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  • 專家權(quán)威解讀：二甲雙胍二聯(lián)口服降糖藥物的合理選擇

    “心血管疾病是糖尿病患者的主要死亡原因。糖尿病患者選擇降糖藥時(shí)，一定要考慮藥物的心血管安全性?！?2021年11月05日，中國(guó)人民解放軍總醫(yī)院第三醫(yī)學(xué)中心徐春教授在由中國(guó)農(nóng)村衛(wèi)生協(xié)會(huì)主辦的“健康中國(guó)，賦能縣域”—全科醫(yī)師系列培訓(xùn)課程第六期課上指出，降糖藥物的選擇，要特別關(guān)注心血管安全性和心血管獲益。 降糖同時(shí)減少心血管事件，才能改善預(yù)后 徐春教授在主題為《二甲雙胍二聯(lián)口服降糖藥物的合理選擇》課程中強(qiáng)調(diào)，糖尿病對(duì)人體的危害，主要是高血糖導(dǎo)致的并發(fā)癥。然而降糖藥猶如一把雙刃劍，既可控制高血糖、降低慢性并發(fā)癥風(fēng)險(xiǎn)，但選用不當(dāng)或使用不規(guī)范也易出現(xiàn)低血糖、水鈉潴留、體重增加等副作用，增加心血管疾病風(fēng)險(xiǎn)或?qū)е滦难芗膊〖又?。越?lái)越多的臨床證據(jù)也顯示，嚴(yán)格控制血糖對(duì)減少2型糖尿?。═2DM）患者心血管疾病發(fā)生及其死亡風(fēng)險(xiǎn)作用有限。 近年來(lái)，學(xué)界對(duì)于糖尿病治療理念逐步從“單純控制血糖”向“降糖同時(shí)減少心血管事件和改善預(yù)后”轉(zhuǎn)變。“糖尿病患者在選擇降糖藥物時(shí)，一定要考慮藥物的心血管安全性?！毙齑航淌谥赋?，臨床上判斷降糖藥物心血管安全性的指標(biāo)有兩個(gè)，第一是不容易出現(xiàn)低血糖，第二是不會(huì)導(dǎo)致體重增加。 以二甲雙胍為基礎(chǔ)的二聯(lián)口服降糖藥物合理選擇 徐春教授介紹，二甲雙胍等部分西藥在單獨(dú)應(yīng)用降糖時(shí)，很少出現(xiàn)低血糖，還能減輕體重，具有心血管獲益。國(guó)內(nèi)外相關(guān)指南均指出，二甲雙胍和生活方式干預(yù)是糖尿病的一線治療。二甲雙胍降糖作用良好，使用安全，價(jià)格經(jīng)濟(jì)。但是，隨著服藥時(shí)間延長(zhǎng)，部分患者會(huì)逐漸對(duì)其產(chǎn)生耐藥性。 《中國(guó)2型糖尿病防治指南（2020年版）》指出，使用一種降糖藥治療血糖不達(dá)標(biāo)者，應(yīng)采用2種甚至3種不同作用機(jī)制的降糖藥物聯(lián)合治療。 對(duì)于何時(shí)啟

    標(biāo)簽：津力達(dá)顆粒
    2021-11-10
  • 新聞分析：尋找新冠特效藥走到哪一步？

    　　醫(yī)藥網(wǎng)8月24日訊　盡管新冠疫苗已在多國(guó)大規(guī)模接種，但全球疫情依然持續(xù)，變異病毒給疫苗帶來(lái)的挑戰(zhàn)也讓科學(xué)家意識(shí)到開(kāi)發(fā)治療藥物的急迫性。近日，世界衛(wèi)生組織啟動(dòng)了在新一階段尋找新冠治療藥物的項(xiàng)目“團(tuán)結(jié)試驗(yàn)+”，一些研究團(tuán)隊(duì)也公布了研發(fā)最新進(jìn)展?！　‘?dāng)下，尋找新冠特效藥主要有兩條路徑：以抗體類為主的生物大分子藥物，以及可抑制病毒侵入、復(fù)制等環(huán)節(jié)的小分子化合物藥物。全球研發(fā)進(jìn)展如何？都有哪些較有潛力的“選手”？　　 “速度型”選手——生物大分子藥物　　目前，全球研發(fā)進(jìn)展較快的是生物大分子藥物，主要為抗體類，包括單藥使用的單克隆抗體和聯(lián)合使用的“抗體雞尾酒療法”?？贵w類藥物已在美國(guó)、英國(guó)、日本等國(guó)陸續(xù)獲批上市或獲得緊急使用授權(quán)，用于新冠治療?！　?“通過(guò)抗體與新冠病毒結(jié)合，可阻斷病毒與人體細(xì)胞結(jié)合，進(jìn)而抑制病毒進(jìn)入細(xì)胞進(jìn)行復(fù)制?？贵w不僅可用于治療，也可通過(guò)直接被動(dòng)免疫用于預(yù)防。”騰盛博藥高級(jí)副總裁、生物制藥部門(mén)負(fù)責(zé)人朱青博士對(duì)新華社記者說(shuō)?！　?jù)專家介紹，目前治療輕中度新冠患者，主要有3款抗體類藥物獲批：美國(guó)維爾生物科技公司和英國(guó)史克公司聯(lián)合研發(fā)的單抗、美國(guó)禮來(lái)公司研發(fā)的單抗，以及美國(guó)再生元公司的“抗體雞尾酒療法”REGEN-COV。它們用于早期治療，可降低患者發(fā)展為重癥的幾率?！　≈袊?guó)國(guó)藥集團(tuán)近日宣布發(fā)現(xiàn)了針對(duì)德?tīng)査儺惗局暧行У膯慰梗?B11），其對(duì)新冠肺炎的預(yù)防和治療效果已在小鼠模型中得到驗(yàn)證，臨床申報(bào)工作正有序推進(jìn)?！　〔煌贵w聯(lián)合使用的“抗體雞尾酒療法”也有較好療效。再生元公司的REGEN-COV由兩種單抗組成，已被美國(guó)食品和藥物管理局批準(zhǔn)緊急使用。近期，日本和英國(guó)正式

    標(biāo)簽：新冠特效藥
    2021-11-03
  • 改良型新藥成為藥物研發(fā)熱門(mén)

