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  • 打造博藥圈，共聚新峰藥業(yè)！

    2022年1月6日，為了緊跟市場(chǎng)政策，建立本土企業(yè)之間的聯(lián)動(dòng)。在當(dāng)?shù)卣闹С窒?，我們以“打造博藥圈，健康發(fā)展藥業(yè)”為出發(fā)點(diǎn)，邀請(qǐng)了博羅縣副縣長(zhǎng)、市場(chǎng)監(jiān)督管理局局長(zhǎng)、以及惠州市各個(gè)醫(yī)藥企業(yè)們蒞臨新峰藥業(yè)現(xiàn)場(chǎng)，共同參與一場(chǎng)如何打造本土企業(yè)內(nèi)循環(huán)的醫(yī)藥發(fā)展論壇。 ▲現(xiàn)場(chǎng)圖這是一場(chǎng)智慧和本地情懷的碰撞，更是一場(chǎng)本地藥企長(zhǎng)期發(fā)展的賦能行動(dòng)。會(huì)議上圍繞“首屆(博羅)單體藥店健康發(fā)展論壇”、“我為群眾辦實(shí)事-打造我縣本土藥企區(qū)域公眾品牌”兩大主題進(jìn)行探討。一、 首屆(博羅)單體藥店健康發(fā)展論壇 ▲現(xiàn)場(chǎng)圖會(huì)議開始前，由博羅縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局和德源堂聯(lián)動(dòng)，針對(duì)疫情防控展開了一個(gè)“藥店哨點(diǎn)應(yīng)急演練”的現(xiàn)場(chǎng)演練。藥店通過查碼、測(cè)溫，一旦發(fā)現(xiàn)發(fā)熱疑似人員立即響動(dòng)，為政府管控疫情排查風(fēng)險(xiǎn)。 ▲藥店現(xiàn)場(chǎng)應(yīng)急演練圖有了政府領(lǐng)導(dǎo)的支持和藥界同行們的參與，會(huì)上積極探討了如何打造健康優(yōu)良的藥圈及區(qū)域公眾品牌。想要形成良好的本土企業(yè)內(nèi)循環(huán)，不僅需要優(yōu)質(zhì)的廠家、大大小小的藥店支持，更需要有穩(wěn)定的客戶來(lái)源。針對(duì)這一點(diǎn)，現(xiàn)場(chǎng)各位代表們不謀而合，“廠家-藥店-消費(fèi)者”三足鼎立，才能形成穩(wěn)定的內(nèi)循環(huán)之勢(shì)! ▲德源堂現(xiàn)場(chǎng)分享 ▲行業(yè)老師賦能聽課現(xiàn)場(chǎng)二、 我為群眾辦實(shí)事-打造我縣本土藥企區(qū)域公眾品牌 ▲現(xiàn)場(chǎng)圖打造博藥圈，是當(dāng)?shù)卣疄槿罕娹k的實(shí)事。博藥圈的發(fā)展不僅可以保護(hù)本土單體藥店，更有利于本土經(jīng)濟(jì)的發(fā)展。新峰藥業(yè)作為本土制藥企業(yè)，為本土藥店提出了“健康庫(kù)存、落地動(dòng)銷、利潤(rùn)保障”的12字方針，打造一個(gè)本地博藥圈，讓新峰成為一個(gè)被客戶需要、被藥店需要的制藥人! ▲新峰藥業(yè)董事長(zhǎng)蘇偉榮先生發(fā)表講話 ▲市場(chǎng)監(jiān)督管理局鄧振明先生講話會(huì)上，新峰藥業(yè)將從6大模塊幫助賦能本土藥店

    標(biāo)簽：新峰藥業(yè)
    2022-01-10
  • 過敏高發(fā)季，別誤把過敏當(dāng)感冒！

    流鼻涕、打噴嚏、咳嗽，這是感冒了？？？每到秋季換季時(shí)，家長(zhǎng)們都會(huì)頭疼不已，怎么就感冒了？是病毒感染還是著涼了？要不要加衣服？先別急！先判斷孩子是過敏還是感冒！在秋季季節(jié)更替的時(shí)期，雖然不像春天繁花盛開，但秋天蒿屬、藜科、葎草屬等不起眼的小草，卻可以利用風(fēng)傳播大量花粉，這些花粉干燥且顆粒小，更容易在風(fēng)中飄散，家長(zhǎng)們以為的感冒，很有可能是過敏，特別現(xiàn)在正值秋高氣爽，不少家長(zhǎng)也會(huì)帶著孩子登高郊游，親近自然。如果近期外出郊游后，寶寶出現(xiàn)噴嚏、清水樣鼻涕，可伴有呼吸到癥狀（咳嗽、喘息等）和眼部癥狀（眼癢、流淚、眼紅和灼熱感等）以及“熊貓眼”等特殊體征，這些都屬于過敏性鼻炎區(qū)別于感冒的常見特征。每次換季對(duì)家長(zhǎng)來(lái)說都是一次考驗(yàn)，尤其是家里有易過敏的小朋友，想要在戶外盡情玩耍并不容易，一挨著過敏原孩子就打噴嚏、流鼻涕，或是眼睛發(fā)癢，身上起紅疹。孩子不舒服，全家人都跟著亂了陣腳，焦急又心疼。那過敏，究竟是什么？過敏其實(shí)是人體免疫系統(tǒng)的一種“過激”。免疫系統(tǒng)本身具有識(shí)別和清除有害物質(zhì)的能力，而易過敏人群的免疫系統(tǒng)則不分?jǐn)澄?，?huì)對(duì)無(wú)害的物質(zhì)發(fā)起進(jìn)攻，從而引起強(qiáng)烈敏感反應(yīng)，它會(huì)導(dǎo)致各種各樣的不適癥狀。呼吸道、皮膚和消化系統(tǒng)是兒童過敏的「重災(zāi)區(qū)」。秋季本就是過敏的高發(fā)季，漂浮在空氣中的花粉、草木的種子，都可能是引起孩子過敏的罪魁禍?zhǔn)着?。?dāng)小朋友吸入或接觸到某種過敏原刺激后，就會(huì)出現(xiàn)局部或者全身性的過敏反應(yīng)，輕者如鼻炎、結(jié)膜炎、濕疹、蕁麻疹、腹痛等，重者如哮喘發(fā)作或過敏性休克。@各位寶爸寶媽，過敏防治要從日常抓起首先，就是要做到的是避開過敏原。過敏季節(jié)出門盡量佩戴口罩，預(yù)防病毒的同時(shí)，還能防止吸入塵螨、霉菌

    標(biāo)簽：氯雷他定糖漿
    2022-01-07
  • 復(fù)方鱉甲軟肝片榮獲“2020~2021年中國(guó)家庭常備藥上榜品牌” “最佳網(wǎng)絡(luò)人氣榜單”雙項(xiàng)大獎(jiǎng)

