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  • 連花清瘟防治新冠肺炎的三大優(yōu)勢(shì)

    據(jù)國(guó)家衛(wèi)健委官網(wǎng)消息,當(dāng)前全球新增確診病例連續(xù)第二周反彈,我國(guó)新增本土感染者數(shù)量仍處于高位,波及地市范圍持續(xù)增大,疫情仍在發(fā)展階段。這提醒大家防疫之弦不能放松,除了做好日常防護(hù)外,備好對(duì)癥藥物十分關(guān)鍵。中藥連花清瘟膠囊/顆粒作為國(guó)務(wù)院應(yīng)對(duì)新冠肺炎聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制科研攻關(guān)組篩選出的有效藥物“三方三藥”的代表物,對(duì)于新冠肺炎具有預(yù)防、治療、減少轉(zhuǎn)重癥三大作用優(yōu)勢(shì),并且得到了國(guó)內(nèi)很多權(quán)威科研院所的基礎(chǔ)和臨床研究證實(shí)。三朝名方保障抗疫作用發(fā)揮連花清瘟是運(yùn)用中醫(yī)絡(luò)病理論探討外感溫病及瘟疫傳變的規(guī)律及治療,提出“積極干預(yù)”治療對(duì)策,制定“清瘟解毒,宣肺泄熱”治法,研制出的一個(gè)復(fù)方中藥。其組方汲取2000年中醫(yī)藥防治瘟疫的經(jīng)驗(yàn),融匯了三朝名醫(yī)治療疫證的用藥精華,以漢代張仲景《傷寒論》中專(zhuān)治疫病的麻杏石甘湯與清代吳鞠通《溫病條辨》中專(zhuān)治疫病的銀翹散化裁,汲取明代吳又可《溫疫論》治疫證用大黃經(jīng)驗(yàn),讓毒熱之邪從大便排出。現(xiàn)代藥理研究發(fā)現(xiàn),連花清瘟具有良好的退熱、止咳、抗炎、抗病毒作用。辛涼宣肺與泄熱,可以解決患者的發(fā)熱問(wèn)題;清肺止咳平喘,可以改善患者的咳嗽不止,呼吸困難;抗炎抗病毒作用可以抑制病毒的復(fù)制,抑制系統(tǒng)性炎癥反應(yīng)。所以連花清瘟對(duì)感冒、流感、新冠等病毒傳染性外感熱病具有普遍的治果,都能起到防治作用。無(wú)論是感冒、流感,還是新冠,患者都會(huì)出現(xiàn)發(fā)熱、咳嗽、痰黏不能咳出、咽痛、乏力、肌肉酸痛等這樣一個(gè)癥候群,這都是病毒在人體內(nèi)繁殖造成的,尤其侵害呼吸道。毒邪進(jìn)入了人體怎么讓它盡出呢?中藥連花清瘟在治感冒、抗流感、防治新冠方面有這樣的特點(diǎn),可以全面清除患者體內(nèi)毒素。首先,該藥可通過(guò)發(fā)汗、清肺泄熱、下排毒火三個(gè)途

    標(biāo)簽:連花清瘟
    2022-04-01
  • 連花清瘟防治新冠肺炎系列研究取得突出進(jìn)展

    3月19日,連花清瘟膠囊防治新型冠狀病毒肺炎媒體說(shuō)明會(huì)舉行,會(huì)上發(fā)布了連花清瘟膠囊/顆粒防治新冠肺炎最新研究進(jìn)展。最新實(shí)驗(yàn)證實(shí),連花清瘟對(duì)新冠病毒奧密克戎變異株的增殖具有顯著的抑制作用,對(duì)新冠病毒奧密克戎變異株感染誘導(dǎo)的細(xì)胞病變具有明顯的抑制作用,達(dá)到抗新冠病毒的作用。匯聚三朝名方,為世界疫情防控發(fā)揮積極作用會(huì)上,絡(luò)病研究與創(chuàng)新中藥國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室賈振華教授作題為《充分發(fā)揮中醫(yī)藥特色優(yōu)勢(shì),在奧密克戎疫情防控中發(fā)揮更大作用》的報(bào)告。報(bào)告指出,連花清瘟是運(yùn)用中醫(yī)絡(luò)病理論探討外感溫病及瘟疫傳變的規(guī)律及治療研制出的創(chuàng)新中藥,該藥融匯了三朝名醫(yī)治療疫證的用藥精華,以漢代張仲景《傷寒論》中專(zhuān)治疫病的麻杏石甘湯與清代吳鞠通《溫病條辨》中專(zhuān)治疫病的銀翹散化裁,汲取明代吳又可《溫疫論》治疫證用大黃經(jīng)驗(yàn)。麻杏石甘湯奠定了治療瘟疫的基礎(chǔ),在東漢末年的瘟疫大流行中即發(fā)揮了重大作用,并一直沿用至今;吳鞠通治療瘟疫創(chuàng)出的銀翹散,在1918年西班牙流感影響到我國(guó)時(shí),大大降低了死亡率,發(fā)揮了巨大作用;汲取明代吳又可治疫證用大黃經(jīng)驗(yàn)獨(dú)具特色,不僅可使“疫毒”從大便排出,而且可先證用藥,截?cái)嗖?shì);該藥還創(chuàng)新性應(yīng)用紅景天,可增強(qiáng)患者免疫力,提高抗病康復(fù)能力。絡(luò)病研究與創(chuàng)新中藥國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室賈振華教授作題為《充分發(fā)揮中醫(yī)藥特色優(yōu)勢(shì) 在奧密克戎疫情防控中發(fā)揮更大作用》的報(bào)告。連花清瘟防治新冠肺炎獲得了確切的臨床研究證據(jù)。由23家新冠肺炎收治醫(yī)院共同參與的“中藥連花清瘟膠囊治療新型冠狀病毒肺炎前瞻性、隨機(jī)、對(duì)照、多中心臨床研究”證實(shí),連花清瘟可有效治療新冠肺炎確診患者、疑似患者,改善發(fā)熱、乏力、咳嗽癥狀,縮短癥狀持續(xù)時(shí)間,提高肺部CT好轉(zhuǎn)比

    標(biāo)簽:連花清瘟
    2022-03-21
  • 權(quán)威專(zhuān)家說(shuō):關(guān)注中西結(jié)合防治糖尿病新策略

