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  • “君力達(dá)”榮登2020-2021中國(guó)家庭常備藥品牌榜,守護(hù)健康,祝君一臂之力

    12月23日,“2020-2021年中國(guó)家庭常備藥上榜品牌”榮譽(yù)榜單重磅發(fā)布,在經(jīng)歷長(zhǎng)達(dá)6個(gè)月之久的渠道申報(bào)、市場(chǎng)調(diào)研、專家評(píng)審、人氣好評(píng)及榜單公式等環(huán)節(jié),28個(gè)類(lèi)別109個(gè)醫(yī)藥產(chǎn)品榜上有名,它們貼合了老中青少四代人的基本健康需求,可為每個(gè)中國(guó)家庭構(gòu)建守護(hù)健康的第一道防線。其中北京圣永制藥有限公司生產(chǎn)的“君力達(dá)”鹽酸二甲雙胍腸溶膠囊榮登“2020-2021中國(guó)家庭常備藥上榜品牌”糖尿病用藥榜單?!?020-2021中國(guó)家庭常備藥上榜品牌”由家庭醫(yī)生在線與新生代市場(chǎng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)聯(lián)合主辦,旨在以綜合榜單評(píng)定的形式,呈現(xiàn)國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的優(yōu)質(zhì)醫(yī)藥產(chǎn)品,輔助廣大消費(fèi)者完善家庭常備藥箱,為老百姓提供購(gòu)藥指引,也可以推動(dòng)優(yōu)秀醫(yī)藥行業(yè)良性發(fā)展。糖尿病嚴(yán)重威脅人類(lèi)健康,降低人民生活品質(zhì)糖尿病是一種嚴(yán)重威脅人類(lèi)健康,更可怕的是它呈現(xiàn)一種失控的趨勢(shì),越發(fā)糟糕,中國(guó)糖尿病報(bào)告(2000年-2045年):10年增長(zhǎng)50%,半數(shù)患者對(duì)自己的病情處于尚不知情的狀態(tài)。新版IDF地圖數(shù)據(jù)顯示,過(guò)去的10年間(2011年~2021年),我國(guó)糖尿病患者人數(shù)由9000萬(wàn)增加至1億4000萬(wàn),占全國(guó)人口數(shù)的十分之一,與世界范圍內(nèi)的發(fā)病率持平,增幅達(dá)56%。最可怕的是其中約7283萬(wàn)名患者尚未被確診,比例竟高達(dá)51.7%。其實(shí),糖尿病本身并不可怕,很多患者也感覺(jué)不到自己已經(jīng)患病,但殊不知糖尿病并發(fā)癥才是最值得擔(dān)憂的問(wèn)題。與非糖尿病患者相比,糖尿病患者患冠心病、中風(fēng)和外周血管疾病,微血管并發(fā)癥(如終末期腎病、視網(wǎng)膜病變和神經(jīng)病變),下肢截肢、感染(包括嚴(yán)重革蘭氏陽(yáng)性菌感染、術(shù)后感染、尿路感染)、肝臟疾病、消化系統(tǒng)疾病、肺炎、肺結(jié)核、慢性阻塞性肺疾病、心理健康問(wèn)題(包括重度抑郁癥、焦慮癥、飲食失調(diào))、嚴(yán)重精神疾?。ɡ缇穹至寻Y)、癡呆癥、故意自殘

    標(biāo)簽:君力達(dá)
    2021-12-29
  • 中國(guó)家庭常備藥好評(píng)如潮 ▏康刻爾制藥:明星產(chǎn)品全面呵護(hù)家人健康!

    文:杜海波近日,據(jù)“中國(guó)家庭常備藥”評(píng)選活動(dòng)組委會(huì)傳來(lái)消息,康刻爾制藥明星產(chǎn)品——伉爾紓坦®氯雷他定口腔崩解片成功獲評(píng)2020-2021年“中國(guó)家庭常備藥”上榜品牌。這是康刻爾制藥繼去年都樂(lè)寧®鹽酸二甲雙胍緩釋片(Ⅱ)成功上榜后,又一款產(chǎn)品深受大眾歡迎,成功入選“中國(guó)家庭常備藥”。據(jù)悉,本次“2020—2021年度家庭常備藥上榜品牌”活動(dòng),由家庭醫(yī)生在線、新生代市場(chǎng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)等聯(lián)合主辦,根據(jù)當(dāng)年全國(guó)消費(fèi)者市場(chǎng)調(diào)查情況而制定。該評(píng)選活動(dòng),以線上投票、專家評(píng)審、市場(chǎng)調(diào)查、醫(yī)療用藥大數(shù)據(jù)等各維度綜合評(píng)定而成,旨在向每個(gè)家庭量身提供一份科學(xué)實(shí)用的家庭常備藥權(quán)威指南,“品牌藥、品質(zhì)藥、常用藥、經(jīng)典藥”一目了然,讓患者挑選買(mǎi)藥不再困難,幫助老百姓選對(duì)藥、選好藥!隨著“健康中國(guó)”成為國(guó)策,消費(fèi)者健康理念的不斷提升,以及新冠疫情以來(lái)人們“家庭常備藥”理念的加強(qiáng),家庭藥箱已經(jīng)成為守護(hù)家庭成員健康的第一道防線,家庭常備藥品更是逐漸深入千家萬(wàn)戶,為民眾健康保駕護(hù)航。良藥,何必非得苦口康刻爾制藥明星產(chǎn)品伉爾紓坦®氯雷他定口腔崩解片以“無(wú)需服水、入口即化、口感清甜、快速起效”等優(yōu)特點(diǎn)脫穎而出,備受各界人士推崇,成功榮耀上榜“中國(guó)家庭常備藥”品牌。眾所周知,傳統(tǒng)藥品難聞的氣味、苦澀的口感、難以吞咽的片形給很多人,特別是給孩子、老人等特殊人群服藥帶來(lái)難題??谇槐澜馄c傳統(tǒng)藥品不同,它在口腔內(nèi)不需要用水即能迅速崩解或溶解,藥物可通過(guò)口腔或食道內(nèi)的黏膜吸收,不需要將藥品吞咽;通過(guò)矯味技術(shù)的處理,口感也更加清甜。因此,對(duì)孩子或者老人而言,就非常方便實(shí)用,讓患者服藥不再困難。家庭常備惠及更多患者據(jù)了解,康刻爾制藥是全國(guó)口腔崩解片生產(chǎn)基地

