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  • 國(guó)際最新研究：一款阿爾茨海默病疫苗顯示安全性和免疫應(yīng)答

    　　醫(yī)藥網(wǎng)6月16日訊　施普林格·自然旗下專業(yè)學(xué)術(shù)期刊《自然-衰老》最新發(fā)表一篇醫(yī)學(xué)研究論文稱，研究人員針對(duì)俗稱老年癡呆的阿爾茨海默病（AD）研發(fā)的一款疫苗進(jìn)行2期臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示，這款名為AADvac1的疫苗安全性良好，而且能在輕度阿爾茨海默病患者體內(nèi)誘導(dǎo)免疫應(yīng)答。　　不過(guò)，論文也提醒指出，研究人員無(wú)法檢測(cè)到AADvac1疫苗對(duì)患者認(rèn)知功能衰退的具體影響?！　≡撜撐慕榻B，tau蛋白的毒性形式會(huì)在阿爾茨海默病患者腦部聚集和擴(kuò)散，這也是該病的一個(gè)病理特征。這種蛋白被認(rèn)為會(huì)引起神經(jīng)元的大量死亡，最終導(dǎo)致失智癥。研究人員目前正在測(cè)試免疫療法是否能降低有毒tau蛋白的水平并幫助減緩患者的認(rèn)知衰退。　　論文通訊作者、斯洛伐克布拉迪斯拉發(fā)AXON Neuroscience客戶關(guān)系管理服務(wù)部的佩爾·諾瓦克（Petr Novak）和同事開展一項(xiàng)2期隨機(jī)安慰劑對(duì)照試驗(yàn)，入組196名輕度阿爾茨海默病患者（平均年齡71.4歲；45.1%男性；100%白人）。研究人員替這些患者注射了多劑名為AADvac1的疫苗或安慰劑，并在兩年的時(shí)間里監(jiān)測(cè)該疫苗的安全性、免疫原性（即疫苗誘導(dǎo)免疫應(yīng)答的能力）和臨床效力。他們發(fā)現(xiàn)，該疫苗整體安全，疫苗接種組能對(duì)該疫苗的產(chǎn)生大量抗體。不過(guò)，這款疫苗并未對(duì)整個(gè)研究樣本的認(rèn)知功能產(chǎn)生具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的正面或效應(yīng)。探索性分析顯示，AADvac1能減慢神經(jīng)變性的一個(gè)標(biāo)志物——神經(jīng)絲蛋白輕鏈（NfL）的聚集速度?！　≌撐淖髡呖偨Y(jié)論為，雖然患者對(duì)AADvac1的耐受性良好，且能對(duì)tau蛋白產(chǎn)生免疫應(yīng)答，但該疫苗無(wú)法產(chǎn)生具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的認(rèn)知獲益，這可能是因?yàn)橐恍┗颊呷鄙賢au蛋白病理表現(xiàn)，或者因?yàn)檠芯康臉颖玖枯^小。因此，后續(xù)仍需根據(jù)疾病生物標(biāo)志物的存在進(jìn)行更大規(guī)模的分層試驗(yàn)，重復(fù)以上研究結(jié)果并充分評(píng)估AADvac1的

    標(biāo)簽：阿爾茨海默病
    2021-11-03
  • 中國(guó)自主研發(fā)的ADC新藥獲批上市 用于胃癌治療

    　　醫(yī)藥網(wǎng)6月11日訊　記者10日從煙臺(tái)開發(fā)區(qū)管委會(huì)獲悉，由榮昌生物制藥（煙臺(tái)）股份有限公司申報(bào)的中國(guó)首個(gè)原創(chuàng)性抗體偶聯(lián)藥物（ADC）新藥——維迪西妥單抗獲得中國(guó)藥監(jiān)局上市批準(zhǔn)?！　∥赴┦侵袊?guó)第二大癌癥，2020年新增患者約47萬(wàn)人。維迪西妥單抗適用于至少接受過(guò)2種系統(tǒng)化療的HER2過(guò)表達(dá)局部晚期或轉(zhuǎn)移性胃癌（包括胃食管結(jié)合部腺癌）患者的治療，為胃癌精準(zhǔn)靶向治療開辟了新路徑?！　?jù)悉，ADC藥物由單克隆抗體、連接子和小分子細(xì)胞物偶聯(lián)而成，兼具抗體靶向性和小分子藥物的殺傷性，能完成對(duì)癌細(xì)胞的精準(zhǔn)打擊，是全球抗腫瘤藥物技術(shù)發(fā)展的重點(diǎn)方向?！　∮杀本┐髮W(xué)腫瘤醫(yī)院副院長(zhǎng)沈琳與天津市腫瘤醫(yī)院副院長(zhǎng)巴一共同牽頭開展的維迪西妥單抗治療胃癌的注冊(cè)性臨床試驗(yàn)顯示，對(duì)于127名曾接受過(guò)二線化療治療的HER2中高表達(dá)的晚期或轉(zhuǎn)移性胃癌患者，其客觀緩解率達(dá)到24.4%，中位總生存時(shí)間達(dá)到7.9個(gè)月?！　【S迪西妥單抗獲批，打破了ADC藥物領(lǐng)域無(wú)原創(chuàng)國(guó)產(chǎn)新藥的局面，是中國(guó)自主創(chuàng)新生物藥發(fā)展史上的一個(gè)里程碑。　　近年來(lái)，山東煙臺(tái)生物醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)崛起，2019年入選首批國(guó)家級(jí)戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)集群，榮昌生物是煙臺(tái)生物醫(yī)藥企業(yè)的杰出代表。（完）

    標(biāo)簽：胃癌
    2021-11-03
  • 國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥獲批應(yīng)用于晚期鱗狀非小細(xì)胞肺癌治療

    　　醫(yī)藥網(wǎng)6月7日訊　在中國(guó)，肺癌發(fā)病率和死亡率均排名首位。記者6日從信達(dá)生物獲悉，國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥PD-1抑制劑達(dá)伯舒獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的批準(zhǔn)，聯(lián)合化療應(yīng)用于晚期鱗狀非小細(xì)胞肺癌的一線治療?！　♂t(yī)學(xué)專家指出，肺癌根據(jù)組織學(xué)類型分為小細(xì)胞肺癌和非小細(xì)胞肺癌，其中，非小細(xì)胞肺癌病例約占肺癌患者的80%至85%。中國(guó)非小細(xì)胞肺癌患者中約30%為鱗狀非小細(xì)胞肺癌?！　∩虾Ｊ蟹慰漆t(yī)院腫瘤科主任周彩存教授表示，近二十年來(lái)，非小細(xì)胞肺癌的藥物研發(fā)進(jìn)展主要集中在非鱗非小細(xì)胞肺癌，鱗狀非小細(xì)胞肺癌因其獨(dú)特的流行病學(xué)、組織病理學(xué)和分子生物學(xué)特征，藥物研發(fā)相對(duì)緩慢，患者缺乏有效藥物治療。　　 “腫瘤作為威脅人類生命健康的第一大疾病，一直是科研人員和臨床醫(yī)生所攻堅(jiān)的課題?？鼓[瘤生物藥也是我們產(chǎn)品管線中重要的研究領(lǐng)域。”信達(dá)生物總裁劉勇軍博士表示，達(dá)伯舒在鱗狀非小細(xì)胞肺癌領(lǐng)域具有完整的布局，為此前缺乏有效治療藥物的肺鱗癌患者提供了新的用藥選擇。　　據(jù)悉，在達(dá)伯舒針對(duì)鱗狀非小細(xì)胞肺癌的布局中，除了此次獲批的一線治療外，二線治療的關(guān)鍵III期臨床研究也取得陽(yáng)性結(jié)果。該上市申請(qǐng)也于今年1月被國(guó)家藥品監(jiān)督管理局受理?！　⊙邪l(fā)團(tuán)隊(duì)介紹，目前正努力拓展達(dá)伯舒的適應(yīng)癥范圍，在全球范圍內(nèi)開展了20多項(xiàng)關(guān)于達(dá)伯舒的臨床研究。結(jié)直腸癌、胃癌、膽管癌、宮頸癌、淋巴瘤、黑色素瘤領(lǐng)域等領(lǐng)域臨床研究也在進(jìn)行中?！　≈档靡惶岬氖?，達(dá)伯舒是全國(guó)首個(gè)進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄的PD-1。今年1月，信達(dá)生物響應(yīng)北京康盟基金會(huì)為因病致貧的癌癥患者提供藥品救助的號(hào)召，參與“舒心可依—腫瘤免疫治療患者救助項(xiàng)目”，切實(shí)減輕患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。（完）