    糖尿病已成為當(dāng)下威脅人類(lèi)健康的主要慢性疾病。最新流行病學(xué)調(diào)查數(shù)據(jù)顯示,我國(guó)18歲及以上人群糖尿病患病率達(dá)到11.2%。糖尿病疾病負(fù)擔(dān)較重,高度重視糖尿病防治,刻不容緩! 2022年3月10日,由中國(guó)農(nóng)村衛(wèi)生協(xié)會(huì)主辦的“健康中國(guó),賦能縣域”—全科醫(yī)師系列培訓(xùn)特邀北京市天壇社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心王紅教授以《中國(guó)2型糖尿病防治指南(2020年版)要點(diǎn)解讀》為主題,就指南更新要點(diǎn)、糖尿病的中醫(yī)藥治療等內(nèi)容進(jìn)行詳細(xì)解讀,活動(dòng)由天津市濱海新區(qū)解放路社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心侯方教授擔(dān)任主持、天津市西青區(qū)楊柳青社區(qū)服務(wù)中心王莉明教授圍繞報(bào)告主題、結(jié)合臨床情況分享了兩例典型診療病例。新版《糖尿病防治指南》的9大更新要點(diǎn)2021年4月,《中華糖尿病雜志》及《中華內(nèi)分泌代謝雜志》同步發(fā)表了《中國(guó)2型糖尿病防治指南(2020年版)》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)新版《糖尿病防治指南》)。新版指南共19章,相較于2017年版指南在多方面進(jìn)行了修訂和更新,王紅教授在報(bào)告中介紹了新版指南的9大更新要點(diǎn)。 第一,最新流調(diào)數(shù)據(jù)顯示我國(guó)糖尿病患病率高達(dá)11.2% ;第二,將糖化血紅蛋白(HbA1c)納入糖尿病診斷標(biāo)準(zhǔn);第三,新增個(gè)體化HbA1c控制目標(biāo)設(shè)定的主要影響因素;第四,新增高血糖的藥物治療要點(diǎn),即動(dòng)脈硬化性心血管疾病、心力衰竭、慢性腎臟??;第五,更新了糖尿病治療路徑;第六,新添了2型糖尿病患者的體重管理章節(jié);第七,將葡萄糖目標(biāo)范圍內(nèi)時(shí)間(TIR)納入血糖控制目標(biāo);第八,更新了慢性腎臟病進(jìn)展風(fēng)險(xiǎn)及就診頻率;第九,更新了低血糖分類(lèi)。降糖調(diào)脂減重證據(jù)充分,創(chuàng)新中藥津力達(dá)再獲指南推薦新版《糖尿病防治指南》更加強(qiáng)調(diào)中國(guó)的診治經(jīng)驗(yàn)及數(shù)據(jù),尤其進(jìn)一步明確了中醫(yī)藥在糖尿病防治中的重要地位和作用。王紅教授在報(bào)告中指出,津力達(dá)顆粒是新指

    標(biāo)簽:津力達(dá)顆粒
    2022-03-14
  • 過(guò)敏高發(fā)季,別誤把過(guò)敏當(dāng)感冒!

    流鼻涕、打噴嚏、咳嗽,這是感冒了???每到秋季換季時(shí),家長(zhǎng)們都會(huì)頭疼不已,怎么就感冒了?是病毒感染還是著涼了?要不要加衣服?先別急!先判斷孩子是過(guò)敏還是感冒!在秋季季節(jié)更替的時(shí)期,雖然不像春天繁花盛開(kāi),但秋天蒿屬、藜科、葎草屬等不起眼的小草,卻可以利用風(fēng)傳播大量花粉,這些花粉干燥且顆粒小,更容易在風(fēng)中飄散,家長(zhǎng)們以為的感冒,很有可能是過(guò)敏,特別現(xiàn)在正值秋高氣爽,不少家長(zhǎng)也會(huì)帶著孩子登高郊游,親近自然。如果近期外出郊游后,寶寶出現(xiàn)噴嚏、清水樣鼻涕,可伴有呼吸到癥狀(咳嗽、喘息等)和眼部癥狀(眼癢、流淚、眼紅和灼熱感等)以及“熊貓眼”等特殊體征,這些都屬于過(guò)敏性鼻炎區(qū)別于感冒的常見(jiàn)特征。每次換季對(duì)家長(zhǎng)來(lái)說(shuō)都是一次考驗(yàn),尤其是家里有易過(guò)敏的小朋友,想要在戶外盡情玩耍并不容易,一挨著過(guò)敏原孩子就打噴嚏、流鼻涕,或是眼睛發(fā)癢,身上起紅疹。孩子不舒服,全家人都跟著亂了陣腳,焦急又心疼。那過(guò)敏,究竟是什么?過(guò)敏其實(shí)是人體免疫系統(tǒng)的一種“過(guò)激”。免疫系統(tǒng)本身具有識(shí)別和清除有害物質(zhì)的能力,而易過(guò)敏人群的免疫系統(tǒng)則不分?jǐn)澄?,?huì)對(duì)無(wú)害的物質(zhì)發(fā)起進(jìn)攻,從而引起強(qiáng)烈敏感反應(yīng),它會(huì)導(dǎo)致各種各樣的不適癥狀。呼吸道、皮膚和消化系統(tǒng)是兒童過(guò)敏的「重災(zāi)區(qū)」。秋季本就是過(guò)敏的高發(fā)季,漂浮在空氣中的花粉、草木的種子,都可能是引起孩子過(guò)敏的罪魁禍?zhǔn)着?。?dāng)小朋友吸入或接觸到某種過(guò)敏原刺激后,就會(huì)出現(xiàn)局部或者全身性的過(guò)敏反應(yīng),輕者如鼻炎、結(jié)膜炎、濕疹、蕁麻疹、腹痛等,重者如哮喘發(fā)作或過(guò)敏性休克。@各位寶爸寶媽?zhuān)^(guò)敏防治要從日常抓起首先,就是要做到的是避開(kāi)過(guò)敏原。過(guò)敏季節(jié)出門(mén)盡量佩戴口罩,預(yù)防病毒的同時(shí),還能防止吸入塵螨、霉菌

    標(biāo)簽:氯雷他定糖漿
    2022-01-07
  • 喜報(bào)!“廣東新峰藥業(yè)”感冒靈顆粒獲“2020-2021年度中國(guó)家庭常備感冒用藥”殊榮

    在日常生活中,家庭藥箱是守護(hù)健康的第一道防線,它可以在意外降臨的時(shí)刻,在觸手可及的地方,用最短的時(shí)間幫助到人們。2021下半年,“家庭醫(yī)生在線、新生代市場(chǎng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)聯(lián)合主辦”聯(lián)合主辦了一場(chǎng)“2020-2021年中國(guó)家庭常備藥上榜品牌”活動(dòng),在歷經(jīng)6個(gè)多月的篩選、調(diào)查、評(píng)審、公示后,總共有28個(gè)類(lèi)別109個(gè)醫(yī)藥產(chǎn)品上榜。本次活動(dòng)呈現(xiàn)了國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的優(yōu)質(zhì)醫(yī)藥產(chǎn)品,并輔助廣大消費(fèi)者完善家庭常備藥箱。我們“新峰藥業(yè)”的感冒靈顆粒也參與了此次評(píng)審,并成為“中國(guó)家庭常備用藥”上榜品牌之一,成為家家觸手可及的一款常備藥?!耙圾Q驚人獎(jiǎng)”是對(duì)新峰藥業(yè)的肯定,更是未來(lái)新峰繼續(xù)扎實(shí)做好藥的底氣。歷史悠久,專(zhuān)心做藥1980年,市面上第一批感冒靈沖劑正式由新峰藥業(yè)生產(chǎn),至此,新峰成為感冒靈顆粒的首研廠家代表。新峰感冒靈顆粒,是中西結(jié)合、更顯著的感冒好幫手;同時(shí),也是第一個(gè)申請(qǐng)36個(gè)月有效期的感冒用藥,更是擁有“一種感冒靈顆粒及其制作工藝”發(fā)明專(zhuān)利的家庭常備藥。二、四重保障,值得信賴(lài)①精益求精,質(zhì)量保障我們建立并完善質(zhì)量管理及控制體系,提高質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn),多年來(lái)一直保證市場(chǎng)100%的抽檢合格率。②道地取材,保障從源頭抓起,在羅浮山及周邊地區(qū)自建南藥藥材基地,所有藥材入庫(kù)前均進(jìn)行含量測(cè)定,剔除不合格產(chǎn)品。③技術(shù)領(lǐng)先,工藝保障運(yùn)用精密機(jī)器管理,強(qiáng)化生產(chǎn)控制;提高生產(chǎn)參數(shù)及指標(biāo),產(chǎn)品性狀及口感明顯改善;工藝的優(yōu)化,讓我們的產(chǎn)品優(yōu)于同行企業(yè)。④產(chǎn)業(yè)升級(jí),產(chǎn)能保障研發(fā)到生產(chǎn)、檢驗(yàn)形成一整套完善的質(zhì)量保證體系、工藝體系及管理體系,各項(xiàng)技術(shù)指標(biāo)達(dá)到國(guó)內(nèi)領(lǐng)先水平。我們感冒靈顆粒年銷(xiāo)售可達(dá)13億小袋?!靶路濉备忻办`顆粒入選家庭常備藥,希望在大家觸手可及的地方,成為廣大老百姓們

