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  • 2021年諾貝爾物理學(xué)獎(jiǎng)揭曉!盤(pán)點(diǎn)近10年得主及成就

      據(jù)諾貝爾獎(jiǎng)官網(wǎng)消息,當(dāng)?shù)貢r(shí)間10月5日,2021年諾貝爾物理學(xué)獎(jiǎng)揭曉。該獎(jiǎng)項(xiàng)被授予科學(xué)家真鍋淑郎(Syukuro Manabe)、克勞斯·哈塞爾曼(Klaus Hasselmann)和喬治·帕里西(Giorgio Parisi),以表彰他們“對(duì)于我們對(duì)復(fù)雜物理系統(tǒng)的理解”,所做的開(kāi)創(chuàng)性貢獻(xiàn)。  在百余年的歷史中,諾貝爾物理學(xué)獎(jiǎng)囊括了諸多優(yōu)秀的者。正是得益于這些科學(xué)家的不懈鉆研和重磅發(fā)現(xiàn),諾貝爾物理學(xué)獎(jiǎng)才能如此“熠熠生輝”。近十年諾貝爾獎(jiǎng)物理學(xué)獎(jiǎng)得主的情況如下:  2020年,諾貝爾物理學(xué)獎(jiǎng)?lì)C發(fā)給了三位者,因?yàn)?ldquo;他們發(fā)現(xiàn)了宇宙中最奇異的現(xiàn)象之一——黑洞”。英國(guó)科學(xué)家羅杰•彭羅斯因證明黑洞是愛(ài)因斯坦廣義相對(duì)論的直接結(jié)果而;德國(guó)科學(xué)家賴因哈德•根策爾和美國(guó)科學(xué)家安德烈婭•蓋茲因在銀河系中央發(fā)現(xiàn)超大質(zhì)量天體而?! ?019年,諾貝爾物理學(xué)獎(jiǎng)被授予兩個(gè)領(lǐng)域的科學(xué)家,其中,加拿大裔美國(guó)科學(xué)家詹姆斯•皮布爾斯的理由是他在物理宇宙學(xué)領(lǐng)域的理論性發(fā)現(xiàn);而瑞士科學(xué)家米歇爾•馬約爾與瑞士科學(xué)家迪迪埃•奎洛茲則因“發(fā)現(xiàn)了圍繞其他類太陽(yáng)恒星運(yùn)行的系外行星”?! ?018年,諾貝爾物理學(xué)獎(jiǎng)被授予美國(guó)科學(xué)家阿瑟•阿什金、法國(guó)科學(xué)家熱拉爾•穆魯及加拿大科學(xué)家唐娜•斯特里克蘭,以表彰其在激光物理學(xué)領(lǐng)域取得的突破性貢獻(xiàn)?! ?016年,英國(guó)科學(xué)家大衛(wèi)•索利斯、鄧肯•霍爾丹和邁克爾•科斯特利茨,因在理論上發(fā)現(xiàn)了物質(zhì)的拓?fù)湎嘧兒屯負(fù)湎喽鴺s獲該獎(jiǎng)項(xiàng)?! ?015年,日本科學(xué)家梶田隆章和加拿大科學(xué)家亞瑟•麥克唐納共同獲諾貝爾物理學(xué)獎(jiǎng)。兩人因發(fā)現(xiàn)中微子振蕩,證明中微子有質(zhì)量而?! ?014年,諾貝爾物理學(xué)獎(jiǎng)得主是日本科學(xué)家赤崎勇、日裔美國(guó)科學(xué)家中村修二及日本科學(xué)家天野

    標(biāo)簽:諾貝爾
    2021-11-03
  • 諾貝爾生理學(xué)或醫(yī)學(xué)獎(jiǎng)揭曉!他們的研究助我們感知世界

      據(jù)諾貝爾獎(jiǎng)官網(wǎng)消息,北京時(shí)間4日下午,2021年諾貝爾生理學(xué)或醫(yī)學(xué)獎(jiǎng)率先揭曉,美國(guó)科學(xué)家大衛(wèi)·朱利葉斯(David Julius)和阿登·帕塔普蒂安(Ardem Patapoutian)因在感受溫度和觸覺(jué)方面的發(fā)現(xiàn)?! ∮纱?,2021年“諾獎(jiǎng)周”正式開(kāi)跑。作為最具威望的醫(yī)學(xué)研究獎(jiǎng)項(xiàng)之一,從歷年的諾貝爾生理學(xué)或醫(yī)學(xué)獎(jiǎng)名單中,也不難一探逾百年醫(yī)學(xué)發(fā)展所取得的重大成果?!  舅麄兊难芯繋臀覀兏兄澜绺惺軠囟群蛪毫Α俊 ≈Z貝爾獎(jiǎng)官網(wǎng)稱,我們感知熱、冷和觸覺(jué)的能力對(duì)于生存至關(guān)重要,并且是我們與周?chē)澜缁?dòng)的基礎(chǔ)。在我們的日常生活中,我們認(rèn)為這些感覺(jué)是理所當(dāng)然的,但是神經(jīng)沖動(dòng)是如何啟動(dòng)的,從而可以感知溫度和壓力?今年的諾貝爾獎(jiǎng)獲得者已經(jīng)解決了這個(gè)問(wèn)題?! 〈笮l(wèi)·朱利葉斯利用辣椒素(一種來(lái)自辣椒的刺激性化合物,可引起灼熱感)來(lái)識(shí)別皮膚神經(jīng)末梢中對(duì)熱有反應(yīng)的傳感器。阿登·帕塔普蒂安使用壓敏細(xì)胞發(fā)現(xiàn)了一類新型傳感器,可以對(duì)皮膚和內(nèi)部器官中的機(jī)械刺激做出反應(yīng)。這些突破性發(fā)現(xiàn)啟動(dòng)了密集的研究活動(dòng),使得我們對(duì)神經(jīng)系統(tǒng)如何感知熱、冷和機(jī)械刺激的理解迅速增加?!  景倌戟?jiǎng)項(xiàng):“新的發(fā)現(xiàn)使生命更美好”】  諾貝爾生理學(xué)或醫(yī)學(xué)獎(jiǎng)于1901年首次頒發(fā),至今已走過(guò)120個(gè)年頭。該獎(jiǎng)項(xiàng)由瑞典的醫(yī)科學(xué)院卡羅琳學(xué)院負(fù)責(zé)評(píng)選,是最權(quán)威的醫(yī)學(xué)獎(jiǎng)項(xiàng)之一。  在諾貝爾生理學(xué)或醫(yī)學(xué)獎(jiǎng)的獎(jiǎng)?wù)律?,刻著這樣一句話:”新的發(fā)現(xiàn)使生命更美好“,這也是該獎(jiǎng)項(xiàng)的意義所在?! 《嗄陙?lái),該獎(jiǎng)項(xiàng)得主潛心研究、不斷探索,尋找著對(duì)抗疾病和死亡的新方法,造福全人類?! ?901年貝林因發(fā)明白喉血清療法起,到2020年因在發(fā)現(xiàn)丙型肝炎病毒方面作出卓越貢獻(xiàn)的哈維·阿爾特、邁克爾·霍頓和查爾斯&mid

