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  • 奧賽康在研項(xiàng)目超70個(gè)!9個(gè)新藥曝光 4個(gè)首仿在沖刺

      醫(yī)藥網(wǎng)9月7日訊 近日,奧賽康公布了2021上半年業(yè)績(jī),營(yíng)業(yè)收入16.74億元,同比增長(zhǎng)11.43%,凈利潤(rùn)2.63億元,同比增長(zhǎng)15.39%。被業(yè)界稱(chēng)為“小恒瑞”的奧賽康一直以來(lái)注重研發(fā),上半年研發(fā)投入超過(guò)2億元,占總營(yíng)收比例升至12.34%。在半年報(bào)中,奧賽康提到公司在研的項(xiàng)目已超過(guò)70個(gè),重點(diǎn)聚焦小分子靶向創(chuàng)新藥物、腫瘤免疫領(lǐng)域生物創(chuàng)新藥?! —?dú)攬“億級(jí)”抗真菌新品,8個(gè)產(chǎn)品中標(biāo)國(guó)采迎放量  奧賽康已是國(guó)內(nèi)PPI制劑的龍頭企業(yè),近年來(lái)公司在腫瘤、耐藥感染、慢性病等領(lǐng)域的新品陸續(xù)迎來(lái)豐收期,公司初步完成了從“首仿為主、仿創(chuàng)結(jié)合”向“創(chuàng)新藥為主、高端首仿藥為輔”的結(jié)構(gòu)調(diào)整。  表1:2021至今奧賽康獲批的新品情況  來(lái)源:米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)、公司公告  2021上半年,奧賽康有5個(gè)新品批準(zhǔn)上市,地拉羅司分散片、泊沙康唑注射液為國(guó)內(nèi)首仿,此外還獲得了泊沙康唑腸溶片的國(guó)內(nèi)獨(dú)家代理權(quán),注射用達(dá)托霉素(0.35g)是國(guó)內(nèi)獨(dú)家規(guī)格,而注射用替莫唑胺為國(guó)產(chǎn)第二家?! 〔瓷晨颠蚴悄硸|的廣譜抗真菌藥物,被列入《第一批鼓勵(lì)仿制藥品目錄》,米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,原研品種全球銷(xiāo)售峰值在2018年達(dá)到7.42億美元。進(jìn)口的泊沙康唑口服混懸液、泊沙康唑腸溶片、泊沙康唑注射液已獲批進(jìn)入國(guó)內(nèi)市場(chǎng),目前僅有泊沙康唑口服混懸液進(jìn)入了國(guó)家醫(yī)保談判目錄。2020年在中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡(jiǎn)稱(chēng)中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu))終端,進(jìn)口的泊沙康唑銷(xiāo)售額達(dá)2.8億元,在疫情影響下增長(zhǎng)率依然高達(dá)35.9%,從渠道來(lái)看,縣級(jí)公立醫(yī)院的占比開(kāi)始逐漸增大?! W賽康通過(guò)自主研發(fā)拿下了泊沙康唑注射液的批文,同時(shí)與上海宣泰藥業(yè)合作獲得了泊沙康唑腸溶片大陸地區(qū)的獨(dú)家推廣、商業(yè)及代理銷(xiāo)售權(quán)。近年

    標(biāo)簽:奧賽康
    2021-11-03
  • 新聞分析:尋找新冠特效藥走到哪一步?

      醫(yī)藥網(wǎng)8月24日訊 盡管新冠疫苗已在多國(guó)大規(guī)模接種,但全球疫情依然持續(xù),變異病毒給疫苗帶來(lái)的挑戰(zhàn)也讓科學(xué)家意識(shí)到開(kāi)發(fā)治療藥物的急迫性。近日,世界衛(wèi)生組織啟動(dòng)了在新一階段尋找新冠治療藥物的項(xiàng)目“團(tuán)結(jié)試驗(yàn)+”,一些研究團(tuán)隊(duì)也公布了研發(fā)最新進(jìn)展?! ‘?dāng)下,尋找新冠特效藥主要有兩條路徑:以抗體類(lèi)為主的生物大分子藥物,以及可抑制病毒侵入、復(fù)制等環(huán)節(jié)的小分子化合物藥物。全球研發(fā)進(jìn)展如何?都有哪些較有潛力的“選手”?   “速度型”選手——生物大分子藥物  目前,全球研發(fā)進(jìn)展較快的是生物大分子藥物,主要為抗體類(lèi),包括單藥使用的單克隆抗體和聯(lián)合使用的“抗體雞尾酒療法”??贵w類(lèi)藥物已在美國(guó)、英國(guó)、日本等國(guó)陸續(xù)獲批上市或獲得緊急使用授權(quán),用于新冠治療?! ?“通過(guò)抗體與新冠病毒結(jié)合,可阻斷病毒與人體細(xì)胞結(jié)合,進(jìn)而抑制病毒進(jìn)入細(xì)胞進(jìn)行復(fù)制??贵w不僅可用于治療,也可通過(guò)直接被動(dòng)免疫用于預(yù)防。”騰盛博藥高級(jí)副總裁、生物制藥部門(mén)負(fù)責(zé)人朱青博士對(duì)新華社記者說(shuō)?! ?jù)專(zhuān)家介紹,目前治療輕中度新冠患者,主要有3款抗體類(lèi)藥物獲批:美國(guó)維爾生物科技公司和英國(guó)史克公司聯(lián)合研發(fā)的單抗、美國(guó)禮來(lái)公司研發(fā)的單抗,以及美國(guó)再生元公司的“抗體雞尾酒療法”REGEN-COV。它們用于早期治療,可降低患者發(fā)展為重癥的幾率?! ≈袊?guó)國(guó)藥集團(tuán)近日宣布發(fā)現(xiàn)了針對(duì)德?tīng)査儺惗局暧行У膯慰梗?B11),其對(duì)新冠肺炎的預(yù)防和治療效果已在小鼠模型中得到驗(yàn)證,臨床申報(bào)工作正有序推進(jìn)?! 〔煌贵w聯(lián)合使用的“抗體雞尾酒療法”也有較好療效。再生元公司的REGEN-COV由兩種單抗組成,已被美國(guó)食品和藥物管理局批準(zhǔn)緊急使用。近期,日本和英國(guó)正式

