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  • 420全民關(guān)注痛風日 | 萬邦賦能連鎖，推動全民痛風防治

    1.77億患者，這一市場需求巨大痛風是嘌呤代謝率紊亂所致的痛風性關(guān)節(jié)炎，被認為是最痛苦的關(guān)節(jié)炎，體內(nèi)尿酸沉積在關(guān)節(jié)內(nèi)引起的無菌性炎癥，長期痛風會導致關(guān)節(jié)嚴重變形。《2021中國高尿酸及痛風趨勢白皮書》數(shù)據(jù)顯示，目前我國高尿酸血癥的總體患病率為13.3%，患病人數(shù)約為1.77億。高尿酸血癥及痛風患者中有近六成人群是18-35歲的年輕人。被稱為“第四高”的高尿酸，正以破竹之勢迅速席卷而來，進入大眾的視線當中。據(jù)中康CMH數(shù)據(jù)顯示，2020年我國抗痛風/高尿酸血癥藥物零售市場規(guī)模高達15.6億元，雖然增速放緩，但隨著患病人數(shù)的逐年增長，市場潛力依然非常巨大?？雇达L/高尿酸血癥藥物零售市場銷售概況（數(shù)據(jù)來源：中康CMH）從市場表現(xiàn)看，消費者對于抗痛風藥物有著極大需求。但值得關(guān)注的是，人們對于痛風的認知、防治意識普遍存在盲區(qū)和誤區(qū)。零售藥店在服務患者的過程中，對于痛風疾病的知識宣講、患者管理、合理用藥也存在短板。致力于呼吁公眾提高對高尿酸血癥、痛風疾病的認知與重視，2016年萬邦醫(yī)藥聯(lián)合專家學者首次發(fā)起“420全民關(guān)注痛風日”，到今年已是連續(xù)第7年。每一年的420，萬邦醫(yī)藥都會聯(lián)手各大連鎖、醫(yī)院專家、線上平臺等，開展疾病科普宣教，患者的公益義診直播、慢病檢測等活動。之所以把每年的4月20日定為“全民關(guān)注痛風日”，因為高尿酸血癥的診斷標準是420umol/L，高尿酸血癥又是痛風發(fā)生最重要的的生理基礎(chǔ)，這個特殊的日期能夠讓每個人能更簡便的記住高尿酸血癥的診斷標準。賦能連鎖，推動全民痛風防治高尿酸血癥是僅次于糖尿病的第二大慢性代謝疾病，中國高尿酸血癥和痛風患者對高效安全的抗痛風藥物仍然有迫切的需求。相較于傳統(tǒng)降尿酸藥物，非布司他降尿酸效果更強、安全性更好，被多國權(quán)威指南推薦

    標簽：非布司
    2022-04-27
  • 萬邦醫(yī)藥420全民關(guān)注痛風日“痛風達人爭霸賽”賽圓滿成功

    每年4月20日是全民關(guān)注痛風日，在4月，醫(yī)療健康領(lǐng)域就會從多個渠道向大眾科普高尿酸血癥及痛風的健康知識，通過這些活動，讓大眾認識高尿酸血癥及痛風，從而做到早預防、早治療，享品質(zhì)生活。今年420全民關(guān)注痛風日，萬邦醫(yī)藥發(fā)起“痛風達人爭霸賽活動”，活動開展三天（4月15日-4月17日），通過趣味答題，贏取精美禮品，來吸引大眾積極參與。活動中，萬邦醫(yī)藥活動小編特別設計針對高尿酸血癥&痛風患者需要了解的健康問題做了科普，比如：1、正常嘌呤攝入，不同日連續(xù)兩次測得血尿酸值超過 （ ） ，即可診斷為高尿酸血癥。答案是：420umol/L2、（）是痛風發(fā)生的生理基礎(chǔ)；答案是：高尿酸血癥3、哪些人群容易得痛風？答案是：有痛風家族史、酗啤酒人群、天天涮火鍋人群4、痛風發(fā)病率，性別上有什么差異？答案是：男性大于女性5、高尿酸血癥無痛風無心腦血管危險因素，血尿酸達（ )umol/L，需要開始藥物治療。答案是：5406、目前市面上降尿酸的藥物作用機制有哪幾種？（ ）答案是：抑制尿酸合成、促進尿酸排泄、促進尿酸分解7、痛風人群適合做的運動有？答案是：適量打太極、散步、身體能耐受的跑步8、痛風作為與 HUA 有密切關(guān)系。臨床專家建議，應嚴格控制血尿酸不高于（ ）μmol／L ，最好達到（）μmol／L，并長期維持。答案是：360、300以上常見問答的科普，極大的拓展了大眾對高尿酸血癥及痛風的認知，寓教于樂，得到大家的一致好評。本次參與活動人數(shù)2000+人次，最終100人獲得精美獎品，也希望未來此類活動能吸引更多人參與進來！

