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  • 匯宇首個(gè)新藥來(lái)了 搶食60億心血管大品種

      醫(yī)藥網(wǎng)8月23日訊 8月18日,四川匯宇制藥提交了丁苯酞注射液2.2類新藥臨床申請(qǐng),并獲得了CDE承辦。目前國(guó)內(nèi)市場(chǎng)上的丁苯酞相關(guān)產(chǎn)品僅有石藥的丁苯酞氯化鈉注射液以及丁苯酞軟膠囊,用于急性缺血性腦卒中患者神經(jīng)功能缺損的改善?! D1:新申報(bào)臨床的產(chǎn)品信息  來(lái)源:CDE官網(wǎng)  圖2:丁苯酞的銷售情況(單位:萬(wàn)元)  來(lái)源:米內(nèi)網(wǎng)中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端競(jìng)爭(zhēng)格局  米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2020年在中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡(jiǎn)稱中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu))終端,丁苯酞的銷售額在2020年突破60億元,其中注射劑保持快速增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)?! ”?:丁苯酞注射劑產(chǎn)品申報(bào)情況  來(lái)源:米內(nèi)網(wǎng)MED2.0中國(guó)藥品審評(píng)數(shù)據(jù)庫(kù)  目前除了匯宇申報(bào)新藥臨床外,早前麗珠已提交了丁苯酞氯化鈉注射液4類仿制上市申請(qǐng)并獲批臨床,目前正在開(kāi)展BE試驗(yàn);而南京優(yōu)科制藥|南京力博維制藥在2020年提交了丁苯酞注射液2.2類新藥上市申請(qǐng)并在審,時(shí)間優(yōu)勢(shì)較為明顯?! ”?:匯宇申報(bào)的注射劑產(chǎn)品情況  來(lái)源:米內(nèi)網(wǎng)MED2.0中國(guó)藥品審評(píng)數(shù)據(jù)庫(kù)  匯宇制藥近年來(lái)在注射劑領(lǐng)域收獲頗豐,目前已獲批并過(guò)評(píng)的產(chǎn)品有7個(gè),除了鹽酸伊立替康注射液外均中標(biāo)國(guó)家集采;在審評(píng)審批中的7個(gè)注射劑也是按新分類申報(bào)上市,獲批則視同過(guò)評(píng);本次申報(bào)臨床的丁苯酞注射液是該公司首個(gè)提交的新藥,匯宇在高端注射劑上的研發(fā)成果正在進(jìn)入收獲期?! ?lái)源:CDE官網(wǎng)、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)  審評(píng)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)截至8月20日,如有錯(cuò)漏,敬請(qǐng)指正。

    標(biāo)簽:匯宇
    2021-11-03
  • 半年批準(zhǔn)注冊(cè)骨科產(chǎn)品100個(gè) 脊柱占比最高創(chuàng)新加快

      醫(yī)藥網(wǎng)7月28日訊 近期,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于批準(zhǔn)注冊(cè)163個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品公告(2021年6月),其中,境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品110個(gè),進(jìn)口第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品28個(gè),進(jìn)口第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品23個(gè),港澳臺(tái)醫(yī)療器械產(chǎn)品2個(gè)?! ?jù)統(tǒng)計(jì),2021年1月-6月,國(guó)家藥監(jiān)局共批準(zhǔn)注冊(cè)了736個(gè)醫(yī)療器械,其中骨科產(chǎn)品100個(gè),分別是35個(gè)脊柱產(chǎn)品,19個(gè)創(chuàng)傷產(chǎn)品,18個(gè)關(guān)節(jié)產(chǎn)品,24個(gè)運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)產(chǎn)品和4個(gè)其他類別產(chǎn)品?! 」强苾?yōu)質(zhì)賽道,國(guó)產(chǎn)替代前景廣闊  隨著年齡的增長(zhǎng),骨折、脊柱側(cè)彎、脊椎病、關(guān)節(jié)炎等骨科疾病的患病率會(huì)越來(lái)越高,骨科患者的基數(shù)會(huì)逐漸增大。另外,我國(guó)運(yùn)動(dòng)人群數(shù)量逐年上升,預(yù)計(jì)到2025年國(guó)內(nèi)運(yùn)動(dòng)人群達(dá)5億人,隨之而來(lái)的運(yùn)動(dòng)損傷類疾病發(fā)病率提升,骨科治療需求將持續(xù)增長(zhǎng)。預(yù)計(jì)國(guó)內(nèi)骨科器械市場(chǎng)年復(fù)合增速約為15%,可見(jiàn)骨科未來(lái)是一個(gè)高成長(zhǎng)高增量的市場(chǎng)?! ≡谶@一優(yōu)質(zhì)賽道下,國(guó)產(chǎn)骨科企業(yè)在產(chǎn)品布局、技術(shù)研發(fā)品牌營(yíng)銷等多方面發(fā)力,逐漸擠壓進(jìn)口市場(chǎng),逐步實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)替代。目前國(guó)產(chǎn)化率最高的是創(chuàng)傷市場(chǎng),其次是脊柱市場(chǎng),國(guó)產(chǎn)化率最低的是關(guān)節(jié)市場(chǎng)?! ?chuàng)傷  創(chuàng)傷是國(guó)內(nèi)最大的骨科細(xì)分市場(chǎng),也是國(guó)產(chǎn)化比例最高的細(xì)分領(lǐng)域,國(guó)產(chǎn)占比達(dá)80%以上。由于創(chuàng)傷類產(chǎn)品的技術(shù)門(mén)檻相對(duì)較低,導(dǎo)致國(guó)內(nèi)創(chuàng)傷生產(chǎn)廠家超100家,行業(yè)集中度較低。  脊柱  受益于骨科行業(yè)高景氣度,脊柱類植入物行業(yè)近年來(lái)保持了較快增長(zhǎng)。但國(guó)內(nèi)脊柱類耗材市場(chǎng)目前仍由強(qiáng)生、美敦力等外資品牌主導(dǎo),2019年我國(guó)骨科脊柱植入物市場(chǎng)中,強(qiáng)生、美敦力、史塞克合計(jì)占有59.18%的市場(chǎng)份額。進(jìn)口替代潛力較大?! £P(guān)節(jié)  我國(guó)的老齡化率不斷上漲。據(jù)統(tǒng)計(jì),50歲以上人群中約有50%的人患有骨關(guān)節(jié)炎,75歲以上人群占比達(dá)80%。在這一情形下,關(guān)節(jié)賽道必然是

