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  • 霜降時(shí)節(jié),氣溫轉(zhuǎn)涼,京萬紅溫馨提示注意皮膚護(hù)理!

    霜降,是秋季的最后一個(gè)節(jié)氣,此時(shí)氣溫轉(zhuǎn)涼,天氣漸寒,也是一年之中晝夜溫差最大的時(shí)節(jié),有些地區(qū)晝夜溫差可能達(dá)到十幾度到幾十度。作為秋冬氣候的轉(zhuǎn)折點(diǎn),在這個(gè)時(shí)節(jié),我們的皮膚也面臨著諸多挑戰(zhàn),需要我們格外關(guān)注和精心護(hù)理。皮膚干燥問題霜降標(biāo)志著天氣漸冷,空氣濕度降低,空氣中的水汽在地面或近地物體上凝結(jié)成霜。此時(shí)空氣濕度明顯下降,皮膚的水分蒸發(fā)速度加快。正常情況下,皮膚最外層的角質(zhì)層含有一定比例的水分,能夠保持皮膚的柔軟和彈性。當(dāng)外界濕度降低時(shí),皮膚與干燥的空氣之間形成濕度差,皮膚內(nèi)的水分會(huì)向外界擴(kuò)散,容易導(dǎo)致皮膚出現(xiàn)干燥、粗糙的情況。皮膚血液循環(huán)變慢霜降后氣溫下降,人體為了保持核心體溫,會(huì)減少體表皮膚的血液供應(yīng)。皮膚血管收縮,使得皮膚的血液循環(huán)速度減慢。這會(huì)導(dǎo)致皮膚獲得的營養(yǎng)物質(zhì)和氧氣減少,皮膚的新陳代謝速度也隨之降低。同時(shí),皮膚的自我修復(fù)能力也會(huì)下降,一些小的傷口或者炎癥在這種情況下愈合速度可能也會(huì)變慢。皮膚凍傷問題霜降時(shí)節(jié),室內(nèi)外溫差比較大,尤其在北方,這個(gè)時(shí)候的溫差可能達(dá)到十幾度到幾十度不等。一些在戶外待上一段時(shí)間的人們當(dāng)突然進(jìn)入室內(nèi)時(shí),血液就容易在小血管發(fā)生淤積而導(dǎo)致凍傷的發(fā)生。為了應(yīng)對(duì)這些可能發(fā)生的皮膚問題,我們可以在家中常備外用藥膏,來改善氣溫降低帶來的皮膚傷害,比如很多人家中常備的京萬紅軟膏。京萬紅軟膏是一種傳統(tǒng)的中藥外用制劑,具有活血解毒、消腫止痛、去腐生肌的功效。皮膚受傷后,及時(shí)涂抹可以有效地促進(jìn)傷口愈合,防止感染,減輕患處疼痛,避免疤痕遺留。而且京萬紅軟膏是《凍傷中醫(yī)診療指南》的推薦藥物,對(duì)于皮膚干裂導(dǎo)致的傷口、凍傷、凍瘡等都有確切的療效。皮膚出現(xiàn)干燥、裂口、凍傷的

  • 霜降來臨,天氣漸冷,別忘了給“前列腺”添份溫暖

    霜降時(shí)節(jié),寒意漸濃,男性朋友們的前列腺健康面臨著新的挑戰(zhàn)。在這個(gè)特殊的節(jié)氣里,了解如何守護(hù)前列腺健康至關(guān)重要。霜降寒意濃,前列腺易受寒侵?jǐn)_前列腺疾病是男性常見的健康問題,如前列腺炎、前列腺增生等,給患者帶來諸多不適,嚴(yán)重影響生活質(zhì)量。霜降之后,天氣寒冷,人體血液循環(huán)速度減慢,尤其是末梢部位更易感受到寒冷。前列腺位于男性盆腔深處的小腺體,極易受到外界溫度變化的影響,比如寒風(fēng)刺激會(huì)使得前列腺收縮,血液循環(huán)不暢,增加前列腺炎、前列腺增生等疾病的風(fēng)險(xiǎn),引發(fā)尿頻、尿急、尿痛等不適癥狀,影響男性的生活質(zhì)量與身心健康。那么,我們?cè)撊绾螒?yīng)對(duì)呢?行動(dòng)起來,為前列腺保暖加分首先,要注意保暖。霜降后氣溫下降明顯,寒冷刺激會(huì)使前列腺局部的血液循環(huán)不暢,加重充血和炎癥。因此,男性朋友們要及時(shí)增添衣物,尤其是要注意下腹部和會(huì)的保暖。前列腺疾病患者可使用溫?zé)岬拿砘驘崴p輕敷于小腹下方,促進(jìn)血液循環(huán),需注意避免燙傷。其次,保持良好的生活習(xí)慣。應(yīng)規(guī)律作息,保證充足的睡眠,避免熬夜。飲食方面選擇清淡、有營養(yǎng)的食物,如雞蛋羹、瘦肉面湯等,戒煙限酒,避免食用辛辣刺激性食物,這些都可能對(duì)前列腺造成不良刺激。同時(shí),要多喝水,不,保持規(guī)律的排尿習(xí)慣,有助于預(yù)防前列腺疾病的發(fā)生。再者,適度運(yùn)動(dòng)也必不可少??梢愿鶕?jù)自身情況選擇一些適合霜降時(shí)節(jié)的運(yùn)動(dòng),如散步、太極拳等,增強(qiáng)身體的免疫力和抵抗力。夏荔芪,溫暖男性“前列腺”如果寒冷天氣加重了前列腺疾病的癥狀,夏荔芪膠囊值得關(guān)注。夏荔芪源自中醫(yī)經(jīng)典,精選黃芪、女貞子、滑石等中藥,科學(xué)配比,旨在通過快治其標(biāo)、慢養(yǎng)其本進(jìn)行綜合調(diào)理,緩解前列腺的不適癥狀。面對(duì)前列腺的“冷”挑戰(zhàn),夏荔芪膠

  • 霜降“心易寒”,五個(gè)心衰預(yù)警信號(hào)要重視!

