香蕉成人伊视频在线观看,少妇白浆高潮无码免费区,无码无套少妇毛多18p,色婷婷美国农夫综合激情亚洲,无码精品人妻一区二区三区中

  • 肥胖又有糖尿病是最麻煩的糖尿病

    肥胖被稱(chēng)為“萬(wàn)病之源”,對(duì)于2型糖尿病患者來(lái)說(shuō),肥胖更是雪上加霜。研究顯示,我國(guó)2型糖尿病患者中超重和肥胖的比例高達(dá)60%。也就是說(shuō),10個(gè)2型糖尿病患者中至少有6個(gè)人是超重和肥胖的。肥胖和超重還會(huì)增加2型糖尿病患者心腦血管疾病等并發(fā)癥的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)。由此可見(jiàn),糖尿病患者不僅要控制好血糖,體重管理對(duì)其來(lái)說(shuō)也至關(guān)重要。糖尿病患者加肥胖,胰島素不夠用胰島素是體內(nèi)唯一將血液里的葡萄糖運(yùn)送到細(xì)胞內(nèi)的激素。在人體細(xì)胞表面有許多專(zhuān)門(mén)接受胰島素的小結(jié)構(gòu),稱(chēng)為胰島素受體。肥胖者的脂肪細(xì)胞比正常人的脂肪細(xì)胞大很多,于是細(xì)胞表面的胰島素受體的密度就會(huì)變低。并且,肥胖和超重的患者,體重和進(jìn)食量都比常人大很多,血液里產(chǎn)生的葡萄糖也多,對(duì)胰島素的需求量也就大。為了降低血糖,胰島細(xì)胞會(huì)奮力分泌胰島素,當(dāng)趕不上長(zhǎng)胖的速度時(shí),血液當(dāng)中滯留、堆積的葡萄糖就會(huì)越來(lái)越多,血糖也就越來(lái)越高。胰島長(zhǎng)期“過(guò)度工作”,慢慢的也就被累的衰竭了。胰島累癱之后,胰島素分泌會(huì)更加不足,導(dǎo)致病情加重。肥胖導(dǎo)致胰島素抵抗,胰島素抵抗加重肥胖胰島素抵抗是指細(xì)胞對(duì)胰島素反應(yīng)遲鈍,在很多情況下,肥胖型糖尿病患者體內(nèi)胰島素量并不少,只是細(xì)胞對(duì)胰島素的作用不敏感了。肥胖,尤其是中心型肥胖,是導(dǎo)致胰島素抵抗最主要的原因。肥胖使機(jī)體的脂肪組織處于一種慢性炎癥狀態(tài),導(dǎo)致脂肪組織分泌的某些激素和細(xì)胞因子升高,這會(huì)使人體組織對(duì)胰島素的敏感性下降,從而導(dǎo)致胰島素抵抗。人體組織對(duì)胰島素不敏感了,身體為了維持正常代謝水平,不得不分泌更多的胰島素。胰島素又是一種促進(jìn)脂肪合成的激素,在體內(nèi)堆積,可促進(jìn)脂肪的合成。在這種惡性循環(huán)中,肥胖程度越來(lái)越重,胰島素抵抗越來(lái)越明顯,體內(nèi)胰島素水

    標(biāo)簽:津力達(dá)
    2021-11-23
  • 老年糖尿病如何管理?專(zhuān)家給您最權(quán)威解讀

    老年人是糖尿病的重點(diǎn)人群。最新數(shù)據(jù)顯示,我國(guó)65歲及以上老年糖尿病患病率達(dá)30.2%,遠(yuǎn)高于全球老年糖尿病患病率的19.3%。隨著我國(guó)老齡化不斷發(fā)展,老年糖尿病患者的管理需求也越來(lái)越大。老年糖尿病在血糖管理手段和目標(biāo)制定、藥物選擇原則等方面有其特殊性,也有別于一般的糖尿病人群。2021年11月12日,在第15個(gè)聯(lián)合國(guó)糖尿病日來(lái)臨之際,河北省人民醫(yī)院內(nèi)分泌科主任宋光耀教授在由中國(guó)農(nóng)村衛(wèi)生協(xié)會(huì)主辦的“健康中國(guó),賦能縣域”—全科醫(yī)師系列培訓(xùn)課程第七期課上,以《老年糖尿病規(guī)范化診療策略與用藥選擇》為主題,就老年糖尿病的特點(diǎn)、評(píng)估、治療原則、用藥選擇及中醫(yī)藥治療進(jìn)行了詳細(xì)解讀。老年糖尿病應(yīng)綜合評(píng)估分級(jí),個(gè)體化管理“老年糖尿病患者個(gè)體差異很大,且伴有不同程度的認(rèn)知功能障礙及復(fù)雜的基礎(chǔ)疾病。”宋光耀教授介紹,老年糖尿病具有以下幾點(diǎn)特殊性:(1)低血糖風(fēng)險(xiǎn)高,感知低血糖能力差;(2)認(rèn)知功能差,自我管理能力差;(3)營(yíng)養(yǎng)不良風(fēng)險(xiǎn)高,更易伴有衰弱(如肌少癥等);(4)心血管、腎臟疾病等并發(fā)癥和高血脂、高血壓等伴發(fā)癥多;(5)餐后血糖升高;(6)普遍存在多重用藥,影響降糖,增加低血糖風(fēng)險(xiǎn)。因此,對(duì)于老年糖尿病這個(gè)特殊的人群,在治療前一定要依托多學(xué)科團(tuán)隊(duì)對(duì)老年糖尿病患者進(jìn)行綜合評(píng)估。宋光耀教授指出,根據(jù)評(píng)估結(jié)果,把老年糖尿病患者的健康狀態(tài)分級(jí),制定個(gè)體化的綜合管理策略,可提升老年糖尿病的治療水平。在最新公布的《中國(guó)老年糖尿病診療指南(2021版)》中,將老年糖尿病患者分為“良好”“中等”“差”三個(gè)等級(jí)?!吨袊?guó)老年糖尿病診療指南(2021版)》指出,應(yīng)根據(jù)老年健康狀態(tài)綜合評(píng)估結(jié)果與患者是否應(yīng)用低血糖風(fēng)險(xiǎn)較高藥物兩項(xiàng)指標(biāo),制定糖化血紅蛋白、空腹或餐前

