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  • 蘇國(guó)輝院士:已證實(shí)枸杞多糖具有改善抑郁癥狀等功能

      醫(yī)藥網(wǎng)6月23日訊 6月21日,寧夏枸杞產(chǎn)業(yè)重大科技成果路演活動(dòng)在銀川舉行。中國(guó)科學(xué)院院士、暨南大學(xué)粵港澳中樞神經(jīng)再生研究院院長(zhǎng)蘇國(guó)輝在對(duì)寧夏枸杞研究與應(yīng)用成果推介中介紹,其團(tuán)隊(duì)已證實(shí)枸杞提取物——枸杞多糖(LBP)具有改善抑郁癥狀、保護(hù)視網(wǎng)膜(視神經(jīng)損傷、眼高壓等)、抗脂肪肝、促進(jìn)海馬神經(jīng)發(fā)生等功能?! √K國(guó)輝介紹,寧夏枸杞提取成分中具有對(duì)抗氧化應(yīng)激、改善神經(jīng)衰老、調(diào)節(jié)機(jī)體免疫、增強(qiáng)腫瘤恢復(fù)等多種生物學(xué)功效。經(jīng)過臨床試驗(yàn),研究表明:連續(xù)6周服用枸杞糖肽后,抑郁高危人群的認(rèn)知障礙、阻滯、無助感可得到較大改善?! 幭氖氰坭皆a(chǎn)地,栽培枸杞已有500多年的歷史。寧夏枸杞是國(guó)家地理標(biāo)志保護(hù)產(chǎn)品,也是被載入新版《中國(guó)藥典》的枸杞品種。“有關(guān)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)表明,寧夏枸杞的營(yíng)養(yǎng)成分和藥理活性成分頗為豐富,含有鐵、磷、鈣等物質(zhì),是國(guó)際上公認(rèn)為“富集鋰”的植物。”寧夏農(nóng)林科學(xué)院相關(guān)工作人員介紹,寧夏枸杞還含有大量糖、脂肪、蛋白質(zhì)以及氨基酸、多糖色素、維生素等?! 《嗄陙恚瑢幭目萍紡d強(qiáng)化枸杞產(chǎn)業(yè)科技支撐,建設(shè)了國(guó)家枸杞工程技術(shù)研究中心等一批創(chuàng)新平臺(tái),枸杞種質(zhì)資源、品種選育、無公害病蟲害防治、規(guī)范化栽培等技術(shù)走在了全國(guó)前列,取得了一批重大科技成果。通過引進(jìn)高科技企業(yè)、對(duì)接科研院所、構(gòu)建科研開發(fā)平臺(tái)等舉措,改變枸杞只能泡水、泡酒的定位,鼓勵(lì)企業(yè)在科技上做文章,助推寧夏枸杞產(chǎn)業(yè)提質(zhì)增效與轉(zhuǎn)型升級(jí)?! ¤坭绞菍幭牡?ldquo;紅色名片”,枸杞產(chǎn)業(yè)是寧夏最具地方特色和品牌優(yōu)勢(shì)的戰(zhàn)略性主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)。目前,寧夏從事枸杞深加工的企業(yè)逾240家,枸杞鮮果加工轉(zhuǎn)化率達(dá)到25%,居全國(guó)之首。枸杞酒、枸杞面膜、枸杞眼部舒緩噴霧…&hellip

    標(biāo)簽:枸杞多糖
    2021-11-03
  • 國(guó)際最新研究:一款阿爾茨海默病疫苗顯示安全性和免疫應(yīng)答

      醫(yī)藥網(wǎng)6月16日訊 施普林格·自然旗下專業(yè)學(xué)術(shù)期刊《自然-衰老》最新發(fā)表一篇醫(yī)學(xué)研究論文稱,研究人員針對(duì)俗稱老年癡呆的阿爾茨海默病(AD)研發(fā)的一款疫苗進(jìn)行2期臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示,這款名為AADvac1的疫苗安全性良好,而且能在輕度阿爾茨海默病患者體內(nèi)誘導(dǎo)免疫應(yīng)答。  不過,論文也提醒指出,研究人員無法檢測(cè)到AADvac1疫苗對(duì)患者認(rèn)知功能衰退的具體影響?! ≡撜撐慕榻B,tau蛋白的毒性形式會(huì)在阿爾茨海默病患者腦部聚集和擴(kuò)散,這也是該病的一個(gè)病理特征。這種蛋白被認(rèn)為會(huì)引起神經(jīng)元的大量死亡,最終導(dǎo)致失智癥。研究人員目前正在測(cè)試免疫療法是否能降低有毒tau蛋白的水平并幫助減緩患者的認(rèn)知衰退?! ≌撐耐ㄓ嵶髡摺⑺孤宸タ瞬祭纤估l(fā)AXON Neuroscience客戶關(guān)系管理服務(wù)部的佩爾·諾瓦克(Petr Novak)和同事開展一項(xiàng)2期隨機(jī)安慰劑對(duì)照試驗(yàn),入組196名輕度阿爾茨海默病患者(平均年齡71.4歲;45.1%男性;100%白人)。研究人員替這些患者注射了多劑名為AADvac1的疫苗或安慰劑,并在兩年的時(shí)間里監(jiān)測(cè)該疫苗的安全性、免疫原性(即疫苗誘導(dǎo)免疫應(yīng)答的能力)和臨床效力。他們發(fā)現(xiàn),該疫苗整體安全,疫苗接種組能對(duì)該疫苗的產(chǎn)生大量抗體。不過,這款疫苗并未對(duì)整個(gè)研究樣本的認(rèn)知功能產(chǎn)生具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的正面或效應(yīng)。探索性分析顯示,AADvac1能減慢神經(jīng)變性的一個(gè)標(biāo)志物——神經(jīng)絲蛋白輕鏈(NfL)的聚集速度。  論文作者總結(jié)論為,雖然患者對(duì)AADvac1的耐受性良好,且能對(duì)tau蛋白產(chǎn)生免疫應(yīng)答,但該疫苗無法產(chǎn)生具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的認(rèn)知獲益,這可能是因?yàn)橐恍┗颊呷鄙賢au蛋白病理表現(xiàn),或者因?yàn)檠芯康臉颖玖枯^小。因此,后續(xù)仍需根據(jù)疾病生物標(biāo)志物的存在進(jìn)行更大規(guī)模的分層試驗(yàn),重復(fù)以上研究結(jié)果并充分評(píng)估AADvac1的

