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  • 專家權(quán)威解讀：二甲雙胍二聯(lián)口服降糖藥物的合理選擇

    “心血管疾病是糖尿病患者的主要死亡原因。糖尿病患者選擇降糖藥時，一定要考慮藥物的心血管安全性。” 2021年11月05日，中國人民解放軍總醫(yī)院第三醫(yī)學(xué)中心徐春教授在由中國農(nóng)村衛(wèi)生協(xié)會主辦的“健康中國，賦能縣域”—全科醫(yī)師系列培訓(xùn)課程第六期課上指出，降糖藥物的選擇，要特別關(guān)注心血管安全性和心血管獲益。 降糖同時減少心血管事件，才能改善預(yù)后 徐春教授在主題為《二甲雙胍二聯(lián)口服降糖藥物的合理選擇》課程中強(qiáng)調(diào)，糖尿病對人體的危害，主要是高血糖導(dǎo)致的并發(fā)癥。然而降糖藥猶如一把雙刃劍，既可控制高血糖、降低慢性并發(fā)癥風(fēng)險，但選用不當(dāng)或使用不規(guī)范也易出現(xiàn)低血糖、水鈉潴留、體重增加等副作用，增加心血管疾病風(fēng)險或?qū)е滦难芗膊〖又?。越來越多的臨床證據(jù)也顯示，嚴(yán)格控制血糖對減少2型糖尿?。═2DM）患者心血管疾病發(fā)生及其死亡風(fēng)險作用有限。 近年來，學(xué)界對于糖尿病治療理念逐步從“單純控制血糖”向“降糖同時減少心血管事件和改善預(yù)后”轉(zhuǎn)變。“糖尿病患者在選擇降糖藥物時，一定要考慮藥物的心血管安全性?！毙齑航淌谥赋?，臨床上判斷降糖藥物心血管安全性的指標(biāo)有兩個，第一是不容易出現(xiàn)低血糖，第二是不會導(dǎo)致體重增加。 以二甲雙胍為基礎(chǔ)的二聯(lián)口服降糖藥物合理選擇 徐春教授介紹，二甲雙胍等部分西藥在單獨(dú)應(yīng)用降糖時，很少出現(xiàn)低血糖，還能減輕體重，具有心血管獲益。國內(nèi)外相關(guān)指南均指出，二甲雙胍和生活方式干預(yù)是糖尿病的一線治療。二甲雙胍降糖作用良好，使用安全，價格經(jīng)濟(jì)。但是，隨著服藥時間延長，部分患者會逐漸對其產(chǎn)生耐藥性。 《中國2型糖尿病防治指南（2020年版）》指出，使用一種降糖藥治療血糖不達(dá)標(biāo)者，應(yīng)采用2種甚至3種不同作用機(jī)制的降糖藥物聯(lián)合治療。 對于何時啟

