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  • 漲了還是降了？最新執(zhí)業(yè)藥師工資公布

    　　醫(yī)藥網(wǎng)2月19日訊　根據(jù)職友集最新統(tǒng)計數(shù)據(jù)，截止2021年2月17號，統(tǒng)計近一年4668份樣本數(shù)據(jù)顯示，執(zhí)業(yè)藥師月平均工資￥6.3K，較2019年增長了4%，其中拿6K-8K工資的占比最多，達44.5%，4.5k-6k則占到32.9%?！　「鶕?jù)學歷情況，藥師中專工資￥6.4K，大專工資￥6.2K，本科工資￥7.2K。　　除此外，根據(jù)工作經(jīng)驗情況來看，應屆生為10.8k，1-3年6.4k，3-5年6.5k，5-10年6.5k，10年以上7.9k?！　∮腥さ氖?，可以發(fā)現(xiàn)：有工作經(jīng)驗的藥師反而比應屆生薪酬要低，同時，隨著工作年限的增長，執(zhí)業(yè)藥師的工資增長緩慢，尤其是工作10年以內(nèi)的員工，工資基本沒有實現(xiàn)上漲?！　‘斎?，職友集提供的數(shù)據(jù)僅供參考，根據(jù)網(wǎng)友滿意度來看，數(shù)據(jù)可信度還可以，但略低于本地區(qū)平均工資?！　v年工資增長緩慢　　從近幾年數(shù)據(jù)來看，執(zhí)業(yè)藥師工資增長較為緩慢。　　根據(jù)平臺提供數(shù)據(jù)，2019年工資 ￥6.4K，2018年工資￥6.1K，2017年工資￥5.5K，2016年工資￥5.5K，2015年工資￥5.2K，2014年工資￥4.4K?！　〔煌貐^(qū)工資差異大　　從搜集數(shù)據(jù)來看，工資排名前10的城市主要以北上廣一線城市，以及沿海地區(qū)為主?！　∫陨虾槔?，2020年上海執(zhí)業(yè)藥師平均工資￥7.5K，較2019年增長了6%?！　《?019年工資￥7.1K，2018年工資￥7.0K，2017年工資￥5.5K，2016年工資￥5.8K，2015年工資￥5.1K，2014年工資￥4.9K?！　≌衅感枨髲V　　盡管國家藥監(jiān)局出臺相關要求，執(zhí)業(yè)藥師配備過渡期不超過2025年，但從文件精神來看，總體上藥店配備執(zhí)業(yè)藥師的要求比過去更嚴?！　⌒麻_藥店必須配備執(zhí)業(yè)藥師，原則上，經(jīng)營處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)，應當配備執(zhí)業(yè)藥師?！　《鴱母髌髽I(yè)給出的招聘條件來看，執(zhí)業(yè)藥師的需求依然旺盛，多數(shù)招聘工資給到的區(qū)間在5k-8k之間?！　Υ?，有工作了6年的一線執(zhí)業(yè)藥師向我們反饋，

    2021-11-03
  • 江西新規(guī)：臨床醫(yī)師晉職稱須做公衛(wèi)！

    　　醫(yī)藥網(wǎng)2月4日訊　為不斷提升應對突發(fā)公共衛(wèi)生事件的能力，保障人民群眾生命安全和身體健康，近日，江西出臺《關于加強公立醫(yī)院公共衛(wèi)生職能建設的實施意見》（以下簡稱《意見》）。目標到2022年底，公立醫(yī)院公共衛(wèi)生體系制度框架基本建立，到2025年，公立醫(yī)院公共衛(wèi)生體系框架成熟定型，提供集預防保健、疾病監(jiān)測、疾病救治、應急救援、健康教育為一體的整合型醫(yī)療衛(wèi)生服務?！　　兑庖姟诽岢隽税◤娀⑨t(yī)院公共衛(wèi)生職責、優(yōu)化公立醫(yī)院公共衛(wèi)生管理結構、強化公立醫(yī)院應急救治能力建設、建立公立醫(yī)院公共衛(wèi)生應急響應機制、創(chuàng)新醫(yī)防協(xié)同機制和完善公立醫(yī)院公共衛(wèi)生保障機制等6個方面在內(nèi)的主要任務?！兑庖姟愤€明確了公立醫(yī)院公共衛(wèi)生工作的16項主要職責。　　《意見》明確：　　全省二級公立醫(yī)院中，綜合醫(yī)院不少于3名、其他醫(yī)院不少于2名專職人員從事公共衛(wèi)生工作；三級公立醫(yī)院不少于5名專職人員從事公共衛(wèi)生工作?！　∪∪壘C合醫(yī)院和傳染病專科醫(yī)院必須具備新冠肺炎病毒核酸檢測能力，尚不具備新冠肺炎病毒核酸檢測能力的縣（市、區(qū)）確定1家綜合實力強的二級及以上公立綜合醫(yī)院予以支持。　　足額配備用于醫(yī)院感染防控、標本采集、病原檢測等消殺用品、醫(yī)用口罩、防護服、實驗試劑等防疫物資，實行物資設備動態(tài)儲備，確保全院儲備不少于30日用量?！　〕浞挚紤]公立醫(yī)院公共衛(wèi)生科、感染科、發(fā)熱門診、腸道門診等科室特點，設置公共衛(wèi)生崗位獎勵基金，確?？剖胰藛T收入不低于本單位同年資醫(yī)務人員收入平均水平?！　∵M一步發(fā)揮績效考核導向作用，將各相關科室公共衛(wèi)生職責落實情況納入全院科室績效考核指標體系，與科室績效工資掛鉤，體現(xiàn)公立醫(yī)院公共衛(wèi)生事業(yè)公益性?！　∨R床醫(yī)師在晉升副高職稱

