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  • “陽了”后要小心，可能引發(fā)血糖波動，增加糖尿病風(fēng)險！

    當(dāng)下，新冠感染仍在虎視眈眈，“陽了”后引起的血糖波動等問題也受到了廣泛關(guān)注和討論。一些糖尿病人感染新冠后可能會導(dǎo)致血糖升高，嚴(yán)重者可出現(xiàn)并發(fā)癥。德國科學(xué)家對880萬患者開展的回顧性研究發(fā)現(xiàn)，感染新冠病毒會增加患者2型糖尿病的風(fēng)險；同時，武漢大學(xué)人民醫(yī)院、香港大學(xué)李嘉誠醫(yī)學(xué)院等研究團(tuán)隊發(fā)現(xiàn)，在樣本人群中糖尿病患者感染新冠病毒后病死率為35.4％，遠(yuǎn)高于普通人群?！把遣▌印保苯雨P(guān)系身體健康為什么正常人感染新冠會增加患糖尿病的風(fēng)險？糖尿病患者感染新冠后，為何死亡率更高？因為它們都牽涉到“血糖波動”這一直接關(guān)系糖尿病的生理指標(biāo)。一方面，普通人感染新冠后，患上糖尿病的風(fēng)險增加。研究指出，無糖尿病史的患者感染新冠后，也可能出現(xiàn)胰島素不耐受，血糖水平升高等情況。在感染新冠后，人體內(nèi)胰島β細(xì)胞中的胰島素分泌顆粒減少，葡萄糖刺激的胰島素分泌受損。這意味著，頻繁、過度的血糖波動，加上受影響的胰島素分泌機制，一起增加了新冠患者患糖尿病的風(fēng)險。另一方面，糖尿病患者尤其是老年糖尿病患者，感染新冠后可能因為免疫系統(tǒng)應(yīng)激、類激素藥物等，引發(fā)血糖波動失控，導(dǎo)致患者出現(xiàn)糖尿病酮癥酸中毒、高滲綜合征等危險。當(dāng)“糖友”感染新冠后，體內(nèi)免疫細(xì)胞被新冠病毒激活，同時體內(nèi)會分泌出腎上腺素等物質(zhì)，導(dǎo)致血糖上升。這個過程一旦失控，糖尿病患者就可能出現(xiàn)“細(xì)胞因子風(fēng)暴”，即免疫系統(tǒng)攻擊自身的情況。這時，糖尿病患者的血糖就會應(yīng)激性急速上升，從而面臨相應(yīng)危險，甚至出現(xiàn)死亡風(fēng)險。由此可見，我們在感染新冠后，要多加注意血糖波動等生理狀態(tài)，處于康復(fù)期內(nèi)的轉(zhuǎn)陰患者也需更多關(guān)注。血糖波動牽扯眾多，需要多管齊下來管控對糖尿病人來說，血糖升高刺激大血管，

    標(biāo)簽：津力達(dá)顆粒
    2023-01-12
  • 新冠感染后咳嗽遷延難愈，這些也許能幫到你

    很多人已經(jīng)感染了新冠病毒，在經(jīng)歷了發(fā)燒、刀片拉嗓子、聲音嘶啞之后，以為就此走上了“陽康”大道。但是伴隨著“咳咳咳”的伴奏，咳嗽拉開了新的序幕，地鐵、公交、商場、辦公區(qū)到處充斥著此起彼伏的咳嗽聲。為了解決這困擾我們?nèi)粘Ｉ畹目人?，尤其是伴隨多種癥狀同時出現(xiàn)的時候，更不知道該如何用藥。有痰不能直接鎮(zhèn)咳？退燒藥不管咳嗽？等等問題困擾著各位。我們今天就來介紹一下，新冠感染之后的咳嗽問題，該怎么辦。一般來說感染新冠病毒或者其他流感病毒，常見的是上呼吸道癥狀，包括咽痛、鼻塞、打噴嚏、咳嗽等。而其中咳嗽癥狀是病程最長，最難以徹底治愈的一種。中醫(yī)上認(rèn)為咳嗽產(chǎn)生的原因有很多，而不同原因所導(dǎo)致的咳嗽選用的藥物也有所區(qū)別。因此想要對癥下藥，還得明確您的咳嗽原因。新冠導(dǎo)致的咳嗽，前期以外感咳嗽為主，如果治療不及時或可發(fā)展成內(nèi)傷咳嗽。咳嗽出現(xiàn)，多為氣機升降失調(diào)、痰液阻滯等原因。針對這些問題，能夠讓氣機順暢，化痰綜合作用效果更佳。而北京同仁堂的感冒止咳顆粒，具有清熱解表，止咳化痰的作用，既能用于風(fēng)熱感冒又能用于風(fēng)熱所致的咳嗽。全方由柴胡、山銀花、葛根、青蒿、連翹、黃芩、桔梗、苦杏仁、薄荷腦9味藥組成，處方結(jié)合了小柴胡湯和柴葛解肌湯，可針對新冠感染后出現(xiàn)的發(fā)熱，微惡風(fēng)寒，頭痛身痛，咳嗽鼻塞，痰黏，咳吐不爽，咽痛等癥狀。方中柴胡、葛根相配，有發(fā)汗解表、解肌退熱之功，二者都能透熱，可針對發(fā)熱癥狀，同時葛根還能治療頭身疼痛，共為君藥。山銀花、連翹助君藥疏散風(fēng)熱，并能清熱解毒，黃芩清解郁熱，清膽熱還可針對口苦的患者，青蒿清虛熱，共為臣藥。桔梗、苦杏仁宣降肺氣以止咳平喘，薄荷腦芳香，祛風(fēng)利咽，三藥皆為佐藥。諸藥合用，共

