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  • 為何幾乎所有重點(diǎn)大學(xué)都開(kāi)始辦醫(yī)學(xué)院?專家解讀

      醫(yī)藥網(wǎng)3月19日訊 為什么幾乎所有的重點(diǎn)大學(xué),都開(kāi)始辦醫(yī)學(xué)院?  為什么一些純工科院校、師范類院校,也都紛紛上馬醫(yī)學(xué)院?  我們到底需要什么樣的醫(yī)學(xué)院?  3月18日《新聞1+1》專訪中國(guó)工程院院士、醫(yī)學(xué)教育學(xué)家巴德年,聊聊他對(duì)“醫(yī)學(xué)熱”的看法?! ⌒陆ㄡt(yī)學(xué)院的培養(yǎng)能力究竟怎么樣?  巴德年:擔(dān)憂!熱情高但準(zhǔn)備不足  中國(guó)工程院院士醫(yī)學(xué)教育學(xué)家 巴德年:清華是我國(guó)數(shù)一數(shù)二的大學(xué),到今天為止,它辦了20年的醫(yī)學(xué)院,但它的醫(yī)學(xué)院要評(píng)估的話最多算B類。所以如果清華辦20年,也只能進(jìn)入B類。那么現(xiàn)在200來(lái)所新辦的醫(yī)學(xué)院,他們能比清華辦得更好嗎?我估計(jì)沒(méi)有可能。另外我看新辦的這些醫(yī)學(xué)院,他們甚至連解剖學(xué)教研室,或者教解剖所必須用的尸體解剖房都沒(méi)有。病理科沒(méi)有病理標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)本。所以在這種情況下辦醫(yī)學(xué)院,我認(rèn)為是不具備條件的,至于師資力量和附屬醫(yī)院的教學(xué)水平,更是不堪入眼。所以對(duì)當(dāng)前新辦醫(yī)學(xué)院的這些院校,真正合格的,辦得好的不多,但是辦學(xué)的熱情積極性很高,也就是說(shuō)在師資力量不足,在設(shè)備條件不夠,卻在那里招生辦醫(yī)學(xué)院,在這種情況下,我感到非常擔(dān)憂?! 槭裁幢究漆t(yī)學(xué)生畢業(yè)多,執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格證通過(guò)率低?  中國(guó)工程院院士醫(yī)學(xué)教育學(xué)家 巴德年:與其說(shuō)我們現(xiàn)在培養(yǎng)的數(shù)額有問(wèn)題,實(shí)際上最重要的是質(zhì)量的問(wèn)題,如果能把我們現(xiàn)在醫(yī)學(xué)生的教育質(zhì)量大大提高,就是在現(xiàn)有規(guī)模情況下,醫(yī)生隊(duì)伍也會(huì)滿足人們的需要,所以在一定程度上我同意這樣一個(gè)觀點(diǎn),就是要提高質(zhì)量要比盲目招生辦新醫(yī)學(xué)院重要得多,這是我的一個(gè)觀點(diǎn)?! √嵘t(yī)學(xué)生的“質(zhì)”,滿足未來(lái)對(duì)基層醫(yī)生需求的“量”  中國(guó)工程院院士醫(yī)學(xué)教育學(xué)家 巴德年:我參加了國(guó)家健康中國(guó)2030這

    標(biāo)簽:醫(yī)學(xué)院
    2021-11-03
  • 醫(yī)生編制能保住嗎?國(guó)家衛(wèi)健委回應(yīng)

      醫(yī)藥網(wǎng)3月16日訊 近日,國(guó)家衛(wèi)健委對(duì)全國(guó)人大代表提出的《關(guān)于優(yōu)化醫(yī)療衛(wèi)生發(fā)展環(huán)境提高醫(yī)護(hù)人員待遇的建議》進(jìn)行了回復(fù)。其中一項(xiàng)重要內(nèi)容為:“關(guān)于增加醫(yī)務(wù)人員編制”?! ?guó)家衛(wèi)健委在回復(fù)中明確表示:“公立醫(yī)院編制是穩(wěn)定和吸引醫(yī)務(wù)人員、保障公立醫(yī)院穩(wěn)定發(fā)展的關(guān)鍵因素,是國(guó)家滿足人民醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)需求的重要制度保證。公立醫(yī)院編制資源必不可少,公立醫(yī)院編制非但不能弱化,還需進(jìn)一步強(qiáng)化保障措施。”  既然國(guó)家衛(wèi)健委明確表態(tài)不弱化編制,那“取消公立醫(yī)院編制”的說(shuō)法到底是哪里來(lái)的?這其中又有什么玄機(jī)?  取消公立醫(yī)院編制是“烏龍新聞”嗎?  “基層衛(wèi)生健康”在網(wǎng)上搜索與“取消公立醫(yī)院編制”相關(guān)新聞時(shí)發(fā)現(xiàn),貴州省安順市人民政府于2020年1月17日發(fā)布的一條新聞《2020年底前事業(yè)單位分類改革全部實(shí)現(xiàn)》被廣泛引用?! ∥闹写_實(shí)出現(xiàn)了“2020年底取消事業(yè)編制”的字樣,但仔細(xì)查看全文會(huì)發(fā)現(xiàn),被取消事業(yè)編制的單位名單中,根本沒(méi)有公立醫(yī)院這一項(xiàng),這是媒體鬧烏龍了嗎?  事實(shí)可能比大家預(yù)想的復(fù)雜一點(diǎn)。2011年《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)分類推進(jìn)事業(yè)單位改革配套文件的通知》(國(guó)辦發(fā)[2011]37號(hào))正式發(fā)布,對(duì)事業(yè)單位進(jìn)行了明確分類,其中承擔(dān)“公共衛(wèi)生及基層的基本醫(yī)療服務(wù)”的屬于公益一類事業(yè)單位(基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)為此類);承擔(dān)“高等教育、非營(yíng)利醫(yī)療”的屬于公益二類事業(yè)單位(大城市公立醫(yī)院為此類)。文件明確:“對(duì)公益一類事業(yè)單位繼續(xù)實(shí)行機(jī)構(gòu)編制審批制,完善管理制度,簡(jiǎn)化審批程序,切實(shí)管住管好。對(duì)公益二類事業(yè)單位,在制定和完善相關(guān)編制標(biāo)準(zhǔn)的前提下,逐步實(shí)行機(jī)構(gòu)編制備案制,建立并規(guī)范備案程序??上仍谥醒?/p>

