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  • 半年批準注冊骨科產品100個 脊柱占比最高創(chuàng)新加快

    　　醫(yī)藥網7月28日訊　近期，國家藥監(jiān)局發(fā)布關于批準注冊163個醫(yī)療器械產品公告（2021年6月），其中，境內第三類醫(yī)療器械產品110個，進口第三類醫(yī)療器械產品28個，進口第二類醫(yī)療器械產品23個，港澳臺醫(yī)療器械產品2個?！　?jù)統(tǒng)計，2021年1月-6月，國家藥監(jiān)局共批準注冊了736個醫(yī)療器械，其中骨科產品100個，分別是35個脊柱產品，19個創(chuàng)傷產品，18個關節(jié)產品，24個運動醫(yī)學產品和4個其他類別產品?！　」强苾?yōu)質賽道，國產替代前景廣闊　　隨著年齡的增長，骨折、脊柱側彎、脊椎病、關節(jié)炎等骨科疾病的患病率會越來越高，骨科患者的基數(shù)會逐漸增大。另外，我國運動人群數(shù)量逐年上升，預計到2025年國內運動人群達5億人，隨之而來的運動損傷類疾病發(fā)病率提升，骨科治療需求將持續(xù)增長。預計國內骨科器械市場年復合增速約為15%，可見骨科未來是一個高成長高增量的市場?！　≡谶@一優(yōu)質賽道下，國產骨科企業(yè)在產品布局、技術研發(fā)品牌營銷等多方面發(fā)力，逐漸擠壓進口市場，逐步實現(xiàn)國產替代。目前國產化率最高的是創(chuàng)傷市場，其次是脊柱市場，國產化率最低的是關節(jié)市場?！　?chuàng)傷　　創(chuàng)傷是國內最大的骨科細分市場，也是國產化比例最高的細分領域，國產占比達80%以上。由于創(chuàng)傷類產品的技術門檻相對較低，導致國內創(chuàng)傷生產廠家超100家，行業(yè)集中度較低?！　〖怪　∈芤嬗诠强菩袠I(yè)高景氣度，脊柱類植入物行業(yè)近年來保持了較快增長。但國內脊柱類耗材市場目前仍由強生、美敦力等外資品牌主導，2019年我國骨科脊柱植入物市場中，強生、美敦力、史塞克合計占有59.18%的市場份額。進口替代潛力較大?！　￡P節(jié)　　我國的老齡化率不斷上漲。據(jù)統(tǒng)計，50歲以上人群中約有50%的人患有骨關節(jié)炎，75歲以上人群占比達80%。在這一情形下，關節(jié)賽道必然是

    2021-11-03
  • 蘇泰達®獲批中國上市 造福更多神經內分泌瘤患者

    　　醫(yī)藥網6月25日訊　索凡替尼（蘇泰達®）正式獲中國國家藥品監(jiān)督管理局（“國家藥監(jiān)局”）批準用于治療晚期胰腺神經內分泌瘤（pNETs）?！　∩窠泝确置诹銎鹪从谂c神經系統(tǒng)相互作用的細胞或產生激素的腺體。神經內分泌瘤通常分為胰腺神經內分泌瘤和非胰腺神經內分泌瘤兩大類?！　〈饲?，索凡替尼在中國獲批用于治療晚期非胰腺神經內分泌瘤（epNETs）。此次國家藥監(jiān)局的批準是基于一項索凡替尼治療晚期胰腺神經內分泌瘤患者的中國III期臨床試驗研究結果。　　根據(jù)研究，索凡替尼治療組患者的無進展生存期為10.9個月，安慰劑組患者則為3.7個月。索凡替尼降低晚期胰腺神經內分泌瘤患者的疾病進展或死亡風險達51%。研究顯示，大多數(shù)患者對治療的耐受性良好，索凡替尼具有可控的安全性，并與過往研究中的觀察結果一致。　　據(jù)介紹，索凡替尼（surufatinib）是一種新型的口服酪氨酸激酶抑制劑，具有抗血管生成和免疫調節(jié)雙重活性。致力于全球開發(fā)和商業(yè)化治療癌癥和免疫性疾病的靶向藥物和免疫療法的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥公司和黃醫(yī)藥首席執(zhí)行官賀雋對記者表示，索凡替尼憑借其獨特的抑制血管生成和促進對腫瘤細胞免疫反應的雙重作用機制，惠及非胰腺神經內分泌瘤患者。“隨著新適應癥獲批，現(xiàn)在我們也能夠為胰腺來源的神經內分泌瘤患者提供創(chuàng)新療法。”（完）

    標簽：蘇泰達
    2021-11-03
  • 半年批準注冊骨科產品100個 脊柱占比最高創(chuàng)新加快

    　　醫(yī)藥網7月28日訊　近期，國家藥監(jiān)局發(fā)布關于批準注冊163個醫(yī)療器械產品公告（2021年6月），其中，境內第三類醫(yī)療器械產品110個，進口第三類醫(yī)療器械產品28個，進口第二類醫(yī)療器械產品23個，港澳臺醫(yī)療器械產品2個。　　據(jù)統(tǒng)計，2021年1月-6月，國家藥監(jiān)局共批準注冊了736個醫(yī)療器械，其中骨科產品100個，分別是35個脊柱產品，19個創(chuàng)傷產品，18個關節(jié)產品，24個運動醫(yī)學產品和4個其他類別產品?！　」强苾?yōu)質賽道，國產替代前景廣闊　　隨著年齡的增長，骨折、脊柱側彎、脊椎病、關節(jié)炎等骨科疾病的患病率會越來越高，骨科患者的基數(shù)會逐漸增大。另外，我國運動人群數(shù)量逐年上升，預計到2025年國內運動人群達5億人，隨之而來的運動損傷類疾病發(fā)病率提升，骨科治療需求將持續(xù)增長。預計國內骨科器械市場年復合增速約為15%，可見骨科未來是一個高成長高增量的市場?！　≡谶@一優(yōu)質賽道下，國產骨科企業(yè)在產品布局、技術研發(fā)品牌營銷等多方面發(fā)力，逐漸擠壓進口市場，逐步實現(xiàn)國產替代。目前國產化率最高的是創(chuàng)傷市場，其次是脊柱市場，國產化率最低的是關節(jié)市場?！　?chuàng)傷　　創(chuàng)傷是國內最大的骨科細分市場，也是國產化比例最高的細分領域，國產占比達80%以上。由于創(chuàng)傷類產品的技術門檻相對較低，導致國內創(chuàng)傷生產廠家超100家，行業(yè)集中度較低?！　〖怪　∈芤嬗诠强菩袠I(yè)高景氣度，脊柱類植入物行業(yè)近年來保持了較快增長。但國內脊柱類耗材市場目前仍由強生、美敦力等外資品牌主導，2019年我國骨科脊柱植入物市場中，強生、美敦力、史塞克合計占有59.18%的市場份額。進口替代潛力較大?！　￡P節(jié)　　我國的老齡化率不斷上漲。據(jù)統(tǒng)計，50歲以上人群中約有50%的人患有骨關節(jié)炎，75歲以上人群占比達80%。在這一情形下，關節(jié)賽道必然是