    標(biāo)簽:新冠特效藥
    2021-11-03
  • $24億抗炎抗風(fēng)濕藥!科倫搶緩釋片首仿

      醫(yī)藥網(wǎng)8月23日訊 日前,CDE官網(wǎng)顯示,四川科倫藥物研究院|四川科倫藥業(yè)以仿制3類(lèi)報(bào)產(chǎn)的枸櫞酸托法替布緩釋片獲受理。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2020年枸櫞酸托法替布全球銷(xiāo)售額高達(dá)24.37億美元;在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端和中國(guó)城市實(shí)體藥店終端銷(xiāo)售額合計(jì)超過(guò)3億元。托法替布僅有枸櫞酸托法替布片上市銷(xiāo)售,生產(chǎn)企業(yè)有輝瑞、正大天晴藥業(yè)集團(tuán)、齊魯制藥、湖南科倫制藥等超過(guò)10家;枸櫞酸托法替布緩釋片并無(wú)企業(yè)獲批。  資料顯示,托法替布是輝瑞研發(fā)的全球首個(gè)治療類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的小分子靶向JAK激酶抑制劑,2012年11月獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)上市?! 〗觇蹤此嵬蟹ㄌ娌既蜾N(xiāo)售情況(單位:億美元)  來(lái)源:米內(nèi)網(wǎng)跨國(guó)上市公司銷(xiāo)售庫(kù)  米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2020年,枸櫞酸托法替布全球銷(xiāo)售額高達(dá)24.37億美元;在中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡(jiǎn)稱(chēng)中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu))終端和中國(guó)城市實(shí)體藥店終端銷(xiāo)售額合計(jì)超過(guò)3億元,其中,中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端增速超過(guò)200%,中國(guó)城市實(shí)體藥店終端超過(guò)150%?! ?lái)源:米內(nèi)網(wǎng)一鍵檢索  托法替布僅有枸櫞酸托法替布片上市銷(xiāo)售,生產(chǎn)企業(yè)有輝瑞、正大天晴藥業(yè)集團(tuán)、齊魯制藥、湖南科倫制藥等超過(guò)10家;枸櫞酸托法替布緩釋片并無(wú)企業(yè)獲批?! ∧壳埃蹤此嵬蟹ㄌ娌季忈屍?家企業(yè)提交上市申請(qǐng)?jiān)趯徳u(píng)審批中,其中,四川科倫藥物研究院|四川科倫藥業(yè)、上海宣泰醫(yī)藥|上海宣泰海門(mén)藥業(yè)、齊魯制藥以仿制3類(lèi)申報(bào)。從狀態(tài)開(kāi)始時(shí)間來(lái)看,齊魯制藥的時(shí)間最早?! ?lái)源:CDE官網(wǎng)、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)  注:中國(guó)城市實(shí)體藥店終端競(jìng)爭(zhēng)格局?jǐn)?shù)據(jù)庫(kù)是覆蓋全國(guó)293個(gè)地市及以上城市實(shí)體藥店(不含縣鄉(xiāng)村實(shí)體藥店),對(duì)全品類(lèi)進(jìn)行連續(xù)監(jiān)測(cè)的放大版城市實(shí)體藥店數(shù)據(jù)庫(kù)。上述銷(xiāo)售額以產(chǎn)品在終端的平

    標(biāo)簽:抗炎抗風(fēng)濕藥
    2021-11-03
  • 東陽(yáng)光藥1類(lèi)新藥來(lái)襲!劍指30億市場(chǎng)

      醫(yī)藥網(wǎng)8月12日訊 8月10日,CDE官網(wǎng)顯示,東陽(yáng)光藥的1類(lèi)新藥HEC93077片獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可,擬用于治療痛風(fēng)伴高尿酸血癥。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2020年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)及中國(guó)城市實(shí)體藥店終端抗痛風(fēng)制劑銷(xiāo)售額突破30億元。2021年至今,東陽(yáng)光已有6款1類(lèi)新藥獲批臨床?! ?類(lèi)新藥HEC93077片擬用于治療痛風(fēng)伴高尿酸血癥。東陽(yáng)光藥現(xiàn)有產(chǎn)品線(xiàn)中,已擁有非布司他片、苯溴馬隆片2款抗痛風(fēng)制劑。  米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,近年來(lái)中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡(jiǎn)稱(chēng)中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu))及中國(guó)城市實(shí)體藥店終端抗痛風(fēng)制劑市場(chǎng)規(guī)模持續(xù)攀升,2020年銷(xiāo)售額突破30億元?! ∈芊遣妓舅{入集采影響,抗痛風(fēng)制劑2020年在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷(xiāo)售額增速明顯放緩,而在中國(guó)城市實(shí)體藥店終端銷(xiāo)售額尚能保持兩位數(shù)增長(zhǎng)?! ≈袊?guó)城市實(shí)體藥店終端抗痛風(fēng)制劑銷(xiāo)售情況(單位:萬(wàn)元)  來(lái)源:米內(nèi)網(wǎng)中國(guó)城市實(shí)體藥店終端競(jìng)爭(zhēng)格局  目前,國(guó)內(nèi)已有多家企業(yè)布局抗痛風(fēng)創(chuàng)新藥,研發(fā)進(jìn)度靠前的有恒瑞醫(yī)藥的SHR4640片、海創(chuàng)藥業(yè)的HP501緩釋片、瓔黎藥業(yè)的YL-90148片等。  今年以來(lái),東陽(yáng)光藥共有6款1類(lèi)新藥獲批臨床,包括HEC73077片、HEC116094HCl·3H2O片、HEC88473注射液、福瑞賽定片、鹽酸伊非尼酮片及HEC93077片。  數(shù)據(jù)來(lái)源:米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)、CDE  注:中國(guó)城市實(shí)體藥店終端競(jìng)爭(zhēng)格局?jǐn)?shù)據(jù)庫(kù)是覆蓋全國(guó)293個(gè)地市及以上城市實(shí)體藥店(不含縣鄉(xiāng)村實(shí)體藥店),對(duì)全品類(lèi)進(jìn)行連續(xù)監(jiān)測(cè)的放大版城市實(shí)體藥店數(shù)據(jù)庫(kù)。上述銷(xiāo)售額以產(chǎn)品在終端的平均零售價(jià)計(jì)算。

    標(biāo)簽:東陽(yáng)光藥
    2021-11-03
  • 9億注射劑!揚(yáng)子江拿下第3家過(guò)評(píng)

      醫(yī)藥網(wǎng)7月20日訊 7月16日,國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示,揚(yáng)子江上海海尼藥業(yè)的米力農(nóng)注射液以補(bǔ)充申請(qǐng)獲批過(guò)評(píng),成為該產(chǎn)品第3家過(guò)評(píng)的企業(yè)。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2020年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端米力農(nóng)注射液銷(xiāo)售額超過(guò)9億元。在此之前,該產(chǎn)品僅有南京健友生化制藥和上海旭東海普藥業(yè)兩家以仿制4類(lèi)報(bào)產(chǎn)獲批,視同過(guò)評(píng)。  2021年07月16日藥品批準(zhǔn)證明文件待領(lǐng)取信息發(fā)布  資料顯示,米力農(nóng)是一種磷酸二酯酶抑制劑類(lèi)強(qiáng)心藥,有擴(kuò)張血管平滑肌的作用,能降低心臟負(fù)荷,還能極好地改善腎臟和肌肉供血,臨床用于急性失代償性心力衰竭患者的短期靜脈治療。  近年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端米力農(nóng)注射液銷(xiāo)售情況(單位:億元)  來(lái)源:中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端競(jìng)爭(zhēng)格局  米力農(nóng)注射液由賽諾菲安萬(wàn)特公司研發(fā),1987年11月首次在歐盟上市,同年12月獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)上市。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2020年中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡(jiǎn)稱(chēng)中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu))終端米力農(nóng)注射液銷(xiāo)售額超過(guò)9億元。米力農(nóng)注射液有魯南貝特制藥、揚(yáng)子江上海海尼藥業(yè)、南京正大天晴制藥、山東新時(shí)代藥業(yè)等16家生產(chǎn)企業(yè),其中,魯南貝特制藥的市場(chǎng)份額最大,超過(guò)60%,揚(yáng)子江上海海尼藥業(yè)排在第二位?! ?lái)源:米內(nèi)網(wǎng)一鍵檢索  一致性評(píng)價(jià)方面,在此之前,該產(chǎn)品僅有南京健友生化制藥和上海旭東海普藥業(yè)兩家以仿制4類(lèi)獲批,視同過(guò)評(píng)。此次,揚(yáng)子江上海海尼藥業(yè)以補(bǔ)充申請(qǐng)獲批,成為第3家過(guò)評(píng)企業(yè)。目前,國(guó)藥集團(tuán)國(guó)瑞藥業(yè)、海南合瑞制藥、湖南賽隆藥業(yè)等4家的補(bǔ)充申請(qǐng)?jiān)趯徳u(píng)審批中,江蘇聯(lián)環(huán)藥業(yè)|揚(yáng)州制藥以仿制4類(lèi)提交上市申請(qǐng)?jiān)趯徳u(píng)審批中,獲批后將視同過(guò)評(píng)?! ≠Y料來(lái)源:國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)