    　　醫(yī)藥網(wǎng)8月20日訊　在開(kāi)發(fā)新靶點(diǎn)越來(lái)越難、仿制藥競(jìng)爭(zhēng)越來(lái)越激烈的情況下，對(duì)于無(wú)法承擔(dān)原始創(chuàng)新巨大成本的仿制藥企業(yè)來(lái)說(shuō)，改良型新藥正在成為一種具有優(yōu)勢(shì)的選擇。　　改良型新藥研發(fā)優(yōu)勢(shì)　　改良型新藥是指在已知活性成分的基礎(chǔ)上，對(duì)其結(jié)構(gòu)、劑型、處方工藝、給藥途徑、適應(yīng)癥等進(jìn)行優(yōu)化且具有明顯臨床優(yōu)勢(shì)、境內(nèi)外均未上市的藥物，注冊(cè)分類為2類。改良型新藥是對(duì)已知活性成分的上市藥品進(jìn)行優(yōu)化，被改良藥品的結(jié)合靶點(diǎn)、作用機(jī)制、藥效學(xué)數(shù)據(jù)、藥動(dòng)學(xué)數(shù)據(jù)、有效性證據(jù)和安全性特征均較為明確?！　「牧夹托滤幍呐R床研發(fā)應(yīng)立足于明確的臨床需求，如現(xiàn)有已上市藥品療效待提高、毒性待改善或給藥方式待優(yōu)化等；開(kāi)展必要的臨床試驗(yàn)，對(duì)臨床優(yōu)勢(shì)進(jìn)行概念驗(yàn)證，并進(jìn)行最終確證?！　∧壳埃瑖?guó)內(nèi)的2類新藥研發(fā)處于起步階段，市場(chǎng)上涉足的企業(yè)不多且較為分散。與美國(guó)類似，我國(guó)主要聚焦2類新藥的企業(yè)可分為兩類：一類為具有一定規(guī)模的創(chuàng)新藥企業(yè)，以綠葉制藥、科倫藥業(yè)為代表；另一類為新型藥物DDS（給藥系統(tǒng)）平臺(tái)公司，以越洋醫(yī)藥、科信必成醫(yī)藥等為代表?！　〗刂?021年3月底，國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心（CDE）一共公布了787個(gè)2類化學(xué)藥改良型新藥受理號(hào)，其中2.4類（新適應(yīng)癥）受理號(hào)最多，占比近60%；其次是2.2類（新劑型）；2.1類（改晶型）和2.3類（新復(fù)方制劑）相對(duì)較少（見(jiàn)圖1）。　　改良型新藥與仿制藥相比，無(wú)論在結(jié)構(gòu)改良、劑型改良、新復(fù)方制劑或者新適應(yīng)癥方面，都有一定的技術(shù)或?qū)＠趬?；但是改良型新藥相較仿制藥有3至4年的監(jiān)測(cè)期，生命周期明顯拉長(zhǎng)，回報(bào)率也顯著提升，因此，近幾年在國(guó)內(nèi)的發(fā)展進(jìn)程逐步加快?！　〗?0年來(lái)，美國(guó)通過(guò)505（b）（2）申請(qǐng)獲批的藥品快速增加，2019年申請(qǐng)獲批的產(chǎn)品達(dá)64個(gè)（見(jiàn)圖

    標(biāo)簽：藥物研發(fā)
    2021-11-03
  • 半年批準(zhǔn)注冊(cè)骨科產(chǎn)品100個(gè) 脊柱占比最高創(chuàng)新加快

    　　醫(yī)藥網(wǎng)7月28日訊　近期，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于批準(zhǔn)注冊(cè)163個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品公告（2021年6月），其中，境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品110個(gè)，進(jìn)口第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品28個(gè)，進(jìn)口第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品23個(gè)，港澳臺(tái)醫(yī)療器械產(chǎn)品2個(gè)?！　?jù)統(tǒng)計(jì)，2021年1月-6月，國(guó)家藥監(jiān)局共批準(zhǔn)注冊(cè)了736個(gè)醫(yī)療器械，其中骨科產(chǎn)品100個(gè)，分別是35個(gè)脊柱產(chǎn)品，19個(gè)創(chuàng)傷產(chǎn)品，18個(gè)關(guān)節(jié)產(chǎn)品，24個(gè)運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)產(chǎn)品和4個(gè)其他類別產(chǎn)品?！　」强苾?yōu)質(zhì)賽道，國(guó)產(chǎn)替代前景廣闊　　隨著年齡的增長(zhǎng)，骨折、脊柱側(cè)彎、脊椎病、關(guān)節(jié)炎等骨科疾病的患病率會(huì)越來(lái)越高，骨科患者的基數(shù)會(huì)逐漸增大。另外，我國(guó)運(yùn)動(dòng)人群數(shù)量逐年上升，預(yù)計(jì)到2025年國(guó)內(nèi)運(yùn)動(dòng)人群達(dá)5億人，隨之而來(lái)的運(yùn)動(dòng)損傷類疾病發(fā)病率提升，骨科治療需求將持續(xù)增長(zhǎng)。預(yù)計(jì)國(guó)內(nèi)骨科器械市場(chǎng)年復(fù)合增速約為15%，可見(jiàn)骨科未來(lái)是一個(gè)高成長(zhǎng)高增量的市場(chǎng)?！　≡谶@一優(yōu)質(zhì)賽道下，國(guó)產(chǎn)骨科企業(yè)在產(chǎn)品布局、技術(shù)研發(fā)品牌營(yíng)銷等多方面發(fā)力，逐漸擠壓進(jìn)口市場(chǎng)，逐步實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)替代。目前國(guó)產(chǎn)化率最高的是創(chuàng)傷市場(chǎng)，其次是脊柱市場(chǎng)，國(guó)產(chǎn)化率最低的是關(guān)節(jié)市場(chǎng)?！　?chuàng)傷　　創(chuàng)傷是國(guó)內(nèi)最大的骨科細(xì)分市場(chǎng)，也是國(guó)產(chǎn)化比例最高的細(xì)分領(lǐng)域，國(guó)產(chǎn)占比達(dá)80%以上。由于創(chuàng)傷類產(chǎn)品的技術(shù)門(mén)檻相對(duì)較低，導(dǎo)致國(guó)內(nèi)創(chuàng)傷生產(chǎn)廠家超100家，行業(yè)集中度較低?！　〖怪　∈芤嬗诠强菩袠I(yè)高景氣度，脊柱類植入物行業(yè)近年來(lái)保持了較快增長(zhǎng)。但國(guó)內(nèi)脊柱類耗材市場(chǎng)目前仍由強(qiáng)生、美敦力等外資品牌主導(dǎo)，2019年我國(guó)骨科脊柱植入物市場(chǎng)中，強(qiáng)生、美敦力、史塞克合計(jì)占有59.18%的市場(chǎng)份額。進(jìn)口替代潛力較大?！　￡P(guān)節(jié)　　我國(guó)的老齡化率不斷上漲。據(jù)統(tǒng)計(jì)，50歲以上人群中約有50%的人患有骨關(guān)節(jié)炎，75歲以上人群占比達(dá)80%。在這一情形下，關(guān)節(jié)賽道必然是

    2021-11-03
  • 蘇泰達(dá)®獲批中國(guó)上市 造福更多神經(jīng)內(nèi)分泌瘤患者

    　　醫(yī)藥網(wǎng)6月25日訊　索凡替尼（蘇泰達(dá)®）正式獲中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（“國(guó)家藥監(jiān)局”）批準(zhǔn)用于治療晚期胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤（pNETs）?！　∩窠?jīng)內(nèi)分泌瘤起源于與神經(jīng)系統(tǒng)相互作用的細(xì)胞或產(chǎn)生激素的腺體。神經(jīng)內(nèi)分泌瘤通常分為胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤和非胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤兩大類。　　此前，索凡替尼在中國(guó)獲批用于治療晚期非胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤（epNETs）。此次國(guó)家藥監(jiān)局的批準(zhǔn)是基于一項(xiàng)索凡替尼治療晚期胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤患者的中國(guó)III期臨床試驗(yàn)研究結(jié)果?！　「鶕?jù)研究，索凡替尼治療組患者的無(wú)進(jìn)展生存期為10.9個(gè)月，安慰劑組患者則為3.7個(gè)月。索凡替尼降低晚期胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤患者的疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)達(dá)51%。研究顯示，大多數(shù)患者對(duì)治療的耐受性良好，索凡替尼具有可控的安全性，并與過(guò)往研究中的觀察結(jié)果一致?！　?jù)介紹，索凡替尼（surufatinib）是一種新型的口服酪氨酸激酶抑制劑，具有抗血管生成和免疫調(diào)節(jié)雙重活性。致力于全球開(kāi)發(fā)和商業(yè)化治療癌癥和免疫性疾病的靶向藥物和免疫療法的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥公司和黃醫(yī)藥首席執(zhí)行官賀雋對(duì)記者表示，索凡替尼憑借其獨(dú)特的抑制血管生成和促進(jìn)對(duì)腫瘤細(xì)胞免疫反應(yīng)的雙重作用機(jī)制，惠及非胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤患者。“隨著新適應(yīng)癥獲批，現(xiàn)在我們也能夠?yàn)橐认賮?lái)源的神經(jīng)內(nèi)分泌瘤患者提供創(chuàng)新療法。”（完）