    2022-04-19
  • 連花清瘟針對流感、新冠開展了系統(tǒng)臨床評價研究

    隨機雙盲多中心、隨機對照多中心、真實世界研究等都是國際醫(yī)學界認可的藥物臨床評價方法，針對不同病種、不同情況、不同階段，可以采取其中任何一種研究方法，結(jié)果都是具有科學價值的，中醫(yī)連花清瘟從研發(fā)上市至今20年，國內(nèi)開展臨床評價研究最多的創(chuàng)新中藥。2003年——連花清瘟膠囊治療流感隨機雙盲、對照、多中心新藥3期臨床試驗，由中國中醫(yī)科學院廣安門醫(yī)院等4家醫(yī)院共同完成，試驗過程嚴格按照《藥品注冊管理辦法》及GCP要求進行質(zhì)量控制和規(guī)范，結(jié)果證實連花清瘟顯著改善流感樣癥狀，為其獲批新藥上市提供了臨床證據(jù)支撐。2009年——連花清瘟膠囊隨機雙盲、多中心與奧司他韋對照治療甲型H1N1流感臨床研究，由首都醫(yī)科大學附屬佑安醫(yī)院聯(lián)合8家醫(yī)院共同完成。結(jié)果證明連花清瘟在病毒核酸轉(zhuǎn)陰時間方面與奧司他韋相當，退熱時間及緩解咳嗽、咽痛、乏力等流感樣癥狀優(yōu)于奧司他韋，治療費用僅相當于奧司他韋的1/8，顯示出綜合干預優(yōu)勢。2020年——連花清瘟治療新冠肺炎前瞻性、隨機、對照、多中心臨床研究：由于新冠疫情剛爆發(fā)，其發(fā)病規(guī)律、預后與死亡尚不明確，臨床試驗學術(shù)委員會專家討論認為，采取雙盲、安慰劑對照不能保障病人的生命安全，因此決定采取隨機、對照、多中心研究方法。由武漢大學人民醫(yī)院等全國9個省23家醫(yī)院共同完成，第三方CRO公司負責監(jiān)查和質(zhì)量控制，第三方統(tǒng)計單位完成數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計分析，保證其客觀性與科學性。研究結(jié)果證實：與常規(guī)治療組相比，連花清瘟明顯提高臨床癥狀（發(fā)熱、乏力、咳嗽）的消失率（91.5％vs. 82.4％）、CT好轉(zhuǎn)率（83.8％vs. 64.1％）和臨床治愈率（78.9％vs. 66.2％），降低轉(zhuǎn)重型率50%顯示出良好趨勢，該研究結(jié)果發(fā)表于國際知名植物醫(yī)學期刊Phytomedicine。2021年——連花清瘟對新冠肺炎密

    標簽：連花清瘟
    2022-04-18
  • 同心守“滬”石藥集團捐贈果維康維生素C援助上海

    2022年3月以來，上海疫情時刻牽扯著全國人民的緊張的心，各地紛紛增援。4月7日，在得知目前上海仍需要大量防疫援助的消息后，石藥集團立即籌劃，在征詢市政府相關(guān)部門后向上海徐匯區(qū)啟動援助項目。無償捐贈約10萬盒、價值500余萬元的果維康維生素C含片，助力上海疫情防控。4月8日中午，泰州生產(chǎn)廠區(qū)工作小組迅速反應、馬上行動，立即協(xié)調(diào)生產(chǎn)、儲運、物流等相關(guān)部門，籌備1600余箱果維康維生素C含片的捐贈物資，經(jīng)過理貨、裝車、消殺，出發(fā)馳援上海！由于疫情影響，近10萬盒果維康維生素C將在進去上海疫區(qū)前于服務區(qū)進行換車重裝。最終在4月9日7:30援助物資成功抵達上海市徐匯區(qū)，目前1600余箱果維康維生素C含片已交于工作人員。在2022年4月1日 ，上海市人民政府新聞辦公室舉行疫情防控工作新聞發(fā)布會上，中國工程院院士、上海交通大學醫(yī)學院附屬瑞金醫(yī)院教授寧光就曾建議：疫情期間，建議大家多吃一些VC含量多的水果，同時如果能夠有VC片更好，建議大家VC再加中藥、補充VC多休息多睡覺。本次石藥集團捐贈的果維康維C產(chǎn)品，將通過上海市徐匯區(qū)政府進行捐贈，用來提高民眾抵抗力！石藥集團與上海并肩戰(zhàn)役，果維康VC守“滬”健康！

    2022-04-11
  • 爭分奪秒 5000萬元連花清瘟運輸專列緊急發(fā)往上海

    4月3日18時，石家莊貨運中心發(fā)往上海的價值5000萬元的連花清瘟防疫物資共14個40英尺集裝箱裝運完畢，該專列快速由石家莊貨運中心西貨場出發(fā)運往上海楊浦站！這是以嶺藥業(yè)結(jié)合上海疫情需求，響應國家號召，通過中國紅十字基金會“連花呼吸健康公益行”項目繼3月28日向上海地區(qū)捐贈價值1000萬元連花清瘟后，再次緊急捐贈5000萬元連花清瘟，助力當?shù)匾咔榉揽亍?月3日18點，連花清瘟援滬運輸專列開往上海。近期，國內(nèi)疫情形勢嚴峻，奧密克戎毒株傳播速度快、潛伏期短、隱性感染者或輕癥病例比例高，對發(fā)現(xiàn)疫情造成困難，增加了防控難度。在上海本土疫情中，呈現(xiàn)多點散發(fā)、多鏈并行、隱匿傳播等特點，其中輕型和無癥狀感染者占比非常高，超過95%以上。在3月30日舉行的上海疫情防控工作新聞發(fā)布會上，上海中醫(yī)藥大學附屬龍華醫(yī)院終身教授吳銀根指出，對于輕癥或者無癥狀的新冠患者，可以選用連花清瘟進行治療。最新研究表明，連花清瘟對奧密克戎病毒具有很好的抑制作用，而且對于奧密克戎病毒對人體內(nèi)的細胞損傷也有抑制作用。連花清瘟是防治感冒、流感、新冠肺炎的專利中藥，是我國應對呼吸道病毒傳染性公共衛(wèi)生事件的代表物，作為中醫(yī)藥治療新冠肺炎篩選出的有效藥物，列入國家衛(wèi)健委和國家中醫(yī)藥管理局聯(lián)合發(fā)布的《新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案》。自新冠疫情發(fā)生以來，國家權(quán)威科研機構(gòu)圍繞連花清瘟抗新型冠狀病毒開展了系列基礎(chǔ)與臨床研究，形成了連花清瘟防治新冠肺炎“細胞-動物-預防用藥-臨床治療”效果可靠的證據(jù)鏈。由23家新冠肺炎收治醫(yī)院共同參與的“中藥連花清瘟治療新型冠狀病毒肺炎前瞻性、隨機、對照、多中心臨床研究”證實，連花清瘟可有效治療新冠肺炎確診患者、疑似患者，改善發(fā)熱、乏力、咳嗽癥狀，縮短