    2021-11-03
  • 80億胰島素國(guó)產(chǎn)第二家來(lái)了 東陽(yáng)光藥緊跟其后

      醫(yī)藥網(wǎng)7月14日訊 近日,珠海聯(lián)邦制藥的門(mén)冬胰島素注射液、門(mén)冬胰島素30注射液的上市申請(qǐng)進(jìn)入了“在審批”狀態(tài),即將獲批上市。門(mén)冬胰島素是最暢銷的胰島素品種,2020年在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端及中國(guó)城市實(shí)體藥店終端合計(jì)銷售額超過(guò)80億元,甘李藥業(yè)在2020年拿下了國(guó)內(nèi)。  圖1:近期進(jìn)入在審批狀態(tài)的胰島素  來(lái)源:米內(nèi)網(wǎng)MED2.0中國(guó)藥品審評(píng)數(shù)據(jù)庫(kù)  臨床數(shù)據(jù)表明,與可溶性人胰島素相比,門(mén)冬胰島素經(jīng)皮射后起效更快,作用持續(xù)時(shí)間更短,能更好的模擬餐后生理性胰島素分泌模式,從而更好的改善餐后血糖。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,在中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡(jiǎn)稱中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu))終端及中國(guó)城市實(shí)體藥店終端,門(mén)冬胰島素均為胰島素及其類似藥的TOP1品種,2020年三大終端的合計(jì)銷售額超過(guò)80億元?! D2:門(mén)冬胰島素在中國(guó)城市實(shí)體藥店終端的銷售情況(單位:萬(wàn)元)  來(lái)源:米內(nèi)網(wǎng)中國(guó)城市實(shí)體藥店終端格局  近年來(lái),在中國(guó)城市實(shí)體藥店終端,門(mén)冬胰島素在胰島素及其類似藥市場(chǎng)的占比越來(lái)越高,2020年漲至31.93%;從銷售情況來(lái)看,門(mén)冬胰島素在2017年已突破10億元,2020年漲至10.8億元,隨著處方外流措施進(jìn)一步落實(shí)到位,預(yù)計(jì)該品種未來(lái)在零售市場(chǎng)的潛力也將增大?! ”?:目前申報(bào)上市并在審的門(mén)冬胰島素產(chǎn)品情況  來(lái)源:米內(nèi)網(wǎng)MED2.0中國(guó)藥品審評(píng)數(shù)據(jù)庫(kù)  甘李藥業(yè)在2020年分別拿下了門(mén)冬胰島素注射液和門(mén)冬胰島素30注射液的國(guó)內(nèi),珠海聯(lián)邦制藥有望成為國(guó)內(nèi)第二家。針對(duì)上述兩個(gè)產(chǎn)品,東陽(yáng)光藥已分別提交了上市申請(qǐng),均在審評(píng)審批中。目前,諾和諾德占據(jù)了該品種的市場(chǎng)高位,隨著國(guó)產(chǎn)品牌陸續(xù)獲批,替代原研的空間巨大?! ?lái)源:米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)  審評(píng)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)截至7月13日,

    標(biāo)簽:胰島素
    2021-11-03
  • 蘇泰達(dá)®獲批中國(guó)上市 造福更多神經(jīng)內(nèi)分泌瘤患者

      醫(yī)藥網(wǎng)6月25日訊 索凡替尼(蘇泰達(dá)®)正式獲中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(“國(guó)家藥監(jiān)局”)批準(zhǔn)用于治療晚期胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤(pNETs)?! ∩窠?jīng)內(nèi)分泌瘤起源于與神經(jīng)系統(tǒng)相互作用的細(xì)胞或產(chǎn)生激素的腺體。神經(jīng)內(nèi)分泌瘤通常分為胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤和非胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤兩大類?! 〈饲?,索凡替尼在中國(guó)獲批用于治療晚期非胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤(epNETs)。此次國(guó)家藥監(jiān)局的批準(zhǔn)是基于一項(xiàng)索凡替尼治療晚期胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤患者的中國(guó)III期臨床試驗(yàn)研究結(jié)果?! 「鶕?jù)研究,索凡替尼治療組患者的無(wú)進(jìn)展生存期為10.9個(gè)月,安慰劑組患者則為3.7個(gè)月。索凡替尼降低晚期胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤患者的疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)達(dá)51%。研究顯示,大多數(shù)患者對(duì)治療的耐受性良好,索凡替尼具有可控的安全性,并與過(guò)往研究中的觀察結(jié)果一致。  據(jù)介紹,索凡替尼(surufatinib)是一種新型的口服酪氨酸激酶抑制劑,具有抗血管生成和免疫調(diào)節(jié)雙重活性。致力于全球開(kāi)發(fā)和商業(yè)化治療癌癥和免疫性疾病的靶向藥物和免疫療法的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥公司和黃醫(yī)藥首席執(zhí)行官賀雋對(duì)記者表示,索凡替尼憑借其獨(dú)特的抑制血管生成和促進(jìn)對(duì)腫瘤細(xì)胞免疫反應(yīng)的雙重作用機(jī)制,惠及非胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤患者。“隨著新適應(yīng)癥獲批,現(xiàn)在我們也能夠?yàn)橐认賮?lái)源的神經(jīng)內(nèi)分泌瘤患者提供創(chuàng)新療法。”(完)

    標(biāo)簽:蘇泰達(dá)
    2021-11-03
  • 國(guó)內(nèi)首個(gè)吸入抗生素來(lái)了

      醫(yī)藥網(wǎng)9月3日訊 9月1日,健康元以新藥2.4類提交的妥布霉素吸入溶液上市申請(qǐng)獲得CDE承辦受理,目前國(guó)內(nèi)暫無(wú)吸入劑型的抗菌藥獲批。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2020年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)及中國(guó)城市實(shí)體藥店終端全身用抗細(xì)菌藥市場(chǎng)規(guī)模超過(guò)1200億元,增速近5年來(lái)首次下滑?! ?lái)源:CDE官網(wǎng)  妥布霉素屬于氨基糖苷類抗生素,通過(guò)與細(xì)菌核糖體30S亞單位結(jié)合,抑制細(xì)菌蛋白質(zhì)的合成而發(fā)揮抗菌作用,用于葡萄球菌和革蘭氏陰性桿菌引起的感染。  目前國(guó)內(nèi)已上市的妥布霉素主要?jiǎng)┬陀凶⑸鋭┘暗窝蹌?,米?nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2020年中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡(jiǎn)稱中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu))及中國(guó)城市實(shí)體藥店終端妥布霉素合計(jì)市場(chǎng)規(guī)模超過(guò)2億元,同比去年有所下滑?! ⊥撞济顾匚肴芤号R床開(kāi)展情況  來(lái)源:米內(nèi)網(wǎng)中國(guó)藥品臨床試驗(yàn)公示庫(kù)  健康元的妥布霉素吸入溶液是針對(duì)我國(guó)支氣管擴(kuò)張癥的高發(fā)病率和臨床藥物匱乏的現(xiàn)狀而研制出來(lái)的抗菌藥物新型吸入制劑,是國(guó)內(nèi)首款提交上市申請(qǐng)的吸入抗生素類藥物?! 〗陙?lái),受限輸限抗等政策影響,國(guó)內(nèi)全身用抗細(xì)菌藥市場(chǎng)承壓,增速逐年放緩,2020年疊加疫情影響,增速首次出現(xiàn)下滑。其中在中國(guó)城市實(shí)體藥店終端的市場(chǎng)規(guī)模超過(guò)70億元,下滑幅度遠(yuǎn)遠(yuǎn)小于中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端?! ≈袊?guó)城市實(shí)體藥店終端全身用抗細(xì)菌藥銷售情況(單位:萬(wàn)元)  來(lái)源:米內(nèi)網(wǎng)中國(guó)城市實(shí)體藥店終端競(jìng)爭(zhēng)格局  作為吸入劑賽道上的龍頭企業(yè),目前健康元已有4款吸入劑獲批上市并視同過(guò)評(píng),其中鹽酸左沙丁胺醇吸入溶液、吸入用異丙托溴銨溶液、復(fù)方異丙托溴銨吸入溶液為過(guò)評(píng)?! 〗】翟勋@批上市的吸入劑  來(lái)源:米內(nèi)網(wǎng)MED2.0中國(guó)藥品審評(píng)數(shù)據(jù)庫(kù)  此外,異丙托溴銨氣霧劑、馬來(lái)

    標(biāo)簽:抗生素
    2021-11-03
  • 新聞分析:尋找新冠特效藥走到哪一步?

