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  • “星耀未來,健康關懷”走進自閉癥兒童的世界

    有一群孩子,他們與普通孩子有些許不同,他們被稱為“星星的孩子”——像星星一樣他們一個人就是一顆星星,在自己的世界,獨自閃爍。人們把自閉癥兒童稱為“星星的孩子”,是因為他們像天上的星星一樣活在自己的世界,他們似乎總是沉浸在自己的世界,人們很難走進他們的內(nèi)心。有數(shù)據(jù)顯示,中國孤獨癥人士數(shù)量超過1300萬,孤獨癥兒童數(shù)量超過200多萬。孤獨癥已成為嚴重影響兒童健康的全球公共衛(wèi)生問題,世界衛(wèi)生組織將其列為兒童精神疾病第一位。您身邊有自閉癥孩子嗎?我們是否知道該如何對待他們呢?2021年11月25日“感恩節(jié)”之際,仁和大健康合和實業(yè)在南昌慧聰兒童康復訓練中心開展了一期“星耀未來,健康關懷”關愛自閉癥兒童的公益活動,也希望通過本期活動讓更多人了解星寶及自閉癥家庭,提高我們對自閉癥兒童的關愛意識。此次活動在慧聰兒童康復訓練中心朝陽新校區(qū)進行,該校區(qū)目前有老師18名,孩子70多人。仁和大健康合和實業(yè)也給孩子們帶來了健康營養(yǎng)品,其中有DHA、乳鐵、益生菌,希望孩子們可以健康、快樂、幸福的成長?!坝形覀兊年P愛,愿你不孤獨”,仁和安親安貝的哥哥姐姐協(xié)助老師、孩子們一起學習,互動玩游戲,和他們一起跳手舞??粗菍殏冎斡男θ?,溫暖了所有人的心。與此同時,仁和大健康合和實業(yè)的營養(yǎng)師們也在校區(qū)給家長們開展了產(chǎn)品使用方法以及育兒知識講座,增強家長們對于孩子日常健康的防范,也更多的了解到星寶家庭的辛苦,讓我們多多給予“了解、尊重、接納”讓自閉癥家庭更受到社會的關愛。在這有限的時間里,大家也真切的感受到養(yǎng)育一個自閉癥的孩子有多難?自閉癥傷害著孩子,也摧毀著家庭......教育自閉癥的孩子也需要更多的耐心和精力,也真誠的感謝特教老師們。仁和作為家喻戶

    標簽:仁和大健康
    2021-11-30
  • 匯宇首個新藥來了 搶食60億心血管大品種

      醫(yī)藥網(wǎng)8月23日訊 8月18日,四川匯宇制藥提交了丁苯酞注射液2.2類新藥臨床申請,并獲得了CDE承辦。目前國內(nèi)市場上的丁苯酞相關產(chǎn)品僅有石藥的丁苯酞氯化鈉注射液以及丁苯酞軟膠囊,用于急性缺血性腦卒中患者神經(jīng)功能缺損的改善。  圖1:新申報臨床的產(chǎn)品信息  來源:CDE官網(wǎng)  圖2:丁苯酞的銷售情況(單位:萬元)  來源:米內(nèi)網(wǎng)中國公立醫(yī)療機構終端競爭格局  米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2020年在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡稱中國公立醫(yī)療機構)終端,丁苯酞的銷售額在2020年突破60億元,其中注射劑保持快速增長態(tài)勢?! ”?:丁苯酞注射劑產(chǎn)品申報情況  來源:米內(nèi)網(wǎng)MED2.0中國藥品審評數(shù)據(jù)庫  目前除了匯宇申報新藥臨床外,早前麗珠已提交了丁苯酞氯化鈉注射液4類仿制上市申請并獲批臨床,目前正在開展BE試驗;而南京優(yōu)科制藥|南京力博維制藥在2020年提交了丁苯酞注射液2.2類新藥上市申請并在審,時間優(yōu)勢較為明顯。  表2:匯宇申報的注射劑產(chǎn)品情況  來源:米內(nèi)網(wǎng)MED2.0中國藥品審評數(shù)據(jù)庫  匯宇制藥近年來在注射劑領域收獲頗豐,目前已獲批并過評的產(chǎn)品有7個,除了鹽酸伊立替康注射液外均中標國家集采;在審評審批中的7個注射劑也是按新分類申報上市,獲批則視同過評;本次申報臨床的丁苯酞注射液是該公司首個提交的新藥,匯宇在高端注射劑上的研發(fā)成果正在進入收獲期?! 碓矗篊DE官網(wǎng)、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫  審評數(shù)據(jù)統(tǒng)計截至8月20日,如有錯漏,敬請指正。

    標簽:匯宇
    2021-11-03
  • “創(chuàng)新藥一哥”大爆發(fā) 本月10款1類新藥密集來襲

      醫(yī)藥網(wǎng)8月19日訊 8月17日,山東盛迪醫(yī)藥1類新藥HRS-8080片的臨床申請獲得CDE承辦受理。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2021年8月至今,恒瑞醫(yī)藥(含子公司)有13款創(chuàng)新藥申報臨床/上市(含新適應癥等),其中10款為1類新藥?! 碓矗篊DE官網(wǎng)  作為“創(chuàng)新藥一哥”,恒瑞醫(yī)藥在研發(fā)投入上一直處于領跑地位,2021年Q1研發(fā)費用13.16億元,同比增長62.26%;研發(fā)費用占營收比重約19%,同比提升4.3%?! 〗?周(2021年8月至今),恒瑞醫(yī)藥共有13款創(chuàng)新藥的上市/臨床申請獲得CDE承辦受理,其中HRS-8080片、注射用SHR-A1921、HRS9531注射液、注射用SHR-A2009、HRS7415片為首次申報臨床?! ?021年8月至今恒瑞醫(yī)藥申報臨床的新藥  來源:米內(nèi)網(wǎng)MED2.0中國藥品審評數(shù)據(jù)庫  非首次申報的新藥中,甲磺酸阿帕替尼片、注射用卡瑞利珠單抗已有適應癥獲批上市;此外,多款新藥最高研發(fā)進展已步入III期,SHR8554注射液是一款靶向μ受體(MOR)的小分子藥物,術后疼痛的適應癥正在開展II/III期臨床;SHR0410注射液是一款選擇性kappa受體激動劑,術后疼痛的適應癥正在開展III期臨床;蘋果酸法米替尼膠囊是一款小分子多靶點酪氨酸激酶抑制劑,晚期胃腸間質瘤等適應癥在開展III期臨床;SHR-1701注射液是一款靶向PD-L1和TGFβ的雙特異性抗體,晚期結直腸癌適應癥正在開展II/III期臨床?! 倪m應癥看,抗腫瘤藥是恒瑞醫(yī)藥主攻的治療領域。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2020年中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡稱中國公立醫(yī)療機構)及中國城市實體藥店終端抗腫瘤藥市場規(guī)模超過1000億元?! ≈袊鞘袑嶓w藥店終端抗腫瘤藥銷售情況(單位:萬元)  來源:米內(nèi)網(wǎng)中國城市實體藥店終端競爭格局  對于新獲批上市的創(chuàng)新藥,零售藥店是實現(xiàn)銷售的主戰(zhàn)場。得益于新藥獲批