    標(biāo)簽:阿爾茨海默病
    2021-11-03
  • 中國(guó)自主研發(fā)的ADC新藥獲批上市 用于胃癌治療

      醫(yī)藥網(wǎng)6月11日訊 記者10日從煙臺(tái)開發(fā)區(qū)管委會(huì)獲悉,由榮昌生物制藥(煙臺(tái))股份有限公司申報(bào)的中國(guó)首個(gè)原創(chuàng)性抗體偶聯(lián)藥物(ADC)新藥——維迪西妥單抗獲得中國(guó)藥監(jiān)局上市批準(zhǔn)?! ∥赴┦侵袊?guó)第二大癌癥,2020年新增患者約47萬人。維迪西妥單抗適用于至少接受過2種系統(tǒng)化療的HER2過表達(dá)局部晚期或轉(zhuǎn)移性胃癌(包括胃食管結(jié)合部腺癌)患者的治療,為胃癌精準(zhǔn)靶向治療開辟了新路徑?! ?jù)悉,ADC藥物由單克隆抗體、連接子和小分子細(xì)胞物偶聯(lián)而成,兼具抗體靶向性和小分子藥物的殺傷性,能完成對(duì)癌細(xì)胞的精準(zhǔn)打擊,是全球抗腫瘤藥物技術(shù)發(fā)展的重點(diǎn)方向?! ∮杀本┐髮W(xué)腫瘤醫(yī)院副院長(zhǎng)沈琳與天津市腫瘤醫(yī)院副院長(zhǎng)巴一共同牽頭開展的維迪西妥單抗治療胃癌的注冊(cè)性臨床試驗(yàn)顯示,對(duì)于127名曾接受過二線化療治療的HER2中高表達(dá)的晚期或轉(zhuǎn)移性胃癌患者,其客觀緩解率達(dá)到24.4%,中位總生存時(shí)間達(dá)到7.9個(gè)月。  維迪西妥單抗獲批,打破了ADC藥物領(lǐng)域無原創(chuàng)國(guó)產(chǎn)新藥的局面,是中國(guó)自主創(chuàng)新生物藥發(fā)展史上的一個(gè)里程碑?! 〗陙?,山東煙臺(tái)生物醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)崛起,2019年入選首批國(guó)家級(jí)戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)集群,榮昌生物是煙臺(tái)生物醫(yī)藥企業(yè)的杰出代表。(完)

    標(biāo)簽:胃癌
    2021-11-03
  • 中藥1類新藥迎井噴,人福、康緣…12個(gè)重磅沖刺上市!

      10月9日,康緣藥業(yè)提交了九味疏風(fēng)平喘顆粒的新藥臨床申請(qǐng),這是今年第37個(gè)申報(bào)的中成藥1類新藥。近四年,中成藥1類新藥的申報(bào)情況呈現(xiàn)暴增態(tài)勢(shì):2018年有2個(gè)產(chǎn)品申報(bào)臨床,2019年申報(bào)數(shù)量為0,2020年有5個(gè)產(chǎn)品申報(bào)上市、9個(gè)產(chǎn)品申報(bào)臨床,2021年至今有7個(gè)產(chǎn)品申報(bào)上市、30個(gè)產(chǎn)品申報(bào)臨床……隨著國(guó)內(nèi)藥企研發(fā)實(shí)力不斷提升,化學(xué)創(chuàng)新藥如雨后春筍般涌現(xiàn),并在醫(yī)保的護(hù)航下迅速占領(lǐng)市場(chǎng)高地,中藥創(chuàng)新藥的爆發(fā)時(shí)代也將來臨?! ?2個(gè)1類新藥沖刺上市,千億市場(chǎng)格局將重塑  米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,在中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡(jiǎn)稱中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu))終端中成藥的市場(chǎng)規(guī)模在2000億元以上,心腦血管疾病用藥與呼吸系統(tǒng)疾病用藥一直以來是兩大重要治療領(lǐng)域,2013年合計(jì)的份額已接近55%,2017版國(guó)家醫(yī)保目錄首次對(duì)部分中藥注射劑限定了使用范圍后,兩個(gè)大類中多個(gè)重磅注射劑銷售額開始跳水,2020年兩個(gè)大類合計(jì)市場(chǎng)份額下滑至47.62%?! 《谥谐伤幨袌?chǎng)七個(gè)銷售規(guī)模超百億的大類中,骨骼肌肉系統(tǒng)疾病用藥、消化系統(tǒng)疾病用藥以及泌尿系統(tǒng)疾病用藥的市場(chǎng)占比則逐年走高,潛力不容小覷,2020年在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端上述3個(gè)百億市場(chǎng)位次上升至了TOP3、TOP5、TOP6,市場(chǎng)份額分別為9.79%、8.24%、7.66%。  表1:2020年至今申報(bào)上市的中成藥新藥情況  來源:CDE官網(wǎng)、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)  注:部分適應(yīng)癥通過公開資料整理  數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)顯示,2020年至今共有12個(gè)中成藥1類新藥申報(bào)上市,目前相關(guān)受理號(hào)均在審評(píng)審批中,從分類情況來看,主要涉及七個(gè)大類?! 『粑到y(tǒng)疾病用藥依然備受熱捧,康緣藥業(yè)近日在回復(fù)投資者疑問時(shí)提到,銀翹清熱片正處于CDE審評(píng)意見的答復(fù)階段,沖刺上市在即;而在潛力領(lǐng)域泌尿系統(tǒng)疾病用藥

    標(biāo)簽:中藥
    2021-11-03
  • 國(guó)家藥監(jiān)局:口腔種植手術(shù)導(dǎo)航定位設(shè)備獲批上市

      近日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查,批準(zhǔn)了雅客智慧(北京)科技有限公司生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“口腔種植手術(shù)導(dǎo)航定位設(shè)備”的注冊(cè)申請(qǐng)?! ≡摦a(chǎn)品由馬達(dá)夾持器、種植臺(tái)車、視覺與顯示器臺(tái)車、手術(shù)導(dǎo)航軟件組成;與配套附件聯(lián)合使用,用于成人口腔種植手術(shù)過程中種植體的導(dǎo)航定位?! ≡摦a(chǎn)品為具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的國(guó)內(nèi)首創(chuàng)醫(yī)療器械。核心技術(shù)包括空間映射、手術(shù)路徑規(guī)劃和手術(shù)路徑定位,具有種牙手術(shù)視覺導(dǎo)航的配準(zhǔn)方法及電子設(shè)備、種植手機(jī)夾持裝置、口腔種植手術(shù)定位裝置及手術(shù)路徑規(guī)劃方法的發(fā)明專利。該產(chǎn)品臨床優(yōu)勢(shì)主要為保證種植體植入精度?! ∷幤繁O(jiān)督管理部門將加強(qiáng)該產(chǎn)品上市后監(jiān)管,保護(hù)患者用械安全?! 「郊簢?guó)家藥監(jiān)局已批準(zhǔn)的創(chuàng)新醫(yī)療器械  國(guó)家藥監(jiān)局已批準(zhǔn)的創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品列表.docx

    標(biāo)簽:
    2021-11-03
  • 國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)中藥新藥益氣通竅丸上市

    近日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了益氣通竅丸的上市注冊(cè)申請(qǐng)。天津東方華康醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司為該品種的藥品上市許可持有人。本品是在臨床經(jīng)驗(yàn)方基礎(chǔ)上研制的中藥新藥復(fù)方制劑,開展了隨機(jī)、雙盲、安慰劑平行對(duì)照、多中心臨床試驗(yàn),結(jié)果顯示可用于季節(jié)性過敏性鼻炎中醫(yī)辨證屬肺脾氣虛證的治療?! ≡撝兴幮滤幧鲜?,為季節(jié)性過敏性鼻炎患者提供了一種新的治療選擇。

    標(biāo)簽:
    2021-11-03
  • 新聞分析:尋找新冠特效藥走到哪一步?