    標(biāo)簽:廣東新峰藥業(yè)
    2021-12-27
  • 心衰防治竟有這么多“陷阱”!專(zhuān)家教你如何避免

    據(jù)國(guó)家心血管病中心發(fā)布的《中國(guó)心血管健康與疾病報(bào)告2020》推算統(tǒng)計(jì),我國(guó)心血管疾病患病人數(shù)約為3.3億人,其中心力衰竭患者約890萬(wàn)人。數(shù)據(jù)顯示,約有50%的心力衰竭患者在診斷5年后死亡,生存率低于多種癌癥。心衰的防治對(duì)于身體健康至關(guān)重要。11月26日是一年一度的全國(guó)心力衰竭日,由中國(guó)農(nóng)村衛(wèi)生協(xié)會(huì)主辦的“健康中國(guó),賦能縣域”—全科醫(yī)師系列培訓(xùn)課程第九期,特邀河南省人民醫(yī)院心臟中心原芳教授以《淺談心衰防治的十個(gè)誤區(qū)》為主題,就心衰防治中的常見(jiàn)問(wèn)題進(jìn)行分享和講解,以幫助臨床醫(yī)生避免落入心衰診治的“陷阱”。誤區(qū)一:射血分?jǐn)?shù)正常就不是心衰射血分?jǐn)?shù)是評(píng)價(jià)心臟功能的一個(gè)有效指標(biāo),即EF值。正常人心功能的EF值通常大于50%,如果是心功能衰竭的患者,EF值往往小于50%。然而,臨床上不能單純通過(guò)EF值的正常與否就判定心衰。原芳教授強(qiáng)調(diào),心衰是綜合的臨床診斷,不是簡(jiǎn)單的實(shí)驗(yàn)室和影像學(xué)診斷。臨床上通常把心衰的體征作為診斷的第一位;然后根據(jù)EF值確定心衰的類(lèi)型;同時(shí)要看生物標(biāo)志物的指標(biāo),利鈉肽升高是心衰必不可少的診斷依據(jù);最后進(jìn)行影像學(xué)診斷,觀察是否出現(xiàn)結(jié)構(gòu)異?;蛘呤鎻埞δ墚惓?。舒張功能正常即射血分?jǐn)?shù)正常,但結(jié)構(gòu)異常也可能被診斷為心衰。誤區(qū)二:BNP/NT-proBNP升高就是心衰BNP又被稱(chēng)為腦利鈉肽,NT-proBNP即B型氨基端利鈉肽原。目前BNP/NT-proBNP主要應(yīng)用于心衰的診斷、鑒別診斷及預(yù)后分析。但要注意的是,BNP/NT-proBNP升高不一定是心衰。心血管疾病中如心肌病變、心律失常、心包疾病、先天性心臟病和非心血管疾病如急性呼吸窘迫綜合征、甲亢、肝功能異常等因素都可能導(dǎo)致BNP/NT-proBNP升高。BNP/NT-proBNP升高可作為排除和診斷急慢性心衰的切點(diǎn),以及評(píng)估急慢性心衰患者的嚴(yán)重程度、治果及預(yù)后判斷的關(guān)鍵指

    標(biāo)簽:芪藶強(qiáng)心膠囊
    2021-12-03
  • 新型光遺傳學(xué)工具讓一束光治療多種疾病成為可能

      英國(guó)《自然·生物技術(shù)》雜志4日在線發(fā)表的一項(xiàng)最新研究顯示,由中國(guó)科研人員開(kāi)發(fā)的新型光遺傳學(xué)工具,正在讓一束光真正用于治療腫瘤、代謝疾病等多種疾病成為可能?! ∈嗄昵肮膺z傳學(xué)出現(xiàn)后,神經(jīng)科學(xué)領(lǐng)域就已開(kāi)始用這種治療方法。近年來(lái),科研人員通過(guò)對(duì)光敏蛋白的挖掘和設(shè)計(jì),構(gòu)建了一系列光遺傳學(xué)工具,并將其應(yīng)用于腫瘤及代謝疾病等治療領(lǐng)域,在精準(zhǔn)可控的基因治療和細(xì)胞治療領(lǐng)域具有重要意義,但要真正實(shí)現(xiàn)利用一束光來(lái)治病仍需要克服許多問(wèn)題?! ≡谧钚卵芯恐?,中國(guó)華東師范大學(xué)生命科學(xué)學(xué)院、上海市調(diào)控生物學(xué)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室和華東師范大學(xué)醫(yī)學(xué)合成生物學(xué)研究中心研究人員歷時(shí)5年,開(kāi)發(fā)出一種模塊小且靈敏度高的新型光遺傳學(xué)工具——REDMAP系統(tǒng)?! ⊙芯匡@示,REDMAP系統(tǒng)具有良好的光譜特異性以及高度的可逆性。該系統(tǒng)還具有超高的靈敏度,只需要紅光照射1秒鐘,就可達(dá)到150倍以上的基因表達(dá)效果?! ?jù)介紹,一個(gè)理想的可應(yīng)用于臨床的光遺傳學(xué)工具需要滿足幾個(gè)特點(diǎn):一是響應(yīng)紅光或遠(yuǎn)紅光,這種光具有良好的組織穿透能力且?guī)缀醪淮嬖诠舛拘?,具有較好的體內(nèi)應(yīng)用潛能;二是系統(tǒng)元件小,能被安全性較好的腺相關(guān)病毒包裝,可廣泛應(yīng)用于基因治療和基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)研究;三是靈敏度高,光響應(yīng)速度快且可以被隨時(shí)關(guān)閉,具有較好的可逆性,可根據(jù)實(shí)際需要和應(yīng)用場(chǎng)景靈活調(diào)節(jié)。而此前的光遺傳學(xué)工具均無(wú)法同時(shí)滿足上述條件?! ⊙芯繄F(tuán)隊(duì)負(fù)責(zé)人葉海峰4日對(duì)新華社記者說(shuō):“最新研究成果是一個(gè)完全符合上述要求的光遺傳學(xué)工具,它不僅模塊小、靈敏度高、響應(yīng)紅光激活、遠(yuǎn)紅光關(guān)閉,可操縱細(xì)胞基因表達(dá),還可應(yīng)用于細(xì)胞信號(hào)通路的控制、基因編輯和糖尿病的治療等多個(gè)領(lǐng)域。”

    標(biāo)簽:遺傳學(xué)
    2021-11-03
  • 半年批準(zhǔn)注冊(cè)骨科產(chǎn)品100個(gè) 脊柱占比最高創(chuàng)新加快