    2021-11-03
  • 7月中國、美國和歐盟共有12款新藥獲批上市

      醫(yī)藥網(wǎng)8月16日訊 相關統(tǒng)計顯示,7月份,中國、美國和歐盟共有12款新藥獲批上市?! ≈袊鷾?款新藥上市  7月份,我國共批準了3款新藥,其中2款新藥為我國藥企自主研發(fā)的新藥?! 】ǚ亲裘资前贊裰菖c安進公司戰(zhàn)略合作引入的第三款商業(yè)化產(chǎn)品,是一款第二代蛋白酶體抑制劑,用于治療復發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤(MM)患者?! ≡谝豁椕麨锳SPIRE的臨床Ⅲ期試驗中,792名復發(fā)或難治性MM患者接受了卡非佐米+來那度胺+地塞米松(KRd)組合方案或來那度胺+地塞米松(Rd)方案治療。這些患者此前已經(jīng)接受過1~3種其他療法的治療。試驗結果表明,接受KRd療法患者組的平均總生存期(OS)為48.3個月,接受Rd療法患者組的平均OS為40.4個月。KRd療法能夠將OS延長7.9個月。在只接受過一次其他療法的患者亞群中,KRd療法的療效更好,與Rd療法相比,能夠將平均OS延長11.4個月?! MAB008是一種重組抗TNF-α嵌合單克隆抗體,是英夫利西單抗生物類似藥。英夫利西單抗于1998年首次獲美國FDA批準在美國上市,次年在歐洲獲批上市,2006年在我國獲批上市。該藥全球年銷售額最高達到92.40億美元,盡管已經(jīng)受到生物類似藥沖擊,2020年仍實現(xiàn)了40.77億美元銷售額。目前國內(nèi)另有3家企業(yè)遞交了英夫利西單抗生物類似藥的上市申請,分別為海正藥業(yè)、嘉和生物和Celltrion?! “⑵澐蚨ㄊ鞘讉€艾滋病毒逆轉錄酶與輔助蛋白Vif雙靶點抑制劑藥物。臨床研究結果顯示,阿茲夫定口服劑量極小,用藥5天后,阿茲夫定的濃度仍高于抑制半數(shù)病毒的濃度。其低劑量、多靶點、長效口服,并且具有用藥后4天以上100%抑制HIV復制的預防性等優(yōu)勢,以Ⅱ期臨床試驗結果提前申報附條件上市?! ∶绹鷾?款新藥上市  今年7月,美國批準上市4款新藥,均通過加速批準通道獲批。根據(jù)Pharmadigger醫(yī)

    標簽:新藥
    2021-11-03
  • 2020全年審評通過創(chuàng)新藥20個 審評資源向具有明顯臨床價值創(chuàng)新藥品和急需藥品傾斜

      醫(yī)藥網(wǎng)6月23日訊 國家藥監(jiān)局6月21日發(fā)布《2020年度藥品審評報告》?!秷蟾妗凤@示,2020全年審評通過創(chuàng)新藥20個?!  秷蟾妗凤@示,全年有59件新冠病毒疫苗和新冠肺炎治療藥物的注冊申請被納入特別審批程序并完成技術審評。受理1類創(chuàng)新藥注冊申請共1062件(597個品種),較2019年增長51.71%。審評通過新藥上市申請208件,較2019年增長26.83%。審評通過創(chuàng)新藥上市申請20個品種(1類化學藥14個、中藥創(chuàng)新藥4個、創(chuàng)新生物制品2個)。審評通過境外生產(chǎn)原研藥品新藥上市申請72個品種(含新增適應癥品種)?! ≡谕黄菩灾委熕幬锍绦蚍矫?,藥審中心審評通過的新藥上市申請中,共有15件申請經(jīng)附條件批準后上市。在藥品加快上市注冊程序下,審評資源向具有明顯臨床價值的創(chuàng)新藥品和急需藥品傾斜。譬如,納入優(yōu)先審評審批程序的注冊申請包括42件兒童用藥和罕見病用藥,經(jīng)附條件批準上市的藥品覆蓋新型冠狀病毒感染引起的疾病、非小細胞肺癌等適應癥。