    標(biāo)簽:諾貝爾
    2021-11-03
  • 奧賽康在研項(xiàng)目超70個(gè)!9個(gè)新藥曝光 4個(gè)首仿在沖刺

      醫(yī)藥網(wǎng)9月7日訊 近日,奧賽康公布了2021上半年業(yè)績(jī),營(yíng)業(yè)收入16.74億元,同比增長(zhǎng)11.43%,凈利潤(rùn)2.63億元,同比增長(zhǎng)15.39%。被業(yè)界稱為“小恒瑞”的奧賽康一直以來(lái)注重研發(fā),上半年研發(fā)投入超過(guò)2億元,占總營(yíng)收比例升至12.34%。在半年報(bào)中,奧賽康提到公司在研的項(xiàng)目已超過(guò)70個(gè),重點(diǎn)聚焦小分子靶向創(chuàng)新藥物、腫瘤免疫領(lǐng)域生物創(chuàng)新藥。  獨(dú)攬“億級(jí)”抗真菌新品,8個(gè)產(chǎn)品中標(biāo)國(guó)采迎放量  奧賽康已是國(guó)內(nèi)PPI制劑的龍頭企業(yè),近年來(lái)公司在腫瘤、耐藥感染、慢性病等領(lǐng)域的新品陸續(xù)迎來(lái)豐收期,公司初步完成了從“首仿為主、仿創(chuàng)結(jié)合”向“創(chuàng)新藥為主、高端首仿藥為輔”的結(jié)構(gòu)調(diào)整。  表1:2021至今奧賽康獲批的新品情況  來(lái)源:米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)、公司公告  2021上半年,奧賽康有5個(gè)新品批準(zhǔn)上市,地拉羅司分散片、泊沙康唑注射液為國(guó)內(nèi)首仿,此外還獲得了泊沙康唑腸溶片的國(guó)內(nèi)獨(dú)家代理權(quán),注射用達(dá)托霉素(0.35g)是國(guó)內(nèi)獨(dú)家規(guī)格,而注射用替莫唑胺為國(guó)產(chǎn)第二家?! 〔瓷晨颠蚴悄硸|的廣譜抗真菌藥物,被列入《第一批鼓勵(lì)仿制藥品目錄》,米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,原研品種全球銷售峰值在2018年達(dá)到7.42億美元。進(jìn)口的泊沙康唑口服混懸液、泊沙康唑腸溶片、泊沙康唑注射液已獲批進(jìn)入國(guó)內(nèi)市場(chǎng),目前僅有泊沙康唑口服混懸液進(jìn)入了國(guó)家醫(yī)保談判目錄。2020年在中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡(jiǎn)稱中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu))終端,進(jìn)口的泊沙康唑銷售額達(dá)2.8億元,在疫情影響下增長(zhǎng)率依然高達(dá)35.9%,從渠道來(lái)看,縣級(jí)公立醫(yī)院的占比開(kāi)始逐漸增大。  奧賽康通過(guò)自主研發(fā)拿下了泊沙康唑注射液的批文,同時(shí)與上海宣泰藥業(yè)合作獲得了泊沙康唑腸溶片大陸地區(qū)的獨(dú)家推廣、商業(yè)及代理銷售權(quán)。近年

    標(biāo)簽:奧賽康
    2021-11-03
  • $24億抗炎抗風(fēng)濕藥!科倫搶緩釋片首仿

      醫(yī)藥網(wǎng)8月23日訊 日前,CDE官網(wǎng)顯示,四川科倫藥物研究院|四川科倫藥業(yè)以仿制3類報(bào)產(chǎn)的枸櫞酸托法替布緩釋片獲受理。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2020年枸櫞酸托法替布全球銷售額高達(dá)24.37億美元;在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端和中國(guó)城市實(shí)體藥店終端銷售額合計(jì)超過(guò)3億元。托法替布僅有枸櫞酸托法替布片上市銷售,生產(chǎn)企業(yè)有輝瑞、正大天晴藥業(yè)集團(tuán)、齊魯制藥、湖南科倫制藥等超過(guò)10家;枸櫞酸托法替布緩釋片并無(wú)企業(yè)獲批。  資料顯示,托法替布是輝瑞研發(fā)的全球首個(gè)治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的小分子靶向JAK激酶抑制劑,2012年11月獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)上市?! 〗觇蹤此嵬蟹ㄌ娌既蜾N售情況(單位:億美元)  來(lái)源:米內(nèi)網(wǎng)跨國(guó)上市公司銷售庫(kù)  米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2020年,枸櫞酸托法替布全球銷售額高達(dá)24.37億美元;在中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡(jiǎn)稱中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu))終端和中國(guó)城市實(shí)體藥店終端銷售額合計(jì)超過(guò)3億元,其中,中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端增速超過(guò)200%,中國(guó)城市實(shí)體藥店終端超過(guò)150%?! ?lái)源:米內(nèi)網(wǎng)一鍵檢索  托法替布僅有枸櫞酸托法替布片上市銷售,生產(chǎn)企業(yè)有輝瑞、正大天晴藥業(yè)集團(tuán)、齊魯制藥、湖南科倫制藥等超過(guò)10家;枸櫞酸托法替布緩釋片并無(wú)企業(yè)獲批。  目前,枸櫞酸托法替布緩釋片有4家企業(yè)提交上市申請(qǐng)?jiān)趯徳u(píng)審批中,其中,四川科倫藥物研究院|四川科倫藥業(yè)、上海宣泰醫(yī)藥|上海宣泰海門(mén)藥業(yè)、齊魯制藥以仿制3類申報(bào)。從狀態(tài)開(kāi)始時(shí)間來(lái)看,齊魯制藥的時(shí)間最早?! ?lái)源:CDE官網(wǎng)、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)  注:中國(guó)城市實(shí)體藥店終端競(jìng)爭(zhēng)格局?jǐn)?shù)據(jù)庫(kù)是覆蓋全國(guó)293個(gè)地市及以上城市實(shí)體藥店(不含縣鄉(xiāng)村實(shí)體藥店),對(duì)全品類進(jìn)行連續(xù)監(jiān)測(cè)的放大版城市實(shí)體藥店數(shù)據(jù)庫(kù)。上述銷售額以產(chǎn)品在終端的平

    標(biāo)簽:抗炎抗風(fēng)濕藥
    2021-11-03
  • 7月中國(guó)、美國(guó)和歐盟共有12款新藥獲批上市

      醫(yī)藥網(wǎng)8月16日訊 相關(guān)統(tǒng)計(jì)顯示,7月份,中國(guó)、美國(guó)和歐盟共有12款新藥獲批上市。  中國(guó)批準(zhǔn)3款新藥上市  7月份,我國(guó)共批準(zhǔn)了3款新藥,其中2款新藥為我國(guó)藥企自主研發(fā)的新藥?! 】ǚ亲裘资前贊?jì)神州與安進(jìn)公司戰(zhàn)略合作引入的第三款商業(yè)化產(chǎn)品,是一款第二代蛋白酶體抑制劑,用于治療復(fù)發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤(MM)患者?! ≡谝豁?xiàng)名為ASPIRE的臨床Ⅲ期試驗(yàn)中,792名復(fù)發(fā)或難治性MM患者接受了卡非佐米+來(lái)那度胺+地塞米松(KRd)組合方案或來(lái)那度胺+地塞米松(Rd)方案治療。這些患者此前已經(jīng)接受過(guò)1~3種其他療法的治療。試驗(yàn)結(jié)果表明,接受KRd療法患者組的平均總生存期(OS)為48.3個(gè)月,接受Rd療法患者組的平均OS為40.4個(gè)月。KRd療法能夠?qū)S延長(zhǎng)7.9個(gè)月。在只接受過(guò)一次其他療法的患者亞群中,KRd療法的療效更好,與Rd療法相比,能夠?qū)⑵骄鵒S延長(zhǎng)11.4個(gè)月?! MAB008是一種重組抗TNF-α嵌合單克隆抗體,是英夫利西單抗生物類似藥。英夫利西單抗于1998年首次獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)在美國(guó)上市,次年在歐洲獲批上市,2006年在我國(guó)獲批上市。該藥全球年銷售額最高達(dá)到92.40億美元,盡管已經(jīng)受到生物類似藥沖擊,2020年仍實(shí)現(xiàn)了40.77億美元銷售額。目前國(guó)內(nèi)另有3家企業(yè)遞交了英夫利西單抗生物類似藥的上市申請(qǐng),分別為海正藥業(yè)、嘉和生物和Celltrion?! “⑵澐蚨ㄊ鞘讉€(gè)艾滋病毒逆轉(zhuǎn)錄酶與輔助蛋白Vif雙靶點(diǎn)抑制劑藥物。臨床研究結(jié)果顯示,阿茲夫定口服劑量極小,用藥5天后,阿茲夫定的濃度仍高于抑制半數(shù)病毒的濃度。其低劑量、多靶點(diǎn)、長(zhǎng)效口服,并且具有用藥后4天以上100%抑制HIV復(fù)制的預(yù)防性等優(yōu)勢(shì),以Ⅱ期臨床試驗(yàn)結(jié)果提前申報(bào)附條件上市?! ∶绹?guó)批準(zhǔn)4款新藥上市  今年7月,美國(guó)批準(zhǔn)上市4款新藥,均通過(guò)加速批準(zhǔn)通道獲批。根據(jù)Pharmadigger醫(yī)

