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  • DTP藥房執(zhí)業(yè)藥師“職業(yè)錯配”現(xiàn)狀何解？

    　　隨著處方外流、帶量采購、醫(yī)療保險等政策的推進(jìn)，醫(yī)藥市場正在發(fā)生巨大變化。醫(yī)院端市場開拓的難度越來越大，制藥企業(yè)開始在零售端尋找新的市場機會。DTP藥房就是作為腫瘤等特藥的一個細(xì)分市場而存在的，執(zhí)業(yè)藥師是DTP藥房中的關(guān)鍵藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員?！　〉牵瑘?zhí)業(yè)藥師在DTP藥房建設(shè)中還存在一系列問題。這些問題既關(guān)系到DTP藥房的發(fā)展，也關(guān)系到執(zhí)業(yè)藥師這個職業(yè)的發(fā)展?！　槭裁?ldquo;錯配”？　　執(zhí)業(yè)藥師的專業(yè)能力不足，患者對藥學(xué)服務(wù)作用的認(rèn)識不足，導(dǎo)致目前DTP投資者認(rèn)為執(zhí)業(yè)藥師只是GSP的配備要求，甚至將執(zhí)業(yè)藥師當(dāng)作“高級冷鏈配送員”　　DTP藥房經(jīng)營藥品多為腫瘤治療用藥等冷鏈配送藥品。這類藥品對于腫瘤等慢性病藥物治療管理方面的能力要求比較高，而執(zhí)業(yè)藥師連基本的臨床藥學(xué)培訓(xùn)都欠缺，就更不要說專業(yè)性非常強的臨床藥學(xué)?？婆嘤?xùn)了。這也就決定了在現(xiàn)階段執(zhí)業(yè)藥師在職業(yè)分工時不太可能以藥物治療管理為主。　　另外，從患者的角度看，就目前的具體情況而言，患者之所以到DTP藥房來尋找相關(guān)藥物，多數(shù)是因為藥物有效，而不是執(zhí)業(yè)藥師的藥學(xué)服務(wù)有用。這也決定了患者不太可能主動尋求藥學(xué)服務(wù)，因為現(xiàn)階段大部分患者并不知道藥學(xué)服務(wù)對于他們的用藥效果和疾病有幫助。這就進(jìn)一步造成了DTP藥房投資者認(rèn)為執(zhí)業(yè)藥師只是滿足了GSP配備要求，對于DTP藥房獲取利潤貢獻(xiàn)不大。　　在上述前提下，DTP藥房必須要配備執(zhí)業(yè)藥師，而執(zhí)業(yè)藥師藥學(xué)服務(wù)對DTP藥房獲利貢獻(xiàn)有限，就很容易將執(zhí)業(yè)藥師分配到非專業(yè)特長的工作中去，比如作為腫瘤等藥品的“高級冷鏈配送員”。　　影響專業(yè)形象“事大”　　執(zhí)業(yè)藥師的職業(yè)錯配不利于DTP藥房樹立專業(yè)形象；而專業(yè)形象樹立不起來，DTP市場就會越做越小　　

    標(biāo)簽：處方
    2021-11-03
  • 基層全科醫(yī)生執(zhí)業(yè)有多難？

    　　全科醫(yī)生隊伍建設(shè)不是擺樣子、走過場！　　全科醫(yī)生隊伍建設(shè)不是擺樣子　　歷史遺留問題要解決　　張貼著全科門診標(biāo)識，醫(yī)生不能執(zhí)業(yè)，百姓無法掛號。山西省太原市清徐縣部分衛(wèi)生院出現(xiàn)這一“奇觀”引發(fā)國家督導(dǎo)組關(guān)注?！　〗?jīng)調(diào)查，督查組表示，出現(xiàn)以上問題的主要原因是清徐縣行政審批部門和衛(wèi)生健康主管部門對相關(guān)政策理解有誤，且未及時做好溝通銜接?！　‘?dāng)?shù)匦姓徟?wù)管理局表示，這一直是縣衛(wèi)生局的遺留問題。當(dāng)?shù)乜h衛(wèi)生局卻表示，問題出在行政大廳辦事人員是從非專業(yè)部門抽調(diào)過來的，不熟悉情況?！　?ldquo;歷史遺留”“非專業(yè)人士”的說法令人震驚。試想，若督察組沒有來，清徐縣全科醫(yī)生執(zhí)業(yè)問題何時解決？如何解決？其他地方有沒有類似情況？　　國家這些年一直大力推動全科醫(yī)生隊伍建設(shè)，地方上絕不能擺樣子、走過場?！　∪漆t(yī)生，為何難在基層扎根？　　“我們是經(jīng)過全科進(jìn)修轉(zhuǎn)崗培訓(xùn)的，我們證上也想加注全科。”視頻里一衛(wèi)生院醫(yī)生曾這么說道。　　進(jìn)修轉(zhuǎn)崗培訓(xùn)是培養(yǎng)全科醫(yī)生的途徑之一。近年來，我國還通過住院醫(yī)師規(guī)范化培訓(xùn)、助理全科醫(yī)生培訓(xùn)、訂單定向免費培養(yǎng)、專碩研究生教育等多種途徑，擴大全科醫(yī)生的培養(yǎng)規(guī)模?！　〗刂沟?020年，我國每萬人口的全科醫(yī)生數(shù)量是2.9人，但這一數(shù)據(jù)離2030年每萬人有5名的全科醫(yī)生仍有差距?！　〉胤缴蠈艺呗涞芈侵萍s基層全科醫(yī)生發(fā)展的因素之一，這背后隱藏著諸多原因?！　≡蛞唬夯鶎尤漆t(yī)生受重視程度不足　　全科醫(yī)生杜思遠(yuǎn)向賽柏藍(lán)-基層醫(yī)師公社表示，“一些全科醫(yī)生接受正規(guī)的全科醫(yī)生培養(yǎng)后，卻得不到施展的平臺和機會。頂著全科醫(yī)生的頭銜，卻還在做內(nèi)科醫(yī)生的工作，不能真正體現(xiàn)全科醫(yī)生的價值。”　

