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  • 老年糖尿病如何管理?專家給您最權(quán)威解讀

    老年人是糖尿病的重點(diǎn)人群。最新數(shù)據(jù)顯示,我國(guó)65歲及以上老年糖尿病患病率達(dá)30.2%,遠(yuǎn)高于全球老年糖尿病患病率的19.3%。隨著我國(guó)老齡化不斷發(fā)展,老年糖尿病患者的管理需求也越來(lái)越大。老年糖尿病在血糖管理手段和目標(biāo)制定、藥物選擇原則等方面有其特殊性,也有別于一般的糖尿病人群。2021年11月12日,在第15個(gè)聯(lián)合國(guó)糖尿病日來(lái)臨之際,河北省人民醫(yī)院內(nèi)分泌科主任宋光耀教授在由中國(guó)農(nóng)村衛(wèi)生協(xié)會(huì)主辦的“健康中國(guó),賦能縣域”—全科醫(yī)師系列培訓(xùn)課程第七期課上,以《老年糖尿病規(guī)范化診療策略與用藥選擇》為主題,就老年糖尿病的特點(diǎn)、評(píng)估、治療原則、用藥選擇及中醫(yī)藥治療進(jìn)行了詳細(xì)解讀。老年糖尿病應(yīng)綜合評(píng)估分級(jí),個(gè)體化管理“老年糖尿病患者個(gè)體差異很大,且伴有不同程度的認(rèn)知功能障礙及復(fù)雜的基礎(chǔ)疾病?!彼喂庖淌诮榻B,老年糖尿病具有以下幾點(diǎn)特殊性:(1)低血糖風(fēng)險(xiǎn)高,感知低血糖能力差;(2)認(rèn)知功能差,自我管理能力差;(3)營(yíng)養(yǎng)不良風(fēng)險(xiǎn)高,更易伴有衰弱(如肌少癥等);(4)心血管、腎臟疾病等并發(fā)癥和高血脂、高血壓等伴發(fā)癥多;(5)餐后血糖升高;(6)普遍存在多重用藥,影響降糖,增加低血糖風(fēng)險(xiǎn)。因此,對(duì)于老年糖尿病這個(gè)特殊的人群,在治療前一定要依托多學(xué)科團(tuán)隊(duì)對(duì)老年糖尿病患者進(jìn)行綜合評(píng)估。宋光耀教授指出,根據(jù)評(píng)估結(jié)果,把老年糖尿病患者的健康狀態(tài)分級(jí),制定個(gè)體化的綜合管理策略,可提升老年糖尿病的治療水平。在最新公布的《中國(guó)老年糖尿病診療指南(2021版)》中,將老年糖尿病患者分為“良好”“中等”“差”三個(gè)等級(jí)?!吨袊?guó)老年糖尿病診療指南(2021版)》指出,應(yīng)根據(jù)老年健康狀態(tài)綜合評(píng)估結(jié)果與患者是否應(yīng)用低血糖風(fēng)險(xiǎn)較高藥物兩項(xiàng)指標(biāo),制定糖化血紅蛋白、空腹或餐前

    標(biāo)簽:津力達(dá)顆粒
    2021-11-17
  • 補(bǔ)腎精抗衰老系列談——衰老是可以延緩的

    雖然衰老是生命因時(shí)間流逝而出現(xiàn)的必然規(guī)律,但隨著人類社會(huì)的和平與發(fā)展,生命科學(xué)的進(jìn)步,世界范圍內(nèi)人的平均壽命在逐漸延長(zhǎng)。這一事實(shí)足以證明衰老進(jìn)程是可以延緩的,健康長(zhǎng)壽,盡享天年不再是可望不可及的夢(mèng)想。古往今來(lái),追求健康長(zhǎng)壽是人們永恒不變的心愿!人的正常壽命究竟有多長(zhǎng)?至今還無(wú)定論?!饵S帝內(nèi)經(jīng)》把人的正常壽數(shù)定為100年,并稱作“天年”,《素問(wèn)?上古天真論》里提到:“盡終其天年,度百歲乃去”。但道家學(xué)說(shuō)創(chuàng)始人老子認(rèn)為“人之大期,以百二十為限”,就是人的壽命可達(dá)120歲。120歲的說(shuō)法與現(xiàn)代生命科學(xué)的認(rèn)識(shí)相一致。美國(guó)老年學(xué)專家海弗利克于1961年對(duì)人胚成纖維細(xì)胞的分裂與增殖規(guī)律進(jìn)行研究,人體細(xì)胞從胚胎開始共分裂50次,每次分裂周期2.4年,50x2.4年,整好是120歲,2500年前老子的說(shuō)法得到了現(xiàn)代科學(xué)認(rèn)同。中國(guó)目前已全面步入小康社會(huì),小康以后奔什么?小康以后奔健康!這是逐步富裕起來(lái)人們的必然追求,所以現(xiàn)代人們非常注重養(yǎng)生,而養(yǎng)生的終極目標(biāo)就是健康長(zhǎng)壽,盡享天年。但目前我國(guó)的人均壽命是76.6歲,活過(guò)百歲的是少之又少,在現(xiàn)代醫(yī)學(xué)抗衰老研究至今尚未取得重大突破的情況下,如何有效地抗老防衰,我們不妨從中華傳統(tǒng)中醫(yī)學(xué)中汲取寶貴的養(yǎng)生理念與實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),進(jìn)而運(yùn)用現(xiàn)代生物醫(yī)藥技術(shù)予以驗(yàn)證研究,傳承創(chuàng)新具有延緩衰老的新型中藥,從而為人類的健康長(zhǎng)壽做出貢獻(xiàn)。在中華傳統(tǒng)養(yǎng)生理念上,特別重視“全精氣神”,如歷史上的道家就提出“天有三寶日月星,人有三寶精氣神”的養(yǎng)生名言,一語(yǔ)道破抗老防衰的關(guān)鍵所在。精是生命之源,氣是生命動(dòng)力,神是生命表現(xiàn),是人體生命的基本要素。如果進(jìn)一步推究,精氣神三者當(dāng)中,精又是第一位的,《黃帝內(nèi)經(jīng)》說(shuō):“人始生,先成精”,還說(shuō)

