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  • 匯宇首個新藥來了 搶食60億心血管大品種

      醫(yī)藥網(wǎng)8月23日訊 8月18日,四川匯宇制藥提交了丁苯酞注射液2.2類新藥臨床申請,并獲得了CDE承辦。目前國內(nèi)市場上的丁苯酞相關(guān)產(chǎn)品僅有石藥的丁苯酞氯化鈉注射液以及丁苯酞軟膠囊,用于急性缺血性腦卒中患者神經(jīng)功能缺損的改善?! D1:新申報臨床的產(chǎn)品信息  來源:CDE官網(wǎng)  圖2:丁苯酞的銷售情況(單位:萬元)  來源:米內(nèi)網(wǎng)中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端競爭格局  米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2020年在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡稱中國公立醫(yī)療機構(gòu))終端,丁苯酞的銷售額在2020年突破60億元,其中注射劑保持快速增長態(tài)勢?! ”?:丁苯酞注射劑產(chǎn)品申報情況  來源:米內(nèi)網(wǎng)MED2.0中國藥品審評數(shù)據(jù)庫  目前除了匯宇申報新藥臨床外,早前麗珠已提交了丁苯酞氯化鈉注射液4類仿制上市申請并獲批臨床,目前正在開展BE試驗;而南京優(yōu)科制藥|南京力博維制藥在2020年提交了丁苯酞注射液2.2類新藥上市申請并在審,時間優(yōu)勢較為明顯?! ”?:匯宇申報的注射劑產(chǎn)品情況  來源:米內(nèi)網(wǎng)MED2.0中國藥品審評數(shù)據(jù)庫  匯宇制藥近年來在注射劑領(lǐng)域收獲頗豐,目前已獲批并過評的產(chǎn)品有7個,除了鹽酸伊立替康注射液外均中標國家集采;在審評審批中的7個注射劑也是按新分類申報上市,獲批則視同過評;本次申報臨床的丁苯酞注射液是該公司首個提交的新藥,匯宇在高端注射劑上的研發(fā)成果正在進入收獲期?! 碓矗篊DE官網(wǎng)、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫  審評數(shù)據(jù)統(tǒng)計截至8月20日,如有錯漏,敬請指正。

    標簽:匯宇
    2021-11-03
  • 半年批準注冊骨科產(chǎn)品100個 脊柱占比最高創(chuàng)新加快

      醫(yī)藥網(wǎng)7月28日訊 近期,國家藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于批準注冊163個醫(yī)療器械產(chǎn)品公告(2021年6月),其中,境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品110個,進口第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品28個,進口第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品23個,港澳臺醫(yī)療器械產(chǎn)品2個?! ?jù)統(tǒng)計,2021年1月-6月,國家藥監(jiān)局共批準注冊了736個醫(yī)療器械,其中骨科產(chǎn)品100個,分別是35個脊柱產(chǎn)品,19個創(chuàng)傷產(chǎn)品,18個關(guān)節(jié)產(chǎn)品,24個運動醫(yī)學(xué)產(chǎn)品和4個其他類別產(chǎn)品?! 」强苾?yōu)質(zhì)賽道,國產(chǎn)替代前景廣闊  隨著年齡的增長,骨折、脊柱側(cè)彎、脊椎病、關(guān)節(jié)炎等骨科疾病的患病率會越來越高,骨科患者的基數(shù)會逐漸增大。另外,我國運動人群數(shù)量逐年上升,預(yù)計到2025年國內(nèi)運動人群達5億人,隨之而來的運動損傷類疾病發(fā)病率提升,骨科治療需求將持續(xù)增長。預(yù)計國內(nèi)骨科器械市場年復(fù)合增速約為15%,可見骨科未來是一個高成長高增量的市場?! ≡谶@一優(yōu)質(zhì)賽道下,國產(chǎn)骨科企業(yè)在產(chǎn)品布局、技術(shù)研發(fā)品牌營銷等多方面發(fā)力,逐漸擠壓進口市場,逐步實現(xiàn)國產(chǎn)替代。目前國產(chǎn)化率最高的是創(chuàng)傷市場,其次是脊柱市場,國產(chǎn)化率最低的是關(guān)節(jié)市場。  創(chuàng)傷  創(chuàng)傷是國內(nèi)最大的骨科細分市場,也是國產(chǎn)化比例最高的細分領(lǐng)域,國產(chǎn)占比達80%以上。由于創(chuàng)傷類產(chǎn)品的技術(shù)門檻相對較低,導(dǎo)致國內(nèi)創(chuàng)傷生產(chǎn)廠家超100家,行業(yè)集中度較低?! 〖怪 ∈芤嬗诠强菩袠I(yè)高景氣度,脊柱類植入物行業(yè)近年來保持了較快增長。但國內(nèi)脊柱類耗材市場目前仍由強生、美敦力等外資品牌主導(dǎo),2019年我國骨科脊柱植入物市場中,強生、美敦力、史塞克合計占有59.18%的市場份額。進口替代潛力較大?! £P(guān)節(jié)  我國的老齡化率不斷上漲。據(jù)統(tǒng)計,50歲以上人群中約有50%的人患有骨關(guān)節(jié)炎,75歲以上人群占比達80%。在這一情形下,關(guān)節(jié)賽道必然是

  • 80億胰島素國產(chǎn)第二家來了 東陽光藥緊跟其后

      醫(yī)藥網(wǎng)7月14日訊 近日,珠海聯(lián)邦制藥的門冬胰島素注射液、門冬胰島素30注射液的上市申請進入了“在審批”狀態(tài),即將獲批上市。門冬胰島素是最暢銷的胰島素品種,2020年在中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端及中國城市實體藥店終端合計銷售額超過80億元,甘李藥業(yè)在2020年拿下了國內(nèi)?! D1:近期進入在審批狀態(tài)的胰島素  來源:米內(nèi)網(wǎng)MED2.0中國藥品審評數(shù)據(jù)庫  臨床數(shù)據(jù)表明,與可溶性人胰島素相比,門冬胰島素經(jīng)皮射后起效更快,作用持續(xù)時間更短,能更好的模擬餐后生理性胰島素分泌模式,從而更好的改善餐后血糖。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡稱中國公立醫(yī)療機構(gòu))終端及中國城市實體藥店終端,門冬胰島素均為胰島素及其類似藥的TOP1品種,2020年三大終端的合計銷售額超過80億元?! D2:門冬胰島素在中國城市實體藥店終端的銷售情況(單位:萬元)  來源:米內(nèi)網(wǎng)中國城市實體藥店終端格局  近年來,在中國城市實體藥店終端,門冬胰島素在胰島素及其類似藥市場的占比越來越高,2020年漲至31.93%;從銷售情況來看,門冬胰島素在2017年已突破10億元,2020年漲至10.8億元,隨著處方外流措施進一步落實到位,預(yù)計該品種未來在零售市場的潛力也將增大?! ”?:目前申報上市并在審的門冬胰島素產(chǎn)品情況  來源:米內(nèi)網(wǎng)MED2.0中國藥品審評數(shù)據(jù)庫  甘李藥業(yè)在2020年分別拿下了門冬胰島素注射液和門冬胰島素30注射液的國內(nèi),珠海聯(lián)邦制藥有望成為國內(nèi)第二家。針對上述兩個產(chǎn)品,東陽光藥已分別提交了上市申請,均在審評審批中。目前,諾和諾德占據(jù)了該品種的市場高位,隨著國產(chǎn)品牌陸續(xù)獲批,替代原研的空間巨大?! 碓矗好變?nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫  審評數(shù)據(jù)統(tǒng)計截至7月13日,

