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  • 第二十一屆中國(guó)藥店高峰論壇 | 邁進(jìn)“星”時(shí)代—星銀醫(yī)藥2021品類(lèi)戰(zhàn)略發(fā)布成功舉行

    邁進(jìn)“星”時(shí)代，開(kāi)拓品類(lèi)“星”未來(lái)。12月3日下午，邁進(jìn)“星”時(shí)代—星銀醫(yī)藥2021品類(lèi)戰(zhàn)略發(fā)布儀式在第二十一屆中國(guó)藥店高峰論壇上隆重舉行。本次發(fā)布儀式是星銀醫(yī)藥繼西普會(huì)之后立蒂諾口腔品類(lèi)的再次發(fā)布。啟動(dòng)儀式現(xiàn)場(chǎng)賓朋滿座，共賀星銀醫(yī)藥邁進(jìn)“星”時(shí)代;濟(jì)濟(jì)一堂，共話立蒂諾口腔品類(lèi)“星”未來(lái)。發(fā)布會(huì)上，中國(guó)藥店雜志社常務(wù)副主編郝嵐、漱玉平民大藥房連鎖股份有限公司總裁秦光霞、河南張仲景大藥房股份有限公司總經(jīng)理?xiàng)蠲鹘?、?guó)藥控股(湖北)漢口大藥房有限公司董事長(zhǎng)宋燕燕、西安怡康醫(yī)藥連鎖有限責(zé)任公司總經(jīng)理王彤、山東立健藥店連鎖有限公司副董事長(zhǎng)黃小鼎、星銀醫(yī)藥零售市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)中心總經(jīng)理王曉飛、星銀醫(yī)藥零售市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)中心市場(chǎng)部總監(jiān)吳延兵等領(lǐng)導(dǎo)嘉賓共同按下啟動(dòng)鍵，標(biāo)志著星銀醫(yī)藥2021品類(lèi)戰(zhàn)略項(xiàng)目正式發(fā)布。驅(qū)動(dòng)藥店增長(zhǎng)的品類(lèi)分析會(huì)上，星銀醫(yī)藥零售市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)中心市場(chǎng)部總監(jiān)吳延兵向與會(huì)者做了《以點(diǎn)帶面：專(zhuān)業(yè)開(kāi)拓品類(lèi)新增量》的主題分享。他指出，雖然繼續(xù)引領(lǐng)行業(yè)增長(zhǎng)的品類(lèi)依舊是新特藥、家庭常備藥等大品類(lèi);但在細(xì)分品類(lèi)中慢病藥品蘊(yùn)藏潛力，值得關(guān)注。比如靜脈系統(tǒng)用藥品類(lèi)，自2020Q1疫情以來(lái)，靜脈系統(tǒng)用藥品類(lèi)整體增長(zhǎng)率明顯高于全品類(lèi)。中康CMH數(shù)據(jù)顯示，在全國(guó)零售渠道，痔瘡用藥和其他靜脈系統(tǒng)用藥品類(lèi)在2020年的市場(chǎng)增速均高于面部護(hù)理、頭發(fā)及身體洗護(hù)。漱口水品類(lèi)占比達(dá)17%。2018-2019年漱口水品類(lèi)市場(chǎng)同比增長(zhǎng)30%;而在線上的增速更加迅猛，2018年阿里平臺(tái)漱口水的銷(xiāo)售規(guī)模為3.8億元，到了2019年增長(zhǎng)至6億元，再到2020年便達(dá)到了11億元?？梢?jiàn)，從2019年到2020年漱口水線上銷(xiāo)售額同比增速達(dá)到85%左右。增量品類(lèi)營(yíng)銷(xiāo)實(shí)踐2021年，星銀醫(yī)藥“211星海計(jì)劃”繼續(xù)用專(zhuān)業(yè)驅(qū)動(dòng)處方藥零售市場(chǎng)，做藥品零售市場(chǎng)顧

    標(biāo)簽：星銀醫(yī)藥
    2021-12-06
  • 2021年12月1日，第二十一屆中國(guó)藥店高峰論壇在山東省青島市盛大啟幕

    在“互聯(lián)網(wǎng)思維重構(gòu)一切傳統(tǒng)行業(yè)”的大時(shí)代下，在新冠疫情反復(fù)給經(jīng)濟(jì)復(fù)蘇蒙上陰影的背景下，眾多連鎖藥店為保質(zhì)保量地完成自身的經(jīng)營(yíng)指標(biāo)、為用戶(hù)增長(zhǎng)煩惱不已。技術(shù)普惠、去醫(yī)保化、各種新模式擠壓、多變的c端需求等，讓藥品零售業(yè)從價(jià)格戰(zhàn)廝殺、高毛利博弈到一路向C為患者和消費(fèi)者創(chuàng)造價(jià)值中謀求生存。就藥品零售行業(yè)而言，新的增量大品類(lèi)將成為零售業(yè)者的必爭(zhēng)之地。在眾多參展產(chǎn)品中，真奧®金銀花口服液格外受大家歡迎。經(jīng)常有試飲后反饋咽喉腫痛、口腔潰瘍等問(wèn)題明顯改善了，一致認(rèn)可與口感，并主動(dòng)留下信息要求進(jìn)一步洽談。相信真奧®金銀花口服液將為藥品零售市場(chǎng)帶來(lái)更多的增量機(jī)會(huì)。在此次論壇中，真奧®金銀花口服液榮獲中國(guó)藥店頒發(fā)的“2020~2021年清熱解毒類(lèi)店員推薦最高品牌”獎(jiǎng)！中醫(yī)藥，作為有發(fā)展?jié)撃堋⒂性隽靠臻g、有文化底蘊(yùn)的產(chǎn)業(yè)，可進(jìn)行玩法創(chuàng)新,做厚利潤(rùn),讓老樹(shù)結(jié)出新果。而政策利好、抗疫建功、傳統(tǒng)文化復(fù)興、國(guó)潮盛行等等的加持，更是讓真奧®金銀花口服液成為零售市場(chǎng)新的爆發(fā)增長(zhǎng)點(diǎn)。歷史車(chē)輪滾滾向前，時(shí)代潮流浩浩蕩蕩。新的時(shí)代，新動(dòng)能與新矛盾交錯(cuò)。這是新時(shí)代帶給我們的挑戰(zhàn)，也是我們所投身的這場(chǎng)偉大實(shí)踐的魅力所在。讓我們堅(jiān)定信念，同心向上，加油干！

    標(biāo)簽：真奧®金銀花口服液
    2021-12-06
  • 補(bǔ)腎抗衰系列談——干細(xì)胞抗衰老？有風(fēng)險(xiǎn)的醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)