    標簽:審評
    2021-11-03
  • 國際最新研究:一款阿爾茨海默病疫苗顯示安全性和免疫應答

      醫(yī)藥網(wǎng)6月16日訊 施普林格·自然旗下專業(yè)學術期刊《自然-衰老》最新發(fā)表一篇醫(yī)學研究論文稱,研究人員針對俗稱老年癡呆的阿爾茨海默?。ˋD)研發(fā)的一款疫苗進行2期臨床試驗結果顯示,這款名為AADvac1的疫苗安全性良好,而且能在輕度阿爾茨海默病患者體內(nèi)誘導免疫應答?! 〔贿^,論文也提醒指出,研究人員無法檢測到AADvac1疫苗對患者認知功能衰退的具體影響?! ≡撜撐慕榻B,tau蛋白的毒性形式會在阿爾茨海默病患者腦部聚集和擴散,這也是該病的一個病理特征。這種蛋白被認為會引起神經(jīng)元的大量死亡,最終導致失智癥。研究人員目前正在測試免疫療法是否能降低有毒tau蛋白的水平并幫助減緩患者的認知衰退?! ≌撐耐ㄓ嵶髡?、斯洛伐克布拉迪斯拉發(fā)AXON Neuroscience客戶關系管理服務部的佩爾·諾瓦克(Petr Novak)和同事開展一項2期隨機安慰劑對照試驗,入組196名輕度阿爾茨海默病患者(平均年齡71.4歲;45.1%男性;100%白人)。研究人員替這些患者注射了多劑名為AADvac1的疫苗或安慰劑,并在兩年的時間里監(jiān)測該疫苗的安全性、免疫原性(即疫苗誘導免疫應答的能力)和臨床效力。他們發(fā)現(xiàn),該疫苗整體安全,疫苗接種組能對該疫苗的產(chǎn)生大量抗體。不過,這款疫苗并未對整個研究樣本的認知功能產(chǎn)生具有統(tǒng)計學意義的正面或效應。探索性分析顯示,AADvac1能減慢神經(jīng)變性的一個標志物——神經(jīng)絲蛋白輕鏈(NfL)的聚集速度。  論文作者總結論為,雖然患者對AADvac1的耐受性良好,且能對tau蛋白產(chǎn)生免疫應答,但該疫苗無法產(chǎn)生具有統(tǒng)計學意義的認知獲益,這可能是因為一些患者缺少tau蛋白病理表現(xiàn),或者因為研究的樣本量較小。因此,后續(xù)仍需根據(jù)疾病生物標志物的存在進行更大規(guī)模的分層試驗,重復以上研究結果并充分評估AADvac1的

    2021-11-03
  • 匯宇首個新藥來了 搶食60億心血管大品種

      醫(yī)藥網(wǎng)8月23日訊 8月18日,四川匯宇制藥提交了丁苯酞注射液2.2類新藥臨床申請,并獲得了CDE承辦。目前國內(nèi)市場上的丁苯酞相關產(chǎn)品僅有石藥的丁苯酞氯化鈉注射液以及丁苯酞軟膠囊,用于急性缺血性腦卒中患者神經(jīng)功能缺損的改善?! D1:新申報臨床的產(chǎn)品信息  來源:CDE官網(wǎng)  圖2:丁苯酞的銷售情況(單位:萬元)  來源:米內(nèi)網(wǎng)中國公立醫(yī)療機構終端競爭格局  米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2020年在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡稱中國公立醫(yī)療機構)終端,丁苯酞的銷售額在2020年突破60億元,其中注射劑保持快速增長態(tài)勢。  表1:丁苯酞注射劑產(chǎn)品申報情況  來源:米內(nèi)網(wǎng)MED2.0中國藥品審評數(shù)據(jù)庫  目前除了匯宇申報新藥臨床外,早前麗珠已提交了丁苯酞氯化鈉注射液4類仿制上市申請并獲批臨床,目前正在開展BE試驗;而南京優(yōu)科制藥|南京力博維制藥在2020年提交了丁苯酞注射液2.2類新藥上市申請并在審,時間優(yōu)勢較為明顯?! ”?:匯宇申報的注射劑產(chǎn)品情況  來源:米內(nèi)網(wǎng)MED2.0中國藥品審評數(shù)據(jù)庫  匯宇制藥近年來在注射劑領域收獲頗豐,目前已獲批并過評的產(chǎn)品有7個,除了鹽酸伊立替康注射液外均中標國家集采;在審評審批中的7個注射劑也是按新分類申報上市,獲批則視同過評;本次申報臨床的丁苯酞注射液是該公司首個提交的新藥,匯宇在高端注射劑上的研發(fā)成果正在進入收獲期。  來源:CDE官網(wǎng)、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫  審評數(shù)據(jù)統(tǒng)計截至8月20日,如有錯漏,敬請指正。

    標簽:匯宇
    2021-11-03
  • “創(chuàng)新藥一哥”大爆發(fā) 本月10款1類新藥密集來襲

      醫(yī)藥網(wǎng)8月19日訊 8月17日,山東盛迪醫(yī)藥1類新藥HRS-8080片的臨床申請獲得CDE承辦受理。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2021年8月至今,恒瑞醫(yī)藥(含子公司)有13款創(chuàng)新藥申報臨床/上市(含新適應癥等),其中10款為1類新藥?! 碓矗篊DE官網(wǎng)  作為“創(chuàng)新藥一哥”,恒瑞醫(yī)藥在研發(fā)投入上一直處于領跑地位,2021年Q1研發(fā)費用13.16億元,同比增長62.26%;研發(fā)費用占營收比重約19%,同比提升4.3%?! 〗?周(2021年8月至今),恒瑞醫(yī)藥共有13款創(chuàng)新藥的上市/臨床申請獲得CDE承辦受理,其中HRS-8080片、注射用SHR-A1921、HRS9531注射液、注射用SHR-A2009、HRS7415片為首次申報臨床?! ?021年8月至今恒瑞醫(yī)藥申報臨床的新藥  來源:米內(nèi)網(wǎng)MED2.0中國藥品審評數(shù)據(jù)庫  非首次申報的新藥中,甲磺酸阿帕替尼片、注射用卡瑞利珠單抗已有適應癥獲批上市;此外,多款新藥最高研發(fā)進展已步入III期,SHR8554注射液是一款靶向μ受體(MOR)的小分子藥物,術后疼痛的適應癥正在開展II/III期臨床;SHR0410注射液是一款選擇性kappa受體激動劑,術后疼痛的適應癥正在開展III期臨床;蘋果酸法米替尼膠囊是一款小分子多靶點酪氨酸激酶抑制劑,晚期胃腸間質瘤等適應癥在開展III期臨床;SHR-1701注射液是一款靶向PD-L1和TGFβ的雙特異性抗體,晚期結直腸癌適應癥正在開展II/III期臨床?! 倪m應癥看,抗腫瘤藥是恒瑞醫(yī)藥主攻的治療領域。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2020年中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡稱中國公立醫(yī)療機構)及中國城市實體藥店終端抗腫瘤藥市場規(guī)模超過1000億元?! ≈袊鞘袑嶓w藥店終端抗腫瘤藥銷售情況(單位:萬元)  來源:米內(nèi)網(wǎng)中國城市實體藥店終端競爭格局  對于新獲批上市的創(chuàng)新藥,零售藥店是實現(xiàn)銷售的主戰(zhàn)場。得益于新藥獲批