    標簽:胰島素
    2021-11-03
  • 蘇泰達®獲批中國上市 造福更多神經(jīng)內(nèi)分泌瘤患者

      醫(yī)藥網(wǎng)6月25日訊 索凡替尼(蘇泰達®)正式獲中國國家藥品監(jiān)督管理局(“國家藥監(jiān)局”)批準用于治療晚期胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤(pNETs)?! ∩窠?jīng)內(nèi)分泌瘤起源于與神經(jīng)系統(tǒng)相互作用的細胞或產(chǎn)生激素的腺體。神經(jīng)內(nèi)分泌瘤通常分為胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤和非胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤兩大類?! 〈饲?,索凡替尼在中國獲批用于治療晚期非胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤(epNETs)。此次國家藥監(jiān)局的批準是基于一項索凡替尼治療晚期胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤患者的中國III期臨床試驗研究結(jié)果。  根據(jù)研究,索凡替尼治療組患者的無進展生存期為10.9個月,安慰劑組患者則為3.7個月。索凡替尼降低晚期胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤患者的疾病進展或死亡風(fēng)險達51%。研究顯示,大多數(shù)患者對治療的耐受性良好,索凡替尼具有可控的安全性,并與過往研究中的觀察結(jié)果一致?! ?jù)介紹,索凡替尼(surufatinib)是一種新型的口服酪氨酸激酶抑制劑,具有抗血管生成和免疫調(diào)節(jié)雙重活性。致力于全球開發(fā)和商業(yè)化治療癌癥和免疫性疾病的靶向藥物和免疫療法的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥公司和黃醫(yī)藥首席執(zhí)行官賀雋對記者表示,索凡替尼憑借其獨特的抑制血管生成和促進對腫瘤細胞免疫反應(yīng)的雙重作用機制,惠及非胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤患者。“隨著新適應(yīng)癥獲批,現(xiàn)在我們也能夠為胰腺來源的神經(jīng)內(nèi)分泌瘤患者提供創(chuàng)新療法。”(完)

    標簽:蘇泰達
    2021-11-03
  • 20億抗腫瘤藥!信立泰剛獲批 齊魯也來了

      醫(yī)藥網(wǎng)6月7日訊 6月3日,國家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示,齊魯制藥(海南)的甲磺酸伊馬替尼片以仿制4類報產(chǎn)獲批,視同過評,成為國產(chǎn)第4家。不久前,深圳信立泰藥業(yè)的甲磺酸伊馬替尼片也是以仿制4類報產(chǎn)獲批。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2020年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端和中國城市實體藥店終端伊馬替尼片劑合計銷售額超過20億元,其中,諾華的市場份額最大?! ?021年06月03日藥品批準證明文件待領(lǐng)取信息發(fā)布  資料顯示,甲磺酸伊馬替尼是諾華研發(fā)的一種Bcr-Abl酪氨酸激酶抑制劑,用于治療慢性粒細胞白血病(CML)、胃腸道間質(zhì)瘤(GIST)及其他惡性腫瘤?! ≈袊⑨t(yī)療機構(gòu)及中國城市實體藥店終端伊馬替尼片劑銷售情況  來源:米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫  米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2020年在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡稱中國公立醫(yī)療機構(gòu))終端和中國城市實體藥店終端伊馬替尼片劑合計銷售額超過20億元,其中,諾華的市場份額最大?! 碓矗好變?nèi)網(wǎng)MED2.0中國藥品審評數(shù)據(jù)庫  在此之前,甲磺酸伊馬替尼片生產(chǎn)廠家有4家,石藥集團歐意藥業(yè)、江蘇豪森藥業(yè)、深圳信立泰藥業(yè)3家國內(nèi)藥企均以過評,其中,石藥集團歐意藥業(yè)和江蘇豪森藥業(yè)以補充申請獲批,深圳信立泰藥業(yè)是以仿制4類獲批,視同過評。此次,齊魯制藥(海南)也是以仿制4類獲批,視同過評,成為國產(chǎn)第4家。目前,該產(chǎn)品還有重慶藥友制藥、浙江尖峰藥業(yè)等5家以仿制4類提交上市申請在審評審批中?! 碓矗簢宜幈O(jiān)局官網(wǎng)、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫

    標簽:抗腫瘤藥
    2021-11-03
  • DTP藥房執(zhí)業(yè)藥師“職業(yè)錯配”現(xiàn)狀何解?