    2021-11-03
  • 國家藥監(jiān)局：依法加大對不合格化妝品生產(chǎn)經(jīng)營者的處罰力度

    　　據(jù)國家藥監(jiān)局官網(wǎng)消息，為依法查處國家化妝品監(jiān)督抽檢中發(fā)現(xiàn)的違法行為，國家藥監(jiān)局21日印發(fā)《關于進一步做好國家化妝品監(jiān)督抽檢不合格產(chǎn)品核查處置工作的通知》（以下簡稱《通知》），要求加強對不合格產(chǎn)品的現(xiàn)場調(diào)查取證，加強對不合格產(chǎn)品的溯源并依法加大對不合格產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營者的處罰力度。　　《通知》要求，加強對不合格產(chǎn)品的現(xiàn)場調(diào)查取證。凡監(jiān)督抽檢不合格的產(chǎn)品，其標簽標示的化妝品注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)、境內(nèi)責任人（代理商）所在地?。▍^(qū)、市）藥品監(jiān)督管理局應當組織對上述企業(yè)進行現(xiàn)場調(diào)查?，F(xiàn)場調(diào)查中，應當重點調(diào)查監(jiān)督抽檢不合格產(chǎn)品涉及的原料購進與使用、生產(chǎn)記錄、產(chǎn)品留樣、銷售記錄等相關情況。　　經(jīng)查，不合格產(chǎn)品為被調(diào)查企業(yè)生產(chǎn)或者進口的，應當監(jiān)督指導企業(yè)開展自查，查明產(chǎn)品不合格原因，并采取相關控制措施消除風險隱患。被調(diào)查企業(yè)否認抽檢不合格產(chǎn)品是其生產(chǎn)或者進口時，應當組織對該企業(yè)庫存或者留樣的其它批次或者同類產(chǎn)品進行抽樣檢驗，并要求企業(yè)正式出具情況說明，提供相關佐證材料。　　《通知》還要求，加強對不合格產(chǎn)品的溯源。對監(jiān)督抽檢不合格產(chǎn)品的經(jīng)營者，其所在地?。▍^(qū)、市）藥品監(jiān)督管理局應當組織對其現(xiàn)場調(diào)查，對不合格產(chǎn)品追根溯源、一查到底；產(chǎn)品來源流向涉及其他?。▍^(qū)、市）的，應當依法協(xié)查?；瘖y品注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)、境內(nèi)責任人（代理商）所在地省（區(qū)、市）藥品監(jiān)督管理局應當結合現(xiàn)場調(diào)查、抽樣檢驗、經(jīng)營環(huán)節(jié)產(chǎn)品溯源、企業(yè)陳述等情況進行綜合研判，組織徹查違法產(chǎn)品源頭?！　⊥瑫r，依法加大對不合格產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營者的處罰力度。對未履行進貨查驗記錄等義務，不能提供進貨查驗記錄的化妝品經(jīng)營者，負責藥品監(jiān)督管理的

    標簽：
    2021-11-03
  • 國家衛(wèi)健委：“十四五”期間將實施臨床重點專科“百千萬工程”

    　　據(jù)國家衛(wèi)健委網(wǎng)站消息，國家衛(wèi)生健康委印發(fā)《“十四五”國家臨床?？颇芰ㄔO規(guī)劃》的通知，以下為規(guī)劃解讀全文：　　一、為什么要制訂“十四五”國家臨床?？颇芰ㄔO規(guī)劃？　　 “十二五”和“十三五”期間，我委與財政部聯(lián)合開展國家臨床重點?？平ㄔO取得明顯成效，有力推動了優(yōu)質資源總量增加，促進了醫(yī)療資源均衡配置，提升了醫(yī)療技術水平和臨床?？品漳芰Α｜h中央十九屆五中全會和《國民經(jīng)濟和社會發(fā)展第十四個五年規(guī)劃和2035年遠景目標綱要》明確提出，要把保障人民健康放在優(yōu)先發(fā)展的戰(zhàn)略位置，深入實施健康中國行動，以提高醫(yī)療質量和效率為導向，以公立醫(yī)療機構為主體，擴大醫(yī)療服務資源供給，加快優(yōu)質醫(yī)療資源擴容和區(qū)域均衡布局。國務院辦公廳《關于推動公立醫(yī)院高質量發(fā)展的意見》（國辦發(fā)〔2021〕18號）明確提出，以加強臨床?？平ㄔO作為“引領公立醫(yī)院高質量發(fā)展新趨勢”的重要內(nèi)容，以專科發(fā)展帶動診療能力和水平提升。按照黨中央、國務院戰(zhàn)略部署，為進一步發(fā)揮臨床?？颇芰ㄔO對促進公立醫(yī)院和醫(yī)療衛(wèi)生服務體系高質量發(fā)展、實現(xiàn)健康中國戰(zhàn)略的作用，調(diào)動地方和醫(yī)院的積極性，國家衛(wèi)生健康委在“十二五”和“十三五”臨床重點?？平ㄔO的基礎上，根據(jù)我國居民疾病譜、人民群眾看病就醫(yī)情況，統(tǒng)籌考慮不同層級、不同地區(qū)醫(yī)療機構和不同專業(yè)的發(fā)展，制定了“十四五”國家臨床?？颇芰ㄔO規(guī)劃，對臨床?？颇芰ㄔO作出整體性、系統(tǒng)性、制度性安排，推動我國臨床?？颇芰ㄔO工作進入可持續(xù)的高質量發(fā)展路徑，形成臨床?？颇芰ㄔO的長效機制?！　《?、臨床?？颇芰ㄔO的主要方向是什么？　　一是建設國際高水平臨床?？?。支持具有良好基礎的