    標(biāo)簽:康刻爾制藥
    2021-12-27
  • “星耀未來(lái),健康關(guān)懷”走進(jìn)自閉癥兒童的世界

    有一群孩子,他們與普通孩子有些許不同,他們被稱為“星星的孩子”——像星星一樣他們一個(gè)人就是一顆星星,在自己的世界,獨(dú)自閃爍。人們把自閉癥兒童稱為“星星的孩子”,是因?yàn)樗麄兿裉焐系男切且粯踊钤谧约旱氖澜?,他們似乎總是沉浸在自己的世界,人們很難走進(jìn)他們的內(nèi)心。有數(shù)據(jù)顯示,中國(guó)孤獨(dú)癥人士數(shù)量超過(guò)1300萬(wàn),孤獨(dú)癥兒童數(shù)量超過(guò)200多萬(wàn)。孤獨(dú)癥已成為嚴(yán)重影響兒童健康的全球公共衛(wèi)生問(wèn)題,世界衛(wèi)生組織將其列為兒童精神疾病第一位。您身邊有自閉癥孩子嗎?我們是否知道該如何對(duì)待他們呢?2021年11月25日“感恩節(jié)”之際,仁和大健康合和實(shí)業(yè)在南昌慧聰兒童康復(fù)訓(xùn)練中心開(kāi)展了一期“星耀未來(lái),健康關(guān)懷”關(guān)愛(ài)自閉癥兒童的公益活動(dòng),也希望通過(guò)本期活動(dòng)讓更多人了解星寶及自閉癥家庭,提高我們對(duì)自閉癥兒童的關(guān)愛(ài)意識(shí)。此次活動(dòng)在慧聰兒童康復(fù)訓(xùn)練中心朝陽(yáng)新校區(qū)進(jìn)行,該校區(qū)目前有老師18名,孩子70多人。仁和大健康合和實(shí)業(yè)也給孩子們帶來(lái)了健康營(yíng)養(yǎng)品,其中有DHA、乳鐵、益生菌,希望孩子們可以健康、快樂(lè)、幸福的成長(zhǎng)?!坝形覀兊年P(guān)愛(ài),愿你不孤獨(dú)”,仁和安親安貝的哥哥姐姐協(xié)助老師、孩子們一起學(xué)習(xí),互動(dòng)玩游戲,和他們一起跳手舞??粗菍殏冎斡男θ荩瑴嘏怂腥说男?。與此同時(shí),仁和大健康合和實(shí)業(yè)的營(yíng)養(yǎng)師們也在校區(qū)給家長(zhǎng)們開(kāi)展了產(chǎn)品使用方法以及育兒知識(shí)講座,增強(qiáng)家長(zhǎng)們對(duì)于孩子日常健康的防范,也更多的了解到星寶家庭的辛苦,讓我們多多給予“了解、尊重、接納”讓自閉癥家庭更受到社會(huì)的關(guān)愛(ài)。在這有限的時(shí)間里,大家也真切的感受到養(yǎng)育一個(gè)自閉癥的孩子有多難?自閉癥傷害著孩子,也摧毀著家庭......教育自閉癥的孩子也需要更多的耐心和精力,也真誠(chéng)的感謝特教老師們。仁和作為家喻戶

    標(biāo)簽:仁和大健康
    2021-11-30
  • 中藥1類(lèi)新藥迎井噴,人福、康緣…12個(gè)重磅沖刺上市!

      10月9日,康緣藥業(yè)提交了九味疏風(fēng)平喘顆粒的新藥臨床申請(qǐng),這是今年第37個(gè)申報(bào)的中成藥1類(lèi)新藥。近四年,中成藥1類(lèi)新藥的申報(bào)情況呈現(xiàn)暴增態(tài)勢(shì):2018年有2個(gè)產(chǎn)品申報(bào)臨床,2019年申報(bào)數(shù)量為0,2020年有5個(gè)產(chǎn)品申報(bào)上市、9個(gè)產(chǎn)品申報(bào)臨床,2021年至今有7個(gè)產(chǎn)品申報(bào)上市、30個(gè)產(chǎn)品申報(bào)臨床……隨著國(guó)內(nèi)藥企研發(fā)實(shí)力不斷提升,化學(xué)創(chuàng)新藥如雨后春筍般涌現(xiàn),并在醫(yī)保的護(hù)航下迅速占領(lǐng)市場(chǎng)高地,中藥創(chuàng)新藥的爆發(fā)時(shí)代也將來(lái)臨?! ?2個(gè)1類(lèi)新藥沖刺上市,千億市場(chǎng)格局將重塑  米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,在中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡(jiǎn)稱中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu))終端中成藥的市場(chǎng)規(guī)模在2000億元以上,心腦血管疾病用藥與呼吸系統(tǒng)疾病用藥一直以來(lái)是兩大重要治療領(lǐng)域,2013年合計(jì)的份額已接近55%,2017版國(guó)家醫(yī)保目錄首次對(duì)部分中藥注射劑限定了使用范圍后,兩個(gè)大類(lèi)中多個(gè)重磅注射劑銷(xiāo)售額開(kāi)始跳水,2020年兩個(gè)大類(lèi)合計(jì)市場(chǎng)份額下滑至47.62%。  而在中成藥市場(chǎng)七個(gè)銷(xiāo)售規(guī)模超百億的大類(lèi)中,骨骼肌肉系統(tǒng)疾病用藥、消化系統(tǒng)疾病用藥以及泌尿系統(tǒng)疾病用藥的市場(chǎng)占比則逐年走高,潛力不容小覷,2020年在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端上述3個(gè)百億市場(chǎng)位次上升至了TOP3、TOP5、TOP6,市場(chǎng)份額分別為9.79%、8.24%、7.66%?! ”?:2020年至今申報(bào)上市的中成藥新藥情況  來(lái)源:CDE官網(wǎng)、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)  注:部分適應(yīng)癥通過(guò)公開(kāi)資料整理  數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)顯示,2020年至今共有12個(gè)中成藥1類(lèi)新藥申報(bào)上市,目前相關(guān)受理號(hào)均在審評(píng)審批中,從分類(lèi)情況來(lái)看,主要涉及七個(gè)大類(lèi)。  呼吸系統(tǒng)疾病用藥依然備受熱捧,康緣藥業(yè)近日在回復(fù)投資者疑問(wèn)時(shí)提到,銀翹清熱片正處于CDE審評(píng)意見(jiàn)的答復(fù)階段,沖刺上市在即;而在潛力領(lǐng)域泌尿系統(tǒng)疾病用藥

    標(biāo)簽:中藥
    2021-11-03
  • 匯宇首個(gè)新藥來(lái)了 搶食60億心血管大品種

      醫(yī)藥網(wǎng)8月23日訊 8月18日,四川匯宇制藥提交了丁苯酞注射液2.2類(lèi)新藥臨床申請(qǐng),并獲得了CDE承辦。目前國(guó)內(nèi)市場(chǎng)上的丁苯酞相關(guān)產(chǎn)品僅有石藥的丁苯酞氯化鈉注射液以及丁苯酞軟膠囊,用于急性缺血性腦卒中患者神經(jīng)功能缺損的改善?! D1:新申報(bào)臨床的產(chǎn)品信息  來(lái)源:CDE官網(wǎng)  圖2:丁苯酞的銷(xiāo)售情況(單位:萬(wàn)元)  來(lái)源:米內(nèi)網(wǎng)中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端競(jìng)爭(zhēng)格局  米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2020年在中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡(jiǎn)稱中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu))終端,丁苯酞的銷(xiāo)售額在2020年突破60億元,其中注射劑保持快速增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)?! ”?:丁苯酞注射劑產(chǎn)品申報(bào)情況  來(lái)源:米內(nèi)網(wǎng)MED2.0中國(guó)藥品審評(píng)數(shù)據(jù)庫(kù)  目前除了匯宇申報(bào)新藥臨床外,早前麗珠已提交了丁苯酞氯化鈉注射液4類(lèi)仿制上市申請(qǐng)并獲批臨床,目前正在開(kāi)展BE試驗(yàn);而南京優(yōu)科制藥|南京力博維制藥在2020年提交了丁苯酞注射液2.2類(lèi)新藥上市申請(qǐng)并在審,時(shí)間優(yōu)勢(shì)較為明顯?! ”?:匯宇申報(bào)的注射劑產(chǎn)品情況  來(lái)源:米內(nèi)網(wǎng)MED2.0中國(guó)藥品審評(píng)數(shù)據(jù)庫(kù)  匯宇制藥近年來(lái)在注射劑領(lǐng)域收獲頗豐,目前已獲批并過(guò)評(píng)的產(chǎn)品有7個(gè),除了鹽酸伊立替康注射液外均中標(biāo)國(guó)家集采;在審評(píng)審批中的7個(gè)注射劑也是按新分類(lèi)申報(bào)上市,獲批則視同過(guò)評(píng);本次申報(bào)臨床的丁苯酞注射液是該公司首個(gè)提交的新藥,匯宇在高端注射劑上的研發(fā)成果正在進(jìn)入收獲期?! ?lái)源:CDE官網(wǎng)、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)  審評(píng)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)截至8月20日,如有錯(cuò)漏,敬請(qǐng)指正。

