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  • 氣血不足，身體會(huì)露出“馬腳”，復(fù)方阿膠漿補(bǔ)血效果怎么樣？

    當(dāng)今社會(huì)，多的是氣血不足的人，尤其是那些奮斗于職場(chǎng)的精英女強(qiáng)人，不是熬夜加班做方案，就是見客戶應(yīng)酬做數(shù)據(jù)，長(zhǎng)期的熬夜睡眠不足，焦慮、失眠、月經(jīng)不規(guī)律等氣血不足問(wèn)題就找上門來(lái)了。其實(shí)，這些氣血不足的問(wèn)題可以通過(guò)服用復(fù)方阿膠漿來(lái)改善，今天咱們就來(lái)說(shuō)說(shuō)復(fù)方阿膠漿補(bǔ)血效果怎么樣。氣血對(duì)于人體有重大的意義。從中醫(yī)角度講，氣是人體的動(dòng)力，血是這個(gè)動(dòng)力的源泉。《黃帝內(nèi)經(jīng)》說(shuō)：“人之所有者，血與氣耳?！睔馔苿?dòng)血的運(yùn)行，血濡養(yǎng)氣的充盛。如此一來(lái)，人體才會(huì)健康。一旦氣血不足，身體便會(huì)“露出馬腳”！氣血不足會(huì)引起氣虛和血虛。氣虛的表現(xiàn)是一活動(dòng)就容易累，氣短乏力、身體抵抗能力差、怕冷、頭暈耳鳴等；血虛會(huì)表現(xiàn)為面色萎黃，有人形容血虛之人“面部缺乏血色、光澤，沒(méi)有彈性”，皮膚干燥、毛發(fā)枯萎、失眠多夢(mèng)、記憶力明顯下降等。要知道，氣與血主要源于脾胃化生的水谷精微，在生理上相輔相成，相互依存，共同維系并促進(jìn)生命活動(dòng)。氣推動(dòng)血液運(yùn)行，血作為氣的載體，氣血相互滋生，氣虛則血少、血少則氣虛。所以也不單單只補(bǔ)血，補(bǔ)血的同時(shí)也要補(bǔ)氣，氣血雙補(bǔ)。想要補(bǔ)足氣血，復(fù)方阿膠漿補(bǔ)血效果怎么樣？復(fù)方阿膠漿口服液是大眾保健及臨床治療氣血不足常用成藥，也是東阿阿膠的代表產(chǎn)品之一，其組方源自明代張景岳《景岳全書》中的“兩儀膏”，是氣血雙補(bǔ)經(jīng)典名方，距今已有400多年的歷史。全方以東阿阿膠、熟地黃補(bǔ)血滋陰，增益陰血；在紅參大補(bǔ)元?dú)獾幕A(chǔ)上添加黨參，補(bǔ)足陽(yáng)氣。再配以山楂，行氣健脾和胃、防止諸藥滋膩之性，各藥相輔相成，共奏氣血雙補(bǔ)之效，使全方達(dá)到補(bǔ)而不膩，滋而不滯的藥性。而且，復(fù)方阿膠漿不添加蔗糖，不含防腐劑，服用也更安全放心。同時(shí)現(xiàn)代研究也強(qiáng)調(diào)了

  • 支原體會(huì)“襲”肺 流感也會(huì)“犯”肺 哪個(gè)不妨都不行

    近來(lái)，支原體肺炎鬧的沸沸揚(yáng)揚(yáng)，兒科掛號(hào)排到1000號(hào)、醫(yī)院一天“洗肺”67例的新聞?lì)l出，無(wú)不說(shuō)明肺炎支原體的“彪悍”。家長(zhǎng)們更是恨不得化身持藥托塔的藥師佛，時(shí)時(shí)刻刻把孩子放在手掌的塔里，嚴(yán)嚴(yán)實(shí)實(shí)的護(hù)住。幫孩子排隊(duì)掛號(hào)、帶孩子檢查拿藥……這些事家長(zhǎng)們都可以說(shuō)是無(wú)怨無(wú)悔，但是一聽要給孩子“洗肺”，家長(zhǎng)就擔(dān)心之情溢于言表。對(duì)此，北京大學(xué)第三醫(yī)院兒科副主任醫(yī)師周薇在接受新華社采訪時(shí)表示，“今年支原體肺炎的患兒進(jìn)行肺灌洗治療的確實(shí)比較多。肺灌洗有嚴(yán)格的操作指征，比如患兒出現(xiàn)了肺不張、局部實(shí)變，甚至有壞死和痰栓形成等非常嚴(yán)重的炎癥反應(yīng)，這時(shí)可能需要在支氣管鏡下進(jìn)行肺灌洗，讓氣道通暢，同時(shí)在鏡下也可以看到肺部病變的程度?！睂＜疫€表示，除了肺炎支原體外，流感病毒等可能導(dǎo)致肺炎的發(fā)生，尤其當(dāng)前正處在呼吸道疾病的高發(fā)期，流感病毒、呼吸道合胞病毒等都處在活躍期，極有可能“趁亂而入”，兒童、老年人等體質(zhì)較弱者一定要主動(dòng)做好“迎戰(zhàn)準(zhǔn)備”。對(duì)于流感病毒感染，磷酸奧司他韋顆粒是比較安全有效的藥物，該藥是《兒童流感診斷與治療專家共識(shí)(2020年版)》指南中推薦的首選治療和預(yù)防藥物。在密切接觸流感患者后的48小時(shí)內(nèi)規(guī)范服用，可有效降低流感發(fā)生幾率，減少家庭成人和抵抗力弱的老人、兒童之間的互相傳染。在感染流感病毒的“黃金48小時(shí)”內(nèi)服用，能夠快速緩解流感所致的發(fā)燒、咳嗽、全身酸痛三大癥狀，減少流感所致并發(fā)癥和病死率，縮短流感患者住院時(shí)間，同時(shí)避免流感病毒二次傳播。磷酸奧司他韋顆粒是小劑量獨(dú)立包裝、方便攜帶和服用，藥物口感好和易于吸收，安全性較高，兒童不會(huì)因?yàn)樗幬锟诟械仍蚨芙^服用。當(dāng)前，正處于呼吸道疾病高發(fā)季節(jié)，考慮到呼吸道疾病多通