      醫(yī)藥網(wǎng)8月24日訊 盡管新冠疫苗已在多國(guó)大規(guī)模接種,但全球疫情依然持續(xù),變異病毒給疫苗帶來(lái)的挑戰(zhàn)也讓科學(xué)家意識(shí)到開(kāi)發(fā)治療藥物的急迫性。近日,世界衛(wèi)生組織啟動(dòng)了在新一階段尋找新冠治療藥物的項(xiàng)目“團(tuán)結(jié)試驗(yàn)+”,一些研究團(tuán)隊(duì)也公布了研發(fā)最新進(jìn)展?! ‘?dāng)下,尋找新冠特效藥主要有兩條路徑:以抗體類為主的生物大分子藥物,以及可抑制病毒侵入、復(fù)制等環(huán)節(jié)的小分子化合物藥物。全球研發(fā)進(jìn)展如何?都有哪些較有潛力的“選手”?   “速度型”選手——生物大分子藥物  目前,全球研發(fā)進(jìn)展較快的是生物大分子藥物,主要為抗體類,包括單藥使用的單克隆抗體和聯(lián)合使用的“抗體雞尾酒療法”??贵w類藥物已在美國(guó)、英國(guó)、日本等國(guó)陸續(xù)獲批上市或獲得緊急使用授權(quán),用于新冠治療?! ?“通過(guò)抗體與新冠病毒結(jié)合,可阻斷病毒與人體細(xì)胞結(jié)合,進(jìn)而抑制病毒進(jìn)入細(xì)胞進(jìn)行復(fù)制??贵w不僅可用于治療,也可通過(guò)直接被動(dòng)免疫用于預(yù)防。”騰盛博藥高級(jí)副總裁、生物制藥部門(mén)負(fù)責(zé)人朱青博士對(duì)新華社記者說(shuō)?! ?jù)專家介紹,目前治療輕中度新冠患者,主要有3款抗體類藥物獲批:美國(guó)維爾生物科技公司和英國(guó)史克公司聯(lián)合研發(fā)的單抗、美國(guó)禮來(lái)公司研發(fā)的單抗,以及美國(guó)再生元公司的“抗體雞尾酒療法”REGEN-COV。它們用于早期治療,可降低患者發(fā)展為重癥的幾率。  中國(guó)國(guó)藥集團(tuán)近日宣布發(fā)現(xiàn)了針對(duì)德?tīng)査儺惗局暧行У膯慰梗?B11),其對(duì)新冠肺炎的預(yù)防和治療效果已在小鼠模型中得到驗(yàn)證,臨床申報(bào)工作正有序推進(jìn)?! 〔煌贵w聯(lián)合使用的“抗體雞尾酒療法”也有較好療效。再生元公司的REGEN-COV由兩種單抗組成,已被美國(guó)食品和藥物管理局批準(zhǔn)緊急使用。近期,日本和英國(guó)正式

    標(biāo)簽:新冠特效藥
    2021-11-03
  • 匯宇首個(gè)新藥來(lái)了 搶食60億心血管大品種

      醫(yī)藥網(wǎng)8月23日訊 8月18日,四川匯宇制藥提交了丁苯酞注射液2.2類新藥臨床申請(qǐng),并獲得了CDE承辦。目前國(guó)內(nèi)市場(chǎng)上的丁苯酞相關(guān)產(chǎn)品僅有石藥的丁苯酞氯化鈉注射液以及丁苯酞軟膠囊,用于急性缺血性腦卒中患者神經(jīng)功能缺損的改善?! D1:新申報(bào)臨床的產(chǎn)品信息  來(lái)源:CDE官網(wǎng)  圖2:丁苯酞的銷售情況(單位:萬(wàn)元)  來(lái)源:米內(nèi)網(wǎng)中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端競(jìng)爭(zhēng)格局  米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2020年在中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡(jiǎn)稱中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu))終端,丁苯酞的銷售額在2020年突破60億元,其中注射劑保持快速增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)?! ”?:丁苯酞注射劑產(chǎn)品申報(bào)情況  來(lái)源:米內(nèi)網(wǎng)MED2.0中國(guó)藥品審評(píng)數(shù)據(jù)庫(kù)  目前除了匯宇申報(bào)新藥臨床外,早前麗珠已提交了丁苯酞氯化鈉注射液4類仿制上市申請(qǐng)并獲批臨床,目前正在開(kāi)展BE試驗(yàn);而南京優(yōu)科制藥|南京力博維制藥在2020年提交了丁苯酞注射液2.2類新藥上市申請(qǐng)并在審,時(shí)間優(yōu)勢(shì)較為明顯?! ”?:匯宇申報(bào)的注射劑產(chǎn)品情況  來(lái)源:米內(nèi)網(wǎng)MED2.0中國(guó)藥品審評(píng)數(shù)據(jù)庫(kù)  匯宇制藥近年來(lái)在注射劑領(lǐng)域收獲頗豐,目前已獲批并過(guò)評(píng)的產(chǎn)品有7個(gè),除了鹽酸伊立替康注射液外均中標(biāo)國(guó)家集采;在審評(píng)審批中的7個(gè)注射劑也是按新分類申報(bào)上市,獲批則視同過(guò)評(píng);本次申報(bào)臨床的丁苯酞注射液是該公司首個(gè)提交的新藥,匯宇在高端注射劑上的研發(fā)成果正在進(jìn)入收獲期。  來(lái)源:CDE官網(wǎng)、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)  審評(píng)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)截至8月20日,如有錯(cuò)漏,敬請(qǐng)指正。

    標(biāo)簽:匯宇
    2021-11-03
  • 半年批準(zhǔn)注冊(cè)骨科產(chǎn)品100個(gè) 脊柱占比最高創(chuàng)新加快

      醫(yī)藥網(wǎng)7月28日訊 近期,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于批準(zhǔn)注冊(cè)163個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品公告(2021年6月),其中,境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品110個(gè),進(jìn)口第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品28個(gè),進(jìn)口第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品23個(gè),港澳臺(tái)醫(yī)療器械產(chǎn)品2個(gè)?! ?jù)統(tǒng)計(jì),2021年1月-6月,國(guó)家藥監(jiān)局共批準(zhǔn)注冊(cè)了736個(gè)醫(yī)療器械,其中骨科產(chǎn)品100個(gè),分別是35個(gè)脊柱產(chǎn)品,19個(gè)創(chuàng)傷產(chǎn)品,18個(gè)關(guān)節(jié)產(chǎn)品,24個(gè)運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)產(chǎn)品和4個(gè)其他類別產(chǎn)品?! 」强苾?yōu)質(zhì)賽道,國(guó)產(chǎn)替代前景廣闊  隨著年齡的增長(zhǎng),骨折、脊柱側(cè)彎、脊椎病、關(guān)節(jié)炎等骨科疾病的患病率會(huì)越來(lái)越高,骨科患者的基數(shù)會(huì)逐漸增大。另外,我國(guó)運(yùn)動(dòng)人群數(shù)量逐年上升,預(yù)計(jì)到2025年國(guó)內(nèi)運(yùn)動(dòng)人群達(dá)5億人,隨之而來(lái)的運(yùn)動(dòng)損傷類疾病發(fā)病率提升,骨科治療需求將持續(xù)增長(zhǎng)。預(yù)計(jì)國(guó)內(nèi)骨科器械市場(chǎng)年復(fù)合增速約為15%,可見(jiàn)骨科未來(lái)是一個(gè)高成長(zhǎng)高增量的市場(chǎng)?! ≡谶@一優(yōu)質(zhì)賽道下,國(guó)產(chǎn)骨科企業(yè)在產(chǎn)品布局、技術(shù)研發(fā)品牌營(yíng)銷等多方面發(fā)力,逐漸擠壓進(jìn)口市場(chǎng),逐步實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)替代。目前國(guó)產(chǎn)化率最高的是創(chuàng)傷市場(chǎng),其次是脊柱市場(chǎng),國(guó)產(chǎn)化率最低的是關(guān)節(jié)市場(chǎng)。  創(chuàng)傷  創(chuàng)傷是國(guó)內(nèi)最大的骨科細(xì)分市場(chǎng),也是國(guó)產(chǎn)化比例最高的細(xì)分領(lǐng)域,國(guó)產(chǎn)占比達(dá)80%以上。由于創(chuàng)傷類產(chǎn)品的技術(shù)門(mén)檻相對(duì)較低,導(dǎo)致國(guó)內(nèi)創(chuàng)傷生產(chǎn)廠家超100家,行業(yè)集中度較低?! 〖怪 ∈芤嬗诠强菩袠I(yè)高景氣度,脊柱類植入物行業(yè)近年來(lái)保持了較快增長(zhǎng)。但國(guó)內(nèi)脊柱類耗材市場(chǎng)目前仍由強(qiáng)生、美敦力等外資品牌主導(dǎo),2019年我國(guó)骨科脊柱植入物市場(chǎng)中,強(qiáng)生、美敦力、史塞克合計(jì)占有59.18%的市場(chǎng)份額。進(jìn)口替代潛力較大。  關(guān)節(jié)  我國(guó)的老齡化率不斷上漲。據(jù)統(tǒng)計(jì),50歲以上人群中約有50%的人患有骨關(guān)節(jié)炎,75歲以上人群占比達(dá)80%。在這一情形下,關(guān)節(jié)賽道必然是