    標(biāo)簽：感冒止咳顆粒
    2022-12-29
  • “國二十條”后中成藥防疫主力作用明顯，新防疫政策下告訴你如何備藥

    二十大召開后，為指導(dǎo)各地更加科學(xué)精準(zhǔn)做好疫情防控工作，高效統(tǒng)籌疫情防控和經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展，國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制發(fā)布優(yōu)化疫情防控二十條措施。為全面落實國二十條，多地都在最大限度地減少管控人員，并在隔離轉(zhuǎn)運、人員流動、醫(yī)療服務(wù)、疫苗接種等方面采取更為精準(zhǔn)的舉措。針對患者用藥需求，尤其是重癥高風(fēng)險和老年患者等重點人群的治療需求，“國二十條”中指出，要重視發(fā)揮中醫(yī)藥的獨特優(yōu)勢，做好有效中醫(yī)藥方藥的儲備。其實，不管是“國二十條”中提出的儲備中醫(yī)藥方藥，還是《中成藥防治新型冠狀病毒肺炎專家共識》里面提到的藥物，都肯定了中成藥在防治新冠的積極作用?！豆沧R》中還推薦了抗病毒顆粒等中成藥應(yīng)用于新冠感染的輕型患者以及普通型患者的治療，為民眾給出明確的用藥建議，也為科學(xué)防疫帶來“定心丸”。囤藥潮來臨，防疫藥物儲備中成藥“一馬當(dāng)先”近期在川渝、云南等多地，都出現(xiàn)了非常明顯的備藥購藥熱潮，社會的重點防疫動作正在從過去的“囤物資”過渡到“囤藥”上來。在昆明一心堂某門店，近日就發(fā)生一女士采購60盒抗病毒顆粒的事件。據(jù)了解，該女士為某國企后勤組長，采購的是防疫物資，因抗病毒顆粒療效確切、安全性良好，能預(yù)防和治療輕型和普通型新冠肺炎，故將抗病毒顆粒作為防疫醫(yī)藥儲備進(jìn)行采購。除了政府、國企等官方部門開始采購中成藥進(jìn)行防疫儲備外，普通民眾也在行動著。在藥店里，有老年人的購藥框里裝滿了抗病毒顆粒、板藍(lán)根沖劑等藥。老人自述其最近感冒了，出現(xiàn)嗓子疼、咳嗽、鼻涕不止等癥狀，同時還患有鼻炎，麗珠抗病毒顆粒作為中成藥老品牌，能治療流行性感冒和病毒性感冒，同時還能防治新冠肺炎，值得信賴。藥店里更多的還是年輕人的身影，隨機采訪的兩位年輕女士

    標(biāo)簽：麗珠抗病毒顆粒
    2022-11-17
  • 中華醫(yī)學(xué)會內(nèi)分泌學(xué)分會主任委員趙家軍：先省飯錢，后省藥錢，血糖健康多活好多年

    《英國醫(yī)學(xué)雜志》發(fā)布的由中國滕衛(wèi)平教授、單忠艷教授、趙家軍教授等諸多知名專家共同完成的流行病學(xué)調(diào)查數(shù)據(jù)顯示，中國成人糖尿病患病率達(dá)12.8%，而糖尿病前期人群高達(dá)35.2%，糖尿病患病正呈現(xiàn)快速上升之勢。如何防控糖尿病成為社會共同關(guān)注的話題。在日前召開的第十八屆國際絡(luò)病學(xué)大會期間，記者專訪了中華醫(yī)學(xué)會內(nèi)分泌學(xué)分會主任委員、山東省立醫(yī)院院長趙家軍教授，從疾病危害到臨床治療方案等多個方面，暢談糖尿病防控的有效策略。趙家軍教授擔(dān)任國際絡(luò)病學(xué)大會糖尿病論壇主席作開場發(fā)言糖尿病合并癥多、危害大，治療應(yīng)關(guān)注綜合管理糖尿病的危害有很多。酮癥酸中毒、低血糖以及高滲昏迷等急性并發(fā)癥，在急性發(fā)作時甚至可能危及生命。而由糖尿病引起的血管病變，即大血管和微血管損傷，進(jìn)而導(dǎo)致的慢性并發(fā)癥，如心血管病、腦血管病、糖尿病腎病、糖尿病視網(wǎng)膜病變、腫瘤等，具有很強的致死致殘性，直接影響糖尿病患者的壽命與生活質(zhì)量，給社會和家庭帶來沉重的負(fù)擔(dān)。從1921年加拿大醫(yī)生班廷（Banting）發(fā)現(xiàn)胰島素開始，學(xué)術(shù)界對糖尿病的認(rèn)識與治療藥物研發(fā)急速發(fā)展，分布于糖尿病發(fā)病鏈條上的各種抑制劑、阻斷劑相繼問世，選擇越來越多，人們對于糖尿病血糖達(dá)標(biāo)也更有把握。但是，血糖指標(biāo)正常了，糖尿病治療就萬事無憂了嗎？使用胰島素促泌劑類降糖藥后，雖然血糖達(dá)標(biāo)了，但體重上升了。趙家軍教授指出，中國95%以上的2型糖尿病患者同時伴有高血壓和高血脂。高血壓會引發(fā)動脈硬化，高血脂會引起動脈粥樣硬化，而糖尿病主要導(dǎo)致微血管病變?！叭摺眳f(xié)同作案，對身體傷害極大?！跋仁★堝X，后省藥錢，血糖健康多活好多年?！边@是趙家軍教授為了勸患者減肥而編寫的一句順口溜。他在采訪中多次強調(diào)，糖尿病是可治的

    標(biāo)簽：津力達(dá)顆粒
    2022-09-26
  • 喜訊來襲！——新峰感冒靈顆粒&護(hù)肝片上榜2021-2022年度中國家庭常備藥！

    榮獲2021-2022年度9月19日下午，由家庭醫(yī)生在線、新生代市場監(jiān)測機構(gòu)聯(lián)合主辦的“2021-2022年度中國家庭常備健康產(chǎn)品上榜品牌（中國家庭常備藥上榜品牌/中國家庭常備保健食品上榜品牌）”頒獎典禮在上海龍之夢萬麗酒店隆重舉行。上榜產(chǎn)品展示作為一家國家級高新技術(shù)企業(yè)及新時代的中國品牌，談及“好產(chǎn)品”，新峰一直遵循以下5大要點：2、極致用戶體驗；4、有未來；以消費者需求為中心是我們的服務(wù)理念，為滿足人民群眾對美好生活的需要，新峰牢牢把握國內(nèi)大循環(huán)主體，不斷加強研發(fā)、創(chuàng)新、質(zhì)量、品牌投入，積極布局全國市場，未來也將繼續(xù)以安全用藥為底線，筑牢健康防護(hù)墻，以可持續(xù)發(fā)展的良性循環(huán)，塑造社會責(zé)任理念，引領(lǐng)新峰走向新的高度！