    標(biāo)簽:新藥
    2021-11-03
  • 東陽(yáng)光藥1類新藥來(lái)襲!劍指30億市場(chǎng)

      醫(yī)藥網(wǎng)8月12日訊 8月10日,CDE官網(wǎng)顯示,東陽(yáng)光藥的1類新藥HEC93077片獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可,擬用于治療痛風(fēng)伴高尿酸血癥。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2020年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)及中國(guó)城市實(shí)體藥店終端抗痛風(fēng)制劑銷售額突破30億元。2021年至今,東陽(yáng)光已有6款1類新藥獲批臨床?! ?類新藥HEC93077片擬用于治療痛風(fēng)伴高尿酸血癥。東陽(yáng)光藥現(xiàn)有產(chǎn)品線中,已擁有非布司他片、苯溴馬隆片2款抗痛風(fēng)制劑。  米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,近年來(lái)中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡(jiǎn)稱中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu))及中國(guó)城市實(shí)體藥店終端抗痛風(fēng)制劑市場(chǎng)規(guī)模持續(xù)攀升,2020年銷售額突破30億元?! ∈芊遣妓舅{入集采影響,抗痛風(fēng)制劑2020年在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷售額增速明顯放緩,而在中國(guó)城市實(shí)體藥店終端銷售額尚能保持兩位數(shù)增長(zhǎng)?! ≈袊?guó)城市實(shí)體藥店終端抗痛風(fēng)制劑銷售情況(單位:萬(wàn)元)  來(lái)源:米內(nèi)網(wǎng)中國(guó)城市實(shí)體藥店終端競(jìng)爭(zhēng)格局  目前,國(guó)內(nèi)已有多家企業(yè)布局抗痛風(fēng)創(chuàng)新藥,研發(fā)進(jìn)度靠前的有恒瑞醫(yī)藥的SHR4640片、海創(chuàng)藥業(yè)的HP501緩釋片、瓔黎藥業(yè)的YL-90148片等?! 〗衲暌詠?lái),東陽(yáng)光藥共有6款1類新藥獲批臨床,包括HEC73077片、HEC116094HCl·3H2O片、HEC88473注射液、福瑞賽定片、鹽酸伊非尼酮片及HEC93077片。  數(shù)據(jù)來(lái)源:米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)、CDE  注:中國(guó)城市實(shí)體藥店終端競(jìng)爭(zhēng)格局?jǐn)?shù)據(jù)庫(kù)是覆蓋全國(guó)293個(gè)地市及以上城市實(shí)體藥店(不含縣鄉(xiāng)村實(shí)體藥店),對(duì)全品類進(jìn)行連續(xù)監(jiān)測(cè)的放大版城市實(shí)體藥店數(shù)據(jù)庫(kù)。上述銷售額以產(chǎn)品在終端的平均零售價(jià)計(jì)算。

    標(biāo)簽:東陽(yáng)光藥
    2021-11-03
  • 江蘇藥企拿下抗流感“神藥” 齊魯、倍特等藥企緊跟而至

      醫(yī)藥網(wǎng)8月3日訊 日前,國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示,博瑞制藥(蘇州)以仿制4類報(bào)產(chǎn)的磷酸奧司他韋膠囊獲批,視同過(guò)評(píng)。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2020年在中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡(jiǎn)稱中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu))終端和中國(guó)城市實(shí)體藥店終端磷酸奧司他韋膠囊合計(jì)銷售額近15億元,其中,在中國(guó)城市實(shí)體藥店終端有近10%的增長(zhǎng)?! ?021年07月30日藥品批準(zhǔn)證明文件待領(lǐng)取信息發(fā)布  資料顯示,奧司他韋是一種作用于神經(jīng)氨酸酶的特異性抑制劑,其抑制神經(jīng)氨酸酶的作用,可以抑制成熟的流感病毒脫離宿主細(xì)胞,從而抑制流感病毒在人體內(nèi)的傳播以起到治療流行性感冒的作用?! 〗曛袊?guó)城市實(shí)體藥店終端磷酸奧司他韋膠囊銷售情況(單位:萬(wàn)元)  來(lái)源:米內(nèi)網(wǎng)中國(guó)城市實(shí)體藥店終端競(jìng)爭(zhēng)格局  米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2020年在中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡(jiǎn)稱中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu))終端和中國(guó)城市實(shí)體藥店終端磷酸奧司他韋膠囊合計(jì)銷售額近15億元,其中,宜昌東陽(yáng)光長(zhǎng)江藥業(yè)的市場(chǎng)份額最大。在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端受新冠疫情影響,銷售額同比有較大幅度下滑,而在中國(guó)城市實(shí)體藥店終端仍有近10%的增長(zhǎng)?! ?lái)源:米內(nèi)網(wǎng)一鍵檢索  目前,擁有磷酸奧司他韋膠囊生產(chǎn)批文的廠家有羅氏、宜昌東陽(yáng)光長(zhǎng)江藥業(yè)、上海中西三維藥業(yè)、博瑞制藥(蘇州)4家。一致性評(píng)價(jià)方面,宜昌東陽(yáng)光長(zhǎng)江藥業(yè)是以補(bǔ)充申請(qǐng)獲批,博瑞制藥(蘇州)是以仿制4類獲批,視同過(guò)評(píng)。此外,該產(chǎn)品還有齊魯制藥(海南)、揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)、石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)、成都倍特藥業(yè)等超過(guò)10家企業(yè)提交上市申請(qǐng)?jiān)趯徳u(píng)審批中?! ≠Y料來(lái)源:國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)  注:中國(guó)城市實(shí)體藥店終端競(jìng)爭(zhēng)格局?jǐn)?shù)據(jù)庫(kù)是覆蓋全

    標(biāo)簽:抗流感
    2021-11-03
  • 中、美、德醫(yī)學(xué)專家獲得新發(fā)現(xiàn) 破解兒童ALL耐藥復(fù)發(fā)難題