    2021-11-03
  • 80億胰島素國(guó)產(chǎn)第二家來(lái)了 東陽(yáng)光藥緊跟其后

      醫(yī)藥網(wǎng)7月14日訊 近日,珠海聯(lián)邦制藥的門(mén)冬胰島素注射液、門(mén)冬胰島素30注射液的上市申請(qǐng)進(jìn)入了“在審批”狀態(tài),即將獲批上市。門(mén)冬胰島素是最暢銷的胰島素品種,2020年在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端及中國(guó)城市實(shí)體藥店終端合計(jì)銷售額超過(guò)80億元,甘李藥業(yè)在2020年拿下了國(guó)內(nèi)?! D1:近期進(jìn)入在審批狀態(tài)的胰島素  來(lái)源:米內(nèi)網(wǎng)MED2.0中國(guó)藥品審評(píng)數(shù)據(jù)庫(kù)  臨床數(shù)據(jù)表明,與可溶性人胰島素相比,門(mén)冬胰島素經(jīng)皮射后起效更快,作用持續(xù)時(shí)間更短,能更好的模擬餐后生理性胰島素分泌模式,從而更好的改善餐后血糖。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,在中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡(jiǎn)稱中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu))終端及中國(guó)城市實(shí)體藥店終端,門(mén)冬胰島素均為胰島素及其類似藥的TOP1品種,2020年三大終端的合計(jì)銷售額超過(guò)80億元。  圖2:門(mén)冬胰島素在中國(guó)城市實(shí)體藥店終端的銷售情況(單位:萬(wàn)元)  來(lái)源:米內(nèi)網(wǎng)中國(guó)城市實(shí)體藥店終端格局  近年來(lái),在中國(guó)城市實(shí)體藥店終端,門(mén)冬胰島素在胰島素及其類似藥市場(chǎng)的占比越來(lái)越高,2020年漲至31.93%;從銷售情況來(lái)看,門(mén)冬胰島素在2017年已突破10億元,2020年漲至10.8億元,隨著處方外流措施進(jìn)一步落實(shí)到位,預(yù)計(jì)該品種未來(lái)在零售市場(chǎng)的潛力也將增大?! ”?:目前申報(bào)上市并在審的門(mén)冬胰島素產(chǎn)品情況  來(lái)源:米內(nèi)網(wǎng)MED2.0中國(guó)藥品審評(píng)數(shù)據(jù)庫(kù)  甘李藥業(yè)在2020年分別拿下了門(mén)冬胰島素注射液和門(mén)冬胰島素30注射液的國(guó)內(nèi),珠海聯(lián)邦制藥有望成為國(guó)內(nèi)第二家。針對(duì)上述兩個(gè)產(chǎn)品,東陽(yáng)光藥已分別提交了上市申請(qǐng),均在審評(píng)審批中。目前,諾和諾德占據(jù)了該品種的市場(chǎng)高位,隨著國(guó)產(chǎn)品牌陸續(xù)獲批,替代原研的空間巨大?! ?lái)源:米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)  審評(píng)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)截至7月13日,

    標(biāo)簽:胰島素
    2021-11-03
  • 蘇泰達(dá)®獲批中國(guó)上市 造福更多神經(jīng)內(nèi)分泌瘤患者

      醫(yī)藥網(wǎng)6月25日訊 索凡替尼(蘇泰達(dá)®)正式獲中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(“國(guó)家藥監(jiān)局”)批準(zhǔn)用于治療晚期胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤(pNETs)?! ∩窠?jīng)內(nèi)分泌瘤起源于與神經(jīng)系統(tǒng)相互作用的細(xì)胞或產(chǎn)生激素的腺體。神經(jīng)內(nèi)分泌瘤通常分為胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤和非胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤兩大類。  此前,索凡替尼在中國(guó)獲批用于治療晚期非胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤(epNETs)。此次國(guó)家藥監(jiān)局的批準(zhǔn)是基于一項(xiàng)索凡替尼治療晚期胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤患者的中國(guó)III期臨床試驗(yàn)研究結(jié)果。  根據(jù)研究,索凡替尼治療組患者的無(wú)進(jìn)展生存期為10.9個(gè)月,安慰劑組患者則為3.7個(gè)月。索凡替尼降低晚期胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤患者的疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)達(dá)51%。研究顯示,大多數(shù)患者對(duì)治療的耐受性良好,索凡替尼具有可控的安全性,并與過(guò)往研究中的觀察結(jié)果一致。  據(jù)介紹,索凡替尼(surufatinib)是一種新型的口服酪氨酸激酶抑制劑,具有抗血管生成和免疫調(diào)節(jié)雙重活性。致力于全球開(kāi)發(fā)和商業(yè)化治療癌癥和免疫性疾病的靶向藥物和免疫療法的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥公司和黃醫(yī)藥首席執(zhí)行官賀雋對(duì)記者表示,索凡替尼憑借其獨(dú)特的抑制血管生成和促進(jìn)對(duì)腫瘤細(xì)胞免疫反應(yīng)的雙重作用機(jī)制,惠及非胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤患者。“隨著新適應(yīng)癥獲批,現(xiàn)在我們也能夠?yàn)橐认賮?lái)源的神經(jīng)內(nèi)分泌瘤患者提供創(chuàng)新療法。”(完)