    臉上的皺紋、變白頭發(fā)、減退的記憶力……這些信號(hào)時(shí)刻在提醒我們衰老就在身邊。隨著現(xiàn)代生物醫(yī)學(xué)技術(shù)的高速發(fā)展，細(xì)胞技術(shù)的研究與應(yīng)用，讓我們發(fā)現(xiàn)了細(xì)胞衰老的關(guān)鍵點(diǎn)，從微觀領(lǐng)域窺探到人體衰老的奧秘。細(xì)胞衰老是人體衰老的根源細(xì)胞衰老最早由美國(guó)微生物學(xué)家?jiàn)W那多·海夫利克于1961年提出，他發(fā)現(xiàn)人類(lèi)成纖維細(xì)胞只能分裂大約50次。之后，細(xì)胞就會(huì)步入老化狀態(tài)，不再?gòu)?fù)制增殖，這種終止復(fù)制的現(xiàn)象被稱(chēng)為“海夫利克極限”。沿著細(xì)胞衰老這條路線，全球的科學(xué)家研究了半個(gè)多世紀(jì)。迄今為止已經(jīng)發(fā)現(xiàn)，細(xì)胞衰老在人類(lèi)衰老進(jìn)程中起著關(guān)鍵作用。研究表明，老化細(xì)胞的數(shù)量和與年齡呈現(xiàn)明顯的正相關(guān)。當(dāng)細(xì)胞老化，細(xì)胞分裂增值能力下降，干細(xì)胞水平降低，導(dǎo)致人體各個(gè)器官的衰老和功能的下降。而且，衰老細(xì)胞分泌的衰老相關(guān)分泌因子會(huì)助長(zhǎng)引起衰老的無(wú)菌性炎癥狀態(tài)，還具有誘導(dǎo)其他細(xì)胞老化的特性，引起早衰、亞健康狀態(tài)、心血管疾病、糖尿病、老年癡呆等。細(xì)胞的衰老是整體衰老的基礎(chǔ)，是衰老和衰老伴發(fā)疾病的重要原因。注射干細(xì)胞能抗衰老？近年來(lái)，干細(xì)胞抗衰老概念甚囂塵上。這種學(xué)說(shuō)認(rèn)為干細(xì)胞的數(shù)量和活性隨人體衰逐漸降低和下降，其分化能力也會(huì)跟著下降，導(dǎo)致細(xì)胞動(dòng)態(tài)過(guò)程失衡，進(jìn)而引起細(xì)胞普遍衰老。注射干細(xì)胞是期望通過(guò)回輸或局部注射特定的細(xì)胞，讓其能夠多向分化為組織細(xì)胞，替代衰老死亡的細(xì)胞。干細(xì)胞治療需要仔細(xì)和精確的調(diào)控，如果控制不好，干細(xì)胞可能會(huì)脫離控制而瘋長(zhǎng)，誘發(fā)癌癥。而且，異體干細(xì)胞被注射到人體后，可能被免疫系統(tǒng)當(dāng)做“入侵者”，產(chǎn)生免疫攻擊，導(dǎo)致細(xì)胞和器官死、功能喪失，輕則讓人出現(xiàn)發(fā)燒、皮疹等炎癥反應(yīng)，重則是多個(gè)器官的損害、嚴(yán)重感染、甚至死亡。另外，由于其概念的簡(jiǎn)

    標(biāo)簽：八子補(bǔ)腎膠囊
    2021-12-06
  • 雙蟻藥業(yè)榮獲“2020--2021年度中國(guó)藥店店員推薦率最高品牌”

    雙蟻藥業(yè) 2021-12-03 14:402021年12月2日，以“數(shù)智驅(qū)動(dòng)，共生致遠(yuǎn)”為主題的中國(guó)藥店第二十一屆高峰論壇在青島正式拉開(kāi)帷幕了。雙蟻藥業(yè)銷(xiāo)售總監(jiān)梁立艷代表公司上臺(tái)領(lǐng)獎(jiǎng)(右七)會(huì)上發(fā)布了“2020--2021年度中國(guó)藥店店員推薦率最高品牌”榜單，廣西雙蟻藥業(yè)與華潤(rùn)三九、同仁堂、修正藥業(yè)等知名品牌榮登榜單。經(jīng)過(guò)對(duì)藥品零售行業(yè)一線員工深入調(diào)研，《中國(guó)藥店》連續(xù)18年從數(shù)以萬(wàn)計(jì)的產(chǎn)品集群中匯總分析，遴選出最受店員歡迎的明星品牌，體現(xiàn)了品牌產(chǎn)品在終端的推薦率和影響力。中國(guó)藥店店員推薦率最高品牌部分榜單廣西雙蟻藥業(yè)已經(jīng)連續(xù)三年榮登“中國(guó)藥店店員推薦率最高品牌”榜單，此次高峰論壇，雙蟻藥業(yè)復(fù)方感冒靈顆粒能在眾多品牌中脫穎而出，獲得“2020-2021年度藥店店員推薦率最高品牌”，是業(yè)界和廣大店員對(duì)雙蟻藥業(yè)及復(fù)方感冒靈顆粒的信賴(lài)和支持，同時(shí)也是廣大消費(fèi)者對(duì)雙蟻藥業(yè)品牌的認(rèn)可與褒獎(jiǎng)。雙蟻復(fù)方感冒靈顆粒是由感冒靈顆粒配山銀花、南板藍(lán)根、五指柑抗病物升級(jí)而成，主要用于風(fēng)熱感冒之發(fā)熱、微惡風(fēng)寒、頭身痛、口干而渴、鼻塞流涕、咽喉紅腫疼痛、咳嗽、痰黃黏稠。是治療感冒的明星產(chǎn)品。雙蟻藥業(yè)將不忘初心，砥礪前行，積極踐行“注重質(zhì)量 關(guān)愛(ài)民生”的企業(yè)理念，繼續(xù)為廣大消費(fèi)者提供更多優(yōu)質(zhì)、安全的藥品和更專(zhuān)業(yè)的用藥服務(wù)，為健康中國(guó)添磚加瓦!

    標(biāo)簽：雙蟻藥業(yè)
    2021-12-03
  • 36 年，不忘初心，前列康®再獲中國(guó)藥店店員推薦率最高品牌獎(jiǎng)!

    2021 年 12 月 2 日，中國(guó)藥店第二十一屆高峰論壇在山東青島拉開(kāi)了帷幕，諸多來(lái)自全國(guó)各地的知名醫(yī)藥企業(yè)與零售連鎖企業(yè)負(fù)責(zé)人、行業(yè)資深專(zhuān)家、權(quán)威專(zhuān)家，共聚青島，開(kāi)啟了這場(chǎng)有關(guān)“數(shù)智驅(qū)動(dòng)，共生致遠(yuǎn)”的探索對(duì)話。值得慶祝的是，在本次店員推薦率最高品牌的論壇頒獎(jiǎng)會(huì)上，前列康®普樂(lè)安片再次斬獲了泌尿系統(tǒng)用藥類(lèi)的“2020-2021 年度中國(guó)藥店店員推薦率最高品牌”這一殊榮，奠定夯實(shí)了前列康®在泌尿健康領(lǐng)域內(nèi)的行業(yè)地位。頒獎(jiǎng)現(xiàn)場(chǎng)前列康®普樂(lè)安片，于 1985 年研發(fā)上市，開(kāi)創(chuàng)了國(guó)內(nèi)非手術(shù)治療前列腺疾病的先河，成為了國(guó)內(nèi)第一個(gè)專(zhuān)業(yè)治療前列腺疾病的純花粉制劑。在日常生活中，慢性前列腺炎和前列腺增生作為男性的常見(jiàn)疾病，卻往往被忽視，加上患者本身也缺乏正確的疾病認(rèn)知和治療觀念，不能及時(shí)的精準(zhǔn)感知疾病并堅(jiān)持長(zhǎng)期用藥，靠“忍”度過(guò)，導(dǎo)致了發(fā)病率高、就診率低的現(xiàn)狀。為了“男性泌尿健康”，三十余年來(lái)，前列康®不僅主動(dòng)承擔(dān)了男性健康的社會(huì)科普重任;還積極聯(lián)合全國(guó)醫(yī)藥零售終端，探索零售市場(chǎng)男性泌尿健康慢病合作模式;并推出了大盒實(shí)惠的療程裝解決患者用藥痛點(diǎn)，幫助患者建立良好的用藥依從性，提高患者的治療改善體驗(yàn)。未來(lái)，前列康®也將繼續(xù)堅(jiān)持使命，聚焦男性泌尿健康領(lǐng)域，為患者提供更完善、更全面的前列腺疾病治療解決方案，樹(shù)立好在男性泌尿健康領(lǐng)域的服務(wù)標(biāo)桿。