    霜降后早晚溫差超過10°C,氣溫驟然下降容易引起人體血管收縮,導(dǎo)致血壓升高,加重心臟泵血負(fù)擔(dān),從而加重心衰癥狀。秋冬交替,氣溫驟降,心衰患者要警惕身體發(fā)出的這些“求救”信號(hào)!1. 呼吸困難呼吸困難是心衰常見的癥狀之一。如果患者出現(xiàn)呼吸急促、氣短,活動(dòng)后或平臥時(shí)加重,夜睡不能平臥等情況,這是心臟功能惡化的信號(hào)。2. 乏力和疲倦突然感到極度的疲勞、無力,休息后無法緩解。這是因?yàn)樾呐K無法有效地將血液輸送到身體各個(gè)部位,導(dǎo)致組織器官缺血缺氧。3. 尿少水腫下肢水腫是心衰的一個(gè)重要表現(xiàn)。如果發(fā)現(xiàn)腳踝、小腿等部位出現(xiàn)腫脹,按壓后有凹陷,且長時(shí)間不消退,并且尿液減少,應(yīng)高度警惕心衰加重。此外,腹部水腫也可能出現(xiàn)。4. 心悸和心慌心臟跳動(dòng)異常,如心跳加快、心律不齊等?;颊呖赡軙?huì)感到心悸、心慌、胸悶,甚至出現(xiàn)胸痛。這也是病情惡化的征兆。5. 咳嗽和咳痰咳嗽是心衰患者常見的癥狀之一,尤其是在夜間或平臥時(shí)加重。如果咳嗽伴有粉紅色泡沫痰,則是急性左心衰的表現(xiàn),需要立即就醫(yī)。因此,心衰患者在冬季應(yīng)特別注意加強(qiáng)防護(hù),心衰患者除了服用標(biāo)準(zhǔn)化治療方案中的 “四類西藥”與“金三角”藥物以外,還可以在醫(yī)生的指導(dǎo)下聯(lián)合服用一些中成藥進(jìn)行病情控制,比如《中國心力衰竭診斷和治療指南》推薦的芪藶強(qiáng)心膠囊。它是基于絡(luò)病理論研發(fā)的中成藥,具有強(qiáng)心、利尿、擴(kuò)血管、抑制心臟變大四重功效,能保護(hù)心肌細(xì)胞,改善心臟功能,可以快速緩解心衰患者胸悶喘促、下肢水腫、睡覺不能平臥、氣短乏力等癥狀,提高患者生活質(zhì)量,改善心臟的功能。同時(shí),在標(biāo)準(zhǔn)化西藥治療的基礎(chǔ)上加服該藥,可明顯提高臨床療效16%,降低心衰惡化再住院風(fēng)險(xiǎn)24%,降低心血管死亡風(fēng)險(xiǎn)17%,安全有效。霜降后早晚溫差大,

  • 霜降到來,糖友這樣做,可以更好地控制血糖!

    霜降,是二十四節(jié)氣中的第18個(gè)節(jié)氣,也是秋天的最后一個(gè)節(jié)氣。霜降后氣溫驟降,環(huán)境的變化,也會(huì)給人體帶來影響,尤其是一些慢病人群。霜降時(shí)節(jié),氣溫逐漸降低,人體外周血管收縮。對(duì)于糖尿病患者而言,這可能導(dǎo)致血壓升高,加重心臟負(fù)擔(dān)。同時(shí),血管收縮也會(huì)影響血液循環(huán),使得四肢尤其是下肢的血液供應(yīng)減少,增加了糖尿病足等并發(fā)癥的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)。那么,霜降時(shí)節(jié)糖尿病患者如何養(yǎng)生才能更好地控制血糖呢?一、注意保暖,預(yù)防感冒霜降后氣溫驟降,糖友們首先要做好保暖措施。因?yàn)楹鋾?huì)刺激交感神經(jīng),使體內(nèi)兒茶酚胺類物質(zhì)分泌增加,從而導(dǎo)致血糖升高。同時(shí),寒冷還容易引發(fā)感冒等呼吸道疾病,而感染會(huì)進(jìn)一步影響血糖的穩(wěn)定。所以,糖友們應(yīng)及時(shí)增添衣物,戴上帽子、圍巾和手套,避免受寒。二、合理飲食,控制熱量1.均衡飲食。在霜降時(shí)節(jié),糖友們的飲食應(yīng)保持均衡。多吃蔬菜,如白菜、蘿卜、菠菜等,這些蔬菜富含膳食纖維,有助于控制血糖。適量攝入蛋白質(zhì),如瘦肉、魚類、豆類等,以滿足身體的需要。同時(shí),減少高脂肪、高糖食物的攝入,如油炸食品、糕點(diǎn)等。2.控制食量。隨著氣溫降低,人們的食欲往往會(huì)增加,但糖友們一定要控制好食量,避免攝入過多的熱量??梢圆捎蒙偈扯嗖偷姆绞?,既能滿足食欲,又能避免血糖大幅波動(dòng)。3.注意飲食時(shí)間。保持規(guī)律的飲食時(shí)間也很重要,定時(shí)定量進(jìn)餐,有助于穩(wěn)定血糖水平。避免晚餐過晚,以免夜間血糖升高。三、監(jiān)測血糖,及時(shí)調(diào)理1. 定期監(jiān)測血糖。霜降時(shí)節(jié),糖友們應(yīng)更加密切地監(jiān)測血糖??梢愿鶕?jù)自己的情況,選擇不同的監(jiān)測時(shí)間點(diǎn),如空腹血糖、餐后血糖、睡前血糖等。通過監(jiān)測血糖,及時(shí)了解自己的血糖變化情況,以便調(diào)整治療方案。2.調(diào)整治療方案。如果血糖出現(xiàn)波動(dòng),糖友們

  • 霜降時(shí)節(jié),暖心行動(dòng):全方位守護(hù)心臟健康

    霜降,天氣轉(zhuǎn)冷,早晚溫差更大,大地漸有霜白之景。在這個(gè)由秋入冬的轉(zhuǎn)折點(diǎn)上,不僅自然界萬物需要適應(yīng)變化,人體也需做出相應(yīng)的調(diào)整,尤其是我們的生命之泵——心臟,更需要細(xì)心呵護(hù)。霜降需進(jìn)行心臟防護(hù)霜降時(shí)節(jié),氣溫驟降,人體為了維持體溫,血液循環(huán)會(huì)加速,這對(duì)心臟來說是一種額外的負(fù)擔(dān)。并且寒冷的空氣容易刺激血管收縮,導(dǎo)致血壓升高,增加了冠心病、心律失常等心血管疾病的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)。因此,在這個(gè)季節(jié)里,我們需要更加關(guān)注心臟的健康狀況,采取積極的措施進(jìn)行預(yù)防和保護(hù)。守護(hù)心臟健康小貼士保暖防寒:及時(shí)增添衣物,特別是保護(hù)好頭部、胸部、背部和腳部不受寒邪侵襲,可穿戴保暖內(nèi)衣、圍巾、手套和厚襪子,避免長時(shí)間處于寒冷環(huán)境中,以減少血管急劇收縮的可能性。合理飲食:秋冬宜溫補(bǔ),可適量增加富含蛋白質(zhì)、維生素及礦物質(zhì)的食物,如瘦肉、魚類、豆制品、新鮮蔬果等,減少高鹽、高脂肪食物的攝入,控制鹽分和油脂的用量,有助于維護(hù)血壓和血脂的穩(wěn)定。適量運(yùn)動(dòng):雖然天氣轉(zhuǎn)冷,但適量的戶外活動(dòng)仍然必要??筛鶕?jù)自身情況選擇陽光充足的時(shí)段進(jìn)行散步、太極等溫和運(yùn)動(dòng),可以促進(jìn)血液循環(huán),增強(qiáng)心臟功能。運(yùn)動(dòng)前后做好熱身和拉伸,避免運(yùn)動(dòng)傷害。充足睡眠:良好的睡眠是心臟健康的重要保障。霜降時(shí)節(jié)應(yīng)順應(yīng)自然規(guī)律,早睡晚起,保證每晚7-9小時(shí)的高質(zhì)量睡眠。睡前可泡個(gè)熱水腳,促進(jìn)血液循環(huán),幫助更快進(jìn)入夢鄉(xiāng)。定期體檢:對(duì)于有心臟病史或家族史的人群,定期進(jìn)行心電圖、血壓、血脂等項(xiàng)目的檢查,及時(shí)發(fā)現(xiàn)并處理潛在問題,是守護(hù)心臟健康的關(guān)鍵。如果出現(xiàn)心律失常導(dǎo)致身體不適,可遵醫(yī)囑服用抗心律失常的藥物進(jìn)行治療,如,它有雙向調(diào)節(jié)劑,整合調(diào)節(jié)的作用,能夠養(yǎng)心調(diào)律,快慢都治,對(duì)室性早