    標(biāo)簽：創(chuàng)新藥
    2021-11-03
  • 治療原發(fā)性高血壓新藥中國(guó)獲批 降壓同時(shí)降低心血管事件風(fēng)險(xiǎn)

    　　醫(yī)藥網(wǎng)6月4日訊　高血壓是誘發(fā)心血管事件的首要危險(xiǎn)因素，中國(guó)高血壓患者人數(shù)眾多。記者3日獲悉，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局正式批準(zhǔn)諾欣妥®（沙庫(kù)巴曲纈沙坦）用于治療原發(fā)性高血壓?！　〈饲埃Z欣妥®（沙庫(kù)巴曲纈沙坦）曾作為心衰適應(yīng)癥治療藥物在華獲批上市。此次該藥獲批有望助推高血壓治療管理模式由單純降壓步入全程心血管事件風(fēng)險(xiǎn)管控?！　?jù)悉，一項(xiàng)由中國(guó)心血管健康聯(lián)盟副主席、北京大學(xué)第一醫(yī)院霍勇教授牽頭進(jìn)行的III期臨床研究結(jié)果顯示：治療8周后，沙庫(kù)巴曲纈沙坦的降壓效果顯著優(yōu)于ARB類藥物中降壓效果最好的奧美沙坦（對(duì)照藥），且能明顯提高患者的血壓達(dá)標(biāo)率。ARB是目前最常用的高血壓一線治療藥物之一。據(jù)透露，在該研究納入的眾多亞洲輕中度原發(fā)性高血壓患者中，中國(guó)患者占比達(dá)85%?！　《囗?xiàng)研究還顯示，無(wú)論高血壓患者血壓水平高低、是否合并危險(xiǎn)因素或心腎損害，沙庫(kù)巴曲纈沙坦均表現(xiàn)出普適的降壓療效?！　?jù)悉，高血壓所導(dǎo)致的心、腎、血管等器官損害顯著增加了心血管死亡風(fēng)險(xiǎn)，使高血壓相關(guān)的致殘致死率居高不下?；粲陆淌诒硎荆?ldquo;中國(guó)高血壓管理面臨達(dá)標(biāo)率低、合并癥比例高、靶器官損害加劇等多重挑戰(zhàn)。近年來(lái)，高血壓治療開始注重強(qiáng)調(diào)以降壓為基礎(chǔ)，同時(shí)降低心血管事件發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)，改善患者預(yù)后的治療策略。”　　霍勇教授認(rèn)為，沙庫(kù)巴曲纈沙坦在降壓方面表現(xiàn)出降幅大、起效快、24小時(shí)控壓的特點(diǎn)，同時(shí)對(duì)心臟、腎臟和血管等器官也表現(xiàn)出優(yōu)越的保護(hù)作用，可以多途徑阻斷心血管事件鏈，降低心血管事件的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)。他直言，沙庫(kù)巴曲纈沙坦在高血壓領(lǐng)域的應(yīng)用將進(jìn)一步優(yōu)化現(xiàn)有治療方案。（完）

    標(biāo)簽：高血壓
    2021-11-03
  • 9月18日！全國(guó)醫(yī)師資格考試醫(yī)學(xué)綜合考試時(shí)間公布

    　　醫(yī)藥網(wǎng)8月27日訊　近日，國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)和醫(yī)師資格考試委員會(huì)聯(lián)合印發(fā)《國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)醫(yī)師資格考試委員會(huì)公告》（2021年第2號(hào)），明確指出，為統(tǒng)籌做好新冠肺炎疫情防控和醫(yī)師資格考試工作，2021年全國(guó)醫(yī)師資格考試醫(yī)學(xué)綜合考試延期至9月18日至20日舉行?！　【唧w考試時(shí)間安排如下：　　一、計(jì)算機(jī)化考試　　臨床類別執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格考試：2021年9月19日下午16：30-18：30和20日上午9：00-11：00，下午13：30-15：30、16：30-18：30?！　∨R床類別執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格考試：2021年9月18日上午9：00-11：00，下午13：30-15：30?！　≈嗅t(yī)類別（中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合、傣醫(yī)、中醫(yī)（朝醫(yī)）專業(yè)、中醫(yī)（壯醫(yī)）專業(yè)）執(zhí)業(yè)醫(yī)師、口腔類別執(zhí)業(yè)醫(yī)師、公共衛(wèi)生類別執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格考試：2021年9月18日上午9：00-11：00，下午13：30-15：30和19日上午9：00-11：00，下午13：30-15：30?！　≈嗅t(yī)類別（中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合、傣醫(yī)、中醫(yī)（朝醫(yī)）專業(yè)、中醫(yī)（壯醫(yī)）專業(yè)）執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師、口腔類別執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師、公共衛(wèi)生類別執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格考試和鄉(xiāng)村全科執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格考試：2021年9月19日上午9：00-11：00，下午13：30-15：30?！　≤娛箩t(yī)學(xué)（執(zhí)業(yè)醫(yī)師）加試：2021年9月19日上午11：05-12：05。軍事醫(yī)學(xué)（執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師）、院前急救崗位和兒科專業(yè)加試：2021年9月19日上午11：05-11：35?！　《?、紙筆考試　　中醫(yī)類別（蒙醫(yī)、藏醫(yī)、維醫(yī)、哈薩克醫(yī)）執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格考試：2021年9月19日上午9：00-11：30，下午14：00-16：30和20日上午9：00-11：30，下午14：00-16：30?！　≈嗅t(yī)類別（蒙醫(yī)、藏醫(yī)、維醫(yī)、哈薩克醫(yī)）執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格考試：2021年9月19日上午9：00-11：30，下午14：00-16：30。　　請(qǐng)考生及時(shí)關(guān)注考試相關(guān)信息，并按照疫情防控要求做好個(gè)人防護(hù)，認(rèn)真?zhèn)淇肌！　?guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)　　醫(yī)師資格考試