    標(biāo)簽:津力達(dá)顆粒
    2021-11-17
  • 補(bǔ)腎精抗衰老系列談——衰老是可以延緩的

    雖然衰老是生命因時(shí)間流逝而出現(xiàn)的必然規(guī)律,但隨著人類(lèi)社會(huì)的和平與發(fā)展,生命科學(xué)的進(jìn)步,世界范圍內(nèi)人的平均壽命在逐漸延長(zhǎng)。這一事實(shí)足以證明衰老進(jìn)程是可以延緩的,健康長(zhǎng)壽,盡享天年不再是可望不可及的夢(mèng)想。古往今來(lái),追求健康長(zhǎng)壽是人們永恒不變的心愿!人的正常壽命究竟有多長(zhǎng)?至今還無(wú)定論。《黃帝內(nèi)經(jīng)》把人的正常壽數(shù)定為100年,并稱(chēng)作“天年”,《素問(wèn)?上古天真論》里提到:“盡終其天年,度百歲乃去”。但道家學(xué)說(shuō)創(chuàng)始人老子認(rèn)為“人之大期,以百二十為限”,就是人的壽命可達(dá)120歲。120歲的說(shuō)法與現(xiàn)代生命科學(xué)的認(rèn)識(shí)相一致。美國(guó)老年學(xué)專(zhuān)家海弗利克于1961年對(duì)人胚成纖維細(xì)胞的分裂與增殖規(guī)律進(jìn)行研究,人體細(xì)胞從胚胎開(kāi)始共分裂50次,每次分裂周期2.4年,50x2.4年,整好是120歲,2500年前老子的說(shuō)法得到了現(xiàn)代科學(xué)認(rèn)同。中國(guó)目前已全面步入小康社會(huì),小康以后奔什么?小康以后奔健康!這是逐步富裕起來(lái)人們的必然追求,所以現(xiàn)代人們非常注重養(yǎng)生,而養(yǎng)生的終極目標(biāo)就是健康長(zhǎng)壽,盡享天年。但目前我國(guó)的人均壽命是76.6歲,活過(guò)百歲的是少之又少,在現(xiàn)代醫(yī)學(xué)抗衰老研究至今尚未取得重大突破的情況下,如何有效地抗老防衰,我們不妨從中華傳統(tǒng)中醫(yī)學(xué)中汲取寶貴的養(yǎng)生理念與實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),進(jìn)而運(yùn)用現(xiàn)代生物醫(yī)藥技術(shù)予以驗(yàn)證研究,傳承創(chuàng)新具有延緩衰老的新型中藥,從而為人類(lèi)的健康長(zhǎng)壽做出貢獻(xiàn)。在中華傳統(tǒng)養(yǎng)生理念上,特別重視“全精氣神”,如歷史上的道家就提出“天有三寶日月星,人有三寶精氣神”的養(yǎng)生名言,一語(yǔ)道破抗老防衰的關(guān)鍵所在。精是生命之源,氣是生命動(dòng)力,神是生命表現(xiàn),是人體生命的基本要素。如果進(jìn)一步推究,精氣神三者當(dāng)中,精又是第一位的,《黃帝內(nèi)經(jīng)》說(shuō):“人始生,先成精”,還說(shuō)

    標(biāo)簽:八子補(bǔ)腎膠囊
    2021-11-15
  • 專(zhuān)家權(quán)威解讀:二甲雙胍二聯(lián)口服降糖藥物的合理選擇

    “心血管疾病是糖尿病患者的主要死亡原因。糖尿病患者選擇降糖藥時(shí),一定要考慮藥物的心血管安全性。” 2021年11月05日,中國(guó)人民解放軍總醫(yī)院第三醫(yī)學(xué)中心徐春教授在由中國(guó)農(nóng)村衛(wèi)生協(xié)會(huì)主辦的“健康中國(guó),賦能縣域”—全科醫(yī)師系列培訓(xùn)課程第六期課上指出,降糖藥物的選擇,要特別關(guān)注心血管安全性和心血管獲益。 降糖同時(shí)減少心血管事件,才能改善預(yù)后 徐春教授在主題為《二甲雙胍二聯(lián)口服降糖藥物的合理選擇》課程中強(qiáng)調(diào),糖尿病對(duì)人體的危害,主要是高血糖導(dǎo)致的并發(fā)癥。然而降糖藥猶如一把雙刃劍,既可控制高血糖、降低慢性并發(fā)癥風(fēng)險(xiǎn),但選用不當(dāng)或使用不規(guī)范也易出現(xiàn)低血糖、水鈉潴留、體重增加等副作用,增加心血管疾病風(fēng)險(xiǎn)或?qū)е滦难芗膊〖又?。越?lái)越多的臨床證據(jù)也顯示,嚴(yán)格控制血糖對(duì)減少2型糖尿?。═2DM)患者心血管疾病發(fā)生及其死亡風(fēng)險(xiǎn)作用有限。 近年來(lái),學(xué)界對(duì)于糖尿病治療理念逐步從“單純控制血糖”向“降糖同時(shí)減少心血管事件和改善預(yù)后”轉(zhuǎn)變?!疤悄虿』颊咴谶x擇降糖藥物時(shí),一定要考慮藥物的心血管安全性?!毙齑航淌谥赋?,臨床上判斷降糖藥物心血管安全性的指標(biāo)有兩個(gè),第一是不容易出現(xiàn)低血糖,第二是不會(huì)導(dǎo)致體重增加。 以二甲雙胍為基礎(chǔ)的二聯(lián)口服降糖藥物合理選擇 徐春教授介紹,二甲雙胍等部分西藥在單獨(dú)應(yīng)用降糖時(shí),很少出現(xiàn)低血糖,還能減輕體重,具有心血管獲益。國(guó)內(nèi)外相關(guān)指南均指出,二甲雙胍和生活方式干預(yù)是糖尿病的一線治療。二甲雙胍降糖作用良好,使用安全,價(jià)格經(jīng)濟(jì)。但是,隨著服藥時(shí)間延長(zhǎng),部分患者會(huì)逐漸對(duì)其產(chǎn)生耐藥性。 《中國(guó)2型糖尿病防治指南(2020年版)》指出,使用一種降糖藥治療血糖不達(dá)標(biāo)者,應(yīng)采用2種甚至3種不同作用機(jī)制的降糖藥物聯(lián)合治療。 對(duì)于何時(shí)啟

    標(biāo)簽:津力達(dá)顆粒
    2021-11-10
  • 補(bǔ)腎精抗衰老系列談——神經(jīng)衰老是可怕的衰老

    近幾年,隨著醫(yī)美護(hù)膚的逐漸普及,一時(shí)間越來(lái)越多人依靠外科手術(shù)來(lái)保持肌膚年輕,感覺(jué)終于找到了對(duì)抗衰老的方法。然而,人體最先衰老的器官并不是皮膚,而是大腦。很多人有過(guò)這樣的經(jīng)歷:離家后再三確認(rèn)有沒(méi)有鎖門(mén),從早到晚不停地尋找手機(jī)和鑰匙,面對(duì)面卻叫不出熟人的名字,一扭頭便會(huì)忘記手頭的工作……隨著年齡的增長(zhǎng),手術(shù)解決不了的“衰老”早已發(fā)生。要保持年輕的不止是容貌2020年一份《新青年抗衰老調(diào)查報(bào)告》中提到,90后對(duì)“抗衰老”的重視程度遠(yuǎn)高于80后,也是醫(yī)美大軍的主力,95后四處調(diào)侃著自己的“初老癥狀”,00后則紛紛自嘲“老阿姨”,這些或真誠(chéng)或逗趣的反應(yīng)背后,恰恰暴露了人們內(nèi)心深處對(duì)衰老的恐懼。“衰老”是每個(gè)人都要面對(duì)的經(jīng)歷。然而,大多數(shù)人對(duì)“衰老”的關(guān)注,還僅停留在皮膚上的皺紋、面部的斑點(diǎn)、蘋(píng)果肌下垂、臉色暗沉上,而錯(cuò)過(guò)了真正可怕的損傷——神經(jīng)系統(tǒng)的衰老。相對(duì)外貌上的改變,神經(jīng)系統(tǒng)的衰老更加悄無(wú)聲息,對(duì)身體的損害卻更大。有研究表明從20歲起,每年神經(jīng)細(xì)胞的數(shù)量都會(huì)有所下降,大腦開(kāi)始逐漸衰老。40歲后,衰老的速度還會(huì)更快,神經(jīng)細(xì)胞的數(shù)量以每天1萬(wàn)個(gè)的速度遞減,嚴(yán)重影響到人的記憶力、協(xié)調(diào)性以及大腦功能。如果說(shuō)對(duì)于20至30歲這一年齡段,衰老壓力更多來(lái)自于身體形態(tài)上的改變。那么,對(duì)30歲以上的人來(lái)講,衰老已不再限于那些“容貌焦慮”,而是切身感受到的生理功能與器官的衰退,比如:丟三落四、記憶力減退、反應(yīng)遲緩、靈活性減弱等等。還有一點(diǎn)更值得我們關(guān)注,那就是中樞神經(jīng)系統(tǒng)與其他器官頗為不同,神經(jīng)細(xì)胞是不能再生的。所以,我們常常提到的“抗衰從25歲開(kāi)始”,指的并不僅僅是肌膚的美容,而是身體的抗老。如果在求美之路上,少了對(duì)抗神經(jīng)衰老這一環(huán)