    標(biāo)簽：蘇泰達(dá)
    2021-11-03
  • 新聞分析：尋找新冠特效藥走到哪一步？

    　　醫(yī)藥網(wǎng)8月24日訊　盡管新冠疫苗已在多國(guó)大規(guī)模接種，但全球疫情依然持續(xù)，變異病毒給疫苗帶來(lái)的挑戰(zhàn)也讓科學(xué)家意識(shí)到開(kāi)發(fā)治療藥物的急迫性。近日，世界衛(wèi)生組織啟動(dòng)了在新一階段尋找新冠治療藥物的項(xiàng)目“團(tuán)結(jié)試驗(yàn)+”，一些研究團(tuán)隊(duì)也公布了研發(fā)最新進(jìn)展。　　當(dāng)下，尋找新冠特效藥主要有兩條路徑：以抗體類為主的生物大分子藥物，以及可抑制病毒侵入、復(fù)制等環(huán)節(jié)的小分子化合物藥物。全球研發(fā)進(jìn)展如何？都有哪些較有潛力的“選手”？　　 “速度型”選手——生物大分子藥物　　目前，全球研發(fā)進(jìn)展較快的是生物大分子藥物，主要為抗體類，包括單藥使用的單克隆抗體和聯(lián)合使用的“抗體雞尾酒療法”?？贵w類藥物已在美國(guó)、英國(guó)、日本等國(guó)陸續(xù)獲批上市或獲得緊急使用授權(quán)，用于新冠治療?！　?“通過(guò)抗體與新冠病毒結(jié)合，可阻斷病毒與人體細(xì)胞結(jié)合，進(jìn)而抑制病毒進(jìn)入細(xì)胞進(jìn)行復(fù)制?？贵w不僅可用于治療，也可通過(guò)直接被動(dòng)免疫用于預(yù)防。”騰盛博藥高級(jí)副總裁、生物制藥部門(mén)負(fù)責(zé)人朱青博士對(duì)新華社記者說(shuō)。　　據(jù)專家介紹，目前治療輕中度新冠患者，主要有3款抗體類藥物獲批：美國(guó)維爾生物科技公司和英國(guó)史克公司聯(lián)合研發(fā)的單抗、美國(guó)禮來(lái)公司研發(fā)的單抗，以及美國(guó)再生元公司的“抗體雞尾酒療法”REGEN-COV。它們用于早期治療，可降低患者發(fā)展為重癥的幾率?！　≈袊?guó)國(guó)藥集團(tuán)近日宣布發(fā)現(xiàn)了針對(duì)德?tīng)査儺惗局暧行У膯慰梗?B11），其對(duì)新冠肺炎的預(yù)防和治療效果已在小鼠模型中得到驗(yàn)證，臨床申報(bào)工作正有序推進(jìn)?！　〔煌贵w聯(lián)合使用的“抗體雞尾酒療法”也有較好療效。再生元公司的REGEN-COV由兩種單抗組成，已被美國(guó)食品和藥物管理局批準(zhǔn)緊急使用。近期，日本和英國(guó)正式

    標(biāo)簽：新冠特效藥
    2021-11-03
  • 改良型新藥成為藥物研發(fā)熱門(mén)

    　　醫(yī)藥網(wǎng)8月20日訊　在開(kāi)發(fā)新靶點(diǎn)越來(lái)越難、仿制藥競(jìng)爭(zhēng)越來(lái)越激烈的情況下，對(duì)于無(wú)法承擔(dān)原始創(chuàng)新巨大成本的仿制藥企業(yè)來(lái)說(shuō)，改良型新藥正在成為一種具有優(yōu)勢(shì)的選擇?！　「牧夹托滤幯邪l(fā)優(yōu)勢(shì)　　改良型新藥是指在已知活性成分的基礎(chǔ)上，對(duì)其結(jié)構(gòu)、劑型、處方工藝、給藥途徑、適應(yīng)癥等進(jìn)行優(yōu)化且具有明顯臨床優(yōu)勢(shì)、境內(nèi)外均未上市的藥物，注冊(cè)分類為2類。改良型新藥是對(duì)已知活性成分的上市藥品進(jìn)行優(yōu)化，被改良藥品的結(jié)合靶點(diǎn)、作用機(jī)制、藥效學(xué)數(shù)據(jù)、藥動(dòng)學(xué)數(shù)據(jù)、有效性證據(jù)和安全性特征均較為明確?！　「牧夹托滤幍呐R床研發(fā)應(yīng)立足于明確的臨床需求，如現(xiàn)有已上市藥品療效待提高、毒性待改善或給藥方式待優(yōu)化等；開(kāi)展必要的臨床試驗(yàn)，對(duì)臨床優(yōu)勢(shì)進(jìn)行概念驗(yàn)證，并進(jìn)行最終確證?！　∧壳?，國(guó)內(nèi)的2類新藥研發(fā)處于起步階段，市場(chǎng)上涉足的企業(yè)不多且較為分散。與美國(guó)類似，我國(guó)主要聚焦2類新藥的企業(yè)可分為兩類：一類為具有一定規(guī)模的創(chuàng)新藥企業(yè)，以綠葉制藥、科倫藥業(yè)為代表；另一類為新型藥物DDS（給藥系統(tǒng)）平臺(tái)公司，以越洋醫(yī)藥、科信必成醫(yī)藥等為代表。　　截至2021年3月底，國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心（CDE）一共公布了787個(gè)2類化學(xué)藥改良型新藥受理號(hào)，其中2.4類（新適應(yīng)癥）受理號(hào)最多，占比近60%；其次是2.2類（新劑型）；2.1類（改晶型）和2.3類（新復(fù)方制劑）相對(duì)較少（見(jiàn)圖1）。　　改良型新藥與仿制藥相比，無(wú)論在結(jié)構(gòu)改良、劑型改良、新復(fù)方制劑或者新適應(yīng)癥方面，都有一定的技術(shù)或?qū)＠趬?；但是改良型新藥相較仿制藥有3至4年的監(jiān)測(cè)期，生命周期明顯拉長(zhǎng)，回報(bào)率也顯著提升，因此，近幾年在國(guó)內(nèi)的發(fā)展進(jìn)程逐步加快?！　〗?0年來(lái)，美國(guó)通過(guò)505（b）（2）申請(qǐng)獲批的藥品快速增加，2019年申請(qǐng)獲批的產(chǎn)品達(dá)64個(gè)（見(jiàn)圖

    標(biāo)簽：藥物研發(fā)
    2021-11-03
  • 半年批準(zhǔn)注冊(cè)骨科產(chǎn)品100個(gè) 脊柱占比最高創(chuàng)新加快