    2022-04-03
  • 全國愛鼻日！關(guān)愛鼻腔，知己知“鼻”讓必立汀幫你通暢呼吸

    近年來，鼻部疾病發(fā)病率呈現(xiàn)上升趨勢。為了提醒人們愛護鼻子、預防鼻部疾病，每年4月的第二個星期六，被設定為“全國愛鼻日”—— 全國性的鼻科疾病宣傳日。今年的4月9日是第20個全國愛鼻日，其設立是為了引起公眾對呼吸健康和鼻部疾病的關(guān)注與重視。人間四月天，你的鼻子還好嗎？要知道，鼻子是五官中唯一一個24小時工作的器官，也是人們常常忘記要好好保護的器官，它需要承受花粉、塵螨、飛沫、動物皮毛等各種致敏物質(zhì)的攻擊，抵擋空氣中飛揚著各種病菌的一次次侵害。時下春暖花開，萬物復蘇，正是過敏性鼻炎的高發(fā)季節(jié)，而鼻子作為人體呼吸外界新鮮空氣的第一道關(guān)口，若有小隱患，則可能會發(fā)生“煩”。關(guān)于過敏性鼻炎的基礎(chǔ)認知過敏性鼻炎又稱變應性鼻炎（AR），是指過敏體質(zhì)的人體在接觸致敏原后，由lgE(免疫球蛋白E)介導的炎性介質(zhì)釋放、并有多種免疫活性細胞和細胞因子等參與的鼻黏膜慢性炎癥反應性疾病。過敏性鼻炎的發(fā)生多半是因為接觸到過敏原，如：塵螨、室內(nèi)外的塵埃、棉花絮、植物花粉、霉菌、動物皮毛等。同時如果家族內(nèi)有哮喘、蕁麻疹或者過敏性鼻炎病史的患者會更容易患過敏性鼻炎。其典型癥狀：主要是清水樣鼻涕、陣發(fā)性噴嚏、鼻塞和鼻癢；部分伴有嗅覺減退等。過敏性鼻炎不及時治療的隱患對于上述過敏性鼻炎癥狀的出現(xiàn)，患者如果任其發(fā)展不積極治療，便很可能會誘發(fā)鼻竇炎，中耳炎，鼻息肉，支氣管哮喘等，還會引起結(jié)膜炎，導致眼睛癢、眼睛發(fā)紅，病情反復發(fā)作。目前對于過敏性鼻炎的核心治療便是要改善癥狀，而抗膽堿能鼻噴劑——（必立?。┍江h(huán)喹溴銨鼻噴霧劑，可全面控制流涕、鼻塞、鼻癢、噴嚏等癥狀，平均起效時間約為15 分鐘，用藥一周左右可達到穩(wěn)態(tài)。高選擇性抗膽堿能噴霧必立汀苯環(huán)喹溴

    標簽：全國愛鼻日
    2022-03-30
  • 羚銳制藥舉辦2022年“龍?zhí)ь^·頸輕松”暨通絡祛痛膏全國大型公益體驗活動

    隨著社會和生活方式的不斷改變，人們伏案工作、使用手機的時間變長，造成頸部肌肉僵硬、頸椎勞損，嚴重者甚至出現(xiàn)頸肩疼痛、肢體麻木等癥狀，影響到日常生活和個人健康。為提升大眾對頸椎健康的關(guān)注度，引導人們關(guān)注頸椎、愛護頸椎，3月3日至6日，適逢農(nóng)歷二月初二“龍?zhí)ь^”，河南羚銳制藥股份有限公司開展2022年“龍?zhí)ь^·頸輕松”暨通絡祛痛膏全國大型公益體驗活動。此次活動在全國1000多家藥店同時開展，針對在生活中出現(xiàn)頸椎不適的中老年群體、上班族等進行免費按摩體驗。在北京華益春康益堂醫(yī)藥轉(zhuǎn)鎖有限公司三十店、二店、十五店等七家門店，身著“有關(guān)愛，沒疼痛”紅色馬甲的羚銳人熱情為每一位參與體驗的人員按摩，緩解疲勞的同時為他們講解穴位按摩、敷貼，聯(lián)合用藥治療頸椎病的知識。作為羚銳制藥獨家產(chǎn)品、國家中藥保護品種、國家醫(yī)保目錄產(chǎn)品，通絡祛痛膏上市20多年來深受中老年患者的喜愛。該產(chǎn)品內(nèi)含當歸、川芎、紅花、花椒、山柰、樟腦、冰片、薄荷腦等多味中藥材，具有活血通絡、散寒除濕、消腫止痛的作用，是專業(yè)治療頸椎?。ㄉ窠?jīng)根型）的外用膏藥，先后被業(yè)內(nèi)專家評為“最受歡迎風濕骨科用藥”“骨傷科類中成藥十強品牌”，連續(xù)十多年被評為“店員推薦率最高品牌”，并多次獲得“健康中國品牌榜上榜品牌”和“中國家庭常備藥上榜品牌”。近年來，羚銳的公益之路越走越寬廣，不僅在每年二月二開展公益宣傳活動，還在每年的重陽節(jié)開展“舒適鎮(zhèn)痛周”公益宣傳體驗活動，旨在通過宣傳愛頸護頸，讓更多人適度使用電子屏幕，多抬頭看看身邊美麗的風景、抬頭享受與流的樂趣、抬頭感受運動帶來的健康和快樂。