    標(biāo)簽:八子補(bǔ)腎膠囊
    2021-11-10
  • 補(bǔ)腎精抗衰老系列談——血管衰老是致命的衰老

    常常有人把血管衰老與健康長(zhǎng)壽相提并論,是因?yàn)檠苣贻p、血液暢通,人就年輕有活力,頭不暈、心不慌,想干啥就干啥。血管老化,就可能導(dǎo)致心腦功能衰退,甚至引起致命的心腦血管疾病。可以說(shuō),血管一老,全身自然就跟著老了。血管衰老是沉默的殺手一個(gè)人的衰老從哪兒開(kāi)始?皺紋?記憶力?體力?都不對(duì),其實(shí)是血管!現(xiàn)代人常常沉迷于大油大肉、抽煙酗酒、高鹽高糖飲食、過(guò)勞熬夜的狀態(tài)中不能自拔,不知不覺(jué)間破壞了血管,導(dǎo)致動(dòng)脈粥樣硬化,而動(dòng)脈粥樣硬化是冠心病、腦梗死、外周血管疾病的主要原因。世界上的人口每年以2千萬(wàn)的速度死亡,其中40%以上是由于心腦血管病,位居第一,也就是說(shuō),每年有800萬(wàn)~1000萬(wàn)人因動(dòng)脈硬化所引起的心血管病和腦中風(fēng)失去生命。因此人類(lèi)防衰老,需從防止血管衰老開(kāi)始。防止衰老從延緩血管老化做起上世紀(jì)初法國(guó)有個(gè)醫(yī)學(xué)家卡薩尼斯就提出過(guò)“人與動(dòng)脈同壽”的觀點(diǎn),動(dòng)脈有多老人就有多老。動(dòng)脈硬化雖然是一個(gè)漸進(jìn)過(guò)程,但隨著人的衰老這一進(jìn)程會(huì)不斷加快。男性從青少年開(kāi)始,動(dòng)脈就開(kāi)始硬化。而且隨年齡增加,動(dòng)脈硬化程度逐漸加重。相比之下,女性在絕經(jīng)后動(dòng)脈硬化開(kāi)始明顯,硬化程度超過(guò)了男性。在58歲前,男性硬化程度高于女性,而58歲后,女性高于男性。年輕時(shí),女性因有雌激素的保護(hù),發(fā)生動(dòng)脈硬化、心腦血管疾病的危險(xiǎn)比男性小得多。但婦女進(jìn)入圍絕經(jīng)期后,雌激素水平下降,血脂紊亂,從而導(dǎo)致心血管疾病發(fā)病率卻成倍增加,心血管疾病死亡率也高于男性。可以說(shuō),動(dòng)脈硬化可能是絕經(jīng)后婦女心血管疾病風(fēng)險(xiǎn)增加的一個(gè)關(guān)鍵因素。血管衰老 如何干預(yù)雌激素可以通過(guò)改善血漿脂質(zhì)譜和脂質(zhì)過(guò)氧化而保護(hù)血管。此外,血管內(nèi)皮細(xì)胞和平滑肌細(xì)胞均表達(dá)雌激素受體,雌激素可以通過(guò)其受體

    標(biāo)簽:八子補(bǔ)腎膠囊
    2021-11-09
  • 零售賣(mài)超10億的消化性潰瘍藥 這家湖南藥企過(guò)評(píng)

      9月9日,NMPA官網(wǎng)發(fā)布最新一批藥品獲批信息,湖南方盛制藥的奧美拉唑腸溶片獲批通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。奧美拉唑是治療消化性潰瘍藥的TOP1品種,受疫情和集采降價(jià)影響,2020年該品種在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷(xiāo)售額出現(xiàn)了下滑,但在中國(guó)城市實(shí)體藥店終端卻保持正增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)?! D1:方盛制藥本次過(guò)評(píng)的產(chǎn)品情況  來(lái)源:NMPA官網(wǎng)  圖2:奧美拉唑在零售市場(chǎng)的銷(xiāo)售情況(單位:萬(wàn)元)  來(lái)源:米內(nèi)網(wǎng)中國(guó)城市實(shí)體藥店數(shù)據(jù)庫(kù)  米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,在中國(guó)城市實(shí)體藥店終端,奧美拉唑是唯一一個(gè)銷(xiāo)售額破10億元的治療消化性潰瘍藥,2020年TOP5品種中僅有奧美拉唑保持正增長(zhǎng)態(tài)勢(shì),雷貝拉唑、艾司奧美拉唑(埃索美拉唑)、泮托拉唑、蘭索拉唑的銷(xiāo)售額均出現(xiàn)不同程度的下滑?! 倪^(guò)評(píng)情況來(lái)看,奧美拉唑腸溶膠囊已過(guò)評(píng)企業(yè)有5家,已被納入第三批國(guó)家集中采購(gòu)目錄;注射用奧美拉唑鈉已過(guò)評(píng)企業(yè)有13家;而奧美拉唑腸溶片,早前山東新時(shí)代藥業(yè)拿下過(guò)評(píng),本次湖南方盛制藥為第二家?! ”?:湖南方盛制藥已過(guò)評(píng)及在審的一致性評(píng)價(jià)情況  來(lái)源:米內(nèi)網(wǎng)MED2.0中國(guó)藥品審評(píng)數(shù)據(jù)庫(kù)  截至目前,湖南方盛制藥已過(guò)評(píng)/視同過(guò)評(píng)的產(chǎn)品有4個(gè),涉及消化系統(tǒng)及代謝藥以及心血管系統(tǒng)藥物兩個(gè)大類(lèi)。此外,全身用抗感染藥物頭孢克肟片的一致性評(píng)價(jià)補(bǔ)充申請(qǐng)正在審評(píng)審批中,目前僅有兩家企業(yè)過(guò)評(píng),湖南方盛制藥有望沖擊第三家?! ?lái)源:NMPA官網(wǎng)、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)  審評(píng)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)截至9月8日,如有錯(cuò)漏,敬請(qǐng)指正。

    標(biāo)簽:消化性潰瘍藥
    2021-11-03
  • 國(guó)家衛(wèi)健委:我國(guó)已經(jīng)實(shí)現(xiàn)5條技術(shù)路線臨床試驗(yàn)的全覆蓋

      國(guó)家衛(wèi)生健康委科技發(fā)展中心主任鄭忠偉7日在國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制新聞發(fā)布會(huì)上表示,自新冠疫情暴發(fā),我國(guó)即部署了滅活疫苗、重組蛋白疫苗、腺病毒載體疫苗、核酸疫苗、減毒流感病毒載體疫苗5條技術(shù)路線,同步推進(jìn)新冠病毒疫苗研發(fā)。目前,我國(guó)已經(jīng)實(shí)現(xiàn)5條技術(shù)路線臨床試驗(yàn)的全覆蓋?! ∴嵵覀ソ榻B,滅活疫苗已有3款獲國(guó)家藥監(jiān)局附條件上市批準(zhǔn),并正在國(guó)內(nèi)開(kāi)展大規(guī)模接種。2款獲國(guó)家藥監(jiān)局同意緊急使用,同時(shí)也正在國(guó)外開(kāi)展Ⅲ期臨床試驗(yàn),進(jìn)展總體順利?! ∠俨《据d體疫苗已有1款獲國(guó)家藥監(jiān)局附條件上市批準(zhǔn),并正在國(guó)內(nèi)開(kāi)展大規(guī)模接種。3款已獲得國(guó)家藥監(jiān)局Ⅰ、Ⅱ期臨床試驗(yàn)批準(zhǔn),進(jìn)展總體順利?! ≈亟M蛋白疫苗已有1款獲國(guó)家藥監(jiān)局同意緊急使用,其在國(guó)外開(kāi)展的Ⅲ期臨床試驗(yàn)已收集到足夠病例數(shù),正在進(jìn)行期中分析,預(yù)計(jì)近期可申請(qǐng)附條件上市。此外,我國(guó)還有3款疫苗正在國(guó)外開(kāi)展Ⅲ期臨床試驗(yàn),5款重組蛋白疫苗正在開(kāi)展Ⅰ、Ⅱ期臨床試驗(yàn),進(jìn)展總體順利?! p毒流感病毒載體疫苗有1款正在開(kāi)展Ⅱ期臨床試驗(yàn),同時(shí)正在協(xié)調(diào)赴境外開(kāi)展Ⅲ期臨床試驗(yàn)?! 『怂嵋呙缰幸延?款mRNA疫苗和1款DNA疫苗獲國(guó)外Ⅲ期臨床試驗(yàn)批準(zhǔn),預(yù)計(jì)相關(guān)研究可于近期啟動(dòng)。