      醫(yī)藥網(wǎng)7月27日訊 急性淋巴細(xì)胞白血?。?ALL)是兒童和青少年時(shí)期最常見(jiàn)的癌癥類型,化療是治療兒童ALL的主要手段?! ∮浾?6日獲悉,中、美、德三國(guó)醫(yī)學(xué)專家攜手開(kāi)展的研究取得新成果。他們發(fā)現(xiàn),化療藥物巰嘌呤可能在相關(guān)患者中直接誘發(fā)耐藥基因突變,使腫瘤細(xì)胞對(duì)多種其他化療藥物產(chǎn)生耐藥性,導(dǎo)致白血病復(fù)發(fā)?! ≡撗芯砍晒趪?guó)際權(quán)威雜志《Nature Cancer》在線發(fā)表。根據(jù)這項(xiàng)新成果,未來(lái),在治療過(guò)程中,醫(yī)生應(yīng)監(jiān)測(cè)骨髓,盡早檢測(cè)相關(guān)突變,以指導(dǎo)臨床用藥,篩選可能因 CAR-T等新興療法獲益者的高?;颊撸瑢?duì)提高白血病精準(zhǔn)治療效果具有積極意義。  據(jù)國(guó)家衛(wèi)健委兒童血液腫瘤重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室周斌兵團(tuán)隊(duì)介紹,盡管現(xiàn)階段兒童ALL的五年生存率接近80%-90%,但是15%~20%患兒仍會(huì)復(fù)發(fā),且復(fù)發(fā)后治愈率僅20%~50%。耐藥復(fù)發(fā)是造成兒童ALL治療失敗和患者死亡的重要原因,破解兒童白血病耐藥復(fù)發(fā)機(jī)制和優(yōu)化治療方案已成為這一領(lǐng)域臨床和科學(xué)研究焦點(diǎn)?! ≈鼙蟊嬖V記者,此前,白血病細(xì)胞如何獲得耐藥基因突變還不太清楚,主流觀點(diǎn)有兩種:其一、耐藥基因突變?cè)诎┌Y發(fā)生時(shí)就已經(jīng)以微小克隆的形式存在,在化療過(guò)程中被藥物篩選富集;其二、耐藥基因突變?cè)诎┌Y發(fā)生時(shí)并不存在,而是在治療過(guò)程中重新獲得?! ?guó)家兒童醫(yī)學(xué)中心(上海)/上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬上海兒童醫(yī)學(xué)中心、上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院藥理與化學(xué)生物學(xué)系、國(guó)家衛(wèi)健委兒童血液腫瘤重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室周斌兵團(tuán)隊(duì),美國(guó)圣述德兒童研究醫(yī)院Jinghui Zhang團(tuán)隊(duì),德國(guó)查理特大學(xué)醫(yī)院Renate Kirschner-Schwabe團(tuán)隊(duì)合作開(kāi)展的研究,綜合分析了來(lái)自中、美、德三個(gè)國(guó)家眾多ALL患者樣本?! ⊙芯咳藛T發(fā)現(xiàn)了復(fù)發(fā)ALL特有的巰嘌呤突變印記,該突變印記反映了化療過(guò)程中相關(guān)遺傳學(xué)變化歷程。研究人員進(jìn)

    標(biāo)簽:耐藥
    2021-11-03
  • 一批新藥將上市:恒瑞、東陽(yáng)光、正大天晴...

      醫(yī)藥網(wǎng)7月20日訊 多款新藥上市有新進(jìn)展,國(guó)內(nèi)外頭部藥企均有斬獲  23款新藥上市有進(jìn)展!2款國(guó)產(chǎn)1類新藥首次獲批  6月26日-7月16日期間,23個(gè)新藥(33個(gè)受理號(hào))的上市申請(qǐng)有審評(píng)審批狀態(tài)更新。9款國(guó)產(chǎn)新藥獲批上市,其中2款1類新藥首次獲批,包括艾迪藥業(yè)的艾諾韋林片(曾用名ACC007片)、海正藥業(yè)的海澤麥布片;3個(gè)新藥獲批進(jìn)口,安進(jìn)的注射用卡非佐米、萌蒂的鹽酸羥考酮緩釋片首次獲批。  此外,神州細(xì)胞的注射用重組人凝血因子(Ⅷ)、北京博康健的注射用重組人特立帕肽、禮來(lái)的注射用鹽酸吉西他濱、賽諾菲的碳酸司維拉姆片、阿斯利康的奧拉帕利片等7個(gè)藥品的注冊(cè)辦理狀態(tài)變更為“在審批”。   (6.26-7.16)新藥上市申請(qǐng)審評(píng)審批狀態(tài)更新   2款國(guó)產(chǎn)1類新藥首次獲批上市。海博麥布片是海正藥業(yè)首個(gè)獲批上市的1類新藥,這是一款膽吸收抑制劑,用于治療原發(fā)性高膽血癥。同靶點(diǎn)上市藥物為默沙東的依折麥布,全球銷售峰值達(dá)26.6億美元,2020年在中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡(jiǎn)稱中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu))及中國(guó)城市實(shí)體藥店終端合計(jì)銷售額接近10億元;艾諾韋林片(曾用名ACC007片)是全新結(jié)構(gòu)的非核苷類逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑,是艾迪藥業(yè)首個(gè)獲批的抗艾滋病1類新藥?! ÷?lián)邦制藥2款胰島素獲批上市,均為國(guó)產(chǎn)第2家。門(mén)冬胰島素注射液是一種速效的人胰島素類似物,門(mén)冬胰島素30注射液是由可溶性門(mén)冬胰島素和精蛋白門(mén)冬胰島素按30:70的比例組成的預(yù)混胰島素。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2020年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)及中國(guó)城市實(shí)體藥店終端胰島素及其類似藥銷售規(guī)模超過(guò)300億元。  首次在國(guó)內(nèi)獲批的注射用卡非佐米是百濟(jì)神州/安進(jìn)聯(lián)合開(kāi)發(fā)的一款蛋白酶體抑制劑,聯(lián)合地塞米松治療復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤

    標(biāo)簽:新藥
    2021-11-03
  • 9億注射劑!揚(yáng)子江拿下第3家過(guò)評(píng)

      醫(yī)藥網(wǎng)7月20日訊 7月16日,國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示,揚(yáng)子江上海海尼藥業(yè)的米力農(nóng)注射液以補(bǔ)充申請(qǐng)獲批過(guò)評(píng),成為該產(chǎn)品第3家過(guò)評(píng)的企業(yè)。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2020年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端米力農(nóng)注射液銷售額超過(guò)9億元。在此之前,該產(chǎn)品僅有南京健友生化制藥和上海旭東海普藥業(yè)兩家以仿制4類報(bào)產(chǎn)獲批,視同過(guò)評(píng)。  2021年07月16日藥品批準(zhǔn)證明文件待領(lǐng)取信息發(fā)布  資料顯示,米力農(nóng)是一種磷酸二酯酶抑制劑類強(qiáng)心藥,有擴(kuò)張血管平滑肌的作用,能降低心臟負(fù)荷,還能極好地改善腎臟和肌肉供血,臨床用于急性失代償性心力衰竭患者的短期靜脈治療?! 〗曛袊?guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端米力農(nóng)注射液銷售情況(單位:億元)  來(lái)源:中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端競(jìng)爭(zhēng)格局  米力農(nóng)注射液由賽諾菲安萬(wàn)特公司研發(fā),1987年11月首次在歐盟上市,同年12月獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)上市。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2020年中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡(jiǎn)稱中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu))終端米力農(nóng)注射液銷售額超過(guò)9億元。米力農(nóng)注射液有魯南貝特制藥、揚(yáng)子江上海海尼藥業(yè)、南京正大天晴制藥、山東新時(shí)代藥業(yè)等16家生產(chǎn)企業(yè),其中,魯南貝特制藥的市場(chǎng)份額最大,超過(guò)60%,揚(yáng)子江上海海尼藥業(yè)排在第二位。  來(lái)源:米內(nèi)網(wǎng)一鍵檢索  一致性評(píng)價(jià)方面,在此之前,該產(chǎn)品僅有南京健友生化制藥和上海旭東海普藥業(yè)兩家以仿制4類獲批,視同過(guò)評(píng)。此次,揚(yáng)子江上海海尼藥業(yè)以補(bǔ)充申請(qǐng)獲批,成為第3家過(guò)評(píng)企業(yè)。目前,國(guó)藥集團(tuán)國(guó)瑞藥業(yè)、海南合瑞制藥、湖南賽隆藥業(yè)等4家的補(bǔ)充申請(qǐng)?jiān)趯徳u(píng)審批中,江蘇聯(lián)環(huán)藥業(yè)|揚(yáng)州制藥以仿制4類提交上市申請(qǐng)?jiān)趯徳u(píng)審批中,獲批后將視同過(guò)評(píng)?! ≠Y料來(lái)源:國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)