      醫(yī)藥網(wǎng)8月24日訊 盡管新冠疫苗已在多國(guó)大規(guī)模接種,但全球疫情依然持續(xù),變異病毒給疫苗帶來的挑戰(zhàn)也讓科學(xué)家意識(shí)到開發(fā)治療藥物的急迫性。近日,世界衛(wèi)生組織啟動(dòng)了在新一階段尋找新冠治療藥物的項(xiàng)目“團(tuán)結(jié)試驗(yàn)+”,一些研究團(tuán)隊(duì)也公布了研發(fā)最新進(jìn)展?! ‘?dāng)下,尋找新冠特效藥主要有兩條路徑:以抗體類為主的生物大分子藥物,以及可抑制病毒侵入、復(fù)制等環(huán)節(jié)的小分子化合物藥物。全球研發(fā)進(jìn)展如何?都有哪些較有潛力的“選手”?   “速度型”選手——生物大分子藥物  目前,全球研發(fā)進(jìn)展較快的是生物大分子藥物,主要為抗體類,包括單藥使用的單克隆抗體和聯(lián)合使用的“抗體雞尾酒療法”。抗體類藥物已在美國(guó)、英國(guó)、日本等國(guó)陸續(xù)獲批上市或獲得緊急使用授權(quán),用于新冠治療?! ?“通過抗體與新冠病毒結(jié)合,可阻斷病毒與人體細(xì)胞結(jié)合,進(jìn)而抑制病毒進(jìn)入細(xì)胞進(jìn)行復(fù)制??贵w不僅可用于治療,也可通過直接被動(dòng)免疫用于預(yù)防。”騰盛博藥高級(jí)副總裁、生物制藥部門負(fù)責(zé)人朱青博士對(duì)新華社記者說?! ?jù)專家介紹,目前治療輕中度新冠患者,主要有3款抗體類藥物獲批:美國(guó)維爾生物科技公司和英國(guó)史克公司聯(lián)合研發(fā)的單抗、美國(guó)禮來公司研發(fā)的單抗,以及美國(guó)再生元公司的“抗體雞尾酒療法”REGEN-COV。它們用于早期治療,可降低患者發(fā)展為重癥的幾率?! ≈袊?guó)國(guó)藥集團(tuán)近日宣布發(fā)現(xiàn)了針對(duì)德爾塔變異毒株有效的單抗(2B11),其對(duì)新冠肺炎的預(yù)防和治療效果已在小鼠模型中得到驗(yàn)證,臨床申報(bào)工作正有序推進(jìn)?! 〔煌贵w聯(lián)合使用的“抗體雞尾酒療法”也有較好療效。再生元公司的REGEN-COV由兩種單抗組成,已被美國(guó)食品和藥物管理局批準(zhǔn)緊急使用。近期,日本和英國(guó)正式

    標(biāo)簽:新冠特效藥
    2021-11-03
  • 7月中國(guó)、美國(guó)和歐盟共有12款新藥獲批上市

      醫(yī)藥網(wǎng)8月16日訊 相關(guān)統(tǒng)計(jì)顯示,7月份,中國(guó)、美國(guó)和歐盟共有12款新藥獲批上市。  中國(guó)批準(zhǔn)3款新藥上市  7月份,我國(guó)共批準(zhǔn)了3款新藥,其中2款新藥為我國(guó)藥企自主研發(fā)的新藥?! 】ǚ亲裘资前贊?jì)神州與安進(jìn)公司戰(zhàn)略合作引入的第三款商業(yè)化產(chǎn)品,是一款第二代蛋白酶體抑制劑,用于治療復(fù)發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤(MM)患者?! ≡谝豁?xiàng)名為ASPIRE的臨床Ⅲ期試驗(yàn)中,792名復(fù)發(fā)或難治性MM患者接受了卡非佐米+來那度胺+地塞米松(KRd)組合方案或來那度胺+地塞米松(Rd)方案治療。這些患者此前已經(jīng)接受過1~3種其他療法的治療。試驗(yàn)結(jié)果表明,接受KRd療法患者組的平均總生存期(OS)為48.3個(gè)月,接受Rd療法患者組的平均OS為40.4個(gè)月。KRd療法能夠?qū)S延長(zhǎng)7.9個(gè)月。在只接受過一次其他療法的患者亞群中,KRd療法的療效更好,與Rd療法相比,能夠?qū)⑵骄鵒S延長(zhǎng)11.4個(gè)月?! MAB008是一種重組抗TNF-α嵌合單克隆抗體,是英夫利西單抗生物類似藥。英夫利西單抗于1998年首次獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)在美國(guó)上市,次年在歐洲獲批上市,2006年在我國(guó)獲批上市。該藥全球年銷售額最高達(dá)到92.40億美元,盡管已經(jīng)受到生物類似藥沖擊,2020年仍實(shí)現(xiàn)了40.77億美元銷售額。目前國(guó)內(nèi)另有3家企業(yè)遞交了英夫利西單抗生物類似藥的上市申請(qǐng),分別為海正藥業(yè)、嘉和生物和Celltrion?! “⑵澐蚨ㄊ鞘讉€(gè)艾滋病毒逆轉(zhuǎn)錄酶與輔助蛋白Vif雙靶點(diǎn)抑制劑藥物。臨床研究結(jié)果顯示,阿茲夫定口服劑量極小,用藥5天后,阿茲夫定的濃度仍高于抑制半數(shù)病毒的濃度。其低劑量、多靶點(diǎn)、長(zhǎng)效口服,并且具有用藥后4天以上100%抑制HIV復(fù)制的預(yù)防性等優(yōu)勢(shì),以Ⅱ期臨床試驗(yàn)結(jié)果提前申報(bào)附條件上市?! ∶绹?guó)批準(zhǔn)4款新藥上市  今年7月,美國(guó)批準(zhǔn)上市4款新藥,均通過加速批準(zhǔn)通道獲批。根據(jù)Pharmadigger醫(yī)

