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  • 中國自主研發(fā)的ADC新藥獲批上市 用于胃癌治療

    　　醫(yī)藥網6月11日訊　記者10日從煙臺開發(fā)區(qū)管委會獲悉，由榮昌生物制藥（煙臺）股份有限公司申報的中國首個原創(chuàng)性抗體偶聯(lián)藥物（ADC）新藥——維迪西妥單抗獲得中國藥監(jiān)局上市批準?！　∥赴┦侵袊诙蟀┌Y，2020年新增患者約47萬人。維迪西妥單抗適用于至少接受過2種系統(tǒng)化療的HER2過表達局部晚期或轉移性胃癌（包括胃食管結合部腺癌）患者的治療，為胃癌精準靶向治療開辟了新路徑。　　據悉，ADC藥物由單克隆抗體、連接子和小分子細胞物偶聯(lián)而成，兼具抗體靶向性和小分子藥物的殺傷性，能完成對癌細胞的精準打擊，是全球抗腫瘤藥物技術發(fā)展的重點方向。　　由北京大學腫瘤醫(yī)院副院長沈琳與天津市腫瘤醫(yī)院副院長巴一共同牽頭開展的維迪西妥單抗治療胃癌的注冊性臨床試驗顯示，對于127名曾接受過二線化療治療的HER2中高表達的晚期或轉移性胃癌患者，其客觀緩解率達到24.4%，中位總生存時間達到7.9個月?！　【S迪西妥單抗獲批，打破了ADC藥物領域無原創(chuàng)國產新藥的局面，是中國自主創(chuàng)新生物藥發(fā)展史上的一個里程碑?！　〗陙?，山東煙臺生物醫(yī)藥健康產業(yè)崛起，2019年入選首批國家級戰(zhàn)略性新興產業(yè)集群，榮昌生物是煙臺生物醫(yī)藥企業(yè)的杰出代表。（完）

    標簽：胃癌
    2021-11-03
  • 零售賣超10億的消化性潰瘍藥 這家湖南藥企過評

    　　9月9日，NMPA官網發(fā)布最新一批藥品獲批信息，湖南方盛制藥的奧美拉唑腸溶片獲批通過一致性評價。奧美拉唑是治療消化性潰瘍藥的TOP1品種，受疫情和集采降價影響，2020年該品種在中國公立醫(yī)療機構終端銷售額出現(xiàn)了下滑，但在中國城市實體藥店終端卻保持正增長態(tài)勢?！　D1：方盛制藥本次過評的產品情況　　來源：NMPA官網　　圖2：奧美拉唑在零售市場的銷售情況（單位：萬元）　　來源：米內網中國城市實體藥店數據庫　　米內網數據顯示，在中國城市實體藥店終端，奧美拉唑是唯一一個銷售額破10億元的治療消化性潰瘍藥，2020年TOP5品種中僅有奧美拉唑保持正增長態(tài)勢，雷貝拉唑、艾司奧美拉唑（埃索美拉唑）、泮托拉唑、蘭索拉唑的銷售額均出現(xiàn)不同程度的下滑?！　倪^評情況來看，奧美拉唑腸溶膠囊已過評企業(yè)有5家，已被納入第三批國家集中采購目錄；注射用奧美拉唑鈉已過評企業(yè)有13家；而奧美拉唑腸溶片，早前山東新時代藥業(yè)拿下過評，本次湖南方盛制藥為第二家?！　”?：湖南方盛制藥已過評及在審的一致性評價情況　　來源：米內網MED2.0中國藥品審評數據庫　　截至目前，湖南方盛制藥已過評/視同過評的產品有4個，涉及消化系統(tǒng)及代謝藥以及心血管系統(tǒng)藥物兩個大類。此外，全身用抗感染藥物頭孢克肟片的一致性評價補充申請正在審評審批中，目前僅有兩家企業(yè)過評，湖南方盛制藥有望沖擊第三家?！　碓矗篘MPA官網、米內網數據庫　　審評數據統(tǒng)計截至9月8日，如有錯漏，敬請指正。

    2021-11-03
  • 加快新藥上市的臨床研究及申報策略

    　　醫(yī)藥網8月11日訊　在國家新藥創(chuàng)新政策鼓勵下，越來越多的制藥企業(yè)參與新藥研發(fā)，創(chuàng)新藥獲批數量增長顯著。提高新藥臨床試驗成功率，加快新藥上市速度，做好新藥臨床研究一體化頂層設計、運營管控及申報上市等尤為重要?！　∨R床研究一體化頂層設計　　根據藥物研發(fā)全流程關鍵節(jié)點，新藥臨床研究一體化頂層設計需要從以下幾方面考慮：　　一是臨床研究前整體規(guī)劃，該環(huán)節(jié)很大程度上決定了臨床研究策略；二是各環(huán)節(jié)的銜接，包括臨床前研究與臨床研究的銜接、臨床各期試驗之間的銜接；三是各個學科和專業(yè)間的協(xié)調溝通；四是管理制度的穩(wěn)健和規(guī)范性；五是團隊人員的高效執(zhí)行力等?！　∨R床研究運營管控　　臨床研究運營管控是保證頂層設計落地的手段?！　∨R床試驗從開題、合作方篩選、審查、啟動入組至最后提交注冊申報資料，共分為19個一級環(huán)節(jié)，67個二級環(huán)節(jié)，134個三級執(zhí)行環(huán)節(jié)。要實現(xiàn)優(yōu)質高效管理，需要制定詳細的項目計劃，并按照流程劃分不同計劃等級。　　臨床研究運營管控的三要素為進度、成本和質量，進度指的是臨床試驗從開始到最終獲批完成的進展；成本指的是投入的費用和資源；質量指的是完成的結果符合科學、、規(guī)范和申報要求的程度。三者既相互獨立又緊密聯(lián)系，需要做好平衡，并根據不同階段進行調整?！　∵M度管控 開展臨床試驗的前提是完成遺傳辦申報、拿到遺傳辦批件。當前，遺傳辦申報工作主要依據的法規(guī)是《人類遺傳資源管理條例》。國內創(chuàng)新藥臨床試驗通常會涉及“采集審批”“國際合作審批/備案”“信息對外提供或開放使用備案”，關注的內容分別表現(xiàn)在臨床試驗人數是否超過500、合作方是否涉及外資、臨床試驗產生信息是否出境等。從項目立項、方案設計到臨床試驗具體實