    標(biāo)簽:醫(yī)生
    2021-11-03
  • 漲了還是降了?最新執(zhí)業(yè)藥師工資公布

      醫(yī)藥網(wǎng)2月19日訊 根據(jù)職友集最新統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù),截止2021年2月17號(hào),統(tǒng)計(jì)近一年4668份樣本數(shù)據(jù)顯示,執(zhí)業(yè)藥師月平均工資¥6.3K,較2019年增長(zhǎng)了4%,其中拿6K-8K工資的占比最多,達(dá)44.5%,4.5k-6k則占到32.9%?! 「鶕?jù)學(xué)歷情況,藥師中專工資¥6.4K,大專工資¥6.2K,本科工資¥7.2K。  除此外,根據(jù)工作經(jīng)驗(yàn)情況來(lái)看,應(yīng)屆生為10.8k,1-3年6.4k,3-5年6.5k,5-10年6.5k,10年以上7.9k?! ∮腥さ氖?,可以發(fā)現(xiàn):有工作經(jīng)驗(yàn)的藥師反而比應(yīng)屆生薪酬要低,同時(shí),隨著工作年限的增長(zhǎng),執(zhí)業(yè)藥師的工資增長(zhǎng)緩慢,尤其是工作10年以內(nèi)的員工,工資基本沒(méi)有實(shí)現(xiàn)上漲。  當(dāng)然,職友集提供的數(shù)據(jù)僅供參考,根據(jù)網(wǎng)友滿意度來(lái)看,數(shù)據(jù)可信度還可以,但略低于本地區(qū)平均工資?! v年工資增長(zhǎng)緩慢  從近幾年數(shù)據(jù)來(lái)看,執(zhí)業(yè)藥師工資增長(zhǎng)較為緩慢?! 「鶕?jù)平臺(tái)提供數(shù)據(jù),2019年工資 ¥6.4K,2018年工資¥6.1K,2017年工資¥5.5K,2016年工資¥5.5K,2015年工資¥5.2K,2014年工資¥4.4K。  不同地區(qū)工資差異大  從搜集數(shù)據(jù)來(lái)看,工資排名前10的城市主要以北上廣一線城市,以及沿海地區(qū)為主?! ∫陨虾槔?020年上海執(zhí)業(yè)藥師平均工資¥7.5K,較2019年增長(zhǎng)了6%?! 《?019年工資¥7.1K,2018年工資¥7.0K,2017年工資¥5.5K,2016年工資¥5.8K,2015年工資¥5.1K,2014年工資¥4.9K?! ≌衅感枨髲V  盡管國(guó)家藥監(jiān)局出臺(tái)相關(guān)要求,執(zhí)業(yè)藥師配備過(guò)渡期不超過(guò)2025年,但從文件精神來(lái)看,總體上藥店配備執(zhí)業(yè)藥師的要求比過(guò)去更嚴(yán)?! ⌒麻_(kāi)藥店必須配備執(zhí)業(yè)藥師,原則上,經(jīng)營(yíng)處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業(yè),應(yīng)當(dāng)配備執(zhí)業(yè)藥師?! 《鴱母髌髽I(yè)給出的招聘條件來(lái)看,執(zhí)業(yè)藥師的需求依然旺盛,多數(shù)招聘工資給到的區(qū)間在5k-8k之間?! ?duì)此,有工作了6年的一線執(zhí)業(yè)藥師向我們反饋,

    標(biāo)簽:執(zhí)業(yè)藥師
    2021-11-03
  • 國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布醫(yī)療器械注冊(cè)自檢管理規(guī)定

      國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布《醫(yī)療器械注冊(cè)自檢管理規(guī)定》的公告(2021年第126號(hào))  為加強(qiáng)醫(yī)療器械注冊(cè)管理,規(guī)范注冊(cè)申請(qǐng)人注冊(cè)自檢工作,確保醫(yī)療器械注冊(cè)檢驗(yàn)工作有序開(kāi)展,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》(國(guó)務(wù)院令第739號(hào))及《醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理辦法》(市場(chǎng)監(jiān)管總局令第47號(hào))、《體外診斷試劑注冊(cè)與備案管理辦法》(市場(chǎng)監(jiān)管總局令第48號(hào)),國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《醫(yī)療器械注冊(cè)自檢管理規(guī)定》,現(xiàn)予發(fā)布,自發(fā)布之日起施行?! √卮斯妗! ?guó)家藥監(jiān)局  2021年10月21日  附件:  醫(yī)療器械注冊(cè)自檢管理規(guī)定  為加強(qiáng)醫(yī)療器械(含體外診斷試劑)注冊(cè)管理,規(guī)范注冊(cè)申請(qǐng)人注冊(cè)自檢工作,確保醫(yī)療器械注冊(cè)審查工作有序開(kāi)展,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理辦法》《體外診斷試劑注冊(cè)與備案管理辦法》,制定本規(guī)定?! ∫弧⒆詸z能力要求 ?。ㄒ唬┛傮w要求  注冊(cè)時(shí)開(kāi)展自檢的,注冊(cè)申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)具備自檢能力,并將自檢工作納入醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系,配備與產(chǎn)品檢驗(yàn)要求相適應(yīng)的檢驗(yàn)設(shè)備設(shè)施,具有相應(yīng)質(zhì)量檢驗(yàn)部門或者專職檢驗(yàn)人員,嚴(yán)格檢驗(yàn)過(guò)程控制,確保檢驗(yàn)結(jié)果真實(shí)、準(zhǔn)確、完整和可追溯,并對(duì)自檢報(bào)告負(fù)主體責(zé)任。  (二)檢驗(yàn)?zāi)芰σ蟆 ?.人員要求。注冊(cè)申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)具備與所開(kāi)展檢驗(yàn)活動(dòng)相適應(yīng)的檢驗(yàn)人員和管理人員(含審核、批準(zhǔn)人員)。注冊(cè)申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)配備專職檢驗(yàn)人員,檢驗(yàn)人員應(yīng)當(dāng)為正式聘用人員,并且只能在本企業(yè)從業(yè)。  檢驗(yàn)人員的教育背景、技術(shù)能力和數(shù)量應(yīng)當(dāng)與產(chǎn)品檢驗(yàn)工作相匹配。檢驗(yàn)人員應(yīng)當(dāng)熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和產(chǎn)品技術(shù)要求,掌握檢驗(yàn)方法原理、檢測(cè)操作技能、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、質(zhì)量控制要求、實(shí)驗(yàn)室安全與防護(hù)知識(shí)、計(jì)量和數(shù)

    2021-11-03
  • 國(guó)家衛(wèi)生健康委印發(fā):母嬰安全行動(dòng)提升計(jì)劃(2021-2025年)

      國(guó)家衛(wèi)生健康委關(guān)于印發(fā)母嬰安全行動(dòng)提升計(jì)劃(2021-2025年)的通知  國(guó)衛(wèi)婦幼發(fā)〔2021〕30號(hào)  各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生健康委:  為貫徹《中央 國(guó)務(wù)院關(guān)于優(yōu)化生育政策促進(jìn)人口長(zhǎng)期均衡發(fā)展的決定》,進(jìn)一步提高優(yōu)生優(yōu)育服務(wù)水平,鞏固強(qiáng)化母嬰安全五項(xiàng)制度,維護(hù)婦女兒童健康權(quán)益,我委在總結(jié)2018-2020年母嬰安全行動(dòng)計(jì)劃實(shí)施情況和有效經(jīng)驗(yàn)做法的基礎(chǔ)上,制定了《母嬰安全行動(dòng)提升計(jì)劃(2021-2025年)》(可從國(guó)家衛(wèi)生健康委網(wǎng)站下載)。現(xiàn)印發(fā)給你們,請(qǐng)認(rèn)真組織實(shí)施,確保工作取得實(shí)效?! ?guó)家衛(wèi)生健康委  2021年10月9日   (信息公開(kāi)形式:主動(dòng)公開(kāi))  母嬰安全行動(dòng)提升計(jì)劃(2021-2025年)  為提高婦幼健康服務(wù)質(zhì)量和水平,鞏固強(qiáng)化母嬰安全,保障實(shí)施優(yōu)化生育政策,維護(hù)婦女兒童健康權(quán)益,自2021年起,在全國(guó)組織實(shí)施母嬰安全行動(dòng)提升計(jì)劃?! ∫?、總體要求  以高質(zhì)量發(fā)展為主題,以深入落實(shí)母嬰安全五項(xiàng)制度為主線,聚焦服務(wù)質(zhì)量提升、??颇芰μ嵘腿罕姖M意度提升,持續(xù)強(qiáng)化質(zhì)量安全管理,提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)服務(wù)能力,預(yù)防減少孕產(chǎn)婦和嬰兒死亡?! 《⑿袆?dòng)目標(biāo)  促進(jìn)母嬰安全高質(zhì)量發(fā)展,降低孕產(chǎn)婦死亡率和嬰兒死亡率,到2025年,全國(guó)孕產(chǎn)婦死亡率下降到14.5/10萬(wàn),全國(guó)嬰兒死亡率下降到5.2‰,為如期實(shí)現(xiàn)“健康中國(guó)2030”主要目標(biāo)奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。進(jìn)一步提升婦幼健康服務(wù)水平,完善危重孕產(chǎn)婦和新生兒救治體系,為婦女兒童提供安全、有效、便捷、溫馨的高質(zhì)量婦幼健康服務(wù),讓人民群眾的獲得感成色更足,幸福感更可持續(xù),安全健康更有保障?! ∪⑿袆?dòng)范圍  開(kāi)展助產(chǎn)技術(shù)服務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu),重點(diǎn)是二級(jí)及以上綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、婦幼保健院和婦產(chǎn)醫(yī)院。各級(jí)危重孕產(chǎn)