    標(biāo)簽:揚(yáng)子江
    2021-11-03
  • 靈北迎勁敵!正大天晴將拿下暴漲200%抗抑郁藥首仿

      醫(yī)藥網(wǎng)7月16日訊 日前,正大天晴藥業(yè)集團(tuán)以仿制4類(lèi)報(bào)產(chǎn)的氫溴酸伏硫西汀片進(jìn)入行政審批階段,有望獲批,并視同過(guò)評(píng)。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2020年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端和中國(guó)城市實(shí)體藥店終端氫溴酸伏硫西汀片合計(jì)銷(xiāo)售額超過(guò)8000萬(wàn)元,生產(chǎn)企業(yè)僅有靈北一家。其中,在中國(guó)城市實(shí)體藥店終端增速最快,2020年超過(guò)200%?! ≠Y料顯示,氫溴酸伏硫西汀片由靈北研發(fā),是一種抗抑郁藥物,主要用于成人重度抑郁癥,2017年11月在中國(guó)獲批上市?! 〗曛袊?guó)城市實(shí)體藥店終端氫溴酸伏硫西汀片銷(xiāo)售情況(單位:萬(wàn)元)  來(lái)源:米內(nèi)網(wǎng)中國(guó)城市實(shí)體藥店終端競(jìng)爭(zhēng)格局  米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2020年在中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡(jiǎn)稱(chēng)中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu))終端和中國(guó)城市實(shí)體藥店終端氫溴酸伏硫西汀片合計(jì)銷(xiāo)售額超過(guò)8000萬(wàn)元,生產(chǎn)企業(yè)僅有靈北一家。其中,在中國(guó)城市實(shí)體藥店終端增速最快,2020年超過(guò)200%?! ?lái)源:米內(nèi)網(wǎng)一鍵檢索  目前,氫溴酸伏硫西汀片還有江蘇豪森藥業(yè)集團(tuán)、石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)、成都康弘藥業(yè)等5家以新分類(lèi)提交上市申請(qǐng)?jiān)趯徳u(píng)審批中,獲批后將視同過(guò)評(píng)。  資料來(lái)源:國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)  注:中國(guó)城市實(shí)體藥店終端競(jìng)爭(zhēng)格局?jǐn)?shù)據(jù)庫(kù)是覆蓋全國(guó)293個(gè)地市及以上城市實(shí)體藥店(不含縣鄉(xiāng)村實(shí)體藥店),對(duì)全品類(lèi)進(jìn)行連續(xù)監(jiān)測(cè)的放大版城市實(shí)體藥店數(shù)據(jù)庫(kù)。上述銷(xiāo)售額以產(chǎn)品在終端的平均零售價(jià)計(jì)算。

    標(biāo)簽:正大天晴
    2021-11-03
  • 國(guó)產(chǎn)第3家!南京正大天晴拿下2億止吐藥阿瑞匹坦膠囊

      醫(yī)藥網(wǎng)7月5日訊 7月1日,國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示,南京正大天晴的阿瑞匹坦膠囊以仿制4類(lèi)報(bào)產(chǎn)獲批,視同過(guò)評(píng)。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2020年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端和中國(guó)城市實(shí)體藥店終端阿瑞匹坦膠囊合計(jì)銷(xiāo)售額超過(guò)2億元,默沙東的市場(chǎng)份額最大?! ≠Y料顯示,阿瑞匹坦是一種神經(jīng)激肽-1(NK-1)受體阻滯劑,作用機(jī)制是通過(guò)與NK-1受體結(jié)合來(lái)阻滯P物質(zhì)的作用。該產(chǎn)品已被《美國(guó)國(guó)家癌癥綜合網(wǎng)路臨床應(yīng)用指南》等歐美權(quán)威指南一致推薦作為預(yù)防高致吐性抗腫瘤化療引起的惡心嘔吐的一線(xiàn)用藥和推薦用藥?! ≈袊?guó)城市實(shí)體藥店終端阿瑞匹坦膠囊銷(xiāo)售情況(單位:萬(wàn)元)  來(lái)源:米內(nèi)網(wǎng)中國(guó)城市實(shí)體藥店終端競(jìng)爭(zhēng)格局  米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2020年在中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡(jiǎn)稱(chēng)中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu))終端和中國(guó)城市實(shí)體藥店終端阿瑞匹坦膠囊合計(jì)銷(xiāo)售額超過(guò)2億元,其中,在中國(guó)城市實(shí)體藥店終端同比增長(zhǎng)超過(guò)15%。  來(lái)源:米內(nèi)網(wǎng)一鍵檢索  在此之前,阿瑞匹坦膠囊生產(chǎn)企業(yè)僅有3家,2020年7月,齊魯制藥拿下首仿;今年5月,正大天晴藥業(yè)集團(tuán)獲批上市。此次,南京正大天晴獲批,成為第3家國(guó)產(chǎn)企業(yè)。值得一提的是,這3家國(guó)產(chǎn)企業(yè)均是以仿制4類(lèi)報(bào)產(chǎn)獲批,視同過(guò)評(píng)。目前,該產(chǎn)品有四川海思科制藥|Glenmark Pharmaceuticals Ltd.以進(jìn)口5.2類(lèi)報(bào)產(chǎn)在審評(píng)審批中?! ≠Y料來(lái)源:國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)

    標(biāo)簽:正大天晴
    2021-11-03
  • 蘇泰達(dá)®獲批中國(guó)上市 造福更多神經(jīng)內(nèi)分泌瘤患者

      醫(yī)藥網(wǎng)6月25日訊 索凡替尼(蘇泰達(dá)®)正式獲中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(“國(guó)家藥監(jiān)局”)批準(zhǔn)用于治療晚期胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤(pNETs)?! ∩窠?jīng)內(nèi)分泌瘤起源于與神經(jīng)系統(tǒng)相互作用的細(xì)胞或產(chǎn)生激素的腺體。神經(jīng)內(nèi)分泌瘤通常分為胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤和非胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤兩大類(lèi)。  此前,索凡替尼在中國(guó)獲批用于治療晚期非胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤(epNETs)。此次國(guó)家藥監(jiān)局的批準(zhǔn)是基于一項(xiàng)索凡替尼治療晚期胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤患者的中國(guó)III期臨床試驗(yàn)研究結(jié)果?! 「鶕?jù)研究,索凡替尼治療組患者的無(wú)進(jìn)展生存期為10.9個(gè)月,安慰劑組患者則為3.7個(gè)月。索凡替尼降低晚期胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤患者的疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)達(dá)51%。研究顯示,大多數(shù)患者對(duì)治療的耐受性良好,索凡替尼具有可控的安全性,并與過(guò)往研究中的觀(guān)察結(jié)果一致?! ?jù)介紹,索凡替尼(surufatinib)是一種新型的口服酪氨酸激酶抑制劑,具有抗血管生成和免疫調(diào)節(jié)雙重活性。致力于全球開(kāi)發(fā)和商業(yè)化治療癌癥和免疫性疾病的靶向藥物和免疫療法的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥公司和黃醫(yī)藥首席執(zhí)行官賀雋對(duì)記者表示,索凡替尼憑借其獨(dú)特的抑制血管生成和促進(jìn)對(duì)腫瘤細(xì)胞免疫反應(yīng)的雙重作用機(jī)制,惠及非胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤患者。“隨著新適應(yīng)癥獲批,現(xiàn)在我們也能夠?yàn)橐认賮?lái)源的神經(jīng)內(nèi)分泌瘤患者提供創(chuàng)新療法。”(完)