    2021-11-03
  • 7月中國、美國和歐盟共有12款新藥獲批上市

      醫(yī)藥網(wǎng)8月16日訊 相關統(tǒng)計顯示,7月份,中國、美國和歐盟共有12款新藥獲批上市?! ≈袊鷾?款新藥上市  7月份,我國共批準了3款新藥,其中2款新藥為我國藥企自主研發(fā)的新藥?! 】ǚ亲裘资前贊裰菖c安進公司戰(zhàn)略合作引入的第三款商業(yè)化產(chǎn)品,是一款第二代蛋白酶體抑制劑,用于治療復發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤(MM)患者?! ≡谝豁椕麨锳SPIRE的臨床Ⅲ期試驗中,792名復發(fā)或難治性MM患者接受了卡非佐米+來那度胺+地塞米松(KRd)組合方案或來那度胺+地塞米松(Rd)方案治療。這些患者此前已經(jīng)接受過1~3種其他療法的治療。試驗結果表明,接受KRd療法患者組的平均總生存期(OS)為48.3個月,接受Rd療法患者組的平均OS為40.4個月。KRd療法能夠將OS延長7.9個月。在只接受過一次其他療法的患者亞群中,KRd療法的療效更好,與Rd療法相比,能夠將平均OS延長11.4個月?! MAB008是一種重組抗TNF-α嵌合單克隆抗體,是英夫利西單抗生物類似藥。英夫利西單抗于1998年首次獲美國FDA批準在美國上市,次年在歐洲獲批上市,2006年在我國獲批上市。該藥全球年銷售額最高達到92.40億美元,盡管已經(jīng)受到生物類似藥沖擊,2020年仍實現(xiàn)了40.77億美元銷售額。目前國內(nèi)另有3家企業(yè)遞交了英夫利西單抗生物類似藥的上市申請,分別為海正藥業(yè)、嘉和生物和Celltrion?! “⑵澐蚨ㄊ鞘讉€艾滋病毒逆轉錄酶與輔助蛋白Vif雙靶點抑制劑藥物。臨床研究結果顯示,阿茲夫定口服劑量極小,用藥5天后,阿茲夫定的濃度仍高于抑制半數(shù)病毒的濃度。其低劑量、多靶點、長效口服,并且具有用藥后4天以上100%抑制HIV復制的預防性等優(yōu)勢,以Ⅱ期臨床試驗結果提前申報附條件上市?! ∶绹鷾?款新藥上市  今年7月,美國批準上市4款新藥,均通過加速批準通道獲批。根據(jù)Pharmadigger醫(yī)

    標簽:新藥
    2021-11-03
  • 2020全年審評通過創(chuàng)新藥20個 審評資源向具有明顯臨床價值創(chuàng)新藥品和急需藥品傾斜

      醫(yī)藥網(wǎng)6月23日訊 國家藥監(jiān)局6月21日發(fā)布《2020年度藥品審評報告》?!秷蟾妗凤@示,2020全年審評通過創(chuàng)新藥20個?!  秷蟾妗凤@示,全年有59件新冠病毒疫苗和新冠肺炎治療藥物的注冊申請被納入特別審批程序并完成技術審評。受理1類創(chuàng)新藥注冊申請共1062件(597個品種),較2019年增長51.71%。審評通過新藥上市申請208件,較2019年增長26.83%。審評通過創(chuàng)新藥上市申請20個品種(1類化學藥14個、中藥創(chuàng)新藥4個、創(chuàng)新生物制品2個)。審評通過境外生產(chǎn)原研藥品新藥上市申請72個品種(含新增適應癥品種)?! ≡谕黄菩灾委熕幬锍绦蚍矫?,藥審中心審評通過的新藥上市申請中,共有15件申請經(jīng)附條件批準后上市。在藥品加快上市注冊程序下,審評資源向具有明顯臨床價值的創(chuàng)新藥品和急需藥品傾斜。譬如,納入優(yōu)先審評審批程序的注冊申請包括42件兒童用藥和罕見病用藥,經(jīng)附條件批準上市的藥品覆蓋新型冠狀病毒感染引起的疾病、非小細胞肺癌等適應癥。