    標(biāo)簽:蘇泰達(dá)
    2021-11-03
  • 20億抗腫瘤藥!信立泰剛獲批 齊魯也來(lái)了

      醫(yī)藥網(wǎng)6月7日訊 6月3日,國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示,齊魯制藥(海南)的甲磺酸伊馬替尼片以仿制4類報(bào)產(chǎn)獲批,視同過(guò)評(píng),成為國(guó)產(chǎn)第4家。不久前,深圳信立泰藥業(yè)的甲磺酸伊馬替尼片也是以仿制4類報(bào)產(chǎn)獲批。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2020年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端和中國(guó)城市實(shí)體藥店終端伊馬替尼片劑合計(jì)銷售額超過(guò)20億元,其中,諾華的市場(chǎng)份額最大?! ?021年06月03日藥品批準(zhǔn)證明文件待領(lǐng)取信息發(fā)布  資料顯示,甲磺酸伊馬替尼是諾華研發(fā)的一種Bcr-Abl酪氨酸激酶抑制劑,用于治療慢性粒細(xì)胞白血?。–ML)、胃腸道間質(zhì)瘤(GIST)及其他惡性腫瘤?! ≈袊?guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)及中國(guó)城市實(shí)體藥店終端伊馬替尼片劑銷售情況  來(lái)源:米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)  米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2020年在中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡(jiǎn)稱中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu))終端和中國(guó)城市實(shí)體藥店終端伊馬替尼片劑合計(jì)銷售額超過(guò)20億元,其中,諾華的市場(chǎng)份額最大。  來(lái)源:米內(nèi)網(wǎng)MED2.0中國(guó)藥品審評(píng)數(shù)據(jù)庫(kù)  在此之前,甲磺酸伊馬替尼片生產(chǎn)廠家有4家,石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)、江蘇豪森藥業(yè)、深圳信立泰藥業(yè)3家國(guó)內(nèi)藥企均以過(guò)評(píng),其中,石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)和江蘇豪森藥業(yè)以補(bǔ)充申請(qǐng)獲批,深圳信立泰藥業(yè)是以仿制4類獲批,視同過(guò)評(píng)。此次,齊魯制藥(海南)也是以仿制4類獲批,視同過(guò)評(píng),成為國(guó)產(chǎn)第4家。目前,該產(chǎn)品還有重慶藥友制藥、浙江尖峰藥業(yè)等5家以仿制4類提交上市申請(qǐng)?jiān)趯徳u(píng)審批中?! ?lái)源:國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)

    標(biāo)簽:抗腫瘤藥
    2021-11-03
  • DTP藥房執(zhí)業(yè)藥師“職業(yè)錯(cuò)配”現(xiàn)狀何解?

      隨著處方外流、帶量采購(gòu)、醫(yī)療保險(xiǎn)等政策的推進(jìn),醫(yī)藥市場(chǎng)正在發(fā)生巨大變化。醫(yī)院端市場(chǎng)開(kāi)拓的難度越來(lái)越大,制藥企業(yè)開(kāi)始在零售端尋找新的市場(chǎng)機(jī)會(huì)。DTP藥房就是作為腫瘤等特藥的一個(gè)細(xì)分市場(chǎng)而存在的,執(zhí)業(yè)藥師是DTP藥房中的關(guān)鍵藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員。  但是,執(zhí)業(yè)藥師在DTP藥房建設(shè)中還存在一系列問(wèn)題。這些問(wèn)題既關(guān)系到DTP藥房的發(fā)展,也關(guān)系到執(zhí)業(yè)藥師這個(gè)職業(yè)的發(fā)展。  為什么“錯(cuò)配”?  執(zhí)業(yè)藥師的專業(yè)能力不足,患者對(duì)藥學(xué)服務(wù)作用的認(rèn)識(shí)不足,導(dǎo)致目前DTP投資者認(rèn)為執(zhí)業(yè)藥師只是GSP的配備要求,甚至將執(zhí)業(yè)藥師當(dāng)作“高級(jí)冷鏈配送員”  DTP藥房經(jīng)營(yíng)藥品多為腫瘤治療用藥等冷鏈配送藥品。這類藥品對(duì)于腫瘤等慢性病藥物治療管理方面的能力要求比較高,而執(zhí)業(yè)藥師連基本的臨床藥學(xué)培訓(xùn)都欠缺,就更不要說(shuō)專業(yè)性非常強(qiáng)的臨床藥學(xué)專科培訓(xùn)了。這也就決定了在現(xiàn)階段執(zhí)業(yè)藥師在職業(yè)分工時(shí)不太可能以藥物治療管理為主?! ×硗猓瑥幕颊叩慕嵌瓤?,就目前的具體情況而言,患者之所以到DTP藥房來(lái)尋找相關(guān)藥物,多數(shù)是因?yàn)樗幬镉行В皇菆?zhí)業(yè)藥師的藥學(xué)服務(wù)有用。這也決定了患者不太可能主動(dòng)尋求藥學(xué)服務(wù),因?yàn)楝F(xiàn)階段大部分患者并不知道藥學(xué)服務(wù)對(duì)于他們的用藥效果和疾病有幫助。這就進(jìn)一步造成了DTP藥房投資者認(rèn)為執(zhí)業(yè)藥師只是滿足了GSP配備要求,對(duì)于DTP藥房獲取利潤(rùn)貢獻(xiàn)不大。  在上述前提下,DTP藥房必須要配備執(zhí)業(yè)藥師,而執(zhí)業(yè)藥師藥學(xué)服務(wù)對(duì)DTP藥房獲利貢獻(xiàn)有限,就很容易將執(zhí)業(yè)藥師分配到非專業(yè)特長(zhǎng)的工作中去,比如作為腫瘤等藥品的“高級(jí)冷鏈配送員”?! ∮绊憣I(yè)形象“事大”  執(zhí)業(yè)藥師的職業(yè)錯(cuò)配不利于DTP藥房樹(shù)立專業(yè)形象;而專業(yè)形象樹(shù)立不起來(lái),DTP市場(chǎng)就會(huì)越做越小  

    標(biāo)簽:處方
    2021-11-03
  • 基層全科醫(yī)生執(zhí)業(yè)有多難?

      全科醫(yī)生隊(duì)伍建設(shè)不是擺樣子、走過(guò)場(chǎng)!  全科醫(yī)生隊(duì)伍建設(shè)不是擺樣子  歷史遺留問(wèn)題要解決  張貼著全科門(mén)診標(biāo)識(shí),醫(yī)生不能執(zhí)業(yè),百姓無(wú)法掛號(hào)。山西省太原市清徐縣部分衛(wèi)生院出現(xiàn)這一“奇觀”引發(fā)國(guó)家督導(dǎo)組關(guān)注。  經(jīng)調(diào)查,督查組表示,出現(xiàn)以上問(wèn)題的主要原因是清徐縣行政審批部門(mén)和衛(wèi)生健康主管部門(mén)對(duì)相關(guān)政策理解有誤,且未及時(shí)做好溝通銜接?! ‘?dāng)?shù)匦姓徟?wù)管理局表示,這一直是縣衛(wèi)生局的遺留問(wèn)題。當(dāng)?shù)乜h衛(wèi)生局卻表示,問(wèn)題出在行政大廳辦事人員是從非專業(yè)部門(mén)抽調(diào)過(guò)來(lái)的,不熟悉情況。  “歷史遺留”“非專業(yè)人士”的說(shuō)法令人震驚。試想,若督察組沒(méi)有來(lái),清徐縣全科醫(yī)生執(zhí)業(yè)問(wèn)題何時(shí)解決?如何解決?其他地方有沒(méi)有類似情況?  國(guó)家這些年一直大力推動(dòng)全科醫(yī)生隊(duì)伍建設(shè),地方上絕不能擺樣子、走過(guò)場(chǎng)?! ∪漆t(yī)生,為何難在基層扎根?  “我們是經(jīng)過(guò)全科進(jìn)修轉(zhuǎn)崗培訓(xùn)的,我們證上也想加注全科。”視頻里一衛(wèi)生院醫(yī)生曾這么說(shuō)道?! ∵M(jìn)修轉(zhuǎn)崗培訓(xùn)是培養(yǎng)全科醫(yī)生的途徑之一。近年來(lái),我國(guó)還通過(guò)住院醫(yī)師規(guī)范化培訓(xùn)、助理全科醫(yī)生培訓(xùn)、訂單定向免費(fèi)培養(yǎng)、專碩研究生教育等多種途徑,擴(kuò)大全科醫(yī)生的培養(yǎng)規(guī)模?! 〗刂沟?020年,我國(guó)每萬(wàn)人口的全科醫(yī)生數(shù)量是2.9人,但這一數(shù)據(jù)離2030年每萬(wàn)人有5名的全科醫(yī)生仍有差距?! 〉胤缴蠈?duì)國(guó)家政策落地慢是制約基層全科醫(yī)生發(fā)展的因素之一,這背后隱藏著諸多原因。  原因一:基層全科醫(yī)生受重視程度不足  全科醫(yī)生杜思遠(yuǎn)向賽柏藍(lán)-基層醫(yī)師公社表示,“一些全科醫(yī)生接受正規(guī)的全科醫(yī)生培養(yǎng)后,卻得不到施展的平臺(tái)和機(jī)會(huì)。頂著全科醫(yī)生的頭銜,卻還在做內(nèi)科醫(yī)生的工作,不能真正體現(xiàn)全科醫(yī)生的價(jià)值。” 