    標(biāo)簽:蘇泰達(dá)
    2021-11-03
  • 正大天晴發(fā)威!搶拜耳抗菌注射劑首仿 今年首個(gè)1類(lèi)新藥報(bào)臨床

      醫(yī)藥網(wǎng)6月8日訊 6月4日,南京正大天晴申報(bào)的注射用磷酸特地唑胺4類(lèi)仿制上市申請(qǐng)獲得CDE承辦,目前該注射劑僅有進(jìn)口批文,暫無(wú)國(guó)內(nèi)仿制獲批。今年以來(lái),南京正大天晴已申報(bào)了1個(gè)1類(lèi)新藥的臨床申請(qǐng),2個(gè)高端仿制藥的上市申請(qǐng)。  圖1:2021年至今南京正大天晴申報(bào)的新藥與仿制的產(chǎn)品情況  來(lái)源:CDE官網(wǎng)  2019年3月,拜耳的磷酸特地唑胺片劑及注射劑獲得NMPA批準(zhǔn)上市,獲批適應(yīng)癥為革蘭氏陽(yáng)性菌引起的成人急性皮膚和皮膚組織感染。特地唑胺較第一代惡唑烷酮抗生素利奈唑胺相比主要有兩個(gè)優(yōu)勢(shì):一是用法為每天一次共使用六天,比利奈唑胺的每天兩次共十天更方便;另一個(gè)是劑型有注射劑和片劑,方便臨床切換,減少病人住院時(shí)間,從而降低了費(fèi)用。  圖2:目前已申報(bào)仿制上市的注射用磷酸特地唑胺情況  來(lái)源:米內(nèi)網(wǎng)一鍵檢索  從承辦日期來(lái)看,揚(yáng)子江最早于2019年申報(bào)4類(lèi)仿制,2021年1月瑞陽(yáng)制藥成為第二家申報(bào)企業(yè),如今南京正大天晴加入戰(zhàn)局,首仿之戰(zhàn)競(jìng)爭(zhēng)更加激烈?! TQ1062片是南京正大天晴在2021年首個(gè)申報(bào)的1類(lèi)新藥,屬于腫瘤用藥,目前兩個(gè)受理號(hào)的臨床申請(qǐng)已獲得承辦?! √妓徼|咀嚼片目前國(guó)內(nèi)市場(chǎng)上除了進(jìn)口批文,湖南明瑞制藥于2020年按6類(lèi)仿制獲批,目前南京正大天晴、四川自豪時(shí)代藥業(yè)、沈陽(yáng)福寧藥業(yè)的4類(lèi)仿制上市申請(qǐng)正在審評(píng)審批中,誰(shuí)能搶下國(guó)內(nèi)過(guò)評(píng),值得期待?! ”?:2020年至今南京正大天晴獲批的產(chǎn)品情況  來(lái)源:米內(nèi)網(wǎng)MED2.0中國(guó)藥品審評(píng)數(shù)據(jù)庫(kù)  據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2020年南京正大天晴有8個(gè)仿制藥成功獲批上市,其中7個(gè)按新分類(lèi)視同過(guò)評(píng);2021年至今,南京正大天晴拿下了托伐普坦片4類(lèi)仿制獲批并視同過(guò)評(píng),成為了該產(chǎn)品國(guó)內(nèi)第二家獲批企業(yè)?! ≠Y料來(lái)源:CDE官網(wǎng)、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)  審評(píng)數(shù)據(jù)統(tǒng)

    標(biāo)簽:正大天晴
    2021-11-03
  • 20億抗腫瘤藥!信立泰剛獲批 齊魯也來(lái)了

      醫(yī)藥網(wǎng)6月7日訊 6月3日,國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示,齊魯制藥(海南)的甲磺酸伊馬替尼片以仿制4類(lèi)報(bào)產(chǎn)獲批,視同過(guò)評(píng),成為國(guó)產(chǎn)第4家。不久前,深圳信立泰藥業(yè)的甲磺酸伊馬替尼片也是以仿制4類(lèi)報(bào)產(chǎn)獲批。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2020年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端和中國(guó)城市實(shí)體藥店終端伊馬替尼片劑合計(jì)銷(xiāo)售額超過(guò)20億元,其中,諾華的市場(chǎng)份額最大。  2021年06月03日藥品批準(zhǔn)證明文件待領(lǐng)取信息發(fā)布  資料顯示,甲磺酸伊馬替尼是諾華研發(fā)的一種Bcr-Abl酪氨酸激酶抑制劑,用于治療慢性粒細(xì)胞白血?。–ML)、胃腸道間質(zhì)瘤(GIST)及其他惡性腫瘤?! ≈袊?guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)及中國(guó)城市實(shí)體藥店終端伊馬替尼片劑銷(xiāo)售情況  來(lái)源:米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)  米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2020年在中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡(jiǎn)稱(chēng)中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu))終端和中國(guó)城市實(shí)體藥店終端伊馬替尼片劑合計(jì)銷(xiāo)售額超過(guò)20億元,其中,諾華的市場(chǎng)份額最大。  來(lái)源:米內(nèi)網(wǎng)MED2.0中國(guó)藥品審評(píng)數(shù)據(jù)庫(kù)  在此之前,甲磺酸伊馬替尼片生產(chǎn)廠(chǎng)家有4家,石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)、江蘇豪森藥業(yè)、深圳信立泰藥業(yè)3家國(guó)內(nèi)藥企均以過(guò)評(píng),其中,石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)和江蘇豪森藥業(yè)以補(bǔ)充申請(qǐng)獲批,深圳信立泰藥業(yè)是以仿制4類(lèi)獲批,視同過(guò)評(píng)。此次,齊魯制藥(海南)也是以仿制4類(lèi)獲批,視同過(guò)評(píng),成為國(guó)產(chǎn)第4家。目前,該產(chǎn)品還有重慶藥友制藥、浙江尖峰藥業(yè)等5家以仿制4類(lèi)提交上市申請(qǐng)?jiān)趯徳u(píng)審批中?! ?lái)源:國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)

    標(biāo)簽:抗腫瘤藥
    2021-11-03
  • 治療原發(fā)性高血壓新藥中國(guó)獲批 降壓同時(shí)降低心血管事件風(fēng)險(xiǎn)