    標簽：通絡祛痛膏
    2022-03-04
  • 2022來益關(guān)機一小時公益再出發(fā) 連續(xù)8年關(guān)注親情陪伴

    虎年春節(jié)馬上就要到了，今年，你在哪里過年？特殊原因下，不少人依然堅守在崗位上，保衛(wèi)著一方安寧；也有為了減少流動，就地過年的異鄉(xiāng)人。新春佳節(jié)，團聚來之不易。為了讓更多的人可以珍惜親情的陪伴，浙江醫(yī)藥·來益葉黃素連續(xù)第八年發(fā)起“關(guān)機一小時”公益活動，共同呼吁：放下手機，回歸親情，別讓眼睛疲憊不堪；別讓家人等你太久！連續(xù)八年打造公益IP 呼吁“關(guān)機”重歸親情陪伴在通訊科技的催化下，人們對手機等電子設備的依賴程度不斷加劇，即便在新春佳節(jié)依然舍不得放下手機，花點時間和家人好好相處?；诖耍憬t(yī)藥·來益自2015年起開展以“關(guān)機一小時”為主題的大型公益項目，呼吁大眾放下手機、回歸真實，珍惜與親人相聚、保護視力的美好生活。2022年是來益打造“關(guān)機一小時”公益IP的第八年，也是疫情持續(xù)肆虐的第三年，家人、母子、情侶因此分隔兩地的情況比比皆是。陪伴在側(cè)可望而不可及，視頻電話成為不少人聯(lián)絡感情的重要途徑。思及此，來益以“關(guān)機一小時，陪伴讓‘視’界更溫暖”為主題，向社會大眾傾情呼吁在新春佳節(jié)暫時放下手機和游戲，不僅僅是為了讓眼睛得到休息，更是回歸親情，多花點時間陪父母家人嘮嘮嗑，互道家常。這樣即便是隔著冰冷的屏幕，也能讓親情陪伴的溫暖擊退疫情中的嚴寒。中國醫(yī)藥教育協(xié)會聯(lián)合冠名 共同呼吁關(guān)注親情 關(guān)愛視力來益關(guān)機一小時的系列公益也引起了中國醫(yī)藥教育協(xié)會的重視。2022年，中國醫(yī)藥教育協(xié)會特別聯(lián)合來益共同發(fā)起【關(guān)機一小時，陪伴讓“視”界更溫暖】的公益活動。協(xié)會會長黃正明院士聯(lián)合呼吁：春節(jié)期間，放下手機、陪伴家人，回歸親情溫暖，讓家庭更和諧。抖音公益短視頻內(nèi)容輸出 公益情景化深入人心來益還攜手數(shù)位抖音、小紅書短視頻平臺上的KOL紅人

    標簽：來益
    2022-01-29
  • 流感季節(jié)來襲，預防流感看這里！

    在每年10月開始，就會進入長達半年的流感高發(fā)的季節(jié)。當流感橫行的時候，預防流感幾乎成為每個人都在關(guān)注的話題。常見的預防流感方式也不少，比如注重保暖，多喝熱水或者接種流感疫苗等等。另外，適量的體育運動，加強身體素質(zhì)，也有助于對流感的預防。但是，如果從更深層次地來了解流感以及預防流感的科學機理，也許我們就能把流感丟得更遠！想要真正抵抗流感的“入侵”，還得從人體的免疫系統(tǒng)說起。了解引發(fā)流感真實原因引發(fā)流感的元兇是流感病毒。我們很難干預流感病毒在環(huán)境中的存在，需要通過自身免疫系統(tǒng)來抵御它。如果要有效地預防流感，還需要提高自身免疫力。免疫力低下的原因影響人體免疫力的因素有很多，并不能一概而論，一般來說，常見免疫力低下的原因主要有：年齡因素：嬰幼兒身體機能尚未健全，而老年人的機體功能在不斷消退，所以這兩類人群的免疫力相對來說要弱一些。工作節(jié)奏：現(xiàn)在的城市生活工作壓力大，上班作息時間不固定，加班也是常態(tài)，精神常常高度緊張，長期的精神壓力會影響身體機能，甚至內(nèi)分泌紊亂，這些也是引起免疫力下降給流感有更多的可乘之機的原因！生活作息：長期吃外賣飲食不均衡，熬夜刷劇打游戲，也是多數(shù)年輕人的真實生活。同時在生活中也缺乏運動鍛煉，自身免疫力逐漸下降，每年的流感季節(jié)都“在劫難逃”。流感來襲，提高免疫力，補充高劑量維生素C建立強大的免疫力，除了均衡飲食，規(guī)律作息，加強鍛煉外，補充高劑量維生素C也是一種有效的方法。維生素C是人體營養(yǎng)、生長所必需的微量有機化合物，對機體的新陳代謝、生長發(fā)育、健康有極為重要的作用。VC首先能幫助維護皮膚和粘膜健康的完整，能把大部分的細菌、病毒都擋在身體之外。簡單來說，就是在流感病毒入侵時，

    2022-01-10
  • 過敏高發(fā)季，別誤把過敏當感冒！

    流鼻涕、打噴嚏、咳嗽，這是感冒了？？？每到秋季換季時，家長們都會頭疼不已，怎么就感冒了？是病毒感染還是著涼了？要不要加衣服？先別急！先判斷孩子是過敏還是感冒！在秋季季節(jié)更替的時期，雖然不像春天繁花盛開，但秋天蒿屬、藜科、葎草屬等不起眼的小草，卻可以利用風傳播大量花粉，這些花粉干燥且顆粒小，更容易在風中飄散，家長們以為的感冒，很有可能是過敏，特別現(xiàn)在正值秋高氣爽，不少家長也會帶著孩子登高郊游，親近自然。如果近期外出郊游后，寶寶出現(xiàn)噴嚏、清水樣鼻涕，可伴有呼吸到癥狀（咳嗽、喘息等）和眼部癥狀（眼癢、流淚、眼紅和灼熱感等）以及“熊貓眼”等特殊體征，這些都屬于過敏性鼻炎區(qū)別于感冒的常見特征。每次換季對家長來說都是一次考驗，尤其是家里有易過敏的小朋友，想要在戶外盡情玩耍并不容易，一挨著過敏原孩子就打噴嚏、流鼻涕，或是眼睛發(fā)癢，身上起紅疹。孩子不舒服，全家人都跟著亂了陣腳，焦急又心疼。那過敏，究竟是什么？過敏其實是人體免疫系統(tǒng)的一種“過激”。免疫系統(tǒng)本身具有識別和清除有害物質(zhì)的能力，而易過敏人群的免疫系統(tǒng)則不分敵我，會對無害的物質(zhì)發(fā)起進攻，從而引起強烈敏感反應，它會導致各種各樣的不適癥狀。呼吸道、皮膚和消化系統(tǒng)是兒童過敏的「重災區(qū)」。秋季本就是過敏的高發(fā)季，漂浮在空氣中的花粉、草木的種子，都可能是引起孩子過敏的罪魁禍首哦。當小朋友吸入或接觸到某種過敏原刺激后，就會出現(xiàn)局部或者全身性的過敏反應，輕者如鼻炎、結(jié)膜炎、濕疹、蕁麻疹、腹痛等，重者如哮喘發(fā)作或過敏性休克。@各位寶爸寶媽，過敏防治要從日常抓起首先，就是要做到的是避開過敏原。過敏季節(jié)出門盡量佩戴口罩，預防病毒的同時，還能防止吸入塵螨、霉菌