    標簽：新藥上市
    2021-11-03
  • 中國專家歷時5年自主研發(fā)的肺癌靶向藥獲批上市

    　　醫(yī)藥網6月30日訊　記者29日獲悉，由中國專家歷時5年自主研發(fā)的創(chuàng)新1.1類新藥賽沃替尼獲國家藥品監(jiān)督管理局批準上市，用于治療此前被稱為“世界難題”的相關類型非小細胞肺癌（NSCLC）。　　據悉，“賽沃替尼”在中國獲批上市的同時，在歐美其他諸多國家的相關臨床研究也正在如火如荼開展。這意味著，賽沃替尼不僅填補了中國國內此類靶向藥的空白，并有望成為代表中國走向世界的肺癌靶向創(chuàng)新藥物?！　∩虾Ｊ行乜漆t(yī)院腫瘤科主任陸舜教授告訴記者，賽沃替尼將給MET外顯子14跳躍突變非小細胞肺癌患者帶來長期生存的希望。據介紹，MET外顯子14跳躍突變是非小細胞肺癌（NSCLC）的驅動基因，這類肺癌患者病情進展快、預后差、術后腫瘤容易轉移。其治療一直存在困境，以往只能使用傳統(tǒng)化療，但患者總生存期只有8.1個月，是世界性難題。　　陸舜教授在接受采訪時介紹，早在2015年，他就注意到了MET這個難治靶點。2016年11月開始，陸舜領銜開展了一項中國的多中心臨床試驗，旨在評估“賽沃替尼治療相關類型非小細胞肺癌患者中的療效和安全性”。該項臨床試驗在全國32家中心吸納患者入組，客觀緩解率高達49.2%，無進展生存期達6.8個月，最長生存時間已經超過4年?！　∪缃褚呀?2歲的沈先生是該項臨床研究的第一位入組患者。2017年，沈老伯確診后，醫(yī)生快速給他進行了化療，效果卻不理想。彼時陸舜領銜的“賽沃替尼”相關臨床研究啟動，沈先生進入臨床研究后，僅服藥1個月，轉移灶就縮小到2.4公分。服藥3個多月，該轉移灶進一步縮小至1.8公分。此后服藥四年多，腫瘤就始終維持在這個大小?，F(xiàn)在，老伯的病情很穩(wěn)定，只要定期來醫(yī)院復查就可以了。　　從逾8個月的生存期到如今超過4年，陸舜教授領銜的“賽沃替尼&rdquo

    標簽：肺癌靶向藥
    2021-11-03
  • 中國自主研發(fā)的ADC新藥獲批上市 用于胃癌治療

    　　醫(yī)藥網6月11日訊　記者10日從煙臺開發(fā)區(qū)管委會獲悉，由榮昌生物制藥（煙臺）股份有限公司申報的中國首個原創(chuàng)性抗體偶聯(lián)藥物（ADC）新藥——維迪西妥單抗獲得中國藥監(jiān)局上市批準?！　∥赴┦侵袊诙蟀┌Y，2020年新增患者約47萬人。維迪西妥單抗適用于至少接受過2種系統(tǒng)化療的HER2過表達局部晚期或轉移性胃癌（包括胃食管結合部腺癌）患者的治療，為胃癌精準靶向治療開辟了新路徑?！　ぃ珹DC藥物由單克隆抗體、連接子和小分子細胞物偶聯(lián)而成，兼具抗體靶向性和小分子藥物的殺傷性，能完成對癌細胞的精準打擊，是全球抗腫瘤藥物技術發(fā)展的重點方向?！　∮杀本┐髮W腫瘤醫(yī)院副院長沈琳與天津市腫瘤醫(yī)院副院長巴一共同牽頭開展的維迪西妥單抗治療胃癌的注冊性臨床試驗顯示，對于127名曾接受過二線化療治療的HER2中高表達的晚期或轉移性胃癌患者，其客觀緩解率達到24.4%，中位總生存時間達到7.9個月?！　【S迪西妥單抗獲批，打破了ADC藥物領域無原創(chuàng)國產新藥的局面，是中國自主創(chuàng)新生物藥發(fā)展史上的一個里程碑?！　〗陙恚綎|煙臺生物醫(yī)藥健康產業(yè)崛起，2019年入選首批國家級戰(zhàn)略性新興產業(yè)集群，榮昌生物是煙臺生物醫(yī)藥企業(yè)的杰出代表。（完）