    標(biāo)簽:臨床試驗(yàn)
    2021-11-03
  • 新聞分析:尋找新冠特效藥走到哪一步?

      醫(yī)藥網(wǎng)8月24日訊 盡管新冠疫苗已在多國(guó)大規(guī)模接種,但全球疫情依然持續(xù),變異病毒給疫苗帶來(lái)的挑戰(zhàn)也讓科學(xué)家意識(shí)到開(kāi)發(fā)治療藥物的急迫性。近日,世界衛(wèi)生組織啟動(dòng)了在新一階段尋找新冠治療藥物的項(xiàng)目“團(tuán)結(jié)試驗(yàn)+”,一些研究團(tuán)隊(duì)也公布了研發(fā)最新進(jìn)展。  當(dāng)下,尋找新冠特效藥主要有兩條路徑:以抗體類(lèi)為主的生物大分子藥物,以及可抑制病毒侵入、復(fù)制等環(huán)節(jié)的小分子化合物藥物。全球研發(fā)進(jìn)展如何?都有哪些較有潛力的“選手”?   “速度型”選手——生物大分子藥物  目前,全球研發(fā)進(jìn)展較快的是生物大分子藥物,主要為抗體類(lèi),包括單藥使用的單克隆抗體和聯(lián)合使用的“抗體雞尾酒療法”??贵w類(lèi)藥物已在美國(guó)、英國(guó)、日本等國(guó)陸續(xù)獲批上市或獲得緊急使用授權(quán),用于新冠治療?! ?“通過(guò)抗體與新冠病毒結(jié)合,可阻斷病毒與人體細(xì)胞結(jié)合,進(jìn)而抑制病毒進(jìn)入細(xì)胞進(jìn)行復(fù)制??贵w不僅可用于治療,也可通過(guò)直接被動(dòng)免疫用于預(yù)防。”騰盛博藥高級(jí)副總裁、生物制藥部門(mén)負(fù)責(zé)人朱青博士對(duì)新華社記者說(shuō)?! ?jù)專(zhuān)家介紹,目前治療輕中度新冠患者,主要有3款抗體類(lèi)藥物獲批:美國(guó)維爾生物科技公司和英國(guó)史克公司聯(lián)合研發(fā)的單抗、美國(guó)禮來(lái)公司研發(fā)的單抗,以及美國(guó)再生元公司的“抗體雞尾酒療法”REGEN-COV。它們用于早期治療,可降低患者發(fā)展為重癥的幾率?! ≈袊?guó)國(guó)藥集團(tuán)近日宣布發(fā)現(xiàn)了針對(duì)德?tīng)査儺惗局暧行У膯慰梗?B11),其對(duì)新冠肺炎的預(yù)防和治療效果已在小鼠模型中得到驗(yàn)證,臨床申報(bào)工作正有序推進(jìn)?! 〔煌贵w聯(lián)合使用的“抗體雞尾酒療法”也有較好療效。再生元公司的REGEN-COV由兩種單抗組成,已被美國(guó)食品和藥物管理局批準(zhǔn)緊急使用。近期,日本和英國(guó)正式

    標(biāo)簽:新冠特效藥
    2021-11-03
  • 加快新藥上市的臨床研究及申報(bào)策略

      醫(yī)藥網(wǎng)8月11日訊 在國(guó)家新藥創(chuàng)新政策鼓勵(lì)下,越來(lái)越多的制藥企業(yè)參與新藥研發(fā),創(chuàng)新藥獲批數(shù)量增長(zhǎng)顯著。提高新藥臨床試驗(yàn)成功率,加快新藥上市速度,做好新藥臨床研究一體化頂層設(shè)計(jì)、運(yùn)營(yíng)管控及申報(bào)上市等尤為重要?! ∨R床研究一體化頂層設(shè)計(jì)  根據(jù)藥物研發(fā)全流程關(guān)鍵節(jié)點(diǎn),新藥臨床研究一體化頂層設(shè)計(jì)需要從以下幾方面考慮:  一是臨床研究前整體規(guī)劃,該環(huán)節(jié)很大程度上決定了臨床研究策略;二是各環(huán)節(jié)的銜接,包括臨床前研究與臨床研究的銜接、臨床各期試驗(yàn)之間的銜接;三是各個(gè)學(xué)科和專(zhuān)業(yè)間的協(xié)調(diào)溝通;四是管理制度的穩(wěn)健和規(guī)范性;五是團(tuán)隊(duì)人員的高效執(zhí)行力等。  臨床研究運(yùn)營(yíng)管控  臨床研究運(yùn)營(yíng)管控是保證頂層設(shè)計(jì)落地的手段。  臨床試驗(yàn)從開(kāi)題、合作方篩選、審查、啟動(dòng)入組至最后提交注冊(cè)申報(bào)資料,共分為19個(gè)一級(jí)環(huán)節(jié),67個(gè)二級(jí)環(huán)節(jié),134個(gè)三級(jí)執(zhí)行環(huán)節(jié)。要實(shí)現(xiàn)優(yōu)質(zhì)高效管理,需要制定詳細(xì)的項(xiàng)目計(jì)劃,并按照流程劃分不同計(jì)劃等級(jí)?! ∨R床研究運(yùn)營(yíng)管控的三要素為進(jìn)度、成本和質(zhì)量,進(jìn)度指的是臨床試驗(yàn)從開(kāi)始到最終獲批完成的進(jìn)展;成本指的是投入的費(fèi)用和資源;質(zhì)量指的是完成的結(jié)果符合科學(xué)、、規(guī)范和申報(bào)要求的程度。三者既相互獨(dú)立又緊密聯(lián)系,需要做好平衡,并根據(jù)不同階段進(jìn)行調(diào)整?! ∵M(jìn)度管控 開(kāi)展臨床試驗(yàn)的前提是完成遺傳辦申報(bào)、拿到遺傳辦批件。當(dāng)前,遺傳辦申報(bào)工作主要依據(jù)的法規(guī)是《人類(lèi)遺傳資源管理?xiàng)l例》。國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)通常會(huì)涉及“采集審批”“國(guó)際合作審批/備案”“信息對(duì)外提供或開(kāi)放使用備案”,關(guān)注的內(nèi)容分別表現(xiàn)在臨床試驗(yàn)人數(shù)是否超過(guò)500、合作方是否涉及外資、臨床試驗(yàn)產(chǎn)生信息是否出境等。從項(xiàng)目立項(xiàng)、方案設(shè)計(jì)到臨床試驗(yàn)具體實(shí)

    標(biāo)簽:新藥上市
    2021-11-03
  • 中、美、德醫(yī)學(xué)專(zhuān)家獲得新發(fā)現(xiàn) 破解兒童ALL耐藥復(fù)發(fā)難題