  • 怎樣改善體寒手腳冰涼?4招幫你改善

    體寒手腳冰涼,這似乎是許多女性朋友的共同困擾。不論穿得多厚,手腳總是難以溫暖;即使抱著暖水袋,也難以驅(qū)散那陣陣寒意;更別提動(dòng)不動(dòng)就感冒、拉肚子或是各種關(guān)節(jié)痛。那么,為什么女性更容易體寒?我們又該怎樣改善體寒手腳冰涼這一情況呢?體寒手腳冰冷的人,傷不起。洗個(gè)手,冷水比手暖。每天就連蓋著厚厚的被子,躺在床上,都無法逃脫手腳的折磨。你會(huì)覺得手不是手,也不是溫柔的宇宙,而是超市冰柜角落里整整凍了3天3夜無人問津的凍豬蹄。腳冷的存在感更強(qiáng),甚至能冰到你睡不著覺。只能在被子里以一種扭曲的姿勢,盤住雙腿,把叉塞進(jìn)膝蓋窩窩里……別問這是什么姿勢,問就是你的腳不冷,不懂。從中醫(yī)的角度來看,體寒多是由于體內(nèi)陽氣不足,或是氣血流通不暢所致。而女性由于生理特點(diǎn),如經(jīng)期、孕期、產(chǎn)期等,更容易出現(xiàn)氣血虧損的情況,從而導(dǎo)致體寒。此外,現(xiàn)代生活中,不規(guī)律的作息、缺乏運(yùn)動(dòng)、過度依賴空調(diào)等因素也可能加劇體寒的癥狀。至于怎樣改善體寒手腳冰涼的情況,我們可以從以下幾個(gè)方面入手:調(diào)整飲食:多食用溫性食物,如姜、羊肉等,有助于溫補(bǔ)體內(nèi)陽氣。同時(shí),避免過多攝入寒涼食物,如冷飲、冰淇淋等。增加運(yùn)動(dòng):適當(dāng)?shù)倪\(yùn)動(dòng)可以促進(jìn)血液循環(huán),加速新陳代謝,有助于改善體寒癥狀。建議選擇適合自己的運(yùn)動(dòng)方式,如瑜伽、慢跑、太極等。調(diào)整作息:保證充足的睡眠,避免熬夜和過度勞累。同時(shí),保持良好的心態(tài),避免過度焦慮和壓力過大。用藥調(diào)理:可以適當(dāng)服用一些溫補(bǔ)的藥材,比如阿膠,阿膠與人參、鹿茸并稱“滋補(bǔ)三寶”,而且阿膠的藥用歷史悠久,據(jù)考證其應(yīng)用在我國已有近3000的歷史。自古便有“補(bǔ)血圣藥”之稱,從漢唐至明清皆為皇家貢品,是“上品”貴藥?,F(xiàn)代研究也進(jìn)一步證明了阿膠

  • 喜訊來襲!——新峰感冒靈顆粒&護(hù)肝片上榜2021-2022年度中國家庭常備藥!

    榮獲2021-2022年度9月19日下午,由家庭醫(yī)生在線、新生代市場監(jiān)測機(jī)構(gòu)聯(lián)合主辦的“2021-2022年度中國家庭常備健康產(chǎn)品上榜品牌(中國家庭常備藥上榜品牌/中國家庭常備保健食品上榜品牌)”頒獎(jiǎng)典禮在上海龍之夢萬麗酒店隆重舉行。上榜產(chǎn)品展示作為一家國家級(jí)高新技術(shù)企業(yè)及新時(shí)代的中國品牌,談及“好產(chǎn)品”,新峰一直遵循以下5大要點(diǎn):2、極致用戶體驗(yàn);4、有未來;以消費(fèi)者需求為中心是我們的服務(wù)理念,為滿足人民群眾對(duì)美好生活的需要,新峰牢牢把握國內(nèi)大循環(huán)主體,不斷加強(qiáng)研發(fā)、創(chuàng)新、質(zhì)量、品牌投入,積極布局全國市場,未來也將繼續(xù)以安全用藥為底線,筑牢健康防護(hù)墻,以可持續(xù)發(fā)展的良性循環(huán),塑造社會(huì)責(zé)任理念,引領(lǐng)新峰走向新的高度!