    標(biāo)簽:揚(yáng)子江
    2021-11-03
  • 靈北迎勁敵!正大天晴將拿下暴漲200%抗抑郁藥首仿

      醫(yī)藥網(wǎng)7月16日訊 日前,正大天晴藥業(yè)集團(tuán)以仿制4類報(bào)產(chǎn)的氫溴酸伏硫西汀片進(jìn)入行政審批階段,有望獲批,并視同過(guò)評(píng)。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2020年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端和中國(guó)城市實(shí)體藥店終端氫溴酸伏硫西汀片合計(jì)銷售額超過(guò)8000萬(wàn)元,生產(chǎn)企業(yè)僅有靈北一家。其中,在中國(guó)城市實(shí)體藥店終端增速最快,2020年超過(guò)200%?! ≠Y料顯示,氫溴酸伏硫西汀片由靈北研發(fā),是一種抗抑郁藥物,主要用于成人重度抑郁癥,2017年11月在中國(guó)獲批上市?! 〗曛袊?guó)城市實(shí)體藥店終端氫溴酸伏硫西汀片銷售情況(單位:萬(wàn)元)  來(lái)源:米內(nèi)網(wǎng)中國(guó)城市實(shí)體藥店終端競(jìng)爭(zhēng)格局  米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2020年在中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡(jiǎn)稱中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu))終端和中國(guó)城市實(shí)體藥店終端氫溴酸伏硫西汀片合計(jì)銷售額超過(guò)8000萬(wàn)元,生產(chǎn)企業(yè)僅有靈北一家。其中,在中國(guó)城市實(shí)體藥店終端增速最快,2020年超過(guò)200%?! ?lái)源:米內(nèi)網(wǎng)一鍵檢索  目前,氫溴酸伏硫西汀片還有江蘇豪森藥業(yè)集團(tuán)、石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)、成都康弘藥業(yè)等5家以新分類提交上市申請(qǐng)?jiān)趯徳u(píng)審批中,獲批后將視同過(guò)評(píng)。  資料來(lái)源:國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)  注:中國(guó)城市實(shí)體藥店終端競(jìng)爭(zhēng)格局?jǐn)?shù)據(jù)庫(kù)是覆蓋全國(guó)293個(gè)地市及以上城市實(shí)體藥店(不含縣鄉(xiāng)村實(shí)體藥店),對(duì)全品類進(jìn)行連續(xù)監(jiān)測(cè)的放大版城市實(shí)體藥店數(shù)據(jù)庫(kù)。上述銷售額以產(chǎn)品在終端的平均零售價(jià)計(jì)算。

    標(biāo)簽:正大天晴
    2021-11-03
  • 國(guó)產(chǎn)第3家!南京正大天晴拿下2億止吐藥阿瑞匹坦膠囊

      醫(yī)藥網(wǎng)7月5日訊 7月1日,國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示,南京正大天晴的阿瑞匹坦膠囊以仿制4類報(bào)產(chǎn)獲批,視同過(guò)評(píng)。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2020年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端和中國(guó)城市實(shí)體藥店終端阿瑞匹坦膠囊合計(jì)銷售額超過(guò)2億元,默沙東的市場(chǎng)份額最大?! ≠Y料顯示,阿瑞匹坦是一種神經(jīng)激肽-1(NK-1)受體阻滯劑,作用機(jī)制是通過(guò)與NK-1受體結(jié)合來(lái)阻滯P物質(zhì)的作用。該產(chǎn)品已被《美國(guó)國(guó)家癌癥綜合網(wǎng)路臨床應(yīng)用指南》等歐美權(quán)威指南一致推薦作為預(yù)防高致吐性抗腫瘤化療引起的惡心嘔吐的一線用藥和推薦用藥?! ≈袊?guó)城市實(shí)體藥店終端阿瑞匹坦膠囊銷售情況(單位:萬(wàn)元)  來(lái)源:米內(nèi)網(wǎng)中國(guó)城市實(shí)體藥店終端競(jìng)爭(zhēng)格局  米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2020年在中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡(jiǎn)稱中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu))終端和中國(guó)城市實(shí)體藥店終端阿瑞匹坦膠囊合計(jì)銷售額超過(guò)2億元,其中,在中國(guó)城市實(shí)體藥店終端同比增長(zhǎng)超過(guò)15%?! ?lái)源:米內(nèi)網(wǎng)一鍵檢索  在此之前,阿瑞匹坦膠囊生產(chǎn)企業(yè)僅有3家,2020年7月,齊魯制藥拿下首仿;今年5月,正大天晴藥業(yè)集團(tuán)獲批上市。此次,南京正大天晴獲批,成為第3家國(guó)產(chǎn)企業(yè)。值得一提的是,這3家國(guó)產(chǎn)企業(yè)均是以仿制4類報(bào)產(chǎn)獲批,視同過(guò)評(píng)。目前,該產(chǎn)品有四川海思科制藥|Glenmark Pharmaceuticals Ltd.以進(jìn)口5.2類報(bào)產(chǎn)在審評(píng)審批中?! ≠Y料來(lái)源:國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)

    標(biāo)簽:正大天晴
    2021-11-03
  • 突破!美國(guó)FDA加速批準(zhǔn)阿爾茨海默病創(chuàng)新療法!