      醫(yī)藥網(wǎng)7月27日訊 急性淋巴細(xì)胞白血?。?ALL)是兒童和青少年時(shí)期最常見(jiàn)的癌癥類(lèi)型,化療是治療兒童ALL的主要手段。  記者26日獲悉,中、美、德三國(guó)醫(yī)學(xué)專(zhuān)家攜手開(kāi)展的研究取得新成果。他們發(fā)現(xiàn),化療藥物巰嘌呤可能在相關(guān)患者中直接誘發(fā)耐藥基因突變,使腫瘤細(xì)胞對(duì)多種其他化療藥物產(chǎn)生耐藥性,導(dǎo)致白血病復(fù)發(fā)?! ≡撗芯砍晒趪?guó)際權(quán)威雜志《Nature Cancer》在線發(fā)表。根據(jù)這項(xiàng)新成果,未來(lái),在治療過(guò)程中,醫(yī)生應(yīng)監(jiān)測(cè)骨髓,盡早檢測(cè)相關(guān)突變,以指導(dǎo)臨床用藥,篩選可能因 CAR-T等新興療法獲益者的高?;颊撸瑢?duì)提高白血病精準(zhǔn)治療效果具有積極意義?! ?jù)國(guó)家衛(wèi)健委兒童血液腫瘤重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室周斌兵團(tuán)隊(duì)介紹,盡管現(xiàn)階段兒童ALL的五年生存率接近80%-90%,但是15%~20%患兒仍會(huì)復(fù)發(fā),且復(fù)發(fā)后治愈率僅20%~50%。耐藥復(fù)發(fā)是造成兒童ALL治療失敗和患者死亡的重要原因,破解兒童白血病耐藥復(fù)發(fā)機(jī)制和優(yōu)化治療方案已成為這一領(lǐng)域臨床和科學(xué)研究焦點(diǎn)?! ≈鼙蟊嬖V記者,此前,白血病細(xì)胞如何獲得耐藥基因突變還不太清楚,主流觀點(diǎn)有兩種:其一、耐藥基因突變?cè)诎┌Y發(fā)生時(shí)就已經(jīng)以微小克隆的形式存在,在化療過(guò)程中被藥物篩選富集;其二、耐藥基因突變?cè)诎┌Y發(fā)生時(shí)并不存在,而是在治療過(guò)程中重新獲得?! ?guó)家兒童醫(yī)學(xué)中心(上海)/上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬上海兒童醫(yī)學(xué)中心、上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院藥理與化學(xué)生物學(xué)系、國(guó)家衛(wèi)健委兒童血液腫瘤重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室周斌兵團(tuán)隊(duì),美國(guó)圣述德兒童研究醫(yī)院Jinghui Zhang團(tuán)隊(duì),德國(guó)查理特大學(xué)醫(yī)院Renate Kirschner-Schwabe團(tuán)隊(duì)合作開(kāi)展的研究,綜合分析了來(lái)自中、美、德三個(gè)國(guó)家眾多ALL患者樣本。  研究人員發(fā)現(xiàn)了復(fù)發(fā)ALL特有的巰嘌呤突變印記,該突變印記反映了化療過(guò)程中相關(guān)遺傳學(xué)變化歷程。研究人員進(jìn)

    標(biāo)簽:耐藥
    2021-11-03
  • 中國(guó)專(zhuān)家歷時(shí)5年自主研發(fā)的肺癌靶向藥獲批上市

      醫(yī)藥網(wǎng)6月30日訊 記者29日獲悉,由中國(guó)專(zhuān)家歷時(shí)5年自主研發(fā)的創(chuàng)新1.1類(lèi)新藥賽沃替尼獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市,用于治療此前被稱(chēng)為“世界難題”的相關(guān)類(lèi)型非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)?! ?jù)悉,“賽沃替尼”在中國(guó)獲批上市的同時(shí),在歐美其他諸多國(guó)家的相關(guān)臨床研究也正在如火如荼開(kāi)展。這意味著,賽沃替尼不僅填補(bǔ)了中國(guó)國(guó)內(nèi)此類(lèi)靶向藥的空白,并有望成為代表中國(guó)走向世界的肺癌靶向創(chuàng)新藥物?! ∩虾J行乜漆t(yī)院腫瘤科主任陸舜教授告訴記者,賽沃替尼將給MET外顯子14跳躍突變非小細(xì)胞肺癌患者帶來(lái)長(zhǎng)期生存的希望。據(jù)介紹,MET外顯子14跳躍突變是非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)的驅(qū)動(dòng)基因,這類(lèi)肺癌患者病情進(jìn)展快、預(yù)后差、術(shù)后腫瘤容易轉(zhuǎn)移。其治療一直存在困境,以往只能使用傳統(tǒng)化療,但患者總生存期只有8.1個(gè)月,是世界性難題?! £懰唇淌谠诮邮懿稍L時(shí)介紹,早在2015年,他就注意到了MET這個(gè)難治靶點(diǎn)。2016年11月開(kāi)始,陸舜領(lǐng)銜開(kāi)展了一項(xiàng)中國(guó)的多中心臨床試驗(yàn),旨在評(píng)估“賽沃替尼治療相關(guān)類(lèi)型非小細(xì)胞肺癌患者中的療效和安全性”。該項(xiàng)臨床試驗(yàn)在全國(guó)32家中心吸納患者入組,客觀緩解率高達(dá)49.2%,無(wú)進(jìn)展生存期達(dá)6.8個(gè)月,最長(zhǎng)生存時(shí)間已經(jīng)超過(guò)4年?! ∪缃褚呀?jīng)72歲的沈先生是該項(xiàng)臨床研究的第一位入組患者。2017年,沈老伯確診后,醫(yī)生快速給他進(jìn)行了化療,效果卻不理想。彼時(shí)陸舜領(lǐng)銜的“賽沃替尼”相關(guān)臨床研究啟動(dòng),沈先生進(jìn)入臨床研究后,僅服藥1個(gè)月,轉(zhuǎn)移灶就縮小到2.4公分。服藥3個(gè)多月,該轉(zhuǎn)移灶進(jìn)一步縮小至1.8公分。此后服藥四年多,腫瘤就始終維持在這個(gè)大小?,F(xiàn)在,老伯的病情很穩(wěn)定,只要定期來(lái)醫(yī)院復(fù)查就可以了?! 挠?個(gè)月的生存期到如今超過(guò)4年,陸舜教授領(lǐng)銜的“賽沃替尼&rdquo

    標(biāo)簽:肺癌靶向藥
    2021-11-03
  • 中國(guó)自主研發(fā)的ADC新藥獲批上市 用于胃癌治療

      醫(yī)藥網(wǎng)6月11日訊 記者10日從煙臺(tái)開(kāi)發(fā)區(qū)管委會(huì)獲悉,由榮昌生物制藥(煙臺(tái))股份有限公司申報(bào)的中國(guó)首個(gè)原創(chuàng)性抗體偶聯(lián)藥物(ADC)新藥——維迪西妥單抗獲得中國(guó)藥監(jiān)局上市批準(zhǔn)?! ∥赴┦侵袊?guó)第二大癌癥,2020年新增患者約47萬(wàn)人。維迪西妥單抗適用于至少接受過(guò)2種系統(tǒng)化療的HER2過(guò)表達(dá)局部晚期或轉(zhuǎn)移性胃癌(包括胃食管結(jié)合部腺癌)患者的治療,為胃癌精準(zhǔn)靶向治療開(kāi)辟了新路徑?! ?jù)悉,ADC藥物由單克隆抗體、連接子和小分子細(xì)胞物偶聯(lián)而成,兼具抗體靶向性和小分子藥物的殺傷性,能完成對(duì)癌細(xì)胞的精準(zhǔn)打擊,是全球抗腫瘤藥物技術(shù)發(fā)展的重點(diǎn)方向?! ∮杀本┐髮W(xué)腫瘤醫(yī)院副院長(zhǎng)沈琳與天津市腫瘤醫(yī)院副院長(zhǎng)巴一共同牽頭開(kāi)展的維迪西妥單抗治療胃癌的注冊(cè)性臨床試驗(yàn)顯示,對(duì)于127名曾接受過(guò)二線化療治療的HER2中高表達(dá)的晚期或轉(zhuǎn)移性胃癌患者,其客觀緩解率達(dá)到24.4%,中位總生存時(shí)間達(dá)到7.9個(gè)月?! 【S迪西妥單抗獲批,打破了ADC藥物領(lǐng)域無(wú)原創(chuàng)國(guó)產(chǎn)新藥的局面,是中國(guó)自主創(chuàng)新生物藥發(fā)展史上的一個(gè)里程碑?! 〗陙?lái),山東煙臺(tái)生物醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)崛起,2019年入選首批國(guó)家級(jí)戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)集群,榮昌生物是煙臺(tái)生物醫(yī)藥企業(yè)的杰出代表。(完)