    標(biāo)簽:匯宇
    2021-11-03
  • 半年批準(zhǔn)注冊(cè)骨科產(chǎn)品100個(gè) 脊柱占比最高創(chuàng)新加快

      醫(yī)藥網(wǎng)7月28日訊 近期,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于批準(zhǔn)注冊(cè)163個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品公告(2021年6月),其中,境內(nèi)第三類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品110個(gè),進(jìn)口第三類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品28個(gè),進(jìn)口第二類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品23個(gè),港澳臺(tái)醫(yī)療器械產(chǎn)品2個(gè)?! ?jù)統(tǒng)計(jì),2021年1月-6月,國(guó)家藥監(jiān)局共批準(zhǔn)注冊(cè)了736個(gè)醫(yī)療器械,其中骨科產(chǎn)品100個(gè),分別是35個(gè)脊柱產(chǎn)品,19個(gè)創(chuàng)傷產(chǎn)品,18個(gè)關(guān)節(jié)產(chǎn)品,24個(gè)運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)產(chǎn)品和4個(gè)其他類(lèi)別產(chǎn)品。  骨科優(yōu)質(zhì)賽道,國(guó)產(chǎn)替代前景廣闊  隨著年齡的增長(zhǎng),骨折、脊柱側(cè)彎、脊椎病、關(guān)節(jié)炎等骨科疾病的患病率會(huì)越來(lái)越高,骨科患者的基數(shù)會(huì)逐漸增大。另外,我國(guó)運(yùn)動(dòng)人群數(shù)量逐年上升,預(yù)計(jì)到2025年國(guó)內(nèi)運(yùn)動(dòng)人群達(dá)5億人,隨之而來(lái)的運(yùn)動(dòng)損傷類(lèi)疾病發(fā)病率提升,骨科治療需求將持續(xù)增長(zhǎng)。預(yù)計(jì)國(guó)內(nèi)骨科器械市場(chǎng)年復(fù)合增速約為15%,可見(jiàn)骨科未來(lái)是一個(gè)高成長(zhǎng)高增量的市場(chǎng)?! ≡谶@一優(yōu)質(zhì)賽道下,國(guó)產(chǎn)骨科企業(yè)在產(chǎn)品布局、技術(shù)研發(fā)品牌營(yíng)銷(xiāo)等多方面發(fā)力,逐漸擠壓進(jìn)口市場(chǎng),逐步實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)替代。目前國(guó)產(chǎn)化率最高的是創(chuàng)傷市場(chǎng),其次是脊柱市場(chǎng),國(guó)產(chǎn)化率最低的是關(guān)節(jié)市場(chǎng)。  創(chuàng)傷  創(chuàng)傷是國(guó)內(nèi)最大的骨科細(xì)分市場(chǎng),也是國(guó)產(chǎn)化比例最高的細(xì)分領(lǐng)域,國(guó)產(chǎn)占比達(dá)80%以上。由于創(chuàng)傷類(lèi)產(chǎn)品的技術(shù)門(mén)檻相對(duì)較低,導(dǎo)致國(guó)內(nèi)創(chuàng)傷生產(chǎn)廠家超100家,行業(yè)集中度較低?! 〖怪 ∈芤嬗诠强菩袠I(yè)高景氣度,脊柱類(lèi)植入物行業(yè)近年來(lái)保持了較快增長(zhǎng)。但國(guó)內(nèi)脊柱類(lèi)耗材市場(chǎng)目前仍由強(qiáng)生、美敦力等外資品牌主導(dǎo),2019年我國(guó)骨科脊柱植入物市場(chǎng)中,強(qiáng)生、美敦力、史塞克合計(jì)占有59.18%的市場(chǎng)份額。進(jìn)口替代潛力較大?! £P(guān)節(jié)  我國(guó)的老齡化率不斷上漲。據(jù)統(tǒng)計(jì),50歲以上人群中約有50%的人患有骨關(guān)節(jié)炎,75歲以上人群占比達(dá)80%。在這一情形下,關(guān)節(jié)賽道必然是

    2021-11-03
  • 靈北迎勁敵!正大天晴將拿下暴漲200%抗抑郁藥首仿

      醫(yī)藥網(wǎng)7月16日訊 日前,正大天晴藥業(yè)集團(tuán)以仿制4類(lèi)報(bào)產(chǎn)的氫溴酸伏硫西汀片進(jìn)入行政審批階段,有望獲批,并視同過(guò)評(píng)。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2020年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端和中國(guó)城市實(shí)體藥店終端氫溴酸伏硫西汀片合計(jì)銷(xiāo)售額超過(guò)8000萬(wàn)元,生產(chǎn)企業(yè)僅有靈北一家。其中,在中國(guó)城市實(shí)體藥店終端增速最快,2020年超過(guò)200%?! ≠Y料顯示,氫溴酸伏硫西汀片由靈北研發(fā),是一種抗抑郁藥物,主要用于成人重度抑郁癥,2017年11月在中國(guó)獲批上市?! 〗曛袊?guó)城市實(shí)體藥店終端氫溴酸伏硫西汀片銷(xiāo)售情況(單位:萬(wàn)元)  來(lái)源:米內(nèi)網(wǎng)中國(guó)城市實(shí)體藥店終端競(jìng)爭(zhēng)格局  米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2020年在中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡(jiǎn)稱中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu))終端和中國(guó)城市實(shí)體藥店終端氫溴酸伏硫西汀片合計(jì)銷(xiāo)售額超過(guò)8000萬(wàn)元,生產(chǎn)企業(yè)僅有靈北一家。其中,在中國(guó)城市實(shí)體藥店終端增速最快,2020年超過(guò)200%?! ?lái)源:米內(nèi)網(wǎng)一鍵檢索  目前,氫溴酸伏硫西汀片還有江蘇豪森藥業(yè)集團(tuán)、石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)、成都康弘藥業(yè)等5家以新分類(lèi)提交上市申請(qǐng)?jiān)趯徳u(píng)審批中,獲批后將視同過(guò)評(píng)?! ≠Y料來(lái)源:國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)  注:中國(guó)城市實(shí)體藥店終端競(jìng)爭(zhēng)格局?jǐn)?shù)據(jù)庫(kù)是覆蓋全國(guó)293個(gè)地市及以上城市實(shí)體藥店(不含縣鄉(xiāng)村實(shí)體藥店),對(duì)全品類(lèi)進(jìn)行連續(xù)監(jiān)測(cè)的放大版城市實(shí)體藥店數(shù)據(jù)庫(kù)。上述銷(xiāo)售額以產(chǎn)品在終端的平均零售價(jià)計(jì)算。