    標(biāo)簽：全科醫(yī)生
    2021-11-03
  • 取號、交錢拿藥……職業(yè)陪診員僅會跑腿就夠了嗎？

    　　醫(yī)藥網(wǎng)8月20日訊　近日，職業(yè)陪診員走進(jìn)大眾視野。他們?yōu)榛颊呷√枴⑴阃蛟\、與醫(yī)生溝通、交錢拿藥……老年人、異地就醫(yī)的患者，甚至在城市打拼的年輕人，對陪診員的需求日漸增加?！　＜抑赋?，作為一個新興職業(yè)，陪診員滿足了患者的需求，但這一工作存在著單量不穩(wěn)定、從業(yè)者魚龍混雜、缺乏行業(yè)規(guī)范等問題，建議嚴(yán)格審查從業(yè)者資質(zhì)，明確、細(xì)化該職業(yè)目錄和分類，完善行業(yè)規(guī)范與辦法?！　?月12日早，陪診員張娟的手機收到一條消息推送，上面顯示有一個8月13日上午的陪診服務(wù)訂單。在了解陪診時間和就診內(nèi)容后，張娟點擊了申請?！　〗?，一則90后“職業(yè)陪診員”的視頻在社交媒體走紅，引發(fā)人們對于這一新興職業(yè)的關(guān)注和討論。老年人、在城市打拼的年輕人、異地就醫(yī)等群體對陪診服務(wù)的需求日漸增加，吸引了不少相關(guān)從業(yè)者參與，有7年護(hù)理經(jīng)驗的張娟就是其中之一。　　陪人看診，解人急難　　來自河北省衡水市阜城縣農(nóng)村的張娟通過在衛(wèi)校的專業(yè)學(xué)習(xí)取得了護(hù)士執(zhí)業(yè)資格證，目前在北京的一家三甲醫(yī)院從事外科護(hù)理工作。2019年6月，張娟在朋友的推薦下通過金牌護(hù)士平臺開始接單，提供陪診服務(wù)便是她的工作內(nèi)容之一?！　?月12日，確認(rèn)接單后，張娟與患者李女士取得聯(lián)系。經(jīng)過溝通得知，李女士由于腳部骨折，行動不便，需要陪診人員第二天上門接送，并提供全程的陪診服務(wù)。“這名患者是獨居的年輕人，因為第二天是周五，找朋友幫忙的話，對方在工作日也需要請假，不好意思麻煩別人，所以就想到了我們的陪診服務(wù)。”張娟說?！　∮捎诒仨毐ＷC8點半能接到患者，且不能錯過醫(yī)院的取號時間，住在北京大興區(qū)的張娟8月13日早上不到6點就出門了。8點20分，張娟抵達(dá)李女士家中，并將李女士攙扶下樓，一

    標(biāo)簽：陪診員
    2021-11-03
  • 執(zhí)業(yè)藥師考生可以報名了

    　　醫(yī)藥網(wǎng)8月4日訊　參考執(zhí)業(yè)藥師資格考試的考生網(wǎng)上可以報名啦！　　參加執(zhí)考的考生注意，可以報名了　　從中國人事考試網(wǎng)官網(wǎng)獲悉，2021年執(zhí)業(yè)藥師考試報名入口已正式開通，各省參加執(zhí)業(yè)藥師資格考試的考生，可以開始報名了?！　?月2日，國家藥監(jiān)局執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心發(fā)文指出，執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試報名證明事項推行告知承諾制，考試報考條件請查閱中國人事考試網(wǎng)“報考條件”專欄（網(wǎng)址：http：//www.cpta.com.cn/testCondition/507.html）?！　竺C明事項告知承諾制有關(guān)政策法規(guī)、證明事項清單、辦事指南、告知承諾書（式樣）等請查閱中國人事考試網(wǎng)“資格考試報名證明事項告知承諾制”板塊相關(guān)欄目（網(wǎng)址：http：//www.cpta.com.cn/promise.html）?！　罂既藛T可在規(guī)定時間內(nèi)登錄中國人事考試網(wǎng)“網(wǎng)上報名”平臺（網(wǎng)址：http：//zg.cpta.com.cn/examfront/login/initLogin.htm）按所在地區(qū)報名。　　同時，提醒廣大考生，執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試未指定任何培訓(xùn)機構(gòu)開展考試報名、培訓(xùn)工作。請廣大考生警惕不法培訓(xùn)機構(gòu)打著所謂“保過”、“報名占坑”等幌子招搖撞騙，避免上當(dāng)蒙受損失?！　?zhí)考規(guī)則公布，考生要注意5點　　7月29日，中國人事考試網(wǎng)公布了《關(guān)于2021年度執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試有關(guān)事項的通告》（以下簡稱《通告》）?！　　锻ǜ妗分赋觯鶕?jù)有關(guān)文件安排，2021年度執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試于10月23日、24日舉行，考試形式為紙筆考試?！　　锻ǜ妗访鞔_，執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試分為藥學(xué)類、中藥學(xué)類兩個專業(yè)類別，每個專業(yè)類別均包括4個考試科目，各科目均為客觀試題?！　∷帉W(xué)類考試科目：“藥學(xué)專業(yè)知識（一）”“藥學(xué)專業(yè)知識 （二）”“藥事管理與法規(guī)”“藥學(xué)綜合知識與技能”?！?/p>

    標(biāo)簽：執(zhí)業(yè)藥師
    2021-11-03
  • 為何幾乎所有重點大學(xué)都開始辦醫(yī)學(xué)院？專家解讀

    　　醫(yī)藥網(wǎng)3月19日訊　為什么幾乎所有的重點大學(xué)，都開始辦醫(yī)學(xué)院？　　為什么一些純工科院校、師范類院校，也都紛紛上馬醫(yī)學(xué)院？　　我們到底需要什么樣的醫(yī)學(xué)院？　　3月18日《新聞1+1》專訪中國工程院院士、醫(yī)學(xué)教育學(xué)家巴德年，聊聊他對“醫(yī)學(xué)熱”的看法?！　⌒陆ㄡt(yī)學(xué)院的培養(yǎng)能力究竟怎么樣？　　巴德年：擔(dān)憂！熱情高但準(zhǔn)備不足　　中國工程院院士醫(yī)學(xué)教育學(xué)家 巴德年：清華是我國數(shù)一數(shù)二的大學(xué)，到今天為止，它辦了20年的醫(yī)學(xué)院，但它的醫(yī)學(xué)院要評估的話最多算B類。所以如果清華辦20年，也只能進(jìn)入B類。那么現(xiàn)在200來所新辦的醫(yī)學(xué)院，他們能比清華辦得更好嗎？我估計沒有可能。另外我看新辦的這些醫(yī)學(xué)院，他們甚至連解剖學(xué)教研室，或者教解剖所必須用的尸體解剖房都沒有。病理科沒有病理標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)本。所以在這種情況下辦醫(yī)學(xué)院，我認(rèn)為是不具備條件的，至于師資力量和附屬醫(yī)院的教學(xué)水平，更是不堪入眼。所以對當(dāng)前新辦醫(yī)學(xué)院的這些院校，真正合格的，辦得好的不多，但是辦學(xué)的熱情積極性很高，也就是說在師資力量不足，在設(shè)備條件不夠，卻在那里招生辦醫(yī)學(xué)院，在這種情況下，我感到非常擔(dān)憂。　　為什么本科醫(yī)學(xué)生畢業(yè)多，執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格證通過率低？　　中國工程院院士醫(yī)學(xué)教育學(xué)家 巴德年：與其說我們現(xiàn)在培養(yǎng)的數(shù)額有問題，實際上最重要的是質(zhì)量的問題，如果能把我們現(xiàn)在醫(yī)學(xué)生的教育質(zhì)量大大提高，就是在現(xiàn)有規(guī)模情況下，醫(yī)生隊伍也會滿足人們的需要，所以在一定程度上我同意這樣一個觀點，就是要提高質(zhì)量要比盲目招生辦新醫(yī)學(xué)院重要得多，這是我的一個觀點?！　√嵘t(yī)學(xué)生的“質(zhì)”，滿足未來對基層醫(yī)生需求的“量”　　中國工程院院士醫(yī)學(xué)教育學(xué)家 巴德年：我參加了國家健康中國2030這