    標(biāo)簽：醫(yī)師資格考試
    2021-11-03
  • 一批高校新增這些本科醫(yī)學(xué)專業(yè)！

    　　醫(yī)藥網(wǎng)8月18日訊　前不久，教育部高等教育司印發(fā)《關(guān)于開展2021年度普通高等學(xué)校本科專業(yè)設(shè)置工作的通知》，這一工作截止至8月6日，據(jù)悉，全國(guó)各高校共申報(bào)國(guó)家控制布點(diǎn)專業(yè)306個(gè)、尚未列入本科專業(yè)目錄的新專業(yè)139個(gè)?！　〗?，教育部官網(wǎng)發(fā)布《2021年度普通高等學(xué)校本科專業(yè)申報(bào)材料公示》，對(duì)相關(guān)材料予以公示，公示期為8月9日-9月9日。名單顯示，多所高校擬增設(shè)臨床醫(yī)學(xué)專業(yè)，同時(shí)，對(duì)于緊缺類臨床醫(yī)學(xué)專業(yè)諸如學(xué)、兒科學(xué)等，多所綜合高校擬開設(shè)相關(guān)專業(yè)?！　　犊瘁t(yī)界》整理表單中涉及醫(yī)學(xué)類相關(guān)專業(yè)如下。

    標(biāo)簽：本科醫(yī)學(xué)
    2021-11-03
  • 定了！撤銷中專農(nóng)村醫(yī)學(xué)專業(yè)

    　　醫(yī)藥網(wǎng)3月24日訊　3月22日，中華人民共和國(guó)教育部發(fā)布《關(guān)于印發(fā)<職業(yè)教育專業(yè)目錄（2021年）>的通知》（以下簡(jiǎn)稱《通知》）。　　定了！撤銷中專農(nóng)村醫(yī)學(xué)專業(yè)　　《通知》提出，根據(jù)有關(guān)規(guī)定，涉及臨床醫(yī)學(xué)、教育、公安、司法涉警類等高職?？茖I(yè)為國(guó)家控制專業(yè)，納入行政審批事項(xiàng)?！　〕蜂N中職農(nóng)村醫(yī)學(xué)專業(yè)，引導(dǎo)有關(guān)學(xué)校進(jìn)一步優(yōu)化醫(yī)藥衛(wèi)生類專業(yè)結(jié)構(gòu)，加強(qiáng)布局嬰幼兒托育、養(yǎng)老服務(wù)、健康管理等大健康相關(guān)專業(yè)?！　∧壳爸袑ａt(yī)學(xué)生怎么辦？國(guó)家回應(yīng)了　　《通知》提出，目前的在校生，按所學(xué)的原專業(yè)名稱保持不變，培養(yǎng)至畢業(yè)，同時(shí)學(xué)校應(yīng)根據(jù)專業(yè)內(nèi)涵變化對(duì)人才培養(yǎng)方案進(jìn)行必要的調(diào)整更新。　　有關(guān)職業(yè)（執(zhí)業(yè)）資格證書考試對(duì)專業(yè)有明確要求的，將會(huì)同相關(guān)部門，根據(jù)新版《目錄》和有關(guān)規(guī)定及時(shí)更新有關(guān)考試相應(yīng)報(bào)考專業(yè)清單?！　?guó)家多次釋放信號(hào)：　　中專學(xué)歷已不適應(yīng)醫(yī)療事業(yè)發(fā)展　　此前，國(guó)家多次釋放信號(hào)，循序漸進(jìn)推動(dòng)中專醫(yī)學(xué)生教育改革：　　2017年，國(guó)務(wù)院印發(fā)《關(guān)于深化醫(yī)教協(xié)同進(jìn)一步推進(jìn)醫(yī)學(xué)教育改革與發(fā)展的意見(jiàn)》，提出2020年后逐步停止中職層次農(nóng)村醫(yī)學(xué)、中醫(yī)專業(yè)招生?！　?020年7月，國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布《關(guān)于允許醫(yī)學(xué)專業(yè)高校畢業(yè)生免試申請(qǐng)鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)注冊(cè)的意見(jiàn)》，允許具有全日制大專以上學(xué)歷相關(guān)專業(yè)應(yīng)屆畢業(yè)生免試申請(qǐng)鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)注冊(cè)，再次加大了中專醫(yī)學(xué)生執(zhí)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)壓力?！　?020年9月，國(guó)務(wù)院印發(fā)《關(guān)于加快醫(yī)學(xué)教育創(chuàng)新發(fā)展的指導(dǎo)意見(jiàn)》，同年10月國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布相關(guān)落實(shí)通知?！　≈鸩酵Ｖ怪新氜r(nóng)村醫(yī)學(xué)專業(yè)招生，并要求各級(jí)衛(wèi)生健康行政部門盡快協(xié)調(diào)人事、財(cái)政等相關(guān)部門，把《指導(dǎo)意見(jiàn)》中有關(guān)衛(wèi)生健康行政部門職責(zé)的內(nèi)容細(xì)化實(shí)化具體化，2020年12月底前結(jié)合實(shí)際出臺(tái)實(shí)施

    2021-11-03
  • 國(guó)家衛(wèi)健委：感控將成醫(yī)學(xué)本科必修課

    　　醫(yī)藥網(wǎng)3月3日訊　近日，國(guó)家衛(wèi)健委公布了對(duì)人大三次會(huì)議提出的《關(guān)于加大對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)院感防控部門建設(shè)支持的建議》回復(fù)?！　』貜?fù)指出，感控專業(yè)將成為醫(yī)學(xué)生本科教育必修課，按接受教育對(duì)象的不同，將相關(guān)感控知識(shí)納入醫(yī)學(xué)生臨床實(shí)習(xí)、規(guī)范化培訓(xùn)與繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育必修內(nèi)容進(jìn)行教育、培訓(xùn)與考核?！　⊥瑫r(shí)，借鑒急診、重癥醫(yī)學(xué)等性質(zhì)相近專業(yè)職稱晉升政策制定與實(shí)施經(jīng)驗(yàn)，研究制定感控專業(yè)技術(shù)職務(wù)晉升考試與職稱評(píng)定政策，設(shè)立感控專業(yè)技術(shù)職務(wù)晉升序列，完善考試評(píng)定程序，徹底解決感控專業(yè)人員“晉升無(wú)門”或“所晉非所干”的問(wèn)題?！　』貜?fù)全文如下：　　經(jīng)商人力資源社會(huì)保障部、教育部、工業(yè)和信息化部，國(guó)衛(wèi)健現(xiàn)答復(fù)如下：　　一、工作現(xiàn)狀和進(jìn)展　　國(guó)家衛(wèi)健委高度重視醫(yī)療機(jī)構(gòu)感染防控部門建設(shè)，印發(fā)《醫(yī)院感染管理辦法》《醫(yī)院感染管理規(guī)范（試行）》，就醫(yī)療機(jī)構(gòu)感染管理部門的科室設(shè)置、人員配置、組織管理、工作職責(zé)、人員培訓(xùn)、監(jiān)督管理、罰則等基本要素作出明確規(guī)定，對(duì)機(jī)構(gòu)管理、質(zhì)量管理、安全管理、監(jiān)督管理等提出具體要求。并配套頒布《醫(yī)院感染暴發(fā)控制指南》、《醫(yī)院感染管理專業(yè)人員培訓(xùn)指南》、《醫(yī)院感染監(jiān)測(cè)規(guī)范》等20余項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范，基本建立醫(yī)療廢物管理法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)體系。2012—2015年，在全國(guó)范圍開展預(yù)防與控制醫(yī)院感染行動(dòng)計(jì)劃，建立問(wèn)題臺(tái)賬，逐一制定整改清單和解決方案，開展一系列措施，促進(jìn)不斷提高醫(yī)院感染管理水平，構(gòu)成長(zhǎng)效工作機(jī)制，保障醫(yī)療安全?！　《㈥P(guān)于所提建議的答復(fù)　?。ㄒ唬╆P(guān)于進(jìn)一步夯實(shí)醫(yī)院感染防控管理架構(gòu)。《醫(yī)院感染管理辦法》要求：住院床位總數(shù)在100張以上的醫(yī)院應(yīng)當(dāng)設(shè)立醫(yī)院感染管理委員會(huì)和獨(dú)立的醫(yī)院感染管理部門；住院床位總數(shù)在100張