      醫(yī)藥網(wǎng)6月11日訊 當(dāng)?shù)貢r(shí)間6月7日,美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)通過(guò)加速批準(zhǔn)途徑批準(zhǔn)了Aduhelm(aducanumab)用于治療阿爾茨海默?。ˋD)患者。這是自2003年以來(lái)美國(guó)FDA批準(zhǔn)的首個(gè)用于阿爾茨海默病的新型療法?! 「鼮橹匾氖?,Aduhelm是首個(gè)針對(duì)阿爾茨海默病潛在病理生理機(jī)制,即大腦中存在的β-淀粉樣蛋白斑塊的治療藥物。事實(shí)上,阿爾茨海默病作為藥物研發(fā)的重災(zāi)區(qū),多個(gè)在研療法在后期臨床試驗(yàn)中 “折戟沉沙”,Aduhelm作為首個(gè)獲批上市的靶向Aβ的療法,將會(huì)給這一細(xì)分領(lǐng)域的藥物創(chuàng)新帶來(lái)信心?! ”O(jiān)管認(rèn)可臨床獲益  加速批準(zhǔn)支持上市  阿爾茨海默?。ˋlzheimer′s disease)是一種退行性中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病,會(huì)損害患者的思維能力、記憶力和行為獨(dú)立性,并且會(huì)導(dǎo)致患者過(guò)早死亡,患者從疾病早期進(jìn)展至重度平均僅需4至5年。  目前,阿爾茨海默病無(wú)法被阻止或延遲,正在快速成為日益嚴(yán)重的全球健康危機(jī),為患者家庭和社會(huì)帶來(lái)了巨大負(fù)擔(dān)。作為美國(guó)第六大死亡原因,阿爾茨海默病在美國(guó)有超過(guò)600萬(wàn)患者,隨著人口老齡化,這一數(shù)字預(yù)計(jì)將會(huì)增長(zhǎng)?! “柎暮D〉乃幬镅芯坎⒎且环L(fēng)順,自2000年以來(lái),已有200多種阿爾茨海默病候選藥物臨床試驗(yàn)失敗,失敗率高達(dá)99%。一直以來(lái),Aduhelm的研發(fā)歷程都吸引著媒體、患者、監(jiān)管機(jī)構(gòu)等眾多群體的注意?! duhelm(aducanumab)是一款研究用人單克隆抗體,用于阿爾茨海默病的治療,針對(duì)因阿爾茨海默病導(dǎo)致的輕度認(rèn)知障礙和輕度阿爾茨海默病的患者,相關(guān)臨床研究數(shù)據(jù)顯示,Aducanumab有望影響疾病的病理生理機(jī)制,減緩認(rèn)知和功能的衰退,改善患者的日常生活能力,包括進(jìn)行個(gè)人理財(cái)、家務(wù)活動(dòng)(如打掃衛(wèi)生、購(gòu)物和洗衣服)和獨(dú)自出門(mén)旅行。一旦獲批,Aducanumab將成為首個(gè)顯著改變

    標(biāo)簽:阿爾茨海默病
    2021-11-03
  • 中藥1類新藥迎井噴,人福、康緣…12個(gè)重磅沖刺上市!

      10月9日,康緣藥業(yè)提交了九味疏風(fēng)平喘顆粒的新藥臨床申請(qǐng),這是今年第37個(gè)申報(bào)的中成藥1類新藥。近四年,中成藥1類新藥的申報(bào)情況呈現(xiàn)暴增態(tài)勢(shì):2018年有2個(gè)產(chǎn)品申報(bào)臨床,2019年申報(bào)數(shù)量為0,2020年有5個(gè)產(chǎn)品申報(bào)上市、9個(gè)產(chǎn)品申報(bào)臨床,2021年至今有7個(gè)產(chǎn)品申報(bào)上市、30個(gè)產(chǎn)品申報(bào)臨床……隨著國(guó)內(nèi)藥企研發(fā)實(shí)力不斷提升,化學(xué)創(chuàng)新藥如雨后春筍般涌現(xiàn),并在醫(yī)保的護(hù)航下迅速占領(lǐng)市場(chǎng)高地,中藥創(chuàng)新藥的爆發(fā)時(shí)代也將來(lái)臨。  12個(gè)1類新藥沖刺上市,千億市場(chǎng)格局將重塑  米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,在中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡(jiǎn)稱中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu))終端中成藥的市場(chǎng)規(guī)模在2000億元以上,心腦血管疾病用藥與呼吸系統(tǒng)疾病用藥一直以來(lái)是兩大重要治療領(lǐng)域,2013年合計(jì)的份額已接近55%,2017版國(guó)家醫(yī)保目錄首次對(duì)部分中藥注射劑限定了使用范圍后,兩個(gè)大類中多個(gè)重磅注射劑銷售額開(kāi)始跳水,2020年兩個(gè)大類合計(jì)市場(chǎng)份額下滑至47.62%。  而在中成藥市場(chǎng)七個(gè)銷售規(guī)模超百億的大類中,骨骼肌肉系統(tǒng)疾病用藥、消化系統(tǒng)疾病用藥以及泌尿系統(tǒng)疾病用藥的市場(chǎng)占比則逐年走高,潛力不容小覷,2020年在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端上述3個(gè)百億市場(chǎng)位次上升至了TOP3、TOP5、TOP6,市場(chǎng)份額分別為9.79%、8.24%、7.66%?! ”?:2020年至今申報(bào)上市的中成藥新藥情況  來(lái)源:CDE官網(wǎng)、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)  注:部分適應(yīng)癥通過(guò)公開(kāi)資料整理  數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)顯示,2020年至今共有12個(gè)中成藥1類新藥申報(bào)上市,目前相關(guān)受理號(hào)均在審評(píng)審批中,從分類情況來(lái)看,主要涉及七個(gè)大類?! 『粑到y(tǒng)疾病用藥依然備受熱捧,康緣藥業(yè)近日在回復(fù)投資者疑問(wèn)時(shí)提到,銀翹清熱片正處于CDE審評(píng)意見(jiàn)的答復(fù)階段,沖刺上市在即;而在潛力領(lǐng)域泌尿系統(tǒng)疾病用藥

    標(biāo)簽:中藥
    2021-11-03
  • 奧賽康在研項(xiàng)目超70個(gè)!9個(gè)新藥曝光 4個(gè)首仿在沖刺

      醫(yī)藥網(wǎng)9月7日訊 近日,奧賽康公布了2021上半年業(yè)績(jī),營(yíng)業(yè)收入16.74億元,同比增長(zhǎng)11.43%,凈利潤(rùn)2.63億元,同比增長(zhǎng)15.39%。被業(yè)界稱為“小恒瑞”的奧賽康一直以來(lái)注重研發(fā),上半年研發(fā)投入超過(guò)2億元,占總營(yíng)收比例升至12.34%。在半年報(bào)中,奧賽康提到公司在研的項(xiàng)目已超過(guò)70個(gè),重點(diǎn)聚焦小分子靶向創(chuàng)新藥物、腫瘤免疫領(lǐng)域生物創(chuàng)新藥。  獨(dú)攬“億級(jí)”抗真菌新品,8個(gè)產(chǎn)品中標(biāo)國(guó)采迎放量  奧賽康已是國(guó)內(nèi)PPI制劑的龍頭企業(yè),近年來(lái)公司在腫瘤、耐藥感染、慢性病等領(lǐng)域的新品陸續(xù)迎來(lái)豐收期,公司初步完成了從“首仿為主、仿創(chuàng)結(jié)合”向“創(chuàng)新藥為主、高端首仿藥為輔”的結(jié)構(gòu)調(diào)整?! ”?:2021至今奧賽康獲批的新品情況  來(lái)源:米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)、公司公告  2021上半年,奧賽康有5個(gè)新品批準(zhǔn)上市,地拉羅司分散片、泊沙康唑注射液為國(guó)內(nèi)首仿,此外還獲得了泊沙康唑腸溶片的國(guó)內(nèi)獨(dú)家代理權(quán),注射用達(dá)托霉素(0.35g)是國(guó)內(nèi)獨(dú)家規(guī)格,而注射用替莫唑胺為國(guó)產(chǎn)第二家。  泊沙康唑是默沙東的廣譜抗真菌藥物,被列入《第一批鼓勵(lì)仿制藥品目錄》,米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,原研品種全球銷售峰值在2018年達(dá)到7.42億美元。進(jìn)口的泊沙康唑口服混懸液、泊沙康唑腸溶片、泊沙康唑注射液已獲批進(jìn)入國(guó)內(nèi)市場(chǎng),目前僅有泊沙康唑口服混懸液進(jìn)入了國(guó)家醫(yī)保談判目錄。2020年在中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡(jiǎn)稱中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu))終端,進(jìn)口的泊沙康唑銷售額達(dá)2.8億元,在疫情影響下增長(zhǎng)率依然高達(dá)35.9%,從渠道來(lái)看,縣級(jí)公立醫(yī)院的占比開(kāi)始逐漸增大?! W賽康通過(guò)自主研發(fā)拿下了泊沙康唑注射液的批文,同時(shí)與上海宣泰藥業(yè)合作獲得了泊沙康唑腸溶片大陸地區(qū)的獨(dú)家推廣、商業(yè)及代理銷售權(quán)。近年