    標(biāo)簽:新藥
    2021-11-03
  • 七月臨床試驗(yàn)盤點(diǎn):整體數(shù)量下降,腫瘤領(lǐng)域最熱

      醫(yī)藥網(wǎng)8月13日訊 2021年7月,全球新開展的由企業(yè)資本主導(dǎo)的臨床試驗(yàn)總數(shù)為764項(xiàng),相較6月份數(shù)量下跌11.68%,數(shù)量占2021上半年總量的16.61%,處于今年1月—7月的平均水平?! ?月,申報(bào)臨床試驗(yàn)數(shù)量最多的企業(yè)為諾華,申報(bào)數(shù)量為19項(xiàng);其次為百時(shí)美施貴寶和輝瑞,分別為18項(xiàng)和16項(xiàng)。7月臨床試驗(yàn)數(shù)量增幅最大的企業(yè)是強(qiáng)生,月增幅達(dá)到180%;其次是百時(shí)美施貴寶,增幅達(dá)80%?! 呐琶麛?shù)據(jù)來看,變化最大的是羅氏。截至7月,羅氏的2021年排名為第6位,相較于2020年上升了4位。除此之外,諾華、強(qiáng)生和武田制藥目前的排名相較于2020年也上升了3位?! ?月臨床試驗(yàn)的熱門適應(yīng)癥領(lǐng)域來看,本月組織分類腫瘤仍為最主要的熱門研發(fā)領(lǐng)域,臨床試驗(yàn)數(shù)量為93項(xiàng);其次為傳染病和免疫系統(tǒng)疾病領(lǐng)域,數(shù)量分別為82項(xiàng)和73項(xiàng)。從數(shù)據(jù)增量來看,7月新增臨床試驗(yàn)適應(yīng)癥上漲比較顯著的是傳染病和病毒疾病,免疫系統(tǒng)疾病下降較為明顯(見表)?! 乃幬镱愋偷慕嵌葘?duì)新開展臨床試驗(yàn)數(shù)量進(jìn)行統(tǒng)計(jì)后發(fā)現(xiàn),在Top10熱門的藥物類型中,上升最為明顯的藥物類型是疫苗和抗代謝藥物?! ?duì)臨床試驗(yàn)申請(qǐng)來源地進(jìn)行統(tǒng)計(jì)后發(fā)現(xiàn),美國(guó)仍為開展臨床試驗(yàn)最主要的國(guó)家;其次是中國(guó)和德國(guó)。上漲最為顯著的是波蘭和意大利,月增幅分別達(dá)到28.57%和24.14%。降幅最大的是美國(guó),為-20.00%。(本文數(shù)據(jù)來源:美國(guó)臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)庫(kù))

    標(biāo)簽:臨床試驗(yàn)
    2021-11-03
  • 加快新藥上市的臨床研究及申報(bào)策略

      醫(yī)藥網(wǎng)8月11日訊 在國(guó)家新藥創(chuàng)新政策鼓勵(lì)下,越來越多的制藥企業(yè)參與新藥研發(fā),創(chuàng)新藥獲批數(shù)量增長(zhǎng)顯著。提高新藥臨床試驗(yàn)成功率,加快新藥上市速度,做好新藥臨床研究一體化頂層設(shè)計(jì)、運(yùn)營(yíng)管控及申報(bào)上市等尤為重要?! ∨R床研究一體化頂層設(shè)計(jì)  根據(jù)藥物研發(fā)全流程關(guān)鍵節(jié)點(diǎn),新藥臨床研究一體化頂層設(shè)計(jì)需要從以下幾方面考慮:  一是臨床研究前整體規(guī)劃,該環(huán)節(jié)很大程度上決定了臨床研究策略;二是各環(huán)節(jié)的銜接,包括臨床前研究與臨床研究的銜接、臨床各期試驗(yàn)之間的銜接;三是各個(gè)學(xué)科和專業(yè)間的協(xié)調(diào)溝通;四是管理制度的穩(wěn)健和規(guī)范性;五是團(tuán)隊(duì)人員的高效執(zhí)行力等。  臨床研究運(yùn)營(yíng)管控  臨床研究運(yùn)營(yíng)管控是保證頂層設(shè)計(jì)落地的手段?! ∨R床試驗(yàn)從開題、合作方篩選、審查、啟動(dòng)入組至最后提交注冊(cè)申報(bào)資料,共分為19個(gè)一級(jí)環(huán)節(jié),67個(gè)二級(jí)環(huán)節(jié),134個(gè)三級(jí)執(zhí)行環(huán)節(jié)。要實(shí)現(xiàn)優(yōu)質(zhì)高效管理,需要制定詳細(xì)的項(xiàng)目計(jì)劃,并按照流程劃分不同計(jì)劃等級(jí)?! ∨R床研究運(yùn)營(yíng)管控的三要素為進(jìn)度、成本和質(zhì)量,進(jìn)度指的是臨床試驗(yàn)從開始到最終獲批完成的進(jìn)展;成本指的是投入的費(fèi)用和資源;質(zhì)量指的是完成的結(jié)果符合科學(xué)、、規(guī)范和申報(bào)要求的程度。三者既相互獨(dú)立又緊密聯(lián)系,需要做好平衡,并根據(jù)不同階段進(jìn)行調(diào)整?! ∵M(jìn)度管控 開展臨床試驗(yàn)的前提是完成遺傳辦申報(bào)、拿到遺傳辦批件。當(dāng)前,遺傳辦申報(bào)工作主要依據(jù)的法規(guī)是《人類遺傳資源管理?xiàng)l例》。國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)通常會(huì)涉及“采集審批”“國(guó)際合作審批/備案”“信息對(duì)外提供或開放使用備案”,關(guān)注的內(nèi)容分別表現(xiàn)在臨床試驗(yàn)人數(shù)是否超過500、合作方是否涉及外資、臨床試驗(yàn)產(chǎn)生信息是否出境等。從項(xiàng)目立項(xiàng)、方案設(shè)計(jì)到臨床試驗(yàn)具體實(shí)

    標(biāo)簽:新藥上市
    2021-11-03
  • 一批新藥將上市:恒瑞、東陽(yáng)光、正大天晴...

