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  • 寒潮來(lái)襲時(shí),別讓心腦血管病找上門(mén)

    元旦過(guò)后,迎來(lái)小寒、大寒這兩個(gè)一年中最為寒冷的節(jié)氣。寒冷天氣非常容易誘發(fā)心腦血管疾病。因此,專(zhuān)家提醒,患有心腦血管疾病的人群或高危人群應(yīng)該提高警惕,要做好防寒保暖措施,別讓心腦血管病找上門(mén)。寒冷天氣讓斑塊更容易破裂為什么冬季是心腦血管病的高發(fā)季?醫(yī)學(xué)專(zhuān)家研究指出:(1)冬季天氣寒冷,氣溫變化劇烈,人體受冷后,交感神經(jīng)興奮,全身毛細(xì)血管收縮,導(dǎo)致動(dòng)脈壓力升高。血壓升高后,血流對(duì)血管壁的沖擊力變大,容易造成血管壁上的動(dòng)脈粥樣硬化斑塊破裂;(2)寒冷天氣下人體出汗少,不易感覺(jué)口渴,喝水比較少,血液黏稠度升高,這就為血栓形成創(chuàng)造了條件;(3)寒冷刺激,還可以導(dǎo)致血管痙攣,尤其是當(dāng)人從溫暖的室內(nèi)走到寒冷的室外時(shí),人體血管一時(shí)無(wú)法適應(yīng)劇烈的冷熱變化,很容易發(fā)生痙攣。血管痙攣會(huì)使血管腔變狹窄,阻礙血流通過(guò),還可以導(dǎo)致血管中的斑塊發(fā)生破裂;(4)冬季,尤其是元旦或春節(jié)期間家人團(tuán)聚、走親訪友,人們的飲食往往偏于油膩,致使血液黏稠度增高;而且節(jié)假日里人們?nèi)菀妆╋嫳┦?、煙酒過(guò)量,這也會(huì)導(dǎo)致心腦血管病發(fā)生率的大大增高。斑塊破裂是心腦血管病發(fā)病的主因存在于動(dòng)脈內(nèi)的粥樣硬化斑塊分為兩種,一種是鈣化斑塊,它比較穩(wěn)定;另一種是軟斑塊,又稱(chēng)為易損斑塊,從字面意思來(lái)理解,就是容易受損、容易破裂的一類(lèi)斑塊。軟斑塊表面的包膜很薄,內(nèi)含脂質(zhì)又多,就像“薄皮大餡的餃子”。在情緒激動(dòng)、劇烈運(yùn)動(dòng)、酗酒、暴飲暴食、寒冷等情況的刺激下,血壓升高、血流加快或者血管痙攣,軟斑塊包膜很容易破裂。軟斑塊破裂后,斑塊內(nèi)的脂質(zhì)等物質(zhì)涌出就形成了血栓。血栓堵住心血管,就會(huì)引發(fā)心肌梗死;堵住腦血管,就會(huì)引發(fā)腦梗死。所以,軟斑塊可以說(shuō)是存在于人體內(nèi)的“

    標(biāo)簽:通心絡(luò)膠囊
    2022-01-05
  • 冠心病治療如何用藥?專(zhuān)家給您權(quán)威解讀

    冠心病是指由于冠狀動(dòng)脈粥樣硬化使管腔狹窄或閉塞導(dǎo)致心肌缺血、缺氧或壞死而引發(fā)的心臟病。冠心病是臨床上常見(jiàn)的心血管疾病,《中國(guó)心血管健康與疾病報(bào)告2020》推算,我國(guó)心血管病現(xiàn)患人數(shù)已高達(dá)3.3億,其中冠心病1139萬(wàn),也是我國(guó)居民死亡率最高的疾病之一。2021年12月10日,河北省人民醫(yī)院李剛教授以《冠心病的合理用藥》為主題,在由中國(guó)農(nóng)村衛(wèi)生協(xié)會(huì)主辦的“健康中國(guó),賦能縣域”—全科醫(yī)師系列培訓(xùn)課程第十一期課上,就冠心病的治療策略與合理用藥等相關(guān)內(nèi)容進(jìn)行了詳細(xì)解讀。冠狀動(dòng)脈粥樣硬化病變程度決定了冠心病的嚴(yán)重程度不同的冠心病患者臨床癥狀差異很大。李剛教授介紹,冠狀動(dòng)脈粥樣硬化病變的狹窄程度和狹窄部位,決定了缺血癥狀的嚴(yán)重程度和預(yù)后。當(dāng)管腔狹窄<50%時(shí),心肌供血一般不受影響;當(dāng)管腔狹窄在50%~75%時(shí),靜息時(shí)心肌供血不受影響,而在運(yùn)動(dòng)或激動(dòng)時(shí),心臟耗氧量增加,可暫時(shí)引起心肌供血不足,引發(fā)慢性穩(wěn)定型心絞痛;當(dāng)粥樣斑塊破裂、糜爛或出血,進(jìn)而形成血栓堵塞血管時(shí),可引發(fā)急性冠脈綜合征。李剛教授指出,為便于制定治療策略,臨床把冠心病分為穩(wěn)定性冠心病和急性冠狀動(dòng)脈綜合征兩種類(lèi)型。其中,穩(wěn)定性冠心病包括隱匿型冠心病、穩(wěn)定型心絞痛及缺血性心肌病等。急性冠狀動(dòng)脈綜合征則分為ST段抬高型心肌梗死、非ST段抬高型心肌梗死及不穩(wěn)定型心絞痛。冠心病的治療策略及合理用藥在用藥分類(lèi)方面,李剛教授介紹,冠心病的用藥主要分為兩類(lèi)。第一類(lèi)是改善缺血、減輕癥狀的藥物;主要包括β受體阻滯劑、酯類(lèi)藥物及鈣通道阻滯劑。《冠心病合理用藥指南(第 2 版)》對(duì)該類(lèi)藥物的治療建議為:第二類(lèi)是預(yù)防心肌梗死,改善預(yù)后的藥物。主要包括抗血小板藥、抗凝藥物、β受體阻滯劑、血管緊張素轉(zhuǎn)化酶