    標(biāo)簽:母嬰
    2021-11-03
  • 國(guó)家藥監(jiān)局修訂抗病毒糖漿、膠囊等10個(gè)劑型說(shuō)明書(shū)

      10月12日,根據(jù)藥品不良反應(yīng)評(píng)估結(jié)果,為進(jìn)一步保障公眾用藥安全,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局決定對(duì)抗病毒糖漿、膠囊、軟膠囊、丸(濃縮丸)、滴丸、片、泡騰片、咀嚼片、口服液、顆粒說(shuō)明書(shū)【不良反應(yīng)】、【禁忌】和【注意事項(xiàng)】項(xiàng)進(jìn)行統(tǒng)一修訂。  具體如下:  一、上述藥品的上市許可持有人均應(yīng)依據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》等有關(guān)規(guī)定,按照抗病毒糖漿、膠囊、軟膠囊、丸(濃縮丸)、滴丸、片、泡騰片、咀嚼片、口服液、顆粒的處方藥、非處方藥說(shuō)明書(shū)修訂要求(見(jiàn)附件1、2),于2021年12月27日前報(bào)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案?! ⌒抻唭?nèi)容涉及藥品標(biāo)簽的,應(yīng)當(dāng)一并進(jìn)行修訂;說(shuō)明書(shū)及標(biāo)簽其他內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與原批準(zhǔn)內(nèi)容一致。自備案之日起生產(chǎn)的藥品,不得繼續(xù)使用原藥品說(shuō)明書(shū)。藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)在備案后9個(gè)月內(nèi)對(duì)已出廠的藥品說(shuō)明書(shū)及標(biāo)簽予以更換?! 《?、藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)對(duì)新增不良反應(yīng)發(fā)生機(jī)制開(kāi)展深入研究,采取有效措施做好藥品使用和安全性問(wèn)題的宣傳培訓(xùn),指導(dǎo)醫(yī)師、藥師和患者合理用藥?! ∪?、臨床醫(yī)師、藥師應(yīng)當(dāng)仔細(xì)閱讀上述藥品說(shuō)明書(shū)的修訂內(nèi)容,在選擇用藥時(shí),應(yīng)當(dāng)根據(jù)新修訂說(shuō)明書(shū)進(jìn)行充分的獲益/風(fēng)險(xiǎn)分析?! ∷?、患者用藥前應(yīng)當(dāng)仔細(xì)閱讀藥品說(shuō)明書(shū),使用處方藥的,應(yīng)嚴(yán)格遵醫(yī)囑用藥?! ∥?、省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)督促行政區(qū)域內(nèi)上述藥品的藥品上市許可持有人按要求做好相應(yīng)說(shuō)明書(shū)修訂和標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)更換工作,對(duì)違法違規(guī)行為依法嚴(yán)厲查處?! √卮斯妗! 「郊?  抗病毒糖漿、膠囊、軟膠囊、丸(濃縮丸)、滴丸、片、泡騰片、咀嚼片、口服液、顆粒處方藥說(shuō)明書(shū)修訂要求  一、【不良反應(yīng)】項(xiàng)應(yīng)包括:  監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)顯示,本品可見(jiàn)以下不良反應(yīng):惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛

    2021-11-03
  • 《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》發(fā)布 自2022年1月1日起施行

      近日,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布公告,發(fā)布《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》(以下簡(jiǎn)稱《規(guī)定》),這是我國(guó)專門針對(duì)兒童化妝品監(jiān)管制定的規(guī)范性文件。明確除標(biāo)簽要求以外,其他關(guān)于兒童化妝品的規(guī)定自2022年1月1日起施行。具體通知如下:  國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》的公告(2021年第123號(hào))  為規(guī)范兒童化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng),加強(qiáng)兒童化妝品監(jiān)督管理,保障兒童使用化妝品安全,依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法律法規(guī),國(guó)家藥監(jiān)局組織制定了《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》(以下簡(jiǎn)稱《規(guī)定》),現(xiàn)予公布,并就《規(guī)定》實(shí)施有關(guān)事宜公告如下:  一、除標(biāo)簽的要求以外,其他關(guān)于兒童化妝品的規(guī)定自2022年1月1日起施行。  二、自2022年5月1日起,申請(qǐng)注冊(cè)或者進(jìn)行備案的兒童化妝品,必須按照《規(guī)定》進(jìn)行標(biāo)簽標(biāo)識(shí);此前申請(qǐng)注冊(cè)或者進(jìn)行備案的兒童化妝品,未按照《規(guī)定》進(jìn)行標(biāo)簽標(biāo)識(shí)的,化妝品注冊(cè)人、備案人應(yīng)當(dāng)在2023年5月1日前完成產(chǎn)品標(biāo)簽的更新,使其符合《規(guī)定》?! ∪和瘖y品標(biāo)志另行公布?! √卮斯?。  附件:兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定  國(guó)家藥監(jiān)局  2021年9月30日  附件  兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定  第一條 為了規(guī)范兒童化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng),加強(qiáng)兒童化妝品監(jiān)督管理,保障兒童使用化妝品安全,根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法律法規(guī),制定本規(guī)定?! 〉诙l 在中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事兒童化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)及其監(jiān)督管理,應(yīng)當(dāng)遵守本規(guī)定?! 〉谌龡l 本規(guī)定所稱兒童化妝品,是指適用于年齡在12歲以下(含12歲)兒童,具有清潔、保濕、爽身、防曬等功效的化妝品。  標(biāo)識(shí)“適用于全人群”“全家使用”等詞語(yǔ)或者利用商標(biāo)、圖案、諧音、字母、漢語(yǔ)拼音、數(shù)字、符號(hào)、包

    標(biāo)簽:兒童;化妝品
    2021-11-03
  • 國(guó)家藥監(jiān)局最新發(fā)布!體外診斷試劑臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則

      國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布體外診斷試劑臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則的通告(2021年第72號(hào))  為指導(dǎo)體外診斷試劑臨床試驗(yàn)工作,根據(jù)《體外診斷試劑注冊(cè)與備案管理辦法》(國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令第48號(hào)),國(guó)家藥監(jiān)局組織制定了《體外診斷試劑臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則》(見(jiàn)附件),現(xiàn)予發(fā)布。該技術(shù)指導(dǎo)原則自發(fā)布之日起實(shí)施,原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的《體外診斷試劑臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則》(原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局通告2014年第16號(hào))廢止?! √卮送ǜ??! 「郊后w外診斷試劑臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則  國(guó)家藥監(jiān)局  2021年9月16日