      醫(yī)藥網(wǎng)7月20日訊 多款新藥上市有新進(jìn)展,國(guó)內(nèi)外頭部藥企均有斬獲  23款新藥上市有進(jìn)展!2款國(guó)產(chǎn)1類新藥首次獲批  6月26日-7月16日期間,23個(gè)新藥(33個(gè)受理號(hào))的上市申請(qǐng)有審評(píng)審批狀態(tài)更新。9款國(guó)產(chǎn)新藥獲批上市,其中2款1類新藥首次獲批,包括艾迪藥業(yè)的艾諾韋林片(曾用名ACC007片)、海正藥業(yè)的海澤麥布片;3個(gè)新藥獲批進(jìn)口,安進(jìn)的注射用卡非佐米、萌蒂的鹽酸羥考酮緩釋片首次獲批?! 〈送?,神州細(xì)胞的注射用重組人凝血因子(Ⅷ)、北京博康健的注射用重組人特立帕肽、禮來的注射用鹽酸吉西他濱、賽諾菲的碳酸司維拉姆片、阿斯利康的奧拉帕利片等7個(gè)藥品的注冊(cè)辦理狀態(tài)變更為“在審批”?! ?(6.26-7.16)新藥上市申請(qǐng)審評(píng)審批狀態(tài)更新   2款國(guó)產(chǎn)1類新藥首次獲批上市。海博麥布片是海正藥業(yè)首個(gè)獲批上市的1類新藥,這是一款膽吸收抑制劑,用于治療原發(fā)性高膽血癥。同靶點(diǎn)上市藥物為默沙東的依折麥布,全球銷售峰值達(dá)26.6億美元,2020年在中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡(jiǎn)稱中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu))及中國(guó)城市實(shí)體藥店終端合計(jì)銷售額接近10億元;艾諾韋林片(曾用名ACC007片)是全新結(jié)構(gòu)的非核苷類逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑,是艾迪藥業(yè)首個(gè)獲批的抗艾滋病1類新藥?! ÷?lián)邦制藥2款胰島素獲批上市,均為國(guó)產(chǎn)第2家。門冬胰島素注射液是一種速效的人胰島素類似物,門冬胰島素30注射液是由可溶性門冬胰島素和精蛋白門冬胰島素按30:70的比例組成的預(yù)混胰島素。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2020年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)及中國(guó)城市實(shí)體藥店終端胰島素及其類似藥銷售規(guī)模超過300億元。  首次在國(guó)內(nèi)獲批的注射用卡非佐米是百濟(jì)神州/安進(jìn)聯(lián)合開發(fā)的一款蛋白酶體抑制劑,聯(lián)合地塞米松治療復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤

    標(biāo)簽:新藥
    2021-11-03
  • 中國(guó)專家歷時(shí)5年自主研發(fā)的肺癌靶向藥獲批上市

      醫(yī)藥網(wǎng)6月30日訊 記者29日獲悉,由中國(guó)專家歷時(shí)5年自主研發(fā)的創(chuàng)新1.1類新藥賽沃替尼獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市,用于治療此前被稱為“世界難題”的相關(guān)類型非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)?! ?jù)悉,“賽沃替尼”在中國(guó)獲批上市的同時(shí),在歐美其他諸多國(guó)家的相關(guān)臨床研究也正在如火如荼開展。這意味著,賽沃替尼不僅填補(bǔ)了中國(guó)國(guó)內(nèi)此類靶向藥的空白,并有望成為代表中國(guó)走向世界的肺癌靶向創(chuàng)新藥物?! ∩虾J行乜漆t(yī)院腫瘤科主任陸舜教授告訴記者,賽沃替尼將給MET外顯子14跳躍突變非小細(xì)胞肺癌患者帶來長(zhǎng)期生存的希望。據(jù)介紹,MET外顯子14跳躍突變是非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)的驅(qū)動(dòng)基因,這類肺癌患者病情進(jìn)展快、預(yù)后差、術(shù)后腫瘤容易轉(zhuǎn)移。其治療一直存在困境,以往只能使用傳統(tǒng)化療,但患者總生存期只有8.1個(gè)月,是世界性難題。  陸舜教授在接受采訪時(shí)介紹,早在2015年,他就注意到了MET這個(gè)難治靶點(diǎn)。2016年11月開始,陸舜領(lǐng)銜開展了一項(xiàng)中國(guó)的多中心臨床試驗(yàn),旨在評(píng)估“賽沃替尼治療相關(guān)類型非小細(xì)胞肺癌患者中的療效和安全性”。該項(xiàng)臨床試驗(yàn)在全國(guó)32家中心吸納患者入組,客觀緩解率高達(dá)49.2%,無進(jìn)展生存期達(dá)6.8個(gè)月,最長(zhǎng)生存時(shí)間已經(jīng)超過4年?! ∪缃褚呀?jīng)72歲的沈先生是該項(xiàng)臨床研究的第一位入組患者。2017年,沈老伯確診后,醫(yī)生快速給他進(jìn)行了化療,效果卻不理想。彼時(shí)陸舜領(lǐng)銜的“賽沃替尼”相關(guān)臨床研究啟動(dòng),沈先生進(jìn)入臨床研究后,僅服藥1個(gè)月,轉(zhuǎn)移灶就縮小到2.4公分。服藥3個(gè)多月,該轉(zhuǎn)移灶進(jìn)一步縮小至1.8公分。此后服藥四年多,腫瘤就始終維持在這個(gè)大小?,F(xiàn)在,老伯的病情很穩(wěn)定,只要定期來醫(yī)院復(fù)查就可以了?! 挠?個(gè)月的生存期到如今超過4年,陸舜教授領(lǐng)銜的“賽沃替尼&rdquo

    標(biāo)簽:肺癌靶向藥
    2021-11-03
  • 蘇泰達(dá)®獲批中國(guó)上市 造福更多神經(jīng)內(nèi)分泌瘤患者

      醫(yī)藥網(wǎng)6月25日訊 索凡替尼(蘇泰達(dá)®)正式獲中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(“國(guó)家藥監(jiān)局”)批準(zhǔn)用于治療晚期胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤(pNETs)?! ∩窠?jīng)內(nèi)分泌瘤起源于與神經(jīng)系統(tǒng)相互作用的細(xì)胞或產(chǎn)生激素的腺體。神經(jīng)內(nèi)分泌瘤通常分為胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤和非胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤兩大類?! 〈饲埃鞣蔡婺嵩谥袊?guó)獲批用于治療晚期非胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤(epNETs)。此次國(guó)家藥監(jiān)局的批準(zhǔn)是基于一項(xiàng)索凡替尼治療晚期胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤患者的中國(guó)III期臨床試驗(yàn)研究結(jié)果?! 「鶕?jù)研究,索凡替尼治療組患者的無進(jìn)展生存期為10.9個(gè)月,安慰劑組患者則為3.7個(gè)月。索凡替尼降低晚期胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤患者的疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)達(dá)51%。研究顯示,大多數(shù)患者對(duì)治療的耐受性良好,索凡替尼具有可控的安全性,并與過往研究中的觀察結(jié)果一致?! ?jù)介紹,索凡替尼(surufatinib)是一種新型的口服酪氨酸激酶抑制劑,具有抗血管生成和免疫調(diào)節(jié)雙重活性。致力于全球開發(fā)和商業(yè)化治療癌癥和免疫性疾病的靶向藥物和免疫療法的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥公司和黃醫(yī)藥首席執(zhí)行官賀雋對(duì)記者表示,索凡替尼憑借其獨(dú)特的抑制血管生成和促進(jìn)對(duì)腫瘤細(xì)胞免疫反應(yīng)的雙重作用機(jī)制,惠及非胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤患者。“隨著新適應(yīng)癥獲批,現(xiàn)在我們也能夠?yàn)橐认賮碓吹纳窠?jīng)內(nèi)分泌瘤患者提供創(chuàng)新療法。”(完)