    標簽：十四五
    2021-11-03
  • 國家藥監(jiān)局修訂抗病毒糖漿、膠囊等10個劑型說明書

    　　10月12日，根據(jù)藥品不良反應評估結果，為進一步保障公眾用藥安全，國家藥品監(jiān)督管理局決定對抗病毒糖漿、膠囊、軟膠囊、丸（濃縮丸）、滴丸、片、泡騰片、咀嚼片、口服液、顆粒說明書【不良反應】、【禁忌】和【注意事項】項進行統(tǒng)一修訂?！　【唧w如下：　　一、上述藥品的上市許可持有人均應依據(jù)《藥品注冊管理辦法》等有關規(guī)定，按照抗病毒糖漿、膠囊、軟膠囊、丸（濃縮丸）、滴丸、片、泡騰片、咀嚼片、口服液、顆粒的處方藥、非處方藥說明書修訂要求（見附件1、2），于2021年12月27日前報省級藥品監(jiān)督管理部門備案?！　⌒抻唭?nèi)容涉及藥品標簽的，應當一并進行修訂；說明書及標簽其他內(nèi)容應當與原批準內(nèi)容一致。自備案之日起生產(chǎn)的藥品，不得繼續(xù)使用原藥品說明書。藥品上市許可持有人應當在備案后9個月內(nèi)對已出廠的藥品說明書及標簽予以更換?！　《⑺幤飞鲜性S可持有人應當對新增不良反應發(fā)生機制開展深入研究，采取有效措施做好藥品使用和安全性問題的宣傳培訓，指導醫(yī)師、藥師和患者合理用藥?！　∪?、臨床醫(yī)師、藥師應當仔細閱讀上述藥品說明書的修訂內(nèi)容，在選擇用藥時，應當根據(jù)新修訂說明書進行充分的獲益/風險分析?！　∷?、患者用藥前應當仔細閱讀藥品說明書，使用處方藥的，應嚴格遵醫(yī)囑用藥?！　∥?、省級藥品監(jiān)督管理部門應當及時督促行政區(qū)域內(nèi)上述藥品的藥品上市許可持有人按要求做好相應說明書修訂和標簽、說明書更換工作，對違法違規(guī)行為依法嚴厲查處。　　特此公告。　　附件1　　抗病毒糖漿、膠囊、軟膠囊、丸（濃縮丸）、滴丸、片、泡騰片、咀嚼片、口服液、顆粒處方藥說明書修訂要求　　一、【不良反應】項應包括：　　監(jiān)測數(shù)據(jù)顯示，本品可見以下不良反應：惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛

    2021-11-03
  • 國家藥監(jiān)局最新發(fā)布！體外診斷試劑臨床試驗技術指導原則

    　　國家藥監(jiān)局關于發(fā)布體外診斷試劑臨床試驗技術指導原則的通告（2021年第72號）　　為指導體外診斷試劑臨床試驗工作，根據(jù)《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》（國家市場監(jiān)督管理總局令第48號），國家藥監(jiān)局組織制定了《體外診斷試劑臨床試驗技術指導原則》（見附件），現(xiàn)予發(fā)布。該技術指導原則自發(fā)布之日起實施，原國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的《體外診斷試劑臨床試驗技術指導原則》（原國家食品藥品監(jiān)督管理總局通告2014年第16號）廢止?！　√卮送ǜ??！　「郊后w外診斷試劑臨床試驗技術指導原則　　國家藥監(jiān)局　　2021年9月16日

    2021-11-03
  • 國家醫(yī)保局：開展門診慢特病相關治療費用跨省直接結算試點

    　　新華社北京9月15日電（記者彭韻佳）為進一步解決人民群眾跨省異地就醫(yī)結算遇到的“急難愁盼”問題，國家醫(yī)保局明確：2021年底前，每個?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）和新疆生產(chǎn)建設兵團至少選擇一個統(tǒng)籌地區(qū)開展門診慢特病相關治療費用跨省直接結算試點，可以提供高血壓、糖尿病、惡性腫瘤門診放化療、尿毒癥透析、器官移植術后抗排異治療等五個門診慢特病相關治療費用跨省直接結算?！　「鶕?jù)國家醫(yī)保局、財政部印發(fā)的《關于開展門診慢特病相關治療費用跨省直接結算試點工作的通知》，試點人群范圍為已在參保地完成上述五個門診慢特病待遇資格認定，并按參保地規(guī)定辦理了跨省異地就醫(yī)備案手續(xù)的人員?！　榱思嫒莞鞯夭》N范圍差異，參照國家醫(yī)療保障信息業(yè)務編碼標準中門診慢特病病種代碼及病種名稱，本次試點病種包括高血壓、糖尿病、惡性腫瘤門診放化療（對應業(yè)務編碼標準中的惡性腫瘤門診治療）、尿毒癥透析（對應業(yè)務編碼標準中的透析）、器官移植術后抗排異治療（對應業(yè)務編碼標準中的腎移植抗排異治療、骨髓移植抗排異治療、心移植抗排異治療、肝移植抗排異治療、肺移植抗排異治療和肝腎移植抗排異治療）等門診慢特病病種?！　⊥ㄖ鞔_，門診慢特病相關治療費用跨省直接結算時，使用全國統(tǒng)一的門診慢特病病種代碼及病種名稱，暫按項目付費方式進行結算，執(zhí)行就醫(yī)地的支付范圍及有關規(guī)定（基本醫(yī)療保險藥品、醫(yī)療服務項目和醫(yī)用耗材等支付范圍），執(zhí)行參保地的醫(yī)療保障基金起付標準、支付比例、最高支付限額等有關規(guī)定。　　此外，定點醫(yī)療機構在為具備門診慢特病待遇資格的異地參保人員提供跨省直接結算服務時，應專病專治，合理用藥，將門診慢特病相關治療費用分病種單獨結算。就醫(yī)地按照本地支付范