    　　醫(yī)藥網(wǎng)7月28日訊　近期，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于批準(zhǔn)注冊(cè)163個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品公告（2021年6月），其中，境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品110個(gè)，進(jìn)口第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品28個(gè)，進(jìn)口第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品23個(gè)，港澳臺(tái)醫(yī)療器械產(chǎn)品2個(gè)?！　?jù)統(tǒng)計(jì)，2021年1月-6月，國(guó)家藥監(jiān)局共批準(zhǔn)注冊(cè)了736個(gè)醫(yī)療器械，其中骨科產(chǎn)品100個(gè)，分別是35個(gè)脊柱產(chǎn)品，19個(gè)創(chuàng)傷產(chǎn)品，18個(gè)關(guān)節(jié)產(chǎn)品，24個(gè)運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)產(chǎn)品和4個(gè)其他類別產(chǎn)品?！　」强苾?yōu)質(zhì)賽道，國(guó)產(chǎn)替代前景廣闊　　隨著年齡的增長(zhǎng)，骨折、脊柱側(cè)彎、脊椎病、關(guān)節(jié)炎等骨科疾病的患病率會(huì)越來(lái)越高，骨科患者的基數(shù)會(huì)逐漸增大。另外，我國(guó)運(yùn)動(dòng)人群數(shù)量逐年上升，預(yù)計(jì)到2025年國(guó)內(nèi)運(yùn)動(dòng)人群達(dá)5億人，隨之而來(lái)的運(yùn)動(dòng)損傷類疾病發(fā)病率提升，骨科治療需求將持續(xù)增長(zhǎng)。預(yù)計(jì)國(guó)內(nèi)骨科器械市場(chǎng)年復(fù)合增速約為15%，可見(jiàn)骨科未來(lái)是一個(gè)高成長(zhǎng)高增量的市場(chǎng)。　　在這一優(yōu)質(zhì)賽道下，國(guó)產(chǎn)骨科企業(yè)在產(chǎn)品布局、技術(shù)研發(fā)品牌營(yíng)銷等多方面發(fā)力，逐漸擠壓進(jìn)口市場(chǎng)，逐步實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)替代。目前國(guó)產(chǎn)化率最高的是創(chuàng)傷市場(chǎng)，其次是脊柱市場(chǎng)，國(guó)產(chǎn)化率最低的是關(guān)節(jié)市場(chǎng)?！　?chuàng)傷　　創(chuàng)傷是國(guó)內(nèi)最大的骨科細(xì)分市場(chǎng)，也是國(guó)產(chǎn)化比例最高的細(xì)分領(lǐng)域，國(guó)產(chǎn)占比達(dá)80%以上。由于創(chuàng)傷類產(chǎn)品的技術(shù)門(mén)檻相對(duì)較低，導(dǎo)致國(guó)內(nèi)創(chuàng)傷生產(chǎn)廠家超100家，行業(yè)集中度較低?！　〖怪　∈芤嬗诠强菩袠I(yè)高景氣度，脊柱類植入物行業(yè)近年來(lái)保持了較快增長(zhǎng)。但國(guó)內(nèi)脊柱類耗材市場(chǎng)目前仍由強(qiáng)生、美敦力等外資品牌主導(dǎo)，2019年我國(guó)骨科脊柱植入物市場(chǎng)中，強(qiáng)生、美敦力、史塞克合計(jì)占有59.18%的市場(chǎng)份額。進(jìn)口替代潛力較大?！　￡P(guān)節(jié)　　我國(guó)的老齡化率不斷上漲。據(jù)統(tǒng)計(jì)，50歲以上人群中約有50%的人患有骨關(guān)節(jié)炎，75歲以上人群占比達(dá)80%。在這一情形下，關(guān)節(jié)賽道必然是

    2021-11-03
  • 蘇泰達(dá)®獲批中國(guó)上市 造福更多神經(jīng)內(nèi)分泌瘤患者

    　　醫(yī)藥網(wǎng)6月25日訊　索凡替尼（蘇泰達(dá)®）正式獲中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（“國(guó)家藥監(jiān)局”）批準(zhǔn)用于治療晚期胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤（pNETs）?！　∩窠?jīng)內(nèi)分泌瘤起源于與神經(jīng)系統(tǒng)相互作用的細(xì)胞或產(chǎn)生激素的腺體。神經(jīng)內(nèi)分泌瘤通常分為胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤和非胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤兩大類。　　此前，索凡替尼在中國(guó)獲批用于治療晚期非胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤（epNETs）。此次國(guó)家藥監(jiān)局的批準(zhǔn)是基于一項(xiàng)索凡替尼治療晚期胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤患者的中國(guó)III期臨床試驗(yàn)研究結(jié)果?！　「鶕?jù)研究，索凡替尼治療組患者的無(wú)進(jìn)展生存期為10.9個(gè)月，安慰劑組患者則為3.7個(gè)月。索凡替尼降低晚期胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤患者的疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)達(dá)51%。研究顯示，大多數(shù)患者對(duì)治療的耐受性良好，索凡替尼具有可控的安全性，并與過(guò)往研究中的觀察結(jié)果一致?！　?jù)介紹，索凡替尼（surufatinib）是一種新型的口服酪氨酸激酶抑制劑，具有抗血管生成和免疫調(diào)節(jié)雙重活性。致力于全球開(kāi)發(fā)和商業(yè)化治療癌癥和免疫性疾病的靶向藥物和免疫療法的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥公司和黃醫(yī)藥首席執(zhí)行官賀雋對(duì)記者表示，索凡替尼憑借其獨(dú)特的抑制血管生成和促進(jìn)對(duì)腫瘤細(xì)胞免疫反應(yīng)的雙重作用機(jī)制，惠及非胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤患者。“隨著新適應(yīng)癥獲批，現(xiàn)在我們也能夠?yàn)橐认賮?lái)源的神經(jīng)內(nèi)分泌瘤患者提供創(chuàng)新療法。”（完）

    標(biāo)簽：蘇泰達(dá)
    2021-11-03
  • 抗體偶聯(lián)藥物研發(fā)持續(xù)升溫

    　　醫(yī)藥網(wǎng)6月4日訊　近年來(lái)，抗體偶聯(lián)藥物（Antibody-Drug Conjugates，ADC）研發(fā)熱度持續(xù)上升，不少國(guó)內(nèi)外藥企布局ADC藥物，以期分一杯羹?！　DC市場(chǎng)升溫　　ADC由靶向特異性抗原的單克隆抗體和小分子細(xì)胞物通過(guò)連接子偶聯(lián)而成，兼具傳統(tǒng)小分子化療的強(qiáng)大殺傷效應(yīng)及抗體藥物的靶向性，主要用于腫瘤治療領(lǐng)域。其作用機(jī)理簡(jiǎn)單明了——ADC藥物進(jìn)入人體內(nèi)后，抗體部分與表達(dá)腫瘤抗原的靶細(xì)胞特異性結(jié)合，被腫瘤細(xì)胞內(nèi)吞后，被溶酶體降解，小分子細(xì)胞物在胞內(nèi)以高效活性形式被足量釋放，從而實(shí)現(xiàn)對(duì)腫瘤細(xì)胞的殺傷?！　∈讉€(gè)ADC藥物在2000年獲批上市，然而此后很長(zhǎng)一段時(shí)間ADC在業(yè)界不溫不火。近兩年，ADC藥物迎來(lái)上市高峰期，美國(guó)FDA批準(zhǔn)了5個(gè)ADC藥物，分別是Polivy、Padcev、Enhertu、Blenrep和Trodelvy；2021年1月，Akalux在日本獲批上市。ADC市場(chǎng)升溫，競(jìng)爭(zhēng)愈發(fā)激烈?！　DC藥物盤(pán)點(diǎn)　　目前，國(guó)內(nèi)外有多家藥企布局ADC賽道。截至4月上旬，全球共有11個(gè)ADC藥物獲批，6個(gè)ADC新藥正在申請(qǐng)上市，約90個(gè)ADC藥物處于臨床研究階段。　　已上市ADC藥物　　目前，已上市的11個(gè)ADC藥物分別是：Seagen/武田的Adcetris、羅氏的Kadcyla和Polivy、輝瑞/惠氏的Besponsa和Mylotarg、Seagen/安斯泰來(lái)的Padcev、阿斯利康的Lumoxiti、第一三共/阿斯利康的Enhertu、Immunomedics的Trodelvy、GSK的Blenrep和Rakuten Medical的Akalux。其中，進(jìn)入我國(guó)市場(chǎng)的ADC藥物有2個(gè)，為羅氏的Kadcyla，以及Seagen/武田的Adcetris，二者分別于2020年1月份和5月份獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市?！　「鶕?jù)各個(gè)階段ADC藥物的技術(shù)特點(diǎn)，業(yè)內(nèi)把ADC分為三代。第一代ADC脫靶毒性高，藥物效力低；第二代ADC臨床療效和安全性良好，但治療窗口窄；第三代ADC穩(wěn)定性和藥代動(dòng)力有所提高?！　〉谝淮鶤DC代表Mylotarg Mylotarg是全球首個(gè)上市的ADC藥物，也是獲得FDA加速批準(zhǔn)的所