    12月23日，由家庭醫(yī)生在線與新生代市場(chǎng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)聯(lián)合主辦的 “2020~2021年中國(guó)家庭常備藥上榜品牌”榮譽(yù)榜單隆重揭曉。內(nèi)蒙古福瑞醫(yī)療科技股份有限公司（股票代碼：300049）獨(dú)家產(chǎn)品復(fù)方鱉甲軟肝片，摘得“2020~2021年中國(guó)家庭常備藥上榜品牌——肝膽用藥”和“2021年常備藥上榜品牌最佳網(wǎng)絡(luò)人氣榜單”雙項(xiàng)大獎(jiǎng)，彰顯了品牌實(shí)力和網(wǎng)絡(luò)人氣。中國(guó)家庭常備藥上榜品牌活動(dòng)由家庭醫(yī)生在線與新生代市場(chǎng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)聯(lián)合主辦，醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)等權(quán)威媒體支持。活動(dòng)自2016年首次舉辦以來(lái)，深受藥品消費(fèi)市場(chǎng)的關(guān)注和期待，被業(yè)界譽(yù)為“家庭常備藥品風(fēng)向標(biāo)”。過去6年，依托新生代市場(chǎng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)在消費(fèi)者市場(chǎng)調(diào)查二十余年的洞察與積累，活動(dòng)針對(duì)國(guó)內(nèi)消費(fèi)者的備藥需求、認(rèn)知渠道、購(gòu)藥行為、購(gòu)藥傾向、用藥習(xí)慣等進(jìn)行了深入的調(diào)查分析?！?020~2021年中國(guó)家庭常備藥上榜品牌”活動(dòng)歷時(shí)6個(gè)月，通過渠道申報(bào)、市場(chǎng)調(diào)查、專家評(píng)審、人氣好評(píng)、榜單公示等環(huán)節(jié)，最終隆重誕生“2020~2021年中國(guó)家庭常備藥上榜品牌”榮譽(yù)榜單，共計(jì)28個(gè)類別109個(gè)醫(yī)藥產(chǎn)品榜上有名，它們貼合了老中青少四代人的基本健康需求，可謂每個(gè)中國(guó)家庭構(gòu)建守護(hù)健康的“第一道防線”。經(jīng)過層層選拔和激烈角逐，內(nèi)蒙古福瑞醫(yī)療科技股份有限公司（股票代碼：300049）獨(dú)家產(chǎn)品復(fù)方鱉甲軟肝片，在此次活動(dòng)中摘得“2020~2021年中國(guó)家庭常備藥上榜品牌——肝膽用藥”和“2021年常備藥上榜品牌最佳網(wǎng)絡(luò)人氣榜單”雙項(xiàng)大獎(jiǎng)。復(fù)方鱉甲軟肝片其功能主治在于軟堅(jiān)散結(jié)，化瘀解毒，益氣養(yǎng)血。用于慢性乙型肝炎肝纖維化，以及早期肝硬化屬瘀血阻絡(luò)、氣血虧虛兼熱毒未盡證。1967年，軟肝片的有效性被中國(guó)肝病專家發(fā)現(xiàn)，經(jīng)解放軍302醫(yī)院專家10年臨床實(shí)踐調(diào)理，于1977年形成由鱉甲、赤芍、當(dāng)歸、三七等十一味名貴中藥

    標(biāo)簽：復(fù)方鱉甲軟肝片
    2021-12-29
  • 喜報(bào)！“廣東新峰藥業(yè)”感冒靈顆粒獲“2020-2021年度中國(guó)家庭常備感冒用藥”殊榮

    在日常生活中，家庭藥箱是守護(hù)健康的第一道防線，它可以在意外降臨的時(shí)刻，在觸手可及的地方，用最短的時(shí)間幫助到人們。2021下半年，“家庭醫(yī)生在線、新生代市場(chǎng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)聯(lián)合主辦”聯(lián)合主辦了一場(chǎng)“2020-2021年中國(guó)家庭常備藥上榜品牌”活動(dòng)，在歷經(jīng)6個(gè)多月的篩選、調(diào)查、評(píng)審、公示后，總共有28個(gè)類別109個(gè)醫(yī)藥產(chǎn)品上榜。本次活動(dòng)呈現(xiàn)了國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的優(yōu)質(zhì)醫(yī)藥產(chǎn)品，并輔助廣大消費(fèi)者完善家庭常備藥箱。我們“新峰藥業(yè)”的感冒靈顆粒也參與了此次評(píng)審，并成為“中國(guó)家庭常備用藥”上榜品牌之一，成為家家觸手可及的一款常備藥。“一鳴驚人獎(jiǎng)”是對(duì)新峰藥業(yè)的肯定，更是未來(lái)新峰繼續(xù)扎實(shí)做好藥的底氣。歷史悠久，專心做藥1980年，市面上第一批感冒靈沖劑正式由新峰藥業(yè)生產(chǎn)，至此，新峰成為感冒靈顆粒的首研廠家代表。新峰感冒靈顆粒，是中西結(jié)合、更顯著的感冒好幫手；同時(shí)，也是第一個(gè)申請(qǐng)36個(gè)月有效期的感冒用藥，更是擁有“一種感冒靈顆粒及其制作工藝”發(fā)明專利的家庭常備藥。二、四重保障，值得信賴①精益求精，質(zhì)量保障我們建立并完善質(zhì)量管理及控制體系，提高質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)，多年來(lái)一直保證市場(chǎng)100%的抽檢合格率。②道地取材，保障從源頭抓起，在羅浮山及周邊地區(qū)自建南藥藥材基地，所有藥材入庫(kù)前均進(jìn)行含量測(cè)定，剔除不合格產(chǎn)品。③技術(shù)領(lǐng)先，工藝保障運(yùn)用精密機(jī)器管理，強(qiáng)化生產(chǎn)控制；提高生產(chǎn)參數(shù)及指標(biāo)，產(chǎn)品性狀及口感明顯改善；工藝的優(yōu)化，讓我們的產(chǎn)品優(yōu)于同行企業(yè)。④產(chǎn)業(yè)升級(jí)，產(chǎn)能保障研發(fā)到生產(chǎn)、檢驗(yàn)形成一整套完善的質(zhì)量保證體系、工藝體系及管理體系，各項(xiàng)技術(shù)指標(biāo)達(dá)到國(guó)內(nèi)領(lǐng)先水平。我們感冒靈顆粒年銷售可達(dá)13億小袋。“新峰”感冒靈顆粒入選家庭常備藥，希望在大家觸手可及的地方，成為廣大老百姓們

    標(biāo)簽：廣東新峰藥業(yè)
    2021-12-27
  • 澳美制藥奧泰靈榮登2020-2024中國(guó)家庭常備藥上榜品牌，呵護(hù)家庭健康！