    2021-11-03
  • 蘇泰達®獲批中國上市 造福更多神經內分泌瘤患者

    　　醫(yī)藥網6月25日訊　索凡替尼（蘇泰達®）正式獲中國國家藥品監(jiān)督管理局（“國家藥監(jiān)局”）批準用于治療晚期胰腺神經內分泌瘤（pNETs）?！　∩窠泝确置诹銎鹪从谂c神經系統(tǒng)相互作用的細胞或產生激素的腺體。神經內分泌瘤通常分為胰腺神經內分泌瘤和非胰腺神經內分泌瘤兩大類?！　〈饲?，索凡替尼在中國獲批用于治療晚期非胰腺神經內分泌瘤（epNETs）。此次國家藥監(jiān)局的批準是基于一項索凡替尼治療晚期胰腺神經內分泌瘤患者的中國III期臨床試驗研究結果?！　「鶕?jù)研究，索凡替尼治療組患者的無進展生存期為10.9個月，安慰劑組患者則為3.7個月。索凡替尼降低晚期胰腺神經內分泌瘤患者的疾病進展或死亡風險達51%。研究顯示，大多數(shù)患者對治療的耐受性良好，索凡替尼具有可控的安全性，并與過往研究中的觀察結果一致?！　?jù)介紹，索凡替尼（surufatinib）是一種新型的口服酪氨酸激酶抑制劑，具有抗血管生成和免疫調節(jié)雙重活性。致力于全球開發(fā)和商業(yè)化治療癌癥和免疫性疾病的靶向藥物和免疫療法的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥公司和黃醫(yī)藥首席執(zhí)行官賀雋對記者表示，索凡替尼憑借其獨特的抑制血管生成和促進對腫瘤細胞免疫反應的雙重作用機制，惠及非胰腺神經內分泌瘤患者。“隨著新適應癥獲批，現(xiàn)在我們也能夠為胰腺來源的神經內分泌瘤患者提供創(chuàng)新療法。”（完）

    標簽：蘇泰達
    2021-11-03
  • 基層全科醫(yī)生執(zhí)業(yè)有多難？

    　　全科醫(yī)生隊伍建設不是擺樣子、走過場！　　全科醫(yī)生隊伍建設不是擺樣子　　歷史遺留問題要解決　　張貼著全科門診標識，醫(yī)生不能執(zhí)業(yè)，百姓無法掛號。山西省太原市清徐縣部分衛(wèi)生院出現(xiàn)這一“奇觀”引發(fā)國家督導組關注?！　〗浾{查，督查組表示，出現(xiàn)以上問題的主要原因是清徐縣行政審批部門和衛(wèi)生健康主管部門對相關政策理解有誤，且未及時做好溝通銜接?！　‘?shù)匦姓徟展芾砭直硎?，這一直是縣衛(wèi)生局的遺留問題。當?shù)乜h衛(wèi)生局卻表示，問題出在行政大廳辦事人員是從非專業(yè)部門抽調過來的，不熟悉情況?！　?ldquo;歷史遺留”“非專業(yè)人士”的說法令人震驚。試想，若督察組沒有來，清徐縣全科醫(yī)生執(zhí)業(yè)問題何時解決？如何解決？其他地方有沒有類似情況？　　國家這些年一直大力推動全科醫(yī)生隊伍建設，地方上絕不能擺樣子、走過場?！　∪漆t(yī)生，為何難在基層扎根？　　“我們是經過全科進修轉崗培訓的，我們證上也想加注全科。”視頻里一衛(wèi)生院醫(yī)生曾這么說道?！　∵M修轉崗培訓是培養(yǎng)全科醫(yī)生的途徑之一。近年來，我國還通過住院醫(yī)師規(guī)范化培訓、助理全科醫(yī)生培訓、訂單定向免費培養(yǎng)、專碩研究生教育等多種途徑，擴大全科醫(yī)生的培養(yǎng)規(guī)模?！　〗刂沟?020年，我國每萬人口的全科醫(yī)生數(shù)量是2.9人，但這一數(shù)據(jù)離2030年每萬人有5名的全科醫(yī)生仍有差距。　　地方上對國家政策落地慢是制約基層全科醫(yī)生發(fā)展的因素之一，這背后隱藏著諸多原因?！　≡蛞唬夯鶎尤漆t(yī)生受重視程度不足　　全科醫(yī)生杜思遠向賽柏藍-基層醫(yī)師公社表示，“一些全科醫(yī)生接受正規(guī)的全科醫(yī)生培養(yǎng)后，卻得不到施展的平臺和機會。頂著全科醫(yī)生的頭銜，卻還在做內科醫(yī)生的工作，不能真正體現(xiàn)全科醫(yī)生的價值。”　

