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  • 取號(hào)、交錢拿藥……職業(yè)陪診員僅會(huì)跑腿就夠了嗎?

      醫(yī)藥網(wǎng)8月20日訊 近日,職業(yè)陪診員走進(jìn)大眾視野。他們?yōu)榛颊呷√?hào)、陪同候診、與醫(yī)生溝通、交錢拿藥……老年人、異地就醫(yī)的患者,甚至在城市打拼的年輕人,對(duì)陪診員的需求日漸增加。  專家指出,作為一個(gè)新興職業(yè),陪診員滿足了患者的需求,但這一工作存在著單量不穩(wěn)定、從業(yè)者魚龍混雜、缺乏行業(yè)規(guī)范等問題,建議嚴(yán)格審查從業(yè)者資質(zhì),明確、細(xì)化該職業(yè)目錄和分類,完善行業(yè)規(guī)范與辦法。  8月12日早,陪診員張娟的手機(jī)收到一條消息推送,上面顯示有一個(gè)8月13日上午的陪診服務(wù)訂單。在了解陪診時(shí)間和就診內(nèi)容后,張娟點(diǎn)擊了申請(qǐng)?! 〗眨粍t90后“職業(yè)陪診員”的視頻在社交媒體走紅,引發(fā)人們對(duì)于這一新興職業(yè)的關(guān)注和討論。老年人、在城市打拼的年輕人、異地就醫(yī)等群體對(duì)陪診服務(wù)的需求日漸增加,吸引了不少相關(guān)從業(yè)者參與,有7年護(hù)理經(jīng)驗(yàn)的張娟就是其中之一?! ∨闳丝丛\,解人急難  來自河北省衡水市阜城縣農(nóng)村的張娟通過在衛(wèi)校的專業(yè)學(xué)習(xí)取得了護(hù)士執(zhí)業(yè)資格證,目前在北京的一家三甲醫(yī)院從事外科護(hù)理工作。2019年6月,張娟在朋友的推薦下通過金牌護(hù)士平臺(tái)開始接單,提供陪診服務(wù)便是她的工作內(nèi)容之一?! ?月12日,確認(rèn)接單后,張娟與患者李女士取得聯(lián)系。經(jīng)過溝通得知,李女士由于腳部骨折,行動(dòng)不便,需要陪診人員第二天上門接送,并提供全程的陪診服務(wù)。“這名患者是獨(dú)居的年輕人,因?yàn)榈诙焓侵芪?,找朋友幫忙的話,?duì)方在工作日也需要請(qǐng)假,不好意思麻煩別人,所以就想到了我們的陪診服務(wù)。”張娟說?! ∮捎诒仨毐WC8點(diǎn)半能接到患者,且不能錯(cuò)過醫(yī)院的取號(hào)時(shí)間,住在北京大興區(qū)的張娟8月13日早上不到6點(diǎn)就出門了。8點(diǎn)20分,張娟抵達(dá)李女士家中,并將李女士攙扶下樓,一

    標(biāo)簽:陪診員
    2021-11-03
  • 醫(yī)師法草案二審 明確醫(yī)師的人格尊嚴(yán)、人身安全不受侵犯

      醫(yī)藥網(wǎng)6月8日訊 醫(yī)師法草案二審稿7日提請(qǐng)十三屆全國(guó)人大常委會(huì)審議。針對(duì)社會(huì)關(guān)注的暴力傷醫(yī)問題,草案二審稿進(jìn)一步完善醫(yī)師權(quán)利保障,明確醫(yī)師的人格尊嚴(yán)、人身安全不受侵犯?! ”┝t(yī)問題不僅侵害醫(yī)務(wù)人員人身安全,也嚴(yán)重?fù)p害了醫(yī)患關(guān)系。今年1月提請(qǐng)審議的醫(yī)師法草案專設(shè)一章完善各項(xiàng)保障措施,明確地方政府及其有關(guān)部門預(yù)防和處理醫(yī)療糾紛的職責(zé)?! 〔莅付徃逶诖嘶A(chǔ)上,圍繞保障醫(yī)師權(quán)利作出進(jìn)一步規(guī)定。  比如,明確醫(yī)師的人格尊嚴(yán)、人身安全不受侵犯;明確禁止任何組織或者個(gè)人阻礙醫(yī)師依法執(zhí)業(yè),干擾醫(yī)師正常工作、生活;明確禁止侮辱、誹謗、威脅、毆打醫(yī)師,侵犯醫(yī)師人格尊嚴(yán)、人身安全和人身自由?! 〈送?,針對(duì)“過度醫(yī)療”等醫(yī)生執(zhí)業(yè)行為規(guī)范問題,醫(yī)師法草案二審稿增加規(guī)定,執(zhí)業(yè)醫(yī)師在兩個(gè)以上醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)的,應(yīng)當(dāng)以其中一個(gè)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)為主,并按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定辦理變更注冊(cè)、備案等手續(xù)。衛(wèi)生健康主管部門、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)相關(guān)醫(yī)師的監(jiān)督管理,規(guī)范其執(zhí)業(yè)行為,保證醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)質(zhì)量。同時(shí),  草案二審稿明確,醫(yī)師不得出具虛假醫(yī)學(xué)證明文件,不得對(duì)患者實(shí)施過度醫(yī)療。以不正當(dāng)手段取得醫(yī)師資格證書或者醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書的,三年內(nèi)不受理其相應(yīng)申請(qǐng)。(完)

    標(biāo)簽:醫(yī)師法
    2021-11-03
  • 集采常態(tài)化背景下 醫(yī)藥市場(chǎng)需要怎樣的準(zhǔn)入人員

      醫(yī)藥網(wǎng)5月31日訊 集采常態(tài)化背景下,藥企究竟需要怎樣的市場(chǎng)準(zhǔn)入人員?  這其實(shí)是一個(gè)令人躊躇的問題。歸根結(jié)底,企業(yè)需要怎樣的市場(chǎng)準(zhǔn)入,還是要看企業(yè)自身的定位在哪里?! ?015年7號(hào)文以來,藥品集中招標(biāo)采購(gòu)已經(jīng)露出帶量采購(gòu)的端倪與趨勢(shì),2017年2月14日國(guó)十七條更是將發(fā)揮市場(chǎng)機(jī)制,促進(jìn)帶量、帶預(yù)算采購(gòu)進(jìn)行了強(qiáng)化,直至2020年1月28日帶量采購(gòu)2號(hào)文發(fā)布以來,帶量采購(gòu)制度化、常態(tài)化是一個(gè)不爭(zhēng)的事實(shí)。醫(yī)藥企業(yè)業(yè)內(nèi)的普遍共識(shí)是:做好自己的產(chǎn)品,努力放大價(jià)值屬性,提高企業(yè)各個(gè)環(huán)節(jié)的效率,在各個(gè)環(huán)節(jié)降低成本,爭(zhēng)取在不確定的醫(yī)藥戰(zhàn)場(chǎng)上活下來?! ∪绻咽袌?chǎng)比作戰(zhàn)場(chǎng),那么市場(chǎng)部、醫(yī)學(xué)部就是參謀部,終端銷售人員就是沖在一線的戰(zhàn)士,而市場(chǎng)準(zhǔn)入的定位,應(yīng)該是特種兵兼?zhèn)刹毂?,以一敵十,面臨的是逆境中的逆境,解決的是問題中的問題?! 〉叛酆芏嗥髽I(yè)的市場(chǎng)準(zhǔn)入,現(xiàn)狀比較凌亂:懂政策的不了解銷售,了解銷售的不懂政策;對(duì)招標(biāo)項(xiàng)目做到極致但對(duì)整個(gè)醫(yī)藥市場(chǎng)無法有一個(gè)清晰的定位?! ∫試?guó)家?guī)Я坎少?gòu)為例,國(guó)采基本上能夠有底牌可打,入圍機(jī)制一旦明確,企業(yè)只需要想清楚自己努力的方向即可。但這并不意味著國(guó)采就是一場(chǎng)單純的價(jià)格比慘大戰(zhàn)。項(xiàng)目開啟前對(duì)自身產(chǎn)品屬性的掌握,對(duì)存量、增量市場(chǎng)的預(yù)判,對(duì)各地銷售模式的了解,甚至于中標(biāo)后對(duì)區(qū)域市場(chǎng)的選擇、配送商的選定,醫(yī)院二次開發(fā)的圖謀,都需要一個(gè)通盤的考慮。  至于競(jìng)品的報(bào)價(jià)風(fēng)格,其實(shí)所謂的報(bào)價(jià)風(fēng)格太多的被融入了投機(jī)色彩,一組數(shù)字的背后更多的是企業(yè)決策機(jī)制的不同。我們經(jīng)??吹綒v批國(guó)采總有一些黑馬突起但隨即消聲匿跡,但我們也同樣看到有一批企業(yè)擁有著穩(wěn)健的運(yùn)作策略步步為贏,說到底,國(guó)采的底線就是成本,國(guó)采的最

