)稱申請(qǐng)人）依照法定程序和要求提出醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)，藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)法律法規(guī)，基于科學(xué)認(rèn)知，進(jìn)行安全性、有效性和質(zhì)量可控性等審查，決定是否同意其申請(qǐng)的活動(dòng)?！　♂t(yī)療器械備案是指醫(yī)療器械備案人（以下簡(jiǎn)稱備案人）依照法定程序和要求向藥品監(jiān)督管理部門提交備案資料，藥品監(jiān)督管理部門對(duì)提交的備案資料存檔備查的活動(dòng)。　　第四條 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局主管全國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理工作，負(fù)責(zé)建立醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理工作體系和制度，依法組織境內(nèi)第三類和進(jìn)口第二類、第三類醫(yī)療器械審評(píng)審批，進(jìn)口第一類醫(yī)療器械備案以及相關(guān)監(jiān)督管理工作，對(duì)地方醫(yī)療器械注冊(cè)與備案工作進(jìn)行監(jiān)督指導(dǎo)?！　〉谖鍡l 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心（以下簡(jiǎn)稱國(guó)家局器械審評(píng)中心）負(fù)責(zé)需進(jìn)行臨床試驗(yàn)審批的醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)申請(qǐng)以及境內(nèi)第三類和進(jìn)口第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)、變更注冊(cè)申請(qǐng)、延續(xù)注冊(cè)申請(qǐng)等的技術(shù)審評(píng)工作?！　?guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心、中國(guó)食品藥品檢定研究院、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗(yàn)中心（以下簡(jiǎn)稱國(guó)家局審核查

    2021-11-03
  • 山西省藥監(jiān)局發(fā)布“腎精子、酒五味子”中藥飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

    醫(yī)藥網(wǎng)9月2日訊　　　山西省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于我省“腎精子”等2個(gè)品種中藥飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的通告　　〔2021〕72號(hào)　　按照山西省藥品監(jiān)督管理局中藥飲片炮制規(guī)范工作領(lǐng)導(dǎo)組部署，我局依據(jù)《國(guó)家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于發(fā)布省級(jí)中藥飲片炮制規(guī)范修訂的技術(shù)指導(dǎo)原則的通告》（2018年第16號(hào)）等相關(guān)要求，組織有關(guān)專家起草了“腎精子、酒五味子”2個(gè)品種中藥飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，并經(jīng)復(fù)核及審定會(huì)專家審核，為確保標(biāo)準(zhǔn)的科學(xué)性、合理性和適用性，經(jīng)研究，決定對(duì)2個(gè)品種中藥飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)公示征求社會(huì)各界意見(jiàn)（詳見(jiàn)附件），公示期為一個(gè)月。請(qǐng)相關(guān)單位認(rèn)真研究，若有異議，請(qǐng)及時(shí)來(lái)函、來(lái)信、來(lái)電提交反饋意見(jiàn)?！　÷?lián) 系 人：楊銀治　　電 話：0351-8383542　　電子郵件：shengjuzcc@163.com　　收文單位：山西省藥品監(jiān)督管理局注冊(cè)處　　地 址：太原市小店區(qū)龍城大街85號(hào)　　郵 編：030031　　附件：腎精子、酒五味子2個(gè)品種中藥飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)　　山西省藥品監(jiān)督管理局　　2021年8月30日　?。ㄖ鲃?dòng)公開(kāi)）　　腎精子　　Shenjingzi　　本品為?？苿?dòng)物牛Bos taurus domesticusGmelin或豬科動(dòng)物豬Sus scrofa domestica Brisson的干燥膀胱結(jié)石。宰殺豬或牛時(shí)，如發(fā)現(xiàn)有結(jié)石，取出，洗凈，陰干?！　　拘誀睢控i源性腎精子 本品呈多呈類圓形或多面體圓形，大小不一，直徑一般在1～3mm或更大；表面灰白色至暗黃白色，多有棱角，質(zhì)酥脆，易碎，斷面有多層明顯層紋，多有核心。氣微，味淡?！　∨Ｔ葱阅I精子 本品多呈類圓形、橢圓形或不規(guī)則多角形，大小不一，直徑一般1～20mm；表面類白色至暗黃白色，有的有棕色斑塊，較光滑或有點(diǎn)狀凹坑，略有光澤；質(zhì)硬，斷面堅(jiān)實(shí)，層紋明顯或不明顯，多有核心。氣微，味淡。　　【鑒別】（1）豬源性腎精子 本品粉末類白色至暗黃白色。

    標(biāo)簽：中藥飲片
    2021-11-03
  • 云南白藥炒股巨虧15億，東北制藥、太極集團(tuán)凈利增幅超1000%！

    　　10月28日，云南白藥炒股虧15億的話題登上熱搜。該公司前一日發(fā)布的三季報(bào)顯示，前三季度其實(shí)現(xiàn)營(yíng)收283.63億元，同比增長(zhǎng)18.52%；實(shí)現(xiàn)凈利24.51億元，同比下降42.38%，其中第三季度凈利潤(rùn)6.49億元，同比下降63.94%。之所以增收不增利，主要是受到其炒股虧損15億元的影響。　　據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，截至10月28日收盤，醫(yī)藥生物板塊共有173家企業(yè)披露了2021年三季度業(yè)績(jī)預(yù)告。從已披露的公告來(lái)看，前沿生物、紫鑫藥業(yè)等13家企業(yè)三季度凈利潤(rùn)出現(xiàn)虧損，三生國(guó)健、哈藥股份、未名醫(yī)藥等多家企業(yè)凈利潤(rùn)同比實(shí)現(xiàn)扭虧?！　〈送?，在已披露2021年三季報(bào)的各大藥企中，哈三聯(lián)、嘉應(yīng)制藥、東北制藥、太極集團(tuán)等表現(xiàn)亮眼，前三季度凈利潤(rùn)增幅超1000%；邁瑞醫(yī)療、恒瑞醫(yī)藥等4家凈利潤(rùn)超過(guò)30億元，片仔癀凈利潤(rùn)首次突破20億元大關(guān)。　　藥品主業(yè)弱化 多元發(fā)展遇瓶頸　　云南白藥的三季報(bào)顯示，其前三季度投資收益（除同公司正常經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)相關(guān)的有效套期保值業(yè)務(wù)外，持有交易性金融資產(chǎn)、交易性金融負(fù)債產(chǎn)生的公允價(jià)值變動(dòng)損益，以及處置交易性金融資產(chǎn)、交易性金融負(fù)債和可供出售金融資產(chǎn)取得的投資收益）約為-11億元；公允價(jià)值變動(dòng)收益下降396.58%，約為-15.55億元，也就是說(shuō)炒股虧了15億元?！　∈茉撓⒂绊懀刂?0月28日收盤，云南白藥報(bào)88.36元/股，跌3.83%，市值蒸發(fā)45.16億元。早間開(kāi)盤時(shí)該股一度跌超6%，盤中最低價(jià)達(dá)84元，為去年6月份以來(lái)新低。　　在“炒股”之外，云南白藥各個(gè)業(yè)務(wù)板塊都遇到了業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)的煩惱，導(dǎo)致其整體毛利率下降。1998年起，云南白藥開(kāi)始了多元化之路，逐步形成了藥品、日化品、中藥資源和醫(yī)藥商業(yè)四大板塊的業(yè)務(wù)格局。由于多元化發(fā)展，其傳統(tǒng)的藥品板塊的收入占比持續(xù)下降，從2014年的26%下降到2019年的15%，銷售額從50億元下降至4