    標(biāo)簽：前列康
    2021-12-03
  • 專(zhuān)家權(quán)威解讀：二甲雙胍二聯(lián)口服降糖藥物的合理選擇

    “心血管疾病是糖尿病患者的主要死亡原因。糖尿病患者選擇降糖藥時(shí)，一定要考慮藥物的心血管安全性?！?2021年11月05日，中國(guó)人民解放軍總醫(yī)院第三醫(yī)學(xué)中心徐春教授在由中國(guó)農(nóng)村衛(wèi)生協(xié)會(huì)主辦的“健康中國(guó)，賦能縣域”—全科醫(yī)師系列培訓(xùn)課程第六期課上指出，降糖藥物的選擇，要特別關(guān)注心血管安全性和心血管獲益。 降糖同時(shí)減少心血管事件，才能改善預(yù)后 徐春教授在主題為《二甲雙胍二聯(lián)口服降糖藥物的合理選擇》課程中強(qiáng)調(diào)，糖尿病對(duì)人體的危害，主要是高血糖導(dǎo)致的并發(fā)癥。然而降糖藥猶如一把雙刃劍，既可控制高血糖、降低慢性并發(fā)癥風(fēng)險(xiǎn)，但選用不當(dāng)或使用不規(guī)范也易出現(xiàn)低血糖、水鈉潴留、體重增加等副作用，增加心血管疾病風(fēng)險(xiǎn)或?qū)е滦难芗膊〖又?。越?lái)越多的臨床證據(jù)也顯示，嚴(yán)格控制血糖對(duì)減少2型糖尿病（T2DM）患者心血管疾病發(fā)生及其死亡風(fēng)險(xiǎn)作用有限。 近年來(lái)，學(xué)界對(duì)于糖尿病治療理念逐步從“單純控制血糖”向“降糖同時(shí)減少心血管事件和改善預(yù)后”轉(zhuǎn)變?！疤悄虿』颊咴谶x擇降糖藥物時(shí)，一定要考慮藥物的心血管安全性?！毙齑航淌谥赋?，臨床上判斷降糖藥物心血管安全性的指標(biāo)有兩個(gè)，第一是不容易出現(xiàn)低血糖，第二是不會(huì)導(dǎo)致體重增加。 以二甲雙胍為基礎(chǔ)的二聯(lián)口服降糖藥物合理選擇 徐春教授介紹，二甲雙胍等部分西藥在單獨(dú)應(yīng)用降糖時(shí)，很少出現(xiàn)低血糖，還能減輕體重，具有心血管獲益。國(guó)內(nèi)外相關(guān)指南均指出，二甲雙胍和生活方式干預(yù)是糖尿病的一線治療。二甲雙胍降糖作用良好，使用安全，價(jià)格經(jīng)濟(jì)。但是，隨著服藥時(shí)間延長(zhǎng)，部分患者會(huì)逐漸對(duì)其產(chǎn)生耐藥性。 《中國(guó)2型糖尿病防治指南（2020年版）》指出，使用一種降糖藥治療血糖不達(dá)標(biāo)者，應(yīng)采用2種甚至3種不同作用機(jī)制的降糖藥物聯(lián)合治療。 對(duì)于何時(shí)啟

    標(biāo)簽：津力達(dá)顆粒
    2021-11-10
  • 中藥1類(lèi)新藥迎井噴，人福、康緣…12個(gè)重磅沖刺上市！

    　　10月9日，康緣藥業(yè)提交了九味疏風(fēng)平喘顆粒的新藥臨床申請(qǐng)，這是今年第37個(gè)申報(bào)的中成藥1類(lèi)新藥。近四年，中成藥1類(lèi)新藥的申報(bào)情況呈現(xiàn)暴增態(tài)勢(shì)：2018年有2個(gè)產(chǎn)品申報(bào)臨床，2019年申報(bào)數(shù)量為0,2020年有5個(gè)產(chǎn)品申報(bào)上市、9個(gè)產(chǎn)品申報(bào)臨床，2021年至今有7個(gè)產(chǎn)品申報(bào)上市、30個(gè)產(chǎn)品申報(bào)臨床……隨著國(guó)內(nèi)藥企研發(fā)實(shí)力不斷提升，化學(xué)創(chuàng)新藥如雨后春筍般涌現(xiàn)，并在醫(yī)保的護(hù)航下迅速占領(lǐng)市場(chǎng)高地，中藥創(chuàng)新藥的爆發(fā)時(shí)代也將來(lái)臨?！　?2個(gè)1類(lèi)新藥沖刺上市，千億市場(chǎng)格局將重塑　　米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，在中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡(jiǎn)稱(chēng)中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端中成藥的市場(chǎng)規(guī)模在2000億元以上，心腦血管疾病用藥與呼吸系統(tǒng)疾病用藥一直以來(lái)是兩大重要治療領(lǐng)域，2013年合計(jì)的份額已接近55%，2017版國(guó)家醫(yī)保目錄首次對(duì)部分中藥注射劑限定了使用范圍后，兩個(gè)大類(lèi)中多個(gè)重磅注射劑銷(xiāo)售額開(kāi)始跳水，2020年兩個(gè)大類(lèi)合計(jì)市場(chǎng)份額下滑至47.62%?！　《谥谐伤幨袌?chǎng)七個(gè)銷(xiāo)售規(guī)模超百億的大類(lèi)中，骨骼肌肉系統(tǒng)疾病用藥、消化系統(tǒng)疾病用藥以及泌尿系統(tǒng)疾病用藥的市場(chǎng)占比則逐年走高，潛力不容小覷，2020年在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端上述3個(gè)百億市場(chǎng)位次上升至了TOP3、TOP5、TOP6，市場(chǎng)份額分別為9.79%、8.24%、7.66%?！　”?：2020年至今申報(bào)上市的中成藥新藥情況　　來(lái)源：CDE官網(wǎng)、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)　　注：部分適應(yīng)癥通過(guò)公開(kāi)資料整理　　數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)顯示，2020年至今共有12個(gè)中成藥1類(lèi)新藥申報(bào)上市，目前相關(guān)受理號(hào)均在審評(píng)審批中，從分類(lèi)情況來(lái)看，主要涉及七個(gè)大類(lèi)?！　『粑到y(tǒng)疾病用藥依然備受熱捧，康緣藥業(yè)近日在回復(fù)投資者疑問(wèn)時(shí)提到，銀翹清熱片正處于CDE審評(píng)意見(jiàn)的答復(fù)階段，沖刺上市在即；而在潛力領(lǐng)域泌尿系統(tǒng)疾病用藥