    標簽:審評
    2021-11-03
  • 國際最新研究:一款阿爾茨海默病疫苗顯示安全性和免疫應答

      醫(yī)藥網(wǎng)6月16日訊 施普林格·自然旗下專業(yè)學術期刊《自然-衰老》最新發(fā)表一篇醫(yī)學研究論文稱,研究人員針對俗稱老年癡呆的阿爾茨海默?。ˋD)研發(fā)的一款疫苗進行2期臨床試驗結果顯示,這款名為AADvac1的疫苗安全性良好,而且能在輕度阿爾茨海默病患者體內(nèi)誘導免疫應答?! 〔贿^,論文也提醒指出,研究人員無法檢測到AADvac1疫苗對患者認知功能衰退的具體影響。  該論文介紹,tau蛋白的毒性形式會在阿爾茨海默病患者腦部聚集和擴散,這也是該病的一個病理特征。這種蛋白被認為會引起神經(jīng)元的大量死亡,最終導致失智癥。研究人員目前正在測試免疫療法是否能降低有毒tau蛋白的水平并幫助減緩患者的認知衰退?! ≌撐耐ㄓ嵶髡?、斯洛伐克布拉迪斯拉發(fā)AXON Neuroscience客戶關系管理服務部的佩爾·諾瓦克(Petr Novak)和同事開展一項2期隨機安慰劑對照試驗,入組196名輕度阿爾茨海默病患者(平均年齡71.4歲;45.1%男性;100%白人)。研究人員替這些患者注射了多劑名為AADvac1的疫苗或安慰劑,并在兩年的時間里監(jiān)測該疫苗的安全性、免疫原性(即疫苗誘導免疫應答的能力)和臨床效力。他們發(fā)現(xiàn),該疫苗整體安全,疫苗接種組能對該疫苗的產(chǎn)生大量抗體。不過,這款疫苗并未對整個研究樣本的認知功能產(chǎn)生具有統(tǒng)計學意義的正面或效應。探索性分析顯示,AADvac1能減慢神經(jīng)變性的一個標志物——神經(jīng)絲蛋白輕鏈(NfL)的聚集速度?! ≌撐淖髡呖偨Y論為,雖然患者對AADvac1的耐受性良好,且能對tau蛋白產(chǎn)生免疫應答,但該疫苗無法產(chǎn)生具有統(tǒng)計學意義的認知獲益,這可能是因為一些患者缺少tau蛋白病理表現(xiàn),或者因為研究的樣本量較小。因此,后續(xù)仍需根據(jù)疾病生物標志物的存在進行更大規(guī)模的分層試驗,重復以上研究結果并充分評估AADvac1的

    2021-11-03
  • 恒瑞、豪森…大豐收 拿下24款抗腫瘤1類新藥

      醫(yī)藥網(wǎng)6月10日訊 6月9日,國家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示,兩款國產(chǎn)抗腫瘤1類新藥獲批上市,分別為榮昌生物的注射用維迪西妥單抗及澤璟生物的磺酸多納非尼片。據(jù)不完全統(tǒng)計,目前已有24款國產(chǎn)抗腫瘤1類新藥獲批,涉及恒瑞、豪森、正大天晴等多家企業(yè),其中7款1類新藥在2020年中國公立醫(yī)療機構及中國城市實體藥店終端合計銷售額超過10億元。15款抗腫瘤1類新藥已提交上市申請,目前還在審評審批中,多款有望拿下國內(nèi)/國產(chǎn)首個?! ∈讉€國產(chǎn)ADC藥物誕生,24款國產(chǎn)抗腫瘤1類新藥已獲批  6月9日,國家藥監(jiān)局附條件批準榮昌生物的注射用維迪西妥單抗上市,成為國內(nèi)首款國產(chǎn)抗體-藥物偶聯(lián)物(ADC),適用于至少接受過2種系統(tǒng)化療的HER2過表達局部晚期或轉移性胃癌(包括胃食管結合部腺癌)患者。同日,蘇州澤璟生物1類新藥磺酸多納非尼片獲批上市,這是一款多激酶抑制劑類小分子抗腫瘤藥物,用于治療晚期(無法手術或轉移性)肝細胞癌,是國內(nèi)首個國產(chǎn)肝癌一線靶向藥?! ?jù)不完全統(tǒng)計,目前已有24款國產(chǎn)抗腫瘤1類新藥(不含疫苗、原料藥等,下同)獲批上市,18個為化學藥,6個治療用生物制品均為抗體類產(chǎn)品,其中4個為PD-1單抗?! ∫勋@批上市的國產(chǎn)抗腫瘤1類新藥  來源:米內(nèi)網(wǎng)MED2.0中國藥品審評數(shù)據(jù)庫  24款1類新藥涉及17家企業(yè),恒瑞醫(yī)藥以4個品種領跑,百濟神州以3個品種緊接其后,豪森藥業(yè)、貝達藥業(yè)、和記黃埔3家企業(yè)均有2個品種獲批?! ∫宰钤鐮顟B(tài)開始日期計,2018年之前每年最多2個1類新藥獲批,2018年之后開始“豐產(chǎn)”,2018及2019年均有4個1類新藥獲批,2020年有6個1類新藥獲批,2021年至今已有6個1類新藥獲批?! 墨@批適應癥看,24款1類新藥涵蓋非小細胞肺癌、尿路上皮癌、鼻咽癌、黑色素瘤、乳腺癌、套細胞淋巴瘤、霍奇金

    標簽:抗腫瘤
    2021-11-03
  • 齊魯大爆發(fā)!15億抗感染注射劑第3家過評

      醫(yī)藥網(wǎng)6月4日訊 日前,國家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示,齊魯制藥的注射用頭孢唑林鈉以補充申請獲批過評,該產(chǎn)品是國產(chǎn)第3家過評企業(yè)。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2020年中國公立醫(yī)療機構終端注射用頭孢唑林鈉銷售額超過15億元。注射用頭孢唑林鈉的生產(chǎn)廠家有超過60家,目前,僅有成都倍特藥業(yè)、廣東金城金素制藥和齊魯制藥3家企業(yè)以補充申請獲批過評。值得一提的是,該產(chǎn)品是齊魯制藥在5月第8個過評的注射劑產(chǎn)品,目前,齊魯制藥共有76個產(chǎn)品通過或視同通過一致性評價,其中35個為國內(nèi)?! ?021年05月31日藥品批準證明文件待領取信息發(fā)布  注射用頭孢唑林鈉屬于第一代頭孢菌素類抗生素,臨床上用于治療敏感細菌所致的呼吸道感染、尿路感染、骨和關節(jié)感染、敗血癥和生殖系統(tǒng)感染等?! 〗曛袊⑨t(yī)療機構終端注射用頭孢唑林鈉銷售情況  來源:中國公立醫(yī)療機構終端競爭格局  米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,近年中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡稱中國公立醫(yī)療機構)終端注射用頭孢唑林鈉銷售額均保持10%以上的增速,2020年超過15億元。其中,華潤九新藥業(yè)、深圳立健藥業(yè)、成都倍特藥業(yè)的市場份額位居前三?! 碓矗好變?nèi)網(wǎng)MED2.0中國藥品審評數(shù)據(jù)庫  注射用頭孢唑林鈉的生產(chǎn)廠家有超過60家,目前,僅有成都倍特藥業(yè)、廣東金城金素制藥和齊魯制藥3家企業(yè)以補充申請獲批過評。此外,石藥集團中諾藥業(yè)、哈藥集團制藥總廠等5家企業(yè)的一致性評價補充申請在審評審批中,深圳華潤九新藥業(yè)|浙江華潤三九眾益制藥以仿制3類提交上市申請在審評審批中,獲批后將視同過評。  來源:國家藥監(jiān)局官網(wǎng)、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫

    標簽:齊魯
    2021-11-03
  • 新政出臺 中國醫(yī)生薪酬或現(xiàn)6大變化!