    標(biāo)簽:通心絡(luò)膠囊
    2021-12-17
  • 惱人的前列腺增生——攪了安穩(wěn)睡眠

    不少中老年男性都經(jīng)歷過(guò)這樣的情形,晚上睡得正香,突然尿意襲來(lái),只得半夜起床上廁所。尤其是冬天天氣冷,起來(lái)上廁所更是一件煎熬的事,只能哆哆嗦嗦地離開(kāi)被窩。解決后重新入睡,往往又輾轉(zhuǎn)反側(cè)許久,無(wú)法入眠。好不容易睡著了,沒(méi)過(guò)幾個(gè)小時(shí)尿意又來(lái)了,又得咬牙起床,嚴(yán)重影響睡眠質(zhì)量。對(duì)于中老年男性來(lái)說(shuō),出現(xiàn)排尿不適時(shí)一定要提高警惕,出現(xiàn)尿頻、尿急、夜尿頻多、排尿困難、尿線變細(xì)、尿液滴瀝不盡、有尿排不出等癥狀,有可能是前列腺生病了。發(fā)病率隨年齡增長(zhǎng)而增加前列腺增生是一種多發(fā)于中老年男性的泌尿系統(tǒng)疾病,據(jù)統(tǒng)計(jì),50歲以上男性前列腺增生的發(fā)病率大于50%,且每增加10歲患病率增加10%,前列腺增生發(fā)病率會(huì)隨年齡增長(zhǎng)而增加。正常情況下,前列腺的體積很小,形狀像個(gè)倒放的栗子,位于膀胱下,中間有尿道穿過(guò)。隨著年齡的增加,前列腺會(huì)悄悄“長(zhǎng)大”。增大的前列腺會(huì)壓迫尿道,好比用拳頭把水管握緊,尿道會(huì)被壓癟,導(dǎo)致患者排尿費(fèi)力、尿線變細(xì),尿頻,尿急,起夜次數(shù)增多,甚至出現(xiàn)尿線中斷、滴瀝不盡等癥狀,排不盡、殘留在膀胱中的尿液還會(huì)刺激膀胱,引發(fā)泌尿系感染,出現(xiàn)尿頻、尿急等癥狀?;疾〕跗谟小佰E”可循前列腺增生是一個(gè)逐漸發(fā)展的過(guò)程,從開(kāi)始增生到有癥狀出現(xiàn)往往要經(jīng)過(guò)幾年時(shí)間,如果患者能早期發(fā)現(xiàn),及時(shí)防治,就會(huì)大大減輕患者的痛苦。雖然前列腺剛開(kāi)始增生時(shí)癥狀不明顯,但是也有一些“蛛絲馬跡”可循。該病初期時(shí)常表現(xiàn)為排尿不暢,當(dāng)感到有尿意時(shí),卻要在廁所里等上一會(huì)兒,小便才能排出,尿流也會(huì)變細(xì),射程變近;夜間睡覺(jué)時(shí)尿液有時(shí)會(huì)不受控制自己流出來(lái),出現(xiàn)尿失禁的現(xiàn)象;膀胱中尿液排不凈,易引發(fā)細(xì)菌感染,出現(xiàn)尿急尿痛;尿液結(jié)晶凝聚形成膀胱結(jié)石,造成排尿突然

    標(biāo)簽:夏荔芪膠囊
    2021-12-07
  • 安全有效是前列腺增生藥物治療的關(guān)鍵

    山西中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院梁志剛“排尿不順暢、尿頻、起夜次數(shù)多……”是困擾中老年男性的最常見(jiàn)的問(wèn)題,歸根結(jié)底大多是前列腺出了問(wèn)題。前列腺增生是前列腺疾病中最常見(jiàn)的一類(lèi),不僅給患者帶來(lái)了一系列排尿問(wèn)題,還嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量。據(jù)統(tǒng)計(jì),我國(guó)50歲以上的男性前列腺增生發(fā)病率大于50%,80歲以上則高達(dá)83%。近年來(lái),隨著我國(guó)人口老齡化速度的加快,前列腺增生的發(fā)病率逐年上升,而且老年前列腺增生患者往往合并其他慢性疾病,治療時(shí)應(yīng)充分綜合考慮患者情況進(jìn)行治療,安全有效二者缺一不可。西藥治療有諸多限制前列腺增生患者飽受排尿癥狀的困擾,迫切地想要改善癥狀,恨不得一兩天就可以立即改善癥狀。此時(shí)患者往往會(huì)選用α受體阻滯劑(如鹽酸坦索羅辛)來(lái)改善癥狀,鹽酸坦索羅辛可通過(guò)松弛膀胱平滑肌到達(dá)快速緩解癥狀,但此類(lèi)藥物不能抑制腺體體積,最終會(huì)被不斷增大的前列腺壓迫尿道所抵消,再次產(chǎn)生尿頻、尿急、排尿困難、起夜增多等癥狀。還需要注意的是,長(zhǎng)期服用α受體阻滯劑會(huì)出現(xiàn)耐受現(xiàn)象,引起性低血壓、頭暈、倦怠等副作用,對(duì)于合并心血管疾病的老年患者來(lái)說(shuō),更容易發(fā)生性低血壓,需要引起注意。5α-還原酶抑制劑(如非那雄胺)可縮小腺體體積、抑制前列腺增生,進(jìn)而改善患者排尿癥狀,但往往起效較慢,維持需要長(zhǎng)時(shí)間用藥,停藥后可能會(huì)引起復(fù)發(fā)。并且《中國(guó)泌尿外科和男科疾病診斷治療指南》明確指出非那雄胺適用于體積較大(大于30mL)中重度患者,對(duì)于腺體向外增長(zhǎng)和凸向膀胱引起梗阻、腺體纖維化病人效果不佳,也不能用作預(yù)防用藥。同時(shí)服用非那雄胺和α受體阻斷劑時(shí),若停用任何一種藥物都可能引起癥狀反彈。中藥既能“快治”還能“慢養(yǎng)”夏荔芪膠囊是目前臨床使用比較廣泛的代表性中藥。

    標(biāo)簽:夏荔芪膠囊
    2021-12-06
  • 老年糖尿病如何管理?專(zhuān)家給您最權(quán)威解讀

    老年人是糖尿病的重點(diǎn)人群。最新數(shù)據(jù)顯示,我國(guó)65歲及以上老年糖尿病患病率達(dá)30.2%,遠(yuǎn)高于全球老年糖尿病患病率的19.3%。隨著我國(guó)老齡化不斷發(fā)展,老年糖尿病患者的管理需求也越來(lái)越大。老年糖尿病在血糖管理手段和目標(biāo)制定、藥物選擇原則等方面有其特殊性,也有別于一般的糖尿病人群。2021年11月12日,在第15個(gè)聯(lián)合國(guó)糖尿病日來(lái)臨之際,河北省人民醫(yī)院內(nèi)分泌科主任宋光耀教授在由中國(guó)農(nóng)村衛(wèi)生協(xié)會(huì)主辦的“健康中國(guó),賦能縣域”—全科醫(yī)師系列培訓(xùn)課程第七期課上,以《老年糖尿病規(guī)范化診療策略與用藥選擇》為主題,就老年糖尿病的特點(diǎn)、評(píng)估、治療原則、用藥選擇及中醫(yī)藥治療進(jìn)行了詳細(xì)解讀。老年糖尿病應(yīng)綜合評(píng)估分級(jí),個(gè)體化管理“老年糖尿病患者個(gè)體差異很大,且伴有不同程度的認(rèn)知功能障礙及復(fù)雜的基礎(chǔ)疾病?!彼喂庖淌诮榻B,老年糖尿病具有以下幾點(diǎn)特殊性:(1)低血糖風(fēng)險(xiǎn)高,感知低血糖能力差;(2)認(rèn)知功能差,自我管理能力差;(3)營(yíng)養(yǎng)不良風(fēng)險(xiǎn)高,更易伴有衰弱(如肌少癥等);(4)心血管、腎臟疾病等并發(fā)癥和高血脂、高血壓等伴發(fā)癥多;(5)餐后血糖升高;(6)普遍存在多重用藥,影響降糖,增加低血糖風(fēng)險(xiǎn)。因此,對(duì)于老年糖尿病這個(gè)特殊的人群,在治療前一定要依托多學(xué)科團(tuán)隊(duì)對(duì)老年糖尿病患者進(jìn)行綜合評(píng)估。宋光耀教授指出,根據(jù)評(píng)估結(jié)果,把老年糖尿病患者的健康狀態(tài)分級(jí),制定個(gè)體化的綜合管理策略,可提升老年糖尿病的治療水平。在最新公布的《中國(guó)老年糖尿病診療指南(2021版)》中,將老年糖尿病患者分為“良好”“中等”“差”三個(gè)等級(jí)?!吨袊?guó)老年糖尿病診療指南(2021版)》指出,應(yīng)根據(jù)老年健康狀態(tài)綜合評(píng)估結(jié)果與患者是否應(yīng)用低血糖風(fēng)險(xiǎn)較高藥物兩項(xiàng)指標(biāo),制定糖化血紅蛋白、空腹或餐前