    標(biāo)簽:準(zhǔn)入人員
    2021-11-03
  • 為何幾乎所有重點(diǎn)大學(xué)都開始辦醫(yī)學(xué)院?專家解讀

      醫(yī)藥網(wǎng)3月19日訊 為什么幾乎所有的重點(diǎn)大學(xué),都開始辦醫(yī)學(xué)院?  為什么一些純工科院校、師范類院校,也都紛紛上馬醫(yī)學(xué)院?  我們到底需要什么樣的醫(yī)學(xué)院?  3月18日《新聞1+1》專訪中國(guó)工程院院士、醫(yī)學(xué)教育學(xué)家巴德年,聊聊他對(duì)“醫(yī)學(xué)熱”的看法?! ⌒陆ㄡt(yī)學(xué)院的培養(yǎng)能力究竟怎么樣?  巴德年:擔(dān)憂!熱情高但準(zhǔn)備不足  中國(guó)工程院院士醫(yī)學(xué)教育學(xué)家 巴德年:清華是我國(guó)數(shù)一數(shù)二的大學(xué),到今天為止,它辦了20年的醫(yī)學(xué)院,但它的醫(yī)學(xué)院要評(píng)估的話最多算B類。所以如果清華辦20年,也只能進(jìn)入B類。那么現(xiàn)在200來所新辦的醫(yī)學(xué)院,他們能比清華辦得更好嗎?我估計(jì)沒有可能。另外我看新辦的這些醫(yī)學(xué)院,他們甚至連解剖學(xué)教研室,或者教解剖所必須用的尸體解剖房都沒有。病理科沒有病理標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)本。所以在這種情況下辦醫(yī)學(xué)院,我認(rèn)為是不具備條件的,至于師資力量和附屬醫(yī)院的教學(xué)水平,更是不堪入眼。所以對(duì)當(dāng)前新辦醫(yī)學(xué)院的這些院校,真正合格的,辦得好的不多,但是辦學(xué)的熱情積極性很高,也就是說在師資力量不足,在設(shè)備條件不夠,卻在那里招生辦醫(yī)學(xué)院,在這種情況下,我感到非常擔(dān)憂?! 槭裁幢究漆t(yī)學(xué)生畢業(yè)多,執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格證通過率低?  中國(guó)工程院院士醫(yī)學(xué)教育學(xué)家 巴德年:與其說我們現(xiàn)在培養(yǎng)的數(shù)額有問題,實(shí)際上最重要的是質(zhì)量的問題,如果能把我們現(xiàn)在醫(yī)學(xué)生的教育質(zhì)量大大提高,就是在現(xiàn)有規(guī)模情況下,醫(yī)生隊(duì)伍也會(huì)滿足人們的需要,所以在一定程度上我同意這樣一個(gè)觀點(diǎn),就是要提高質(zhì)量要比盲目招生辦新醫(yī)學(xué)院重要得多,這是我的一個(gè)觀點(diǎn)?! √嵘t(yī)學(xué)生的“質(zhì)”,滿足未來對(duì)基層醫(yī)生需求的“量”  中國(guó)工程院院士醫(yī)學(xué)教育學(xué)家 巴德年:我參加了國(guó)家健康中國(guó)2030這

    標(biāo)簽:醫(yī)學(xué)院
    2021-11-03
  • 醫(yī)生編制能保住嗎?國(guó)家衛(wèi)健委回應(yīng)

      醫(yī)藥網(wǎng)3月16日訊 近日,國(guó)家衛(wèi)健委對(duì)全國(guó)人大代表提出的《關(guān)于優(yōu)化醫(yī)療衛(wèi)生發(fā)展環(huán)境提高醫(yī)護(hù)人員待遇的建議》進(jìn)行了回復(fù)。其中一項(xiàng)重要內(nèi)容為:“關(guān)于增加醫(yī)務(wù)人員編制”。  國(guó)家衛(wèi)健委在回復(fù)中明確表示:“公立醫(yī)院編制是穩(wěn)定和吸引醫(yī)務(wù)人員、保障公立醫(yī)院穩(wěn)定發(fā)展的關(guān)鍵因素,是國(guó)家滿足人民醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)需求的重要制度保證。公立醫(yī)院編制資源必不可少,公立醫(yī)院編制非但不能弱化,還需進(jìn)一步強(qiáng)化保障措施。”  既然國(guó)家衛(wèi)健委明確表態(tài)不弱化編制,那“取消公立醫(yī)院編制”的說法到底是哪里來的?這其中又有什么玄機(jī)?  取消公立醫(yī)院編制是“烏龍新聞”嗎?  “基層衛(wèi)生健康”在網(wǎng)上搜索與“取消公立醫(yī)院編制”相關(guān)新聞時(shí)發(fā)現(xiàn),貴州省安順市人民政府于2020年1月17日發(fā)布的一條新聞《2020年底前事業(yè)單位分類改革全部實(shí)現(xiàn)》被廣泛引用。  文中確實(shí)出現(xiàn)了“2020年底取消事業(yè)編制”的字樣,但仔細(xì)查看全文會(huì)發(fā)現(xiàn),被取消事業(yè)編制的單位名單中,根本沒有公立醫(yī)院這一項(xiàng),這是媒體鬧烏龍了嗎?  事實(shí)可能比大家預(yù)想的復(fù)雜一點(diǎn)。2011年《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)分類推進(jìn)事業(yè)單位改革配套文件的通知》(國(guó)辦發(fā)[2011]37號(hào))正式發(fā)布,對(duì)事業(yè)單位進(jìn)行了明確分類,其中承擔(dān)“公共衛(wèi)生及基層的基本醫(yī)療服務(wù)”的屬于公益一類事業(yè)單位(基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)為此類);承擔(dān)“高等教育、非營(yíng)利醫(yī)療”的屬于公益二類事業(yè)單位(大城市公立醫(yī)院為此類)。文件明確:“對(duì)公益一類事業(yè)單位繼續(xù)實(shí)行機(jī)構(gòu)編制審批制,完善管理制度,簡(jiǎn)化審批程序,切實(shí)管住管好。對(duì)公益二類事業(yè)單位,在制定和完善相關(guān)編制標(biāo)準(zhǔn)的前提下,逐步實(shí)行機(jī)構(gòu)編制備案制,建立并規(guī)范備案程序??上仍谥醒?/p>