    標(biāo)簽：云南白藥
    2021-11-03
  • 互聯(lián)網(wǎng)診療禁止統(tǒng)方、補(bǔ)方！線上處方迎強(qiáng)監(jiān)管！

    10月26日，國(guó)家衛(wèi)生健康委醫(yī)政醫(yī)管局發(fā)布《互聯(lián)網(wǎng)診療監(jiān)管細(xì)則（征求意見(jiàn)稿）》（以下簡(jiǎn)稱“意見(jiàn)稿”），向社會(huì)公開(kāi)征求意見(jiàn)，征求意見(jiàn)時(shí)效為1個(gè)月。意見(jiàn)稿從醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)管、人員監(jiān)管、業(yè)務(wù)監(jiān)管、質(zhì)量安全等多個(gè)方面，對(duì)現(xiàn)階段的互聯(lián)網(wǎng)診療提出了全新要求，旨在進(jìn)一步規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)診療，促進(jìn)互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)健康發(fā)展，保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全。意見(jiàn)稿明確，醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守《處方管理辦法》等處方管理規(guī)定，加強(qiáng)藥品管理，禁止統(tǒng)方、補(bǔ)方等問(wèn)題發(fā)生。醫(yī)療衛(wèi)生人員的個(gè)人收入不得與藥品和醫(yī)學(xué)檢查收入相掛鉤。醫(yī)療機(jī)構(gòu)自行或委托第三方開(kāi)展藥品配送的，相關(guān)協(xié)議、處方流轉(zhuǎn)信息應(yīng)當(dāng)可追溯?；ヂ?lián)網(wǎng)診療病歷記錄按照門診電子病歷的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行管理，診療過(guò)程中的圖文對(duì)話、音視頻資料等應(yīng)當(dāng)全程留痕、可追溯，并向省級(jí)監(jiān)管平臺(tái)開(kāi)放數(shù)據(jù)接口，保存時(shí)間不得少于15年?！　』ヂ?lián)網(wǎng)醫(yī)院邁入強(qiáng)監(jiān)管新時(shí)期　　互聯(lián)網(wǎng)診療是醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系的重要組成部分，對(duì)于提高醫(yī)療服務(wù)效率，促進(jìn)優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源下沉，推進(jìn)分級(jí)診療制度建設(shè)，緩解群眾“看病難”問(wèn)題具有重要意義。在疫情防控期間，互聯(lián)網(wǎng)診療更是發(fā)揮出難以磨滅的作用。據(jù)國(guó)家衛(wèi)健委規(guī)劃信息司統(tǒng)計(jì)，國(guó)家衛(wèi)健委屬管醫(yī)院互聯(lián)網(wǎng)診療彼時(shí)比同期增長(zhǎng)17倍，一些第三方平臺(tái)互聯(lián)網(wǎng)診療咨詢?cè)鲩L(zhǎng)20多倍?！　∽?015年全國(guó)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院誕生以來(lái)，在促進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”發(fā)展的頂層設(shè)計(jì)下，互聯(lián)網(wǎng)診療發(fā)展方興未艾。據(jù)國(guó)家衛(wèi)健委公布的最新數(shù)據(jù)，截至今年6月，我國(guó)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院數(shù)量已超過(guò)1600家。“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療”帶來(lái)的創(chuàng)新成果不言而喻，但不容忽視的是，由于互聯(lián)網(wǎng)客觀存在的虛擬性、隱蔽性等特征，互聯(lián)網(wǎng)診療亦容易產(chǎn)生監(jiān)管的灰色地帶?！?/p>