    標(biāo)簽：偶聯(lián)藥物
    2021-11-03
  • DTP藥房執(zhí)業(yè)藥師“職業(yè)錯(cuò)配”現(xiàn)狀何解？

    　　隨著處方外流、帶量采購(gòu)、醫(yī)療保險(xiǎn)等政策的推進(jìn)，醫(yī)藥市場(chǎng)正在發(fā)生巨大變化。醫(yī)院端市場(chǎng)開(kāi)拓的難度越來(lái)越大，制藥企業(yè)開(kāi)始在零售端尋找新的市場(chǎng)機(jī)會(huì)。DTP藥房就是作為腫瘤等特藥的一個(gè)細(xì)分市場(chǎng)而存在的，執(zhí)業(yè)藥師是DTP藥房中的關(guān)鍵藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員?！　〉?，執(zhí)業(yè)藥師在DTP藥房建設(shè)中還存在一系列問(wèn)題。這些問(wèn)題既關(guān)系到DTP藥房的發(fā)展，也關(guān)系到執(zhí)業(yè)藥師這個(gè)職業(yè)的發(fā)展。　　為什么“錯(cuò)配”？　　執(zhí)業(yè)藥師的專業(yè)能力不足，患者對(duì)藥學(xué)服務(wù)作用的認(rèn)識(shí)不足，導(dǎo)致目前DTP投資者認(rèn)為執(zhí)業(yè)藥師只是GSP的配備要求，甚至將執(zhí)業(yè)藥師當(dāng)作“高級(jí)冷鏈配送員”　　DTP藥房經(jīng)營(yíng)藥品多為腫瘤治療用藥等冷鏈配送藥品。這類藥品對(duì)于腫瘤等慢性病藥物治療管理方面的能力要求比較高，而執(zhí)業(yè)藥師連基本的臨床藥學(xué)培訓(xùn)都欠缺，就更不要說(shuō)專業(yè)性非常強(qiáng)的臨床藥學(xué)?？婆嘤?xùn)了。這也就決定了在現(xiàn)階段執(zhí)業(yè)藥師在職業(yè)分工時(shí)不太可能以藥物治療管理為主。　　另外，從患者的角度看，就目前的具體情況而言，患者之所以到DTP藥房來(lái)尋找相關(guān)藥物，多數(shù)是因?yàn)樗幬镉行В皇菆?zhí)業(yè)藥師的藥學(xué)服務(wù)有用。這也決定了患者不太可能主動(dòng)尋求藥學(xué)服務(wù)，因?yàn)楝F(xiàn)階段大部分患者并不知道藥學(xué)服務(wù)對(duì)于他們的用藥效果和疾病有幫助。這就進(jìn)一步造成了DTP藥房投資者認(rèn)為執(zhí)業(yè)藥師只是滿足了GSP配備要求，對(duì)于DTP藥房獲取利潤(rùn)貢獻(xiàn)不大?！　≡谏鲜銮疤嵯?，DTP藥房必須要配備執(zhí)業(yè)藥師，而執(zhí)業(yè)藥師藥學(xué)服務(wù)對(duì)DTP藥房獲利貢獻(xiàn)有限，就很容易將執(zhí)業(yè)藥師分配到非專業(yè)特長(zhǎng)的工作中去，比如作為腫瘤等藥品的“高級(jí)冷鏈配送員”。　　影響專業(yè)形象“事大”　　執(zhí)業(yè)藥師的職業(yè)錯(cuò)配不利于DTP藥房樹(shù)立專業(yè)形象；而專業(yè)形象樹(shù)立不起來(lái)，DTP市場(chǎng)就會(huì)越做越小　　

    標(biāo)簽：處方
    2021-11-03
  • 基層全科醫(yī)生執(zhí)業(yè)有多難？

    　　全科醫(yī)生隊(duì)伍建設(shè)不是擺樣子、走過(guò)場(chǎng)！　　全科醫(yī)生隊(duì)伍建設(shè)不是擺樣子　　歷史遺留問(wèn)題要解決　　張貼著全科門(mén)診標(biāo)識(shí)，醫(yī)生不能執(zhí)業(yè)，百姓無(wú)法掛號(hào)。山西省太原市清徐縣部分衛(wèi)生院出現(xiàn)這一“奇觀”引發(fā)國(guó)家督導(dǎo)組關(guān)注?！　〗?jīng)調(diào)查，督查組表示，出現(xiàn)以上問(wèn)題的主要原因是清徐縣行政審批部門(mén)和衛(wèi)生健康主管部門(mén)對(duì)相關(guān)政策理解有誤，且未及時(shí)做好溝通銜接?！　‘?dāng)?shù)匦姓徟?wù)管理局表示，這一直是縣衛(wèi)生局的遺留問(wèn)題。當(dāng)?shù)乜h衛(wèi)生局卻表示，問(wèn)題出在行政大廳辦事人員是從非專業(yè)部門(mén)抽調(diào)過(guò)來(lái)的，不熟悉情況?！　?ldquo;歷史遺留”“非專業(yè)人士”的說(shuō)法令人震驚。試想，若督察組沒(méi)有來(lái)，清徐縣全科醫(yī)生執(zhí)業(yè)問(wèn)題何時(shí)解決？如何解決？其他地方有沒(méi)有類似情況？　　國(guó)家這些年一直大力推動(dòng)全科醫(yī)生隊(duì)伍建設(shè)，地方上絕不能擺樣子、走過(guò)場(chǎng)?！　∪漆t(yī)生，為何難在基層扎根？　　“我們是經(jīng)過(guò)全科進(jìn)修轉(zhuǎn)崗培訓(xùn)的，我們證上也想加注全科。”視頻里一衛(wèi)生院醫(yī)生曾這么說(shuō)道?！　∵M(jìn)修轉(zhuǎn)崗培訓(xùn)是培養(yǎng)全科醫(yī)生的途徑之一。近年來(lái)，我國(guó)還通過(guò)住院醫(yī)師規(guī)范化培訓(xùn)、助理全科醫(yī)生培訓(xùn)、訂單定向免費(fèi)培養(yǎng)、專碩研究生教育等多種途徑，擴(kuò)大全科醫(yī)生的培養(yǎng)規(guī)模?！　〗刂沟?020年，我國(guó)每萬(wàn)人口的全科醫(yī)生數(shù)量是2.9人，但這一數(shù)據(jù)離2030年每萬(wàn)人有5名的全科醫(yī)生仍有差距。　　地方上對(duì)國(guó)家政策落地慢是制約基層全科醫(yī)生發(fā)展的因素之一，這背后隱藏著諸多原因?！　≡蛞唬夯鶎尤漆t(yī)生受重視程度不足　　全科醫(yī)生杜思遠(yuǎn)向賽柏藍(lán)-基層醫(yī)師公社表示，“一些全科醫(yī)生接受正規(guī)的全科醫(yī)生培養(yǎng)后，卻得不到施展的平臺(tái)和機(jī)會(huì)。頂著全科醫(yī)生的頭銜，卻還在做內(nèi)科醫(yī)生的工作，不能真正體現(xiàn)全科醫(yī)生的價(jià)值。”　