    標(biāo)簽:全科醫(yī)生
    2021-11-03
  • 又一省要探索醫(yī)學(xué)教育“4+4”長(zhǎng)學(xué)制了

      又一個(gè)省探索“4+4”長(zhǎng)學(xué)制了  9月2日,為進(jìn)一步加快福建醫(yī)學(xué)教育創(chuàng)新發(fā)展,全面提升醫(yī)學(xué)人才培養(yǎng)質(zhì)量,福建省人民政府辦公廳發(fā)布了《關(guān)于印發(fā)福建省加快醫(yī)學(xué)教育創(chuàng)新發(fā)展實(shí)施方案的通知》,明確提出探索臨床醫(yī)學(xué)“4+4”長(zhǎng)學(xué)制。  文件要求,實(shí)施高層次復(fù)合型醫(yī)學(xué)人才培養(yǎng)工程,擴(kuò)大“5+3”一體化培養(yǎng)規(guī)模,探索“4+4”長(zhǎng)學(xué)制臨床醫(yī)學(xué)、基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、中西醫(yī)臨床醫(yī)學(xué)本碩博貫通式復(fù)合型高端人才培養(yǎng)。并支持福建醫(yī)科大學(xué)、福建中醫(yī)藥大學(xué)與復(fù)旦大學(xué)、福州大學(xué)等高水平大學(xué)聯(lián)合開(kāi)設(shè)交叉學(xué)科專業(yè)等。培養(yǎng)具有國(guó)際視野的高層次拔尖創(chuàng)新醫(yī)學(xué)人才?! 」_(kāi)資料顯示,“4+4”學(xué)制的臨床醫(yī)學(xué)教育模式開(kāi)始于上世紀(jì)初的北美,是將醫(yī)學(xué)教育定位于多學(xué)科本科教育基礎(chǔ)之上的研究生教育,其中第一個(gè)“4”是指4年通識(shí)性的本科教育,第二個(gè)“4”才是指4年醫(yī)學(xué)院臨床醫(yī)學(xué)專業(yè)教育,為世界醫(yī)學(xué)教育主流模式中的一種。  實(shí)際上,除了福建外,國(guó)內(nèi)已有多地高等院校在醫(yī)學(xué)生教育培養(yǎng)方面借鑒國(guó)際經(jīng)驗(yàn),率先探索并實(shí)施臨床醫(yī)學(xué)“4+4”學(xué)制,像北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院、浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院以及上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院?! ∫员本﹨f(xié)和醫(yī)學(xué)院為例,據(jù)《看醫(yī)界》了解,早在2017年10月,北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院就曾積極探索創(chuàng)新,制定了醫(yī)學(xué)教育的改革方案。而從2018年9月開(kāi)始,北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院就在中國(guó)工程院院士、中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院院校長(zhǎng)王辰的推動(dòng)下,借鑒國(guó)際經(jīng)驗(yàn),正式實(shí)施“4+4”學(xué)制的臨床醫(yī)學(xué)教育模式的改革,同年,試點(diǎn)班開(kāi)始招生,其招生規(guī)模雖不超過(guò)30人,但擬招對(duì)象皆是北大、清華及中科大的本科生,走的是精英教育路線,引起了醫(yī)療界的廣泛關(guān)注?! ≈档米⒁獾氖?,該教育模式允許非

    標(biāo)簽:醫(yī)學(xué)教育
    2021-11-03
  • 取號(hào)、交錢拿藥……職業(yè)陪診員僅會(huì)跑腿就夠了嗎?

      醫(yī)藥網(wǎng)8月20日訊 近日,職業(yè)陪診員走進(jìn)大眾視野。他們?yōu)榛颊呷√?hào)、陪同候診、與醫(yī)生溝通、交錢拿藥……老年人、異地就醫(yī)的患者,甚至在城市打拼的年輕人,對(duì)陪診員的需求日漸增加?! <抑赋觯鳛橐粋€(gè)新興職業(yè),陪診員滿足了患者的需求,但這一工作存在著單量不穩(wěn)定、從業(yè)者魚(yú)龍混雜、缺乏行業(yè)規(guī)范等問(wèn)題,建議嚴(yán)格審查從業(yè)者資質(zhì),明確、細(xì)化該職業(yè)目錄和分類,完善行業(yè)規(guī)范與辦法?! ?月12日早,陪診員張娟的手機(jī)收到一條消息推送,上面顯示有一個(gè)8月13日上午的陪診服務(wù)訂單。在了解陪診時(shí)間和就診內(nèi)容后,張娟點(diǎn)擊了申請(qǐng)。  近日,一則90后“職業(yè)陪診員”的視頻在社交媒體走紅,引發(fā)人們對(duì)于這一新興職業(yè)的關(guān)注和討論。老年人、在城市打拼的年輕人、異地就醫(yī)等群體對(duì)陪診服務(wù)的需求日漸增加,吸引了不少相關(guān)從業(yè)者參與,有7年護(hù)理經(jīng)驗(yàn)的張娟就是其中之一?! ∨闳丝丛\,解人急難  來(lái)自河北省衡水市阜城縣農(nóng)村的張娟通過(guò)在衛(wèi)校的專業(yè)學(xué)習(xí)取得了護(hù)士執(zhí)業(yè)資格證,目前在北京的一家三甲醫(yī)院從事外科護(hù)理工作。2019年6月,張娟在朋友的推薦下通過(guò)金牌護(hù)士平臺(tái)開(kāi)始接單,提供陪診服務(wù)便是她的工作內(nèi)容之一?! ?月12日,確認(rèn)接單后,張娟與患者李女士取得聯(lián)系。經(jīng)過(guò)溝通得知,李女士由于腳部骨折,行動(dòng)不便,需要陪診人員第二天上門(mén)接送,并提供全程的陪診服務(wù)。“這名患者是獨(dú)居的年輕人,因?yàn)榈诙焓侵芪澹遗笥褞兔Φ脑?,?duì)方在工作日也需要請(qǐng)假,不好意思麻煩別人,所以就想到了我們的陪診服務(wù)。”張娟說(shuō)?! ∮捎诒仨毐WC8點(diǎn)半能接到患者,且不能錯(cuò)過(guò)醫(yī)院的取號(hào)時(shí)間,住在北京大興區(qū)的張娟8月13日早上不到6點(diǎn)就出門(mén)了。8點(diǎn)20分,張娟抵達(dá)李女士家中,并將李女士攙扶下樓,一