      醫(yī)藥網(wǎng)6月4日訊 高血壓是誘發(fā)心血管事件的首要危險(xiǎn)因素,中國(guó)高血壓患者人數(shù)眾多。記者3日獲悉,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局正式批準(zhǔn)諾欣妥®(沙庫(kù)巴曲纈沙坦)用于治療原發(fā)性高血壓?! 〈饲?,諾欣妥®(沙庫(kù)巴曲纈沙坦)曾作為心衰適應(yīng)癥治療藥物在華獲批上市。此次該藥獲批有望助推高血壓治療管理模式由單純降壓步入全程心血管事件風(fēng)險(xiǎn)管控?! ?jù)悉,一項(xiàng)由中國(guó)心血管健康聯(lián)盟副主席、北京大學(xué)第一醫(yī)院霍勇教授牽頭進(jìn)行的III期臨床研究結(jié)果顯示:治療8周后,沙庫(kù)巴曲纈沙坦的降壓效果顯著優(yōu)于A(yíng)RB類(lèi)藥物中降壓效果最好的奧美沙坦(對(duì)照藥),且能明顯提高患者的血壓達(dá)標(biāo)率。ARB是目前最常用的高血壓一線(xiàn)治療藥物之一。據(jù)透露,在該研究納入的眾多亞洲輕中度原發(fā)性高血壓患者中,中國(guó)患者占比達(dá)85%?! 《囗?xiàng)研究還顯示,無(wú)論高血壓患者血壓水平高低、是否合并危險(xiǎn)因素或心腎損害,沙庫(kù)巴曲纈沙坦均表現(xiàn)出普適的降壓療效。  據(jù)悉,高血壓所導(dǎo)致的心、腎、血管等器官損害顯著增加了心血管死亡風(fēng)險(xiǎn),使高血壓相關(guān)的致殘致死率居高不下?;粲陆淌诒硎荆?ldquo;中國(guó)高血壓管理面臨達(dá)標(biāo)率低、合并癥比例高、靶器官損害加劇等多重挑戰(zhàn)。近年來(lái),高血壓治療開(kāi)始注重強(qiáng)調(diào)以降壓為基礎(chǔ),同時(shí)降低心血管事件發(fā)生風(fēng)險(xiǎn),改善患者預(yù)后的治療策略。”  霍勇教授認(rèn)為,沙庫(kù)巴曲纈沙坦在降壓方面表現(xiàn)出降幅大、起效快、24小時(shí)控壓的特點(diǎn),同時(shí)對(duì)心臟、腎臟和血管等器官也表現(xiàn)出優(yōu)越的保護(hù)作用,可以多途徑阻斷心血管事件鏈,降低心血管事件的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)。他直言,沙庫(kù)巴曲纈沙坦在高血壓領(lǐng)域的應(yīng)用將進(jìn)一步優(yōu)化現(xiàn)有治療方案。(完)

    標(biāo)簽:高血壓
    2021-11-03
  • 齊魯大爆發(fā)!15億抗感染注射劑第3家過(guò)評(píng)

      醫(yī)藥網(wǎng)6月4日訊 日前,國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示,齊魯制藥的注射用頭孢唑林鈉以補(bǔ)充申請(qǐng)獲批過(guò)評(píng),該產(chǎn)品是國(guó)產(chǎn)第3家過(guò)評(píng)企業(yè)。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2020年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端注射用頭孢唑林鈉銷(xiāo)售額超過(guò)15億元。注射用頭孢唑林鈉的生產(chǎn)廠(chǎng)家有超過(guò)60家,目前,僅有成都倍特藥業(yè)、廣東金城金素制藥和齊魯制藥3家企業(yè)以補(bǔ)充申請(qǐng)獲批過(guò)評(píng)。值得一提的是,該產(chǎn)品是齊魯制藥在5月第8個(gè)過(guò)評(píng)的注射劑產(chǎn)品,目前,齊魯制藥共有76個(gè)產(chǎn)品通過(guò)或視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià),其中35個(gè)為國(guó)內(nèi)。  2021年05月31日藥品批準(zhǔn)證明文件待領(lǐng)取信息發(fā)布  注射用頭孢唑林鈉屬于第一代頭孢菌素類(lèi)抗生素,臨床上用于治療敏感細(xì)菌所致的呼吸道感染、尿路感染、骨和關(guān)節(jié)感染、敗血癥和生殖系統(tǒng)感染等?! 〗曛袊?guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端注射用頭孢唑林鈉銷(xiāo)售情況  來(lái)源:中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端競(jìng)爭(zhēng)格局  米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,近年中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡(jiǎn)稱(chēng)中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu))終端注射用頭孢唑林鈉銷(xiāo)售額均保持10%以上的增速,2020年超過(guò)15億元。其中,華潤(rùn)九新藥業(yè)、深圳立健藥業(yè)、成都倍特藥業(yè)的市場(chǎng)份額位居前三?! ?lái)源:米內(nèi)網(wǎng)MED2.0中國(guó)藥品審評(píng)數(shù)據(jù)庫(kù)  注射用頭孢唑林鈉的生產(chǎn)廠(chǎng)家有超過(guò)60家,目前,僅有成都倍特藥業(yè)、廣東金城金素制藥和齊魯制藥3家企業(yè)以補(bǔ)充申請(qǐng)獲批過(guò)評(píng)。此外,石藥集團(tuán)中諾藥業(yè)、哈藥集團(tuán)制藥總廠(chǎng)等5家企業(yè)的一致性評(píng)價(jià)補(bǔ)充申請(qǐng)?jiān)趯徳u(píng)審批中,深圳華潤(rùn)九新藥業(yè)|浙江華潤(rùn)三九眾益制藥以仿制3類(lèi)提交上市申請(qǐng)?jiān)趯徳u(píng)審批中,獲批后將視同過(guò)評(píng)?! ?lái)源:國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)

    標(biāo)簽:齊魯
    2021-11-03
  • DTP藥房執(zhí)業(yè)藥師“職業(yè)錯(cuò)配”現(xiàn)狀何解?

      隨著處方外流、帶量采購(gòu)、醫(yī)療保險(xiǎn)等政策的推進(jìn),醫(yī)藥市場(chǎng)正在發(fā)生巨大變化。醫(yī)院端市場(chǎng)開(kāi)拓的難度越來(lái)越大,制藥企業(yè)開(kāi)始在零售端尋找新的市場(chǎng)機(jī)會(huì)。DTP藥房就是作為腫瘤等特藥的一個(gè)細(xì)分市場(chǎng)而存在的,執(zhí)業(yè)藥師是DTP藥房中的關(guān)鍵藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員?! 〉?,執(zhí)業(yè)藥師在DTP藥房建設(shè)中還存在一系列問(wèn)題。這些問(wèn)題既關(guān)系到DTP藥房的發(fā)展,也關(guān)系到執(zhí)業(yè)藥師這個(gè)職業(yè)的發(fā)展。  為什么“錯(cuò)配”?  執(zhí)業(yè)藥師的專(zhuān)業(yè)能力不足,患者對(duì)藥學(xué)服務(wù)作用的認(rèn)識(shí)不足,導(dǎo)致目前DTP投資者認(rèn)為執(zhí)業(yè)藥師只是GSP的配備要求,甚至將執(zhí)業(yè)藥師當(dāng)作“高級(jí)冷鏈配送員”  DTP藥房經(jīng)營(yíng)藥品多為腫瘤治療用藥等冷鏈配送藥品。這類(lèi)藥品對(duì)于腫瘤等慢性病藥物治療管理方面的能力要求比較高,而執(zhí)業(yè)藥師連基本的臨床藥學(xué)培訓(xùn)都欠缺,就更不要說(shuō)專(zhuān)業(yè)性非常強(qiáng)的臨床藥學(xué)專(zhuān)科培訓(xùn)了。這也就決定了在現(xiàn)階段執(zhí)業(yè)藥師在職業(yè)分工時(shí)不太可能以藥物治療管理為主?! ×硗?,從患者的角度看,就目前的具體情況而言,患者之所以到DTP藥房來(lái)尋找相關(guān)藥物,多數(shù)是因?yàn)樗幬镉行?,而不是?zhí)業(yè)藥師的藥學(xué)服務(wù)有用。這也決定了患者不太可能主動(dòng)尋求藥學(xué)服務(wù),因?yàn)楝F(xiàn)階段大部分患者并不知道藥學(xué)服務(wù)對(duì)于他們的用藥效果和疾病有幫助。這就進(jìn)一步造成了DTP藥房投資者認(rèn)為執(zhí)業(yè)藥師只是滿(mǎn)足了GSP配備要求,對(duì)于DTP藥房獲取利潤(rùn)貢獻(xiàn)不大?! ≡谏鲜銮疤嵯?,DTP藥房必須要配備執(zhí)業(yè)藥師,而執(zhí)業(yè)藥師藥學(xué)服務(wù)對(duì)DTP藥房獲利貢獻(xiàn)有限,就很容易將執(zhí)業(yè)藥師分配到非專(zhuān)業(yè)特長(zhǎng)的工作中去,比如作為腫瘤等藥品的“高級(jí)冷鏈配送員”?! ∮绊憣?zhuān)業(yè)形象“事大”  執(zhí)業(yè)藥師的職業(yè)錯(cuò)配不利于DTP藥房樹(shù)立專(zhuān)業(yè)形象;而專(zhuān)業(yè)形象樹(shù)立不起來(lái),DTP市場(chǎng)就會(huì)越做越小  