    標(biāo)簽：中藥
    2021-11-03
  • 諾貝爾生理學(xué)或醫(yī)學(xué)獎(jiǎng)揭曉！他們的研究助我們感知世界

    　　據(jù)諾貝爾獎(jiǎng)官網(wǎng)消息，北京時(shí)間4日下午，2021年諾貝爾生理學(xué)或醫(yī)學(xué)獎(jiǎng)率先揭曉，美國(guó)科學(xué)家大衛(wèi)·朱利葉斯(David Julius)和阿登·帕塔普蒂安(Ardem Patapoutian)因在感受溫度和觸覺(jué)方面的發(fā)現(xiàn)?！　∮纱耍?021年“諾獎(jiǎng)周”正式開(kāi)跑。作為最具威望的醫(yī)學(xué)研究獎(jiǎng)項(xiàng)之一，從歷年的諾貝爾生理學(xué)或醫(yī)學(xué)獎(jiǎng)名單中，也不難一探逾百年醫(yī)學(xué)發(fā)展所取得的重大成果?！　　舅麄兊难芯繋臀覀兏兄澜绺惺軠囟群蛪毫Α俊　≈Z貝爾獎(jiǎng)官網(wǎng)稱(chēng)，我們感知熱、冷和觸覺(jué)的能力對(duì)于生存至關(guān)重要，并且是我們與周?chē)澜缁?dòng)的基礎(chǔ)。在我們的日常生活中，我們認(rèn)為這些感覺(jué)是理所當(dāng)然的，但是神經(jīng)沖動(dòng)是如何啟動(dòng)的，從而可以感知溫度和壓力？今年的諾貝爾獎(jiǎng)獲得者已經(jīng)解決了這個(gè)問(wèn)題。　　大衛(wèi)·朱利葉斯利用辣椒素(一種來(lái)自辣椒的刺激性化合物，可引起灼熱感)來(lái)識(shí)別皮膚神經(jīng)末梢中對(duì)熱有反應(yīng)的傳感器。阿登·帕塔普蒂安使用壓敏細(xì)胞發(fā)現(xiàn)了一類(lèi)新型傳感器，可以對(duì)皮膚和內(nèi)部器官中的機(jī)械刺激做出反應(yīng)。這些突破性發(fā)現(xiàn)啟動(dòng)了密集的研究活動(dòng)，使得我們對(duì)神經(jīng)系統(tǒng)如何感知熱、冷和機(jī)械刺激的理解迅速增加?！　　景倌戟?jiǎng)項(xiàng)：“新的發(fā)現(xiàn)使生命更美好”】　　諾貝爾生理學(xué)或醫(yī)學(xué)獎(jiǎng)于1901年首次頒發(fā)，至今已走過(guò)120個(gè)年頭。該獎(jiǎng)項(xiàng)由瑞典的醫(yī)科學(xué)院卡羅琳學(xué)院負(fù)責(zé)評(píng)選，是最權(quán)威的醫(yī)學(xué)獎(jiǎng)項(xiàng)之一?！　≡谥Z貝爾生理學(xué)或醫(yī)學(xué)獎(jiǎng)的獎(jiǎng)?wù)律?，刻著這樣一句話：”新的發(fā)現(xiàn)使生命更美好“，這也是該獎(jiǎng)項(xiàng)的意義所在?！　《嗄陙?lái)，該獎(jiǎng)項(xiàng)得主潛心研究、不斷探索，尋找著對(duì)抗疾病和死亡的新方法，造福全人類(lèi)?！　?901年貝林因發(fā)明白喉血清療法起，到2020年因在發(fā)現(xiàn)丙型肝炎病毒方面作出卓越貢獻(xiàn)的哈維·阿爾特、邁克爾·霍頓和查爾斯&mid

    標(biāo)簽：諾貝爾
    2021-11-03
  • 卡瑞利珠單抗新輔助治療局部晚期食管鱗癌研究成果亮相中國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)學(xué)術(shù)年會(huì)

    　　9月29日，第二十四屆全國(guó)臨床腫瘤學(xué)大會(huì)暨2021年CSCO學(xué)術(shù)年會(huì)上，卡瑞利珠單抗聯(lián)合紫杉醇和新輔助治療局部晚期食管鱗癌的單臂、II期探索性研究（ESPRIT研究）的階段性研究結(jié)果從1470篇投稿論文中脫穎而出，被納入大會(huì)口頭報(bào)告。作為該項(xiàng)研究的主要研究者，哈爾濱醫(yī)科大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院主任醫(yī)師馬建群教授代表研究團(tuán)隊(duì)在大會(huì)上作了口頭報(bào)告。　　食管癌是具有“中國(guó)特色”的腫瘤，每年新發(fā)和死亡病例均占全球病例的一半以上。早期食管癌癥狀常不明顯，近75%的患者確診時(shí)已進(jìn)展為晚期或伴有遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移。對(duì)于局部晚期可切除的食管癌，單純手術(shù)治療患者預(yù)后較差，5年生存率低至14% ，手術(shù)切除后患者復(fù)發(fā)率高達(dá)16%-47%。多項(xiàng)研究發(fā)現(xiàn)，新輔助治療可延長(zhǎng)患者生存。目前，“新輔助放化療+手術(shù)” 的治療模式是被廣泛接受的標(biāo)準(zhǔn)治療。但“新輔助放化療+手術(shù)”的應(yīng)用仍存在局限性，即使患者接受新輔助放化療，術(shù)后仍有較高的復(fù)發(fā)率和遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移率。因此，局部晚期食管癌患者新輔助治療亟需一種更為有效的治療模式。　　ESPRIT研究的階段性數(shù)據(jù)顯示，對(duì)于局部晚期可切除的食管癌患者，“新輔助免疫聯(lián)合化療” 的治療模式能為患者帶來(lái)良好的疾病緩解，客觀緩解率達(dá)到50%，約56%的患者在完成新輔助治療后能夠?qū)崿F(xiàn)降期。在13例手術(shù)患者中，所有患者均實(shí)現(xiàn)了完全手術(shù)切除，病理完全緩解率達(dá)到38.46%，主要病理緩解率達(dá)到61.5%。同時(shí)，這項(xiàng)研究也發(fā)現(xiàn)， “新輔助免疫聯(lián)合化療” 的治療模式具有良好耐受性，新輔助免疫聯(lián)合化療不會(huì)增加患者的手術(shù)難度。　　馬建群在口頭報(bào)告中指出：“ESPRIT研究的結(jié)果提示，卡瑞利珠單抗聯(lián)合紫杉醇和新輔助治療局部晚期食管鱗癌，能夠?qū)崿F(xiàn)腫瘤縮小并完成降期，為患者帶來(lái)良好的疾病緩解。