    12月23日，在歷經(jīng)6個(gè)多月的渠道申報(bào)、市場(chǎng)調(diào)查、專家評(píng)審、人氣好評(píng)、榜單公示等環(huán)節(jié)后，被譽(yù)為“家庭常備藥品風(fēng)向標(biāo)”的“2020-2021年中國(guó)家庭常備藥上榜品牌”榮譽(yù)榜單重磅發(fā)布。28個(gè)類別109個(gè)醫(yī)藥產(chǎn)品榜上有名，它們貼合了老中青少四代人的基本健康需求，可為每個(gè)中國(guó)家庭構(gòu)建守護(hù)健康的第一道防線。其中，由澳美制藥生產(chǎn)的高質(zhì)量藥品——奧泰靈®鹽酸氨基葡萄糖膠囊榮登“2020-2021中國(guó)家庭常備藥上榜品牌”風(fēng)濕骨病用藥榜單?！?020-2021中國(guó)家庭常備藥上榜品牌”由家庭醫(yī)生在線與新生代市場(chǎng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)聯(lián)合主辦，旨在以綜合榜單評(píng)定的形式，呈現(xiàn)國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的優(yōu)質(zhì)醫(yī)藥產(chǎn)品，輔助廣大消費(fèi)者完善家庭常備藥箱，為老百姓提供購(gòu)藥指引，也可以推動(dòng)優(yōu)秀醫(yī)藥行業(yè)良性發(fā)展。據(jù)了解，骨關(guān)節(jié)炎是全球50歲以上人群中最常見的疾病，也是全球第四大致殘性疾病。根據(jù)《以患者為中心—骨關(guān)節(jié)健康管理洞察新解》報(bào)告，我國(guó)骨關(guān)節(jié)炎患病率、患病人數(shù)、傷殘、損失生命，均從時(shí)間跨度上都有明顯增加。我國(guó)骨關(guān)節(jié)炎患者總?cè)藬?shù)已突破1.2億，中國(guó)可謂是骨關(guān)節(jié)炎的“超級(jí)大國(guó)”。盡管被視為“老年病”，但關(guān)節(jié)不適等癥狀的早期發(fā)生集中在中年階段。這是由于人體在35歲以后體內(nèi)的氨糖就無(wú)法自我合成，體內(nèi)氨糖的缺乏導(dǎo)致了關(guān)節(jié)軟骨退化損傷，關(guān)節(jié)邊緣和軟骨下骨反應(yīng)性增生，形成骨關(guān)節(jié)炎。骨關(guān)節(jié)炎患者自覺關(guān)節(jié)不適發(fā)生率隨年齡增長(zhǎng)而上升，首發(fā)時(shí)間集中在40-54歲，在45-49歲開始出現(xiàn)明顯上升，45歲以下年齡段也有近兩成關(guān)節(jié)不適發(fā)生率。骨關(guān)節(jié)炎的致病原因多樣，除年齡、性別等因素外，職業(yè)影響和不良生活習(xí)慣也是骨關(guān)節(jié)炎的重要誘因。過度或不足的運(yùn)動(dòng)、久站或久坐的工作習(xí)慣，都易誘發(fā)骨關(guān)節(jié)炎。因此體力勞動(dòng)者、運(yùn)動(dòng)員及運(yùn)動(dòng)愛好者、辦公室人員、

    2021-12-27
  • 喜訊!佐力藥業(yè)入圍中成藥企業(yè)TOP100，【烏靈膠囊】和【靈蓮花顆?！咳脒x2021年臨床價(jià)值中成藥品牌榜!

    12月18日，中國(guó)中藥協(xié)會(huì)中藥產(chǎn)業(yè)信息發(fā)布會(huì)上，2021中成藥企業(yè)TOP100發(fā)布!中國(guó)中藥協(xié)會(huì)副會(huì)長(zhǎng)劉張林致辭時(shí)表示，上榜企業(yè)入圍門檻達(dá)到7.4億元，比2020年提高了2.9億。其中過百億的企業(yè)10家，比上年增加了5家，10億～100億之間的生產(chǎn)企業(yè)75家，比上年同期增加了14家，小于10億的入圍企業(yè)15家，比上年同期減少了19家，表明中藥行業(yè)具備核心競(jìng)爭(zhēng)力的企業(yè)數(shù)量正在逐年增長(zhǎng)。01 浙江佐力藥業(yè)股份有限公司入圍中成藥企業(yè)TOP100浙江佐力藥業(yè)股份有限公司入圍中成藥企業(yè)TOP100，憑借核心競(jìng)爭(zhēng)力，位居第83名。02 佐力藥業(yè)簡(jiǎn)介佐力藥業(yè)成立于2000年1月，位于風(fēng)景秀麗的莫干山麓，占地260余畝，建筑面積15萬(wàn)多平方米，是一家集科研、生產(chǎn)、銷售于一體的國(guó)家高新技術(shù)現(xiàn)代化制藥企業(yè)。2011年2月22日，公司成功登陸創(chuàng)業(yè)板(股票代碼300181)。同日，會(huì)上還發(fā)布了“2021臨床價(jià)值中成藥品牌榜”。中國(guó)中藥協(xié)分秘書長(zhǎng)王桂華表示，該品牌榜主要依據(jù)協(xié)會(huì)發(fā)布的《中藥品牌評(píng)價(jià)通則》、《中藥品牌評(píng)價(jià) 中成藥》、《中藥品牌評(píng)價(jià) 中藥飲片》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)和程序制定評(píng)價(jià)依據(jù)和遴選原則，共入圍中成藥產(chǎn)品138個(gè)。其中，優(yōu)先收錄了抗疫三方三藥，涵蓋腦病、心血管、呼吸、補(bǔ)益、脾胃、肝膽、腫瘤、腎病、內(nèi)分泌、男科、骨科、風(fēng)濕免疫、皮膚、肛腸、泌尿、外科、婦科、兒科、耳鼻咽喉、眼科20個(gè)優(yōu)勢(shì)疾病領(lǐng)域，包括膠囊、丸劑、顆粒劑、片劑、氣霧劑、貼劑以及注射劑等10多個(gè)劑型。03 烏靈膠囊和靈蓮花顆粒入選2021臨床價(jià)值中成藥品牌榜烏靈膠囊和靈蓮花顆粒憑借確切的臨床與臨床價(jià)值，入選腦病領(lǐng)域和婦科領(lǐng)域-臨床價(jià)值中成藥品牌榜單!04 烏靈膠囊簡(jiǎn)介烏靈膠囊是由天然烏靈參深層發(fā)酵的菌絲體，經(jīng)現(xiàn)代生物技術(shù)精制而成的純?yōu)蹯`菌粉制成，是國(guó)家一類新藥，是“九五”國(guó)家重點(diǎn)科技攻關(guān)

    標(biāo)簽：佐力藥業(yè)
    2021-12-20
  • 老年糖尿病如何管理？專家給您最權(quán)威解讀

    老年人是糖尿病的重點(diǎn)人群。最新數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)65歲及以上老年糖尿病患病率達(dá)30.2%，遠(yuǎn)高于全球老年糖尿病患病率的19.3%。隨著我國(guó)老齡化不斷發(fā)展，老年糖尿病患者的管理需求也越來(lái)越大。老年糖尿病在血糖管理手段和目標(biāo)制定、藥物選擇原則等方面有其特殊性，也有別于一般的糖尿病人群。2021年11月12日，在第15個(gè)聯(lián)合國(guó)糖尿病日來(lái)臨之際，河北省人民醫(yī)院內(nèi)分泌科主任宋光耀教授在由中國(guó)農(nóng)村衛(wèi)生協(xié)會(huì)主辦的“健康中國(guó)，賦能縣域”—全科醫(yī)師系列培訓(xùn)課程第七期課上，以《老年糖尿病規(guī)范化診療策略與用藥選擇》為主題，就老年糖尿病的特點(diǎn)、評(píng)估、治療原則、用藥選擇及中醫(yī)藥治療進(jìn)行了詳細(xì)解讀。老年糖尿病應(yīng)綜合評(píng)估分級(jí)，個(gè)體化管理“老年糖尿病患者個(gè)體差異很大，且伴有不同程度的認(rèn)知功能障礙及復(fù)雜的基礎(chǔ)疾病?！彼喂庖淌诮榻B，老年糖尿病具有以下幾點(diǎn)特殊性：（1）低血糖風(fēng)險(xiǎn)高，感知低血糖能力差；（2）認(rèn)知功能差，自我管理能力差；（3）營(yíng)養(yǎng)不良風(fēng)險(xiǎn)高，更易伴有衰弱（如肌少癥等）；（4）心血管、腎臟疾病等并發(fā)癥和高血脂、高血壓等伴發(fā)癥多；（5）餐后血糖升高；（6）普遍存在多重用藥，影響降糖，增加低血糖風(fēng)險(xiǎn)。因此，對(duì)于老年糖尿病這個(gè)特殊的人群，在治療前一定要依托多學(xué)科團(tuán)隊(duì)對(duì)老年糖尿病患者進(jìn)行綜合評(píng)估。宋光耀教授指出，根據(jù)評(píng)估結(jié)果，把老年糖尿病患者的健康狀態(tài)分級(jí)，制定個(gè)體化的綜合管理策略，可提升老年糖尿病的治療水平。在最新公布的《中國(guó)老年糖尿病診療指南（2021版）》中，將老年糖尿病患者分為“良好”“中等”“差”三個(gè)等級(jí)。《中國(guó)老年糖尿病診療指南（2021版）》指出，應(yīng)根據(jù)老年健康狀態(tài)綜合評(píng)估結(jié)果與患者是否應(yīng)用低血糖風(fēng)險(xiǎn)較高藥物兩項(xiàng)指標(biāo)，制定糖化血紅蛋白、空腹或餐前