    標(biāo)簽:體外;診斷試劑
    2021-11-03
  • 國(guó)家醫(yī)保局下任務(wù)了!11月底前,每個(gè)地級(jí)市至少有1家“雙通道”藥店

      “原則上2021年10月底前,各省份要確定本省份納入‘雙通道’管理的藥品名單并向社會(huì)公布。2021年11月底前,各省份要實(shí)現(xiàn)每個(gè)地級(jí)市(州、盟)至少有1家符合條件的‘雙通道’零售藥店,并能夠提供相應(yīng)的藥品供應(yīng)保障服務(wù)。”  日前,國(guó)家醫(yī)療保障局、國(guó)家衛(wèi)生健康委聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于適應(yīng)國(guó)家醫(yī)保談判常態(tài)化持續(xù)做好談判藥品落地工作的通知》(以下簡(jiǎn)稱《通知》),對(duì)“雙通道”藥店的落地提出了明確的時(shí)間要求?! ≡鷮?shí)推進(jìn)“雙通道”管理  為緩解醫(yī)保談判藥品“落地難”問(wèn)題,今年5月,國(guó)家醫(yī)保局、國(guó)家衛(wèi)健委聯(lián)合下發(fā)《建立完善國(guó)家醫(yī)保談判藥品“雙通道”管理機(jī)制的指導(dǎo)意見(jiàn)》(以下簡(jiǎn)稱《指導(dǎo)意見(jiàn)》),文件表示,對(duì)于臨床價(jià)值高、患者急需、替代性不高的品種,要及時(shí)納入“雙通道”管理。這項(xiàng)新政的核心將定點(diǎn)零售藥店也納入談判藥品保障的范疇,醫(yī)保支付為零售渠道銷售的談判藥品買單?! 〗刂?月31日,92個(gè)國(guó)談藥品在全國(guó)8.4萬(wàn)家定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)配備,其中定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)3.2萬(wàn)家,定點(diǎn)零售藥店5.2萬(wàn)家?! 〈舜巍锻ㄖ凡粌H對(duì)“雙通道”藥店落地時(shí)間作了明確要求,文件還提出各地醫(yī)保部門要按照加強(qiáng)管理、保障供應(yīng)、規(guī)范使用、嚴(yán)格監(jiān)管的原則,建立處方流轉(zhuǎn)中心,并對(duì)納入“雙通道”管理的藥品在定點(diǎn)零售藥店和定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)施行統(tǒng)一的報(bào)銷政策。  具備條件的地區(qū)要積極探索完善談判藥品單獨(dú)支付政策,逐步將更多談判藥品納入單獨(dú)支付范圍。要細(xì)化完善定點(diǎn)藥店遴選準(zhǔn)入、患者認(rèn)定、處方流轉(zhuǎn)、直接結(jié)算和基金監(jiān)管等措施,切實(shí)提升談判藥品的供應(yīng)保障水平。  國(guó)家醫(yī)保局要求,各級(jí)醫(yī)保部門要加強(qiáng)參保患者用藥全流程的監(jiān)管,防范和打擊利用談判藥品

    標(biāo)簽:雙通道;醫(yī)保
    2021-11-03
  • 醫(yī)保最新進(jìn)展 耗材管理辦法擬于年內(nèi)印發(fā)實(shí)施

      2021年醫(yī)保目錄調(diào)整在即,近日兩部門聯(lián)合發(fā)文提出國(guó)家醫(yī)保談判進(jìn)入常態(tài)化、精細(xì)化,談判藥品“應(yīng)配盡配”。這意味著,每年動(dòng)態(tài)調(diào)整醫(yī)保藥品目錄成為常態(tài)。隨著醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)的逐步確定,多元化的醫(yī)保支付方式正在形成。與此同時(shí),醫(yī)保耗材管理辦法也將出臺(tái)?! 〗眨瑖?guó)家醫(yī)療保障局發(fā)布《關(guān)于政協(xié)十三屆全國(guó)委員會(huì)第四次會(huì)議第3350號(hào)(醫(yī)療體育類263號(hào))提案答復(fù)的函》,對(duì)民建中央提出的《關(guān)于推進(jìn)醫(yī)保制度改革的提案》進(jìn)行了答復(fù)?! ?guó)家醫(yī)保藥品目錄將每年動(dòng)態(tài)調(diào)整,目前多數(shù)省份已完成第一批40%省增補(bǔ)品種的消化工作,全國(guó)醫(yī)保藥品支付范圍將實(shí)現(xiàn)基本統(tǒng)一?! ∧壳皣?guó)家醫(yī)保局一方面通過(guò)目錄準(zhǔn)入談判確定醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn),另一方面通過(guò)與招采價(jià)協(xié)同,制定了部分藥品的支付標(biāo)準(zhǔn)。同時(shí),今年底前30個(gè)DRG試點(diǎn)城市+71個(gè)DIP試點(diǎn)城市全部進(jìn)入實(shí)際付費(fèi),全國(guó)統(tǒng)一的、規(guī)范的、具有中國(guó)特色的多元復(fù)合門診支付方式正在形成。  另外,《基本醫(yī)療保險(xiǎn)醫(yī)用耗材管理辦法》擬于年內(nèi)印發(fā)實(shí)施?! 』踞t(yī)保耗材管理辦法擬于年內(nèi)印發(fā)實(shí)施  2020年7月,國(guó)家醫(yī)保局印發(fā)了《基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥管理暫行辦法》(國(guó)家醫(yī)療保障局令第1號(hào)),規(guī)定了醫(yī)保藥品目錄調(diào)整的原則、條件、程序,國(guó)家醫(yī)保藥品目錄將每年動(dòng)態(tài)調(diào)整。同時(shí),著手起草了《基本醫(yī)療保險(xiǎn)醫(yī)用耗材管理辦法》,并公開(kāi)向社會(huì)征求意見(jiàn),擬于年內(nèi)印發(fā)實(shí)施?! ×硗猓凑铡吨醒雵?guó)務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見(jiàn)》文件精神,逐步統(tǒng)一醫(yī)保藥品支付范圍,對(duì)各省增補(bǔ)權(quán)限作出規(guī)定,要求各省用3年時(shí)間,逐步消化本省原按規(guī)定增補(bǔ)的乙類藥品。目前,多數(shù)省份已完成第一批40%省增補(bǔ)品種的消化工作,全國(guó)基本醫(yī)保藥品支付范圍將實(shí)現(xiàn)基本統(tǒng)一。  近兩年,國(guó)家醫(yī)保局對(duì)