    2021-11-03
  • 新政出臺 中國醫(yī)生薪酬或現(xiàn)6大變化！

    　　醫(yī)藥網9月6日訊　多年來，醫(yī)務人員薪酬存在的問題成為醫(yī)改中最突出的話題，原因在于外界認為醫(yī)務人員收入高，特別是紅包、回扣比較普遍，而業(yè)內人士卻普遍認為收入與付出不成正比，內部分配不公平比較嚴重，由于薪酬改革是塊難啃的骨頭，即使十八屆三中全會早已提出建立符合醫(yī)療行業(yè)特點的薪酬制度，全國衛(wèi)生健康大會也已提出“兩個允許”多年，但很多地方依然進展緩慢?！　∽罱?，在高層推動下，《關于深化公立醫(yī)院薪酬制度改革的指導意見》（以下簡稱《指導意見》）終于出臺。那么，隨著文件的落地實施，未來醫(yī)生薪酬可能會出現(xiàn)哪些變化？《看醫(yī)界》邀請醫(yī)改專家徐毓才為您帶來分析點評。　　一、干得多、干得好、省得多才能拿得多　　《指導意見》要求充分落實公立醫(yī)院內部分配自主權，但公立醫(yī)院薪酬水平的決定權并不在醫(yī)院，而是由人社、財政會同公立醫(yī)院主管部門，綜合考慮當?shù)亟洕l(fā)展、醫(yī)療行業(yè)特點和醫(yī)院財務狀況、功能定位、工作量、服務質量、公益目標完成情況、成本控制、績效考核結果等因素，根據(jù)“兩個允許”要求，科學合理確定并動態(tài)調整。公立醫(yī)院只能在核定的薪酬總量內自主分配。　　同時規(guī)定，各地可根據(jù)當年醫(yī)療服務收入扣除成本并按規(guī)定提取各項基金后，按照不同層級不同性質醫(yī)院，根據(jù)“兩個允許”要求合理增加薪酬總量，不計入總量核定基數(shù)。　　這就告訴我們，努力爭取一個比較高的薪酬總量，是獲得較高人均薪酬的前提和基礎，正如大河有水小河滿，大河無水小河干。那么，有關部門會如何確定薪酬水平？　　一方面，如果“當?shù)亟洕l(fā)展”形勢好，財政收入多、人民生活水平高，醫(yī)院薪酬水平就應該與之匹配；同時，“醫(yī)療行業(yè)特點”主要指在確定醫(yī)院人

    標簽：醫(yī)生
    2021-11-03
  • 定了！國家發(fā)文 基層醫(yī)生職稱改革新變化

    　　醫(yī)藥網8月9日訊　8月4日，國家衛(wèi)健委發(fā)布衛(wèi)技人員職稱制度改革綱領性文件，即《關于深化衛(wèi)生專業(yè)技術人員職稱制度改革的指導意見》。自此，醫(yī)技人員職稱改革有了新的國家標準?！　　吨笇б庖姟访鞔_，將通過完善基層評價標準，改進評價方式，落實服務基層制度，鼓勵人才向艱苦邊遠地區(qū)和基層一線流動?！　∽匪莸?015年國家衛(wèi)健委發(fā)布的一則針對基層衛(wèi)生專業(yè)技術人員職稱改革的文件，《關于進一步改革完善基層衛(wèi)生專業(yè)技術人員職稱評審工作的指導意見》。　　我們可以發(fā)現(xiàn)，基層醫(yī)技人員職稱改革制度上已經發(fā)生明顯改變，重點分為以下幾個方面：　　變化一：申報條件進一步松綁　　新的指導意見進一步放寬基層人員職稱評審的其他條件，除外語成績外，基層衛(wèi)生專業(yè)技術人員的論文、科研也不作要求，重點評價基層醫(yī)療服務能力和水平?！　∨c此同時，新文件里暫未找到舊標準里關于“基層衛(wèi)生專業(yè)技術人員在申報高級職稱前，應按照繼續(xù)醫(yī)學教育有關規(guī)定，完成規(guī)定數(shù)量的繼續(xù)教育學分，同時定期到上級醫(yī)療衛(wèi)生機構進修”的要求，基層人員晉升通道再次開綠燈?！　∽兓夯鶎尤藛T提前一年參加中級考試　　凡在鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務機構工作的醫(yī)師、護師，可提前一年參加相應專業(yè)的中級衛(wèi)生專業(yè)技術資格考試?！　”究萍耙陨蠈W歷、經全科專業(yè)住院醫(yī)師規(guī)范化培訓合格并到基層醫(yī)療衛(wèi)生機構工作的，可直接參加全科醫(yī)學專業(yè)中級職稱考試，考試通過的直接聘任中級職稱。　　對長期在基層服務、業(yè)績突出、表現(xiàn)優(yōu)秀的衛(wèi)生專業(yè)技術人員，可適當放寬學歷要求，同等條件下優(yōu)先評聘?！　∵@一舉措不僅給“新人”留在基層增加了吸引力，也為長期扎根在基層的“老人”提供了保障?！　∽兓翰煌悇e醫(yī)