    標(biāo)簽：津力達(dá)顆粒
    2021-11-17
  • 專家權(quán)威解讀：二甲雙胍二聯(lián)口服降糖藥物的合理選擇

    “心血管疾病是糖尿病患者的主要死亡原因。糖尿病患者選擇降糖藥時(shí)，一定要考慮藥物的心血管安全性?！?2021年11月05日，中國(guó)人民解放軍總醫(yī)院第三醫(yī)學(xué)中心徐春教授在由中國(guó)農(nóng)村衛(wèi)生協(xié)會(huì)主辦的“健康中國(guó)，賦能縣域”—全科醫(yī)師系列培訓(xùn)課程第六期課上指出，降糖藥物的選擇，要特別關(guān)注心血管安全性和心血管獲益。 降糖同時(shí)減少心血管事件，才能改善預(yù)后 徐春教授在主題為《二甲雙胍二聯(lián)口服降糖藥物的合理選擇》課程中強(qiáng)調(diào)，糖尿病對(duì)人體的危害，主要是高血糖導(dǎo)致的并發(fā)癥。然而降糖藥猶如一把雙刃劍，既可控制高血糖、降低慢性并發(fā)癥風(fēng)險(xiǎn)，但選用不當(dāng)或使用不規(guī)范也易出現(xiàn)低血糖、水鈉潴留、體重增加等副作用，增加心血管疾病風(fēng)險(xiǎn)或?qū)е滦难芗膊〖又?。越?lái)越多的臨床證據(jù)也顯示，嚴(yán)格控制血糖對(duì)減少2型糖尿?。═2DM）患者心血管疾病發(fā)生及其死亡風(fēng)險(xiǎn)作用有限。 近年來(lái)，學(xué)界對(duì)于糖尿病治療理念逐步從“單純控制血糖”向“降糖同時(shí)減少心血管事件和改善預(yù)后”轉(zhuǎn)變?！疤悄虿』颊咴谶x擇降糖藥物時(shí)，一定要考慮藥物的心血管安全性。”徐春教授指出，臨床上判斷降糖藥物心血管安全性的指標(biāo)有兩個(gè)，第一是不容易出現(xiàn)低血糖，第二是不會(huì)導(dǎo)致體重增加。 以二甲雙胍為基礎(chǔ)的二聯(lián)口服降糖藥物合理選擇 徐春教授介紹，二甲雙胍等部分西藥在單獨(dú)應(yīng)用降糖時(shí)，很少出現(xiàn)低血糖，還能減輕體重，具有心血管獲益。國(guó)內(nèi)外相關(guān)指南均指出，二甲雙胍和生活方式干預(yù)是糖尿病的一線治療。二甲雙胍降糖作用良好，使用安全，價(jià)格經(jīng)濟(jì)。但是，隨著服藥時(shí)間延長(zhǎng)，部分患者會(huì)逐漸對(duì)其產(chǎn)生耐藥性。 《中國(guó)2型糖尿病防治指南（2020年版）》指出，使用一種降糖藥治療血糖不達(dá)標(biāo)者，應(yīng)采用2種甚至3種不同作用機(jī)制的降糖藥物聯(lián)合治療。 對(duì)于何時(shí)啟

    標(biāo)簽：津力達(dá)顆粒
    2021-11-10
  • 半年批準(zhǔn)注冊(cè)骨科產(chǎn)品100個(gè) 脊柱占比最高創(chuàng)新加快

    　　醫(yī)藥網(wǎng)7月28日訊　近期，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于批準(zhǔn)注冊(cè)163個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品公告（2021年6月），其中，境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品110個(gè)，進(jìn)口第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品28個(gè)，進(jìn)口第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品23個(gè)，港澳臺(tái)醫(yī)療器械產(chǎn)品2個(gè)?！　?jù)統(tǒng)計(jì)，2021年1月-6月，國(guó)家藥監(jiān)局共批準(zhǔn)注冊(cè)了736個(gè)醫(yī)療器械，其中骨科產(chǎn)品100個(gè)，分別是35個(gè)脊柱產(chǎn)品，19個(gè)創(chuàng)傷產(chǎn)品，18個(gè)關(guān)節(jié)產(chǎn)品，24個(gè)運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)產(chǎn)品和4個(gè)其他類別產(chǎn)品?！　」强苾?yōu)質(zhì)賽道，國(guó)產(chǎn)替代前景廣闊　　隨著年齡的增長(zhǎng)，骨折、脊柱側(cè)彎、脊椎病、關(guān)節(jié)炎等骨科疾病的患病率會(huì)越來(lái)越高，骨科患者的基數(shù)會(huì)逐漸增大。另外，我國(guó)運(yùn)動(dòng)人群數(shù)量逐年上升，預(yù)計(jì)到2025年國(guó)內(nèi)運(yùn)動(dòng)人群達(dá)5億人，隨之而來(lái)的運(yùn)動(dòng)損傷類疾病發(fā)病率提升，骨科治療需求將持續(xù)增長(zhǎng)。預(yù)計(jì)國(guó)內(nèi)骨科器械市場(chǎng)年復(fù)合增速約為15%，可見骨科未來(lái)是一個(gè)高成長(zhǎng)高增量的市場(chǎng)?！　≡谶@一優(yōu)質(zhì)賽道下，國(guó)產(chǎn)骨科企業(yè)在產(chǎn)品布局、技術(shù)研發(fā)品牌營(yíng)銷等多方面發(fā)力，逐漸擠壓進(jìn)口市場(chǎng)，逐步實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)替代。目前國(guó)產(chǎn)化率最高的是創(chuàng)傷市場(chǎng)，其次是脊柱市場(chǎng)，國(guó)產(chǎn)化率最低的是關(guān)節(jié)市場(chǎng)?！　?chuàng)傷　　創(chuàng)傷是國(guó)內(nèi)最大的骨科細(xì)分市場(chǎng)，也是國(guó)產(chǎn)化比例最高的細(xì)分領(lǐng)域，國(guó)產(chǎn)占比達(dá)80%以上。由于創(chuàng)傷類產(chǎn)品的技術(shù)門檻相對(duì)較低，導(dǎo)致國(guó)內(nèi)創(chuàng)傷生產(chǎn)廠家超100家，行業(yè)集中度較低。　　脊柱　　受益于骨科行業(yè)高景氣度，脊柱類植入物行業(yè)近年來(lái)保持了較快增長(zhǎng)。但國(guó)內(nèi)脊柱類耗材市場(chǎng)目前仍由強(qiáng)生、美敦力等外資品牌主導(dǎo)，2019年我國(guó)骨科脊柱植入物市場(chǎng)中，強(qiáng)生、美敦力、史塞克合計(jì)占有59.18%的市場(chǎng)份額。進(jìn)口替代潛力較大。　　關(guān)節(jié)　　我國(guó)的老齡化率不斷上漲。據(jù)統(tǒng)計(jì)，50歲以上人群中約有50%的人患有骨關(guān)節(jié)炎，75歲以上人群占比達(dá)80%。在這一情形下，關(guān)節(jié)賽道必然是