    標(biāo)簽:醫(yī)生
    2021-11-03
  • 2020年暫停執(zhí)考的考生 已合格成績(jī)延長(zhǎng)一年

      醫(yī)藥網(wǎng)3月10日訊 執(zhí)業(yè)藥師考生,重要通知來了  2020年暫停執(zhí)考的考生,已合格成績(jī)延長(zhǎng)一年  去年8月13日,北京市人社局發(fā)布通知稱,根據(jù)疫情防控工作需要,經(jīng)研究決定,北京地區(qū)2020年度一級(jí)等專業(yè)技術(shù)人員職業(yè)資格考試并入2021年度統(tǒng)一組織。其中,就包括執(zhí)業(yè)藥師?! ?duì)此,就在今天,中國(guó)人事考試網(wǎng)發(fā)布通告明確,按照人力資源社會(huì)保障部辦公廳《關(guān)于做好疫情防控常態(tài)化下專業(yè)技術(shù)人員職業(yè)資格考試有關(guān)工作的通知》精神,對(duì)于2020年度暫停的考試,或者報(bào)名后因疫情管控原因確實(shí)不能參加考試,合格成績(jī)實(shí)行滾動(dòng)管理的,報(bào)考人員已經(jīng)取得的合格成績(jī)有效期相應(yīng)延長(zhǎng)一年?! ∧壳俺煽?jī)延期辦理工作己完成。符合條件人員在2021年度相關(guān)資格考試報(bào)名時(shí),可在網(wǎng)上報(bào)名系統(tǒng)修改報(bào)考信息界面核實(shí)延期情況。如有問題請(qǐng)與各地人事考試機(jī)構(gòu)聯(lián)系?! 〗衲陥?bào)考執(zhí)業(yè)藥師,一定要注意這些  根據(jù)人力資源社會(huì)保障部辦公廳印發(fā)《關(guān)于2021年度專業(yè)技術(shù)人員職業(yè)資格考試工作計(jì)劃及有關(guān)事項(xiàng)的通知》安排,2021年度執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試計(jì)劃于2021年10月23日和24日舉行?! “凑胀ㄖ螅蠄?bào)考條件的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)按規(guī)定通過正規(guī)渠道報(bào)名參加執(zhí)業(yè)藥師(藥學(xué)類、中藥學(xué)類)職業(yè)資格考試,切勿輕信虛假宣傳。執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試實(shí)行考試報(bào)名證明事項(xiàng)告知承諾制,考生要按照要求認(rèn)真填報(bào)信息,誠(chéng)信參考?! 「鶕?jù)《專業(yè)技術(shù)人員資格考試報(bào)名證明事項(xiàng)告知承諾制報(bào)考承諾書》,報(bào)考人員不符合報(bào)考條件的,或者未按照資格審核部門(機(jī)構(gòu))要求辦理報(bào)考相關(guān)事項(xiàng)的,按考試報(bào)名無效或者考試成績(jī)無效處理。報(bào)考人員確認(rèn)報(bào)名后,已繳費(fèi)用不予退還?! ⌒枰鹱⒁獾氖?,大批執(zhí)業(yè)藥師考生因報(bào)考條件不符合規(guī)定,成績(jī)被無效處理

    標(biāo)簽:執(zhí)考
    2021-11-03
  • 漲了還是降了?最新執(zhí)業(yè)藥師工資公布

      醫(yī)藥網(wǎng)2月19日訊 根據(jù)職友集最新統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù),截止2021年2月17號(hào),統(tǒng)計(jì)近一年4668份樣本數(shù)據(jù)顯示,執(zhí)業(yè)藥師月平均工資¥6.3K,較2019年增長(zhǎng)了4%,其中拿6K-8K工資的占比最多,達(dá)44.5%,4.5k-6k則占到32.9%?! 「鶕?jù)學(xué)歷情況,藥師中專工資¥6.4K,大專工資¥6.2K,本科工資¥7.2K?! 〕送?,根據(jù)工作經(jīng)驗(yàn)情況來看,應(yīng)屆生為10.8k,1-3年6.4k,3-5年6.5k,5-10年6.5k,10年以上7.9k?! ∮腥さ氖牵梢园l(fā)現(xiàn):有工作經(jīng)驗(yàn)的藥師反而比應(yīng)屆生薪酬要低,同時(shí),隨著工作年限的增長(zhǎng),執(zhí)業(yè)藥師的工資增長(zhǎng)緩慢,尤其是工作10年以內(nèi)的員工,工資基本沒有實(shí)現(xiàn)上漲。  當(dāng)然,職友集提供的數(shù)據(jù)僅供參考,根據(jù)網(wǎng)友滿意度來看,數(shù)據(jù)可信度還可以,但略低于本地區(qū)平均工資?! v年工資增長(zhǎng)緩慢  從近幾年數(shù)據(jù)來看,執(zhí)業(yè)藥師工資增長(zhǎng)較為緩慢?! 「鶕?jù)平臺(tái)提供數(shù)據(jù),2019年工資 ¥6.4K,2018年工資¥6.1K,2017年工資¥5.5K,2016年工資¥5.5K,2015年工資¥5.2K,2014年工資¥4.4K。  不同地區(qū)工資差異大  從搜集數(shù)據(jù)來看,工資排名前10的城市主要以北上廣一線城市,以及沿海地區(qū)為主?! ∫陨虾槔?,2020年上海執(zhí)業(yè)藥師平均工資¥7.5K,較2019年增長(zhǎng)了6%?! 《?019年工資¥7.1K,2018年工資¥7.0K,2017年工資¥5.5K,2016年工資¥5.8K,2015年工資¥5.1K,2014年工資¥4.9K。  招聘需求廣  盡管國(guó)家藥監(jiān)局出臺(tái)相關(guān)要求,執(zhí)業(yè)藥師配備過渡期不超過2025年,但從文件精神來看,總體上藥店配備執(zhí)業(yè)藥師的要求比過去更嚴(yán)?! ⌒麻_藥店必須配備執(zhí)業(yè)藥師,原則上,經(jīng)營(yíng)處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業(yè),應(yīng)當(dāng)配備執(zhí)業(yè)藥師?! 《鴱母髌髽I(yè)給出的招聘條件來看,執(zhí)業(yè)藥師的需求依然旺盛,多數(shù)招聘工資給到的區(qū)間在5k-8k之間?! ?duì)此,有工作了6年的一線執(zhí)業(yè)藥師向我們反饋,

    標(biāo)簽:執(zhí)業(yè)藥師
    2021-11-03
  • 國(guó)家藥監(jiān)局:依法加大對(duì)不合格化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者的處罰力度