    標(biāo)簽:八子補(bǔ)腎膠囊
    2021-11-15
  • 補(bǔ)腎精抗衰老系列談——腦衰老與腎精虧

    大腦是我們?nèi)梭w神經(jīng)的司令部,人的感知、記憶、思維及行動(dòng)都受大腦的支配,人體各系統(tǒng)、組織、器官的生命自主活動(dòng)也是靠大腦控制,因此,腦功能的好壞涉及人生命的方方面面。大腦這種與生俱來(lái)的支配作用,猶如神一般的存在,中醫(yī)稱之為“元神”,中醫(yī)典籍曾說(shuō)“元神在頭,總眾神也”。那么大腦功能與中醫(yī)所說(shuō)的腎有什么關(guān)系呢?中醫(yī)說(shuō)“腦為髓?!保竽X由腦髓構(gòu)成,而腦髓又是靠腎精生成和滋養(yǎng)的,《黃帝內(nèi)經(jīng)》說(shuō):“人始生,先成精,精成而腦髓生”,這與現(xiàn)代對(duì)胎兒發(fā)育研究證實(shí)胎兒最早發(fā)育成型的部位是頭顱和脊柱是一致的,可見(jiàn)腎中精氣是腦生長(zhǎng)發(fā)育的基礎(chǔ)。人體中的髓分骨髓、脊髓和腦髓,都是人體的精華,脊髓和腦髓是相通的,骨髓匯聚到脊髓,最終又匯聚到腦髓之中,所以腦被稱為“髓?!?,正如《黃帝內(nèi)經(jīng)》指出的“腎主骨生髓通腦”,闡明了腎生髓,髓通腦的醫(yī)學(xué)道理。中老年人隨著年齡增長(zhǎng)出現(xiàn)的頭暈健忘、耳鳴耳背、言語(yǔ)不清、思維遲鈍、步履蹣跚,腦萎縮、老年性癡呆等,都是大腦功能退化的典型癥狀及老年慢病。尤其是嚴(yán)重的老年癡呆癥,醫(yī)學(xué)解剖上可見(jiàn)大腦皮質(zhì)變薄,溝回增寬變淺,大腦重量減少了20%左右。大腦的這種病理現(xiàn)象中醫(yī)稱作“髓??仗摗?,根據(jù)中醫(yī)“腎生髓,髓通腦”的理論,腦髓空虛的基礎(chǔ)在于老年人腎精的嚴(yán)重不足,以致腦髓失去腎精的充養(yǎng),大腦功能隨之退化,因此,中醫(yī)對(duì)大腦功能退化的調(diào)理原則就是補(bǔ)腎填精,生髓補(bǔ)腦。大腦的病,中醫(yī)卻從腎治,這就是中醫(yī)治病求本的道理。哪些中藥可以補(bǔ)腎填精,延緩大腦衰老呢?從中醫(yī)傳統(tǒng)補(bǔ)腎養(yǎng)生的用藥規(guī)律看,善補(bǔ)腎精的中藥主要由兩類藥構(gòu)成:1、植物種子藥:傳統(tǒng)植物中藥當(dāng)中有很多植物種子藥,如枸杞子、菟絲子、五味子等,中醫(yī)稱為“子

    標(biāo)簽:八子補(bǔ)腎膠囊
    2021-11-12
  • 補(bǔ)腎精抗衰老系列談——生殖衰老降低了幸福指數(shù)

    隨著年齡的增長(zhǎng),人們身體機(jī)能也在開始下降,衰老問(wèn)題難以避免。對(duì)于多數(shù)人而言,生殖衰老是眾多衰老問(wèn)題中表現(xiàn)較為明顯的一項(xiàng),它不僅關(guān)乎個(gè)人的身體健康,而且還影響著夫妻和諧以及家庭和睦。但是國(guó)人性格普遍內(nèi)斂含蓄,面對(duì)生殖衰老帶來(lái)的陽(yáng)痿早泄、性冷淡等問(wèn)題,往往羞于啟齒,導(dǎo)致生殖衰老問(wèn)題一再被忽略,進(jìn)而影響生活幸福指數(shù)。因此,科學(xué)認(rèn)識(shí)生殖衰老,積極抗老防衰至關(guān)重要。生殖健康關(guān)乎幸福生活生殖系統(tǒng)是人類生命之源,也維持著各項(xiàng)生命活動(dòng),關(guān)乎我們的生活幸福,不容忽視。生殖系統(tǒng)衰老的一個(gè)重要表現(xiàn)就是性功能減退。在日常生活中,男性由于各種身心問(wèn)題出現(xiàn)陽(yáng)痿、早泄、性功能下降的情況不在少數(shù)。長(zhǎng)期的性功能減退,生活質(zhì)量得不到保證,可能會(huì)影響到夫妻雙方的感情,同時(shí)男性會(huì)有消極心理和自卑感,長(zhǎng)期處于這種心理陰影中會(huì)影響正常的工作和生活,導(dǎo)致失眠、多夢(mèng)、煩躁不安、神經(jīng)衰弱、消極抑郁等。與男性相同,女性也會(huì)出現(xiàn)生殖系統(tǒng)衰老的問(wèn)題,比如卵巢早衰、性功能下降。卵巢是女人的青春之源,卵巢功能下降會(huì)導(dǎo)致激素分泌失衡,影響女性正常月經(jīng),甚至出現(xiàn)月經(jīng)停止,松軟萎縮,其他性征退化,內(nèi)外生殖器萎縮,減退,女性的容顏也會(huì)未老先衰。這種生殖系統(tǒng)的衰老不但會(huì)影響人們的外在體貌,更重要的是會(huì)進(jìn)一步導(dǎo)致人的精力不足,加重身體負(fù)擔(dān),負(fù)擔(dān)越重,衰老越快,長(zhǎng)此以往形成一個(gè)惡性循環(huán),健康和諧的幸福生活更是無(wú)從談起。西藥并不是生殖系統(tǒng)衰老的最佳解決方案很多男性朋友發(fā)現(xiàn)性功能出現(xiàn)問(wèn)題,往往第一時(shí)間想到的是西藥偉哥(學(xué)名西地那非),但是多數(shù)人不了解,偉哥起初是作為治療心血管疾病的藥物進(jìn)入臨床進(jìn)行研究的,結(jié)果意外發(fā)現(xiàn)它的副作用可以改善男性勃起功能障礙。值

    標(biāo)簽:八子補(bǔ)腎膠囊
    2021-11-12
  • 補(bǔ)腎精抗衰老系列談——骨骼衰老讓我們不堪重負(fù)

    隨著年齡的增長(zhǎng),身體也會(huì)出現(xiàn)不同程度的衰老。其中,骨骼衰老日常卻很難發(fā)現(xiàn),往往當(dāng)骨頭變得脆弱,關(guān)節(jié)開始僵硬,全身肌肉也漸漸松弛后,人們才后知后覺(jué)。根據(jù)《中國(guó)骨質(zhì)疏松白皮書》顯示,我國(guó)至少有近7000萬(wàn)人患骨質(zhì)疏松癥,另有2.1億人骨量低于正常標(biāo)準(zhǔn),存在骨質(zhì)疏松的風(fēng)險(xiǎn)。根據(jù)中國(guó)城市居民健康調(diào)查顯示,骨質(zhì)疏松已經(jīng)成為繼高血壓、糖尿病、冠心病之后第四個(gè)城市居民常見(jiàn)慢性病。骨骼衰老影響正常生活骨骼衰老的常見(jiàn)表現(xiàn)有骨質(zhì)疏松、骨質(zhì)增生。骨質(zhì)疏松癥是最為常見(jiàn)的骨骼疾病,是一種以骨量低,骨組織微結(jié)構(gòu)損壞,導(dǎo)致骨脆性增加,易發(fā)生骨折為特征的全身性骨病。近年來(lái),除了中老年人外,骨質(zhì)疏松還有著明顯的年輕化趨勢(shì)?,F(xiàn)在很多年輕人生活中存在著節(jié)食、挑食、久坐不運(yùn)動(dòng)、宅家不出門等問(wèn)題,導(dǎo)致人體骨骼衰老進(jìn)度不斷提前。根據(jù)《中國(guó)骨密度狀況調(diào)查報(bào)告》顯示,30至50歲中青年骨質(zhì)疏松患者日漸增多,其中,35歲后的人群中,骨質(zhì)疏松發(fā)病率從1%上升至11%。同時(shí),骨質(zhì)疏松引發(fā)的骨折幾率也在不斷增大。數(shù)據(jù)顯示,全世界每3秒鐘就會(huì)發(fā)生一起骨質(zhì)疏松引起的骨折。另外,在患者本身缺乏維生素D的情況下,還容易引發(fā)骨軟化癥,多發(fā)于中老年群體。嚴(yán)重時(shí)會(huì)引發(fā)劇烈的全身骨痛,活動(dòng)和行走癥狀加重,可出現(xiàn)跛行和鴨步態(tài),彎腰、梳頭、翻身都感到困難。骨骼抗老先“補(bǔ)腎”很多人將骨骼衰老的起因單純的歸類于“缺鈣”是不完全正確的。人體需要鈣,但要適量,不能盲目補(bǔ)充。通常情況下,人體每天只需600毫克的鈣,過(guò)量補(bǔ)鈣容易導(dǎo)致高鈣血癥,還可能引起腎結(jié)石。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為,骨不是獨(dú)立存在的,無(wú)論是生理還是病理上,它都屬于“腎”功能的范疇?!澳I主骨生髓”,骨的生長(zhǎng)、發(fā)育、修復(fù),均依賴腎臟精氣的滋養(yǎng)和