  • 你知道嗎？衰老是肺纖維化疾病的突出危險(xiǎn)因素

    肺是我們的呼吸器官，也是生存比較艱難的一個(gè)器官?？諝馕廴?、霧霾等環(huán)境因素，加之吸煙、不規(guī)律作息等生活習(xí)慣，都有可能影響“肺齡”，特別是在后疫情時(shí)代，人們普遍有了深刻體會(huì)和認(rèn)知——讓肺保持健康、年輕是多么重要。近日，第十九屆國(guó)際絡(luò)病學(xué)大會(huì)在北京國(guó)家會(huì)議中心召開，多位兩院院士及來(lái)自海內(nèi)外的醫(yī)學(xué)專家學(xué)者和業(yè)界同仁通過(guò)線上線下的方式齊聚大會(huì)。在抗衰老論壇上，南京醫(yī)科大學(xué)預(yù)防醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)教學(xué)中心主任倪春輝教授作主題演講，闡述了衰老和肺部病變的關(guān)系，分享了中藥八子補(bǔ)腎膠囊在延緩肺部衰老、干預(yù)肺纖維化的最新研究成果，獲得廣泛關(guān)注。肺纖維化是一類以成纖維細(xì)胞增多、細(xì)胞外基質(zhì)沉積、間質(zhì)纖維組織增生為特征的慢性肺部疾病。相對(duì)于一般的普通肺部疾病而言，肺纖維化對(duì)人體所造成的損害尤為嚴(yán)重。多種危險(xiǎn)因素交織作用可能以獨(dú)立或聯(lián)合的方式增加肺纖維化發(fā)病風(fēng)險(xiǎn)。南京醫(yī)科大學(xué)倪春輝教授生活中，人們基于自己的常識(shí)認(rèn)知，習(xí)慣將肺部疾病的發(fā)生歸咎于外部環(huán)境和不良的生活習(xí)慣，而往往忽視了年齡增長(zhǎng)也會(huì)加重很多肺部疾病的患病風(fēng)險(xiǎn)。倪春輝教授科研團(tuán)隊(duì)研究發(fā)現(xiàn)，衰老是肺纖維化疾病的突出危險(xiǎn)因素。人的肺功能在18-25歲之間達(dá)到峰值，35歲前保持穩(wěn)定，此后逐漸下降，表現(xiàn)為結(jié)構(gòu)改變、氣體交換功能受損和易受感染等。在沒(méi)有疾病的情況下，個(gè)體衰老也會(huì)損害肺的生理功能。此前，八子補(bǔ)腎活性化合物的相關(guān)報(bào)道提示在肺纖維化疾病干預(yù)和治療方面可能發(fā)揮作用。對(duì)于如何有效延緩肺部細(xì)胞衰老、干預(yù)肺纖維化進(jìn)程，倪教授及其團(tuán)隊(duì)分別從動(dòng)物水平探究八子補(bǔ)腎對(duì)矽塵誘導(dǎo)小鼠肺纖維化的干預(yù)效果和細(xì)胞水平探究八子補(bǔ)腎的抗衰老、抗纖維化能力兩方面構(gòu)建起初步研究方案，用科學(xué)實(shí)驗(yàn)有力地驗(yàn)證

    標(biāo)簽：八子補(bǔ)腎膠囊
    2023-02-28
  • 疫情當(dāng)下老年慢阻肺更應(yīng)重視防護(hù)

    佳木斯大學(xué)附屬第一醫(yī)院 呼吸科主任 王鳳玲 主任醫(yī)師 三級(jí)教授張大爺，75歲，反復(fù)咳嗽、咳痰10年，每年發(fā)作2次，每次10多天，多在秋末冬初，痰為白色，口服對(duì)癥止咳藥就好轉(zhuǎn)，生活不受影響；近2年咳嗽頻繁，無(wú)季節(jié)性變化，每次持續(xù)3個(gè)月以上，時(shí)有黃痰，并出現(xiàn)活動(dòng)后氣短、心悸癥狀，自感癥狀逐漸加重，活動(dòng)耐力下降，來(lái)院就診。經(jīng)過(guò)體格檢查及肺功能檢測(cè)，診斷為慢性阻塞性肺疾病。慢性阻塞性肺疾?。璺危┦且环N具有氣流受限特征的肺部疾病，這種氣流受限不完全可逆，且呈進(jìn)行性發(fā)展，隨著病情反復(fù)發(fā)作、急性加重，導(dǎo)致肺功能逐漸下降，出現(xiàn)日常活動(dòng)甚至休息時(shí)也感到氣短，老百姓亦稱“老慢支”。此病患病人數(shù)多，但知曉率低，因此健康教育勢(shì)在必行。慢阻肺起病緩慢，病程較長(zhǎng)，早期可以沒(méi)有自覺(jué)癥狀。隨病程發(fā)展可出現(xiàn)慢性咳嗽、咳痰、氣短、胸悶等。吸煙、粉塵和化學(xué)物質(zhì)的吸入、空氣污染、呼吸道感染等為慢阻肺的環(huán)境危險(xiǎn)因素。在詢問(wèn)病史中得知張大爺吸煙30多年，每天15支余，近2年喜好上打麻將，麻友們都抽煙！醫(yī)生建議他戒煙、遠(yuǎn)離麻將桌，同時(shí)指導(dǎo)家庭氧療及做呼吸操，使用噻托溴銨吸入劑，乙酰半胱氨酸顆?？诜槠浣⒘穗S訪檔案，強(qiáng)調(diào)了慢阻肺病程長(zhǎng)，需要長(zhǎng)期、規(guī)律、規(guī)范的治療。老年人常多病共存、抵抗力低下，從上海疫情可見感染新冠的老年人致死率顯著高于年輕人！當(dāng)然直接的原因都是奧秘克戎感染，但是決定性因素還是基礎(chǔ)疾病所致。如果老年慢阻肺病人與新冠病毒相遇時(shí)，病情會(huì)極其復(fù)雜，給治療造成很多難題，因此慢阻肺老年人更應(yīng)該重視自身防護(hù)！建議注意以下幾點(diǎn)：1、避免受涼、預(yù)防感冒，少去空氣污染嚴(yán)重的地方。2、吸煙者禁止吸煙，不吸煙者避煙。3、保持良好的營(yíng)養(yǎng)狀態(tài)。4、戴口罩

    標(biāo)簽：連花清瘟
    2022-12-19
  • 疫情當(dāng)下老年慢阻肺更應(yīng)重視防護(hù)

    王鳳玲 主任醫(yī)師 三級(jí)教授 佳木斯大學(xué)附屬第一醫(yī)院 老年病科科主任張大爺，75歲，反復(fù)咳嗽、咳痰10年，每年發(fā)作2次，每次10多天，多在秋末冬初，痰為白色，口服對(duì)癥止咳藥就好轉(zhuǎn)，生活不受影響；近2年咳嗽頻繁，無(wú)季節(jié)性變化，每次持續(xù)3個(gè)月以上，時(shí)有黃痰，并出現(xiàn)活動(dòng)后氣短、心悸癥狀，自感癥狀逐漸加重，活動(dòng)耐力下降，來(lái)院就診。經(jīng)過(guò)體格檢查及肺功能檢測(cè)，診斷為慢性阻塞性肺疾病。慢性阻塞性肺疾?。璺危┦且环N具有氣流受限特征的肺部疾病，這種氣流受限不完全可逆，且呈進(jìn)行性發(fā)展，隨著病情反復(fù)發(fā)作、急性加重，導(dǎo)致肺功能逐漸下降，出現(xiàn)日?；顒?dòng)甚至休息時(shí)也感到氣短，老百姓亦稱“老慢支”。此病患病人數(shù)多，但知曉率低，因此健康教育勢(shì)在必行。慢阻肺起病緩慢，病程較長(zhǎng)，早期可以沒(méi)有自覺(jué)癥狀。隨病程發(fā)展可出現(xiàn)慢性咳嗽、咳痰、氣短、胸悶等。吸煙、粉塵和化學(xué)物質(zhì)的吸入、空氣污染、呼吸道感染等為慢阻肺的環(huán)境危險(xiǎn)因素。在詢問(wèn)病史中得知張大爺吸煙30多年，每天15支余，近2年喜好上打麻將，麻友們都抽煙！醫(yī)生建議他戒煙、遠(yuǎn)離麻將桌，同時(shí)指導(dǎo)家庭氧療及做呼吸操，使用噻托溴銨吸入劑、乙酰半胱氨酸顆?？诜?，并為其建立了隨訪檔案，強(qiáng)調(diào)了慢阻肺病程長(zhǎng)，需要長(zhǎng)期、規(guī)律、規(guī)范的治療。老年人常多病共存、抵抗力低下，從上海疫情可見感染新冠的老年人致死率顯著高于年輕人！當(dāng)然直接的原因都是奧秘克戎感染，但是決定性因素還是基礎(chǔ)疾病所致。如果老年慢阻肺病人與新冠病毒相遇時(shí)，病情會(huì)極其復(fù)雜，給治療造成很多難題，因此慢阻肺老年人更應(yīng)該重視自身防護(hù)！建議注意以下幾點(diǎn)：1、避免受涼、預(yù)防感冒，少去空氣污染嚴(yán)重的地方。2、吸煙者禁止吸煙，不吸煙者避煙。3、保持良好的營(yíng)養(yǎng)狀態(tài)。4、戴