    2022-01-07
  • 喜報！“廣東新峰藥業(yè)”感冒靈顆粒獲“2020-2021年度中國家庭常備感冒用藥”殊榮

    在日常生活中，家庭藥箱是守護健康的第一道防線，它可以在意外降臨的時刻，在觸手可及的地方，用最短的時間幫助到人們。2021下半年，“家庭醫(yī)生在線、新生代市場監(jiān)測機構(gòu)聯(lián)合主辦”聯(lián)合主辦了一場“2020-2021年中國家庭常備藥上榜品牌”活動，在歷經(jīng)6個多月的篩選、調(diào)查、評審、公示后，總共有28個類別109個醫(yī)藥產(chǎn)品上榜。本次活動呈現(xiàn)了國內(nèi)市場的優(yōu)質(zhì)醫(yī)藥產(chǎn)品，并輔助廣大消費者完善家庭常備藥箱。我們“新峰藥業(yè)”的感冒靈顆粒也參與了此次評審，并成為“中國家庭常備用藥”上榜品牌之一，成為家家觸手可及的一款常備藥?！耙圾Q驚人獎”是對新峰藥業(yè)的肯定，更是未來新峰繼續(xù)扎實做好藥的底氣。歷史悠久，專心做藥1980年，市面上第一批感冒靈沖劑正式由新峰藥業(yè)生產(chǎn)，至此，新峰成為感冒靈顆粒的首研廠家代表。新峰感冒靈顆粒，是中西結(jié)合、更顯著的感冒好幫手；同時，也是第一個申請36個月有效期的感冒用藥，更是擁有“一種感冒靈顆粒及其制作工藝”發(fā)明專利的家庭常備藥。二、四重保障，值得信賴①精益求精，質(zhì)量保障我們建立并完善質(zhì)量管理及控制體系，提高質(zhì)控標準，多年來一直保證市場100%的抽檢合格率。②道地取材，保障從源頭抓起，在羅浮山及周邊地區(qū)自建南藥藥材基地，所有藥材入庫前均進行含量測定，剔除不合格產(chǎn)品。③技術(shù)領(lǐng)先，工藝保障運用精密機器管理，強化生產(chǎn)控制；提高生產(chǎn)參數(shù)及指標，產(chǎn)品性狀及口感明顯改善；工藝的優(yōu)化，讓我們的產(chǎn)品優(yōu)于同行企業(yè)。④產(chǎn)業(yè)升級，產(chǎn)能保障研發(fā)到生產(chǎn)、檢驗形成一整套完善的質(zhì)量保證體系、工藝體系及管理體系，各項技術(shù)指標達到國內(nèi)領(lǐng)先水平。我們感冒靈顆粒年銷售可達13億小袋。“新峰”感冒靈顆粒入選家庭常備藥，希望在大家觸手可及的地方，成為廣大老百姓們

    2021-12-27
  • “星耀未來，健康關(guān)懷”走進自閉癥兒童的世界

    有一群孩子，他們與普通孩子有些許不同，他們被稱為“星星的孩子”——像星星一樣他們一個人就是一顆星星，在自己的世界，獨自閃爍。人們把自閉癥兒童稱為“星星的孩子”，是因為他們像天上的星星一樣活在自己的世界，他們似乎總是沉浸在自己的世界，人們很難走進他們的內(nèi)心。有數(shù)據(jù)顯示，中國孤獨癥人士數(shù)量超過1300萬，孤獨癥兒童數(shù)量超過200多萬。孤獨癥已成為嚴重影響兒童健康的全球公共衛(wèi)生問題，世界衛(wèi)生組織將其列為兒童精神疾病第一位。您身邊有自閉癥孩子嗎？我們是否知道該如何對待他們呢？2021年11月25日“感恩節(jié)”之際，仁和大健康合和實業(yè)在南昌慧聰兒童康復訓練中心開展了一期“星耀未來，健康關(guān)懷”關(guān)愛自閉癥兒童的公益活動，也希望通過本期活動讓更多人了解星寶及自閉癥家庭，提高我們對自閉癥兒童的關(guān)愛意識。此次活動在慧聰兒童康復訓練中心朝陽新校區(qū)進行，該校區(qū)目前有老師18名，孩子70多人。仁和大健康合和實業(yè)也給孩子們帶來了健康營養(yǎng)品，其中有DHA、乳鐵、益生菌，希望孩子們可以健康、快樂、幸福的成長?！坝形覀兊年P(guān)愛，愿你不孤獨”，仁和安親安貝的哥哥姐姐協(xié)助老師、孩子們一起學習，互動玩游戲，和他們一起跳手舞?？粗菍殏冎斡男θ荩瑴嘏怂腥说男?。與此同時，仁和大健康合和實業(yè)的營養(yǎng)師們也在校區(qū)給家長們開展了產(chǎn)品使用方法以及育兒知識講座，增強家長們對于孩子日常健康的防范，也更多的了解到星寶家庭的辛苦，讓我們多多給予“了解、尊重、接納”讓自閉癥家庭更受到社會的關(guān)愛。在這有限的時間里，大家也真切的感受到養(yǎng)育一個自閉癥的孩子有多難？自閉癥傷害著孩子，也摧毀著家庭......教育自閉癥的孩子也需要更多的耐心和精力，也真誠的感謝特教老師們。仁和作為家喻戶