    2021-11-03
  • 消化系統(tǒng)中成藥江中、太極領(lǐng)軍 零售TOP20排位生變

    　　米內(nèi)網(wǎng)最新數(shù)據(jù)顯示，2020年中國(guó)城市實(shí)體藥店終端消化系統(tǒng)中成藥銷售額突破140億元，預(yù)計(jì)2021年再創(chuàng)新高。從亞類格局來(lái)看，健胃消食類、胃藥（胃炎、潰瘍）、祛暑劑等五個(gè)亞類最暢銷，市場(chǎng)份額合計(jì)近80%。從廠家格局來(lái)看，江中藥業(yè)、太極集團(tuán)重慶涪陵制藥、漳州片仔癀藥業(yè)、江西康恩貝中藥、馬應(yīng)龍藥業(yè)集團(tuán)居于前五。產(chǎn)品TOP20中，有11個(gè)是獨(dú)家產(chǎn)品；健胃消食片和藿香正氣口服液銷售額均超過(guò)10億元，腸炎寧片和片仔癀有望成為下一個(gè)10億級(jí)產(chǎn)品。品牌TOP20中，有18個(gè)銷售額超過(guò)1億元。2019年至今，僅有1個(gè)消化系統(tǒng)中成藥獲批上市，此外，健民藥業(yè)集團(tuán)的利胃膠囊和山東鳳凰制藥的芪黃膠囊2個(gè)新藥提交上市申請(qǐng)?jiān)趯徳u(píng)審批中，浙江京新藥業(yè)的康復(fù)新腸溶膠囊、江蘇康緣藥業(yè)|北京華醫(yī)神農(nóng)醫(yī)藥的蓯蓉潤(rùn)通口服液等10個(gè)新藥獲批臨床?！　≡賱?chuàng)新高！江中、太極“領(lǐng)軍”百億市場(chǎng)　　近年中國(guó)城市實(shí)體藥店終端消化系統(tǒng)中成藥銷售情況（單位：億元）　　來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)中國(guó)城市實(shí)體藥店終端競(jìng)爭(zhēng)格局　　米內(nèi)網(wǎng)最新數(shù)據(jù)顯示，近年來(lái)中國(guó)城市實(shí)體藥店終端消化系統(tǒng)中成藥市場(chǎng)保持穩(wěn)定增長(zhǎng)，2020年銷售額突破140億元，預(yù)計(jì)2021年再創(chuàng)新高，同比增長(zhǎng)3.11%?！　〗曛袊?guó)城市實(shí)體藥店終端消化系統(tǒng)中成藥TOP5亞類市場(chǎng)份額　　來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)中國(guó)城市實(shí)體藥店終端競(jìng)爭(zhēng)格局　　消化系統(tǒng)中成藥13個(gè)亞類中，健胃消食類、胃藥（胃炎、潰瘍）、祛暑劑、肝病用藥、痔瘡用藥五大亞類最暢銷，市場(chǎng)份額合計(jì)近80%。值得注意的是，多年來(lái)胃藥（胃炎、潰瘍）是消化系統(tǒng)中成藥的第一大亞類，預(yù)計(jì)2021年將被健胃消食類“逆襲”，下滑至第二?！　?021E中國(guó)城市實(shí)體藥店終端消化系統(tǒng)中成藥廠家TOP3　　來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)中國(guó)城市實(shí)體藥店終端競(jìng)爭(zhēng)格局　　從廠家格局來(lái)

    標(biāo)簽：消化系統(tǒng)
    2021-11-03
  • 國(guó)產(chǎn)PD-1年費(fèi)可能跌破3萬(wàn)？天價(jià)藥出路在哪？2021醫(yī)保談判展望

    　　進(jìn)入10月末，2021年國(guó)談的腳步也愈發(fā)的近了。　　從國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥企的戰(zhàn)場(chǎng)來(lái)看，隨著各家的產(chǎn)品逐漸進(jìn)入收獲期，競(jìng)爭(zhēng)的焦點(diǎn)已經(jīng)正在從適應(yīng)證布局和臨床研發(fā)實(shí)力的比較向商業(yè)化能力轉(zhuǎn)移。顯然，醫(yī)保談判是商業(yè)化實(shí)力比拼的一個(gè)縮影?！　|吳證券預(yù)測(cè)，本次談判之后信達(dá)PD-1年治療費(fèi)用將降低至3.5萬(wàn)元左右，更悲觀的預(yù)期是3.2萬(wàn)，較小可能會(huì)低于三萬(wàn)。恒瑞和百濟(jì)神州的 PD-1 單抗大概率也會(huì)將年治療費(fèi)用降低至3.5萬(wàn)元左右以應(yīng)對(duì)競(jìng)爭(zhēng)。對(duì)于四大國(guó)產(chǎn)PD-1而言，真的會(huì)出現(xiàn)年治療費(fèi)用降至3萬(wàn)甚至更低的情形嗎？K、O藥究竟能否在醫(yī)保中分一杯羹？　　在小分子激酶抑制劑領(lǐng)域，東吳證券預(yù)計(jì)艾力斯伏美替尼本次降價(jià)幅度可能達(dá)到75%，年治療費(fèi)將由41.7萬(wàn)，降至10萬(wàn)元左右。諾誠(chéng)健華奧布替尼的降價(jià)幅度可達(dá) 50%，年治療費(fèi)降低由26萬(wàn)降至 13 萬(wàn)左右。但是值得注意的是，這兩家企業(yè)均已通過(guò)對(duì)外授權(quán)讓相關(guān)產(chǎn)品獲得了收益?！　〈送?，還有那些動(dòng)輒上百萬(wàn)治療費(fèi)用的昂貴天價(jià)藥，談判會(huì)成功嗎？　　01 創(chuàng)新藥醫(yī)保談判之外紛紛“賺外快”　　PD-1價(jià)格戰(zhàn)的聲已經(jīng)響起?！　〗衲隉o(wú)緣醫(yī)保談判的第五家和第六家PD-1對(duì)外曝光的價(jià)格分別為，康方生物/正大天晴4875元/支（100mg），譽(yù)衡生物為3300元/支（120mg）?！　《鴸|吳證券預(yù)計(jì)，今年醫(yī)保談判之后信達(dá)PD-1年治療費(fèi)將降低至3.5萬(wàn)元左右，更悲觀的預(yù)期是3.2萬(wàn)，較小可能會(huì)低于三萬(wàn)。恒瑞和百濟(jì)神州的 PD-1單抗大概率也會(huì)將年治療費(fèi)用降低至3.5萬(wàn)元左右以應(yīng)對(duì)競(jìng)爭(zhēng)?！　?duì)于已經(jīng)進(jìn)入醫(yī)保的PD-1銷售情況，今年上半年，恒瑞PD-1環(huán)比下降。而信達(dá)達(dá)伯舒持續(xù)保持銷量和銷售收入的雙重增長(zhǎng)（13.9億元禮來(lái)口徑）。百濟(jì)替雷利珠單抗在華上半年收入為1.24億美元（約8億元），同比增長(zhǎng) 148%。而君實(shí)半年報(bào)披露數(shù)據(jù)顯示，目前特

