醫(yī)藥網(wǎng)9月1日訊 8月30日，CDE官網(wǎng)公開(kāi)征求3項(xiàng)研究技術(shù)指導(dǎo)原則意見(jiàn)，分別為中藥新藥毒理研究用樣品研究技術(shù)指導(dǎo)原則、藥物非臨床依賴性研究技術(shù)指導(dǎo)原則、創(chuàng)新藥臨床藥理學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則。 具體內(nèi)容如下： 關(guān)于公開(kāi)征求《中藥新藥毒理研究用樣品研究技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》意見(jiàn)的通知 為加快建立和完善符合中藥特點(diǎn)的技術(shù)評(píng)價(jià)體系，規(guī)范中藥新藥毒理研究用樣品的研究，藥審中心起草了《中藥新藥毒理研究用樣品研究技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》。經(jīng)征求中心內(nèi)部各相關(guān)專業(yè)以及專家、研發(fā)單位意見(jiàn)，形成征求意見(jiàn)稿?，F(xiàn)在中心網(wǎng)站予以公示，以廣泛聽(tīng)取各界意見(jiàn)和建議?！ ∥覀冋\(chéng)摯地歡迎社會(huì)各界對(duì)征求意見(jiàn)稿提出寶貴意見(jiàn)和建議，并及時(shí)反饋給我們，以便后續(xù)完善。征求意見(jiàn)時(shí)限為自發(fā)布之日起一個(gè)月。 您的反饋意見(jiàn)請(qǐng)發(fā)到郵箱：zyyxzdyz@cde.org.cn （郵箱名為“中藥藥學(xué)指導(dǎo)原則”拼音首字母） 感謝您的參與和大力支持。 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心 2021年8月30日 關(guān)于公開(kāi)征求《藥物非臨床依賴性研究技術(shù)指導(dǎo)原則》意見(jiàn)的通知 藥物依賴性研究是新藥非臨床安全性評(píng)價(jià)的重要組成部分。我國(guó)《藥物非臨床依賴性研究技術(shù)指導(dǎo)原則》于2007年發(fā)布，為在藥物研發(fā)過(guò)程中進(jìn)行依賴性評(píng)價(jià)提供了技術(shù)指導(dǎo)。經(jīng)過(guò)十余年的發(fā)展，國(guó)際上對(duì)藥物非臨床依賴性的研究和認(rèn)識(shí)不斷進(jìn)展，國(guó)內(nèi)藥物非臨床依賴性研究水平也在不斷提高，需要與國(guó)際認(rèn)識(shí)接軌。因此，為完全實(shí)施和充分遵循ICH M3（R2）的要求，并基于非臨床依賴性研究的研究進(jìn)展修訂完善指導(dǎo)原則，藥品審評(píng)中心于2021年啟動(dòng)了《藥物非臨床依賴性研究技術(shù)指導(dǎo)原則》的修訂工作。根據(jù)中心指導(dǎo)原則制修訂程序，在指導(dǎo)原則工作組內(nèi)多次討論