    標(biāo)簽:陪診員
    2021-11-03
  • 執(zhí)業(yè)藥師開(kāi)始評(píng)副主任藥師了

      醫(yī)藥網(wǎng)8月16日訊 “我們公司也開(kāi)始報(bào)名高級(jí)職稱評(píng)審了。”益豐藥房湖南總部執(zhí)業(yè)藥師李俊非常驚訝的談到,“我已報(bào)名了,前天通過(guò)了初審”?! ?zhí)業(yè)藥師,開(kāi)始評(píng)副主任藥師了  上月底,湖南省藥監(jiān)局接連發(fā)布兩個(gè)文件,一個(gè)是《湖南省藥學(xué)專業(yè)(非臨床單位)職稱申報(bào)評(píng)價(jià)辦法》(以下簡(jiǎn)稱《辦法》),另一個(gè)是《關(guān)于做好2021年度全省非臨床單位藥學(xué)專業(yè)高級(jí)職稱評(píng)審工作的通知》。兩個(gè)文件的發(fā)布,正式拉開(kāi)了藥店執(zhí)業(yè)藥師評(píng)審高級(jí)職稱的序幕。  按照《辦法》,藥學(xué)專業(yè)(非臨床單位)職稱分為初級(jí)、中級(jí)、高級(jí)三個(gè)層級(jí),其中初級(jí)設(shè)助理級(jí),中級(jí)設(shè)主管級(jí),高級(jí)設(shè)副高級(jí)和正高級(jí)。其職稱名稱依次為:藥師(中藥師)、主管藥師(主管中藥師)、副主任藥師(副主任中藥師)、主任藥師(主任中藥師)。  同時(shí),《辦法》強(qiáng)調(diào),取得執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格,直接認(rèn)可其具備主管藥師或主管中藥師職稱,作為申報(bào)副主任藥師(副主任中藥師)的條件。具體學(xué)歷及資歷要求如圖:   (賽柏藍(lán)—藥店經(jīng)理人制圖)  幾天后,益豐藥房湖南總部執(zhí)業(yè)藥師李俊驚訝的告訴筆者,他們公司也開(kāi)始報(bào)名高級(jí)職稱評(píng)審,而且他還報(bào)名參與了?! ∷€談到,湖南省這個(gè)文件去年就有了。不過(guò),并未產(chǎn)生較大影響,申報(bào)的執(zhí)業(yè)藥師并不多,只是一個(gè)名義上的稱呼——高級(jí)職稱。而且,限于非臨床,也就是說(shuō)執(zhí)業(yè)藥師即使被評(píng)為副主任藥師也不能到醫(yī)院去上班?! 〖夹g(shù)職稱評(píng)定,或有新變化  文件剛發(fā)布時(shí),筆者曾咨詢多名執(zhí)業(yè)藥師,探討執(zhí)業(yè)藥師評(píng)審高級(jí)職稱的意義。從反饋來(lái)看,普遍認(rèn)為即使評(píng)為副主任藥師意義也不大,只是個(gè)稱謂而已,衛(wèi)生系統(tǒng)不會(huì)承認(rèn)?! 【科湓颍=ǜV荽髤⒘謭?zhí)業(yè)藥師李左標(biāo)指出,比較普遍的

    標(biāo)簽:執(zhí)業(yè)藥師
    2021-11-03
  • 執(zhí)業(yè)藥師考生可以報(bào)名了

      醫(yī)藥網(wǎng)8月4日訊 參考執(zhí)業(yè)藥師資格考試的考生網(wǎng)上可以報(bào)名啦!  參加執(zhí)考的考生注意,可以報(bào)名了  從中國(guó)人事考試網(wǎng)官網(wǎng)獲悉,2021年執(zhí)業(yè)藥師考試報(bào)名入口已正式開(kāi)通,各省參加執(zhí)業(yè)藥師資格考試的考生,可以開(kāi)始報(bào)名了。  8月2日,國(guó)家藥監(jiān)局執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心發(fā)文指出,執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試報(bào)名證明事項(xiàng)推行告知承諾制,考試報(bào)考條件請(qǐng)查閱中國(guó)人事考試網(wǎng)“報(bào)考條件”專欄(網(wǎng)址:http://www.cpta.com.cn/testCondition/507.html)?! ?bào)名證明事項(xiàng)告知承諾制有關(guān)政策法規(guī)、證明事項(xiàng)清單、辦事指南、告知承諾書(shū)(式樣)等請(qǐng)查閱中國(guó)人事考試網(wǎng)“資格考試報(bào)名證明事項(xiàng)告知承諾制”板塊相關(guān)欄目(網(wǎng)址:http://www.cpta.com.cn/promise.html)?! ?bào)考人員可在規(guī)定時(shí)間內(nèi)登錄中國(guó)人事考試網(wǎng)“網(wǎng)上報(bào)名”平臺(tái)(網(wǎng)址:http://zg.cpta.com.cn/examfront/login/initLogin.htm)按所在地區(qū)報(bào)名?! ⊥瑫r(shí),提醒廣大考生,執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試未指定任何培訓(xùn)機(jī)構(gòu)開(kāi)展考試報(bào)名、培訓(xùn)工作。請(qǐng)廣大考生警惕不法培訓(xùn)機(jī)構(gòu)打著所謂“保過(guò)”、“報(bào)名占坑”等幌子招搖撞騙,避免上當(dāng)蒙受損失?! ?zhí)考規(guī)則公布,考生要注意5點(diǎn)  7月29日,中國(guó)人事考試網(wǎng)公布了《關(guān)于2021年度執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試有關(guān)事項(xiàng)的通告》(以下簡(jiǎn)稱《通告》)?!  锻ǜ妗分赋?,根據(jù)有關(guān)文件安排,2021年度執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試于10月23日、24日舉行,考試形式為紙筆考試?!  锻ǜ妗访鞔_,執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試分為藥學(xué)類、中藥學(xué)類兩個(gè)專業(yè)類別,每個(gè)專業(yè)類別均包括4個(gè)考試科目,各科目均為客觀試題?! ∷帉W(xué)類考試科目:“藥學(xué)專業(yè)知識(shí)(一)”“藥學(xué)專業(yè)知識(shí) (二)”“藥事管理與法規(guī)”“藥學(xué)綜合知識(shí)與技能”。 

    標(biāo)簽:執(zhí)業(yè)藥師
    2021-11-03
  • 執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育新要求來(lái)了

      醫(yī)藥網(wǎng)6月24日訊 最新通知:執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育,新要求公布,每年所獲得的學(xué)分不低于25分。  執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育,新要求來(lái)了  6月21日,云南省藥監(jiān)局發(fā)布了《云南省藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員繼續(xù)教育學(xué)分管理細(xì)則》(以下簡(jiǎn)稱《細(xì)則》),并明確自下發(fā)之日起執(zhí)行,原藥學(xué)繼續(xù)教育學(xué)分管理辦法同時(shí)廢止?!  都?xì)則》明確,該省藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員繼續(xù)教育實(shí)行學(xué)分制,各企事業(yè)單位應(yīng)制定措施,鼓勵(lì)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員獲得藥學(xué)繼續(xù)教育學(xué)分。  同時(shí),藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員接受繼續(xù)教育并獲得規(guī)定的學(xué)分,作為年度考核和任期考核、專業(yè)技術(shù)職務(wù)晉升、聘任和執(zhí)業(yè)再注冊(cè)的必備條件之一?!  都?xì)則》指出,藥學(xué)繼續(xù)教育的對(duì)象為該省藥品研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、監(jiān)管技術(shù)支撐體系等企事業(yè)單位,按照國(guó)家和該省有關(guān)規(guī)定取得藥學(xué)(藥品)初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱和執(zhí)業(yè)藥師資格的專業(yè)技術(shù)人員?! ∶磕甓家獏⒓?,學(xué)分不低于25分  《細(xì)則》規(guī)定,藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員繼續(xù)教育學(xué)分分為Ⅰ類學(xué)分和Ⅱ類學(xué)分兩類。藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員每年須參加繼續(xù)教育,所獲得的學(xué)分不低于25分,其中,Ⅰ類學(xué)分不少于5分?! 【唧w獲取方式及評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)如下圖:  至于學(xué)分的驗(yàn)證,《細(xì)則》談到,繼續(xù)教育學(xué)分證明由項(xiàng)目承辦單位提供。藥學(xué)繼續(xù)教育學(xué)分實(shí)行年度驗(yàn)證制度,藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員將取得的學(xué)分證明材料提交到所在單位,按屬地管理原則,由單位統(tǒng)一報(bào)所屬州(市)市場(chǎng)監(jiān)督管理局進(jìn)行初審,州(市)市場(chǎng)監(jiān)督管理局將初審材料報(bào)省執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)中心進(jìn)行復(fù)審,經(jīng)復(fù)審合格后,頒發(fā)《云南省藥品監(jiān)督管理局藥學(xué)繼續(xù)教育學(xué)分驗(yàn)證合格證》?! ?1萬(wàn)執(zhí)業(yè)藥師都需參加繼續(xù)教育  截至2021年4月底,全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師累計(jì)在有效期內(nèi)注冊(cè)人數(shù)為612404人,每萬(wàn)人口執(zhí)業(yè)藥師人