      據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)消息,為依法查處國(guó)家化妝品監(jiān)督抽檢中發(fā)現(xiàn)的違法行為,國(guó)家藥監(jiān)局21日印發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步做好國(guó)家化妝品監(jiān)督抽檢不合格產(chǎn)品核查處置工作的通知》(以下簡(jiǎn)稱《通知》),要求加強(qiáng)對(duì)不合格產(chǎn)品的現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查取證,加強(qiáng)對(duì)不合格產(chǎn)品的溯源并依法加大對(duì)不合格產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者的處罰力度?!  锻ㄖ芬?,加強(qiáng)對(duì)不合格產(chǎn)品的現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查取證。凡監(jiān)督抽檢不合格的產(chǎn)品,其標(biāo)簽標(biāo)示的化妝品注冊(cè)人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)、境內(nèi)責(zé)任人(代理商)所在地?。▍^(qū)、市)藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)組織對(duì)上述企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查?,F(xiàn)場(chǎng)調(diào)查中,應(yīng)當(dāng)重點(diǎn)調(diào)查監(jiān)督抽檢不合格產(chǎn)品涉及的原料購(gòu)進(jìn)與使用、生產(chǎn)記錄、產(chǎn)品留樣、銷售記錄等相關(guān)情況?! 〗?jīng)查,不合格產(chǎn)品為被調(diào)查企業(yè)生產(chǎn)或者進(jìn)口的,應(yīng)當(dāng)監(jiān)督指導(dǎo)企業(yè)開展自查,查明產(chǎn)品不合格原因,并采取相關(guān)控制措施消除風(fēng)險(xiǎn)隱患。被調(diào)查企業(yè)否認(rèn)抽檢不合格產(chǎn)品是其生產(chǎn)或者進(jìn)口時(shí),應(yīng)當(dāng)組織對(duì)該企業(yè)庫(kù)存或者留樣的其它批次或者同類產(chǎn)品進(jìn)行抽樣檢驗(yàn),并要求企業(yè)正式出具情況說明,提供相關(guān)佐證材料?!  锻ㄖ愤€要求,加強(qiáng)對(duì)不合格產(chǎn)品的溯源。對(duì)監(jiān)督抽檢不合格產(chǎn)品的經(jīng)營(yíng)者,其所在地?。▍^(qū)、市)藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)組織對(duì)其現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查,對(duì)不合格產(chǎn)品追根溯源、一查到底;產(chǎn)品來源流向涉及其他省(區(qū)、市)的,應(yīng)當(dāng)依法協(xié)查。化妝品注冊(cè)人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)、境內(nèi)責(zé)任人(代理商)所在地?。▍^(qū)、市)藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)結(jié)合現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查、抽樣檢驗(yàn)、經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)產(chǎn)品溯源、企業(yè)陳述等情況進(jìn)行綜合研判,組織徹查違法產(chǎn)品源頭?! ⊥瑫r(shí),依法加大對(duì)不合格產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者的處罰力度。對(duì)未履行進(jìn)貨查驗(yàn)記錄等義務(wù),不能提供進(jìn)貨查驗(yàn)記錄的化妝品經(jīng)營(yíng)者,負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的

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    2021-11-03
  • 《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》發(fā)布 自2022年1月1日起施行

      近日,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布公告,發(fā)布《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》(以下簡(jiǎn)稱《規(guī)定》),這是我國(guó)專門針對(duì)兒童化妝品監(jiān)管制定的規(guī)范性文件。明確除標(biāo)簽要求以外,其他關(guān)于兒童化妝品的規(guī)定自2022年1月1日起施行。具體通知如下:  國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》的公告(2021年第123號(hào))  為規(guī)范兒童化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng),加強(qiáng)兒童化妝品監(jiān)督管理,保障兒童使用化妝品安全,依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法律法規(guī),國(guó)家藥監(jiān)局組織制定了《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》(以下簡(jiǎn)稱《規(guī)定》),現(xiàn)予公布,并就《規(guī)定》實(shí)施有關(guān)事宜公告如下:  一、除標(biāo)簽的要求以外,其他關(guān)于兒童化妝品的規(guī)定自2022年1月1日起施行?! 《⒆?022年5月1日起,申請(qǐng)注冊(cè)或者進(jìn)行備案的兒童化妝品,必須按照《規(guī)定》進(jìn)行標(biāo)簽標(biāo)識(shí);此前申請(qǐng)注冊(cè)或者進(jìn)行備案的兒童化妝品,未按照《規(guī)定》進(jìn)行標(biāo)簽標(biāo)識(shí)的,化妝品注冊(cè)人、備案人應(yīng)當(dāng)在2023年5月1日前完成產(chǎn)品標(biāo)簽的更新,使其符合《規(guī)定》。  三、兒童化妝品標(biāo)志另行公布?! √卮斯??! 「郊簝和瘖y品監(jiān)督管理規(guī)定  國(guó)家藥監(jiān)局  2021年9月30日  附件  兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定  第一條 為了規(guī)范兒童化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng),加強(qiáng)兒童化妝品監(jiān)督管理,保障兒童使用化妝品安全,根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法律法規(guī),制定本規(guī)定。  第二條 在中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事兒童化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)及其監(jiān)督管理,應(yīng)當(dāng)遵守本規(guī)定。  第三條 本規(guī)定所稱兒童化妝品,是指適用于年齡在12歲以下(含12歲)兒童,具有清潔、保濕、爽身、防曬等功效的化妝品?! ?biāo)識(shí)“適用于全人群”“全家使用”等詞語(yǔ)或者利用商標(biāo)、圖案、諧音、字母、漢語(yǔ)拼音、數(shù)字、符號(hào)、包

    標(biāo)簽:兒童;化妝品
    2021-11-03
  • 國(guó)家醫(yī)保局下任務(wù)了!11月底前,每個(gè)地級(jí)市至少有1家“雙通道”藥店

      “原則上2021年10月底前,各省份要確定本省份納入‘雙通道’管理的藥品名單并向社會(huì)公布。2021年11月底前,各省份要實(shí)現(xiàn)每個(gè)地級(jí)市(州、盟)至少有1家符合條件的‘雙通道’零售藥店,并能夠提供相應(yīng)的藥品供應(yīng)保障服務(wù)。”  日前,國(guó)家醫(yī)療保障局、國(guó)家衛(wèi)生健康委聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于適應(yīng)國(guó)家醫(yī)保談判常態(tài)化持續(xù)做好談判藥品落地工作的通知》(以下簡(jiǎn)稱《通知》),對(duì)“雙通道”藥店的落地提出了明確的時(shí)間要求。  扎實(shí)推進(jìn)“雙通道”管理  為緩解醫(yī)保談判藥品“落地難”問題,今年5月,國(guó)家醫(yī)保局、國(guó)家衛(wèi)健委聯(lián)合下發(fā)《建立完善國(guó)家醫(yī)保談判藥品“雙通道”管理機(jī)制的指導(dǎo)意見》(以下簡(jiǎn)稱《指導(dǎo)意見》),文件表示,對(duì)于臨床價(jià)值高、患者急需、替代性不高的品種,要及時(shí)納入“雙通道”管理。這項(xiàng)新政的核心將定點(diǎn)零售藥店也納入談判藥品保障的范疇,醫(yī)保支付為零售渠道銷售的談判藥品買單?! 〗刂?月31日,92個(gè)國(guó)談藥品在全國(guó)8.4萬家定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)配備,其中定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)3.2萬家,定點(diǎn)零售藥店5.2萬家。  此次《通知》不僅對(duì)“雙通道”藥店落地時(shí)間作了明確要求,文件還提出各地醫(yī)保部門要按照加強(qiáng)管理、保障供應(yīng)、規(guī)范使用、嚴(yán)格監(jiān)管的原則,建立處方流轉(zhuǎn)中心,并對(duì)納入“雙通道”管理的藥品在定點(diǎn)零售藥店和定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)施行統(tǒng)一的報(bào)銷政策?! 【邆錀l件的地區(qū)要積極探索完善談判藥品單獨(dú)支付政策,逐步將更多談判藥品納入單獨(dú)支付范圍。要細(xì)化完善定點(diǎn)藥店遴選準(zhǔn)入、患者認(rèn)定、處方流轉(zhuǎn)、直接結(jié)算和基金監(jiān)管等措施,切實(shí)提升談判藥品的供應(yīng)保障水平。  國(guó)家醫(yī)保局要求,各級(jí)醫(yī)保部門要加強(qiáng)參保患者用藥全流程的監(jiān)管,防范和打擊利用談判藥品