    標(biāo)簽：PD-1
    2021-11-03
  • 40億市場(chǎng)！齊魯、科倫、麗珠......50個(gè)藥品集采結(jié)果出爐

    　　10月19日，山東省第二批（魯晉聯(lián)盟）藥品集中帶量采購(gòu)擬中選結(jié)果揭曉。284家企業(yè)的919個(gè)產(chǎn)品進(jìn)行申報(bào)，最終50種藥品產(chǎn)生擬中選結(jié)果，平均降價(jià)45.81%，最高降幅92.74%?！　”敬渭杉{入了群眾反映價(jià)格高、醫(yī)療機(jī)構(gòu)用量大、患者受眾面廣的藥品，涵蓋了心腦血管、神經(jīng)、呼吸、消化、抗腫瘤、血液和外科等臨床學(xué)科，覆蓋山東、山西兩省藥品銷售市場(chǎng)規(guī)模達(dá)39.25億元。　　從流傳出來(lái)的降價(jià)幅度看，丹東醫(yī)創(chuàng)藥業(yè)的注射用奧扎格雷鈉由原來(lái)的16.52元/支降至1.2元/支，降幅達(dá)92.74%。該產(chǎn)品屬于抗血小板藥物，可治療血栓性疾病和預(yù)防血栓形成。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2021年H1重點(diǎn)省市公立醫(yī)院終端，奧扎格雷鈉注射劑在山東、山西的市場(chǎng)由丹東醫(yī)創(chuàng)藥業(yè)主導(dǎo)，市場(chǎng)份額超過(guò)40%?！　〗祪r(jià)金額最大的為天馬天吉生物擬中選的注射用特利加壓素，價(jià)格由原來(lái)315.8元/支降至37.8元/支，單支降價(jià)278元。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2021年H1重點(diǎn)省市公立醫(yī)院終端，特利加壓素注射劑在山東、山西的市場(chǎng)深圳翰宇藥業(yè)主導(dǎo)，天馬天吉生物集采擬中選，有望進(jìn)一步蠶食市場(chǎng)?！　∩虾Ｉ纤幍谝簧帢I(yè)和上海禾豐制藥的縮宮素注射液，均作為短缺藥而入圍，報(bào)價(jià)與限價(jià)相同，降幅為0；非短缺藥也有幾家企業(yè)產(chǎn)品0降價(jià)入圍，包括長(zhǎng)春金賽藥業(yè)的醋酸曲普瑞林注射液、北京北陸的釓噴酸葡胺注射液等?！　∶變?nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，在2021年H1重點(diǎn)省市公立醫(yī)院終端，縮宮素注射劑在山東、山西的市場(chǎng)由南京新百藥業(yè)主導(dǎo)，擬中選的上海上藥第一生化藥業(yè)和上海禾豐制藥所占市場(chǎng)份額均不高；釓噴酸葡胺注射劑的市場(chǎng)由原研廠家主導(dǎo)，此次3家國(guó)產(chǎn)企業(yè)均擬中選，仿制替代原研進(jìn)程加快?！　◆敃x省際聯(lián)盟藥品集中帶量采購(gòu)報(bào)價(jià)產(chǎn)品擬中選結(jié)果　　來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)、山東省公共資源交易中心等　　注：重點(diǎn)

    標(biāo)簽：集采
    2021-11-03
  • 抗抑郁藥TOP10大洗牌！“鐵三角”被打破 綠葉、人福等新品來(lái)襲

    　　米內(nèi)網(wǎng)最新數(shù)據(jù)顯示，2021年上半年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端抗抑郁化藥市場(chǎng)銷售額同比略有下滑。從廠家格局來(lái)看，多年來(lái)由輝瑞、禮來(lái)、靈北組成的TOP3“鐵三角”被打破，山東京衛(wèi)制藥晉身到前三，成都康弘藥業(yè)上升至第四位，而江蘇豪森藥業(yè)、四川科倫藥業(yè)等國(guó)內(nèi)藥企的市場(chǎng)份額快速攀升。目前，有18個(gè)抗抑郁藥已過(guò)評(píng)，8個(gè)品種被納入集采后，市場(chǎng)進(jìn)入洗牌期。有16個(gè)產(chǎn)品報(bào)產(chǎn)在審，其中，包括了綠葉制藥的1類新藥鹽酸安舒法辛緩釋片，此外，氫溴酸伏硫西汀片最搶手；草酸艾司西酞普蘭口服溶液、琥珀酸去甲文拉法辛緩釋片、鹽酸口服溶液等產(chǎn)品均無(wú)企業(yè)獲批，涉及成都康弘藥業(yè)|成都迪康藥業(yè)、浙江尖峰藥業(yè)、宜昌人福藥業(yè)等多家企業(yè)?！　】挂钟羲嶵OP10排位生變！輝瑞、禮來(lái)、靈北“鐵三角”被打破　　近年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端抗抑郁化藥銷售情況　　來(lái)源：中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端競(jìng)爭(zhēng)格局　　抑郁癥是一種常見(jiàn)的精神疾病，目前已成為重大公共衛(wèi)生問(wèn)題和社會(huì)問(wèn)題。世衛(wèi)組織最新數(shù)據(jù)顯示，全球大約有2.8億人患有抑郁癥，因此，抗抑郁藥市場(chǎng)有著巨大空間，在國(guó)內(nèi)，公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端是抗抑郁藥的主要銷售渠道。米內(nèi)網(wǎng)最新數(shù)據(jù)顯示，2021年上半年中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡(jiǎn)稱中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端抗抑郁化藥市場(chǎng)銷售額同比略有下滑?！　膹S家銷售額格局來(lái)看，多年來(lái)由輝瑞、禮來(lái)、靈北組成的TOP3“鐵三角”局面被打破，合計(jì)市場(chǎng)份額從2020年的超過(guò)35%下滑至2021年上半年的26%，3家企業(yè)均有所下滑，其中，禮來(lái)跌至第五位。值得注意的是，隨著集采常態(tài)化和國(guó)內(nèi)藥企持續(xù)發(fā)力，今年上半年山東京衛(wèi)制藥已晉身到前三，成都康弘藥業(yè)上升至第四位，而江蘇豪森藥業(yè)、四川科倫藥業(yè)等國(guó)內(nèi)