      醫(yī)藥網(wǎng)9月6日訊 多年來,醫(yī)務人員薪酬存在的問題成為醫(yī)改中最突出的話題,原因在于外界認為醫(yī)務人員收入高,特別是紅包、回扣比較普遍,而業(yè)內(nèi)人士卻普遍認為收入與付出不成正比,內(nèi)部分配不公平比較嚴重,由于薪酬改革是塊難啃的骨頭,即使十八屆三中全會早已提出建立符合醫(yī)療行業(yè)特點的薪酬制度,全國衛(wèi)生健康大會也已提出“兩個允許”多年,但很多地方依然進展緩慢?! ∽罱?,在高層推動下,《關于深化公立醫(yī)院薪酬制度改革的指導意見》(以下簡稱《指導意見》)終于出臺。那么,隨著文件的落地實施,未來醫(yī)生薪酬可能會出現(xiàn)哪些變化?《看醫(yī)界》邀請醫(yī)改專家徐毓才為您帶來分析點評?! ∫弧⒏傻枚?、干得好、省得多才能拿得多  《指導意見》要求充分落實公立醫(yī)院內(nèi)部分配自主權,但公立醫(yī)院薪酬水平的決定權并不在醫(yī)院,而是由人社、財政會同公立醫(yī)院主管部門,綜合考慮當?shù)亟?jīng)濟發(fā)展、醫(yī)療行業(yè)特點和醫(yī)院財務狀況、功能定位、工作量、服務質量、公益目標完成情況、成本控制、績效考核結果等因素,根據(jù)“兩個允許”要求,科學合理確定并動態(tài)調整。公立醫(yī)院只能在核定的薪酬總量內(nèi)自主分配?! ⊥瑫r規(guī)定,各地可根據(jù)當年醫(yī)療服務收入扣除成本并按規(guī)定提取各項基金后,按照不同層級不同性質醫(yī)院,根據(jù)“兩個允許”要求合理增加薪酬總量,不計入總量核定基數(shù)?! ∵@就告訴我們,努力爭取一個比較高的薪酬總量,是獲得較高人均薪酬的前提和基礎,正如大河有水小河滿,大河無水小河干。那么,有關部門會如何確定薪酬水平?  一方面,如果“當?shù)亟?jīng)濟發(fā)展”形勢好,財政收入多、人民生活水平高,醫(yī)院薪酬水平就應該與之匹配;同時,“醫(yī)療行業(yè)特點”主要指在確定醫(yī)院人

    標簽:醫(yī)生
    2021-11-03
  • 村醫(yī)隊伍大洗牌,涉及證書、待遇、養(yǎng)老……

      醫(yī)藥網(wǎng)2月25日訊 2月23日,中央辦公廳、國務院辦公廳印發(fā)《關于加快推進鄉(xiāng)村人才振興的意見》(以下簡稱《意見》)?!  兑庖姟返谒拇簏c第11條明確提出,加快鄉(xiāng)村公共服務人才培養(yǎng),里面涉及鄉(xiāng)村醫(yī)生待遇、補助、養(yǎng)老、學歷及衛(wèi)生院人員編制等問題,值得關注。  村醫(yī)參保、落實補助、提高待遇  《意見》提出,要落實鄉(xiāng)村醫(yī)生各項補助,逐步提高鄉(xiāng)村醫(yī)生收入待遇,做好鄉(xiāng)村醫(yī)生參加基本養(yǎng)老保險工作?! 〈?、補助和養(yǎng)老是大多數(shù)村醫(yī)三大心病,其實他們的訴求很簡單,即“勞有所得,老有所依”。  此次中央發(fā)出通知,要求各地區(qū)各部門結合實際認真貫徹落實。的確,目前問題的關鍵在于地方的落實及落實的公平性和合理性,只有真正做到,村醫(yī)的心里才會更踏實,工作起來也會更有干勁。  村醫(yī)向執(zhí)業(yè)(助理)醫(yī)師轉化  《意見》提出,要深入推進鄉(xiāng)村全科執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格考試,推動鄉(xiāng)村醫(yī)生向執(zhí)業(yè)(助理)醫(yī)師轉化,引導醫(yī)學專業(yè)高校畢業(yè)生免試申請鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)注冊。  換句話說,今后只有鄉(xiāng)村醫(yī)生證或鄉(xiāng)村全科助理醫(yī)的村醫(yī)所享受的紅利將越來越少,村醫(yī)隊伍正在朝著高質量、高學歷的方向發(fā)展?! ∶?年動態(tài)調整衛(wèi)生院人員編制  按照服務人口1‰左右的比例,以縣為單位每5年動態(tài)調整鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院人員編制總量,允許編制在縣域內(nèi)統(tǒng)籌使用,用好用足空余編制?! ≡僖淮握f明,去編化在基層醫(yī)療機構實行的可能性不大,相反是在提高占編率。同時,還保障了待遇的公平性,《意見》強調,要強化多勞多得、優(yōu)績優(yōu)酬,鼓勵實行“縣聘鄉(xiāng)用”和“鄉(xiāng)聘村用”?! 『侠砗硕ɑ鶎俞t(yī)療機構工資總量和水平  雖說是縣鄉(xiāng)村三級醫(yī)療衛(wèi)生服務網(wǎng)絡,但據(jù)業(yè)內(nèi)人士透露,鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和村衛(wèi)生室

