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  • 50億降壓藥新劑型 這家藥企將拿下

    　　醫(yī)藥網(wǎng)8月27日訊　近日，常州四藥以仿制3類報產(chǎn)的纈沙坦口服溶液進(jìn)入行政審批階段，有望成為國內(nèi)首個纈沙坦口服溶液產(chǎn)品。纈沙坦為臨床常用的降壓藥，2020年在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)及中國城市實體藥店終端纈沙坦銷售額合計超過50億元?！　±i沙坦屬于血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑類降血壓藥重磅品種，是目前國內(nèi)市場應(yīng)用最為廣泛的降血壓藥品之一。該產(chǎn)品原研廠家為諾華，于2001年7月在美國批準(zhǔn)上市，主要用于治療輕、中度原發(fā)性高血壓?！　∶變?nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2020年中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）及中國城市實體藥店終端纈沙坦銷售額合計超過50億元，常州四藥市場份額在國產(chǎn)廠家中領(lǐng)先?！　≈袊鞘袑嶓w藥店終端纈沙坦銷售情況（單位：萬元）　　來源：米內(nèi)網(wǎng)中國城市實體藥店終端競爭格局　　纈沙坦口服常釋劑型為第三批集采品種，常州四藥、華潤賽科、華海藥業(yè)、湖南千金湘江及天大藥業(yè)等5家企業(yè)中標(biāo)。受疫情及集采的影響，2020年纈沙坦在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷售額下滑10.47%，而在中國城市實體藥店終端纈沙坦銷售額不降反升，依然維持在10億元水平?！　±i沙坦口服溶液上市申請情況　　來源：米內(nèi)網(wǎng)一鍵檢索　　目前國內(nèi)已上市的纈沙坦產(chǎn)品包括片劑、分散片及膠囊劑，口服液體劑尚未有企業(yè)獲批上市。常州四藥、廣州一品紅制藥先后提交了纈沙坦口服溶液仿制3類上市申請，常州四藥該產(chǎn)品注冊辦理狀態(tài)已變更為“在審批”，若順利獲批將視同過評，成為國內(nèi)首個纈沙坦口服溶液產(chǎn)品。　　數(shù)據(jù)來源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫、NMPA　　注：米內(nèi)網(wǎng)中國城市實體藥店終端競爭格局?jǐn)?shù)據(jù)庫是覆蓋全國293個地市及以上城市實體藥店（不含縣鄉(xiāng)村實體藥店），對全品類進(jìn)行連續(xù)監(jiān)測的放大版

    標(biāo)簽：降壓藥
    2021-11-03
  • 蘇泰達(dá)®獲批中國上市 造福更多神經(jīng)內(nèi)分泌瘤患者

    　　醫(yī)藥網(wǎng)6月25日訊　索凡替尼（蘇泰達(dá)®）正式獲中國國家藥品監(jiān)督管理局（“國家藥監(jiān)局”）批準(zhǔn)用于治療晚期胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤（pNETs）。　　神經(jīng)內(nèi)分泌瘤起源于與神經(jīng)系統(tǒng)相互作用的細(xì)胞或產(chǎn)生激素的腺體。神經(jīng)內(nèi)分泌瘤通常分為胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤和非胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤兩大類?！　〈饲?，索凡替尼在中國獲批用于治療晚期非胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤（epNETs）。此次國家藥監(jiān)局的批準(zhǔn)是基于一項索凡替尼治療晚期胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤患者的中國III期臨床試驗研究結(jié)果?！　「鶕?jù)研究，索凡替尼治療組患者的無進(jìn)展生存期為10.9個月，安慰劑組患者則為3.7個月。索凡替尼降低晚期胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤患者的疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險達(dá)51%。研究顯示，大多數(shù)患者對治療的耐受性良好，索凡替尼具有可控的安全性，并與過往研究中的觀察結(jié)果一致。　　據(jù)介紹，索凡替尼（surufatinib）是一種新型的口服酪氨酸激酶抑制劑，具有抗血管生成和免疫調(diào)節(jié)雙重活性。致力于全球開發(fā)和商業(yè)化治療癌癥和免疫性疾病的靶向藥物和免疫療法的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥公司和黃醫(yī)藥首席執(zhí)行官賀雋對記者表示，索凡替尼憑借其獨特的抑制血管生成和促進(jìn)對腫瘤細(xì)胞免疫反應(yīng)的雙重作用機(jī)制，惠及非胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤患者。“隨著新適應(yīng)癥獲批，現(xiàn)在我們也能夠為胰腺來源的神經(jīng)內(nèi)分泌瘤患者提供創(chuàng)新療法。”（完）

    標(biāo)簽：蘇泰達(dá)
    2021-11-03
  • 廣西省衛(wèi)健委：這3類醫(yī)務(wù)人員可提前申報高一級職稱

    　　醫(yī)藥網(wǎng)7月1日訊　6月28日，廣西省衛(wèi)健委發(fā)布《關(guān)于開展2021年度全區(qū)衛(wèi)生系列高級職稱評審工作的通知》（以下簡稱《通知》），對職稱評審事項作出相關(guān)安排。　　這3類醫(yī)務(wù)人員可提前申報高一級職稱　　眾所周知，衛(wèi)生系列職稱申報條件非常嚴(yán)格，尤其在學(xué)歷和資歷方面，讓眾多基層醫(yī)護(hù)人員感到頭疼?！　〈舜巍锻ㄖ?，在申報高級職稱年限方面放寬了政策，以下這三類醫(yī)護(hù)人員可以提前一年申報高級職稱?！　∫弧⑿鹿诜窝滓咔榉揽匾痪€醫(yī)務(wù)人員　　根據(jù)《國務(wù)院應(yīng)對新型冠狀病毒感染肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制關(guān)于聚焦一線貫徹落實保護(hù)關(guān)心關(guān)愛醫(yī)務(wù)人員措施的通知》，新冠肺炎疫情防控一線醫(yī)務(wù)人員及廣西援鄂醫(yī)療隊隊員，可提前1年申報高一級職稱?！　〈送?，以上人員申報同系列高一級職稱對論文及綜述也不作硬性要求，并且之后申報高級職稱專業(yè)能力考試合格證時可免試1次進(jìn)行申報，已使用過免試的優(yōu)惠政策進(jìn)行申報的人員，再次申報時須通過衛(wèi)生系列高級職稱專業(yè)能力考試，取得合格成績?！　∧敲匆痪€醫(yī)務(wù)人員具體包括哪些人呢？　　《通知》明確到，疫情防控期間按照政府統(tǒng)一部署、衛(wèi)生健康部門調(diào)派或醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)要求，直接參與新冠肺炎防疫和救治一線工作，且與確診或疑似病例直接接觸的接診、篩查、檢查、檢測、轉(zhuǎn)運、治療、護(hù)理、流行病學(xué)調(diào)查、醫(yī)學(xué)觀察，以及直接進(jìn)行病例標(biāo)本采集、病原檢測、病理檢查、病理解剖的醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員?！　《⑻貚徣漆t(yī)生　　在基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作的特崗全科醫(yī)師，可提前1年申報，享受基層衛(wèi)生高級職稱評審政策?！　∈裁词翘貚忈t(yī)生？　　是針對基層（鄉(xiāng)鎮(zhèn)）全科醫(yī)生和執(zhí)業(yè)醫(yī)師緊缺的問題，在縣級公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)專門設(shè)置，并將所聘全科醫(yī)生派駐鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院工作的非常設(shè)崗位，服