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    2021-11-03
  • 中國(guó)婦女發(fā)展綱要：減少非醫(yī)學(xué)需要的人工流產(chǎn)，規(guī)范人類(lèi)輔助生殖技術(shù)應(yīng)用

    　　據(jù)中國(guó)政府網(wǎng)消息，國(guó)務(wù)院印發(fā)《中國(guó)婦女發(fā)展綱要》，提到提高婦女生殖健康水平。普及生殖道感染、性傳播疾病等疾病防控知識(shí)。在學(xué)校教育不同階段以多種形式開(kāi)展科學(xué)、實(shí)用的健康教育，促進(jìn)學(xué)生掌握生殖健康知識(shí)，提高自我保護(hù)能力。增強(qiáng)男女兩性性道德、性健康、性安全意識(shí)，倡導(dǎo)共擔(dān)避孕責(zé)任?！　⑸辰】捣?wù)融入婦女健康管理全過(guò)程，保障婦女享有避孕節(jié)育知情自主選擇權(quán)。落實(shí)基本避孕服務(wù)項(xiàng)目，加強(qiáng)產(chǎn)后和流產(chǎn)后避孕節(jié)育服務(wù)，提高服務(wù)可及性，預(yù)防非意愿妊娠。推進(jìn)婚前醫(yī)學(xué)檢查、孕前優(yōu)生健康檢查、增補(bǔ)葉酸等婚前孕前保健服務(wù)更加公平可及。減少非醫(yī)學(xué)需要的人工流產(chǎn)。加強(qiáng)對(duì)女性健康安全用品產(chǎn)品的質(zhì)量保障。規(guī)范不孕不育癥診療服務(wù)。規(guī)范人類(lèi)輔助生殖技術(shù)應(yīng)用。

    標(biāo)簽：人工流產(chǎn)
    2021-11-03
  • 國(guó)家藥監(jiān)局：口腔種植手術(shù)導(dǎo)航定位設(shè)備獲批上市

    　　近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準(zhǔn)了雅客智慧（北京）科技有限公司生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“口腔種植手術(shù)導(dǎo)航定位設(shè)備”的注冊(cè)申請(qǐng)?！　≡摦a(chǎn)品由馬達(dá)夾持器、種植臺(tái)車(chē)、視覺(jué)與顯示器臺(tái)車(chē)、手術(shù)導(dǎo)航軟件組成；與配套附件聯(lián)合使用，用于成人口腔種植手術(shù)過(guò)程中種植體的導(dǎo)航定位。　　該產(chǎn)品為具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的國(guó)內(nèi)首創(chuàng)醫(yī)療器械。核心技術(shù)包括空間映射、手術(shù)路徑規(guī)劃和手術(shù)路徑定位，具有種牙手術(shù)視覺(jué)導(dǎo)航的配準(zhǔn)方法及電子設(shè)備、種植手機(jī)夾持裝置、口腔種植手術(shù)定位裝置及手術(shù)路徑規(guī)劃方法的發(fā)明專(zhuān)利。該產(chǎn)品臨床優(yōu)勢(shì)主要為保證種植體植入精度?！　∷幤繁O(jiān)督管理部門(mén)將加強(qiáng)該產(chǎn)品上市后監(jiān)管，保護(hù)患者用械安全?！　「郊簢?guó)家藥監(jiān)局已批準(zhǔn)的創(chuàng)新醫(yī)療器械　　國(guó)家藥監(jiān)局已批準(zhǔn)的創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品列表.docx

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    2021-11-03
  • 國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)中藥新藥益氣通竅丸上市

    近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了益氣通竅丸的上市注冊(cè)申請(qǐng)。天津東方華康醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司為該品種的藥品上市許可持有人。本品是在臨床經(jīng)驗(yàn)方基礎(chǔ)上研制的中藥新藥復(fù)方制劑，開(kāi)展了隨機(jī)、雙盲、安慰劑平行對(duì)照、多中心臨床試驗(yàn)，結(jié)果顯示可用于季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎中醫(yī)辨證屬肺脾氣虛證的治療?！　≡撝兴幮滤幧鲜?，為季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎患者提供了一種新的治療選擇。

    標(biāo)簽：
    2021-11-03
  • 國(guó)家衛(wèi)健委：我國(guó)已經(jīng)實(shí)現(xiàn)5條技術(shù)路線臨床試驗(yàn)的全覆蓋

    　　國(guó)家衛(wèi)生健康委科技發(fā)展中心主任鄭忠偉7日在國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制新聞發(fā)布會(huì)上表示，自新冠疫情暴發(fā)，我國(guó)即部署了滅活疫苗、重組蛋白疫苗、腺病毒載體疫苗、核酸疫苗、減毒流感病毒載體疫苗5條技術(shù)路線，同步推進(jìn)新冠病毒疫苗研發(fā)。目前，我國(guó)已經(jīng)實(shí)現(xiàn)5條技術(shù)路線臨床試驗(yàn)的全覆蓋?！　∴嵵覀ソ榻B，滅活疫苗已有3款獲國(guó)家藥監(jiān)局附條件上市批準(zhǔn)，并正在國(guó)內(nèi)開(kāi)展大規(guī)模接種。2款獲國(guó)家藥監(jiān)局同意緊急使用，同時(shí)也正在國(guó)外開(kāi)展Ⅲ期臨床試驗(yàn)，進(jìn)展總體順利?！　∠俨《据d體疫苗已有1款獲國(guó)家藥監(jiān)局附條件上市批準(zhǔn)，并正在國(guó)內(nèi)開(kāi)展大規(guī)模接種。3款已獲得國(guó)家藥監(jiān)局Ⅰ、Ⅱ期臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)，進(jìn)展總體順利。　　重組蛋白疫苗已有1款獲國(guó)家藥監(jiān)局同意緊急使用，其在國(guó)外開(kāi)展的Ⅲ期臨床試驗(yàn)已收集到足夠病例數(shù)，正在進(jìn)行期中分析，預(yù)計(jì)近期可申請(qǐng)附條件上市。此外，我國(guó)還有3款疫苗正在國(guó)外開(kāi)展Ⅲ期臨床試驗(yàn)，5款重組蛋白疫苗正在開(kāi)展Ⅰ、Ⅱ期臨床試驗(yàn)，進(jìn)展總體順利?！　p毒流感病毒載體疫苗有1款正在開(kāi)展Ⅱ期臨床試驗(yàn)，同時(shí)正在協(xié)調(diào)赴境外開(kāi)展Ⅲ期臨床試驗(yàn)。　　核酸疫苗中已有1款mRNA疫苗和1款DNA疫苗獲國(guó)外Ⅲ期臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)，預(yù)計(jì)相關(guān)研究可于近期啟動(dòng)。