    標簽：醫(yī)生
    2021-11-03
  • 中國醫(yī)生或將迎來終身禁業(yè)制度

    　　醫(yī)藥網7月1日訊　醫(yī)師應該不應該設立終身禁業(yè)的規(guī)定，一直以來就是一個飽受爭議的觀點。不少學者認為，應該設立?！　　吨腥A人民共和國醫(yī)師法》（草案）二審稿已經在中國人大網公布，近日《看醫(yī)界》邀請醫(yī)改專家、陜西省山陽縣衛(wèi)健局副局長徐毓才帶來醫(yī)師法系列解讀：關于醫(yī)師應該不應該設立終身禁業(yè)的規(guī)定?！　♂t(yī)師應該不應該設立終身禁業(yè)的規(guī)定，一直以來就是一個飽受爭議的觀點。不少學者認為，應該設立。他們認為，醫(yī)師從事的是救死扶傷的職業(yè)，需要技術精湛、道德高尚，嚴重違規(guī)和道德淪喪者必須永久禁止從事醫(yī)療服務，這才是對生命的尊重和愛護?！　《▽W專家王岳也認為，醫(yī)師法也應像律師法那樣，建立“醫(yī)師終生禁業(yè)制度”，這樣才能真正促進醫(yī)患和諧，進而從根本上保護醫(yī)生?！　∧敲?，《醫(yī)師法（草案）》是否對此做出了回應呢？而這種回應又是否具有操作性呢？　　6種情形將被臨時“禁業(yè)”　　對于不予注冊和注銷注冊，《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》有具體規(guī)定。該法第十五條規(guī)定，有下列情形之一的，不予注冊：（一）不具有完全民事行為能力的；（二）因受刑事處罰，罰執(zhí)行完畢之日起至申請注冊之日止不滿二年的；（三）受吊銷醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書行政處罰，自處罰決定之日起至申請注冊之日止不滿二年的；（四）有國務院衛(wèi)生行政部門規(guī)定不宜從事醫(yī)療、預防、保健業(yè)務的其他情形的。　　該法第十六條規(guī)定，醫(yī)師注冊后有下列情形之一的，其所在的醫(yī)療、預防、保健機構應當在三十日內報告準予注冊的衛(wèi)生行政部門，衛(wèi)生行政部門應當注銷注冊，收回醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書：（一）死亡或者被宣告失蹤的；（二）受刑事處罰的；（三）受吊銷醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書行政處罰的；（四）依照本法第三十一條規(guī)定暫停執(zhí)業(yè)活動期滿

    標簽：醫(yī)生
    2021-11-03
  • 中專學歷醫(yī)生將退出歷史舞臺

    　　醫(yī)藥網6月28日訊　最近，第十三屆全國人大常委會第二十九次會議對《中華人民共和國醫(yī)師法（草案二次審議稿）》（以下簡稱《草案》）進行了審議。目前《草案》已經在中國人大網公布并公開征求社會公眾的意見，截止日期是2021年7月9日?！　　恫莅浮范螌徸h稿與一稿一樣，就醫(yī)師考試資格做出了明確規(guī)定，與《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》不同的是，可以參加醫(yī)師資格考試的最低學歷限定在“大學?？?rdquo;，這也就是說當《醫(yī)師法》實施后，中專學歷將不能再參加醫(yī)師資格考試，中專學歷醫(yī)生將退出歷史舞臺。　　中專學歷將不能參加執(zhí)業(yè)醫(yī)師考試　　關于醫(yī)師資格考試，《草案》與《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》都堅持了“國家實行醫(yī)師資格考試制度”，而且明確：醫(yī)師資格考試分為執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格考試和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格考試?！　≡卺t(yī)師資格考試條件方面，《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》規(guī)定三種情況均可參加執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格考試：①具有高等學校醫(yī)學專業(yè)本科以上學歷，在執(zhí)業(yè)醫(yī)師指導下，在醫(yī)療、預防、保健機構中試用期滿一年的；②取得執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書后，具有高等學校醫(yī)學專科學歷，在醫(yī)療、預防、保健機構中工作滿二年的；③具有中等專業(yè)學校醫(yī)學專業(yè)學歷，在醫(yī)療、預防、保健機構中工作滿五年的?！　⊥瑫r規(guī)定：具有高等學校醫(yī)學?？茖W歷或者中等專業(yè)學校醫(yī)學專業(yè)學歷，在執(zhí)業(yè)醫(yī)師指導下，在醫(yī)療、預防、保健機構中試用期滿一年的，可以參加執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格考試?！　∵@也就是說，中專學歷試用期滿一年可以參加執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格考試，取得執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書后再工作滿五年就可以參加執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格考試?！　《敬巍恫莅浮吩?ldquo;可以參加執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格考試”的條件中明確為：“①具有高等學校醫(yī)學專業(yè)本科以上學歷，在執(zhí)業(yè)醫(yī)師指導下，在

    標簽：醫(yī)生
    2021-11-03
  • 國內眼科臨床醫(yī)生缺口巨大 專家吁加強實操培訓

    　　醫(yī)藥網6月17日訊　“現(xiàn)在我們國家有4萬多名眼科醫(yī)生，真正能做手術的醫(yī)生不到1/4。”北京同仁醫(yī)院副院長魏文斌日前在北京表示。他強調，要真正把培訓做到醫(yī)生成長歷程中的重要一環(huán)。　　11日，愛爾康與北京同仁眼科中心舉行了聯(lián)合眼科手術培訓基地揭牌儀式。活動中，魏文斌分析了國內眼科臨床人才培養(yǎng)的現(xiàn)狀?！　「鶕?jù)國家衛(wèi)健委2020年發(fā)布的《中國眼健康白皮書》，中國青少年近視眼總體發(fā)生率為53.6%，大學生總體發(fā)生率超90%；60歲以上人群白內障發(fā)病率高達80%以上，仍然是中國首位致盲性疾??；青光眼、代謝相關性眼病、高度近視引發(fā)的眼底病變凸顯，與白內障一并成為中國當前主要的致盲眼病?！　?shù)據(jù)還顯示，全國約有4.48萬眼科醫(yī)生，這意味著平均約5萬中國人中，只有1.6個眼科醫(yī)師進行醫(yī)療服務。眼病診療需求的日益增長，對眼科醫(yī)師的診療綜合素質和人才數(shù)量提出了更高要求?！　?“改革開放40年來，眼科學整體的發(fā)展應該說還是很快的，我們和國外的技術越來越接近，但是醫(yī)生培養(yǎng)體系是我們的短板。”魏文斌說，現(xiàn)在中國有4萬多名眼科醫(yī)生，真正能做手術的醫(yī)生不到1/4?！　∷治龇Q，目前醫(yī)院里面醫(yī)生的培養(yǎng)體系有兩個，一個是住院醫(yī)師的規(guī)范化培訓，一個是?？漆t(yī)生的培訓，這兩個培訓體系保證了基本知識、臨床基本技能的打造。但是這個培訓體系的一個不足是，醫(yī)生實際動手操作的機會很少?！　?“所以我們要把實操這一課，動手能力的培訓這一課補上，真正把培訓做到醫(yī)生的成長歷程中重要的一環(huán)。”魏文斌強調?！　∮浾邚幕顒又辛私獾?，此次培訓基地的成立，就旨在加強眼科學人才醫(yī)學教育、提升眼科醫(yī)師顯微手術實踐技能、提升患者體驗和治療效果?！　蹱柨蹬c北京同仁眼科中心將為國家規(guī)范化