    2022-09-23
  • 四美乘風(fēng)破浪的姐姐第三季詩詞大會晉級總決賽名單火熱出爐

    2022四美乘風(fēng)破浪的姐姐第三季詩詞大會自4月8日正式發(fā)布后，得到了醫(yī)藥行業(yè)各大企業(yè)的熱烈關(guān)注與大力支持，該項活動在醫(yī)藥行業(yè)廣泛傳播，影響力與傳播力連綿不斷，持續(xù)增長，火爆的氛圍空前高漲。經(jīng)過仔細(xì)審驗評估，精心篩選，截止收稿，一共收到30余個精美的參賽作品，關(guān)注量高達(dá)15萬余次，醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)、醫(yī)藥連鎖企業(yè)、醫(yī)藥第三方服務(wù)平臺、醫(yī)藥健康企業(yè)、醫(yī)藥專業(yè)媒體等都紛紛投稿參賽。2022四美乘風(fēng)破浪的姐姐第三季詩詞大會活動的初賽是4月8日-8月18日在線上比賽評比，按照視頻關(guān)注率進(jìn)行評定后，最后產(chǎn)生2022四美乘風(fēng)破浪的姐姐第三季詩詞大會晉級總決賽名單。在三個多月的征集作品的時間里，大家報名踴躍，賞中華詩句、尋文化基因、品生活之美的一個個優(yōu)秀的作品終于產(chǎn)生了。正是因為有了組委會成員們的充分準(zhǔn)備、辛勤付出，參賽的企業(yè)和個人積極參與、精心準(zhǔn)備才使得我們此次活動的第一階段完美呈現(xiàn)。讓我們一起期待即將舉辦的四美乘風(fēng)破浪的姐姐第三季詩詞大會活動的總決賽火熱開幕，屆時將有知名醫(yī)藥企業(yè)和連鎖企業(yè)嘉賓歡聚一堂，一睹醫(yī)藥行業(yè)精英們的古韻古風(fēng)、領(lǐng)略古詩詞的無限魅力！四美乘風(fēng)破浪的姐姐第三季詩詞大會晉級總決賽名單主辦單位：四美營銷策劃、四美星耀未來同學(xué)匯支持企業(yè)：紅珊瑚藥業(yè)、天士力醫(yī)藥集團(tuán)、益盛藥業(yè)、喬島屋戰(zhàn)略合作：健康未來企業(yè)家協(xié)會、搜藥、蓮藕健康、中康資訊、鳳翔傳說、思享廣告、榮泰傳播、桑迪資訊、中國醫(yī)藥市場研究百人會支持媒體：賽柏藍(lán)、39健康網(wǎng)、中國藥店雜志社、醫(yī)藥那些事兒、四美星動態(tài)、家庭醫(yī)生在線、今日頭條、快速問醫(yī)生、中國社區(qū)醫(yī)師雜志、E藥經(jīng)理人出品人賽事獎勵一等獎：一名（價值6666元的禮品）二等獎：兩名（價值2000元禮品）三等獎：三名（價值

    2022-08-22
  • 后疫情時代，連鎖藥店的增效之路

    疫情反復(fù)，同其他行業(yè)一樣，醫(yī)藥零售也面臨著前所未有的挑戰(zhàn)?？土飨禄?、銷售額負(fù)增長、疫情影響四類藥反復(fù)下架、B2C、OTO消費內(nèi)卷，加上醫(yī)保政策、藥品集采、處方外流紅利遲遲不來等問題都直接或間接地影響著行業(yè)的發(fā)展。傳統(tǒng)的商品結(jié)構(gòu)和經(jīng)營模式已經(jīng)無法匹配市場新的形勢，存量市場的萎縮要求行業(yè)必須開始尋找新的增客、增量、增效產(chǎn)品?？梢哉f 疫情催生了醫(yī)藥零售行業(yè)的分水嶺，但同樣疫情也是一針催化劑，為行業(yè)帶來新的機遇與挑戰(zhàn)，在這樣的大環(huán)境背景下，由中國藥店雜志社、真奧藥業(yè)集團(tuán)共同主辦，武漢海云健康科技股份有限公司協(xié)辦的“楚天醫(yī)藥論壇”在“香城泉都”咸寧召開，深圳、湖北、湖南區(qū)域的近百位連鎖精英相聚一堂，同時來自各省市的行業(yè)精英同步線上參與論壇，共同探討后疫情時代連鎖藥店的增效之路。▲真奧藥業(yè)集團(tuán)董事長李細(xì)海致歡迎詞《中國藥店》出品人吳開華發(fā)表了論壇主題致詞 。他從專業(yè)出發(fā)，就行業(yè)現(xiàn)狀做了分享，同時對于后疫情時代零售藥店弱增長周期提出了專業(yè)見解，肯定了此次論壇的召開的必要性，勢必會為醫(yī)藥零售行業(yè)尋找新的增長點提供切實可行的解決方案。存健康數(shù)據(jù)賦能中心總監(jiān)曾嘉鳳則為與會嘉賓從市場增長、銷售規(guī)模、經(jīng)營指標(biāo)、藥店店均服務(wù)人數(shù)等多維度進(jìn)行了醫(yī)藥零售行業(yè)數(shù)據(jù)解讀，同時以廣東市場為例，詳解了廣東市場零售藥店行業(yè)數(shù)據(jù)及清熱解類的數(shù)據(jù)分析。真奧藥業(yè)集團(tuán)總裁陳強帶來了題為《破解增長焦慮，藥鋪小神仙助力連鎖“祛火”增效》主題演講。從工業(yè)角度為大家介紹了零售藥店弱增長時代，存量市場萎縮，連鎖藥店尋找新的增量、增利產(chǎn)品的關(guān)鍵性，同時介紹了最適合連鎖的增量、增客、增利品種——藥鋪小神仙真奧金銀花口服液，并詳述了真奧金銀花口服液的產(chǎn)

    標(biāo)簽：真奧金銀花口服液
    2022-06-23
  • 半年批準(zhǔn)注冊骨科產(chǎn)品100個 脊柱占比最高創(chuàng)新加快