    標簽:村醫(yī)
    2021-11-03
  • 公布海內(nèi)外特藥定點醫(yī)療機構和責任醫(yī)師名單

      9月8日,為堅持以人民健康為中心,促進多層次醫(yī)療保障體系發(fā)展,做好北京普惠健康保支持和落地工作,北京市醫(yī)保局發(fā)布關于公布海內(nèi)外特藥定點醫(yī)療機構和責任醫(yī)師名單的通告?! ≡娜缦拢骸 £P于公布海內(nèi)外特藥定點醫(yī)療機構和責任醫(yī)師名單的通告 ?。?021年第1號)  堅持以人民健康為中心,促進多層次醫(yī)療保障體系發(fā)展,為做好北京普惠健康保支持和落地工作,借助海南先行區(qū)先行先試國外上市新藥的政策優(yōu)勢,為首都百姓提供國內(nèi)25種特藥和海外75種特藥保障,在自愿申報的基礎上,經(jīng)嚴格審核,我局會同中國人民財產(chǎn)保險股份有限公司北京市分公司、中國人壽財產(chǎn)保險股份有限公司北京市分公司、泰康養(yǎng)老保險股份有限公司北京分公司、中國太平洋人壽保險股份有限公司北京分公司、中國平安財產(chǎn)保險股份有限公司北京分公司、中國人壽再保險有限責任公司共同推薦中國醫(yī)學科學院腫瘤醫(yī)院、北京協(xié)和醫(yī)院、北京清華長庚醫(yī)院等21家醫(yī)療機構和254名醫(yī)師為首批100種海內(nèi)外特藥定點醫(yī)療機構和責任醫(yī)師,為北京普惠健康保參保人提供用藥咨詢診療服務,現(xiàn)將名單向社會公布如下?! 「郊?、海內(nèi)外特藥定點醫(yī)療機構和責任醫(yī)師名單  2、100種海內(nèi)外特藥目錄  北京市醫(yī)療保障局  2021年9月8日  附件1  海內(nèi)外特藥定點醫(yī)療機構和責任醫(yī)師名單  附件2  100種海內(nèi)外特藥目錄

    標簽:特藥
    2021-11-03
  • 習近平關于中醫(yī)藥的指示:傳承精華守正創(chuàng)新 為建設健康中國貢獻力量

      對中醫(yī)藥工作作出重要指示強調 傳承精華守正創(chuàng)新 為建設健康中國貢獻力量 作出批示  新華社北京10月25日電 中央總書記、國家主席、中央軍委主席近日對中醫(yī)藥工作作出重要指示指出,中醫(yī)藥學包含著中華民族幾千年的健康養(yǎng)生理念及其實踐經(jīng)驗,是中華文明的一個瑰寶,凝聚著中國人民和中華民族的博大智慧。新中國成立以來,我國中醫(yī)藥事業(yè)取得顯著成就,為增進人民健康作出了重要貢獻?! 娬{,要遵循中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)律,傳承精華,守正創(chuàng)新,加快推進中醫(yī)藥現(xiàn)代化、產(chǎn)業(yè)化,堅持中西醫(yī)并重,推動中醫(yī)藥和西醫(yī)藥相互補充、協(xié)調發(fā)展,推動中醫(yī)藥事業(yè)和產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展,推動中醫(yī)藥走向世界,充分發(fā)揮中醫(yī)藥防病治病的獨特優(yōu)勢和作用,為建設健康中國、實現(xiàn)中華民族偉大復興的中國夢貢獻力量?! ≈醒胝尉殖N鴦赵嚎偫碜鞒雠局赋?,中醫(yī)藥學是中華民族的偉大創(chuàng)造。在推進建設健康中國的進程中,要堅持以新時代中國特色社會主義思想為指導,深入貫徹黨中央、國務院決策部署,大力推動中醫(yī)藥人才培養(yǎng)、科技創(chuàng)新和藥品研發(fā),充分發(fā)揮中醫(yī)藥在疾病預防、治療、康復中的獨特優(yōu)勢,堅持中西醫(yī)并重,推動中醫(yī)藥在傳承創(chuàng)新中高質量發(fā)展,讓這一中華文明瑰寶煥發(fā)新的光彩,為增進人民健康福祉作出新貢獻!  全國中醫(yī)藥大會25日在北京召開。會上傳達學習了重要指示和批示。中央政治局委員、國務院副總理出席會議并講話。她表示,要深入貫徹總書記關于中醫(yī)藥的重要指示,認真落實總理批示要求,遵循中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)律,堅定文化自信,深化改革創(chuàng)新,扎實推動《關于促進中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的意見》落地見效,走符合中醫(yī)藥特點的發(fā)展路子。完善服務體系,鼓勵社會力量辦中醫(yī)診所等醫(yī)療機構,改革院校和師承教育,提升

    標簽:
    2021-11-03
  • 抗抑郁藥TOP10大洗牌!“鐵三角”被打破 綠葉、人福等新品來襲

      米內(nèi)網(wǎng)最新數(shù)據(jù)顯示,2021年上半年中國公立醫(yī)療機構終端抗抑郁化藥市場銷售額同比略有下滑。從廠家格局來看,多年來由輝瑞、禮來、靈北組成的TOP3“鐵三角”被打破,山東京衛(wèi)制藥晉身到前三,成都康弘藥業(yè)上升至第四位,而江蘇豪森藥業(yè)、四川科倫藥業(yè)等國內(nèi)藥企的市場份額快速攀升。目前,有18個抗抑郁藥已過評,8個品種被納入集采后,市場進入洗牌期。有16個產(chǎn)品報產(chǎn)在審,其中,包括了綠葉制藥的1類新藥鹽酸安舒法辛緩釋片,此外,氫溴酸伏硫西汀片最搶手;草酸艾司西酞普蘭口服溶液、琥珀酸去甲文拉法辛緩釋片、鹽酸口服溶液等產(chǎn)品均無企業(yè)獲批,涉及成都康弘藥業(yè)|成都迪康藥業(yè)、浙江尖峰藥業(yè)、宜昌人福藥業(yè)等多家企業(yè)?! 】挂钟羲嶵OP10排位生變!輝瑞、禮來、靈北“鐵三角”被打破  近年中國公立醫(yī)療機構終端抗抑郁化藥銷售情況  來源:中國公立醫(yī)療機構終端競爭格局  抑郁癥是一種常見的精神疾病,目前已成為重大公共衛(wèi)生問題和社會問題。世衛(wèi)組織最新數(shù)據(jù)顯示,全球大約有2.8億人患有抑郁癥,因此,抗抑郁藥市場有著巨大空間,在國內(nèi),公立醫(yī)療機構終端是抗抑郁藥的主要銷售渠道。米內(nèi)網(wǎng)最新數(shù)據(jù)顯示,2021年上半年中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡稱中國公立醫(yī)療機構)終端抗抑郁化藥市場銷售額同比略有下滑?! 膹S家銷售額格局來看,多年來由輝瑞、禮來、靈北組成的TOP3“鐵三角”局面被打破,合計市場份額從2020年的超過35%下滑至2021年上半年的26%,3家企業(yè)均有所下滑,其中,禮來跌至第五位。值得注意的是,隨著集采常態(tài)化和國內(nèi)藥企持續(xù)發(fā)力,今年上半年山東京衛(wèi)制藥已晉身到前三,成都康弘藥業(yè)上升至第四位,而江蘇豪森藥業(yè)、四川科倫藥業(yè)等國內(nèi)