    標簽：仁和大健康
    2021-11-30
  • 江蘇藥企拿下抗流感“神藥” 齊魯、倍特等藥企緊跟而至

    　　醫(yī)藥網(wǎng)8月3日訊　日前，國家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示，博瑞制藥（蘇州）以仿制4類報產(chǎn)的磷酸奧司他韋膠囊獲批，視同過評。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2020年在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機構(gòu)）終端和中國城市實體藥店終端磷酸奧司他韋膠囊合計銷售額近15億元，其中，在中國城市實體藥店終端有近10%的增長?！　?021年07月30日藥品批準證明文件待領(lǐng)取信息發(fā)布　　資料顯示，奧司他韋是一種作用于神經(jīng)氨酸酶的特異性抑制劑，其抑制神經(jīng)氨酸酶的作用，可以抑制成熟的流感病毒脫離宿主細胞，從而抑制流感病毒在人體內(nèi)的傳播以起到治療流行性感冒的作用。　　近年中國城市實體藥店終端磷酸奧司他韋膠囊銷售情況（單位：萬元）　　來源：米內(nèi)網(wǎng)中國城市實體藥店終端競爭格局　　米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2020年在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機構(gòu)）終端和中國城市實體藥店終端磷酸奧司他韋膠囊合計銷售額近15億元，其中，宜昌東陽光長江藥業(yè)的市場份額最大。在中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端受新冠疫情影響，銷售額同比有較大幅度下滑，而在中國城市實體藥店終端仍有近10%的增長?！　碓矗好變?nèi)網(wǎng)一鍵檢索　　目前，擁有磷酸奧司他韋膠囊生產(chǎn)批文的廠家有羅氏、宜昌東陽光長江藥業(yè)、上海中西三維藥業(yè)、博瑞制藥（蘇州）4家。一致性評價方面，宜昌東陽光長江藥業(yè)是以補充申請獲批，博瑞制藥（蘇州）是以仿制4類獲批，視同過評。此外，該產(chǎn)品還有齊魯制藥（海南）、揚子江藥業(yè)集團、石藥集團歐意藥業(yè)、成都倍特藥業(yè)等超過10家企業(yè)提交上市申請在審評審批中?！　≠Y料來源：國家藥監(jiān)局官網(wǎng)、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫　　注：中國城市實體藥店終端競爭格局數(shù)據(jù)庫是覆蓋全

    標簽：抗流感
    2021-11-03
  • 半年批準注冊骨科產(chǎn)品100個 脊柱占比最高創(chuàng)新加快

    　　醫(yī)藥網(wǎng)7月28日訊　近期，國家藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于批準注冊163個醫(yī)療器械產(chǎn)品公告（2021年6月），其中，境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品110個，進口第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品28個，進口第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品23個，港澳臺醫(yī)療器械產(chǎn)品2個。　　據(jù)統(tǒng)計，2021年1月-6月，國家藥監(jiān)局共批準注冊了736個醫(yī)療器械，其中骨科產(chǎn)品100個，分別是35個脊柱產(chǎn)品，19個創(chuàng)傷產(chǎn)品，18個關(guān)節(jié)產(chǎn)品，24個運動醫(yī)學產(chǎn)品和4個其他類別產(chǎn)品。　　骨科優(yōu)質(zhì)賽道，國產(chǎn)替代前景廣闊　　隨著年齡的增長，骨折、脊柱側(cè)彎、脊椎病、關(guān)節(jié)炎等骨科疾病的患病率會越來越高，骨科患者的基數(shù)會逐漸增大。另外，我國運動人群數(shù)量逐年上升，預計到2025年國內(nèi)運動人群達5億人，隨之而來的運動損傷類疾病發(fā)病率提升，骨科治療需求將持續(xù)增長。預計國內(nèi)骨科器械市場年復合增速約為15%，可見骨科未來是一個高成長高增量的市場?！　≡谶@一優(yōu)質(zhì)賽道下，國產(chǎn)骨科企業(yè)在產(chǎn)品布局、技術(shù)研發(fā)品牌營銷等多方面發(fā)力，逐漸擠壓進口市場，逐步實現(xiàn)國產(chǎn)替代。目前國產(chǎn)化率最高的是創(chuàng)傷市場，其次是脊柱市場，國產(chǎn)化率最低的是關(guān)節(jié)市場?！　?chuàng)傷　　創(chuàng)傷是國內(nèi)最大的骨科細分市場，也是國產(chǎn)化比例最高的細分領(lǐng)域，國產(chǎn)占比達80%以上。由于創(chuàng)傷類產(chǎn)品的技術(shù)門檻相對較低，導致國內(nèi)創(chuàng)傷生產(chǎn)廠家超100家，行業(yè)集中度較低。　　脊柱　　受益于骨科行業(yè)高景氣度，脊柱類植入物行業(yè)近年來保持了較快增長。但國內(nèi)脊柱類耗材市場目前仍由強生、美敦力等外資品牌主導，2019年我國骨科脊柱植入物市場中，強生、美敦力、史塞克合計占有59.18%的市場份額。進口替代潛力較大?！　￡P(guān)節(jié)　　我國的老齡化率不斷上漲。據(jù)統(tǒng)計，50歲以上人群中約有50%的人患有骨關(guān)節(jié)炎，75歲以上人群占比達80%。在這一情形下，關(guān)節(jié)賽道必然是

  • 蘇泰達®獲批中國上市 造福更多神經(jīng)內(nèi)分泌瘤患者

    　　醫(yī)藥網(wǎng)6月25日訊　索凡替尼（蘇泰達®）正式獲中國國家藥品監(jiān)督管理局（“國家藥監(jiān)局”）批準用于治療晚期胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤（pNETs）。　　神經(jīng)內(nèi)分泌瘤起源于與神經(jīng)系統(tǒng)相互作用的細胞或產(chǎn)生激素的腺體。神經(jīng)內(nèi)分泌瘤通常分為胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤和非胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤兩大類?！　〈饲?，索凡替尼在中國獲批用于治療晚期非胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤（epNETs）。此次國家藥監(jiān)局的批準是基于一項索凡替尼治療晚期胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤患者的中國III期臨床試驗研究結(jié)果?！　「鶕?jù)研究，索凡替尼治療組患者的無進展生存期為10.9個月，安慰劑組患者則為3.7個月。索凡替尼降低晚期胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤患者的疾病進展或死亡風險達51%。研究顯示，大多數(shù)患者對治療的耐受性良好，索凡替尼具有可控的安全性，并與過往研究中的觀察結(jié)果一致。　　據(jù)介紹，索凡替尼（surufatinib）是一種新型的口服酪氨酸激酶抑制劑，具有抗血管生成和免疫調(diào)節(jié)雙重活性。致力于全球開發(fā)和商業(yè)化治療癌癥和免疫性疾病的靶向藥物和免疫療法的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥公司和黃醫(yī)藥首席執(zhí)行官賀雋對記者表示，索凡替尼憑借其獨特的抑制血管生成和促進對腫瘤細胞免疫反應的雙重作用機制，惠及非胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤患者。“隨著新適應癥獲批，現(xiàn)在我們也能夠為胰腺來源的神經(jīng)內(nèi)分泌瘤患者提供創(chuàng)新療法。”（完）