    標(biāo)簽:津力達(dá)顆粒
    2021-11-17
  • 半年批準(zhǔn)注冊(cè)骨科產(chǎn)品100個(gè) 脊柱占比最高創(chuàng)新加快

      醫(yī)藥網(wǎng)7月28日訊 近期,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于批準(zhǔn)注冊(cè)163個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品公告(2021年6月),其中,境內(nèi)第三類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品110個(gè),進(jìn)口第三類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品28個(gè),進(jìn)口第二類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品23個(gè),港澳臺(tái)醫(yī)療器械產(chǎn)品2個(gè)?! ?jù)統(tǒng)計(jì),2021年1月-6月,國(guó)家藥監(jiān)局共批準(zhǔn)注冊(cè)了736個(gè)醫(yī)療器械,其中骨科產(chǎn)品100個(gè),分別是35個(gè)脊柱產(chǎn)品,19個(gè)創(chuàng)傷產(chǎn)品,18個(gè)關(guān)節(jié)產(chǎn)品,24個(gè)運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)產(chǎn)品和4個(gè)其他類(lèi)別產(chǎn)品?! 」强苾?yōu)質(zhì)賽道,國(guó)產(chǎn)替代前景廣闊  隨著年齡的增長(zhǎng),骨折、脊柱側(cè)彎、脊椎病、關(guān)節(jié)炎等骨科疾病的患病率會(huì)越來(lái)越高,骨科患者的基數(shù)會(huì)逐漸增大。另外,我國(guó)運(yùn)動(dòng)人群數(shù)量逐年上升,預(yù)計(jì)到2025年國(guó)內(nèi)運(yùn)動(dòng)人群達(dá)5億人,隨之而來(lái)的運(yùn)動(dòng)損傷類(lèi)疾病發(fā)病率提升,骨科治療需求將持續(xù)增長(zhǎng)。預(yù)計(jì)國(guó)內(nèi)骨科器械市場(chǎng)年復(fù)合增速約為15%,可見(jiàn)骨科未來(lái)是一個(gè)高成長(zhǎng)高增量的市場(chǎng)?! ≡谶@一優(yōu)質(zhì)賽道下,國(guó)產(chǎn)骨科企業(yè)在產(chǎn)品布局、技術(shù)研發(fā)品牌營(yíng)銷(xiāo)等多方面發(fā)力,逐漸擠壓進(jìn)口市場(chǎng),逐步實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)替代。目前國(guó)產(chǎn)化率最高的是創(chuàng)傷市場(chǎng),其次是脊柱市場(chǎng),國(guó)產(chǎn)化率最低的是關(guān)節(jié)市場(chǎng)?! ?chuàng)傷  創(chuàng)傷是國(guó)內(nèi)最大的骨科細(xì)分市場(chǎng),也是國(guó)產(chǎn)化比例最高的細(xì)分領(lǐng)域,國(guó)產(chǎn)占比達(dá)80%以上。由于創(chuàng)傷類(lèi)產(chǎn)品的技術(shù)門(mén)檻相對(duì)較低,導(dǎo)致國(guó)內(nèi)創(chuàng)傷生產(chǎn)廠家超100家,行業(yè)集中度較低。  脊柱  受益于骨科行業(yè)高景氣度,脊柱類(lèi)植入物行業(yè)近年來(lái)保持了較快增長(zhǎng)。但國(guó)內(nèi)脊柱類(lèi)耗材市場(chǎng)目前仍由強(qiáng)生、美敦力等外資品牌主導(dǎo),2019年我國(guó)骨科脊柱植入物市場(chǎng)中,強(qiáng)生、美敦力、史塞克合計(jì)占有59.18%的市場(chǎng)份額。進(jìn)口替代潛力較大。  關(guān)節(jié)  我國(guó)的老齡化率不斷上漲。據(jù)統(tǒng)計(jì),50歲以上人群中約有50%的人患有骨關(guān)節(jié)炎,75歲以上人群占比達(dá)80%。在這一情形下,關(guān)節(jié)賽道必然是

    2021-11-03
  • 蘇泰達(dá)&reg;獲批中國(guó)上市 造福更多神經(jīng)內(nèi)分泌瘤患者

      醫(yī)藥網(wǎng)6月25日訊 索凡替尼(蘇泰達(dá)®)正式獲中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(“國(guó)家藥監(jiān)局”)批準(zhǔn)用于治療晚期胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤(pNETs)。  神經(jīng)內(nèi)分泌瘤起源于與神經(jīng)系統(tǒng)相互作用的細(xì)胞或產(chǎn)生激素的腺體。神經(jīng)內(nèi)分泌瘤通常分為胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤和非胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤兩大類(lèi)?! 〈饲埃鞣蔡婺嵩谥袊?guó)獲批用于治療晚期非胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤(epNETs)。此次國(guó)家藥監(jiān)局的批準(zhǔn)是基于一項(xiàng)索凡替尼治療晚期胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤患者的中國(guó)III期臨床試驗(yàn)研究結(jié)果?! 「鶕?jù)研究,索凡替尼治療組患者的無(wú)進(jìn)展生存期為10.9個(gè)月,安慰劑組患者則為3.7個(gè)月。索凡替尼降低晚期胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤患者的疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)達(dá)51%。研究顯示,大多數(shù)患者對(duì)治療的耐受性良好,索凡替尼具有可控的安全性,并與過(guò)往研究中的觀察結(jié)果一致?! ?jù)介紹,索凡替尼(surufatinib)是一種新型的口服酪氨酸激酶抑制劑,具有抗血管生成和免疫調(diào)節(jié)雙重活性。致力于全球開(kāi)發(fā)和商業(yè)化治療癌癥和免疫性疾病的靶向藥物和免疫療法的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥公司和黃醫(yī)藥首席執(zhí)行官賀雋對(duì)記者表示,索凡替尼憑借其獨(dú)特的抑制血管生成和促進(jìn)對(duì)腫瘤細(xì)胞免疫反應(yīng)的雙重作用機(jī)制,惠及非胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤患者。“隨著新適應(yīng)癥獲批,現(xiàn)在我們也能夠?yàn)橐认賮?lái)源的神經(jīng)內(nèi)分泌瘤患者提供創(chuàng)新療法。”(完)

    標(biāo)簽:蘇泰達(dá)
    2021-11-03
  • 半年批準(zhǔn)注冊(cè)骨科產(chǎn)品100個(gè) 脊柱占比最高創(chuàng)新加快