    標(biāo)簽：連花清瘟
    2022-11-29
  • 養(yǎng)好肺 更強(qiáng)體 | 蟲草清肺膠囊再次入選“中國(guó)家庭常備藥上榜品牌”

    被譽(yù)為“家庭常備藥品風(fēng)向標(biāo)”的“2021~2022年中國(guó)家庭常備藥上榜品牌”榮譽(yù)榜單重磅發(fā)布。歷經(jīng)專家評(píng)審、人氣好評(píng)、榜單公示等層層篩選環(huán)節(jié)，蟲草清肺膠囊再次入選榜單。該榜單旨在以綜合榜單評(píng)定的形式，呈現(xiàn)國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的優(yōu)質(zhì)醫(yī)藥產(chǎn)品，為千家萬(wàn)戶打造出一份更完善、更科學(xué)的家庭常備健康產(chǎn)品指南。據(jù)《中國(guó)吸煙危害健康報(bào)告2020》顯示，我國(guó)煙民數(shù)量超過(guò)3億。對(duì)肺健康帶來(lái)巨大危害，增加慢性支氣管炎、肺氣腫等慢性阻塞性肺疾病患病率。伴隨疫情防控常態(tài)化趨勢(shì)，人們對(duì)健康問(wèn)題尤其是肺部健康的關(guān)注程度日益提升。中醫(yī)治療久咳原則，從肺脾腎根源出發(fā)，緩解咳痰喘癥狀。蟲草清肺膠囊中含蛤蚧補(bǔ)肺止咳、沙棘膏健脾祛痰和冬蟲夏草補(bǔ)腎平喘，減少癥狀反復(fù)發(fā)作，配伍百部、百合、白及等藥材，共同起到清除痰濁、滋陰潤(rùn)肺、補(bǔ)氣益肺的效果。另外，蟲草清肺膠囊不含罌粟殼、麻黃類成分，藥性溫和，安全性高。今年以來(lái)，蟲草清肺膠囊啟動(dòng)“深呼吸一刻”關(guān)愛公益行，呼吁國(guó)民共同關(guān)注肺健康，傳遞有品質(zhì)的健康關(guān)愛。通過(guò)肺活量測(cè)試、健康科普宣教等形式，并針對(duì)吸煙耗氣傷陰所致的不適和病癥，以及慢性阻塞性肺疾病的防治，提出中醫(yī)養(yǎng)肺固本的解決方案。蟲草清肺膠囊憑借精妙組方全面養(yǎng)護(hù)肺部，效果深獲好評(píng)，連續(xù)入選2020年和2021年的中國(guó)醫(yī)藥·品牌榜，榮獲2019-2020中國(guó)藥店店員推薦率最高品牌等多項(xiàng)殊榮，為每個(gè)家庭構(gòu)筑健康防護(hù)圈，讓每一次呼吸都更有活力，養(yǎng)好肺更強(qiáng)體。未來(lái)，蟲草清肺膠囊也將持續(xù)在全國(guó)開展系列科普宣教活動(dòng)，通過(guò)倡導(dǎo)健康生活方式，用實(shí)際行動(dòng)踐行中醫(yī)藥文化傳承的使命，共同守護(hù)國(guó)民肺健康。

    標(biāo)簽：蟲草清肺膠囊
    2022-11-15
  • 喜訊來(lái)襲！——新峰感冒靈顆粒&護(hù)肝片上榜2021-2022年度中國(guó)家庭常備藥！

    榮獲2021-2022年度9月19日下午，由家庭醫(yī)生在線、新生代市場(chǎng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)聯(lián)合主辦的“2021-2022年度中國(guó)家庭常備健康產(chǎn)品上榜品牌（中國(guó)家庭常備藥上榜品牌/中國(guó)家庭常備保健食品上榜品牌）”頒獎(jiǎng)典禮在上海龍之夢(mèng)萬(wàn)麗酒店隆重舉行。上榜產(chǎn)品展示作為一家國(guó)家級(jí)高新技術(shù)企業(yè)及新時(shí)代的中國(guó)品牌，談及“好產(chǎn)品”，新峰一直遵循以下5大要點(diǎn)：2、極致用戶體驗(yàn)；4、有未來(lái)；以消費(fèi)者需求為中心是我們的服務(wù)理念，為滿足人民群眾對(duì)美好生活的需要，新峰牢牢把握國(guó)內(nèi)大循環(huán)主體，不斷加強(qiáng)研發(fā)、創(chuàng)新、質(zhì)量、品牌投入，積極布局全國(guó)市場(chǎng)，未來(lái)也將繼續(xù)以安全用藥為底線，筑牢健康防護(hù)墻，以可持續(xù)發(fā)展的良性循環(huán)，塑造社會(huì)責(zé)任理念，引領(lǐng)新峰走向新的高度！

    2022-09-23
  • 女性開始衰老時(shí)，身體會(huì)出現(xiàn)四個(gè)變化！早點(diǎn)保養(yǎng)，別不當(dāng)回事