    2021-11-03
  • 蘇泰達(dá)®獲批中國(guó)上市 造福更多神經(jīng)內(nèi)分泌瘤患者

    　　醫(yī)藥網(wǎng)6月25日訊　索凡替尼（蘇泰達(dá)®）正式獲中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（“國(guó)家藥監(jiān)局”）批準(zhǔn)用于治療晚期胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤（pNETs）?！　∩窠?jīng)內(nèi)分泌瘤起源于與神經(jīng)系統(tǒng)相互作用的細(xì)胞或產(chǎn)生激素的腺體。神經(jīng)內(nèi)分泌瘤通常分為胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤和非胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤兩大類?！　〈饲?，索凡替尼在中國(guó)獲批用于治療晚期非胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤（epNETs）。此次國(guó)家藥監(jiān)局的批準(zhǔn)是基于一項(xiàng)索凡替尼治療晚期胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤患者的中國(guó)III期臨床試驗(yàn)研究結(jié)果?！　「鶕?jù)研究，索凡替尼治療組患者的無(wú)進(jìn)展生存期為10.9個(gè)月，安慰劑組患者則為3.7個(gè)月。索凡替尼降低晚期胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤患者的疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)達(dá)51%。研究顯示，大多數(shù)患者對(duì)治療的耐受性良好，索凡替尼具有可控的安全性，并與過往研究中的觀察結(jié)果一致?！　?jù)介紹，索凡替尼（surufatinib）是一種新型的口服酪氨酸激酶抑制劑，具有抗血管生成和免疫調(diào)節(jié)雙重活性。致力于全球開發(fā)和商業(yè)化治療癌癥和免疫性疾病的靶向藥物和免疫療法的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥公司和黃醫(yī)藥首席執(zhí)行官賀雋對(duì)記者表示，索凡替尼憑借其獨(dú)特的抑制血管生成和促進(jìn)對(duì)腫瘤細(xì)胞免疫反應(yīng)的雙重作用機(jī)制，惠及非胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤患者。“隨著新適應(yīng)癥獲批，現(xiàn)在我們也能夠?yàn)橐认賮?lái)源的神經(jīng)內(nèi)分泌瘤患者提供創(chuàng)新療法。”（完）

    標(biāo)簽：蘇泰達(dá)
    2021-11-03
  • 半年批準(zhǔn)注冊(cè)骨科產(chǎn)品100個(gè) 脊柱占比最高創(chuàng)新加快

    　　醫(yī)藥網(wǎng)7月28日訊　近期，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于批準(zhǔn)注冊(cè)163個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品公告（2021年6月），其中，境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品110個(gè)，進(jìn)口第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品28個(gè)，進(jìn)口第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品23個(gè)，港澳臺(tái)醫(yī)療器械產(chǎn)品2個(gè)?！　?jù)統(tǒng)計(jì)，2021年1月-6月，國(guó)家藥監(jiān)局共批準(zhǔn)注冊(cè)了736個(gè)醫(yī)療器械，其中骨科產(chǎn)品100個(gè)，分別是35個(gè)脊柱產(chǎn)品，19個(gè)創(chuàng)傷產(chǎn)品，18個(gè)關(guān)節(jié)產(chǎn)品，24個(gè)運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)產(chǎn)品和4個(gè)其他類別產(chǎn)品?！　」强苾?yōu)質(zhì)賽道，國(guó)產(chǎn)替代前景廣闊　　隨著年齡的增長(zhǎng)，骨折、脊柱側(cè)彎、脊椎病、關(guān)節(jié)炎等骨科疾病的患病率會(huì)越來(lái)越高，骨科患者的基數(shù)會(huì)逐漸增大。另外，我國(guó)運(yùn)動(dòng)人群數(shù)量逐年上升，預(yù)計(jì)到2025年國(guó)內(nèi)運(yùn)動(dòng)人群達(dá)5億人，隨之而來(lái)的運(yùn)動(dòng)損傷類疾病發(fā)病率提升，骨科治療需求將持續(xù)增長(zhǎng)。預(yù)計(jì)國(guó)內(nèi)骨科器械市場(chǎng)年復(fù)合增速約為15%，可見骨科未來(lái)是一個(gè)高成長(zhǎng)高增量的市場(chǎng)。　　在這一優(yōu)質(zhì)賽道下，國(guó)產(chǎn)骨科企業(yè)在產(chǎn)品布局、技術(shù)研發(fā)品牌營(yíng)銷等多方面發(fā)力，逐漸擠壓進(jìn)口市場(chǎng)，逐步實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)替代。目前國(guó)產(chǎn)化率最高的是創(chuàng)傷市場(chǎng)，其次是脊柱市場(chǎng)，國(guó)產(chǎn)化率最低的是關(guān)節(jié)市場(chǎng)?！　?chuàng)傷　　創(chuàng)傷是國(guó)內(nèi)最大的骨科細(xì)分市場(chǎng)，也是國(guó)產(chǎn)化比例最高的細(xì)分領(lǐng)域，國(guó)產(chǎn)占比達(dá)80%以上。由于創(chuàng)傷類產(chǎn)品的技術(shù)門檻相對(duì)較低，導(dǎo)致國(guó)內(nèi)創(chuàng)傷生產(chǎn)廠家超100家，行業(yè)集中度較低?！　〖怪　∈芤嬗诠强菩袠I(yè)高景氣度，脊柱類植入物行業(yè)近年來(lái)保持了較快增長(zhǎng)。但國(guó)內(nèi)脊柱類耗材市場(chǎng)目前仍由強(qiáng)生、美敦力等外資品牌主導(dǎo)，2019年我國(guó)骨科脊柱植入物市場(chǎng)中，強(qiáng)生、美敦力、史塞克合計(jì)占有59.18%的市場(chǎng)份額。進(jìn)口替代潛力較大?！　￡P(guān)節(jié)　　我國(guó)的老齡化率不斷上漲。據(jù)統(tǒng)計(jì)，50歲以上人群中約有50%的人患有骨關(guān)節(jié)炎，75歲以上人群占比達(dá)80%。在這一情形下，關(guān)節(jié)賽道必然是

    2021-11-03
  • 蘇泰達(dá)®獲批中國(guó)上市 造福更多神經(jīng)內(nèi)分泌瘤患者

    　　醫(yī)藥網(wǎng)6月25日訊　索凡替尼（蘇泰達(dá)®）正式獲中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（“國(guó)家藥監(jiān)局”）批準(zhǔn)用于治療晚期胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤（pNETs）?！　∩窠?jīng)內(nèi)分泌瘤起源于與神經(jīng)系統(tǒng)相互作用的細(xì)胞或產(chǎn)生激素的腺體。神經(jīng)內(nèi)分泌瘤通常分為胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤和非胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤兩大類。　　此前，索凡替尼在中國(guó)獲批用于治療晚期非胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤（epNETs）。此次國(guó)家藥監(jiān)局的批準(zhǔn)是基于一項(xiàng)索凡替尼治療晚期胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤患者的中國(guó)III期臨床試驗(yàn)研究結(jié)果?！　「鶕?jù)研究，索凡替尼治療組患者的無(wú)進(jìn)展生存期為10.9個(gè)月，安慰劑組患者則為3.7個(gè)月。索凡替尼降低晚期胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤患者的疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)達(dá)51%。研究顯示，大多數(shù)患者對(duì)治療的耐受性良好，索凡替尼具有可控的安全性，并與過往研究中的觀察結(jié)果一致?！　?jù)介紹，索凡替尼（surufatinib）是一種新型的口服酪氨酸激酶抑制劑，具有抗血管生成和免疫調(diào)節(jié)雙重活性。致力于全球開發(fā)和商業(yè)化治療癌癥和免疫性疾病的靶向藥物和免疫療法的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥公司和黃醫(yī)藥首席執(zhí)行官賀雋對(duì)記者表示，索凡替尼憑借其獨(dú)特的抑制血管生成和促進(jìn)對(duì)腫瘤細(xì)胞免疫反應(yīng)的雙重作用機(jī)制，惠及非胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤患者。“隨著新適應(yīng)癥獲批，現(xiàn)在我們也能夠?yàn)橐认賮?lái)源的神經(jīng)內(nèi)分泌瘤患者提供創(chuàng)新療法。”（完）