    標簽：胃癌
    2021-11-03
  • 取號、交錢拿藥……職業(yè)陪診員僅會跑腿就夠了嗎？

    　　醫(yī)藥網8月20日訊　近日，職業(yè)陪診員走進大眾視野。他們?yōu)榛颊呷√枴⑴阃蛟\、與醫(yī)生溝通、交錢拿藥……老年人、異地就醫(yī)的患者，甚至在城市打拼的年輕人，對陪診員的需求日漸增加。　　專家指出，作為一個新興職業(yè)，陪診員滿足了患者的需求，但這一工作存在著單量不穩(wěn)定、從業(yè)者魚龍混雜、缺乏行業(yè)規(guī)范等問題，建議嚴格審查從業(yè)者資質，明確、細化該職業(yè)目錄和分類，完善行業(yè)規(guī)范與辦法?！　?月12日早，陪診員張娟的手機收到一條消息推送，上面顯示有一個8月13日上午的陪診服務訂單。在了解陪診時間和就診內容后，張娟點擊了申請。　　近日，一則90后“職業(yè)陪診員”的視頻在社交媒體走紅，引發(fā)人們對于這一新興職業(yè)的關注和討論。老年人、在城市打拼的年輕人、異地就醫(yī)等群體對陪診服務的需求日漸增加，吸引了不少相關從業(yè)者參與，有7年護理經驗的張娟就是其中之一。　　陪人看診，解人急難　　來自河北省衡水市阜城縣農村的張娟通過在衛(wèi)校的專業(yè)學習取得了護士執(zhí)業(yè)資格證，目前在北京的一家三甲醫(yī)院從事外科護理工作。2019年6月，張娟在朋友的推薦下通過金牌護士平臺開始接單，提供陪診服務便是她的工作內容之一?！　?月12日，確認接單后，張娟與患者李女士取得聯(lián)系。經過溝通得知，李女士由于腳部骨折，行動不便，需要陪診人員第二天上門接送，并提供全程的陪診服務。“這名患者是獨居的年輕人，因為第二天是周五，找朋友幫忙的話，對方在工作日也需要請假，不好意思麻煩別人，所以就想到了我們的陪診服務。”張娟說?！　∮捎诒仨毐ＷC8點半能接到患者，且不能錯過醫(yī)院的取號時間，住在北京大興區(qū)的張娟8月13日早上不到6點就出門了。8點20分，張娟抵達李女士家中，并將李女士攙扶下樓，一

    標簽：陪診員
    2021-11-03
  • 廣西省衛(wèi)健委：這3類醫(yī)務人員可提前申報高一級職稱

    　　醫(yī)藥網7月1日訊　6月28日，廣西省衛(wèi)健委發(fā)布《關于開展2021年度全區(qū)衛(wèi)生系列高級職稱評審工作的通知》（以下簡稱《通知》），對職稱評審事項作出相關安排。　　這3類醫(yī)務人員可提前申報高一級職稱　　眾所周知，衛(wèi)生系列職稱申報條件非常嚴格，尤其在學歷和資歷方面，讓眾多基層醫(yī)護人員感到頭疼?！　〈舜巍锻ㄖ?，在申報高級職稱年限方面放寬了政策，以下這三類醫(yī)護人員可以提前一年申報高級職稱?！　∫弧⑿鹿诜窝滓咔榉揽匾痪€醫(yī)務人員　　根據《國務院應對新型冠狀病毒感染肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控機制關于聚焦一線貫徹落實保護關心關愛醫(yī)務人員措施的通知》，新冠肺炎疫情防控一線醫(yī)務人員及廣西援鄂醫(yī)療隊隊員，可提前1年申報高一級職稱?！　〈送猓陨先藛T申報同系列高一級職稱對論文及綜述也不作硬性要求，并且之后申報高級職稱專業(yè)能力考試合格證時可免試1次進行申報，已使用過免試的優(yōu)惠政策進行申報的人員，再次申報時須通過衛(wèi)生系列高級職稱專業(yè)能力考試，取得合格成績?！　∧敲匆痪€醫(yī)務人員具體包括哪些人呢？　　《通知》明確到，疫情防控期間按照政府統(tǒng)一部署、衛(wèi)生健康部門調派或醫(yī)療衛(wèi)生機構要求，直接參與新冠肺炎防疫和救治一線工作，且與確診或疑似病例直接接觸的接診、篩查、檢查、檢測、轉運、治療、護理、流行病學調查、醫(yī)學觀察，以及直接進行病例標本采集、病原檢測、病理檢查、病理解剖的醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)技術人員?！　《?、特崗全科醫(yī)生　　在基層醫(yī)療機構工作的特崗全科醫(yī)師，可提前1年申報，享受基層衛(wèi)生高級職稱評審政策?！　∈裁词翘貚忈t(yī)生？　　是針對基層（鄉(xiāng)鎮(zhèn)）全科醫(yī)生和執(zhí)業(yè)醫(yī)師緊缺的問題，在縣級公立醫(yī)療機構專門設置，并將所聘全科醫(yī)生派駐鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院工作的非常設崗位，服

    2021-11-03
  • 醫(yī)師法草案二審 明確醫(yī)師的人格尊嚴、人身安全不受侵犯

    　　醫(yī)藥網6月8日訊　醫(yī)師法草案二審稿7日提請十三屆全國人大常委會審議。針對社會關注的暴力傷醫(yī)問題，草案二審稿進一步完善醫(yī)師權利保障，明確醫(yī)師的人格尊嚴、人身安全不受侵犯?！　”┝t(yī)問題不僅侵害醫(yī)務人員人身安全，也嚴重損害了醫(yī)患關系。今年1月提請審議的醫(yī)師法草案專設一章完善各項保障措施，明確地方政府及其有關部門預防和處理醫(yī)療糾紛的職責。　　草案二審稿在此基礎上，圍繞保障醫(yī)師權利作出進一步規(guī)定?！　”热纾鞔_醫(yī)師的人格尊嚴、人身安全不受侵犯；明確禁止任何組織或者個人阻礙醫(yī)師依法執(zhí)業(yè)，干擾醫(yī)師正常工作、生活；明確禁止侮辱、誹謗、威脅、毆打醫(yī)師，侵犯醫(yī)師人格尊嚴、人身安全和人身自由?！　〈送?，針對“過度醫(yī)療”等醫(yī)生執(zhí)業(yè)行為規(guī)范問題，醫(yī)師法草案二審稿增加規(guī)定，執(zhí)業(yè)醫(yī)師在兩個以上醫(yī)療衛(wèi)生機構執(zhí)業(yè)的，應當以其中一個醫(yī)療衛(wèi)生機構為主，并按照國家有關規(guī)定辦理變更注冊、備案等手續(xù)。衛(wèi)生健康主管部門、醫(yī)療衛(wèi)生機構應當加強對相關醫(yī)師的監(jiān)督管理，規(guī)范其執(zhí)業(yè)行為，保證醫(yī)療衛(wèi)生服務質量。同時，　　草案二審稿明確，醫(yī)師不得出具虛假醫(yī)學證明文件，不得對患者實施過度醫(yī)療。以不正當手段取得醫(yī)師資格證書或者醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書的，三年內不受理其相應申請。（完）