    標(biāo)簽：醫(yī)務(wù)人員
    2021-11-03
  • 《中國醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品目錄管理質(zhì)量評價指南》在合肥發(fā)布

    《中國醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品目錄管理質(zhì)量評價指南》在2021年中國藥協(xié)會藥學(xué)服務(wù)轉(zhuǎn)業(yè)委員會學(xué)術(shù)年會上發(fā)布?！垙?qiáng)　攝　　中新網(wǎng)合肥10月23日電 (張強(qiáng) 周迪 陳昭琳)10月23日，由中國藥學(xué)會藥學(xué)服務(wù)專委會牽頭組織，中日友好醫(yī)院和中國科學(xué)技術(shù)大學(xué)附屬第一醫(yī)院(安徽省立醫(yī)院)共同發(fā)起，聯(lián)合多家醫(yī)療機(jī)構(gòu)共同執(zhí)筆的《中國醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品目錄管理質(zhì)量評價指南》在安徽合肥正式發(fā)布。　　本指南主要適用于有藥品目錄質(zhì)量管理需求的我國各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)，適用人群為各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理人員、藥師、醫(yī)生、護(hù)理人員等相關(guān)醫(yī)務(wù)人員。　　中國藥學(xué)會藥學(xué)服務(wù)專業(yè)委員會主任委員，中日友好醫(yī)院藥學(xué)部主任、總藥師劉麗宏介紹，我國醫(yī)療機(jī)構(gòu)分布廣泛，且級別與服務(wù)能力尚存在差距，針對各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)普遍適用的藥品目錄評價標(biāo)準(zhǔn)一直空缺?！　Ⅺ惡暾f，中國藥學(xué)會藥學(xué)服務(wù)專委會參考WHO指南以及其他國家和地區(qū)的相關(guān)政策、制度文件，結(jié)合我國國情及醫(yī)療機(jī)構(gòu)實際情況，組織相關(guān)領(lǐng)域?qū)＜抑贫ā吨袊t(yī)療機(jī)構(gòu)藥品目錄管理質(zhì)量評價指南》，通過成立指南工作團(tuán)隊、構(gòu)建三級指標(biāo)評分體系等開展相關(guān)工作?！　≈袊帉W(xué)會藥學(xué)服務(wù)專業(yè)委員會委員、中國科學(xué)技術(shù)大學(xué)附屬第一醫(yī)院(安徽省立醫(yī)院)藥劑科副主任沈愛宗介紹，指南是基于國家相關(guān)法律法規(guī)和規(guī)定可獲得的最佳證據(jù)制定的，旨在為我國醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品目錄質(zhì)量的評價提供依據(jù)，對促進(jìn)我國醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品目錄滿足合理用藥需求，建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品目錄質(zhì)量評價機(jī)制，推動各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品目錄精細(xì)化管理具有重要意義，是我國藥學(xué)專業(yè)領(lǐng)域服務(wù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)高質(zhì)量發(fā)展、服務(wù)人民健康的重要創(chuàng)新舉措。(完)

    標(biāo)簽：
    2021-11-03
  • 國家藥監(jiān)局發(fā)布醫(yī)療器械注冊自檢管理規(guī)定

    　　國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布《醫(yī)療器械注冊自檢管理規(guī)定》的公告（2021年第126號）　　為加強(qiáng)醫(yī)療器械注冊管理，規(guī)范注冊申請人注冊自檢工作，確保醫(yī)療器械注冊檢驗工作有序開展，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（國務(wù)院令第739號）及《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》（市場監(jiān)管總局令第47號）、《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》（市場監(jiān)管總局令第48號），國家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《醫(yī)療器械注冊自檢管理規(guī)定》，現(xiàn)予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行?！　√卮斯??！　宜幈O(jiān)局　　2021年10月21日　　附件：　　醫(yī)療器械注冊自檢管理規(guī)定　　為加強(qiáng)醫(yī)療器械（含體外診斷試劑）注冊管理，規(guī)范注冊申請人注冊自檢工作，確保醫(yī)療器械注冊審查工作有序開展，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》，制定本規(guī)定?！　∫?、自檢能力要求　?。ㄒ唬┛傮w要求　　注冊時開展自檢的，注冊申請人應(yīng)當(dāng)具備自檢能力，并將自檢工作納入醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系，配備與產(chǎn)品檢驗要求相適應(yīng)的檢驗設(shè)備設(shè)施，具有相應(yīng)質(zhì)量檢驗部門或者專職檢驗人員，嚴(yán)格檢驗過程控制，確保檢驗結(jié)果真實、準(zhǔn)確、完整和可追溯，并對自檢報告負(fù)主體責(zé)任?！　。ǘz驗?zāi)芰σ蟆　?.人員要求。注冊申請人應(yīng)當(dāng)具備與所開展檢驗活動相適應(yīng)的檢驗人員和管理人員（含審核、批準(zhǔn)人員）。注冊申請人應(yīng)當(dāng)配備專職檢驗人員，檢驗人員應(yīng)當(dāng)為正式聘用人員，并且只能在本企業(yè)從業(yè)?！　z驗人員的教育背景、技術(shù)能力和數(shù)量應(yīng)當(dāng)與產(chǎn)品檢驗工作相匹配。檢驗人員應(yīng)當(dāng)熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和產(chǎn)品技術(shù)要求，掌握檢驗方法原理、檢測操作技能、作業(yè)指導(dǎo)書、質(zhì)量控制要求、實驗室安全與防護(hù)知識、計量和數(shù)