    標(biāo)簽:胃癌
    2021-11-03
  • 零售賣(mài)超10億的消化性潰瘍藥 這家湖南藥企過(guò)評(píng)

      9月9日,NMPA官網(wǎng)發(fā)布最新一批藥品獲批信息,湖南方盛制藥的奧美拉唑腸溶片獲批通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。奧美拉唑是治療消化性潰瘍藥的TOP1品種,受疫情和集采降價(jià)影響,2020年該品種在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷(xiāo)售額出現(xiàn)了下滑,但在中國(guó)城市實(shí)體藥店終端卻保持正增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。  圖1:方盛制藥本次過(guò)評(píng)的產(chǎn)品情況  來(lái)源:NMPA官網(wǎng)  圖2:奧美拉唑在零售市場(chǎng)的銷(xiāo)售情況(單位:萬(wàn)元)  來(lái)源:米內(nèi)網(wǎng)中國(guó)城市實(shí)體藥店數(shù)據(jù)庫(kù)  米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,在中國(guó)城市實(shí)體藥店終端,奧美拉唑是唯一一個(gè)銷(xiāo)售額破10億元的治療消化性潰瘍藥,2020年TOP5品種中僅有奧美拉唑保持正增長(zhǎng)態(tài)勢(shì),雷貝拉唑、艾司奧美拉唑(埃索美拉唑)、泮托拉唑、蘭索拉唑的銷(xiāo)售額均出現(xiàn)不同程度的下滑?! 倪^(guò)評(píng)情況來(lái)看,奧美拉唑腸溶膠囊已過(guò)評(píng)企業(yè)有5家,已被納入第三批國(guó)家集中采購(gòu)目錄;注射用奧美拉唑鈉已過(guò)評(píng)企業(yè)有13家;而奧美拉唑腸溶片,早前山東新時(shí)代藥業(yè)拿下過(guò)評(píng),本次湖南方盛制藥為第二家。  表1:湖南方盛制藥已過(guò)評(píng)及在審的一致性評(píng)價(jià)情況  來(lái)源:米內(nèi)網(wǎng)MED2.0中國(guó)藥品審評(píng)數(shù)據(jù)庫(kù)  截至目前,湖南方盛制藥已過(guò)評(píng)/視同過(guò)評(píng)的產(chǎn)品有4個(gè),涉及消化系統(tǒng)及代謝藥以及心血管系統(tǒng)藥物兩個(gè)大類(lèi)。此外,全身用抗感染藥物頭孢克肟片的一致性評(píng)價(jià)補(bǔ)充申請(qǐng)正在審評(píng)審批中,目前僅有兩家企業(yè)過(guò)評(píng),湖南方盛制藥有望沖擊第三家?! ?lái)源:NMPA官網(wǎng)、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)  審評(píng)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)截至9月8日,如有錯(cuò)漏,敬請(qǐng)指正。

    標(biāo)簽:消化性潰瘍藥
    2021-11-03
  • 新聞分析:尋找新冠特效藥走到哪一步?

      醫(yī)藥網(wǎng)8月24日訊 盡管新冠疫苗已在多國(guó)大規(guī)模接種,但全球疫情依然持續(xù),變異病毒給疫苗帶來(lái)的挑戰(zhàn)也讓科學(xué)家意識(shí)到開(kāi)發(fā)治療藥物的急迫性。近日,世界衛(wèi)生組織啟動(dòng)了在新一階段尋找新冠治療藥物的項(xiàng)目“團(tuán)結(jié)試驗(yàn)+”,一些研究團(tuán)隊(duì)也公布了研發(fā)最新進(jìn)展?! ‘?dāng)下,尋找新冠特效藥主要有兩條路徑:以抗體類(lèi)為主的生物大分子藥物,以及可抑制病毒侵入、復(fù)制等環(huán)節(jié)的小分子化合物藥物。全球研發(fā)進(jìn)展如何?都有哪些較有潛力的“選手”?   “速度型”選手——生物大分子藥物  目前,全球研發(fā)進(jìn)展較快的是生物大分子藥物,主要為抗體類(lèi),包括單藥使用的單克隆抗體和聯(lián)合使用的“抗體雞尾酒療法”??贵w類(lèi)藥物已在美國(guó)、英國(guó)、日本等國(guó)陸續(xù)獲批上市或獲得緊急使用授權(quán),用于新冠治療?! ?“通過(guò)抗體與新冠病毒結(jié)合,可阻斷病毒與人體細(xì)胞結(jié)合,進(jìn)而抑制病毒進(jìn)入細(xì)胞進(jìn)行復(fù)制??贵w不僅可用于治療,也可通過(guò)直接被動(dòng)免疫用于預(yù)防。”騰盛博藥高級(jí)副總裁、生物制藥部門(mén)負(fù)責(zé)人朱青博士對(duì)新華社記者說(shuō)?! ?jù)專(zhuān)家介紹,目前治療輕中度新冠患者,主要有3款抗體類(lèi)藥物獲批:美國(guó)維爾生物科技公司和英國(guó)史克公司聯(lián)合研發(fā)的單抗、美國(guó)禮來(lái)公司研發(fā)的單抗,以及美國(guó)再生元公司的“抗體雞尾酒療法”REGEN-COV。它們用于早期治療,可降低患者發(fā)展為重癥的幾率?! ≈袊?guó)國(guó)藥集團(tuán)近日宣布發(fā)現(xiàn)了針對(duì)德?tīng)査儺惗局暧行У膯慰梗?B11),其對(duì)新冠肺炎的預(yù)防和治療效果已在小鼠模型中得到驗(yàn)證,臨床申報(bào)工作正有序推進(jìn)?! 〔煌贵w聯(lián)合使用的“抗體雞尾酒療法”也有較好療效。再生元公司的REGEN-COV由兩種單抗組成,已被美國(guó)食品和藥物管理局批準(zhǔn)緊急使用。近期,日本和英國(guó)正式