    標(biāo)簽:八子補(bǔ)腎膠囊
    2021-11-11
  • 專家權(quán)威解讀:二甲雙胍二聯(lián)口服降糖藥物的合理選擇

    “心血管疾病是糖尿病患者的主要死亡原因。糖尿病患者選擇降糖藥時(shí),一定要考慮藥物的心血管安全性?!?2021年11月05日,中國(guó)人民解放軍總醫(yī)院第三醫(yī)學(xué)中心徐春教授在由中國(guó)農(nóng)村衛(wèi)生協(xié)會(huì)主辦的“健康中國(guó),賦能縣域”—全科醫(yī)師系列培訓(xùn)課程第六期課上指出,降糖藥物的選擇,要特別關(guān)注心血管安全性和心血管獲益。 降糖同時(shí)減少心血管事件,才能改善預(yù)后 徐春教授在主題為《二甲雙胍二聯(lián)口服降糖藥物的合理選擇》課程中強(qiáng)調(diào),糖尿病對(duì)人體的危害,主要是高血糖導(dǎo)致的并發(fā)癥。然而降糖藥猶如一把雙刃劍,既可控制高血糖、降低慢性并發(fā)癥風(fēng)險(xiǎn),但選用不當(dāng)或使用不規(guī)范也易出現(xiàn)低血糖、水鈉潴留、體重增加等副作用,增加心血管疾病風(fēng)險(xiǎn)或?qū)е滦难芗膊〖又?。越?lái)越多的臨床證據(jù)也顯示,嚴(yán)格控制血糖對(duì)減少2型糖尿?。═2DM)患者心血管疾病發(fā)生及其死亡風(fēng)險(xiǎn)作用有限。 近年來(lái),學(xué)界對(duì)于糖尿病治療理念逐步從“單純控制血糖”向“降糖同時(shí)減少心血管事件和改善預(yù)后”轉(zhuǎn)變?!疤悄虿』颊咴谶x擇降糖藥物時(shí),一定要考慮藥物的心血管安全性?!毙齑航淌谥赋?,臨床上判斷降糖藥物心血管安全性的指標(biāo)有兩個(gè),第一是不容易出現(xiàn)低血糖,第二是不會(huì)導(dǎo)致體重增加。 以二甲雙胍為基礎(chǔ)的二聯(lián)口服降糖藥物合理選擇 徐春教授介紹,二甲雙胍等部分西藥在單獨(dú)應(yīng)用降糖時(shí),很少出現(xiàn)低血糖,還能減輕體重,具有心血管獲益。國(guó)內(nèi)外相關(guān)指南均指出,二甲雙胍和生活方式干預(yù)是糖尿病的一線治療。二甲雙胍降糖作用良好,使用安全,價(jià)格經(jīng)濟(jì)。但是,隨著服藥時(shí)間延長(zhǎng),部分患者會(huì)逐漸對(duì)其產(chǎn)生耐藥性。 《中國(guó)2型糖尿病防治指南(2020年版)》指出,使用一種降糖藥治療血糖不達(dá)標(biāo)者,應(yīng)采用2種甚至3種不同作用機(jī)制的降糖藥物聯(lián)合治療。 對(duì)于何時(shí)啟

    標(biāo)簽:津力達(dá)顆粒
    2021-11-10
  • 補(bǔ)腎精抗衰老系列談——神經(jīng)衰老是可怕的衰老

    近幾年,隨著醫(yī)美護(hù)膚的逐漸普及,一時(shí)間越來(lái)越多人依靠外科手術(shù)來(lái)保持肌膚年輕,感覺(jué)終于找到了對(duì)抗衰老的方法。然而,人體最先衰老的器官并不是皮膚,而是大腦。很多人有過(guò)這樣的經(jīng)歷:離家后再三確認(rèn)有沒(méi)有鎖門,從早到晚不停地尋找手機(jī)和鑰匙,面對(duì)面卻叫不出熟人的名字,一扭頭便會(huì)忘記手頭的工作……隨著年齡的增長(zhǎng),手術(shù)解決不了的“衰老”早已發(fā)生。要保持年輕的不止是容貌2020年一份《新青年抗衰老調(diào)查報(bào)告》中提到,90后對(duì)“抗衰老”的重視程度遠(yuǎn)高于80后,也是醫(yī)美大軍的主力,95后四處調(diào)侃著自己的“初老癥狀”,00后則紛紛自嘲“老阿姨”,這些或真誠(chéng)或逗趣的反應(yīng)背后,恰恰暴露了人們內(nèi)心深處對(duì)衰老的恐懼?!八ダ稀笔敲總€(gè)人都要面對(duì)的經(jīng)歷。然而,大多數(shù)人對(duì)“衰老”的關(guān)注,還僅停留在皮膚上的皺紋、面部的斑點(diǎn)、蘋果肌下垂、臉色暗沉上,而錯(cuò)過(guò)了真正可怕的損傷——神經(jīng)系統(tǒng)的衰老。相對(duì)外貌上的改變,神經(jīng)系統(tǒng)的衰老更加悄無(wú)聲息,對(duì)身體的損害卻更大。有研究表明從20歲起,每年神經(jīng)細(xì)胞的數(shù)量都會(huì)有所下降,大腦開始逐漸衰老。40歲后,衰老的速度還會(huì)更快,神經(jīng)細(xì)胞的數(shù)量以每天1萬(wàn)個(gè)的速度遞減,嚴(yán)重影響到人的記憶力、協(xié)調(diào)性以及大腦功能。如果說(shuō)對(duì)于20至30歲這一年齡段,衰老壓力更多來(lái)自于身體形態(tài)上的改變。那么,對(duì)30歲以上的人來(lái)講,衰老已不再限于那些“容貌焦慮”,而是切身感受到的生理功能與器官的衰退,比如:丟三落四、記憶力減退、反應(yīng)遲緩、靈活性減弱等等。還有一點(diǎn)更值得我們關(guān)注,那就是中樞神經(jīng)系統(tǒng)與其他器官頗為不同,神經(jīng)細(xì)胞是不能再生的。所以,我們常常提到的“抗衰從25歲開始”,指的并不僅僅是肌膚的美容,而是身體的抗老。如果在求美之路上,少了對(duì)抗神經(jīng)衰老這一環(huán)