    標(biāo)簽:正大天晴
    2021-11-03
  • 80億胰島素國(guó)產(chǎn)第二家來(lái)了 東陽(yáng)光藥緊跟其后

      醫(yī)藥網(wǎng)7月14日訊 近日,珠海聯(lián)邦制藥的門(mén)冬胰島素注射液、門(mén)冬胰島素30注射液的上市申請(qǐng)進(jìn)入了“在審批”狀態(tài),即將獲批上市。門(mén)冬胰島素是最暢銷(xiāo)的胰島素品種,2020年在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端及中國(guó)城市實(shí)體藥店終端合計(jì)銷(xiāo)售額超過(guò)80億元,甘李藥業(yè)在2020年拿下了國(guó)內(nèi)?! D1:近期進(jìn)入在審批狀態(tài)的胰島素  來(lái)源:米內(nèi)網(wǎng)MED2.0中國(guó)藥品審評(píng)數(shù)據(jù)庫(kù)  臨床數(shù)據(jù)表明,與可溶性人胰島素相比,門(mén)冬胰島素經(jīng)皮射后起效更快,作用持續(xù)時(shí)間更短,能更好的模擬餐后生理性胰島素分泌模式,從而更好的改善餐后血糖。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,在中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡(jiǎn)稱中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu))終端及中國(guó)城市實(shí)體藥店終端,門(mén)冬胰島素均為胰島素及其類(lèi)似藥的TOP1品種,2020年三大終端的合計(jì)銷(xiāo)售額超過(guò)80億元?! D2:門(mén)冬胰島素在中國(guó)城市實(shí)體藥店終端的銷(xiāo)售情況(單位:萬(wàn)元)  來(lái)源:米內(nèi)網(wǎng)中國(guó)城市實(shí)體藥店終端格局  近年來(lái),在中國(guó)城市實(shí)體藥店終端,門(mén)冬胰島素在胰島素及其類(lèi)似藥市場(chǎng)的占比越來(lái)越高,2020年漲至31.93%;從銷(xiāo)售情況來(lái)看,門(mén)冬胰島素在2017年已突破10億元,2020年漲至10.8億元,隨著處方外流措施進(jìn)一步落實(shí)到位,預(yù)計(jì)該品種未來(lái)在零售市場(chǎng)的潛力也將增大?! ”?:目前申報(bào)上市并在審的門(mén)冬胰島素產(chǎn)品情況  來(lái)源:米內(nèi)網(wǎng)MED2.0中國(guó)藥品審評(píng)數(shù)據(jù)庫(kù)  甘李藥業(yè)在2020年分別拿下了門(mén)冬胰島素注射液和門(mén)冬胰島素30注射液的國(guó)內(nèi),珠海聯(lián)邦制藥有望成為國(guó)內(nèi)第二家。針對(duì)上述兩個(gè)產(chǎn)品,東陽(yáng)光藥已分別提交了上市申請(qǐng),均在審評(píng)審批中。目前,諾和諾德占據(jù)了該品種的市場(chǎng)高位,隨著國(guó)產(chǎn)品牌陸續(xù)獲批,替代原研的空間巨大。  來(lái)源:米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)  審評(píng)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)截至7月13日,

    標(biāo)簽:胰島素
    2021-11-03
  • 蘇泰達(dá)®獲批中國(guó)上市 造福更多神經(jīng)內(nèi)分泌瘤患者

      醫(yī)藥網(wǎng)6月25日訊 索凡替尼(蘇泰達(dá)®)正式獲中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(“國(guó)家藥監(jiān)局”)批準(zhǔn)用于治療晚期胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤(pNETs)?! ∩窠?jīng)內(nèi)分泌瘤起源于與神經(jīng)系統(tǒng)相互作用的細(xì)胞或產(chǎn)生激素的腺體。神經(jīng)內(nèi)分泌瘤通常分為胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤和非胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤兩大類(lèi)?! 〈饲埃鞣蔡婺嵩谥袊?guó)獲批用于治療晚期非胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤(epNETs)。此次國(guó)家藥監(jiān)局的批準(zhǔn)是基于一項(xiàng)索凡替尼治療晚期胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤患者的中國(guó)III期臨床試驗(yàn)研究結(jié)果?! 「鶕?jù)研究,索凡替尼治療組患者的無(wú)進(jìn)展生存期為10.9個(gè)月,安慰劑組患者則為3.7個(gè)月。索凡替尼降低晚期胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤患者的疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)達(dá)51%。研究顯示,大多數(shù)患者對(duì)治療的耐受性良好,索凡替尼具有可控的安全性,并與過(guò)往研究中的觀察結(jié)果一致?! ?jù)介紹,索凡替尼(surufatinib)是一種新型的口服酪氨酸激酶抑制劑,具有抗血管生成和免疫調(diào)節(jié)雙重活性。致力于全球開(kāi)發(fā)和商業(yè)化治療癌癥和免疫性疾病的靶向藥物和免疫療法的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥公司和黃醫(yī)藥首席執(zhí)行官賀雋對(duì)記者表示,索凡替尼憑借其獨(dú)特的抑制血管生成和促進(jìn)對(duì)腫瘤細(xì)胞免疫反應(yīng)的雙重作用機(jī)制,惠及非胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤患者。“隨著新適應(yīng)癥獲批,現(xiàn)在我們也能夠?yàn)橐认賮?lái)源的神經(jīng)內(nèi)分泌瘤患者提供創(chuàng)新療法。”(完)

    標(biāo)簽:蘇泰達(dá)
    2021-11-03
  • 中藥1類(lèi)新藥迎井噴,人福、康緣…12個(gè)重磅沖刺上市!

      10月9日,康緣藥業(yè)提交了九味疏風(fēng)平喘顆粒的新藥臨床申請(qǐng),這是今年第37個(gè)申報(bào)的中成藥1類(lèi)新藥。近四年,中成藥1類(lèi)新藥的申報(bào)情況呈現(xiàn)暴增態(tài)勢(shì):2018年有2個(gè)產(chǎn)品申報(bào)臨床,2019年申報(bào)數(shù)量為0,2020年有5個(gè)產(chǎn)品申報(bào)上市、9個(gè)產(chǎn)品申報(bào)臨床,2021年至今有7個(gè)產(chǎn)品申報(bào)上市、30個(gè)產(chǎn)品申報(bào)臨床……隨著國(guó)內(nèi)藥企研發(fā)實(shí)力不斷提升,化學(xué)創(chuàng)新藥如雨后春筍般涌現(xiàn),并在醫(yī)保的護(hù)航下迅速占領(lǐng)市場(chǎng)高地,中藥創(chuàng)新藥的爆發(fā)時(shí)代也將來(lái)臨?! ?2個(gè)1類(lèi)新藥沖刺上市,千億市場(chǎng)格局將重塑  米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,在中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡(jiǎn)稱中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu))終端中成藥的市場(chǎng)規(guī)模在2000億元以上,心腦血管疾病用藥與呼吸系統(tǒng)疾病用藥一直以來(lái)是兩大重要治療領(lǐng)域,2013年合計(jì)的份額已接近55%,2017版國(guó)家醫(yī)保目錄首次對(duì)部分中藥注射劑限定了使用范圍后,兩個(gè)大類(lèi)中多個(gè)重磅注射劑銷(xiāo)售額開(kāi)始跳水,2020年兩個(gè)大類(lèi)合計(jì)市場(chǎng)份額下滑至47.62%。  而在中成藥市場(chǎng)七個(gè)銷(xiāo)售規(guī)模超百億的大類(lèi)中,骨骼肌肉系統(tǒng)疾病用藥、消化系統(tǒng)疾病用藥以及泌尿系統(tǒng)疾病用藥的市場(chǎng)占比則逐年走高,潛力不容小覷,2020年在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端上述3個(gè)百億市場(chǎng)位次上升至了TOP3、TOP5、TOP6,市場(chǎng)份額分別為9.79%、8.24%、7.66%。  表1:2020年至今申報(bào)上市的中成藥新藥情況  來(lái)源:CDE官網(wǎng)、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)  注:部分適應(yīng)癥通過(guò)公開(kāi)資料整理  數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)顯示,2020年至今共有12個(gè)中成藥1類(lèi)新藥申報(bào)上市,目前相關(guān)受理號(hào)均在審評(píng)審批中,從分類(lèi)情況來(lái)看,主要涉及七個(gè)大類(lèi)?! 『粑到y(tǒng)疾病用藥依然備受熱捧,康緣藥業(yè)近日在回復(fù)投資者疑問(wèn)時(shí)提到,銀翹清熱片正處于CDE審評(píng)意見(jiàn)的答復(fù)階段,沖刺上市在即;而在潛力領(lǐng)域泌尿系統(tǒng)疾病用藥