    標簽：醫(yī)師法
    2021-11-03
  • 集采常態(tài)化背景下 醫(yī)藥市場需要怎樣的準入人員

    　　醫(yī)藥網5月31日訊　集采常態(tài)化背景下，藥企究竟需要怎樣的市場準入人員？　　這其實是一個令人躊躇的問題。歸根結底，企業(yè)需要怎樣的市場準入，還是要看企業(yè)自身的定位在哪里?！　?015年7號文以來，藥品集中招標采購已經露出帶量采購的端倪與趨勢，2017年2月14日國十七條更是將發(fā)揮市場機制，促進帶量、帶預算采購進行了強化，直至2020年1月28日帶量采購2號文發(fā)布以來，帶量采購制度化、常態(tài)化是一個不爭的事實。醫(yī)藥企業(yè)業(yè)內的普遍共識是：做好自己的產品，努力放大價值屬性，提高企業(yè)各個環(huán)節(jié)的效率，在各個環(huán)節(jié)降低成本，爭取在不確定的醫(yī)藥戰(zhàn)場上活下來?！　∪绻咽袌霰茸鲬?zhàn)場，那么市場部、醫(yī)學部就是參謀部，終端銷售人員就是沖在一線的戰(zhàn)士，而市場準入的定位，應該是特種兵兼?zhèn)刹毂?，以一敵十，面臨的是逆境中的逆境，解決的是問題中的問題。　　但放眼很多企業(yè)的市場準入，現(xiàn)狀比較凌亂：懂政策的不了解銷售，了解銷售的不懂政策；對招標項目做到極致但對整個醫(yī)藥市場無法有一個清晰的定位。　　以國家?guī)Я坎少彏槔?，國采基本上能夠有底牌可打，入圍機制一旦明確，企業(yè)只需要想清楚自己努力的方向即可。但這并不意味著國采就是一場單純的價格比慘大戰(zhàn)。項目開啟前對自身產品屬性的掌握，對存量、增量市場的預判，對各地銷售模式的了解，甚至于中標后對區(qū)域市場的選擇、配送商的選定，醫(yī)院二次開發(fā)的圖謀，都需要一個通盤的考慮?！　≈劣诟偲返膱髢r風格，其實所謂的報價風格太多的被融入了投機色彩，一組數字的背后更多的是企業(yè)決策機制的不同。我們經?？吹綒v批國采總有一些黑馬突起但隨即消聲匿跡，但我們也同樣看到有一批企業(yè)擁有著穩(wěn)健的運作策略步步為贏，說到底，國采的底線就是成本，國采的最

    標簽：準入人員
    2021-11-03
  • 醫(yī)生編制能保住嗎？國家衛(wèi)健委回應

    　　醫(yī)藥網3月16日訊　近日，國家衛(wèi)健委對全國人大代表提出的《關于優(yōu)化醫(yī)療衛(wèi)生發(fā)展環(huán)境提高醫(yī)護人員待遇的建議》進行了回復。其中一項重要內容為：“關于增加醫(yī)務人員編制”?！　倚l(wèi)健委在回復中明確表示：“公立醫(yī)院編制是穩(wěn)定和吸引醫(yī)務人員、保障公立醫(yī)院穩(wěn)定發(fā)展的關鍵因素，是國家滿足人民醫(yī)療衛(wèi)生服務需求的重要制度保證。公立醫(yī)院編制資源必不可少，公立醫(yī)院編制非但不能弱化，還需進一步強化保障措施。”　　既然國家衛(wèi)健委明確表態(tài)不弱化編制，那“取消公立醫(yī)院編制”的說法到底是哪里來的？這其中又有什么玄機？　　取消公立醫(yī)院編制是“烏龍新聞”嗎？　　“基層衛(wèi)生健康”在網上搜索與“取消公立醫(yī)院編制”相關新聞時發(fā)現(xiàn)，貴州省安順市人民政府于2020年1月17日發(fā)布的一條新聞《2020年底前事業(yè)單位分類改革全部實現(xiàn)》被廣泛引用?！　∥闹写_實出現(xiàn)了“2020年底取消事業(yè)編制”的字樣，但仔細查看全文會發(fā)現(xiàn)，被取消事業(yè)編制的單位名單中，根本沒有公立醫(yī)院這一項，這是媒體鬧烏龍了嗎？　　事實可能比大家預想的復雜一點。2011年《國務院辦公廳關于印發(fā)分類推進事業(yè)單位改革配套文件的通知》（國辦發(fā)[2011]37號）正式發(fā)布，對事業(yè)單位進行了明確分類，其中承擔“公共衛(wèi)生及基層的基本醫(yī)療服務”的屬于公益一類事業(yè)單位（基層醫(yī)療機構為此類）；承擔“高等教育、非營利醫(yī)療”的屬于公益二類事業(yè)單位（大城市公立醫(yī)院為此類）。文件明確：“對公益一類事業(yè)單位繼續(xù)實行機構編制審批制，完善管理制度，簡化審批程序，切實管住管好。對公益二類事業(yè)單位，在制定和完善相關編制標準的前提下，逐步實行機構編制備案制，建立并規(guī)范備案程序。可先在中央