    標(biāo)簽：感控
    2021-11-03
  • 三部委：醫(yī)學(xué)科研人員發(fā)表論文 無(wú)實(shí)質(zhì)貢獻(xiàn)者不得“掛名”

    　　醫(yī)藥網(wǎng)2月22日訊　據(jù)國(guó)家衛(wèi)健委網(wǎng)站消息，日前，國(guó)家衛(wèi)生健康委、科技部、國(guó)家中醫(yī)藥管理局結(jié)合相關(guān)法律法規(guī)修訂了《醫(yī)學(xué)科研誠(chéng)信和相關(guān)行為規(guī)范》。《行為規(guī)范》明確提出，醫(yī)學(xué)科研人員在發(fā)表論文或出版學(xué)術(shù)著作過(guò)程中，要遵守《發(fā)表學(xué)術(shù)論文“五不準(zhǔn)”》和學(xué)術(shù)論文投稿、著作出版有關(guān)規(guī)定。論文、著作、專利等成果署名應(yīng)當(dāng)按照對(duì)科研成果的貢獻(xiàn)大小據(jù)實(shí)署名和排序，無(wú)實(shí)質(zhì)學(xué)術(shù)貢獻(xiàn)者不得“掛名”。　　行為規(guī)范要求，醫(yī)學(xué)科研人員在科研活動(dòng)中要遵循科研準(zhǔn)則，主動(dòng)申請(qǐng)審查，接受監(jiān)督，切實(shí)保障受試者的合法權(quán)益。　　醫(yī)學(xué)科研人員在進(jìn)行項(xiàng)目申請(qǐng)等科研與學(xué)術(shù)活動(dòng)時(shí)，必須保證所提供的學(xué)歷、工作經(jīng)歷、發(fā)表論文、出版專著、證明、引用論文、專利證明等相關(guān)信息真實(shí)、準(zhǔn)確?！　♂t(yī)學(xué)科研人員在研究中，應(yīng)當(dāng)誠(chéng)實(shí)記錄研究過(guò)程和結(jié)果，如實(shí)、規(guī)范書寫病歷，包括不良反應(yīng)和不良事件，依照相關(guān)規(guī)定及時(shí)報(bào)告嚴(yán)重的不良反應(yīng)和不良事件信息?！　♂t(yī)學(xué)科研人員在涉及傳染病、新發(fā)傳染病、不明原因疾病和已知病原改造等研究中，要樹立公共衛(wèi)生和實(shí)驗(yàn)室生物安全意識(shí)，在相應(yīng)等級(jí)的生物安全實(shí)驗(yàn)室開展研究，病原采集、運(yùn)輸和處理等均應(yīng)當(dāng)自覺(jué)遵守相關(guān)法律法規(guī)要求，要按照法律法規(guī)規(guī)定報(bào)告?zhèn)魅静　⑿掳l(fā)或疑似新發(fā)的傳染病例，留存相關(guān)憑證，接受相關(guān)部門的監(jiān)督管理?！　⌒袨橐?guī)范要求，醫(yī)學(xué)科研人員在發(fā)表論文或出版學(xué)術(shù)著作過(guò)程中，要遵守《發(fā)表學(xué)術(shù)論文“五不準(zhǔn)”》和學(xué)術(shù)論文投稿、著作出版有關(guān)規(guī)定。論文、著作、專利等成果署名應(yīng)當(dāng)按照對(duì)科研成果的貢獻(xiàn)大小據(jù)實(shí)署名和排序，無(wú)實(shí)質(zhì)學(xué)術(shù)貢獻(xiàn)者不得“掛名”?！　♂t(yī)學(xué)科研人員作為導(dǎo)師或科研項(xiàng)目負(fù)責(zé)人，要充分發(fā)揮言傳身教作用，在指導(dǎo)學(xué)生

    標(biāo)簽：醫(yī)學(xué)科研
    2021-11-03
  • 《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》發(fā)布 自2022年1月1日起施行

    　　近日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布公告，發(fā)布《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》（以下簡(jiǎn)稱《規(guī)定》），這是我國(guó)專門針對(duì)兒童化妝品監(jiān)管制定的規(guī)范性文件。明確除標(biāo)簽要求以外，其他關(guān)于兒童化妝品的規(guī)定自2022年1月1日起施行。具體通知如下：　　國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》的公告（2021年第123號(hào)）　　為規(guī)范兒童化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，加強(qiáng)兒童化妝品監(jiān)督管理，保障兒童使用化妝品安全，依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)，國(guó)家藥監(jiān)局組織制定了《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》（以下簡(jiǎn)稱《規(guī)定》），現(xiàn)予公布，并就《規(guī)定》實(shí)施有關(guān)事宜公告如下：　　一、除標(biāo)簽的要求以外，其他關(guān)于兒童化妝品的規(guī)定自2022年1月1日起施行。　　二、自2022年5月1日起，申請(qǐng)注冊(cè)或者進(jìn)行備案的兒童化妝品，必須按照《規(guī)定》進(jìn)行標(biāo)簽標(biāo)識(shí)；此前申請(qǐng)注冊(cè)或者進(jìn)行備案的兒童化妝品，未按照《規(guī)定》進(jìn)行標(biāo)簽標(biāo)識(shí)的，化妝品注冊(cè)人、備案人應(yīng)當(dāng)在2023年5月1日前完成產(chǎn)品標(biāo)簽的更新，使其符合《規(guī)定》?！　∪?、兒童化妝品標(biāo)志另行公布。　　特此公告?！　「郊簝和瘖y品監(jiān)督管理規(guī)定　　國(guó)家藥監(jiān)局　　2021年9月30日　　附件　　兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定　　第一條 為了規(guī)范兒童化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，加強(qiáng)兒童化妝品監(jiān)督管理，保障兒童使用化妝品安全，根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)，制定本規(guī)定?！　〉诙l 在中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事兒童化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)及其監(jiān)督管理，應(yīng)當(dāng)遵守本規(guī)定?！　〉谌龡l 本規(guī)定所稱兒童化妝品，是指適用于年齡在12歲以下（含12歲）兒童，具有清潔、保濕、爽身、防曬等功效的化妝品?！　?biāo)識(shí)“適用于全人群”“全家使用”等詞語(yǔ)或者利用商標(biāo)、圖案、諧音、字母、漢語(yǔ)拼音、數(shù)字、符號(hào)、包

    標(biāo)簽：兒童;化妝品
    2021-11-03
  • 國(guó)家醫(yī)保局：開展門診慢特病相關(guān)治療費(fèi)用跨省直接結(jié)算試點(diǎn)