    2021-11-03
  • 國家衛(wèi)健委發(fā)布重磅醫(yī)改文件 深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革

    　　10月15日，國家衛(wèi)健委發(fā)布《國務(wù)院深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革領(lǐng)導(dǎo)小組關(guān)于深入推廣福建省三明市經(jīng)驗 深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的實施意見》。　　值得一提的是，意見指出，將常態(tài)化制度化開展國家組織藥品耗材集中帶量采購工作，逐步擴(kuò)大采購范圍，力爭2022年底前采購藥品通用名數(shù)超過300個。“十四五”期末，每個省份國家和省級組織的集中帶量采購藥品通用名數(shù)要超過500個。加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購和庫存管理，適應(yīng)集中帶量采購要求?！　∪娜缦拢骸　鴦?wù)院深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革領(lǐng)導(dǎo)小組關(guān)于深入推廣福建省三明市經(jīng)驗 深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的實施意見　　國醫(yī)改發(fā)〔2021〕2號　　各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革領(lǐng)導(dǎo)小組，國務(wù)院深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革領(lǐng)導(dǎo)小組各成員單位：　　為深入貫徹總書記在福建省三明市視察時關(guān)于醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的重要指示精神，認(rèn)真落實黨中央、國務(wù)院決策部署和全國醫(yī)改工作電視電話會議要求，進(jìn)一步加大力度推廣三明醫(yī)改經(jīng)驗，深化醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥聯(lián)動改革，促進(jìn)優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源均衡布局，加快推動實現(xiàn)大病重病在本省解決、常見病多發(fā)病在市縣解決、頭疼腦熱等小病在鄉(xiāng)村解決，加快健全維護(hù)公益性、調(diào)動積極性、保障可持續(xù)的公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)運行新機(jī)制，現(xiàn)提出以下意見：　　一、深入推廣三明醫(yī)改經(jīng)驗　　堅持近年來學(xué)習(xí)推廣三明醫(yī)改經(jīng)驗明確的改革路徑和基本要求，持之以恒狠抓落實，鞏固改革成果，確保新機(jī)制良性運行?！　?.三明醫(yī)改經(jīng)驗最重要的是改革的決心和勇氣，不回避矛盾，敢于觸碰利益。各地各有關(guān)部門要學(xué)習(xí)三明堅持人民至上、敢為人先的改革精神，真抓實干，動真碰硬。落實《中央辦公廳 國務(wù)院辦公廳轉(zhuǎn)發(fā)<國務(wù)院深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革領(lǐng)導(dǎo)小組關(guān)于進(jìn)

    標(biāo)簽：醫(yī)改
    2021-11-03
  • 國家衛(wèi)生健康委印發(fā)：母嬰安全行動提升計劃（2021-2025年）

    　　國家衛(wèi)生健康委關(guān)于印發(fā)母嬰安全行動提升計劃（2021-2025年）的通知　　國衛(wèi)婦幼發(fā)〔2021〕30號　　各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生健康委：　　為貫徹《中央 國務(wù)院關(guān)于優(yōu)化生育政策促進(jìn)人口長期均衡發(fā)展的決定》，進(jìn)一步提高優(yōu)生優(yōu)育服務(wù)水平，鞏固強(qiáng)化母嬰安全五項制度，維護(hù)婦女兒童健康權(quán)益，我委在總結(jié)2018-2020年母嬰安全行動計劃實施情況和有效經(jīng)驗做法的基礎(chǔ)上，制定了《母嬰安全行動提升計劃（2021-2025年）》（可從國家衛(wèi)生健康委網(wǎng)站下載）?，F(xiàn)印發(fā)給你們，請認(rèn)真組織實施，確保工作取得實效?！　倚l(wèi)生健康委　　2021年10月9日　　 （信息公開形式：主動公開）　　母嬰安全行動提升計劃（2021-2025年）　　為提高婦幼健康服務(wù)質(zhì)量和水平，鞏固強(qiáng)化母嬰安全，保障實施優(yōu)化生育政策，維護(hù)婦女兒童健康權(quán)益，自2021年起，在全國組織實施母嬰安全行動提升計劃。　　一、總體要求　　以高質(zhì)量發(fā)展為主題，以深入落實母嬰安全五項制度為主線，聚焦服務(wù)質(zhì)量提升、?？颇芰μ嵘腿罕姖M意度提升，持續(xù)強(qiáng)化質(zhì)量安全管理，提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)服務(wù)能力，預(yù)防減少孕產(chǎn)婦和嬰兒死亡?！　《?、行動目標(biāo)　　促進(jìn)母嬰安全高質(zhì)量發(fā)展，降低孕產(chǎn)婦死亡率和嬰兒死亡率，到2025年，全國孕產(chǎn)婦死亡率下降到14.5/10萬，全國嬰兒死亡率下降到5.2‰，為如期實現(xiàn)“健康中國2030”主要目標(biāo)奠定堅實基礎(chǔ)。進(jìn)一步提升婦幼健康服務(wù)水平，完善危重孕產(chǎn)婦和新生兒救治體系，為婦女兒童提供安全、有效、便捷、溫馨的高質(zhì)量婦幼健康服務(wù)，讓人民群眾的獲得感成色更足，幸福感更可持續(xù)，安全健康更有保障?！　∪?、行動范圍　　開展助產(chǎn)技術(shù)服務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，重點是二級及以上綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、婦幼保健院和婦產(chǎn)醫(yī)院。各級危重孕產(chǎn)

    標(biāo)簽：母嬰
    2021-11-03
  • 《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》發(fā)布 自2022年1月1日起施行