    標(biāo)簽：津力達(dá)顆粒
    2021-11-10
  • 改良型新藥成為藥物研發(fā)熱門

    　　醫(yī)藥網(wǎng)8月20日訊　在開發(fā)新靶點(diǎn)越來越難、仿制藥競爭越來越激烈的情況下，對于無法承擔(dān)原始創(chuàng)新巨大成本的仿制藥企業(yè)來說，改良型新藥正在成為一種具有優(yōu)勢的選擇?！　「牧夹托滤幯邪l(fā)優(yōu)勢　　改良型新藥是指在已知活性成分的基礎(chǔ)上，對其結(jié)構(gòu)、劑型、處方工藝、給藥途徑、適應(yīng)癥等進(jìn)行優(yōu)化且具有明顯臨床優(yōu)勢、境內(nèi)外均未上市的藥物，注冊分類為2類。改良型新藥是對已知活性成分的上市藥品進(jìn)行優(yōu)化，被改良藥品的結(jié)合靶點(diǎn)、作用機(jī)制、藥效學(xué)數(shù)據(jù)、藥動學(xué)數(shù)據(jù)、有效性證據(jù)和安全性特征均較為明確?！　「牧夹托滤幍呐R床研發(fā)應(yīng)立足于明確的臨床需求，如現(xiàn)有已上市藥品療效待提高、毒性待改善或給藥方式待優(yōu)化等；開展必要的臨床試驗，對臨床優(yōu)勢進(jìn)行概念驗證，并進(jìn)行最終確證?！　∧壳埃瑖鴥?nèi)的2類新藥研發(fā)處于起步階段，市場上涉足的企業(yè)不多且較為分散。與美國類似，我國主要聚焦2類新藥的企業(yè)可分為兩類：一類為具有一定規(guī)模的創(chuàng)新藥企業(yè)，以綠葉制藥、科倫藥業(yè)為代表；另一類為新型藥物DDS（給藥系統(tǒng)）平臺公司，以越洋醫(yī)藥、科信必成醫(yī)藥等為代表。　　截至2021年3月底，國家藥監(jiān)局藥品審評中心（CDE）一共公布了787個2類化學(xué)藥改良型新藥受理號，其中2.4類（新適應(yīng)癥）受理號最多，占比近60%；其次是2.2類（新劑型）；2.1類（改晶型）和2.3類（新復(fù)方制劑）相對較少（見圖1）?！　「牧夹托滤幣c仿制藥相比，無論在結(jié)構(gòu)改良、劑型改良、新復(fù)方制劑或者新適應(yīng)癥方面，都有一定的技術(shù)或?qū)＠趬?；但是改良型新藥相較仿制藥有3至4年的監(jiān)測期，生命周期明顯拉長，回報率也顯著提升，因此，近幾年在國內(nèi)的發(fā)展進(jìn)程逐步加快?！　〗?0年來，美國通過505（b）（2）申請獲批的藥品快速增加，2019年申請獲批的產(chǎn)品達(dá)64個（見圖

    標(biāo)簽：藥物研發(fā)
    2021-11-03
  • 天津大學(xué)科研團(tuán)隊研發(fā)牙齒高效美白除菌新技術(shù)

    　　醫(yī)藥網(wǎng)8月13日訊　記者12日從天津大學(xué)獲悉，該?；W(xué)院張雷教授團(tuán)隊和天津醫(yī)科大學(xué)口腔醫(yī)院張旭教授團(tuán)隊合作，日前提出了一種新型光動力牙科治療策略。該項研究得到國家自然科學(xué)基金支持，成果現(xiàn)已發(fā)表于國際權(quán)威期刊《先進(jìn)功能材料》。　　牙齒變色及其引發(fā)的疾病是最常見的牙齒健康問題。、有色食物和飲料的攝入都會導(dǎo)致牙齒污染變色。受污染的牙齒為細(xì)菌滋生提供了營養(yǎng)，大量細(xì)菌在牙齒上聚集、增殖形成生物膜，從而又導(dǎo)致了牙菌斑、牙釉質(zhì)脫礦、齲齒和牙周炎等。這種生物膜一旦形成就非常難以清除，人體的免疫細(xì)胞和外來的抗生素都難以突破它殺死內(nèi)部細(xì)菌。　　目前牙齒美白方法主要為物理美白，如拋光和貼片等。但物理療法需要專業(yè)的牙科醫(yī)生操作，且會對牙釉質(zhì)造成不可逆的機(jī)械損害。與物理美白相比，以產(chǎn)生活性氧為基礎(chǔ)的“化學(xué)漂白”是一種對牙齒傷害性更小的美白方法。光動力療法是一種新型化學(xué)漂白技術(shù)，具有高度精準(zhǔn)性，其原理為：光敏劑在分子氧存在的情況下被光激發(fā)產(chǎn)生活性氧。治療過程中可以通過精準(zhǔn)調(diào)節(jié)光源、光敏劑位置和時間，實現(xiàn)“按需生產(chǎn)”活性氧，避免對正常組織造成損傷?！　≡策枪鈩恿χ委熤凶畛Ｒ姷墓饷魟策y溶于水，這嚴(yán)重限制了其產(chǎn)生活性氧的能力，并阻礙了其在體內(nèi)的實際應(yīng)用。天津大學(xué)張雷教授團(tuán)隊獨(dú)辟蹊徑，設(shè)計了一種兩性離子修飾的親水性卟啉。由于兩性離子基團(tuán)的高度親水性，被修飾的原卟啉的水溶性顯著增強(qiáng)。實驗結(jié)果顯示，由于其合理的電子供受體結(jié)構(gòu)以及避免了分子聚集，使用這種親水光敏劑實施光動力治療，活性氧產(chǎn)率提高至原來的8倍。被咖啡、茶水、葡萄汁、藍(lán)莓汁染色的牙齒均實現(xiàn)了無損美白，牙冠上95%的變形鏈球菌生物膜被有效清除