    標(biāo)簽：臨床試驗(yàn)
    2021-11-03
  • 新聞分析：尋找新冠特效藥走到哪一步？

    　　醫(yī)藥網(wǎng)8月24日訊　盡管新冠疫苗已在多國(guó)大規(guī)模接種，但全球疫情依然持續(xù)，變異病毒給疫苗帶來(lái)的挑戰(zhàn)也讓科學(xué)家意識(shí)到開(kāi)發(fā)治療藥物的急迫性。近日，世界衛(wèi)生組織啟動(dòng)了在新一階段尋找新冠治療藥物的項(xiàng)目“團(tuán)結(jié)試驗(yàn)+”，一些研究團(tuán)隊(duì)也公布了研發(fā)最新進(jìn)展?！　‘?dāng)下，尋找新冠特效藥主要有兩條路徑：以抗體類(lèi)為主的生物大分子藥物，以及可抑制病毒侵入、復(fù)制等環(huán)節(jié)的小分子化合物藥物。全球研發(fā)進(jìn)展如何？都有哪些較有潛力的“選手”？　　 “速度型”選手——生物大分子藥物　　目前，全球研發(fā)進(jìn)展較快的是生物大分子藥物，主要為抗體類(lèi)，包括單藥使用的單克隆抗體和聯(lián)合使用的“抗體雞尾酒療法”?？贵w類(lèi)藥物已在美國(guó)、英國(guó)、日本等國(guó)陸續(xù)獲批上市或獲得緊急使用授權(quán)，用于新冠治療?！　?“通過(guò)抗體與新冠病毒結(jié)合，可阻斷病毒與人體細(xì)胞結(jié)合，進(jìn)而抑制病毒進(jìn)入細(xì)胞進(jìn)行復(fù)制?？贵w不僅可用于治療，也可通過(guò)直接被動(dòng)免疫用于預(yù)防。”騰盛博藥高級(jí)副總裁、生物制藥部門(mén)負(fù)責(zé)人朱青博士對(duì)新華社記者說(shuō)?！　?jù)專(zhuān)家介紹，目前治療輕中度新冠患者，主要有3款抗體類(lèi)藥物獲批：美國(guó)維爾生物科技公司和英國(guó)史克公司聯(lián)合研發(fā)的單抗、美國(guó)禮來(lái)公司研發(fā)的單抗，以及美國(guó)再生元公司的“抗體雞尾酒療法”REGEN-COV。它們用于早期治療，可降低患者發(fā)展為重癥的幾率?！　≈袊?guó)國(guó)藥集團(tuán)近日宣布發(fā)現(xiàn)了針對(duì)德?tīng)査儺惗局暧行У膯慰梗?B11），其對(duì)新冠肺炎的預(yù)防和治療效果已在小鼠模型中得到驗(yàn)證，臨床申報(bào)工作正有序推進(jìn)。　　不同抗體聯(lián)合使用的“抗體雞尾酒療法”也有較好療效。再生元公司的REGEN-COV由兩種單抗組成，已被美國(guó)食品和藥物管理局批準(zhǔn)緊急使用。近期，日本和英國(guó)正式

    標(biāo)簽：新冠特效藥
    2021-11-03
  • 7月中國(guó)、美國(guó)和歐盟共有12款新藥獲批上市

    　　醫(yī)藥網(wǎng)8月16日訊　相關(guān)統(tǒng)計(jì)顯示，7月份，中國(guó)、美國(guó)和歐盟共有12款新藥獲批上市?！　≈袊?guó)批準(zhǔn)3款新藥上市　　7月份，我國(guó)共批準(zhǔn)了3款新藥，其中2款新藥為我國(guó)藥企自主研發(fā)的新藥?！　】ǚ亲裘资前贊?jì)神州與安進(jìn)公司戰(zhàn)略合作引入的第三款商業(yè)化產(chǎn)品，是一款第二代蛋白酶體抑制劑，用于治療復(fù)發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤（MM）患者?！　≡谝豁?xiàng)名為ASPIRE的臨床Ⅲ期試驗(yàn)中，792名復(fù)發(fā)或難治性MM患者接受了卡非佐米+來(lái)那度胺+地塞米松（KRd）組合方案或來(lái)那度胺+地塞米松（Rd）方案治療。這些患者此前已經(jīng)接受過(guò)1～3種其他療法的治療。試驗(yàn)結(jié)果表明，接受KRd療法患者組的平均總生存期（OS）為48.3個(gè)月，接受Rd療法患者組的平均OS為40.4個(gè)月。KRd療法能夠?qū)S延長(zhǎng)7.9個(gè)月。在只接受過(guò)一次其他療法的患者亞群中，KRd療法的療效更好，與Rd療法相比，能夠?qū)⑵骄鵒S延長(zhǎng)11.4個(gè)月?！　MAB008是一種重組抗TNF-α嵌合單克隆抗體，是英夫利西單抗生物類(lèi)似藥。英夫利西單抗于1998年首次獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)在美國(guó)上市，次年在歐洲獲批上市，2006年在我國(guó)獲批上市。該藥全球年銷(xiāo)售額最高達(dá)到92.40億美元，盡管已經(jīng)受到生物類(lèi)似藥沖擊，2020年仍實(shí)現(xiàn)了40.77億美元銷(xiāo)售額。目前國(guó)內(nèi)另有3家企業(yè)遞交了英夫利西單抗生物類(lèi)似藥的上市申請(qǐng)，分別為海正藥業(yè)、嘉和生物和Celltrion?！　“⑵澐蚨ㄊ鞘讉€(gè)艾滋病毒逆轉(zhuǎn)錄酶與輔助蛋白Vif雙靶點(diǎn)抑制劑藥物。臨床研究結(jié)果顯示，阿茲夫定口服劑量極小，用藥5天后，阿茲夫定的濃度仍高于抑制半數(shù)病毒的濃度。其低劑量、多靶點(diǎn)、長(zhǎng)效口服，并且具有用藥后4天以上100%抑制HIV復(fù)制的預(yù)防性等優(yōu)勢(shì)，以Ⅱ期臨床試驗(yàn)結(jié)果提前申報(bào)附條件上市?！　∶绹?guó)批準(zhǔn)4款新藥上市　　今年7月，美國(guó)批準(zhǔn)上市4款新藥，均通過(guò)加速批準(zhǔn)通道獲批。根據(jù)Pharmadigger醫(yī)