    標(biāo)簽：抗抑郁藥
    2021-11-03
  • 中藥1類新藥迎井噴，人福、康緣…12個(gè)重磅沖刺上市！

    　　10月9日，康緣藥業(yè)提交了九味疏風(fēng)平喘顆粒的新藥臨床申請(qǐng)，這是今年第37個(gè)申報(bào)的中成藥1類新藥。近四年，中成藥1類新藥的申報(bào)情況呈現(xiàn)暴增態(tài)勢(shì)：2018年有2個(gè)產(chǎn)品申報(bào)臨床，2019年申報(bào)數(shù)量為0,2020年有5個(gè)產(chǎn)品申報(bào)上市、9個(gè)產(chǎn)品申報(bào)臨床，2021年至今有7個(gè)產(chǎn)品申報(bào)上市、30個(gè)產(chǎn)品申報(bào)臨床……隨著國(guó)內(nèi)藥企研發(fā)實(shí)力不斷提升，化學(xué)創(chuàng)新藥如雨后春筍般涌現(xiàn)，并在醫(yī)保的護(hù)航下迅速占領(lǐng)市場(chǎng)高地，中藥創(chuàng)新藥的爆發(fā)時(shí)代也將來(lái)臨。　　12個(gè)1類新藥沖刺上市，千億市場(chǎng)格局將重塑　　米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，在中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡(jiǎn)稱中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端中成藥的市場(chǎng)規(guī)模在2000億元以上，心腦血管疾病用藥與呼吸系統(tǒng)疾病用藥一直以來(lái)是兩大重要治療領(lǐng)域，2013年合計(jì)的份額已接近55%，2017版國(guó)家醫(yī)保目錄首次對(duì)部分中藥注射劑限定了使用范圍后，兩個(gè)大類中多個(gè)重磅注射劑銷售額開(kāi)始跳水，2020年兩個(gè)大類合計(jì)市場(chǎng)份額下滑至47.62%?！　《谥谐伤幨袌?chǎng)七個(gè)銷售規(guī)模超百億的大類中，骨骼肌肉系統(tǒng)疾病用藥、消化系統(tǒng)疾病用藥以及泌尿系統(tǒng)疾病用藥的市場(chǎng)占比則逐年走高，潛力不容小覷，2020年在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端上述3個(gè)百億市場(chǎng)位次上升至了TOP3、TOP5、TOP6，市場(chǎng)份額分別為9.79%、8.24%、7.66%?！　”?：2020年至今申報(bào)上市的中成藥新藥情況　　來(lái)源：CDE官網(wǎng)、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)　　注：部分適應(yīng)癥通過(guò)公開(kāi)資料整理　　數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)顯示，2020年至今共有12個(gè)中成藥1類新藥申報(bào)上市，目前相關(guān)受理號(hào)均在審評(píng)審批中，從分類情況來(lái)看，主要涉及七個(gè)大類。　　呼吸系統(tǒng)疾病用藥依然備受熱捧，康緣藥業(yè)近日在回復(fù)投資者疑問(wèn)時(shí)提到，銀翹清熱片正處于CDE審評(píng)意見(jiàn)的答復(fù)階段，沖刺上市在即；而在潛力領(lǐng)域泌尿系統(tǒng)疾病用藥

    標(biāo)簽：中藥
    2021-11-03
  • 北上廣銷售TOP10！麗珠、齊魯、石藥……上榜

    得益于優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源的集中，北上廣三城一直是國(guó)內(nèi)藥品銷售“大戶”。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2021H1重點(diǎn)城市公立醫(yī)院化藥城市格局中，北上廣三城銷售額均超過(guò)90億元，穩(wěn)居前三。集采、醫(yī)保談判等因素帶來(lái)市場(chǎng)新格局，抗腫瘤藥依舊是北上廣三城的用藥主力；立普妥逆勢(shì)增長(zhǎng)，肺癌明星藥首現(xiàn)下滑，3大品牌銷售額增長(zhǎng)翻倍；麗珠、石藥、齊魯、揚(yáng)子江……國(guó)產(chǎn)品牌上榜。2021H1北京、上海、廣州公立醫(yī)院終端化學(xué)藥城市格局（單位：億元）　　來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)重點(diǎn)城市公立醫(yī)院化學(xué)藥終端競(jìng)爭(zhēng)格局　　北京：立普妥“硬扛”，肺癌明星藥大跌15%　　北京市公立醫(yī)院終端化學(xué)藥年度銷售趨勢(shì)（單位：億元）　　來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)重點(diǎn)城市公立醫(yī)院化學(xué)藥終端競(jìng)爭(zhēng)格局　　米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2021H1北京市公立醫(yī)院終端化學(xué)藥銷售額接近100億元，同比增長(zhǎng)27.99%，在三大城市中漲幅最為亮眼。從治療領(lǐng)域看，銷售TOP3大類分別為抗腫瘤和免疫調(diào)節(jié)劑、消化系統(tǒng)及代謝藥、全身用抗感染藥物，占比分別為23.37%、13.69%、12.55%?！　?021H1北京市公立醫(yī)院終端化學(xué)藥品牌TOP10　　　　來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)重點(diǎn)城市公立醫(yī)院化學(xué)藥終端競(jìng)爭(zhēng)格局　　品牌TOP10中，抗腫瘤藥有6款，全身用抗細(xì)菌藥、抗血栓形成藥、血液代用品和灌注液、血脂調(diào)節(jié)劑各有1款。日本住友的抗菌藥注射用美羅培南躍居榜首，賽諾菲的注射用奧沙利鉑、羅氏的利妥昔單抗注射液、石藥歐意的鹽酸多柔比星脂質(zhì)體注射液銷售額增長(zhǎng)均超過(guò)50%?！　∥涣邪袷椎淖⑸溆妹懒_培南是一種碳青霉烯類抗生素，主要適用于成人和兒童由單一或多種對(duì)美羅培南敏感的細(xì)菌引起的感染，包括肺炎、尿路感染、腹腔內(nèi)感染、婦科感染等。值得關(guān)注的是，注射用美羅培南一致性評(píng)價(jià)過(guò)評(píng)企業(yè)已達(dá)4家，包括健康元、海正藥業(yè)、石藥集團(tuán)

    標(biāo)簽：化藥
    2021-11-03
  • 國(guó)家藥監(jiān)局修訂抗病毒糖漿、膠囊等10個(gè)劑型說(shuō)明書(shū)