    　　醫(yī)藥網(wǎng)7月28日訊　近期，國家藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于批準(zhǔn)注冊163個醫(yī)療器械產(chǎn)品公告（2021年6月），其中，境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品110個，進(jìn)口第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品28個，進(jìn)口第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品23個，港澳臺醫(yī)療器械產(chǎn)品2個?！　?jù)統(tǒng)計，2021年1月-6月，國家藥監(jiān)局共批準(zhǔn)注冊了736個醫(yī)療器械，其中骨科產(chǎn)品100個，分別是35個脊柱產(chǎn)品，19個創(chuàng)傷產(chǎn)品，18個關(guān)節(jié)產(chǎn)品，24個運動醫(yī)學(xué)產(chǎn)品和4個其他類別產(chǎn)品?！　」强苾?yōu)質(zhì)賽道，國產(chǎn)替代前景廣闊　　隨著年齡的增長，骨折、脊柱側(cè)彎、脊椎病、關(guān)節(jié)炎等骨科疾病的患病率會越來越高，骨科患者的基數(shù)會逐漸增大。另外，我國運動人群數(shù)量逐年上升，預(yù)計到2025年國內(nèi)運動人群達(dá)5億人，隨之而來的運動損傷類疾病發(fā)病率提升，骨科治療需求將持續(xù)增長。預(yù)計國內(nèi)骨科器械市場年復(fù)合增速約為15%，可見骨科未來是一個高成長高增量的市場?！　≡谶@一優(yōu)質(zhì)賽道下，國產(chǎn)骨科企業(yè)在產(chǎn)品布局、技術(shù)研發(fā)品牌營銷等多方面發(fā)力，逐漸擠壓進(jìn)口市場，逐步實現(xiàn)國產(chǎn)替代。目前國產(chǎn)化率最高的是創(chuàng)傷市場，其次是脊柱市場，國產(chǎn)化率最低的是關(guān)節(jié)市場。　　創(chuàng)傷　　創(chuàng)傷是國內(nèi)最大的骨科細(xì)分市場，也是國產(chǎn)化比例最高的細(xì)分領(lǐng)域，國產(chǎn)占比達(dá)80%以上。由于創(chuàng)傷類產(chǎn)品的技術(shù)門檻相對較低，導(dǎo)致國內(nèi)創(chuàng)傷生產(chǎn)廠家超100家，行業(yè)集中度較低。　　脊柱　　受益于骨科行業(yè)高景氣度，脊柱類植入物行業(yè)近年來保持了較快增長。但國內(nèi)脊柱類耗材市場目前仍由強生、美敦力等外資品牌主導(dǎo)，2019年我國骨科脊柱植入物市場中，強生、美敦力、史塞克合計占有59.18%的市場份額。進(jìn)口替代潛力較大?！　￡P(guān)節(jié)　　我國的老齡化率不斷上漲。據(jù)統(tǒng)計，50歲以上人群中約有50%的人患有骨關(guān)節(jié)炎，75歲以上人群占比達(dá)80%。在這一情形下，關(guān)節(jié)賽道必然是

    2021-11-03
  • 蘇泰達(dá)®獲批中國上市 造福更多神經(jīng)內(nèi)分泌瘤患者

    　　醫(yī)藥網(wǎng)6月25日訊　索凡替尼（蘇泰達(dá)®）正式獲中國國家藥品監(jiān)督管理局（“國家藥監(jiān)局”）批準(zhǔn)用于治療晚期胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤（pNETs）?！　∩窠?jīng)內(nèi)分泌瘤起源于與神經(jīng)系統(tǒng)相互作用的細(xì)胞或產(chǎn)生激素的腺體。神經(jīng)內(nèi)分泌瘤通常分為胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤和非胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤兩大類。　　此前，索凡替尼在中國獲批用于治療晚期非胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤（epNETs）。此次國家藥監(jiān)局的批準(zhǔn)是基于一項索凡替尼治療晚期胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤患者的中國III期臨床試驗研究結(jié)果?！　「鶕?jù)研究，索凡替尼治療組患者的無進(jìn)展生存期為10.9個月，安慰劑組患者則為3.7個月。索凡替尼降低晚期胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤患者的疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險達(dá)51%。研究顯示，大多數(shù)患者對治療的耐受性良好，索凡替尼具有可控的安全性，并與過往研究中的觀察結(jié)果一致?！　?jù)介紹，索凡替尼（surufatinib）是一種新型的口服酪氨酸激酶抑制劑，具有抗血管生成和免疫調(diào)節(jié)雙重活性。致力于全球開發(fā)和商業(yè)化治療癌癥和免疫性疾病的靶向藥物和免疫療法的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥公司和黃醫(yī)藥首席執(zhí)行官賀雋對記者表示，索凡替尼憑借其獨特的抑制血管生成和促進(jìn)對腫瘤細(xì)胞免疫反應(yīng)的雙重作用機制，惠及非胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤患者。“隨著新適應(yīng)癥獲批，現(xiàn)在我們也能夠為胰腺來源的神經(jīng)內(nèi)分泌瘤患者提供創(chuàng)新療法。”（完）

    標(biāo)簽：蘇泰達(dá)
    2021-11-03
  • 半年批準(zhǔn)注冊骨科產(chǎn)品100個 脊柱占比最高創(chuàng)新加快

    　　醫(yī)藥網(wǎng)7月28日訊　近期，國家藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于批準(zhǔn)注冊163個醫(yī)療器械產(chǎn)品公告（2021年6月），其中，境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品110個，進(jìn)口第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品28個，進(jìn)口第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品23個，港澳臺醫(yī)療器械產(chǎn)品2個。　　據(jù)統(tǒng)計，2021年1月-6月，國家藥監(jiān)局共批準(zhǔn)注冊了736個醫(yī)療器械，其中骨科產(chǎn)品100個，分別是35個脊柱產(chǎn)品，19個創(chuàng)傷產(chǎn)品，18個關(guān)節(jié)產(chǎn)品，24個運動醫(yī)學(xué)產(chǎn)品和4個其他類別產(chǎn)品?！　」强苾?yōu)質(zhì)賽道，國產(chǎn)替代前景廣闊　　隨著年齡的增長，骨折、脊柱側(cè)彎、脊椎病、關(guān)節(jié)炎等骨科疾病的患病率會越來越高，骨科患者的基數(shù)會逐漸增大。另外，我國運動人群數(shù)量逐年上升，預(yù)計到2025年國內(nèi)運動人群達(dá)5億人，隨之而來的運動損傷類疾病發(fā)病率提升，骨科治療需求將持續(xù)增長。預(yù)計國內(nèi)骨科器械市場年復(fù)合增速約為15%，可見骨科未來是一個高成長高增量的市場?！　≡谶@一優(yōu)質(zhì)賽道下，國產(chǎn)骨科企業(yè)在產(chǎn)品布局、技術(shù)研發(fā)品牌營銷等多方面發(fā)力，逐漸擠壓進(jìn)口市場，逐步實現(xiàn)國產(chǎn)替代。目前國產(chǎn)化率最高的是創(chuàng)傷市場，其次是脊柱市場，國產(chǎn)化率最低的是關(guān)節(jié)市場?！　?chuàng)傷　　創(chuàng)傷是國內(nèi)最大的骨科細(xì)分市場，也是國產(chǎn)化比例最高的細(xì)分領(lǐng)域，國產(chǎn)占比達(dá)80%以上。由于創(chuàng)傷類產(chǎn)品的技術(shù)門檻相對較低，導(dǎo)致國內(nèi)創(chuàng)傷生產(chǎn)廠家超100家，行業(yè)集中度較低?！　〖怪　∈芤嬗诠强菩袠I(yè)高景氣度，脊柱類植入物行業(yè)近年來保持了較快增長。但國內(nèi)脊柱類耗材市場目前仍由強生、美敦力等外資品牌主導(dǎo)，2019年我國骨科脊柱植入物市場中，強生、美敦力、史塞克合計占有59.18%的市場份額。進(jìn)口替代潛力較大?！　￡P(guān)節(jié)　　我國的老齡化率不斷上漲。據(jù)統(tǒng)計，50歲以上人群中約有50%的人患有骨關(guān)節(jié)炎，75歲以上人群占比達(dá)80%。在這一情形下，關(guān)節(jié)賽道必然是