    標(biāo)簽：新藥
    2021-11-03
  • 七月臨床試驗(yàn)盤(pán)點(diǎn)：整體數(shù)量下降，腫瘤領(lǐng)域最熱

    　　醫(yī)藥網(wǎng)8月13日訊　2021年7月，全球新開(kāi)展的由企業(yè)資本主導(dǎo)的臨床試驗(yàn)總數(shù)為764項(xiàng)，相較6月份數(shù)量下跌11.68%，數(shù)量占2021上半年總量的16.61%，處于今年1月—7月的平均水平?！　?月，申報(bào)臨床試驗(yàn)數(shù)量最多的企業(yè)為諾華，申報(bào)數(shù)量為19項(xiàng)；其次為百時(shí)美施貴寶和輝瑞，分別為18項(xiàng)和16項(xiàng)。7月臨床試驗(yàn)數(shù)量增幅最大的企業(yè)是強(qiáng)生，月增幅達(dá)到180%；其次是百時(shí)美施貴寶，增幅達(dá)80%?！　呐琶麛?shù)據(jù)來(lái)看，變化最大的是羅氏。截至7月，羅氏的2021年排名為第6位，相較于2020年上升了4位。除此之外，諾華、強(qiáng)生和武田制藥目前的排名相較于2020年也上升了3位?！　?月臨床試驗(yàn)的熱門(mén)適應(yīng)癥領(lǐng)域來(lái)看，本月組織分類(lèi)腫瘤仍為最主要的熱門(mén)研發(fā)領(lǐng)域，臨床試驗(yàn)數(shù)量為93項(xiàng)；其次為傳染病和免疫系統(tǒng)疾病領(lǐng)域，數(shù)量分別為82項(xiàng)和73項(xiàng)。從數(shù)據(jù)增量來(lái)看，7月新增臨床試驗(yàn)適應(yīng)癥上漲比較顯著的是傳染病和病毒疾病，免疫系統(tǒng)疾病下降較為明顯（見(jiàn)表）。　　從藥物類(lèi)型的角度對(duì)新開(kāi)展臨床試驗(yàn)數(shù)量進(jìn)行統(tǒng)計(jì)后發(fā)現(xiàn)，在Top10熱門(mén)的藥物類(lèi)型中，上升最為明顯的藥物類(lèi)型是疫苗和抗代謝藥物?！　?duì)臨床試驗(yàn)申請(qǐng)來(lái)源地進(jìn)行統(tǒng)計(jì)后發(fā)現(xiàn)，美國(guó)仍為開(kāi)展臨床試驗(yàn)最主要的國(guó)家；其次是中國(guó)和德國(guó)。上漲最為顯著的是波蘭和意大利，月增幅分別達(dá)到28.57%和24.14%。降幅最大的是美國(guó)，為-20.00%。（本文數(shù)據(jù)來(lái)源：美國(guó)臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)庫(kù)）

    標(biāo)簽：臨床試驗(yàn)
    2021-11-03
  • 加快新藥上市的臨床研究及申報(bào)策略

    　　醫(yī)藥網(wǎng)8月11日訊　在國(guó)家新藥創(chuàng)新政策鼓勵(lì)下，越來(lái)越多的制藥企業(yè)參與新藥研發(fā)，創(chuàng)新藥獲批數(shù)量增長(zhǎng)顯著。提高新藥臨床試驗(yàn)成功率，加快新藥上市速度，做好新藥臨床研究一體化頂層設(shè)計(jì)、運(yùn)營(yíng)管控及申報(bào)上市等尤為重要。　　臨床研究一體化頂層設(shè)計(jì)　　根據(jù)藥物研發(fā)全流程關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)，新藥臨床研究一體化頂層設(shè)計(jì)需要從以下幾方面考慮：　　一是臨床研究前整體規(guī)劃，該環(huán)節(jié)很大程度上決定了臨床研究策略；二是各環(huán)節(jié)的銜接，包括臨床前研究與臨床研究的銜接、臨床各期試驗(yàn)之間的銜接；三是各個(gè)學(xué)科和專(zhuān)業(yè)間的協(xié)調(diào)溝通；四是管理制度的穩(wěn)健和規(guī)范性；五是團(tuán)隊(duì)人員的高效執(zhí)行力等?！　∨R床研究運(yùn)營(yíng)管控　　臨床研究運(yùn)營(yíng)管控是保證頂層設(shè)計(jì)落地的手段。　　臨床試驗(yàn)從開(kāi)題、合作方篩選、審查、啟動(dòng)入組至最后提交注冊(cè)申報(bào)資料，共分為19個(gè)一級(jí)環(huán)節(jié)，67個(gè)二級(jí)環(huán)節(jié)，134個(gè)三級(jí)執(zhí)行環(huán)節(jié)。要實(shí)現(xiàn)優(yōu)質(zhì)高效管理，需要制定詳細(xì)的項(xiàng)目計(jì)劃，并按照流程劃分不同計(jì)劃等級(jí)?！　∨R床研究運(yùn)營(yíng)管控的三要素為進(jìn)度、成本和質(zhì)量，進(jìn)度指的是臨床試驗(yàn)從開(kāi)始到最終獲批完成的進(jìn)展；成本指的是投入的費(fèi)用和資源；質(zhì)量指的是完成的結(jié)果符合科學(xué)、、規(guī)范和申報(bào)要求的程度。三者既相互獨(dú)立又緊密聯(lián)系，需要做好平衡，并根據(jù)不同階段進(jìn)行調(diào)整?！　∵M(jìn)度管控 開(kāi)展臨床試驗(yàn)的前提是完成遺傳辦申報(bào)、拿到遺傳辦批件。當(dāng)前，遺傳辦申報(bào)工作主要依據(jù)的法規(guī)是《人類(lèi)遺傳資源管理?xiàng)l例》。國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)通常會(huì)涉及“采集審批”“國(guó)際合作審批/備案”“信息對(duì)外提供或開(kāi)放使用備案”，關(guān)注的內(nèi)容分別表現(xiàn)在臨床試驗(yàn)人數(shù)是否超過(guò)500、合作方是否涉及外資、臨床試驗(yàn)產(chǎn)生信息是否出境等。從項(xiàng)目立項(xiàng)、方案設(shè)計(jì)到臨床試驗(yàn)具體實(shí)

    標(biāo)簽：新藥上市
    2021-11-03
  • 一批新藥將上市：恒瑞、東陽(yáng)光、正大天晴...