    標(biāo)簽:耗材;醫(yī)保
    2021-11-03
  • 國(guó)家醫(yī)保局公布:醫(yī)用耗材集采下一步方向

      9月9日,國(guó)家醫(yī)療保障局公布“關(guān)于政協(xié)十三屆全國(guó)委員會(huì)第四次會(huì)議第4374號(hào)(醫(yī)療體育類504號(hào))提案答復(fù)”的函,釋放重大信號(hào),涉及醫(yī)用耗材聯(lián)盟帶量采購(gòu)工作、下一步工作考慮、醫(yī)藥、醫(yī)療、醫(yī)保領(lǐng)域的銜接等內(nèi)容?! ?duì)于“推進(jìn)醫(yī)用耗材聯(lián)盟帶量采購(gòu)工作”的提案,國(guó)家醫(yī)保局同國(guó)家衛(wèi)生健康委、國(guó)家藥監(jiān)局研究后,決策如下:  繼續(xù)開(kāi)展國(guó)家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)。在總結(jié)藥品集采成功經(jīng)驗(yàn)基礎(chǔ)上,充分吸收地方好的做法,結(jié)合高值醫(yī)用耗材特點(diǎn),開(kāi)展了國(guó)家組織冠脈支架集中帶量采購(gòu)。中選產(chǎn)品價(jià)格從1.3萬(wàn)元下降到700元左右,大幅擠出中間環(huán)節(jié)水分,顯著減輕患者負(fù)擔(dān)。全國(guó)患者已于2021年1月用上降價(jià)后的產(chǎn)品。目前,采購(gòu)進(jìn)度符合預(yù)期,中選支架供應(yīng)平穩(wěn)?! ∧壳?,已啟動(dòng)人工關(guān)節(jié)類醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu),正在積極籌備前期準(zhǔn)備工作。2020年6月,國(guó)家醫(yī)保局會(huì)同國(guó)家發(fā)展改革委、工業(yè)和信息化部、財(cái)政部等7部門發(fā)布了《關(guān)于開(kāi)展國(guó)家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)和使用的指導(dǎo)意見(jiàn)》,為開(kāi)展國(guó)家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)提供總體規(guī)范和要求?! ⌒枰貏e注意的是,國(guó)家醫(yī)保局指出,將指導(dǎo)推動(dòng)地方開(kāi)展醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)。聯(lián)盟采購(gòu)是一種高效的組織體系,有利于區(qū)域之間的溝通交流,促進(jìn)問(wèn)題解決,把局部的經(jīng)驗(yàn)變成全系統(tǒng)的智慧,進(jìn)而轉(zhuǎn)化成整體治理效能。目前,所有省份均以獨(dú)立或聯(lián)盟形式開(kāi)展醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu),覆蓋導(dǎo)引導(dǎo)絲、骨科創(chuàng)傷類、吻合器、補(bǔ)片、膠片、冠脈球囊、人工晶體等醫(yī)用耗材。  同時(shí),國(guó)家醫(yī)保局指出,為加快形成全國(guó)統(tǒng)一的醫(yī)用耗材分類和編碼標(biāo)準(zhǔn),進(jìn)一步拓展醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)在醫(yī)療、醫(yī)保等領(lǐng)域的銜接應(yīng)用,國(guó)家醫(yī)保局配合國(guó)家衛(wèi)生健康委、藥監(jiān)局共同印發(fā)

    2021-11-03
  • 醫(yī)療服務(wù)價(jià)格改革后,看病會(huì)漲價(jià)嗎?國(guó)家醫(yī)保局詳解

      醫(yī)藥網(wǎng)9月6日訊 近日,國(guó)家醫(yī)保局等八部門印發(fā)《深化醫(yī)療服務(wù)價(jià)格改革試點(diǎn)方案》(以下簡(jiǎn)稱《試點(diǎn)方案》),明確將確定5個(gè)試點(diǎn)城市,有序推進(jìn)醫(yī)療服務(wù)價(jià)格改革。  醫(yī)療服務(wù)價(jià)格是醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)患者服務(wù)的醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn),包括門診、住院、各項(xiàng)檢查、治療、檢驗(yàn)、手術(shù)項(xiàng)目等,涉及14億人民群眾、787萬(wàn)醫(yī)務(wù)人員和5萬(wàn)多醫(yī)療機(jī)構(gòu)?! 「母锔氖裁??看病會(huì)漲價(jià)嗎?針對(duì)大家關(guān)心的熱點(diǎn)問(wèn)題,國(guó)家醫(yī)保局有關(guān)負(fù)責(zé)人和相關(guān)專家接受了記者采訪?! 】床∝?fù)擔(dān)不會(huì)增加   “深化醫(yī)療服務(wù)價(jià)格改革,不是單純的定價(jià)調(diào)價(jià)問(wèn)題,不是用單邊漲價(jià)來(lái)代替改革。”被問(wèn)到是否會(huì)增加就醫(yī)負(fù)擔(dān)時(shí),國(guó)家醫(yī)保局有關(guān)負(fù)責(zé)人直言?! ?duì)于服務(wù)價(jià)格的調(diào)整,上述負(fù)責(zé)人透露:要有保有壓、有升有降,不搞大水漫灌;建立靈敏有度的價(jià)格動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制,讓價(jià)格變化的節(jié)奏受到啟動(dòng)條件和約束條件的控制,不能想漲就漲、一漲再漲;要讓價(jià)格經(jīng)得起監(jiān)測(cè)考核評(píng)估的檢驗(yàn),該降的價(jià)格要及時(shí)降下去?! ≈袊?guó)社科院當(dāng)代中國(guó)研究所科研辦副主任陳秋霖認(rèn)為,此次改革的總體思路是控制人民群眾醫(yī)藥費(fèi)用負(fù)擔(dān),這是一次結(jié)構(gòu)性調(diào)整,并不是總量改革,患者看病負(fù)擔(dān)總體是穩(wěn)定的。   “改革整體不會(huì)增加患者負(fù)擔(dān)。”中國(guó)政法大學(xué)政治與公共管理學(xué)院助理教授廖藏宜表示認(rèn)同,“改革涉及具體的醫(yī)療服務(wù)類型,過(guò)程中,每個(gè)人對(duì)于價(jià)格調(diào)整的感知度有所不同,可能有人覺(jué)得看病便宜了,有人覺(jué)得看病貴了,大家不用擔(dān)心,有關(guān)部門會(huì)通過(guò)醫(yī)保報(bào)銷范圍和方式等方面予以保障。”   “甚至,人們可能短時(shí)間內(nèi)感受不到看病價(jià)格的變化。”陳秋霖認(rèn)為,醫(yī)保是醫(yī)療服務(wù)的支付方,醫(yī)療服務(wù)價(jià)格的調(diào)整為的是騰出更多醫(yī)保費(fèi)用空間,最終進(jìn)行的是

    2021-11-03
  • 醫(yī)療器械、體外診斷試劑注冊(cè)與備案管理辦法

    醫(yī)藥網(wǎng)9月2日訊   國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令  第47號(hào)  《醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理辦法》已經(jīng)2021年7月22日市場(chǎng)監(jiān)管總局第11次局務(wù)會(huì)議通過(guò),現(xiàn)予公布,自2021年10月1日起施行?! 【珠L(zhǎng) 張工  2021年8月26日  醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理辦法  第一章總則  第一條 為了規(guī)范醫(yī)療器械注冊(cè)與備案行為,保證醫(yī)療器械的安全、有效和質(zhì)量可控,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》,制定本辦法?! 〉诙l 在中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事醫(yī)療器械注冊(cè)、備案及其監(jiān)督管理活動(dòng),適用本辦法?! 〉谌龡l 醫(yī)療器械注冊(cè)是指醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)人(以下簡(jiǎn)稱申請(qǐng)人)依照法定程序和要求提出醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng),藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)法律法規(guī),基于科學(xué)認(rèn)知,進(jìn)行安全性、有效性和質(zhì)量可控性等審查,決定是否同意其申請(qǐng)的活動(dòng)。  醫(yī)療器械備案是指醫(yī)療器械備案人(以下簡(jiǎn)稱備案人)依照法定程序和要求向藥品監(jiān)督管理部門提交備案資料,藥品監(jiān)督管理部門對(duì)提交的備案資料存檔備查的活動(dòng)?! 〉谒臈l 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局主管全國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理工作,負(fù)責(zé)建立醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理工作體系和制度,依法組織境內(nèi)第三類和進(jìn)口第二類、第三類醫(yī)療器械審評(píng)審批,進(jìn)口第一類醫(yī)療器械備案以及相關(guān)監(jiān)督管理工作,對(duì)地方醫(yī)療器械注冊(cè)與備案工作進(jìn)行監(jiān)督指導(dǎo)。  第五條 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心(以下簡(jiǎn)稱國(guó)家局器械審評(píng)中心)負(fù)責(zé)需進(jìn)行臨床試驗(yàn)審批的醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)申請(qǐng)以及境內(nèi)第三類和進(jìn)口第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)、變更注冊(cè)申請(qǐng)、延續(xù)注冊(cè)申請(qǐng)等的技術(shù)審評(píng)工作?! ?guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心、中國(guó)食品藥品檢定研究院、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗(yàn)中心(以下簡(jiǎn)稱國(guó)家局審核查