    2021-11-03
  • 6月1日執(zhí)行 提高鄉(xiāng)村醫(yī)生待遇、地位

    　　醫(yī)藥網6月2日訊　《中華人民共和國鄉(xiāng)村振興促進法》（以下簡稱《鄉(xiāng)村振興促進法》）將于2021年6月1日起正式實施?！　∵@部法律的實施將為鄉(xiāng)村醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)帶來哪些變化呢？　　1.鄉(xiāng)村醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展，受法律保護　　很長一段時間來，經費不足成了制約鄉(xiāng)村醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展的因素之一，總給人一種“巧媳婦難做無米之炊”的感覺?！　　多l(xiāng)村振興促進法》的實施或將改變一些問題，畢竟這是法律，其效力遠比行業(yè)法規(guī)、指南等更有說服力?！　　多l(xiāng)村振興促進法》明確提出，各級人民政府應當采取措施加強鄉(xiāng)村醫(yī)療衛(wèi)生隊伍建設?！　『翢o疑問，鄉(xiāng)村醫(yī)療衛(wèi)生健康行業(yè)獲得各級政府的支持率會越來越高，不能可干可不干?！　?.鄉(xiāng)村醫(yī)療衛(wèi)生人員和醫(yī)療水平提高　　筆者在農村從事醫(yī)療工作近30年，從所了解到的情況來看，制約鄉(xiāng)村醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展的瓶頸除經費外，就是人才參差不齊，難用一個制度管好這些人?！　”热纾粋€鎮(zhèn)范圍內假如有25名鄉(xiāng)村醫(yī)生，從小學未畢業(yè)到大學?？频膶W歷都有，年齡從20歲左右到60多歲都有，如何用一套方案來讓這25人都聽懂并干得好？這本身就是一道難題?！　　多l(xiāng)村振興促進法》中有“支持縣鄉(xiāng)村醫(yī)療衛(wèi)生人員參加培訓、進修”的規(guī)定。也就是說，未來的縣鄉(xiāng)村醫(yī)療衛(wèi)生人員必將通過培訓、進修等模式走向質量一體化上來?！　〈送狻多l(xiāng)村振興促進法》還規(guī)定，鼓勵醫(yī)學院校畢業(yè)生到鄉(xiāng)村工作，僅這一規(guī)定就能將縣鄉(xiāng)村醫(yī)療衛(wèi)生人員整體水平提高，畢竟法律賦予的鼓勵并非空話，必將付諸行動?！　?.鄉(xiāng)村醫(yī)療衛(wèi)生人員待遇提高　　很長時間以來，制約縣鄉(xiāng)村醫(yī)療衛(wèi)生健康事業(yè)發(fā)展不只是人才不足，還有留人難問題，這個問題的直觀原因是，縣鄉(xiāng)村醫(yī)療衛(wèi)生人員的待遇不高。　　《鄉(xiāng)村振興促進法

    2021-11-03
  • 北京市將采取多種方式補齊鄉(xiāng)村醫(yī)生崗位人員

    　　醫(yī)藥網5月31日訊　市衛(wèi)健委日前發(fā)布關于加快補充鄉(xiāng)村醫(yī)生崗位人員的通知，要求今年年底前，在完成村衛(wèi)生室標準化建設的同時，村衛(wèi)生室鄉(xiāng)村醫(yī)生崗位人員也要補充到位，實現(xiàn)每個村衛(wèi)生室至少有1名鄉(xiāng)村醫(yī)生崗位人員的目標?！　∈行l(wèi)健委要求各涉農區(qū)可根據(jù)轄區(qū)實際情況采取多種方式補齊鄉(xiāng)村醫(yī)生崗位人員，包括公開招聘、上級醫(yī)療機構派駐、訂單定向免費培養(yǎng)、返聘退休醫(yī)務人員等?！　∪藛T補充與村衛(wèi)生室標準化建設要同步進行，確保機構建成人員到位，及時審批，在年底前提供服務。實行“鄉(xiāng)村醫(yī)生崗位管理”，按照區(qū)定崗、鄉(xiāng)管理、村使用的原則，即定崗不定人，以吸引符合資質人員自愿到鄉(xiāng)村醫(yī)生崗位提供服務為目標。各區(qū)要通過“強鎮(zhèn)帶村”方式補充村衛(wèi)生室鄉(xiāng)村醫(yī)生不足，可統(tǒng)籌區(qū)域內編制資源，將長期閑置的事業(yè)編制優(yōu)先用于鄉(xiāng)鎮(zhèn)社區(qū)衛(wèi)生服務中心，補充鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生機構人員不足，再派駐村衛(wèi)生室提供服務；采取編外用工、合同制管理方式補充鄉(xiāng)鎮(zhèn)社區(qū)衛(wèi)生服務中心人員，并派駐村衛(wèi)生室提供服務?！　⌒逻M入鄉(xiāng)鎮(zhèn)社區(qū)衛(wèi)生服務中心并派駐村衛(wèi)生室人員的待遇要得到保障，實現(xiàn)與鄉(xiāng)鎮(zhèn)社區(qū)衛(wèi)生服務中心人員同工同酬，享受“五險一金”。各區(qū)可結合實際，對偏遠山村或條件艱苦等難以吸引人員的鄉(xiāng)村醫(yī)生崗位，可適當突破現(xiàn)有政府購買服務水平，確保人員補充到位。（記者 孫樂琪）