    標簽：醫(yī)生
    2021-11-03
  • 2020年暫停執(zhí)考的考生 已合格成績延長一年

    　　醫(yī)藥網3月10日訊　執(zhí)業(yè)藥師考生，重要通知來了　　2020年暫停執(zhí)考的考生，已合格成績延長一年　　去年8月13日，北京市人社局發(fā)布通知稱，根據疫情防控工作需要，經研究決定，北京地區(qū)2020年度一級等專業(yè)技術人員職業(yè)資格考試并入2021年度統(tǒng)一組織。其中，就包括執(zhí)業(yè)藥師?！　Υ耍驮诮裉?，中國人事考試網發(fā)布通告明確，按照人力資源社會保障部辦公廳《關于做好疫情防控常態(tài)化下專業(yè)技術人員職業(yè)資格考試有關工作的通知》精神，對于2020年度暫停的考試，或者報名后因疫情管控原因確實不能參加考試，合格成績實行滾動管理的，報考人員已經取得的合格成績有效期相應延長一年。　　目前成績延期辦理工作己完成。符合條件人員在2021年度相關資格考試報名時，可在網上報名系統(tǒng)修改報考信息界面核實延期情況。如有問題請與各地人事考試機構聯(lián)系?！　〗衲陥罂紙?zhí)業(yè)藥師，一定要注意這些　　根據人力資源社會保障部辦公廳印發(fā)《關于2021年度專業(yè)技術人員職業(yè)資格考試工作計劃及有關事項的通知》安排，2021年度執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試計劃于2021年10月23日和24日舉行?！　“凑胀ㄖ螅蠄罂紬l件的藥學專業(yè)技術人員應按規(guī)定通過正規(guī)渠道報名參加執(zhí)業(yè)藥師（藥學類、中藥學類）職業(yè)資格考試，切勿輕信虛假宣傳。執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試實行考試報名證明事項告知承諾制，考生要按照要求認真填報信息，誠信參考?！　「鶕秾I(yè)技術人員資格考試報名證明事項告知承諾制報考承諾書》，報考人員不符合報考條件的，或者未按照資格審核部門（機構）要求辦理報考相關事項的，按考試報名無效或者考試成績無效處理。報考人員確認報名后，已繳費用不予退還?！　⌒枰鹱⒁獾氖?，大批執(zhí)業(yè)藥師考生因報考條件不符合規(guī)定，成績被無效處理

    標簽：執(zhí)考
    2021-11-03
  • 國家藥監(jiān)局：依法加大對不合格化妝品生產經營者的處罰力度

    　　據國家藥監(jiān)局官網消息，為依法查處國家化妝品監(jiān)督抽檢中發(fā)現(xiàn)的違法行為，國家藥監(jiān)局21日印發(fā)《關于進一步做好國家化妝品監(jiān)督抽檢不合格產品核查處置工作的通知》（以下簡稱《通知》），要求加強對不合格產品的現(xiàn)場調查取證，加強對不合格產品的溯源并依法加大對不合格產品生產經營者的處罰力度?！　　锻ㄖ芬?，加強對不合格產品的現(xiàn)場調查取證。凡監(jiān)督抽檢不合格的產品，其標簽標示的化妝品注冊人、備案人、受托生產企業(yè)、境內責任人（代理商）所在地?。▍^(qū)、市）藥品監(jiān)督管理局應當組織對上述企業(yè)進行現(xiàn)場調查?，F(xiàn)場調查中，應當重點調查監(jiān)督抽檢不合格產品涉及的原料購進與使用、生產記錄、產品留樣、銷售記錄等相關情況?！　〗洸椋缓细癞a品為被調查企業(yè)生產或者進口的，應當監(jiān)督指導企業(yè)開展自查，查明產品不合格原因，并采取相關控制措施消除風險隱患。被調查企業(yè)否認抽檢不合格產品是其生產或者進口時，應當組織對該企業(yè)庫存或者留樣的其它批次或者同類產品進行抽樣檢驗，并要求企業(yè)正式出具情況說明，提供相關佐證材料?！　　锻ㄖ愤€要求，加強對不合格產品的溯源。對監(jiān)督抽檢不合格產品的經營者，其所在地?。▍^(qū)、市）藥品監(jiān)督管理局應當組織對其現(xiàn)場調查，對不合格產品追根溯源、一查到底；產品來源流向涉及其他?。▍^(qū)、市）的，應當依法協(xié)查?；瘖y品注冊人、備案人、受托生產企業(yè)、境內責任人（代理商）所在地省（區(qū)、市）藥品監(jiān)督管理局應當結合現(xiàn)場調查、抽樣檢驗、經營環(huán)節(jié)產品溯源、企業(yè)陳述等情況進行綜合研判，組織徹查違法產品源頭。　　同時，依法加大對不合格產品生產經營者的處罰力度。對未履行進貨查驗記錄等義務，不能提供進貨查驗記錄的化妝品經營者，負責藥品監(jiān)督管理的

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    2021-11-03
  • 醫(yī)療服務價格改革后，看病會漲價嗎？國家醫(yī)保局詳解