    在抗衰這件事情上，大家是什么時(shí)候開始有危機(jī)感的？是發(fā)現(xiàn)自己熬夜熬不動(dòng)了，醒來(lái)臉總是浮腫、憔悴；還是痘印頑固的在臉頰上三個(gè)月消不掉，又或者是蘋果肌明顯下垂、下頜緣越來(lái)越不清晰……對(duì)于每個(gè)人來(lái)說(shuō)，如果能“永葆青春”，那就太好了，但以上這些癥狀的出現(xiàn)，都在真切地提醒我們：過(guò)了30歲之后，用再昂貴的護(hù)膚品，也阻擋不了皮膚的加速變老。事實(shí)上，除了皮膚的老化外，女性開始衰老時(shí)，身體還會(huì)有這幾個(gè)變化，千萬(wàn)別不當(dāng)回事。女性衰老時(shí)，身體會(huì)發(fā)生哪些變化？有一種說(shuō)法，女性變老時(shí)，會(huì)先后有四個(gè)特征出現(xiàn)：分別是黃、干、累、冷。黃是指皮膚發(fā)黃、頭發(fā)枯黃，只要有膚色發(fā)黃或者是頭發(fā)枯黃的現(xiàn)象出現(xiàn)，就說(shuō)明身體已經(jīng)血虛了。“干”是指皮膚彈性變差，隨著年齡的增長(zhǎng)，體內(nèi)的養(yǎng)分會(huì)不斷的流失，皮膚供應(yīng)營(yíng)養(yǎng)的能力會(huì)下降，導(dǎo)致皮膚不能吸收到足夠的養(yǎng)分，出現(xiàn)細(xì)紋、暗斑等?！袄?”說(shuō)明肌肉供血不足，所以人會(huì)感覺(jué)累。從中年開始，人體的肌肉會(huì)加速流失，到60歲，肌肉流失將達(dá)到30%，80歲以上幾乎流失一半。而“累”繼續(xù)發(fā)展，就會(huì)出現(xiàn)“冷”，說(shuō)明能量不足，人早晚會(huì)面臨“原料”耗竭，這時(shí)候很多女性就容易出現(xiàn)手腳冰涼的情況。總的來(lái)說(shuō)，女性養(yǎng)護(hù)和保養(yǎng)都是日常生活中非常必要，我們雖然無(wú)法停止衰老，但是可以延緩衰老。女性抗衰老，應(yīng)該怎么做？首先要保障充足的睡眠。對(duì)女性來(lái)說(shuō)，熬夜不僅會(huì)傷害身體，也是加速皮膚衰老的元兇。因?yàn)榘疽梗瑫?huì)讓身體的內(nèi)分泌紊亂，讓皮膚和身體的機(jī)能變差，因此保持充足睡眠相當(dāng)重要。其次，可以適當(dāng)做有氧運(yùn)動(dòng)，每周3~4次，每次持續(xù)30分鐘左右。適度有氧運(yùn)動(dòng)對(duì)調(diào)節(jié)大腦內(nèi)啡肽分泌、調(diào)節(jié)神經(jīng)內(nèi)分泌功能都有極大好處，可促進(jìn)肌肉生長(zhǎng)，有效對(duì)抗疲勞。除了從生活方

    標(biāo)簽：八子補(bǔ)腎
    2022-05-24
  • 半年批準(zhǔn)注冊(cè)骨科產(chǎn)品100個(gè) 脊柱占比最高創(chuàng)新加快

    　　醫(yī)藥網(wǎng)7月28日訊　近期，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于批準(zhǔn)注冊(cè)163個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品公告（2021年6月），其中，境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品110個(gè)，進(jìn)口第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品28個(gè)，進(jìn)口第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品23個(gè)，港澳臺(tái)醫(yī)療器械產(chǎn)品2個(gè)?！　?jù)統(tǒng)計(jì)，2021年1月-6月，國(guó)家藥監(jiān)局共批準(zhǔn)注冊(cè)了736個(gè)醫(yī)療器械，其中骨科產(chǎn)品100個(gè)，分別是35個(gè)脊柱產(chǎn)品，19個(gè)創(chuàng)傷產(chǎn)品，18個(gè)關(guān)節(jié)產(chǎn)品，24個(gè)運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)產(chǎn)品和4個(gè)其他類別產(chǎn)品?！　」强苾?yōu)質(zhì)賽道，國(guó)產(chǎn)替代前景廣闊　　隨著年齡的增長(zhǎng)，骨折、脊柱側(cè)彎、脊椎病、關(guān)節(jié)炎等骨科疾病的患病率會(huì)越來(lái)越高，骨科患者的基數(shù)會(huì)逐漸增大。另外，我國(guó)運(yùn)動(dòng)人群數(shù)量逐年上升，預(yù)計(jì)到2025年國(guó)內(nèi)運(yùn)動(dòng)人群達(dá)5億人，隨之而來(lái)的運(yùn)動(dòng)損傷類疾病發(fā)病率提升，骨科治療需求將持續(xù)增長(zhǎng)。預(yù)計(jì)國(guó)內(nèi)骨科器械市場(chǎng)年復(fù)合增速約為15%，可見骨科未來(lái)是一個(gè)高成長(zhǎng)高增量的市場(chǎng)?！　≡谶@一優(yōu)質(zhì)賽道下，國(guó)產(chǎn)骨科企業(yè)在產(chǎn)品布局、技術(shù)研發(fā)品牌營(yíng)銷等多方面發(fā)力，逐漸擠壓進(jìn)口市場(chǎng)，逐步實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)替代。目前國(guó)產(chǎn)化率最高的是創(chuàng)傷市場(chǎng)，其次是脊柱市場(chǎng)，國(guó)產(chǎn)化率最低的是關(guān)節(jié)市場(chǎng)?！　?chuàng)傷　　創(chuàng)傷是國(guó)內(nèi)最大的骨科細(xì)分市場(chǎng)，也是國(guó)產(chǎn)化比例最高的細(xì)分領(lǐng)域，國(guó)產(chǎn)占比達(dá)80%以上。由于創(chuàng)傷類產(chǎn)品的技術(shù)門檻相對(duì)較低，導(dǎo)致國(guó)內(nèi)創(chuàng)傷生產(chǎn)廠家超100家，行業(yè)集中度較低。　　脊柱　　受益于骨科行業(yè)高景氣度，脊柱類植入物行業(yè)近年來(lái)保持了較快增長(zhǎng)。但國(guó)內(nèi)脊柱類耗材市場(chǎng)目前仍由強(qiáng)生、美敦力等外資品牌主導(dǎo)，2019年我國(guó)骨科脊柱植入物市場(chǎng)中，強(qiáng)生、美敦力、史塞克合計(jì)占有59.18%的市場(chǎng)份額。進(jìn)口替代潛力較大?！　￡P(guān)節(jié)　　我國(guó)的老齡化率不斷上漲。據(jù)統(tǒng)計(jì)，50歲以上人群中約有50%的人患有骨關(guān)節(jié)炎，75歲以上人群占比達(dá)80%。在這一情形下，關(guān)節(jié)賽道必然是

    2021-11-03
  • 蘇泰達(dá)®獲批中國(guó)上市 造福更多神經(jīng)內(nèi)分泌瘤患者

    　　醫(yī)藥網(wǎng)6月25日訊　索凡替尼（蘇泰達(dá)®）正式獲中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（“國(guó)家藥監(jiān)局”）批準(zhǔn)用于治療晚期胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤（pNETs）?！　∩窠?jīng)內(nèi)分泌瘤起源于與神經(jīng)系統(tǒng)相互作用的細(xì)胞或產(chǎn)生激素的腺體。神經(jīng)內(nèi)分泌瘤通常分為胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤和非胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤兩大類?！　〈饲?，索凡替尼在中國(guó)獲批用于治療晚期非胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤（epNETs）。此次國(guó)家藥監(jiān)局的批準(zhǔn)是基于一項(xiàng)索凡替尼治療晚期胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤患者的中國(guó)III期臨床試驗(yàn)研究結(jié)果。　　根據(jù)研究，索凡替尼治療組患者的無(wú)進(jìn)展生存期為10.9個(gè)月，安慰劑組患者則為3.7個(gè)月。索凡替尼降低晚期胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤患者的疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)達(dá)51%。研究顯示，大多數(shù)患者對(duì)治療的耐受性良好，索凡替尼具有可控的安全性，并與過(guò)往研究中的觀察結(jié)果一致?！　?jù)介紹，索凡替尼（surufatinib）是一種新型的口服酪氨酸激酶抑制劑，具有抗血管生成和免疫調(diào)節(jié)雙重活性。致力于全球開發(fā)和商業(yè)化治療癌癥和免疫性疾病的靶向藥物和免疫療法的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥公司和黃醫(yī)藥首席執(zhí)行官賀雋對(duì)記者表示，索凡替尼憑借其獨(dú)特的抑制血管生成和促進(jìn)對(duì)腫瘤細(xì)胞免疫反應(yīng)的雙重作用機(jī)制，惠及非胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤患者。“隨著新適應(yīng)癥獲批，現(xiàn)在我們也能夠?yàn)橐认賮?lái)源的神經(jīng)內(nèi)分泌瘤患者提供創(chuàng)新療法。”（完）