    標(biāo)簽：醫(yī)學(xué)院
    2021-11-03
  • 醫(yī)生編制能保住嗎？國家衛(wèi)健委回應(yīng)

    　　醫(yī)藥網(wǎng)3月16日訊　近日，國家衛(wèi)健委對全國人大代表提出的《關(guān)于優(yōu)化醫(yī)療衛(wèi)生發(fā)展環(huán)境提高醫(yī)護(hù)人員待遇的建議》進(jìn)行了回復(fù)。其中一項重要內(nèi)容為：“關(guān)于增加醫(yī)務(wù)人員編制”。　　國家衛(wèi)健委在回復(fù)中明確表示：“公立醫(yī)院編制是穩(wěn)定和吸引醫(yī)務(wù)人員、保障公立醫(yī)院穩(wěn)定發(fā)展的關(guān)鍵因素，是國家滿足人民醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)需求的重要制度保證。公立醫(yī)院編制資源必不可少，公立醫(yī)院編制非但不能弱化，還需進(jìn)一步強化保障措施。”　　既然國家衛(wèi)健委明確表態(tài)不弱化編制，那“取消公立醫(yī)院編制”的說法到底是哪里來的？這其中又有什么玄機？　　取消公立醫(yī)院編制是“烏龍新聞”嗎？　　“基層衛(wèi)生健康”在網(wǎng)上搜索與“取消公立醫(yī)院編制”相關(guān)新聞時發(fā)現(xiàn)，貴州省安順市人民政府于2020年1月17日發(fā)布的一條新聞《2020年底前事業(yè)單位分類改革全部實現(xiàn)》被廣泛引用?！　∥闹写_實出現(xiàn)了“2020年底取消事業(yè)編制”的字樣，但仔細(xì)查看全文會發(fā)現(xiàn)，被取消事業(yè)編制的單位名單中，根本沒有公立醫(yī)院這一項，這是媒體鬧烏龍了嗎？　　事實可能比大家預(yù)想的復(fù)雜一點。2011年《國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)分類推進(jìn)事業(yè)單位改革配套文件的通知》（國辦發(fā)[2011]37號）正式發(fā)布，對事業(yè)單位進(jìn)行了明確分類，其中承擔(dān)“公共衛(wèi)生及基層的基本醫(yī)療服務(wù)”的屬于公益一類事業(yè)單位（基層醫(yī)療機構(gòu)為此類）；承擔(dān)“高等教育、非營利醫(yī)療”的屬于公益二類事業(yè)單位（大城市公立醫(yī)院為此類）。文件明確：“對公益一類事業(yè)單位繼續(xù)實行機構(gòu)編制審批制，完善管理制度，簡化審批程序，切實管住管好。對公益二類事業(yè)單位，在制定和完善相關(guān)編制標(biāo)準(zhǔn)的前提下，逐步實行機構(gòu)編制備案制，建立并規(guī)范備案程序?？上仍谥醒?/p>

    標(biāo)簽：醫(yī)生
    2021-11-03
  • 漲了還是降了？最新執(zhí)業(yè)藥師工資公布

    　　醫(yī)藥網(wǎng)2月19日訊　根據(jù)職友集最新統(tǒng)計數(shù)據(jù)，截止2021年2月17號，統(tǒng)計近一年4668份樣本數(shù)據(jù)顯示，執(zhí)業(yè)藥師月平均工資￥6.3K，較2019年增長了4%，其中拿6K-8K工資的占比最多，達(dá)44.5%，4.5k-6k則占到32.9%?！　「鶕?jù)學(xué)歷情況，藥師中專工資￥6.4K，大專工資￥6.2K，本科工資￥7.2K?！　〕送?，根據(jù)工作經(jīng)驗情況來看，應(yīng)屆生為10.8k，1-3年6.4k，3-5年6.5k，5-10年6.5k，10年以上7.9k。　　有趣的是，可以發(fā)現(xiàn)：有工作經(jīng)驗的藥師反而比應(yīng)屆生薪酬要低，同時，隨著工作年限的增長，執(zhí)業(yè)藥師的工資增長緩慢，尤其是工作10年以內(nèi)的員工，工資基本沒有實現(xiàn)上漲?！　‘?dāng)然，職友集提供的數(shù)據(jù)僅供參考，根據(jù)網(wǎng)友滿意度來看，數(shù)據(jù)可信度還可以，但略低于本地區(qū)平均工資。　　歷年工資增長緩慢　　從近幾年數(shù)據(jù)來看，執(zhí)業(yè)藥師工資增長較為緩慢?！　「鶕?jù)平臺提供數(shù)據(jù)，2019年工資 ￥6.4K，2018年工資￥6.1K，2017年工資￥5.5K，2016年工資￥5.5K，2015年工資￥5.2K，2014年工資￥4.4K。　　不同地區(qū)工資差異大　　從搜集數(shù)據(jù)來看，工資排名前10的城市主要以北上廣一線城市，以及沿海地區(qū)為主?！　∫陨虾槔?，2020年上海執(zhí)業(yè)藥師平均工資￥7.5K，較2019年增長了6%?！　《?019年工資￥7.1K，2018年工資￥7.0K，2017年工資￥5.5K，2016年工資￥5.8K，2015年工資￥5.1K，2014年工資￥4.9K?！　≌衅感枨髲V　　盡管國家藥監(jiān)局出臺相關(guān)要求，執(zhí)業(yè)藥師配備過渡期不超過2025年，但從文件精神來看，總體上藥店配備執(zhí)業(yè)藥師的要求比過去更嚴(yán)?！　⌒麻_藥店必須配備執(zhí)業(yè)藥師，原則上，經(jīng)營處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)，應(yīng)當(dāng)配備執(zhí)業(yè)藥師。　　而從各企業(yè)給出的招聘條件來看，執(zhí)業(yè)藥師的需求依然旺盛，多數(shù)招聘工資給到的區(qū)間在5k-8k之間?！　Υ?，有工作了6年的一線執(zhí)業(yè)藥師向我們反饋，