    標(biāo)簽:八子補(bǔ)腎膠囊
    2021-11-10
  • 補(bǔ)腎精抗衰老系列談——血管衰老是致命的衰老

    常常有人把血管衰老與健康長(zhǎng)壽相提并論,是因?yàn)檠苣贻p、血液暢通,人就年輕有活力,頭不暈、心不慌,想干啥就干啥。血管老化,就可能導(dǎo)致心腦功能衰退,甚至引起致命的心腦血管疾病??梢哉f(shuō),血管一老,全身自然就跟著老了。血管衰老是沉默的殺手一個(gè)人的衰老從哪兒開始?皺紋?記憶力?體力?都不對(duì),其實(shí)是血管!現(xiàn)代人常常沉迷于大油大肉、抽煙酗酒、高鹽高糖飲食、過(guò)勞熬夜的狀態(tài)中不能自拔,不知不覺(jué)間破壞了血管,導(dǎo)致動(dòng)脈粥樣硬化,而動(dòng)脈粥樣硬化是冠心病、腦梗死、外周血管疾病的主要原因。世界上的人口每年以2千萬(wàn)的速度死亡,其中40%以上是由于心腦血管病,位居第一,也就是說(shuō),每年有800萬(wàn)~1000萬(wàn)人因動(dòng)脈硬化所引起的心血管病和腦中風(fēng)失去生命。因此人類防衰老,需從防止血管衰老開始。防止衰老從延緩血管老化做起上世紀(jì)初法國(guó)有個(gè)醫(yī)學(xué)家卡薩尼斯就提出過(guò)“人與動(dòng)脈同壽”的觀點(diǎn),動(dòng)脈有多老人就有多老。動(dòng)脈硬化雖然是一個(gè)漸進(jìn)過(guò)程,但隨著人的衰老這一進(jìn)程會(huì)不斷加快。男性從青少年開始,動(dòng)脈就開始硬化。而且隨年齡增加,動(dòng)脈硬化程度逐漸加重。相比之下,女性在絕經(jīng)后動(dòng)脈硬化開始明顯,硬化程度超過(guò)了男性。在58歲前,男性硬化程度高于女性,而58歲后,女性高于男性。年輕時(shí),女性因有雌激素的保護(hù),發(fā)生動(dòng)脈硬化、心腦血管疾病的危險(xiǎn)比男性小得多。但婦女進(jìn)入圍絕經(jīng)期后,雌激素水平下降,血脂紊亂,從而導(dǎo)致心血管疾病發(fā)病率卻成倍增加,心血管疾病死亡率也高于男性。可以說(shuō),動(dòng)脈硬化可能是絕經(jīng)后婦女心血管疾病風(fēng)險(xiǎn)增加的一個(gè)關(guān)鍵因素。血管衰老 如何干預(yù)雌激素可以通過(guò)改善血漿脂質(zhì)譜和脂質(zhì)過(guò)氧化而保護(hù)血管。此外,血管內(nèi)皮細(xì)胞和平滑肌細(xì)胞均表達(dá)雌激素受體,雌激素可以通過(guò)其受體

    標(biāo)簽:八子補(bǔ)腎膠囊
    2021-11-09
  • 家庭常備藥——天津醫(yī)藥核心產(chǎn)品速效救心丸列入“家庭應(yīng)急物資儲(chǔ)備建議清單"

    隨著人們自我保健和自我藥療意識(shí)的不斷增強(qiáng),在藥物選擇上,卻缺乏權(quán)威機(jī)構(gòu)的用藥推薦,“中國(guó)家庭常備藥品排行榜”應(yīng)運(yùn)而生。速效救心丸作為天津醫(yī)藥集團(tuán)旗下中新藥業(yè)的經(jīng)典品種已經(jīng)連續(xù)三年成功入圍“中國(guó)家庭常備藥上榜品牌”。

    標(biāo)簽:速效救心丸
    2021-11-04
  • 零售賣超10億的消化性潰瘍藥 這家湖南藥企過(guò)評(píng)

      9月9日,NMPA官網(wǎng)發(fā)布最新一批藥品獲批信息,湖南方盛制藥的奧美拉唑腸溶片獲批通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。奧美拉唑是治療消化性潰瘍藥的TOP1品種,受疫情和集采降價(jià)影響,2020年該品種在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷售額出現(xiàn)了下滑,但在中國(guó)城市實(shí)體藥店終端卻保持正增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)?! D1:方盛制藥本次過(guò)評(píng)的產(chǎn)品情況  來(lái)源:NMPA官網(wǎng)  圖2:奧美拉唑在零售市場(chǎng)的銷售情況(單位:萬(wàn)元)  來(lái)源:米內(nèi)網(wǎng)中國(guó)城市實(shí)體藥店數(shù)據(jù)庫(kù)  米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,在中國(guó)城市實(shí)體藥店終端,奧美拉唑是唯一一個(gè)銷售額破10億元的治療消化性潰瘍藥,2020年TOP5品種中僅有奧美拉唑保持正增長(zhǎng)態(tài)勢(shì),雷貝拉唑、艾司奧美拉唑(埃索美拉唑)、泮托拉唑、蘭索拉唑的銷售額均出現(xiàn)不同程度的下滑?! 倪^(guò)評(píng)情況來(lái)看,奧美拉唑腸溶膠囊已過(guò)評(píng)企業(yè)有5家,已被納入第三批國(guó)家集中采購(gòu)目錄;注射用奧美拉唑鈉已過(guò)評(píng)企業(yè)有13家;而奧美拉唑腸溶片,早前山東新時(shí)代藥業(yè)拿下過(guò)評(píng),本次湖南方盛制藥為第二家?! ”?:湖南方盛制藥已過(guò)評(píng)及在審的一致性評(píng)價(jià)情況  來(lái)源:米內(nèi)網(wǎng)MED2.0中國(guó)藥品審評(píng)數(shù)據(jù)庫(kù)  截至目前,湖南方盛制藥已過(guò)評(píng)/視同過(guò)評(píng)的產(chǎn)品有4個(gè),涉及消化系統(tǒng)及代謝藥以及心血管系統(tǒng)藥物兩個(gè)大類。此外,全身用抗感染藥物頭孢克肟片的一致性評(píng)價(jià)補(bǔ)充申請(qǐng)正在審評(píng)審批中,目前僅有兩家企業(yè)過(guò)評(píng),湖南方盛制藥有望沖擊第三家?! ?lái)源:NMPA官網(wǎng)、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)  審評(píng)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)截至9月8日,如有錯(cuò)漏,敬請(qǐng)指正。

    標(biāo)簽:消化性潰瘍藥
    2021-11-03
  • 國(guó)家衛(wèi)健委:我國(guó)已經(jīng)實(shí)現(xiàn)5條技術(shù)路線臨床試驗(yàn)的全覆蓋