    2021-11-03
  • 國(guó)家醫(yī)保局:醫(yī)用耗材集采公共服務(wù)事項(xiàng)清單來(lái)了

      醫(yī)藥網(wǎng)9月1日訊 2021年8月30日,國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于印發(fā)藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)公共服務(wù)事項(xiàng)清單的通知》,要求各省在2021年12月底前,根據(jù)清單完成辦事指南的制定和發(fā)布,清單包含集中采購(gòu)藥品和醫(yī)用耗材信息查詢、藥品醫(yī)用耗材集中采購(gòu)業(yè)務(wù)咨詢、醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)情況自主查詢?nèi)矫??! ⊥瑫r(shí),清單制度的落實(shí)情況和“好差評(píng)”結(jié)果將作為醫(yī)療保障系統(tǒng)行風(fēng)建設(shè)專項(xiàng)評(píng)價(jià)的重要內(nèi)容?! £P(guān)于印發(fā)藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)公共服務(wù)事項(xiàng)清單的通知  醫(yī)保價(jià)采中心發(fā)〔2021〕2號(hào)  各省級(jí)藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)機(jī)構(gòu):  為貫徹落實(shí)黨中央國(guó)務(wù)院決策部署,堅(jiān)持以人民為中心的發(fā)展思想,對(duì)接群眾需求實(shí)施服務(wù)供給側(cè)改革,根據(jù)國(guó)務(wù)院辦公廳《關(guān)于建立政務(wù)服務(wù)“好差評(píng)”制度提高政務(wù)服務(wù)水平的意見(jiàn)》(國(guó)辦發(fā)〔2019〕51號(hào)),按照《國(guó)家醫(yī)療保障局醫(yī)保政務(wù)服務(wù)“好差評(píng)”制度建設(shè)工作方案》和《國(guó)家醫(yī)療保障局深化“放管服”改革轉(zhuǎn)變政府職能工作機(jī)制》要求,我中心研究制定了《藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)公共服務(wù)事項(xiàng)清單》(以下簡(jiǎn)稱“清單”)附后,并就有關(guān)事項(xiàng)通知如下?! ∫?、及時(shí)制定并發(fā)布本省辦事指南  各省級(jí)集采機(jī)構(gòu)要在省級(jí)醫(yī)保局領(lǐng)導(dǎo)下,根據(jù)清單制定辦事指南,內(nèi)容包含事項(xiàng)名稱、受理單位、服務(wù)對(duì)象、辦理渠道、申請(qǐng)條件、申請(qǐng)材料、辦理程序、辦理時(shí)限、評(píng)價(jià)渠道等,同步規(guī)范線上和線下辦理事項(xiàng)及辦事流程。2021年12月底前,各省要完成辦事指南的發(fā)布。  二、持續(xù)提升工作水平  各省要及時(shí)通過(guò)門戶網(wǎng)站、微信公眾號(hào)等形式向社會(huì)公開(kāi),主動(dòng)接受社會(huì)監(jiān)督。按醫(yī)保政務(wù)服務(wù)“好差評(píng)”制度要求,開(kāi)展醫(yī)保政務(wù)服務(wù)評(píng)價(jià)工作,做好與本地政務(wù)服務(wù)平臺(tái)互聯(lián)互通,

    2021-11-03
  • 中國(guó)非處方藥物協(xié)會(huì)發(fā)布“2021年度中國(guó)非處方藥產(chǎn)品綜合統(tǒng)計(jì)排名(化學(xué)藥)”

      2021年10月19日,首屆中國(guó)OTC大會(huì)暨中國(guó)中醫(yī)藥促進(jìn)大會(huì)在廣州召開(kāi),中國(guó)非處方藥物協(xié)會(huì)發(fā)布了“2021年度中國(guó)非處方藥產(chǎn)品綜合統(tǒng)計(jì)排名(化學(xué)藥)”?! ≈袊?guó)非處方藥物協(xié)會(huì)自2006年以來(lái),每年開(kāi)展非處方藥企業(yè)及產(chǎn)品品牌統(tǒng)計(jì)調(diào)研工作,得到行業(yè)的積極響應(yīng),企業(yè)申報(bào)的數(shù)據(jù),堅(jiān)持客觀、公平、公開(kāi)、公正的原則,不收取任何費(fèi)用,倡導(dǎo)“重品牌、守信用”的理念,促進(jìn)企業(yè)品牌建設(shè)。非處方藥企業(yè)及產(chǎn)品品牌2021年度統(tǒng)計(jì)調(diào)研的是2020年全年企業(yè)以含稅出廠價(jià)為標(biāo)準(zhǔn)計(jì)算的非處方藥銷售額, 未參與申報(bào)的企業(yè)及產(chǎn)品不在公布之列。2021年度中國(guó)非處方藥產(chǎn)品綜合統(tǒng)計(jì)排名(化學(xué)藥)2021年度中國(guó)非處方藥產(chǎn)品綜合統(tǒng)計(jì)排名化學(xué)藥產(chǎn)品第一名企業(yè)代表

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    2021-11-03
  • 國(guó)產(chǎn)PD-1年費(fèi)可能跌破3萬(wàn)?天價(jià)藥出路在哪?2021醫(yī)保談判展望