    2021-11-03
  • 蘇泰達(dá)®獲批中國上市 造福更多神經(jīng)內(nèi)分泌瘤患者

    　　醫(yī)藥網(wǎng)6月25日訊　索凡替尼（蘇泰達(dá)®）正式獲中國國家藥品監(jiān)督管理局（“國家藥監(jiān)局”）批準(zhǔn)用于治療晚期胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤（pNETs）?！　∩窠?jīng)內(nèi)分泌瘤起源于與神經(jīng)系統(tǒng)相互作用的細(xì)胞或產(chǎn)生激素的腺體。神經(jīng)內(nèi)分泌瘤通常分為胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤和非胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤兩大類?！　〈饲埃鞣蔡婺嵩谥袊@批用于治療晚期非胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤（epNETs）。此次國家藥監(jiān)局的批準(zhǔn)是基于一項索凡替尼治療晚期胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤患者的中國III期臨床試驗研究結(jié)果?！　「鶕?jù)研究，索凡替尼治療組患者的無進(jìn)展生存期為10.9個月，安慰劑組患者則為3.7個月。索凡替尼降低晚期胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤患者的疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險達(dá)51%。研究顯示，大多數(shù)患者對治療的耐受性良好，索凡替尼具有可控的安全性，并與過往研究中的觀察結(jié)果一致。　　據(jù)介紹，索凡替尼（surufatinib）是一種新型的口服酪氨酸激酶抑制劑，具有抗血管生成和免疫調(diào)節(jié)雙重活性。致力于全球開發(fā)和商業(yè)化治療癌癥和免疫性疾病的靶向藥物和免疫療法的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥公司和黃醫(yī)藥首席執(zhí)行官賀雋對記者表示，索凡替尼憑借其獨特的抑制血管生成和促進(jìn)對腫瘤細(xì)胞免疫反應(yīng)的雙重作用機制，惠及非胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤患者。“隨著新適應(yīng)癥獲批，現(xiàn)在我們也能夠為胰腺來源的神經(jīng)內(nèi)分泌瘤患者提供創(chuàng)新療法。”（完）

    標(biāo)簽：蘇泰達(dá)
    2021-11-03
  • 國家藥監(jiān)局發(fā)布醫(yī)療器械注冊自檢管理規(guī)定

    　　國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布《醫(yī)療器械注冊自檢管理規(guī)定》的公告（2021年第126號）　　為加強醫(yī)療器械注冊管理，規(guī)范注冊申請人注冊自檢工作，確保醫(yī)療器械注冊檢驗工作有序開展，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（國務(wù)院令第739號）及《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》（市場監(jiān)管總局令第47號）、《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》（市場監(jiān)管總局令第48號），國家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《醫(yī)療器械注冊自檢管理規(guī)定》，現(xiàn)予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行?！　√卮斯??！　宜幈O(jiān)局　　2021年10月21日　　附件：　　醫(yī)療器械注冊自檢管理規(guī)定　　為加強醫(yī)療器械（含體外診斷試劑）注冊管理，規(guī)范注冊申請人注冊自檢工作，確保醫(yī)療器械注冊審查工作有序開展，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》，制定本規(guī)定。　　一、自檢能力要求　?。ㄒ唬┛傮w要求　　注冊時開展自檢的，注冊申請人應(yīng)當(dāng)具備自檢能力，并將自檢工作納入醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系，配備與產(chǎn)品檢驗要求相適應(yīng)的檢驗設(shè)備設(shè)施，具有相應(yīng)質(zhì)量檢驗部門或者專職檢驗人員，嚴(yán)格檢驗過程控制，確保檢驗結(jié)果真實、準(zhǔn)確、完整和可追溯，并對自檢報告負(fù)主體責(zé)任?！　。ǘz驗?zāi)芰σ蟆　?.人員要求。注冊申請人應(yīng)當(dāng)具備與所開展檢驗活動相適應(yīng)的檢驗人員和管理人員（含審核、批準(zhǔn)人員）。注冊申請人應(yīng)當(dāng)配備專職檢驗人員，檢驗人員應(yīng)當(dāng)為正式聘用人員，并且只能在本企業(yè)從業(yè)?！　z驗人員的教育背景、技術(shù)能力和數(shù)量應(yīng)當(dāng)與產(chǎn)品檢驗工作相匹配。檢驗人員應(yīng)當(dāng)熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和產(chǎn)品技術(shù)要求，掌握檢驗方法原理、檢測操作技能、作業(yè)指導(dǎo)書、質(zhì)量控制要求、實驗室安全與防護(hù)知識、計量和數(shù)