      醫(yī)藥網(wǎng)7月28日訊 近期,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于批準(zhǔn)注冊(cè)163個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品公告(2021年6月),其中,境內(nèi)第三類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品110個(gè),進(jìn)口第三類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品28個(gè),進(jìn)口第二類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品23個(gè),港澳臺(tái)醫(yī)療器械產(chǎn)品2個(gè)?! ?jù)統(tǒng)計(jì),2021年1月-6月,國(guó)家藥監(jiān)局共批準(zhǔn)注冊(cè)了736個(gè)醫(yī)療器械,其中骨科產(chǎn)品100個(gè),分別是35個(gè)脊柱產(chǎn)品,19個(gè)創(chuàng)傷產(chǎn)品,18個(gè)關(guān)節(jié)產(chǎn)品,24個(gè)運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)產(chǎn)品和4個(gè)其他類(lèi)別產(chǎn)品?! 」强苾?yōu)質(zhì)賽道,國(guó)產(chǎn)替代前景廣闊  隨著年齡的增長(zhǎng),骨折、脊柱側(cè)彎、脊椎病、關(guān)節(jié)炎等骨科疾病的患病率會(huì)越來(lái)越高,骨科患者的基數(shù)會(huì)逐漸增大。另外,我國(guó)運(yùn)動(dòng)人群數(shù)量逐年上升,預(yù)計(jì)到2025年國(guó)內(nèi)運(yùn)動(dòng)人群達(dá)5億人,隨之而來(lái)的運(yùn)動(dòng)損傷類(lèi)疾病發(fā)病率提升,骨科治療需求將持續(xù)增長(zhǎng)。預(yù)計(jì)國(guó)內(nèi)骨科器械市場(chǎng)年復(fù)合增速約為15%,可見(jiàn)骨科未來(lái)是一個(gè)高成長(zhǎng)高增量的市場(chǎng)?! ≡谶@一優(yōu)質(zhì)賽道下,國(guó)產(chǎn)骨科企業(yè)在產(chǎn)品布局、技術(shù)研發(fā)品牌營(yíng)銷(xiāo)等多方面發(fā)力,逐漸擠壓進(jìn)口市場(chǎng),逐步實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)替代。目前國(guó)產(chǎn)化率最高的是創(chuàng)傷市場(chǎng),其次是脊柱市場(chǎng),國(guó)產(chǎn)化率最低的是關(guān)節(jié)市場(chǎng)?! ?chuàng)傷  創(chuàng)傷是國(guó)內(nèi)最大的骨科細(xì)分市場(chǎng),也是國(guó)產(chǎn)化比例最高的細(xì)分領(lǐng)域,國(guó)產(chǎn)占比達(dá)80%以上。由于創(chuàng)傷類(lèi)產(chǎn)品的技術(shù)門(mén)檻相對(duì)較低,導(dǎo)致國(guó)內(nèi)創(chuàng)傷生產(chǎn)廠家超100家,行業(yè)集中度較低?! 〖怪 ∈芤嬗诠强菩袠I(yè)高景氣度,脊柱類(lèi)植入物行業(yè)近年來(lái)保持了較快增長(zhǎng)。但國(guó)內(nèi)脊柱類(lèi)耗材市場(chǎng)目前仍由強(qiáng)生、美敦力等外資品牌主導(dǎo),2019年我國(guó)骨科脊柱植入物市場(chǎng)中,強(qiáng)生、美敦力、史塞克合計(jì)占有59.18%的市場(chǎng)份額。進(jìn)口替代潛力較大?! £P(guān)節(jié)  我國(guó)的老齡化率不斷上漲。據(jù)統(tǒng)計(jì),50歲以上人群中約有50%的人患有骨關(guān)節(jié)炎,75歲以上人群占比達(dá)80%。在這一情形下,關(guān)節(jié)賽道必然是

    2021-11-03
  • 蘇泰達(dá)&reg;獲批中國(guó)上市 造福更多神經(jīng)內(nèi)分泌瘤患者

      醫(yī)藥網(wǎng)6月25日訊 索凡替尼(蘇泰達(dá)®)正式獲中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(“國(guó)家藥監(jiān)局”)批準(zhǔn)用于治療晚期胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤(pNETs)?! ∩窠?jīng)內(nèi)分泌瘤起源于與神經(jīng)系統(tǒng)相互作用的細(xì)胞或產(chǎn)生激素的腺體。神經(jīng)內(nèi)分泌瘤通常分為胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤和非胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤兩大類(lèi)?! 〈饲埃鞣蔡婺嵩谥袊?guó)獲批用于治療晚期非胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤(epNETs)。此次國(guó)家藥監(jiān)局的批準(zhǔn)是基于一項(xiàng)索凡替尼治療晚期胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤患者的中國(guó)III期臨床試驗(yàn)研究結(jié)果。  根據(jù)研究,索凡替尼治療組患者的無(wú)進(jìn)展生存期為10.9個(gè)月,安慰劑組患者則為3.7個(gè)月。索凡替尼降低晚期胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤患者的疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)達(dá)51%。研究顯示,大多數(shù)患者對(duì)治療的耐受性良好,索凡替尼具有可控的安全性,并與過(guò)往研究中的觀察結(jié)果一致?! ?jù)介紹,索凡替尼(surufatinib)是一種新型的口服酪氨酸激酶抑制劑,具有抗血管生成和免疫調(diào)節(jié)雙重活性。致力于全球開(kāi)發(fā)和商業(yè)化治療癌癥和免疫性疾病的靶向藥物和免疫療法的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥公司和黃醫(yī)藥首席執(zhí)行官賀雋對(duì)記者表示,索凡替尼憑借其獨(dú)特的抑制血管生成和促進(jìn)對(duì)腫瘤細(xì)胞免疫反應(yīng)的雙重作用機(jī)制,惠及非胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤患者。“隨著新適應(yīng)癥獲批,現(xiàn)在我們也能夠?yàn)橐认賮?lái)源的神經(jīng)內(nèi)分泌瘤患者提供創(chuàng)新療法。”(完)

    標(biāo)簽:蘇泰達(dá)
    2021-11-03
  • 醫(yī)護(hù)回家鄉(xiāng)就給編制!基層醫(yī)院放大招搶人才

    醫(yī)藥網(wǎng)3月1日訊   搶醫(yī)生大戰(zhàn)!回縣城工作就解決編制  如果不想背井離鄉(xiāng)在外地工作,而給您一次回到家鄉(xiāng)工作,還給解決編制的機(jī)會(huì),您會(huì)重新選擇嗎?  近日,江西省資溪縣人民政府網(wǎng)發(fā)布該縣衛(wèi)健委《關(guān)于開(kāi)展在異地工作資溪籍衛(wèi)生專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員回原籍工作摸底登記的通告》,引起了業(yè)內(nèi)關(guān)注。  通告稱(chēng),在外地愿意回到資溪縣的衛(wèi)生專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員,以及在本地定居的非資溪縣戶籍的衛(wèi)生專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員,只要服從政府統(tǒng)一安排,在外地有正式編制的回到資溪縣就直接落實(shí)正式編制,在外地沒(méi)有正式編制的回來(lái)后將會(huì)逐步解決編制問(wèn)題?! ≡趯W(xué)歷方面,要求取得醫(yī)學(xué)及相應(yīng)專(zhuān)業(yè)中專(zhuān)學(xué)歷即可。而執(zhí)業(yè)資格方面,要求醫(yī)師只要取得執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師以上資格,護(hù)士只要取得執(zhí)業(yè)護(hù)士證即可,對(duì)于近三年剛畢業(yè)的畢業(yè)生不做資格證要求?! ⊥ǜ姹硎?,回鄉(xiāng)所在的醫(yī)療機(jī)構(gòu)不是在村衛(wèi)生室,而是由縣衛(wèi)健委根據(jù)學(xué)歷以及執(zhí)業(yè)資格的等級(jí)高低分別安置在縣、鄉(xiāng)兩級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)?! ∪珖?guó)多地基層醫(yī)療增編制搶人  有業(yè)內(nèi)人士表示,江西這一舉措,是基層醫(yī)衛(wèi)人才緊缺的又一體現(xiàn)。近年來(lái),基層醫(yī)生流失一直是業(yè)內(nèi)極為關(guān)注的話題。就在前幾天,中央辦公廳、國(guó)務(wù)院辦公廳還印發(fā)了《關(guān)于加快推進(jìn)鄉(xiāng)村人才振興的意見(jiàn)》,對(duì)“加強(qiáng)鄉(xiāng)村衛(wèi)生健康人才隊(duì)伍建設(shè)”提出了具體的安排?! ∫庖?jiàn)提出,按照服務(wù)人口1‰左右的比例,以縣為單位每5年動(dòng)態(tài)調(diào)整鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院人員編制總量,允許編制在縣域內(nèi)統(tǒng)籌使用,用好用足空余編制?! ⊥瑫r(shí),執(zhí)業(yè)醫(yī)師晉升為副高級(jí)技術(shù)職稱(chēng)的,應(yīng)當(dāng)有累計(jì)1年以上在縣級(jí)以下或者對(duì)口支援的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)提供醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)的經(jīng)歷。支持專(zhuān)業(yè)技術(shù)人才通過(guò)項(xiàng)目合作、短期工作、專(zhuān)家服務(wù)、兼職等多種形式到基層開(kāi)展服務(wù)活