      隨著處方外流、帶量采購、醫(yī)療保險等政策的推進,醫(yī)藥市場正在發(fā)生巨大變化。醫(yī)院端市場開拓的難度越來越大,制藥企業(yè)開始在零售端尋找新的市場機會。DTP藥房就是作為腫瘤等特藥的一個細分市場而存在的,執(zhí)業(yè)藥師是DTP藥房中的關(guān)鍵藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員?! 〉牵瑘?zhí)業(yè)藥師在DTP藥房建設(shè)中還存在一系列問題。這些問題既關(guān)系到DTP藥房的發(fā)展,也關(guān)系到執(zhí)業(yè)藥師這個職業(yè)的發(fā)展?! 槭裁?ldquo;錯配”?  執(zhí)業(yè)藥師的專業(yè)能力不足,患者對藥學(xué)服務(wù)作用的認識不足,導(dǎo)致目前DTP投資者認為執(zhí)業(yè)藥師只是GSP的配備要求,甚至將執(zhí)業(yè)藥師當作“高級冷鏈配送員”  DTP藥房經(jīng)營藥品多為腫瘤治療用藥等冷鏈配送藥品。這類藥品對于腫瘤等慢性病藥物治療管理方面的能力要求比較高,而執(zhí)業(yè)藥師連基本的臨床藥學(xué)培訓(xùn)都欠缺,就更不要說專業(yè)性非常強的臨床藥學(xué)專科培訓(xùn)了。這也就決定了在現(xiàn)階段執(zhí)業(yè)藥師在職業(yè)分工時不太可能以藥物治療管理為主?! ×硗?,從患者的角度看,就目前的具體情況而言,患者之所以到DTP藥房來尋找相關(guān)藥物,多數(shù)是因為藥物有效,而不是執(zhí)業(yè)藥師的藥學(xué)服務(wù)有用。這也決定了患者不太可能主動尋求藥學(xué)服務(wù),因為現(xiàn)階段大部分患者并不知道藥學(xué)服務(wù)對于他們的用藥效果和疾病有幫助。這就進一步造成了DTP藥房投資者認為執(zhí)業(yè)藥師只是滿足了GSP配備要求,對于DTP藥房獲取利潤貢獻不大?! ≡谏鲜銮疤嵯拢珼TP藥房必須要配備執(zhí)業(yè)藥師,而執(zhí)業(yè)藥師藥學(xué)服務(wù)對DTP藥房獲利貢獻有限,就很容易將執(zhí)業(yè)藥師分配到非專業(yè)特長的工作中去,比如作為腫瘤等藥品的“高級冷鏈配送員”?! ∮绊憣I(yè)形象“事大”  執(zhí)業(yè)藥師的職業(yè)錯配不利于DTP藥房樹立專業(yè)形象;而專業(yè)形象樹立不起來,DTP市場就會越做越小  

    標簽:處方
    2021-11-03
  • 基層全科醫(yī)生執(zhí)業(yè)有多難?

      全科醫(yī)生隊伍建設(shè)不是擺樣子、走過場!  全科醫(yī)生隊伍建設(shè)不是擺樣子  歷史遺留問題要解決  張貼著全科門診標識,醫(yī)生不能執(zhí)業(yè),百姓無法掛號。山西省太原市清徐縣部分衛(wèi)生院出現(xiàn)這一“奇觀”引發(fā)國家督導(dǎo)組關(guān)注?! 〗?jīng)調(diào)查,督查組表示,出現(xiàn)以上問題的主要原因是清徐縣行政審批部門和衛(wèi)生健康主管部門對相關(guān)政策理解有誤,且未及時做好溝通銜接?! ‘?shù)匦姓徟?wù)管理局表示,這一直是縣衛(wèi)生局的遺留問題。當?shù)乜h衛(wèi)生局卻表示,問題出在行政大廳辦事人員是從非專業(yè)部門抽調(diào)過來的,不熟悉情況?! ?ldquo;歷史遺留”“非專業(yè)人士”的說法令人震驚。試想,若督察組沒有來,清徐縣全科醫(yī)生執(zhí)業(yè)問題何時解決?如何解決?其他地方有沒有類似情況?  國家這些年一直大力推動全科醫(yī)生隊伍建設(shè),地方上絕不能擺樣子、走過場?! ∪漆t(yī)生,為何難在基層扎根?  “我們是經(jīng)過全科進修轉(zhuǎn)崗培訓(xùn)的,我們證上也想加注全科。”視頻里一衛(wèi)生院醫(yī)生曾這么說道?! ∵M修轉(zhuǎn)崗培訓(xùn)是培養(yǎng)全科醫(yī)生的途徑之一。近年來,我國還通過住院醫(yī)師規(guī)范化培訓(xùn)、助理全科醫(yī)生培訓(xùn)、訂單定向免費培養(yǎng)、專碩研究生教育等多種途徑,擴大全科醫(yī)生的培養(yǎng)規(guī)模?! 〗刂沟?020年,我國每萬人口的全科醫(yī)生數(shù)量是2.9人,但這一數(shù)據(jù)離2030年每萬人有5名的全科醫(yī)生仍有差距。  地方上對國家政策落地慢是制約基層全科醫(yī)生發(fā)展的因素之一,這背后隱藏著諸多原因?! ≡蛞唬夯鶎尤漆t(yī)生受重視程度不足  全科醫(yī)生杜思遠向賽柏藍-基層醫(yī)師公社表示,“一些全科醫(yī)生接受正規(guī)的全科醫(yī)生培養(yǎng)后,卻得不到施展的平臺和機會。頂著全科醫(yī)生的頭銜,卻還在做內(nèi)科醫(yī)生的工作,不能真正體現(xiàn)全科醫(yī)生的價值。” 

    2021-11-03
  • 又一省要探索醫(yī)學(xué)教育“4+4”長學(xué)制了

      又一個省探索“4+4”長學(xué)制了  9月2日,為進一步加快福建醫(yī)學(xué)教育創(chuàng)新發(fā)展,全面提升醫(yī)學(xué)人才培養(yǎng)質(zhì)量,福建省人民政府辦公廳發(fā)布了《關(guān)于印發(fā)福建省加快醫(yī)學(xué)教育創(chuàng)新發(fā)展實施方案的通知》,明確提出探索臨床醫(yī)學(xué)“4+4”長學(xué)制。  文件要求,實施高層次復(fù)合型醫(yī)學(xué)人才培養(yǎng)工程,擴大“5+3”一體化培養(yǎng)規(guī)模,探索“4+4”長學(xué)制臨床醫(yī)學(xué)、基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、中西醫(yī)臨床醫(yī)學(xué)本碩博貫通式復(fù)合型高端人才培養(yǎng)。并支持福建醫(yī)科大學(xué)、福建中醫(yī)藥大學(xué)與復(fù)旦大學(xué)、福州大學(xué)等高水平大學(xué)聯(lián)合開設(shè)交叉學(xué)科專業(yè)等。培養(yǎng)具有國際視野的高層次拔尖創(chuàng)新醫(yī)學(xué)人才?! 」_資料顯示,“4+4”學(xué)制的臨床醫(yī)學(xué)教育模式開始于上世紀初的北美,是將醫(yī)學(xué)教育定位于多學(xué)科本科教育基礎(chǔ)之上的研究生教育,其中第一個“4”是指4年通識性的本科教育,第二個“4”才是指4年醫(yī)學(xué)院臨床醫(yī)學(xué)專業(yè)教育,為世界醫(yī)學(xué)教育主流模式中的一種?! 嶋H上,除了福建外,國內(nèi)已有多地高等院校在醫(yī)學(xué)生教育培養(yǎng)方面借鑒國際經(jīng)驗,率先探索并實施臨床醫(yī)學(xué)“4+4”學(xué)制,像北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院、浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院以及上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院?! ∫员本﹨f(xié)和醫(yī)學(xué)院為例,據(jù)《看醫(yī)界》了解,早在2017年10月,北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院就曾積極探索創(chuàng)新,制定了醫(yī)學(xué)教育的改革方案。而從2018年9月開始,北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院就在中國工程院院士、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院院校長王辰的推動下,借鑒國際經(jīng)驗,正式實施“4+4”學(xué)制的臨床醫(yī)學(xué)教育模式的改革,同年,試點班開始招生,其招生規(guī)模雖不超過30人,但擬招對象皆是北大、清華及中科大的本科生,走的是精英教育路線,引起了醫(yī)療界的廣泛關(guān)注。  值得注意的是,該教育模式允許非