    標(biāo)簽:中藥
    2021-11-03
  • 匯宇首個(gè)新藥來(lái)了 搶食60億心血管大品種

      醫(yī)藥網(wǎng)8月23日訊 8月18日,四川匯宇制藥提交了丁苯酞注射液2.2類(lèi)新藥臨床申請(qǐng),并獲得了CDE承辦。目前國(guó)內(nèi)市場(chǎng)上的丁苯酞相關(guān)產(chǎn)品僅有石藥的丁苯酞氯化鈉注射液以及丁苯酞軟膠囊,用于急性缺血性腦卒中患者神經(jīng)功能缺損的改善。  圖1:新申報(bào)臨床的產(chǎn)品信息  來(lái)源:CDE官網(wǎng)  圖2:丁苯酞的銷(xiāo)售情況(單位:萬(wàn)元)  來(lái)源:米內(nèi)網(wǎng)中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端競(jìng)爭(zhēng)格局  米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2020年在中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡(jiǎn)稱中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu))終端,丁苯酞的銷(xiāo)售額在2020年突破60億元,其中注射劑保持快速增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)?! ”?:丁苯酞注射劑產(chǎn)品申報(bào)情況  來(lái)源:米內(nèi)網(wǎng)MED2.0中國(guó)藥品審評(píng)數(shù)據(jù)庫(kù)  目前除了匯宇申報(bào)新藥臨床外,早前麗珠已提交了丁苯酞氯化鈉注射液4類(lèi)仿制上市申請(qǐng)并獲批臨床,目前正在開(kāi)展BE試驗(yàn);而南京優(yōu)科制藥|南京力博維制藥在2020年提交了丁苯酞注射液2.2類(lèi)新藥上市申請(qǐng)并在審,時(shí)間優(yōu)勢(shì)較為明顯。  表2:匯宇申報(bào)的注射劑產(chǎn)品情況  來(lái)源:米內(nèi)網(wǎng)MED2.0中國(guó)藥品審評(píng)數(shù)據(jù)庫(kù)  匯宇制藥近年來(lái)在注射劑領(lǐng)域收獲頗豐,目前已獲批并過(guò)評(píng)的產(chǎn)品有7個(gè),除了鹽酸伊立替康注射液外均中標(biāo)國(guó)家集采;在審評(píng)審批中的7個(gè)注射劑也是按新分類(lèi)申報(bào)上市,獲批則視同過(guò)評(píng);本次申報(bào)臨床的丁苯酞注射液是該公司首個(gè)提交的新藥,匯宇在高端注射劑上的研發(fā)成果正在進(jìn)入收獲期?! ?lái)源:CDE官網(wǎng)、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)  審評(píng)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)截至8月20日,如有錯(cuò)漏,敬請(qǐng)指正。

    標(biāo)簽:匯宇
    2021-11-03
  • 半年批準(zhǔn)注冊(cè)骨科產(chǎn)品100個(gè) 脊柱占比最高創(chuàng)新加快

      醫(yī)藥網(wǎng)7月28日訊 近期,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于批準(zhǔn)注冊(cè)163個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品公告(2021年6月),其中,境內(nèi)第三類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品110個(gè),進(jìn)口第三類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品28個(gè),進(jìn)口第二類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品23個(gè),港澳臺(tái)醫(yī)療器械產(chǎn)品2個(gè)?! ?jù)統(tǒng)計(jì),2021年1月-6月,國(guó)家藥監(jiān)局共批準(zhǔn)注冊(cè)了736個(gè)醫(yī)療器械,其中骨科產(chǎn)品100個(gè),分別是35個(gè)脊柱產(chǎn)品,19個(gè)創(chuàng)傷產(chǎn)品,18個(gè)關(guān)節(jié)產(chǎn)品,24個(gè)運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)產(chǎn)品和4個(gè)其他類(lèi)別產(chǎn)品。  骨科優(yōu)質(zhì)賽道,國(guó)產(chǎn)替代前景廣闊  隨著年齡的增長(zhǎng),骨折、脊柱側(cè)彎、脊椎病、關(guān)節(jié)炎等骨科疾病的患病率會(huì)越來(lái)越高,骨科患者的基數(shù)會(huì)逐漸增大。另外,我國(guó)運(yùn)動(dòng)人群數(shù)量逐年上升,預(yù)計(jì)到2025年國(guó)內(nèi)運(yùn)動(dòng)人群達(dá)5億人,隨之而來(lái)的運(yùn)動(dòng)損傷類(lèi)疾病發(fā)病率提升,骨科治療需求將持續(xù)增長(zhǎng)。預(yù)計(jì)國(guó)內(nèi)骨科器械市場(chǎng)年復(fù)合增速約為15%,可見(jiàn)骨科未來(lái)是一個(gè)高成長(zhǎng)高增量的市場(chǎng)。  在這一優(yōu)質(zhì)賽道下,國(guó)產(chǎn)骨科企業(yè)在產(chǎn)品布局、技術(shù)研發(fā)品牌營(yíng)銷(xiāo)等多方面發(fā)力,逐漸擠壓進(jìn)口市場(chǎng),逐步實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)替代。目前國(guó)產(chǎn)化率最高的是創(chuàng)傷市場(chǎng),其次是脊柱市場(chǎng),國(guó)產(chǎn)化率最低的是關(guān)節(jié)市場(chǎng)?! ?chuàng)傷  創(chuàng)傷是國(guó)內(nèi)最大的骨科細(xì)分市場(chǎng),也是國(guó)產(chǎn)化比例最高的細(xì)分領(lǐng)域,國(guó)產(chǎn)占比達(dá)80%以上。由于創(chuàng)傷類(lèi)產(chǎn)品的技術(shù)門(mén)檻相對(duì)較低,導(dǎo)致國(guó)內(nèi)創(chuàng)傷生產(chǎn)廠家超100家,行業(yè)集中度較低?! 〖怪 ∈芤嬗诠强菩袠I(yè)高景氣度,脊柱類(lèi)植入物行業(yè)近年來(lái)保持了較快增長(zhǎng)。但國(guó)內(nèi)脊柱類(lèi)耗材市場(chǎng)目前仍由強(qiáng)生、美敦力等外資品牌主導(dǎo),2019年我國(guó)骨科脊柱植入物市場(chǎng)中,強(qiáng)生、美敦力、史塞克合計(jì)占有59.18%的市場(chǎng)份額。進(jìn)口替代潛力較大。  關(guān)節(jié)  我國(guó)的老齡化率不斷上漲。據(jù)統(tǒng)計(jì),50歲以上人群中約有50%的人患有骨關(guān)節(jié)炎,75歲以上人群占比達(dá)80%。在這一情形下,關(guān)節(jié)賽道必然是