    　　近日，國家藥監(jiān)局發(fā)布公告，發(fā)布《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》（以下簡稱《規(guī)定》），這是我國專門針對兒童化妝品監(jiān)管制定的規(guī)范性文件。明確除標(biāo)簽要求以外，其他關(guān)于兒童化妝品的規(guī)定自2022年1月1日起施行。具體通知如下：　　國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》的公告（2021年第123號）　　為規(guī)范兒童化妝品生產(chǎn)經(jīng)營活動，加強(qiáng)兒童化妝品監(jiān)督管理，保障兒童使用化妝品安全，依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》等法律法規(guī)，國家藥監(jiān)局組織制定了《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》（以下簡稱《規(guī)定》），現(xiàn)予公布，并就《規(guī)定》實施有關(guān)事宜公告如下：　　一、除標(biāo)簽的要求以外，其他關(guān)于兒童化妝品的規(guī)定自2022年1月1日起施行。　　二、自2022年5月1日起，申請注冊或者進(jìn)行備案的兒童化妝品，必須按照《規(guī)定》進(jìn)行標(biāo)簽標(biāo)識；此前申請注冊或者進(jìn)行備案的兒童化妝品，未按照《規(guī)定》進(jìn)行標(biāo)簽標(biāo)識的，化妝品注冊人、備案人應(yīng)當(dāng)在2023年5月1日前完成產(chǎn)品標(biāo)簽的更新，使其符合《規(guī)定》。　　三、兒童化妝品標(biāo)志另行公布?！　√卮斯妗！　「郊簝和瘖y品監(jiān)督管理規(guī)定　　國家藥監(jiān)局　　2021年9月30日　　附件　　兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定　　第一條 為了規(guī)范兒童化妝品生產(chǎn)經(jīng)營活動，加強(qiáng)兒童化妝品監(jiān)督管理，保障兒童使用化妝品安全，根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》等法律法規(guī)，制定本規(guī)定?！　〉诙l 在中華人民共和國境內(nèi)從事兒童化妝品生產(chǎn)經(jīng)營活動及其監(jiān)督管理，應(yīng)當(dāng)遵守本規(guī)定。　　第三條 本規(guī)定所稱兒童化妝品，是指適用于年齡在12歲以下（含12歲）兒童，具有清潔、保濕、爽身、防曬等功效的化妝品。　　標(biāo)識“適用于全人群”“全家使用”等詞語或者利用商標(biāo)、圖案、諧音、字母、漢語拼音、數(shù)字、符號、包

    標(biāo)簽：兒童;化妝品
    2021-11-03
  • 國家藥監(jiān)局最新發(fā)布！體外診斷試劑臨床試驗技術(shù)指導(dǎo)原則

    　　國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布體外診斷試劑臨床試驗技術(shù)指導(dǎo)原則的通告（2021年第72號）　　為指導(dǎo)體外診斷試劑臨床試驗工作，根據(jù)《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》（國家市場監(jiān)督管理總局令第48號），國家藥監(jiān)局組織制定了《體外診斷試劑臨床試驗技術(shù)指導(dǎo)原則》（見附件），現(xiàn)予發(fā)布。該技術(shù)指導(dǎo)原則自發(fā)布之日起實施，原國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的《體外診斷試劑臨床試驗技術(shù)指導(dǎo)原則》（原國家食品藥品監(jiān)督管理總局通告2014年第16號）廢止?！　√卮送ǜ??！　「郊后w外診斷試劑臨床試驗技術(shù)指導(dǎo)原則　　國家藥監(jiān)局　　2021年9月16日

    標(biāo)簽：體外;診斷試劑
    2021-11-03
  • 國家藥監(jiān)局發(fā)布63項醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

    9月9日，國家藥監(jiān)局網(wǎng)站發(fā)布YY 0671-2021《醫(yī)療器械 睡眠呼吸暫停治療 面罩和應(yīng)用附件》等63項醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。全文如下。國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布YY 0671-2021《醫(yī)療器械 睡眠呼吸暫停治療 面罩和應(yīng)用附件》等　　63項醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的公告（2021年第109號）　　YY 0671-2021《醫(yī)療器械 睡眠呼吸暫停治療 面罩和應(yīng)用附件》等63項醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)審定通過，現(xiàn)予以公布。標(biāo)準(zhǔn)編號、名稱、適用范圍和實施日期見附件?！　√卮斯妗！　「郊横t(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)信息表　　國家藥監(jiān)局　　2021年9月6日　　國家藥品監(jiān)督管理局2021年第109號公告附件.docx

    標(biāo)簽：醫(yī)療器械
    2021-11-03
  • 山西省藥監(jiān)局發(fā)布“腎精子、酒五味子”中藥飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

    醫(yī)藥網(wǎng)9月2日訊　　　山西省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于我省“腎精子”等2個品種中藥飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的通告　　〔2021〕72號　　按照山西省藥品監(jiān)督管理局中藥飲片炮制規(guī)范工作領(lǐng)導(dǎo)組部署，我局依據(jù)《國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于發(fā)布省級中藥飲片炮制規(guī)范修訂的技術(shù)指導(dǎo)原則的通告》（2018年第16號）等相關(guān)要求，組織有關(guān)專家起草了“腎精子、酒五味子”2個品種中藥飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，并經(jīng)復(fù)核及審定會專家審核，為確保標(biāo)準(zhǔn)的科學(xué)性、合理性和適用性，經(jīng)研究，決定對2個品種中藥飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)公示征求社會各界意見（詳見附件），公示期為一個月。請相關(guān)單位認(rèn)真研究，若有異議，請及時來函、來信、來電提交反饋意見?！　÷?lián) 系 人：楊銀治　　電 話：0351-8383542　　電子郵件：shengjuzcc@163.com　　收文單位：山西省藥品監(jiān)督管理局注冊處　　地 址：太原市小店區(qū)龍城大街85號　　郵 編：030031　　附件：腎精子、酒五味子2個品種中藥飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)　　山西省藥品監(jiān)督管理局　　2021年8月30日　?。ㄖ鲃庸_）　　腎精子　　Shenjingzi　　本品為?？苿游锱os taurus domesticusGmelin或豬科動物豬Sus scrofa domestica Brisson的干燥膀胱結(jié)石。宰殺豬或牛時，如發(fā)現(xiàn)有結(jié)石，取出，洗凈，陰干。　　【性狀】豬源性腎精子 本品呈多呈類圓形或多面體圓形，大小不一，直徑一般在1～3mm或更大；表面灰白色至暗黃白色，多有棱角，質(zhì)酥脆，易碎，斷面有多層明顯層紋，多有核心。氣微，味淡?！　∨Ｔ葱阅I精子 本品多呈類圓形、橢圓形或不規(guī)則多角形，大小不一，直徑一般1～20mm；表面類白色至暗黃白色，有的有棕色斑塊，較光滑或有點狀凹坑，略有光澤；質(zhì)硬，斷面堅實，層紋明顯或不明顯，多有核心。氣微，味淡。　　【鑒別】（1）豬源性腎精子 本品粉末類白色至暗黃白色。