      醫(yī)藥網(wǎng)7月28日訊 近期,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于批準(zhǔn)注冊(cè)163個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品公告(2021年6月),其中,境內(nèi)第三類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品110個(gè),進(jìn)口第三類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品28個(gè),進(jìn)口第二類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品23個(gè),港澳臺(tái)醫(yī)療器械產(chǎn)品2個(gè)?! ?jù)統(tǒng)計(jì),2021年1月-6月,國(guó)家藥監(jiān)局共批準(zhǔn)注冊(cè)了736個(gè)醫(yī)療器械,其中骨科產(chǎn)品100個(gè),分別是35個(gè)脊柱產(chǎn)品,19個(gè)創(chuàng)傷產(chǎn)品,18個(gè)關(guān)節(jié)產(chǎn)品,24個(gè)運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)產(chǎn)品和4個(gè)其他類(lèi)別產(chǎn)品?! 」强苾?yōu)質(zhì)賽道,國(guó)產(chǎn)替代前景廣闊  隨著年齡的增長(zhǎng),骨折、脊柱側(cè)彎、脊椎病、關(guān)節(jié)炎等骨科疾病的患病率會(huì)越來(lái)越高,骨科患者的基數(shù)會(huì)逐漸增大。另外,我國(guó)運(yùn)動(dòng)人群數(shù)量逐年上升,預(yù)計(jì)到2025年國(guó)內(nèi)運(yùn)動(dòng)人群達(dá)5億人,隨之而來(lái)的運(yùn)動(dòng)損傷類(lèi)疾病發(fā)病率提升,骨科治療需求將持續(xù)增長(zhǎng)。預(yù)計(jì)國(guó)內(nèi)骨科器械市場(chǎng)年復(fù)合增速約為15%,可見(jiàn)骨科未來(lái)是一個(gè)高成長(zhǎng)高增量的市場(chǎng)?! ≡谶@一優(yōu)質(zhì)賽道下,國(guó)產(chǎn)骨科企業(yè)在產(chǎn)品布局、技術(shù)研發(fā)品牌營(yíng)銷(xiāo)等多方面發(fā)力,逐漸擠壓進(jìn)口市場(chǎng),逐步實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)替代。目前國(guó)產(chǎn)化率最高的是創(chuàng)傷市場(chǎng),其次是脊柱市場(chǎng),國(guó)產(chǎn)化率最低的是關(guān)節(jié)市場(chǎng)?! ?chuàng)傷  創(chuàng)傷是國(guó)內(nèi)最大的骨科細(xì)分市場(chǎng),也是國(guó)產(chǎn)化比例最高的細(xì)分領(lǐng)域,國(guó)產(chǎn)占比達(dá)80%以上。由于創(chuàng)傷類(lèi)產(chǎn)品的技術(shù)門(mén)檻相對(duì)較低,導(dǎo)致國(guó)內(nèi)創(chuàng)傷生產(chǎn)廠家超100家,行業(yè)集中度較低。  脊柱  受益于骨科行業(yè)高景氣度,脊柱類(lèi)植入物行業(yè)近年來(lái)保持了較快增長(zhǎng)。但國(guó)內(nèi)脊柱類(lèi)耗材市場(chǎng)目前仍由強(qiáng)生、美敦力等外資品牌主導(dǎo),2019年我國(guó)骨科脊柱植入物市場(chǎng)中,強(qiáng)生、美敦力、史塞克合計(jì)占有59.18%的市場(chǎng)份額。進(jìn)口替代潛力較大。  關(guān)節(jié)  我國(guó)的老齡化率不斷上漲。據(jù)統(tǒng)計(jì),50歲以上人群中約有50%的人患有骨關(guān)節(jié)炎,75歲以上人群占比達(dá)80%。在這一情形下,關(guān)節(jié)賽道必然是

    2021-11-03
  • 蘇泰達(dá)®獲批中國(guó)上市 造福更多神經(jīng)內(nèi)分泌瘤患者

      醫(yī)藥網(wǎng)6月25日訊 索凡替尼(蘇泰達(dá)®)正式獲中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(“國(guó)家藥監(jiān)局”)批準(zhǔn)用于治療晚期胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤(pNETs)?! ∩窠?jīng)內(nèi)分泌瘤起源于與神經(jīng)系統(tǒng)相互作用的細(xì)胞或產(chǎn)生激素的腺體。神經(jīng)內(nèi)分泌瘤通常分為胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤和非胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤兩大類(lèi)。  此前,索凡替尼在中國(guó)獲批用于治療晚期非胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤(epNETs)。此次國(guó)家藥監(jiān)局的批準(zhǔn)是基于一項(xiàng)索凡替尼治療晚期胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤患者的中國(guó)III期臨床試驗(yàn)研究結(jié)果?! 「鶕?jù)研究,索凡替尼治療組患者的無(wú)進(jìn)展生存期為10.9個(gè)月,安慰劑組患者則為3.7個(gè)月。索凡替尼降低晚期胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤患者的疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)達(dá)51%。研究顯示,大多數(shù)患者對(duì)治療的耐受性良好,索凡替尼具有可控的安全性,并與過(guò)往研究中的觀察結(jié)果一致?! ?jù)介紹,索凡替尼(surufatinib)是一種新型的口服酪氨酸激酶抑制劑,具有抗血管生成和免疫調(diào)節(jié)雙重活性。致力于全球開(kāi)發(fā)和商業(yè)化治療癌癥和免疫性疾病的靶向藥物和免疫療法的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥公司和黃醫(yī)藥首席執(zhí)行官賀雋對(duì)記者表示,索凡替尼憑借其獨(dú)特的抑制血管生成和促進(jìn)對(duì)腫瘤細(xì)胞免疫反應(yīng)的雙重作用機(jī)制,惠及非胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤患者。“隨著新適應(yīng)癥獲批,現(xiàn)在我們也能夠?yàn)橐认賮?lái)源的神經(jīng)內(nèi)分泌瘤患者提供創(chuàng)新療法。”(完)

    標(biāo)簽:蘇泰達(dá)
    2021-11-03
  • 半年批準(zhǔn)注冊(cè)骨科產(chǎn)品100個(gè) 脊柱占比最高創(chuàng)新加快