    2021-11-03
  • 9月18日!全國醫(yī)師資格考試醫(yī)學(xué)綜合考試時間公布

      醫(yī)藥網(wǎng)8月27日訊 近日,國家衛(wèi)生健康委員會和醫(yī)師資格考試委員會聯(lián)合印發(fā)《國家衛(wèi)生健康委員會醫(yī)師資格考試委員會公告》(2021年第2號),明確指出,為統(tǒng)籌做好新冠肺炎疫情防控和醫(yī)師資格考試工作,2021年全國醫(yī)師資格考試醫(yī)學(xué)綜合考試延期至9月18日至20日舉行?! 【唧w考試時間安排如下:  一、計算機化考試  臨床類別執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格考試:2021年9月19日下午16:30-18:30和20日上午9:00-11:00,下午13:30-15:30、16:30-18:30?! ∨R床類別執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格考試:2021年9月18日上午9:00-11:00,下午13:30-15:30?! ≈嗅t(yī)類別(中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合、傣醫(yī)、中醫(yī)(朝醫(yī))專業(yè)、中醫(yī)(壯醫(yī))專業(yè))執(zhí)業(yè)醫(yī)師、口腔類別執(zhí)業(yè)醫(yī)師、公共衛(wèi)生類別執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格考試:2021年9月18日上午9:00-11:00,下午13:30-15:30和19日上午9:00-11:00,下午13:30-15:30?! ≈嗅t(yī)類別(中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合、傣醫(yī)、中醫(yī)(朝醫(yī))專業(yè)、中醫(yī)(壯醫(yī))專業(yè))執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師、口腔類別執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師、公共衛(wèi)生類別執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格考試和鄉(xiāng)村全科執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格考試:2021年9月19日上午9:00-11:00,下午13:30-15:30。  軍事醫(yī)學(xué)(執(zhí)業(yè)醫(yī)師)加試:2021年9月19日上午11:05-12:05。軍事醫(yī)學(xué)(執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師)、院前急救崗位和兒科專業(yè)加試:2021年9月19日上午11:05-11:35?! 《⒓埞P考試  中醫(yī)類別(蒙醫(yī)、藏醫(yī)、維醫(yī)、哈薩克醫(yī))執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格考試:2021年9月19日上午9:00-11:30,下午14:00-16:30和20日上午9:00-11:30,下午14:00-16:30。  中醫(yī)類別(蒙醫(yī)、藏醫(yī)、維醫(yī)、哈薩克醫(yī))執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格考試:2021年9月19日上午9:00-11:30,下午14:00-16:30?! ≌埧忌皶r關(guān)注考試相關(guān)信息,并按照疫情防控要求做好個人防護,認真?zhèn)淇??! 倚l(wèi)生健康委員會  醫(yī)師資格考試

    2021-11-03
  • 取號、交錢拿藥……職業(yè)陪診員僅會跑腿就夠了嗎?

      醫(yī)藥網(wǎng)8月20日訊 近日,職業(yè)陪診員走進大眾視野。他們?yōu)榛颊呷√?、陪同候診、與醫(yī)生溝通、交錢拿藥……老年人、異地就醫(yī)的患者,甚至在城市打拼的年輕人,對陪診員的需求日漸增加?! <抑赋觯鳛橐粋€新興職業(yè),陪診員滿足了患者的需求,但這一工作存在著單量不穩(wěn)定、從業(yè)者魚龍混雜、缺乏行業(yè)規(guī)范等問題,建議嚴格審查從業(yè)者資質(zhì),明確、細化該職業(yè)目錄和分類,完善行業(yè)規(guī)范與辦法?! ?月12日早,陪診員張娟的手機收到一條消息推送,上面顯示有一個8月13日上午的陪診服務(wù)訂單。在了解陪診時間和就診內(nèi)容后,張娟點擊了申請?! 〗?,一則90后“職業(yè)陪診員”的視頻在社交媒體走紅,引發(fā)人們對于這一新興職業(yè)的關(guān)注和討論。老年人、在城市打拼的年輕人、異地就醫(yī)等群體對陪診服務(wù)的需求日漸增加,吸引了不少相關(guān)從業(yè)者參與,有7年護理經(jīng)驗的張娟就是其中之一。  陪人看診,解人急難  來自河北省衡水市阜城縣農(nóng)村的張娟通過在衛(wèi)校的專業(yè)學(xué)習(xí)取得了護士執(zhí)業(yè)資格證,目前在北京的一家三甲醫(yī)院從事外科護理工作。2019年6月,張娟在朋友的推薦下通過金牌護士平臺開始接單,提供陪診服務(wù)便是她的工作內(nèi)容之一?! ?月12日,確認接單后,張娟與患者李女士取得聯(lián)系。經(jīng)過溝通得知,李女士由于腳部骨折,行動不便,需要陪診人員第二天上門接送,并提供全程的陪診服務(wù)。“這名患者是獨居的年輕人,因為第二天是周五,找朋友幫忙的話,對方在工作日也需要請假,不好意思麻煩別人,所以就想到了我們的陪診服務(wù)。”張娟說?! ∮捎诒仨毐WC8點半能接到患者,且不能錯過醫(yī)院的取號時間,住在北京大興區(qū)的張娟8月13日早上不到6點就出門了。8點20分,張娟抵達李女士家中,并將李女士攙扶下樓,一