      進(jìn)入10月末,2021年國(guó)談的腳步也愈發(fā)的近了?! 膰?guó)內(nèi)創(chuàng)新藥企的戰(zhàn)場(chǎng)來(lái)看,隨著各家的產(chǎn)品逐漸進(jìn)入收獲期,競(jìng)爭(zhēng)的焦點(diǎn)已經(jīng)正在從適應(yīng)證布局和臨床研發(fā)實(shí)力的比較向商業(yè)化能力轉(zhuǎn)移。顯然,醫(yī)保談判是商業(yè)化實(shí)力比拼的一個(gè)縮影?! |吳證券預(yù)測(cè),本次談判之后信達(dá)PD-1年治療費(fèi)用將降低至3.5萬(wàn)元左右,更悲觀的預(yù)期是3.2萬(wàn),較小可能會(huì)低于三萬(wàn)。恒瑞和百濟(jì)神州的 PD-1 單抗大概率也會(huì)將年治療費(fèi)用降低至3.5萬(wàn)元左右以應(yīng)對(duì)競(jìng)爭(zhēng)。對(duì)于四大國(guó)產(chǎn)PD-1而言,真的會(huì)出現(xiàn)年治療費(fèi)用降至3萬(wàn)甚至更低的情形嗎?K、O藥究竟能否在醫(yī)保中分一杯羹?  在小分子激酶抑制劑領(lǐng)域,東吳證券預(yù)計(jì)艾力斯伏美替尼本次降價(jià)幅度可能達(dá)到75%,年治療費(fèi)將由41.7萬(wàn),降至10萬(wàn)元左右。諾誠(chéng)健華奧布替尼的降價(jià)幅度可達(dá) 50%,年治療費(fèi)降低由26萬(wàn)降至 13 萬(wàn)左右。但是值得注意的是,這兩家企業(yè)均已通過(guò)對(duì)外授權(quán)讓相關(guān)產(chǎn)品獲得了收益?! 〈送猓€有那些動(dòng)輒上百萬(wàn)治療費(fèi)用的昂貴天價(jià)藥,談判會(huì)成功嗎?  01 創(chuàng)新藥醫(yī)保談判之外紛紛“賺外快”  PD-1價(jià)格戰(zhàn)的聲已經(jīng)響起。  今年無(wú)緣醫(yī)保談判的第五家和第六家PD-1對(duì)外曝光的價(jià)格分別為,康方生物/正大天晴4875元/支(100mg),譽(yù)衡生物為3300元/支(120mg)?! 《鴸|吳證券預(yù)計(jì),今年醫(yī)保談判之后信達(dá)PD-1年治療費(fèi)將降低至3.5萬(wàn)元左右,更悲觀的預(yù)期是3.2萬(wàn),較小可能會(huì)低于三萬(wàn)。恒瑞和百濟(jì)神州的 PD-1單抗大概率也會(huì)將年治療費(fèi)用降低至3.5萬(wàn)元左右以應(yīng)對(duì)競(jìng)爭(zhēng)?! ?duì)于已經(jīng)進(jìn)入醫(yī)保的PD-1銷售情況,今年上半年,恒瑞PD-1環(huán)比下降。而信達(dá)達(dá)伯舒持續(xù)保持銷量和銷售收入的雙重增長(zhǎng)(13.9億元禮來(lái)口徑)。百濟(jì)替雷利珠單抗在華上半年收入為1.24億美元(約8億元),同比增長(zhǎng) 148%。而君實(shí)半年報(bào)披露數(shù)據(jù)顯示,目前特

    標(biāo)簽:PD-1
    2021-11-03
  • 藥價(jià)高于“紅線”將被攔截!定點(diǎn)藥店迎來(lái)新藥價(jià)管理模式

      日前,上海陽(yáng)光醫(yī)藥采購(gòu)網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于公布本市定點(diǎn)藥店藥品價(jià)格管理操作辦法的通知》(以下簡(jiǎn)稱《通知》),《通知》提出將建立價(jià)格“紅黃線”監(jiān)測(cè)預(yù)警機(jī)制,進(jìn)一步加強(qiáng)了醫(yī)保定點(diǎn)零售藥店藥品價(jià)格管理模式。  建立價(jià)格監(jiān)測(cè)預(yù)警機(jī)制  此次《通知》是對(duì)上海9月份發(fā)布的《關(guān)于進(jìn)一步完善本市定點(diǎn)藥店藥品價(jià)格和中藥飲片、配方顆粒“陽(yáng)光采購(gòu)”管理有關(guān)事項(xiàng)的通知》的進(jìn)一步細(xì)化,此前的文件表示,上海市醫(yī)療保險(xiǎn)事業(yè)管理中心將根據(jù)上傳價(jià)格,對(duì)定點(diǎn)藥店的藥品結(jié)算費(fèi)用進(jìn)行審核。對(duì)于定點(diǎn)藥店未在“陽(yáng)光平臺(tái)”上傳價(jià)格或?qū)嶋H銷售價(jià)格超出上傳價(jià)格的藥品費(fèi)用,直接從定點(diǎn)藥店醫(yī)保結(jié)算費(fèi)用中扣減?! 《c(diǎn)藥店銷售的屬于《上海市基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》內(nèi)的藥品須通過(guò)“上海市醫(yī)藥采購(gòu)服務(wù)與監(jiān)管信息系統(tǒng)”(以下簡(jiǎn)稱陽(yáng)光平臺(tái))上傳零售價(jià)格信息?! 《c(diǎn)藥店注冊(cè)并登錄陽(yáng)光平臺(tái),根據(jù)陽(yáng)光平臺(tái)推送信息及“紅黃提示線”,結(jié)合定點(diǎn)藥店醫(yī)保服務(wù)協(xié)議的相關(guān)約定,自主上傳零售價(jià)格并填寫(xiě)價(jià)格生效日期。連鎖定點(diǎn)藥店由總部統(tǒng)一上傳零售價(jià)格,單體藥店由單體門店上傳零售價(jià)格?! ∩虾J嗅t(yī)藥集中招標(biāo)采購(gòu)事務(wù)管理所(以下簡(jiǎn)稱藥事所)通過(guò)陽(yáng)光平臺(tái)向定點(diǎn)藥店推送藥品基本信息,結(jié)合定點(diǎn)藥店醫(yī)保服務(wù)協(xié)議的相關(guān)約定,參考定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)?fù)髽I(yè)同品規(guī)或同通用名藥品價(jià)格等信息,建立價(jià)格“紅黃線”監(jiān)測(cè)預(yù)警機(jī)制?! ? 紅黃線預(yù)警機(jī)制 #  (一)價(jià)格提醒(黃線)  價(jià)格高于黃線的,系統(tǒng)自動(dòng)提醒。黃線包括: ?、偾按紊蟼鲀r(jià)格?! 、谕ㄓ妹幤罚ㄔ兴幤坊騾⒈戎苿┏猓┰诙c(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)最高采購(gòu)價(jià)按差價(jià)率折算后的零售價(jià)?! 。ǘ﹥r(jià)格鎖定(

    標(biāo)簽:藥價(jià);藥店
    2021-11-03
  • 中醫(yī)膏方調(diào)理獲青睞 專家:須“量體裁衣”一人一方

      中新網(wǎng)南京10月21日電 (馮瑤 徐珊珊)進(jìn)入秋冬季節(jié),氣候逐漸轉(zhuǎn)冷,中醫(yī)膏方等傳統(tǒng)養(yǎng)生方式受到人們?cè)絹?lái)越多的青睞。21日,江蘇省中醫(yī)院2021年秋冬膏方進(jìn)補(bǔ)正式啟動(dòng),迎來(lái)首個(gè)預(yù)約高峰,前來(lái)咨詢膏方的除了老年人,還有很多年輕人。專家指出,膏方調(diào)理,須“量體裁衣”一人一方?! 「喾绞且环N具有高營(yíng)養(yǎng)滋補(bǔ)和治療預(yù)防綜合作用的膏滋方劑,主要適用于慢性病、手術(shù)恢復(fù)期、亞健康、體質(zhì)偏頗等人群?! ∪珖?guó)名中醫(yī)劉沈林教授認(rèn)為,“膏方”集進(jìn)補(bǔ)、調(diào)治、康復(fù)等于一體,要通過(guò)仔細(xì)詢問(wèn)、診察、望聞問(wèn)切等資料,結(jié)合服用膏方者既往病史和身體現(xiàn)狀,辨證擬方,因人而異。圖為工作人員制作膏方中?!〗K省中醫(yī)院供圖  “每則膏方少則40余味,多則近百味,專家在開(kāi)膏方時(shí)反復(fù)推敲,深思熟慮,確認(rèn)無(wú)虞方可下筆。”劉沈林說(shuō)?! <抑赋觯S著人們保健意識(shí)的增強(qiáng),對(duì)中藥膏方的需求逐漸增加,人們除了秋冬進(jìn)補(bǔ),四季均可服用?! 榱朔奖慊颊唛_(kāi)膏方,江蘇省中醫(yī)院在門診一樓設(shè)立膏方窗口,流暢登記、掛號(hào)、開(kāi)方、繳費(fèi)等流程。同時(shí),醫(yī)院開(kāi)設(shè)四季膏,只要有需求一年四季均可開(kāi)方服用?! ?jù)了解,江蘇省中醫(yī)院在貴州、四川、浙江、安徽、河南、云南、內(nèi)蒙古、甘肅、山東等25個(gè)省份建立專屬道地藥材種植加工基地,種植面積超過(guò)20萬(wàn)畝。醫(yī)院運(yùn)用信息系統(tǒng),掃碼識(shí)別膏滋“身份”,每一料膏滋可以溯源,從藥材、調(diào)配到制作過(guò)程。此外,醫(yī)院安排資深藥工把關(guān),根據(jù)傳統(tǒng)工藝,經(jīng)過(guò)15個(gè)小時(shí)“精耕細(xì)作”:浸泡、煎煮、濃縮、分裝等,一方一鍋,萃取滋補(bǔ)精華。(完)