    標簽：蘇泰達
    2021-11-03
  • 江蘇藥企拿下抗流感“神藥” 齊魯、倍特等藥企緊跟而至

    　　醫(yī)藥網(wǎng)8月3日訊　日前，國家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示，博瑞制藥（蘇州）以仿制4類報產(chǎn)的磷酸奧司他韋膠囊獲批，視同過評。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2020年在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機構(gòu)）終端和中國城市實體藥店終端磷酸奧司他韋膠囊合計銷售額近15億元，其中，在中國城市實體藥店終端有近10%的增長?！　?021年07月30日藥品批準證明文件待領(lǐng)取信息發(fā)布　　資料顯示，奧司他韋是一種作用于神經(jīng)氨酸酶的特異性抑制劑，其抑制神經(jīng)氨酸酶的作用，可以抑制成熟的流感病毒脫離宿主細胞，從而抑制流感病毒在人體內(nèi)的傳播以起到治療流行性感冒的作用?！　〗曛袊鞘袑嶓w藥店終端磷酸奧司他韋膠囊銷售情況（單位：萬元）　　來源：米內(nèi)網(wǎng)中國城市實體藥店終端競爭格局　　米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2020年在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機構(gòu)）終端和中國城市實體藥店終端磷酸奧司他韋膠囊合計銷售額近15億元，其中，宜昌東陽光長江藥業(yè)的市場份額最大。在中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端受新冠疫情影響，銷售額同比有較大幅度下滑，而在中國城市實體藥店終端仍有近10%的增長。　　來源：米內(nèi)網(wǎng)一鍵檢索　　目前，擁有磷酸奧司他韋膠囊生產(chǎn)批文的廠家有羅氏、宜昌東陽光長江藥業(yè)、上海中西三維藥業(yè)、博瑞制藥（蘇州）4家。一致性評價方面，宜昌東陽光長江藥業(yè)是以補充申請獲批，博瑞制藥（蘇州）是以仿制4類獲批，視同過評。此外，該產(chǎn)品還有齊魯制藥（海南）、揚子江藥業(yè)集團、石藥集團歐意藥業(yè)、成都倍特藥業(yè)等超過10家企業(yè)提交上市申請在審評審批中。　　資料來源：國家藥監(jiān)局官網(wǎng)、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫　　注：中國城市實體藥店終端競爭格局數(shù)據(jù)庫是覆蓋全

    標簽：抗流感
    2021-11-03
  • 半年批準注冊骨科產(chǎn)品100個 脊柱占比最高創(chuàng)新加快

    　　醫(yī)藥網(wǎng)7月28日訊　近期，國家藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于批準注冊163個醫(yī)療器械產(chǎn)品公告（2021年6月），其中，境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品110個，進口第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品28個，進口第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品23個，港澳臺醫(yī)療器械產(chǎn)品2個。　　據(jù)統(tǒng)計，2021年1月-6月，國家藥監(jiān)局共批準注冊了736個醫(yī)療器械，其中骨科產(chǎn)品100個，分別是35個脊柱產(chǎn)品，19個創(chuàng)傷產(chǎn)品，18個關(guān)節(jié)產(chǎn)品，24個運動醫(yī)學產(chǎn)品和4個其他類別產(chǎn)品。　　骨科優(yōu)質(zhì)賽道，國產(chǎn)替代前景廣闊　　隨著年齡的增長，骨折、脊柱側(cè)彎、脊椎病、關(guān)節(jié)炎等骨科疾病的患病率會越來越高，骨科患者的基數(shù)會逐漸增大。另外，我國運動人群數(shù)量逐年上升，預計到2025年國內(nèi)運動人群達5億人，隨之而來的運動損傷類疾病發(fā)病率提升，骨科治療需求將持續(xù)增長。預計國內(nèi)骨科器械市場年復合增速約為15%，可見骨科未來是一個高成長高增量的市場?！　≡谶@一優(yōu)質(zhì)賽道下，國產(chǎn)骨科企業(yè)在產(chǎn)品布局、技術(shù)研發(fā)品牌營銷等多方面發(fā)力，逐漸擠壓進口市場，逐步實現(xiàn)國產(chǎn)替代。目前國產(chǎn)化率最高的是創(chuàng)傷市場，其次是脊柱市場，國產(chǎn)化率最低的是關(guān)節(jié)市場?！　?chuàng)傷　　創(chuàng)傷是國內(nèi)最大的骨科細分市場，也是國產(chǎn)化比例最高的細分領(lǐng)域，國產(chǎn)占比達80%以上。由于創(chuàng)傷類產(chǎn)品的技術(shù)門檻相對較低，導致國內(nèi)創(chuàng)傷生產(chǎn)廠家超100家，行業(yè)集中度較低?！　〖怪　∈芤嬗诠强菩袠I(yè)高景氣度，脊柱類植入物行業(yè)近年來保持了較快增長。但國內(nèi)脊柱類耗材市場目前仍由強生、美敦力等外資品牌主導，2019年我國骨科脊柱植入物市場中，強生、美敦力、史塞克合計占有59.18%的市場份額。進口替代潛力較大?！　￡P(guān)節(jié)　　我國的老齡化率不斷上漲。據(jù)統(tǒng)計，50歲以上人群中約有50%的人患有骨關(guān)節(jié)炎，75歲以上人群占比達80%。在這一情形下，關(guān)節(jié)賽道必然是