    標(biāo)簽：執(zhí)業(yè)藥師
    2021-11-03
  • 國家藥監(jiān)局發(fā)布醫(yī)療器械注冊自檢管理規(guī)定

    　　國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布《醫(yī)療器械注冊自檢管理規(guī)定》的公告（2021年第126號）　　為加強醫(yī)療器械注冊管理，規(guī)范注冊申請人注冊自檢工作，確保醫(yī)療器械注冊檢驗工作有序開展，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（國務(wù)院令第739號）及《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》（市場監(jiān)管總局令第47號）、《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》（市場監(jiān)管總局令第48號），國家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《醫(yī)療器械注冊自檢管理規(guī)定》，現(xiàn)予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行?！　√卮斯妗！　宜幈O(jiān)局　　2021年10月21日　　附件：　　醫(yī)療器械注冊自檢管理規(guī)定　　為加強醫(yī)療器械（含體外診斷試劑）注冊管理，規(guī)范注冊申請人注冊自檢工作，確保醫(yī)療器械注冊審查工作有序開展，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》，制定本規(guī)定。　　一、自檢能力要求　　（一）總體要求　　注冊時開展自檢的，注冊申請人應(yīng)當(dāng)具備自檢能力，并將自檢工作納入醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系，配備與產(chǎn)品檢驗要求相適應(yīng)的檢驗設(shè)備設(shè)施，具有相應(yīng)質(zhì)量檢驗部門或者專職檢驗人員，嚴(yán)格檢驗過程控制，確保檢驗結(jié)果真實、準(zhǔn)確、完整和可追溯，并對自檢報告負(fù)主體責(zé)任。　?。ǘz驗?zāi)芰σ蟆　?.人員要求。注冊申請人應(yīng)當(dāng)具備與所開展檢驗活動相適應(yīng)的檢驗人員和管理人員（含審核、批準(zhǔn)人員）。注冊申請人應(yīng)當(dāng)配備專職檢驗人員，檢驗人員應(yīng)當(dāng)為正式聘用人員，并且只能在本企業(yè)從業(yè)?！　z驗人員的教育背景、技術(shù)能力和數(shù)量應(yīng)當(dāng)與產(chǎn)品檢驗工作相匹配。檢驗人員應(yīng)當(dāng)熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和產(chǎn)品技術(shù)要求，掌握檢驗方法原理、檢測操作技能、作業(yè)指導(dǎo)書、質(zhì)量控制要求、實驗室安全與防護(hù)知識、計量和數(shù)

    2021-11-03
  • 國家藥監(jiān)局修訂抗病毒糖漿、膠囊等10個劑型說明書

    　　10月12日，根據(jù)藥品不良反應(yīng)評估結(jié)果，為進(jìn)一步保障公眾用藥安全，國家藥品監(jiān)督管理局決定對抗病毒糖漿、膠囊、軟膠囊、丸（濃縮丸）、滴丸、片、泡騰片、咀嚼片、口服液、顆粒說明書【不良反應(yīng)】、【禁忌】和【注意事項】項進(jìn)行統(tǒng)一修訂?！　【唧w如下：　　一、上述藥品的上市許可持有人均應(yīng)依據(jù)《藥品注冊管理辦法》等有關(guān)規(guī)定，按照抗病毒糖漿、膠囊、軟膠囊、丸（濃縮丸）、滴丸、片、泡騰片、咀嚼片、口服液、顆粒的處方藥、非處方藥說明書修訂要求（見附件1、2），于2021年12月27日前報省級藥品監(jiān)督管理部門備案?！　⌒抻唭?nèi)容涉及藥品標(biāo)簽的，應(yīng)當(dāng)一并進(jìn)行修訂；說明書及標(biāo)簽其他內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與原批準(zhǔn)內(nèi)容一致。自備案之日起生產(chǎn)的藥品，不得繼續(xù)使用原藥品說明書。藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)在備案后9個月內(nèi)對已出廠的藥品說明書及標(biāo)簽予以更換?！　《⑺幤飞鲜性S可持有人應(yīng)當(dāng)對新增不良反應(yīng)發(fā)生機制開展深入研究，采取有效措施做好藥品使用和安全性問題的宣傳培訓(xùn)，指導(dǎo)醫(yī)師、藥師和患者合理用藥?！　∪⑴R床醫(yī)師、藥師應(yīng)當(dāng)仔細(xì)閱讀上述藥品說明書的修訂內(nèi)容，在選擇用藥時，應(yīng)當(dāng)根據(jù)新修訂說明書進(jìn)行充分的獲益/風(fēng)險分析?！　∷?、患者用藥前應(yīng)當(dāng)仔細(xì)閱讀藥品說明書，使用處方藥的，應(yīng)嚴(yán)格遵醫(yī)囑用藥?！　∥濉⑹〖壦幤繁O(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)及時督促行政區(qū)域內(nèi)上述藥品的藥品上市許可持有人按要求做好相應(yīng)說明書修訂和標(biāo)簽、說明書更換工作，對違法違規(guī)行為依法嚴(yán)厲查處?！　√卮斯?。　　附件1　　抗病毒糖漿、膠囊、軟膠囊、丸（濃縮丸）、滴丸、片、泡騰片、咀嚼片、口服液、顆粒處方藥說明書修訂要求　　一、【不良反應(yīng)】項應(yīng)包括：　　監(jiān)測數(shù)據(jù)顯示，本品可見以下不良反應(yīng)：惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛

    標(biāo)簽：抗病毒糖漿;說明書
    2021-11-03
  • 《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》發(fā)布 自2022年1月1日起施行

    　　近日，國家藥監(jiān)局發(fā)布公告，發(fā)布《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》（以下簡稱《規(guī)定》），這是我國專門針對兒童化妝品監(jiān)管制定的規(guī)范性文件。明確除標(biāo)簽要求以外，其他關(guān)于兒童化妝品的規(guī)定自2022年1月1日起施行。具體通知如下：　　國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》的公告（2021年第123號）　　為規(guī)范兒童化妝品生產(chǎn)經(jīng)營活動，加強兒童化妝品監(jiān)督管理，保障兒童使用化妝品安全，依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》等法律法規(guī)，國家藥監(jiān)局組織制定了《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》（以下簡稱《規(guī)定》），現(xiàn)予公布，并就《規(guī)定》實施有關(guān)事宜公告如下：　　一、除標(biāo)簽的要求以外，其他關(guān)于兒童化妝品的規(guī)定自2022年1月1日起施行?！　《?、自2022年5月1日起，申請注冊或者進(jìn)行備案的兒童化妝品，必須按照《規(guī)定》進(jìn)行標(biāo)簽標(biāo)識；此前申請注冊或者進(jìn)行備案的兒童化妝品，未按照《規(guī)定》進(jìn)行標(biāo)簽標(biāo)識的，化妝品注冊人、備案人應(yīng)當(dāng)在2023年5月1日前完成產(chǎn)品標(biāo)簽的更新，使其符合《規(guī)定》?！　∪?、兒童化妝品標(biāo)志另行公布。　　特此公告?！　「郊簝和瘖y品監(jiān)督管理規(guī)定　　國家藥監(jiān)局　　2021年9月30日　　附件　　兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定　　第一條 為了規(guī)范兒童化妝品生產(chǎn)經(jīng)營活動，加強兒童化妝品監(jiān)督管理，保障兒童使用化妝品安全，根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》等法律法規(guī)，制定本規(guī)定?！　〉诙l 在中華人民共和國境內(nèi)從事兒童化妝品生產(chǎn)經(jīng)營活動及其監(jiān)督管理，應(yīng)當(dāng)遵守本規(guī)定?！　〉谌龡l 本規(guī)定所稱兒童化妝品，是指適用于年齡在12歲以下（含12歲）兒童，具有清潔、保濕、爽身、防曬等功效的化妝品。　　標(biāo)識“適用于全人群”“全家使用”等詞語或者利用商標(biāo)、圖案、諧音、字母、漢語拼音、數(shù)字、符號、包