    標(biāo)簽:雙通道;醫(yī)保
    2021-11-03
  • 河北省征求中藥配方顆粒管理實(shí)施細(xì)則意見

      9月8日,河北省藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于公開征求《河北省中藥配方顆粒管理實(shí)施細(xì)則》(征求意見稿)意見的通知,時(shí)間截止于9月24日?! ≡娜缦拢骸 『颖笔∷幤繁O(jiān)督管理局關(guān)于公開征求《河北省中藥配方顆粒管理實(shí)施細(xì)則》(征求意見稿)意見的通知  各有關(guān)部門:  為貫徹落實(shí)國(guó)家藥監(jiān)局、國(guó)家中醫(yī)藥局、國(guó)家衛(wèi)生健康委、國(guó)家醫(yī)保局聯(lián)合印發(fā)的《關(guān)于結(jié)束中藥配方顆粒試點(diǎn)工作的公告》(2021 年第 22 號(hào))部署,我局牽頭起草了《河北省中藥配方顆粒管理實(shí)施細(xì)則》(征求意見稿),現(xiàn)公開征求意見。請(qǐng)于 9 月 24 日前,將意見建議發(fā)至郵箱 zhy20050131@sina.com?! 「郊骸逗颖笔≈兴幣浞筋w粒管理實(shí)施細(xì)則》(征求意見稿).docx  河北省藥品監(jiān)督管理局  2021 年 9 月 7 日 ?。ㄐ畔⒐_類型:依申請(qǐng)公開)  抄送:機(jī)關(guān)有關(guān)各處、直屬各單位?! 『颖笔≈兴幣浞筋w粒管理實(shí)施細(xì)則 ?。ㄕ髑笠庖姼澹 〉谝徽驴倓t  第一條 為加強(qiáng)對(duì)中藥配方顆粒的管理,引導(dǎo)產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展,更好滿足中醫(yī)臨床需求,貫徹落實(shí)《國(guó)家藥監(jiān)局國(guó)家中醫(yī)藥局國(guó)家衛(wèi)生健康委國(guó)家醫(yī)保局關(guān)于結(jié)束中藥配方顆粒試點(diǎn)工作的公告》(2021年第22號(hào)),根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《中醫(yī)藥法》《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》,制定本細(xì)則?! 〉诙l 對(duì)在河北省境內(nèi)生產(chǎn)、銷售、使用的中藥配方顆粒實(shí)施管理,適用本細(xì)則。  第三條 中藥配方顆粒是由單味中藥飲片經(jīng)水提、分離、濃縮、干燥、制粒而成的顆粒,在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下,按照中醫(yī)臨床處方調(diào)配后,供患者沖服使用。中藥配方顆粒的質(zhì)量監(jiān)管納入中藥飲片管理范疇?! 〉谒臈l 省藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)河北省中藥配方顆粒標(biāo)準(zhǔn)制定、備案管理、生產(chǎn)以及委托配送的監(jiān)督管理。  省衛(wèi)生健康委員

    標(biāo)簽:中藥配方顆粒
    2021-11-03
  • 寧夏公開征求中藥配方顆粒管理細(xì)則意見

      9月7日,寧夏回族自治區(qū)藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于公開征求《寧夏回族自治區(qū)中藥配方顆粒管理細(xì)則(試行)(征求意見稿)》意見的啟事?! ≡娜缦拢骸 £P(guān)于公開征求《寧夏回族自治區(qū)中藥配方顆粒管理細(xì)則(試行)(征求意見稿)》意見的啟事  為推動(dòng)我區(qū)中藥配方顆粒產(chǎn)業(yè)發(fā)展,滿足中醫(yī)臨床使用需求,我局牽頭起草了《寧夏回族自治區(qū)中藥配方顆粒管理細(xì)則(試行)(征求意見稿)》,現(xiàn)公開征求意見。各有關(guān)單位和個(gè)人可以通過以下途徑和方式提出反饋意見:  1.通訊地址:寧夏銀川市興慶區(qū)文化東街28號(hào)   寧夏回族自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局藥品注冊(cè)與生產(chǎn)監(jiān)督管理處  2.聯(lián)系方式:徐世明 0951-6024520  周惠娟 0951-5665636  郵  箱:452501241@qq.com  意見反饋截止日期為2021年9月15日?! 「郊簩幭闹兴幣浞筋w粒管理細(xì)則(征求意見稿).docx  寧夏回族自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局  2021年9月6日  附件  寧夏回族自治區(qū)中藥配方顆粒管理細(xì)則(試行)  (征求意見稿)  第一章 總 則  第一條【目的】 為加強(qiáng)寧夏中藥配方顆粒管理,規(guī)范中藥配方顆粒生產(chǎn)、銷售使用,引導(dǎo)產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展,更好滿足中醫(yī)臨床需求,根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及國(guó)家藥監(jiān)局、國(guó)家中醫(yī)藥局、國(guó)家衛(wèi)生健康委、國(guó)家醫(yī)保局《關(guān)于結(jié)束中藥配方顆粒試點(diǎn)工作的公告》等有關(guān)規(guī)定,制定本細(xì)則?! 〉诙l【適用范圍】 本細(xì)則適用于在寧夏回族自治區(qū)境內(nèi)從事中藥配方顆粒生產(chǎn)、銷售使用和監(jiān)督管理等活動(dòng)。  第三條【監(jiān)管屬性】 中藥配方顆粒是由單味中藥飲片經(jīng)水提、分離、濃縮、干燥、制粒而成的顆粒,在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下,按照中醫(yī)臨床處方調(diào)配后,供患者沖服使用?! ≈兴幣浞筋w粒的質(zhì)量監(jiān)管納入中藥飲片管理范疇?! 〉诙?質(zhì)

    標(biāo)簽:中藥配方顆粒
    2021-11-03
  • 醫(yī)療服務(wù)價(jià)格改革后,看病會(huì)漲價(jià)嗎?國(guó)家醫(yī)保局詳解

      醫(yī)藥網(wǎng)9月6日訊 近日,國(guó)家醫(yī)保局等八部門印發(fā)《深化醫(yī)療服務(wù)價(jià)格改革試點(diǎn)方案》(以下簡(jiǎn)稱《試點(diǎn)方案》),明確將確定5個(gè)試點(diǎn)城市,有序推進(jìn)醫(yī)療服務(wù)價(jià)格改革?! ♂t(yī)療服務(wù)價(jià)格是醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)患者服務(wù)的醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn),包括門診、住院、各項(xiàng)檢查、治療、檢驗(yàn)、手術(shù)項(xiàng)目等,涉及14億人民群眾、787萬醫(yī)務(wù)人員和5萬多醫(yī)療機(jī)構(gòu)?! 「母锔氖裁矗靠床?huì)漲價(jià)嗎?針對(duì)大家關(guān)心的熱點(diǎn)問題,國(guó)家醫(yī)保局有關(guān)負(fù)責(zé)人和相關(guān)專家接受了記者采訪。  看病負(fù)擔(dān)不會(huì)增加   “深化醫(yī)療服務(wù)價(jià)格改革,不是單純的定價(jià)調(diào)價(jià)問題,不是用單邊漲價(jià)來代替改革。”被問到是否會(huì)增加就醫(yī)負(fù)擔(dān)時(shí),國(guó)家醫(yī)保局有關(guān)負(fù)責(zé)人直言。  對(duì)于服務(wù)價(jià)格的調(diào)整,上述負(fù)責(zé)人透露:要有保有壓、有升有降,不搞大水漫灌;建立靈敏有度的價(jià)格動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制,讓價(jià)格變化的節(jié)奏受到啟動(dòng)條件和約束條件的控制,不能想漲就漲、一漲再漲;要讓價(jià)格經(jīng)得起監(jiān)測(cè)考核評(píng)估的檢驗(yàn),該降的價(jià)格要及時(shí)降下去?! ≈袊?guó)社科院當(dāng)代中國(guó)研究所科研辦副主任陳秋霖認(rèn)為,此次改革的總體思路是控制人民群眾醫(yī)藥費(fèi)用負(fù)擔(dān),這是一次結(jié)構(gòu)性調(diào)整,并不是總量改革,患者看病負(fù)擔(dān)總體是穩(wěn)定的。   “改革整體不會(huì)增加患者負(fù)擔(dān)。”中國(guó)政法大學(xué)政治與公共管理學(xué)院助理教授廖藏宜表示認(rèn)同,“改革涉及具體的醫(yī)療服務(wù)類型,過程中,每個(gè)人對(duì)于價(jià)格調(diào)整的感知度有所不同,可能有人覺得看病便宜了,有人覺得看病貴了,大家不用擔(dān)心,有關(guān)部門會(huì)通過醫(yī)保報(bào)銷范圍和方式等方面予以保障。”   “甚至,人們可能短時(shí)間內(nèi)感受不到看病價(jià)格的變化。”陳秋霖認(rèn)為,醫(yī)保是醫(yī)療服務(wù)的支付方,醫(yī)療服務(wù)價(jià)格的調(diào)整為的是騰出更多醫(yī)保費(fèi)用空間,最終進(jìn)行的是