    　　新華社北京9月15日電（記者彭韻佳）為進(jìn)一步解決人民群眾跨省異地就醫(yī)結(jié)算遇到的“急難愁盼”問(wèn)題，國(guó)家醫(yī)保局明確：2021年底前，每個(gè)省（自治區(qū)、直轄市）和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)至少選擇一個(gè)統(tǒng)籌地區(qū)開展門診慢特病相關(guān)治療費(fèi)用跨省直接結(jié)算試點(diǎn)，可以提供高血壓、糖尿病、惡性腫瘤門診放化療、尿毒癥透析、器官移植術(shù)后抗排異治療等五個(gè)門診慢特病相關(guān)治療費(fèi)用跨省直接結(jié)算?！　「鶕?jù)國(guó)家醫(yī)保局、財(cái)政部印發(fā)的《關(guān)于開展門診慢特病相關(guān)治療費(fèi)用跨省直接結(jié)算試點(diǎn)工作的通知》，試點(diǎn)人群范圍為已在參保地完成上述五個(gè)門診慢特病待遇資格認(rèn)定，并按參保地規(guī)定辦理了跨省異地就醫(yī)備案手續(xù)的人員。　　為了兼容各地病種范圍差異，參照國(guó)家醫(yī)療保障信息業(yè)務(wù)編碼標(biāo)準(zhǔn)中門診慢特病病種代碼及病種名稱，本次試點(diǎn)病種包括高血壓、糖尿病、惡性腫瘤門診放化療（對(duì)應(yīng)業(yè)務(wù)編碼標(biāo)準(zhǔn)中的惡性腫瘤門診治療）、尿毒癥透析（對(duì)應(yīng)業(yè)務(wù)編碼標(biāo)準(zhǔn)中的透析）、器官移植術(shù)后抗排異治療（對(duì)應(yīng)業(yè)務(wù)編碼標(biāo)準(zhǔn)中的腎移植抗排異治療、骨髓移植抗排異治療、心移植抗排異治療、肝移植抗排異治療、肺移植抗排異治療和肝腎移植抗排異治療）等門診慢特病病種?！　⊥ㄖ鞔_，門診慢特病相關(guān)治療費(fèi)用跨省直接結(jié)算時(shí)，使用全國(guó)統(tǒng)一的門診慢特病病種代碼及病種名稱，暫按項(xiàng)目付費(fèi)方式進(jìn)行結(jié)算，執(zhí)行就醫(yī)地的支付范圍及有關(guān)規(guī)定（基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品、醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目和醫(yī)用耗材等支付范圍），執(zhí)行參保地的醫(yī)療保障基金起付標(biāo)準(zhǔn)、支付比例、最高支付限額等有關(guān)規(guī)定。　　此外，定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在為具備門診慢特病待遇資格的異地參保人員提供跨省直接結(jié)算服務(wù)時(shí)，應(yīng)專病專治，合理用藥，將門診慢特病相關(guān)治療費(fèi)用分病種單獨(dú)結(jié)算。就醫(yī)地按照本地支付范

    標(biāo)簽：
    2021-11-03
  • 河北省征求中藥配方顆粒管理實(shí)施細(xì)則意見(jiàn)

    　　9月8日，河北省藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于公開征求《河北省中藥配方顆粒管理實(shí)施細(xì)則》（征求意見(jiàn)稿）意見(jiàn)的通知，時(shí)間截止于9月24日?！　≡娜缦拢骸　『颖笔∷幤繁O(jiān)督管理局關(guān)于公開征求《河北省中藥配方顆粒管理實(shí)施細(xì)則》（征求意見(jiàn)稿）意見(jiàn)的通知　　各有關(guān)部門：　　為貫徹落實(shí)國(guó)家藥監(jiān)局、國(guó)家中醫(yī)藥局、國(guó)家衛(wèi)生健康委、國(guó)家醫(yī)保局聯(lián)合印發(fā)的《關(guān)于結(jié)束中藥配方顆粒試點(diǎn)工作的公告》（2021 年第 22 號(hào)）部署，我局牽頭起草了《河北省中藥配方顆粒管理實(shí)施細(xì)則》（征求意見(jiàn)稿），現(xiàn)公開征求意見(jiàn)。請(qǐng)于 9 月 24 日前，將意見(jiàn)建議發(fā)至郵箱 zhy20050131@sina.com?！　「郊骸逗颖笔≈兴幣浞筋w粒管理實(shí)施細(xì)則》（征求意見(jiàn)稿）.docx　　河北省藥品監(jiān)督管理局　　2021 年 9 月 7 日　?。ㄐ畔⒐_類型：依申請(qǐng)公開）　　抄送：機(jī)關(guān)有關(guān)各處、直屬各單位?！　『颖笔≈兴幣浞筋w粒管理實(shí)施細(xì)則　?。ㄕ髑笠庖?jiàn)稿）　　第一章總則　　第一條 為加強(qiáng)對(duì)中藥配方顆粒的管理，引導(dǎo)產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展，更好滿足中醫(yī)臨床需求，貫徹落實(shí)《國(guó)家藥監(jiān)局國(guó)家中醫(yī)藥局國(guó)家衛(wèi)生健康委國(guó)家醫(yī)保局關(guān)于結(jié)束中藥配方顆粒試點(diǎn)工作的公告》（2021年第22號(hào)），根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《中醫(yī)藥法》《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》，制定本細(xì)則。　　第二條 對(duì)在河北省境內(nèi)生產(chǎn)、銷售、使用的中藥配方顆粒實(shí)施管理，適用本細(xì)則?！　〉谌龡l 中藥配方顆粒是由單味中藥飲片經(jīng)水提、分離、濃縮、干燥、制粒而成的顆粒，在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下，按照中醫(yī)臨床處方調(diào)配后，供患者沖服使用。中藥配方顆粒的質(zhì)量監(jiān)管納入中藥飲片管理范疇?！　〉谒臈l 省藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)河北省中藥配方顆粒標(biāo)準(zhǔn)制定、備案管理、生產(chǎn)以及委托配送的監(jiān)督管理?！　∈⌒l(wèi)生健康委員

    標(biāo)簽：中藥配方顆粒
    2021-11-03
  • 寧夏公開征求中藥配方顆粒管理細(xì)則意見(jiàn)

    　　9月7日，寧夏回族自治區(qū)藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于公開征求《寧夏回族自治區(qū)中藥配方顆粒管理細(xì)則（試行）（征求意見(jiàn)稿）》意見(jiàn)的啟事?！　≡娜缦拢骸　￡P(guān)于公開征求《寧夏回族自治區(qū)中藥配方顆粒管理細(xì)則（試行）（征求意見(jiàn)稿）》意見(jiàn)的啟事　　為推動(dòng)我區(qū)中藥配方顆粒產(chǎn)業(yè)發(fā)展，滿足中醫(yī)臨床使用需求，我局牽頭起草了《寧夏回族自治區(qū)中藥配方顆粒管理細(xì)則（試行）（征求意見(jiàn)稿）》，現(xiàn)公開征求意見(jiàn)。各有關(guān)單位和個(gè)人可以通過(guò)以下途徑和方式提出反饋意見(jiàn)：　　1.通訊地址：寧夏銀川市興慶區(qū)文化東街28號(hào)   寧夏回族自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局藥品注冊(cè)與生產(chǎn)監(jiān)督管理處　　2.聯(lián)系方式：徐世明 0951-6024520　　周惠娟 0951-5665636　　郵  箱：452501241@qq.com　　意見(jiàn)反饋截止日期為2021年9月15日?！　「郊簩幭闹兴幣浞筋w粒管理細(xì)則（征求意見(jiàn)稿）.docx　　寧夏回族自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局　　2021年9月6日　　附件　　寧夏回族自治區(qū)中藥配方顆粒管理細(xì)則（試行）　?。ㄕ髑笠庖?jiàn)稿）　　第一章 總 則　　第一條【目的】 為加強(qiáng)寧夏中藥配方顆粒管理，規(guī)范中藥配方顆粒生產(chǎn)、銷售使用，引導(dǎo)產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展，更好滿足中醫(yī)臨床需求，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及國(guó)家藥監(jiān)局、國(guó)家中醫(yī)藥局、國(guó)家衛(wèi)生健康委、國(guó)家醫(yī)保局《關(guān)于結(jié)束中藥配方顆粒試點(diǎn)工作的公告》等有關(guān)規(guī)定，制定本細(xì)則?！　〉诙l【適用范圍】 本細(xì)則適用于在寧夏回族自治區(qū)境內(nèi)從事中藥配方顆粒生產(chǎn)、銷售使用和監(jiān)督管理等活動(dòng)?！　〉谌龡l【監(jiān)管屬性】 中藥配方顆粒是由單味中藥飲片經(jīng)水提、分離、濃縮、干燥、制粒而成的顆粒，在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下，按照中醫(yī)臨床處方調(diào)配后，供患者沖服使用?！　≈兴幣浞筋w粒的質(zhì)量監(jiān)管納入中藥飲片管理范疇?！　〉诙?質(zhì)