    標(biāo)簽：兒童;化妝品
    2021-11-03
  • 國家藥監(jiān)局最新發(fā)布！體外診斷試劑臨床試驗技術(shù)指導(dǎo)原則

    　　國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布體外診斷試劑臨床試驗技術(shù)指導(dǎo)原則的通告（2021年第72號）　　為指導(dǎo)體外診斷試劑臨床試驗工作，根據(jù)《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》（國家市場監(jiān)督管理總局令第48號），國家藥監(jiān)局組織制定了《體外診斷試劑臨床試驗技術(shù)指導(dǎo)原則》（見附件），現(xiàn)予發(fā)布。該技術(shù)指導(dǎo)原則自發(fā)布之日起實施，原國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的《體外診斷試劑臨床試驗技術(shù)指導(dǎo)原則》（原國家食品藥品監(jiān)督管理總局通告2014年第16號）廢止?！　√卮送ǜ妗！　「郊后w外診斷試劑臨床試驗技術(shù)指導(dǎo)原則　　國家藥監(jiān)局　　2021年9月16日

    標(biāo)簽：體外;診斷試劑
    2021-11-03
  • 國家醫(yī)保局下任務(wù)了！11月底前，每個地級市至少有1家“雙通道”藥店

    　　“原則上2021年10月底前，各省份要確定本省份納入‘雙通道’管理的藥品名單并向社會公布。2021年11月底前，各省份要實現(xiàn)每個地級市（州、盟）至少有1家符合條件的‘雙通道’零售藥店，并能夠提供相應(yīng)的藥品供應(yīng)保障服務(wù)。”　　日前，國家醫(yī)療保障局、國家衛(wèi)生健康委聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于適應(yīng)國家醫(yī)保談判常態(tài)化持續(xù)做好談判藥品落地工作的通知》（以下簡稱《通知》），對“雙通道”藥店的落地提出了明確的時間要求。　　扎實推進(jìn)“雙通道”管理　　為緩解醫(yī)保談判藥品“落地難”問題，今年5月，國家醫(yī)保局、國家衛(wèi)健委聯(lián)合下發(fā)《建立完善國家醫(yī)保談判藥品“雙通道”管理機制的指導(dǎo)意見》（以下簡稱《指導(dǎo)意見》），文件表示，對于臨床價值高、患者急需、替代性不高的品種，要及時納入“雙通道”管理。這項新政的核心將定點零售藥店也納入談判藥品保障的范疇，醫(yī)保支付為零售渠道銷售的談判藥品買單?！　〗刂?月31日，92個國談藥品在全國8.4萬家定點醫(yī)藥機構(gòu)配備，其中定點醫(yī)療機構(gòu)3.2萬家，定點零售藥店5.2萬家?！　〈舜巍锻ㄖ凡粌H對“雙通道”藥店落地時間作了明確要求，文件還提出各地醫(yī)保部門要按照加強管理、保障供應(yīng)、規(guī)范使用、嚴(yán)格監(jiān)管的原則，建立處方流轉(zhuǎn)中心，并對納入“雙通道”管理的藥品在定點零售藥店和定點醫(yī)療機構(gòu)施行統(tǒng)一的報銷政策?！　【邆錀l件的地區(qū)要積極探索完善談判藥品單獨支付政策，逐步將更多談判藥品納入單獨支付范圍。要細(xì)化完善定點藥店遴選準(zhǔn)入、患者認(rèn)定、處方流轉(zhuǎn)、直接結(jié)算和基金監(jiān)管等措施，切實提升談判藥品的供應(yīng)保障水平?！　裔t(yī)保局要求，各級醫(yī)保部門要加強參保患者用藥全流程的監(jiān)管，防范和打擊利用談判藥品

    標(biāo)簽：雙通道;醫(yī)保
    2021-11-03
  • 醫(yī)保最新進(jìn)展 耗材管理辦法擬于年內(nèi)印發(fā)實施

    　　2021年醫(yī)保目錄調(diào)整在即，近日兩部門聯(lián)合發(fā)文提出國家醫(yī)保談判進(jìn)入常態(tài)化、精細(xì)化，談判藥品“應(yīng)配盡配”。這意味著，每年動態(tài)調(diào)整醫(yī)保藥品目錄成為常態(tài)。隨著醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)的逐步確定，多元化的醫(yī)保支付方式正在形成。與此同時，醫(yī)保耗材管理辦法也將出臺?！　〗?，國家醫(yī)療保障局發(fā)布《關(guān)于政協(xié)十三屆全國委員會第四次會議第3350號（醫(yī)療體育類263號）提案答復(fù)的函》，對民建中央提出的《關(guān)于推進(jìn)醫(yī)保制度改革的提案》進(jìn)行了答復(fù)?！　裔t(yī)保藥品目錄將每年動態(tài)調(diào)整，目前多數(shù)省份已完成第一批40%省增補品種的消化工作，全國醫(yī)保藥品支付范圍將實現(xiàn)基本統(tǒng)一。　　目前國家醫(yī)保局一方面通過目錄準(zhǔn)入談判確定醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)，另一方面通過與招采價協(xié)同，制定了部分藥品的支付標(biāo)準(zhǔn)。同時，今年底前30個DRG試點城市+71個DIP試點城市全部進(jìn)入實際付費，全國統(tǒng)一的、規(guī)范的、具有中國特色的多元復(fù)合門診支付方式正在形成?！　×硗?，《基本醫(yī)療保險醫(yī)用耗材管理辦法》擬于年內(nèi)印發(fā)實施。　　基本醫(yī)保耗材管理辦法擬于年內(nèi)印發(fā)實施　　2020年7月，國家醫(yī)保局印發(fā)了《基本醫(yī)療保險用藥管理暫行辦法》（國家醫(yī)療保障局令第1號），規(guī)定了醫(yī)保藥品目錄調(diào)整的原則、條件、程序，國家醫(yī)保藥品目錄將每年動態(tài)調(diào)整。同時，著手起草了《基本醫(yī)療保險醫(yī)用耗材管理辦法》，并公開向社會征求意見，擬于年內(nèi)印發(fā)實施?！　×硗猓凑铡吨醒雵鴦?wù)院關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見》文件精神，逐步統(tǒng)一醫(yī)保藥品支付范圍，對各省增補權(quán)限作出規(guī)定，要求各省用3年時間，逐步消化本省原按規(guī)定增補的乙類藥品。目前，多數(shù)省份已完成第一批40%省增補品種的消化工作，全國基本醫(yī)保藥品支付范圍將實現(xiàn)基本統(tǒng)一?！　〗鼉赡?，國家醫(yī)保局對