    標(biāo)簽:處方
    2021-11-03
  • 基層全科醫(yī)生執(zhí)業(yè)有多難?

      全科醫(yī)生隊(duì)伍建設(shè)不是擺樣子、走過(guò)場(chǎng)!  全科醫(yī)生隊(duì)伍建設(shè)不是擺樣子  歷史遺留問(wèn)題要解決  張貼著全科門(mén)診標(biāo)識(shí),醫(yī)生不能執(zhí)業(yè),百姓無(wú)法掛號(hào)。山西省太原市清徐縣部分衛(wèi)生院出現(xiàn)這一“奇觀(guān)”引發(fā)國(guó)家督導(dǎo)組關(guān)注。  經(jīng)調(diào)查,督查組表示,出現(xiàn)以上問(wèn)題的主要原因是清徐縣行政審批部門(mén)和衛(wèi)生健康主管部門(mén)對(duì)相關(guān)政策理解有誤,且未及時(shí)做好溝通銜接。  當(dāng)?shù)匦姓徟?wù)管理局表示,這一直是縣衛(wèi)生局的遺留問(wèn)題。當(dāng)?shù)乜h衛(wèi)生局卻表示,問(wèn)題出在行政大廳辦事人員是從非專(zhuān)業(yè)部門(mén)抽調(diào)過(guò)來(lái)的,不熟悉情況?! ?ldquo;歷史遺留”“非專(zhuān)業(yè)人士”的說(shuō)法令人震驚。試想,若督察組沒(méi)有來(lái),清徐縣全科醫(yī)生執(zhí)業(yè)問(wèn)題何時(shí)解決?如何解決?其他地方有沒(méi)有類(lèi)似情況?  國(guó)家這些年一直大力推動(dòng)全科醫(yī)生隊(duì)伍建設(shè),地方上絕不能擺樣子、走過(guò)場(chǎng)?! ∪漆t(yī)生,為何難在基層扎根?  “我們是經(jīng)過(guò)全科進(jìn)修轉(zhuǎn)崗培訓(xùn)的,我們證上也想加注全科。”視頻里一衛(wèi)生院醫(yī)生曾這么說(shuō)道?! ∵M(jìn)修轉(zhuǎn)崗培訓(xùn)是培養(yǎng)全科醫(yī)生的途徑之一。近年來(lái),我國(guó)還通過(guò)住院醫(yī)師規(guī)范化培訓(xùn)、助理全科醫(yī)生培訓(xùn)、訂單定向免費(fèi)培養(yǎng)、專(zhuān)碩研究生教育等多種途徑,擴(kuò)大全科醫(yī)生的培養(yǎng)規(guī)模。  截止到2020年,我國(guó)每萬(wàn)人口的全科醫(yī)生數(shù)量是2.9人,但這一數(shù)據(jù)離2030年每萬(wàn)人有5名的全科醫(yī)生仍有差距?! 〉胤缴蠈?duì)國(guó)家政策落地慢是制約基層全科醫(yī)生發(fā)展的因素之一,這背后隱藏著諸多原因?! ≡蛞唬夯鶎尤漆t(yī)生受重視程度不足  全科醫(yī)生杜思遠(yuǎn)向賽柏藍(lán)-基層醫(yī)師公社表示,“一些全科醫(yī)生接受正規(guī)的全科醫(yī)生培養(yǎng)后,卻得不到施展的平臺(tái)和機(jī)會(huì)。頂著全科醫(yī)生的頭銜,卻還在做內(nèi)科醫(yī)生的工作,不能真正體現(xiàn)全科醫(yī)生的價(jià)值。” 

    標(biāo)簽:全科醫(yī)生
    2021-11-03
  • 新政出臺(tái) 中國(guó)醫(yī)生薪酬或現(xiàn)6大變化!

      醫(yī)藥網(wǎng)9月6日訊 多年來(lái),醫(yī)務(wù)人員薪酬存在的問(wèn)題成為醫(yī)改中最突出的話(huà)題,原因在于外界認(rèn)為醫(yī)務(wù)人員收入高,特別是紅包、回扣比較普遍,而業(yè)內(nèi)人士卻普遍認(rèn)為收入與付出不成正比,內(nèi)部分配不公平比較嚴(yán)重,由于薪酬改革是塊難啃的骨頭,即使十八屆三中全會(huì)早已提出建立符合醫(yī)療行業(yè)特點(diǎn)的薪酬制度,全國(guó)衛(wèi)生健康大會(huì)也已提出“兩個(gè)允許”多年,但很多地方依然進(jìn)展緩慢?! ∽罱?,在高層推動(dòng)下,《關(guān)于深化公立醫(yī)院薪酬制度改革的指導(dǎo)意見(jiàn)》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《指導(dǎo)意見(jiàn)》)終于出臺(tái)。那么,隨著文件的落地實(shí)施,未來(lái)醫(yī)生薪酬可能會(huì)出現(xiàn)哪些變化?《看醫(yī)界》邀請(qǐng)醫(yī)改專(zhuān)家徐毓才為您帶來(lái)分析點(diǎn)評(píng)。  一、干得多、干得好、省得多才能拿得多  《指導(dǎo)意見(jiàn)》要求充分落實(shí)公立醫(yī)院內(nèi)部分配自主權(quán),但公立醫(yī)院薪酬水平的決定權(quán)并不在醫(yī)院,而是由人社、財(cái)政會(huì)同公立醫(yī)院主管部門(mén),綜合考慮當(dāng)?shù)亟?jīng)濟(jì)發(fā)展、醫(yī)療行業(yè)特點(diǎn)和醫(yī)院財(cái)務(wù)狀況、功能定位、工作量、服務(wù)質(zhì)量、公益目標(biāo)完成情況、成本控制、績(jī)效考核結(jié)果等因素,根據(jù)“兩個(gè)允許”要求,科學(xué)合理確定并動(dòng)態(tài)調(diào)整。公立醫(yī)院只能在核定的薪酬總量?jī)?nèi)自主分配?! ⊥瑫r(shí)規(guī)定,各地可根據(jù)當(dāng)年醫(yī)療服務(wù)收入扣除成本并按規(guī)定提取各項(xiàng)基金后,按照不同層級(jí)不同性質(zhì)醫(yī)院,根據(jù)“兩個(gè)允許”要求合理增加薪酬總量,不計(jì)入總量核定基數(shù)?! ∵@就告訴我們,努力爭(zhēng)取一個(gè)比較高的薪酬總量,是獲得較高人均薪酬的前提和基礎(chǔ),正如大河有水小河滿(mǎn),大河無(wú)水小河干。那么,有關(guān)部門(mén)會(huì)如何確定薪酬水平?  一方面,如果“當(dāng)?shù)亟?jīng)濟(jì)發(fā)展”形勢(shì)好,財(cái)政收入多、人民生活水平高,醫(yī)院薪酬水平就應(yīng)該與之匹配;同時(shí),“醫(yī)療行業(yè)特點(diǎn)”主要指在確定醫(yī)院人