    2021-11-03
  • 吉林省征求中藥配方顆粒管理實(shí)施細(xì)則意見

    醫(yī)藥網(wǎng)9月2日訊   各有關(guān)單位:  為落實(shí)國(guó)家藥監(jiān)局等四委局《關(guān)于結(jié)束中藥配方顆粒試點(diǎn)工作的公告》(2021年 第22號(hào))文件要求,結(jié)合我省實(shí)際,我局起草了《吉林省中藥配方顆粒管理實(shí)施細(xì)則(征求意見稿)》(見附件),現(xiàn)公開征求修改意見。如有意見建議,請(qǐng)于9月15日前書面反饋我局藥品注冊(cè)管理處。  附件:吉林省中藥配方顆粒管理實(shí)施細(xì)則(征求意見稿)  聯(lián)系人及聯(lián)系方式:于 濤 0431-81763121  都宇佳 0431-81763185  聯(lián)系地址:吉林省長(zhǎng)春市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)湛江路657號(hào)  吉林省藥品監(jiān)督管理局  2021年8月30日  吉林省中藥配方顆粒管理實(shí)施細(xì)則 ?。ㄕ髑笠庖姼澹 〉谝粭l 為加強(qiáng)吉林省中藥配方顆粒管理,規(guī)范中藥配方顆粒生產(chǎn)和使用,引導(dǎo)產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展,更好滿足中醫(yī)臨床需求,根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《關(guān)于結(jié)束中藥配方顆粒試點(diǎn)工作的公告》《中藥配方顆粒質(zhì)量控制與標(biāo)準(zhǔn)制定技術(shù)要求》等法律、規(guī)范性文件,制定本細(xì)則?! 〉诙l 本細(xì)則是依據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局、國(guó)家中醫(yī)藥局、國(guó)家衛(wèi)生健康委、國(guó)家醫(yī)保局共同發(fā)布的《關(guān)于結(jié)束中藥配方顆粒試點(diǎn)工作的公告》的相關(guān)要求,對(duì)吉林省具備中藥配方顆粒生產(chǎn)條件的藥品生產(chǎn)企業(yè)和使用單位實(shí)施管理工作?! 〉谌龡l 本細(xì)則適用于在吉林省內(nèi)從事中藥配方顆粒生產(chǎn)、配送、使用和監(jiān)督管理等活動(dòng)?! 〉谒臈l 本細(xì)則所規(guī)定的中藥配方顆粒是指由單味中藥飲片經(jīng)水提、分離、濃縮、干燥、制粒而成的顆粒,在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下,按照中醫(yī)臨床處方調(diào)配后,供患者沖服使用。中藥配方顆粒的質(zhì)量監(jiān)管納入中藥飲片管理范疇?! 〉谖鍡l 生產(chǎn)中藥配方顆粒的中藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)取得《藥品生產(chǎn)許可證》,并同時(shí)具有中藥飲片和顆粒劑生產(chǎn)范圍?! 〉诹鶙l 中藥配方顆粒生產(chǎn)

    標(biāo)簽:中藥配方顆粒
    2021-11-03
  • 國(guó)產(chǎn)PD-1年費(fèi)可能跌破3萬?天價(jià)藥出路在哪?2021醫(yī)保談判展望

      進(jìn)入10月末,2021年國(guó)談的腳步也愈發(fā)的近了?! 膰?guó)內(nèi)創(chuàng)新藥企的戰(zhàn)場(chǎng)來看,隨著各家的產(chǎn)品逐漸進(jìn)入收獲期,競(jìng)爭(zhēng)的焦點(diǎn)已經(jīng)正在從適應(yīng)證布局和臨床研發(fā)實(shí)力的比較向商業(yè)化能力轉(zhuǎn)移。顯然,醫(yī)保談判是商業(yè)化實(shí)力比拼的一個(gè)縮影?! |吳證券預(yù)測(cè),本次談判之后信達(dá)PD-1年治療費(fèi)用將降低至3.5萬元左右,更悲觀的預(yù)期是3.2萬,較小可能會(huì)低于三萬。恒瑞和百濟(jì)神州的 PD-1 單抗大概率也會(huì)將年治療費(fèi)用降低至3.5萬元左右以應(yīng)對(duì)競(jìng)爭(zhēng)。對(duì)于四大國(guó)產(chǎn)PD-1而言,真的會(huì)出現(xiàn)年治療費(fèi)用降至3萬甚至更低的情形嗎?K、O藥究竟能否在醫(yī)保中分一杯羹?  在小分子激酶抑制劑領(lǐng)域,東吳證券預(yù)計(jì)艾力斯伏美替尼本次降價(jià)幅度可能達(dá)到75%,年治療費(fèi)將由41.7萬,降至10萬元左右。諾誠(chéng)健華奧布替尼的降價(jià)幅度可達(dá) 50%,年治療費(fèi)降低由26萬降至 13 萬左右。但是值得注意的是,這兩家企業(yè)均已通過對(duì)外授權(quán)讓相關(guān)產(chǎn)品獲得了收益?! 〈送?,還有那些動(dòng)輒上百萬治療費(fèi)用的昂貴天價(jià)藥,談判會(huì)成功嗎?  01 創(chuàng)新藥醫(yī)保談判之外紛紛“賺外快”  PD-1價(jià)格戰(zhàn)的聲已經(jīng)響起。  今年無緣醫(yī)保談判的第五家和第六家PD-1對(duì)外曝光的價(jià)格分別為,康方生物/正大天晴4875元/支(100mg),譽(yù)衡生物為3300元/支(120mg)?! 《鴸|吳證券預(yù)計(jì),今年醫(yī)保談判之后信達(dá)PD-1年治療費(fèi)將降低至3.5萬元左右,更悲觀的預(yù)期是3.2萬,較小可能會(huì)低于三萬。恒瑞和百濟(jì)神州的 PD-1單抗大概率也會(huì)將年治療費(fèi)用降低至3.5萬元左右以應(yīng)對(duì)競(jìng)爭(zhēng)?! ?duì)于已經(jīng)進(jìn)入醫(yī)保的PD-1銷售情況,今年上半年,恒瑞PD-1環(huán)比下降。而信達(dá)達(dá)伯舒持續(xù)保持銷量和銷售收入的雙重增長(zhǎng)(13.9億元禮來口徑)。百濟(jì)替雷利珠單抗在華上半年收入為1.24億美元(約8億元),同比增長(zhǎng) 148%。而君實(shí)半年報(bào)披露數(shù)據(jù)顯示,目前特

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    2021-11-03
  • 國(guó)家藥監(jiān)局:依法加大對(duì)不合格化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者的處罰力度