      國(guó)家衛(wèi)生健康委科技發(fā)展中心主任鄭忠偉7日在國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制新聞發(fā)布會(huì)上表示,自新冠疫情暴發(fā),我國(guó)即部署了滅活疫苗、重組蛋白疫苗、腺病毒載體疫苗、核酸疫苗、減毒流感病毒載體疫苗5條技術(shù)路線,同步推進(jìn)新冠病毒疫苗研發(fā)。目前,我國(guó)已經(jīng)實(shí)現(xiàn)5條技術(shù)路線臨床試驗(yàn)的全覆蓋?! ∴嵵覀ソ榻B,滅活疫苗已有3款獲國(guó)家藥監(jiān)局附條件上市批準(zhǔn),并正在國(guó)內(nèi)開展大規(guī)模接種。2款獲國(guó)家藥監(jiān)局同意緊急使用,同時(shí)也正在國(guó)外開展Ⅲ期臨床試驗(yàn),進(jìn)展總體順利?! ∠俨《据d體疫苗已有1款獲國(guó)家藥監(jiān)局附條件上市批準(zhǔn),并正在國(guó)內(nèi)開展大規(guī)模接種。3款已獲得國(guó)家藥監(jiān)局Ⅰ、Ⅱ期臨床試驗(yàn)批準(zhǔn),進(jìn)展總體順利?! ≈亟M蛋白疫苗已有1款獲國(guó)家藥監(jiān)局同意緊急使用,其在國(guó)外開展的Ⅲ期臨床試驗(yàn)已收集到足夠病例數(shù),正在進(jìn)行期中分析,預(yù)計(jì)近期可申請(qǐng)附條件上市。此外,我國(guó)還有3款疫苗正在國(guó)外開展Ⅲ期臨床試驗(yàn),5款重組蛋白疫苗正在開展Ⅰ、Ⅱ期臨床試驗(yàn),進(jìn)展總體順利?! p毒流感病毒載體疫苗有1款正在開展Ⅱ期臨床試驗(yàn),同時(shí)正在協(xié)調(diào)赴境外開展Ⅲ期臨床試驗(yàn)?! 『怂嵋呙缰幸延?款mRNA疫苗和1款DNA疫苗獲國(guó)外Ⅲ期臨床試驗(yàn)批準(zhǔn),預(yù)計(jì)相關(guān)研究可于近期啟動(dòng)。

    標(biāo)簽:臨床試驗(yàn)
    2021-11-03
  • 新聞分析:尋找新冠特效藥走到哪一步?

      醫(yī)藥網(wǎng)8月24日訊 盡管新冠疫苗已在多國(guó)大規(guī)模接種,但全球疫情依然持續(xù),變異病毒給疫苗帶來(lái)的挑戰(zhàn)也讓科學(xué)家意識(shí)到開發(fā)治療藥物的急迫性。近日,世界衛(wèi)生組織啟動(dòng)了在新一階段尋找新冠治療藥物的項(xiàng)目“團(tuán)結(jié)試驗(yàn)+”,一些研究團(tuán)隊(duì)也公布了研發(fā)最新進(jìn)展?! ‘?dāng)下,尋找新冠特效藥主要有兩條路徑:以抗體類為主的生物大分子藥物,以及可抑制病毒侵入、復(fù)制等環(huán)節(jié)的小分子化合物藥物。全球研發(fā)進(jìn)展如何?都有哪些較有潛力的“選手”?   “速度型”選手——生物大分子藥物  目前,全球研發(fā)進(jìn)展較快的是生物大分子藥物,主要為抗體類,包括單藥使用的單克隆抗體和聯(lián)合使用的“抗體雞尾酒療法”。抗體類藥物已在美國(guó)、英國(guó)、日本等國(guó)陸續(xù)獲批上市或獲得緊急使用授權(quán),用于新冠治療?! ?“通過(guò)抗體與新冠病毒結(jié)合,可阻斷病毒與人體細(xì)胞結(jié)合,進(jìn)而抑制病毒進(jìn)入細(xì)胞進(jìn)行復(fù)制??贵w不僅可用于治療,也可通過(guò)直接被動(dòng)免疫用于預(yù)防。”騰盛博藥高級(jí)副總裁、生物制藥部門負(fù)責(zé)人朱青博士對(duì)新華社記者說(shuō)?! ?jù)專家介紹,目前治療輕中度新冠患者,主要有3款抗體類藥物獲批:美國(guó)維爾生物科技公司和英國(guó)史克公司聯(lián)合研發(fā)的單抗、美國(guó)禮來(lái)公司研發(fā)的單抗,以及美國(guó)再生元公司的“抗體雞尾酒療法”REGEN-COV。它們用于早期治療,可降低患者發(fā)展為重癥的幾率?! ≈袊?guó)國(guó)藥集團(tuán)近日宣布發(fā)現(xiàn)了針對(duì)德?tīng)査儺惗局暧行У膯慰梗?B11),其對(duì)新冠肺炎的預(yù)防和治療效果已在小鼠模型中得到驗(yàn)證,臨床申報(bào)工作正有序推進(jìn)?! 〔煌贵w聯(lián)合使用的“抗體雞尾酒療法”也有較好療效。再生元公司的REGEN-COV由兩種單抗組成,已被美國(guó)食品和藥物管理局批準(zhǔn)緊急使用。近期,日本和英國(guó)正式

    標(biāo)簽:新冠特效藥
    2021-11-03
  • 加快新藥上市的臨床研究及申報(bào)策略

      醫(yī)藥網(wǎng)8月11日訊 在國(guó)家新藥創(chuàng)新政策鼓勵(lì)下,越來(lái)越多的制藥企業(yè)參與新藥研發(fā),創(chuàng)新藥獲批數(shù)量增長(zhǎng)顯著。提高新藥臨床試驗(yàn)成功率,加快新藥上市速度,做好新藥臨床研究一體化頂層設(shè)計(jì)、運(yùn)營(yíng)管控及申報(bào)上市等尤為重要?! ∨R床研究一體化頂層設(shè)計(jì)  根據(jù)藥物研發(fā)全流程關(guān)鍵節(jié)點(diǎn),新藥臨床研究一體化頂層設(shè)計(jì)需要從以下幾方面考慮:  一是臨床研究前整體規(guī)劃,該環(huán)節(jié)很大程度上決定了臨床研究策略;二是各環(huán)節(jié)的銜接,包括臨床前研究與臨床研究的銜接、臨床各期試驗(yàn)之間的銜接;三是各個(gè)學(xué)科和專業(yè)間的協(xié)調(diào)溝通;四是管理制度的穩(wěn)健和規(guī)范性;五是團(tuán)隊(duì)人員的高效執(zhí)行力等?! ∨R床研究運(yùn)營(yíng)管控  臨床研究運(yùn)營(yíng)管控是保證頂層設(shè)計(jì)落地的手段?! ∨R床試驗(yàn)從開題、合作方篩選、審查、啟動(dòng)入組至最后提交注冊(cè)申報(bào)資料,共分為19個(gè)一級(jí)環(huán)節(jié),67個(gè)二級(jí)環(huán)節(jié),134個(gè)三級(jí)執(zhí)行環(huán)節(jié)。要實(shí)現(xiàn)優(yōu)質(zhì)高效管理,需要制定詳細(xì)的項(xiàng)目計(jì)劃,并按照流程劃分不同計(jì)劃等級(jí)?! ∨R床研究運(yùn)營(yíng)管控的三要素為進(jìn)度、成本和質(zhì)量,進(jìn)度指的是臨床試驗(yàn)從開始到最終獲批完成的進(jìn)展;成本指的是投入的費(fèi)用和資源;質(zhì)量指的是完成的結(jié)果符合科學(xué)、、規(guī)范和申報(bào)要求的程度。三者既相互獨(dú)立又緊密聯(lián)系,需要做好平衡,并根據(jù)不同階段進(jìn)行調(diào)整。  進(jìn)度管控 開展臨床試驗(yàn)的前提是完成遺傳辦申報(bào)、拿到遺傳辦批件。當(dāng)前,遺傳辦申報(bào)工作主要依據(jù)的法規(guī)是《人類遺傳資源管理?xiàng)l例》。國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)通常會(huì)涉及“采集審批”“國(guó)際合作審批/備案”“信息對(duì)外提供或開放使用備案”,關(guān)注的內(nèi)容分別表現(xiàn)在臨床試驗(yàn)人數(shù)是否超過(guò)500、合作方是否涉及外資、臨床試驗(yàn)產(chǎn)生信息是否出境等。從項(xiàng)目立項(xiàng)、方案設(shè)計(jì)到臨床試驗(yàn)具體實(shí)