    標(biāo)簽:醫(yī)生
    2021-11-03
  • 9月18日!全國(guó)醫(yī)師資格考試醫(yī)學(xué)綜合考試時(shí)間公布

      醫(yī)藥網(wǎng)8月27日訊 近日,國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)和醫(yī)師資格考試委員會(huì)聯(lián)合印發(fā)《國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)醫(yī)師資格考試委員會(huì)公告》(2021年第2號(hào)),明確指出,為統(tǒng)籌做好新冠肺炎疫情防控和醫(yī)師資格考試工作,2021年全國(guó)醫(yī)師資格考試醫(yī)學(xué)綜合考試延期至9月18日至20日舉行。  具體考試時(shí)間安排如下:  一、計(jì)算機(jī)化考試  臨床類(lèi)別執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格考試:2021年9月19日下午16:30-18:30和20日上午9:00-11:00,下午13:30-15:30、16:30-18:30。  臨床類(lèi)別執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格考試:2021年9月18日上午9:00-11:00,下午13:30-15:30?! ≈嗅t(yī)類(lèi)別(中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合、傣醫(yī)、中醫(yī)(朝醫(yī))專(zhuān)業(yè)、中醫(yī)(壯醫(yī))專(zhuān)業(yè))執(zhí)業(yè)醫(yī)師、口腔類(lèi)別執(zhí)業(yè)醫(yī)師、公共衛(wèi)生類(lèi)別執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格考試:2021年9月18日上午9:00-11:00,下午13:30-15:30和19日上午9:00-11:00,下午13:30-15:30?! ≈嗅t(yī)類(lèi)別(中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合、傣醫(yī)、中醫(yī)(朝醫(yī))專(zhuān)業(yè)、中醫(yī)(壯醫(yī))專(zhuān)業(yè))執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師、口腔類(lèi)別執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師、公共衛(wèi)生類(lèi)別執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格考試和鄉(xiāng)村全科執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格考試:2021年9月19日上午9:00-11:00,下午13:30-15:30?! ≤娛箩t(yī)學(xué)(執(zhí)業(yè)醫(yī)師)加試:2021年9月19日上午11:05-12:05。軍事醫(yī)學(xué)(執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師)、院前急救崗位和兒科專(zhuān)業(yè)加試:2021年9月19日上午11:05-11:35?! 《?、紙筆考試  中醫(yī)類(lèi)別(蒙醫(yī)、藏醫(yī)、維醫(yī)、哈薩克醫(yī))執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格考試:2021年9月19日上午9:00-11:30,下午14:00-16:30和20日上午9:00-11:30,下午14:00-16:30。  中醫(yī)類(lèi)別(蒙醫(yī)、藏醫(yī)、維醫(yī)、哈薩克醫(yī))執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格考試:2021年9月19日上午9:00-11:30,下午14:00-16:30?! ≌?qǐng)考生及時(shí)關(guān)注考試相關(guān)信息,并按照疫情防控要求做好個(gè)人防護(hù),認(rèn)真?zhèn)淇肌! ?guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)  醫(yī)師資格考試

    標(biāo)簽:醫(yī)師資格考試
    2021-11-03
  • 執(zhí)業(yè)藥師配備過(guò)渡政策收緊,“免配”取消!

      醫(yī)藥網(wǎng)8月26日訊 5月份,遼寧省在《關(guān)于規(guī)范藥品零售企業(yè)差異化配備使用執(zhí)業(yè)藥師的通知(征求意見(jiàn)稿)》提到,“在執(zhí)業(yè)藥師存在明顯缺口的鄉(xiāng)鎮(zhèn)農(nóng)村地區(qū),經(jīng)營(yíng)處方藥、甲類(lèi)非處方藥的藥品零售企業(yè)(含零售連鎖經(jīng)營(yíng)門(mén)店)配備執(zhí)業(yè)藥師確有困難的,允許配備使用其他藥學(xué)技術(shù)人員承擔(dān)執(zhí)業(yè)藥師職責(zé),過(guò)渡期至2024年12月31日。”也就是說(shuō),這些藥店可以“免配”執(zhí)業(yè)藥師,用其他藥學(xué)技術(shù)人員代替?! 〔贿^(guò),在遼寧省最新的通知中,這項(xiàng)過(guò)渡政策已經(jīng)被取消了。如果從各地對(duì)執(zhí)業(yè)藥師配備的要求來(lái)看,雖然都設(shè)置了一定的過(guò)渡期,但不少地方政策開(kāi)始收緊,這不僅僅體現(xiàn)在人員配備方面,還有與之息息相關(guān)的遠(yuǎn)程審方?! ∪∠ ?月23日,遼寧省藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范藥品零售企業(yè)配備使用執(zhí)業(yè)藥師的通知(征求意見(jiàn)稿)》,其中并沒(méi)有上述“免配”的表述,也就是說(shuō)取消了“過(guò)渡期內(nèi)鄉(xiāng)鎮(zhèn)農(nóng)村地區(qū)可暫時(shí)不用配備執(zhí)業(yè)藥師”這項(xiàng)規(guī)定?! ?duì)此,遼寧省藥監(jiān)局表示,2021年5月17日-31日、6月3日-7日,遼寧省藥監(jiān)局分別向社會(huì)和局機(jī)關(guān)各處室征求《通知》意見(jiàn),共收到5項(xiàng)意見(jiàn)建議,采納4項(xiàng)、不予采納1項(xiàng)。針對(duì)在鄉(xiāng)鎮(zhèn)農(nóng)村地區(qū)使用其他藥學(xué)技術(shù)人員替代執(zhí)業(yè)藥師,不利于提升藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量等意見(jiàn)予以采納,重新修訂了《通知》?! ⊥瑫r(shí),遼寧省在最新的通知強(qiáng)調(diào),藥品零售企業(yè)應(yīng)嚴(yán)格按照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求配備執(zhí)業(yè)藥師。新開(kāi)辦的藥品零售企業(yè)必須配備執(zhí)業(yè)藥師;只經(jīng)營(yíng)乙類(lèi)非處方藥的,應(yīng)當(dāng)配備經(jīng)過(guò)市級(jí)藥品監(jiān)管部門(mén)考核合格的業(yè)務(wù)人員?! ‘?dāng)然,在一些執(zhí)業(yè)藥師不足的地區(qū),在不降低現(xiàn)有執(zhí)業(yè)藥師整體配備比例的前提下,允許配備使用其他藥學(xué)技術(shù)人員承擔(dān)執(zhí)業(yè)

    標(biāo)簽:執(zhí)業(yè)藥師
    2021-11-03
  • 取號(hào)、交錢(qián)拿藥……職業(yè)陪診員僅會(huì)跑腿就夠了嗎?