    2021-11-03
  • 醫(yī)生編制能保住嗎？國家衛(wèi)健委回應

    　　醫(yī)藥網3月16日訊　近日，國家衛(wèi)健委對全國人大代表提出的《關于優(yōu)化醫(yī)療衛(wèi)生發(fā)展環(huán)境提高醫(yī)護人員待遇的建議》進行了回復。其中一項重要內容為：“關于增加醫(yī)務人員編制”?！　倚l(wèi)健委在回復中明確表示：“公立醫(yī)院編制是穩(wěn)定和吸引醫(yī)務人員、保障公立醫(yī)院穩(wěn)定發(fā)展的關鍵因素，是國家滿足人民醫(yī)療衛(wèi)生服務需求的重要制度保證。公立醫(yī)院編制資源必不可少，公立醫(yī)院編制非但不能弱化，還需進一步強化保障措施。”　　既然國家衛(wèi)健委明確表態(tài)不弱化編制，那“取消公立醫(yī)院編制”的說法到底是哪里來的？這其中又有什么玄機？　　取消公立醫(yī)院編制是“烏龍新聞”嗎？　　“基層衛(wèi)生健康”在網上搜索與“取消公立醫(yī)院編制”相關新聞時發(fā)現(xiàn)，貴州省安順市人民政府于2020年1月17日發(fā)布的一條新聞《2020年底前事業(yè)單位分類改革全部實現(xiàn)》被廣泛引用?！　∥闹写_實出現(xiàn)了“2020年底取消事業(yè)編制”的字樣，但仔細查看全文會發(fā)現(xiàn)，被取消事業(yè)編制的單位名單中，根本沒有公立醫(yī)院這一項，這是媒體鬧烏龍了嗎？　　事實可能比大家預想的復雜一點。2011年《國務院辦公廳關于印發(fā)分類推進事業(yè)單位改革配套文件的通知》（國辦發(fā)[2011]37號）正式發(fā)布，對事業(yè)單位進行了明確分類，其中承擔“公共衛(wèi)生及基層的基本醫(yī)療服務”的屬于公益一類事業(yè)單位（基層醫(yī)療機構為此類）；承擔“高等教育、非營利醫(yī)療”的屬于公益二類事業(yè)單位（大城市公立醫(yī)院為此類）。文件明確：“對公益一類事業(yè)單位繼續(xù)實行機構編制審批制，完善管理制度，簡化審批程序，切實管住管好。對公益二類事業(yè)單位，在制定和完善相關編制標準的前提下，逐步實行機構編制備案制，建立并規(guī)范備案程序。可先在中央

    標簽：醫(yī)生
    2021-11-03
  • 國家藥監(jiān)局發(fā)布醫(yī)療器械注冊自檢管理規(guī)定

    　　國家藥監(jiān)局關于發(fā)布《醫(yī)療器械注冊自檢管理規(guī)定》的公告（2021年第126號）　　為加強醫(yī)療器械注冊管理，規(guī)范注冊申請人注冊自檢工作，確保醫(yī)療器械注冊檢驗工作有序開展，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（國務院令第739號）及《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》（市場監(jiān)管總局令第47號）、《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》（市場監(jiān)管總局令第48號），國家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《醫(yī)療器械注冊自檢管理規(guī)定》，現(xiàn)予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行?！　√卮斯??！　宜幈O(jiān)局　　2021年10月21日　　附件：　　醫(yī)療器械注冊自檢管理規(guī)定　　為加強醫(yī)療器械（含體外診斷試劑）注冊管理，規(guī)范注冊申請人注冊自檢工作，確保醫(yī)療器械注冊審查工作有序開展，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》，制定本規(guī)定?！　∫弧⒆詸z能力要求　?。ㄒ唬┛傮w要求　　注冊時開展自檢的，注冊申請人應當具備自檢能力，并將自檢工作納入醫(yī)療器械質量管理體系，配備與產品檢驗要求相適應的檢驗設備設施，具有相應質量檢驗部門或者專職檢驗人員，嚴格檢驗過程控制，確保檢驗結果真實、準確、完整和可追溯，并對自檢報告負主體責任?！　。ǘz驗能力要求　　1.人員要求。注冊申請人應當具備與所開展檢驗活動相適應的檢驗人員和管理人員（含審核、批準人員）。注冊申請人應當配備專職檢驗人員，檢驗人員應當為正式聘用人員，并且只能在本企業(yè)從業(yè)?！　z驗人員的教育背景、技術能力和數(shù)量應當與產品檢驗工作相匹配。檢驗人員應當熟悉醫(yī)療器械相關法律法規(guī)、標準和產品技術要求，掌握檢驗方法原理、檢測操作技能、作業(yè)指導書、質量控制要求、實驗室安全與防護知識、計量和數(shù)