    標(biāo)簽:新藥上市
    2021-11-03
  • 半年批準(zhǔn)注冊(cè)骨科產(chǎn)品100個(gè) 脊柱占比最高創(chuàng)新加快

      醫(yī)藥網(wǎng)7月28日訊 近期,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于批準(zhǔn)注冊(cè)163個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品公告(2021年6月),其中,境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品110個(gè),進(jìn)口第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品28個(gè),進(jìn)口第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品23個(gè),港澳臺(tái)醫(yī)療器械產(chǎn)品2個(gè)?! ?jù)統(tǒng)計(jì),2021年1月-6月,國(guó)家藥監(jiān)局共批準(zhǔn)注冊(cè)了736個(gè)醫(yī)療器械,其中骨科產(chǎn)品100個(gè),分別是35個(gè)脊柱產(chǎn)品,19個(gè)創(chuàng)傷產(chǎn)品,18個(gè)關(guān)節(jié)產(chǎn)品,24個(gè)運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)產(chǎn)品和4個(gè)其他類別產(chǎn)品。  骨科優(yōu)質(zhì)賽道,國(guó)產(chǎn)替代前景廣闊  隨著年齡的增長(zhǎng),骨折、脊柱側(cè)彎、脊椎病、關(guān)節(jié)炎等骨科疾病的患病率會(huì)越來(lái)越高,骨科患者的基數(shù)會(huì)逐漸增大。另外,我國(guó)運(yùn)動(dòng)人群數(shù)量逐年上升,預(yù)計(jì)到2025年國(guó)內(nèi)運(yùn)動(dòng)人群達(dá)5億人,隨之而來(lái)的運(yùn)動(dòng)損傷類疾病發(fā)病率提升,骨科治療需求將持續(xù)增長(zhǎng)。預(yù)計(jì)國(guó)內(nèi)骨科器械市場(chǎng)年復(fù)合增速約為15%,可見(jiàn)骨科未來(lái)是一個(gè)高成長(zhǎng)高增量的市場(chǎng)?! ≡谶@一優(yōu)質(zhì)賽道下,國(guó)產(chǎn)骨科企業(yè)在產(chǎn)品布局、技術(shù)研發(fā)品牌營(yíng)銷等多方面發(fā)力,逐漸擠壓進(jìn)口市場(chǎng),逐步實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)替代。目前國(guó)產(chǎn)化率最高的是創(chuàng)傷市場(chǎng),其次是脊柱市場(chǎng),國(guó)產(chǎn)化率最低的是關(guān)節(jié)市場(chǎng)。  創(chuàng)傷  創(chuàng)傷是國(guó)內(nèi)最大的骨科細(xì)分市場(chǎng),也是國(guó)產(chǎn)化比例最高的細(xì)分領(lǐng)域,國(guó)產(chǎn)占比達(dá)80%以上。由于創(chuàng)傷類產(chǎn)品的技術(shù)門檻相對(duì)較低,導(dǎo)致國(guó)內(nèi)創(chuàng)傷生產(chǎn)廠家超100家,行業(yè)集中度較低?! 〖怪 ∈芤嬗诠强菩袠I(yè)高景氣度,脊柱類植入物行業(yè)近年來(lái)保持了較快增長(zhǎng)。但國(guó)內(nèi)脊柱類耗材市場(chǎng)目前仍由強(qiáng)生、美敦力等外資品牌主導(dǎo),2019年我國(guó)骨科脊柱植入物市場(chǎng)中,強(qiáng)生、美敦力、史塞克合計(jì)占有59.18%的市場(chǎng)份額。進(jìn)口替代潛力較大?! £P(guān)節(jié)  我國(guó)的老齡化率不斷上漲。據(jù)統(tǒng)計(jì),50歲以上人群中約有50%的人患有骨關(guān)節(jié)炎,75歲以上人群占比達(dá)80%。在這一情形下,關(guān)節(jié)賽道必然是

    2021-11-03
  • 中國(guó)專家歷時(shí)5年自主研發(fā)的肺癌靶向藥獲批上市

      醫(yī)藥網(wǎng)6月30日訊 記者29日獲悉,由中國(guó)專家歷時(shí)5年自主研發(fā)的創(chuàng)新1.1類新藥賽沃替尼獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市,用于治療此前被稱為“世界難題”的相關(guān)類型非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)?! ?jù)悉,“賽沃替尼”在中國(guó)獲批上市的同時(shí),在歐美其他諸多國(guó)家的相關(guān)臨床研究也正在如火如荼開展。這意味著,賽沃替尼不僅填補(bǔ)了中國(guó)國(guó)內(nèi)此類靶向藥的空白,并有望成為代表中國(guó)走向世界的肺癌靶向創(chuàng)新藥物?! ∩虾J行乜漆t(yī)院腫瘤科主任陸舜教授告訴記者,賽沃替尼將給MET外顯子14跳躍突變非小細(xì)胞肺癌患者帶來(lái)長(zhǎng)期生存的希望。據(jù)介紹,MET外顯子14跳躍突變是非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)的驅(qū)動(dòng)基因,這類肺癌患者病情進(jìn)展快、預(yù)后差、術(shù)后腫瘤容易轉(zhuǎn)移。其治療一直存在困境,以往只能使用傳統(tǒng)化療,但患者總生存期只有8.1個(gè)月,是世界性難題。  陸舜教授在接受采訪時(shí)介紹,早在2015年,他就注意到了MET這個(gè)難治靶點(diǎn)。2016年11月開始,陸舜領(lǐng)銜開展了一項(xiàng)中國(guó)的多中心臨床試驗(yàn),旨在評(píng)估“賽沃替尼治療相關(guān)類型非小細(xì)胞肺癌患者中的療效和安全性”。該項(xiàng)臨床試驗(yàn)在全國(guó)32家中心吸納患者入組,客觀緩解率高達(dá)49.2%,無(wú)進(jìn)展生存期達(dá)6.8個(gè)月,最長(zhǎng)生存時(shí)間已經(jīng)超過(guò)4年?! ∪缃褚呀?jīng)72歲的沈先生是該項(xiàng)臨床研究的第一位入組患者。2017年,沈老伯確診后,醫(yī)生快速給他進(jìn)行了化療,效果卻不理想。彼時(shí)陸舜領(lǐng)銜的“賽沃替尼”相關(guān)臨床研究啟動(dòng),沈先生進(jìn)入臨床研究后,僅服藥1個(gè)月,轉(zhuǎn)移灶就縮小到2.4公分。服藥3個(gè)多月,該轉(zhuǎn)移灶進(jìn)一步縮小至1.8公分。此后服藥四年多,腫瘤就始終維持在這個(gè)大小?,F(xiàn)在,老伯的病情很穩(wěn)定,只要定期來(lái)醫(yī)院復(fù)查就可以了?! 挠?個(gè)月的生存期到如今超過(guò)4年,陸舜教授領(lǐng)銜的“賽沃替尼&rdquo