      醫(yī)藥網(wǎng)8月20日訊 近日,職業(yè)陪診員走進(jìn)大眾視野。他們?yōu)榛颊呷√?hào)、陪同候診、與醫(yī)生溝通、交錢(qián)拿藥……老年人、異地就醫(yī)的患者,甚至在城市打拼的年輕人,對(duì)陪診員的需求日漸增加?! ?zhuān)家指出,作為一個(gè)新興職業(yè),陪診員滿(mǎn)足了患者的需求,但這一工作存在著單量不穩(wěn)定、從業(yè)者魚(yú)龍混雜、缺乏行業(yè)規(guī)范等問(wèn)題,建議嚴(yán)格審查從業(yè)者資質(zhì),明確、細(xì)化該職業(yè)目錄和分類(lèi),完善行業(yè)規(guī)范與辦法。  8月12日早,陪診員張娟的手機(jī)收到一條消息推送,上面顯示有一個(gè)8月13日上午的陪診服務(wù)訂單。在了解陪診時(shí)間和就診內(nèi)容后,張娟點(diǎn)擊了申請(qǐng)?! 〗?,一則90后“職業(yè)陪診員”的視頻在社交媒體走紅,引發(fā)人們對(duì)于這一新興職業(yè)的關(guān)注和討論。老年人、在城市打拼的年輕人、異地就醫(yī)等群體對(duì)陪診服務(wù)的需求日漸增加,吸引了不少相關(guān)從業(yè)者參與,有7年護(hù)理經(jīng)驗(yàn)的張娟就是其中之一?! ∨闳丝丛\,解人急難  來(lái)自河北省衡水市阜城縣農(nóng)村的張娟通過(guò)在衛(wèi)校的專(zhuān)業(yè)學(xué)習(xí)取得了護(hù)士執(zhí)業(yè)資格證,目前在北京的一家三甲醫(yī)院從事外科護(hù)理工作。2019年6月,張娟在朋友的推薦下通過(guò)金牌護(hù)士平臺(tái)開(kāi)始接單,提供陪診服務(wù)便是她的工作內(nèi)容之一?! ?月12日,確認(rèn)接單后,張娟與患者李女士取得聯(lián)系。經(jīng)過(guò)溝通得知,李女士由于腳部骨折,行動(dòng)不便,需要陪診人員第二天上門(mén)接送,并提供全程的陪診服務(wù)。“這名患者是獨(dú)居的年輕人,因?yàn)榈诙焓侵芪?,找朋友幫忙的?huà),對(duì)方在工作日也需要請(qǐng)假,不好意思麻煩別人,所以就想到了我們的陪診服務(wù)。”張娟說(shuō)?! ∮捎诒仨毐WC8點(diǎn)半能接到患者,且不能錯(cuò)過(guò)醫(yī)院的取號(hào)時(shí)間,住在北京大興區(qū)的張娟8月13日早上不到6點(diǎn)就出門(mén)了。8點(diǎn)20分,張娟抵達(dá)李女士家中,并將李女士攙扶下樓,一

    標(biāo)簽:陪診員
    2021-11-03
  • 一批高校新增這些本科醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)!

      醫(yī)藥網(wǎng)8月18日訊 前不久,教育部高等教育司印發(fā)《關(guān)于開(kāi)展2021年度普通高等學(xué)校本科專(zhuān)業(yè)設(shè)置工作的通知》,這一工作截止至8月6日,據(jù)悉,全國(guó)各高校共申報(bào)國(guó)家控制布點(diǎn)專(zhuān)業(yè)306個(gè)、尚未列入本科專(zhuān)業(yè)目錄的新專(zhuān)業(yè)139個(gè)。  近日,教育部官網(wǎng)發(fā)布《2021年度普通高等學(xué)校本科專(zhuān)業(yè)申報(bào)材料公示》,對(duì)相關(guān)材料予以公示,公示期為8月9日-9月9日。名單顯示,多所高校擬增設(shè)臨床醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè),同時(shí),對(duì)于緊缺類(lèi)臨床醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)諸如學(xué)、兒科學(xué)等,多所綜合高校擬開(kāi)設(shè)相關(guān)專(zhuān)業(yè)?!  犊瘁t(yī)界》整理表單中涉及醫(yī)學(xué)類(lèi)相關(guān)專(zhuān)業(yè)如下。

    標(biāo)簽:本科醫(yī)學(xué)
    2021-11-03
  • 定了!國(guó)家發(fā)文 基層醫(yī)生職稱(chēng)改革新變化

      醫(yī)藥網(wǎng)8月9日訊 8月4日,國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布衛(wèi)技人員職稱(chēng)制度改革綱領(lǐng)性文件,即《關(guān)于深化衛(wèi)生專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員職稱(chēng)制度改革的指導(dǎo)意見(jiàn)》。自此,醫(yī)技人員職稱(chēng)改革有了新的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。  《指導(dǎo)意見(jiàn)》明確,將通過(guò)完善基層評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn),改進(jìn)評(píng)價(jià)方式,落實(shí)服務(wù)基層制度,鼓勵(lì)人才向艱苦邊遠(yuǎn)地區(qū)和基層一線(xiàn)流動(dòng)?! ∽匪莸?015年國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布的一則針對(duì)基層衛(wèi)生專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員職稱(chēng)改革的文件,《關(guān)于進(jìn)一步改革完善基層衛(wèi)生專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員職稱(chēng)評(píng)審工作的指導(dǎo)意見(jiàn)》?! ∥覀兛梢园l(fā)現(xiàn),基層醫(yī)技人員職稱(chēng)改革制度上已經(jīng)發(fā)生明顯改變,重點(diǎn)分為以下幾個(gè)方面:  變化一:申報(bào)條件進(jìn)一步松綁  新的指導(dǎo)意見(jiàn)進(jìn)一步放寬基層人員職稱(chēng)評(píng)審的其他條件,除外語(yǔ)成績(jī)外,基層衛(wèi)生專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員的論文、科研也不作要求,重點(diǎn)評(píng)價(jià)基層醫(yī)療服務(wù)能力和水平。  與此同時(shí),新文件里暫未找到舊標(biāo)準(zhǔn)里關(guān)于“基層衛(wèi)生專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員在申報(bào)高級(jí)職稱(chēng)前,應(yīng)按照繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育有關(guān)規(guī)定,完成規(guī)定數(shù)量的繼續(xù)教育學(xué)分,同時(shí)定期到上級(jí)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)進(jìn)修”的要求,基層人員晉升通道再次開(kāi)綠燈?! ∽兓夯鶎尤藛T提前一年參加中級(jí)考試  凡在鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)工作的醫(yī)師、護(hù)師,可提前一年參加相應(yīng)專(zhuān)業(yè)的中級(jí)衛(wèi)生專(zhuān)業(yè)技術(shù)資格考試?! ”究萍耙陨蠈W(xué)歷、經(jīng)全科專(zhuān)業(yè)住院醫(yī)師規(guī)范化培訓(xùn)合格并到基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)工作的,可直接參加全科醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)中級(jí)職稱(chēng)考試,考試通過(guò)的直接聘任中級(jí)職稱(chēng)?! ?duì)長(zhǎng)期在基層服務(wù)、業(yè)績(jī)突出、表現(xiàn)優(yōu)秀的衛(wèi)生專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員,可適當(dāng)放寬學(xué)歷要求,同等條件下優(yōu)先評(píng)聘?! ∵@一舉措不僅給“新人”留在基層增加了吸引力,也為長(zhǎng)期扎根在基層的“老人”提供了保障。  變化三:不同類(lèi)別醫(yī)

    標(biāo)簽:醫(yī)生
    2021-11-03
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