      據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)消息,為依法查處國(guó)家化妝品監(jiān)督抽檢中發(fā)現(xiàn)的違法行為,國(guó)家藥監(jiān)局21日印發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步做好國(guó)家化妝品監(jiān)督抽檢不合格產(chǎn)品核查處置工作的通知》(以下簡(jiǎn)稱《通知》),要求加強(qiáng)對(duì)不合格產(chǎn)品的現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查取證,加強(qiáng)對(duì)不合格產(chǎn)品的溯源并依法加大對(duì)不合格產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者的處罰力度?!  锻ㄖ芬?,加強(qiáng)對(duì)不合格產(chǎn)品的現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查取證。凡監(jiān)督抽檢不合格的產(chǎn)品,其標(biāo)簽標(biāo)示的化妝品注冊(cè)人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)、境內(nèi)責(zé)任人(代理商)所在地省(區(qū)、市)藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)組織對(duì)上述企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查。現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查中,應(yīng)當(dāng)重點(diǎn)調(diào)查監(jiān)督抽檢不合格產(chǎn)品涉及的原料購(gòu)進(jìn)與使用、生產(chǎn)記錄、產(chǎn)品留樣、銷售記錄等相關(guān)情況?! 〗?jīng)查,不合格產(chǎn)品為被調(diào)查企業(yè)生產(chǎn)或者進(jìn)口的,應(yīng)當(dāng)監(jiān)督指導(dǎo)企業(yè)開展自查,查明產(chǎn)品不合格原因,并采取相關(guān)控制措施消除風(fēng)險(xiǎn)隱患。被調(diào)查企業(yè)否認(rèn)抽檢不合格產(chǎn)品是其生產(chǎn)或者進(jìn)口時(shí),應(yīng)當(dāng)組織對(duì)該企業(yè)庫(kù)存或者留樣的其它批次或者同類產(chǎn)品進(jìn)行抽樣檢驗(yàn),并要求企業(yè)正式出具情況說明,提供相關(guān)佐證材料。  《通知》還要求,加強(qiáng)對(duì)不合格產(chǎn)品的溯源。對(duì)監(jiān)督抽檢不合格產(chǎn)品的經(jīng)營(yíng)者,其所在地?。▍^(qū)、市)藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)組織對(duì)其現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查,對(duì)不合格產(chǎn)品追根溯源、一查到底;產(chǎn)品來源流向涉及其他?。▍^(qū)、市)的,應(yīng)當(dāng)依法協(xié)查?;瘖y品注冊(cè)人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)、境內(nèi)責(zé)任人(代理商)所在地省(區(qū)、市)藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)結(jié)合現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查、抽樣檢驗(yàn)、經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)產(chǎn)品溯源、企業(yè)陳述等情況進(jìn)行綜合研判,組織徹查違法產(chǎn)品源頭?! ⊥瑫r(shí),依法加大對(duì)不合格產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者的處罰力度。對(duì)未履行進(jìn)貨查驗(yàn)記錄等義務(wù),不能提供進(jìn)貨查驗(yàn)記錄的化妝品經(jīng)營(yíng)者,負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的

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    2021-11-03
  • 習(xí)近平關(guān)于中醫(yī)藥的指示:傳承精華守正創(chuàng)新 為建設(shè)健康中國(guó)貢獻(xiàn)力量

      對(duì)中醫(yī)藥工作作出重要指示強(qiáng)調(diào) 傳承精華守正創(chuàng)新 為建設(shè)健康中國(guó)貢獻(xiàn)力量 作出批示  新華社北京10月25日電 中央總書記、國(guó)家主席、中央軍委主席近日對(duì)中醫(yī)藥工作作出重要指示指出,中醫(yī)藥學(xué)包含著中華民族幾千年的健康養(yǎng)生理念及其實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),是中華文明的一個(gè)瑰寶,凝聚著中國(guó)人民和中華民族的博大智慧。新中國(guó)成立以來,我國(guó)中醫(yī)藥事業(yè)取得顯著成就,為增進(jìn)人民健康作出了重要貢獻(xiàn)?! ?qiáng)調(diào),要遵循中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)律,傳承精華,守正創(chuàng)新,加快推進(jìn)中醫(yī)藥現(xiàn)代化、產(chǎn)業(yè)化,堅(jiān)持中西醫(yī)并重,推動(dòng)中醫(yī)藥和西醫(yī)藥相互補(bǔ)充、協(xié)調(diào)發(fā)展,推動(dòng)中醫(yī)藥事業(yè)和產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,推動(dòng)中醫(yī)藥走向世界,充分發(fā)揮中醫(yī)藥防病治病的獨(dú)特優(yōu)勢(shì)和作用,為建設(shè)健康中國(guó)、實(shí)現(xiàn)中華民族偉大復(fù)興的中國(guó)夢(mèng)貢獻(xiàn)力量?! ≈醒胝尉殖N?、國(guó)務(wù)院總理作出批示指出,中醫(yī)藥學(xué)是中華民族的偉大創(chuàng)造。在推進(jìn)建設(shè)健康中國(guó)的進(jìn)程中,要堅(jiān)持以新時(shí)代中國(guó)特色社會(huì)主義思想為指導(dǎo),深入貫徹黨中央、國(guó)務(wù)院決策部署,大力推動(dòng)中醫(yī)藥人才培養(yǎng)、科技創(chuàng)新和藥品研發(fā),充分發(fā)揮中醫(yī)藥在疾病預(yù)防、治療、康復(fù)中的獨(dú)特優(yōu)勢(shì),堅(jiān)持中西醫(yī)并重,推動(dòng)中醫(yī)藥在傳承創(chuàng)新中高質(zhì)量發(fā)展,讓這一中華文明瑰寶煥發(fā)新的光彩,為增進(jìn)人民健康福祉作出新貢獻(xiàn)!  全國(guó)中醫(yī)藥大會(huì)25日在北京召開。會(huì)上傳達(dá)學(xué)習(xí)了重要指示和批示。中央政治局委員、國(guó)務(wù)院副總理出席會(huì)議并講話。她表示,要深入貫徹總書記關(guān)于中醫(yī)藥的重要指示,認(rèn)真落實(shí)總理批示要求,遵循中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)律,堅(jiān)定文化自信,深化改革創(chuàng)新,扎實(shí)推動(dòng)《關(guān)于促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的意見》落地見效,走符合中醫(yī)藥特點(diǎn)的發(fā)展路子。完善服務(wù)體系,鼓勵(lì)社會(huì)力量辦中醫(yī)診所等醫(yī)療機(jī)構(gòu),改革院校和師承教育,提升

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    2021-11-03
  • 中國(guó)中醫(yī)藥的發(fā)展獲關(guān)注 學(xué)術(shù)期刊《自然》焦點(diǎn)關(guān)注突出成果