    標簽:抗抑郁藥
    2021-11-03
  • 尋找2021醫(yī)藥健康確定性的五大關鍵詞

      醫(yī)藥網(wǎng)8月3日訊 在我國由制藥大國邁向制藥強國的過程中,企業(yè)家們對產(chǎn)業(yè)大勢、發(fā)展規(guī)律、行業(yè)本質等不斷進行思考及探索,在不同的階段給出了各具特色的精華分享。在十四五的開局之年,恰逢產(chǎn)業(yè)進入新的發(fā)展階段,在大變局中,企業(yè)家的思考、總結更顯珍貴,“價值、極致、利他、責任、創(chuàng)新”五大高頻關鍵詞,對企業(yè)實踐及行業(yè)前行具有重要啟發(fā)意義?! ∪律S的2021年米思會已于7月25日圓滿落幕,近2000名政府及相關協(xié)會領導、行業(yè)研究學者、企業(yè)家、高管就我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)所處的歷史階段及歷史使命,大環(huán)境劇變下的確定性探索,行業(yè)本質及企業(yè)家精神,行業(yè)最佳實踐等進行了大量的思維碰撞、探討及分享。  我們處于偉大的時代。我國用一代人多一點的時間完成了第一次、第二次、第三次產(chǎn)業(yè)革命,在全球第四次產(chǎn)業(yè)革命中也已經(jīng)處于領先的有利地位,百年未遇之大變局正如歷史車輪不可阻擋,我國正從制造大國邁向制造強國,創(chuàng)新正成為我國邁向制造強國的核心發(fā)動機,這些大變局,也同樣正在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)領域發(fā)生,我國醫(yī)藥對全球創(chuàng)新的貢獻,已躋身于全球第二梯隊,并向第一梯隊進發(fā)。  在這樣宏大的歷史大潮中,我們的醫(yī)藥企業(yè)家們也在不斷思考行業(yè)本質及使命,行業(yè)規(guī)律及最佳實踐,在米思會期間對眾多企業(yè)家的采訪過程中,“價值、極致、利他、責任、創(chuàng)新”是高頻出現(xiàn)的五大關鍵詞?! r值  價值屬于關系范疇,是表示客體的屬性和功能與主體需要間的一種效用、效益或效應關系。當前產(chǎn)業(yè)已進入生態(tài)體系時代,價值主要表現(xiàn)在為合作伙伴提升競爭力,讓合作伙伴得到更多利益,滿足客戶需求,為客戶解決問題,甚至引導客戶得到超越其期望的利益?! r值創(chuàng)造需要深刻洞察客戶的需求痛點,合作伙伴的

    2021-11-03
  • 國談“雙通道”后國采大擴容,處方外流趨勢幾何?

      醫(yī)藥網(wǎng)7月6日訊 6月28日,上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)正式公布第五批國采中選結果。此次國采中選品種共61個涉及148家企業(yè),平均降價幅度為56%。據(jù)《央視新聞》報道,預計今年10月,患者就可用上降價藥品?! ”敬螄傻牟少徑痤~達到550億元,創(chuàng)下國采以來的新高,國家?guī)Я坎少彽耐七M速度明顯加快。作為國談“雙通道”機制公布后的首次國采,這樣的擴容速度不得不讓人產(chǎn)生遐想:在國談“雙通道”機制全面推行、國采加速擴容的當下,未來處方外流有哪些趨勢?  01、外流處方市場擴大  這是顯而易見的。先看看五批國采規(guī)模的具體變化:第一批154億元,第二批88億元,第三批226億元,第四批254億元,第五批550億元。這幾個數(shù)字釋放出至少兩個信號:一是國采規(guī)模進一步擴大,產(chǎn)品進一步增加,越來越多的臨床用藥份額進入國采范疇;二是相關部門對國采的成果比較滿意,所以才會“踩油門”而不是“踩剎車”?! ×硪环矫妫h(huán)節(jié)利潤被最大程度擠壓后,國采產(chǎn)品從原來醫(yī)療機構的利潤單元變成了成本單元。這種背景下,國采產(chǎn)品從醫(yī)療機構外流到零售終端的阻力就會大大減小。同時,國家醫(yī)保談判快速推進與醫(yī)療機構“進院難”之間產(chǎn)生客觀上的矛盾,“雙通道”機制的推行很大程度上也是為了解決這個問題,這就給了越來越多符合要求的零售企業(yè)成為定點零售機構、承接外流處方的機會。  隨著國談“雙通道”機制全面推行,國采規(guī)模進一步擴容,兩大因素疊加,“溢出”到零售終端的份額無疑也將進一步增加。  02、專業(yè)化程度提升  國家醫(yī)保局出臺的“雙通道”機制政策解讀中,對定點零售藥店提出了信息化、藥品管理、基金管理三個方面的具體要求,這三方面不僅是對國談“雙

    標簽:處方外流
    2021-11-03
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