    標(biāo)簽:肺癌靶向藥
    2021-11-03
  • 中國(guó)自主研發(fā)的ADC新藥獲批上市 用于胃癌治療

      醫(yī)藥網(wǎng)6月11日訊 記者10日從煙臺(tái)開發(fā)區(qū)管委會(huì)獲悉,由榮昌生物制藥(煙臺(tái))股份有限公司申報(bào)的中國(guó)首個(gè)原創(chuàng)性抗體偶聯(lián)藥物(ADC)新藥——維迪西妥單抗獲得中國(guó)藥監(jiān)局上市批準(zhǔn)?! ∥赴┦侵袊?guó)第二大癌癥,2020年新增患者約47萬(wàn)人。維迪西妥單抗適用于至少接受過(guò)2種系統(tǒng)化療的HER2過(guò)表達(dá)局部晚期或轉(zhuǎn)移性胃癌(包括胃食管結(jié)合部腺癌)患者的治療,為胃癌精準(zhǔn)靶向治療開辟了新路徑。  據(jù)悉,ADC藥物由單克隆抗體、連接子和小分子細(xì)胞物偶聯(lián)而成,兼具抗體靶向性和小分子藥物的殺傷性,能完成對(duì)癌細(xì)胞的精準(zhǔn)打擊,是全球抗腫瘤藥物技術(shù)發(fā)展的重點(diǎn)方向?! ∮杀本┐髮W(xué)腫瘤醫(yī)院副院長(zhǎng)沈琳與天津市腫瘤醫(yī)院副院長(zhǎng)巴一共同牽頭開展的維迪西妥單抗治療胃癌的注冊(cè)性臨床試驗(yàn)顯示,對(duì)于127名曾接受過(guò)二線化療治療的HER2中高表達(dá)的晚期或轉(zhuǎn)移性胃癌患者,其客觀緩解率達(dá)到24.4%,中位總生存時(shí)間達(dá)到7.9個(gè)月?! 【S迪西妥單抗獲批,打破了ADC藥物領(lǐng)域無(wú)原創(chuàng)國(guó)產(chǎn)新藥的局面,是中國(guó)自主創(chuàng)新生物藥發(fā)展史上的一個(gè)里程碑?! 〗陙?lái),山東煙臺(tái)生物醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)崛起,2019年入選首批國(guó)家級(jí)戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)集群,榮昌生物是煙臺(tái)生物醫(yī)藥企業(yè)的杰出代表。(完)

    標(biāo)簽:胃癌
    2021-11-03
  • 零售賣超10億的消化性潰瘍藥 這家湖南藥企過(guò)評(píng)

      9月9日,NMPA官網(wǎng)發(fā)布最新一批藥品獲批信息,湖南方盛制藥的奧美拉唑腸溶片獲批通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。奧美拉唑是治療消化性潰瘍藥的TOP1品種,受疫情和集采降價(jià)影響,2020年該品種在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷售額出現(xiàn)了下滑,但在中國(guó)城市實(shí)體藥店終端卻保持正增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。  圖1:方盛制藥本次過(guò)評(píng)的產(chǎn)品情況  來(lái)源:NMPA官網(wǎng)  圖2:奧美拉唑在零售市場(chǎng)的銷售情況(單位:萬(wàn)元)  來(lái)源:米內(nèi)網(wǎng)中國(guó)城市實(shí)體藥店數(shù)據(jù)庫(kù)  米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,在中國(guó)城市實(shí)體藥店終端,奧美拉唑是唯一一個(gè)銷售額破10億元的治療消化性潰瘍藥,2020年TOP5品種中僅有奧美拉唑保持正增長(zhǎng)態(tài)勢(shì),雷貝拉唑、艾司奧美拉唑(埃索美拉唑)、泮托拉唑、蘭索拉唑的銷售額均出現(xiàn)不同程度的下滑。  從過(guò)評(píng)情況來(lái)看,奧美拉唑腸溶膠囊已過(guò)評(píng)企業(yè)有5家,已被納入第三批國(guó)家集中采購(gòu)目錄;注射用奧美拉唑鈉已過(guò)評(píng)企業(yè)有13家;而奧美拉唑腸溶片,早前山東新時(shí)代藥業(yè)拿下過(guò)評(píng),本次湖南方盛制藥為第二家。  表1:湖南方盛制藥已過(guò)評(píng)及在審的一致性評(píng)價(jià)情況  來(lái)源:米內(nèi)網(wǎng)MED2.0中國(guó)藥品審評(píng)數(shù)據(jù)庫(kù)  截至目前,湖南方盛制藥已過(guò)評(píng)/視同過(guò)評(píng)的產(chǎn)品有4個(gè),涉及消化系統(tǒng)及代謝藥以及心血管系統(tǒng)藥物兩個(gè)大類。此外,全身用抗感染藥物頭孢克肟片的一致性評(píng)價(jià)補(bǔ)充申請(qǐng)正在審評(píng)審批中,目前僅有兩家企業(yè)過(guò)評(píng),湖南方盛制藥有望沖擊第三家?! ?lái)源:NMPA官網(wǎng)、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)  審評(píng)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)截至9月8日,如有錯(cuò)漏,敬請(qǐng)指正。

    標(biāo)簽:消化性潰瘍藥
    2021-11-03
  • 新聞分析:尋找新冠特效藥走到哪一步?

      醫(yī)藥網(wǎng)8月24日訊 盡管新冠疫苗已在多國(guó)大規(guī)模接種,但全球疫情依然持續(xù),變異病毒給疫苗帶來(lái)的挑戰(zhàn)也讓科學(xué)家意識(shí)到開發(fā)治療藥物的急迫性。近日,世界衛(wèi)生組織啟動(dòng)了在新一階段尋找新冠治療藥物的項(xiàng)目“團(tuán)結(jié)試驗(yàn)+”,一些研究團(tuán)隊(duì)也公布了研發(fā)最新進(jìn)展?! ‘?dāng)下,尋找新冠特效藥主要有兩條路徑:以抗體類為主的生物大分子藥物,以及可抑制病毒侵入、復(fù)制等環(huán)節(jié)的小分子化合物藥物。全球研發(fā)進(jìn)展如何?都有哪些較有潛力的“選手”?   “速度型”選手——生物大分子藥物  目前,全球研發(fā)進(jìn)展較快的是生物大分子藥物,主要為抗體類,包括單藥使用的單克隆抗體和聯(lián)合使用的“抗體雞尾酒療法”??贵w類藥物已在美國(guó)、英國(guó)、日本等國(guó)陸續(xù)獲批上市或獲得緊急使用授權(quán),用于新冠治療?! ?“通過(guò)抗體與新冠病毒結(jié)合,可阻斷病毒與人體細(xì)胞結(jié)合,進(jìn)而抑制病毒進(jìn)入細(xì)胞進(jìn)行復(fù)制??贵w不僅可用于治療,也可通過(guò)直接被動(dòng)免疫用于預(yù)防。”騰盛博藥高級(jí)副總裁、生物制藥部門負(fù)責(zé)人朱青博士對(duì)新華社記者說(shuō)?! ?jù)專家介紹,目前治療輕中度新冠患者,主要有3款抗體類藥物獲批:美國(guó)維爾生物科技公司和英國(guó)史克公司聯(lián)合研發(fā)的單抗、美國(guó)禮來(lái)公司研發(fā)的單抗,以及美國(guó)再生元公司的“抗體雞尾酒療法”REGEN-COV。它們用于早期治療,可降低患者發(fā)展為重癥的幾率。  中國(guó)國(guó)藥集團(tuán)近日宣布發(fā)現(xiàn)了針對(duì)德?tīng)査儺惗局暧行У膯慰梗?B11),其對(duì)新冠肺炎的預(yù)防和治療效果已在小鼠模型中得到驗(yàn)證,臨床申報(bào)工作正有序推進(jìn)?! 〔煌贵w聯(lián)合使用的“抗體雞尾酒療法”也有較好療效。再生元公司的REGEN-COV由兩種單抗組成,已被美國(guó)食品和藥物管理局批準(zhǔn)緊急使用。近期,日本和英國(guó)正式