    標(biāo)簽：中藥配方顆粒
    2021-11-03
  • 吉林省征求中藥配方顆粒管理實(shí)施細(xì)則意見(jiàn)

    醫(yī)藥網(wǎng)9月2日訊　　　各有關(guān)單位：　　為落實(shí)國(guó)家藥監(jiān)局等四委局《關(guān)于結(jié)束中藥配方顆粒試點(diǎn)工作的公告》（2021年 第22號(hào)）文件要求，結(jié)合我省實(shí)際，我局起草了《吉林省中藥配方顆粒管理實(shí)施細(xì)則（征求意見(jiàn)稿）》（見(jiàn)附件），現(xiàn)公開征求修改意見(jiàn)。如有意見(jiàn)建議，請(qǐng)于9月15日前書面反饋我局藥品注冊(cè)管理處?！　「郊杭质≈兴幣浞筋w粒管理實(shí)施細(xì)則（征求意見(jiàn)稿）　　聯(lián)系人及聯(lián)系方式：于 濤 0431-81763121　　都宇佳 0431-81763185　　聯(lián)系地址：吉林省長(zhǎng)春市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)湛江路657號(hào)　　吉林省藥品監(jiān)督管理局　　2021年8月30日　　吉林省中藥配方顆粒管理實(shí)施細(xì)則　?。ㄕ髑笠庖?jiàn)稿）　　第一條 為加強(qiáng)吉林省中藥配方顆粒管理，規(guī)范中藥配方顆粒生產(chǎn)和使用，引導(dǎo)產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展，更好滿足中醫(yī)臨床需求，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《關(guān)于結(jié)束中藥配方顆粒試點(diǎn)工作的公告》《中藥配方顆粒質(zhì)量控制與標(biāo)準(zhǔn)制定技術(shù)要求》等法律、規(guī)范性文件，制定本細(xì)則?！　〉诙l 本細(xì)則是依據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局、國(guó)家中醫(yī)藥局、國(guó)家衛(wèi)生健康委、國(guó)家醫(yī)保局共同發(fā)布的《關(guān)于結(jié)束中藥配方顆粒試點(diǎn)工作的公告》的相關(guān)要求，對(duì)吉林省具備中藥配方顆粒生產(chǎn)條件的藥品生產(chǎn)企業(yè)和使用單位實(shí)施管理工作?！　〉谌龡l 本細(xì)則適用于在吉林省內(nèi)從事中藥配方顆粒生產(chǎn)、配送、使用和監(jiān)督管理等活動(dòng)?！　〉谒臈l 本細(xì)則所規(guī)定的中藥配方顆粒是指由單味中藥飲片經(jīng)水提、分離、濃縮、干燥、制粒而成的顆粒，在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下，按照中醫(yī)臨床處方調(diào)配后，供患者沖服使用。中藥配方顆粒的質(zhì)量監(jiān)管納入中藥飲片管理范疇?！　〉谖鍡l 生產(chǎn)中藥配方顆粒的中藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)取得《藥品生產(chǎn)許可證》，并同時(shí)具有中藥飲片和顆粒劑生產(chǎn)范圍。　　第六條 中藥配方顆粒生產(chǎn)

    標(biāo)簽：中藥配方顆粒
    2021-11-03
  • CDE公開征求3個(gè)研究技術(shù)指導(dǎo)原則意見(jiàn)

    　　醫(yī)藥網(wǎng)9月1日訊　8月30日，CDE官網(wǎng)公開征求3項(xiàng)研究技術(shù)指導(dǎo)原則意見(jiàn)，分別為中藥新藥毒理研究用樣品研究技術(shù)指導(dǎo)原則、藥物非臨床依賴性研究技術(shù)指導(dǎo)原則、創(chuàng)新藥臨床藥理學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則?！　【唧w內(nèi)容如下：　　關(guān)于公開征求《中藥新藥毒理研究用樣品研究技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》意見(jiàn)的通知　　為加快建立和完善符合中藥特點(diǎn)的技術(shù)評(píng)價(jià)體系，規(guī)范中藥新藥毒理研究用樣品的研究，藥審中心起草了《中藥新藥毒理研究用樣品研究技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》。經(jīng)征求中心內(nèi)部各相關(guān)專業(yè)以及專家、研發(fā)單位意見(jiàn)，形成征求意見(jiàn)稿?，F(xiàn)在中心網(wǎng)站予以公示，以廣泛聽取各界意見(jiàn)和建議。　　我們誠(chéng)摯地歡迎社會(huì)各界對(duì)征求意見(jiàn)稿提出寶貴意見(jiàn)和建議，并及時(shí)反饋給我們，以便后續(xù)完善。征求意見(jiàn)時(shí)限為自發(fā)布之日起一個(gè)月?！　∧姆答佉庖?jiàn)請(qǐng)發(fā)到郵箱：zyyxzdyz@cde.org.cn （郵箱名為“中藥藥學(xué)指導(dǎo)原則”拼音首字母）　　感謝您的參與和大力支持?！　?guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心　　2021年8月30日　　關(guān)于公開征求《藥物非臨床依賴性研究技術(shù)指導(dǎo)原則》意見(jiàn)的通知　　藥物依賴性研究是新藥非臨床安全性評(píng)價(jià)的重要組成部分。我國(guó)《藥物非臨床依賴性研究技術(shù)指導(dǎo)原則》于2007年發(fā)布，為在藥物研發(fā)過(guò)程中進(jìn)行依賴性評(píng)價(jià)提供了技術(shù)指導(dǎo)。經(jīng)過(guò)十余年的發(fā)展，國(guó)際上對(duì)藥物非臨床依賴性的研究和認(rèn)識(shí)不斷進(jìn)展，國(guó)內(nèi)藥物非臨床依賴性研究水平也在不斷提高，需要與國(guó)際認(rèn)識(shí)接軌。因此，為完全實(shí)施和充分遵循ICH M3（R2）的要求，并基于非臨床依賴性研究的研究進(jìn)展修訂完善指導(dǎo)原則，藥品審評(píng)中心于2021年啟動(dòng)了《藥物非臨床依賴性研究技術(shù)指導(dǎo)原則》的修訂工作。根據(jù)中心指導(dǎo)原則制修訂程序，在指導(dǎo)原則工作組內(nèi)多次討論

    標(biāo)簽：技術(shù)指導(dǎo)
    2021-11-03
  • 《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》發(fā)布 自2022年1月1日起施行