    標(biāo)簽:奧賽康
    2021-11-03
  • $24億抗炎抗風(fēng)濕藥!科倫搶緩釋片首仿

      醫(yī)藥網(wǎng)8月23日訊 日前,CDE官網(wǎng)顯示,四川科倫藥物研究院|四川科倫藥業(yè)以仿制3類報(bào)產(chǎn)的枸櫞酸托法替布緩釋片獲受理。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2020年枸櫞酸托法替布全球銷售額高達(dá)24.37億美元;在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端和中國(guó)城市實(shí)體藥店終端銷售額合計(jì)超過(guò)3億元。托法替布僅有枸櫞酸托法替布片上市銷售,生產(chǎn)企業(yè)有輝瑞、正大天晴藥業(yè)集團(tuán)、齊魯制藥、湖南科倫制藥等超過(guò)10家;枸櫞酸托法替布緩釋片并無(wú)企業(yè)獲批?! ≠Y料顯示,托法替布是輝瑞研發(fā)的全球首個(gè)治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的小分子靶向JAK激酶抑制劑,2012年11月獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)上市?! 〗觇蹤此嵬蟹ㄌ娌既蜾N售情況(單位:億美元)  來(lái)源:米內(nèi)網(wǎng)跨國(guó)上市公司銷售庫(kù)  米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2020年,枸櫞酸托法替布全球銷售額高達(dá)24.37億美元;在中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡(jiǎn)稱中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu))終端和中國(guó)城市實(shí)體藥店終端銷售額合計(jì)超過(guò)3億元,其中,中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端增速超過(guò)200%,中國(guó)城市實(shí)體藥店終端超過(guò)150%?! ?lái)源:米內(nèi)網(wǎng)一鍵檢索  托法替布僅有枸櫞酸托法替布片上市銷售,生產(chǎn)企業(yè)有輝瑞、正大天晴藥業(yè)集團(tuán)、齊魯制藥、湖南科倫制藥等超過(guò)10家;枸櫞酸托法替布緩釋片并無(wú)企業(yè)獲批。  目前,枸櫞酸托法替布緩釋片有4家企業(yè)提交上市申請(qǐng)?jiān)趯徳u(píng)審批中,其中,四川科倫藥物研究院|四川科倫藥業(yè)、上海宣泰醫(yī)藥|上海宣泰海門(mén)藥業(yè)、齊魯制藥以仿制3類申報(bào)。從狀態(tài)開(kāi)始時(shí)間來(lái)看,齊魯制藥的時(shí)間最早。  來(lái)源:CDE官網(wǎng)、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)  注:中國(guó)城市實(shí)體藥店終端競(jìng)爭(zhēng)格局?jǐn)?shù)據(jù)庫(kù)是覆蓋全國(guó)293個(gè)地市及以上城市實(shí)體藥店(不含縣鄉(xiāng)村實(shí)體藥店),對(duì)全品類進(jìn)行連續(xù)監(jiān)測(cè)的放大版城市實(shí)體藥店數(shù)據(jù)庫(kù)。上述銷售額以產(chǎn)品在終端的平

    標(biāo)簽:抗炎抗風(fēng)濕藥
    2021-11-03
  • 7月中國(guó)、美國(guó)和歐盟共有12款新藥獲批上市

      醫(yī)藥網(wǎng)8月16日訊 相關(guān)統(tǒng)計(jì)顯示,7月份,中國(guó)、美國(guó)和歐盟共有12款新藥獲批上市?! ≈袊?guó)批準(zhǔn)3款新藥上市  7月份,我國(guó)共批準(zhǔn)了3款新藥,其中2款新藥為我國(guó)藥企自主研發(fā)的新藥?! 】ǚ亲裘资前贊?jì)神州與安進(jìn)公司戰(zhàn)略合作引入的第三款商業(yè)化產(chǎn)品,是一款第二代蛋白酶體抑制劑,用于治療復(fù)發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤(MM)患者。  在一項(xiàng)名為ASPIRE的臨床Ⅲ期試驗(yàn)中,792名復(fù)發(fā)或難治性MM患者接受了卡非佐米+來(lái)那度胺+地塞米松(KRd)組合方案或來(lái)那度胺+地塞米松(Rd)方案治療。這些患者此前已經(jīng)接受過(guò)1~3種其他療法的治療。試驗(yàn)結(jié)果表明,接受KRd療法患者組的平均總生存期(OS)為48.3個(gè)月,接受Rd療法患者組的平均OS為40.4個(gè)月。KRd療法能夠?qū)S延長(zhǎng)7.9個(gè)月。在只接受過(guò)一次其他療法的患者亞群中,KRd療法的療效更好,與Rd療法相比,能夠?qū)⑵骄鵒S延長(zhǎng)11.4個(gè)月?! MAB008是一種重組抗TNF-α嵌合單克隆抗體,是英夫利西單抗生物類似藥。英夫利西單抗于1998年首次獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)在美國(guó)上市,次年在歐洲獲批上市,2006年在我國(guó)獲批上市。該藥全球年銷售額最高達(dá)到92.40億美元,盡管已經(jīng)受到生物類似藥沖擊,2020年仍實(shí)現(xiàn)了40.77億美元銷售額。目前國(guó)內(nèi)另有3家企業(yè)遞交了英夫利西單抗生物類似藥的上市申請(qǐng),分別為海正藥業(yè)、嘉和生物和Celltrion。  阿茲夫定是首個(gè)艾滋病毒逆轉(zhuǎn)錄酶與輔助蛋白Vif雙靶點(diǎn)抑制劑藥物。臨床研究結(jié)果顯示,阿茲夫定口服劑量極小,用藥5天后,阿茲夫定的濃度仍高于抑制半數(shù)病毒的濃度。其低劑量、多靶點(diǎn)、長(zhǎng)效口服,并且具有用藥后4天以上100%抑制HIV復(fù)制的預(yù)防性等優(yōu)勢(shì),以Ⅱ期臨床試驗(yàn)結(jié)果提前申報(bào)附條件上市?! ∶绹?guó)批準(zhǔn)4款新藥上市  今年7月,美國(guó)批準(zhǔn)上市4款新藥,均通過(guò)加速批準(zhǔn)通道獲批。根據(jù)Pharmadigger醫(yī)

    標(biāo)簽:新藥
    2021-11-03
  • 東陽(yáng)光藥1類新藥來(lái)襲!劍指30億市場(chǎng)