    標簽：
    2021-11-03
  • 醫(yī)保最新進展 耗材管理辦法擬于年內(nèi)印發(fā)實施

    　　2021年醫(yī)保目錄調(diào)整在即，近日兩部門聯(lián)合發(fā)文提出國家醫(yī)保談判進入常態(tài)化、精細化，談判藥品“應配盡配”。這意味著，每年動態(tài)調(diào)整醫(yī)保藥品目錄成為常態(tài)。隨著醫(yī)保支付標準的逐步確定，多元化的醫(yī)保支付方式正在形成。與此同時，醫(yī)保耗材管理辦法也將出臺?！　〗?，國家醫(yī)療保障局發(fā)布《關于政協(xié)十三屆全國委員會第四次會議第3350號（醫(yī)療體育類263號）提案答復的函》，對民建中央提出的《關于推進醫(yī)保制度改革的提案》進行了答復?！　裔t(yī)保藥品目錄將每年動態(tài)調(diào)整，目前多數(shù)省份已完成第一批40%省增補品種的消化工作，全國醫(yī)保藥品支付范圍將實現(xiàn)基本統(tǒng)一?！　∧壳皣裔t(yī)保局一方面通過目錄準入談判確定醫(yī)保支付標準，另一方面通過與招采價協(xié)同，制定了部分藥品的支付標準。同時，今年底前30個DRG試點城市+71個DIP試點城市全部進入實際付費，全國統(tǒng)一的、規(guī)范的、具有中國特色的多元復合門診支付方式正在形成?！　×硗?，《基本醫(yī)療保險醫(yī)用耗材管理辦法》擬于年內(nèi)印發(fā)實施。　　基本醫(yī)保耗材管理辦法擬于年內(nèi)印發(fā)實施　　2020年7月，國家醫(yī)保局印發(fā)了《基本醫(yī)療保險用藥管理暫行辦法》（國家醫(yī)療保障局令第1號），規(guī)定了醫(yī)保藥品目錄調(diào)整的原則、條件、程序，國家醫(yī)保藥品目錄將每年動態(tài)調(diào)整。同時，著手起草了《基本醫(yī)療保險醫(yī)用耗材管理辦法》，并公開向社會征求意見，擬于年內(nèi)印發(fā)實施?！　×硗?，按照《中央國務院關于深化醫(yī)療保障制度改革的意見》文件精神，逐步統(tǒng)一醫(yī)保藥品支付范圍，對各省增補權限作出規(guī)定，要求各省用3年時間，逐步消化本省原按規(guī)定增補的乙類藥品。目前，多數(shù)省份已完成第一批40%省增補品種的消化工作，全國基本醫(yī)保藥品支付范圍將實現(xiàn)基本統(tǒng)一。　　近兩年，國家醫(yī)保局對

    2021-11-03
  • 血管內(nèi)導管同品種對比臨床評價技術審查指導原則

    　　9月7日，國家藥監(jiān)局發(fā)布血管內(nèi)導管同品種對比臨床評價技術審查指導原則的通告（2021年第68號）?！　≡娜缦拢骸　宜幈O(jiān)局關于發(fā)布血管內(nèi)導管同品種對比臨床評價技術審查指導原則的通告（2021年第68號）　　為加強醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊工作的監(jiān)督和指導，進一步提高注冊審查質量，國家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《血管內(nèi)導管同品種對比臨床評價技術審查指導原則》，現(xiàn)予發(fā)布?！　√卮送ǜ??！　「郊　⊙軆?nèi)導管同品種對比臨床評價技術審查指導原則　　一、前言　　本指導原則旨在幫助和指導注冊申請人開展血管內(nèi)導管產(chǎn)品同品種對比臨床評價工作，同時有助于審評機構對該類產(chǎn)品的臨床評價進行科學規(guī)范的審評，提高審評工作的質量和效率。　　本指導原則是對血管內(nèi)導管產(chǎn)品同品種對比臨床評價資料的一般要求，注冊申請人應依據(jù)具體產(chǎn)品的特點對臨床評價資料的內(nèi)容進行充實和細化。注冊申請人還應依據(jù)具體產(chǎn)品的特性和對比的情況選擇適用的條款?！　”局笇г瓌t是對注冊申請人和審查人員的指導性文件，但不包括注冊審批所涉及的行政事項，亦不作為法規(guī)強制執(zhí)行，如果有能夠滿足相關法規(guī)要求的其它方法，也可以采用，但是需要提供詳細的研究資料和驗證資料。應在遵循相關法規(guī)的前提下使用本指導原則?！　”局笇г瓌t是在現(xiàn)行法規(guī)和標準體系以及當前認知水平下制定的，隨著法規(guī)和標準的不斷完善，以及科學技術的不斷發(fā)展，本指導原則相關內(nèi)容也將進行適時的調(diào)整?！　《?、適用范圍　　本指導原則是對短期、中長期血管內(nèi)導管產(chǎn)品同品種對比臨床評價工作的指導，本文中“同品種對比臨床評價”是指《醫(yī)療器械臨床評價技術指導原則》中提出的“通過同品種醫(yī)療器械臨床試驗或臨床使用獲得的數(shù)據(jù)進行分析評價

    2021-11-03
  • 鹽酸林可霉素膠囊等46個藥品注冊證書被注銷

    　　醫(yī)藥網(wǎng)9月1日訊　8月27日，國家藥監(jiān)局發(fā)布關于注銷鹽酸林可霉素膠囊等46個藥品注冊證書的公告（2021年第104號）?！　≡娜缦拢骸　宜幈O(jiān)局關于注銷鹽酸林可霉素膠囊等46個藥品注冊證書的公告（2021年第104號）　　根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》和《藥品注冊管理辦法》的有關規(guī)定，國家藥品監(jiān)督管理局決定注銷鹽酸林可霉素膠囊等46個藥品注冊證書?！　√卮斯妗！　「郊鹤N藥品注冊證書目錄　　國家藥監(jiān)局　　2021年8月25日

    2021-11-03
  • CDE公開征求3個研究技術指導原則意見

    　　醫(yī)藥網(wǎng)9月1日訊　8月30日，CDE官網(wǎng)公開征求3項研究技術指導原則意見，分別為中藥新藥毒理研究用樣品研究技術指導原則、藥物非臨床依賴性研究技術指導原則、創(chuàng)新藥臨床藥理學研究技術指導原則?！　【唧w內(nèi)容如下：　　關于公開征求《中藥新藥毒理研究用樣品研究技術指導原則（征求意見稿）》意見的通知　　為加快建立和完善符合中藥特點的技術評價體系，規(guī)范中藥新藥毒理研究用樣品的研究，藥審中心起草了《中藥新藥毒理研究用樣品研究技術指導原則（征求意見稿）》。經(jīng)征求中心內(nèi)部各相關專業(yè)以及專家、研發(fā)單位意見，形成征求意見稿。現(xiàn)在中心網(wǎng)站予以公示，以廣泛聽取各界意見和建議?！　∥覀冋\摯地歡迎社會各界對征求意見稿提出寶貴意見和建議，并及時反饋給我們，以便后續(xù)完善。征求意見時限為自發(fā)布之日起一個月?！　∧姆答佉庖娬埌l(fā)到郵箱：zyyxzdyz@cde.org.cn （郵箱名為“中藥藥學指導原則”拼音首字母）　　感謝您的參與和大力支持。　　國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心　　2021年8月30日　　關于公開征求《藥物非臨床依賴性研究技術指導原則》意見的通知　　藥物依賴性研究是新藥非臨床安全性評價的重要組成部分。我國《藥物非臨床依賴性研究技術指導原則》于2007年發(fā)布，為在藥物研發(fā)過程中進行依賴性評價提供了技術指導。經(jīng)過十余年的發(fā)展，國際上對藥物非臨床依賴性的研究和認識不斷進展，國內(nèi)藥物非臨床依賴性研究水平也在不斷提高，需要與國際認識接軌。因此，為完全實施和充分遵循ICH M3（R2）的要求，并基于非臨床依賴性研究的研究進展修訂完善指導原則，藥品審評中心于2021年啟動了《藥物非臨床依賴性研究技術指導原則》的修訂工作。根據(jù)中心指導原則制修訂程序，在指導原則工作組內(nèi)多次討論