    2021-11-03
  • 靈北迎勁敵!正大天晴將拿下暴漲200%抗抑郁藥首仿

      醫(yī)藥網(wǎng)7月16日訊 日前,正大天晴藥業(yè)集團(tuán)以仿制4類(lèi)報(bào)產(chǎn)的氫溴酸伏硫西汀片進(jìn)入行政審批階段,有望獲批,并視同過(guò)評(píng)。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2020年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端和中國(guó)城市實(shí)體藥店終端氫溴酸伏硫西汀片合計(jì)銷(xiāo)售額超過(guò)8000萬(wàn)元,生產(chǎn)企業(yè)僅有靈北一家。其中,在中國(guó)城市實(shí)體藥店終端增速最快,2020年超過(guò)200%?! ≠Y料顯示,氫溴酸伏硫西汀片由靈北研發(fā),是一種抗抑郁藥物,主要用于成人重度抑郁癥,2017年11月在中國(guó)獲批上市?! 〗曛袊?guó)城市實(shí)體藥店終端氫溴酸伏硫西汀片銷(xiāo)售情況(單位:萬(wàn)元)  來(lái)源:米內(nèi)網(wǎng)中國(guó)城市實(shí)體藥店終端競(jìng)爭(zhēng)格局  米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2020年在中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡(jiǎn)稱中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu))終端和中國(guó)城市實(shí)體藥店終端氫溴酸伏硫西汀片合計(jì)銷(xiāo)售額超過(guò)8000萬(wàn)元,生產(chǎn)企業(yè)僅有靈北一家。其中,在中國(guó)城市實(shí)體藥店終端增速最快,2020年超過(guò)200%。  來(lái)源:米內(nèi)網(wǎng)一鍵檢索  目前,氫溴酸伏硫西汀片還有江蘇豪森藥業(yè)集團(tuán)、石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)、成都康弘藥業(yè)等5家以新分類(lèi)提交上市申請(qǐng)?jiān)趯徳u(píng)審批中,獲批后將視同過(guò)評(píng)?! ≠Y料來(lái)源:國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)  注:中國(guó)城市實(shí)體藥店終端競(jìng)爭(zhēng)格局?jǐn)?shù)據(jù)庫(kù)是覆蓋全國(guó)293個(gè)地市及以上城市實(shí)體藥店(不含縣鄉(xiāng)村實(shí)體藥店),對(duì)全品類(lèi)進(jìn)行連續(xù)監(jiān)測(cè)的放大版城市實(shí)體藥店數(shù)據(jù)庫(kù)。上述銷(xiāo)售額以產(chǎn)品在終端的平均零售價(jià)計(jì)算。

    標(biāo)簽:正大天晴
    2021-11-03
  • 80億胰島素國(guó)產(chǎn)第二家來(lái)了 東陽(yáng)光藥緊跟其后

      醫(yī)藥網(wǎng)7月14日訊 近日,珠海聯(lián)邦制藥的門(mén)冬胰島素注射液、門(mén)冬胰島素30注射液的上市申請(qǐng)進(jìn)入了“在審批”狀態(tài),即將獲批上市。門(mén)冬胰島素是最暢銷(xiāo)的胰島素品種,2020年在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端及中國(guó)城市實(shí)體藥店終端合計(jì)銷(xiāo)售額超過(guò)80億元,甘李藥業(yè)在2020年拿下了國(guó)內(nèi)?! D1:近期進(jìn)入在審批狀態(tài)的胰島素  來(lái)源:米內(nèi)網(wǎng)MED2.0中國(guó)藥品審評(píng)數(shù)據(jù)庫(kù)  臨床數(shù)據(jù)表明,與可溶性人胰島素相比,門(mén)冬胰島素經(jīng)皮射后起效更快,作用持續(xù)時(shí)間更短,能更好的模擬餐后生理性胰島素分泌模式,從而更好的改善餐后血糖。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,在中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡(jiǎn)稱中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu))終端及中國(guó)城市實(shí)體藥店終端,門(mén)冬胰島素均為胰島素及其類(lèi)似藥的TOP1品種,2020年三大終端的合計(jì)銷(xiāo)售額超過(guò)80億元?! D2:門(mén)冬胰島素在中國(guó)城市實(shí)體藥店終端的銷(xiāo)售情況(單位:萬(wàn)元)  來(lái)源:米內(nèi)網(wǎng)中國(guó)城市實(shí)體藥店終端格局  近年來(lái),在中國(guó)城市實(shí)體藥店終端,門(mén)冬胰島素在胰島素及其類(lèi)似藥市場(chǎng)的占比越來(lái)越高,2020年漲至31.93%;從銷(xiāo)售情況來(lái)看,門(mén)冬胰島素在2017年已突破10億元,2020年漲至10.8億元,隨著處方外流措施進(jìn)一步落實(shí)到位,預(yù)計(jì)該品種未來(lái)在零售市場(chǎng)的潛力也將增大?! ”?:目前申報(bào)上市并在審的門(mén)冬胰島素產(chǎn)品情況  來(lái)源:米內(nèi)網(wǎng)MED2.0中國(guó)藥品審評(píng)數(shù)據(jù)庫(kù)  甘李藥業(yè)在2020年分別拿下了門(mén)冬胰島素注射液和門(mén)冬胰島素30注射液的國(guó)內(nèi),珠海聯(lián)邦制藥有望成為國(guó)內(nèi)第二家。針對(duì)上述兩個(gè)產(chǎn)品,東陽(yáng)光藥已分別提交了上市申請(qǐng),均在審評(píng)審批中。目前,諾和諾德占據(jù)了該品種的市場(chǎng)高位,隨著國(guó)產(chǎn)品牌陸續(xù)獲批,替代原研的空間巨大。  來(lái)源:米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)  審評(píng)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)截至7月13日,

    標(biāo)簽:胰島素
    2021-11-03
  • 蘇泰達(dá)®獲批中國(guó)上市 造福更多神經(jīng)內(nèi)分泌瘤患者

      醫(yī)藥網(wǎng)6月25日訊 索凡替尼(蘇泰達(dá)®)正式獲中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(“國(guó)家藥監(jiān)局”)批準(zhǔn)用于治療晚期胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤(pNETs)。  神經(jīng)內(nèi)分泌瘤起源于與神經(jīng)系統(tǒng)相互作用的細(xì)胞或產(chǎn)生激素的腺體。神經(jīng)內(nèi)分泌瘤通常分為胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤和非胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤兩大類(lèi)?! 〈饲?,索凡替尼在中國(guó)獲批用于治療晚期非胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤(epNETs)。此次國(guó)家藥監(jiān)局的批準(zhǔn)是基于一項(xiàng)索凡替尼治療晚期胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤患者的中國(guó)III期臨床試驗(yàn)研究結(jié)果?! 「鶕?jù)研究,索凡替尼治療組患者的無(wú)進(jìn)展生存期為10.9個(gè)月,安慰劑組患者則為3.7個(gè)月。索凡替尼降低晚期胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤患者的疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)達(dá)51%。研究顯示,大多數(shù)患者對(duì)治療的耐受性良好,索凡替尼具有可控的安全性,并與過(guò)往研究中的觀察結(jié)果一致?! ?jù)介紹,索凡替尼(surufatinib)是一種新型的口服酪氨酸激酶抑制劑,具有抗血管生成和免疫調(diào)節(jié)雙重活性。致力于全球開(kāi)發(fā)和商業(yè)化治療癌癥和免疫性疾病的靶向藥物和免疫療法的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥公司和黃醫(yī)藥首席執(zhí)行官賀雋對(duì)記者表示,索凡替尼憑借其獨(dú)特的抑制血管生成和促進(jìn)對(duì)腫瘤細(xì)胞免疫反應(yīng)的雙重作用機(jī)制,惠及非胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤患者。“隨著新適應(yīng)癥獲批,現(xiàn)在我們也能夠?yàn)橐认賮?lái)源的神經(jīng)內(nèi)分泌瘤患者提供創(chuàng)新療法。”(完)