    標(biāo)簽:新冠特效藥
    2021-11-03
  • 加快新藥上市的臨床研究及申報(bào)策略

      醫(yī)藥網(wǎng)8月11日訊 在國(guó)家新藥創(chuàng)新政策鼓勵(lì)下,越來(lái)越多的制藥企業(yè)參與新藥研發(fā),創(chuàng)新藥獲批數(shù)量增長(zhǎng)顯著。提高新藥臨床試驗(yàn)成功率,加快新藥上市速度,做好新藥臨床研究一體化頂層設(shè)計(jì)、運(yùn)營(yíng)管控及申報(bào)上市等尤為重要?! ∨R床研究一體化頂層設(shè)計(jì)  根據(jù)藥物研發(fā)全流程關(guān)鍵節(jié)點(diǎn),新藥臨床研究一體化頂層設(shè)計(jì)需要從以下幾方面考慮:  一是臨床研究前整體規(guī)劃,該環(huán)節(jié)很大程度上決定了臨床研究策略;二是各環(huán)節(jié)的銜接,包括臨床前研究與臨床研究的銜接、臨床各期試驗(yàn)之間的銜接;三是各個(gè)學(xué)科和專業(yè)間的協(xié)調(diào)溝通;四是管理制度的穩(wěn)健和規(guī)范性;五是團(tuán)隊(duì)人員的高效執(zhí)行力等。  臨床研究運(yùn)營(yíng)管控  臨床研究運(yùn)營(yíng)管控是保證頂層設(shè)計(jì)落地的手段。  臨床試驗(yàn)從開題、合作方篩選、審查、啟動(dòng)入組至最后提交注冊(cè)申報(bào)資料,共分為19個(gè)一級(jí)環(huán)節(jié),67個(gè)二級(jí)環(huán)節(jié),134個(gè)三級(jí)執(zhí)行環(huán)節(jié)。要實(shí)現(xiàn)優(yōu)質(zhì)高效管理,需要制定詳細(xì)的項(xiàng)目計(jì)劃,并按照流程劃分不同計(jì)劃等級(jí)。  臨床研究運(yùn)營(yíng)管控的三要素為進(jìn)度、成本和質(zhì)量,進(jìn)度指的是臨床試驗(yàn)從開始到最終獲批完成的進(jìn)展;成本指的是投入的費(fèi)用和資源;質(zhì)量指的是完成的結(jié)果符合科學(xué)、、規(guī)范和申報(bào)要求的程度。三者既相互獨(dú)立又緊密聯(lián)系,需要做好平衡,并根據(jù)不同階段進(jìn)行調(diào)整?! ∵M(jìn)度管控 開展臨床試驗(yàn)的前提是完成遺傳辦申報(bào)、拿到遺傳辦批件。當(dāng)前,遺傳辦申報(bào)工作主要依據(jù)的法規(guī)是《人類遺傳資源管理?xiàng)l例》。國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)通常會(huì)涉及“采集審批”“國(guó)際合作審批/備案”“信息對(duì)外提供或開放使用備案”,關(guān)注的內(nèi)容分別表現(xiàn)在臨床試驗(yàn)人數(shù)是否超過(guò)500、合作方是否涉及外資、臨床試驗(yàn)產(chǎn)生信息是否出境等。從項(xiàng)目立項(xiàng)、方案設(shè)計(jì)到臨床試驗(yàn)具體實(shí)

    標(biāo)簽:新藥上市
    2021-11-03
  • 半年批準(zhǔn)注冊(cè)骨科產(chǎn)品100個(gè) 脊柱占比最高創(chuàng)新加快

      醫(yī)藥網(wǎng)7月28日訊 近期,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于批準(zhǔn)注冊(cè)163個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品公告(2021年6月),其中,境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品110個(gè),進(jìn)口第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品28個(gè),進(jìn)口第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品23個(gè),港澳臺(tái)醫(yī)療器械產(chǎn)品2個(gè)?! ?jù)統(tǒng)計(jì),2021年1月-6月,國(guó)家藥監(jiān)局共批準(zhǔn)注冊(cè)了736個(gè)醫(yī)療器械,其中骨科產(chǎn)品100個(gè),分別是35個(gè)脊柱產(chǎn)品,19個(gè)創(chuàng)傷產(chǎn)品,18個(gè)關(guān)節(jié)產(chǎn)品,24個(gè)運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)產(chǎn)品和4個(gè)其他類別產(chǎn)品?! 」强苾?yōu)質(zhì)賽道,國(guó)產(chǎn)替代前景廣闊  隨著年齡的增長(zhǎng),骨折、脊柱側(cè)彎、脊椎病、關(guān)節(jié)炎等骨科疾病的患病率會(huì)越來(lái)越高,骨科患者的基數(shù)會(huì)逐漸增大。另外,我國(guó)運(yùn)動(dòng)人群數(shù)量逐年上升,預(yù)計(jì)到2025年國(guó)內(nèi)運(yùn)動(dòng)人群達(dá)5億人,隨之而來(lái)的運(yùn)動(dòng)損傷類疾病發(fā)病率提升,骨科治療需求將持續(xù)增長(zhǎng)。預(yù)計(jì)國(guó)內(nèi)骨科器械市場(chǎng)年復(fù)合增速約為15%,可見(jiàn)骨科未來(lái)是一個(gè)高成長(zhǎng)高增量的市場(chǎng)?! ≡谶@一優(yōu)質(zhì)賽道下,國(guó)產(chǎn)骨科企業(yè)在產(chǎn)品布局、技術(shù)研發(fā)品牌營(yíng)銷等多方面發(fā)力,逐漸擠壓進(jìn)口市場(chǎng),逐步實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)替代。目前國(guó)產(chǎn)化率最高的是創(chuàng)傷市場(chǎng),其次是脊柱市場(chǎng),國(guó)產(chǎn)化率最低的是關(guān)節(jié)市場(chǎng)?! ?chuàng)傷  創(chuàng)傷是國(guó)內(nèi)最大的骨科細(xì)分市場(chǎng),也是國(guó)產(chǎn)化比例最高的細(xì)分領(lǐng)域,國(guó)產(chǎn)占比達(dá)80%以上。由于創(chuàng)傷類產(chǎn)品的技術(shù)門檻相對(duì)較低,導(dǎo)致國(guó)內(nèi)創(chuàng)傷生產(chǎn)廠家超100家,行業(yè)集中度較低?! 〖怪 ∈芤嬗诠强菩袠I(yè)高景氣度,脊柱類植入物行業(yè)近年來(lái)保持了較快增長(zhǎng)。但國(guó)內(nèi)脊柱類耗材市場(chǎng)目前仍由強(qiáng)生、美敦力等外資品牌主導(dǎo),2019年我國(guó)骨科脊柱植入物市場(chǎng)中,強(qiáng)生、美敦力、史塞克合計(jì)占有59.18%的市場(chǎng)份額。進(jìn)口替代潛力較大?! £P(guān)節(jié)  我國(guó)的老齡化率不斷上漲。據(jù)統(tǒng)計(jì),50歲以上人群中約有50%的人患有骨關(guān)節(jié)炎,75歲以上人群占比達(dá)80%。在這一情形下,關(guān)節(jié)賽道必然是

    2021-11-03
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