    標簽：技術指導
    2021-11-03
  • 國家藥監(jiān)局：依法加大對不合格化妝品生產(chǎn)經(jīng)營者的處罰力度

    　　據(jù)國家藥監(jiān)局官網(wǎng)消息，為依法查處國家化妝品監(jiān)督抽檢中發(fā)現(xiàn)的違法行為，國家藥監(jiān)局21日印發(fā)《關于進一步做好國家化妝品監(jiān)督抽檢不合格產(chǎn)品核查處置工作的通知》（以下簡稱《通知》），要求加強對不合格產(chǎn)品的現(xiàn)場調(diào)查取證，加強對不合格產(chǎn)品的溯源并依法加大對不合格產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營者的處罰力度?！　　锻ㄖ芬?，加強對不合格產(chǎn)品的現(xiàn)場調(diào)查取證。凡監(jiān)督抽檢不合格的產(chǎn)品，其標簽標示的化妝品注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)、境內(nèi)責任人（代理商）所在地?。▍^(qū)、市）藥品監(jiān)督管理局應當組織對上述企業(yè)進行現(xiàn)場調(diào)查?，F(xiàn)場調(diào)查中，應當重點調(diào)查監(jiān)督抽檢不合格產(chǎn)品涉及的原料購進與使用、生產(chǎn)記錄、產(chǎn)品留樣、銷售記錄等相關情況?！　〗?jīng)查，不合格產(chǎn)品為被調(diào)查企業(yè)生產(chǎn)或者進口的，應當監(jiān)督指導企業(yè)開展自查，查明產(chǎn)品不合格原因，并采取相關控制措施消除風險隱患。被調(diào)查企業(yè)否認抽檢不合格產(chǎn)品是其生產(chǎn)或者進口時，應當組織對該企業(yè)庫存或者留樣的其它批次或者同類產(chǎn)品進行抽樣檢驗，并要求企業(yè)正式出具情況說明，提供相關佐證材料?！　　锻ㄖ愤€要求，加強對不合格產(chǎn)品的溯源。對監(jiān)督抽檢不合格產(chǎn)品的經(jīng)營者，其所在地省（區(qū)、市）藥品監(jiān)督管理局應當組織對其現(xiàn)場調(diào)查，對不合格產(chǎn)品追根溯源、一查到底；產(chǎn)品來源流向涉及其他省（區(qū)、市）的，應當依法協(xié)查。化妝品注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)、境內(nèi)責任人（代理商）所在地省（區(qū)、市）藥品監(jiān)督管理局應當結合現(xiàn)場調(diào)查、抽樣檢驗、經(jīng)營環(huán)節(jié)產(chǎn)品溯源、企業(yè)陳述等情況進行綜合研判，組織徹查違法產(chǎn)品源頭?！　⊥瑫r，依法加大對不合格產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營者的處罰力度。對未履行進貨查驗記錄等義務，不能提供進貨查驗記錄的化妝品經(jīng)營者，負責藥品監(jiān)督管理的

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    2021-11-03
  • 習近平關于中醫(yī)藥的指示：傳承精華守正創(chuàng)新 為建設健康中國貢獻力量

    　　對中醫(yī)藥工作作出重要指示強調(diào) 傳承精華守正創(chuàng)新 為建設健康中國貢獻力量 作出批示　　新華社北京10月25日電 中央總書記、國家主席、中央軍委主席近日對中醫(yī)藥工作作出重要指示指出，中醫(yī)藥學包含著中華民族幾千年的健康養(yǎng)生理念及其實踐經(jīng)驗，是中華文明的一個瑰寶，凝聚著中國人民和中華民族的博大智慧。新中國成立以來，我國中醫(yī)藥事業(yè)取得顯著成就，為增進人民健康作出了重要貢獻?！　娬{(diào)，要遵循中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)律，傳承精華，守正創(chuàng)新，加快推進中醫(yī)藥現(xiàn)代化、產(chǎn)業(yè)化，堅持中西醫(yī)并重，推動中醫(yī)藥和西醫(yī)藥相互補充、協(xié)調(diào)發(fā)展，推動中醫(yī)藥事業(yè)和產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展，推動中醫(yī)藥走向世界，充分發(fā)揮中醫(yī)藥防病治病的獨特優(yōu)勢和作用，為建設健康中國、實現(xiàn)中華民族偉大復興的中國夢貢獻力量?！　≈醒胝尉殖Ｎ鴦赵嚎偫碜鞒雠局赋觯嗅t(yī)藥學是中華民族的偉大創(chuàng)造。在推進建設健康中國的進程中，要堅持以新時代中國特色社會主義思想為指導，深入貫徹黨中央、國務院決策部署，大力推動中醫(yī)藥人才培養(yǎng)、科技創(chuàng)新和藥品研發(fā)，充分發(fā)揮中醫(yī)藥在疾病預防、治療、康復中的獨特優(yōu)勢，堅持中西醫(yī)并重，推動中醫(yī)藥在傳承創(chuàng)新中高質量發(fā)展，讓這一中華文明瑰寶煥發(fā)新的光彩，為增進人民健康福祉作出新貢獻！　　全國中醫(yī)藥大會25日在北京召開。會上傳達學習了重要指示和批示。中央政治局委員、國務院副總理出席會議并講話。她表示，要深入貫徹總書記關于中醫(yī)藥的重要指示，認真落實總理批示要求，遵循中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)律，堅定文化自信，深化改革創(chuàng)新，扎實推動《關于促進中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的意見》落地見效，走符合中醫(yī)藥特點的發(fā)展路子。完善服務體系，鼓勵社會力量辦中醫(yī)診所等醫(yī)療機構，改革院校和師承教育，提升