    標(biāo)簽：牙齒高效美白
    2021-11-03
  • AI賦能新藥研發(fā)需破解臨床試驗難點(diǎn)

    　　醫(yī)藥網(wǎng)6月22日訊　雖然基因組學(xué)、蛋白質(zhì)組學(xué)、生物信息學(xué)等現(xiàn)代分子生物學(xué)科的發(fā)展為藥物研發(fā)理論帶來了長足進(jìn)步，但由于藥物分子在人體發(fā)生生化反應(yīng)的復(fù)雜性，新藥研發(fā)并沒有擺脫經(jīng)驗主義色彩?！　鹘y(tǒng)的藥物研發(fā)以藥化專家為主導(dǎo)，通常情況下，藥化專家根據(jù)經(jīng)驗每提出5000～10000種化合物做藥物篩選，最終只有1種化合物能通過臨床測試并最終上市。據(jù)《Nature》（英國自然出版集團(tuán)旗下周刊）統(tǒng)計，一款新藥從研發(fā)到獲批上市，平均需要10～15年時間，耗費(fèi)約26億美元，但臨床成功率不到10%。研發(fā)周期長、成本高、成功率低已經(jīng)成為新藥研發(fā)的“三座大山”。AI技術(shù)在自然語言處理、圖像識別、深度學(xué)習(xí)和認(rèn)知計算等方面的優(yōu)勢可應(yīng)用到新藥研發(fā)的各個環(huán)節(jié)。據(jù)估算，從靶點(diǎn)確定到臨床候選藥物環(huán)節(jié)，通過AI輔助計算的方法，可以把傳統(tǒng)研發(fā)方法需要的時間從3～6年壓縮到1～2年，從而大幅提升效率并節(jié)省成本?！　∫虼?，AI+新藥研發(fā)成為當(dāng)前藥學(xué)研究和前沿醫(yī)學(xué)創(chuàng)業(yè)的熱點(diǎn)。據(jù)統(tǒng)計，2020年全球AI+新藥研發(fā)領(lǐng)域的投資已經(jīng)超過18.3億美元，是2015年投資額的5.4倍。　　AI在臨床試驗環(huán)節(jié)應(yīng)用不足　　藥物研發(fā)有十余個環(huán)節(jié)，但受限于數(shù)據(jù)可獲得性等方面的因素，AI目前只能應(yīng)用于少數(shù)環(huán)節(jié)。據(jù)統(tǒng)計，近10年來，AI在新藥研發(fā)領(lǐng)域的應(yīng)用主要集中在藥物發(fā)現(xiàn)階段，占比超過2/3，為66例（見圖），例如靶點(diǎn)及生物標(biāo)記物的選擇與確定、先導(dǎo)化合物的確定、構(gòu)效關(guān)系的研究與活性化合物的篩選、先導(dǎo)化合物的優(yōu)化、候選藥物的選定等環(huán)節(jié)。而在臨床試驗階段，例如藥物依從性、預(yù)測治療結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、病理研究、疾病診斷等場景的AI應(yīng)用不足1/4?！　嶋H上，臨床試驗階段的效率提升或成本降低對新藥研發(fā)投入的影響要遠(yuǎn)超過藥物發(fā)現(xiàn)階段。據(jù)英國劍橋大學(xué)