    標(biāo)簽：蘇泰達(dá)
    2021-11-03
  • 國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布醫(yī)療器械注冊(cè)自檢管理規(guī)定

    　　國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布《醫(yī)療器械注冊(cè)自檢管理規(guī)定》的公告（2021年第126號(hào)）　　為加強(qiáng)醫(yī)療器械注冊(cè)管理，規(guī)范注冊(cè)申請(qǐng)人注冊(cè)自檢工作，確保醫(yī)療器械注冊(cè)檢驗(yàn)工作有序開展，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（國(guó)務(wù)院令第739號(hào)）及《醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理辦法》（市場(chǎng)監(jiān)管總局令第47號(hào)）、《體外診斷試劑注冊(cè)與備案管理辦法》（市場(chǎng)監(jiān)管總局令第48號(hào)），國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《醫(yī)療器械注冊(cè)自檢管理規(guī)定》，現(xiàn)予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行?！　√卮斯??！　?guó)家藥監(jiān)局　　2021年10月21日　　附件：　　醫(yī)療器械注冊(cè)自檢管理規(guī)定　　為加強(qiáng)醫(yī)療器械（含體外診斷試劑）注冊(cè)管理，規(guī)范注冊(cè)申請(qǐng)人注冊(cè)自檢工作，確保醫(yī)療器械注冊(cè)審查工作有序開展，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理辦法》《體外診斷試劑注冊(cè)與備案管理辦法》，制定本規(guī)定。　　一、自檢能力要求　?。ㄒ唬┛傮w要求　　注冊(cè)時(shí)開展自檢的，注冊(cè)申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)具備自檢能力，并將自檢工作納入醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系，配備與產(chǎn)品檢驗(yàn)要求相適應(yīng)的檢驗(yàn)設(shè)備設(shè)施，具有相應(yīng)質(zhì)量檢驗(yàn)部門或者專職檢驗(yàn)人員，嚴(yán)格檢驗(yàn)過程控制，確保檢驗(yàn)結(jié)果真實(shí)、準(zhǔn)確、完整和可追溯，并對(duì)自檢報(bào)告負(fù)主體責(zé)任?！　。ǘz驗(yàn)?zāi)芰σ蟆　?.人員要求。注冊(cè)申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)具備與所開展檢驗(yàn)活動(dòng)相適應(yīng)的檢驗(yàn)人員和管理人員（含審核、批準(zhǔn)人員）。注冊(cè)申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)配備專職檢驗(yàn)人員，檢驗(yàn)人員應(yīng)當(dāng)為正式聘用人員，并且只能在本企業(yè)從業(yè)?！　z驗(yàn)人員的教育背景、技術(shù)能力和數(shù)量應(yīng)當(dāng)與產(chǎn)品檢驗(yàn)工作相匹配。檢驗(yàn)人員應(yīng)當(dāng)熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和產(chǎn)品技術(shù)要求，掌握檢驗(yàn)方法原理、檢測(cè)操作技能、作業(yè)指導(dǎo)書、質(zhì)量控制要求、實(shí)驗(yàn)室安全與防護(hù)知識(shí)、計(jì)量和數(shù)

    2021-11-03
  • 國(guó)家藥監(jiān)局修訂抗病毒糖漿、膠囊等10個(gè)劑型說明書

    　　10月12日，根據(jù)藥品不良反應(yīng)評(píng)估結(jié)果，為進(jìn)一步保障公眾用藥安全，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局決定對(duì)抗病毒糖漿、膠囊、軟膠囊、丸（濃縮丸）、滴丸、片、泡騰片、咀嚼片、口服液、顆粒說明書【不良反應(yīng)】、【禁忌】和【注意事項(xiàng)】項(xiàng)進(jìn)行統(tǒng)一修訂?！　【唧w如下：　　一、上述藥品的上市許可持有人均應(yīng)依據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》等有關(guān)規(guī)定，按照抗病毒糖漿、膠囊、軟膠囊、丸（濃縮丸）、滴丸、片、泡騰片、咀嚼片、口服液、顆粒的處方藥、非處方藥說明書修訂要求（見附件1、2），于2021年12月27日前報(bào)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案?！　⌒抻唭?nèi)容涉及藥品標(biāo)簽的，應(yīng)當(dāng)一并進(jìn)行修訂；說明書及標(biāo)簽其他內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與原批準(zhǔn)內(nèi)容一致。自備案之日起生產(chǎn)的藥品，不得繼續(xù)使用原藥品說明書。藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)在備案后9個(gè)月內(nèi)對(duì)已出廠的藥品說明書及標(biāo)簽予以更換?！　《⑺幤飞鲜性S可持有人應(yīng)當(dāng)對(duì)新增不良反應(yīng)發(fā)生機(jī)制開展深入研究，采取有效措施做好藥品使用和安全性問題的宣傳培訓(xùn)，指導(dǎo)醫(yī)師、藥師和患者合理用藥?！　∪?、臨床醫(yī)師、藥師應(yīng)當(dāng)仔細(xì)閱讀上述藥品說明書的修訂內(nèi)容，在選擇用藥時(shí)，應(yīng)當(dāng)根據(jù)新修訂說明書進(jìn)行充分的獲益/風(fēng)險(xiǎn)分析。　　四、患者用藥前應(yīng)當(dāng)仔細(xì)閱讀藥品說明書，使用處方藥的，應(yīng)嚴(yán)格遵醫(yī)囑用藥?！　∥?、省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)督促行政區(qū)域內(nèi)上述藥品的藥品上市許可持有人按要求做好相應(yīng)說明書修訂和標(biāo)簽、說明書更換工作，對(duì)違法違規(guī)行為依法嚴(yán)厲查處。　　特此公告?！　「郊?　　抗病毒糖漿、膠囊、軟膠囊、丸（濃縮丸）、滴丸、片、泡騰片、咀嚼片、口服液、顆粒處方藥說明書修訂要求　　一、【不良反應(yīng)】項(xiàng)應(yīng)包括：　　監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)顯示，本品可見以下不良反應(yīng)：惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛

    標(biāo)簽：抗病毒糖漿;說明書
    2021-11-03
  • 《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》發(fā)布 自2022年1月1日起施行