    標(biāo)簽：全科醫(yī)生
    2021-11-03
  • 取號(hào)、交錢(qián)拿藥……職業(yè)陪診員僅會(huì)跑腿就夠了嗎？

    　　醫(yī)藥網(wǎng)8月20日訊　近日，職業(yè)陪診員走進(jìn)大眾視野。他們?yōu)榛颊呷√?hào)、陪同候診、與醫(yī)生溝通、交錢(qián)拿藥……老年人、異地就醫(yī)的患者，甚至在城市打拼的年輕人，對(duì)陪診員的需求日漸增加?！　＜抑赋?，作為一個(gè)新興職業(yè)，陪診員滿足了患者的需求，但這一工作存在著單量不穩(wěn)定、從業(yè)者魚(yú)龍混雜、缺乏行業(yè)規(guī)范等問(wèn)題，建議嚴(yán)格審查從業(yè)者資質(zhì)，明確、細(xì)化該職業(yè)目錄和分類，完善行業(yè)規(guī)范與辦法?！　?月12日早，陪診員張娟的手機(jī)收到一條消息推送，上面顯示有一個(gè)8月13日上午的陪診服務(wù)訂單。在了解陪診時(shí)間和就診內(nèi)容后，張娟點(diǎn)擊了申請(qǐng)?！　〗?，一則90后“職業(yè)陪診員”的視頻在社交媒體走紅，引發(fā)人們對(duì)于這一新興職業(yè)的關(guān)注和討論。老年人、在城市打拼的年輕人、異地就醫(yī)等群體對(duì)陪診服務(wù)的需求日漸增加，吸引了不少相關(guān)從業(yè)者參與，有7年護(hù)理經(jīng)驗(yàn)的張娟就是其中之一?！　∨闳丝丛\，解人急難　　來(lái)自河北省衡水市阜城縣農(nóng)村的張娟通過(guò)在衛(wèi)校的專業(yè)學(xué)習(xí)取得了護(hù)士執(zhí)業(yè)資格證，目前在北京的一家三甲醫(yī)院從事外科護(hù)理工作。2019年6月，張娟在朋友的推薦下通過(guò)金牌護(hù)士平臺(tái)開(kāi)始接單，提供陪診服務(wù)便是她的工作內(nèi)容之一?！　?月12日，確認(rèn)接單后，張娟與患者李女士取得聯(lián)系。經(jīng)過(guò)溝通得知，李女士由于腳部骨折，行動(dòng)不便，需要陪診人員第二天上門(mén)接送，并提供全程的陪診服務(wù)。“這名患者是獨(dú)居的年輕人，因?yàn)榈诙焓侵芪?，找朋友幫忙的話，?duì)方在工作日也需要請(qǐng)假，不好意思麻煩別人，所以就想到了我們的陪診服務(wù)。”張娟說(shuō)?！　∮捎诒仨毐ＷC8點(diǎn)半能接到患者，且不能錯(cuò)過(guò)醫(yī)院的取號(hào)時(shí)間，住在北京大興區(qū)的張娟8月13日早上不到6點(diǎn)就出門(mén)了。8點(diǎn)20分，張娟抵達(dá)李女士家中，并將李女士攙扶下樓，一

    標(biāo)簽：陪診員
    2021-11-03
  • 官方發(fā)文 職稱評(píng)定對(duì)這類醫(yī)師給予傾斜

    　　醫(yī)藥網(wǎng)6月11日訊　日前，江西印發(fā)《關(guān)于加快中醫(yī)藥特色發(fā)展若干措施的通知》，到2025年，打造1-2個(gè)中西醫(yī)協(xié)同“旗艦”醫(yī)院和一批“旗艦”科室、“旗艦”基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)。遴選一批醫(yī)院開(kāi)展中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)療模式試點(diǎn)，在風(fēng)濕、免疫、腫瘤、血液、血管病、胃腸肝膽外科等科室探索建立中西醫(yī)多學(xué)科診療體系。　　力爭(zhēng)在中西醫(yī)結(jié)合治療心腦血管病、腫瘤等重大疑難疾病上有突破。對(duì)中西醫(yī)結(jié)合臨床療效評(píng)價(jià)研究予以傾斜，用5年時(shí)間形成3-5個(gè)中西醫(yī)結(jié)合診療方案?！　〔⑶遥苿?dòng)中醫(yī)藥防治舉措全面融入應(yīng)急預(yù)案和技術(shù)方案，確保中醫(yī)藥機(jī)構(gòu)、人員第一時(shí)間全面參與公共衛(wèi)生應(yīng)急處置?！　?duì)于基層醫(yī)師福利方面，指出要在職稱評(píng)定中對(duì)中醫(yī)藥人才給予傾斜，探索中醫(yī)藥人才職稱晉升單獨(dú)分組、單獨(dú)評(píng)審、單設(shè)比例。

    標(biāo)簽：醫(yī)師
    2021-11-03
  • 為何幾乎所有重點(diǎn)大學(xué)都開(kāi)始辦醫(yī)學(xué)院？專家解讀

    　　醫(yī)藥網(wǎng)3月19日訊　為什么幾乎所有的重點(diǎn)大學(xué)，都開(kāi)始辦醫(yī)學(xué)院？　　為什么一些純工科院校、師范類院校，也都紛紛上馬醫(yī)學(xué)院？　　我們到底需要什么樣的醫(yī)學(xué)院？　　3月18日《新聞1+1》專訪中國(guó)工程院院士、醫(yī)學(xué)教育學(xué)家巴德年，聊聊他對(duì)“醫(yī)學(xué)熱”的看法?！　⌒陆ㄡt(yī)學(xué)院的培養(yǎng)能力究竟怎么樣？　　巴德年：擔(dān)憂！熱情高但準(zhǔn)備不足　　中國(guó)工程院院士醫(yī)學(xué)教育學(xué)家 巴德年：清華是我國(guó)數(shù)一數(shù)二的大學(xué)，到今天為止，它辦了20年的醫(yī)學(xué)院，但它的醫(yī)學(xué)院要評(píng)估的話最多算B類。所以如果清華辦20年，也只能進(jìn)入B類。那么現(xiàn)在200來(lái)所新辦的醫(yī)學(xué)院，他們能比清華辦得更好嗎？我估計(jì)沒(méi)有可能。另外我看新辦的這些醫(yī)學(xué)院，他們甚至連解剖學(xué)教研室，或者教解剖所必須用的尸體解剖房都沒(méi)有。病理科沒(méi)有病理標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)本。所以在這種情況下辦醫(yī)學(xué)院，我認(rèn)為是不具備條件的，至于師資力量和附屬醫(yī)院的教學(xué)水平，更是不堪入眼。所以對(duì)當(dāng)前新辦醫(yī)學(xué)院的這些院校，真正合格的，辦得好的不多，但是辦學(xué)的熱情積極性很高，也就是說(shuō)在師資力量不足，在設(shè)備條件不夠，卻在那里招生辦醫(yī)學(xué)院，在這種情況下，我感到非常擔(dān)憂?！　槭裁幢究漆t(yī)學(xué)生畢業(yè)多，執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格證通過(guò)率低？　　中國(guó)工程院院士醫(yī)學(xué)教育學(xué)家 巴德年：與其說(shuō)我們現(xiàn)在培養(yǎng)的數(shù)額有問(wèn)題，實(shí)際上最重要的是質(zhì)量的問(wèn)題，如果能把我們現(xiàn)在醫(yī)學(xué)生的教育質(zhì)量大大提高，就是在現(xiàn)有規(guī)模情況下，醫(yī)生隊(duì)伍也會(huì)滿足人們的需要，所以在一定程度上我同意這樣一個(gè)觀點(diǎn)，就是要提高質(zhì)量要比盲目招生辦新醫(yī)學(xué)院重要得多，這是我的一個(gè)觀點(diǎn)。　　提升醫(yī)學(xué)生的“質(zhì)”，滿足未來(lái)對(duì)基層醫(yī)生需求的“量”　　中國(guó)工程院院士醫(yī)學(xué)教育學(xué)家 巴德年：我參加了國(guó)家健康中國(guó)2030這

    標(biāo)簽：醫(yī)學(xué)院
    2021-11-03
  • 醫(yī)生編制能保住嗎？國(guó)家衛(wèi)健委回應(yīng)