    　　醫(yī)藥網9月6日訊　近日，國家醫(yī)保局等八部門印發(fā)《深化醫(yī)療服務價格改革試點方案》（以下簡稱《試點方案》），明確將確定5個試點城市，有序推進醫(yī)療服務價格改革。　　醫(yī)療服務價格是醫(yī)療機構對患者服務的醫(yī)療服務項目的收費標準，包括門診、住院、各項檢查、治療、檢驗、手術項目等，涉及14億人民群眾、787萬醫(yī)務人員和5萬多醫(yī)療機構?！　「母锔氖裁?？看病會漲價嗎？針對大家關心的熱點問題，國家醫(yī)保局有關負責人和相關專家接受了記者采訪?！　】床∝摀粫黾印　?“深化醫(yī)療服務價格改革，不是單純的定價調價問題，不是用單邊漲價來代替改革。”被問到是否會增加就醫(yī)負擔時，國家醫(yī)保局有關負責人直言。　　對于服務價格的調整，上述負責人透露：要有保有壓、有升有降，不搞大水漫灌；建立靈敏有度的價格動態(tài)調整機制，讓價格變化的節(jié)奏受到啟動條件和約束條件的控制，不能想漲就漲、一漲再漲；要讓價格經得起監(jiān)測考核評估的檢驗，該降的價格要及時降下去?！　≈袊缈圃寒敶袊芯克蒲修k副主任陳秋霖認為，此次改革的總體思路是控制人民群眾醫(yī)藥費用負擔，這是一次結構性調整，并不是總量改革，患者看病負擔總體是穩(wěn)定的?！　?“改革整體不會增加患者負擔。”中國政法大學政治與公共管理學院助理教授廖藏宜表示認同，“改革涉及具體的醫(yī)療服務類型，過程中，每個人對于價格調整的感知度有所不同，可能有人覺得看病便宜了，有人覺得看病貴了，大家不用擔心，有關部門會通過醫(yī)保報銷范圍和方式等方面予以保障。”　　 “甚至，人們可能短時間內感受不到看病價格的變化。”陳秋霖認為，醫(yī)保是醫(yī)療服務的支付方，醫(yī)療服務價格的調整為的是騰出更多醫(yī)保費用空間，最終進行的是

    2021-11-03
  • 鹽酸林可霉素膠囊等46個藥品注冊證書被注銷

    　　醫(yī)藥網9月1日訊　8月27日，國家藥監(jiān)局發(fā)布關于注銷鹽酸林可霉素膠囊等46個藥品注冊證書的公告（2021年第104號）?！　≡娜缦拢骸　宜幈O(jiān)局關于注銷鹽酸林可霉素膠囊等46個藥品注冊證書的公告（2021年第104號）　　根據《中華人民共和國藥品管理法實施條例》和《藥品注冊管理辦法》的有關規(guī)定，國家藥品監(jiān)督管理局決定注銷鹽酸林可霉素膠囊等46個藥品注冊證書?！　√卮斯??！　「郊鹤N藥品注冊證書目錄　　國家藥監(jiān)局　　2021年8月25日

    2021-11-03
  • 國家藥監(jiān)局：依法加大對不合格化妝品生產經營者的處罰力度

    　　據國家藥監(jiān)局官網消息，為依法查處國家化妝品監(jiān)督抽檢中發(fā)現(xiàn)的違法行為，國家藥監(jiān)局21日印發(fā)《關于進一步做好國家化妝品監(jiān)督抽檢不合格產品核查處置工作的通知》（以下簡稱《通知》），要求加強對不合格產品的現(xiàn)場調查取證，加強對不合格產品的溯源并依法加大對不合格產品生產經營者的處罰力度。　　《通知》要求，加強對不合格產品的現(xiàn)場調查取證。凡監(jiān)督抽檢不合格的產品，其標簽標示的化妝品注冊人、備案人、受托生產企業(yè)、境內責任人（代理商）所在地?。▍^(qū)、市）藥品監(jiān)督管理局應當組織對上述企業(yè)進行現(xiàn)場調查?，F(xiàn)場調查中，應當重點調查監(jiān)督抽檢不合格產品涉及的原料購進與使用、生產記錄、產品留樣、銷售記錄等相關情況?！　〗洸?，不合格產品為被調查企業(yè)生產或者進口的，應當監(jiān)督指導企業(yè)開展自查，查明產品不合格原因，并采取相關控制措施消除風險隱患。被調查企業(yè)否認抽檢不合格產品是其生產或者進口時，應當組織對該企業(yè)庫存或者留樣的其它批次或者同類產品進行抽樣檢驗，并要求企業(yè)正式出具情況說明，提供相關佐證材料?！　　锻ㄖ愤€要求，加強對不合格產品的溯源。對監(jiān)督抽檢不合格產品的經營者，其所在地省（區(qū)、市）藥品監(jiān)督管理局應當組織對其現(xiàn)場調查，對不合格產品追根溯源、一查到底；產品來源流向涉及其他?。▍^(qū)、市）的，應當依法協(xié)查?；瘖y品注冊人、備案人、受托生產企業(yè)、境內責任人（代理商）所在地?。▍^(qū)、市）藥品監(jiān)督管理局應當結合現(xiàn)場調查、抽樣檢驗、經營環(huán)節(jié)產品溯源、企業(yè)陳述等情況進行綜合研判，組織徹查違法產品源頭?！　⊥瑫r，依法加大對不合格產品生產經營者的處罰力度。對未履行進貨查驗記錄等義務，不能提供進貨查驗記錄的化妝品經營者，負責藥品監(jiān)督管理的

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    2021-11-03
  • 習近平關于中醫(yī)藥的指示：傳承精華守正創(chuàng)新 為建設健康中國貢獻力量