    標(biāo)簽:蘇泰達(dá)
    2021-11-03
  • 執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育新要求來(lái)了

      醫(yī)藥網(wǎng)6月24日訊 最新通知:執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育,新要求公布,每年所獲得的學(xué)分不低于25分?! ?zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育,新要求來(lái)了  6月21日,云南省藥監(jiān)局發(fā)布了《云南省藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員繼續(xù)教育學(xué)分管理細(xì)則》(以下簡(jiǎn)稱《細(xì)則》),并明確自下發(fā)之日起執(zhí)行,原藥學(xué)繼續(xù)教育學(xué)分管理辦法同時(shí)廢止?!  都?xì)則》明確,該省藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員繼續(xù)教育實(shí)行學(xué)分制,各企事業(yè)單位應(yīng)制定措施,鼓勵(lì)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員獲得藥學(xué)繼續(xù)教育學(xué)分?! ⊥瑫r(shí),藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員接受繼續(xù)教育并獲得規(guī)定的學(xué)分,作為年度考核和任期考核、專業(yè)技術(shù)職務(wù)晉升、聘任和執(zhí)業(yè)再注冊(cè)的必備條件之一?!  都?xì)則》指出,藥學(xué)繼續(xù)教育的對(duì)象為該省藥品研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、監(jiān)管技術(shù)支撐體系等企事業(yè)單位,按照國(guó)家和該省有關(guān)規(guī)定取得藥學(xué)(藥品)初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱和執(zhí)業(yè)藥師資格的專業(yè)技術(shù)人員?! ∶磕甓家獏⒓樱瑢W(xué)分不低于25分  《細(xì)則》規(guī)定,藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員繼續(xù)教育學(xué)分分為Ⅰ類(lèi)學(xué)分和Ⅱ類(lèi)學(xué)分兩類(lèi)。藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員每年須參加繼續(xù)教育,所獲得的學(xué)分不低于25分,其中,Ⅰ類(lèi)學(xué)分不少于5分?! 【唧w獲取方式及評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)如下圖:  至于學(xué)分的驗(yàn)證,《細(xì)則》談到,繼續(xù)教育學(xué)分證明由項(xiàng)目承辦單位提供。藥學(xué)繼續(xù)教育學(xué)分實(shí)行年度驗(yàn)證制度,藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員將取得的學(xué)分證明材料提交到所在單位,按屬地管理原則,由單位統(tǒng)一報(bào)所屬州(市)市場(chǎng)監(jiān)督管理局進(jìn)行初審,州(市)市場(chǎng)監(jiān)督管理局將初審材料報(bào)省執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)中心進(jìn)行復(fù)審,經(jīng)復(fù)審合格后,頒發(fā)《云南省藥品監(jiān)督管理局藥學(xué)繼續(xù)教育學(xué)分驗(yàn)證合格證》?! ?1萬(wàn)執(zhí)業(yè)藥師都需參加繼續(xù)教育  截至2021年4月底,全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師累計(jì)在有效期內(nèi)注冊(cè)人數(shù)為612404人,每萬(wàn)人口執(zhí)業(yè)藥師人

    標(biāo)簽:執(zhí)業(yè)藥師
    2021-11-03
  • 國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布醫(yī)療器械注冊(cè)自檢管理規(guī)定

      國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布《醫(yī)療器械注冊(cè)自檢管理規(guī)定》的公告(2021年第126號(hào))  為加強(qiáng)醫(yī)療器械注冊(cè)管理,規(guī)范注冊(cè)申請(qǐng)人注冊(cè)自檢工作,確保醫(yī)療器械注冊(cè)檢驗(yàn)工作有序開(kāi)展,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》(國(guó)務(wù)院令第739號(hào))及《醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理辦法》(市場(chǎng)監(jiān)管總局令第47號(hào))、《體外診斷試劑注冊(cè)與備案管理辦法》(市場(chǎng)監(jiān)管總局令第48號(hào)),國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《醫(yī)療器械注冊(cè)自檢管理規(guī)定》,現(xiàn)予發(fā)布,自發(fā)布之日起施行?! √卮斯??! ?guó)家藥監(jiān)局  2021年10月21日  附件:  醫(yī)療器械注冊(cè)自檢管理規(guī)定  為加強(qiáng)醫(yī)療器械(含體外診斷試劑)注冊(cè)管理,規(guī)范注冊(cè)申請(qǐng)人注冊(cè)自檢工作,確保醫(yī)療器械注冊(cè)審查工作有序開(kāi)展,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理辦法》《體外診斷試劑注冊(cè)與備案管理辦法》,制定本規(guī)定?! ∫?、自檢能力要求  (一)總體要求  注冊(cè)時(shí)開(kāi)展自檢的,注冊(cè)申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)具備自檢能力,并將自檢工作納入醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系,配備與產(chǎn)品檢驗(yàn)要求相適應(yīng)的檢驗(yàn)設(shè)備設(shè)施,具有相應(yīng)質(zhì)量檢驗(yàn)部門(mén)或者專職檢驗(yàn)人員,嚴(yán)格檢驗(yàn)過(guò)程控制,確保檢驗(yàn)結(jié)果真實(shí)、準(zhǔn)確、完整和可追溯,并對(duì)自檢報(bào)告負(fù)主體責(zé)任?! 。ǘz驗(yàn)?zāi)芰σ蟆 ?.人員要求。注冊(cè)申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)具備與所開(kāi)展檢驗(yàn)活動(dòng)相適應(yīng)的檢驗(yàn)人員和管理人員(含審核、批準(zhǔn)人員)。注冊(cè)申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)配備專職檢驗(yàn)人員,檢驗(yàn)人員應(yīng)當(dāng)為正式聘用人員,并且只能在本企業(yè)從業(yè)?! z驗(yàn)人員的教育背景、技術(shù)能力和數(shù)量應(yīng)當(dāng)與產(chǎn)品檢驗(yàn)工作相匹配。檢驗(yàn)人員應(yīng)當(dāng)熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和產(chǎn)品技術(shù)要求,掌握檢驗(yàn)方法原理、檢測(cè)操作技能、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、質(zhì)量控制要求、實(shí)驗(yàn)室安全與防護(hù)知識(shí)、計(jì)量和數(shù)

    2021-11-03
  • 國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)文 三級(jí)醫(yī)院評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)細(xì)則來(lái)了