    標簽:陪診員
    2021-11-03
  • 執(zhí)業(yè)藥師開始評副主任藥師了

      醫(yī)藥網(wǎng)8月16日訊 “我們公司也開始報名高級職稱評審了。”益豐藥房湖南總部執(zhí)業(yè)藥師李俊非常驚訝的談到,“我已報名了,前天通過了初審”。  執(zhí)業(yè)藥師,開始評副主任藥師了  上月底,湖南省藥監(jiān)局接連發(fā)布兩個文件,一個是《湖南省藥學(xué)專業(yè)(非臨床單位)職稱申報評價辦法》(以下簡稱《辦法》),另一個是《關(guān)于做好2021年度全省非臨床單位藥學(xué)專業(yè)高級職稱評審工作的通知》。兩個文件的發(fā)布,正式拉開了藥店執(zhí)業(yè)藥師評審高級職稱的序幕?! “凑铡掇k法》,藥學(xué)專業(yè)(非臨床單位)職稱分為初級、中級、高級三個層級,其中初級設(shè)助理級,中級設(shè)主管級,高級設(shè)副高級和正高級。其職稱名稱依次為:藥師(中藥師)、主管藥師(主管中藥師)、副主任藥師(副主任中藥師)、主任藥師(主任中藥師)?! ⊥瑫r,《辦法》強調(diào),取得執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格,直接認可其具備主管藥師或主管中藥師職稱,作為申報副主任藥師(副主任中藥師)的條件。具體學(xué)歷及資歷要求如圖:   (賽柏藍—藥店經(jīng)理人制圖)  幾天后,益豐藥房湖南總部執(zhí)業(yè)藥師李俊驚訝的告訴筆者,他們公司也開始報名高級職稱評審,而且他還報名參與了?! ∷€談到,湖南省這個文件去年就有了。不過,并未產(chǎn)生較大影響,申報的執(zhí)業(yè)藥師并不多,只是一個名義上的稱呼——高級職稱。而且,限于非臨床,也就是說執(zhí)業(yè)藥師即使被評為副主任藥師也不能到醫(yī)院去上班?! 〖夹g(shù)職稱評定,或有新變化  文件剛發(fā)布時,筆者曾咨詢多名執(zhí)業(yè)藥師,探討執(zhí)業(yè)藥師評審高級職稱的意義。從反饋來看,普遍認為即使評為副主任藥師意義也不大,只是個稱謂而已,衛(wèi)生系統(tǒng)不會承認?! 【科湓?,福建福州大參林執(zhí)業(yè)藥師李左標指出,比較普遍的

    2021-11-03
  • 執(zhí)業(yè)藥師考生可以報名了

      醫(yī)藥網(wǎng)8月4日訊 參考執(zhí)業(yè)藥師資格考試的考生網(wǎng)上可以報名啦!  參加執(zhí)考的考生注意,可以報名了  從中國人事考試網(wǎng)官網(wǎng)獲悉,2021年執(zhí)業(yè)藥師考試報名入口已正式開通,各省參加執(zhí)業(yè)藥師資格考試的考生,可以開始報名了?! ?月2日,國家藥監(jiān)局執(zhí)業(yè)藥師資格認證中心發(fā)文指出,執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試報名證明事項推行告知承諾制,考試報考條件請查閱中國人事考試網(wǎng)“報考條件”專欄(網(wǎng)址:http://www.cpta.com.cn/testCondition/507.html)?! 竺C明事項告知承諾制有關(guān)政策法規(guī)、證明事項清單、辦事指南、告知承諾書(式樣)等請查閱中國人事考試網(wǎng)“資格考試報名證明事項告知承諾制”板塊相關(guān)欄目(網(wǎng)址:http://www.cpta.com.cn/promise.html)?! 罂既藛T可在規(guī)定時間內(nèi)登錄中國人事考試網(wǎng)“網(wǎng)上報名”平臺(網(wǎng)址:http://zg.cpta.com.cn/examfront/login/initLogin.htm)按所在地區(qū)報名?! ⊥瑫r,提醒廣大考生,執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試未指定任何培訓(xùn)機構(gòu)開展考試報名、培訓(xùn)工作。請廣大考生警惕不法培訓(xùn)機構(gòu)打著所謂“保過”、“報名占坑”等幌子招搖撞騙,避免上當蒙受損失?! ?zhí)考規(guī)則公布,考生要注意5點  7月29日,中國人事考試網(wǎng)公布了《關(guān)于2021年度執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試有關(guān)事項的通告》(以下簡稱《通告》)。  《通告》指出,根據(jù)有關(guān)文件安排,2021年度執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試于10月23日、24日舉行,考試形式為紙筆考試?!  锻ǜ妗访鞔_,執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試分為藥學(xué)類、中藥學(xué)類兩個專業(yè)類別,每個專業(yè)類別均包括4個考試科目,各科目均為客觀試題。  藥學(xué)類考試科目:“藥學(xué)專業(yè)知識(一)”“藥學(xué)專業(yè)知識 (二)”“藥事管理與法規(guī)”“藥學(xué)綜合知識與技能”?!?/p>

    2021-11-03
  • 執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育新要求來了

      醫(yī)藥網(wǎng)6月24日訊 最新通知:執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育,新要求公布,每年所獲得的學(xué)分不低于25分?! ?zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育,新要求來了  6月21日,云南省藥監(jiān)局發(fā)布了《云南省藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員繼續(xù)教育學(xué)分管理細則》(以下簡稱《細則》),并明確自下發(fā)之日起執(zhí)行,原藥學(xué)繼續(xù)教育學(xué)分管理辦法同時廢止?!  都殑t》明確,該省藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員繼續(xù)教育實行學(xué)分制,各企事業(yè)單位應(yīng)制定措施,鼓勵藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員獲得藥學(xué)繼續(xù)教育學(xué)分?! ⊥瑫r,藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員接受繼續(xù)教育并獲得規(guī)定的學(xué)分,作為年度考核和任期考核、專業(yè)技術(shù)職務(wù)晉升、聘任和執(zhí)業(yè)再注冊的必備條件之一?!  都殑t》指出,藥學(xué)繼續(xù)教育的對象為該省藥品研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)營、監(jiān)管技術(shù)支撐體系等企事業(yè)單位,按照國家和該省有關(guān)規(guī)定取得藥學(xué)(藥品)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱和執(zhí)業(yè)藥師資格的專業(yè)技術(shù)人員。  每年都要參加,學(xué)分不低于25分  《細則》規(guī)定,藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員繼續(xù)教育學(xué)分分為Ⅰ類學(xué)分和Ⅱ類學(xué)分兩類。藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員每年須參加繼續(xù)教育,所獲得的學(xué)分不低于25分,其中,Ⅰ類學(xué)分不少于5分?! 【唧w獲取方式及評分標準如下圖:  至于學(xué)分的驗證,《細則》談到,繼續(xù)教育學(xué)分證明由項目承辦單位提供。藥學(xué)繼續(xù)教育學(xué)分實行年度驗證制度,藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員將取得的學(xué)分證明材料提交到所在單位,按屬地管理原則,由單位統(tǒng)一報所屬州(市)市場監(jiān)督管理局進行初審,州(市)市場監(jiān)督管理局將初審材料報省執(zhí)業(yè)藥師注冊中心進行復(fù)審,經(jīng)復(fù)審合格后,頒發(fā)《云南省藥品監(jiān)督管理局藥學(xué)繼續(xù)教育學(xué)分驗證合格證》。  61萬執(zhí)業(yè)藥師都需參加繼續(xù)教育  截至2021年4月底,全國執(zhí)業(yè)藥師累計在有效期內(nèi)注冊人數(shù)為612404人,每萬人口執(zhí)業(yè)藥師人