      醫(yī)藥網(wǎng)7月28日訊 近期,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于批準(zhǔn)注冊(cè)163個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品公告(2021年6月),其中,境內(nèi)第三類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品110個(gè),進(jìn)口第三類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品28個(gè),進(jìn)口第二類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品23個(gè),港澳臺(tái)醫(yī)療器械產(chǎn)品2個(gè)。  據(jù)統(tǒng)計(jì),2021年1月-6月,國(guó)家藥監(jiān)局共批準(zhǔn)注冊(cè)了736個(gè)醫(yī)療器械,其中骨科產(chǎn)品100個(gè),分別是35個(gè)脊柱產(chǎn)品,19個(gè)創(chuàng)傷產(chǎn)品,18個(gè)關(guān)節(jié)產(chǎn)品,24個(gè)運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)產(chǎn)品和4個(gè)其他類(lèi)別產(chǎn)品。  骨科優(yōu)質(zhì)賽道,國(guó)產(chǎn)替代前景廣闊  隨著年齡的增長(zhǎng),骨折、脊柱側(cè)彎、脊椎病、關(guān)節(jié)炎等骨科疾病的患病率會(huì)越來(lái)越高,骨科患者的基數(shù)會(huì)逐漸增大。另外,我國(guó)運(yùn)動(dòng)人群數(shù)量逐年上升,預(yù)計(jì)到2025年國(guó)內(nèi)運(yùn)動(dòng)人群達(dá)5億人,隨之而來(lái)的運(yùn)動(dòng)損傷類(lèi)疾病發(fā)病率提升,骨科治療需求將持續(xù)增長(zhǎng)。預(yù)計(jì)國(guó)內(nèi)骨科器械市場(chǎng)年復(fù)合增速約為15%,可見(jiàn)骨科未來(lái)是一個(gè)高成長(zhǎng)高增量的市場(chǎng)。  在這一優(yōu)質(zhì)賽道下,國(guó)產(chǎn)骨科企業(yè)在產(chǎn)品布局、技術(shù)研發(fā)品牌營(yíng)銷(xiāo)等多方面發(fā)力,逐漸擠壓進(jìn)口市場(chǎng),逐步實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)替代。目前國(guó)產(chǎn)化率最高的是創(chuàng)傷市場(chǎng),其次是脊柱市場(chǎng),國(guó)產(chǎn)化率最低的是關(guān)節(jié)市場(chǎng)。  創(chuàng)傷  創(chuàng)傷是國(guó)內(nèi)最大的骨科細(xì)分市場(chǎng),也是國(guó)產(chǎn)化比例最高的細(xì)分領(lǐng)域,國(guó)產(chǎn)占比達(dá)80%以上。由于創(chuàng)傷類(lèi)產(chǎn)品的技術(shù)門(mén)檻相對(duì)較低,導(dǎo)致國(guó)內(nèi)創(chuàng)傷生產(chǎn)廠家超100家,行業(yè)集中度較低?! 〖怪 ∈芤嬗诠强菩袠I(yè)高景氣度,脊柱類(lèi)植入物行業(yè)近年來(lái)保持了較快增長(zhǎng)。但國(guó)內(nèi)脊柱類(lèi)耗材市場(chǎng)目前仍由強(qiáng)生、美敦力等外資品牌主導(dǎo),2019年我國(guó)骨科脊柱植入物市場(chǎng)中,強(qiáng)生、美敦力、史塞克合計(jì)占有59.18%的市場(chǎng)份額。進(jìn)口替代潛力較大?! £P(guān)節(jié)  我國(guó)的老齡化率不斷上漲。據(jù)統(tǒng)計(jì),50歲以上人群中約有50%的人患有骨關(guān)節(jié)炎,75歲以上人群占比達(dá)80%。在這一情形下,關(guān)節(jié)賽道必然是

    2021-11-03
  • 蘇泰達(dá)®獲批中國(guó)上市 造福更多神經(jīng)內(nèi)分泌瘤患者

      醫(yī)藥網(wǎng)6月25日訊 索凡替尼(蘇泰達(dá)®)正式獲中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(“國(guó)家藥監(jiān)局”)批準(zhǔn)用于治療晚期胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤(pNETs)。  神經(jīng)內(nèi)分泌瘤起源于與神經(jīng)系統(tǒng)相互作用的細(xì)胞或產(chǎn)生激素的腺體。神經(jīng)內(nèi)分泌瘤通常分為胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤和非胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤兩大類(lèi)?! 〈饲埃鞣蔡婺嵩谥袊?guó)獲批用于治療晚期非胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤(epNETs)。此次國(guó)家藥監(jiān)局的批準(zhǔn)是基于一項(xiàng)索凡替尼治療晚期胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤患者的中國(guó)III期臨床試驗(yàn)研究結(jié)果?! 「鶕?jù)研究,索凡替尼治療組患者的無(wú)進(jìn)展生存期為10.9個(gè)月,安慰劑組患者則為3.7個(gè)月。索凡替尼降低晚期胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤患者的疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)達(dá)51%。研究顯示,大多數(shù)患者對(duì)治療的耐受性良好,索凡替尼具有可控的安全性,并與過(guò)往研究中的觀察結(jié)果一致。  據(jù)介紹,索凡替尼(surufatinib)是一種新型的口服酪氨酸激酶抑制劑,具有抗血管生成和免疫調(diào)節(jié)雙重活性。致力于全球開(kāi)發(fā)和商業(yè)化治療癌癥和免疫性疾病的靶向藥物和免疫療法的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥公司和黃醫(yī)藥首席執(zhí)行官賀雋對(duì)記者表示,索凡替尼憑借其獨(dú)特的抑制血管生成和促進(jìn)對(duì)腫瘤細(xì)胞免疫反應(yīng)的雙重作用機(jī)制,惠及非胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤患者。“隨著新適應(yīng)癥獲批,現(xiàn)在我們也能夠?yàn)橐认賮?lái)源的神經(jīng)內(nèi)分泌瘤患者提供創(chuàng)新療法。”(完)

    標(biāo)簽:蘇泰達(dá)
    2021-11-03
  • 國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布醫(yī)療器械注冊(cè)自檢管理規(guī)定

      國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布《醫(yī)療器械注冊(cè)自檢管理規(guī)定》的公告(2021年第126號(hào))  為加強(qiáng)醫(yī)療器械注冊(cè)管理,規(guī)范注冊(cè)申請(qǐng)人注冊(cè)自檢工作,確保醫(yī)療器械注冊(cè)檢驗(yàn)工作有序開(kāi)展,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》(國(guó)務(wù)院令第739號(hào))及《醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理辦法》(市場(chǎng)監(jiān)管總局令第47號(hào))、《體外診斷試劑注冊(cè)與備案管理辦法》(市場(chǎng)監(jiān)管總局令第48號(hào)),國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《醫(yī)療器械注冊(cè)自檢管理規(guī)定》,現(xiàn)予發(fā)布,自發(fā)布之日起施行?! √卮斯??! ?guó)家藥監(jiān)局  2021年10月21日  附件:  醫(yī)療器械注冊(cè)自檢管理規(guī)定  為加強(qiáng)醫(yī)療器械(含體外診斷試劑)注冊(cè)管理,規(guī)范注冊(cè)申請(qǐng)人注冊(cè)自檢工作,確保醫(yī)療器械注冊(cè)審查工作有序開(kāi)展,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理辦法》《體外診斷試劑注冊(cè)與備案管理辦法》,制定本規(guī)定?! ∫?、自檢能力要求 ?。ㄒ唬┛傮w要求  注冊(cè)時(shí)開(kāi)展自檢的,注冊(cè)申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)具備自檢能力,并將自檢工作納入醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系,配備與產(chǎn)品檢驗(yàn)要求相適應(yīng)的檢驗(yàn)設(shè)備設(shè)施,具有相應(yīng)質(zhì)量檢驗(yàn)部門(mén)或者專(zhuān)職檢驗(yàn)人員,嚴(yán)格檢驗(yàn)過(guò)程控制,確保檢驗(yàn)結(jié)果真實(shí)、準(zhǔn)確、完整和可追溯,并對(duì)自檢報(bào)告負(fù)主體責(zé)任。 ?。ǘz驗(yàn)?zāi)芰σ蟆 ?.人員要求。注冊(cè)申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)具備與所開(kāi)展檢驗(yàn)活動(dòng)相適應(yīng)的檢驗(yàn)人員和管理人員(含審核、批準(zhǔn)人員)。注冊(cè)申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)配備專(zhuān)職檢驗(yàn)人員,檢驗(yàn)人員應(yīng)當(dāng)為正式聘用人員,并且只能在本企業(yè)從業(yè)?! z驗(yàn)人員的教育背景、技術(shù)能力和數(shù)量應(yīng)當(dāng)與產(chǎn)品檢驗(yàn)工作相匹配。檢驗(yàn)人員應(yīng)當(dāng)熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和產(chǎn)品技術(shù)要求,掌握檢驗(yàn)方法原理、檢測(cè)操作技能、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、質(zhì)量控制要求、實(shí)驗(yàn)室安全與防護(hù)知識(shí)、計(jì)量和數(shù)