    標(biāo)簽:新冠特效藥
    2021-11-03
  • 加快新藥上市的臨床研究及申報(bào)策略

      醫(yī)藥網(wǎng)8月11日訊 在國(guó)家新藥創(chuàng)新政策鼓勵(lì)下,越來(lái)越多的制藥企業(yè)參與新藥研發(fā),創(chuàng)新藥獲批數(shù)量增長(zhǎng)顯著。提高新藥臨床試驗(yàn)成功率,加快新藥上市速度,做好新藥臨床研究一體化頂層設(shè)計(jì)、運(yùn)營(yíng)管控及申報(bào)上市等尤為重要?! ∨R床研究一體化頂層設(shè)計(jì)  根據(jù)藥物研發(fā)全流程關(guān)鍵節(jié)點(diǎn),新藥臨床研究一體化頂層設(shè)計(jì)需要從以下幾方面考慮:  一是臨床研究前整體規(guī)劃,該環(huán)節(jié)很大程度上決定了臨床研究策略;二是各環(huán)節(jié)的銜接,包括臨床前研究與臨床研究的銜接、臨床各期試驗(yàn)之間的銜接;三是各個(gè)學(xué)科和專(zhuān)業(yè)間的協(xié)調(diào)溝通;四是管理制度的穩(wěn)健和規(guī)范性;五是團(tuán)隊(duì)人員的高效執(zhí)行力等。  臨床研究運(yùn)營(yíng)管控  臨床研究運(yùn)營(yíng)管控是保證頂層設(shè)計(jì)落地的手段?! ∨R床試驗(yàn)從開(kāi)題、合作方篩選、審查、啟動(dòng)入組至最后提交注冊(cè)申報(bào)資料,共分為19個(gè)一級(jí)環(huán)節(jié),67個(gè)二級(jí)環(huán)節(jié),134個(gè)三級(jí)執(zhí)行環(huán)節(jié)。要實(shí)現(xiàn)優(yōu)質(zhì)高效管理,需要制定詳細(xì)的項(xiàng)目計(jì)劃,并按照流程劃分不同計(jì)劃等級(jí)?! ∨R床研究運(yùn)營(yíng)管控的三要素為進(jìn)度、成本和質(zhì)量,進(jìn)度指的是臨床試驗(yàn)從開(kāi)始到最終獲批完成的進(jìn)展;成本指的是投入的費(fèi)用和資源;質(zhì)量指的是完成的結(jié)果符合科學(xué)、、規(guī)范和申報(bào)要求的程度。三者既相互獨(dú)立又緊密聯(lián)系,需要做好平衡,并根據(jù)不同階段進(jìn)行調(diào)整?! ∵M(jìn)度管控 開(kāi)展臨床試驗(yàn)的前提是完成遺傳辦申報(bào)、拿到遺傳辦批件。當(dāng)前,遺傳辦申報(bào)工作主要依據(jù)的法規(guī)是《人類(lèi)遺傳資源管理?xiàng)l例》。國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)通常會(huì)涉及“采集審批”“國(guó)際合作審批/備案”“信息對(duì)外提供或開(kāi)放使用備案”,關(guān)注的內(nèi)容分別表現(xiàn)在臨床試驗(yàn)人數(shù)是否超過(guò)500、合作方是否涉及外資、臨床試驗(yàn)產(chǎn)生信息是否出境等。從項(xiàng)目立項(xiàng)、方案設(shè)計(jì)到臨床試驗(yàn)具體實(shí)

    標(biāo)簽:新藥上市
    2021-11-03
  • 中國(guó)專(zhuān)家歷時(shí)5年自主研發(fā)的肺癌靶向藥獲批上市

      醫(yī)藥網(wǎng)6月30日訊 記者29日獲悉,由中國(guó)專(zhuān)家歷時(shí)5年自主研發(fā)的創(chuàng)新1.1類(lèi)新藥賽沃替尼獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市,用于治療此前被稱(chēng)為“世界難題”的相關(guān)類(lèi)型非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)?! ?jù)悉,“賽沃替尼”在中國(guó)獲批上市的同時(shí),在歐美其他諸多國(guó)家的相關(guān)臨床研究也正在如火如荼開(kāi)展。這意味著,賽沃替尼不僅填補(bǔ)了中國(guó)國(guó)內(nèi)此類(lèi)靶向藥的空白,并有望成為代表中國(guó)走向世界的肺癌靶向創(chuàng)新藥物?! ∩虾J行乜漆t(yī)院腫瘤科主任陸舜教授告訴記者,賽沃替尼將給MET外顯子14跳躍突變非小細(xì)胞肺癌患者帶來(lái)長(zhǎng)期生存的希望。據(jù)介紹,MET外顯子14跳躍突變是非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)的驅(qū)動(dòng)基因,這類(lèi)肺癌患者病情進(jìn)展快、預(yù)后差、術(shù)后腫瘤容易轉(zhuǎn)移。其治療一直存在困境,以往只能使用傳統(tǒng)化療,但患者總生存期只有8.1個(gè)月,是世界性難題?! £懰唇淌谠诮邮懿稍L時(shí)介紹,早在2015年,他就注意到了MET這個(gè)難治靶點(diǎn)。2016年11月開(kāi)始,陸舜領(lǐng)銜開(kāi)展了一項(xiàng)中國(guó)的多中心臨床試驗(yàn),旨在評(píng)估“賽沃替尼治療相關(guān)類(lèi)型非小細(xì)胞肺癌患者中的療效和安全性”。該項(xiàng)臨床試驗(yàn)在全國(guó)32家中心吸納患者入組,客觀緩解率高達(dá)49.2%,無(wú)進(jìn)展生存期達(dá)6.8個(gè)月,最長(zhǎng)生存時(shí)間已經(jīng)超過(guò)4年?! ∪缃褚呀?jīng)72歲的沈先生是該項(xiàng)臨床研究的第一位入組患者。2017年,沈老伯確診后,醫(yī)生快速給他進(jìn)行了化療,效果卻不理想。彼時(shí)陸舜領(lǐng)銜的“賽沃替尼”相關(guān)臨床研究啟動(dòng),沈先生進(jìn)入臨床研究后,僅服藥1個(gè)月,轉(zhuǎn)移灶就縮小到2.4公分。服藥3個(gè)多月,該轉(zhuǎn)移灶進(jìn)一步縮小至1.8公分。此后服藥四年多,腫瘤就始終維持在這個(gè)大小。現(xiàn)在,老伯的病情很穩(wěn)定,只要定期來(lái)醫(yī)院復(fù)查就可以了?! 挠?個(gè)月的生存期到如今超過(guò)4年,陸舜教授領(lǐng)銜的“賽沃替尼&rdquo

    標(biāo)簽:肺癌靶向藥
    2021-11-03
  • 中國(guó)自主研發(fā)的ADC新藥獲批上市 用于胃癌治療

      醫(yī)藥網(wǎng)6月11日訊 記者10日從煙臺(tái)開(kāi)發(fā)區(qū)管委會(huì)獲悉,由榮昌生物制藥(煙臺(tái))股份有限公司申報(bào)的中國(guó)首個(gè)原創(chuàng)性抗體偶聯(lián)藥物(ADC)新藥——維迪西妥單抗獲得中國(guó)藥監(jiān)局上市批準(zhǔn)?! ∥赴┦侵袊?guó)第二大癌癥,2020年新增患者約47萬(wàn)人。維迪西妥單抗適用于至少接受過(guò)2種系統(tǒng)化療的HER2過(guò)表達(dá)局部晚期或轉(zhuǎn)移性胃癌(包括胃食管結(jié)合部腺癌)患者的治療,為胃癌精準(zhǔn)靶向治療開(kāi)辟了新路徑。  據(jù)悉,ADC藥物由單克隆抗體、連接子和小分子細(xì)胞物偶聯(lián)而成,兼具抗體靶向性和小分子藥物的殺傷性,能完成對(duì)癌細(xì)胞的精準(zhǔn)打擊,是全球抗腫瘤藥物技術(shù)發(fā)展的重點(diǎn)方向?! ∮杀本┐髮W(xué)腫瘤醫(yī)院副院長(zhǎng)沈琳與天津市腫瘤醫(yī)院副院長(zhǎng)巴一共同牽頭開(kāi)展的維迪西妥單抗治療胃癌的注冊(cè)性臨床試驗(yàn)顯示,對(duì)于127名曾接受過(guò)二線化療治療的HER2中高表達(dá)的晚期或轉(zhuǎn)移性胃癌患者,其客觀緩解率達(dá)到24.4%,中位總生存時(shí)間達(dá)到7.9個(gè)月?! 【S迪西妥單抗獲批,打破了ADC藥物領(lǐng)域無(wú)原創(chuàng)國(guó)產(chǎn)新藥的局面,是中國(guó)自主創(chuàng)新生物藥發(fā)展史上的一個(gè)里程碑。  近年來(lái),山東煙臺(tái)生物醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)崛起,2019年入選首批國(guó)家級(jí)戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)集群,榮昌生物是煙臺(tái)生物醫(yī)藥企業(yè)的杰出代表。(完)

    標(biāo)簽:胃癌
    2021-11-03
  • DTP藥房執(zhí)業(yè)藥師“職業(yè)錯(cuò)配”現(xiàn)狀何解?