      中新網(wǎng)上海10月18日電 (記者 陳靜)記者18日獲悉,《自然》(《Nature》)主刊以焦點(diǎn)關(guān)注特刊的形式來關(guān)注中醫(yī)藥的發(fā)展?! ∑诳庉嬁傆[以“提振藥用植物研究的科學(xué)性”為主題,特別訪談了中國(guó)科學(xué)院院士、上海中醫(yī)藥大學(xué)終身教授陳凱先。在特刊報(bào)道中,上海中醫(yī)藥大學(xué)、暨南大學(xué)、花蓮慈濟(jì)醫(yī)院(中國(guó)臺(tái)灣)等機(jī)構(gòu)相繼介紹了各自在中醫(yī)藥研究中取得的突出成果?! 〗裹c(diǎn)關(guān)注特刊報(bào)道以“深度理解針灸與傳統(tǒng)中醫(yī)療法”為主題,重點(diǎn)介紹了上海中醫(yī)藥大學(xué)研究團(tuán)隊(duì)使用現(xiàn)代技術(shù)研究針灸和傳統(tǒng)中醫(yī)藥療法對(duì)治療慢性疼痛、哮喘、肝纖維化以及提高中藥標(biāo)準(zhǔn)等方面的研究成果;同時(shí),焦點(diǎn)關(guān)注特刊介紹了該校開展國(guó)際交流,擴(kuò)大國(guó)際影響的成果。  據(jù)悉,近年來,上海中醫(yī)藥大學(xué)持續(xù)培養(yǎng)具有國(guó)際水準(zhǔn)的高水平研究團(tuán)隊(duì),建立具有國(guó)際領(lǐng)先水平的技術(shù)平臺(tái),聚焦中醫(yī)藥領(lǐng)域前沿關(guān)鍵科學(xué)問題,立足中醫(yī)藥現(xiàn)代化與國(guó)際化,加強(qiáng)中醫(yī)藥自主創(chuàng)新與國(guó)際合作,促進(jìn)中醫(yī)藥和生命科學(xué)、現(xiàn)代醫(yī)學(xué)、信息學(xué)等多學(xué)科的交叉融合,加快中醫(yī)藥基礎(chǔ)研究向臨床研究的轉(zhuǎn)化和應(yīng)用,取得一系列創(chuàng)新成果?!∮浾?8日從校方了解到,相關(guān)研究團(tuán)隊(duì)探尋整合現(xiàn)代神經(jīng)調(diào)控技術(shù)和電針,對(duì)于改善腦重塑和周圍神經(jīng)損傷功能障礙的療效和作用機(jī)制。該研究團(tuán)隊(duì)還致力研發(fā)虛擬現(xiàn)實(shí)(Neucir-VR)下的康復(fù)機(jī)器人?;颊呤褂脵C(jī)器人介導(dǎo)的運(yùn)動(dòng)或虛擬現(xiàn)實(shí)工具,同時(shí)結(jié)合電針刺激,激活受損神經(jīng)網(wǎng)絡(luò),以更好地促進(jìn)腦重塑和功能恢復(fù)?! ≡卺樉木徑庀矫妫乜榻B了楊永清教授團(tuán)隊(duì)的研究成果。校方告訴記者,研究成果明確了針刺具有良好的抗哮喘臨床療效,闡釋了針刺抗哮喘多環(huán)節(jié)、多靶點(diǎn)生物學(xué)調(diào)控機(jī)制,并基于針刺抗哮喘效應(yīng)蛋白發(fā)現(xiàn)了氣道平滑肌收縮舒張調(diào)控新

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    2021-11-03
  • 浙江第二批省采即將開啟,帶量部分僅為上年用量的60%!

      省級(jí)帶量采購(gòu)目前也進(jìn)入常態(tài)化,浙江第一批省采8個(gè)品種16個(gè)品規(guī),最終10個(gè)品規(guī)中選。此次第二批省采方案征求意見中,品種暫時(shí)未公布,仍分為兩個(gè)質(zhì)量層次,規(guī)則基本延續(xù)了上一批的方案。以上一年度60%的量作為約定采購(gòu)量?! ?0月8日,浙江省藥械采購(gòu)平臺(tái)發(fā)布《關(guān)于征求浙江省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)第二批藥品集中帶量采購(gòu)文件意見的通知》,擬開展第二批藥品集采,具體品種暫未公布?! ?020年10月30日,浙江發(fā)布《關(guān)于浙江省部分藥品集中帶量采購(gòu)工作采購(gòu)文件征求意見的通知》,最終8個(gè)品種納入,包括雷貝拉唑口服常釋劑型、熊去氧膽酸口服常釋劑型、阿莫西林克拉維酸注射劑、亮丙瑞林注射劑、頭孢美唑注射劑、頭孢呋辛注射劑、頭孢唑肟注射劑。按照2019年年度總量的50%作為總約定采購(gòu)量,最高45%,最低5%。采購(gòu)周期為 12 個(gè)月?! ‘?dāng)時(shí)浙江省的創(chuàng)新之處是,如A、B兩組中任意一組流標(biāo),則該組約定采購(gòu)量的50%歸并至另一組的約定采購(gòu)量,剩余50%作為約定采購(gòu)量以外的剩余用量。這對(duì)于部分中選品種和未中選品種來說,都是一個(gè)好的信號(hào)?! ?021年1月11日,浙江公布第一批藥品集中帶量采購(gòu)中選結(jié)果,共涉及10個(gè)中選品種,但未公布中選價(jià)格。中選結(jié)果自2021年3月15日起執(zhí)行,詳見下表。  本次浙江省級(jí)的第二批集采,根據(jù)文件,申報(bào)品種將分為兩個(gè)質(zhì)量層次,A組為原研藥或參比制劑,B組為其他仿制藥。將采用技術(shù)評(píng)審和價(jià)格評(píng)審相結(jié)合的方式同步進(jìn)行。  以下為征求意見稿重點(diǎn)內(nèi)容:  采購(gòu)量:每個(gè)品種按照2020年全省所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)年度藥品總用量的60%作為總約定采購(gòu)量?! ∪?A、B 兩組中任意一組無中選藥品,則該組約定采購(gòu)量的50%歸并至另一組[僅滿足 15.2(2)(3)條件的除外,下同],剩余50%作為約定采購(gòu)量以外的剩余用量。  

    標(biāo)簽:省采
    2021-11-03
  • 規(guī)則復(fù)雜,廣東、湖北兩大聯(lián)盟中成藥集采如何報(bào)價(jià)?

     9月25日,湖北省形成的省級(jí)聯(lián)盟(以下簡(jiǎn)稱“湖北版”)——由湖北、河北、山西、內(nèi)蒙古、遼寧、福建、江西、河南、湖南、海南、重慶、四川、貴州、西藏、陜西、甘肅、寧夏、新疆、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)等聯(lián)盟地區(qū)委派代表組成中成藥省際聯(lián)盟集采領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室,發(fā)布了《中成藥省際聯(lián)盟集中帶量采購(gòu)公告(第1號(hào))》?!   〈饲安痪茫?月14日),廣東省藥品交易中心發(fā)布關(guān)于征求《廣東聯(lián)盟清開靈等58個(gè)藥品集團(tuán)帶量采購(gòu)文件(征求意見稿)》(以下簡(jiǎn)稱“廣東版”)意見的通知,主要針對(duì)基本醫(yī)保藥品目錄內(nèi)用量大、采購(gòu)金額高的58個(gè)通用名藥品的全部劑型及規(guī)格,參與本次集采品種報(bào)量的聯(lián)盟地區(qū)包括廣東、山西、河南、海南、寧夏、青海、新疆?!   ∵@意味著,除了華北和華東地區(qū)以外,其他省份的中藥集采都已經(jīng)在開展了。華北和華東區(qū)域會(huì)不會(huì)分別開展集采,值得下一步關(guān)注?!   ≈谐伤幖杀粯I(yè)界公認(rèn)難點(diǎn)重重,而“難點(diǎn)重重”意味著規(guī)則制定困難,必然也是極其細(xì)致的。企業(yè)在報(bào)價(jià)之前,必須仔細(xì)研究其中復(fù)雜的規(guī)則,才能作出正確的判斷?!   ? 焦點(diǎn)1 廣東版VS湖北版     不同點(diǎn)1:對(duì)處方相同、藥品名不同者的判別    湖北版分組的最大亮點(diǎn)是處方相同而藥品名稱不同的藥品根據(jù)給藥途徑原則上予以合并一個(gè)序號(hào),合計(jì)共17個(gè)產(chǎn)品組?!   〉?,兩大聯(lián)盟版本對(duì)處方相同而藥品名稱不同的藥品的判別是有所區(qū)別的。例如湖北版認(rèn)為百令、至靈、金水寶口服產(chǎn)品是同一類產(chǎn)品,但廣東版的類似組別則沒有包括至靈口服產(chǎn)品。    廣東版認(rèn)為銀杏葉/銀杏酮酯/杏靈/銀杏葉提取物的口服藥品屬于同一類;湖北版則是銀杏葉口服產(chǎn)品為一個(gè)序號(hào),銀杏酮酯、杏靈的口服產(chǎn)品為另一個(gè)序號(hào)。

    標(biāo)簽:中成藥
    2021-11-03
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