    2022-09-23
  • 半年批準(zhǔn)注冊(cè)骨科產(chǎn)品100個(gè) 脊柱占比最高創(chuàng)新加快

      醫(yī)藥網(wǎng)7月28日訊 近期,國家藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于批準(zhǔn)注冊(cè)163個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品公告(2021年6月),其中,境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品110個(gè),進(jìn)口第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品28個(gè),進(jìn)口第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品23個(gè),港澳臺(tái)醫(yī)療器械產(chǎn)品2個(gè)?! ?jù)統(tǒng)計(jì),2021年1月-6月,國家藥監(jiān)局共批準(zhǔn)注冊(cè)了736個(gè)醫(yī)療器械,其中骨科產(chǎn)品100個(gè),分別是35個(gè)脊柱產(chǎn)品,19個(gè)創(chuàng)傷產(chǎn)品,18個(gè)關(guān)節(jié)產(chǎn)品,24個(gè)運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)產(chǎn)品和4個(gè)其他類別產(chǎn)品?! 」强苾?yōu)質(zhì)賽道,國產(chǎn)替代前景廣闊  隨著年齡的增長,骨折、脊柱側(cè)彎、脊椎病、關(guān)節(jié)炎等骨科疾病的患病率會(huì)越來越高,骨科患者的基數(shù)會(huì)逐漸增大。另外,我國運(yùn)動(dòng)人群數(shù)量逐年上升,預(yù)計(jì)到2025年國內(nèi)運(yùn)動(dòng)人群達(dá)5億人,隨之而來的運(yùn)動(dòng)損傷類疾病發(fā)病率提升,骨科治療需求將持續(xù)增長。預(yù)計(jì)國內(nèi)骨科器械市場年復(fù)合增速約為15%,可見骨科未來是一個(gè)高成長高增量的市場?! ≡谶@一優(yōu)質(zhì)賽道下,國產(chǎn)骨科企業(yè)在產(chǎn)品布局、技術(shù)研發(fā)品牌營銷等多方面發(fā)力,逐漸擠壓進(jìn)口市場,逐步實(shí)現(xiàn)國產(chǎn)替代。目前國產(chǎn)化率最高的是創(chuàng)傷市場,其次是脊柱市場,國產(chǎn)化率最低的是關(guān)節(jié)市場?! ?chuàng)傷  創(chuàng)傷是國內(nèi)最大的骨科細(xì)分市場,也是國產(chǎn)化比例最高的細(xì)分領(lǐng)域,國產(chǎn)占比達(dá)80%以上。由于創(chuàng)傷類產(chǎn)品的技術(shù)門檻相對(duì)較低,導(dǎo)致國內(nèi)創(chuàng)傷生產(chǎn)廠家超100家,行業(yè)集中度較低。  脊柱  受益于骨科行業(yè)高景氣度,脊柱類植入物行業(yè)近年來保持了較快增長。但國內(nèi)脊柱類耗材市場目前仍由強(qiáng)生、美敦力等外資品牌主導(dǎo),2019年我國骨科脊柱植入物市場中,強(qiáng)生、美敦力、史塞克合計(jì)占有59.18%的市場份額。進(jìn)口替代潛力較大?! £P(guān)節(jié)  我國的老齡化率不斷上漲。據(jù)統(tǒng)計(jì),50歲以上人群中約有50%的人患有骨關(guān)節(jié)炎,75歲以上人群占比達(dá)80%。在這一情形下,關(guān)節(jié)賽道必然是

    2021-11-03
  • 蘇泰達(dá)®獲批中國上市 造福更多神經(jīng)內(nèi)分泌瘤患者

      醫(yī)藥網(wǎng)6月25日訊 索凡替尼(蘇泰達(dá)®)正式獲中國國家藥品監(jiān)督管理局(“國家藥監(jiān)局”)批準(zhǔn)用于治療晚期胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤(pNETs)?! ∩窠?jīng)內(nèi)分泌瘤起源于與神經(jīng)系統(tǒng)相互作用的細(xì)胞或產(chǎn)生激素的腺體。神經(jīng)內(nèi)分泌瘤通常分為胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤和非胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤兩大類?! 〈饲?,索凡替尼在中國獲批用于治療晚期非胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤(epNETs)。此次國家藥監(jiān)局的批準(zhǔn)是基于一項(xiàng)索凡替尼治療晚期胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤患者的中國III期臨床試驗(yàn)研究結(jié)果?! 「鶕?jù)研究,索凡替尼治療組患者的無進(jìn)展生存期為10.9個(gè)月,安慰劑組患者則為3.7個(gè)月。索凡替尼降低晚期胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤患者的疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)達(dá)51%。研究顯示,大多數(shù)患者對(duì)治療的耐受性良好,索凡替尼具有可控的安全性,并與過往研究中的觀察結(jié)果一致?! ?jù)介紹,索凡替尼(surufatinib)是一種新型的口服酪氨酸激酶抑制劑,具有抗血管生成和免疫調(diào)節(jié)雙重活性。致力于全球開發(fā)和商業(yè)化治療癌癥和免疫性疾病的靶向藥物和免疫療法的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥公司和黃醫(yī)藥首席執(zhí)行官賀雋對(duì)記者表示,索凡替尼憑借其獨(dú)特的抑制血管生成和促進(jìn)對(duì)腫瘤細(xì)胞免疫反應(yīng)的雙重作用機(jī)制,惠及非胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤患者。“隨著新適應(yīng)癥獲批,現(xiàn)在我們也能夠?yàn)橐认賮碓吹纳窠?jīng)內(nèi)分泌瘤患者提供創(chuàng)新療法。”(完)

    標(biāo)簽:蘇泰達(dá)
    2021-11-03
  • 半年批準(zhǔn)注冊(cè)骨科產(chǎn)品100個(gè) 脊柱占比最高創(chuàng)新加快

      醫(yī)藥網(wǎng)7月28日訊 近期,國家藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于批準(zhǔn)注冊(cè)163個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品公告(2021年6月),其中,境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品110個(gè),進(jìn)口第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品28個(gè),進(jìn)口第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品23個(gè),港澳臺(tái)醫(yī)療器械產(chǎn)品2個(gè)。  據(jù)統(tǒng)計(jì),2021年1月-6月,國家藥監(jiān)局共批準(zhǔn)注冊(cè)了736個(gè)醫(yī)療器械,其中骨科產(chǎn)品100個(gè),分別是35個(gè)脊柱產(chǎn)品,19個(gè)創(chuàng)傷產(chǎn)品,18個(gè)關(guān)節(jié)產(chǎn)品,24個(gè)運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)產(chǎn)品和4個(gè)其他類別產(chǎn)品?! 」强苾?yōu)質(zhì)賽道,國產(chǎn)替代前景廣闊  隨著年齡的增長,骨折、脊柱側(cè)彎、脊椎病、關(guān)節(jié)炎等骨科疾病的患病率會(huì)越來越高,骨科患者的基數(shù)會(huì)逐漸增大。另外,我國運(yùn)動(dòng)人群數(shù)量逐年上升,預(yù)計(jì)到2025年國內(nèi)運(yùn)動(dòng)人群達(dá)5億人,隨之而來的運(yùn)動(dòng)損傷類疾病發(fā)病率提升,骨科治療需求將持續(xù)增長。預(yù)計(jì)國內(nèi)骨科器械市場年復(fù)合增速約為15%,可見骨科未來是一個(gè)高成長高增量的市場?! ≡谶@一優(yōu)質(zhì)賽道下,國產(chǎn)骨科企業(yè)在產(chǎn)品布局、技術(shù)研發(fā)品牌營銷等多方面發(fā)力,逐漸擠壓進(jìn)口市場,逐步實(shí)現(xiàn)國產(chǎn)替代。目前國產(chǎn)化率最高的是創(chuàng)傷市場,其次是脊柱市場,國產(chǎn)化率最低的是關(guān)節(jié)市場。  創(chuàng)傷  創(chuàng)傷是國內(nèi)最大的骨科細(xì)分市場,也是國產(chǎn)化比例最高的細(xì)分領(lǐng)域,國產(chǎn)占比達(dá)80%以上。由于創(chuàng)傷類產(chǎn)品的技術(shù)門檻相對(duì)較低,導(dǎo)致國內(nèi)創(chuàng)傷生產(chǎn)廠家超100家,行業(yè)集中度較低?! 〖怪 ∈芤嬗诠强菩袠I(yè)高景氣度,脊柱類植入物行業(yè)近年來保持了較快增長。但國內(nèi)脊柱類耗材市場目前仍由強(qiáng)生、美敦力等外資品牌主導(dǎo),2019年我國骨科脊柱植入物市場中,強(qiáng)生、美敦力、史塞克合計(jì)占有59.18%的市場份額。進(jìn)口替代潛力較大?! £P(guān)節(jié)  我國的老齡化率不斷上漲。據(jù)統(tǒng)計(jì),50歲以上人群中約有50%的人患有骨關(guān)節(jié)炎,75歲以上人群占比達(dá)80%。在這一情形下,關(guān)節(jié)賽道必然是