    標(biāo)簽：耗材;醫(yī)保
    2021-11-03
  • 國家醫(yī)保局公布：醫(yī)用耗材集采下一步方向

    　　9月9日，國家醫(yī)療保障局公布“關(guān)于政協(xié)十三屆全國委員會第四次會議第4374號（醫(yī)療體育類504號）提案答復(fù)”的函，釋放重大信號，涉及醫(yī)用耗材聯(lián)盟帶量采購工作、下一步工作考慮、醫(yī)藥、醫(yī)療、醫(yī)保領(lǐng)域的銜接等內(nèi)容。　　對于“推進(jìn)醫(yī)用耗材聯(lián)盟帶量采購工作”的提案，國家醫(yī)保局同國家衛(wèi)生健康委、國家藥監(jiān)局研究后，決策如下：　　繼續(xù)開展國家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購。在總結(jié)藥品集采成功經(jīng)驗基礎(chǔ)上，充分吸收地方好的做法，結(jié)合高值醫(yī)用耗材特點，開展了國家組織冠脈支架集中帶量采購。中選產(chǎn)品價格從1.3萬元下降到700元左右，大幅擠出中間環(huán)節(jié)水分，顯著減輕患者負(fù)擔(dān)。全國患者已于2021年1月用上降價后的產(chǎn)品。目前，采購進(jìn)度符合預(yù)期，中選支架供應(yīng)平穩(wěn)?！　∧壳?，已啟動人工關(guān)節(jié)類醫(yī)用耗材集中帶量采購，正在積極籌備前期準(zhǔn)備工作。2020年6月，國家醫(yī)保局會同國家發(fā)展改革委、工業(yè)和信息化部、財政部等7部門發(fā)布了《關(guān)于開展國家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購和使用的指導(dǎo)意見》，為開展國家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購提供總體規(guī)范和要求?！　⌒枰貏e注意的是，國家醫(yī)保局指出，將指導(dǎo)推動地方開展醫(yī)用耗材集中帶量采購。聯(lián)盟采購是一種高效的組織體系，有利于區(qū)域之間的溝通交流，促進(jìn)問題解決，把局部的經(jīng)驗變成全系統(tǒng)的智慧，進(jìn)而轉(zhuǎn)化成整體治理效能。目前，所有省份均以獨立或聯(lián)盟形式開展醫(yī)用耗材集中帶量采購，覆蓋導(dǎo)引導(dǎo)絲、骨科創(chuàng)傷類、吻合器、補片、膠片、冠脈球囊、人工晶體等醫(yī)用耗材?！　⊥瑫r，國家醫(yī)保局指出，為加快形成全國統(tǒng)一的醫(yī)用耗材分類和編碼標(biāo)準(zhǔn)，進(jìn)一步拓展醫(yī)療器械唯一標(biāo)識在醫(yī)療、醫(yī)保等領(lǐng)域的銜接應(yīng)用，國家醫(yī)保局配合國家衛(wèi)生健康委、藥監(jiān)局共同印發(fā)

    2021-11-03
  • 醫(yī)療服務(wù)價格改革后，看病會漲價嗎？國家醫(yī)保局詳解

    　　醫(yī)藥網(wǎng)9月6日訊　近日，國家醫(yī)保局等八部門印發(fā)《深化醫(yī)療服務(wù)價格改革試點方案》（以下簡稱《試點方案》），明確將確定5個試點城市，有序推進(jìn)醫(yī)療服務(wù)價格改革?！　♂t(yī)療服務(wù)價格是醫(yī)療機構(gòu)對患者服務(wù)的醫(yī)療服務(wù)項目的收費標(biāo)準(zhǔn)，包括門診、住院、各項檢查、治療、檢驗、手術(shù)項目等，涉及14億人民群眾、787萬醫(yī)務(wù)人員和5萬多醫(yī)療機構(gòu)?！　「母锔氖裁?？看病會漲價嗎？針對大家關(guān)心的熱點問題，國家醫(yī)保局有關(guān)負(fù)責(zé)人和相關(guān)專家接受了記者采訪?！　】床∝?fù)擔(dān)不會增加　　 “深化醫(yī)療服務(wù)價格改革，不是單純的定價調(diào)價問題，不是用單邊漲價來代替改革。”被問到是否會增加就醫(yī)負(fù)擔(dān)時，國家醫(yī)保局有關(guān)負(fù)責(zé)人直言?！　τ诜?wù)價格的調(diào)整，上述負(fù)責(zé)人透露：要有保有壓、有升有降，不搞大水漫灌；建立靈敏有度的價格動態(tài)調(diào)整機制，讓價格變化的節(jié)奏受到啟動條件和約束條件的控制，不能想漲就漲、一漲再漲；要讓價格經(jīng)得起監(jiān)測考核評估的檢驗，該降的價格要及時降下去?！　≈袊缈圃寒?dāng)代中國研究所科研辦副主任陳秋霖認(rèn)為，此次改革的總體思路是控制人民群眾醫(yī)藥費用負(fù)擔(dān)，這是一次結(jié)構(gòu)性調(diào)整，并不是總量改革，患者看病負(fù)擔(dān)總體是穩(wěn)定的?！　?“改革整體不會增加患者負(fù)擔(dān)。”中國政法大學(xué)政治與公共管理學(xué)院助理教授廖藏宜表示認(rèn)同，“改革涉及具體的醫(yī)療服務(wù)類型，過程中，每個人對于價格調(diào)整的感知度有所不同，可能有人覺得看病便宜了，有人覺得看病貴了，大家不用擔(dān)心，有關(guān)部門會通過醫(yī)保報銷范圍和方式等方面予以保障。”　　 “甚至，人們可能短時間內(nèi)感受不到看病價格的變化。”陳秋霖認(rèn)為，醫(yī)保是醫(yī)療服務(wù)的支付方，醫(yī)療服務(wù)價格的調(diào)整為的是騰出更多醫(yī)保費用空間，最終進(jìn)行的是