    　　近日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布公告，發(fā)布《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》（以下簡(jiǎn)稱《規(guī)定》），這是我國(guó)專門針對(duì)兒童化妝品監(jiān)管制定的規(guī)范性文件。明確除標(biāo)簽要求以外，其他關(guān)于兒童化妝品的規(guī)定自2022年1月1日起施行。具體通知如下：　　國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》的公告（2021年第123號(hào)）　　為規(guī)范兒童化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，加強(qiáng)兒童化妝品監(jiān)督管理，保障兒童使用化妝品安全，依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)，國(guó)家藥監(jiān)局組織制定了《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》（以下簡(jiǎn)稱《規(guī)定》），現(xiàn)予公布，并就《規(guī)定》實(shí)施有關(guān)事宜公告如下：　　一、除標(biāo)簽的要求以外，其他關(guān)于兒童化妝品的規(guī)定自2022年1月1日起施行?！　《?、自2022年5月1日起，申請(qǐng)注冊(cè)或者進(jìn)行備案的兒童化妝品，必須按照《規(guī)定》進(jìn)行標(biāo)簽標(biāo)識(shí)；此前申請(qǐng)注冊(cè)或者進(jìn)行備案的兒童化妝品，未按照《規(guī)定》進(jìn)行標(biāo)簽標(biāo)識(shí)的，化妝品注冊(cè)人、備案人應(yīng)當(dāng)在2023年5月1日前完成產(chǎn)品標(biāo)簽的更新，使其符合《規(guī)定》?！　∪?、兒童化妝品標(biāo)志另行公布?！　√卮斯妗！　「郊簝和瘖y品監(jiān)督管理規(guī)定　　國(guó)家藥監(jiān)局　　2021年9月30日　　附件　　兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定　　第一條 為了規(guī)范兒童化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，加強(qiáng)兒童化妝品監(jiān)督管理，保障兒童使用化妝品安全，根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)，制定本規(guī)定?！　〉诙l 在中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事兒童化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)及其監(jiān)督管理，應(yīng)當(dāng)遵守本規(guī)定?！　〉谌龡l 本規(guī)定所稱兒童化妝品，是指適用于年齡在12歲以下（含12歲）兒童，具有清潔、保濕、爽身、防曬等功效的化妝品?！　?biāo)識(shí)“適用于全人群”“全家使用”等詞語(yǔ)或者利用商標(biāo)、圖案、諧音、字母、漢語(yǔ)拼音、數(shù)字、符號(hào)、包

    標(biāo)簽：兒童;化妝品
    2021-11-03
  • 連花清瘟防治新冠肺炎的價(jià)值解析

    近日，我國(guó)多個(gè)省份報(bào)告新增本土確診病例或無(wú)癥狀感染者。國(guó)家衛(wèi)健委新聞發(fā)言人米鋒在近期國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制新聞發(fā)布會(huì)上表示，當(dāng)前疫情仍呈快速發(fā)展態(tài)勢(shì)，防控形勢(shì)嚴(yán)峻復(fù)雜。總體看，本輪疫情點(diǎn)多、面廣、線長(zhǎng)。因此，做好防控是重中之重。自疫情發(fā)生以來(lái)，中醫(yī)藥在我國(guó)新冠肺炎疫情防治中發(fā)揮了重要作用，尤其是國(guó)務(wù)院篩選出的有效藥物“三方三藥”之一連花清瘟膠囊/顆粒，防治新冠肺炎的作用是確鑿的、肯定的，獲得了國(guó)家方案的推薦。 選用名方名藥，抗炎抗病毒作用確切 中藥連花清瘟膠囊（顆粒）是運(yùn)用絡(luò)病理論探討外感溫病及瘟疫傳變的規(guī)律和治療而研制的專利中藥，組方以漢代張仲景《傷寒論》中的麻杏石甘湯與清代吳鞠通《溫病條辨》中的銀翹散為主，汲取明代吳又可《溫疫論》治疫證用大黃經(jīng)驗(yàn)，配伍紅景天清肺化瘀，調(diào)節(jié)免疫。辛涼宣肺與泄熱，可以解決新冠肺炎患者體溫持續(xù)不降的問(wèn)題；清肺止咳平喘，可以改善新冠肺炎患者的咳嗽不止，呼吸困難；抗炎抗病毒作用可以抑制新型冠狀病毒的復(fù)制，抑制病毒感染引起的系統(tǒng)性炎癥反應(yīng)。連花清瘟使用大黃是最大的亮點(diǎn)，大黃通腑泄肺，讓“疫毒”從大便排出，同時(shí)可以截?cái)嗖∏橄蛭Ｖ貍髯儭?連花清瘟對(duì)多種病毒感染性疾病具有良好的防治作用，這是通過(guò)整體調(diào)節(jié)和多靶點(diǎn)發(fā)揮作用實(shí)現(xiàn)的。它針對(duì)的是發(fā)熱、咳嗽、痰黏不能咳出、咽痛、乏力、肌肉酸痛等這樣一個(gè)外感熱病的癥候群，作用機(jī)理在于針對(duì)多個(gè)靶點(diǎn)，協(xié)同發(fā)揮抗炎、抗病毒、止咳平喘、增強(qiáng)機(jī)體免疫作用。因此只要癥候群相同，不論是普通感冒、流感還是新冠肺炎，都可以使用連花清瘟進(jìn)行治療。 科學(xué)研究不斷深入，證據(jù)翔實(shí) 自新冠肺炎疫情發(fā)生以來(lái)，多個(gè)科研院所、專家團(tuán)隊(duì)都開展了中藥連花清瘟膠囊防治新冠

    標(biāo)簽：連花清瘟
    2021-11-02
  • “三方三藥”在我國(guó)的抗疫中彰顯獨(dú)特優(yōu)勢(shì)

    據(jù)國(guó)家衛(wèi)健委官網(wǎng)消息，10月31日0～24時(shí)，31個(gè)省市區(qū)新增確診病例92例，其中境外輸入病例33例，本土病例59例。國(guó)家衛(wèi)健委新聞發(fā)言人米鋒在10月30日國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制新聞發(fā)布會(huì)上表示，當(dāng)前疫情仍呈快速發(fā)展態(tài)勢(shì)，防控形勢(shì)嚴(yán)峻復(fù)雜?？傮w看，本輪疫情點(diǎn)多、面廣、線長(zhǎng)，做好防控是關(guān)鍵。 中醫(yī)藥是我國(guó)新冠肺炎疫情防治的一大優(yōu)勢(shì)，在湖北疫情時(shí)發(fā)揮了全鏈條、全過(guò)程、全周期的積極作用。國(guó)務(wù)院應(yīng)對(duì)新冠肺炎聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制科研攻關(guān)組篩選出了有效的“三方三藥”，尤其是其中代表藥物連花清瘟膠囊/顆粒，參與的治療作用是確鑿的，肯定的，獲得了國(guó)家方案中的推薦，并在藥品說(shuō)明書中明確了用于新冠肺炎的治療。 最新研究成果證明，無(wú)論是Alpha、Beta變異株，還是德爾塔毒株，連花清瘟膠囊都顯示了穩(wěn)定的體外抗病毒作用。目前在變異株散發(fā)的新形勢(shì)下，利用好中成藥開展群防群治，具有重要的現(xiàn)實(shí)意義。 2020年疫情期間，連花清瘟被廣泛用于武漢雷神山醫(yī)院、火神山醫(yī)院以及所有方艙醫(yī)院，新疆等許多省市把連花清瘟膠囊作為防控藥品，由社區(qū)向居民發(fā)放，收到了良好防控效果。在這期間，圍繞連花清瘟國(guó)內(nèi)科學(xué)家開展了大量科學(xué)研究，結(jié)果表明，連花清瘟對(duì)常見(jiàn)冠狀病毒（HCoV-229E）和新型冠狀病毒（COVID-19）無(wú)論是Alpha還是Beta毒株感染引起細(xì)胞病變，都具有良好的抑制作用，并能抑制炎癥風(fēng)暴，應(yīng)用連花清瘟膠囊/顆?？筛纳菩鹿诜窝状_診患者發(fā)熱、乏力、咳嗽等臨床癥狀，明顯改善肺部CT特征，縮短癥狀持續(xù)時(shí)間和治愈時(shí)間，提高臨床治愈率。研究論文《連花清瘟對(duì)新型冠狀病毒具有抗病毒、抗炎作用》，被國(guó)際期刊《藥理學(xué)研究》刊發(fā)并評(píng)選為2019-2020年度全球優(yōu)秀論文。 由武漢大學(xué)人民醫(yī)院、武漢金銀潭醫(yī)院、廣州醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院等20余家