    2021-11-03
  • 蘇泰達(dá)®獲批中國上市 造福更多神經(jīng)內(nèi)分泌瘤患者

      醫(yī)藥網(wǎng)6月25日訊 索凡替尼(蘇泰達(dá)®)正式獲中國國家藥品監(jiān)督管理局(“國家藥監(jiān)局”)批準(zhǔn)用于治療晚期胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤(pNETs)?! ∩窠?jīng)內(nèi)分泌瘤起源于與神經(jīng)系統(tǒng)相互作用的細(xì)胞或產(chǎn)生激素的腺體。神經(jīng)內(nèi)分泌瘤通常分為胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤和非胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤兩大類?! 〈饲?,索凡替尼在中國獲批用于治療晚期非胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤(epNETs)。此次國家藥監(jiān)局的批準(zhǔn)是基于一項(xiàng)索凡替尼治療晚期胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤患者的中國III期臨床試驗(yàn)研究結(jié)果?! 「鶕?jù)研究,索凡替尼治療組患者的無進(jìn)展生存期為10.9個(gè)月,安慰劑組患者則為3.7個(gè)月。索凡替尼降低晚期胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤患者的疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)達(dá)51%。研究顯示,大多數(shù)患者對(duì)治療的耐受性良好,索凡替尼具有可控的安全性,并與過往研究中的觀察結(jié)果一致。  據(jù)介紹,索凡替尼(surufatinib)是一種新型的口服酪氨酸激酶抑制劑,具有抗血管生成和免疫調(diào)節(jié)雙重活性。致力于全球開發(fā)和商業(yè)化治療癌癥和免疫性疾病的靶向藥物和免疫療法的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥公司和黃醫(yī)藥首席執(zhí)行官賀雋對(duì)記者表示,索凡替尼憑借其獨(dú)特的抑制血管生成和促進(jìn)對(duì)腫瘤細(xì)胞免疫反應(yīng)的雙重作用機(jī)制,惠及非胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤患者。“隨著新適應(yīng)癥獲批,現(xiàn)在我們也能夠?yàn)橐认賮碓吹纳窠?jīng)內(nèi)分泌瘤患者提供創(chuàng)新療法。”(完)

    標(biāo)簽:蘇泰達(dá)
    2021-11-03
  • 國家藥監(jiān)局發(fā)布醫(yī)療器械注冊(cè)自檢管理規(guī)定

      國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布《醫(yī)療器械注冊(cè)自檢管理規(guī)定》的公告(2021年第126號(hào))  為加強(qiáng)醫(yī)療器械注冊(cè)管理,規(guī)范注冊(cè)申請(qǐng)人注冊(cè)自檢工作,確保醫(yī)療器械注冊(cè)檢驗(yàn)工作有序開展,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》(國務(wù)院令第739號(hào))及《醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理辦法》(市場監(jiān)管總局令第47號(hào))、《體外診斷試劑注冊(cè)與備案管理辦法》(市場監(jiān)管總局令第48號(hào)),國家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《醫(yī)療器械注冊(cè)自檢管理規(guī)定》,現(xiàn)予發(fā)布,自發(fā)布之日起施行?! √卮斯??! 宜幈O(jiān)局  2021年10月21日  附件:  醫(yī)療器械注冊(cè)自檢管理規(guī)定  為加強(qiáng)醫(yī)療器械(含體外診斷試劑)注冊(cè)管理,規(guī)范注冊(cè)申請(qǐng)人注冊(cè)自檢工作,確保醫(yī)療器械注冊(cè)審查工作有序開展,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理辦法》《體外診斷試劑注冊(cè)與備案管理辦法》,制定本規(guī)定?! ∫?、自檢能力要求 ?。ㄒ唬┛傮w要求  注冊(cè)時(shí)開展自檢的,注冊(cè)申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)具備自檢能力,并將自檢工作納入醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系,配備與產(chǎn)品檢驗(yàn)要求相適應(yīng)的檢驗(yàn)設(shè)備設(shè)施,具有相應(yīng)質(zhì)量檢驗(yàn)部門或者專職檢驗(yàn)人員,嚴(yán)格檢驗(yàn)過程控制,確保檢驗(yàn)結(jié)果真實(shí)、準(zhǔn)確、完整和可追溯,并對(duì)自檢報(bào)告負(fù)主體責(zé)任?! 。ǘz驗(yàn)?zāi)芰σ蟆 ?.人員要求。注冊(cè)申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)具備與所開展檢驗(yàn)活動(dòng)相適應(yīng)的檢驗(yàn)人員和管理人員(含審核、批準(zhǔn)人員)。注冊(cè)申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)配備專職檢驗(yàn)人員,檢驗(yàn)人員應(yīng)當(dāng)為正式聘用人員,并且只能在本企業(yè)從業(yè)。  檢驗(yàn)人員的教育背景、技術(shù)能力和數(shù)量應(yīng)當(dāng)與產(chǎn)品檢驗(yàn)工作相匹配。檢驗(yàn)人員應(yīng)當(dāng)熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和產(chǎn)品技術(shù)要求,掌握檢驗(yàn)方法原理、檢測操作技能、作業(yè)指導(dǎo)書、質(zhì)量控制要求、實(shí)驗(yàn)室安全與防護(hù)知識(shí)、計(jì)量和數(shù)