    　　對中醫(yī)藥工作作出重要指示強調 傳承精華守正創(chuàng)新 為建設健康中國貢獻力量 作出批示　　新華社北京10月25日電 中央總書記、國家主席、中央軍委主席近日對中醫(yī)藥工作作出重要指示指出，中醫(yī)藥學包含著中華民族幾千年的健康養(yǎng)生理念及其實踐經驗，是中華文明的一個瑰寶，凝聚著中國人民和中華民族的博大智慧。新中國成立以來，我國中醫(yī)藥事業(yè)取得顯著成就，為增進人民健康作出了重要貢獻?！　娬{，要遵循中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)律，傳承精華，守正創(chuàng)新，加快推進中醫(yī)藥現(xiàn)代化、產業(yè)化，堅持中西醫(yī)并重，推動中醫(yī)藥和西醫(yī)藥相互補充、協(xié)調發(fā)展，推動中醫(yī)藥事業(yè)和產業(yè)高質量發(fā)展，推動中醫(yī)藥走向世界，充分發(fā)揮中醫(yī)藥防病治病的獨特優(yōu)勢和作用，為建設健康中國、實現(xiàn)中華民族偉大復興的中國夢貢獻力量?！　≈醒胝尉殖Ｎ?、國務院總理作出批示指出，中醫(yī)藥學是中華民族的偉大創(chuàng)造。在推進建設健康中國的進程中，要堅持以新時代中國特色社會主義思想為指導，深入貫徹黨中央、國務院決策部署，大力推動中醫(yī)藥人才培養(yǎng)、科技創(chuàng)新和藥品研發(fā)，充分發(fā)揮中醫(yī)藥在疾病預防、治療、康復中的獨特優(yōu)勢，堅持中西醫(yī)并重，推動中醫(yī)藥在傳承創(chuàng)新中高質量發(fā)展，讓這一中華文明瑰寶煥發(fā)新的光彩，為增進人民健康福祉作出新貢獻！　　全國中醫(yī)藥大會25日在北京召開。會上傳達學習了重要指示和批示。中央政治局委員、國務院副總理出席會議并講話。她表示，要深入貫徹總書記關于中醫(yī)藥的重要指示，認真落實總理批示要求，遵循中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)律，堅定文化自信，深化改革創(chuàng)新，扎實推動《關于促進中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的意見》落地見效，走符合中醫(yī)藥特點的發(fā)展路子。完善服務體系，鼓勵社會力量辦中醫(yī)診所等醫(yī)療機構，改革院校和師承教育，提升

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    2021-11-03
  • 中國中醫(yī)藥的發(fā)展獲關注 學術期刊《自然》焦點關注突出成果

    　　中新網上海10月18日電 (記者 陳靜)記者18日獲悉，《自然》(《Nature》)主刊以焦點關注特刊的形式來關注中醫(yī)藥的發(fā)展?！　∑诳庉嬁傆[以“提振藥用植物研究的科學性”為主題，特別訪談了中國科學院院士、上海中醫(yī)藥大學終身教授陳凱先。在特刊報道中，上海中醫(yī)藥大學、暨南大學、花蓮慈濟醫(yī)院(中國臺灣)等機構相繼介紹了各自在中醫(yī)藥研究中取得的突出成果?！　〗裹c關注特刊報道以“深度理解針灸與傳統(tǒng)中醫(yī)療法”為主題，重點介紹了上海中醫(yī)藥大學研究團隊使用現(xiàn)代技術研究針灸和傳統(tǒng)中醫(yī)藥療法對治療慢性疼痛、哮喘、肝纖維化以及提高中藥標準等方面的研究成果；同時，焦點關注特刊介紹了該校開展國際交流，擴大國際影響的成果?！　ぃ陙?，上海中醫(yī)藥大學持續(xù)培養(yǎng)具有國際水準的高水平研究團隊，建立具有國際領先水平的技術平臺，聚焦中醫(yī)藥領域前沿關鍵科學問題，立足中醫(yī)藥現(xiàn)代化與國際化，加強中醫(yī)藥自主創(chuàng)新與國際合作，促進中醫(yī)藥和生命科學、現(xiàn)代醫(yī)學、信息學等多學科的交叉融合，加快中醫(yī)藥基礎研究向臨床研究的轉化和應用，取得一系列創(chuàng)新成果?！∮浾?8日從校方了解到，相關研究團隊探尋整合現(xiàn)代神經調控技術和電針，對于改善腦重塑和周圍神經損傷功能障礙的療效和作用機制。該研究團隊還致力研發(fā)虛擬現(xiàn)實(Neucir-VR)下的康復機器人?；颊呤褂脵C器人介導的運動或虛擬現(xiàn)實工具，同時結合電針刺激，激活受損神經網絡，以更好地促進腦重塑和功能恢復?！　≡卺樉木徑庀矫?，特刊介紹了楊永清教授團隊的研究成果。校方告訴記者，研究成果明確了針刺具有良好的抗哮喘臨床療效，闡釋了針刺抗哮喘多環(huán)節(jié)、多靶點生物學調控機制，并基于針刺抗哮喘效應蛋白發(fā)現(xiàn)了氣道平滑肌收縮舒張調控新

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    2021-11-03
  • 浙江第二批省采即將開啟，帶量部分僅為上年用量的60%！

    　　省級帶量采購目前也進入常態(tài)化，浙江第一批省采8個品種16個品規(guī)，最終10個品規(guī)中選。此次第二批省采方案征求意見中，品種暫時未公布，仍分為兩個質量層次，規(guī)則基本延續(xù)了上一批的方案。以上一年度60%的量作為約定采購量?！　?0月8日，浙江省藥械采購平臺發(fā)布《關于征求浙江省公立醫(yī)療機構第二批藥品集中帶量采購文件意見的通知》，擬開展第二批藥品集采，具體品種暫未公布?！　?020年10月30日，浙江發(fā)布《關于浙江省部分藥品集中帶量采購工作采購文件征求意見的通知》，最終8個品種納入，包括雷貝拉唑口服常釋劑型、熊去氧膽酸口服常釋劑型、阿莫西林克拉維酸注射劑、亮丙瑞林注射劑、頭孢美唑注射劑、頭孢呋辛注射劑、頭孢唑肟注射劑。按照2019年年度總量的50%作為總約定采購量，最高45%，最低5%。采購周期為 12 個月。　　當時浙江省的創(chuàng)新之處是，如A、B兩組中任意一組流標，則該組約定采購量的50%歸并至另一組的約定采購量，剩余50%作為約定采購量以外的剩余用量。這對于部分中選品種和未中選品種來說，都是一個好的信號?！　?021年1月11日，浙江公布第一批藥品集中帶量采購中選結果，共涉及10個中選品種，但未公布中選價格。中選結果自2021年3月15日起執(zhí)行，詳見下表?！　”敬握憬〖壍牡诙桑鶕募?，申報品種將分為兩個質量層次，A組為原研藥或參比制劑，B組為其他仿制藥。將采用技術評審和價格評審相結合的方式同步進行?！　∫韵聻檎髑笠庖姼逯攸c內容：　　采購量：每個品種按照2020年全省所有公立醫(yī)療機構年度藥品總用量的60%作為總約定采購量?！　∪?A、B 兩組中任意一組無中選藥品，則該組約定采購量的50%歸并至另一組[僅滿足 15.2（2）（3）條件的除外，下同]，剩余50%作為約定采購量以外的剩余用量。　　