    2021-11-03
  • 國家藥監(jiān)局修訂抗病毒糖漿、膠囊等10個劑型說明書

    　　10月12日，根據(jù)藥品不良反應評估結果，為進一步保障公眾用藥安全，國家藥品監(jiān)督管理局決定對抗病毒糖漿、膠囊、軟膠囊、丸（濃縮丸）、滴丸、片、泡騰片、咀嚼片、口服液、顆粒說明書【不良反應】、【禁忌】和【注意事項】項進行統(tǒng)一修訂。　　具體如下：　　一、上述藥品的上市許可持有人均應依據(jù)《藥品注冊管理辦法》等有關規(guī)定，按照抗病毒糖漿、膠囊、軟膠囊、丸（濃縮丸）、滴丸、片、泡騰片、咀嚼片、口服液、顆粒的處方藥、非處方藥說明書修訂要求（見附件1、2），于2021年12月27日前報省級藥品監(jiān)督管理部門備案?！　⌒抻唭热萆婕八幤窐撕灥模瑧斠徊⑦M行修訂；說明書及標簽其他內容應當與原批準內容一致。自備案之日起生產的藥品，不得繼續(xù)使用原藥品說明書。藥品上市許可持有人應當在備案后9個月內對已出廠的藥品說明書及標簽予以更換?！　《⑺幤飞鲜性S可持有人應當對新增不良反應發(fā)生機制開展深入研究，采取有效措施做好藥品使用和安全性問題的宣傳培訓，指導醫(yī)師、藥師和患者合理用藥。　　三、臨床醫(yī)師、藥師應當仔細閱讀上述藥品說明書的修訂內容，在選擇用藥時，應當根據(jù)新修訂說明書進行充分的獲益/風險分析?！　∷?、患者用藥前應當仔細閱讀藥品說明書，使用處方藥的，應嚴格遵醫(yī)囑用藥?！　∥濉⑹〖壦幤繁O(jiān)督管理部門應當及時督促行政區(qū)域內上述藥品的藥品上市許可持有人按要求做好相應說明書修訂和標簽、說明書更換工作，對違法違規(guī)行為依法嚴厲查處?！　√卮斯?。　　附件1　　抗病毒糖漿、膠囊、軟膠囊、丸（濃縮丸）、滴丸、片、泡騰片、咀嚼片、口服液、顆粒處方藥說明書修訂要求　　一、【不良反應】項應包括：　　監(jiān)測數(shù)據(jù)顯示，本品可見以下不良反應：惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛

    2021-11-03
  • 《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》發(fā)布 自2022年1月1日起施行

    　　近日，國家藥監(jiān)局發(fā)布公告，發(fā)布《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》（以下簡稱《規(guī)定》），這是我國專門針對兒童化妝品監(jiān)管制定的規(guī)范性文件。明確除標簽要求以外，其他關于兒童化妝品的規(guī)定自2022年1月1日起施行。具體通知如下：　　國家藥監(jiān)局關于發(fā)布《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》的公告（2021年第123號）　　為規(guī)范兒童化妝品生產經營活動，加強兒童化妝品監(jiān)督管理，保障兒童使用化妝品安全，依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》等法律法規(guī)，國家藥監(jiān)局組織制定了《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》（以下簡稱《規(guī)定》），現(xiàn)予公布，并就《規(guī)定》實施有關事宜公告如下：　　一、除標簽的要求以外，其他關于兒童化妝品的規(guī)定自2022年1月1日起施行。　　二、自2022年5月1日起，申請注冊或者進行備案的兒童化妝品，必須按照《規(guī)定》進行標簽標識；此前申請注冊或者進行備案的兒童化妝品，未按照《規(guī)定》進行標簽標識的，化妝品注冊人、備案人應當在2023年5月1日前完成產品標簽的更新，使其符合《規(guī)定》。　　三、兒童化妝品標志另行公布?！　√卮斯??！　「郊簝和瘖y品監(jiān)督管理規(guī)定　　國家藥監(jiān)局　　2021年9月30日　　附件　　兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定　　第一條 為了規(guī)范兒童化妝品生產經營活動，加強兒童化妝品監(jiān)督管理，保障兒童使用化妝品安全，根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》等法律法規(guī)，制定本規(guī)定?！　〉诙l 在中華人民共和國境內從事兒童化妝品生產經營活動及其監(jiān)督管理，應當遵守本規(guī)定。　　第三條 本規(guī)定所稱兒童化妝品，是指適用于年齡在12歲以下（含12歲）兒童，具有清潔、保濕、爽身、防曬等功效的化妝品。　　標識“適用于全人群”“全家使用”等詞語或者利用商標、圖案、諧音、字母、漢語拼音、數(shù)字、符號、包

    標簽：兒童;化妝品
    2021-11-03
  • 國家藥監(jiān)局最新發(fā)布！體外診斷試劑臨床試驗技術指導原則

    　　國家藥監(jiān)局關于發(fā)布體外診斷試劑臨床試驗技術指導原則的通告（2021年第72號）　　為指導體外診斷試劑臨床試驗工作，根據(jù)《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》（國家市場監(jiān)督管理總局令第48號），國家藥監(jiān)局組織制定了《體外診斷試劑臨床試驗技術指導原則》（見附件），現(xiàn)予發(fā)布。該技術指導原則自發(fā)布之日起實施，原國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的《體外診斷試劑臨床試驗技術指導原則》（原國家食品藥品監(jiān)督管理總局通告2014年第16號）廢止。　　特此通告。　　附件：體外診斷試劑臨床試驗技術指導原則　　國家藥監(jiān)局　　2021年9月16日

    2021-11-03
  • 國家醫(yī)保局下任務了！11月底前，每個地級市至少有1家“雙通道”藥店

    　　“原則上2021年10月底前，各省份要確定本省份納入‘雙通道’管理的藥品名單并向社會公布。2021年11月底前，各省份要實現(xiàn)每個地級市（州、盟）至少有1家符合條件的‘雙通道’零售藥店，并能夠提供相應的藥品供應保障服務。”　　日前，國家醫(yī)療保障局、國家衛(wèi)生健康委聯(lián)合發(fā)布《關于適應國家醫(yī)保談判常態(tài)化持續(xù)做好談判藥品落地工作的通知》（以下簡稱《通知》），對“雙通道”藥店的落地提出了明確的時間要求?！　≡鷮嵧七M“雙通道”管理　　為緩解醫(yī)保談判藥品“落地難”問題，今年5月，國家醫(yī)保局、國家衛(wèi)健委聯(lián)合下發(fā)《建立完善國家醫(yī)保談判藥品“雙通道”管理機制的指導意見》（以下簡稱《指導意見》），文件表示，對于臨床價值高、患者急需、替代性不高的品種，要及時納入“雙通道”管理。這項新政的核心將定點零售藥店也納入談判藥品保障的范疇，醫(yī)保支付為零售渠道銷售的談判藥品買單。　　截至5月31日，92個國談藥品在全國8.4萬家定點醫(yī)藥機構配備，其中定點醫(yī)療機構3.2萬家，定點零售藥店5.2萬家?！　〈舜巍锻ㄖ凡粌H對“雙通道”藥店落地時間作了明確要求，文件還提出各地醫(yī)保部門要按照加強管理、保障供應、規(guī)范使用、嚴格監(jiān)管的原則，建立處方流轉中心，并對納入“雙通道”管理的藥品在定點零售藥店和定點醫(yī)療機構施行統(tǒng)一的報銷政策?！　【邆錀l件的地區(qū)要積極探索完善談判藥品單獨支付政策，逐步將更多談判藥品納入單獨支付范圍。要細化完善定點藥店遴選準入、患者認定、處方流轉、直接結算和基金監(jiān)管等措施，切實提升談判藥品的供應保障水平。　　國家醫(yī)保局要求，各級醫(yī)保部門要加強參?；颊哂盟幦鞒痰谋O(jiān)管，防范和打擊利用談判藥品