    2021-11-03
  • 國家藥監(jiān)局修訂抗病毒糖漿、膠囊等10個(gè)劑型說明書

      10月12日,根據(jù)藥品不良反應(yīng)評(píng)估結(jié)果,為進(jìn)一步保障公眾用藥安全,國家藥品監(jiān)督管理局決定對(duì)抗病毒糖漿、膠囊、軟膠囊、丸(濃縮丸)、滴丸、片、泡騰片、咀嚼片、口服液、顆粒說明書【不良反應(yīng)】、【禁忌】和【注意事項(xiàng)】項(xiàng)進(jìn)行統(tǒng)一修訂?! 【唧w如下:  一、上述藥品的上市許可持有人均應(yīng)依據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》等有關(guān)規(guī)定,按照抗病毒糖漿、膠囊、軟膠囊、丸(濃縮丸)、滴丸、片、泡騰片、咀嚼片、口服液、顆粒的處方藥、非處方藥說明書修訂要求(見附件1、2),于2021年12月27日前報(bào)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案?! ⌒抻唭?nèi)容涉及藥品標(biāo)簽的,應(yīng)當(dāng)一并進(jìn)行修訂;說明書及標(biāo)簽其他內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與原批準(zhǔn)內(nèi)容一致。自備案之日起生產(chǎn)的藥品,不得繼續(xù)使用原藥品說明書。藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)在備案后9個(gè)月內(nèi)對(duì)已出廠的藥品說明書及標(biāo)簽予以更換?! 《?、藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)對(duì)新增不良反應(yīng)發(fā)生機(jī)制開展深入研究,采取有效措施做好藥品使用和安全性問題的宣傳培訓(xùn),指導(dǎo)醫(yī)師、藥師和患者合理用藥?! ∪?、臨床醫(yī)師、藥師應(yīng)當(dāng)仔細(xì)閱讀上述藥品說明書的修訂內(nèi)容,在選擇用藥時(shí),應(yīng)當(dāng)根據(jù)新修訂說明書進(jìn)行充分的獲益/風(fēng)險(xiǎn)分析。  四、患者用藥前應(yīng)當(dāng)仔細(xì)閱讀藥品說明書,使用處方藥的,應(yīng)嚴(yán)格遵醫(yī)囑用藥?! ∥?、省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)督促行政區(qū)域內(nèi)上述藥品的藥品上市許可持有人按要求做好相應(yīng)說明書修訂和標(biāo)簽、說明書更換工作,對(duì)違法違規(guī)行為依法嚴(yán)厲查處。  特此公告。  附件1  抗病毒糖漿、膠囊、軟膠囊、丸(濃縮丸)、滴丸、片、泡騰片、咀嚼片、口服液、顆粒處方藥說明書修訂要求  一、【不良反應(yīng)】項(xiàng)應(yīng)包括:  監(jiān)測數(shù)據(jù)顯示,本品可見以下不良反應(yīng):惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛

    標(biāo)簽:抗病毒糖漿;說明書
    2021-11-03
  • 《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》發(fā)布 自2022年1月1日起施行

      近日,國家藥監(jiān)局發(fā)布公告,發(fā)布《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》(以下簡稱《規(guī)定》),這是我國專門針對(duì)兒童化妝品監(jiān)管制定的規(guī)范性文件。明確除標(biāo)簽要求以外,其他關(guān)于兒童化妝品的規(guī)定自2022年1月1日起施行。具體通知如下:  國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》的公告(2021年第123號(hào))  為規(guī)范兒童化妝品生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng),加強(qiáng)兒童化妝品監(jiān)督管理,保障兒童使用化妝品安全,依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法律法規(guī),國家藥監(jiān)局組織制定了《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》(以下簡稱《規(guī)定》),現(xiàn)予公布,并就《規(guī)定》實(shí)施有關(guān)事宜公告如下:  一、除標(biāo)簽的要求以外,其他關(guān)于兒童化妝品的規(guī)定自2022年1月1日起施行?! 《?、自2022年5月1日起,申請(qǐng)注冊(cè)或者進(jìn)行備案的兒童化妝品,必須按照《規(guī)定》進(jìn)行標(biāo)簽標(biāo)識(shí);此前申請(qǐng)注冊(cè)或者進(jìn)行備案的兒童化妝品,未按照《規(guī)定》進(jìn)行標(biāo)簽標(biāo)識(shí)的,化妝品注冊(cè)人、備案人應(yīng)當(dāng)在2023年5月1日前完成產(chǎn)品標(biāo)簽的更新,使其符合《規(guī)定》?! ∪?、兒童化妝品標(biāo)志另行公布。  特此公告?! 「郊簝和瘖y品監(jiān)督管理規(guī)定  國家藥監(jiān)局  2021年9月30日  附件  兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定  第一條 為了規(guī)范兒童化妝品生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng),加強(qiáng)兒童化妝品監(jiān)督管理,保障兒童使用化妝品安全,根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法律法規(guī),制定本規(guī)定?! 〉诙l 在中華人民共和國境內(nèi)從事兒童化妝品生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)及其監(jiān)督管理,應(yīng)當(dāng)遵守本規(guī)定?! 〉谌龡l 本規(guī)定所稱兒童化妝品,是指適用于年齡在12歲以下(含12歲)兒童,具有清潔、保濕、爽身、防曬等功效的化妝品。  標(biāo)識(shí)“適用于全人群”“全家使用”等詞語或者利用商標(biāo)、圖案、諧音、字母、漢語拼音、數(shù)字、符號(hào)、包

    標(biāo)簽:兒童;化妝品
    2021-11-03
  • 國家藥監(jiān)局最新發(fā)布!體外診斷試劑臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則

      國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布體外診斷試劑臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則的通告(2021年第72號(hào))  為指導(dǎo)體外診斷試劑臨床試驗(yàn)工作,根據(jù)《體外診斷試劑注冊(cè)與備案管理辦法》(國家市場監(jiān)督管理總局令第48號(hào)),國家藥監(jiān)局組織制定了《體外診斷試劑臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則》(見附件),現(xiàn)予發(fā)布。該技術(shù)指導(dǎo)原則自發(fā)布之日起實(shí)施,原國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的《體外診斷試劑臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則》(原國家食品藥品監(jiān)督管理總局通告2014年第16號(hào))廢止?! √卮送ǜ妗! 「郊后w外診斷試劑臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則  國家藥監(jiān)局  2021年9月16日

    標(biāo)簽:體外;診斷試劑
    2021-11-03
  • 國家醫(yī)保局下任務(wù)了!11月底前,每個(gè)地級(jí)市至少有1家“雙通道”藥店