    標(biāo)簽:蘇泰達(dá)
    2021-11-03
  • 國(guó)際最新研究:一款阿爾茨海默病疫苗顯示安全性和免疫應(yīng)答

      醫(yī)藥網(wǎng)6月16日訊 施普林格·自然旗下專業(yè)學(xué)術(shù)期刊《自然-衰老》最新發(fā)表一篇醫(yī)學(xué)研究論文稱,研究人員針對(duì)俗稱老年癡呆的阿爾茨海默病(AD)研發(fā)的一款疫苗進(jìn)行2期臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示,這款名為AADvac1的疫苗安全性良好,而且能在輕度阿爾茨海默病患者體內(nèi)誘導(dǎo)免疫應(yīng)答?! 〔贿^,論文也提醒指出,研究人員無法檢測(cè)到AADvac1疫苗對(duì)患者認(rèn)知功能衰退的具體影響?! ≡撜撐慕榻B,tau蛋白的毒性形式會(huì)在阿爾茨海默病患者腦部聚集和擴(kuò)散,這也是該病的一個(gè)病理特征。這種蛋白被認(rèn)為會(huì)引起神經(jīng)元的大量死亡,最終導(dǎo)致失智癥。研究人員目前正在測(cè)試免疫療法是否能降低有毒tau蛋白的水平并幫助減緩患者的認(rèn)知衰退。  論文通訊作者、斯洛伐克布拉迪斯拉發(fā)AXON Neuroscience客戶關(guān)系管理服務(wù)部的佩爾·諾瓦克(Petr Novak)和同事開展一項(xiàng)2期隨機(jī)安慰劑對(duì)照試驗(yàn),入組196名輕度阿爾茨海默病患者(平均年齡71.4歲;45.1%男性;100%白人)。研究人員替這些患者注射了多劑名為AADvac1的疫苗或安慰劑,并在兩年的時(shí)間里監(jiān)測(cè)該疫苗的安全性、免疫原性(即疫苗誘導(dǎo)免疫應(yīng)答的能力)和臨床效力。他們發(fā)現(xiàn),該疫苗整體安全,疫苗接種組能對(duì)該疫苗的產(chǎn)生大量抗體。不過,這款疫苗并未對(duì)整個(gè)研究樣本的認(rèn)知功能產(chǎn)生具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的正面或效應(yīng)。探索性分析顯示,AADvac1能減慢神經(jīng)變性的一個(gè)標(biāo)志物——神經(jīng)絲蛋白輕鏈(NfL)的聚集速度?! ≌撐淖髡呖偨Y(jié)論為,雖然患者對(duì)AADvac1的耐受性良好,且能對(duì)tau蛋白產(chǎn)生免疫應(yīng)答,但該疫苗無法產(chǎn)生具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的認(rèn)知獲益,這可能是因?yàn)橐恍┗颊呷鄙賢au蛋白病理表現(xiàn),或者因?yàn)檠芯康臉颖玖枯^小。因此,后續(xù)仍需根據(jù)疾病生物標(biāo)志物的存在進(jìn)行更大規(guī)模的分層試驗(yàn),重復(fù)以上研究結(jié)果并充分評(píng)估AADvac1的

    標(biāo)簽:阿爾茨海默病
    2021-11-03
  • 中國(guó)自主研發(fā)的ADC新藥獲批上市 用于胃癌治療

      醫(yī)藥網(wǎng)6月11日訊 記者10日從煙臺(tái)開發(fā)區(qū)管委會(huì)獲悉,由榮昌生物制藥(煙臺(tái))股份有限公司申報(bào)的中國(guó)首個(gè)原創(chuàng)性抗體偶聯(lián)藥物(ADC)新藥——維迪西妥單抗獲得中國(guó)藥監(jiān)局上市批準(zhǔn)?! ∥赴┦侵袊?guó)第二大癌癥,2020年新增患者約47萬人。維迪西妥單抗適用于至少接受過2種系統(tǒng)化療的HER2過表達(dá)局部晚期或轉(zhuǎn)移性胃癌(包括胃食管結(jié)合部腺癌)患者的治療,為胃癌精準(zhǔn)靶向治療開辟了新路徑?! ?jù)悉,ADC藥物由單克隆抗體、連接子和小分子細(xì)胞物偶聯(lián)而成,兼具抗體靶向性和小分子藥物的殺傷性,能完成對(duì)癌細(xì)胞的精準(zhǔn)打擊,是全球抗腫瘤藥物技術(shù)發(fā)展的重點(diǎn)方向?! ∮杀本┐髮W(xué)腫瘤醫(yī)院副院長(zhǎng)沈琳與天津市腫瘤醫(yī)院副院長(zhǎng)巴一共同牽頭開展的維迪西妥單抗治療胃癌的注冊(cè)性臨床試驗(yàn)顯示,對(duì)于127名曾接受過二線化療治療的HER2中高表達(dá)的晚期或轉(zhuǎn)移性胃癌患者,其客觀緩解率達(dá)到24.4%,中位總生存時(shí)間達(dá)到7.9個(gè)月?! 【S迪西妥單抗獲批,打破了ADC藥物領(lǐng)域無原創(chuàng)國(guó)產(chǎn)新藥的局面,是中國(guó)自主創(chuàng)新生物藥發(fā)展史上的一個(gè)里程碑?! 〗陙?,山東煙臺(tái)生物醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)崛起,2019年入選首批國(guó)家級(jí)戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)集群,榮昌生物是煙臺(tái)生物醫(yī)藥企業(yè)的杰出代表。(完)

    標(biāo)簽:胃癌
    2021-11-03
  • 治療原發(fā)性高血壓新藥中國(guó)獲批 降壓同時(shí)降低心血管事件風(fēng)險(xiǎn)