    標簽：省采
    2021-11-03
  • 國家中醫(yī)藥管理局：中醫(yī)藥行業(yè)開展法治宣傳教育的第八個五年規(guī)劃（2021-2025年）

    　　2021年9月28日，國家中醫(yī)藥管理局發(fā)布了關于印發(fā)《中醫(yī)藥行業(yè)開展法治宣傳教育的第八個五年規(guī)劃（2021-2025年）》的通知（國中醫(yī)藥法監(jiān)函〔2021〕192號），《通知》內容如下：各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生健康委、中醫(yī)藥管理局，局直屬各單位：　　為深入學習貫徹法治思想，進一步深化中醫(yī)藥行業(yè)法治宣傳教育，全面提升中醫(yī)藥行業(yè)治理法治化水平，根據中央、國務院轉發(fā)《中央宣傳部、司法部關于開展法治宣傳教育的第八個五年規(guī)劃（2021-2025年）》的通知要求，我局制定了《中醫(yī)藥行業(yè)開展法治宣傳教育的第八個五年規(guī)劃（2021-2025年）》，現(xiàn)印發(fā)給你們。請按照規(guī)劃要求，認真抓好組織實施。　　請各單位確定一名普法工作聯(lián)絡員，并將聯(lián)絡員登記表（見附件）和中醫(yī)藥“八五”普法實施計劃于2021年10月15日前報我局政策法規(guī)與監(jiān)督司?！　÷?lián)系人：黃瑩 王笑　　聯(lián)系電話：010-59957677 010-59957813　　附件：中醫(yī)藥行業(yè)“八五”普法工作聯(lián)絡員登記表　　國家中醫(yī)藥管理局　　2021年9月28日中醫(yī)藥行業(yè)開展法治宣傳教育的第八個五年規(guī)劃（2021-2025年）　　全民普法是全面依法治國的基礎性工作，全行業(yè)普法是中醫(yī)藥依法發(fā)展的基本要求和重要保障。在新時代中國特色社會主義思想特別是法治思想的科學指引下，在黨中央、國務院的正確領導下，中醫(yī)藥行業(yè)“七五”普法規(guī)劃順利實施完成，取得明顯成效。中醫(yī)藥法律法規(guī)體系不斷建立健全，《中華人民共和國中醫(yī)藥法》頒布并有效實施，中醫(yī)藥行業(yè)法治觀念不斷增強，法治化水平明顯提高，為中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展提供了有力的法律保障。　　為進一步深化中醫(yī)藥行業(yè)法治宣傳教育，增強中醫(yī)藥行業(yè)廣大干部職工法治素養(yǎng)，提高中醫(yī)藥行業(yè)治理法治化水平，根據中央、國務院轉發(fā)《中央宣傳部、

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    2021-11-03
  • 以美團外賣為代表的O2O平臺正向B2C發(fā)起價格挑戰(zhàn)！

    　　醫(yī)藥網9月7日訊　隨著網售處方藥的開放，加之外部疫情因素的刺激，處方藥醫(yī)藥電商在2020年大放異彩，以京東大藥房和阿里健康為代表的B2C醫(yī)藥電商增長迅猛，相繼也邁進了獨立上市的賽道。然而，正當B2C平臺間正斗得酣暢淋漓之時，另一面向終端患者銷售處方藥的O2O平臺也悄然加入了兇殘掠奪流量的戰(zhàn)局?！　?1 O2O和B2C的正面較量　　O2O目前仍然是醫(yī)藥電商板塊中很小的一部分，美團和餓了么兩大O2O平臺都還未開自營店，服務主要由線下藥店提供，而在這些店家中，海王、大參林等傳統(tǒng)線下零售巨頭憑借門店優(yōu)勢占據了頭部地位，但即便是這些巨頭，他們目前也還處于組建O2O業(yè)務團隊的初級發(fā)展階段，O2O生意占其整體生意體量的比重也僅是個位數。更多的醫(yī)藥電商患者流量仍然積聚在B2C平臺上。作為后來者，除了大力宣傳自身在送藥時效上的優(yōu)勢，以美團外賣為代表的O2O平臺采用了一個非常簡單粗暴的打法：價格戰(zhàn)?！　2O平臺正以難以想象的低價向B2C平臺發(fā)起挑戰(zhàn)。打開APP，瀏覽下來發(fā)現(xiàn)，越是一線城市，O2O購處方藥的價格戰(zhàn)越是兇猛?！　∫咔橐詠恚珖惺藗€省份對解熱鎮(zhèn)痛藥品零售進行了嚴格管控，品種涉及幾乎所有常用的OTC解熱鎮(zhèn)痛產品，作為處方藥，安康信-依托考昔片沒有被列入名單，成為了一個熱門的替代品，用互聯(lián)網術語來形容就是流量產品。然而，哪怕是處方藥也難逃流量產品低價拉流量的怪圈，以安康信60毫克*5片規(guī)格為例，阿里健康的單盒標價為36.7元，京東大藥房的單盒標價為38元，健客的單盒標價為37.8元（以上價格均不包含平臺優(yōu)惠券和郵費）。而在美團外賣平臺上，選取各個城市人流密集地段定位點，同樣規(guī)格的處方藥產品打出的低價透出了濃濃的價格戰(zhàn)味，尤其是在在一線或二線城市?！　≈档米⒁獾氖牵思磿r送藥

    標簽：網售處方藥
    2021-11-03
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