    2021-11-03
  • 國(guó)家藥監(jiān)局修訂抗病毒糖漿、膠囊等10個(gè)劑型說(shuō)明書(shū)

      10月12日,根據(jù)藥品不良反應(yīng)評(píng)估結(jié)果,為進(jìn)一步保障公眾用藥安全,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局決定對(duì)抗病毒糖漿、膠囊、軟膠囊、丸(濃縮丸)、滴丸、片、泡騰片、咀嚼片、口服液、顆粒說(shuō)明書(shū)【不良反應(yīng)】、【禁忌】和【注意事項(xiàng)】項(xiàng)進(jìn)行統(tǒng)一修訂?! 【唧w如下:  一、上述藥品的上市許可持有人均應(yīng)依據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》等有關(guān)規(guī)定,按照抗病毒糖漿、膠囊、軟膠囊、丸(濃縮丸)、滴丸、片、泡騰片、咀嚼片、口服液、顆粒的處方藥、非處方藥說(shuō)明書(shū)修訂要求(見(jiàn)附件1、2),于2021年12月27日前報(bào)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案。  修訂內(nèi)容涉及藥品標(biāo)簽的,應(yīng)當(dāng)一并進(jìn)行修訂;說(shuō)明書(shū)及標(biāo)簽其他內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與原批準(zhǔn)內(nèi)容一致。自備案之日起生產(chǎn)的藥品,不得繼續(xù)使用原藥品說(shuō)明書(shū)。藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)在備案后9個(gè)月內(nèi)對(duì)已出廠的藥品說(shuō)明書(shū)及標(biāo)簽予以更換。  二、藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)對(duì)新增不良反應(yīng)發(fā)生機(jī)制開(kāi)展深入研究,采取有效措施做好藥品使用和安全性問(wèn)題的宣傳培訓(xùn),指導(dǎo)醫(yī)師、藥師和患者合理用藥?! ∪?、臨床醫(yī)師、藥師應(yīng)當(dāng)仔細(xì)閱讀上述藥品說(shuō)明書(shū)的修訂內(nèi)容,在選擇用藥時(shí),應(yīng)當(dāng)根據(jù)新修訂說(shuō)明書(shū)進(jìn)行充分的獲益/風(fēng)險(xiǎn)分析。  四、患者用藥前應(yīng)當(dāng)仔細(xì)閱讀藥品說(shuō)明書(shū),使用處方藥的,應(yīng)嚴(yán)格遵醫(yī)囑用藥?! ∥濉⑹〖?jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)及時(shí)督促行政區(qū)域內(nèi)上述藥品的藥品上市許可持有人按要求做好相應(yīng)說(shuō)明書(shū)修訂和標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)更換工作,對(duì)違法違規(guī)行為依法嚴(yán)厲查處?! √卮斯妗! 「郊?  抗病毒糖漿、膠囊、軟膠囊、丸(濃縮丸)、滴丸、片、泡騰片、咀嚼片、口服液、顆粒處方藥說(shuō)明書(shū)修訂要求  一、【不良反應(yīng)】項(xiàng)應(yīng)包括:  監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)顯示,本品可見(jiàn)以下不良反應(yīng):惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛

    2021-11-03
  • 《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》發(fā)布 自2022年1月1日起施行

      近日,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布公告,發(fā)布《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《規(guī)定》),這是我國(guó)專(zhuān)門(mén)針對(duì)兒童化妝品監(jiān)管制定的規(guī)范性文件。明確除標(biāo)簽要求以外,其他關(guān)于兒童化妝品的規(guī)定自2022年1月1日起施行。具體通知如下:  國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》的公告(2021年第123號(hào))  為規(guī)范兒童化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng),加強(qiáng)兒童化妝品監(jiān)督管理,保障兒童使用化妝品安全,依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法律法規(guī),國(guó)家藥監(jiān)局組織制定了《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《規(guī)定》),現(xiàn)予公布,并就《規(guī)定》實(shí)施有關(guān)事宜公告如下:  一、除標(biāo)簽的要求以外,其他關(guān)于兒童化妝品的規(guī)定自2022年1月1日起施行?! 《⒆?022年5月1日起,申請(qǐng)注冊(cè)或者進(jìn)行備案的兒童化妝品,必須按照《規(guī)定》進(jìn)行標(biāo)簽標(biāo)識(shí);此前申請(qǐng)注冊(cè)或者進(jìn)行備案的兒童化妝品,未按照《規(guī)定》進(jìn)行標(biāo)簽標(biāo)識(shí)的,化妝品注冊(cè)人、備案人應(yīng)當(dāng)在2023年5月1日前完成產(chǎn)品標(biāo)簽的更新,使其符合《規(guī)定》?! ∪?、兒童化妝品標(biāo)志另行公布?! √卮斯??! 「郊簝和瘖y品監(jiān)督管理規(guī)定  國(guó)家藥監(jiān)局  2021年9月30日  附件  兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定  第一條 為了規(guī)范兒童化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng),加強(qiáng)兒童化妝品監(jiān)督管理,保障兒童使用化妝品安全,根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法律法規(guī),制定本規(guī)定?! 〉诙l 在中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事兒童化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)及其監(jiān)督管理,應(yīng)當(dāng)遵守本規(guī)定。  第三條 本規(guī)定所稱(chēng)兒童化妝品,是指適用于年齡在12歲以下(含12歲)兒童,具有清潔、保濕、爽身、防曬等功效的化妝品。  標(biāo)識(shí)“適用于全人群”“全家使用”等詞語(yǔ)或者利用商標(biāo)、圖案、諧音、字母、漢語(yǔ)拼音、數(shù)字、符號(hào)、包

    標(biāo)簽:兒童;化妝品
    2021-11-03
  • 國(guó)家藥監(jiān)局最新發(fā)布!體外診斷試劑臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則

      國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布體外診斷試劑臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則的通告(2021年第72號(hào))  為指導(dǎo)體外診斷試劑臨床試驗(yàn)工作,根據(jù)《體外診斷試劑注冊(cè)與備案管理辦法》(國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令第48號(hào)),國(guó)家藥監(jiān)局組織制定了《體外診斷試劑臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則》(見(jiàn)附件),現(xiàn)予發(fā)布。該技術(shù)指導(dǎo)原則自發(fā)布之日起實(shí)施,原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的《體外診斷試劑臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則》(原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局通告2014年第16號(hào))廢止。  特此通告?! 「郊后w外診斷試劑臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則  國(guó)家藥監(jiān)局  2021年9月16日

    標(biāo)簽:體外;診斷試劑
    2021-11-03
  • 國(guó)家醫(yī)保局下任務(wù)了!11月底前,每個(gè)地級(jí)市至少有1家“雙通道”藥店