    2021-11-03
  • 醫(yī)療器械、體外診斷試劑注冊與備案管理辦法

    醫(yī)藥網(wǎng)9月2日訊　　　國家市場監(jiān)督管理總局令　　第47號　　《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》已經(jīng)2021年7月22日市場監(jiān)管總局第11次局務(wù)會議通過，現(xiàn)予公布，自2021年10月1日起施行。　　局長 張工　　2021年8月26日　　醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法　　第一章總則　　第一條 為了規(guī)范醫(yī)療器械注冊與備案行為，保證醫(yī)療器械的安全、有效和質(zhì)量可控，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，制定本辦法?！　〉诙l 在中華人民共和國境內(nèi)從事醫(yī)療器械注冊、備案及其監(jiān)督管理活動，適用本辦法?！　〉谌龡l 醫(yī)療器械注冊是指醫(yī)療器械注冊申請人（以下簡稱申請人）依照法定程序和要求提出醫(yī)療器械注冊申請，藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)法律法規(guī)，基于科學(xué)認(rèn)知，進(jìn)行安全性、有效性和質(zhì)量可控性等審查，決定是否同意其申請的活動?！　♂t(yī)療器械備案是指醫(yī)療器械備案人（以下簡稱備案人）依照法定程序和要求向藥品監(jiān)督管理部門提交備案資料，藥品監(jiān)督管理部門對提交的備案資料存檔備查的活動。　　第四條 國家藥品監(jiān)督管理局主管全國醫(yī)療器械注冊與備案管理工作，負(fù)責(zé)建立醫(yī)療器械注冊與備案管理工作體系和制度，依法組織境內(nèi)第三類和進(jìn)口第二類、第三類醫(yī)療器械審評審批，進(jìn)口第一類醫(yī)療器械備案以及相關(guān)監(jiān)督管理工作，對地方醫(yī)療器械注冊與備案工作進(jìn)行監(jiān)督指導(dǎo)?！　〉谖鍡l 國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心（以下簡稱國家局器械審評中心）負(fù)責(zé)需進(jìn)行臨床試驗審批的醫(yī)療器械臨床試驗申請以及境內(nèi)第三類和進(jìn)口第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊申請、變更注冊申請、延續(xù)注冊申請等的技術(shù)審評工作?！　宜幤繁O(jiān)督管理局醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心、中國食品藥品檢定研究院、國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗中心（以下簡稱國家局審核查

    2021-11-03
  • 國家醫(yī)保局：醫(yī)用耗材集采公共服務(wù)事項清單來了

    　　醫(yī)藥網(wǎng)9月1日訊　2021年8月30日，國家醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于印發(fā)藥品和醫(yī)用耗材集中采購公共服務(wù)事項清單的通知》，要求各省在2021年12月底前，根據(jù)清單完成辦事指南的制定和發(fā)布，清單包含集中采購藥品和醫(yī)用耗材信息查詢、藥品醫(yī)用耗材集中采購業(yè)務(wù)咨詢、醫(yī)藥價格和招采信用評價情況自主查詢?nèi)矫??！　⊥瑫r，清單制度的落實情況和“好差評”結(jié)果將作為醫(yī)療保障系統(tǒng)行風(fēng)建設(shè)專項評價的重要內(nèi)容?！　￡P(guān)于印發(fā)藥品和醫(yī)用耗材集中采購公共服務(wù)事項清單的通知　　醫(yī)保價采中心發(fā)〔2021〕2號　　各省級藥品和醫(yī)用耗材集中采購機構(gòu)：　　為貫徹落實黨中央國務(wù)院決策部署，堅持以人民為中心的發(fā)展思想，對接群眾需求實施服務(wù)供給側(cè)改革，根據(jù)國務(wù)院辦公廳《關(guān)于建立政務(wù)服務(wù)“好差評”制度提高政務(wù)服務(wù)水平的意見》（國辦發(fā)〔2019〕51號），按照《國家醫(yī)療保障局醫(yī)保政務(wù)服務(wù)“好差評”制度建設(shè)工作方案》和《國家醫(yī)療保障局深化“放管服”改革轉(zhuǎn)變政府職能工作機制》要求，我中心研究制定了《藥品和醫(yī)用耗材集中采購公共服務(wù)事項清單》（以下簡稱“清單”）附后，并就有關(guān)事項通知如下。　　一、及時制定并發(fā)布本省辦事指南　　各省級集采機構(gòu)要在省級醫(yī)保局領(lǐng)導(dǎo)下，根據(jù)清單制定辦事指南，內(nèi)容包含事項名稱、受理單位、服務(wù)對象、辦理渠道、申請條件、申請材料、辦理程序、辦理時限、評價渠道等，同步規(guī)范線上和線下辦理事項及辦事流程。2021年12月底前，各省要完成辦事指南的發(fā)布?！　《⒊掷m(xù)提升工作水平　　各省要及時通過門戶網(wǎng)站、微信公眾號等形式向社會公開，主動接受社會監(jiān)督。按醫(yī)保政務(wù)服務(wù)“好差評”制度要求，開展醫(yī)保政務(wù)服務(wù)評價工作，做好與本地政務(wù)服務(wù)平臺互聯(lián)互通，

    2021-11-03
  • 國產(chǎn)PD-1年費可能跌破3萬？天價藥出路在哪？2021醫(yī)保談判展望

    　　進(jìn)入10月末，2021年國談的腳步也愈發(fā)的近了。　　從國內(nèi)創(chuàng)新藥企的戰(zhàn)場來看，隨著各家的產(chǎn)品逐漸進(jìn)入收獲期，競爭的焦點已經(jīng)正在從適應(yīng)證布局和臨床研發(fā)實力的比較向商業(yè)化能力轉(zhuǎn)移。顯然，醫(yī)保談判是商業(yè)化實力比拼的一個縮影?！　|吳證券預(yù)測，本次談判之后信達(dá)PD-1年治療費用將降低至3.5萬元左右，更悲觀的預(yù)期是3.2萬，較小可能會低于三萬。恒瑞和百濟神州的 PD-1 單抗大概率也會將年治療費用降低至3.5萬元左右以應(yīng)對競爭。對于四大國產(chǎn)PD-1而言，真的會出現(xiàn)年治療費用降至3萬甚至更低的情形嗎？K、O藥究竟能否在醫(yī)保中分一杯羹？　　在小分子激酶抑制劑領(lǐng)域，東吳證券預(yù)計艾力斯伏美替尼本次降價幅度可能達(dá)到75%，年治療費將由41.7萬，降至10萬元左右。諾誠健華奧布替尼的降價幅度可達(dá) 50%，年治療費降低由26萬降至 13 萬左右。但是值得注意的是，這兩家企業(yè)均已通過對外授權(quán)讓相關(guān)產(chǎn)品獲得了收益。　　此外，還有那些動輒上百萬治療費用的昂貴天價藥，談判會成功嗎？　　01 創(chuàng)新藥醫(yī)保談判之外紛紛“賺外快”　　PD-1價格戰(zhàn)的聲已經(jīng)響起?！　〗衲隉o緣醫(yī)保談判的第五家和第六家PD-1對外曝光的價格分別為，康方生物/正大天晴4875元/支（100mg），譽衡生物為3300元/支（120mg）?！　《鴸|吳證券預(yù)計，今年醫(yī)保談判之后信達(dá)PD-1年治療費將降低至3.5萬元左右，更悲觀的預(yù)期是3.2萬，較小可能會低于三萬。恒瑞和百濟神州的 PD-1單抗大概率也會將年治療費用降低至3.5萬元左右以應(yīng)對競爭。　　對于已經(jīng)進(jìn)入醫(yī)保的PD-1銷售情況，今年上半年，恒瑞PD-1環(huán)比下降。而信達(dá)達(dá)伯舒持續(xù)保持銷量和銷售收入的雙重增長（13.9億元禮來口徑）。百濟替雷利珠單抗在華上半年收入為1.24億美元（約8億元），同比增長 148%。而君實半年報披露數(shù)據(jù)顯示，目前特