    2021-11-03
  • 全國注冊護士人數(shù)超470萬

      醫(yī)藥網(wǎng)5月14日訊 今年5月12日是第110個國際護士節(jié)。國家衛(wèi)生健康委網(wǎng)站5月11日發(fā)布的相關(guān)數(shù)據(jù)顯示,2020年年底,全國注冊護士總數(shù)為470多萬,較2015年的324萬,增幅達45%。每千人口注冊護士數(shù)從2015年的2.37增加到2020年的3.35,全國醫(yī)護比由2015年的1∶1.07提高到1∶1.15,具有大專以上學(xué)歷的護士超70%,護士隊伍學(xué)歷素質(zhì)和專業(yè)服務(wù)能力不斷提升。  據(jù)悉,近年來,我國護士隊伍建設(shè)持續(xù)加強,護理服務(wù)質(zhì)量不斷提高,護理管理水平穩(wěn)步提升,護理服務(wù)領(lǐng)域不斷擴展,護理服務(wù)模式更加多元,護理服務(wù)供給持續(xù)增加。通過持續(xù)開展優(yōu)質(zhì)護理服務(wù),實施護士服務(wù)能力提升工程,各地基本實現(xiàn)二級以上醫(yī)療機構(gòu)優(yōu)質(zhì)護理服務(wù)100%覆蓋。通過開展“互聯(lián)網(wǎng)+護理服務(wù)”試點工作,實施老年護理服務(wù)發(fā)展工程,探索推進老年居家醫(yī)療護理服務(wù),護士為群眾提供的醫(yī)療護理服務(wù)更加多元化,在疾病預(yù)防、治療、護理和康復(fù)、安寧療護等領(lǐng)域發(fā)揮了重要作用。通過全面實行護士電子化注冊管理,護士執(zhí)業(yè)管理更加便捷高效。醫(yī)療機構(gòu)護理管理組織體系和規(guī)章制度健全完善,逐步建立護理崗位管理制度,實施基于護理崗位的護士人力配置、培訓(xùn)、考核等,實現(xiàn)護士同崗?fù)酵?,多勞多得,?yōu)績優(yōu)酬。  下一步,國家衛(wèi)生健康委將從4個方面開啟護理工作高質(zhì)量發(fā)展新征程。一是加強護士隊伍建設(shè),完善激勵機制,增強職業(yè)榮譽感,調(diào)動護士積極性;持續(xù)增加護士數(shù)量,加強護士培養(yǎng)培訓(xùn),提高整體素質(zhì)。二是深入推進優(yōu)質(zhì)護理服務(wù),推動護理領(lǐng)域改革創(chuàng)新,推進護理服務(wù)業(yè)發(fā)展,促進護理工作貼近患者、貼近臨床、貼近社會。三是精準對接群眾護理需求,聚焦護理領(lǐng)域短板弱項,積極發(fā)展老年護理、社區(qū)護理、居家護理、安寧療護等,增加護理服務(wù)供給;積極推進護理

    標簽:護士
    2021-11-03
  • 為何幾乎所有重點大學(xué)都開始辦醫(yī)學(xué)院?專家解讀

      醫(yī)藥網(wǎng)3月19日訊 為什么幾乎所有的重點大學(xué),都開始辦醫(yī)學(xué)院?  為什么一些純工科院校、師范類院校,也都紛紛上馬醫(yī)學(xué)院?  我們到底需要什么樣的醫(yī)學(xué)院?  3月18日《新聞1+1》專訪中國工程院院士、醫(yī)學(xué)教育學(xué)家巴德年,聊聊他對“醫(yī)學(xué)熱”的看法?! ⌒陆ㄡt(yī)學(xué)院的培養(yǎng)能力究竟怎么樣?  巴德年:擔(dān)憂!熱情高但準備不足  中國工程院院士醫(yī)學(xué)教育學(xué)家 巴德年:清華是我國數(shù)一數(shù)二的大學(xué),到今天為止,它辦了20年的醫(yī)學(xué)院,但它的醫(yī)學(xué)院要評估的話最多算B類。所以如果清華辦20年,也只能進入B類。那么現(xiàn)在200來所新辦的醫(yī)學(xué)院,他們能比清華辦得更好嗎?我估計沒有可能。另外我看新辦的這些醫(yī)學(xué)院,他們甚至連解剖學(xué)教研室,或者教解剖所必須用的尸體解剖房都沒有。病理科沒有病理標準、標本。所以在這種情況下辦醫(yī)學(xué)院,我認為是不具備條件的,至于師資力量和附屬醫(yī)院的教學(xué)水平,更是不堪入眼。所以對當前新辦醫(yī)學(xué)院的這些院校,真正合格的,辦得好的不多,但是辦學(xué)的熱情積極性很高,也就是說在師資力量不足,在設(shè)備條件不夠,卻在那里招生辦醫(yī)學(xué)院,在這種情況下,我感到非常擔(dān)憂?! 槭裁幢究漆t(yī)學(xué)生畢業(yè)多,執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格證通過率低?  中國工程院院士醫(yī)學(xué)教育學(xué)家 巴德年:與其說我們現(xiàn)在培養(yǎng)的數(shù)額有問題,實際上最重要的是質(zhì)量的問題,如果能把我們現(xiàn)在醫(yī)學(xué)生的教育質(zhì)量大大提高,就是在現(xiàn)有規(guī)模情況下,醫(yī)生隊伍也會滿足人們的需要,所以在一定程度上我同意這樣一個觀點,就是要提高質(zhì)量要比盲目招生辦新醫(yī)學(xué)院重要得多,這是我的一個觀點?! √嵘t(yī)學(xué)生的“質(zhì)”,滿足未來對基層醫(yī)生需求的“量”  中國工程院院士醫(yī)學(xué)教育學(xué)家 巴德年:我參加了國家健康中國2030這