      “原則上2021年10月底前,各省份要確定本省份納入‘雙通道’管理的藥品名單并向社會(huì)公布。2021年11月底前,各省份要實(shí)現(xiàn)每個(gè)地級(jí)市(州、盟)至少有1家符合條件的‘雙通道’零售藥店,并能夠提供相應(yīng)的藥品供應(yīng)保障服務(wù)。”  日前,國(guó)家醫(yī)療保障局、國(guó)家衛(wèi)生健康委聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于適應(yīng)國(guó)家醫(yī)保談判常態(tài)化持續(xù)做好談判藥品落地工作的通知》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《通知》),對(duì)“雙通道”藥店的落地提出了明確的時(shí)間要求。  扎實(shí)推進(jìn)“雙通道”管理  為緩解醫(yī)保談判藥品“落地難”問(wèn)題,今年5月,國(guó)家醫(yī)保局、國(guó)家衛(wèi)健委聯(lián)合下發(fā)《建立完善國(guó)家醫(yī)保談判藥品“雙通道”管理機(jī)制的指導(dǎo)意見(jiàn)》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《指導(dǎo)意見(jiàn)》),文件表示,對(duì)于臨床價(jià)值高、患者急需、替代性不高的品種,要及時(shí)納入“雙通道”管理。這項(xiàng)新政的核心將定點(diǎn)零售藥店也納入談判藥品保障的范疇,醫(yī)保支付為零售渠道銷(xiāo)售的談判藥品買(mǎi)單?! 〗刂?月31日,92個(gè)國(guó)談藥品在全國(guó)8.4萬(wàn)家定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)配備,其中定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)3.2萬(wàn)家,定點(diǎn)零售藥店5.2萬(wàn)家?! 〈舜巍锻ㄖ凡粌H對(duì)“雙通道”藥店落地時(shí)間作了明確要求,文件還提出各地醫(yī)保部門(mén)要按照加強(qiáng)管理、保障供應(yīng)、規(guī)范使用、嚴(yán)格監(jiān)管的原則,建立處方流轉(zhuǎn)中心,并對(duì)納入“雙通道”管理的藥品在定點(diǎn)零售藥店和定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)施行統(tǒng)一的報(bào)銷(xiāo)政策?! 【邆錀l件的地區(qū)要積極探索完善談判藥品單獨(dú)支付政策,逐步將更多談判藥品納入單獨(dú)支付范圍。要細(xì)化完善定點(diǎn)藥店遴選準(zhǔn)入、患者認(rèn)定、處方流轉(zhuǎn)、直接結(jié)算和基金監(jiān)管等措施,切實(shí)提升談判藥品的供應(yīng)保障水平?! ?guó)家醫(yī)保局要求,各級(jí)醫(yī)保部門(mén)要加強(qiáng)參?;颊哂盟幦鞒痰谋O(jiān)管,防范和打擊利用談判藥品

    標(biāo)簽:雙通道;醫(yī)保
    2021-11-03
  • 醫(yī)保最新進(jìn)展 耗材管理辦法擬于年內(nèi)印發(fā)實(shí)施

      2021年醫(yī)保目錄調(diào)整在即,近日兩部門(mén)聯(lián)合發(fā)文提出國(guó)家醫(yī)保談判進(jìn)入常態(tài)化、精細(xì)化,談判藥品“應(yīng)配盡配”。這意味著,每年動(dòng)態(tài)調(diào)整醫(yī)保藥品目錄成為常態(tài)。隨著醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)的逐步確定,多元化的醫(yī)保支付方式正在形成。與此同時(shí),醫(yī)保耗材管理辦法也將出臺(tái)?! 〗?,國(guó)家醫(yī)療保障局發(fā)布《關(guān)于政協(xié)十三屆全國(guó)委員會(huì)第四次會(huì)議第3350號(hào)(醫(yī)療體育類(lèi)263號(hào))提案答復(fù)的函》,對(duì)民建中央提出的《關(guān)于推進(jìn)醫(yī)保制度改革的提案》進(jìn)行了答復(fù)?! ?guó)家醫(yī)保藥品目錄將每年動(dòng)態(tài)調(diào)整,目前多數(shù)省份已完成第一批40%省增補(bǔ)品種的消化工作,全國(guó)醫(yī)保藥品支付范圍將實(shí)現(xiàn)基本統(tǒng)一?! ∧壳皣?guó)家醫(yī)保局一方面通過(guò)目錄準(zhǔn)入談判確定醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn),另一方面通過(guò)與招采價(jià)協(xié)同,制定了部分藥品的支付標(biāo)準(zhǔn)。同時(shí),今年底前30個(gè)DRG試點(diǎn)城市+71個(gè)DIP試點(diǎn)城市全部進(jìn)入實(shí)際付費(fèi),全國(guó)統(tǒng)一的、規(guī)范的、具有中國(guó)特色的多元復(fù)合門(mén)診支付方式正在形成?! ×硗?,《基本醫(yī)療保險(xiǎn)醫(yī)用耗材管理辦法》擬于年內(nèi)印發(fā)實(shí)施。  基本醫(yī)保耗材管理辦法擬于年內(nèi)印發(fā)實(shí)施  2020年7月,國(guó)家醫(yī)保局印發(fā)了《基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥管理暫行辦法》(國(guó)家醫(yī)療保障局令第1號(hào)),規(guī)定了醫(yī)保藥品目錄調(diào)整的原則、條件、程序,國(guó)家醫(yī)保藥品目錄將每年動(dòng)態(tài)調(diào)整。同時(shí),著手起草了《基本醫(yī)療保險(xiǎn)醫(yī)用耗材管理辦法》,并公開(kāi)向社會(huì)征求意見(jiàn),擬于年內(nèi)印發(fā)實(shí)施。  另外,按照《中央國(guó)務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見(jiàn)》文件精神,逐步統(tǒng)一醫(yī)保藥品支付范圍,對(duì)各省增補(bǔ)權(quán)限作出規(guī)定,要求各省用3年時(shí)間,逐步消化本省原按規(guī)定增補(bǔ)的乙類(lèi)藥品。目前,多數(shù)省份已完成第一批40%省增補(bǔ)品種的消化工作,全國(guó)基本醫(yī)保藥品支付范圍將實(shí)現(xiàn)基本統(tǒng)一?! 〗鼉赡?,國(guó)家醫(yī)保局對(duì)

    標(biāo)簽:耗材;醫(yī)保
    2021-11-03
  • 國(guó)家醫(yī)保局公布:醫(yī)用耗材集采下一步方向

      9月9日,國(guó)家醫(yī)療保障局公布“關(guān)于政協(xié)十三屆全國(guó)委員會(huì)第四次會(huì)議第4374號(hào)(醫(yī)療體育類(lèi)504號(hào))提案答復(fù)”的函,釋放重大信號(hào),涉及醫(yī)用耗材聯(lián)盟帶量采購(gòu)工作、下一步工作考慮、醫(yī)藥、醫(yī)療、醫(yī)保領(lǐng)域的銜接等內(nèi)容?! ?duì)于“推進(jìn)醫(yī)用耗材聯(lián)盟帶量采購(gòu)工作”的提案,國(guó)家醫(yī)保局同國(guó)家衛(wèi)生健康委、國(guó)家藥監(jiān)局研究后,決策如下:  繼續(xù)開(kāi)展國(guó)家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)。在總結(jié)藥品集采成功經(jīng)驗(yàn)基礎(chǔ)上,充分吸收地方好的做法,結(jié)合高值醫(yī)用耗材特點(diǎn),開(kāi)展了國(guó)家組織冠脈支架集中帶量采購(gòu)。中選產(chǎn)品價(jià)格從1.3萬(wàn)元下降到700元左右,大幅擠出中間環(huán)節(jié)水分,顯著減輕患者負(fù)擔(dān)。全國(guó)患者已于2021年1月用上降價(jià)后的產(chǎn)品。目前,采購(gòu)進(jìn)度符合預(yù)期,中選支架供應(yīng)平穩(wěn)?! ∧壳?,已啟動(dòng)人工關(guān)節(jié)類(lèi)醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu),正在積極籌備前期準(zhǔn)備工作。2020年6月,國(guó)家醫(yī)保局會(huì)同國(guó)家發(fā)展改革委、工業(yè)和信息化部、財(cái)政部等7部門(mén)發(fā)布了《關(guān)于開(kāi)展國(guó)家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)和使用的指導(dǎo)意見(jiàn)》,為開(kāi)展國(guó)家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)提供總體規(guī)范和要求?! ⌒枰貏e注意的是,國(guó)家醫(yī)保局指出,將指導(dǎo)推動(dòng)地方開(kāi)展醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)。聯(lián)盟采購(gòu)是一種高效的組織體系,有利于區(qū)域之間的溝通交流,促進(jìn)問(wèn)題解決,把局部的經(jīng)驗(yàn)變成全系統(tǒng)的智慧,進(jìn)而轉(zhuǎn)化成整體治理效能。目前,所有省份均以獨(dú)立或聯(lián)盟形式開(kāi)展醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu),覆蓋導(dǎo)引導(dǎo)絲、骨科創(chuàng)傷類(lèi)、吻合器、補(bǔ)片、膠片、冠脈球囊、人工晶體等醫(yī)用耗材。  同時(shí),國(guó)家醫(yī)保局指出,為加快形成全國(guó)統(tǒng)一的醫(yī)用耗材分類(lèi)和編碼標(biāo)準(zhǔn),進(jìn)一步拓展醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)在醫(yī)療、醫(yī)保等領(lǐng)域的銜接應(yīng)用,國(guó)家醫(yī)保局配合國(guó)家衛(wèi)生健康委、藥監(jiān)局共同印發(fā)