    2021-11-03
  • 國家藥監(jiān)局修訂抗病毒糖漿、膠囊等10個劑型說明書

    　　10月12日，根據(jù)藥品不良反應(yīng)評估結(jié)果，為進(jìn)一步保障公眾用藥安全，國家藥品監(jiān)督管理局決定對抗病毒糖漿、膠囊、軟膠囊、丸（濃縮丸）、滴丸、片、泡騰片、咀嚼片、口服液、顆粒說明書【不良反應(yīng)】、【禁忌】和【注意事項】項進(jìn)行統(tǒng)一修訂。　　具體如下：　　一、上述藥品的上市許可持有人均應(yīng)依據(jù)《藥品注冊管理辦法》等有關(guān)規(guī)定，按照抗病毒糖漿、膠囊、軟膠囊、丸（濃縮丸）、滴丸、片、泡騰片、咀嚼片、口服液、顆粒的處方藥、非處方藥說明書修訂要求（見附件1、2），于2021年12月27日前報省級藥品監(jiān)督管理部門備案?！　⌒抻唭?nèi)容涉及藥品標(biāo)簽的，應(yīng)當(dāng)一并進(jìn)行修訂；說明書及標(biāo)簽其他內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與原批準(zhǔn)內(nèi)容一致。自備案之日起生產(chǎn)的藥品，不得繼續(xù)使用原藥品說明書。藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)在備案后9個月內(nèi)對已出廠的藥品說明書及標(biāo)簽予以更換?！　《?、藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)對新增不良反應(yīng)發(fā)生機制開展深入研究，采取有效措施做好藥品使用和安全性問題的宣傳培訓(xùn)，指導(dǎo)醫(yī)師、藥師和患者合理用藥。　　三、臨床醫(yī)師、藥師應(yīng)當(dāng)仔細(xì)閱讀上述藥品說明書的修訂內(nèi)容，在選擇用藥時，應(yīng)當(dāng)根據(jù)新修訂說明書進(jìn)行充分的獲益/風(fēng)險分析?！　∷?、患者用藥前應(yīng)當(dāng)仔細(xì)閱讀藥品說明書，使用處方藥的，應(yīng)嚴(yán)格遵醫(yī)囑用藥。　　五、省級藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)及時督促行政區(qū)域內(nèi)上述藥品的藥品上市許可持有人按要求做好相應(yīng)說明書修訂和標(biāo)簽、說明書更換工作，對違法違規(guī)行為依法嚴(yán)厲查處?！　√卮斯妗！　「郊?　　抗病毒糖漿、膠囊、軟膠囊、丸（濃縮丸）、滴丸、片、泡騰片、咀嚼片、口服液、顆粒處方藥說明書修訂要求　　一、【不良反應(yīng)】項應(yīng)包括：　　監(jiān)測數(shù)據(jù)顯示，本品可見以下不良反應(yīng)：惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛

    標(biāo)簽：抗病毒糖漿;說明書
    2021-11-03
  • 《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》發(fā)布 自2022年1月1日起施行

    　　近日，國家藥監(jiān)局發(fā)布公告，發(fā)布《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》（以下簡稱《規(guī)定》），這是我國專門針對兒童化妝品監(jiān)管制定的規(guī)范性文件。明確除標(biāo)簽要求以外，其他關(guān)于兒童化妝品的規(guī)定自2022年1月1日起施行。具體通知如下：　　國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》的公告（2021年第123號）　　為規(guī)范兒童化妝品生產(chǎn)經(jīng)營活動，加強兒童化妝品監(jiān)督管理，保障兒童使用化妝品安全，依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》等法律法規(guī)，國家藥監(jiān)局組織制定了《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》（以下簡稱《規(guī)定》），現(xiàn)予公布，并就《規(guī)定》實施有關(guān)事宜公告如下：　　一、除標(biāo)簽的要求以外，其他關(guān)于兒童化妝品的規(guī)定自2022年1月1日起施行。　　二、自2022年5月1日起，申請注冊或者進(jìn)行備案的兒童化妝品，必須按照《規(guī)定》進(jìn)行標(biāo)簽標(biāo)識；此前申請注冊或者進(jìn)行備案的兒童化妝品，未按照《規(guī)定》進(jìn)行標(biāo)簽標(biāo)識的，化妝品注冊人、備案人應(yīng)當(dāng)在2023年5月1日前完成產(chǎn)品標(biāo)簽的更新，使其符合《規(guī)定》?！　∪和瘖y品標(biāo)志另行公布。　　特此公告。　　附件：兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定　　國家藥監(jiān)局　　2021年9月30日　　附件　　兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定　　第一條 為了規(guī)范兒童化妝品生產(chǎn)經(jīng)營活動，加強兒童化妝品監(jiān)督管理，保障兒童使用化妝品安全，根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》等法律法規(guī)，制定本規(guī)定?！　〉诙l 在中華人民共和國境內(nèi)從事兒童化妝品生產(chǎn)經(jīng)營活動及其監(jiān)督管理，應(yīng)當(dāng)遵守本規(guī)定?！　〉谌龡l 本規(guī)定所稱兒童化妝品，是指適用于年齡在12歲以下（含12歲）兒童，具有清潔、保濕、爽身、防曬等功效的化妝品?！　?biāo)識“適用于全人群”“全家使用”等詞語或者利用商標(biāo)、圖案、諧音、字母、漢語拼音、數(shù)字、符號、包

    標(biāo)簽：兒童;化妝品
    2021-11-03
  • 國家藥監(jiān)局最新發(fā)布！體外診斷試劑臨床試驗技術(shù)指導(dǎo)原則

    　　國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布體外診斷試劑臨床試驗技術(shù)指導(dǎo)原則的通告（2021年第72號）　　為指導(dǎo)體外診斷試劑臨床試驗工作，根據(jù)《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》（國家市場監(jiān)督管理總局令第48號），國家藥監(jiān)局組織制定了《體外診斷試劑臨床試驗技術(shù)指導(dǎo)原則》（見附件），現(xiàn)予發(fā)布。該技術(shù)指導(dǎo)原則自發(fā)布之日起實施，原國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的《體外診斷試劑臨床試驗技術(shù)指導(dǎo)原則》（原國家食品藥品監(jiān)督管理總局通告2014年第16號）廢止?！　√卮送ǜ??！　「郊后w外診斷試劑臨床試驗技術(shù)指導(dǎo)原則　　國家藥監(jiān)局　　2021年9月16日