    2021-11-03
  • 醫(yī)生編制能保住嗎?國家衛(wèi)健委回應(yīng)

      醫(yī)藥網(wǎng)3月16日訊 近日,國家衛(wèi)健委對全國人大代表提出的《關(guān)于優(yōu)化醫(yī)療衛(wèi)生發(fā)展環(huán)境提高醫(yī)護人員待遇的建議》進行了回復(fù)。其中一項重要內(nèi)容為:“關(guān)于增加醫(yī)務(wù)人員編制”。  國家衛(wèi)健委在回復(fù)中明確表示:“公立醫(yī)院編制是穩(wěn)定和吸引醫(yī)務(wù)人員、保障公立醫(yī)院穩(wěn)定發(fā)展的關(guān)鍵因素,是國家滿足人民醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)需求的重要制度保證。公立醫(yī)院編制資源必不可少,公立醫(yī)院編制非但不能弱化,還需進一步強化保障措施。”  既然國家衛(wèi)健委明確表態(tài)不弱化編制,那“取消公立醫(yī)院編制”的說法到底是哪里來的?這其中又有什么玄機?  取消公立醫(yī)院編制是“烏龍新聞”嗎?  “基層衛(wèi)生健康”在網(wǎng)上搜索與“取消公立醫(yī)院編制”相關(guān)新聞時發(fā)現(xiàn),貴州省安順市人民政府于2020年1月17日發(fā)布的一條新聞《2020年底前事業(yè)單位分類改革全部實現(xiàn)》被廣泛引用?! ∥闹写_實出現(xiàn)了“2020年底取消事業(yè)編制”的字樣,但仔細查看全文會發(fā)現(xiàn),被取消事業(yè)編制的單位名單中,根本沒有公立醫(yī)院這一項,這是媒體鬧烏龍了嗎?  事實可能比大家預(yù)想的復(fù)雜一點。2011年《國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)分類推進事業(yè)單位改革配套文件的通知》(國辦發(fā)[2011]37號)正式發(fā)布,對事業(yè)單位進行了明確分類,其中承擔(dān)“公共衛(wèi)生及基層的基本醫(yī)療服務(wù)”的屬于公益一類事業(yè)單位(基層醫(yī)療機構(gòu)為此類);承擔(dān)“高等教育、非營利醫(yī)療”的屬于公益二類事業(yè)單位(大城市公立醫(yī)院為此類)。文件明確:“對公益一類事業(yè)單位繼續(xù)實行機構(gòu)編制審批制,完善管理制度,簡化審批程序,切實管住管好。對公益二類事業(yè)單位,在制定和完善相關(guān)編制標準的前提下,逐步實行機構(gòu)編制備案制,建立并規(guī)范備案程序??上仍谥醒?/p>

    標簽:醫(yī)生
    2021-11-03
  • 全國醫(yī)師證照電子化加速!申領(lǐng)率超過90%

    醫(yī)藥網(wǎng)3月8日訊   醫(yī)照電子化正在加速!  近日,河北省人事考試局發(fā)布2020年度全國衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)資格證書的通知,其中提到:按照秦皇島市職稱改革領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室《關(guān)于啟用電子證書的通知》要求,秦皇島市各類考試形式取得的資格證書原則上不再發(fā)放紙質(zhì)證書?! ‰S著電子證照管理的全國推進,目前全國多地的醫(yī)師電子證照工作正在加速推進。據(jù)恩施日報報道,自3月1日起,云南恩施州衛(wèi)健委在全省衛(wèi)健系統(tǒng)推行醫(yī)師護士電子證照管理工作。  而安徽則在前期電子化注冊管理改革基礎(chǔ)上,積極推行醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)師、護士電子證照。截至2月初,全省已受理完成157532名醫(yī)師、184165名護士電子證照申領(lǐng)。  據(jù)了解,醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)師、護士電子證照是無紙化的電子證書,電子證照是由計算機等電子設(shè)備形成、傳輸和存儲的,包含醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)登記、醫(yī)師和護士執(zhí)業(yè)注冊等信息的證照數(shù)據(jù)文件。電子證照與現(xiàn)行證照并行使用,具有同等效力?! ?jù)《看醫(yī)界》了解,今年2月初,2021年全國醫(yī)療管理工作會議在北京召開。2021年醫(yī)療管理工作重點中,提及要持續(xù)推進電子證照管理?! ?jù)透露,目前大多數(shù)省份醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)師、護士電子證照申領(lǐng)率超過了90%。下一步,要結(jié)合醫(yī)師資格考試、定期考核等工作,推動信息化從準入環(huán)節(jié)向執(zhí)業(yè)環(huán)節(jié)延伸,提升醫(yī)療行業(yè)綜合治理能力?! ?(部分省份電子證書樣刊)  中國醫(yī)生進入電子證照時代!  據(jù)了解,隨著2017年4月醫(yī)生區(qū)域注冊制的推開,醫(yī)療服務(wù)領(lǐng)域供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革的不斷深化,中國醫(yī)師的電子證照改革正式啟動?! ?017年4月26日,原國家衛(wèi)計委、國家中醫(yī)藥管理局下發(fā)《關(guān)于加快醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)師、護士電子化注冊管理改革的指導(dǎo)意見》,明確提出要加快醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)師、護士電子化注冊管理改革:20