    　　近日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布公告，發(fā)布《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》（以下簡(jiǎn)稱《規(guī)定》），這是我國(guó)專門針對(duì)兒童化妝品監(jiān)管制定的規(guī)范性文件。明確除標(biāo)簽要求以外，其他關(guān)于兒童化妝品的規(guī)定自2022年1月1日起施行。具體通知如下：　　國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》的公告（2021年第123號(hào)）　　為規(guī)范兒童化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，加強(qiáng)兒童化妝品監(jiān)督管理，保障兒童使用化妝品安全，依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)，國(guó)家藥監(jiān)局組織制定了《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》（以下簡(jiǎn)稱《規(guī)定》），現(xiàn)予公布，并就《規(guī)定》實(shí)施有關(guān)事宜公告如下：　　一、除標(biāo)簽的要求以外，其他關(guān)于兒童化妝品的規(guī)定自2022年1月1日起施行。　　二、自2022年5月1日起，申請(qǐng)注冊(cè)或者進(jìn)行備案的兒童化妝品，必須按照《規(guī)定》進(jìn)行標(biāo)簽標(biāo)識(shí)；此前申請(qǐng)注冊(cè)或者進(jìn)行備案的兒童化妝品，未按照《規(guī)定》進(jìn)行標(biāo)簽標(biāo)識(shí)的，化妝品注冊(cè)人、備案人應(yīng)當(dāng)在2023年5月1日前完成產(chǎn)品標(biāo)簽的更新，使其符合《規(guī)定》?！　∪?、兒童化妝品標(biāo)志另行公布。　　特此公告?！　「郊簝和瘖y品監(jiān)督管理規(guī)定　　國(guó)家藥監(jiān)局　　2021年9月30日　　附件　　兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定　　第一條 為了規(guī)范兒童化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，加強(qiáng)兒童化妝品監(jiān)督管理，保障兒童使用化妝品安全，根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)，制定本規(guī)定?！　〉诙l 在中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事兒童化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)及其監(jiān)督管理，應(yīng)當(dāng)遵守本規(guī)定?！　〉谌龡l 本規(guī)定所稱兒童化妝品，是指適用于年齡在12歲以下（含12歲）兒童，具有清潔、保濕、爽身、防曬等功效的化妝品?！　?biāo)識(shí)“適用于全人群”“全家使用”等詞語(yǔ)或者利用商標(biāo)、圖案、諧音、字母、漢語(yǔ)拼音、數(shù)字、符號(hào)、包

    標(biāo)簽：兒童;化妝品
    2021-11-03
  • 國(guó)家藥監(jiān)局最新發(fā)布！體外診斷試劑臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則

    　　國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布體外診斷試劑臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則的通告（2021年第72號(hào)）　　為指導(dǎo)體外診斷試劑臨床試驗(yàn)工作，根據(jù)《體外診斷試劑注冊(cè)與備案管理辦法》（國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令第48號(hào)），國(guó)家藥監(jiān)局組織制定了《體外診斷試劑臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則》（見附件），現(xiàn)予發(fā)布。該技術(shù)指導(dǎo)原則自發(fā)布之日起實(shí)施，原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的《體外診斷試劑臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則》（原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局通告2014年第16號(hào)）廢止?！　√卮送ǜ?。　　附件：體外診斷試劑臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則　　國(guó)家藥監(jiān)局　　2021年9月16日

    標(biāo)簽：體外;診斷試劑
    2021-11-03
  • 國(guó)家醫(yī)保局下任務(wù)了！11月底前，每個(gè)地級(jí)市至少有1家“雙通道”藥店

    　　“原則上2021年10月底前，各省份要確定本省份納入‘雙通道’管理的藥品名單并向社會(huì)公布。2021年11月底前，各省份要實(shí)現(xiàn)每個(gè)地級(jí)市（州、盟）至少有1家符合條件的‘雙通道’零售藥店，并能夠提供相應(yīng)的藥品供應(yīng)保障服務(wù)。”　　日前，國(guó)家醫(yī)療保障局、國(guó)家衛(wèi)生健康委聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于適應(yīng)國(guó)家醫(yī)保談判常態(tài)化持續(xù)做好談判藥品落地工作的通知》（以下簡(jiǎn)稱《通知》），對(duì)“雙通道”藥店的落地提出了明確的時(shí)間要求?！　≡鷮?shí)推進(jìn)“雙通道”管理　　為緩解醫(yī)保談判藥品“落地難”問題，今年5月，國(guó)家醫(yī)保局、國(guó)家衛(wèi)健委聯(lián)合下發(fā)《建立完善國(guó)家醫(yī)保談判藥品“雙通道”管理機(jī)制的指導(dǎo)意見》（以下簡(jiǎn)稱《指導(dǎo)意見》），文件表示，對(duì)于臨床價(jià)值高、患者急需、替代性不高的品種，要及時(shí)納入“雙通道”管理。這項(xiàng)新政的核心將定點(diǎn)零售藥店也納入談判藥品保障的范疇，醫(yī)保支付為零售渠道銷售的談判藥品買單?！　〗刂?月31日，92個(gè)國(guó)談藥品在全國(guó)8.4萬(wàn)家定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)配備，其中定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)3.2萬(wàn)家，定點(diǎn)零售藥店5.2萬(wàn)家?！　〈舜巍锻ㄖ凡粌H對(duì)“雙通道”藥店落地時(shí)間作了明確要求，文件還提出各地醫(yī)保部門要按照加強(qiáng)管理、保障供應(yīng)、規(guī)范使用、嚴(yán)格監(jiān)管的原則，建立處方流轉(zhuǎn)中心，并對(duì)納入“雙通道”管理的藥品在定點(diǎn)零售藥店和定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)施行統(tǒng)一的報(bào)銷政策?！　【邆錀l件的地區(qū)要積極探索完善談判藥品單獨(dú)支付政策，逐步將更多談判藥品納入單獨(dú)支付范圍。要細(xì)化完善定點(diǎn)藥店遴選準(zhǔn)入、患者認(rèn)定、處方流轉(zhuǎn)、直接結(jié)算和基金監(jiān)管等措施，切實(shí)提升談判藥品的供應(yīng)保障水平?！　?guó)家醫(yī)保局要求，各級(jí)醫(yī)保部門要加強(qiáng)參?；颊哂盟幦鞒痰谋O(jiān)管，防范和打擊利用談判藥品

    標(biāo)簽：雙通道;醫(yī)保
    2021-11-03
  • 醫(yī)保最新進(jìn)展 耗材管理辦法擬于年內(nèi)印發(fā)實(shí)施

    　　2021年醫(yī)保目錄調(diào)整在即，近日兩部門聯(lián)合發(fā)文提出國(guó)家醫(yī)保談判進(jìn)入常態(tài)化、精細(xì)化，談判藥品“應(yīng)配盡配”。這意味著，每年動(dòng)態(tài)調(diào)整醫(yī)保藥品目錄成為常態(tài)。隨著醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)的逐步確定，多元化的醫(yī)保支付方式正在形成。與此同時(shí)，醫(yī)保耗材管理辦法也將出臺(tái)?！　〗?，國(guó)家醫(yī)療保障局發(fā)布《關(guān)于政協(xié)十三屆全國(guó)委員會(huì)第四次會(huì)議第3350號(hào)（醫(yī)療體育類263號(hào)）提案答復(fù)的函》，對(duì)民建中央提出的《關(guān)于推進(jìn)醫(yī)保制度改革的提案》進(jìn)行了答復(fù)?！　?guó)家醫(yī)保藥品目錄將每年動(dòng)態(tài)調(diào)整，目前多數(shù)省份已完成第一批40%省增補(bǔ)品種的消化工作，全國(guó)醫(yī)保藥品支付范圍將實(shí)現(xiàn)基本統(tǒng)一?！　∧壳皣?guó)家醫(yī)保局一方面通過目錄準(zhǔn)入談判確定醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)，另一方面通過與招采價(jià)協(xié)同，制定了部分藥品的支付標(biāo)準(zhǔn)。同時(shí)，今年底前30個(gè)DRG試點(diǎn)城市+71個(gè)DIP試點(diǎn)城市全部進(jìn)入實(shí)際付費(fèi)，全國(guó)統(tǒng)一的、規(guī)范的、具有中國(guó)特色的多元復(fù)合門診支付方式正在形成?！　×硗猓痘踞t(yī)療保險(xiǎn)醫(yī)用耗材管理辦法》擬于年內(nèi)印發(fā)實(shí)施?！　』踞t(yī)保耗材管理辦法擬于年內(nèi)印發(fā)實(shí)施　　2020年7月，國(guó)家醫(yī)保局印發(fā)了《基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥管理暫行辦法》（國(guó)家醫(yī)療保障局令第1號(hào)），規(guī)定了醫(yī)保藥品目錄調(diào)整的原則、條件、程序，國(guó)家醫(yī)保藥品目錄將每年動(dòng)態(tài)調(diào)整。同時(shí)，著手起草了《基本醫(yī)療保險(xiǎn)醫(yī)用耗材管理辦法》，并公開向社會(huì)征求意見，擬于年內(nèi)印發(fā)實(shí)施?！　×硗?，按照《中央國(guó)務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見》文件精神，逐步統(tǒng)一醫(yī)保藥品支付范圍，對(duì)各省增補(bǔ)權(quán)限作出規(guī)定，要求各省用3年時(shí)間，逐步消化本省原按規(guī)定增補(bǔ)的乙類藥品。目前，多數(shù)省份已完成第一批40%省增補(bǔ)品種的消化工作，全國(guó)基本醫(yī)保藥品支付范圍將實(shí)現(xiàn)基本統(tǒng)一?！　〗鼉赡辏瑖?guó)家醫(yī)保局對(duì)