    2021-11-03
  • 醫(yī)療器械、體外診斷試劑注冊(cè)與備案管理辦法

    醫(yī)藥網(wǎng)9月2日訊   國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令  第47號(hào)  《醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理辦法》已經(jīng)2021年7月22日市場(chǎng)監(jiān)管總局第11次局務(wù)會(huì)議通過(guò),現(xiàn)予公布,自2021年10月1日起施行?! 【珠L(zhǎng) 張工  2021年8月26日  醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理辦法  第一章總則  第一條 為了規(guī)范醫(yī)療器械注冊(cè)與備案行為,保證醫(yī)療器械的安全、有效和質(zhì)量可控,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》,制定本辦法。  第二條 在中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事醫(yī)療器械注冊(cè)、備案及其監(jiān)督管理活動(dòng),適用本辦法?! 〉谌龡l 醫(yī)療器械注冊(cè)是指醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)人(以下簡(jiǎn)稱(chēng)申請(qǐng)人)依照法定程序和要求提出醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng),藥品監(jiān)督管理部門(mén)依據(jù)法律法規(guī),基于科學(xué)認(rèn)知,進(jìn)行安全性、有效性和質(zhì)量可控性等審查,決定是否同意其申請(qǐng)的活動(dòng)?! ♂t(yī)療器械備案是指醫(yī)療器械備案人(以下簡(jiǎn)稱(chēng)備案人)依照法定程序和要求向藥品監(jiān)督管理部門(mén)提交備案資料,藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)提交的備案資料存檔備查的活動(dòng)?! 〉谒臈l 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局主管全國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理工作,負(fù)責(zé)建立醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理工作體系和制度,依法組織境內(nèi)第三類(lèi)和進(jìn)口第二類(lèi)、第三類(lèi)醫(yī)療器械審評(píng)審批,進(jìn)口第一類(lèi)醫(yī)療器械備案以及相關(guān)監(jiān)督管理工作,對(duì)地方醫(yī)療器械注冊(cè)與備案工作進(jìn)行監(jiān)督指導(dǎo)?! 〉谖鍡l 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心(以下簡(jiǎn)稱(chēng)國(guó)家局器械審評(píng)中心)負(fù)責(zé)需進(jìn)行臨床試驗(yàn)審批的醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)申請(qǐng)以及境內(nèi)第三類(lèi)和進(jìn)口第二類(lèi)、第三類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)、變更注冊(cè)申請(qǐng)、延續(xù)注冊(cè)申請(qǐng)等的技術(shù)審評(píng)工作?! ?guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心、中國(guó)食品藥品檢定研究院、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗(yàn)中心(以下簡(jiǎn)稱(chēng)國(guó)家局審核查

    2021-11-03
  • 國(guó)家醫(yī)保局:醫(yī)用耗材集采公共服務(wù)事項(xiàng)清單來(lái)了

      醫(yī)藥網(wǎng)9月1日訊 2021年8月30日,國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于印發(fā)藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)公共服務(wù)事項(xiàng)清單的通知》,要求各省在2021年12月底前,根據(jù)清單完成辦事指南的制定和發(fā)布,清單包含集中采購(gòu)藥品和醫(yī)用耗材信息查詢(xún)、藥品醫(yī)用耗材集中采購(gòu)業(yè)務(wù)咨詢(xún)、醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)情況自主查詢(xún)?nèi)矫?。  同時(shí),清單制度的落實(shí)情況和“好差評(píng)”結(jié)果將作為醫(yī)療保障系統(tǒng)行風(fēng)建設(shè)專(zhuān)項(xiàng)評(píng)價(jià)的重要內(nèi)容?! £P(guān)于印發(fā)藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)公共服務(wù)事項(xiàng)清單的通知  醫(yī)保價(jià)采中心發(fā)〔2021〕2號(hào)  各省級(jí)藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)機(jī)構(gòu):  為貫徹落實(shí)黨中央國(guó)務(wù)院決策部署,堅(jiān)持以人民為中心的發(fā)展思想,對(duì)接群眾需求實(shí)施服務(wù)供給側(cè)改革,根據(jù)國(guó)務(wù)院辦公廳《關(guān)于建立政務(wù)服務(wù)“好差評(píng)”制度提高政務(wù)服務(wù)水平的意見(jiàn)》(國(guó)辦發(fā)〔2019〕51號(hào)),按照《國(guó)家醫(yī)療保障局醫(yī)保政務(wù)服務(wù)“好差評(píng)”制度建設(shè)工作方案》和《國(guó)家醫(yī)療保障局深化“放管服”改革轉(zhuǎn)變政府職能工作機(jī)制》要求,我中心研究制定了《藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)公共服務(wù)事項(xiàng)清單》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“清單”)附后,并就有關(guān)事項(xiàng)通知如下?! ∫弧⒓皶r(shí)制定并發(fā)布本省辦事指南  各省級(jí)集采機(jī)構(gòu)要在省級(jí)醫(yī)保局領(lǐng)導(dǎo)下,根據(jù)清單制定辦事指南,內(nèi)容包含事項(xiàng)名稱(chēng)、受理單位、服務(wù)對(duì)象、辦理渠道、申請(qǐng)條件、申請(qǐng)材料、辦理程序、辦理時(shí)限、評(píng)價(jià)渠道等,同步規(guī)范線上和線下辦理事項(xiàng)及辦事流程。2021年12月底前,各省要完成辦事指南的發(fā)布?! 《⒊掷m(xù)提升工作水平  各省要及時(shí)通過(guò)門(mén)戶網(wǎng)站、微信公眾號(hào)等形式向社會(huì)公開(kāi),主動(dòng)接受社會(huì)監(jiān)督。按醫(yī)保政務(wù)服務(wù)“好差評(píng)”制度要求,開(kāi)展醫(yī)保政務(wù)服務(wù)評(píng)價(jià)工作,做好與本地政務(wù)服務(wù)平臺(tái)互聯(lián)互通,

    2021-11-03
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    在日常生活中,你是否曾突然感覺(jué)到心臟“咚咚”地猛跳幾下?這種異常的心跳感覺(jué),其實(shí)被稱(chēng)為心臟早搏。早搏,作為一種常見(jiàn)的心律失常現(xiàn)象,可能由多種