    標(biāo)簽：體外;診斷試劑
    2021-11-03
  • 國家醫(yī)保局下任務(wù)了！11月底前，每個地級市至少有1家“雙通道”藥店

    　　“原則上2021年10月底前，各省份要確定本省份納入‘雙通道’管理的藥品名單并向社會公布。2021年11月底前，各省份要實現(xiàn)每個地級市（州、盟）至少有1家符合條件的‘雙通道’零售藥店，并能夠提供相應(yīng)的藥品供應(yīng)保障服務(wù)。”　　日前，國家醫(yī)療保障局、國家衛(wèi)生健康委聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于適應(yīng)國家醫(yī)保談判常態(tài)化持續(xù)做好談判藥品落地工作的通知》（以下簡稱《通知》），對“雙通道”藥店的落地提出了明確的時間要求。　　扎實推進(jìn)“雙通道”管理　　為緩解醫(yī)保談判藥品“落地難”問題，今年5月，國家醫(yī)保局、國家衛(wèi)健委聯(lián)合下發(fā)《建立完善國家醫(yī)保談判藥品“雙通道”管理機制的指導(dǎo)意見》（以下簡稱《指導(dǎo)意見》），文件表示，對于臨床價值高、患者急需、替代性不高的品種，要及時納入“雙通道”管理。這項新政的核心將定點零售藥店也納入談判藥品保障的范疇，醫(yī)保支付為零售渠道銷售的談判藥品買單。　　截至5月31日，92個國談藥品在全國8.4萬家定點醫(yī)藥機構(gòu)配備，其中定點醫(yī)療機構(gòu)3.2萬家，定點零售藥店5.2萬家?！　〈舜巍锻ㄖ凡粌H對“雙通道”藥店落地時間作了明確要求，文件還提出各地醫(yī)保部門要按照加強管理、保障供應(yīng)、規(guī)范使用、嚴(yán)格監(jiān)管的原則，建立處方流轉(zhuǎn)中心，并對納入“雙通道”管理的藥品在定點零售藥店和定點醫(yī)療機構(gòu)施行統(tǒng)一的報銷政策?！　【邆錀l件的地區(qū)要積極探索完善談判藥品單獨支付政策，逐步將更多談判藥品納入單獨支付范圍。要細(xì)化完善定點藥店遴選準(zhǔn)入、患者認(rèn)定、處方流轉(zhuǎn)、直接結(jié)算和基金監(jiān)管等措施，切實提升談判藥品的供應(yīng)保障水平?！　裔t(yī)保局要求，各級醫(yī)保部門要加強參?；颊哂盟幦鞒痰谋O(jiān)管，防范和打擊利用談判藥品

    標(biāo)簽：雙通道;醫(yī)保
    2021-11-03
  • 醫(yī)保最新進(jìn)展 耗材管理辦法擬于年內(nèi)印發(fā)實施

    　　2021年醫(yī)保目錄調(diào)整在即，近日兩部門聯(lián)合發(fā)文提出國家醫(yī)保談判進(jìn)入常態(tài)化、精細(xì)化，談判藥品“應(yīng)配盡配”。這意味著，每年動態(tài)調(diào)整醫(yī)保藥品目錄成為常態(tài)。隨著醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)的逐步確定，多元化的醫(yī)保支付方式正在形成。與此同時，醫(yī)保耗材管理辦法也將出臺?！　〗?，國家醫(yī)療保障局發(fā)布《關(guān)于政協(xié)十三屆全國委員會第四次會議第3350號（醫(yī)療體育類263號）提案答復(fù)的函》，對民建中央提出的《關(guān)于推進(jìn)醫(yī)保制度改革的提案》進(jìn)行了答復(fù)。　　國家醫(yī)保藥品目錄將每年動態(tài)調(diào)整，目前多數(shù)省份已完成第一批40%省增補品種的消化工作，全國醫(yī)保藥品支付范圍將實現(xiàn)基本統(tǒng)一?！　∧壳皣裔t(yī)保局一方面通過目錄準(zhǔn)入談判確定醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)，另一方面通過與招采價協(xié)同，制定了部分藥品的支付標(biāo)準(zhǔn)。同時，今年底前30個DRG試點城市+71個DIP試點城市全部進(jìn)入實際付費，全國統(tǒng)一的、規(guī)范的、具有中國特色的多元復(fù)合門診支付方式正在形成?！　×硗猓痘踞t(yī)療保險醫(yī)用耗材管理辦法》擬于年內(nèi)印發(fā)實施?！　』踞t(yī)保耗材管理辦法擬于年內(nèi)印發(fā)實施　　2020年7月，國家醫(yī)保局印發(fā)了《基本醫(yī)療保險用藥管理暫行辦法》（國家醫(yī)療保障局令第1號），規(guī)定了醫(yī)保藥品目錄調(diào)整的原則、條件、程序，國家醫(yī)保藥品目錄將每年動態(tài)調(diào)整。同時，著手起草了《基本醫(yī)療保險醫(yī)用耗材管理辦法》，并公開向社會征求意見，擬于年內(nèi)印發(fā)實施?！　×硗?，按照《中央國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見》文件精神，逐步統(tǒng)一醫(yī)保藥品支付范圍，對各省增補權(quán)限作出規(guī)定，要求各省用3年時間，逐步消化本省原按規(guī)定增補的乙類藥品。目前，多數(shù)省份已完成第一批40%省增補品種的消化工作，全國基本醫(yī)保藥品支付范圍將實現(xiàn)基本統(tǒng)一?！　〗鼉赡?，國家醫(yī)保局對

    標(biāo)簽：耗材;醫(yī)保
    2021-11-03
  • 國家醫(yī)保局公布：醫(yī)用耗材集采下一步方向

    　　9月9日，國家醫(yī)療保障局公布“關(guān)于政協(xié)十三屆全國委員會第四次會議第4374號（醫(yī)療體育類504號）提案答復(fù)”的函，釋放重大信號，涉及醫(yī)用耗材聯(lián)盟帶量采購工作、下一步工作考慮、醫(yī)藥、醫(yī)療、醫(yī)保領(lǐng)域的銜接等內(nèi)容。　　對于“推進(jìn)醫(yī)用耗材聯(lián)盟帶量采購工作”的提案，國家醫(yī)保局同國家衛(wèi)生健康委、國家藥監(jiān)局研究后，決策如下：　　繼續(xù)開展國家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購。在總結(jié)藥品集采成功經(jīng)驗基礎(chǔ)上，充分吸收地方好的做法，結(jié)合高值醫(yī)用耗材特點，開展了國家組織冠脈支架集中帶量采購。中選產(chǎn)品價格從1.3萬元下降到700元左右，大幅擠出中間環(huán)節(jié)水分，顯著減輕患者負(fù)擔(dān)。全國患者已于2021年1月用上降價后的產(chǎn)品。目前，采購進(jìn)度符合預(yù)期，中選支架供應(yīng)平穩(wěn)?！　∧壳?，已啟動人工關(guān)節(jié)類醫(yī)用耗材集中帶量采購，正在積極籌備前期準(zhǔn)備工作。2020年6月，國家醫(yī)保局會同國家發(fā)展改革委、工業(yè)和信息化部、財政部等7部門發(fā)布了《關(guān)于開展國家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購和使用的指導(dǎo)意見》，為開展國家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購提供總體規(guī)范和要求。　　需要特別注意的是，國家醫(yī)保局指出，將指導(dǎo)推動地方開展醫(yī)用耗材集中帶量采購。聯(lián)盟采購是一種高效的組織體系，有利于區(qū)域之間的溝通交流，促進(jìn)問題解決，把局部的經(jīng)驗變成全系統(tǒng)的智慧，進(jìn)而轉(zhuǎn)化成整體治理效能。目前，所有省份均以獨立或聯(lián)盟形式開展醫(yī)用耗材集中帶量采購，覆蓋導(dǎo)引導(dǎo)絲、骨科創(chuàng)傷類、吻合器、補片、膠片、冠脈球囊、人工晶體等醫(yī)用耗材?！　⊥瑫r，國家醫(yī)保局指出，為加快形成全國統(tǒng)一的醫(yī)用耗材分類和編碼標(biāo)準(zhǔn)，進(jìn)一步拓展醫(yī)療器械唯一標(biāo)識在醫(yī)療、醫(yī)保等領(lǐng)域的銜接應(yīng)用，國家醫(yī)保局配合國家衛(wèi)生健康委、藥監(jiān)局共同印發(fā)