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    2021-11-03
  • 中國中醫(yī)藥的發(fā)展獲關注 學術期刊《自然》焦點關注突出成果

    　　中新網(wǎng)上海10月18日電 (記者 陳靜)記者18日獲悉，《自然》(《Nature》)主刊以焦點關注特刊的形式來關注中醫(yī)藥的發(fā)展?！　∑诳庉嬁傆[以“提振藥用植物研究的科學性”為主題，特別訪談了中國科學院院士、上海中醫(yī)藥大學終身教授陳凱先。在特刊報道中，上海中醫(yī)藥大學、暨南大學、花蓮慈濟醫(yī)院(中國臺灣)等機構相繼介紹了各自在中醫(yī)藥研究中取得的突出成果?！　〗裹c關注特刊報道以“深度理解針灸與傳統(tǒng)中醫(yī)療法”為主題，重點介紹了上海中醫(yī)藥大學研究團隊使用現(xiàn)代技術研究針灸和傳統(tǒng)中醫(yī)藥療法對治療慢性疼痛、哮喘、肝纖維化以及提高中藥標準等方面的研究成果；同時，焦點關注特刊介紹了該校開展國際交流，擴大國際影響的成果?！　?jù)悉，近年來，上海中醫(yī)藥大學持續(xù)培養(yǎng)具有國際水準的高水平研究團隊，建立具有國際領先水平的技術平臺，聚焦中醫(yī)藥領域前沿關鍵科學問題，立足中醫(yī)藥現(xiàn)代化與國際化，加強中醫(yī)藥自主創(chuàng)新與國際合作，促進中醫(yī)藥和生命科學、現(xiàn)代醫(yī)學、信息學等多學科的交叉融合，加快中醫(yī)藥基礎研究向臨床研究的轉化和應用，取得一系列創(chuàng)新成果?！∮浾?8日從校方了解到，相關研究團隊探尋整合現(xiàn)代神經(jīng)調(diào)控技術和電針，對于改善腦重塑和周圍神經(jīng)損傷功能障礙的療效和作用機制。該研究團隊還致力研發(fā)虛擬現(xiàn)實(Neucir-VR)下的康復機器人。患者使用機器人介導的運動或虛擬現(xiàn)實工具，同時結合電針刺激，激活受損神經(jīng)網(wǎng)絡，以更好地促進腦重塑和功能恢復。　　在針灸緩解哮喘方面，特刊介紹了楊永清教授團隊的研究成果。校方告訴記者，研究成果明確了針刺具有良好的抗哮喘臨床療效，闡釋了針刺抗哮喘多環(huán)節(jié)、多靶點生物學調(diào)控機制，并基于針刺抗哮喘效應蛋白發(fā)現(xiàn)了氣道平滑肌收縮舒張調(diào)控新

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    2021-11-03
  • 國家衛(wèi)健委：“十四五”期間將實施臨床重點專科“百千萬工程”

    　　據(jù)國家衛(wèi)健委網(wǎng)站消息，國家衛(wèi)生健康委印發(fā)《“十四五”國家臨床?？颇芰ㄔO規(guī)劃》的通知，以下為規(guī)劃解讀全文：　　一、為什么要制訂“十四五”國家臨床?？颇芰ㄔO規(guī)劃？　　 “十二五”和“十三五”期間，我委與財政部聯(lián)合開展國家臨床重點?？平ㄔO取得明顯成效，有力推動了優(yōu)質資源總量增加，促進了醫(yī)療資源均衡配置，提升了醫(yī)療技術水平和臨床專科服務能力。黨中央十九屆五中全會和《國民經(jīng)濟和社會發(fā)展第十四個五年規(guī)劃和2035年遠景目標綱要》明確提出，要把保障人民健康放在優(yōu)先發(fā)展的戰(zhàn)略位置，深入實施健康中國行動，以提高醫(yī)療質量和效率為導向，以公立醫(yī)療機構為主體，擴大醫(yī)療服務資源供給，加快優(yōu)質醫(yī)療資源擴容和區(qū)域均衡布局。國務院辦公廳《關于推動公立醫(yī)院高質量發(fā)展的意見》（國辦發(fā)〔2021〕18號）明確提出，以加強臨床?？平ㄔO作為“引領公立醫(yī)院高質量發(fā)展新趨勢”的重要內(nèi)容，以?？瓢l(fā)展帶動診療能力和水平提升。按照黨中央、國務院戰(zhàn)略部署，為進一步發(fā)揮臨床?？颇芰ㄔO對促進公立醫(yī)院和醫(yī)療衛(wèi)生服務體系高質量發(fā)展、實現(xiàn)健康中國戰(zhàn)略的作用，調(diào)動地方和醫(yī)院的積極性，國家衛(wèi)生健康委在“十二五”和“十三五”臨床重點?？平ㄔO的基礎上，根據(jù)我國居民疾病譜、人民群眾看病就醫(yī)情況，統(tǒng)籌考慮不同層級、不同地區(qū)醫(yī)療機構和不同專業(yè)的發(fā)展，制定了“十四五”國家臨床專科能力建設規(guī)劃，對臨床?？颇芰ㄔO作出整體性、系統(tǒng)性、制度性安排，推動我國臨床?？颇芰ㄔO工作進入可持續(xù)的高質量發(fā)展路徑，形成臨床?？颇芰ㄔO的長效機制?！　《?、臨床?？颇芰ㄔO的主要方向是什么？　　一是建設國際高水平臨床專科。支持具有良好基礎的