      “原則上2021年10月底前,各省份要確定本省份納入‘雙通道’管理的藥品名單并向社會(huì)公布。2021年11月底前,各省份要實(shí)現(xiàn)每個(gè)地級(jí)市(州、盟)至少有1家符合條件的‘雙通道’零售藥店,并能夠提供相應(yīng)的藥品供應(yīng)保障服務(wù)。”  日前,國家醫(yī)療保障局、國家衛(wèi)生健康委聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于適應(yīng)國家醫(yī)保談判常態(tài)化持續(xù)做好談判藥品落地工作的通知》(以下簡稱《通知》),對(duì)“雙通道”藥店的落地提出了明確的時(shí)間要求?! ≡鷮?shí)推進(jìn)“雙通道”管理  為緩解醫(yī)保談判藥品“落地難”問題,今年5月,國家醫(yī)保局、國家衛(wèi)健委聯(lián)合下發(fā)《建立完善國家醫(yī)保談判藥品“雙通道”管理機(jī)制的指導(dǎo)意見》(以下簡稱《指導(dǎo)意見》),文件表示,對(duì)于臨床價(jià)值高、患者急需、替代性不高的品種,要及時(shí)納入“雙通道”管理。這項(xiàng)新政的核心將定點(diǎn)零售藥店也納入談判藥品保障的范疇,醫(yī)保支付為零售渠道銷售的談判藥品買單?! 〗刂?月31日,92個(gè)國談藥品在全國8.4萬家定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)配備,其中定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)3.2萬家,定點(diǎn)零售藥店5.2萬家?! 〈舜巍锻ㄖ凡粌H對(duì)“雙通道”藥店落地時(shí)間作了明確要求,文件還提出各地醫(yī)保部門要按照加強(qiáng)管理、保障供應(yīng)、規(guī)范使用、嚴(yán)格監(jiān)管的原則,建立處方流轉(zhuǎn)中心,并對(duì)納入“雙通道”管理的藥品在定點(diǎn)零售藥店和定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)施行統(tǒng)一的報(bào)銷政策。  具備條件的地區(qū)要積極探索完善談判藥品單獨(dú)支付政策,逐步將更多談判藥品納入單獨(dú)支付范圍。要細(xì)化完善定點(diǎn)藥店遴選準(zhǔn)入、患者認(rèn)定、處方流轉(zhuǎn)、直接結(jié)算和基金監(jiān)管等措施,切實(shí)提升談判藥品的供應(yīng)保障水平?! 裔t(yī)保局要求,各級(jí)醫(yī)保部門要加強(qiáng)參?;颊哂盟幦鞒痰谋O(jiān)管,防范和打擊利用談判藥品

    標(biāo)簽:雙通道;醫(yī)保
    2021-11-03
  • 醫(yī)保最新進(jìn)展 耗材管理辦法擬于年內(nèi)印發(fā)實(shí)施

      2021年醫(yī)保目錄調(diào)整在即,近日兩部門聯(lián)合發(fā)文提出國家醫(yī)保談判進(jìn)入常態(tài)化、精細(xì)化,談判藥品“應(yīng)配盡配”。這意味著,每年動(dòng)態(tài)調(diào)整醫(yī)保藥品目錄成為常態(tài)。隨著醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)的逐步確定,多元化的醫(yī)保支付方式正在形成。與此同時(shí),醫(yī)保耗材管理辦法也將出臺(tái)?! 〗?,國家醫(yī)療保障局發(fā)布《關(guān)于政協(xié)十三屆全國委員會(huì)第四次會(huì)議第3350號(hào)(醫(yī)療體育類263號(hào))提案答復(fù)的函》,對(duì)民建中央提出的《關(guān)于推進(jìn)醫(yī)保制度改革的提案》進(jìn)行了答復(fù)。  國家醫(yī)保藥品目錄將每年動(dòng)態(tài)調(diào)整,目前多數(shù)省份已完成第一批40%省增補(bǔ)品種的消化工作,全國醫(yī)保藥品支付范圍將實(shí)現(xiàn)基本統(tǒng)一。  目前國家醫(yī)保局一方面通過目錄準(zhǔn)入談判確定醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn),另一方面通過與招采價(jià)協(xié)同,制定了部分藥品的支付標(biāo)準(zhǔn)。同時(shí),今年底前30個(gè)DRG試點(diǎn)城市+71個(gè)DIP試點(diǎn)城市全部進(jìn)入實(shí)際付費(fèi),全國統(tǒng)一的、規(guī)范的、具有中國特色的多元復(fù)合門診支付方式正在形成?! ×硗?,《基本醫(yī)療保險(xiǎn)醫(yī)用耗材管理辦法》擬于年內(nèi)印發(fā)實(shí)施?! 』踞t(yī)保耗材管理辦法擬于年內(nèi)印發(fā)實(shí)施  2020年7月,國家醫(yī)保局印發(fā)了《基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥管理暫行辦法》(國家醫(yī)療保障局令第1號(hào)),規(guī)定了醫(yī)保藥品目錄調(diào)整的原則、條件、程序,國家醫(yī)保藥品目錄將每年動(dòng)態(tài)調(diào)整。同時(shí),著手起草了《基本醫(yī)療保險(xiǎn)醫(yī)用耗材管理辦法》,并公開向社會(huì)征求意見,擬于年內(nèi)印發(fā)實(shí)施?! ×硗?,按照《中央國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見》文件精神,逐步統(tǒng)一醫(yī)保藥品支付范圍,對(duì)各省增補(bǔ)權(quán)限作出規(guī)定,要求各省用3年時(shí)間,逐步消化本省原按規(guī)定增補(bǔ)的乙類藥品。目前,多數(shù)省份已完成第一批40%省增補(bǔ)品種的消化工作,全國基本醫(yī)保藥品支付范圍將實(shí)現(xiàn)基本統(tǒng)一。  近兩年,國家醫(yī)保局對(duì)

    標(biāo)簽:耗材;醫(yī)保
    2021-11-03
  • 國家醫(yī)保局公布:醫(yī)用耗材集采下一步方向

      9月9日,國家醫(yī)療保障局公布“關(guān)于政協(xié)十三屆全國委員會(huì)第四次會(huì)議第4374號(hào)(醫(yī)療體育類504號(hào))提案答復(fù)”的函,釋放重大信號(hào),涉及醫(yī)用耗材聯(lián)盟帶量采購工作、下一步工作考慮、醫(yī)藥、醫(yī)療、醫(yī)保領(lǐng)域的銜接等內(nèi)容?! ?duì)于“推進(jìn)醫(yī)用耗材聯(lián)盟帶量采購工作”的提案,國家醫(yī)保局同國家衛(wèi)生健康委、國家藥監(jiān)局研究后,決策如下:  繼續(xù)開展國家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購。在總結(jié)藥品集采成功經(jīng)驗(yàn)基礎(chǔ)上,充分吸收地方好的做法,結(jié)合高值醫(yī)用耗材特點(diǎn),開展了國家組織冠脈支架集中帶量采購。中選產(chǎn)品價(jià)格從1.3萬元下降到700元左右,大幅擠出中間環(huán)節(jié)水分,顯著減輕患者負(fù)擔(dān)。全國患者已于2021年1月用上降價(jià)后的產(chǎn)品。目前,采購進(jìn)度符合預(yù)期,中選支架供應(yīng)平穩(wěn)。  目前,已啟動(dòng)人工關(guān)節(jié)類醫(yī)用耗材集中帶量采購,正在積極籌備前期準(zhǔn)備工作。2020年6月,國家醫(yī)保局會(huì)同國家發(fā)展改革委、工業(yè)和信息化部、財(cái)政部等7部門發(fā)布了《關(guān)于開展國家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購和使用的指導(dǎo)意見》,為開展國家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購提供總體規(guī)范和要求?! ⌒枰貏e注意的是,國家醫(yī)保局指出,將指導(dǎo)推動(dòng)地方開展醫(yī)用耗材集中帶量采購。聯(lián)盟采購是一種高效的組織體系,有利于區(qū)域之間的溝通交流,促進(jìn)問題解決,把局部的經(jīng)驗(yàn)變成全系統(tǒng)的智慧,進(jìn)而轉(zhuǎn)化成整體治理效能。目前,所有省份均以獨(dú)立或聯(lián)盟形式開展醫(yī)用耗材集中帶量采購,覆蓋導(dǎo)引導(dǎo)絲、骨科創(chuàng)傷類、吻合器、補(bǔ)片、膠片、冠脈球囊、人工晶體等醫(yī)用耗材?! ⊥瑫r(shí),國家醫(yī)保局指出,為加快形成全國統(tǒng)一的醫(yī)用耗材分類和編碼標(biāo)準(zhǔn),進(jìn)一步拓展醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)在醫(yī)療、醫(yī)保等領(lǐng)域的銜接應(yīng)用,國家醫(yī)保局配合國家衛(wèi)生健康委、藥監(jiān)局共同印發(fā)