    標(biāo)簽：連花清瘟膠囊/顆粒
    2021-11-01
  • 連花清瘟是疫情防控的必需、感冒藥的常備

    近期，全國(guó)多地散發(fā)新冠肺炎疫情，截至目前已有12省區(qū)市發(fā)現(xiàn)核酸檢測(cè)陽(yáng)性人員。疫情散發(fā)疊加冬季感冒流感的新形勢(shì)下，我們除了做好個(gè)人防護(hù)外，備好對(duì)癥藥物更是關(guān)鍵。 連花清瘟作為中醫(yī)藥治療新冠肺炎篩選出的“三藥三方”之一應(yīng)用普遍，并且連續(xù)九年獲評(píng)北京晚報(bào)讀者推薦家庭常備藥品。為什么連花清瘟?xí)玫酱竺娣e的推薦使用呢？這基于它的用藥特點(diǎn)及其治感冒、抗流感、防治新冠的得到了科學(xué)研究有效證實(shí)而廣受認(rèn)可。 融匯歷代名方名藥，全面改善癥狀 中藥連花清瘟膠囊（顆粒）是運(yùn)用絡(luò)病理論探討外感熱病傳變規(guī)律和治療而研制的專利中藥，組方以漢代張仲景《傷寒論》中的麻杏石甘湯與清代吳鞠通《溫病條辨》中的銀翹散為主，汲取明代吳又可《溫疫論》治疫證用大黃經(jīng)驗(yàn)，配伍紅景天清肺化瘀，增強(qiáng)免疫機(jī)能。連花清瘟具有良好的退熱、止咳、抗炎、抗病毒作用。辛涼宣肺與泄熱，可以解決患者體溫持續(xù)不降的問(wèn)題；清肺止咳平喘，可以改善患者的咳嗽不止，呼吸困難；抗炎抗病毒作用可以抑制病毒的復(fù)制，抑制病毒感染引起的系統(tǒng)性炎癥反應(yīng)。 連花清瘟對(duì)多種病毒感染性疾病的良好作用是通過(guò)整體調(diào)節(jié)和多靶點(diǎn)發(fā)揮作用實(shí)現(xiàn)的。它針對(duì)的是發(fā)熱、咳嗽、痰黏不能咳出、咽痛、乏力、肌肉酸痛等這樣一個(gè)外感熱病的癥候群，協(xié)同發(fā)揮抗炎、抗病毒、止咳平喘、增強(qiáng)機(jī)體免疫作用。因此只要癥候群相同，不論是新冠肺炎，還是普通感冒、流感，都可以使用連花清瘟進(jìn)行治療。 科學(xué)研究證據(jù)翔實(shí)，治感冒抗流感防治新冠 連花清瘟治感冒、抗流感、防治新冠肺炎的良好得到了國(guó)內(nèi)很多權(quán)威科研院所的基礎(chǔ)和臨床研究證實(shí)。 廣州醫(yī)科大學(xué)呼吸疾病國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室研究研究發(fā)現(xiàn)，連花清瘟膠囊/顆粒對(duì)新型冠狀病毒（COVID-19）感染引起細(xì)胞病

    標(biāo)簽：連花清瘟
    2021-10-28
  • “健康中國(guó)，賦能縣域”基層醫(yī)師培訓(xùn)｜動(dòng)脈粥樣硬化臨床治療新進(jìn)展

    心腦血管病是全球最常見(jiàn)的疾病，也是死亡率最高的疾病，被稱為威脅健康的第一殺手。近年來(lái)，我國(guó)心腦血管病發(fā)病率逐年上升，且有年輕化的趨勢(shì)。國(guó)家心血管病中心發(fā)布的《中國(guó)心血管健康與疾病報(bào)告2020》顯示，心腦血管病導(dǎo)致的死亡占我國(guó)城鄉(xiāng)居民總死亡原因的首位，而動(dòng)脈粥樣硬化被認(rèn)為是誘發(fā)各種心腦血管病的主要潛在原因，是心肌梗死和腦梗死的根源。因此，做好動(dòng)脈粥樣硬化的防治是預(yù)防這些致死性疾病最關(guān)鍵的一步。 2021年10月22日，由中國(guó)農(nóng)村衛(wèi)生協(xié)會(huì)主辦、絡(luò)病大講堂支持、北京大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院全醫(yī)堂平臺(tái)推出的“健康中國(guó)，賦能縣域”—線上全科醫(yī)師系列培訓(xùn)課程第四期，邀請(qǐng)到了來(lái)自山東大學(xué)齊魯醫(yī)院的張蕾教授，以《動(dòng)脈粥樣硬化臨床治療新進(jìn)展》為主題，就動(dòng)脈粥樣硬化易損斑塊的研究現(xiàn)狀、治療進(jìn)展及通絡(luò)藥物抗動(dòng)脈粥樣硬化的基礎(chǔ)和臨床研究進(jìn)行了詳細(xì)的解讀。 易損斑塊是急性心腦血管病事件的“始作俑者” 針對(duì)心腦血管病的發(fā)病基礎(chǔ)，張蕾教授指出，現(xiàn)代醫(yī)學(xué)認(rèn)為動(dòng)脈粥樣硬化是心血管疾病和腦血管疾病病理變化的共同基礎(chǔ)，可以發(fā)生在全身各個(gè)部位的血管，引起相關(guān)疾病的發(fā)生。 動(dòng)脈粥樣硬化的發(fā)展是一個(gè)緩慢而持續(xù)的過(guò)程，一般在幼年就開始發(fā)生。張蕾教授介紹，國(guó)外有研究顯示，甚至在幾個(gè)月大的嬰兒血管中就發(fā)現(xiàn)動(dòng)脈粥樣硬化的存在。而隨著年齡的增長(zhǎng)，動(dòng)脈粥樣硬化會(huì)逐漸加重，經(jīng)歷從內(nèi)膜損傷到泡沫細(xì)胞、脂質(zhì)條紋，再到動(dòng)脈粥樣硬化的形成、纖維斑塊和復(fù)雜斑塊及斑塊的破裂等一系列過(guò)程。當(dāng)然，這個(gè)發(fā)展過(guò)程是非常緩慢的，有些人可能終生與動(dòng)脈粥樣硬化共存卻不發(fā)生疾病，但是也有些人可能在三四十歲后突然就得了心梗、腦梗。張蕾教授表示，個(gè)體間之所以會(huì)有不同情況發(fā)生，主要是因?yàn)轶w內(nèi)斑塊類

    標(biāo)簽：通心絡(luò)膠囊
    2021-10-27
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