    標(biāo)簽：新藥研發(fā)
    2021-11-03
  • 改良型新藥成為藥物研發(fā)熱門

    　　醫(yī)藥網(wǎng)8月20日訊　在開發(fā)新靶點(diǎn)越來越難、仿制藥競爭越來越激烈的情況下，對于無法承擔(dān)原始創(chuàng)新巨大成本的仿制藥企業(yè)來說，改良型新藥正在成為一種具有優(yōu)勢的選擇?！　「牧夹托滤幯邪l(fā)優(yōu)勢　　改良型新藥是指在已知活性成分的基礎(chǔ)上，對其結(jié)構(gòu)、劑型、處方工藝、給藥途徑、適應(yīng)癥等進(jìn)行優(yōu)化且具有明顯臨床優(yōu)勢、境內(nèi)外均未上市的藥物，注冊分類為2類。改良型新藥是對已知活性成分的上市藥品進(jìn)行優(yōu)化，被改良藥品的結(jié)合靶點(diǎn)、作用機(jī)制、藥效學(xué)數(shù)據(jù)、藥動學(xué)數(shù)據(jù)、有效性證據(jù)和安全性特征均較為明確?！　「牧夹托滤幍呐R床研發(fā)應(yīng)立足于明確的臨床需求，如現(xiàn)有已上市藥品療效待提高、毒性待改善或給藥方式待優(yōu)化等；開展必要的臨床試驗，對臨床優(yōu)勢進(jìn)行概念驗證，并進(jìn)行最終確證。　　目前，國內(nèi)的2類新藥研發(fā)處于起步階段，市場上涉足的企業(yè)不多且較為分散。與美國類似，我國主要聚焦2類新藥的企業(yè)可分為兩類：一類為具有一定規(guī)模的創(chuàng)新藥企業(yè)，以綠葉制藥、科倫藥業(yè)為代表；另一類為新型藥物DDS（給藥系統(tǒng)）平臺公司，以越洋醫(yī)藥、科信必成醫(yī)藥等為代表?！　〗刂?021年3月底，國家藥監(jiān)局藥品審評中心（CDE）一共公布了787個2類化學(xué)藥改良型新藥受理號，其中2.4類（新適應(yīng)癥）受理號最多，占比近60%；其次是2.2類（新劑型）；2.1類（改晶型）和2.3類（新復(fù)方制劑）相對較少（見圖1）?！　「牧夹托滤幣c仿制藥相比，無論在結(jié)構(gòu)改良、劑型改良、新復(fù)方制劑或者新適應(yīng)癥方面，都有一定的技術(shù)或?qū)＠趬?；但是改良型新藥相較仿制藥有3至4年的監(jiān)測期，生命周期明顯拉長，回報率也顯著提升，因此，近幾年在國內(nèi)的發(fā)展進(jìn)程逐步加快。　　近10年來，美國通過505（b）（2）申請獲批的藥品快速增加，2019年申請獲批的產(chǎn)品達(dá)64個（見圖

    標(biāo)簽：藥物研發(fā)
    2021-11-03
  • AI賦能新藥研發(fā)需破解臨床試驗難點(diǎn)