      醫(yī)藥網(wǎng)8月12日訊 8月10日,CDE官網(wǎng)顯示,東陽(yáng)光藥的1類新藥HEC93077片獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可,擬用于治療痛風(fēng)伴高尿酸血癥。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2020年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)及中國(guó)城市實(shí)體藥店終端抗痛風(fēng)制劑銷售額突破30億元。2021年至今,東陽(yáng)光已有6款1類新藥獲批臨床。  1類新藥HEC93077片擬用于治療痛風(fēng)伴高尿酸血癥。東陽(yáng)光藥現(xiàn)有產(chǎn)品線中,已擁有非布司他片、苯溴馬隆片2款抗痛風(fēng)制劑?! ∶變?nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,近年來(lái)中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡(jiǎn)稱中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu))及中國(guó)城市實(shí)體藥店終端抗痛風(fēng)制劑市場(chǎng)規(guī)模持續(xù)攀升,2020年銷售額突破30億元。  受非布司他納入集采影響,抗痛風(fēng)制劑2020年在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷售額增速明顯放緩,而在中國(guó)城市實(shí)體藥店終端銷售額尚能保持兩位數(shù)增長(zhǎng)?! ≈袊?guó)城市實(shí)體藥店終端抗痛風(fēng)制劑銷售情況(單位:萬(wàn)元)  來(lái)源:米內(nèi)網(wǎng)中國(guó)城市實(shí)體藥店終端競(jìng)爭(zhēng)格局  目前,國(guó)內(nèi)已有多家企業(yè)布局抗痛風(fēng)創(chuàng)新藥,研發(fā)進(jìn)度靠前的有恒瑞醫(yī)藥的SHR4640片、海創(chuàng)藥業(yè)的HP501緩釋片、瓔黎藥業(yè)的YL-90148片等?! 〗衲暌詠?lái),東陽(yáng)光藥共有6款1類新藥獲批臨床,包括HEC73077片、HEC116094HCl·3H2O片、HEC88473注射液、福瑞賽定片、鹽酸伊非尼酮片及HEC93077片?! ?shù)據(jù)來(lái)源:米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)、CDE  注:中國(guó)城市實(shí)體藥店終端競(jìng)爭(zhēng)格局?jǐn)?shù)據(jù)庫(kù)是覆蓋全國(guó)293個(gè)地市及以上城市實(shí)體藥店(不含縣鄉(xiāng)村實(shí)體藥店),對(duì)全品類進(jìn)行連續(xù)監(jiān)測(cè)的放大版城市實(shí)體藥店數(shù)據(jù)庫(kù)。上述銷售額以產(chǎn)品在終端的平均零售價(jià)計(jì)算。

    標(biāo)簽:東陽(yáng)光藥
    2021-11-03
  • 江蘇藥企拿下抗流感“神藥” 齊魯、倍特等藥企緊跟而至

      醫(yī)藥網(wǎng)8月3日訊 日前,國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示,博瑞制藥(蘇州)以仿制4類報(bào)產(chǎn)的磷酸奧司他韋膠囊獲批,視同過(guò)評(píng)。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2020年在中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡(jiǎn)稱中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu))終端和中國(guó)城市實(shí)體藥店終端磷酸奧司他韋膠囊合計(jì)銷售額近15億元,其中,在中國(guó)城市實(shí)體藥店終端有近10%的增長(zhǎng)。  2021年07月30日藥品批準(zhǔn)證明文件待領(lǐng)取信息發(fā)布  資料顯示,奧司他韋是一種作用于神經(jīng)氨酸酶的特異性抑制劑,其抑制神經(jīng)氨酸酶的作用,可以抑制成熟的流感病毒脫離宿主細(xì)胞,從而抑制流感病毒在人體內(nèi)的傳播以起到治療流行性感冒的作用。  近年中國(guó)城市實(shí)體藥店終端磷酸奧司他韋膠囊銷售情況(單位:萬(wàn)元)  來(lái)源:米內(nèi)網(wǎng)中國(guó)城市實(shí)體藥店終端競(jìng)爭(zhēng)格局  米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2020年在中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡(jiǎn)稱中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu))終端和中國(guó)城市實(shí)體藥店終端磷酸奧司他韋膠囊合計(jì)銷售額近15億元,其中,宜昌東陽(yáng)光長(zhǎng)江藥業(yè)的市場(chǎng)份額最大。在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端受新冠疫情影響,銷售額同比有較大幅度下滑,而在中國(guó)城市實(shí)體藥店終端仍有近10%的增長(zhǎng)?! ?lái)源:米內(nèi)網(wǎng)一鍵檢索  目前,擁有磷酸奧司他韋膠囊生產(chǎn)批文的廠家有羅氏、宜昌東陽(yáng)光長(zhǎng)江藥業(yè)、上海中西三維藥業(yè)、博瑞制藥(蘇州)4家。一致性評(píng)價(jià)方面,宜昌東陽(yáng)光長(zhǎng)江藥業(yè)是以補(bǔ)充申請(qǐng)獲批,博瑞制藥(蘇州)是以仿制4類獲批,視同過(guò)評(píng)。此外,該產(chǎn)品還有齊魯制藥(海南)、揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)、石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)、成都倍特藥業(yè)等超過(guò)10家企業(yè)提交上市申請(qǐng)?jiān)趯徳u(píng)審批中?! ≠Y料來(lái)源:國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)  注:中國(guó)城市實(shí)體藥店終端競(jìng)爭(zhēng)格局?jǐn)?shù)據(jù)庫(kù)是覆蓋全

    標(biāo)簽:抗流感
    2021-11-03
  • 一批新藥將上市:恒瑞、東陽(yáng)光、正大天晴...

      醫(yī)藥網(wǎng)7月20日訊 多款新藥上市有新進(jìn)展,國(guó)內(nèi)外頭部藥企均有斬獲  23款新藥上市有進(jìn)展!2款國(guó)產(chǎn)1類新藥首次獲批  6月26日-7月16日期間,23個(gè)新藥(33個(gè)受理號(hào))的上市申請(qǐng)有審評(píng)審批狀態(tài)更新。9款國(guó)產(chǎn)新藥獲批上市,其中2款1類新藥首次獲批,包括艾迪藥業(yè)的艾諾韋林片(曾用名ACC007片)、海正藥業(yè)的海澤麥布片;3個(gè)新藥獲批進(jìn)口,安進(jìn)的注射用卡非佐米、萌蒂的鹽酸羥考酮緩釋片首次獲批?! 〈送?,神州細(xì)胞的注射用重組人凝血因子(Ⅷ)、北京博康健的注射用重組人特立帕肽、禮來(lái)的注射用鹽酸吉西他濱、賽諾菲的碳酸司維拉姆片、阿斯利康的奧拉帕利片等7個(gè)藥品的注冊(cè)辦理狀態(tài)變更為“在審批”?! ?(6.26-7.16)新藥上市申請(qǐng)審評(píng)審批狀態(tài)更新   2款國(guó)產(chǎn)1類新藥首次獲批上市。海博麥布片是海正藥業(yè)首個(gè)獲批上市的1類新藥,這是一款膽吸收抑制劑,用于治療原發(fā)性高膽血癥。同靶點(diǎn)上市藥物為默沙東的依折麥布,全球銷售峰值達(dá)26.6億美元,2020年在中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡(jiǎn)稱中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu))及中國(guó)城市實(shí)體藥店終端合計(jì)銷售額接近10億元;艾諾韋林片(曾用名ACC007片)是全新結(jié)構(gòu)的非核苷類逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑,是艾迪藥業(yè)首個(gè)獲批的抗艾滋病1類新藥?! ÷?lián)邦制藥2款胰島素獲批上市,均為國(guó)產(chǎn)第2家。門(mén)冬胰島素注射液是一種速效的人胰島素類似物,門(mén)冬胰島素30注射液是由可溶性門(mén)冬胰島素和精蛋白門(mén)冬胰島素按30:70的比例組成的預(yù)混胰島素。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2020年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)及中國(guó)城市實(shí)體藥店終端胰島素及其類似藥銷售規(guī)模超過(guò)300億元?! ∈状卧趪?guó)內(nèi)獲批的注射用卡非佐米是百濟(jì)神州/安進(jìn)聯(lián)合開(kāi)發(fā)的一款蛋白酶體抑制劑,聯(lián)合地塞米松治療復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤

    標(biāo)簽:新藥
    2021-11-03
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