    　　醫(yī)藥網(wǎng)3月16日訊　近日，國(guó)家衛(wèi)健委對(duì)全國(guó)人大代表提出的《關(guān)于優(yōu)化醫(yī)療衛(wèi)生發(fā)展環(huán)境提高醫(yī)護(hù)人員待遇的建議》進(jìn)行了回復(fù)。其中一項(xiàng)重要內(nèi)容為：“關(guān)于增加醫(yī)務(wù)人員編制”?！　?guó)家衛(wèi)健委在回復(fù)中明確表示：“公立醫(yī)院編制是穩(wěn)定和吸引醫(yī)務(wù)人員、保障公立醫(yī)院穩(wěn)定發(fā)展的關(guān)鍵因素，是國(guó)家滿足人民醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)需求的重要制度保證。公立醫(yī)院編制資源必不可少，公立醫(yī)院編制非但不能弱化，還需進(jìn)一步強(qiáng)化保障措施。”　　既然國(guó)家衛(wèi)健委明確表態(tài)不弱化編制，那“取消公立醫(yī)院編制”的說(shuō)法到底是哪里來(lái)的？這其中又有什么玄機(jī)？　　取消公立醫(yī)院編制是“烏龍新聞”嗎？　　“基層衛(wèi)生健康”在網(wǎng)上搜索與“取消公立醫(yī)院編制”相關(guān)新聞時(shí)發(fā)現(xiàn)，貴州省安順市人民政府于2020年1月17日發(fā)布的一條新聞《2020年底前事業(yè)單位分類改革全部實(shí)現(xiàn)》被廣泛引用。　　文中確實(shí)出現(xiàn)了“2020年底取消事業(yè)編制”的字樣，但仔細(xì)查看全文會(huì)發(fā)現(xiàn)，被取消事業(yè)編制的單位名單中，根本沒(méi)有公立醫(yī)院這一項(xiàng)，這是媒體鬧烏龍了嗎？　　事實(shí)可能比大家預(yù)想的復(fù)雜一點(diǎn)。2011年《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)分類推進(jìn)事業(yè)單位改革配套文件的通知》（國(guó)辦發(fā)[2011]37號(hào)）正式發(fā)布，對(duì)事業(yè)單位進(jìn)行了明確分類，其中承擔(dān)“公共衛(wèi)生及基層的基本醫(yī)療服務(wù)”的屬于公益一類事業(yè)單位（基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)為此類）；承擔(dān)“高等教育、非營(yíng)利醫(yī)療”的屬于公益二類事業(yè)單位（大城市公立醫(yī)院為此類）。文件明確：“對(duì)公益一類事業(yè)單位繼續(xù)實(shí)行機(jī)構(gòu)編制審批制，完善管理制度，簡(jiǎn)化審批程序，切實(shí)管住管好。對(duì)公益二類事業(yè)單位，在制定和完善相關(guān)編制標(biāo)準(zhǔn)的前提下，逐步實(shí)行機(jī)構(gòu)編制備案制，建立并規(guī)范備案程序?？上仍谥醒?/p>

    標(biāo)簽：醫(yī)生
    2021-11-03
  • 漲了還是降了？最新執(zhí)業(yè)藥師工資公布

    　　醫(yī)藥網(wǎng)2月19日訊　根據(jù)職友集最新統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，截止2021年2月17號(hào)，統(tǒng)計(jì)近一年4668份樣本數(shù)據(jù)顯示，執(zhí)業(yè)藥師月平均工資￥6.3K，較2019年增長(zhǎng)了4%，其中拿6K-8K工資的占比最多，達(dá)44.5%，4.5k-6k則占到32.9%?！　「鶕?jù)學(xué)歷情況，藥師中專工資￥6.4K，大專工資￥6.2K，本科工資￥7.2K。　　除此外，根據(jù)工作經(jīng)驗(yàn)情況來(lái)看，應(yīng)屆生為10.8k，1-3年6.4k，3-5年6.5k，5-10年6.5k，10年以上7.9k。　　有趣的是，可以發(fā)現(xiàn)：有工作經(jīng)驗(yàn)的藥師反而比應(yīng)屆生薪酬要低，同時(shí)，隨著工作年限的增長(zhǎng)，執(zhí)業(yè)藥師的工資增長(zhǎng)緩慢，尤其是工作10年以內(nèi)的員工，工資基本沒(méi)有實(shí)現(xiàn)上漲?！　‘?dāng)然，職友集提供的數(shù)據(jù)僅供參考，根據(jù)網(wǎng)友滿意度來(lái)看，數(shù)據(jù)可信度還可以，但略低于本地區(qū)平均工資?！　v年工資增長(zhǎng)緩慢　　從近幾年數(shù)據(jù)來(lái)看，執(zhí)業(yè)藥師工資增長(zhǎng)較為緩慢?！　「鶕?jù)平臺(tái)提供數(shù)據(jù)，2019年工資 ￥6.4K，2018年工資￥6.1K，2017年工資￥5.5K，2016年工資￥5.5K，2015年工資￥5.2K，2014年工資￥4.4K。　　不同地區(qū)工資差異大　　從搜集數(shù)據(jù)來(lái)看，工資排名前10的城市主要以北上廣一線城市，以及沿海地區(qū)為主?！　∫陨虾槔?，2020年上海執(zhí)業(yè)藥師平均工資￥7.5K，較2019年增長(zhǎng)了6%?！　《?019年工資￥7.1K，2018年工資￥7.0K，2017年工資￥5.5K，2016年工資￥5.8K，2015年工資￥5.1K，2014年工資￥4.9K。　　招聘需求廣　　盡管國(guó)家藥監(jiān)局出臺(tái)相關(guān)要求，執(zhí)業(yè)藥師配備過(guò)渡期不超過(guò)2025年，但從文件精神來(lái)看，總體上藥店配備執(zhí)業(yè)藥師的要求比過(guò)去更嚴(yán)。　　新開(kāi)藥店必須配備執(zhí)業(yè)藥師，原則上，經(jīng)營(yíng)處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)，應(yīng)當(dāng)配備執(zhí)業(yè)藥師?！　《鴱母髌髽I(yè)給出的招聘條件來(lái)看，執(zhí)業(yè)藥師的需求依然旺盛，多數(shù)招聘工資給到的區(qū)間在5k-8k之間。　　對(duì)此，有工作了6年的一線執(zhí)業(yè)藥師向我們反饋，

    標(biāo)簽：執(zhí)業(yè)藥師
    2021-11-03
  • 國(guó)家藥監(jiān)局：依法加大對(duì)不合格化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者的處罰力度

    　　據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)消息，為依法查處國(guó)家化妝品監(jiān)督抽檢中發(fā)現(xiàn)的違法行為，國(guó)家藥監(jiān)局21日印發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步做好國(guó)家化妝品監(jiān)督抽檢不合格產(chǎn)品核查處置工作的通知》（以下簡(jiǎn)稱《通知》），要求加強(qiáng)對(duì)不合格產(chǎn)品的現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查取證，加強(qiáng)對(duì)不合格產(chǎn)品的溯源并依法加大對(duì)不合格產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者的處罰力度?！　　锻ㄖ芬?，加強(qiáng)對(duì)不合格產(chǎn)品的現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查取證。凡監(jiān)督抽檢不合格的產(chǎn)品，其標(biāo)簽標(biāo)示的化妝品注冊(cè)人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)、境內(nèi)責(zé)任人（代理商）所在地省（區(qū)、市）藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)組織對(duì)上述企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查?，F(xiàn)場(chǎng)調(diào)查中，應(yīng)當(dāng)重點(diǎn)調(diào)查監(jiān)督抽檢不合格產(chǎn)品涉及的原料購(gòu)進(jìn)與使用、生產(chǎn)記錄、產(chǎn)品留樣、銷售記錄等相關(guān)情況?！　〗?jīng)查，不合格產(chǎn)品為被調(diào)查企業(yè)生產(chǎn)或者進(jìn)口的，應(yīng)當(dāng)監(jiān)督指導(dǎo)企業(yè)開(kāi)展自查，查明產(chǎn)品不合格原因，并采取相關(guān)控制措施消除風(fēng)險(xiǎn)隱患。被調(diào)查企業(yè)否認(rèn)抽檢不合格產(chǎn)品是其生產(chǎn)或者進(jìn)口時(shí)，應(yīng)當(dāng)組織對(duì)該企業(yè)庫(kù)存或者留樣的其它批次或者同類產(chǎn)品進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)，并要求企業(yè)正式出具情況說(shuō)明，提供相關(guān)佐證材料。　　《通知》還要求，加強(qiáng)對(duì)不合格產(chǎn)品的溯源。對(duì)監(jiān)督抽檢不合格產(chǎn)品的經(jīng)營(yíng)者，其所在地?。▍^(qū)、市）藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)組織對(duì)其現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查，對(duì)不合格產(chǎn)品追根溯源、一查到底；產(chǎn)品來(lái)源流向涉及其他?。▍^(qū)、市）的，應(yīng)當(dāng)依法協(xié)查。化妝品注冊(cè)人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)、境內(nèi)責(zé)任人（代理商）所在地?。▍^(qū)、市）藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)結(jié)合現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查、抽樣檢驗(yàn)、經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)產(chǎn)品溯源、企業(yè)陳述等情況進(jìn)行綜合研判，組織徹查違法產(chǎn)品源頭。　　同時(shí)，依法加大對(duì)不合格產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者的處罰力度。對(duì)未履行進(jìn)貨查驗(yàn)記錄等義務(wù)，不能提供進(jìn)貨查驗(yàn)記錄的化妝品經(jīng)營(yíng)者，負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的