    標(biāo)簽：中藥飲片
    2021-11-03
  • 八部門發(fā)布《深化醫(yī)療服務(wù)價格改革試點方案》！

    　　醫(yī)藥網(wǎng)9月1日訊　8月31日，國家醫(yī)保局等八部門發(fā)布了《關(guān)于印發(fā)<深化醫(yī)療服務(wù)價格改革試點方案>的通知》（以下簡稱《試點方案》），且國家醫(yī)保局就《試點方案》相關(guān)的十個問題進(jìn)行了解答。　　一、請介紹一下出臺《深化醫(yī)療服務(wù)價格改革試點方案》的背景和意義？　　答：醫(yī)療服務(wù)價格是廣大人民群眾最關(guān)心最直接最現(xiàn)實的利益問題，也關(guān)系著公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)療事業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展。近年來，各地配合取消藥品和醫(yī)用耗材加成、實行集中帶量采購等工作，穩(wěn)妥有序地調(diào)整了多輪醫(yī)療服務(wù)價格，在一定程度上促進(jìn)了醫(yī)療服務(wù)價格優(yōu)化。隨著醫(yī)改持續(xù)深入和形勢變化發(fā)展，醫(yī)療服務(wù)價格管理不能只順向延續(xù)現(xiàn)有做法，圍繞項目數(shù)量和價格水平加加減減?！　∈紫仁且m應(yīng)公立醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展的新要求。近十年來我國公立醫(yī)院迅速發(fā)展，公立醫(yī)院醫(yī)療收入以及流向公立醫(yī)院的醫(yī)保資金、財政補(bǔ)助保持了年均兩位數(shù)的高速增長。醫(yī)療資源的極大豐富，為緩解人民群眾看病就醫(yī)負(fù)擔(dān)作出積極貢獻(xiàn)。今后，公立醫(yī)院的發(fā)展方式將從規(guī)模擴(kuò)張轉(zhuǎn)向提質(zhì)增效，對增加公立醫(yī)院精細(xì)化管理、優(yōu)化醫(yī)療收入結(jié)構(gòu)、提高效率和節(jié)約費用提出了更高的要求?！　∑浯问且e極應(yīng)對醫(yī)療保障水平可持續(xù)性面臨的新挑戰(zhàn)。人口老齡化已成為今后一段時期我國的基本國情，老年人口上升比例較快，總和生育率下降，出生人口數(shù)量走低，加之疾病譜變化、消費層次上升等因素影響，醫(yī)?；I資和支出面臨多重挑戰(zhàn)，需要更好發(fā)揮價格杠桿功能，提高醫(yī)療資源使用效率，保障群眾獲得高質(zhì)量、有效率、能負(fù)擔(dān)的醫(yī)療服務(wù)。　　再次是要堅持問題導(dǎo)向、補(bǔ)齊制度短板。比如醫(yī)療服務(wù)價格管理偏重微觀定調(diào)價，宏觀調(diào)節(jié)不足，杠桿作用有待強(qiáng)化；醫(yī)院和醫(yī)生等專業(yè)群體參與定調(diào)價的程度不

    標(biāo)簽：醫(yī)療服務(wù)
    2021-11-03
  • 中國非處方藥物協(xié)會發(fā)布“2021年度中國非處方藥產(chǎn)品綜合統(tǒng)計排名（化學(xué)藥）”

    　　2021年10月19日，首屆中國OTC大會暨中國中醫(yī)藥促進(jìn)大會在廣州召開，中國非處方藥物協(xié)會發(fā)布了“2021年度中國非處方藥產(chǎn)品綜合統(tǒng)計排名（化學(xué)藥）”?！　≈袊翘幏剿幬飬f(xié)會自2006年以來，每年開展非處方藥企業(yè)及產(chǎn)品品牌統(tǒng)計調(diào)研工作，得到行業(yè)的積極響應(yīng)，企業(yè)申報的數(shù)據(jù)，堅持客觀、公平、公開、公正的原則，不收取任何費用，倡導(dǎo)“重品牌、守信用”的理念，促進(jìn)企業(yè)品牌建設(shè)。非處方藥企業(yè)及產(chǎn)品品牌2021年度統(tǒng)計調(diào)研的是2020年全年企業(yè)以含稅出廠價為標(biāo)準(zhǔn)計算的非處方藥銷售額， 未參與申報的企業(yè)及產(chǎn)品不在公布之列。2021年度中國非處方藥產(chǎn)品綜合統(tǒng)計排名（化學(xué)藥）2021年度中國非處方藥產(chǎn)品綜合統(tǒng)計排名化學(xué)藥產(chǎn)品第一名企業(yè)代表