      醫(yī)藥網(wǎng)6月4日訊 高血壓是誘發(fā)心血管事件的首要危險(xiǎn)因素,中國(guó)高血壓患者人數(shù)眾多。記者3日獲悉,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局正式批準(zhǔn)諾欣妥®(沙庫(kù)巴曲纈沙坦)用于治療原發(fā)性高血壓?! 〈饲?,諾欣妥®(沙庫(kù)巴曲纈沙坦)曾作為心衰適應(yīng)癥治療藥物在華獲批上市。此次該藥獲批有望助推高血壓治療管理模式由單純降壓步入全程心血管事件風(fēng)險(xiǎn)管控?! ?jù)悉,一項(xiàng)由中國(guó)心血管健康聯(lián)盟副主席、北京大學(xué)第一醫(yī)院霍勇教授牽頭進(jìn)行的III期臨床研究結(jié)果顯示:治療8周后,沙庫(kù)巴曲纈沙坦的降壓效果顯著優(yōu)于ARB類藥物中降壓效果最好的奧美沙坦(對(duì)照藥),且能明顯提高患者的血壓達(dá)標(biāo)率。ARB是目前最常用的高血壓一線治療藥物之一。據(jù)透露,在該研究納入的眾多亞洲輕中度原發(fā)性高血壓患者中,中國(guó)患者占比達(dá)85%?! 《囗?xiàng)研究還顯示,無論高血壓患者血壓水平高低、是否合并危險(xiǎn)因素或心腎損害,沙庫(kù)巴曲纈沙坦均表現(xiàn)出普適的降壓療效?! ?jù)悉,高血壓所導(dǎo)致的心、腎、血管等器官損害顯著增加了心血管死亡風(fēng)險(xiǎn),使高血壓相關(guān)的致殘致死率居高不下?;粲陆淌诒硎荆?ldquo;中國(guó)高血壓管理面臨達(dá)標(biāo)率低、合并癥比例高、靶器官損害加劇等多重挑戰(zhàn)。近年來,高血壓治療開始注重強(qiáng)調(diào)以降壓為基礎(chǔ),同時(shí)降低心血管事件發(fā)生風(fēng)險(xiǎn),改善患者預(yù)后的治療策略。”  霍勇教授認(rèn)為,沙庫(kù)巴曲纈沙坦在降壓方面表現(xiàn)出降幅大、起效快、24小時(shí)控壓的特點(diǎn),同時(shí)對(duì)心臟、腎臟和血管等器官也表現(xiàn)出優(yōu)越的保護(hù)作用,可以多途徑阻斷心血管事件鏈,降低心血管事件的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)。他直言,沙庫(kù)巴曲纈沙坦在高血壓領(lǐng)域的應(yīng)用將進(jìn)一步優(yōu)化現(xiàn)有治療方案。(完)

    標(biāo)簽:高血壓
    2021-11-03
  • 新政出臺(tái) 中國(guó)醫(yī)生薪酬或現(xiàn)6大變化!

      醫(yī)藥網(wǎng)9月6日訊 多年來,醫(yī)務(wù)人員薪酬存在的問題成為醫(yī)改中最突出的話題,原因在于外界認(rèn)為醫(yī)務(wù)人員收入高,特別是紅包、回扣比較普遍,而業(yè)內(nèi)人士卻普遍認(rèn)為收入與付出不成正比,內(nèi)部分配不公平比較嚴(yán)重,由于薪酬改革是塊難啃的骨頭,即使十八屆三中全會(huì)早已提出建立符合醫(yī)療行業(yè)特點(diǎn)的薪酬制度,全國(guó)衛(wèi)生健康大會(huì)也已提出“兩個(gè)允許”多年,但很多地方依然進(jìn)展緩慢?! ∽罱?,在高層推動(dòng)下,《關(guān)于深化公立醫(yī)院薪酬制度改革的指導(dǎo)意見》(以下簡(jiǎn)稱《指導(dǎo)意見》)終于出臺(tái)。那么,隨著文件的落地實(shí)施,未來醫(yī)生薪酬可能會(huì)出現(xiàn)哪些變化?《看醫(yī)界》邀請(qǐng)醫(yī)改專家徐毓才為您帶來分析點(diǎn)評(píng)。  一、干得多、干得好、省得多才能拿得多  《指導(dǎo)意見》要求充分落實(shí)公立醫(yī)院內(nèi)部分配自主權(quán),但公立醫(yī)院薪酬水平的決定權(quán)并不在醫(yī)院,而是由人社、財(cái)政會(huì)同公立醫(yī)院主管部門,綜合考慮當(dāng)?shù)亟?jīng)濟(jì)發(fā)展、醫(yī)療行業(yè)特點(diǎn)和醫(yī)院財(cái)務(wù)狀況、功能定位、工作量、服務(wù)質(zhì)量、公益目標(biāo)完成情況、成本控制、績(jī)效考核結(jié)果等因素,根據(jù)“兩個(gè)允許”要求,科學(xué)合理確定并動(dòng)態(tài)調(diào)整。公立醫(yī)院只能在核定的薪酬總量?jī)?nèi)自主分配。  同時(shí)規(guī)定,各地可根據(jù)當(dāng)年醫(yī)療服務(wù)收入扣除成本并按規(guī)定提取各項(xiàng)基金后,按照不同層級(jí)不同性質(zhì)醫(yī)院,根據(jù)“兩個(gè)允許”要求合理增加薪酬總量,不計(jì)入總量核定基數(shù)?! ∵@就告訴我們,努力爭(zhēng)取一個(gè)比較高的薪酬總量,是獲得較高人均薪酬的前提和基礎(chǔ),正如大河有水小河滿,大河無水小河干。那么,有關(guān)部門會(huì)如何確定薪酬水平?  一方面,如果“當(dāng)?shù)亟?jīng)濟(jì)發(fā)展”形勢(shì)好,財(cái)政收入多、人民生活水平高,醫(yī)院薪酬水平就應(yīng)該與之匹配;同時(shí),“醫(yī)療行業(yè)特點(diǎn)”主要指在確定醫(yī)院人

    標(biāo)簽:醫(yī)生
    2021-11-03
  • 9月18日!全國(guó)醫(yī)師資格考試醫(yī)學(xué)綜合考試時(shí)間公布