    2021-11-03
  • 醫(yī)療器械、體外診斷試劑注冊(cè)與備案管理辦法

    醫(yī)藥網(wǎng)9月2日訊   國家市場監(jiān)督管理總局令  第47號(hào)  《醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理辦法》已經(jīng)2021年7月22日市場監(jiān)管總局第11次局務(wù)會(huì)議通過,現(xiàn)予公布,自2021年10月1日起施行?! 【珠L 張工  2021年8月26日  醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理辦法  第一章總則  第一條 為了規(guī)范醫(yī)療器械注冊(cè)與備案行為,保證醫(yī)療器械的安全、有效和質(zhì)量可控,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》,制定本辦法?! 〉诙l 在中華人民共和國境內(nèi)從事醫(yī)療器械注冊(cè)、備案及其監(jiān)督管理活動(dòng),適用本辦法?! 〉谌龡l 醫(yī)療器械注冊(cè)是指醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)人(以下簡稱申請(qǐng)人)依照法定程序和要求提出醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng),藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)法律法規(guī),基于科學(xué)認(rèn)知,進(jìn)行安全性、有效性和質(zhì)量可控性等審查,決定是否同意其申請(qǐng)的活動(dòng)。  醫(yī)療器械備案是指醫(yī)療器械備案人(以下簡稱備案人)依照法定程序和要求向藥品監(jiān)督管理部門提交備案資料,藥品監(jiān)督管理部門對(duì)提交的備案資料存檔備查的活動(dòng)。  第四條 國家藥品監(jiān)督管理局主管全國醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理工作,負(fù)責(zé)建立醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理工作體系和制度,依法組織境內(nèi)第三類和進(jìn)口第二類、第三類醫(yī)療器械審評(píng)審批,進(jìn)口第一類醫(yī)療器械備案以及相關(guān)監(jiān)督管理工作,對(duì)地方醫(yī)療器械注冊(cè)與備案工作進(jìn)行監(jiān)督指導(dǎo)?! 〉谖鍡l 國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心(以下簡稱國家局器械審評(píng)中心)負(fù)責(zé)需進(jìn)行臨床試驗(yàn)審批的醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)申請(qǐng)以及境內(nèi)第三類和進(jìn)口第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)、變更注冊(cè)申請(qǐng)、延續(xù)注冊(cè)申請(qǐng)等的技術(shù)審評(píng)工作?! 宜幤繁O(jiān)督管理局醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心、中國食品藥品檢定研究院、國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗(yàn)中心(以下簡稱國家局審核查

    2021-11-03
  • 國家醫(yī)保局:醫(yī)用耗材集采公共服務(wù)事項(xiàng)清單來了

      醫(yī)藥網(wǎng)9月1日訊 2021年8月30日,國家醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于印發(fā)藥品和醫(yī)用耗材集中采購公共服務(wù)事項(xiàng)清單的通知》,要求各省在2021年12月底前,根據(jù)清單完成辦事指南的制定和發(fā)布,清單包含集中采購藥品和醫(yī)用耗材信息查詢、藥品醫(yī)用耗材集中采購業(yè)務(wù)咨詢、醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)情況自主查詢?nèi)矫妗! ⊥瑫r(shí),清單制度的落實(shí)情況和“好差評(píng)”結(jié)果將作為醫(yī)療保障系統(tǒng)行風(fēng)建設(shè)專項(xiàng)評(píng)價(jià)的重要內(nèi)容?! £P(guān)于印發(fā)藥品和醫(yī)用耗材集中采購公共服務(wù)事項(xiàng)清單的通知  醫(yī)保價(jià)采中心發(fā)〔2021〕2號(hào)  各省級(jí)藥品和醫(yī)用耗材集中采購機(jī)構(gòu):  為貫徹落實(shí)黨中央國務(wù)院決策部署,堅(jiān)持以人民為中心的發(fā)展思想,對(duì)接群眾需求實(shí)施服務(wù)供給側(cè)改革,根據(jù)國務(wù)院辦公廳《關(guān)于建立政務(wù)服務(wù)“好差評(píng)”制度提高政務(wù)服務(wù)水平的意見》(國辦發(fā)〔2019〕51號(hào)),按照《國家醫(yī)療保障局醫(yī)保政務(wù)服務(wù)“好差評(píng)”制度建設(shè)工作方案》和《國家醫(yī)療保障局深化“放管服”改革轉(zhuǎn)變政府職能工作機(jī)制》要求,我中心研究制定了《藥品和醫(yī)用耗材集中采購公共服務(wù)事項(xiàng)清單》(以下簡稱“清單”)附后,并就有關(guān)事項(xiàng)通知如下?! ∫?、及時(shí)制定并發(fā)布本省辦事指南  各省級(jí)集采機(jī)構(gòu)要在省級(jí)醫(yī)保局領(lǐng)導(dǎo)下,根據(jù)清單制定辦事指南,內(nèi)容包含事項(xiàng)名稱、受理單位、服務(wù)對(duì)象、辦理渠道、申請(qǐng)條件、申請(qǐng)材料、辦理程序、辦理時(shí)限、評(píng)價(jià)渠道等,同步規(guī)范線上和線下辦理事項(xiàng)及辦事流程。2021年12月底前,各省要完成辦事指南的發(fā)布。  二、持續(xù)提升工作水平  各省要及時(shí)通過門戶網(wǎng)站、微信公眾號(hào)等形式向社會(huì)公開,主動(dòng)接受社會(huì)監(jiān)督。按醫(yī)保政務(wù)服務(wù)“好差評(píng)”制度要求,開展醫(yī)保政務(wù)服務(wù)評(píng)價(jià)工作,做好與本地政務(wù)服務(wù)平臺(tái)互聯(lián)互通,

    2021-11-03
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