    標(biāo)簽：
    2021-11-03
  • 藥價高于“紅線”將被攔截！定點藥店迎來新藥價管理模式

    　　日前，上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于公布本市定點藥店藥品價格管理操作辦法的通知》（以下簡稱《通知》），《通知》提出將建立價格“紅黃線”監(jiān)測預(yù)警機(jī)制，進(jìn)一步加強(qiáng)了醫(yī)保定點零售藥店藥品價格管理模式?！　〗r格監(jiān)測預(yù)警機(jī)制　　此次《通知》是對上海9月份發(fā)布的《關(guān)于進(jìn)一步完善本市定點藥店藥品價格和中藥飲片、配方顆粒“陽光采購”管理有關(guān)事項的通知》的進(jìn)一步細(xì)化，此前的文件表示，上海市醫(yī)療保險事業(yè)管理中心將根據(jù)上傳價格，對定點藥店的藥品結(jié)算費用進(jìn)行審核。對于定點藥店未在“陽光平臺”上傳價格或?qū)嶋H銷售價格超出上傳價格的藥品費用，直接從定點藥店醫(yī)保結(jié)算費用中扣減?！　《c藥店銷售的屬于《上海市基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》內(nèi)的藥品須通過“上海市醫(yī)藥采購服務(wù)與監(jiān)管信息系統(tǒng)”（以下簡稱陽光平臺）上傳零售價格信息。　　定點藥店注冊并登錄陽光平臺，根據(jù)陽光平臺推送信息及“紅黃提示線”，結(jié)合定點藥店醫(yī)保服務(wù)協(xié)議的相關(guān)約定，自主上傳零售價格并填寫價格生效日期。連鎖定點藥店由總部統(tǒng)一上傳零售價格，單體藥店由單體門店上傳零售價格。　　上海市醫(yī)藥集中招標(biāo)采購事務(wù)管理所（以下簡稱藥事所）通過陽光平臺向定點藥店推送藥品基本信息，結(jié)合定點藥店醫(yī)保服務(wù)協(xié)議的相關(guān)約定，參考定點醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購?fù)髽I(yè)同品規(guī)或同通用名藥品價格等信息，建立價格“紅黃線”監(jiān)測預(yù)警機(jī)制?！　? 紅黃線預(yù)警機(jī)制 #　　（一）價格提醒（黃線）　　價格高于黃線的，系統(tǒng)自動提醒。黃線包括：　?、偾按紊蟼鲀r格?！　、谕ㄓ妹幤罚ㄔ兴幤坊騾⒈戎苿┏猓┰诙c醫(yī)療機(jī)構(gòu)最高采購價按差價率折算后的零售價?！　。ǘ﹥r格鎖定（

    標(biāo)簽：藥價;藥店
    2021-11-03
  • 《中國醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品目錄管理質(zhì)量評價指南》在合肥發(fā)布

    《中國醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品目錄管理質(zhì)量評價指南》在2021年中國藥協(xié)會藥學(xué)服務(wù)轉(zhuǎn)業(yè)委員會學(xué)術(shù)年會上發(fā)布?！垙?qiáng)　攝　　中新網(wǎng)合肥10月23日電 (張強(qiáng) 周迪 陳昭琳)10月23日，由中國藥學(xué)會藥學(xué)服務(wù)專委會牽頭組織，中日友好醫(yī)院和中國科學(xué)技術(shù)大學(xué)附屬第一醫(yī)院(安徽省立醫(yī)院)共同發(fā)起，聯(lián)合多家醫(yī)療機(jī)構(gòu)共同執(zhí)筆的《中國醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品目錄管理質(zhì)量評價指南》在安徽合肥正式發(fā)布?！　”局改现饕m用于有藥品目錄質(zhì)量管理需求的我國各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)，適用人群為各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理人員、藥師、醫(yī)生、護(hù)理人員等相關(guān)醫(yī)務(wù)人員?！　≈袊帉W(xué)會藥學(xué)服務(wù)專業(yè)委員會主任委員，中日友好醫(yī)院藥學(xué)部主任、總藥師劉麗宏介紹，我國醫(yī)療機(jī)構(gòu)分布廣泛，且級別與服務(wù)能力尚存在差距，針對各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)普遍適用的藥品目錄評價標(biāo)準(zhǔn)一直空缺?！　Ⅺ惡暾f，中國藥學(xué)會藥學(xué)服務(wù)專委會參考WHO指南以及其他國家和地區(qū)的相關(guān)政策、制度文件，結(jié)合我國國情及醫(yī)療機(jī)構(gòu)實際情況，組織相關(guān)領(lǐng)域?qū)＜抑贫ā吨袊t(yī)療機(jī)構(gòu)藥品目錄管理質(zhì)量評價指南》，通過成立指南工作團(tuán)隊、構(gòu)建三級指標(biāo)評分體系等開展相關(guān)工作?！　≈袊帉W(xué)會藥學(xué)服務(wù)專業(yè)委員會委員、中國科學(xué)技術(shù)大學(xué)附屬第一醫(yī)院(安徽省立醫(yī)院)藥劑科副主任沈愛宗介紹，指南是基于國家相關(guān)法律法規(guī)和規(guī)定可獲得的最佳證據(jù)制定的，旨在為我國醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品目錄質(zhì)量的評價提供依據(jù)，對促進(jìn)我國醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品目錄滿足合理用藥需求，建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品目錄質(zhì)量評價機(jī)制，推動各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品目錄精細(xì)化管理具有重要意義，是我國藥學(xué)專業(yè)領(lǐng)域服務(wù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)高質(zhì)量發(fā)展、服務(wù)人民健康的重要創(chuàng)新舉措。(完)