    標(biāo)簽：蘇泰達(dá)
    2021-11-03
  • 半年批準(zhǔn)注冊(cè)骨科產(chǎn)品100個(gè) 脊柱占比最高創(chuàng)新加快

    　　醫(yī)藥網(wǎng)7月28日訊　近期，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于批準(zhǔn)注冊(cè)163個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品公告（2021年6月），其中，境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品110個(gè)，進(jìn)口第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品28個(gè)，進(jìn)口第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品23個(gè)，港澳臺(tái)醫(yī)療器械產(chǎn)品2個(gè)?！　?jù)統(tǒng)計(jì)，2021年1月-6月，國(guó)家藥監(jiān)局共批準(zhǔn)注冊(cè)了736個(gè)醫(yī)療器械，其中骨科產(chǎn)品100個(gè)，分別是35個(gè)脊柱產(chǎn)品，19個(gè)創(chuàng)傷產(chǎn)品，18個(gè)關(guān)節(jié)產(chǎn)品，24個(gè)運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)產(chǎn)品和4個(gè)其他類別產(chǎn)品?！　」强苾?yōu)質(zhì)賽道，國(guó)產(chǎn)替代前景廣闊　　隨著年齡的增長(zhǎng)，骨折、脊柱側(cè)彎、脊椎病、關(guān)節(jié)炎等骨科疾病的患病率會(huì)越來(lái)越高，骨科患者的基數(shù)會(huì)逐漸增大。另外，我國(guó)運(yùn)動(dòng)人群數(shù)量逐年上升，預(yù)計(jì)到2025年國(guó)內(nèi)運(yùn)動(dòng)人群達(dá)5億人，隨之而來(lái)的運(yùn)動(dòng)損傷類疾病發(fā)病率提升，骨科治療需求將持續(xù)增長(zhǎng)。預(yù)計(jì)國(guó)內(nèi)骨科器械市場(chǎng)年復(fù)合增速約為15%，可見骨科未來(lái)是一個(gè)高成長(zhǎng)高增量的市場(chǎng)?！　≡谶@一優(yōu)質(zhì)賽道下，國(guó)產(chǎn)骨科企業(yè)在產(chǎn)品布局、技術(shù)研發(fā)品牌營(yíng)銷等多方面發(fā)力，逐漸擠壓進(jìn)口市場(chǎng)，逐步實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)替代。目前國(guó)產(chǎn)化率最高的是創(chuàng)傷市場(chǎng)，其次是脊柱市場(chǎng)，國(guó)產(chǎn)化率最低的是關(guān)節(jié)市場(chǎng)?！　?chuàng)傷　　創(chuàng)傷是國(guó)內(nèi)最大的骨科細(xì)分市場(chǎng)，也是國(guó)產(chǎn)化比例最高的細(xì)分領(lǐng)域，國(guó)產(chǎn)占比達(dá)80%以上。由于創(chuàng)傷類產(chǎn)品的技術(shù)門檻相對(duì)較低，導(dǎo)致國(guó)內(nèi)創(chuàng)傷生產(chǎn)廠家超100家，行業(yè)集中度較低?！　〖怪　∈芤嬗诠强菩袠I(yè)高景氣度，脊柱類植入物行業(yè)近年來(lái)保持了較快增長(zhǎng)。但國(guó)內(nèi)脊柱類耗材市場(chǎng)目前仍由強(qiáng)生、美敦力等外資品牌主導(dǎo)，2019年我國(guó)骨科脊柱植入物市場(chǎng)中，強(qiáng)生、美敦力、史塞克合計(jì)占有59.18%的市場(chǎng)份額。進(jìn)口替代潛力較大?！　￡P(guān)節(jié)　　我國(guó)的老齡化率不斷上漲。據(jù)統(tǒng)計(jì)，50歲以上人群中約有50%的人患有骨關(guān)節(jié)炎，75歲以上人群占比達(dá)80%。在這一情形下，關(guān)節(jié)賽道必然是

    2021-11-03
  • 蘇泰達(dá)®獲批中國(guó)上市 造福更多神經(jīng)內(nèi)分泌瘤患者

    　　醫(yī)藥網(wǎng)6月25日訊　索凡替尼（蘇泰達(dá)®）正式獲中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（“國(guó)家藥監(jiān)局”）批準(zhǔn)用于治療晚期胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤（pNETs）?！　∩窠?jīng)內(nèi)分泌瘤起源于與神經(jīng)系統(tǒng)相互作用的細(xì)胞或產(chǎn)生激素的腺體。神經(jīng)內(nèi)分泌瘤通常分為胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤和非胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤兩大類?！　〈饲埃鞣蔡婺嵩谥袊?guó)獲批用于治療晚期非胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤（epNETs）。此次國(guó)家藥監(jiān)局的批準(zhǔn)是基于一項(xiàng)索凡替尼治療晚期胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤患者的中國(guó)III期臨床試驗(yàn)研究結(jié)果?！　「鶕?jù)研究，索凡替尼治療組患者的無(wú)進(jìn)展生存期為10.9個(gè)月，安慰劑組患者則為3.7個(gè)月。索凡替尼降低晚期胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤患者的疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)達(dá)51%。研究顯示，大多數(shù)患者對(duì)治療的耐受性良好，索凡替尼具有可控的安全性，并與過(guò)往研究中的觀察結(jié)果一致。　　據(jù)介紹，索凡替尼（surufatinib）是一種新型的口服酪氨酸激酶抑制劑，具有抗血管生成和免疫調(diào)節(jié)雙重活性。致力于全球開發(fā)和商業(yè)化治療癌癥和免疫性疾病的靶向藥物和免疫療法的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥公司和黃醫(yī)藥首席執(zhí)行官賀雋對(duì)記者表示，索凡替尼憑借其獨(dú)特的抑制血管生成和促進(jìn)對(duì)腫瘤細(xì)胞免疫反應(yīng)的雙重作用機(jī)制，惠及非胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤患者。“隨著新適應(yīng)癥獲批，現(xiàn)在我們也能夠?yàn)橐认賮?lái)源的神經(jīng)內(nèi)分泌瘤患者提供創(chuàng)新療法。”（完）

    標(biāo)簽：蘇泰達(dá)
    2021-11-03
  • 國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布醫(yī)療器械注冊(cè)自檢管理規(guī)定