    2021-11-03
  • 醫(yī)療服務(wù)價格改革后，看病會漲價嗎？國家醫(yī)保局詳解

    　　醫(yī)藥網(wǎng)9月6日訊　近日，國家醫(yī)保局等八部門印發(fā)《深化醫(yī)療服務(wù)價格改革試點方案》（以下簡稱《試點方案》），明確將確定5個試點城市，有序推進(jìn)醫(yī)療服務(wù)價格改革。　　醫(yī)療服務(wù)價格是醫(yī)療機構(gòu)對患者服務(wù)的醫(yī)療服務(wù)項目的收費標(biāo)準(zhǔn)，包括門診、住院、各項檢查、治療、檢驗、手術(shù)項目等，涉及14億人民群眾、787萬醫(yī)務(wù)人員和5萬多醫(yī)療機構(gòu)。　　改革改什么？看病會漲價嗎？針對大家關(guān)心的熱點問題，國家醫(yī)保局有關(guān)負(fù)責(zé)人和相關(guān)專家接受了記者采訪?！　】床∝?fù)擔(dān)不會增加　　 “深化醫(yī)療服務(wù)價格改革，不是單純的定價調(diào)價問題，不是用單邊漲價來代替改革。”被問到是否會增加就醫(yī)負(fù)擔(dān)時，國家醫(yī)保局有關(guān)負(fù)責(zé)人直言?！　τ诜?wù)價格的調(diào)整，上述負(fù)責(zé)人透露：要有保有壓、有升有降，不搞大水漫灌；建立靈敏有度的價格動態(tài)調(diào)整機制，讓價格變化的節(jié)奏受到啟動條件和約束條件的控制，不能想漲就漲、一漲再漲；要讓價格經(jīng)得起監(jiān)測考核評估的檢驗，該降的價格要及時降下去?！　≈袊缈圃寒?dāng)代中國研究所科研辦副主任陳秋霖認(rèn)為，此次改革的總體思路是控制人民群眾醫(yī)藥費用負(fù)擔(dān)，這是一次結(jié)構(gòu)性調(diào)整，并不是總量改革，患者看病負(fù)擔(dān)總體是穩(wěn)定的。　　 “改革整體不會增加患者負(fù)擔(dān)。”中國政法大學(xué)政治與公共管理學(xué)院助理教授廖藏宜表示認(rèn)同，“改革涉及具體的醫(yī)療服務(wù)類型，過程中，每個人對于價格調(diào)整的感知度有所不同，可能有人覺得看病便宜了，有人覺得看病貴了，大家不用擔(dān)心，有關(guān)部門會通過醫(yī)保報銷范圍和方式等方面予以保障。”　　 “甚至，人們可能短時間內(nèi)感受不到看病價格的變化。”陳秋霖認(rèn)為，醫(yī)保是醫(yī)療服務(wù)的支付方，醫(yī)療服務(wù)價格的調(diào)整為的是騰出更多醫(yī)保費用空間，最終進(jìn)行的是

    2021-11-03
  • 醫(yī)療器械、體外診斷試劑注冊與備案管理辦法

    醫(yī)藥網(wǎng)9月2日訊　　　國家市場監(jiān)督管理總局令　　第47號　　《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》已經(jīng)2021年7月22日市場監(jiān)管總局第11次局務(wù)會議通過，現(xiàn)予公布，自2021年10月1日起施行?！　【珠L 張工　　2021年8月26日　　醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法　　第一章總則　　第一條 為了規(guī)范醫(yī)療器械注冊與備案行為，保證醫(yī)療器械的安全、有效和質(zhì)量可控，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，制定本辦法。　　第二條 在中華人民共和國境內(nèi)從事醫(yī)療器械注冊、備案及其監(jiān)督管理活動，適用本辦法。　　第三條 醫(yī)療器械注冊是指醫(yī)療器械注冊申請人（以下簡稱申請人）依照法定程序和要求提出醫(yī)療器械注冊申請，藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)法律法規(guī)，基于科學(xué)認(rèn)知，進(jìn)行安全性、有效性和質(zhì)量可控性等審查，決定是否同意其申請的活動。　　醫(yī)療器械備案是指醫(yī)療器械備案人（以下簡稱備案人）依照法定程序和要求向藥品監(jiān)督管理部門提交備案資料，藥品監(jiān)督管理部門對提交的備案資料存檔備查的活動?！　〉谒臈l 國家藥品監(jiān)督管理局主管全國醫(yī)療器械注冊與備案管理工作，負(fù)責(zé)建立醫(yī)療器械注冊與備案管理工作體系和制度，依法組織境內(nèi)第三類和進(jìn)口第二類、第三類醫(yī)療器械審評審批，進(jìn)口第一類醫(yī)療器械備案以及相關(guān)監(jiān)督管理工作，對地方醫(yī)療器械注冊與備案工作進(jìn)行監(jiān)督指導(dǎo)?！　〉谖鍡l 國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心（以下簡稱國家局器械審評中心）負(fù)責(zé)需進(jìn)行臨床試驗審批的醫(yī)療器械臨床試驗申請以及境內(nèi)第三類和進(jìn)口第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊申請、變更注冊申請、延續(xù)注冊申請等的技術(shù)審評工作。　　國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心、中國食品藥品檢定研究院、國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗中心（以下簡稱國家局審核查

    2021-11-03
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