    標簽：十四五
    2021-11-03
  • 益豐再收12家藥店 一細節(jié)透露湖北或有大動作

    　　10月12日晚間，以農(nóng)業(yè)為主營業(yè)務的大湖股份發(fā)布公告，其下屬全資子公司德海醫(yī)貿(mào)及下屬全資孫公司德海大藥房與益豐大藥房（下稱“益豐”）簽署《資產(chǎn)收購框架協(xié)議》，出售德海大藥房名下全部在營的12家直營藥房?！　?jù)了解，德海大藥房主要分布在湖南常德市內(nèi)及澧縣、桃源縣內(nèi)，而常德市正是益豐注冊地址所在地，可見這次交易會進一步完善益豐大本營的布局。　　不僅如此，近日湖北藥監(jiān)局關于益豐《零售連鎖企業(yè)跨行政區(qū)域并購其他零售連鎖企業(yè)可申請核發(fā)經(jīng)營許可證的申請》的回復，備受行業(yè)關注，這是否意味著益豐在湖北會有新動作？　　450萬收下12家藥店　　根據(jù)大湖股份公告，本次交易經(jīng)三方協(xié)商確定轉讓價款為400萬元，不包含德海大藥房名下門店房屋所有權、土地使用權和其他建筑物、貨幣資金、存貨、預付賬款及其他應收款。同時，益豐購買德海大藥房的有效經(jīng)營存貨金額不超過50萬元。　　公告顯示，德海大藥房名下的12家直營藥房門店，經(jīng)營面積共約1045.5 平方米。上述門店 2020 年度的凈資產(chǎn)為164.5萬元，營業(yè)收入為980萬元，凈利潤為4.7萬元；2021 年1-6月份的凈資產(chǎn)為155萬元，營業(yè)收入為392萬元，未經(jīng)審計的凈利潤為-9.3 萬元?！　呢攧諗?shù)據(jù)上看，德海大藥房的表現(xiàn)并不亮眼，這也是它為什么選擇出售的主要原因。在談及本次交易的目的時，公告表示，德海大藥房在受到同區(qū)域激烈的市場競爭壓力以及新冠疫情對實體店的影響下，獲取新的增長點的成本高于其退出成本，其持續(xù)經(jīng)營效益不足以滿足公司經(jīng)營發(fā)展的需要。本次出售德海大藥房相關資產(chǎn)是基于公司優(yōu)化資源配置、盤活資產(chǎn)存量所進行的安排，有利于公司改善公司經(jīng)營情況，降低經(jīng)營風險，進一步優(yōu)化資源配置，聚焦核心業(yè)務，進一步加快公司高質量發(fā)展?！　?/p>

    標簽：益豐
    2021-11-03
  • 獨家品種有遺漏！廣東11省聯(lián)盟153個藥品集采最新動態(tài)

    　　廣東11省聯(lián)盟率先開啟生物藥集采，其中涉及4個血液制品，除此之外，基礎輸液也首次在集采中出現(xiàn)。從廣東頭孢氨芐的續(xù)標，11省45個品種、到中成藥集采、再到本次153個品種集采，可以看出，未來地方集采的覆蓋范圍正不斷擴大，而對集采品種的“應采盡采”“分批進行”也正逐步推進。不過，這153個藥品目錄有遺漏，廣東省平臺已發(fā)補充通知！　　10月11日，廣東省藥品交易中心發(fā)布關于《廣東聯(lián)盟雙氯芬酸等153個藥品集團帶量采購文件（征求意見稿）》的補充通知。　　經(jīng)核實，《廣東聯(lián)盟雙氯芬酸等153個藥品集團帶量采購單》中“第三部分其他藥品（獨家藥品）”品種序號“128”遺漏，現(xiàn)補充如下：　　品種名稱“艾普拉唑”，醫(yī)保劑型“口服常釋劑型”，產(chǎn)品名稱“艾普拉唑腸溶片”，具體劑型“腸溶片”?！　〈饲埃?月30日），廣東省藥交中心發(fā)布《廣東聯(lián)盟雙氯芬酸等153個藥品集團帶量采購文件（征求意見稿）》，涉及153個品種，包括血液制品3個、基礎輸液4個和其他藥品146個，其中50個為獨家品種（分組后，現(xiàn)為51個）詳見文末附表?！　〈舜渭傻钠贩N范圍均為國家醫(yī)保目錄中用量大，采購金額高的產(chǎn)品。醫(yī)保目錄外、國采未到期醫(yī)保藥品的劑型或規(guī)格、國談藥品、國家實行特殊管理的藥品、通過（含視同通過，下同）一致性評價的仿制藥（截至2021年8月12日）對應的劑型，不列入本次集采范圍。　　參與報量的聯(lián)盟成員包括廣東、山西、江西、河南、廣西、海南、貴州、青海、寧夏、新疆、新疆生產(chǎn)建設兵團共11?。▍^(qū)）。

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    2021-11-03
  • 國家藥監(jiān)局修訂抗病毒糖漿、膠囊等10個劑型說明書

    　　10月12日，根據(jù)藥品不良反應評估結果，為進一步保障公眾用藥安全，國家藥品監(jiān)督管理局決定對抗病毒糖漿、膠囊、軟膠囊、丸（濃縮丸）、滴丸、片、泡騰片、咀嚼片、口服液、顆粒說明書【不良反應】、【禁忌】和【注意事項】項進行統(tǒng)一修訂?！　【唧w如下：　　一、上述藥品的上市許可持有人均應依據(jù)《藥品注冊管理辦法》等有關規(guī)定，按照抗病毒糖漿、膠囊、軟膠囊、丸（濃縮丸）、滴丸、片、泡騰片、咀嚼片、口服液、顆粒的處方藥、非處方藥說明書修訂要求（見附件1、2），于2021年12月27日前報省級藥品監(jiān)督管理部門備案。　　修訂內(nèi)容涉及藥品標簽的，應當一并進行修訂；說明書及標簽其他內(nèi)容應當與原批準內(nèi)容一致。自備案之日起生產(chǎn)的藥品，不得繼續(xù)使用原藥品說明書。藥品上市許可持有人應當在備案后9個月內(nèi)對已出廠的藥品說明書及標簽予以更換?！　《⑺幤飞鲜性S可持有人應當對新增不良反應發(fā)生機制開展深入研究，采取有效措施做好藥品使用和安全性問題的宣傳培訓，指導醫(yī)師、藥師和患者合理用藥?！　∪?、臨床醫(yī)師、藥師應當仔細閱讀上述藥品說明書的修訂內(nèi)容，在選擇用藥時，應當根據(jù)新修訂說明書進行充分的獲益/風險分析?！　∷?、患者用藥前應當仔細閱讀藥品說明書，使用處方藥的，應嚴格遵醫(yī)囑用藥?！　∥濉⑹〖壦幤繁O(jiān)督管理部門應當及時督促行政區(qū)域內(nèi)上述藥品的藥品上市許可持有人按要求做好相應說明書修訂和標簽、說明書更換工作，對違法違規(guī)行為依法嚴厲查處?！　√卮斯妗！　「郊?　　抗病毒糖漿、膠囊、軟膠囊、丸（濃縮丸）、滴丸、片、泡騰片、咀嚼片、口服液、顆粒處方藥說明書修訂要求　　一、【不良反應】項應包括：　　監(jiān)測數(shù)據(jù)顯示，本品可見以下不良反應：惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛

    2021-11-03
  • 浙江第二批省采即將開啟，帶量部分僅為上年用量的60%！

    　　省級帶量采購目前也進入常態(tài)化，浙江第一批省采8個品種16個品規(guī)，最終10個品規(guī)中選。此次第二批省采方案征求意見中，品種暫時未公布，仍分為兩個質量層次，規(guī)則基本延續(xù)了上一批的方案。以上一年度60%的量作為約定采購量。　　10月8日，浙江省藥械采購平臺發(fā)布《關于征求浙江省公立醫(yī)療機構第二批藥品集中帶量采購文件意見的通知》，擬開展第二批藥品集采，具體品種暫未公布?！　?020年10月30日，浙江發(fā)布《關于浙江省部分藥品集中帶量采購工作采購文件征求意見的通知》，最終8個品種納入，包括雷貝拉唑口服常釋劑型、熊去氧膽酸口服常釋劑型、阿莫西林克拉維酸注射劑、亮丙瑞林注射劑、頭孢美唑注射劑、頭孢呋辛注射劑、頭孢唑肟注射劑。按照2019年年度總量的50%作為總約定采購量，最高45%，最低5%。采購周期為 12 個月?！　‘敃r浙江省的創(chuàng)新之處是，如A、B兩組中任意一組流標，則該組約定采購量的50%歸并至另一組的約定采購量，剩余50%作為約定采購量以外的剩余用量。這對于部分中選品種和未中選品種來說，都是一個好的信號?！　?021年1月11日，浙江公布第一批藥品集中帶量采購中選結果，共涉及10個中選品種，但未公布中選價格。中選結果自2021年3月15日起執(zhí)行，詳見下表?！　”敬握憬〖壍牡诙桑鶕?jù)文件，申報品種將分為兩個質量層次，A組為原研藥或參比制劑，B組為其他仿制藥。將采用技術評審和價格評審相結合的方式同步進行?！　∫韵聻檎髑笠庖姼逯攸c內(nèi)容：　　采購量：每個品種按照2020年全省所有公立醫(yī)療機構年度藥品總用量的60%作為總約定采購量。　　如 A、B 兩組中任意一組無中選藥品，則該組約定采購量的50%歸并至另一組[僅滿足 15.2（2）（3）條件的除外，下同]，剩余50%作為約定采購量以外的剩余用量?！　?/p>

    標簽：省采
    2021-11-03
  • 國家中醫(yī)藥管理局：中醫(yī)藥行業(yè)開展法治宣傳教育的第八個五年規(guī)劃（2021-2025年）

    　　2021年9月28日，國家中醫(yī)藥管理局發(fā)布了關于印發(fā)《中醫(yī)藥行業(yè)開展法治宣傳教育的第八個五年規(guī)劃（2021-2025年）》的通知（國中醫(yī)藥法監(jiān)函〔2021〕192號），《通知》內(nèi)容如下：各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生健康委、中醫(yī)藥管理局，局直屬各單位：　　為深入學習貫徹法治思想，進一步深化中醫(yī)藥行業(yè)法治宣傳教育，全面提升中醫(yī)藥行業(yè)治理法治化水平，根據(jù)中央、國務院轉發(fā)《中央宣傳部、司法部關于開展法治宣傳教育的第八個五年規(guī)劃（2021-2025年）》的通知要求，我局制定了《中醫(yī)藥行業(yè)開展法治宣傳教育的第八個五年規(guī)劃（2021-2025年）》，現(xiàn)印發(fā)給你們。請按照規(guī)劃要求，認真抓好組織實施?！　≌埜鲉挝淮_定一名普法工作聯(lián)絡員，并將聯(lián)絡員登記表（見附件）和中醫(yī)藥“八五”普法實施計劃于2021年10月15日前報我局政策法規(guī)與監(jiān)督司?！　÷?lián)系人：黃瑩 王笑　　聯(lián)系電話：010-59957677 010-59957813　　附件：中醫(yī)藥行業(yè)“八五”普法工作聯(lián)絡員登記表　　國家中醫(yī)藥管理局　　2021年9月28日中醫(yī)藥行業(yè)開展法治宣傳教育的第八個五年規(guī)劃（2021-2025年）　　全民普法是全面依法治國的基礎性工作，全行業(yè)普法是中醫(yī)藥依法發(fā)展的基本要求和重要保障。在新時代中國特色社會主義思想特別是法治思想的科學指引下，在黨中央、國務院的正確領導下，中醫(yī)藥行業(yè)“七五”普法規(guī)劃順利實施完成，取得明顯成效。中醫(yī)藥法律法規(guī)體系不斷建立健全，《中華人民共和國中醫(yī)藥法》頒布并有效實施，中醫(yī)藥行業(yè)法治觀念不斷增強，法治化水平明顯提高，為中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展提供了有力的法律保障?！　檫M一步深化中醫(yī)藥行業(yè)法治宣傳教育，增強中醫(yī)藥行業(yè)廣大干部職工法治素養(yǎng)，提高中醫(yī)藥行業(yè)治理法治化水平，根據(jù)中央、國務院轉發(fā)《中央宣傳部、

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    2021-11-03
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