    標(biāo)簽:執(zhí)業(yè)藥師
    2021-11-03
  • 為何幾乎所有重點(diǎn)大學(xué)都開(kāi)始辦醫(yī)學(xué)院?專家解讀

      醫(yī)藥網(wǎng)3月19日訊 為什么幾乎所有的重點(diǎn)大學(xué),都開(kāi)始辦醫(yī)學(xué)院?  為什么一些純工科院校、師范類院校,也都紛紛上馬醫(yī)學(xué)院?  我們到底需要什么樣的醫(yī)學(xué)院?  3月18日《新聞1+1》專訪中國(guó)工程院院士、醫(yī)學(xué)教育學(xué)家巴德年,聊聊他對(duì)“醫(yī)學(xué)熱”的看法?! ⌒陆ㄡt(yī)學(xué)院的培養(yǎng)能力究竟怎么樣?  巴德年:擔(dān)憂!熱情高但準(zhǔn)備不足  中國(guó)工程院院士醫(yī)學(xué)教育學(xué)家 巴德年:清華是我國(guó)數(shù)一數(shù)二的大學(xué),到今天為止,它辦了20年的醫(yī)學(xué)院,但它的醫(yī)學(xué)院要評(píng)估的話最多算B類。所以如果清華辦20年,也只能進(jìn)入B類。那么現(xiàn)在200來(lái)所新辦的醫(yī)學(xué)院,他們能比清華辦得更好嗎?我估計(jì)沒(méi)有可能。另外我看新辦的這些醫(yī)學(xué)院,他們甚至連解剖學(xué)教研室,或者教解剖所必須用的尸體解剖房都沒(méi)有。病理科沒(méi)有病理標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)本。所以在這種情況下辦醫(yī)學(xué)院,我認(rèn)為是不具備條件的,至于師資力量和附屬醫(yī)院的教學(xué)水平,更是不堪入眼。所以對(duì)當(dāng)前新辦醫(yī)學(xué)院的這些院校,真正合格的,辦得好的不多,但是辦學(xué)的熱情積極性很高,也就是說(shuō)在師資力量不足,在設(shè)備條件不夠,卻在那里招生辦醫(yī)學(xué)院,在這種情況下,我感到非常擔(dān)憂?! 槭裁幢究漆t(yī)學(xué)生畢業(yè)多,執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格證通過(guò)率低?  中國(guó)工程院院士醫(yī)學(xué)教育學(xué)家 巴德年:與其說(shuō)我們現(xiàn)在培養(yǎng)的數(shù)額有問(wèn)題,實(shí)際上最重要的是質(zhì)量的問(wèn)題,如果能把我們現(xiàn)在醫(yī)學(xué)生的教育質(zhì)量大大提高,就是在現(xiàn)有規(guī)模情況下,醫(yī)生隊(duì)伍也會(huì)滿足人們的需要,所以在一定程度上我同意這樣一個(gè)觀點(diǎn),就是要提高質(zhì)量要比盲目招生辦新醫(yī)學(xué)院重要得多,這是我的一個(gè)觀點(diǎn)。  提升醫(yī)學(xué)生的“質(zhì)”,滿足未來(lái)對(duì)基層醫(yī)生需求的“量”  中國(guó)工程院院士醫(yī)學(xué)教育學(xué)家 巴德年:我參加了國(guó)家健康中國(guó)2030這

    標(biāo)簽:醫(yī)學(xué)院
    2021-11-03
  • 醫(yī)生編制能保住嗎?國(guó)家衛(wèi)健委回應(yīng)

      醫(yī)藥網(wǎng)3月16日訊 近日,國(guó)家衛(wèi)健委對(duì)全國(guó)人大代表提出的《關(guān)于優(yōu)化醫(yī)療衛(wèi)生發(fā)展環(huán)境提高醫(yī)護(hù)人員待遇的建議》進(jìn)行了回復(fù)。其中一項(xiàng)重要內(nèi)容為:“關(guān)于增加醫(yī)務(wù)人員編制”?! ?guó)家衛(wèi)健委在回復(fù)中明確表示:“公立醫(yī)院編制是穩(wěn)定和吸引醫(yī)務(wù)人員、保障公立醫(yī)院穩(wěn)定發(fā)展的關(guān)鍵因素,是國(guó)家滿足人民醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)需求的重要制度保證。公立醫(yī)院編制資源必不可少,公立醫(yī)院編制非但不能弱化,還需進(jìn)一步強(qiáng)化保障措施。”  既然國(guó)家衛(wèi)健委明確表態(tài)不弱化編制,那“取消公立醫(yī)院編制”的說(shuō)法到底是哪里來(lái)的?這其中又有什么玄機(jī)?  取消公立醫(yī)院編制是“烏龍新聞”嗎?  “基層衛(wèi)生健康”在網(wǎng)上搜索與“取消公立醫(yī)院編制”相關(guān)新聞時(shí)發(fā)現(xiàn),貴州省安順市人民政府于2020年1月17日發(fā)布的一條新聞《2020年底前事業(yè)單位分類改革全部實(shí)現(xiàn)》被廣泛引用。  文中確實(shí)出現(xiàn)了“2020年底取消事業(yè)編制”的字樣,但仔細(xì)查看全文會(huì)發(fā)現(xiàn),被取消事業(yè)編制的單位名單中,根本沒(méi)有公立醫(yī)院這一項(xiàng),這是媒體鬧烏龍了嗎?  事實(shí)可能比大家預(yù)想的復(fù)雜一點(diǎn)。2011年《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)分類推進(jìn)事業(yè)單位改革配套文件的通知》(國(guó)辦發(fā)[2011]37號(hào))正式發(fā)布,對(duì)事業(yè)單位進(jìn)行了明確分類,其中承擔(dān)“公共衛(wèi)生及基層的基本醫(yī)療服務(wù)”的屬于公益一類事業(yè)單位(基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)為此類);承擔(dān)“高等教育、非營(yíng)利醫(yī)療”的屬于公益二類事業(yè)單位(大城市公立醫(yī)院為此類)。文件明確:“對(duì)公益一類事業(yè)單位繼續(xù)實(shí)行機(jī)構(gòu)編制審批制,完善管理制度,簡(jiǎn)化審批程序,切實(shí)管住管好。對(duì)公益二類事業(yè)單位,在制定和完善相關(guān)編制標(biāo)準(zhǔn)的前提下,逐步實(shí)行機(jī)構(gòu)編制備案制,建立并規(guī)范備案程序??上仍谥醒?/p>

    標(biāo)簽:醫(yī)生
    2021-11-03
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