      醫(yī)藥網(wǎng)8月27日訊 近日,國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)和醫(yī)師資格考試委員會(huì)聯(lián)合印發(fā)《國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)醫(yī)師資格考試委員會(huì)公告》(2021年第2號(hào)),明確指出,為統(tǒng)籌做好新冠肺炎疫情防控和醫(yī)師資格考試工作,2021年全國(guó)醫(yī)師資格考試醫(yī)學(xué)綜合考試延期至9月18日至20日舉行?! 【唧w考試時(shí)間安排如下:  一、計(jì)算機(jī)化考試  臨床類別執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格考試:2021年9月19日下午16:30-18:30和20日上午9:00-11:00,下午13:30-15:30、16:30-18:30?! ∨R床類別執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格考試:2021年9月18日上午9:00-11:00,下午13:30-15:30?! ≈嗅t(yī)類別(中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合、傣醫(yī)、中醫(yī)(朝醫(yī))專業(yè)、中醫(yī)(壯醫(yī))專業(yè))執(zhí)業(yè)醫(yī)師、口腔類別執(zhí)業(yè)醫(yī)師、公共衛(wèi)生類別執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格考試:2021年9月18日上午9:00-11:00,下午13:30-15:30和19日上午9:00-11:00,下午13:30-15:30?! ≈嗅t(yī)類別(中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合、傣醫(yī)、中醫(yī)(朝醫(yī))專業(yè)、中醫(yī)(壯醫(yī))專業(yè))執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師、口腔類別執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師、公共衛(wèi)生類別執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格考試和鄉(xiāng)村全科執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格考試:2021年9月19日上午9:00-11:00,下午13:30-15:30?! ≤娛箩t(yī)學(xué)(執(zhí)業(yè)醫(yī)師)加試:2021年9月19日上午11:05-12:05。軍事醫(yī)學(xué)(執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師)、院前急救崗位和兒科專業(yè)加試:2021年9月19日上午11:05-11:35。  二、紙筆考試  中醫(yī)類別(蒙醫(yī)、藏醫(yī)、維醫(yī)、哈薩克醫(yī))執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格考試:2021年9月19日上午9:00-11:30,下午14:00-16:30和20日上午9:00-11:30,下午14:00-16:30?! ≈嗅t(yī)類別(蒙醫(yī)、藏醫(yī)、維醫(yī)、哈薩克醫(yī))執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格考試:2021年9月19日上午9:00-11:30,下午14:00-16:30?! ≌?qǐng)考生及時(shí)關(guān)注考試相關(guān)信息,并按照疫情防控要求做好個(gè)人防護(hù),認(rèn)真?zhèn)淇??! ?guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)  醫(yī)師資格考試

    標(biāo)簽:醫(yī)師資格考試
    2021-11-03
  • 一批高校新增這些本科醫(yī)學(xué)專業(yè)!

      醫(yī)藥網(wǎng)8月18日訊 前不久,教育部高等教育司印發(fā)《關(guān)于開展2021年度普通高等學(xué)校本科專業(yè)設(shè)置工作的通知》,這一工作截止至8月6日,據(jù)悉,全國(guó)各高校共申報(bào)國(guó)家控制布點(diǎn)專業(yè)306個(gè)、尚未列入本科專業(yè)目錄的新專業(yè)139個(gè)。  近日,教育部官網(wǎng)發(fā)布《2021年度普通高等學(xué)校本科專業(yè)申報(bào)材料公示》,對(duì)相關(guān)材料予以公示,公示期為8月9日-9月9日。名單顯示,多所高校擬增設(shè)臨床醫(yī)學(xué)專業(yè),同時(shí),對(duì)于緊缺類臨床醫(yī)學(xué)專業(yè)諸如學(xué)、兒科學(xué)等,多所綜合高校擬開設(shè)相關(guān)專業(yè)?!  犊瘁t(yī)界》整理表單中涉及醫(yī)學(xué)類相關(guān)專業(yè)如下。

    標(biāo)簽:本科醫(yī)學(xué)
    2021-11-03
  • 村醫(yī)評(píng)職稱門檻降低:?jiǎn)为?dú)劃線、大專學(xué)歷、1.5萬補(bǔ)助……

      醫(yī)藥網(wǎng)7月2日訊 村醫(yī)晉升“天花板”被打破,迎來高收入、高職位?! ∫坏?800名村醫(yī)評(píng)上高級(jí)職稱  村醫(yī)評(píng)高級(jí)職稱,這看似不可能的事情早已在湖北省實(shí)現(xiàn)?! 〗?,據(jù)《湖北日?qǐng)?bào)》報(bào)道,自湖北省開展“基衛(wèi)高”職稱評(píng)審工作以來,共有1800余名鄉(xiāng)村醫(yī)生取得高級(jí)職稱?! o論是學(xué)歷還是業(yè)績(jī),大部分鄉(xiāng)村醫(yī)生都無法與城區(qū)的大醫(yī)院醫(yī)生相比。不過隨著近幾年國(guó)家醫(yī)療衛(wèi)生體系深化改革,越來越多的紅利向基層傾斜。  不僅在湖北,據(jù)賽柏藍(lán)-基層醫(yī)師公社不完全統(tǒng)計(jì),多地為基層醫(yī)療衛(wèi)生高級(jí)職稱評(píng)審開辟了一條新道路?! 「拭C:?jiǎn)为?dú)劃定實(shí)踐技能考試合格分?jǐn)?shù)線  鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)30年以上可評(píng)聘高級(jí)職稱,不受本單位崗位結(jié)構(gòu)比例限制,在專業(yè)技術(shù)崗位結(jié)構(gòu)比例外單列?! ?duì)論文、計(jì)算機(jī)應(yīng)用能力和外語(yǔ)水平不作要求,單獨(dú)劃定高級(jí)職稱實(shí)踐技能考試合格分?jǐn)?shù)線?! 〖郑嚎深I(lǐng)1.5萬元職稱補(bǔ)助  下放衛(wèi)生系列職稱評(píng)審權(quán)限,支持縣級(jí)人社部門對(duì)本地衛(wèi)生健康人才開展職稱評(píng)審,其中評(píng)為高級(jí)職稱者將由同級(jí)財(cái)政每年給予3000元補(bǔ)貼,連續(xù)發(fā)放5年?! ≡卩l(xiāng)鎮(zhèn)(含)以下一線工作滿30年且聘任中級(jí)職稱滿10年的專業(yè)技術(shù)人員,表現(xiàn)特別優(yōu)秀的,經(jīng)推薦評(píng)審?fù)ㄟ^,可不占單位職數(shù),直接評(píng)聘副高級(jí)職稱?! ∩綎|:學(xué)歷要求放寬至大專  將基層醫(yī)生參加高級(jí)職稱評(píng)審的學(xué)歷要求放寬至大專。  同時(shí)明確,對(duì)不具備規(guī)定的學(xué)歷、資歷但長(zhǎng)期扎根基層,業(yè)績(jī)顯著、貢獻(xiàn)突出的,各設(shè)區(qū)的市可制定相應(yīng)破格條件?! ?hellip;…  評(píng)高職:鄉(xiāng)村醫(yī)生至少具備這些條件  在職稱評(píng)選上,鄉(xiāng)村醫(yī)生雖不用和大醫(yī)院醫(yī)生在同一條賽道比跑,但從多地針對(duì)鄉(xiāng)村醫(yī)生評(píng)選高級(jí)職稱的規(guī)定上看,至少還要具備以下的條件:  1.個(gè)人品德

    標(biāo)簽:村醫(yī)
    2021-11-03
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