    　　10月12日，根據(jù)藥品不良反應(yīng)評(píng)估結(jié)果，為進(jìn)一步保障公眾用藥安全，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局決定對(duì)抗病毒糖漿、膠囊、軟膠囊、丸（濃縮丸）、滴丸、片、泡騰片、咀嚼片、口服液、顆粒說(shuō)明書(shū)【不良反應(yīng)】、【禁忌】和【注意事項(xiàng)】項(xiàng)進(jìn)行統(tǒng)一修訂?！　【唧w如下：　　一、上述藥品的上市許可持有人均應(yīng)依據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》等有關(guān)規(guī)定，按照抗病毒糖漿、膠囊、軟膠囊、丸（濃縮丸）、滴丸、片、泡騰片、咀嚼片、口服液、顆粒的處方藥、非處方藥說(shuō)明書(shū)修訂要求（見(jiàn)附件1、2），于2021年12月27日前報(bào)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案?！　⌒抻唭?nèi)容涉及藥品標(biāo)簽的，應(yīng)當(dāng)一并進(jìn)行修訂；說(shuō)明書(shū)及標(biāo)簽其他內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與原批準(zhǔn)內(nèi)容一致。自備案之日起生產(chǎn)的藥品，不得繼續(xù)使用原藥品說(shuō)明書(shū)。藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)在備案后9個(gè)月內(nèi)對(duì)已出廠的藥品說(shuō)明書(shū)及標(biāo)簽予以更換?！　《?、藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)對(duì)新增不良反應(yīng)發(fā)生機(jī)制開(kāi)展深入研究，采取有效措施做好藥品使用和安全性問(wèn)題的宣傳培訓(xùn)，指導(dǎo)醫(yī)師、藥師和患者合理用藥?！　∪⑴R床醫(yī)師、藥師應(yīng)當(dāng)仔細(xì)閱讀上述藥品說(shuō)明書(shū)的修訂內(nèi)容，在選擇用藥時(shí)，應(yīng)當(dāng)根據(jù)新修訂說(shuō)明書(shū)進(jìn)行充分的獲益/風(fēng)險(xiǎn)分析?！　∷?、患者用藥前應(yīng)當(dāng)仔細(xì)閱讀藥品說(shuō)明書(shū)，使用處方藥的，應(yīng)嚴(yán)格遵醫(yī)囑用藥?！　∥?、省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)督促行政區(qū)域內(nèi)上述藥品的藥品上市許可持有人按要求做好相應(yīng)說(shuō)明書(shū)修訂和標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)更換工作，對(duì)違法違規(guī)行為依法嚴(yán)厲查處。　　特此公告。　　附件1　　抗病毒糖漿、膠囊、軟膠囊、丸（濃縮丸）、滴丸、片、泡騰片、咀嚼片、口服液、顆粒處方藥說(shuō)明書(shū)修訂要求　　一、【不良反應(yīng)】項(xiàng)應(yīng)包括：　　監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)顯示，本品可見(jiàn)以下不良反應(yīng)：惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛

    2021-11-03
  • 規(guī)則復(fù)雜，廣東、湖北兩大聯(lián)盟中成藥集采如何報(bào)價(jià)？

    　9月25日，湖北省形成的省級(jí)聯(lián)盟（以下簡(jiǎn)稱“湖北版”）——由湖北、河北、山西、內(nèi)蒙古、遼寧、福建、江西、河南、湖南、海南、重慶、四川、貴州、西藏、陜西、甘肅、寧夏、新疆、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)等聯(lián)盟地區(qū)委派代表組成中成藥省際聯(lián)盟集采領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室，發(fā)布了《中成藥省際聯(lián)盟集中帶量采購(gòu)公告（第1號(hào)）》?！　　　〈饲安痪茫?月14日），廣東省藥品交易中心發(fā)布關(guān)于征求《廣東聯(lián)盟清開(kāi)靈等58個(gè)藥品集團(tuán)帶量采購(gòu)文件（征求意見(jiàn)稿）》（以下簡(jiǎn)稱“廣東版”）意見(jiàn)的通知，主要針對(duì)基本醫(yī)保藥品目錄內(nèi)用量大、采購(gòu)金額高的58個(gè)通用名藥品的全部劑型及規(guī)格，參與本次集采品種報(bào)量的聯(lián)盟地區(qū)包括廣東、山西、河南、海南、寧夏、青海、新疆?！　　　∵@意味著，除了華北和華東地區(qū)以外，其他省份的中藥集采都已經(jīng)在開(kāi)展了。華北和華東區(qū)域會(huì)不會(huì)分別開(kāi)展集采，值得下一步關(guān)注?！　　　≈谐伤幖杀粯I(yè)界公認(rèn)難點(diǎn)重重，而“難點(diǎn)重重”意味著規(guī)則制定困難，必然也是極其細(xì)致的。企業(yè)在報(bào)價(jià)之前，必須仔細(xì)研究其中復(fù)雜的規(guī)則，才能作出正確的判斷。　　　　 焦點(diǎn)1 廣東版VS湖北版　　　　 不同點(diǎn)1：對(duì)處方相同、藥品名不同者的判別　　　　湖北版分組的最大亮點(diǎn)是處方相同而藥品名稱不同的藥品根據(jù)給藥途徑原則上予以合并一個(gè)序號(hào)，合計(jì)共17個(gè)產(chǎn)品組?！　　　〉?，兩大聯(lián)盟版本對(duì)處方相同而藥品名稱不同的藥品的判別是有所區(qū)別的。例如湖北版認(rèn)為百令、至靈、金水寶口服產(chǎn)品是同一類產(chǎn)品，但廣東版的類似組別則沒(méi)有包括至靈口服產(chǎn)品?！　　　V東版認(rèn)為銀杏葉/銀杏酮酯/杏靈/銀杏葉提取物的口服藥品屬于同一類；湖北版則是銀杏葉口服產(chǎn)品為一個(gè)序號(hào)，銀杏酮酯、杏靈的口服產(chǎn)品為另一個(gè)序號(hào)。