    標(biāo)簽：PD-1
    2021-11-03
  • 藥價高于“紅線”將被攔截！定點藥店迎來新藥價管理模式

    　　日前，上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于公布本市定點藥店藥品價格管理操作辦法的通知》（以下簡稱《通知》），《通知》提出將建立價格“紅黃線”監(jiān)測預(yù)警機制，進(jìn)一步加強了醫(yī)保定點零售藥店藥品價格管理模式。　　建立價格監(jiān)測預(yù)警機制　　此次《通知》是對上海9月份發(fā)布的《關(guān)于進(jìn)一步完善本市定點藥店藥品價格和中藥飲片、配方顆粒“陽光采購”管理有關(guān)事項的通知》的進(jìn)一步細(xì)化，此前的文件表示，上海市醫(yī)療保險事業(yè)管理中心將根據(jù)上傳價格，對定點藥店的藥品結(jié)算費用進(jìn)行審核。對于定點藥店未在“陽光平臺”上傳價格或?qū)嶋H銷售價格超出上傳價格的藥品費用，直接從定點藥店醫(yī)保結(jié)算費用中扣減?！　《c藥店銷售的屬于《上海市基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》內(nèi)的藥品須通過“上海市醫(yī)藥采購服務(wù)與監(jiān)管信息系統(tǒng)”（以下簡稱陽光平臺）上傳零售價格信息?！　《c藥店注冊并登錄陽光平臺，根據(jù)陽光平臺推送信息及“紅黃提示線”，結(jié)合定點藥店醫(yī)保服務(wù)協(xié)議的相關(guān)約定，自主上傳零售價格并填寫價格生效日期。連鎖定點藥店由總部統(tǒng)一上傳零售價格，單體藥店由單體門店上傳零售價格?！　∩虾Ｊ嗅t(yī)藥集中招標(biāo)采購事務(wù)管理所（以下簡稱藥事所）通過陽光平臺向定點藥店推送藥品基本信息，結(jié)合定點藥店醫(yī)保服務(wù)協(xié)議的相關(guān)約定，參考定點醫(yī)療機構(gòu)采購?fù)髽I(yè)同品規(guī)或同通用名藥品價格等信息，建立價格“紅黃線”監(jiān)測預(yù)警機制?！　? 紅黃線預(yù)警機制 #　?。ㄒ唬﹥r格提醒（黃線）　　價格高于黃線的，系統(tǒng)自動提醒。黃線包括：　　①前次上傳價格?！　、谕ㄓ妹幤罚ㄔ兴幤坊騾⒈戎苿┏猓┰诙c醫(yī)療機構(gòu)最高采購價按差價率折算后的零售價。　?。ǘ﹥r格鎖定（

    標(biāo)簽：藥價;藥店
    2021-11-03
  • 國家藥監(jiān)局修訂抗病毒糖漿、膠囊等10個劑型說明書

    　　10月12日，根據(jù)藥品不良反應(yīng)評估結(jié)果，為進(jìn)一步保障公眾用藥安全，國家藥品監(jiān)督管理局決定對抗病毒糖漿、膠囊、軟膠囊、丸（濃縮丸）、滴丸、片、泡騰片、咀嚼片、口服液、顆粒說明書【不良反應(yīng)】、【禁忌】和【注意事項】項進(jìn)行統(tǒng)一修訂?！　【唧w如下：　　一、上述藥品的上市許可持有人均應(yīng)依據(jù)《藥品注冊管理辦法》等有關(guān)規(guī)定，按照抗病毒糖漿、膠囊、軟膠囊、丸（濃縮丸）、滴丸、片、泡騰片、咀嚼片、口服液、顆粒的處方藥、非處方藥說明書修訂要求（見附件1、2），于2021年12月27日前報省級藥品監(jiān)督管理部門備案?！　⌒抻唭?nèi)容涉及藥品標(biāo)簽的，應(yīng)當(dāng)一并進(jìn)行修訂；說明書及標(biāo)簽其他內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與原批準(zhǔn)內(nèi)容一致。自備案之日起生產(chǎn)的藥品，不得繼續(xù)使用原藥品說明書。藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)在備案后9個月內(nèi)對已出廠的藥品說明書及標(biāo)簽予以更換?！　《⑺幤飞鲜性S可持有人應(yīng)當(dāng)對新增不良反應(yīng)發(fā)生機制開展深入研究，采取有效措施做好藥品使用和安全性問題的宣傳培訓(xùn)，指導(dǎo)醫(yī)師、藥師和患者合理用藥?！　∪?、臨床醫(yī)師、藥師應(yīng)當(dāng)仔細(xì)閱讀上述藥品說明書的修訂內(nèi)容，在選擇用藥時，應(yīng)當(dāng)根據(jù)新修訂說明書進(jìn)行充分的獲益/風(fēng)險分析?！　∷摹⒒颊哂盟幥皯?yīng)當(dāng)仔細(xì)閱讀藥品說明書，使用處方藥的，應(yīng)嚴(yán)格遵醫(yī)囑用藥?！　∥?、省級藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)及時督促行政區(qū)域內(nèi)上述藥品的藥品上市許可持有人按要求做好相應(yīng)說明書修訂和標(biāo)簽、說明書更換工作，對違法違規(guī)行為依法嚴(yán)厲查處?！　√卮斯妗！　「郊?　　抗病毒糖漿、膠囊、軟膠囊、丸（濃縮丸）、滴丸、片、泡騰片、咀嚼片、口服液、顆粒處方藥說明書修訂要求　　一、【不良反應(yīng)】項應(yīng)包括：　　監(jiān)測數(shù)據(jù)顯示，本品可見以下不良反應(yīng)：惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛

    標(biāo)簽：抗病毒糖漿;說明書
    2021-11-03
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