  • 蘇泰達®獲批中國上市 造福更多神經(jīng)內(nèi)分泌瘤患者

    　　醫(yī)藥網(wǎng)6月25日訊　索凡替尼（蘇泰達®）正式獲中國國家藥品監(jiān)督管理局（“國家藥監(jiān)局”）批準用于治療晚期胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤（pNETs）。　　神經(jīng)內(nèi)分泌瘤起源于與神經(jīng)系統(tǒng)相互作用的細胞或產(chǎn)生激素的腺體。神經(jīng)內(nèi)分泌瘤通常分為胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤和非胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤兩大類?！　〈饲埃鞣蔡婺嵩谥袊@批用于治療晚期非胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤（epNETs）。此次國家藥監(jiān)局的批準是基于一項索凡替尼治療晚期胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤患者的中國III期臨床試驗研究結(jié)果?！　「鶕?jù)研究，索凡替尼治療組患者的無進展生存期為10.9個月，安慰劑組患者則為3.7個月。索凡替尼降低晚期胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤患者的疾病進展或死亡風險達51%。研究顯示，大多數(shù)患者對治療的耐受性良好，索凡替尼具有可控的安全性，并與過往研究中的觀察結(jié)果一致?！　?jù)介紹，索凡替尼（surufatinib）是一種新型的口服酪氨酸激酶抑制劑，具有抗血管生成和免疫調(diào)節(jié)雙重活性。致力于全球開發(fā)和商業(yè)化治療癌癥和免疫性疾病的靶向藥物和免疫療法的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥公司和黃醫(yī)藥首席執(zhí)行官賀雋對記者表示，索凡替尼憑借其獨特的抑制血管生成和促進對腫瘤細胞免疫反應的雙重作用機制，惠及非胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤患者。“隨著新適應癥獲批，現(xiàn)在我們也能夠為胰腺來源的神經(jīng)內(nèi)分泌瘤患者提供創(chuàng)新療法。”（完）

    標簽：蘇泰達
    2021-11-03
  • 上海推中醫(yī)藥教改 醫(yī)學院校本科階段將設中醫(yī)必修課程

    　　醫(yī)藥網(wǎng)8月10日訊　記者9日獲悉，上海將探索院校教育和現(xiàn)代師承教育相結(jié)合新模式，在所有醫(yī)學院校的本科階段開設中醫(yī)的必修課程，臨床醫(yī)學專業(yè)主干課程教材也應有效融入中醫(yī)特色理論與方法等，著力構(gòu)建面向未來的中醫(yī)藥教育多元、開放、包容的新格局?！　?jù)悉，上海市教委、上海市衛(wèi)生健康委、上海市中醫(yī)藥管理局聯(lián)合印發(fā)了《關(guān)于深化醫(yī)教協(xié)同進一步推動本市中醫(yī)藥教育改革與高質(zhì)量發(fā)展的實施方案》（以下簡稱《實施方案》）。據(jù)此，上海將不斷優(yōu)化中醫(yī)藥特色人才培養(yǎng)和評價體系，充分發(fā)揮中醫(yī)藥教育服務“健康中國”和中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的重要基礎(chǔ)性作用。　　根據(jù)《實施方案》，上海將把“大醫(yī)精誠”貫穿中醫(yī)藥人才培養(yǎng)全過程，并放在首位，《實施方案》主要包括推進中醫(yī)藥課程教材體系改革、探索院校教育和現(xiàn)代師承教育相結(jié)合新模式、建設中西醫(yī)結(jié)合人才培養(yǎng)高地、加強基層中醫(yī)藥人才隊伍建設、深化中醫(yī)藥國際交流與合作、加大中醫(yī)藥教育支持力度和加強政策機制保障等16個方面內(nèi)容?！　∩虾⒅攸c支持上海中醫(yī)藥大學與中國中醫(yī)科學院合辦的中醫(yī)學專業(yè)本博連讀“屠呦呦班”，支持上海中醫(yī)藥大學與上海交通大學、華東師范大學聯(lián)合舉辦的本碩連讀中醫(yī)學“5+3”一體化專業(yè)，探索未來臨床科學家的成長路徑?！　　秾嵤┓桨浮芬笸苿诱n程教學與傳統(tǒng)跟師的對接，實現(xiàn)“個性化課程教學”的改革；同時拓寬高層次跨學科人才通過師承學習中醫(yī)的新路徑；要聯(lián)動長三角共同改革完善中醫(yī)住院醫(yī)師規(guī)范化培訓模式，完善相關(guān)培養(yǎng)模式改革。　　在如何保持和發(fā)揮中醫(yī)藥特色方面，《實施方案》要求將中醫(yī)藥融入服務生命全周期的相關(guān)專業(yè)；進一步明確遵循中醫(yī)藥學術(shù)規(guī)律，探索多學科、多種類、

    標簽：中醫(yī)藥
    2021-11-03
  • 國家藥監(jiān)局發(fā)布醫(yī)療器械注冊自檢管理規(guī)定

    　　國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布《醫(yī)療器械注冊自檢管理規(guī)定》的公告（2021年第126號）　　為加強醫(yī)療器械注冊管理，規(guī)范注冊申請人注冊自檢工作，確保醫(yī)療器械注冊檢驗工作有序開展，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（國務院令第739號）及《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》（市場監(jiān)管總局令第47號）、《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》（市場監(jiān)管總局令第48號），國家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《醫(yī)療器械注冊自檢管理規(guī)定》，現(xiàn)予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行?！　√卮斯?。　　國家藥監(jiān)局　　2021年10月21日　　附件：　　醫(yī)療器械注冊自檢管理規(guī)定　　為加強醫(yī)療器械（含體外診斷試劑）注冊管理，規(guī)范注冊申請人注冊自檢工作，確保醫(yī)療器械注冊審查工作有序開展，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》，制定本規(guī)定?！　∫弧⒆詸z能力要求　?。ㄒ唬┛傮w要求　　注冊時開展自檢的，注冊申請人應當具備自檢能力，并將自檢工作納入醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系，配備與產(chǎn)品檢驗要求相適應的檢驗設備設施，具有相應質(zhì)量檢驗部門或者專職檢驗人員，嚴格檢驗過程控制，確保檢驗結(jié)果真實、準確、完整和可追溯，并對自檢報告負主體責任?！　。ǘz驗能力要求　　1.人員要求。注冊申請人應當具備與所開展檢驗活動相適應的檢驗人員和管理人員（含審核、批準人員）。注冊申請人應當配備專職檢驗人員，檢驗人員應當為正式聘用人員，并且只能在本企業(yè)從業(yè)?！　z驗人員的教育背景、技術(shù)能力和數(shù)量應當與產(chǎn)品檢驗工作相匹配。檢驗人員應當熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)、標準和產(chǎn)品技術(shù)要求，掌握檢驗方法原理、檢測操作技能、作業(yè)指導書、質(zhì)量控制要求、實驗室安全與防護知識、計量和數(shù)

    2021-11-03
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