    　　國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布《醫(yī)療器械注冊(cè)自檢管理規(guī)定》的公告（2021年第126號(hào)）　　為加強(qiáng)醫(yī)療器械注冊(cè)管理，規(guī)范注冊(cè)申請(qǐng)人注冊(cè)自檢工作，確保醫(yī)療器械注冊(cè)檢驗(yàn)工作有序開展，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（國(guó)務(wù)院令第739號(hào)）及《醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理辦法》（市場(chǎng)監(jiān)管總局令第47號(hào)）、《體外診斷試劑注冊(cè)與備案管理辦法》（市場(chǎng)監(jiān)管總局令第48號(hào)），國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《醫(yī)療器械注冊(cè)自檢管理規(guī)定》，現(xiàn)予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行?！　√卮斯妗！　?guó)家藥監(jiān)局　　2021年10月21日　　附件：　　醫(yī)療器械注冊(cè)自檢管理規(guī)定　　為加強(qiáng)醫(yī)療器械（含體外診斷試劑）注冊(cè)管理，規(guī)范注冊(cè)申請(qǐng)人注冊(cè)自檢工作，確保醫(yī)療器械注冊(cè)審查工作有序開展，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理辦法》《體外診斷試劑注冊(cè)與備案管理辦法》，制定本規(guī)定?！　∫?、自檢能力要求　?。ㄒ唬┛傮w要求　　注冊(cè)時(shí)開展自檢的，注冊(cè)申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)具備自檢能力，并將自檢工作納入醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系，配備與產(chǎn)品檢驗(yàn)要求相適應(yīng)的檢驗(yàn)設(shè)備設(shè)施，具有相應(yīng)質(zhì)量檢驗(yàn)部門或者專職檢驗(yàn)人員，嚴(yán)格檢驗(yàn)過(guò)程控制，確保檢驗(yàn)結(jié)果真實(shí)、準(zhǔn)確、完整和可追溯，并對(duì)自檢報(bào)告負(fù)主體責(zé)任。　?。ǘz驗(yàn)?zāi)芰σ蟆　?.人員要求。注冊(cè)申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)具備與所開展檢驗(yàn)活動(dòng)相適應(yīng)的檢驗(yàn)人員和管理人員（含審核、批準(zhǔn)人員）。注冊(cè)申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)配備專職檢驗(yàn)人員，檢驗(yàn)人員應(yīng)當(dāng)為正式聘用人員，并且只能在本企業(yè)從業(yè)。　　檢驗(yàn)人員的教育背景、技術(shù)能力和數(shù)量應(yīng)當(dāng)與產(chǎn)品檢驗(yàn)工作相匹配。檢驗(yàn)人員應(yīng)當(dāng)熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和產(chǎn)品技術(shù)要求，掌握檢驗(yàn)方法原理、檢測(cè)操作技能、作業(yè)指導(dǎo)書、質(zhì)量控制要求、實(shí)驗(yàn)室安全與防護(hù)知識(shí)、計(jì)量和數(shù)

    2021-11-03
  • 國(guó)家藥監(jiān)局修訂抗病毒糖漿、膠囊等10個(gè)劑型說(shuō)明書

    　　10月12日，根據(jù)藥品不良反應(yīng)評(píng)估結(jié)果，為進(jìn)一步保障公眾用藥安全，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局決定對(duì)抗病毒糖漿、膠囊、軟膠囊、丸（濃縮丸）、滴丸、片、泡騰片、咀嚼片、口服液、顆粒說(shuō)明書【不良反應(yīng)】、【禁忌】和【注意事項(xiàng)】項(xiàng)進(jìn)行統(tǒng)一修訂?！　【唧w如下：　　一、上述藥品的上市許可持有人均應(yīng)依據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》等有關(guān)規(guī)定，按照抗病毒糖漿、膠囊、軟膠囊、丸（濃縮丸）、滴丸、片、泡騰片、咀嚼片、口服液、顆粒的處方藥、非處方藥說(shuō)明書修訂要求（見附件1、2），于2021年12月27日前報(bào)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案?！　⌒抻唭?nèi)容涉及藥品標(biāo)簽的，應(yīng)當(dāng)一并進(jìn)行修訂；說(shuō)明書及標(biāo)簽其他內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與原批準(zhǔn)內(nèi)容一致。自備案之日起生產(chǎn)的藥品，不得繼續(xù)使用原藥品說(shuō)明書。藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)在備案后9個(gè)月內(nèi)對(duì)已出廠的藥品說(shuō)明書及標(biāo)簽予以更換。　　二、藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)對(duì)新增不良反應(yīng)發(fā)生機(jī)制開展深入研究，采取有效措施做好藥品使用和安全性問(wèn)題的宣傳培訓(xùn)，指導(dǎo)醫(yī)師、藥師和患者合理用藥?！　∪⑴R床醫(yī)師、藥師應(yīng)當(dāng)仔細(xì)閱讀上述藥品說(shuō)明書的修訂內(nèi)容，在選擇用藥時(shí)，應(yīng)當(dāng)根據(jù)新修訂說(shuō)明書進(jìn)行充分的獲益/風(fēng)險(xiǎn)分析?！　∷?、患者用藥前應(yīng)當(dāng)仔細(xì)閱讀藥品說(shuō)明書，使用處方藥的，應(yīng)嚴(yán)格遵醫(yī)囑用藥?！　∥?、省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)督促行政區(qū)域內(nèi)上述藥品的藥品上市許可持有人按要求做好相應(yīng)說(shuō)明書修訂和標(biāo)簽、說(shuō)明書更換工作，對(duì)違法違規(guī)行為依法嚴(yán)厲查處?！　√卮斯??！　「郊?　　抗病毒糖漿、膠囊、軟膠囊、丸（濃縮丸）、滴丸、片、泡騰片、咀嚼片、口服液、顆粒處方藥說(shuō)明書修訂要求　　一、【不良反應(yīng)】項(xiàng)應(yīng)包括：　　監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)顯示，本品可見以下不良反應(yīng)：惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛

    2021-11-03
  • 《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》發(fā)布 自2022年1月1日起施行