    　　醫(yī)藥網(wǎng)6月22日訊　雖然基因組學(xué)、蛋白質(zhì)組學(xué)、生物信息學(xué)等現(xiàn)代分子生物學(xué)科的發(fā)展為藥物研發(fā)理論帶來了長足進(jìn)步，但由于藥物分子在人體發(fā)生生化反應(yīng)的復(fù)雜性，新藥研發(fā)并沒有擺脫經(jīng)驗主義色彩?！　鹘y(tǒng)的藥物研發(fā)以藥化專家為主導(dǎo)，通常情況下，藥化專家根據(jù)經(jīng)驗每提出5000～10000種化合物做藥物篩選，最終只有1種化合物能通過臨床測試并最終上市。據(jù)《Nature》（英國自然出版集團(tuán)旗下周刊）統(tǒng)計，一款新藥從研發(fā)到獲批上市，平均需要10～15年時間，耗費(fèi)約26億美元，但臨床成功率不到10%。研發(fā)周期長、成本高、成功率低已經(jīng)成為新藥研發(fā)的“三座大山”。AI技術(shù)在自然語言處理、圖像識別、深度學(xué)習(xí)和認(rèn)知計算等方面的優(yōu)勢可應(yīng)用到新藥研發(fā)的各個環(huán)節(jié)。據(jù)估算，從靶點(diǎn)確定到臨床候選藥物環(huán)節(jié)，通過AI輔助計算的方法，可以把傳統(tǒng)研發(fā)方法需要的時間從3～6年壓縮到1～2年，從而大幅提升效率并節(jié)省成本。　　因此，AI+新藥研發(fā)成為當(dāng)前藥學(xué)研究和前沿醫(yī)學(xué)創(chuàng)業(yè)的熱點(diǎn)。據(jù)統(tǒng)計，2020年全球AI+新藥研發(fā)領(lǐng)域的投資已經(jīng)超過18.3億美元，是2015年投資額的5.4倍?！　I在臨床試驗環(huán)節(jié)應(yīng)用不足　　藥物研發(fā)有十余個環(huán)節(jié)，但受限于數(shù)據(jù)可獲得性等方面的因素，AI目前只能應(yīng)用于少數(shù)環(huán)節(jié)。據(jù)統(tǒng)計，近10年來，AI在新藥研發(fā)領(lǐng)域的應(yīng)用主要集中在藥物發(fā)現(xiàn)階段，占比超過2/3，為66例（見圖），例如靶點(diǎn)及生物標(biāo)記物的選擇與確定、先導(dǎo)化合物的確定、構(gòu)效關(guān)系的研究與活性化合物的篩選、先導(dǎo)化合物的優(yōu)化、候選藥物的選定等環(huán)節(jié)。而在臨床試驗階段，例如藥物依從性、預(yù)測治療結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、病理研究、疾病診斷等場景的AI應(yīng)用不足1/4。　　實際上，臨床試驗階段的效率提升或成本降低對新藥研發(fā)投入的影響要遠(yuǎn)超過藥物發(fā)現(xiàn)階段。據(jù)英國劍橋大學(xué)

    標(biāo)簽：新藥研發(fā)
    2021-11-03
  • 抗體偶聯(lián)藥物研發(fā)持續(xù)升溫

    　　醫(yī)藥網(wǎng)6月4日訊　近年來，抗體偶聯(lián)藥物（Antibody-Drug Conjugates，ADC）研發(fā)熱度持續(xù)上升，不少國內(nèi)外藥企布局ADC藥物，以期分一杯羹。　　ADC市場升溫　　ADC由靶向特異性抗原的單克隆抗體和小分子細(xì)胞物通過連接子偶聯(lián)而成，兼具傳統(tǒng)小分子化療的強(qiáng)大殺傷效應(yīng)及抗體藥物的靶向性，主要用于腫瘤治療領(lǐng)域。其作用機(jī)理簡單明了——ADC藥物進(jìn)入人體內(nèi)后，抗體部分與表達(dá)腫瘤抗原的靶細(xì)胞特異性結(jié)合，被腫瘤細(xì)胞內(nèi)吞后，被溶酶體降解，小分子細(xì)胞物在胞內(nèi)以高效活性形式被足量釋放，從而實現(xiàn)對腫瘤細(xì)胞的殺傷?！　∈讉€ADC藥物在2000年獲批上市，然而此后很長一段時間ADC在業(yè)界不溫不火。近兩年，ADC藥物迎來上市高峰期，美國FDA批準(zhǔn)了5個ADC藥物，分別是Polivy、Padcev、Enhertu、Blenrep和Trodelvy；2021年1月，Akalux在日本獲批上市。ADC市場升溫，競爭愈發(fā)激烈?！　DC藥物盤點(diǎn)　　目前，國內(nèi)外有多家藥企布局ADC賽道。截至4月上旬，全球共有11個ADC藥物獲批，6個ADC新藥正在申請上市，約90個ADC藥物處于臨床研究階段?！　∫焉鲜蠥DC藥物　　目前，已上市的11個ADC藥物分別是：Seagen/武田的Adcetris、羅氏的Kadcyla和Polivy、輝瑞/惠氏的Besponsa和Mylotarg、Seagen/安斯泰來的Padcev、阿斯利康的Lumoxiti、第一三共/阿斯利康的Enhertu、Immunomedics的Trodelvy、GSK的Blenrep和Rakuten Medical的Akalux。其中，進(jìn)入我國市場的ADC藥物有2個，為羅氏的Kadcyla，以及Seagen/武田的Adcetris，二者分別于2020年1月份和5月份獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市?！　「鶕?jù)各個階段ADC藥物的技術(shù)特點(diǎn)，業(yè)內(nèi)把ADC分為三代。第一代ADC脫靶毒性高，藥物效力低；第二代ADC臨床療效和安全性良好，但治療窗口窄；第三代ADC穩(wěn)定性和藥代動力有所提高。　　第一代ADC代表Mylotarg Mylotarg是全球首個上市的ADC藥物，也是獲得FDA加速批準(zhǔn)的所