    標(biāo)簽：耗材;醫(yī)保
    2021-11-03
  • 國(guó)家醫(yī)保局公布：醫(yī)用耗材集采下一步方向

    　　9月9日，國(guó)家醫(yī)療保障局公布“關(guān)于政協(xié)十三屆全國(guó)委員會(huì)第四次會(huì)議第4374號(hào)（醫(yī)療體育類504號(hào)）提案答復(fù)”的函，釋放重大信號(hào)，涉及醫(yī)用耗材聯(lián)盟帶量采購(gòu)工作、下一步工作考慮、醫(yī)藥、醫(yī)療、醫(yī)保領(lǐng)域的銜接等內(nèi)容。　　對(duì)于“推進(jìn)醫(yī)用耗材聯(lián)盟帶量采購(gòu)工作”的提案，國(guó)家醫(yī)保局同國(guó)家衛(wèi)生健康委、國(guó)家藥監(jiān)局研究后，決策如下：　　繼續(xù)開展國(guó)家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)。在總結(jié)藥品集采成功經(jīng)驗(yàn)基礎(chǔ)上，充分吸收地方好的做法，結(jié)合高值醫(yī)用耗材特點(diǎn)，開展了國(guó)家組織冠脈支架集中帶量采購(gòu)。中選產(chǎn)品價(jià)格從1.3萬(wàn)元下降到700元左右，大幅擠出中間環(huán)節(jié)水分，顯著減輕患者負(fù)擔(dān)。全國(guó)患者已于2021年1月用上降價(jià)后的產(chǎn)品。目前，采購(gòu)進(jìn)度符合預(yù)期，中選支架供應(yīng)平穩(wěn)。　　目前，已啟動(dòng)人工關(guān)節(jié)類醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)，正在積極籌備前期準(zhǔn)備工作。2020年6月，國(guó)家醫(yī)保局會(huì)同國(guó)家發(fā)展改革委、工業(yè)和信息化部、財(cái)政部等7部門發(fā)布了《關(guān)于開展國(guó)家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)和使用的指導(dǎo)意見》，為開展國(guó)家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)提供總體規(guī)范和要求。　　需要特別注意的是，國(guó)家醫(yī)保局指出，將指導(dǎo)推動(dòng)地方開展醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)。聯(lián)盟采購(gòu)是一種高效的組織體系，有利于區(qū)域之間的溝通交流，促進(jìn)問題解決，把局部的經(jīng)驗(yàn)變成全系統(tǒng)的智慧，進(jìn)而轉(zhuǎn)化成整體治理效能。目前，所有省份均以獨(dú)立或聯(lián)盟形式開展醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)，覆蓋導(dǎo)引導(dǎo)絲、骨科創(chuàng)傷類、吻合器、補(bǔ)片、膠片、冠脈球囊、人工晶體等醫(yī)用耗材。　　同時(shí)，國(guó)家醫(yī)保局指出，為加快形成全國(guó)統(tǒng)一的醫(yī)用耗材分類和編碼標(biāo)準(zhǔn)，進(jìn)一步拓展醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)在醫(yī)療、醫(yī)保等領(lǐng)域的銜接應(yīng)用，國(guó)家醫(yī)保局配合國(guó)家衛(wèi)生健康委、藥監(jiān)局共同印發(fā)

    2021-11-03
  • 河北省征求中藥配方顆粒管理實(shí)施細(xì)則意見

    　　9月8日，河北省藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于公開征求《河北省中藥配方顆粒管理實(shí)施細(xì)則》（征求意見稿）意見的通知，時(shí)間截止于9月24日?！　≡娜缦拢骸　『颖笔∷幤繁O(jiān)督管理局關(guān)于公開征求《河北省中藥配方顆粒管理實(shí)施細(xì)則》（征求意見稿）意見的通知　　各有關(guān)部門：　　為貫徹落實(shí)國(guó)家藥監(jiān)局、國(guó)家中醫(yī)藥局、國(guó)家衛(wèi)生健康委、國(guó)家醫(yī)保局聯(lián)合印發(fā)的《關(guān)于結(jié)束中藥配方顆粒試點(diǎn)工作的公告》（2021 年第 22 號(hào)）部署，我局牽頭起草了《河北省中藥配方顆粒管理實(shí)施細(xì)則》（征求意見稿），現(xiàn)公開征求意見。請(qǐng)于 9 月 24 日前，將意見建議發(fā)至郵箱 zhy20050131@sina.com?！　「郊骸逗颖笔≈兴幣浞筋w粒管理實(shí)施細(xì)則》（征求意見稿）.docx　　河北省藥品監(jiān)督管理局　　2021 年 9 月 7 日　?。ㄐ畔⒐_類型：依申請(qǐng)公開）　　抄送：機(jī)關(guān)有關(guān)各處、直屬各單位?！　『颖笔≈兴幣浞筋w粒管理實(shí)施細(xì)則　?。ㄕ髑笠庖姼澹　〉谝徽驴倓t　　第一條 為加強(qiáng)對(duì)中藥配方顆粒的管理，引導(dǎo)產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展，更好滿足中醫(yī)臨床需求，貫徹落實(shí)《國(guó)家藥監(jiān)局國(guó)家中醫(yī)藥局國(guó)家衛(wèi)生健康委國(guó)家醫(yī)保局關(guān)于結(jié)束中藥配方顆粒試點(diǎn)工作的公告》（2021年第22號(hào)），根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《中醫(yī)藥法》《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》，制定本細(xì)則?！　〉诙l 對(duì)在河北省境內(nèi)生產(chǎn)、銷售、使用的中藥配方顆粒實(shí)施管理，適用本細(xì)則?！　〉谌龡l 中藥配方顆粒是由單味中藥飲片經(jīng)水提、分離、濃縮、干燥、制粒而成的顆粒，在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下，按照中醫(yī)臨床處方調(diào)配后，供患者沖服使用。中藥配方顆粒的質(zhì)量監(jiān)管納入中藥飲片管理范疇。　　第四條 省藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)河北省中藥配方顆粒標(biāo)準(zhǔn)制定、備案管理、生產(chǎn)以及委托配送的監(jiān)督管理?！　∈⌒l(wèi)生健康委員

    標(biāo)簽：中藥配方顆粒
    2021-11-03
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