    標(biāo)簽:醫(yī)護(hù)
    2021-11-03
  • 國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布醫(yī)療器械注冊(cè)自檢管理規(guī)定

      國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布《醫(yī)療器械注冊(cè)自檢管理規(guī)定》的公告(2021年第126號(hào))  為加強(qiáng)醫(yī)療器械注冊(cè)管理,規(guī)范注冊(cè)申請(qǐng)人注冊(cè)自檢工作,確保醫(yī)療器械注冊(cè)檢驗(yàn)工作有序開(kāi)展,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》(國(guó)務(wù)院令第739號(hào))及《醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理辦法》(市場(chǎng)監(jiān)管總局令第47號(hào))、《體外診斷試劑注冊(cè)與備案管理辦法》(市場(chǎng)監(jiān)管總局令第48號(hào)),國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《醫(yī)療器械注冊(cè)自檢管理規(guī)定》,現(xiàn)予發(fā)布,自發(fā)布之日起施行?! √卮斯??! ?guó)家藥監(jiān)局  2021年10月21日  附件:  醫(yī)療器械注冊(cè)自檢管理規(guī)定  為加強(qiáng)醫(yī)療器械(含體外診斷試劑)注冊(cè)管理,規(guī)范注冊(cè)申請(qǐng)人注冊(cè)自檢工作,確保醫(yī)療器械注冊(cè)審查工作有序開(kāi)展,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理辦法》《體外診斷試劑注冊(cè)與備案管理辦法》,制定本規(guī)定?! ∫?、自檢能力要求 ?。ㄒ唬┛傮w要求  注冊(cè)時(shí)開(kāi)展自檢的,注冊(cè)申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)具備自檢能力,并將自檢工作納入醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系,配備與產(chǎn)品檢驗(yàn)要求相適應(yīng)的檢驗(yàn)設(shè)備設(shè)施,具有相應(yīng)質(zhì)量檢驗(yàn)部門(mén)或者專(zhuān)職檢驗(yàn)人員,嚴(yán)格檢驗(yàn)過(guò)程控制,確保檢驗(yàn)結(jié)果真實(shí)、準(zhǔn)確、完整和可追溯,并對(duì)自檢報(bào)告負(fù)主體責(zé)任?! 。ǘz驗(yàn)?zāi)芰σ蟆 ?.人員要求。注冊(cè)申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)具備與所開(kāi)展檢驗(yàn)活動(dòng)相適應(yīng)的檢驗(yàn)人員和管理人員(含審核、批準(zhǔn)人員)。注冊(cè)申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)配備專(zhuān)職檢驗(yàn)人員,檢驗(yàn)人員應(yīng)當(dāng)為正式聘用人員,并且只能在本企業(yè)從業(yè)?! z驗(yàn)人員的教育背景、技術(shù)能力和數(shù)量應(yīng)當(dāng)與產(chǎn)品檢驗(yàn)工作相匹配。檢驗(yàn)人員應(yīng)當(dāng)熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和產(chǎn)品技術(shù)要求,掌握檢驗(yàn)方法原理、檢測(cè)操作技能、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、質(zhì)量控制要求、實(shí)驗(yàn)室安全與防護(hù)知識(shí)、計(jì)量和數(shù)

    2021-11-03
  • 國(guó)家藥監(jiān)局修訂抗病毒糖漿、膠囊等10個(gè)劑型說(shuō)明書(shū)

      10月12日,根據(jù)藥品不良反應(yīng)評(píng)估結(jié)果,為進(jìn)一步保障公眾用藥安全,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局決定對(duì)抗病毒糖漿、膠囊、軟膠囊、丸(濃縮丸)、滴丸、片、泡騰片、咀嚼片、口服液、顆粒說(shuō)明書(shū)【不良反應(yīng)】、【禁忌】和【注意事項(xiàng)】項(xiàng)進(jìn)行統(tǒng)一修訂。  具體如下:  一、上述藥品的上市許可持有人均應(yīng)依據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》等有關(guān)規(guī)定,按照抗病毒糖漿、膠囊、軟膠囊、丸(濃縮丸)、滴丸、片、泡騰片、咀嚼片、口服液、顆粒的處方藥、非處方藥說(shuō)明書(shū)修訂要求(見(jiàn)附件1、2),于2021年12月27日前報(bào)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案。  修訂內(nèi)容涉及藥品標(biāo)簽的,應(yīng)當(dāng)一并進(jìn)行修訂;說(shuō)明書(shū)及標(biāo)簽其他內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與原批準(zhǔn)內(nèi)容一致。自備案之日起生產(chǎn)的藥品,不得繼續(xù)使用原藥品說(shuō)明書(shū)。藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)在備案后9個(gè)月內(nèi)對(duì)已出廠的藥品說(shuō)明書(shū)及標(biāo)簽予以更換?! 《⑺幤飞鲜性S可持有人應(yīng)當(dāng)對(duì)新增不良反應(yīng)發(fā)生機(jī)制開(kāi)展深入研究,采取有效措施做好藥品使用和安全性問(wèn)題的宣傳培訓(xùn),指導(dǎo)醫(yī)師、藥師和患者合理用藥?! ∪?、臨床醫(yī)師、藥師應(yīng)當(dāng)仔細(xì)閱讀上述藥品說(shuō)明書(shū)的修訂內(nèi)容,在選擇用藥時(shí),應(yīng)當(dāng)根據(jù)新修訂說(shuō)明書(shū)進(jìn)行充分的獲益/風(fēng)險(xiǎn)分析。  四、患者用藥前應(yīng)當(dāng)仔細(xì)閱讀藥品說(shuō)明書(shū),使用處方藥的,應(yīng)嚴(yán)格遵醫(yī)囑用藥?! ∥?、省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)及時(shí)督促行政區(qū)域內(nèi)上述藥品的藥品上市許可持有人按要求做好相應(yīng)說(shuō)明書(shū)修訂和標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)更換工作,對(duì)違法違規(guī)行為依法嚴(yán)厲查處。  特此公告。  附件1  抗病毒糖漿、膠囊、軟膠囊、丸(濃縮丸)、滴丸、片、泡騰片、咀嚼片、口服液、顆粒處方藥說(shuō)明書(shū)修訂要求  一、【不良反應(yīng)】項(xiàng)應(yīng)包括:  監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)顯示,本品可見(jiàn)以下不良反應(yīng):惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛

    2021-11-03
  • 《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》發(fā)布 自2022年1月1日起施行