    標(biāo)簽：
    2021-11-03
  • 中醫(yī)膏方調(diào)理獲青睞 專家：須“量體裁衣”一人一方

    　　中新網(wǎng)南京10月21日電 (馮瑤 徐珊珊)進(jìn)入秋冬季節(jié)，氣候逐漸轉(zhuǎn)冷，中醫(yī)膏方等傳統(tǒng)養(yǎng)生方式受到人們越來越多的青睞。21日，江蘇省中醫(yī)院2021年秋冬膏方進(jìn)補(bǔ)正式啟動，迎來首個預(yù)約高峰，前來咨詢膏方的除了老年人，還有很多年輕人。專家指出，膏方調(diào)理，須“量體裁衣”一人一方?！　「喾绞且环N具有高營養(yǎng)滋補(bǔ)和治療預(yù)防綜合作用的膏滋方劑，主要適用于慢性病、手術(shù)恢復(fù)期、亞健康、體質(zhì)偏頗等人群?！　∪珖嗅t(yī)劉沈林教授認(rèn)為，“膏方”集進(jìn)補(bǔ)、調(diào)治、康復(fù)等于一體，要通過仔細(xì)詢問、診察、望聞問切等資料，結(jié)合服用膏方者既往病史和身體現(xiàn)狀，辨證擬方，因人而異。圖為工作人員制作膏方中?！〗K省中醫(yī)院供圖　　“每則膏方少則40余味，多則近百味，專家在開膏方時反復(fù)推敲，深思熟慮，確認(rèn)無虞方可下筆。”劉沈林說?！　＜抑赋觯S著人們保健意識的增強(qiáng)，對中藥膏方的需求逐漸增加，人們除了秋冬進(jìn)補(bǔ)，四季均可服用?！　榱朔奖慊颊唛_膏方，江蘇省中醫(yī)院在門診一樓設(shè)立膏方窗口，流暢登記、掛號、開方、繳費等流程。同時，醫(yī)院開設(shè)四季膏，只要有需求一年四季均可開方服用。　　據(jù)了解，江蘇省中醫(yī)院在貴州、四川、浙江、安徽、河南、云南、內(nèi)蒙古、甘肅、山東等25個省份建立專屬道地藥材種植加工基地，種植面積超過20萬畝。醫(yī)院運用信息系統(tǒng)，掃碼識別膏滋“身份”，每一料膏滋可以溯源，從藥材、調(diào)配到制作過程。此外，醫(yī)院安排資深藥工把關(guān)，根據(jù)傳統(tǒng)工藝，經(jīng)過15個小時“精耕細(xì)作”：浸泡、煎煮、濃縮、分裝等，一方一鍋，萃取滋補(bǔ)精華。(完)

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    2021-11-03
  • 國家衛(wèi)健委發(fā)布重磅醫(yī)改文件 深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革

    　　10月15日，國家衛(wèi)健委發(fā)布《國務(wù)院深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革領(lǐng)導(dǎo)小組關(guān)于深入推廣福建省三明市經(jīng)驗 深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的實施意見》?！　≈档靡惶岬氖?，意見指出，將常態(tài)化制度化開展國家組織藥品耗材集中帶量采購工作，逐步擴(kuò)大采購范圍，力爭2022年底前采購藥品通用名數(shù)超過300個。“十四五”期末，每個省份國家和省級組織的集中帶量采購藥品通用名數(shù)要超過500個。加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購和庫存管理，適應(yīng)集中帶量采購要求?！　∪娜缦拢骸　鴦?wù)院深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革領(lǐng)導(dǎo)小組關(guān)于深入推廣福建省三明市經(jīng)驗 深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的實施意見　　國醫(yī)改發(fā)〔2021〕2號　　各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革領(lǐng)導(dǎo)小組，國務(wù)院深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革領(lǐng)導(dǎo)小組各成員單位：　　為深入貫徹總書記在福建省三明市視察時關(guān)于醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的重要指示精神，認(rèn)真落實黨中央、國務(wù)院決策部署和全國醫(yī)改工作電視電話會議要求，進(jìn)一步加大力度推廣三明醫(yī)改經(jīng)驗，深化醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥聯(lián)動改革，促進(jìn)優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源均衡布局，加快推動實現(xiàn)大病重病在本省解決、常見病多發(fā)病在市縣解決、頭疼腦熱等小病在鄉(xiāng)村解決，加快健全維護(hù)公益性、調(diào)動積極性、保障可持續(xù)的公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)運行新機(jī)制，現(xiàn)提出以下意見：　　一、深入推廣三明醫(yī)改經(jīng)驗　　堅持近年來學(xué)習(xí)推廣三明醫(yī)改經(jīng)驗明確的改革路徑和基本要求，持之以恒狠抓落實，鞏固改革成果，確保新機(jī)制良性運行?！　?.三明醫(yī)改經(jīng)驗最重要的是改革的決心和勇氣，不回避矛盾，敢于觸碰利益。各地各有關(guān)部門要學(xué)習(xí)三明堅持人民至上、敢為人先的改革精神，真抓實干，動真碰硬。落實《中央辦公廳 國務(wù)院辦公廳轉(zhuǎn)發(fā)<國務(wù)院深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革領(lǐng)導(dǎo)小組關(guān)于進(jìn)

    標(biāo)簽：醫(yī)改
    2021-11-03
  • 國家衛(wèi)生健康委印發(fā)：母嬰安全行動提升計劃（2021-2025年）

    　　國家衛(wèi)生健康委關(guān)于印發(fā)母嬰安全行動提升計劃（2021-2025年）的通知　　國衛(wèi)婦幼發(fā)〔2021〕30號　　各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生健康委：　　為貫徹《中央 國務(wù)院關(guān)于優(yōu)化生育政策促進(jìn)人口長期均衡發(fā)展的決定》，進(jìn)一步提高優(yōu)生優(yōu)育服務(wù)水平，鞏固強(qiáng)化母嬰安全五項制度，維護(hù)婦女兒童健康權(quán)益，我委在總結(jié)2018-2020年母嬰安全行動計劃實施情況和有效經(jīng)驗做法的基礎(chǔ)上，制定了《母嬰安全行動提升計劃（2021-2025年）》（可從國家衛(wèi)生健康委網(wǎng)站下載）。現(xiàn)印發(fā)給你們，請認(rèn)真組織實施，確保工作取得實效。　　國家衛(wèi)生健康委　　2021年10月9日　　 （信息公開形式：主動公開）　　母嬰安全行動提升計劃（2021-2025年）　　為提高婦幼健康服務(wù)質(zhì)量和水平，鞏固強(qiáng)化母嬰安全，保障實施優(yōu)化生育政策，維護(hù)婦女兒童健康權(quán)益，自2021年起，在全國組織實施母嬰安全行動提升計劃?！　∫?、總體要求　　以高質(zhì)量發(fā)展為主題，以深入落實母嬰安全五項制度為主線，聚焦服務(wù)質(zhì)量提升、?？颇芰μ嵘腿罕姖M意度提升，持續(xù)強(qiáng)化質(zhì)量安全管理，提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)服務(wù)能力，預(yù)防減少孕產(chǎn)婦和嬰兒死亡?！　《?、行動目標(biāo)　　促進(jìn)母嬰安全高質(zhì)量發(fā)展，降低孕產(chǎn)婦死亡率和嬰兒死亡率，到2025年，全國孕產(chǎn)婦死亡率下降到14.5/10萬，全國嬰兒死亡率下降到5.2‰，為如期實現(xiàn)“健康中國2030”主要目標(biāo)奠定堅實基礎(chǔ)。進(jìn)一步提升婦幼健康服務(wù)水平，完善危重孕產(chǎn)婦和新生兒救治體系，為婦女兒童提供安全、有效、便捷、溫馨的高質(zhì)量婦幼健康服務(wù)，讓人民群眾的獲得感成色更足，幸福感更可持續(xù)，安全健康更有保障?！　∪⑿袆臃秶　￠_展助產(chǎn)技術(shù)服務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，重點是二級及以上綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、婦幼保健院和婦產(chǎn)醫(yī)院。各級危重孕產(chǎn)