    　　醫(yī)藥網(wǎng)7月20日訊　多款新藥上市有新進(jìn)展，國(guó)內(nèi)外頭部藥企均有斬獲　　23款新藥上市有進(jìn)展！2款國(guó)產(chǎn)1類(lèi)新藥首次獲批　　6月26日-7月16日期間，23個(gè)新藥（33個(gè)受理號(hào)）的上市申請(qǐng)有審評(píng)審批狀態(tài)更新。9款國(guó)產(chǎn)新藥獲批上市，其中2款1類(lèi)新藥首次獲批，包括艾迪藥業(yè)的艾諾韋林片（曾用名ACC007片）、海正藥業(yè)的海澤麥布片；3個(gè)新藥獲批進(jìn)口，安進(jìn)的注射用卡非佐米、萌蒂的鹽酸羥考酮緩釋片首次獲批?！　〈送?，神州細(xì)胞的注射用重組人凝血因子（Ⅷ）、北京博康健的注射用重組人特立帕肽、禮來(lái)的注射用鹽酸吉西他濱、賽諾菲的碳酸司維拉姆片、阿斯利康的奧拉帕利片等7個(gè)藥品的注冊(cè)辦理狀態(tài)變更為“在審批”。　　 （6.26-7.16）新藥上市申請(qǐng)審評(píng)審批狀態(tài)更新　　　2款國(guó)產(chǎn)1類(lèi)新藥首次獲批上市。海博麥布片是海正藥業(yè)首個(gè)獲批上市的1類(lèi)新藥，這是一款膽吸收抑制劑，用于治療原發(fā)性高膽血癥。同靶點(diǎn)上市藥物為默沙東的依折麥布，全球銷(xiāo)售峰值達(dá)26.6億美元，2020年在中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡(jiǎn)稱(chēng)中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）及中國(guó)城市實(shí)體藥店終端合計(jì)銷(xiāo)售額接近10億元；艾諾韋林片（曾用名ACC007片）是全新結(jié)構(gòu)的非核苷類(lèi)逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑，是艾迪藥業(yè)首個(gè)獲批的抗艾滋病1類(lèi)新藥?！　÷?lián)邦制藥2款胰島素獲批上市，均為國(guó)產(chǎn)第2家。門(mén)冬胰島素注射液是一種速效的人胰島素類(lèi)似物，門(mén)冬胰島素30注射液是由可溶性門(mén)冬胰島素和精蛋白門(mén)冬胰島素按30：70的比例組成的預(yù)混胰島素。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2020年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)及中國(guó)城市實(shí)體藥店終端胰島素及其類(lèi)似藥銷(xiāo)售規(guī)模超過(guò)300億元?！　∈状卧趪?guó)內(nèi)獲批的注射用卡非佐米是百濟(jì)神州/安進(jìn)聯(lián)合開(kāi)發(fā)的一款蛋白酶體抑制劑，聯(lián)合地塞米松治療復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤

    標(biāo)簽：新藥
    2021-11-03
  • 中國(guó)專(zhuān)家歷時(shí)5年自主研發(fā)的肺癌靶向藥獲批上市

    　　醫(yī)藥網(wǎng)6月30日訊　記者29日獲悉，由中國(guó)專(zhuān)家歷時(shí)5年自主研發(fā)的創(chuàng)新1.1類(lèi)新藥賽沃替尼獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市，用于治療此前被稱(chēng)為“世界難題”的相關(guān)類(lèi)型非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）?！　?jù)悉，“賽沃替尼”在中國(guó)獲批上市的同時(shí)，在歐美其他諸多國(guó)家的相關(guān)臨床研究也正在如火如荼開(kāi)展。這意味著，賽沃替尼不僅填補(bǔ)了中國(guó)國(guó)內(nèi)此類(lèi)靶向藥的空白，并有望成為代表中國(guó)走向世界的肺癌靶向創(chuàng)新藥物?！　∩虾Ｊ行乜漆t(yī)院腫瘤科主任陸舜教授告訴記者，賽沃替尼將給MET外顯子14跳躍突變非小細(xì)胞肺癌患者帶來(lái)長(zhǎng)期生存的希望。據(jù)介紹，MET外顯子14跳躍突變是非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）的驅(qū)動(dòng)基因，這類(lèi)肺癌患者病情進(jìn)展快、預(yù)后差、術(shù)后腫瘤容易轉(zhuǎn)移。其治療一直存在困境，以往只能使用傳統(tǒng)化療，但患者總生存期只有8.1個(gè)月，是世界性難題?！　￡懰唇淌谠诮邮懿稍L時(shí)介紹，早在2015年，他就注意到了MET這個(gè)難治靶點(diǎn)。2016年11月開(kāi)始，陸舜領(lǐng)銜開(kāi)展了一項(xiàng)中國(guó)的多中心臨床試驗(yàn)，旨在評(píng)估“賽沃替尼治療相關(guān)類(lèi)型非小細(xì)胞肺癌患者中的療效和安全性”。該項(xiàng)臨床試驗(yàn)在全國(guó)32家中心吸納患者入組，客觀緩解率高達(dá)49.2%，無(wú)進(jìn)展生存期達(dá)6.8個(gè)月，最長(zhǎng)生存時(shí)間已經(jīng)超過(guò)4年?！　∪缃褚呀?jīng)72歲的沈先生是該項(xiàng)臨床研究的第一位入組患者。2017年，沈老伯確診后，醫(yī)生快速給他進(jìn)行了化療，效果卻不理想。彼時(shí)陸舜領(lǐng)銜的“賽沃替尼”相關(guān)臨床研究啟動(dòng)，沈先生進(jìn)入臨床研究后，僅服藥1個(gè)月，轉(zhuǎn)移灶就縮小到2.4公分。服藥3個(gè)多月，該轉(zhuǎn)移灶進(jìn)一步縮小至1.8公分。此后服藥四年多，腫瘤就始終維持在這個(gè)大小?，F(xiàn)在，老伯的病情很穩(wěn)定，只要定期來(lái)醫(yī)院復(fù)查就可以了?！　挠?個(gè)月的生存期到如今超過(guò)4年，陸舜教授領(lǐng)銜的“賽沃替尼&rdquo

    標(biāo)簽：肺癌靶向藥
    2021-11-03
  • 蘇泰達(dá)®獲批中國(guó)上市 造福更多神經(jīng)內(nèi)分泌瘤患者

    　　醫(yī)藥網(wǎng)6月25日訊　索凡替尼（蘇泰達(dá)®）正式獲中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（“國(guó)家藥監(jiān)局”）批準(zhǔn)用于治療晚期胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤（pNETs）?！　∩窠?jīng)內(nèi)分泌瘤起源于與神經(jīng)系統(tǒng)相互作用的細(xì)胞或產(chǎn)生激素的腺體。神經(jīng)內(nèi)分泌瘤通常分為胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤和非胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤兩大類(lèi)?！　〈饲埃鞣蔡婺嵩谥袊?guó)獲批用于治療晚期非胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤（epNETs）。此次國(guó)家藥監(jiān)局的批準(zhǔn)是基于一項(xiàng)索凡替尼治療晚期胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤患者的中國(guó)III期臨床試驗(yàn)研究結(jié)果?！　「鶕?jù)研究，索凡替尼治療組患者的無(wú)進(jìn)展生存期為10.9個(gè)月，安慰劑組患者則為3.7個(gè)月。索凡替尼降低晚期胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤患者的疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)達(dá)51%。研究顯示，大多數(shù)患者對(duì)治療的耐受性良好，索凡替尼具有可控的安全性，并與過(guò)往研究中的觀察結(jié)果一致?！　?jù)介紹，索凡替尼（surufatinib）是一種新型的口服酪氨酸激酶抑制劑，具有抗血管生成和免疫調(diào)節(jié)雙重活性。致力于全球開(kāi)發(fā)和商業(yè)化治療癌癥和免疫性疾病的靶向藥物和免疫療法的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥公司和黃醫(yī)藥首席執(zhí)行官賀雋對(duì)記者表示，索凡替尼憑借其獨(dú)特的抑制血管生成和促進(jìn)對(duì)腫瘤細(xì)胞免疫反應(yīng)的雙重作用機(jī)制，惠及非胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤患者。“隨著新適應(yīng)癥獲批，現(xiàn)在我們也能夠?yàn)橐认賮?lái)源的神經(jīng)內(nèi)分泌瘤患者提供創(chuàng)新療法。”（完）

    標(biāo)簽：蘇泰達(dá)
    2021-11-03
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