    標(biāo)簽：偶聯(lián)藥物
    2021-11-03
  • 醫(yī)藥研發(fā)人才需緊跟全球研發(fā)發(fā)展趨勢

    　　醫(yī)藥網(wǎng)6月7日訊　我國醫(yī)藥領(lǐng)域本土創(chuàng)新快速跟進(jìn)全球，與全球首創(chuàng)差距不斷縮小，未來五到十年必將從“跟隨者”轉(zhuǎn)變?yōu)?ldquo;引領(lǐng)者”，突破性創(chuàng)新戰(zhàn)略將對研發(fā)人才的業(yè)務(wù)能力提出更高要求。與此同時，在全球醫(yī)藥研發(fā)創(chuàng)新的大背景下，我國新型研發(fā)人才需緊跟全球研發(fā)發(fā)展趨勢，包括新興技術(shù)平臺的涌現(xiàn)，大數(shù)據(jù)和人工智能的應(yīng)用，以及廣泛的外部合作?！　∵m應(yīng)從跟隨邁向引領(lǐng)的更高要求　　目前我國正處于快速跟進(jìn)的漸進(jìn)式創(chuàng)新階段，本土創(chuàng)新落后國際首創(chuàng)創(chuàng)新藥的上市時間在逐漸縮短。2020年相較2015年，我國在代表性靶點(diǎn)新藥上市的差距已縮短近一半時間（從8～10年縮短至4～6年）。面向未來，我國醫(yī)藥研發(fā)創(chuàng)新將從原來的快速跟隨（Fast Follower）逐漸向同類最優(yōu)（Best in Class）和同類首創(chuàng)（First in Class）過渡；同時，對研發(fā)創(chuàng)新人才的能力結(jié)構(gòu)提出更高要求——從原來的對外借鑒，更多強(qiáng)調(diào)執(zhí)行，轉(zhuǎn)變?yōu)樽灾鲃?chuàng)新，著重戰(zhàn)略思考?！　√嵘屡d平臺技術(shù)能力　　醫(yī)藥創(chuàng)新一方面基于對于疾病生物學(xué)的深入理解，另一方面依靠治療技術(shù)的進(jìn)步驅(qū)動。以創(chuàng)新藥為例，從傳統(tǒng)小分子到20年前開始興起的單抗藥物，直至近期蓬勃發(fā)展的多特異性抗體、抗體偶聯(lián)藥物、細(xì)胞治療、基因治療等，突破性創(chuàng)新技術(shù)的涌現(xiàn)對行業(yè)發(fā)展起到?jīng)Q定性推動作用。緊跟新興技術(shù)平臺的發(fā)展升級自身能力，成為未來研發(fā)人才事業(yè)成功的關(guān)鍵?！　⊥卣?ldquo;數(shù)字”能力　　近年來，大數(shù)據(jù)與人工智能技術(shù)在各行各業(yè)的應(yīng)用日漸普遍，包括生產(chǎn)制造、金融服務(wù)等在內(nèi)的多個行業(yè)在大數(shù)據(jù)與人工智能技術(shù)的加持下迅速騰飛。醫(yī)療健康領(lǐng)域，大數(shù)據(jù)和人工智能也開始嶄露頭角，未來在研發(fā)環(huán)節(jié)也將扮演越發(fā)重要的角色。從源自基礎(chǔ)研究的藥物靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)，基于結(jié)構(gòu)預(yù)測的