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    2021-11-03
  • 國(guó)家衛(wèi)生健康委印發(fā):母嬰安全行動(dòng)提升計(jì)劃(2021-2025年)

      國(guó)家衛(wèi)生健康委關(guān)于印發(fā)母嬰安全行動(dòng)提升計(jì)劃(2021-2025年)的通知  國(guó)衛(wèi)婦幼發(fā)〔2021〕30號(hào)  各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生健康委:  為貫徹《中央 國(guó)務(wù)院關(guān)于優(yōu)化生育政策促進(jìn)人口長(zhǎng)期均衡發(fā)展的決定》,進(jìn)一步提高優(yōu)生優(yōu)育服務(wù)水平,鞏固強(qiáng)化母嬰安全五項(xiàng)制度,維護(hù)婦女兒童健康權(quán)益,我委在總結(jié)2018-2020年母嬰安全行動(dòng)計(jì)劃實(shí)施情況和有效經(jīng)驗(yàn)做法的基礎(chǔ)上,制定了《母嬰安全行動(dòng)提升計(jì)劃(2021-2025年)》(可從國(guó)家衛(wèi)生健康委網(wǎng)站下載)。現(xiàn)印發(fā)給你們,請(qǐng)認(rèn)真組織實(shí)施,確保工作取得實(shí)效。  國(guó)家衛(wèi)生健康委  2021年10月9日   (信息公開(kāi)形式:主動(dòng)公開(kāi))  母嬰安全行動(dòng)提升計(jì)劃(2021-2025年)  為提高婦幼健康服務(wù)質(zhì)量和水平,鞏固強(qiáng)化母嬰安全,保障實(shí)施優(yōu)化生育政策,維護(hù)婦女兒童健康權(quán)益,自2021年起,在全國(guó)組織實(shí)施母嬰安全行動(dòng)提升計(jì)劃?! ∫?、總體要求  以高質(zhì)量發(fā)展為主題,以深入落實(shí)母嬰安全五項(xiàng)制度為主線,聚焦服務(wù)質(zhì)量提升、??颇芰μ嵘腿罕姖M意度提升,持續(xù)強(qiáng)化質(zhì)量安全管理,提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)服務(wù)能力,預(yù)防減少孕產(chǎn)婦和嬰兒死亡?! 《?、行動(dòng)目標(biāo)  促進(jìn)母嬰安全高質(zhì)量發(fā)展,降低孕產(chǎn)婦死亡率和嬰兒死亡率,到2025年,全國(guó)孕產(chǎn)婦死亡率下降到14.5/10萬(wàn),全國(guó)嬰兒死亡率下降到5.2‰,為如期實(shí)現(xiàn)“健康中國(guó)2030”主要目標(biāo)奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。進(jìn)一步提升婦幼健康服務(wù)水平,完善危重孕產(chǎn)婦和新生兒救治體系,為婦女兒童提供安全、有效、便捷、溫馨的高質(zhì)量婦幼健康服務(wù),讓人民群眾的獲得感成色更足,幸福感更可持續(xù),安全健康更有保障?! ∪⑿袆?dòng)范圍  開(kāi)展助產(chǎn)技術(shù)服務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu),重點(diǎn)是二級(jí)及以上綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、婦幼保健院和婦產(chǎn)醫(yī)院。各級(jí)危重孕產(chǎn)

    標(biāo)簽:母嬰
    2021-11-03
  • 國(guó)家藥監(jiān)局修訂抗病毒糖漿、膠囊等10個(gè)劑型說(shuō)明書(shū)

      10月12日,根據(jù)藥品不良反應(yīng)評(píng)估結(jié)果,為進(jìn)一步保障公眾用藥安全,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局決定對(duì)抗病毒糖漿、膠囊、軟膠囊、丸(濃縮丸)、滴丸、片、泡騰片、咀嚼片、口服液、顆粒說(shuō)明書(shū)【不良反應(yīng)】、【禁忌】和【注意事項(xiàng)】項(xiàng)進(jìn)行統(tǒng)一修訂。  具體如下:  一、上述藥品的上市許可持有人均應(yīng)依據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》等有關(guān)規(guī)定,按照抗病毒糖漿、膠囊、軟膠囊、丸(濃縮丸)、滴丸、片、泡騰片、咀嚼片、口服液、顆粒的處方藥、非處方藥說(shuō)明書(shū)修訂要求(見(jiàn)附件1、2),于2021年12月27日前報(bào)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案。  修訂內(nèi)容涉及藥品標(biāo)簽的,應(yīng)當(dāng)一并進(jìn)行修訂;說(shuō)明書(shū)及標(biāo)簽其他內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與原批準(zhǔn)內(nèi)容一致。自備案之日起生產(chǎn)的藥品,不得繼續(xù)使用原藥品說(shuō)明書(shū)。藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)在備案后9個(gè)月內(nèi)對(duì)已出廠的藥品說(shuō)明書(shū)及標(biāo)簽予以更換?! 《⑺幤飞鲜性S可持有人應(yīng)當(dāng)對(duì)新增不良反應(yīng)發(fā)生機(jī)制開(kāi)展深入研究,采取有效措施做好藥品使用和安全性問(wèn)題的宣傳培訓(xùn),指導(dǎo)醫(yī)師、藥師和患者合理用藥?! ∪?、臨床醫(yī)師、藥師應(yīng)當(dāng)仔細(xì)閱讀上述藥品說(shuō)明書(shū)的修訂內(nèi)容,在選擇用藥時(shí),應(yīng)當(dāng)根據(jù)新修訂說(shuō)明書(shū)進(jìn)行充分的獲益/風(fēng)險(xiǎn)分析?! ∷摹⒒颊哂盟幥皯?yīng)當(dāng)仔細(xì)閱讀藥品說(shuō)明書(shū),使用處方藥的,應(yīng)嚴(yán)格遵醫(yī)囑用藥?! ∥?、省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)督促行政區(qū)域內(nèi)上述藥品的藥品上市許可持有人按要求做好相應(yīng)說(shuō)明書(shū)修訂和標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)更換工作,對(duì)違法違規(guī)行為依法嚴(yán)厲查處。  特此公告。  附件1  抗病毒糖漿、膠囊、軟膠囊、丸(濃縮丸)、滴丸、片、泡騰片、咀嚼片、口服液、顆粒處方藥說(shuō)明書(shū)修訂要求  一、【不良反應(yīng)】項(xiàng)應(yīng)包括:  監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)顯示,本品可見(jiàn)以下不良反應(yīng):惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛

    2021-11-03
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