    標簽:醫(yī)師證
    2021-11-03
  • 漲了還是降了?最新執(zhí)業(yè)藥師工資公布

      醫(yī)藥網(wǎng)2月19日訊 根據(jù)職友集最新統(tǒng)計數(shù)據(jù),截止2021年2月17號,統(tǒng)計近一年4668份樣本數(shù)據(jù)顯示,執(zhí)業(yè)藥師月平均工資¥6.3K,較2019年增長了4%,其中拿6K-8K工資的占比最多,達44.5%,4.5k-6k則占到32.9%?! 「鶕?jù)學(xué)歷情況,藥師中專工資¥6.4K,大專工資¥6.2K,本科工資¥7.2K?! 〕送?,根據(jù)工作經(jīng)驗情況來看,應(yīng)屆生為10.8k,1-3年6.4k,3-5年6.5k,5-10年6.5k,10年以上7.9k?! ∮腥さ氖?,可以發(fā)現(xiàn):有工作經(jīng)驗的藥師反而比應(yīng)屆生薪酬要低,同時,隨著工作年限的增長,執(zhí)業(yè)藥師的工資增長緩慢,尤其是工作10年以內(nèi)的員工,工資基本沒有實現(xiàn)上漲?! ‘斎唬氂鸭峁┑臄?shù)據(jù)僅供參考,根據(jù)網(wǎng)友滿意度來看,數(shù)據(jù)可信度還可以,但略低于本地區(qū)平均工資?! v年工資增長緩慢  從近幾年數(shù)據(jù)來看,執(zhí)業(yè)藥師工資增長較為緩慢?! 「鶕?jù)平臺提供數(shù)據(jù),2019年工資 ¥6.4K,2018年工資¥6.1K,2017年工資¥5.5K,2016年工資¥5.5K,2015年工資¥5.2K,2014年工資¥4.4K?! 〔煌貐^(qū)工資差異大  從搜集數(shù)據(jù)來看,工資排名前10的城市主要以北上廣一線城市,以及沿海地區(qū)為主?! ∫陨虾槔?,2020年上海執(zhí)業(yè)藥師平均工資¥7.5K,較2019年增長了6%?! 《?019年工資¥7.1K,2018年工資¥7.0K,2017年工資¥5.5K,2016年工資¥5.8K,2015年工資¥5.1K,2014年工資¥4.9K?! ≌衅感枨髲V  盡管國家藥監(jiān)局出臺相關(guān)要求,執(zhí)業(yè)藥師配備過渡期不超過2025年,但從文件精神來看,總體上藥店配備執(zhí)業(yè)藥師的要求比過去更嚴。  新開藥店必須配備執(zhí)業(yè)藥師,原則上,經(jīng)營處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業(yè),應(yīng)當配備執(zhí)業(yè)藥師?! 《鴱母髌髽I(yè)給出的招聘條件來看,執(zhí)業(yè)藥師的需求依然旺盛,多數(shù)招聘工資給到的區(qū)間在5k-8k之間?! Υ耍泄ぷ髁?年的一線執(zhí)業(yè)藥師向我們反饋,

    2021-11-03
  • 國家藥監(jiān)局發(fā)布醫(yī)療器械注冊自檢管理規(guī)定

      國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布《醫(yī)療器械注冊自檢管理規(guī)定》的公告(2021年第126號)  為加強醫(yī)療器械注冊管理,規(guī)范注冊申請人注冊自檢工作,確保醫(yī)療器械注冊檢驗工作有序開展,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》(國務(wù)院令第739號)及《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》(市場監(jiān)管總局令第47號)、《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》(市場監(jiān)管總局令第48號),國家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《醫(yī)療器械注冊自檢管理規(guī)定》,現(xiàn)予發(fā)布,自發(fā)布之日起施行。  特此公告。  國家藥監(jiān)局  2021年10月21日  附件:  醫(yī)療器械注冊自檢管理規(guī)定  為加強醫(yī)療器械(含體外診斷試劑)注冊管理,規(guī)范注冊申請人注冊自檢工作,確保醫(yī)療器械注冊審查工作有序開展,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》,制定本規(guī)定。  一、自檢能力要求 ?。ㄒ唬┛傮w要求  注冊時開展自檢的,注冊申請人應(yīng)當具備自檢能力,并將自檢工作納入醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系,配備與產(chǎn)品檢驗要求相適應(yīng)的檢驗設(shè)備設(shè)施,具有相應(yīng)質(zhì)量檢驗部門或者專職檢驗人員,嚴格檢驗過程控制,確保檢驗結(jié)果真實、準確、完整和可追溯,并對自檢報告負主體責(zé)任?! 。ǘz驗?zāi)芰σ蟆 ?.人員要求。注冊申請人應(yīng)當具備與所開展檢驗活動相適應(yīng)的檢驗人員和管理人員(含審核、批準人員)。注冊申請人應(yīng)當配備專職檢驗人員,檢驗人員應(yīng)當為正式聘用人員,并且只能在本企業(yè)從業(yè)。  檢驗人員的教育背景、技術(shù)能力和數(shù)量應(yīng)當與產(chǎn)品檢驗工作相匹配。檢驗人員應(yīng)當熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)、標準和產(chǎn)品技術(shù)要求,掌握檢驗方法原理、檢測操作技能、作業(yè)指導(dǎo)書、質(zhì)量控制要求、實驗室安全與防護知識、計量和數(shù)

    2021-11-03
  • 國家衛(wèi)健委發(fā)文 三級醫(yī)院評審標準細則來了

    10月21日,國家衛(wèi)健委發(fā)布了《國家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于印發(fā)<三級醫(yī)院評審標準(2020年版)實施細則>的通知》(國衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)﹝2021﹞19號),旨在指導(dǎo)各地充分理解和掌握相關(guān)標準,做好醫(yī)院評審工作和加常管理?!都殑t》對評審結(jié)果判定的有關(guān)要求進行了明確,各等次總得分要求和第二部分得分要求由各?。▍^(qū)、市)衛(wèi)生健康行政部門確定,并規(guī)定了第三部分的最低得分比例?! ⊥瑫r,《細則》還要求省級衛(wèi)生健康行政部門在評審前向有關(guān)部門和社會公開征詢參評醫(yī)院是否存在違反前置條件的情況,并明確了關(guān)于醫(yī)療服務(wù)能力與質(zhì)量安全監(jiān)測數(shù)據(jù)的四項原則,即:指標選擇、數(shù)據(jù)采集、評分和數(shù)據(jù)核查原則,為各地評審工作提供基本遵循?! 楸阌诟骷壭l(wèi)生健康行政部門和醫(yī)院更好地理解和掌握有關(guān)要求,《細則》還對《三級醫(yī)院評審標準(2020年版)》現(xiàn)場檢查部分的183條標準逐條進行概述和解讀,對標準逐條拆分和細化,提升評審工作精細化程度,同時,針對每條標準提出了現(xiàn)場評審方法建議,為各地開展現(xiàn)場評審提供指導(dǎo)等?! 〈送?,文件還特別指出,《細則》是評審標準配套文件,是各地開展醫(yī)院評審工作和醫(yī)院加強自身管理的重要依據(jù),各省級衛(wèi)生健康行政部門可根據(jù)當前工作重點,結(jié)合本地特點,遵循“標準只升不降,內(nèi)容只增不減”的原則,對《細則》進行調(diào)整,報國家衛(wèi)健委備案后施行。

    2021-11-03
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