      近日,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布公告,發(fā)布《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《規(guī)定》),這是我國(guó)專(zhuān)門(mén)針對(duì)兒童化妝品監(jiān)管制定的規(guī)范性文件。明確除標(biāo)簽要求以外,其他關(guān)于兒童化妝品的規(guī)定自2022年1月1日起施行。具體通知如下:  國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》的公告(2021年第123號(hào))  為規(guī)范兒童化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng),加強(qiáng)兒童化妝品監(jiān)督管理,保障兒童使用化妝品安全,依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法律法規(guī),國(guó)家藥監(jiān)局組織制定了《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《規(guī)定》),現(xiàn)予公布,并就《規(guī)定》實(shí)施有關(guān)事宜公告如下:  一、除標(biāo)簽的要求以外,其他關(guān)于兒童化妝品的規(guī)定自2022年1月1日起施行?! 《?、自2022年5月1日起,申請(qǐng)注冊(cè)或者進(jìn)行備案的兒童化妝品,必須按照《規(guī)定》進(jìn)行標(biāo)簽標(biāo)識(shí);此前申請(qǐng)注冊(cè)或者進(jìn)行備案的兒童化妝品,未按照《規(guī)定》進(jìn)行標(biāo)簽標(biāo)識(shí)的,化妝品注冊(cè)人、備案人應(yīng)當(dāng)在2023年5月1日前完成產(chǎn)品標(biāo)簽的更新,使其符合《規(guī)定》。  三、兒童化妝品標(biāo)志另行公布?! √卮斯??! 「郊簝和瘖y品監(jiān)督管理規(guī)定  國(guó)家藥監(jiān)局  2021年9月30日  附件  兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定  第一條 為了規(guī)范兒童化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng),加強(qiáng)兒童化妝品監(jiān)督管理,保障兒童使用化妝品安全,根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法律法規(guī),制定本規(guī)定?! 〉诙l 在中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事兒童化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)及其監(jiān)督管理,應(yīng)當(dāng)遵守本規(guī)定。  第三條 本規(guī)定所稱(chēng)兒童化妝品,是指適用于年齡在12歲以下(含12歲)兒童,具有清潔、保濕、爽身、防曬等功效的化妝品。  標(biāo)識(shí)“適用于全人群”“全家使用”等詞語(yǔ)或者利用商標(biāo)、圖案、諧音、字母、漢語(yǔ)拼音、數(shù)字、符號(hào)、包

    標(biāo)簽:兒童;化妝品
    2021-11-03
  • 國(guó)家藥監(jiān)局最新發(fā)布!體外診斷試劑臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則

      國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布體外診斷試劑臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則的通告(2021年第72號(hào))  為指導(dǎo)體外診斷試劑臨床試驗(yàn)工作,根據(jù)《體外診斷試劑注冊(cè)與備案管理辦法》(國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令第48號(hào)),國(guó)家藥監(jiān)局組織制定了《體外診斷試劑臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則》(見(jiàn)附件),現(xiàn)予發(fā)布。該技術(shù)指導(dǎo)原則自發(fā)布之日起實(shí)施,原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的《體外診斷試劑臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則》(原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局通告2014年第16號(hào))廢止。  特此通告?! 「郊后w外診斷試劑臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則  國(guó)家藥監(jiān)局  2021年9月16日

    標(biāo)簽:體外;診斷試劑
    2021-11-03
  • 國(guó)家醫(yī)保局下任務(wù)了!11月底前,每個(gè)地級(jí)市至少有1家“雙通道”藥店

      “原則上2021年10月底前,各省份要確定本省份納入‘雙通道’管理的藥品名單并向社會(huì)公布。2021年11月底前,各省份要實(shí)現(xiàn)每個(gè)地級(jí)市(州、盟)至少有1家符合條件的‘雙通道’零售藥店,并能夠提供相應(yīng)的藥品供應(yīng)保障服務(wù)。”  日前,國(guó)家醫(yī)療保障局、國(guó)家衛(wèi)生健康委聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于適應(yīng)國(guó)家醫(yī)保談判常態(tài)化持續(xù)做好談判藥品落地工作的通知》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《通知》),對(duì)“雙通道”藥店的落地提出了明確的時(shí)間要求?! ≡鷮?shí)推進(jìn)“雙通道”管理  為緩解醫(yī)保談判藥品“落地難”問(wèn)題,今年5月,國(guó)家醫(yī)保局、國(guó)家衛(wèi)健委聯(lián)合下發(fā)《建立完善國(guó)家醫(yī)保談判藥品“雙通道”管理機(jī)制的指導(dǎo)意見(jiàn)》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《指導(dǎo)意見(jiàn)》),文件表示,對(duì)于臨床價(jià)值高、患者急需、替代性不高的品種,要及時(shí)納入“雙通道”管理。這項(xiàng)新政的核心將定點(diǎn)零售藥店也納入談判藥品保障的范疇,醫(yī)保支付為零售渠道銷(xiāo)售的談判藥品買(mǎi)單?! 〗刂?月31日,92個(gè)國(guó)談藥品在全國(guó)8.4萬(wàn)家定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)配備,其中定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)3.2萬(wàn)家,定點(diǎn)零售藥店5.2萬(wàn)家?! 〈舜巍锻ㄖ凡粌H對(duì)“雙通道”藥店落地時(shí)間作了明確要求,文件還提出各地醫(yī)保部門(mén)要按照加強(qiáng)管理、保障供應(yīng)、規(guī)范使用、嚴(yán)格監(jiān)管的原則,建立處方流轉(zhuǎn)中心,并對(duì)納入“雙通道”管理的藥品在定點(diǎn)零售藥店和定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)施行統(tǒng)一的報(bào)銷(xiāo)政策?! 【邆錀l件的地區(qū)要積極探索完善談判藥品單獨(dú)支付政策,逐步將更多談判藥品納入單獨(dú)支付范圍。要細(xì)化完善定點(diǎn)藥店遴選準(zhǔn)入、患者認(rèn)定、處方流轉(zhuǎn)、直接結(jié)算和基金監(jiān)管等措施,切實(shí)提升談判藥品的供應(yīng)保障水平?! ?guó)家醫(yī)保局要求,各級(jí)醫(yī)保部門(mén)要加強(qiáng)參保患者用藥全流程的監(jiān)管,防范和打擊利用談判藥品

    標(biāo)簽:雙通道;醫(yī)保
    2021-11-03
  • 醫(yī)保最新進(jìn)展 耗材管理辦法擬于年內(nèi)印發(fā)實(shí)施

