醫(yī)藥網(wǎng)7月14日訊 近日,珠海聯(lián)邦制藥的門冬胰島素注射液、門冬胰島素30注射液的上市申請進入了“在審批”狀態(tài),即將獲批上市。門冬胰島素是最暢銷的胰島素品種,2020年在中國公立醫(yī)療機構終端及中國城市實體藥店終端合計銷售額超過80億元,甘李藥業(yè)在2020年拿下了國內。
圖1:近期進入在審批狀態(tài)的胰島素

來源:米內網(wǎng)MED2.0中國藥品審評數(shù)據(jù)庫
臨床數(shù)據(jù)表明,與可溶性人胰島素相比,門冬胰島素經(jīng)皮射后起效更快,作用持續(xù)時間更短,能更好的模擬餐后生理性胰島素分泌模式,從而更好的改善餐后血糖。米內網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡稱中國公立醫(yī)療機構)終端及中國城市實體藥店終端,門冬胰島素均為胰島素及其類似藥的TOP1品種,2020年三大終端的合計銷售額超過80億元。
圖2:門冬胰島素在中國城市實體藥店終端的銷售情況(單位:萬元)

來源:米內網(wǎng)中國城市實體藥店終端格局
近年來,在中國城市實體藥店終端,門冬胰島素在胰島素及其類似藥市場的占比越來越高,2020年漲至31.93%;從銷售情況來看,門冬胰島素在2017年已突破10億元,2020年漲至10.8億元,隨著處方外流措施進一步落實到位,預計該品種未來在零售市場的潛力也將增大。
表1:目前申報上市并在審的門冬胰島素產品情況

來源:米內網(wǎng)MED2.0中國藥品審評數(shù)據(jù)庫
甘李藥業(yè)在2020年分別拿下了門冬胰島素注射液和門冬胰島素30注射液的國內,珠海聯(lián)邦制藥有望成為國內第二家。針對上述兩個產品,東陽光藥已分別提交了上市申請,均在審評審批中。目前,諾和諾德占據(jù)了該品種的市場高位,隨著國產品牌陸續(xù)獲批,替代原研的空間巨大。
來源:米內網(wǎng)數(shù)據(jù)庫
審評數(shù)據(jù)統(tǒng)計截至7月13日,如有錯漏,敬請指正。
標簽:胰島素
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