    2021-11-03
  • 醫(yī)保最新進展 耗材管理辦法擬于年內印發(fā)實施

    　　2021年醫(yī)保目錄調整在即，近日兩部門聯(lián)合發(fā)文提出國家醫(yī)保談判進入常態(tài)化、精細化，談判藥品“應配盡配”。這意味著，每年動態(tài)調整醫(yī)保藥品目錄成為常態(tài)。隨著醫(yī)保支付標準的逐步確定，多元化的醫(yī)保支付方式正在形成。與此同時，醫(yī)保耗材管理辦法也將出臺?！　〗?，國家醫(yī)療保障局發(fā)布《關于政協(xié)十三屆全國委員會第四次會議第3350號（醫(yī)療體育類263號）提案答復的函》，對民建中央提出的《關于推進醫(yī)保制度改革的提案》進行了答復?！　裔t(yī)保藥品目錄將每年動態(tài)調整，目前多數(shù)省份已完成第一批40%省增補品種的消化工作，全國醫(yī)保藥品支付范圍將實現(xiàn)基本統(tǒng)一?！　∧壳皣裔t(yī)保局一方面通過目錄準入談判確定醫(yī)保支付標準，另一方面通過與招采價協(xié)同，制定了部分藥品的支付標準。同時，今年底前30個DRG試點城市+71個DIP試點城市全部進入實際付費，全國統(tǒng)一的、規(guī)范的、具有中國特色的多元復合門診支付方式正在形成?！　×硗?，《基本醫(yī)療保險醫(yī)用耗材管理辦法》擬于年內印發(fā)實施?！　』踞t(yī)保耗材管理辦法擬于年內印發(fā)實施　　2020年7月，國家醫(yī)保局印發(fā)了《基本醫(yī)療保險用藥管理暫行辦法》（國家醫(yī)療保障局令第1號），規(guī)定了醫(yī)保藥品目錄調整的原則、條件、程序，國家醫(yī)保藥品目錄將每年動態(tài)調整。同時，著手起草了《基本醫(yī)療保險醫(yī)用耗材管理辦法》，并公開向社會征求意見，擬于年內印發(fā)實施?！　×硗?，按照《中央國務院關于深化醫(yī)療保障制度改革的意見》文件精神，逐步統(tǒng)一醫(yī)保藥品支付范圍，對各省增補權限作出規(guī)定，要求各省用3年時間，逐步消化本省原按規(guī)定增補的乙類藥品。目前，多數(shù)省份已完成第一批40%省增補品種的消化工作，全國基本醫(yī)保藥品支付范圍將實現(xiàn)基本統(tǒng)一?！　〗鼉赡?，國家醫(yī)保局對

    2021-11-03
  • 國家醫(yī)保局公布：醫(yī)用耗材集采下一步方向

    　　9月9日，國家醫(yī)療保障局公布“關于政協(xié)十三屆全國委員會第四次會議第4374號（醫(yī)療體育類504號）提案答復”的函，釋放重大信號，涉及醫(yī)用耗材聯(lián)盟帶量采購工作、下一步工作考慮、醫(yī)藥、醫(yī)療、醫(yī)保領域的銜接等內容?！　τ?ldquo;推進醫(yī)用耗材聯(lián)盟帶量采購工作”的提案，國家醫(yī)保局同國家衛(wèi)生健康委、國家藥監(jiān)局研究后，決策如下：　　繼續(xù)開展國家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購。在總結藥品集采成功經驗基礎上，充分吸收地方好的做法，結合高值醫(yī)用耗材特點，開展了國家組織冠脈支架集中帶量采購。中選產品價格從1.3萬元下降到700元左右，大幅擠出中間環(huán)節(jié)水分，顯著減輕患者負擔。全國患者已于2021年1月用上降價后的產品。目前，采購進度符合預期，中選支架供應平穩(wěn)?！　∧壳埃褑尤斯りP節(jié)類醫(yī)用耗材集中帶量采購，正在積極籌備前期準備工作。2020年6月，國家醫(yī)保局會同國家發(fā)展改革委、工業(yè)和信息化部、財政部等7部門發(fā)布了《關于開展國家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購和使用的指導意見》，為開展國家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購提供總體規(guī)范和要求?！　⌒枰貏e注意的是，國家醫(yī)保局指出，將指導推動地方開展醫(yī)用耗材集中帶量采購。聯(lián)盟采購是一種高效的組織體系，有利于區(qū)域之間的溝通交流，促進問題解決，把局部的經驗變成全系統(tǒng)的智慧，進而轉化成整體治理效能。目前，所有省份均以獨立或聯(lián)盟形式開展醫(yī)用耗材集中帶量采購，覆蓋導引導絲、骨科創(chuàng)傷類、吻合器、補片、膠片、冠脈球囊、人工晶體等醫(yī)用耗材。　　同時，國家醫(yī)保局指出，為加快形成全國統(tǒng)一的醫(yī)用耗材分類和編碼標準，進一步拓展醫(yī)療器械唯一標識在醫(yī)療、醫(yī)保等領域的銜接應用，國家醫(yī)保局配合國家衛(wèi)生健康委、藥監(jiān)局共同印發(fā)

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