科倫1類新藥來襲 今年已有7款新藥獲批臨床
醫(yī)藥網(wǎng)7月8日訊 日前,CDE官網(wǎng)顯示,四川科倫博泰生物的1類新藥SKB336注射液獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可,這是一款靶向FXIa/FXI因子的人源化創(chuàng)新單抗,擬用于預(yù)防和治療血栓栓塞性疾病。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2021年至今,科倫藥業(yè)已有7款新藥獲批臨床,其中5款為1類新藥?! 碓矗篊DE官網(wǎng) SKB336注射液是一款全新的具有自主知識產(chǎn)權(quán)的靶向FXIa/FXI因子的人源化創(chuàng)新單克隆抗體,目前全球尚無同靶點(diǎn)藥物獲批上市,研發(fā)進(jìn)度領(lǐng)先的在研藥物包括拜耳的BAY-1213790、諾華的abelacimab(阿貝西單抗),兩個(gè)產(chǎn)品均處于II期臨床試驗(yàn)階段?! ∶變?nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2021年至今,科倫藥業(yè)已有7款新藥獲批臨床(不含補(bǔ)充申請),其中5款為1類新藥,SKB337注射液目前已在開展I期臨床?! ?021年至今科倫獲批臨床的新藥 來源:米內(nèi)網(wǎng)中國藥品臨床試驗(yàn)公示庫 正在開展晚期實(shí)體瘤適應(yīng)癥I期臨床的SKB337注射液屬于腫瘤免疫檢查點(diǎn)新一代雙特異抗體,該雙抗采用對稱性的IgG1κ-scFv,能同時(shí)作用于腫瘤細(xì)胞和效應(yīng)T細(xì)胞。目前全球尚無同靶點(diǎn)雙抗藥物獲批上市。 注射用多西他賽(白蛋白結(jié)合型)、枸櫞酸西地那非口溶膜均為改良型新藥。目前國內(nèi)已上市的多西他賽制劑為多西他賽注射液,2020年在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡稱中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu))及中國城市實(shí)體藥店終端的銷售規(guī)模超過35億元?! ∧壳皣鴥?nèi)已上市的西地那非制劑主要有枸櫞酸西地那非片及枸櫞酸西地那非口腔崩解片,2020年在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)及中國城市實(shí)體藥店終端的銷售規(guī)模超過25億元,其中中國城市實(shí)體藥店終端為主“戰(zhàn)場”,銷售占比超過95%?! ≈袊鞘袑?shí)體藥店終端西地那非銷售情況(單位:萬元) 來源:米內(nèi)網(wǎng)中國城市實(shí)體藥店終端競爭格局