      2021年醫(yī)保目錄調(diào)整在即,近日兩部門(mén)聯(lián)合發(fā)文提出國(guó)家醫(yī)保談判進(jìn)入常態(tài)化、精細(xì)化,談判藥品“應(yīng)配盡配”。這意味著,每年動(dòng)態(tài)調(diào)整醫(yī)保藥品目錄成為常態(tài)。隨著醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)的逐步確定,多元化的醫(yī)保支付方式正在形成。與此同時(shí),醫(yī)保耗材管理辦法也將出臺(tái)?! 〗?,國(guó)家醫(yī)療保障局發(fā)布《關(guān)于政協(xié)十三屆全國(guó)委員會(huì)第四次會(huì)議第3350號(hào)(醫(yī)療體育類(lèi)263號(hào))提案答復(fù)的函》,對(duì)民建中央提出的《關(guān)于推進(jìn)醫(yī)保制度改革的提案》進(jìn)行了答復(fù)?! ?guó)家醫(yī)保藥品目錄將每年動(dòng)態(tài)調(diào)整,目前多數(shù)省份已完成第一批40%省增補(bǔ)品種的消化工作,全國(guó)醫(yī)保藥品支付范圍將實(shí)現(xiàn)基本統(tǒng)一。  目前國(guó)家醫(yī)保局一方面通過(guò)目錄準(zhǔn)入談判確定醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn),另一方面通過(guò)與招采價(jià)協(xié)同,制定了部分藥品的支付標(biāo)準(zhǔn)。同時(shí),今年底前30個(gè)DRG試點(diǎn)城市+71個(gè)DIP試點(diǎn)城市全部進(jìn)入實(shí)際付費(fèi),全國(guó)統(tǒng)一的、規(guī)范的、具有中國(guó)特色的多元復(fù)合門(mén)診支付方式正在形成?! ×硗?,《基本醫(yī)療保險(xiǎn)醫(yī)用耗材管理辦法》擬于年內(nèi)印發(fā)實(shí)施?! 』踞t(yī)保耗材管理辦法擬于年內(nèi)印發(fā)實(shí)施  2020年7月,國(guó)家醫(yī)保局印發(fā)了《基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥管理暫行辦法》(國(guó)家醫(yī)療保障局令第1號(hào)),規(guī)定了醫(yī)保藥品目錄調(diào)整的原則、條件、程序,國(guó)家醫(yī)保藥品目錄將每年動(dòng)態(tài)調(diào)整。同時(shí),著手起草了《基本醫(yī)療保險(xiǎn)醫(yī)用耗材管理辦法》,并公開(kāi)向社會(huì)征求意見(jiàn),擬于年內(nèi)印發(fā)實(shí)施?! ×硗猓凑铡吨醒雵?guó)務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見(jiàn)》文件精神,逐步統(tǒng)一醫(yī)保藥品支付范圍,對(duì)各省增補(bǔ)權(quán)限作出規(guī)定,要求各省用3年時(shí)間,逐步消化本省原按規(guī)定增補(bǔ)的乙類(lèi)藥品。目前,多數(shù)省份已完成第一批40%省增補(bǔ)品種的消化工作,全國(guó)基本醫(yī)保藥品支付范圍將實(shí)現(xiàn)基本統(tǒng)一?! 〗鼉赡?,國(guó)家醫(yī)保局對(duì)

    標(biāo)簽:耗材;醫(yī)保
    2021-11-03
  • 國(guó)家醫(yī)保局公布:醫(yī)用耗材集采下一步方向

      9月9日,國(guó)家醫(yī)療保障局公布“關(guān)于政協(xié)十三屆全國(guó)委員會(huì)第四次會(huì)議第4374號(hào)(醫(yī)療體育類(lèi)504號(hào))提案答復(fù)”的函,釋放重大信號(hào),涉及醫(yī)用耗材聯(lián)盟帶量采購(gòu)工作、下一步工作考慮、醫(yī)藥、醫(yī)療、醫(yī)保領(lǐng)域的銜接等內(nèi)容?! ?duì)于“推進(jìn)醫(yī)用耗材聯(lián)盟帶量采購(gòu)工作”的提案,國(guó)家醫(yī)保局同國(guó)家衛(wèi)生健康委、國(guó)家藥監(jiān)局研究后,決策如下:  繼續(xù)開(kāi)展國(guó)家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)。在總結(jié)藥品集采成功經(jīng)驗(yàn)基礎(chǔ)上,充分吸收地方好的做法,結(jié)合高值醫(yī)用耗材特點(diǎn),開(kāi)展了國(guó)家組織冠脈支架集中帶量采購(gòu)。中選產(chǎn)品價(jià)格從1.3萬(wàn)元下降到700元左右,大幅擠出中間環(huán)節(jié)水分,顯著減輕患者負(fù)擔(dān)。全國(guó)患者已于2021年1月用上降價(jià)后的產(chǎn)品。目前,采購(gòu)進(jìn)度符合預(yù)期,中選支架供應(yīng)平穩(wěn)。  目前,已啟動(dòng)人工關(guān)節(jié)類(lèi)醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu),正在積極籌備前期準(zhǔn)備工作。2020年6月,國(guó)家醫(yī)保局會(huì)同國(guó)家發(fā)展改革委、工業(yè)和信息化部、財(cái)政部等7部門(mén)發(fā)布了《關(guān)于開(kāi)展國(guó)家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)和使用的指導(dǎo)意見(jiàn)》,為開(kāi)展國(guó)家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)提供總體規(guī)范和要求。  需要特別注意的是,國(guó)家醫(yī)保局指出,將指導(dǎo)推動(dòng)地方開(kāi)展醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)。聯(lián)盟采購(gòu)是一種高效的組織體系,有利于區(qū)域之間的溝通交流,促進(jìn)問(wèn)題解決,把局部的經(jīng)驗(yàn)變成全系統(tǒng)的智慧,進(jìn)而轉(zhuǎn)化成整體治理效能。目前,所有省份均以獨(dú)立或聯(lián)盟形式開(kāi)展醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu),覆蓋導(dǎo)引導(dǎo)絲、骨科創(chuàng)傷類(lèi)、吻合器、補(bǔ)片、膠片、冠脈球囊、人工晶體等醫(yī)用耗材?! ⊥瑫r(shí),國(guó)家醫(yī)保局指出,為加快形成全國(guó)統(tǒng)一的醫(yī)用耗材分類(lèi)和編碼標(biāo)準(zhǔn),進(jìn)一步拓展醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)在醫(yī)療、醫(yī)保等領(lǐng)域的銜接應(yīng)用,國(guó)家醫(yī)保局配合國(guó)家衛(wèi)生健康委、藥監(jiān)局共同印發(fā)

    2021-11-03
  • 醫(yī)療器械、體外診斷試劑注冊(cè)與備案管理辦法

    醫(yī)藥網(wǎng)9月2日訊   國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令  第47號(hào)  《醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理辦法》已經(jīng)2021年7月22日市場(chǎng)監(jiān)管總局第11次局務(wù)會(huì)議通過(guò),現(xiàn)予公布,自2021年10月1日起施行?! 【珠L(zhǎng) 張工  2021年8月26日  醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理辦法  第一章總則  第一條 為了規(guī)范醫(yī)療器械注冊(cè)與備案行為,保證醫(yī)療器械的安全、有效和質(zhì)量可控,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》,制定本辦法?! 〉诙l 在中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事醫(yī)療器械注冊(cè)、備案及其監(jiān)督管理活動(dòng),適用本辦法?! 〉谌龡l 醫(yī)療器械注冊(cè)是指醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)人(以下簡(jiǎn)稱(chēng)申請(qǐng)人)依照法定程序和要求提出醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng),藥品監(jiān)督管理部門(mén)依據(jù)法律法規(guī),基于科學(xué)認(rèn)知,進(jìn)行安全性、有效性和質(zhì)量可控性等審查,決定是否同意其申請(qǐng)的活動(dòng)?! ♂t(yī)療器械備案是指醫(yī)療器械備案人(以下簡(jiǎn)稱(chēng)備案人)依照法定程序和要求向藥品監(jiān)督管理部門(mén)提交備案資料,藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)提交的備案資料存檔備查的活動(dòng)?! 〉谒臈l 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局主管全國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理工作,負(fù)責(zé)建立醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理工作體系和制度,依法組織境內(nèi)第三類(lèi)和進(jìn)口第二類(lèi)、第三類(lèi)醫(yī)療器械審評(píng)審批,進(jìn)口第一類(lèi)醫(yī)療器械備案以及相關(guān)監(jiān)督管理工作,對(duì)地方醫(yī)療器械注冊(cè)與備案工作進(jìn)行監(jiān)督指導(dǎo)。  第五條 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心(以下簡(jiǎn)稱(chēng)國(guó)家局器械審評(píng)中心)負(fù)責(zé)需進(jìn)行臨床試驗(yàn)審批的醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)申請(qǐng)以及境內(nèi)第三類(lèi)和進(jìn)口第二類(lèi)、第三類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)、變更注冊(cè)申請(qǐng)、延續(xù)注冊(cè)申請(qǐng)等的技術(shù)審評(píng)工作。  國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心、中國(guó)食品藥品檢定研究院、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗(yàn)中心(以下簡(jiǎn)稱(chēng)國(guó)家局審核查