    標(biāo)簽：中成藥
    2021-11-03
  • 辨證論治、三因制宜 中醫(yī)遠(yuǎn)程會(huì)診助閩新冠病例診治

    (抗擊新冠肺炎)辨證論治、三因制宜 中醫(yī)遠(yuǎn)程會(huì)診助閩新冠病例診治中新網(wǎng)福州10月5日電 (葉秋云)10月4日，福建中醫(yī)藥大學(xué)、莆田學(xué)院附屬醫(yī)院及福建中醫(yī)藥大學(xué)附屬第三人民醫(yī)院聯(lián)合開(kāi)展中醫(yī)遠(yuǎn)程會(huì)診，研究探討莆田新冠肺炎病例診療方案。　　現(xiàn)場(chǎng)，福建中醫(yī)藥大學(xué)校長(zhǎng)李燦東、莆田學(xué)院附屬醫(yī)院黨委書(shū)記林海濱、福建中醫(yī)藥大學(xué)附屬第三人民醫(yī)院相關(guān)負(fù)責(zé)人，以及福建中醫(yī)藥大學(xué)、福建中醫(yī)抗疫援助醫(yī)療隊(duì)、莆田學(xué)院附屬醫(yī)院專家參加會(huì)診。圖為中醫(yī)遠(yuǎn)程會(huì)診現(xiàn)場(chǎng)，專家研究探討莆田新冠肺炎病例診療方案?！〈鬈姽﹫D　　會(huì)診中，莆田市各病區(qū)治療組就收治的典型病例情況作匯報(bào)，介紹疑難病例的四診(望、聞、問(wèn)、切)信息、影像學(xué)資料、病情變化以及此前的診療方案，圍繞病人病因、病機(jī)、病位以及治則與會(huì)診專家交流思路?！　＜覀兏鶕?jù)福建地域特點(diǎn)和患者個(gè)體特點(diǎn)，對(duì)確診病例進(jìn)行“一人一方案”有針對(duì)性地分析，根據(jù)個(gè)案特點(diǎn)和病情變化提出調(diào)整用藥的思路和建議，為下一步患者救治和疫情防控提供了可行路徑。圖為：莆田學(xué)院附屬醫(yī)院會(huì)場(chǎng)。　戴軍供圖　　9月10日本土疫情發(fā)生以來(lái)，福建中醫(yī)藥大學(xué)各附屬醫(yī)院派出多批次醫(yī)務(wù)人員援助莆田，支援當(dāng)?shù)匦鹿诜窝滓咔獒t(yī)療救治工作?！　±顮N東表示，希望參與援莆的醫(yī)務(wù)工作者充分發(fā)揮中醫(yī)辨證論治、三因制宜的診療優(yōu)勢(shì)，推動(dòng)中醫(yī)治療在新冠肺炎救治中發(fā)揮更大作用；做好診療資料的整理和歸檔工作，認(rèn)真總結(jié)寶貴經(jīng)驗(yàn)，為今后的疫病防控和醫(yī)學(xué)人才培養(yǎng)提供第一手資料；并切實(shí)做好個(gè)人防護(hù)，多加保重身體，爭(zhēng)取早日凱旋。(完)

    標(biāo)簽：
    2021-11-03
  • “雙通道”政策出臺(tái)半年，僅極少處方流向藥店？

    　　藥品“雙通道”管理機(jī)制，是今年五月份國(guó)家為解決國(guó)家醫(yī)保談判藥品可及性出臺(tái)的一項(xiàng)政策。“雙通道”是指談判藥品通過(guò)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和定點(diǎn)零售藥店兩個(gè)渠道，并以醫(yī)保支付的方式來(lái)滿足藥品的供應(yīng)保障。按照規(guī)定，各省要在10月底前，確定納入雙通道管理的藥品名單?，F(xiàn)在各地的執(zhí)行情況如何？政策落地效果怎么樣？　　顧客從藥店流向醫(yī)院　　北京一家藥店負(fù)責(zé)人告訴記者，雙通道政策出臺(tái)半年，目前在北京還沒(méi)有落地，雖然部分國(guó)家談判藥品在藥店有銷售，但患者只能自付購(gòu)買，不能享受醫(yī)保支付?！　≡诒本┑牧硗庖患宜幍?，記者了解到，不少患者最初由于一些國(guó)談藥品沒(méi)有及時(shí)進(jìn)入醫(yī)院，而進(jìn)藥店速度更快，因此就選擇藥店渠道購(gòu)買，而如今這些藥品陸續(xù)進(jìn)了醫(yī)院，他們就不再選擇藥店了?！　?duì)此，有患者表示，醫(yī)院有醫(yī)保支付，藥店沒(méi)有，當(dāng)然選擇醫(yī)院了?！　∮浾叨嗟卣{(diào)查發(fā)現(xiàn)，目前，在大部分地區(qū)，“雙通道”政策都還沒(méi)有落地。在已經(jīng)開(kāi)始試點(diǎn)落地的地區(qū)，可以實(shí)行醫(yī)保支付的藥品數(shù)量，也遠(yuǎn)未覆蓋到國(guó)家談判藥品的200多種?！　≠F州某連鎖藥房負(fù)責(zé)人表示，醫(yī)保局還是選擇一些特殊的藥品，目前還沒(méi)覆蓋全部的國(guó)談藥品?！　】己酸t(yī)院處方流出　　讓國(guó)家醫(yī)保談判藥品惠及更多人，這樣好的政策，為何過(guò)去半年仍難以落地？是政策難執(zhí)行還是技術(shù)有障礙？　　北京一家藥店負(fù)責(zé)人告訴記者，他們藥店在幾年前就被定為醫(yī)保定點(diǎn)藥店，也配有醫(yī)保支付設(shè)備，但按照規(guī)定只有合規(guī)的處方流轉(zhuǎn)到藥店，患者才可以使用醫(yī)保進(jìn)行支付。而在北京的另外一家連鎖藥店負(fù)責(zé)人透露，雖然去年藥店曾經(jīng)接收過(guò)20多張?zhí)幏?，進(jìn)行過(guò)20多筆的醫(yī)保支付，但金額卻只有幾百元。對(duì)于藥店的整體銷售，就是杯水車薪?！　?duì)此，北京某