      隨著處方外流、帶量采購(gòu)、醫(yī)療保險(xiǎn)等政策的推進(jìn),醫(yī)藥市場(chǎng)正在發(fā)生巨大變化。醫(yī)院端市場(chǎng)開(kāi)拓的難度越來(lái)越大,制藥企業(yè)開(kāi)始在零售端尋找新的市場(chǎng)機(jī)會(huì)。DTP藥房就是作為腫瘤等特藥的一個(gè)細(xì)分市場(chǎng)而存在的,執(zhí)業(yè)藥師是DTP藥房中的關(guān)鍵藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員?! 〉?,執(zhí)業(yè)藥師在DTP藥房建設(shè)中還存在一系列問(wèn)題。這些問(wèn)題既關(guān)系到DTP藥房的發(fā)展,也關(guān)系到執(zhí)業(yè)藥師這個(gè)職業(yè)的發(fā)展?! 槭裁?ldquo;錯(cuò)配”?  執(zhí)業(yè)藥師的專(zhuān)業(yè)能力不足,患者對(duì)藥學(xué)服務(wù)作用的認(rèn)識(shí)不足,導(dǎo)致目前DTP投資者認(rèn)為執(zhí)業(yè)藥師只是GSP的配備要求,甚至將執(zhí)業(yè)藥師當(dāng)作“高級(jí)冷鏈配送員”  DTP藥房經(jīng)營(yíng)藥品多為腫瘤治療用藥等冷鏈配送藥品。這類(lèi)藥品對(duì)于腫瘤等慢性病藥物治療管理方面的能力要求比較高,而執(zhí)業(yè)藥師連基本的臨床藥學(xué)培訓(xùn)都欠缺,就更不要說(shuō)專(zhuān)業(yè)性非常強(qiáng)的臨床藥學(xué)專(zhuān)科培訓(xùn)了。這也就決定了在現(xiàn)階段執(zhí)業(yè)藥師在職業(yè)分工時(shí)不太可能以藥物治療管理為主?! ×硗?,從患者的角度看,就目前的具體情況而言,患者之所以到DTP藥房來(lái)尋找相關(guān)藥物,多數(shù)是因?yàn)樗幬镉行?,而不是?zhí)業(yè)藥師的藥學(xué)服務(wù)有用。這也決定了患者不太可能主動(dòng)尋求藥學(xué)服務(wù),因?yàn)楝F(xiàn)階段大部分患者并不知道藥學(xué)服務(wù)對(duì)于他們的用藥效果和疾病有幫助。這就進(jìn)一步造成了DTP藥房投資者認(rèn)為執(zhí)業(yè)藥師只是滿(mǎn)足了GSP配備要求,對(duì)于DTP藥房獲取利潤(rùn)貢獻(xiàn)不大?! ≡谏鲜銮疤嵯拢珼TP藥房必須要配備執(zhí)業(yè)藥師,而執(zhí)業(yè)藥師藥學(xué)服務(wù)對(duì)DTP藥房獲利貢獻(xiàn)有限,就很容易將執(zhí)業(yè)藥師分配到非專(zhuān)業(yè)特長(zhǎng)的工作中去,比如作為腫瘤等藥品的“高級(jí)冷鏈配送員”?! ∮绊憣?zhuān)業(yè)形象“事大”  執(zhí)業(yè)藥師的職業(yè)錯(cuò)配不利于DTP藥房樹(shù)立專(zhuān)業(yè)形象;而專(zhuān)業(yè)形象樹(shù)立不起來(lái),DTP市場(chǎng)就會(huì)越做越小  

    標(biāo)簽:處方
    2021-11-03
  • 基層全科醫(yī)生執(zhí)業(yè)有多難?

      全科醫(yī)生隊(duì)伍建設(shè)不是擺樣子、走過(guò)場(chǎng)!  全科醫(yī)生隊(duì)伍建設(shè)不是擺樣子  歷史遺留問(wèn)題要解決  張貼著全科門(mén)診標(biāo)識(shí),醫(yī)生不能執(zhí)業(yè),百姓無(wú)法掛號(hào)。山西省太原市清徐縣部分衛(wèi)生院出現(xiàn)這一“奇觀”引發(fā)國(guó)家督導(dǎo)組關(guān)注?! 〗?jīng)調(diào)查,督查組表示,出現(xiàn)以上問(wèn)題的主要原因是清徐縣行政審批部門(mén)和衛(wèi)生健康主管部門(mén)對(duì)相關(guān)政策理解有誤,且未及時(shí)做好溝通銜接?! ‘?dāng)?shù)匦姓徟?wù)管理局表示,這一直是縣衛(wèi)生局的遺留問(wèn)題。當(dāng)?shù)乜h衛(wèi)生局卻表示,問(wèn)題出在行政大廳辦事人員是從非專(zhuān)業(yè)部門(mén)抽調(diào)過(guò)來(lái)的,不熟悉情況?! ?ldquo;歷史遺留”“非專(zhuān)業(yè)人士”的說(shuō)法令人震驚。試想,若督察組沒(méi)有來(lái),清徐縣全科醫(yī)生執(zhí)業(yè)問(wèn)題何時(shí)解決?如何解決?其他地方有沒(méi)有類(lèi)似情況?  國(guó)家這些年一直大力推動(dòng)全科醫(yī)生隊(duì)伍建設(shè),地方上絕不能擺樣子、走過(guò)場(chǎng)?! ∪漆t(yī)生,為何難在基層扎根?  “我們是經(jīng)過(guò)全科進(jìn)修轉(zhuǎn)崗培訓(xùn)的,我們證上也想加注全科。”視頻里一衛(wèi)生院醫(yī)生曾這么說(shuō)道。  進(jìn)修轉(zhuǎn)崗培訓(xùn)是培養(yǎng)全科醫(yī)生的途徑之一。近年來(lái),我國(guó)還通過(guò)住院醫(yī)師規(guī)范化培訓(xùn)、助理全科醫(yī)生培訓(xùn)、訂單定向免費(fèi)培養(yǎng)、專(zhuān)碩研究生教育等多種途徑,擴(kuò)大全科醫(yī)生的培養(yǎng)規(guī)模?! 〗刂沟?020年,我國(guó)每萬(wàn)人口的全科醫(yī)生數(shù)量是2.9人,但這一數(shù)據(jù)離2030年每萬(wàn)人有5名的全科醫(yī)生仍有差距。  地方上對(duì)國(guó)家政策落地慢是制約基層全科醫(yī)生發(fā)展的因素之一,這背后隱藏著諸多原因。  原因一:基層全科醫(yī)生受重視程度不足  全科醫(yī)生杜思遠(yuǎn)向賽柏藍(lán)-基層醫(yī)師公社表示,“一些全科醫(yī)生接受正規(guī)的全科醫(yī)生培養(yǎng)后,卻得不到施展的平臺(tái)和機(jī)會(huì)。頂著全科醫(yī)生的頭銜,卻還在做內(nèi)科醫(yī)生的工作,不能真正體現(xiàn)全科醫(yī)生的價(jià)值。” 

    標(biāo)簽:全科醫(yī)生
    2021-11-03
推薦文章