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  • 7月份136個品規(guī)通過仿制藥一致性評價(jià)

      醫(yī)藥網(wǎng)8月25日訊 根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局?jǐn)?shù)據(jù),今年7月,國家藥監(jiān)局藥品審評中心(CDE)新承辦仿制藥一致性評價(jià)申請80個(以受理號計(jì)),受理品種54個,涉及54家企業(yè)。與6月份相比,承辦受理號、品種數(shù)和涉及企業(yè)數(shù)量都有所增加。  從7月份承辦受理的仿制藥一致性評價(jià)品種涉及的治療領(lǐng)域來看,系統(tǒng)用抗感染藥物最多,其次是血液和造血系統(tǒng)用藥,與6月情況類似。從各品種的劑型看,注射劑占申報(bào)總數(shù)超七成;其次是片劑,占兩成;排在第三的為膠囊劑和顆粒劑?! ?月份CDE新承辦的80個仿制藥一致性評價(jià)申請中,鹽酸氨溴索注射液被受理號數(shù)量最多,達(dá)到6個,涉及山西國潤制藥和山東齊都藥業(yè)2家企業(yè);醋酸奧曲肽注射液、注射用哌拉西林鈉他唑巴坦鈉等緊隨其后?! ?月份,通過仿制藥一致性評價(jià)(含視同通過) 的品規(guī)有136個,包括90個品種,涉及94家企業(yè)。從劑型分類來看,片劑最多(通過28個品規(guī),視同通過42個品規(guī)),占比超五成;注射劑過評數(shù)排名第二(通過32個品規(guī),視同通過15個品規(guī)),占比35%;排名第三的是膠囊劑,占比接近10%。從治療領(lǐng)域來看,過評品種主要集中在系統(tǒng)抗感染藥物、神經(jīng)系統(tǒng)用藥和心血管系統(tǒng)用藥領(lǐng)域。其中,系統(tǒng)抗感染藥物占比超兩成。過評品種中,琥珀酸美托洛爾緩釋片通過個數(shù)最多,達(dá)6個,均為視同通過,涉及2家企業(yè)。從廠家數(shù)量看,通過廠家數(shù)達(dá)到10家及以上的品種有19個,其中降糖藥物鹽酸二甲雙胍片涉及多達(dá)36個廠家;通過廠家數(shù)在4~9家的品種有29個;通過廠家數(shù)為3家的品種有13個?! ?月份過評的136個藥品品規(guī)中,過評品種16個。其中,海思科醫(yī)藥和正大天晴藥業(yè)各斬獲2個品種,先聲藥業(yè)、人福醫(yī)藥和成都倍特藥業(yè)等企業(yè)有含1個過評品種。  7月份,過評藥品品種數(shù)量最多的企業(yè)是揚(yáng)子江藥業(yè)

    標(biāo)簽:一致性評價(jià)
    2021-11-03
  • 云南白藥炒股巨虧15億,東北制藥、太極集團(tuán)凈利增幅超1000%!

      10月28日,云南白藥炒股虧15億的話題登上熱搜。該公司前一日發(fā)布的三季報(bào)顯示,前三季度其實(shí)現(xiàn)營收283.63億元,同比增長18.52%;實(shí)現(xiàn)凈利24.51億元,同比下降42.38%,其中第三季度凈利潤6.49億元,同比下降63.94%。之所以增收不增利,主要是受到其炒股虧損15億元的影響?! ?jù)不完全統(tǒng)計(jì),截至10月28日收盤,醫(yī)藥生物板塊共有173家企業(yè)披露了2021年三季度業(yè)績預(yù)告。從已披露的公告來看,前沿生物、紫鑫藥業(yè)等13家企業(yè)三季度凈利潤出現(xiàn)虧損,三生國健、哈藥股份、未名醫(yī)藥等多家企業(yè)凈利潤同比實(shí)現(xiàn)扭虧?! 〈送猓谝雅?021年三季報(bào)的各大藥企中,哈三聯(lián)、嘉應(yīng)制藥、東北制藥、太極集團(tuán)等表現(xiàn)亮眼,前三季度凈利潤增幅超1000%;邁瑞醫(yī)療、恒瑞醫(yī)藥等4家凈利潤超過30億元,片仔癀凈利潤首次突破20億元大關(guān)。  藥品主業(yè)弱化 多元發(fā)展遇瓶頸  云南白藥的三季報(bào)顯示,其前三季度投資收益(除同公司正常經(jīng)營業(yè)務(wù)相關(guān)的有效套期保值業(yè)務(wù)外,持有交易性金融資產(chǎn)、交易性金融負(fù)債產(chǎn)生的公允價(jià)值變動損益,以及處置交易性金融資產(chǎn)、交易性金融負(fù)債和可供出售金融資產(chǎn)取得的投資收益)約為-11億元;公允價(jià)值變動收益下降396.58%,約為-15.55億元,也就是說炒股虧了15億元?! ∈茉撓⒂绊?,截至10月28日收盤,云南白藥報(bào)88.36元/股,跌3.83%,市值蒸發(fā)45.16億元。早間開盤時該股一度跌超6%,盤中最低價(jià)達(dá)84元,為去年6月份以來新低?! ≡?ldquo;炒股”之外,云南白藥各個業(yè)務(wù)板塊都遇到了業(yè)績增長的煩惱,導(dǎo)致其整體毛利率下降。1998年起,云南白藥開始了多元化之路,逐步形成了藥品、日化品、中藥資源和醫(yī)藥商業(yè)四大板塊的業(yè)務(wù)格局。由于多元化發(fā)展,其傳統(tǒng)的藥品板塊的收入占比持續(xù)下降,從2014年的26%下降到2019年的15%,銷售額從50億元下降至4

    標(biāo)簽:云南白藥
    2021-11-03
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