    2021-11-03
  • 國(guó)家醫(yī)保局:醫(yī)用耗材集采公共服務(wù)事項(xiàng)清單來(lái)了

      醫(yī)藥網(wǎng)9月1日訊 2021年8月30日,國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于印發(fā)藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)公共服務(wù)事項(xiàng)清單的通知》,要求各省在2021年12月底前,根據(jù)清單完成辦事指南的制定和發(fā)布,清單包含集中采購(gòu)藥品和醫(yī)用耗材信息查詢(xún)、藥品醫(yī)用耗材集中采購(gòu)業(yè)務(wù)咨詢(xún)、醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)情況自主查詢(xún)?nèi)矫妗! ⊥瑫r(shí),清單制度的落實(shí)情況和“好差評(píng)”結(jié)果將作為醫(yī)療保障系統(tǒng)行風(fēng)建設(shè)專(zhuān)項(xiàng)評(píng)價(jià)的重要內(nèi)容。  關(guān)于印發(fā)藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)公共服務(wù)事項(xiàng)清單的通知  醫(yī)保價(jià)采中心發(fā)〔2021〕2號(hào)  各省級(jí)藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)機(jī)構(gòu):  為貫徹落實(shí)黨中央國(guó)務(wù)院決策部署,堅(jiān)持以人民為中心的發(fā)展思想,對(duì)接群眾需求實(shí)施服務(wù)供給側(cè)改革,根據(jù)國(guó)務(wù)院辦公廳《關(guān)于建立政務(wù)服務(wù)“好差評(píng)”制度提高政務(wù)服務(wù)水平的意見(jiàn)》(國(guó)辦發(fā)〔2019〕51號(hào)),按照《國(guó)家醫(yī)療保障局醫(yī)保政務(wù)服務(wù)“好差評(píng)”制度建設(shè)工作方案》和《國(guó)家醫(yī)療保障局深化“放管服”改革轉(zhuǎn)變政府職能工作機(jī)制》要求,我中心研究制定了《藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)公共服務(wù)事項(xiàng)清單》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“清單”)附后,并就有關(guān)事項(xiàng)通知如下?! ∫?、及時(shí)制定并發(fā)布本省辦事指南  各省級(jí)集采機(jī)構(gòu)要在省級(jí)醫(yī)保局領(lǐng)導(dǎo)下,根據(jù)清單制定辦事指南,內(nèi)容包含事項(xiàng)名稱(chēng)、受理單位、服務(wù)對(duì)象、辦理渠道、申請(qǐng)條件、申請(qǐng)材料、辦理程序、辦理時(shí)限、評(píng)價(jià)渠道等,同步規(guī)范線上和線下辦理事項(xiàng)及辦事流程。2021年12月底前,各省要完成辦事指南的發(fā)布?! 《?、持續(xù)提升工作水平  各省要及時(shí)通過(guò)門(mén)戶網(wǎng)站、微信公眾號(hào)等形式向社會(huì)公開(kāi),主動(dòng)接受社會(huì)監(jiān)督。按醫(yī)保政務(wù)服務(wù)“好差評(píng)”制度要求,開(kāi)展醫(yī)保政務(wù)服務(wù)評(píng)價(jià)工作,做好與本地政務(wù)服務(wù)平臺(tái)互聯(lián)互通,

    2021-11-03
  • 藥價(jià)高于“紅線”將被攔截!定點(diǎn)藥店迎來(lái)新藥價(jià)管理模式

      日前,上海陽(yáng)光醫(yī)藥采購(gòu)網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于公布本市定點(diǎn)藥店藥品價(jià)格管理操作辦法的通知》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《通知》),《通知》提出將建立價(jià)格“紅黃線”監(jiān)測(cè)預(yù)警機(jī)制,進(jìn)一步加強(qiáng)了醫(yī)保定點(diǎn)零售藥店藥品價(jià)格管理模式?! 〗r(jià)格監(jiān)測(cè)預(yù)警機(jī)制  此次《通知》是對(duì)上海9月份發(fā)布的《關(guān)于進(jìn)一步完善本市定點(diǎn)藥店藥品價(jià)格和中藥飲片、配方顆粒“陽(yáng)光采購(gòu)”管理有關(guān)事項(xiàng)的通知》的進(jìn)一步細(xì)化,此前的文件表示,上海市醫(yī)療保險(xiǎn)事業(yè)管理中心將根據(jù)上傳價(jià)格,對(duì)定點(diǎn)藥店的藥品結(jié)算費(fèi)用進(jìn)行審核。對(duì)于定點(diǎn)藥店未在“陽(yáng)光平臺(tái)”上傳價(jià)格或?qū)嶋H銷(xiāo)售價(jià)格超出上傳價(jià)格的藥品費(fèi)用,直接從定點(diǎn)藥店醫(yī)保結(jié)算費(fèi)用中扣減?! 《c(diǎn)藥店銷(xiāo)售的屬于《上海市基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》內(nèi)的藥品須通過(guò)“上海市醫(yī)藥采購(gòu)服務(wù)與監(jiān)管信息系統(tǒng)”(以下簡(jiǎn)稱(chēng)陽(yáng)光平臺(tái))上傳零售價(jià)格信息。  定點(diǎn)藥店注冊(cè)并登錄陽(yáng)光平臺(tái),根據(jù)陽(yáng)光平臺(tái)推送信息及“紅黃提示線”,結(jié)合定點(diǎn)藥店醫(yī)保服務(wù)協(xié)議的相關(guān)約定,自主上傳零售價(jià)格并填寫(xiě)價(jià)格生效日期。連鎖定點(diǎn)藥店由總部統(tǒng)一上傳零售價(jià)格,單體藥店由單體門(mén)店上傳零售價(jià)格?! ∩虾J嗅t(yī)藥集中招標(biāo)采購(gòu)事務(wù)管理所(以下簡(jiǎn)稱(chēng)藥事所)通過(guò)陽(yáng)光平臺(tái)向定點(diǎn)藥店推送藥品基本信息,結(jié)合定點(diǎn)藥店醫(yī)保服務(wù)協(xié)議的相關(guān)約定,參考定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)?fù)髽I(yè)同品規(guī)或同通用名藥品價(jià)格等信息,建立價(jià)格“紅黃線”監(jiān)測(cè)預(yù)警機(jī)制。  # 紅黃線預(yù)警機(jī)制 # ?。ㄒ唬﹥r(jià)格提醒(黃線)  價(jià)格高于黃線的,系統(tǒng)自動(dòng)提醒。黃線包括: ?、偾按紊蟼鲀r(jià)格。 ?、谕ㄓ妹幤罚ㄔ兴幤坊騾⒈戎苿┏猓┰诙c(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)最高采購(gòu)價(jià)按差價(jià)率折算后的零售價(jià)?! 。ǘ﹥r(jià)格鎖定(

    標(biāo)簽:藥價(jià);藥店
    2021-11-03
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