    標(biāo)簽：醫(yī)藥研發(fā)
    2021-11-03
  • 國家重點(diǎn)監(jiān)控目錄鎖定抗癌藥、抗生素、PPI等六類藥物！

    　　醫(yī)藥網(wǎng)9月6日訊　9月3日，國家衛(wèi)健委官網(wǎng)發(fā)布了《關(guān)于印發(fā)國家重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品目錄調(diào)整工作規(guī)程的通知》（以下簡稱《規(guī)程》）?！兑?guī)程》自印發(fā)之日起施行，這或許意味著第二版國家重點(diǎn)監(jiān)控藥品目錄也即將出臺?！　　兑?guī)程》明確，納入目錄管理的藥品應(yīng)當(dāng)是臨床使用不合理問題較多、使用金額異常偏高、對用藥合理性影響較大的化學(xué)藥品和生物制品。重點(diǎn)包括輔助用藥、抗腫瘤藥物、抗微生物藥物、質(zhì)子泵抑制劑、糖皮質(zhì)激素、腸外營養(yǎng)藥物等?！　≌{(diào)出藥品還需地方監(jiān)控至少1年　　2019年7月1日，國家衛(wèi)健委和國家中醫(yī)藥管理局發(fā)布《第一批國家重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品目錄（化藥及生物制品）》，將20種藥品的使用納入重點(diǎn)監(jiān)控范圍。各省在此基礎(chǔ)上，對其略有調(diào)整。　　與第一批目錄共納入20個品種相比，本次調(diào)整后納入目錄管理的藥品品種將增加至30個。因為《規(guī)程》明確，納入國家版重點(diǎn)監(jiān)控目錄管理的藥品品種一般為30個，目錄更新調(diào)整的時間原則上不短于3年。而在被重點(diǎn)鎖定的藥物類別中，抗腫瘤藥物、質(zhì)子泵抑制劑赫然在列?！　‰S著我國癌癥發(fā)病人數(shù)的增加，藥品監(jiān)管審評審批制度改革進(jìn)一步推動創(chuàng)新藥物研發(fā)上市，腫瘤創(chuàng)新藥成為了藥企重金投入的熱點(diǎn)領(lǐng)域。圍繞細(xì)分市場和臨床需求，真正以患者為中心，嚴(yán)肅合理使用和良性市場競爭，已經(jīng)引起監(jiān)管部門高度重視。在這一治療領(lǐng)域，受到重點(diǎn)監(jiān)控的更多的應(yīng)該是腫瘤疾病治療的輔助用藥，比如胸腺、免疫抑制劑等類型的產(chǎn)品?！　《谙到y(tǒng)化學(xué)藥類別中，質(zhì)子泵抑制劑的使用頻率最高。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，在化學(xué)藥銷量Top 10產(chǎn)品中，臨床常見的艾司奧美拉唑、蘭索拉唑、奧美拉唑、泮托拉唑等均在列。以艾司奧美拉唑為例，近幾年來該藥在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)

    標(biāo)簽：重點(diǎn)監(jiān)控
    2021-11-03
  • 中國非處方藥物協(xié)會發(fā)布“2021年度中國非處方藥產(chǎn)品綜合統(tǒng)計排名（化學(xué)藥）”

    　　2021年10月19日，首屆中國OTC大會暨中國中醫(yī)藥促進(jìn)大會在廣州召開，中國非處方藥物協(xié)會發(fā)布了“2021年度中國非處方藥產(chǎn)品綜合統(tǒng)計排名（化學(xué)藥）”?！　≈袊翘幏剿幬飬f(xié)會自2006年以來，每年開展非處方藥企業(yè)及產(chǎn)品品牌統(tǒng)計調(diào)研工作，得到行業(yè)的積極響應(yīng)，企業(yè)申報的數(shù)據(jù)，堅持客觀、公平、公開、公正的原則，不收取任何費(fèi)用，倡導(dǎo)“重品牌、守信用”的理念，促進(jìn)企業(yè)品牌建設(shè)。非處方藥企業(yè)及產(chǎn)品品牌2021年度統(tǒng)計調(diào)研的是2020年全年企業(yè)以含稅出廠價為標(biāo)準(zhǔn)計算的非處方藥銷售額， 未參與申報的企業(yè)及產(chǎn)品不在公布之列。2021年度中國非處方藥產(chǎn)品綜合統(tǒng)計排名（化學(xué)藥）2021年度中國非處方藥產(chǎn)品綜合統(tǒng)計排名化學(xué)藥產(chǎn)品第一名企業(yè)代表

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    2021-11-03
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