    標(biāo)簽：
    2021-11-03
  • 國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布醫(yī)療器械注冊(cè)自檢管理規(guī)定

    　　國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布《醫(yī)療器械注冊(cè)自檢管理規(guī)定》的公告（2021年第126號(hào)）　　為加強(qiáng)醫(yī)療器械注冊(cè)管理，規(guī)范注冊(cè)申請(qǐng)人注冊(cè)自檢工作，確保醫(yī)療器械注冊(cè)檢驗(yàn)工作有序開(kāi)展，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（國(guó)務(wù)院令第739號(hào)）及《醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理辦法》（市場(chǎng)監(jiān)管總局令第47號(hào)）、《體外診斷試劑注冊(cè)與備案管理辦法》（市場(chǎng)監(jiān)管總局令第48號(hào)），國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《醫(yī)療器械注冊(cè)自檢管理規(guī)定》，現(xiàn)予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行?！　√卮斯妗！　?guó)家藥監(jiān)局　　2021年10月21日　　附件：　　醫(yī)療器械注冊(cè)自檢管理規(guī)定　　為加強(qiáng)醫(yī)療器械（含體外診斷試劑）注冊(cè)管理，規(guī)范注冊(cè)申請(qǐng)人注冊(cè)自檢工作，確保醫(yī)療器械注冊(cè)審查工作有序開(kāi)展，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理辦法》《體外診斷試劑注冊(cè)與備案管理辦法》，制定本規(guī)定?！　∫?、自檢能力要求　　（一）總體要求　　注冊(cè)時(shí)開(kāi)展自檢的，注冊(cè)申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)具備自檢能力，并將自檢工作納入醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系，配備與產(chǎn)品檢驗(yàn)要求相適應(yīng)的檢驗(yàn)設(shè)備設(shè)施，具有相應(yīng)質(zhì)量檢驗(yàn)部門(mén)或者專職檢驗(yàn)人員，嚴(yán)格檢驗(yàn)過(guò)程控制，確保檢驗(yàn)結(jié)果真實(shí)、準(zhǔn)確、完整和可追溯，并對(duì)自檢報(bào)告負(fù)主體責(zé)任?！　。ǘz驗(yàn)?zāi)芰σ蟆　?.人員要求。注冊(cè)申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)具備與所開(kāi)展檢驗(yàn)活動(dòng)相適應(yīng)的檢驗(yàn)人員和管理人員（含審核、批準(zhǔn)人員）。注冊(cè)申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)配備專職檢驗(yàn)人員，檢驗(yàn)人員應(yīng)當(dāng)為正式聘用人員，并且只能在本企業(yè)從業(yè)。　　檢驗(yàn)人員的教育背景、技術(shù)能力和數(shù)量應(yīng)當(dāng)與產(chǎn)品檢驗(yàn)工作相匹配。檢驗(yàn)人員應(yīng)當(dāng)熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和產(chǎn)品技術(shù)要求，掌握檢驗(yàn)方法原理、檢測(cè)操作技能、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、質(zhì)量控制要求、實(shí)驗(yàn)室安全與防護(hù)知識(shí)、計(jì)量和數(shù)

    2021-11-03
  • 國(guó)家藥監(jiān)局修訂抗病毒糖漿、膠囊等10個(gè)劑型說(shuō)明書(shū)

    　　10月12日，根據(jù)藥品不良反應(yīng)評(píng)估結(jié)果，為進(jìn)一步保障公眾用藥安全，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局決定對(duì)抗病毒糖漿、膠囊、軟膠囊、丸（濃縮丸）、滴丸、片、泡騰片、咀嚼片、口服液、顆粒說(shuō)明書(shū)【不良反應(yīng)】、【禁忌】和【注意事項(xiàng)】項(xiàng)進(jìn)行統(tǒng)一修訂?！　【唧w如下：　　一、上述藥品的上市許可持有人均應(yīng)依據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》等有關(guān)規(guī)定，按照抗病毒糖漿、膠囊、軟膠囊、丸（濃縮丸）、滴丸、片、泡騰片、咀嚼片、口服液、顆粒的處方藥、非處方藥說(shuō)明書(shū)修訂要求（見(jiàn)附件1、2），于2021年12月27日前報(bào)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案?！　⌒抻唭?nèi)容涉及藥品標(biāo)簽的，應(yīng)當(dāng)一并進(jìn)行修訂；說(shuō)明書(shū)及標(biāo)簽其他內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與原批準(zhǔn)內(nèi)容一致。自備案之日起生產(chǎn)的藥品，不得繼續(xù)使用原藥品說(shuō)明書(shū)。藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)在備案后9個(gè)月內(nèi)對(duì)已出廠的藥品說(shuō)明書(shū)及標(biāo)簽予以更換?！　《⑺幤飞鲜性S可持有人應(yīng)當(dāng)對(duì)新增不良反應(yīng)發(fā)生機(jī)制開(kāi)展深入研究，采取有效措施做好藥品使用和安全性問(wèn)題的宣傳培訓(xùn)，指導(dǎo)醫(yī)師、藥師和患者合理用藥?！　∪?、臨床醫(yī)師、藥師應(yīng)當(dāng)仔細(xì)閱讀上述藥品說(shuō)明書(shū)的修訂內(nèi)容，在選擇用藥時(shí)，應(yīng)當(dāng)根據(jù)新修訂說(shuō)明書(shū)進(jìn)行充分的獲益/風(fēng)險(xiǎn)分析。　　四、患者用藥前應(yīng)當(dāng)仔細(xì)閱讀藥品說(shuō)明書(shū)，使用處方藥的，應(yīng)嚴(yán)格遵醫(yī)囑用藥?！　∥濉⑹〖?jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)及時(shí)督促行政區(qū)域內(nèi)上述藥品的藥品上市許可持有人按要求做好相應(yīng)說(shuō)明書(shū)修訂和標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)更換工作，對(duì)違法違規(guī)行為依法嚴(yán)厲查處?！　√卮斯?。　　附件1　　抗病毒糖漿、膠囊、軟膠囊、丸（濃縮丸）、滴丸、片、泡騰片、咀嚼片、口服液、顆粒處方藥說(shuō)明書(shū)修訂要求　　一、【不良反應(yīng)】項(xiàng)應(yīng)包括：　　監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)顯示，本品可見(jiàn)以下不良反應(yīng)：惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛

    2021-11-03
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