    標(biāo)簽：母嬰
    2021-11-03
  • 國家中醫(yī)藥管理局：中醫(yī)藥行業(yè)開展法治宣傳教育的第八個五年規(guī)劃（2021-2025年）

    　　2021年9月28日，國家中醫(yī)藥管理局發(fā)布了關(guān)于印發(fā)《中醫(yī)藥行業(yè)開展法治宣傳教育的第八個五年規(guī)劃（2021-2025年）》的通知（國中醫(yī)藥法監(jiān)函〔2021〕192號），《通知》內(nèi)容如下：各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生健康委、中醫(yī)藥管理局，局直屬各單位：　　為深入學(xué)習(xí)貫徹法治思想，進(jìn)一步深化中醫(yī)藥行業(yè)法治宣傳教育，全面提升中醫(yī)藥行業(yè)治理法治化水平，根據(jù)中央、國務(wù)院轉(zhuǎn)發(fā)《中央宣傳部、司法部關(guān)于開展法治宣傳教育的第八個五年規(guī)劃（2021-2025年）》的通知要求，我局制定了《中醫(yī)藥行業(yè)開展法治宣傳教育的第八個五年規(guī)劃（2021-2025年）》，現(xiàn)印發(fā)給你們。請按照規(guī)劃要求，認(rèn)真抓好組織實施?！　≌埜鲉挝淮_定一名普法工作聯(lián)絡(luò)員，并將聯(lián)絡(luò)員登記表（見附件）和中醫(yī)藥“八五”普法實施計劃于2021年10月15日前報我局政策法規(guī)與監(jiān)督司。　　聯(lián)系人：黃瑩 王笑　　聯(lián)系電話：010-59957677 010-59957813　　附件：中醫(yī)藥行業(yè)“八五”普法工作聯(lián)絡(luò)員登記表　　國家中醫(yī)藥管理局　　2021年9月28日中醫(yī)藥行業(yè)開展法治宣傳教育的第八個五年規(guī)劃（2021-2025年）　　全民普法是全面依法治國的基礎(chǔ)性工作，全行業(yè)普法是中醫(yī)藥依法發(fā)展的基本要求和重要保障。在新時代中國特色社會主義思想特別是法治思想的科學(xué)指引下，在黨中央、國務(wù)院的正確領(lǐng)導(dǎo)下，中醫(yī)藥行業(yè)“七五”普法規(guī)劃順利實施完成，取得明顯成效。中醫(yī)藥法律法規(guī)體系不斷建立健全，《中華人民共和國中醫(yī)藥法》頒布并有效實施，中醫(yī)藥行業(yè)法治觀念不斷增強(qiáng)，法治化水平明顯提高，為中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展提供了有力的法律保障?！　檫M(jìn)一步深化中醫(yī)藥行業(yè)法治宣傳教育，增強(qiáng)中醫(yī)藥行業(yè)廣大干部職工法治素養(yǎng)，提高中醫(yī)藥行業(yè)治理法治化水平，根據(jù)中央、國務(wù)院轉(zhuǎn)發(fā)《中央宣傳部、

    標(biāo)簽：
    2021-11-03
  • 《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》發(fā)布 自2022年1月1日起施行

    　　近日，國家藥監(jiān)局發(fā)布公告，發(fā)布《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》（以下簡稱《規(guī)定》），這是我國專門針對兒童化妝品監(jiān)管制定的規(guī)范性文件。明確除標(biāo)簽要求以外，其他關(guān)于兒童化妝品的規(guī)定自2022年1月1日起施行。具體通知如下：　　國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》的公告（2021年第123號）　　為規(guī)范兒童化妝品生產(chǎn)經(jīng)營活動，加強(qiáng)兒童化妝品監(jiān)督管理，保障兒童使用化妝品安全，依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》等法律法規(guī)，國家藥監(jiān)局組織制定了《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》（以下簡稱《規(guī)定》），現(xiàn)予公布，并就《規(guī)定》實施有關(guān)事宜公告如下：　　一、除標(biāo)簽的要求以外，其他關(guān)于兒童化妝品的規(guī)定自2022年1月1日起施行?！　《⒆?022年5月1日起，申請注冊或者進(jìn)行備案的兒童化妝品，必須按照《規(guī)定》進(jìn)行標(biāo)簽標(biāo)識；此前申請注冊或者進(jìn)行備案的兒童化妝品，未按照《規(guī)定》進(jìn)行標(biāo)簽標(biāo)識的，化妝品注冊人、備案人應(yīng)當(dāng)在2023年5月1日前完成產(chǎn)品標(biāo)簽的更新，使其符合《規(guī)定》?！　∪?、兒童化妝品標(biāo)志另行公布。　　特此公告。　　附件：兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定　　國家藥監(jiān)局　　2021年9月30日　　附件　　兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定　　第一條 為了規(guī)范兒童化妝品生產(chǎn)經(jīng)營活動，加強(qiáng)兒童化妝品監(jiān)督管理，保障兒童使用化妝品安全，根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》等法律法規(guī)，制定本規(guī)定?！　〉诙l 在中華人民共和國境內(nèi)從事兒童化妝品生產(chǎn)經(jīng)營活動及其監(jiān)督管理，應(yīng)當(dāng)遵守本規(guī)定?！　〉谌龡l 本規(guī)定所稱兒童化妝品，是指適用于年齡在12歲以下（含12歲）兒童，具有清潔、保濕、爽身、防曬等功效的化妝品?！　?biāo)識“適用于全人群”“全家使用”等詞語或者利用商標(biāo)、圖案、諧音、字母、漢語拼音、數(shù)字、符號、包

    標(biāo)簽：兒童;化妝品
    2021-11-03
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