    　　近日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布公告，發(fā)布《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》（以下簡(jiǎn)稱《規(guī)定》），這是我國(guó)專門針對(duì)兒童化妝品監(jiān)管制定的規(guī)范性文件。明確除標(biāo)簽要求以外，其他關(guān)于兒童化妝品的規(guī)定自2022年1月1日起施行。具體通知如下：　　國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》的公告（2021年第123號(hào)）　　為規(guī)范兒童化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，加強(qiáng)兒童化妝品監(jiān)督管理，保障兒童使用化妝品安全，依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)，國(guó)家藥監(jiān)局組織制定了《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》（以下簡(jiǎn)稱《規(guī)定》），現(xiàn)予公布，并就《規(guī)定》實(shí)施有關(guān)事宜公告如下：　　一、除標(biāo)簽的要求以外，其他關(guān)于兒童化妝品的規(guī)定自2022年1月1日起施行。　　二、自2022年5月1日起，申請(qǐng)注冊(cè)或者進(jìn)行備案的兒童化妝品，必須按照《規(guī)定》進(jìn)行標(biāo)簽標(biāo)識(shí)；此前申請(qǐng)注冊(cè)或者進(jìn)行備案的兒童化妝品，未按照《規(guī)定》進(jìn)行標(biāo)簽標(biāo)識(shí)的，化妝品注冊(cè)人、備案人應(yīng)當(dāng)在2023年5月1日前完成產(chǎn)品標(biāo)簽的更新，使其符合《規(guī)定》?！　∪?、兒童化妝品標(biāo)志另行公布?！　√卮斯妗！　「郊簝和瘖y品監(jiān)督管理規(guī)定　　國(guó)家藥監(jiān)局　　2021年9月30日　　附件　　兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定　　第一條 為了規(guī)范兒童化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，加強(qiáng)兒童化妝品監(jiān)督管理，保障兒童使用化妝品安全，根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)，制定本規(guī)定?！　〉诙l 在中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事兒童化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)及其監(jiān)督管理，應(yīng)當(dāng)遵守本規(guī)定。　　第三條 本規(guī)定所稱兒童化妝品，是指適用于年齡在12歲以下（含12歲）兒童，具有清潔、保濕、爽身、防曬等功效的化妝品?！　?biāo)識(shí)“適用于全人群”“全家使用”等詞語(yǔ)或者利用商標(biāo)、圖案、諧音、字母、漢語(yǔ)拼音、數(shù)字、符號(hào)、包

    標(biāo)簽：兒童;化妝品
    2021-11-03
  • 國(guó)家藥監(jiān)局最新發(fā)布！體外診斷試劑臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則

    　　國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布體外診斷試劑臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則的通告（2021年第72號(hào)）　　為指導(dǎo)體外診斷試劑臨床試驗(yàn)工作，根據(jù)《體外診斷試劑注冊(cè)與備案管理辦法》（國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令第48號(hào)），國(guó)家藥監(jiān)局組織制定了《體外診斷試劑臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則》（見附件），現(xiàn)予發(fā)布。該技術(shù)指導(dǎo)原則自發(fā)布之日起實(shí)施，原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的《體外診斷試劑臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則》（原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局通告2014年第16號(hào)）廢止。　　特此通告?！　「郊后w外診斷試劑臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則　　國(guó)家藥監(jiān)局　　2021年9月16日

    標(biāo)簽：體外;診斷試劑
    2021-11-03
  • 國(guó)家醫(yī)保局下任務(wù)了！11月底前，每個(gè)地級(jí)市至少有1家“雙通道”藥店

    　　“原則上2021年10月底前，各省份要確定本省份納入‘雙通道’管理的藥品名單并向社會(huì)公布。2021年11月底前，各省份要實(shí)現(xiàn)每個(gè)地級(jí)市（州、盟）至少有1家符合條件的‘雙通道’零售藥店，并能夠提供相應(yīng)的藥品供應(yīng)保障服務(wù)。”　　日前，國(guó)家醫(yī)療保障局、國(guó)家衛(wèi)生健康委聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于適應(yīng)國(guó)家醫(yī)保談判常態(tài)化持續(xù)做好談判藥品落地工作的通知》（以下簡(jiǎn)稱《通知》），對(duì)“雙通道”藥店的落地提出了明確的時(shí)間要求?！　≡鷮?shí)推進(jìn)“雙通道”管理　　為緩解醫(yī)保談判藥品“落地難”問(wèn)題，今年5月，國(guó)家醫(yī)保局、國(guó)家衛(wèi)健委聯(lián)合下發(fā)《建立完善國(guó)家醫(yī)保談判藥品“雙通道”管理機(jī)制的指導(dǎo)意見》（以下簡(jiǎn)稱《指導(dǎo)意見》），文件表示，對(duì)于臨床價(jià)值高、患者急需、替代性不高的品種，要及時(shí)納入“雙通道”管理。這項(xiàng)新政的核心將定點(diǎn)零售藥店也納入談判藥品保障的范疇，醫(yī)保支付為零售渠道銷售的談判藥品買單?！　〗刂?月31日，92個(gè)國(guó)談藥品在全國(guó)8.4萬(wàn)家定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)配備，其中定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)3.2萬(wàn)家，定點(diǎn)零售藥店5.2萬(wàn)家?！　〈舜巍锻ㄖ凡粌H對(duì)“雙通道”藥店落地時(shí)間作了明確要求，文件還提出各地醫(yī)保部門要按照加強(qiáng)管理、保障供應(yīng)、規(guī)范使用、嚴(yán)格監(jiān)管的原則，建立處方流轉(zhuǎn)中心，并對(duì)納入“雙通道”管理的藥品在定點(diǎn)零售藥店和定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)施行統(tǒng)一的報(bào)銷政策?！　【邆錀l件的地區(qū)要積極探索完善談判藥品單獨(dú)支付政策，逐步將更多談判藥品納入單獨(dú)支付范圍。要細(xì)化完善定點(diǎn)藥店遴選準(zhǔn)入、患者認(rèn)定、處方流轉(zhuǎn)、直接結(jié)算和基金監(jiān)管等措施，切實(shí)提升談判藥品的供應(yīng)保障水平?！　?guó)家醫(yī)保局要求，各級(jí)醫(yī)保部門要加強(qiáng)參保患者用藥全流程的監(jiān)管，防范和打擊利用談判藥品

    標(biāo)簽：雙通道;醫(yī)保
    2021-11-03
  • 醫(yī)保最新進(jìn)展 耗材管理辦法擬于年內(nèi)印發(fā)實(shí)施

    　　2021年醫(yī)保目錄調(diào)整在即，近日兩部門聯(lián)合發(fā)文提出國(guó)家醫(yī)保談判進(jìn)入常態(tài)化、精細(xì)化，談判藥品“應(yīng)配盡配”。這意味著，每年動(dòng)態(tài)調(diào)整醫(yī)保藥品目錄成為常態(tài)。隨著醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)的逐步確定，多元化的醫(yī)保支付方式正在形成。與此同時(shí)，醫(yī)保耗材管理辦法也將出臺(tái)?！　〗?，國(guó)家醫(yī)療保障局發(fā)布《關(guān)于政協(xié)十三屆全國(guó)委員會(huì)第四次會(huì)議第3350號(hào)（醫(yī)療體育類263號(hào)）提案答復(fù)的函》，對(duì)民建中央提出的《關(guān)于推進(jìn)醫(yī)保制度改革的提案》進(jìn)行了答復(fù)。　　國(guó)家醫(yī)保藥品目錄將每年動(dòng)態(tài)調(diào)整，目前多數(shù)省份已完成第一批40%省增補(bǔ)品種的消化工作，全國(guó)醫(yī)保藥品支付范圍將實(shí)現(xiàn)基本統(tǒng)一。　　目前國(guó)家醫(yī)保局一方面通過(guò)目錄準(zhǔn)入談判確定醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)，另一方面通過(guò)與招采價(jià)協(xié)同，制定了部分藥品的支付標(biāo)準(zhǔn)。同時(shí)，今年底前30個(gè)DRG試點(diǎn)城市+71個(gè)DIP試點(diǎn)城市全部進(jìn)入實(shí)際付費(fèi)，全國(guó)統(tǒng)一的、規(guī)范的、具有中國(guó)特色的多元復(fù)合門診支付方式正在形成?！　×硗猓痘踞t(yī)療保險(xiǎn)醫(yī)用耗材管理辦法》擬于年內(nèi)印發(fā)實(shí)施。　　基本醫(yī)保耗材管理辦法擬于年內(nèi)印發(fā)實(shí)施　　2020年7月，國(guó)家醫(yī)保局印發(fā)了《基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥管理暫行辦法》（國(guó)家醫(yī)療保障局令第1號(hào)），規(guī)定了醫(yī)保藥品目錄調(diào)整的原則、條件、程序，國(guó)家醫(yī)保藥品目錄將每年動(dòng)態(tài)調(diào)整。同時(shí)，著手起草了《基本醫(yī)療保險(xiǎn)醫(yī)用耗材管理辦法》，并公開向社會(huì)征求意見，擬于年內(nèi)印發(fā)實(shí)施?！　×硗?，按照《中央國(guó)務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見》文件精神，逐步統(tǒng)一醫(yī)保藥品支付范圍，對(duì)各省增補(bǔ)權(quán)限作出規(guī)定，要求各省用3年時(shí)間，逐步消化本省原按規(guī)定增補(bǔ)的乙類藥品。目前，多數(shù)省份已完成第一批40%省增補(bǔ)品種的消化工作，全國(guó)基本醫(yī)保藥品支付范圍將實(shí)現(xiàn)基本統(tǒng)一?！　〗鼉赡?，國(guó)家醫(yī)保局對(duì)