    標(biāo)簽：藥店
    2021-11-03
  • 藥價(jià)差異大屢被投訴，藥店“真黑”？

    　　近日，多家藥店因?yàn)樗巸r(jià)與線上、醫(yī)院等渠道差異明顯被投訴。　　上饒一市民以31.8元一盒的價(jià)格購(gòu)買了十盒阿托伐他汀鈣片，結(jié)果鄰居說(shuō)線上渠道只需4.8元一盒，于是該市民要求退貨，最后投訴至新聞媒體；還有新疆博樂(lè)市人民檢察院12309舉報(bào)中心接到群眾匿名舉報(bào)電話稱“藥店疫情期間抬高藥價(jià)掙黑心錢”。　　事實(shí)上，這樣的案例在過(guò)往并不少見(jiàn)，不僅出現(xiàn)在藥店，同樣在醫(yī)院這樣的案例也不少。　　藥店藥價(jià)真高了？　　上述兩個(gè)案例中，為什么藥店的價(jià)格會(huì)讓消費(fèi)者覺(jué)得高呢？對(duì)此，上述兩家藥店的相關(guān)負(fù)責(zé)人都表達(dá)了自己的看法?！　∩橡?jiān)撍幍甑呢?fù)責(zé)人表示，同一個(gè)廠家生產(chǎn)的同一種藥品，藥店與網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)上的價(jià)格相差這么多，主要是線上平臺(tái)給予消費(fèi)者的補(bǔ)助力度很大，使得價(jià)格與實(shí)體藥店產(chǎn)生明顯的差異。也就是說(shuō)，之所以會(huì)出現(xiàn)價(jià)格差異，并不是因?yàn)樗幍陜r(jià)格太高，而是線上渠道價(jià)格補(bǔ)貼太厲害了。　　針對(duì)博樂(lè)市民投訴的情況，博樂(lè)市人民檢察院派出檢察人員聯(lián)合轄區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管部門調(diào)查核實(shí)相關(guān)情況。據(jù)核查，被投訴的藥品進(jìn)貨單價(jià)12.5元，店內(nèi)公示零售價(jià)格16元，舉報(bào)者購(gòu)買價(jià)16元。售價(jià)利潤(rùn)在35%以下的合理區(qū)間內(nèi)，不存在價(jià)格欺詐行為?！　z察官再經(jīng)過(guò)了解，原來(lái)這位老人所患慢性病已納入醫(yī)保，每次去定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)藥，藥品享受醫(yī)保補(bǔ)貼后的價(jià)格只有幾塊錢，的確比市面零售藥店便宜很多?？梢?jiàn)，出現(xiàn)這樣的差異，主要是因?yàn)樗幍隂](méi)有慢病統(tǒng)籌，而非藥店藥價(jià)真高了?！　∷幍曛饕再嵢∩唐凡顑r(jià)，對(duì)比上市連鎖中報(bào)數(shù)據(jù)，各大上市連鎖中西藥的毛利率普遍在20%-35%左右，其中一心堂的毛利率達(dá)到35.58%，大參林為33.45%，老百姓為30.25%。這一定程度上反映了行業(yè)整體水平。當(dāng)然這與藥店的規(guī)模、運(yùn)營(yíng)水平等方面有巨大的關(guān)系

    標(biāo)簽：藥店
    2021-11-03
  • 客流下降 藥店不賺錢了？

    　　醫(yī)藥網(wǎng)9月6日訊　近兩年來(lái)，藥店客流量下降已經(jīng)不算啥公開(kāi)秘密。那客流量到底下降了多少呢？　　為了獲取嚴(yán)謹(jǐn)科學(xué)的數(shù)據(jù)信息，筆者查找到今年7月份中康CMH對(duì)藥店客流量的監(jiān)控?cái)?shù)據(jù)。該數(shù)據(jù)顯示自今年2月份起，整個(gè)藥店行業(yè)客流量指數(shù)一直在90以下，也就是說(shuō)有10%以上的顧客轉(zhuǎn)移到其他渠道。還有一個(gè)更讓人沮喪的消息是，最近兩年藥店客流量指數(shù)基本沒(méi)有一個(gè)月超過(guò)同期的2019年?！　侀_(kāi)中康的檢測(cè)數(shù)據(jù)，藥店一線從業(yè)者們都能清晰地感覺(jué)到客流下降現(xiàn)狀。那問(wèn)題來(lái)了，作為藥店從業(yè)者，客流量持續(xù)下降，你慌了嗎？　　藥店面臨宏觀環(huán)境改變下的多重壓力　　如果仔細(xì)分析，我發(fā)現(xiàn)藥店客流量下降是多方面壓力的結(jié)果?！　暮暧^角度來(lái)說(shuō)，自2019年年末起，除了最初幾個(gè)月抗疫商品的熱賣提升了藥店銷售，這可能也給很多人錯(cuò)覺(jué)，那就是藥店生意在現(xiàn)階段還是一門賺錢快的生意。直接導(dǎo)致結(jié)果是2020年藥店數(shù)量特別是新增單體店數(shù)量大幅提升?！　￠T店數(shù)量提升了，但去年全年疫情反復(fù)問(wèn)題還是給營(yíng)業(yè)造成些影響。今年情況不一樣，雖說(shuō)疫情在有些地區(qū)小反復(fù)，但國(guó)家在整體疫情控制方面做的相當(dāng)出色，如果再用疫情問(wèn)題解釋客流下降就有些說(shuō)不過(guò)去。　　那換個(gè)角度呢，去年藥店線下全年銷售額增速只有0.7%，但藥店增多了3萬(wàn)家，全年增速是5.4%。也就是說(shuō)在藥店競(jìng)爭(zhēng)這塊也開(kāi)始內(nèi)卷了。　　如果在算上國(guó)家醫(yī)改帶量采購(gòu)等影響因素，藥店從業(yè)同行們已經(jīng)是很努力地發(fā)展自身了?！　〖幢銢](méi)有互聯(lián)網(wǎng)處方開(kāi)閘，沒(méi)有郵局加油站們跨行打劫開(kāi)藥店，沒(méi)有分級(jí)診療的實(shí)施與醫(yī)保賬戶改革，就沖著內(nèi)卷這件事，藥店行業(yè)要保住客流量已經(jīng)相當(dāng)不容易?！　∧浅藘?nèi)卷和客觀條件，還有其他因素嗎？　　藥店行業(yè)賺錢的底層邏輯變了　　商圈有句名言：只

    標(biāo)簽：藥店
    2021-11-03
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