    10月21日,國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布了《國(guó)家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于印發(fā)<三級(jí)醫(yī)院評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)(2020年版)實(shí)施細(xì)則>的通知》(國(guó)衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)﹝2021﹞19號(hào)),旨在指導(dǎo)各地充分理解和掌握相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),做好醫(yī)院評(píng)審工作和加常管理。《細(xì)則》對(duì)評(píng)審結(jié)果判定的有關(guān)要求進(jìn)行了明確,各等次總得分要求和第二部分得分要求由各省(區(qū)、市)衛(wèi)生健康行政部門(mén)確定,并規(guī)定了第三部分的最低得分比例?! ⊥瑫r(shí),《細(xì)則》還要求省級(jí)衛(wèi)生健康行政部門(mén)在評(píng)審前向有關(guān)部門(mén)和社會(huì)公開(kāi)征詢參評(píng)醫(yī)院是否存在違反前置條件的情況,并明確了關(guān)于醫(yī)療服務(wù)能力與質(zhì)量安全監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)的四項(xiàng)原則,即:指標(biāo)選擇、數(shù)據(jù)采集、評(píng)分和數(shù)據(jù)核查原則,為各地評(píng)審工作提供基本遵循?! 楸阌诟骷?jí)衛(wèi)生健康行政部門(mén)和醫(yī)院更好地理解和掌握有關(guān)要求,《細(xì)則》還對(duì)《三級(jí)醫(yī)院評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)(2020年版)》現(xiàn)場(chǎng)檢查部分的183條標(biāo)準(zhǔn)逐條進(jìn)行概述和解讀,對(duì)標(biāo)準(zhǔn)逐條拆分和細(xì)化,提升評(píng)審工作精細(xì)化程度,同時(shí),針對(duì)每條標(biāo)準(zhǔn)提出了現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審方法建議,為各地開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審提供指導(dǎo)等?! 〈送?,文件還特別指出,《細(xì)則》是評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)配套文件,是各地開(kāi)展醫(yī)院評(píng)審工作和醫(yī)院加強(qiáng)自身管理的重要依據(jù),各省級(jí)衛(wèi)生健康行政部門(mén)可根據(jù)當(dāng)前工作重點(diǎn),結(jié)合本地特點(diǎn),遵循“標(biāo)準(zhǔn)只升不降,內(nèi)容只增不減”的原則,對(duì)《細(xì)則》進(jìn)行調(diào)整,報(bào)國(guó)家衛(wèi)健委備案后施行。

    標(biāo)簽:三級(jí)醫(yī)院
    2021-11-03
  • 國(guó)家藥監(jiān)局修訂抗病毒糖漿、膠囊等10個(gè)劑型說(shuō)明書(shū)

      10月12日,根據(jù)藥品不良反應(yīng)評(píng)估結(jié)果,為進(jìn)一步保障公眾用藥安全,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局決定對(duì)抗病毒糖漿、膠囊、軟膠囊、丸(濃縮丸)、滴丸、片、泡騰片、咀嚼片、口服液、顆粒說(shuō)明書(shū)【不良反應(yīng)】、【禁忌】和【注意事項(xiàng)】項(xiàng)進(jìn)行統(tǒng)一修訂?! 【唧w如下:  一、上述藥品的上市許可持有人均應(yīng)依據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》等有關(guān)規(guī)定,按照抗病毒糖漿、膠囊、軟膠囊、丸(濃縮丸)、滴丸、片、泡騰片、咀嚼片、口服液、顆粒的處方藥、非處方藥說(shuō)明書(shū)修訂要求(見(jiàn)附件1、2),于2021年12月27日前報(bào)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案?! ⌒抻唭?nèi)容涉及藥品標(biāo)簽的,應(yīng)當(dāng)一并進(jìn)行修訂;說(shuō)明書(shū)及標(biāo)簽其他內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與原批準(zhǔn)內(nèi)容一致。自備案之日起生產(chǎn)的藥品,不得繼續(xù)使用原藥品說(shuō)明書(shū)。藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)在備案后9個(gè)月內(nèi)對(duì)已出廠的藥品說(shuō)明書(shū)及標(biāo)簽予以更換?! 《?、藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)對(duì)新增不良反應(yīng)發(fā)生機(jī)制開(kāi)展深入研究,采取有效措施做好藥品使用和安全性問(wèn)題的宣傳培訓(xùn),指導(dǎo)醫(yī)師、藥師和患者合理用藥。  三、臨床醫(yī)師、藥師應(yīng)當(dāng)仔細(xì)閱讀上述藥品說(shuō)明書(shū)的修訂內(nèi)容,在選擇用藥時(shí),應(yīng)當(dāng)根據(jù)新修訂說(shuō)明書(shū)進(jìn)行充分的獲益/風(fēng)險(xiǎn)分析?! ∷摹⒒颊哂盟幥皯?yīng)當(dāng)仔細(xì)閱讀藥品說(shuō)明書(shū),使用處方藥的,應(yīng)嚴(yán)格遵醫(yī)囑用藥。  五、省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)及時(shí)督促行政區(qū)域內(nèi)上述藥品的藥品上市許可持有人按要求做好相應(yīng)說(shuō)明書(shū)修訂和標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)更換工作,對(duì)違法違規(guī)行為依法嚴(yán)厲查處。  特此公告?! 「郊?  抗病毒糖漿、膠囊、軟膠囊、丸(濃縮丸)、滴丸、片、泡騰片、咀嚼片、口服液、顆粒處方藥說(shuō)明書(shū)修訂要求  一、【不良反應(yīng)】項(xiàng)應(yīng)包括:  監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)顯示,本品可見(jiàn)以下不良反應(yīng):惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛

    2021-11-03
  • 《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》發(fā)布 自2022年1月1日起施行

      近日,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布公告,發(fā)布《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》(以下簡(jiǎn)稱《規(guī)定》),這是我國(guó)專門(mén)針對(duì)兒童化妝品監(jiān)管制定的規(guī)范性文件。明確除標(biāo)簽要求以外,其他關(guān)于兒童化妝品的規(guī)定自2022年1月1日起施行。具體通知如下:  國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》的公告(2021年第123號(hào))  為規(guī)范兒童化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng),加強(qiáng)兒童化妝品監(jiān)督管理,保障兒童使用化妝品安全,依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法律法規(guī),國(guó)家藥監(jiān)局組織制定了《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》(以下簡(jiǎn)稱《規(guī)定》),現(xiàn)予公布,并就《規(guī)定》實(shí)施有關(guān)事宜公告如下:  一、除標(biāo)簽的要求以外,其他關(guān)于兒童化妝品的規(guī)定自2022年1月1日起施行?! 《?、自2022年5月1日起,申請(qǐng)注冊(cè)或者進(jìn)行備案的兒童化妝品,必須按照《規(guī)定》進(jìn)行標(biāo)簽標(biāo)識(shí);此前申請(qǐng)注冊(cè)或者進(jìn)行備案的兒童化妝品,未按照《規(guī)定》進(jìn)行標(biāo)簽標(biāo)識(shí)的,化妝品注冊(cè)人、備案人應(yīng)當(dāng)在2023年5月1日前完成產(chǎn)品標(biāo)簽的更新,使其符合《規(guī)定》?! ∪?、兒童化妝品標(biāo)志另行公布?! √卮斯??! 「郊簝和瘖y品監(jiān)督管理規(guī)定  國(guó)家藥監(jiān)局  2021年9月30日  附件  兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定  第一條 為了規(guī)范兒童化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng),加強(qiáng)兒童化妝品監(jiān)督管理,保障兒童使用化妝品安全,根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法律法規(guī),制定本規(guī)定?! 〉诙l 在中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事兒童化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)及其監(jiān)督管理,應(yīng)當(dāng)遵守本規(guī)定?! 〉谌龡l 本規(guī)定所稱兒童化妝品,是指適用于年齡在12歲以下(含12歲)兒童,具有清潔、保濕、爽身、防曬等功效的化妝品?! ?biāo)識(shí)“適用于全人群”“全家使用”等詞語(yǔ)或者利用商標(biāo)、圖案、諧音、字母、漢語(yǔ)拼音、數(shù)字、符號(hào)、包

    標(biāo)簽:兒童;化妝品
    2021-11-03
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