    標(biāo)簽：耗材;醫(yī)保
    2021-11-03
  • 國(guó)家醫(yī)保局公布：醫(yī)用耗材集采下一步方向

    　　9月9日，國(guó)家醫(yī)療保障局公布“關(guān)于政協(xié)十三屆全國(guó)委員會(huì)第四次會(huì)議第4374號(hào)（醫(yī)療體育類504號(hào)）提案答復(fù)”的函，釋放重大信號(hào)，涉及醫(yī)用耗材聯(lián)盟帶量采購(gòu)工作、下一步工作考慮、醫(yī)藥、醫(yī)療、醫(yī)保領(lǐng)域的銜接等內(nèi)容。　　對(duì)于“推進(jìn)醫(yī)用耗材聯(lián)盟帶量采購(gòu)工作”的提案，國(guó)家醫(yī)保局同國(guó)家衛(wèi)生健康委、國(guó)家藥監(jiān)局研究后，決策如下：　　繼續(xù)開展國(guó)家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)。在總結(jié)藥品集采成功經(jīng)驗(yàn)基礎(chǔ)上，充分吸收地方好的做法，結(jié)合高值醫(yī)用耗材特點(diǎn)，開展了國(guó)家組織冠脈支架集中帶量采購(gòu)。中選產(chǎn)品價(jià)格從1.3萬(wàn)元下降到700元左右，大幅擠出中間環(huán)節(jié)水分，顯著減輕患者負(fù)擔(dān)。全國(guó)患者已于2021年1月用上降價(jià)后的產(chǎn)品。目前，采購(gòu)進(jìn)度符合預(yù)期，中選支架供應(yīng)平穩(wěn)。　　目前，已啟動(dòng)人工關(guān)節(jié)類醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)，正在積極籌備前期準(zhǔn)備工作。2020年6月，國(guó)家醫(yī)保局會(huì)同國(guó)家發(fā)展改革委、工業(yè)和信息化部、財(cái)政部等7部門發(fā)布了《關(guān)于開展國(guó)家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)和使用的指導(dǎo)意見》，為開展國(guó)家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)提供總體規(guī)范和要求。　　需要特別注意的是，國(guó)家醫(yī)保局指出，將指導(dǎo)推動(dòng)地方開展醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)。聯(lián)盟采購(gòu)是一種高效的組織體系，有利于區(qū)域之間的溝通交流，促進(jìn)問(wèn)題解決，把局部的經(jīng)驗(yàn)變成全系統(tǒng)的智慧，進(jìn)而轉(zhuǎn)化成整體治理效能。目前，所有省份均以獨(dú)立或聯(lián)盟形式開展醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)，覆蓋導(dǎo)引導(dǎo)絲、骨科創(chuàng)傷類、吻合器、補(bǔ)片、膠片、冠脈球囊、人工晶體等醫(yī)用耗材?！　⊥瑫r(shí)，國(guó)家醫(yī)保局指出，為加快形成全國(guó)統(tǒng)一的醫(yī)用耗材分類和編碼標(biāo)準(zhǔn)，進(jìn)一步拓展醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)在醫(yī)療、醫(yī)保等領(lǐng)域的銜接應(yīng)用，國(guó)家醫(yī)保局配合國(guó)家衛(wèi)生健康委、藥監(jiān)局共同印發(fā)

    2021-11-03
  • 醫(yī)療器械、體外診斷試劑注冊(cè)與備案管理辦法

    醫(yī)藥網(wǎng)9月2日訊　　　國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令　　第47號(hào)　　《醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理辦法》已經(jīng)2021年7月22日市場(chǎng)監(jiān)管總局第11次局務(wù)會(huì)議通過(guò)，現(xiàn)予公布，自2021年10月1日起施行?！　【珠L(zhǎng) 張工　　2021年8月26日　　醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理辦法　　第一章總則　　第一條 為了規(guī)范醫(yī)療器械注冊(cè)與備案行為，保證醫(yī)療器械的安全、有效和質(zhì)量可控，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，制定本辦法。　　第二條 在中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事醫(yī)療器械注冊(cè)、備案及其監(jiān)督管理活動(dòng)，適用本辦法?！　〉谌龡l 醫(yī)療器械注冊(cè)是指醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)人（以下簡(jiǎn)稱申請(qǐng)人）依照法定程序和要求提出醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)，藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)法律法規(guī)，基于科學(xué)認(rèn)知，進(jìn)行安全性、有效性和質(zhì)量可控性等審查，決定是否同意其申請(qǐng)的活動(dòng)?！　♂t(yī)療器械備案是指醫(yī)療器械備案人（以下簡(jiǎn)稱備案人）依照法定程序和要求向藥品監(jiān)督管理部門提交備案資料，藥品監(jiān)督管理部門對(duì)提交的備案資料存檔備查的活動(dòng)。　　第四條 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局主管全國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理工作，負(fù)責(zé)建立醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理工作體系和制度，依法組織境內(nèi)第三類和進(jìn)口第二類、第三類醫(yī)療器械審評(píng)審批，進(jìn)口第一類醫(yī)療器械備案以及相關(guān)監(jiān)督管理工作，對(duì)地方醫(yī)療器械注冊(cè)與備案工作進(jìn)行監(jiān)督指導(dǎo)?！　〉谖鍡l 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心（以下簡(jiǎn)稱國(guó)家局器械審評(píng)中心）負(fù)責(zé)需進(jìn)行臨床試驗(yàn)審批的醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)申請(qǐng)以及境內(nèi)第三類和進(jìn)口第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)、變更注冊(cè)申請(qǐng)、延續(xù)注冊(cè)申請(qǐng)等的技術(shù)審評(píng)工作。　　國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心、中國(guó)食品藥品檢定研究院、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗(yàn)中心（以下簡(jiǎn)稱國(guó)家局審核查

    2021-11-03
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